Prescription, Dispensation, Observance, Substitution - 091845

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PACES 2024

Dr RAKOTOARIVELO Nambinina

PRESCRIPTION

DISPENSATION

OBSERVANCE

SUBSTITUTION
I- PRESCRIPTION

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REGLES DE BONNE PRESCRIPTION
• C’est un acte médical par lequel le médecin
propose un traitement à un patient après une
évaluation de son état clinique

• sur un support écrit : ORDONNANCE (Document


permettant au malade de connaitre son traitement
et au pharmacien de le lui délivrer: clair, sans
abréviations, médicaments autorisés)

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Pourquoi prescrire?

- pour informer le patient,

- pour les autres praticiens susceptibles d’intervenir,

- pour informer les organismes de couvertures


sociales

- pour permettre la délivrance des médicaments par


le PHARMACIEN

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Que prescrire?

- médicaments,

- examens para cliniques

- actes paramédicaux (kinésithérapie, soins


infirmiers...)

- conseils diététiques

- dispositifs médicaux

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Qui sont autorisés à prescrire?

- médecins,
- stagiaires internes en médecine sous l’autorité du
médecin responsable du service,
- chirurgiens dentistes (liste du Ministre de la
santé),
- en l’absence du médecin, les paramédicaux (liste
pour chaque niveau de formation sanitaire).

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Règles de rédaction d’une ordonnance
- Identification du prescripteur :
nom, adresse, qualifications, N° ONM, N° tél, jours et
horaires de consultation
- Date
- Identification du patient :
nom, prénom, sexe et âge; poids et qualificatif
« Enfant » devant le nom pour un enfant
- Le médicament:
DCI, forme, posologie en chiffres et mode d’emploi, la
quantité ou durée de traitement, indiquer
systématiquement le nombre de renouvellements
- Signature du prescripteur
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II- DISPENSATION

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https://ressourcessante.salutbonjour.ca/news/chealth/3930?newssource=0
DISPENSATION

• C’est un acte réfléchi de délivrance du médicament


sous la responsabilité du PHARMACIEN.

• Doit se faire sur présentation d’une prescription


médicale pour les médicaments inscrits sur la liste
des substances vénéneuses ou sur simple
demande du patient ou sur conseil.

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• Double objectif pour le pharmacien :

- Mettre en sécurité le patient

- Optimiser la thérapeutique

• Dispensation ≠ distribution

réservée aux PHARMACIENS de par ses


connaissances en matières galénique et
pharmacologie qu’il acquiert durant ses études.

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• Acte pharmaceutique de dispensation:

4 opérations

- Analyse de la prescription: analyses règlementaire


et scientifique

- Cession du médicament

- Information du patient: posologie, modalité de


prise, plan horaire de prise, effets secondaires,
précautions d’emploi,…

- Suivi du traitement: s’en assurer


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1) Dispensation SUR ORDONNANCE
• Evaluer la prescription

• En cas de doute, appeler le médecin pour


confirmation. Si injoignable, le pharmacien peut
refuser la délivrance.

• Conseil

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1) Dispensation SUR ORDONNANCE
Ordonnan Renouvellement Validité de
ce pour prescription

Liste I Sans renouvellement sauf 1 an


mention de la durée par le 12 semaines pour
médecin anxiolytiques
4 semaines pour
hypnotiques
Liste II À la demande du patient, 1 an
sauf mention contraire
Stupéfiants ne peut être en aucun cas 7 à 28 jours
renouvelée 7 pour les formes
parentérales
14 pour les formes
orales... 13
2) Dispensation SUR SIMPLE DEMANDE
- Délivrer des médicaments sans présentation d’une
ordonnance mais à la demande du patient.

- Analyse de la demande : questions sur la maladie du


patient, les symptômes, médicament demandé
convient-il au traitement?

- Dispensation ou conseil ou orientation vers une


consultation médicale ou en urgence.

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3) Dispensation SUR CONSEIL
- Le PHARMACIEN, en aucun cas, ne pourra conseiller
un médicament inscrit sur la liste des substances
vénéneuses.

- Analyse des symptômes du patient

- Conseiller un médicament, règles hygiéno-diététiques

- Dispensation ou orientation vers une consultation


médicale ou en urgence.

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III- OBSERVANCE

= ADHESION
THERAPEUTIQUE

= COMPLIANCE

https://www.facilavi.com/blog/observance-medicamenteuse-information-et-aide/
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OBSERVANCE THERAPEUTIQUE
• le fait pour le patient de se conformer aux
instructions qui lui ont été données.

• Le degré avec lequel un patient suit les


prescriptions médicales concernant les mesures
thérapeutiques, diététiques et hygiéniques

• en pourcentage:
= Nombre de doses correctement prises X 100
Nombre de doses prescrites
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18
Résultats de santé
Résultats de santé
Observance Optimaux Sous-optimaux
A B
Mauvais diagnostic
Bonne Idéal Mauvaise prescription
Mauvais dosage

C D
Mauvais diagnostic Cas général
Mauvaise Mauvaise
prescription
Mauvais dosage
Auto-régulation

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Formes de non-respect de l’observance
 Non observance primaire
non achat des médicaments ou achat partiel

Non observance secondaire (sur-observance ou


sous-observance)
* les mauvais utilisateurs
* les démissionnaires précoces
* les intérimaires
* les intermittents

60% des prescriptions modifiées par le patient


[CFES] 20
Origines des erreurs

- mauvaise écriture

- manque d’information

- Perte ou oubli du médicament

- Mauvaise compréhension du traitement

- Survenue d’un effet indésirable

- Impression d’inefficacité

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Conséquences de l’inobservance
1) Conséquences sanitaires

La perte de bénéfice


rechute
déséquilibre biologique ou thérapeutique
effet rebond
échappement

 L’aggravation des risques


augmentation de la morbi-mortalité
résistance (antibiotiques)
toxicité dose-dépendante
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Pathologies Taux Conséquences
d’observance possibles
Épilepsie 30 – 50% Rechute
Hypertension 40% Hospitalisation
Diabète 40 – 50% Perte d’équilibre
physiologique
Contraception 8% Grossesse
hormonale accidentelle
Asthme 20% Crise d’asthme
Alcoolisme 48 – 56% Rechute,
hospitalisation

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Conséquences de l’inobservance
2) Conséquences pour les acteurs de santé:
prescripteur et dispensateur (manque de confiance)

3) Conséquences indirectes:
Automédication et orientation vers médecines
parallèles

4) Conséquences économiques
 coûts directs
 coûts indirects
 coûts intangibles
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IV- Droit de substitution

Arrêté N° 462/2007-SAN/PF

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Article 1 :
Définition: la possibilité accordée aux pharmaciens de délivrer
des médicaments génériques à la place des spécialités
pharmaceutiques, dans des conditions bien définies par les
textes.
Présence du pharmacien dans son officine est une nécessité :
- avec un personnel averti sachant médicaments
génériques DCI / spécialités.
- les vendeurs doivent savoir lire une ordonnance

Remarque : Le pharmacien est tenu d’exécuter strictement la


prescription du médecin, sauf s’il y relève une anomalie
(posologie, interaction médicamenteuse…).

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Article 2 :
Substitution : remplacement d’un médicament de spécialité
prescrit par son équivalent générique.

Article 3 :
Condition : bioéquivalence à la spécialité de référence

Article 4 :
La substitution peut se faire : - à la demande du malade
- sur proposition du pharmacien
- avec l’avis du prescripteur
Article 5 :
médicament de rechange doit être de coût moindre
Objectif : assurer l’accessibilité aux médicaments à la majorité et
minimiser les dépenses allouées aux soins et médicaments

Article 6 :
DCI doit figurer sur l’ordonnance

Article 7 :
En cas de substitution, informer le prescripteur et le patient de la
présence d’excipients à effets notoires

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Article 8 :
Informer le patient de la modification de prescription en cas de
substitution.

Article 9 :
Les limites de la substitution sont :
- le refus du malade (code de déontologie interdit au
pharmacien de porter atteinte au libre choix du patient)
- la mention expressément du médecin « non substituable »
(en toutes lettres et apposée en face de chaque spécialité
visée sur l’ordonnance.
Cas possible : malade chronique, polymédiqué, âgé
3 situations d’exclusion de substitution:
- Médicament à marge thérapeutique étroite
- En pédiatrie quand la forme galénique du princeps n’a pas
d’équivalent parmi les génériques
- Contre indication formelle à un excipient à effet notoire

Article 10 :
Transcrire dans un registre les cas de « non substitution » (avec
les coordonnées du médecin → Pharmacovigilance).

NB: Indiquer sur ordonnance le nom du médicament délivré

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