Infliksimab

Infliksimab
Monoklonsko protitelo
Tip	celotno protitelo
Izvor	himerno (miš/človek)
Tarča	TNF
Klinični podatki
Blagovne znamke	Remicade, Remsima, Inflectra, Zessly in drugi
Sinonimi	infliksimab-abda, infliksimab-axxq, infliksimab-dyyb, infliksimab-qbtx
AHFS/Drugs.com	monograph
Licenčni podatki	EU EMA: by INN; ZDA DailyMed: Infliximab; ZDA FDA: Infliximab;
Nosečnostna; kategorija	AU: C ; ZDA: N (ni opredeljeno) ; ;
Način uporabe	intravensko (IV)
Oznaka ATC	L04AB02 (WHO) ;
Pravni status
Pravni status	AU: S4 (le na recept) ; CA: ℞-only ; UK: Rp (Le na recept) ; ZDA: ℞-only ; EU: Rx-only ;
Farmakokinetični podatki
Biološka razpoložljivost	92 % (i.v., zaradi 8-odstotnega zaostanka v brizgi)
Presnova	retikuloendotelni sistem
Razpolovni čas	9,5 dneva
Identifikatorji
Številka CAS	170277-31-3;
DrugBank	DB00065;
ChemSpider	none;
UNII	B72HH48FLU;
KEGG	D02598;
ChEMBL	ChEMBL1201581;
CompTox Dashboard (EPA)	DTXSID9040504 ;
Kemični in fizikalni podatki
Formula	C6428H9912N1694O1987S46
Mol. masa	144.190,64 g·mol−1

Inflíksimàb je monoklonsko protitelo proti TNF-alfa, ki se uporablja pri zdravljenju revmatoidnega artritisa, crohnove bolezni, ulceroznega kolitisa, ankilozirajočega artritisa, luskavice, psoriatičnega artritisa in behçetove bolezni.^[2]^[3] Daje se intravensko, običajno v šest- do osemtedenskih razmikih.^[3]

Med pogoste neželene učinke spadajo okužbe, akutna infuzijska reakcija in bolečina v trebuhu.^[3] Gre za biološko zdravilo iz skupine himernih (mišje-človeških) monoklonskih protiteles, ki se vežejo na dejavnik tumorske nekroze alfa (TNF-α), in sicer na njegovo topno kot transmembransko obliko TNF.^[2]^[4]

Infliksimab je pridobil dovoljenje za promet z zdravilom v ZDA leta 1998,^[3] v Evropski uniji pa leta 1999.^[5] Zaradi poteka patenta so na tržišču že tudi podobna biološka zdravila, v Evropski uniji od 2013, v ZDA od leta 2016.^[6]^[7]^[8]

Klinična uporaba

Infliksimab je odobren za zdravljenje:^[9]^[10]^[11]

Nenamensko se uporablja tudi za zdravljenje behçetove bolezni.^[12]

Mehanizem delovanja

Infliksimab je biološko zdravilo iz skupine himernih (mišje-človeških) monoklonskih protiteles, ki se vežejo na dejavnik tumorske nekroze alfa (TNF-α), in sicer na njegovo topno kot transmembransko obliko TNF.^[2]^[4] Z vezavo topnega TNF-α neposredno zavirajo njegovo provnetno delovanje na številne imunske celice, z vezavo na membransko vezani TNF-α pa povzročajo apoptozo imunskih celic, spodbujajo s komplementom in protitelesi posredovano citotoksičnost ter zavirajo izločanje citokinov.^[4]

Sklici

↑ ^1,0 ^1,1 »Infliximab Use During Pregnancy«. Drugs.com. 2. julij 2019. Pridobljeno 13. avgusta 2020.
↑ ^2,0 ^2,1 ^2,2 https://www.termania.net/slovarji/slovenski-medicinski-slovar/5520362/infliksimab?query=infliksimab&SearchIn=All Slovenski medicinski e-slovar, vpogled: 15. 9. 2020.
↑ ^3,0 ^3,1 ^3,2 ^3,3 »Infliximab, Infliximab-dyyb Monograph for Professionals«. Drugs.com. American Society of Health-System Pharmacists. Pridobljeno 15. julija 2019.
↑ ^4,0 ^4,1 ^4,2 Jakopovič K. Zdravila za zdravljenje Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa. Farm vestn 2017; 68: 267–272.
↑ »Remicade EPAR«. Evropska agencija za zdravila (EMA). 17. september 2018. Pridobljeno 2. aprila 2020.
↑ »Renflexis: FDA Approved Drug Products«. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 17. april 2019. Arhivirano iz prvotnega dne 17. aprila 2019. Pridobljeno 6. decembra 2019.{{navedi splet}}: Vzdrževanje CS1: neustrezen URL (povezava) Članek vsebuje besedilo iz tega vira, ki je v javni domeni.
↑ »Ixifi: FDA-Approved Drugs«. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 6. december 2019. Arhivirano iz spletišča dne 7. decembra 2019. Pridobljeno 6. decembra 2019. Članek vsebuje besedilo iz tega vira, ki je v javni domeni.
↑ »Avsola: FDA-Approved Drugs«. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 6. december 2019. Arhivirano iz spletišča dne 7. decembra 2019. Pridobljeno 6. decembra 2019. Članek vsebuje besedilo iz tega vira, ki je v javni domeni.
↑ https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/remicade-epar-product-information_sl.pdf Povzetek glavnih značilnosti zdravila Remicade, vpogled: 16. 9. 2020.
↑ Maxwell, LJ; Zochling, J; Boonen, A; Singh, JA; Veras, MM; Tanjong Ghogomu, E; Benkhalti Jandu, M; Tugwell, P; Wells, GA (18. april 2015). »TNF-alpha inhibitors for ankylosing spondylitis«. The Cochrane Database of Systematic Reviews. 4 (4): CD005468. doi:10.1002/14651858.CD005468.pub2. PMID 25887212.
↑ Blumenauer, Barbara BTB; Judd, Maria; Wells, George A; Burls, Amanda; Cranney, Ann; Hochberg, Marc C; Tugwell, Peter; Lopez-Olivo, Maria Angeles (22. julij 2022). »Infliximab for the treatment of rheumatoid arthritis«. Cochrane Database of Systematic Reviews (3): CD003785. doi:10.1002/14651858.cd003785. ISSN 1465-1858. PMID 12137712.
↑ Sfikakis PP (november 2002). »Behçet's disease: a new target for anti-tumour necrosis factor treatment«. Ann. Rheum. Dis. 61 Suppl 2 (Suppl 2): ii51–3. doi:10.1136/ard.61.suppl_2.ii51. PMC 1766720. PMID 12379622.{{navedi časopis}}: Vzdrževanje CS1: samodejni prevod datuma (povezava)

[Drugs.com_pregnancy-1] 1,0 ^1,1 »Infliximab Use During Pregnancy«. Drugs.com. 2. julij 2019. Pridobljeno 13. avgusta 2020.

[SMS-2] 2,0 ^2,1 ^2,2 https://www.termania.net/slovarji/slovenski-medicinski-slovar/5520362/infliksimab?query=infliksimab&SearchIn=All Slovenski medicinski e-slovar, vpogled: 15. 9. 2020.

[AHFS2019-3] 3,0 ^3,1 ^3,2 ^3,3 »Infliximab, Infliximab-dyyb Monograph for Professionals«. Drugs.com. American Society of Health-System Pharmacists. Pridobljeno 15. julija 2019.

[Jakopovic-4] 4,0 ^4,1 ^4,2 Jakopovič K. Zdravila za zdravljenje Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa. Farm vestn 2017; 68: 267–272.

[5] »Remicade EPAR«. Evropska agencija za zdravila (EMA). 17. september 2018. Pridobljeno 2. aprila 2020.

[Renflexis_approval-6] »Renflexis: FDA Approved Drug Products«. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 17. april 2019. Arhivirano iz prvotnega dne 17. aprila 2019. Pridobljeno 6. decembra 2019.{{navedi splet}}: Vzdrževanje CS1: neustrezen URL (povezava) Članek vsebuje besedilo iz tega vira, ki je v javni domeni.

[Ixifi_approval-7] »Ixifi: FDA-Approved Drugs«. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 6. december 2019. Arhivirano iz spletišča dne 7. decembra 2019. Pridobljeno 6. decembra 2019. Članek vsebuje besedilo iz tega vira, ki je v javni domeni.

[Avsola_approval-8] »Avsola: FDA-Approved Drugs«. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 6. december 2019. Arhivirano iz spletišča dne 7. decembra 2019. Pridobljeno 6. decembra 2019. Članek vsebuje besedilo iz tega vira, ki je v javni domeni.

[9] ttps://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/remicade-epar-product-information_sl.pdf Povzetek glavnih značilnosti zdravila Remicade, vpogled: 16. 9. 2020.

[Maxwell-10] Maxwell, LJ; Zochling, J; Boonen, A; Singh, JA; Veras, MM; Tanjong Ghogomu, E; Benkhalti Jandu, M; Tugwell, P; Wells, GA (18. april 2015). »TNF-alpha inhibitors for ankylosing spondylitis«. The Cochrane Database of Systematic Reviews. 4 (4): CD005468. doi:10.1002/14651858.CD005468.pub2. PMID 25887212.

[11] Blumenauer, Barbara BTB; Judd, Maria; Wells, George A; Burls, Amanda; Cranney, Ann; Hochberg, Marc C; Tugwell, Peter; Lopez-Olivo, Maria Angeles (22. julij 2022). »Infliximab for the treatment of rheumatoid arthritis«. Cochrane Database of Systematic Reviews (3): CD003785. doi:10.1002/14651858.cd003785. ISSN 1465-1858. PMID 12137712.

[12] Sfikakis PP (november 2002). »Behçet's disease: a new target for anti-tumour necrosis factor treatment«. Ann. Rheum. Dis. 61 Suppl 2 (Suppl 2): ii51–3. doi:10.1136/ard.61.suppl_2.ii51. PMC 1766720. PMID 12379622.{{navedi časopis}}: Vzdrževanje CS1: samodejni prevod datuma (povezava)

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

[10]

[11]

[12]