Prospecto: Información para El Paciente: Anafranil 10 MG Comprimidos Recubiertos
Prospecto: Información para El Paciente: Anafranil 10 MG Comprimidos Recubiertos
Prospecto: Información para El Paciente: Anafranil 10 MG Comprimidos Recubiertos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
En adultos, Anafranil se utiliza para tratar la depresión y puede también utilizarse para el tratamiento de los
trastornos obsesivo-compulsivos, fobias, crisis de angustia y síndrome de narcolepsia.
En niños, Anafranil está indicado para tratar trastornos obsesivo-compulsivos y sólo en niños partir de 5
años se puede utilizar cuando se orinan en la cama.
No tome Anafranil:
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Si la respuesta fuera SÍ en alguno de los casos anteriormente indicados, probablemente Anafranil no sea
adecuado para usted.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Anafranil:
Anafranil puede causar sequedad ocular, los pacientes que usen lentes de contacto y experimenten una
irritación ocular deben consultar con su médico.
Anafranil puede producir que la piel sea más sensible al sol. No tome directamente el sol y protéjase con
ropa y gafas de sol protectoras.
Si usted sufre normalmente trastornos de angustia, al principio del tratamiento con Anafranil puede sufrir
un aumento de los síntomas de la ansiedad que suelen desaparecer en el plazo de 2 semanas después del
inicio del tratamiento.
Síndrome serotoninérgico
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Póngase inmediatamente en contacto con su médico si sufre alta temperatura corporal, contracciones
musculares rítmicas involuntarias, agitación, convulsiones, delirio, coma. Estos son signos y síntomas que
pueden referir al síndrome serotoninérgico.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Anafranil en niños ni en adolescentes si no está específicamente prescrito por
un médico. Su médico le dará información especial acerca de las precauciones, dosis y seguimiento
necesarios.
Informe también a su médico si consume habitualmente pomelo, zumos de pomelo o arándanos y hierba de
San Juan.
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Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Anafranil sólo debe ser administrado a mujeres embarazadas si, a juicio del médico, el beneficio esperado
para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto. Su médico le informará de los beneficios
y de los posibles riesgos que conlleva el tratamiento durante el embarazo.
Debido a que el principio activo de Anafranil pasa a leche materna, se recomienda suprimir la lactancia
materna durante el tratamiento con Anafranil.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En
caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico decidirá la dosis más adecuada
para su caso en particular.
Los comprimidos recubiertos se tomarán enteros junto con líquido. Anafranil puede ser administrado con o
sin alimentos.
Para crisis de angustia y agorafobia, el tratamiento se inicia con 10 mg diarios, y tras pocos días la dosis se
incrementa lentamente hasta 100 mg.
Para niños que se orinan en la cama (a partir de los 5 años), la dosis diaria es entre 20 y 50 mg dependiendo
de la edad del niño.
El tratamiento con Anafranil debe realizarse bajo la dirección de su médico. No tomar más dosis, ni con
mayor frecuencia, ni durante más tiempo de lo que el médico prescriba. En algunos casos el médico puede
decidir el tratamiento con Anafranil inyectable.
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En casos de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
91 562 04 20.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran. Normalmente no necesitan atención médica, y pueden producirse durante el
tratamiento mientras el cuerpo se acostumbra al medicamento.
Los efectos adversos registrados se detallan a continuación según las siguientes frecuencias:
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Poco frecuentes (se producen en al menos 1 de cada 1.000 y menos de 1 de 100 pacientes tratados)
Activación de los síntomas psicóticos, convulsiones, movimientos descoordinados, aumento de la
tensión arterial, arritmias.
Frecuencia no conocida
Aumento en sangre de la hormona prolactina, rotura de fibras musculares (rabdomiólisis), insuficiencia
eyaculatoria o eyaculación retardada, síndrome serotoninérgico, trastornos del movimiento (síntomas
extrapiramidales), aumento del riesgo de fracturas de huesos en pacientes mayores de 50 años.
Los siguientes síntomas han ocurrido habitualmente tras una retirada repentina o una reducción de la dosis:
náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, insomnio, dolor de cabeza, nerviosismo y ansiedad.
Si toma Anafranil durante bastante tiempo, acuda al médico para que realice controles regulares y se
asegure que no se producen reacciones adversas no descritas.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el
medio ambiente.
Composición de Anafranil
- Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, lactosa, gelatina, glicerol (E 422), estearato de
magnesio, almidón de maíz, talco, hipromelosa, copovidona, dióxido de titanio (E171), celulosa
microcristalina, amarillo óxido de hierro (E 172), polietilenglicol y povidona.
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Aspecto del producto y contenido del envase
Anafranil 10 mg son comprimidos recubiertos envasados en cajas de 50 unidades.
Titular:
Alfasigma S.p.A
Via Ragazzi del ’99, n.5
40133 Bolonia. ITALIA
Responsable de la fabricación:
Pharmaloop, S.L.
C/ Bolivia, 15. Polígono Industrial Azque
28806 Alcalá de Henares. ESPAÑA
Alfasigma S.p.A.
Vía Pontina, Km 30,400
00071 Pomezia. ITALIA
Representante local:
Alfasigma España, S.L.
Avda. Diagonal, 490
08006 Barcelona. ESPAÑA
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