PSL Meloxican Generico FP

MELOXICAM
COMPRIMIDO
Antiinflamatorio no esteroideo
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

MELOXICAM Comprimido
Cada comprimido contiene:
Meloxicam.........................................................................................15 mg
Excipientes............................................................................................. c.s.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: MELOXICAM es un fármaco

perteneciente al grupo de los AINES con la particularidad de ser
inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), indicado para el
tratamiento de la artritis reumatoide aguda y crónica, osteoartrosis,
periartritis del hombro y cadera, así como distensiones musculares y
ataques de gota. Útil en el tratamiento de la inflamación y dolor
postraumáticos, inflamaciones de tejidos blandos, trastornos
ginecológicos y dismenorrea primaria.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad previa al MELOXICAM. Ulcera

péptica aguda. Pacientes con historial de broncospasmo con
rinoconjuntivitis o urticaria-angioedema asociado con aspirina u otros
AINES. Embarazo y lactancia.
PRECAUCIONES GENERALES: Condiciones que predispongan a

alteraciones gastrointestinales como son: historial de úlcera péptica,
colitis ulcerativa, tabaquismo, edad avanzada, tratamiento
concomitante con corticosteroides, abuso de alcohol o estrés. Pacientes
con hipertensión u otro padecimiento cardiovascular con riesgo
potencial de retención de líquidos. Pacientes con trastornos
hemorragíparos. Enfermedad hepática severa. Insuficiencia renal grave.
Antecedentes de fenómenos alérgicos relacionados con la ingestión de
AINES. Pacientes con riesgo de hipovolemia pueden ser más sensibles
a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales, necesarias para
una adecuada perfusión renal, por lo que la función de este órgano y
del volumen urinario debe ser vigilada. Durante tratamientos
prolongados se sugiere el monitoreo de pruebas de funcionamiento
hepático y renal, biometría hemática, electrolitos y sangre oculta en
heces.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O

LA LACTANCIA: Aun cuando en los estudios en animales no se han
detectado efectos teratogénicos, el uso de MELOXICAM durante el
embarazo o lactancia no es recomendable.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los efectos secundarios que

se han observado con más frecuencia pertenecen al área
gastrointestinal. Se ha reportado en forma ocasional la presencia de
leucopenia o rash durante la administración de MELOXICAM así como
en forma rara cefalea y mareo.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se

recomienda asociarlo a otros AINES (incluyendo salicilatos a dosis altas),
anticoagulantes orales y parenterales, litio y metotrexato.
Su asociación con colestiramina puede dar lugar a mayor eliminación
del
meloxicam. Su administración con antihipertensivos
(beta-bloqueadores y algunos inhibidores de la ECA) debe ser vigilada
de cerca.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Al igual que con otros

AINES, ocasionalmente pueden presentarse elevaciones de las
transaminasas séricas o de otros indicadores de la función hepática. En
la mayoría de los casos, estas elevaciones han sido discretas y
transitorias y han remitido sin necesidad de interrumpir el tratamiento.
PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,

MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios
no han mostrado mutagenicidad, carcinogenicidad, alteraciones fetales
ni cambios sobre la fertilidad.
DOSIS:
La dosis de MELOXICAM 15 mg es recomendada en una sola toma al
día. En insuficiencia hepática: No se requiere ajustar dosis en estos
pacientes, ya que la farmacocinética del MELOXICAM no se altera
significativamente en pacientes con cirrosis hepática estable. Dosis en
insuficiencia renal: No es necesario ajustar la dosificación cuando se
administra MELOXICAM a pacientes con insuficiencia renal leve o
moderada. En insuficiencia renal severa, no rebasar la dosis de 7,5 mg.
Dosis máxima recomendada: 15 mg al día.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y

MANEJO (ANTÍDOTOS): No se han reportado casos de
sobredosificación. Se recomienda en caso de sobredosificación o
ingesta accidental, la aplicación de medidas sintomáticas generales,
vaciamiento gástrico. No se conoce ningún antídoto específico. De ser
necesario, puede administrarse 4 mg de colestiramina cada 8 horas,
para acelerar la eliminación de meloxicam.
RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Conservar en lugar

fresco y seco, a no más de 30ºC.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Venta bajo prescripción médica.

Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de
vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.
PRESENTACIÓN:
MELOXICAM 15 mg Comprimido: Caja x 100 - 500 comp.
Fabricado en Bolivia por Laboratorios IFA S.A. Km. 8 1/2 carr. al Norte Santa Cruz - Bolivia
Director Técnico Dra. Yovanna Copare M. Reg. Nº C-352

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FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: MELOXICAM es un fármaco

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad previa al MELOXICAM. Ulcera

PRECAUCIONES GENERALES: Condiciones que predispongan a

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los efectos secundarios que

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Al igual que con otros

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Conservar en lugar

LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Venta bajo prescripción médica.

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