FDS Proteinas Totales

SAFETY DATA SHEET (MSDS)
according to Regulation (EC) No. 1907/2006 (REACH) with its amendment Regulation (EU) 2015/830
SECTION 1: Identification of the substance/mixture and of the company/undertaking

1.1. Product identifier
Product form : Mixture
Trade name : MO-165097/MO-165098/MO-165194 TOTAL PROTEIN (R) MonlabTest
Product group : This SDS applies for any reference of this product.
1.2. Relevant identified uses of the substance or mixture and uses advised against
1.2.1. Relevant identified uses
Industrial/Professional use spec : In vitro diagnostics use
1.2.2. Uses advised against

No additional information available
1.3. Details of the supplier of the safety data sheet
MONLAB, SL
Selva de Mar, 48
08019 Barcelona (Spain)
Telephone +34 93 433 58 60 Fax +34 93 436 38 94
[email protected] - www.monlab.com
1.4. Emergency telephone number
Emergency number : 112 (EU) / +34 93 433 58 60
SECTION 2: Hazards identification

2.1. Classification of the substance or mixture
Classification according to Regulation (EC) No. 1272/2008 [CLP]
Skin corrosion/irritation, Category 1A H314
Serious eye damage/eye irritation, Category H318
1
Hazardous to the aquatic environment — H412
Chronic Hazard, Category 3
Full text of H statements : see section 16
Adverse physicochemical, human health and environmental effects

2.2. Label elements

Labelling according to Regulation (EC) No. 1272/2008 [CLP] Extra labelling to displayExtra classification(s) to display
Hazard pictograms (CLP) :
GHS05
Signal word (CLP) : Danger
Hazardous ingredients : Sodium hydroxide
Hazard statements (CLP) : H314 - Causes severe skin burns and eye damage.
H412 - Harmful to aquatic life with long lasting effects.
Precautionary statements (CLP) : P280 - Wear eye protection, protective clothing, face shield, protective gloves.
P501 - Dispose of contents in an appropriate container observing applicable local regulations
2.3. Other hazards

SECTION 3: Composition/information on ingredients

3.1. Substances
Not applicable
3.2. Mixtures
MONLAB, SL Selva de Mar 48 08019 Barcelona (Spain) Tel. +34 93 433 58 60 Fax +34 93 436 38 94 1/9
MSDS TOTAL PROTEIN R January 2018
Name Product identifier % Classification according to
Regulation (EC) No.
1272/2008 [CLP]
Sodium hydroxide (CAS-No.) 1310-73-2 3-5 Met. Corr. 1, H290
(EC-No.) 215-185-5 Skin Corr. 1A, H314
(EC Index-No.) 011-002-00-6
(REACH-no) 01-2119457892-27
Copper sulphate pentahydrate (CAS-No.) 7758-99-8 0.5 - 1 Acute Tox. 4 (Oral), H302
(EC-No.) 231-847-6 Eye Irrit. 2, H319
(EC Index-No.) 029-004-00-0 Skin Irrit. 2, H315
(REACH-no) 01-2119520566-40 Aquatic Acute 1, H400
Aquatic Chronic 1, H410
Specific concentration limits:
Name Product identifier Specific concentration limits
Sodium hydroxide (CAS-No.) 1310-73-2 ( 0.5 =<C < 2) Eye Irrit. 2, H319
(EC-No.) 215-185-5 ( 0.5 =<C < 2) Skin Irrit. 2, H315
(EC Index-No.) 011-002-00-6 ( 2 =<C < 5) Skin Corr. 1B, H314
(REACH-no) 01-2119457892-27 (C >= 5) Skin Corr. 1A, H314
Full text of H-statements: see section 16
SECTION 4: First aid measures

4.1. Description of first aid measures
First-aid measures general : Never give anything by mouth to an unconscious person. If you feel unwell, seek medical
advice (show the label where possible).
First-aid measures after inhalation : Remove person to fresh air and keep comfortable for breathing. Immediately call a POISON
CENTER/doctor.
First-aid measures after skin contact : Take off immediately all contaminated clothing. Rinse skin with water/shower. Immediately call
a POISON CENTER/doctor.
First-aid measures after eye contact : Rinse cautiously with water for several minutes. Remove contact lenses, if present and easy to
do. Continue rinsing. Immediately call a POISON CENTER/doctor.
First-aid measures after ingestion : Rinse mouth. Do NOT induce vomiting. Immediately call a POISON CENTER/doctor.
4.2. Most important symptoms and effects, both acute and delayed
Symptoms/effects : Causes severe skin burns and eye damage.
4.3. Indication of any immediate medical attention and special treatment needed
Treat symptomatically.
SECTION 5: Firefighting measures

5.1. Extinguishing media
Suitable extinguishing media : Foam. Dry powder. Carbon dioxide. Water spray.
Unsuitable extinguishing media : Do not use a heavy water stream.
5.2. Special hazards arising from the substance or mixture
Fire hazard : Not flammable.
Hazardous decomposition products in case of : Toxic fumes may be released.
fire
5.3. Advice for firefighters
Firefighting instructions : Use water spray or fog for cooling exposed containers. Exercise caution when fighting any
chemical fire. Prevent fire fighting water from entering the environment.
Protection during firefighting : Do not enter fire area without proper protective equipment, including respiratory protection.
SECTION 6: Accidental release measures

6.1. Personal precautions, protective equipment and emergency procedures
6.1.1. For non-emergency personnel
Emergency procedures : Evacuate unnecessary personnel.
6.1.2. For emergency responders

Protective equipment : Equip cleanup crew with proper protection.
Emergency procedures : Ventilate area.
6.2. Environmental precautions
Prevent entry to sewers and public waters. Notify authorities if liquid enters sewers or public waters. Avoid release to the environment.
6.3. Methods and material for containment and cleaning up
Methods for cleaning up : Soak up spills with inert solids, such as clay or diatomaceous earth as soon as possible. Collect
spillage. Store away from other materials. Collect all waste in suitable and labelled containers
and dispose according to local legislation.
6.4. Reference to other sections
See Heading 8. Exposure controls and personal protection.
SECTION 7: Handling and storage

7.1. Precautions for safe handling
Precautions for safe handling : Do not get in eyes, on skin, or on clothing. Provide good ventilation in process area to prevent
formation of vapour. Do not breathe vapours.
Hygiene measures : Wash the contacted area thoroughly after handling. Wash hands and other exposed areas with
mild soap and water before eating, drinking or smoking and when leaving work.
7.2. Conditions for safe storage, including any incompatibilities
Technical measures : Comply with applicable regulations.
Storage conditions : Keep only in the original container in a cool, well ventilated place away from : Heat sources.
Keep container closed when not in use.
Incompatible products : Strong bases. Strong acids.
Incompatible materials : Sources of ignition. Direct sunlight.
7.3. Specific end use(s)
SECTION 8: Exposure controls/personal protection

8.1. Control parameters
Sodium hydroxide (1310-73-2)
Spain Local name Hidróxido de sodio
Spain VLA-EC (mg/m³) 2 mg/m³

DNEL/DMEL (additional information)
long term - workers, Inhalation 1 mg/m³
long term - population, Inhalation 1 mg/m³
8.2. Exposure controls
Personal protective equipment:
Avoid all unnecessary exposure.
Hand protection:
Chemically resistant protective gloves
Eye protection:
Chemical goggles or face shield
Skin and body protection:

Wear suitable protective clothing
Respiratory protection:
Where exposure through inhalation may occur from use, respiratory protection equipment is recommended
Other information:
Do not eat, drink or smoke during use.
SECTION 9: Physical and chemical properties

9.1. Information on basic physical and chemical properties
Physical state : Liquid
Appearance : Transparent.
Colour : Blue.
Odour : odourless.
Odour threshold : No data available
pH : >= 11.5
Relative evaporation rate (butylacetate=1) : No data available
Melting point : No data available
Freezing point : No data available
Boiling point : No data available
Flash point : No data available
Auto-ignition temperature : No data available
Decomposition temperature : No data available
Flammability (solid, gas) : Non flammable.
Vapour pressure : No data available
Relative vapour density at 20 °C : No data available
Relative density : No data available
Solubility : No data available
Log Pow : No data available
Viscosity, kinematic : No data available
Viscosity, dynamic : No data available
Explosive properties : No data available
Oxidising properties : No data available
Explosive limits : No data available
9.2. Other information

SECTION 10: Stability and reactivity

10.1. Reactivity
Corrosive vapours.
10.2. Chemical stability
Stable under recommended handling and storage conditions (see section 7).
10.3. Possibility of hazardous reactions
Not established.
10.4. Conditions to avoid
Direct sunlight. Extremely high or low temperatures.
10.5. Incompatible materials
Strong acids. Strong bases. hydroxylamine.
10.6. Hazardous decomposition products
Sulphur oxides.
SECTION 11: Toxicological information

11.1. Information on toxicological effects
Acute toxicity (oral) : Not classified
Acute toxicity (dermal) : Not classified
Acute toxicity (inhalation) : Not classified
Copper sulphate pentahydrate (7758-99-8)

LD50 oral rat 300 mg/kg (anhidrous substance)
Skin corrosion/irritation : Causes severe skin burns and eye damage.
pH: >= 11.5
Serious eye damage/irritation : Causes serious eye damage.
pH: >= 11.5
Respiratory or skin sensitisation : Not classified
Germ cell mutagenicity : Not classified
Carcinogenicity : Not classified
Reproductive toxicity : Not classified
STOT-single exposure : Not classified

STOT-repeated exposure : Not classified
Aspiration hazard : Not classified
SECTION 12: Ecological information
12.1. Toxicity
Ecology - general : Avoid release to the environment.
Acute aquatic toxicity : Not classified
Chronic aquatic toxicity : Harmful to aquatic life with long lasting effects.

LC50 fish 1 35 - 189 mg/l (96h)
LC50 fish 2 125 mg/l
EC50 Daphnia 1 40.4 mg/l (Daphnia magna, 48h)
EC50 72h algae (1) ≈ mg/l
12.2. Persistence and degradability

TOTAL PROTEIN_R
Persistence and degradability Not established.
12.3. Bioaccumulative potential

TOTAL PROTEIN_R
Bioaccumulative potential Not established.
12.4. Mobility in soil

12.5. Results of PBT and vPvB assessment
12.6. Other adverse effects

SECTION 13: Disposal considerations

13.1. Waste treatment methods
Product/Packaging disposal recommendations : Dispose in a safe manner in accordance with local/national regulations. Dispose of contents in
an appropriate container observing applicable local regulations.
Ecology - waste materials : Avoid release to the environment.
SECTION 14: Transport information

In accordance with ADR / RID / IMDG / IATA / ADN
14.1. UN number
UN-No. (ADR) : 1824
UN-No. (IMDG) : 1824
UN-No. (IATA) : 1824
UN-No. (ADN) : 1824
UN-No. (RID) : 1824
14.2. UN proper shipping name
Proper Shipping Name (ADR) : SODIUM HYDROXIDE SOLUTION
Proper Shipping Name (IMDG) : SODIUM HYDROXIDE SOLUTION
Proper Shipping Name (IATA) : Sodium hydroxide solution
Proper Shipping Name (ADN) : SODIUM HYDROXIDE SOLUTION
Proper Shipping Name (RID) : SODIUM HYDROXIDE SOLUTION
Transport document description (ADR) : UN 1824 SODIUM HYDROXIDE SOLUTION, 8, III, (E)
Transport document description (IMDG) : UN 1824 SODIUM HYDROXIDE SOLUTION, 8, III
Transport document description (IATA) : UN 1824 Sodium hydroxide solution, 8, III
Transport document description (ADN) : UN 1824 SODIUM HYDROXIDE SOLUTION, 8, III
Transport document description (RID) : UN 1824 SODIUM HYDROXIDE SOLUTION, 8, III
14.3. Transport hazard class(es)
ADR
Transport hazard class(es) (ADR) : 8
Danger labels (ADR) : 8
:
IMDG
Transport hazard class(es) (IMDG) : 8
Danger labels (IMDG) : 8
IATA
Transport hazard class(es) (IATA) : 8
Hazard labels (IATA) : 8
ADN
Transport hazard class(es) (ADN) : 8
Danger labels (ADN) : 8
RID
Transport hazard class(es) (RID) : 8
Danger labels (RID) : 8
14.4. Packing group

Packing group (ADR) : III
Packing group (IMDG) : III
Packing group (IATA) : III
Packing group (ADN) : III
Packing group (RID) : III
14.5. Environmental hazards
Dangerous for the environment : No
Marine pollutant : No
Other information : No supplementary information available
14.6. Special precautions for user
- Overland transport
Classification code (ADR) : C5
Limited quantities (ADR) : 5l
Excepted quantities (ADR) : E1
Packing instructions (ADR) : P001, IBC03, LP01, R001
Special packing provisions (ADR) : B4
Mixed packing provisions (ADR) : MP19
Portable tank and bulk container instructions : T4
(ADR)
Portable tank and bulk container special : TP1
provisions (ADR)
Tank code (ADR) : L4BN
Vehicle for tank carriage : AT
Transport category (ADR) : 3
Special provisions for carriage - Packages : V12
(ADR)
Hazard identification number (Kemler No.) : 80
Orange plates :
Tunnel restriction code (ADR) : E
- Transport by sea
Special provisions (IMDG) : 223
Limited quantities (IMDG) : 5L
Excepted quantities (IMDG) : E1
Packing instructions (IMDG) : P001, LP01
IBC packing instructions (IMDG) : IBC03
Tank instructions (IMDG) : T4
Tank special provisions (IMDG) : TP1
EmS-No. (Fire) : F-A
EmS-No. (Spillage) : S-B
Stowage category (IMDG) : A
Segregation (IMDG) : SG35
Properties and observations (IMDG) : Colourless liquid. Colourless liquid. Reacts with ammonium salts, evolving ammonia
gas. Causes burns to skin, eyes and mucous membranes. Reacts violently with acids.
- Air transport
PCA Excepted quantities (IATA) : E1
PCA Limited quantities (IATA) : Y841
PCA limited quantity max net quantity (IATA) : 1L
PCA packing instructions (IATA) : 852
PCA max net quantity (IATA) : 5L
CAO packing instructions (IATA) : 856
CAO max net quantity (IATA) : 60L
Special provisions (IATA) : A3
ERG code (IATA) : 8L
- Inland waterway transport

Classification code (ADN) : C5
Limited quantities (ADN) : 5L
Excepted quantities (ADN) : E1
Carriage permitted (ADN) : T
Equipment required (ADN) : PP, EP
Number of blue cones/lights (ADN) : 0
- Rail transport
Classification code (RID) : C5
Limited quantities (RID) : 5L
Excepted quantities (RID) : E1
Packing instructions (RID) : P001, IBC03, LP01, R001
Mixed packing provisions (RID) : MP19
Portable tank and bulk container instructions : T4
(RID)
Portable tank and bulk container special : TP1
provisions (RID)
Tank codes for RID tanks (RID) : L4BN
Transport category (RID) : 3
Special provisions for carriage – Packages : W12
(RID)
Colis express (express parcels) (RID) : CE8
Hazard identification number (RID) : 80
14.7. Transport in bulk according to Annex II of Marpol and the IBC Code
Not applicable
SECTION 15: Regulatory information

15.1. Safety, health and environmental regulations/legislation specific for the substance or mixture
15.1.1. EU-Regulations
The following restrictions are applicable according to Annex XVII of the REACH Regulation (EC) No 1907/2006:
3(b) Substances or mixtures fulfilling the criteria for any of the following Sodium hydroxide - Copper sulphate pentahydrate
hazard classes or categories set out in Annex I to Regulation (EC) No
1272/2008: Hazard classes 3.1 to 3.6, 3.7 adverse effects on sexual
function and fertility or on development, 3.8 effects other than narcotic
effects, 3.9 and 3.10
3(c) Substances or mixtures fulfilling the criteria for any of the following Copper sulphate pentahydrate
hazard classes or categories set out in Annex I to Regulation (EC) No
1272/2008: Hazard class 4.1
Contains no substance on the REACH candidate list
Contains no REACH Annex XIV substances
15.1.2. National regulations

15.2. Chemical safety assessment

No chemical safety assessment has been carried out
SECTION 16: Other information

Indication of changes:
Transport information.
Section Changed item Change Comments
14 CLASSIFICATION Modified Change of transport requirements.
ACCORDING
ADR/RID/IMDG/IATA/ADN
Abbreviations and acronyms:
EC50 Median effective concentration
LC50 Median lethal concentration
vPvB Very Persistent and Very Bioaccumulative
PBT Persistent Bioaccumulative Toxic
Data sources : REGULATION (EC) No 1272/2008 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE
COUNCIL of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and
mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending
Regulation (EC) No 1907/2006.
Other information : None.
Full text of H- and EUH-statements:
Acute Tox. 4 (Oral) Acute toxicity (oral), Category 4
Aquatic Acute 1 Hazardous to the aquatic environment — Acute Hazard, Category 1
Aquatic Chronic 1 Hazardous to the aquatic environment — Chronic Hazard, Category 1
Eye Irrit. 2 Serious eye damage/eye irritation, Category 2
Met. Corr. 1 Corrosive to metals, Category 1
Skin Corr. 1A Skin corrosion/irritation, Category 1A
Skin Irrit. 2 Skin corrosion/irritation, Category 2
H290 May be corrosive to metals.
H302 Harmful if swallowed.
H314 Causes severe skin burns and eye damage.
H315 Causes skin irritation.
H318 Causes serious eye damage.
H319 Causes serious eye irritation.
H400 Very toxic to aquatic life.
H410 Very toxic to aquatic life with long lasting effects.
H412 Harmful to aquatic life with long lasting effects.
Classification and procedure used to derive the classification for mixtures according to Regulation (EC) 1272/2008 [CLP]:
Skin Corr. 1A H314 On basis of test data
Eye Dam. 1 H318 On basis of test data
Aquatic Chronic 3 H412 Calculation method
SDS EU (REACH Annex II)
Recommendations: Consult instructions for use prior to product use. Professional use only for in vitro diagnosis.
Contact: MONLAB, SL Selva de Mar 48 08019 Barcelona (Spain)
Tel. +34 93 433 58 60 Fax: +34 93 436 38 94 email: [email protected]
This information is based on our current knowledge and is intended to describe the product for the purposes of health, safety and environmental requirements only. It should not therefore be
construed as guaranteeing any specific property of the product
SAFETY DATA SHEET (MSDS)
A safety data sheet is not required for this product under Article 31 of REACH.
This Product Safety Information Sheet has been created on a voluntary basis
SECTION 1: Identification of the substance/mixture and of the company/undertaking

1.1. Product identifier
Product form : Mixture
Product name : MO-165097/MO-165098/MO-165194/MO-165170/MO-165272 TOTAL PROTEIN (CAL) MonlabTest
Product group : This SDS applies for any reference of this product.
1.2. Relevant identified uses of the substance or mixture and uses advised against
1.2.1. Relevant identified uses
Industrial/Professional use spec : In vitro diagnostics use
1.2.2. Uses advised against

1.3. Details of the supplier of the safety data sheet
MONLAB, SL
Selva de Mar, 48
Telephone +34 93 433 58 60 Fax +34 93 436 38 94
1.4. Emergency telephone number
Emergency number : 112 (EU) / +34 93 433 58 60
SECTION 2: Hazards identification
2.1. Classification of the substance or mixture
Classification according to Regulation (EC) No. 1272/2008 [CLP]
Not classified
Adverse physicochemical, human health and environmental effects

2.2. Label elements

Labelling according to Regulation (EC) No. 1272/2008 [CLP] Extra labelling to displayExtra classification(s) to display
No labelling applicable
2.3. Other hazards

Other hazards not contributing to the : Contains material from animal origin. No known test method can guarantee that products
classification derived from human or animal sources will not transmit infectious agents.It is recommended
that this product and assay material be handled as potential biohazard.
SECTION 3: Composition/information on ingredients

3.1. Substances
Not applicable
3.2. Mixtures
This mixture does not contain any substances to be mentioned according to the criteria of section 3.2 of REACH annex II
SECTION 4: First aid measures

4.1. Description of first aid measures
First-aid measures general : Never give anything by mouth to an unconscious person. If you feel unwell, seek medical
advice (show the label where possible).
First-aid measures after inhalation : Assure fresh air breathing. Allow the victim to rest.
First-aid measures after skin contact : Remove affected clothing and wash all exposed skin area with mild soap and water, followed
by warm water rinse.
First-aid measures after eye contact : Rinse immediately with plenty of water. Obtain medical attention if pain, blinking or redness
persists.
First-aid measures after ingestion : Rinse mouth. Do NOT induce vomiting. Obtain emergency medical attention.
MSDS TOTAL PROTEIN CAL January 2021
4.2. Most important symptoms and effects, both acute and delayed
Symptoms/effects : Not expected to present a significant hazard under anticipated conditions of normal use.
4.3. Indication of any immediate medical attention and special treatment needed
SECTION 5: Firefighting measures

5.1. Extinguishing media
Suitable extinguishing media : Foam. Dry powder. Carbon dioxide. Water spray. Sand.
Unsuitable extinguishing media : Do not use a heavy water stream.
5.2. Special hazards arising from the substance or mixture
5.3. Advice for firefighters
Firefighting instructions : Use water spray or fog for cooling exposed containers. Exercise caution when fighting any
chemical fire. Prevent fire fighting water from entering the environment.
Protection during firefighting : Do not enter fire area without proper protective equipment, including respiratory protection.
SECTION 6: Accidental release measures

6.1. Personal precautions, protective equipment and emergency procedures
6.1.1. For non-emergency personnel
Emergency procedures : Evacuate unnecessary personnel.
6.1.2. For emergency responders

Protective equipment : Equip cleanup crew with proper protection.
Emergency procedures : Ventilate area.
6.2. Environmental precautions
Prevent entry to sewers and public waters. Notify authorities if liquid enters sewers or public waters.
6.3. Methods and material for containment and cleaning up
Methods for cleaning up : Soak up spills with inert solids, such as clay or diatomaceous earth as soon as possible. Collect
spillage. Store away from other materials.
6.4. Reference to other sections
See Heading 8. Exposure controls and personal protection.
SECTION 7: Handling and storage

7.1. Precautions for safe handling
Precautions for safe handling : Wash hands and other exposed areas with mild soap and water before eating, drinking or
smoking and when leaving work. Provide good ventilation in process area to prevent formation
of vapour.
7.2. Conditions for safe storage, including any incompatibilities
Storage conditions : Keep only in the original container in a cool, well ventilated place away from : Heat sources.
Keep container closed when not in use.
Incompatible products : Strong bases. Strong acids.
Incompatible materials : Sources of ignition. Direct sunlight.
7.3. Specific end use(s)
SECTION 8: Exposure controls/personal protection

8.1. Control parameters
Sodium azide (26628-22-8)
EU Local name Sodium azide
EU IOELV TWA (mg/m³) 0.1 mg/m³
EU IOELV STEL (mg/m³) 0.3 mg/m³
EU Notes Skin
Spain Local name Azida de sodio (Aziduro de sodio; Trinitruro de sodio)
Spain VLA-ED (mg/m³) 0.1 mg/m³ Vía dérmica, VLI
Spain VLA-EC (mg/m³) 0.3 mg/m³ Vía dérmica, VLI
Spain Notes vía dérmica, VLI
8.2. Exposure controls
Personal protective equipment:
Avoid all unnecessary exposure.
Hand protection:
Wear protective gloves.
Eye protection:
Chemical goggles or safety glasses
Respiratory protection:
Wear appropriate mask
Other information:
Do not eat, drink or smoke during use.
SECTION 9: Physical and chemical properties

9.1. Information on basic physical and chemical properties
Physical state : Liquid
Colour : Colourless.
Odour : Odorless.
Odour threshold : No data available
pH : No data available
Relative evaporation rate (butylacetate=1) : No data available
Melting point : No data available
Freezing point : No data available
Boiling point : No data available
Flash point : No data available
Auto-ignition temperature : No data available
Decomposition temperature : No data available
Flammability (solid, gas) : Non flammable.
Vapour pressure : No data available
Relative vapour density at 20 °C : No data available
Relative density : No data available
Solubility : No data available
Log Pow : No data available
Viscosity, kinematic : No data available
Viscosity, dynamic : No data available
Explosive properties : No data available
Oxidising properties : No data available
Explosive limits : No data available
9.2. Other information

SECTION 10: Stability and reactivity

10.1. Reactivity
10.2. Chemical stability
Not established.
10.3. Possibility of hazardous reactions
Not established.
10.4. Conditions to avoid
Direct sunlight. Extremely high or low temperatures.
10.5. Incompatible materials
Not known when used appropiately.
10.6. Hazardous decomposition products
No hazardous decomposition products known.
SECTION 11: Toxicological information
11.1. Information on toxicological effects
Acute toxicity (oral) : Not classified
Acute toxicity (dermal) : Not classified
Acute toxicity (inhalation) : Not classified
Skin corrosion/irritation : Not classified

Additional information : Based on available data, the classification criteria are not met
Serious eye damage/irritation : Not classified
Respiratory or skin sensitisation : Not classified
Germ cell mutagenicity : Not classified
Carcinogenicity : Not classified
Reproductive toxicity : Not classified
STOT-single exposure : Not classified

STOT-repeated exposure : Not classified
Aspiration hazard : Not classified
Potential adverse human health effects and : Based on available data, the classification criteria are not met.
symptoms
SECTION 12: Ecological information

12.1. Toxicity
Acute aquatic toxicity : Not classified
Chronic aquatic toxicity : Not classified
12.2. Persistence and degradability

TOTAL PROTEIN_CAL
Persistence and degradability Not established.
12.3. Bioaccumulative potential

TOTAL PROTEIN_CAL
Bioaccumulative potential Not established.
12.4. Mobility in soil

12.5. Results of PBT and vPvB assessment
12.6. Other adverse effects

Additional information : Avoid release to the environment.
SECTION 13: Disposal considerations

13.1. Waste treatment methods
Product/Packaging disposal recommendations : Dispose in a safe manner in accordance with local/national regulations.
Ecology - waste materials : Avoid release to the environment.
SECTION 14: Transport information

In accordance with ADR / RID / IMDG / IATA / ADN
14.1. UN number
UN-No. (ADR) : Not applicable
UN-No. (IMDG) : Not applicable
UN-No. (IATA) : Not applicable
UN-No. (ADN) : Not applicable
UN-No. (RID) : Not applicable
14.2. UN proper shipping name
Proper Shipping Name (ADR) : Not applicable
Proper Shipping Name (IMDG) : Not applicable
Proper Shipping Name (IATA) : Not applicable
Proper Shipping Name (ADN) : Not applicable
Proper Shipping Name (RID) : Not applicable
14.3. Transport hazard class(es)
ADR
Transport hazard class(es) (ADR) : Not applicable
IMDG
Transport hazard class(es) (IMDG) : Not applicable
IATA
Transport hazard class(es) (IATA) : Not applicable
ADN
Transport hazard class(es) (ADN) : Not applicable
RID
Transport hazard class(es) (RID) : Not applicable
14.4. Packing group

Packing group (ADR) : Not applicable
Packing group (IMDG) : Not applicable
Packing group (IATA) : Not applicable
Packing group (ADN) : Not applicable
Packing group (RID) : Not applicable
14.5. Environmental hazards
Dangerous for the environment : No
Marine pollutant : No
Other information : No supplementary information available
14.6. Special precautions for user
- Overland transport
Not applicable
- Transport by sea
Not applicable
- Air transport
Not applicable
- Inland waterway transport

Not applicable
- Rail transport
Not applicable
14.7. Transport in bulk according to Annex II of Marpol and the IBC Code
Not applicable
SECTION 15: Regulatory information

15.1. Safety, health and environmental regulations/legislation specific for the substance or mixture
15.1.1. EU-Regulations
Contains no REACH substances with Annex XVII restrictions
Contains no substance on the REACH candidate list
Contains no REACH Annex XIV substances
15.1.2. National regulations

15.2. Chemical safety assessment

No chemical safety assessment has been carried out
SECTION 16: Other information

A safety data sheet is not required for this product under Article 31 of REACH. This Product Safety Information Sheet has been created on a
voluntary basis
Indication of changes:
Hazards identification.
Section Changed item Change Comments
2.3 Additional information Added Origin of certain components.
Data sources : REGULATION (EC) No 1272/2008 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE
COUNCIL of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and
mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending
Regulation (EC) No 1907/2006.
Other information : None.
SDS EU (REACH Annex II)
Recommendations: Consult instructions for use prior to product use. Professional use only for in vitro diagnosis.
Contact: MONLAB, SL Selva de Mar 48 08019 Barcelona (Spain)
This information is based on our current knowledge and is intended to describe the product for the purposes of health, safety and environmental requirements only. It should not therefore be
construed as guaranteeing any specific property of the product
FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD (MSDS)
Conforme al Reglamento (CE) Nº 1907/2006 (REACH), modificado por el Reglamento (UE) 2015/830
SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa

1.1. Identificador del producto
Forma del producto : Mezcla
Nombre comercial : MO-165097/MO-165098/MO-165194 PROTEÍNAS TOTALES (R) MonlabTest
Grupo de productos : Esta FDS aplica a cualquier referencia del producto.
1.2. Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados

1.2.1. Usos pertinentes identificados
Especificaciones de utilización : Solo para diagnostico in vitro profesional
industrial/profesional
1.2.2. Usos desaconsejados

No se dispone de más información
1.3. Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
MONLAB, SL
Selva de Mar, 48
Tel. +34 93 433 58 60 Fax +34 93 436 38 94
1.4. Teléfono de emergencia
Número de emergencia : 112 (EU) / +34 93 433 58 60
SECCIÓN 2: Identificación de los peligros
2.1. Clasificación de la sustancia o de la mezcla
Clasificación según reglamento (UE) No. 1272/2008 [CLP]
Irritación o corrosión cutáneas, Categoría H314
1A
Lesiones oculares graves o irritación ocular, H318
Categoría 1
Peligroso para el medio ambiente acuático H412
— Peligro crónico, Categoría 3
Texto completo de las frases H: véase la Sección 16
Efectos adversos fisicoquímicos, para la salud humana y el medio ambiente

2.2. Elementos de la etiqueta

Etiquetado según el Reglamento (CE) N° 1272/2008 [CLP] Etiquetado adicional a mostrarClasificación(es) adicional(es) a mostrar
Pictogramas de peligro (CLP) :
GHS05
Palabra de advertencia (CLP) : Peligro
Componentes peligrosos : Hidróxido de sodio
Indicaciones de peligro (CLP) : H314 - Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
H412 - Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
Consejos de prudencia (CLP) : P280 - Llevar gafas de protección, prendas de protección, máscara, guantes de protección.
P501 - Eliminar el contenido/recipiente en un contenedor adecuado siguiendo las regulaciones
locales vigentes
2.3. Otros peligros

SECCIÓN 3: Composición/información sobre los componentes

3.1. Sustancias
No aplicable
MSDS PROTEÍNAS TOTALES R Enero 2018
3.2. Mezclas
Nombre Identificador del producto % Clasificación según

reglamento (UE) No.
1272/2008 [CLP]
Hidróxido de sodio (N° CAS) 1310-73-2 3-5 Met. Corr. 1, H290
(N° CE) 215-185-5 Skin Corr. 1A, H314
(N° Índice) 011-002-00-6
(REACH-no) 01-2119457892-27
Sulfato de cobre pentahidrato (N° CAS) 7758-99-8 0,5 - 1 Acute Tox. 4 (Oral), H302
(N° CE) 231-847-6 Eye Irrit. 2, H319
(N° Índice) 029-004-00-0 Skin Irrit. 2, H315
(REACH-no) 01-2119520566-40 Aquatic Acute 1, H400
Aquatic Chronic 1, H410
Límites de concentración específicos:
Nombre Identificador del producto Límites de concentración específicos
Hidróxido de sodio (N° CAS) 1310-73-2 ( 0,5 =<C < 2) Eye Irrit. 2, H319
(N° CE) 215-185-5 ( 0,5 =<C < 2) Skin Irrit. 2, H315
(N° Índice) 011-002-00-6 ( 2 =<C < 5) Skin Corr. 1B, H314
(REACH-no) 01-2119457892-27 (C >= 5) Skin Corr. 1A, H314
Texto completo de las frases H: ver sección 16
SECCIÓN 4: Primeros auxilios

4.1. Descripción de los primeros auxilios
Medidas de primeros auxilios general : No administrar nada por vía oral a las personas en estado de inconsciencia. En caso de
malestar consultar a un médico (mostrarle la etiqueta siempre que sea posible).
Medidas de primeros auxilios en caso de : Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
inhalación Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGĺA/médico.
Medidas de primeros auxilios en caso de : Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas. Aclararse la piel con agua/ducharse.
contacto con la piel Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGĺA/médico.
Medidas de primeros auxilios en caso de : Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si
contacto con los ojos lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Llamar inmediatamente a un CENTRO DE
TOXICOLOGĺA/médico.
Medidas de primeros auxilios en caso de : Enjuagarse la boca. NO provocar el vómito. Llamar inmediatamente a un CENTRO DE
ingestión TOXICOLOGĺA/médico.
4.2. Principales síntomas y efectos, agudos y retardados
Síntomas/efectos : Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
4.3. Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente
Tratamiento sintomático.
SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios

5.1. Medios de extinción
Medios de extinción apropiados : Espuma. Polvo seco. Dióxido de carbono. Agua pulverizada.
Medios de extinción no apropiados : No utilizar flujos de agua potentes.
5.2. Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla
Peligro de incendio : No inflamable.
Productos de descomposición peligrosos en : Posible emisión de humos tóxicos.
caso de incendio
5.3. Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
Instrucciones para extinción de incendio : Enfriar los contenedores expuestos mediante agua pulverizada o nebulizada. Sea prudente a
la hora de extinguir cualquier incendio de productos químicos. Evitar que las aguas residuales
de extinción de incendios contaminen el medio ambiente.
Protección durante la extinción de incendios : No entrar en la zona de fuego sin el equipo de protección adecuado, incluida la protección
respiratoria.
SECCIÓN 6: Medidas en caso de vertido accidental

6.1. Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia
6.1.1. Para el personal que no forma parte de los servicios de emergencia
Procedimientos de emergencia : Evacuar el personal no necesario.
6.1.2. Para el personal de emergencia

Equipo de protección : Proporcionar una protección adecuada a los equipos de limpieza.
Procedimientos de emergencia : Ventilar la zona.
6.2. Precauciones relativas al medio ambiente
Evitar la penetración en alcantarillas y aguas potables. Advertir a las autoridades si el líquido penetra en sumideros o en aguas públicas. Evitar su
liberación al medio ambiente.
6.3. Métodos y material de contención y de limpieza
Procedimientos de limpieza : Absorber inmediatamente el producto derramado mediante sólidos inertes como arcilla o tierra
de diatomeas. Recoger el vertido. Almacenar alejado de otros materiales. Depositar todos los
residuos en recipientes adecuados y etiquetados para su posterior eliminación en función de la
reglamentación local.
6.4. Referencia a otras secciones
Ver la Sección 8. Control de exposición/protección individual.
SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento

7.1. Precauciones para una manipulación segura
Precauciones para una manipulación segura : Evitar el contacto con los ojos, la piel o la ropa. Garantizar una buena ventilación de la zona de
trabajo para evitar la formación de vapores. No respirar los vapores.
Medidas de higiene : Lavarse la zona afectada concienzudamente tras la manipulación. Lavarse las manos y otras
zonas expuestas con un jabón suave y con agua antes de comer, beber y fumar o de
abandonar el trabajo.
7.2. Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
Medidas técnicas : Respetar la normativa vigente.
Condiciones de almacenamiento : Consérvese únicamente en el recipiente de origen, en lugar fresco y bien ventilado lejos de :
Fuentes de calor. Mantener los envases cerrados cuando no se estén utilizando.
Productos incompatibles : Bases fuertes. Ácidos fuertes.
Materiales incompatibles : Fuentes de ignición. Luz directa del sol.
7.3. Usos específicos finales
SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual

8.1. Parámetros de control
Hidróxido de sodio (1310-73-2)
España Nombre local Hidróxido de sodio
España VLA-EC (mg/m³) 2 mg/m³

DNEL/DMEL (información adicional)
largo plazo - trabajadores, Inhalación 1 mg/m³
largo plazo - población en general, Inhalación 1 mg/m³
8.2. Controles de la exposición
Equipo de protección individual:
Evitar toda exposición innecesaria.
Protección de las manos:

Guantes de protección resistentes a los productos químicos
Protección ocular:
Gafas químicas o pantalla facial
Protección de la piel y del cuerpo:

Llevar ropa de protección adecuada
Protección de las vías respiratorias:

Si el modo de utilización del producto conlleva un riesgo de exposición por inhalación, llevar un equipo de protección respiratoria
Otros datos:
No comer, beber ni fumar durante la utilización.
SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas

9.1. Información sobre propiedades físicas y químicas básicas
Forma/estado : Líquido
Apariencia : Transparente.
Color : Azul.
Olor : inodoro.
Umbral olfativo : No hay datos disponibles
pH : >= 11,5
Grado de evaporación (acetato de butilo=1) : No hay datos disponibles
Punto de fusión : No hay datos disponibles
Punto de solidificación : No hay datos disponibles
Punto de ebullición : No hay datos disponibles
Punto de inflamación : No hay datos disponibles
Temperatura de autoignición : No hay datos disponibles
Temperatura de descomposición : No hay datos disponibles
Inflamabilidad (sólido, gas) : No inflamable.
Presión de vapor : No hay datos disponibles
Densidad relativa de vapor a 20 °C : No hay datos disponibles
Densidad relativa : No hay datos disponibles
Solubilidad : No hay datos disponibles
Log Pow : No hay datos disponibles
Viscosidad, cinemática : No hay datos disponibles
Viscosidad, dinámica : No hay datos disponibles
Propiedades explosivas : No hay datos disponibles
Propiedad de provocar incendios : No hay datos disponibles
Límites de explosión : No hay datos disponibles
9.2. Otros datos

SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad

10.1. Reactividad
Vapores corrosivos.
10.2. Estabilidad química
Es estable bajo condiciones recomendadas de manejo y almacenamiento (ver seccion 7).
10.3. Posibilidad de reacciones peligrosas
No establecido.
10.4. Condiciones que deben evitarse
Luz directa del sol. Temperaturas extremadamente elevadas o extremadamente bajas.
10.5. Materiales incompatibles
Ácidos fuertes. Bases fuertes. hidroxilamina.
10.6. Productos de descomposición peligrosos
Óxidos de azufre.
SECCIÓN 11: Información toxicológica

11.1. Información sobre los efectos toxicológicos
Toxicidad aguda (oral) : No clasificado
Toxicidad aguda (cutánea) : No clasificado
Toxicidad aguda (inhalación) : No clasificado
Sulfato de cobre pentahidrato (7758-99-8)

DL50 oral rata 300 mg/kg (sustancia anhidra)
Corrosión o irritación cutáneas : Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
pH: >= 11,5
Lesiones oculares graves o irritación ocular : Provoca lesiones oculares graves.
pH: >= 11,5
Sensibilización respiratoria o cutánea : No clasificado
Mutagenicidad en células germinales : No clasificado
Carcinogenicidad : No clasificado
Toxicidad para la reproducción : No clasificado
Toxicidad específica en determinados órganos : No clasificado
(STOT) – exposición única
(STOT) – exposición repetida
Peligro por aspiración : No clasificado
SECCIÓN 12: Información ecológica

12.1. Toxicidad
Ecología - general : Evitar su liberación al medio ambiente.
Toxicidad acuática aguda : No clasificado
Toxicidad acuática crónica : Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

CL50 peces 1 35 - 189 mg/l (96h)
CL50 peces 2 125 mg/l Gambusia affinis
CE50 Daphnia 1 40,4 mg/l (Daphnia magna, 48h)
EC50 72h algae 1 ≈ mg/l
12.2. Persistencia y degradabilidad

PROTEÍNAS TOTALES_R
Persistencia y degradabilidad No establecido.
12.3. Potencial de bioacumulación

PROTEÍNAS TOTALES_R
Potencial de bioacumulación No establecido.
12.4. Movilidad en el suelo

12.5. Resultados de la valoración PBT y mPmB
12.6. Otros efectos adversos

SECCIÓN 13: Consideraciones relativas a la eliminación

13.1. Métodos para el tratamiento de residuos
Recomendaciones para la eliminación de : Destruir cumpliendo las condiciones de seguridad exigidas por la legislación local/nacional.
productos/envases Eliminar el contenido/recipiente en un contenedor adecuado siguiendo las regulaciones locales
vigentes.
Ecología - residuos : Evitar su liberación al medio ambiente.
SECCIÓN 14: Información relativa al transporte

Según los requisitos de ADR / RID / IMDG / IATA / ADN
14.1. Número ONU

N° ONU (ADR) : 1824
N° ONU (IMDG) : 1824
N° ONU (IATA) : 1824
N° ONU (ADN) : 1824
N° ONU (RID) : 1824
14.2. Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas
Designación oficial de transporte (ADR) : HIDRÓXIDO SÓDICO EN SOLUCIÓN
Designación oficial de transporte (IMDG) : HIDRÓXIDO SÓDICO EN SOLUCIÓN
Designación oficial de transporte (IATA) : Sodium hydroxide solution
Designación oficial de transporte (ADN) : HIDRÓXIDO SÓDICO EN SOLUCIÓN
Designación oficial de transporte (RID) : HIDRÓXIDO SÓDICO EN SOLUCIÓN
Descripción del documento del transporte : UN 1824 HIDRÓXIDO SÓDICO EN SOLUCIÓN, 8, III, (E)
(ADR)
Descripción del documento del transporte : UN 1824 HIDRÓXIDO SÓDICO EN SOLUCIÓN, 8, III
(IMDG)
Descripción del documento del transporte : UN 1824 Sodium hydroxide solution, 8, III
(IATA)
Descripción del documento del transporte : UN 1824 HIDRÓXIDO SÓDICO EN SOLUCIÓN, 8, III
(ADN)
Descripción del documento del transporte (RID) : UN 1824 HIDRÓXIDO SÓDICO EN SOLUCIÓN, 8, III
14.3. Clase(s) de peligro para el transporte
ADR
Clase(s) de peligro para el transporte (ADR) : 8
Etiquetas de peligro (ADR) : 8
IMDG
Clase(s) de peligro para el transporte (IMDG) : 8
Etiquetas de peligro (IMDG) : 8
IATA
Clase(s) de peligro para el transporte (IATA) : 8
Etiquetas de peligro (IATA) : 8
ADN
Clase(s) de peligro para el transporte (ADN) : 8
Etiquetas de peligro (ADN) : 8
RID
Clase(s) de peligro para el transporte (RID) : 8
Etiquetas de peligro (RID) : 8
14.4. Grupo de embalaje

Grupo de embalaje (ADR) : III
Grupo de embalaje (IMDG) : III
Grupo de embalaje (IATA) : III
Grupo de embalaje (ADN) : III
Grupo de embalaje (RID) : III
14.5. Peligros para el medio ambiente
Peligroso para el medio ambiente : No
Contaminante marino : No
Otros datos : No se dispone de información adicional
14.6. Precauciones particulares para los usuarios
- Transporte por vía terrestre

Código de clasificación (ADR) : C5
Cantidades limitadas (ADR) : 5l
Cantidades exceptuadas (ADR) : E1
Instrucciones de embalaje (ADR) : P001, IBC03, LP01, R001
Disposiciones especiales de embalaje (ADR) : B4
Disposiciones particulares relativas al embalaje : MP19
común (ADR)
Instrucciones para cisternas portátiles y : T4
contenedores para granel (ADR)
Disposiciones especiales para cisternas : TP1
portátiles y contenedores para granel (ADR)
Código cisterna (ADR) : L4BN
Vehículo para el transporte en cisterna : AT
Categoría de transporte (ADR) : 3
Disposiciones especiales de transporte - Bultos : V12
(ADR)
N° Peligro (código Kemler) : 80
Panel naranja :
Código de restricción en túneles (ADR) : E
- Transporte marítimo
Disposiciones especiales (IMDG) : 223
Cantidades limitadas (IMDG) : 5L
Cantidades exceptuadas (IMDG) : E1
Instrucciones de embalaje (IMDG) : P001, LP01
Instrucciones de embalaje GRG (IMDG) : IBC03
Instrucciones para cisternas (IMDG) : T4
Disposiciones especiales para las cisternas : TP1
(IMDG)
N.° FS (Fuego) : F-A
N.° FS (Derrame) : S-B
Categoría de carga (IMDG) : A
Segregación (IMDG) : SG35
Propiedades y observaciones (IMDG) : Colourless liquid. Colourless liquid. Reacts with ammonium salts, evolving ammonia
gas. Causes burns to skin, eyes and mucous membranes. Reacts violently with acids.
- Transporte aéreo
Cantidades exceptuadas para aviones de : E1
pasajeros y de carga (IATA)
Cantidades limitadas para aviones de pasajeros : Y841
y de carga (IATA)
Cantidad neta máxima para cantidad limitada en : 1L
aviones de pasajeros y de carga (IATA)
Instrucciones de embalaje para aviones de : 852
Cantidad neta máxima para aviones de : 5L
Instrucciones de embalaje exclusivamente para : 856
aviones de carga (IATA)
Cantidad máx. neta exclusivamente para : 60L
aviones de carga (IATA)
Disposiciones especiales (IATA) : A3
Código GRE (IATA) : 8L
- Transporte por vía fluvial

Código de clasificación (ADN) : C5
Cantidades limitadas (ADN) : 5L
Cantidades exceptuadas (ADN) : E1
Transporte admitido (ADN) : T
Equipo requerido (ADN) : PP, EP
Número de conos/luces azules (ADN) : 0
- Transporte ferroviario
Código de clasificación (RID) : C5
Cantidades limitadas (RID) : 5L
Cantidades exceptuadas (RID) : E1
Instrucciones de embalaje (RID) : P001, IBC03, LP01, R001
Disposiciones particulares relativas al embalaje : MP19
común (RID)
Instrucciones para cisternas portátiles y : T4
contenedores para granel (RID)
Disposiciones especiales para cisternas : TP1
portátiles y contenedores para granel (RID)
Códigos de cisterna para las cisternas RID : L4BN
(RID)
Categoría de transporte (RID) : 3
Disposiciones especiales de transporte - Bultos : W12
(RID)
Paquetes exprés (RID) : CE8
N.° de identificación del peligro (RID) : 80
14.7. Transporte a granel con arreglo al anexo II del Convenio MARPOL y el Código IBC
No aplicable
SECCIÓN 15: Información reglamentaria

15.1. Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla
15.1.1. UE-Reglamentos
Las siguientes restricciones son aplicables de acuerdo con el anexo XVII del Reglamento (CE) N° 1907/2006 (REACH):
3(b) Sustancias o mezclas que respondan a los criterios de una de las Hidróxido de sodio - Sulfato de cobre pentahidrato
clases o categorías de peligro siguientes, contempladas en el anexo I
del Reglamento (CE) n.º 1272/2008: Clases de peligro 3.1 a 3.6, 3.7
efectos adversos sobre la función sexual y la fertilidad o sobre el
desarrollo, 3.8 efectos distintos de los narcóticos, 3.9 y 3.10
3(c) Sustancias o mezclas que respondan a los criterios de una de las Sulfato de cobre pentahidrato
clases o categorías de peligro siguientes, contempladas en el anexo I
del Reglamento (CE) n.º 1272/2008: Clase de peligro 4.1
No contiene ninguna sustancia incluida en la lista de sustancias candidatas de REACH
No contiene ninguna sustancia que figure en la lista del Anexo XIV de REACH
15.1.2. Reglamentos nacionales

15.2. Evaluación de la seguridad química

No se ha llevado a cabo la Evaluación de la Seguridad Química
SECCIÓN 16: Información adicional

Indicación de modificaciones:
Información relativa al transporte.
Sección Ítem modificado Modificación Observaciones
14 CLASIFICACION SEGUN Modificado Modificación de condiciones relativas al
ADR/RID/IMDG/IATA/ADN transporte
Abreviaturas y acrónimos:
EC50 Concentración efectiva media
LC50 Concentración letal para el 50 % de una población de pruebas
mPmB Muy persistente y muy bioacumulable
PBT Sustancia persistente, bioacumulativa y tóxica
Fuentes de los datos : REGLAMENTO (CE) N° 1272/2008 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 16
de diciembre de 2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y
por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el
Reglamento (CE) N° 1907/2006.
Otros datos : Ninguno(a).
Texto íntegro de las frases H y EUH:
Acute Tox. 4 (Oral) Toxicidad aguda (oral), Categoría 4
Aquatic Acute 1 Peligroso para el medio ambiente acuático — Peligro agudo, Categoría 1
Aquatic Chronic 1 Peligroso para el medio ambiente acuático — Peligro crónico, Categoría 1
Eye Irrit. 2 Lesiones oculares graves o irritación ocular, Categoría 2
Met. Corr. 1 Corrosivos para los metales, Categoría 1
Skin Corr. 1A Irritación o corrosión cutáneas, Categoría 1A
Skin Irrit. 2 Irritación o corrosión cutáneas, Categoría 2
H290 Puede ser corrosivo para los metales.
H302 Nocivo en caso de ingestión.
H314 Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
H315 Provoca irritación cutánea.
H318 Provoca lesiones oculares graves.
H319 Provoca irritación ocular grave.
H400 Muy tóxico para los organismos acuáticos.
H410 Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
H412 Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
Clasificación y procedimiento utilizados para determinar la clasificación de las mezclas de conformidad con el Reglamento (CE) 1272/2008 [CLP]:
Skin Corr. 1A H314 Conforme a datos obtenidos de ensayos

Eye Dam. 1 H318 Conforme a datos obtenidos de ensayos
Aquatic Chronic 3 H412 Método de cálculo
FDS EU (Anexo II REACH)
Recomendaciones: Consultar las instrucciones de uso previo a la utilización del producto. Uso profesional únicamente para diagnóstico in vitro.
Contacto: MONLAB, SL Selva de Mar 48 08019 Barcelona (Spain)
Esta información se basa en nuestro conocimiento actual y tiene como finalidad describir el producto para la tulela de su salud, seguridad y medio ambiente. Por lo tanto, no debe ser interpretada
como garantía de ninguna característica específica del producto
FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD (MSDS)
Según el artículo 31 del reglamento REACH, este producto no requiere una ficha de datos de seguridad.
La presente ficha de información sobre la seguridad del producto se redactó de forma voluntaria.
SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa

1.1. Identificador del producto
Forma del producto : Mezcla
Nombre del producto : MO-165097/MO-165098/MO-165194/MO-165170/MO-165272 PROTEÍNAS TOTALES (CAL)
Grupo de productos : Esta FDS aplica a cualquier referencia del producto.
1.2. Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados

1.2.1. Usos pertinentes identificados
Especificaciones de utilización : Solo para diagnostico in vitro profesional
industrial/profesional
1.2.2. Usos desaconsejados

1.3. Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
MONLAB, SL
Selva de Mar, 48
Tel. +34 93 433 58 60 Fax +34 93 436 38 94
1.4. Teléfono de emergencia
Número de emergencia : 112 (EU) / +34 93 433 58 60
SECCIÓN 2: Identificación de los peligros
2.1. Clasificación de la sustancia o de la mezcla
Clasificación según reglamento (UE) No. 1272/2008 [CLP]
No clasificado
Efectos adversos fisicoquímicos, para la salud humana y el medio ambiente

2.2. Elementos de la etiqueta

Etiquetado según el Reglamento (CE) N° 1272/2008 [CLP] Etiquetado adicional a mostrarClasificación(es) adicional(es) a mostrar
Etiquetado no aplicable
2.3. Otros peligros

Otros peligros que no conllevan clasificación : Contiene material de origen animal. Ningún método puede garantizar que los productos de
origen humano o animal no puedan transmitir agentes infecciosos. Se recomienda manipular
este producto y material de ensayo como potencialmente biopeligroso.
SECCIÓN 3: Composición/información sobre los componentes

3.1. Sustancias
No aplicable
3.2. Mezclas
Esta mezcla no contiene ninguna sustancia a mencionar según los criterios de la sección 3.2 del Anexo II del Reglamento REACH
SECCIÓN 4: Primeros auxilios

4.1. Descripción de los primeros auxilios
Medidas de primeros auxilios general : No administrar nada por vía oral a las personas en estado de inconsciencia. En caso de
malestar consultar a un médico (mostrarle la etiqueta siempre que sea posible).
Medidas de primeros auxilios en caso de : Hacer respirar aire fresco. Colocar a la víctima en reposo.
inhalación
Medidas de primeros auxilios en caso de : Retirar la ropa afectada y lavar las zonas de piel expuestas con un jabón suave y agua; a
contacto con la piel continuación, enjuagar con agua caliente.
Medidas de primeros auxilios en caso de : Enjuagar inmediatamente con agua abundante. Consúltese con el médico si persiste el dolor o
contacto con los ojos la irritación.
MSDS PROTEÍNAS TOTALES CAL Enero 2021
Medidas de primeros auxilios en caso de : Enjuagarse la boca. NO provocar el vómito. Acudir urgentemente al médico.
ingestión
4.2. Principales síntomas y efectos, agudos y retardados
Síntomas/efectos : No se considera peligroso en condiciones normales de utilización.
4.3. Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente
SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios

5.1. Medios de extinción
Medios de extinción apropiados : Espuma. Polvo seco. Dióxido de carbono. Agua pulverizada. Arena.
Medios de extinción no apropiados : No utilizar flujos de agua potentes.
5.2. Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla
5.3. Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
Instrucciones para extinción de incendio : Enfriar los contenedores expuestos mediante agua pulverizada o nebulizada. Sea prudente a
la hora de extinguir cualquier incendio de productos químicos. Evitar que las aguas residuales
de extinción de incendios contaminen el medio ambiente.
Protección durante la extinción de incendios : No entrar en la zona de fuego sin el equipo de protección adecuado, incluida la protección
respiratoria.
SECCIÓN 6: Medidas en caso de vertido accidental

6.1. Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia
6.1.1. Para el personal que no forma parte de los servicios de emergencia
Procedimientos de emergencia : Evacuar el personal no necesario.
6.1.2. Para el personal de emergencia

Equipo de protección : Proporcionar una protección adecuada a los equipos de limpieza.
Procedimientos de emergencia : Ventilar la zona.
6.2. Precauciones relativas al medio ambiente
Evitar la penetración en alcantarillas y aguas potables. Advertir a las autoridades si el líquido penetra en sumideros o en aguas públicas.
6.3. Métodos y material de contención y de limpieza
Procedimientos de limpieza : Absorber inmediatamente el producto derramado mediante sólidos inertes como arcilla o tierra
de diatomeas. Recoger el vertido. Almacenar alejado de otros materiales.
6.4. Referencia a otras secciones
Ver la Sección 8. Control de exposición/protección individual.
SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento

7.1. Precauciones para una manipulación segura
Precauciones para una manipulación segura : Lavarse las manos y otras zonas expuestas con un jabón suave y con agua antes de comer,
beber y fumar o de abandonar el trabajo. Garantizar una buena ventilación de la zona de
trabajo para evitar la formación de vapores.
7.2. Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
Condiciones de almacenamiento : Consérvese únicamente en el recipiente de origen, en lugar fresco y bien ventilado lejos de :
Fuentes de calor. Mantener los envases cerrados cuando no se estén utilizando.
Productos incompatibles : Bases fuertes. Ácidos fuertes.
Materiales incompatibles : Fuentes de ignición. Luz directa del sol.
7.3. Usos específicos finales
SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual

8.1. Parámetros de control
Azida sódica (26628-22-8)
UE Nombre local Sodium azide
UE IOELV TWA (mg/m³) 0,1 mg/m³
UE IOELV STEL (mg/m³) 0,3 mg/m³
UE Notas Skin
España Nombre local Azida de sodio (Aziduro de sodio; Trinitruro de sodio)
España VLA-ED (mg/m³) 0,1 mg/m³ Vía dérmica, VLI
Azida sódica (26628-22-8)
España VLA-EC (mg/m³) 0,3 mg/m³ Vía dérmica, VLI
España Notas vía dérmica, VLI
8.2. Controles de la exposición

Equipo de protección individual:
Evitar toda exposición innecesaria.
Protección de las manos:

Llevar guantes de protección.
Protección ocular:
Gafas químicas o gafas de seguridad
Protección de las vías respiratorias:

Llevar una máscara adecuada
Otros datos:
No comer, beber ni fumar durante la utilización.
SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas

9.1. Información sobre propiedades físicas y químicas básicas
Forma/estado : Líquido
Color : Incoloro.
Olor : Inodoro.
Umbral olfativo : No hay datos disponibles
pH : No hay datos disponibles
Grado de evaporación (acetato de butilo=1) : No hay datos disponibles
Punto de fusión : No hay datos disponibles
Punto de solidificación : No hay datos disponibles
Punto de ebullición : No hay datos disponibles
Punto de inflamación : No hay datos disponibles
Temperatura de autoignición : No hay datos disponibles
Temperatura de descomposición : No hay datos disponibles
Inflamabilidad (sólido, gas) : No inflamable.
Presión de vapor : No hay datos disponibles
Densidad relativa de vapor a 20 °C : No hay datos disponibles
Densidad relativa : No hay datos disponibles
Solubilidad : No hay datos disponibles
Log Pow : No hay datos disponibles
Viscosidad, cinemática : No hay datos disponibles
Viscosidad, dinámica : No hay datos disponibles
Propiedades explosivas : No hay datos disponibles
Propiedad de provocar incendios : No hay datos disponibles
Límites de explosión : No hay datos disponibles
9.2. Otros datos

SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad

10.1. Reactividad
10.2. Estabilidad química
No establecido.
10.3. Posibilidad de reacciones peligrosas
No establecido.
10.4. Condiciones que deben evitarse
Luz directa del sol. Temperaturas extremadamente elevadas o extremadamente bajas.
10.5. Materiales incompatibles
No conocido cuando se usa apropiadamente.
10.6. Productos de descomposición peligrosos
No se generan productos de descomposición peligrosos conocidos.
SECCIÓN 11: Información toxicológica

11.1. Información sobre los efectos toxicológicos
Toxicidad aguda (oral) : No clasificado
Toxicidad aguda (cutánea) : No clasificado
Toxicidad aguda (inhalación) : No clasificado
Corrosión o irritación cutáneas : No clasificado

Indicaciones complementarias : A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación
Lesiones oculares graves o irritación ocular : No clasificado
Sensibilización respiratoria o cutánea : No clasificado
Mutagenicidad en células germinales : No clasificado
Carcinogenicidad : No clasificado
Toxicidad para la reproducción : No clasificado

(STOT) – exposición única
(STOT) – exposición repetida
Peligro por aspiración : No clasificado
Efectos adversos y posibles síntomas para la : A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
salud humana
SECCIÓN 12: Información ecológica

12.1. Toxicidad
Toxicidad acuática aguda : No clasificado
Toxicidad acuática crónica : No clasificado
12.2. Persistencia y degradabilidad

PROTEINAS TOTALES_CAL
Persistencia y degradabilidad No establecido.
12.3. Potencial de bioacumulación

PROTEINAS TOTALES_CAL
Potencial de bioacumulación No establecido.
12.4. Movilidad en el suelo

12.5. Resultados de la valoración PBT y mPmB
12.6. Otros efectos adversos

Indicaciones complementarias : Evitar su liberación al medio ambiente.
SECCIÓN 13: Consideraciones relativas a la eliminación
13.1. Métodos para el tratamiento de residuos
Recomendaciones para la eliminación de : Destruir cumpliendo las condiciones de seguridad exigidas por la legislación local/nacional.
productos/envases
Ecología - residuos : Evitar su liberación al medio ambiente.
SECCIÓN 14: Información relativa al transporte

Según los requisitos de ADR / RID / IMDG / IATA / ADN
14.1. Número ONU

N° ONU (ADR) : No aplicable
N° ONU (IMDG) : No aplicable
N° ONU (IATA) : No aplicable
N° ONU (ADN) : No aplicable
N° ONU (RID) : No aplicable
14.2. Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas
Designación oficial de transporte (ADR) : No aplicable
Designación oficial de transporte (IMDG) : No aplicable
Designación oficial de transporte (IATA) : No aplicable
Designación oficial de transporte (ADN) : No aplicable
Designación oficial de transporte (RID) : No aplicable
14.3. Clase(s) de peligro para el transporte
ADR
Clase(s) de peligro para el transporte (ADR) : No aplicable
IMDG
Clase(s) de peligro para el transporte (IMDG) : No aplicable
IATA
Clase(s) de peligro para el transporte (IATA) : No aplicable
ADN
Clase(s) de peligro para el transporte (ADN) : No aplicable
RID
Clase(s) de peligro para el transporte (RID) : No aplicable
14.4. Grupo de embalaje

Grupo de embalaje (ADR) : No aplicable
Grupo de embalaje (IMDG) : No aplicable
Grupo de embalaje (IATA) : No aplicable
Grupo de embalaje (ADN) : No aplicable
Grupo de embalaje (RID) : No aplicable
14.5. Peligros para el medio ambiente
Peligroso para el medio ambiente : No
Contaminante marino : No
Otros datos : No se dispone de información adicional
14.6. Precauciones particulares para los usuarios
- Transporte por vía terrestre

No aplicable
- Transporte marítimo
No aplicable
- Transporte aéreo
No aplicable
- Transporte por vía fluvial
No aplicable
- Transporte ferroviario
No aplicable
14.7. Transporte a granel con arreglo al anexo II del Convenio MARPOL y el Código IBC
No aplicable
SECCIÓN 15: Información reglamentaria

15.1. Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla
15.1.1. UE-Reglamentos
No contiene sustancias sujetas a restricciones según el anexo XVII de REACH

No contiene ninguna sustancia incluida en la lista de sustancias candidatas de REACH
No contiene ninguna sustancia que figure en la lista del Anexo XIV de REACH
15.1.2. Reglamentos nacionales

15.2. Evaluación de la seguridad química

No se ha llevado a cabo la Evaluación de la Seguridad Química
SECCIÓN 16: Información adicional

Según el artículo 31 del reglamento REACH, este producto no requiere una ficha de datos de seguridad. La presente ficha de información sobre la
seguridad del producto se redactó de forma voluntaria
Indicación de modificaciones:
Identificación de los peligros.
Sección Ítem modificado Modificación Observaciones
2.3 Indicaciones complementarias Añadido Origen de ciertos componentes.
Fuentes de los datos : REGLAMENTO (CE) N° 1272/2008 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 16
de diciembre de 2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y
por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el
Reglamento (CE) N° 1907/2006.
Otros datos : Ninguno(a).
FDS EU (Anexo II REACH)
Recomendaciones: Consultar las instrucciones de uso previo a la utilización del producto. Uso profesional únicamente para diagnóstico in vitro.
Contacto: MONLAB, SL Selva de Mar 48 08019 Barcelona (Spain)
Esta información se basa en nuestro conocimiento actual y tiene como finalidad describir el producto para la tulela de su salud, seguridad y medio ambiente. Por lo tanto, no debe ser interpretada
como garantía de ninguna característica específica del producto

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SAFETY DATA SHEET (MSDS)

SECTION 1: Identification of the substance/mixture and of the company/undertaking

1.2.2. Uses advised against

SECTION 2: Hazards identification

Adverse physicochemical, human health and environmental effects

2.2. Label elements

2.3. Other hazards

SECTION 3: Composition/information on ingredients

Full text of H-statements: see section 16

SECTION 4: First aid measures

SECTION 5: Firefighting measures

SECTION 6: Accidental release measures

6.1.2. For emergency responders

SECTION 7: Handling and storage

SECTION 8: Exposure controls/personal protection

Sodium hydroxide (1310-73-2)

Skin and body protection:

SECTION 9: Physical and chemical properties

9.2. Other information

SECTION 10: Stability and reactivity

SECTION 11: Toxicological information

Copper sulphate pentahydrate (7758-99-8)

STOT-single exposure : Not classified

Sodium hydroxide (1310-73-2)

12.2. Persistence and degradability

12.3. Bioaccumulative potential

12.4. Mobility in soil

12.6. Other adverse effects

SECTION 13: Disposal considerations

SECTION 14: Transport information

14.4. Packing group

14.6. Special precautions for user

Tunnel restriction code (ADR) : E

- Inland waterway transport

SECTION 15: Regulatory information

15.1.2. National regulations

15.2. Chemical safety assessment

SECTION 16: Other information

SDS EU (REACH Annex II)

Contact: MONLAB, SL Selva de Mar 48 08019 Barcelona (Spain)

Tel. +34 93 433 58 60 Fax: +34 93 436 38 94 email: [email protected]

SECTION 1: Identification of the substance/mixture and of the company/undertaking

1.2.2. Uses advised against

Adverse physicochemical, human health and environmental effects

2.2. Label elements

2.3. Other hazards

SECTION 3: Composition/information on ingredients

SECTION 4: First aid measures

SECTION 5: Firefighting measures

SECTION 6: Accidental release measures

6.1.2. For emergency responders

SECTION 7: Handling and storage

SECTION 8: Exposure controls/personal protection

SECTION 9: Physical and chemical properties

9.2. Other information

SECTION 10: Stability and reactivity

Skin corrosion/irritation : Not classified

STOT-single exposure : Not classified

SECTION 12: Ecological information