Olenza Tablet (Olanzapine) - Noripharma Nov-2012
Olenza Tablet (Olanzapine) - Noripharma Nov-2012
Olenza Tablet (Olanzapine) - Noripharma Nov-2012
Ingredients
The active substance
is olanzapine.
The other ingredients
are Colloidal Silicone
dioxide,
hydroxypropyl
cellulose,
polyethylene glycol
400, polyethylene
glycol 6000, lactose
monohydrate,
polysorbate 80,
Hydroxypropylmethyl
cellulose, Titanium
Dioxide, Magnesium
Stearate, Talc,
Microcrystalline
Cellulose,
crospovidone.
9. Manufacturer
Noripharma Sdn. Bhd.
Lot 5030, Jalan Teratai,
5 1/2 Mile off Jalan Meru,
41050 Klang,
Selangor, Malaysia.
4. Cara menggunakan OLENZA Bila tidak boleh mengambil • Terdapat laporan pada pesakit
yang telah mengambil OLENZA
5. Semasa menggunakan • Jika anda mengalami alahan telah mangalami kenaikkan
OLENZA (hipersensitif) kepada kandungan gula dalam darah
olanzapine atau mana-mana anda tahap lemak (trigliserida
dan kolesterol). Doktor anda Kanak-kanak dan remaja berapa lama anda perlu terus
perlu melakukan ujian darah mengambil mereka. Dos harian
untuk memeriksa gula darah OLENZA bukan untuk pesakit OLENZA adalah antara 5 dan 20
dan tahap lemak tertentu yang berada di bawah 18 tahun. mg. Berunding terlebih dahulu
sebelum anda memulakan dengan doktor anda jika
mengambil OLENZA dan kerap Mengambil ubat-ubatan lain simptom kembali tetapi jangan
semasa rawatan. berhenti mengambil OLENZA
Hanya boleh mngambil ubat-
melainkan jika doktor anda
• Beritahu doktor jika anda atau ubatan lain sekiranya mendapat
memberitahu anda untuk
orang lain dalam keluarga anda nasihat daripada doctor anda.
berhenti mengambilnya.
mempunyai sejarah pembekuan Anda mungkin berasa
darah, sebagai ubat-ubatan mengantuk jika OLENZA diambil Schizophrenia: Dos permulaan
seperti ini telah dikaitkan bersama dengan antidepresan unuk olanzapine adalah
dengan pembentukan darah atau ubat-ubatan yang diambil 10mg/day
beku. untuk kemurungan atau untuk
membantu anda tidur. Beritahu Episod mania: Permulaan dos
Jika anda mengalami mana- doktor anda jika anda merokok. 15mg sebagai dos tunggal
mana penyakit berikut sila dalam monotheraphy atau
maklumkan kepada doktor anda Beritahu doktor anda jika anda 10mg setiap hari dalam terapi
secepat mungkin: mengambil, baru-baru gabungan.
mengambil atau mungkin
• Strok atau "mini" strok (gejala mengambil sebarang ubat- Mencegah berulangnya
sementara strok) ubatan lain. gangguan bipolar: Dos yang
disyorkan bermula dengan
• Penyakit Parkinson Secara khususnya, beritahu 10mg/day.
doktor anda jika anda
• Masalah prostat mengambil: Semasa rawatan skizofrenia,
untuk episod mania dan
• Usus tersumbat (lumpuh ileus) • Ubat untuk penyakit pencegahan berulangnya
Parkinson. gangguan bipolar, dos harian
• Hati atau penyakit buah
akan diselaraskan oleh doktor
pinggang • Carbamazepine (penstabil
anda dalam lingkungan 5-20
anti-epileptik dan perasaan)
• Gangguan darah mg/ hari.
• Fluvoxamine (antidepresan)
• Penyakit jantung Kanak-kanak: Olanzapine tidak
• Ciprofloxacin (antibiotik) digalakkan untuk digunakan
• Kencing Manis pada kanak-kanak dan remaja di
• Ketoconazole (anti-kulat) bawah 18 tahun.
• Sawan
• Arang yg telah diaktifkan Pesakit berusia: Doktor
Jika anda mengalami dimensia, mungkin akan bermula pada
anda atau penjaga anda / 4. Cara menggunakan OLENZA dos yang lebih rendah iaitu
saudara perlu memberitahu (5mg/day) terutama kepada
doktor anda jika anda pernah Berapa banyak harus diambil mereka yang berusia 65 tahun
mengalami strok atau "mini" dan ke atas apabila faktor
strok. Sentiasa mengambil ubat ini
klinikal membenarkannya.
seperti yang telah diberitahu
Sebagai rutin langkah berjaga- oleh doktor anda. Semak Pesakit dengan buah pinggang
jaga, jika anda lebih daripada 65 dengan doktor atau ahli farmasi dan / atau kemerosotan
tahun tekanan darah anda anda jika anda tidak pasti. hepatik: Satu dos yang lebih
boleh dipantau oleh doktor rendah dengan permulaan
anda. Doktor anda akan memberitahu
(5mg) perlu dipertimbangkan
anda berapa banyak tablet
untuk pesakit tersebut. Dalam
OLENZA yang perlu diambil dan
kes-kes kekurangan hepatik
sederhana (sirosis, Pugh Anak Jika anda mempunyai sebarang doktor anda sebelum
Kelas A atau B), dos permulaan pertanyaan lanjut mengenai mengambil ubat ini. Anda tidak
harus 5 mg dan hanya penggunaan ubat ini, minta boleh diberikan ubat ini apabila
meningkat dengan berhati-hati. doktor anda atau ahli farmasi. anda dalam proses menyusukan
bayi kerana OLENZA boleh
Jantina: Dos permulaan dan Jika terlupa mengambil bercampur dengan air susu
pelbagai dos tidak semestinya anda.
berubah rutinnya dengan Ambil pil anda sebaik sahaja
pesakit wanita berbanding anda ingat. Tidak mengambil Terdapat beberapa gejala telah
dengan pesakit lelaki. dua dos dalam satu hari. dilaporkan berlaku pada bayi
yang baru lahir, ibu-ibu yang
Perokok: Dos permulaan dan Jika mengambil berlebihan telah mengambil OLENZA dalam
pelbagai dos tidak semestinya (terlebih dose) fasatrimester terakhir
berubah rutin dengan pesakit kehamilan mereka.
yang tidak merokok dengan Pesakit yang telah terlebih
pesakit relatif kepada pesakit mengambil OLENZA daripada Perkara yang tidak boleh
merokok. yang sepatutnya boleh dilakukan
mengalami gejala berikut: Kadar
Bila perlu diambil dengupan jantung yang tinggi, Memandu dan menggunakan
hasutan / agresif, masalah mesin
Anda perlu mengambil tablet dengan pertuturan, pergerakan
OLENZA anda sekali sehari luar biasa (terutama muka atau Terdapat risiko mengantuk
mengikut nasihat daripada lidah) dan kurang tahap apabila anda mengambil
doktor anda. Cuba ambil tablet kesedaran. OLENZA. Jika ini berlaku jangan
anda pada masa yang sama memandu atau mengendalikan
setiap hari. Ia tidak kira sama Gejala-gejala lain mungkin: apa-apa alat atau mesin. Sila
ada anda mengambil mereka kekeliruan yang akut, sawan beritahu doktor anda.
dengan atau tanpa makanan. (epilepsi), koma, gabungan
OLENZA tablet bersalut adalah demam, pernafasan lebih cepat, Perkara yang perlu diberi
untuk ditelan. Anda perlu berpeluh, kekejangan otot dan perhatian.
menelan tablet OLENZA dengan mengantuk, memperlahankan
air. kadar pernafasan, aspirasi, OLENZA mengandungi laktosa.
tekanan darah tinggi atau
Berapa lama perlu diambil tekanan darah rendah, pola Jika anda telah diberitahu oleh
dengupan jantung yang tidak doktor anda bahawa anda
Jangan berhenti mengambil normal. mempunyai masalah dengan
tablet anda hanya kerana anda beberapa jenis gula sila hubungi
berasa lebih baik. Ia adalah Hubungi doktor anda atau doktor anda sebelum
penting bahawa anda terus hospital serta-merta jika anda mengambil produk ini
mengambil OLENZA selagi mengalami mana-mana gejala- perubatan.
doktor anda tidak memberitahu gejala di atas. Sila paparkan
anda untuk berhenti bungkusan tablet ubat anda. 6. Kesan-kesan sampingan
mengambilnya.
5. Semasa menggunakan Seperti semua ubat-ubatan,
Jika anda tiba-tiba berhenti OLENZA ubat ini boleh memberikan
mengambil OLENZA, gejala beberapa kesan sampingan,
seperti berpeluh, tidak dapat Perkara yang perlu dilakukan walaupun tidak semua orang
tidur, gegaran, kebimbangan mendapat kesan sampingan
atau rasa loya dan muntah Mengandung dan menyusu tersebut.
mungkin berlaku. Doktor anda
Jika anda hamil atau menyusu, Beritahu doktor anda dengan
mungkin mencadangkan anda
berkemungkinan untuk hamil segera jika anda mengalami:
untuk mengurangkan dos
atau merancang untuk
secara beransur-ansur sebelum
mempunyai bayi, minta nasihat
menghentikan rawatan.
• Pergerakan yang luar biasa • Pneumonia, inkontinens dengan skor di sebelah dengan
terutamanya pada muka atau kencing, jatuh, keletihan diameter 10.1mm.
lidah melampau, halusinasi visual,
peningkatan suhu badan, Bahan-bahan kandungan
• Darah beku dalam vena, kemerahan pada kulit dan
terutama di kaki (gejala seperti masalah berjalan ditemui dalam • Bahan aktif adalah olanzapine.
bengkak, sakit, dan kemerahan pesakit tua.
di kaki), yang boleh bergerak • Bahan-bahan lain adalah
melalui saluran darah ke paru- • Jika anda mempunyai silikon dioksida koloid,
paru yang menyebabkan sakit sebarang gejala-gejala lain yang hydroxypropyl selulosa,
dada dan kesukaran bernafas. anda tidak pernah dialami polietilena glikol 400, polietilena
sebelum ini. glikol 6000, monohydrate
• Gabungan demam, laktosa, polysorbate 80, selulosa
pernafasan lebih cepat, 7.Cara penyimpanan dan hidroksipropil, Titanium
berpeluh, kekakuan otot dan pelupusan OLENZA Dioxide, Magnesium stearat,
mengantuk atau mengantuk talkum, microcrystalline
Simpan ubat ini daripada selulosa, crospovidone.
• Berat keuntungan penglihatan dan jangkauan
kanak-kanak. No. Pendaftaran Produk
• Mengantuk
Jangan gunakan ubat ini selepas OLENZA 5mg tablet: MAL
• Peningkatan dalam tahap tarikh tamat tempoh, seperti 10100148A
prolaktin dalam darah. yang dinyatakan pada karton.
OLENZA 10mg TABLET: MAL
• Perubahan dalam tahap OLENZA perlu disimpan di 10100149A
sesetengah sel darah dan 0
bawah 30 C dalam pek asal
beredar lemak untuk melindunginya dari 9. Pengilang
cahaya dan kelembapan.
• Peningkatan dalam tahap gula Noripharma Sdn. Bhd.
dalam darah dan air kencing Jangan buang mana-mana ubat-
Lot 5030, Jalan Teratai,
ubatan melalui sisa air atau
• Merasa lebih lapar bahan buangan isi rumah. Rujuk 5 1/2 Mile off Jalan Meru,
ahli farmasi anda bagaimana
• Pening
untuk membuang ubat-ubatan 41050 Klang,
• Keresahan jika anda tidak lagi
menggunakannya. Langkah- Selangor, Malaysia.
• Peningkatan tahap kolesterol langkah ini adalah untuk
membantu melindungi alam 10. Tarikh kemaskini
• Peningkatan tahap trigliserida sekitar.
November 2012
• Ruam 8. Maklumat lanjut