We are here to save lives

Despite tremendous advances in health care around the world, microbial issues such as healthcare-associ-

ated infections (HCAI) and antimicrobial resistance (AMR) continue to plague healthcare settings and even

threaten our modern way of life.

HCAIs have been reported to contribute significantly to patient morbidity and mortality and to rising

healthcare costs. The WHO reports that HCAIs are the most frequent adverse events in healthcare and

that 30% of ICU patients in high-income countries are affected by at least one HCAI1. In England alone, the

National Health Service (NHS) estimated 830,000 HCAIs in 2016-17, which accounted for 28,500 patient

deaths, 7.1 million occupied hospital beds (21% of all bed days across NHS hospitals in England), and a

cost of £2.7 billion2.

LifeClean is an aqueous chlorine dioxide (CIO2) solution. A high-level disinfectant for non-invasive med-

ical devices. With a proven broad spectrum of kill, including sporicidal, bactericidal (Gram-negative and

Gram-positive bacteria), mycobactericidal, virucidal, fungicidal, and yeasticidal capacity. Therefore, LifeCle-
an successfully inactivates many pathogens that may spread in healthcare settings.

LifeClean is also an ideal disinfectant for healthcare because of its short contact time – eliminating the en-

tire microbial spectrum, including spores, within two (LifeClean Disinfectant Plus) to five minutes (LifeClean

Disinfectant Std). Additionally, with LifeClean, no reapplication is needed, which ensures swift disinfection

for safer healthcare environments.

Compliance is essential to save lives. For example, daily use of disinfectants with 80% compliance has

been shown to significantly reduce healthcare-associated infections3. LifeClean is pre-mixed and easy to

use, which results in more accessible training and, thus, the possibility for improved compliance. LifeClean

is also safe – for the environment and not considered hazardous to users, with no dangerous residuals.

Antimicrobial resistance (AMR) is one of the most significant challenges of our time. The annual preva-

lence of antibiotic-resistant infection in the United States is estimated to be 2.8 million cases, resulting in

35,000 deaths4. LifeClean got a proven effect against multiple pathogens that are singled out and classified
as either Urgent or Serious Threats by the CDC in their relation to AMR, such as ESBL, VRE, MRSA, and

Candida auris. Furthermore, the chemical compound CIO2’s mode of action inactivates microbes through

direct oxidation of amino acids that play a crucial role in metabolic enzymes and membrane proteins –

which renders microbial resistance impossible5.

Related to both HCAI and AMR is the spore-forming bacterium Clostridioides difficile (“C. difficile”),

which is attributed to 5.6% of all infections within the NHS in England, and for an annual ~$1.5 billion cost

burden to US healthcare and an estimated 12,800 US deaths6 . LifeClean got a proven effect with robust

documentation against spores such as C. difficile.

1. Wold Health Organization. Health care-associated infections FACT SHEET.

2. Guest JF, Keating T, Gould D, et al. Modelling the annual NHS costs and outcomes attributable to healthcare-associated infections in EnglandBMJ Open 2020;10:e033367. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033367

3. Rutala WA, Weber DJ. Monitoring and improving the effectiveness of surface cleaning and disinfection. Am J Infect Control. 2016;44(5):e69-76.

4. CDC. Antibiotic Resistance Threats in the United States, 2019. Atlanta, GA: U.S. Department of Health and Human Services, CDC; 2019 | CDC. Biggest Threats and Data – 2019 AR Threats Report. 2021. Centers for Disease Control and

Prevention, National Center for Emerging and Zoonotic Infectious Diseases (NCEZID), Division of Healthcare Quality Promotion (DHQP).

5. Gates 1998. | Noszticzius, Z., Wittmann, M., Kály-Kullai, K., Beregvári, Z., Kiss, I., Rosivall, L. and Szegedi, J. (2013). Chlorine Dioxide Is a Size-Selective Antimicrobial Agent. PLoS ONE, 8(11), p.e79157

6. CDC. Biggest Threats and Data – 2019 AR Threats Report. 2021. Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Emerging and Zoonotic Infectious Diseases (NCEZID), Division of Healthcare Quality Promotion (DHQP). |

Health Protection Agency. English national point prevalence survey on healthcare-associated infections and antimicrobial use, preliminary data, 2011. http://webarchive. nationalarchives.gov.uk/20140714085429tf |

Zimlichman, et al. Health Care-Associated Infections: A Meta-analysis of Costs and Financial Impact on the US Health Care System. JAMA Intern Med. 2013. (1986-2013 literature review).
 The Ideal Disinfectant for HCP’s
• High-level disinfectant with a broad spectrum of kill – sporicidal, bactericidal (gram-negative and
gram-positive), mycobactericidal, virucidal, fungicidal, and yeasticidal capacity.

• Fast-acting with short contact time and no need for reapplication – swift disinfection routines.

• Leaves no dangerous residuals – possibility for faster and safer patient care.

• Broad material compatibility – can be used on most common materials.

• The proper concentrations – premixed and in low doses (nominal 200 and 400 PPM).

• A mild scent that evaporates quickly, suitable for both dry & wet environments.

• More environmentally adapted, easy, and safe to use.

Intended Use
High-level broad spectrum disinfectant for non-invasive medical devices,
intended for clean conditions ("visibly clean")

Effective against i.a.

Contact time
Organism Standard
Clean

P Sporicidal 5 min EN 17126

P Mycobactericidal 1 min EN 14563
P Virucidal 30 sec EN 14476
P SARS-CoV2 30 sec EN 14476
P Fungicidal / Yeast 1 min EN 13624
P Bactericidal 1 min EN 13727

Intended Use

High-level broad spectrum disinfectant for non-invasive medical devices,

intended for dirty conditions ("visibly dirty")

Effective against i.a.

Contact time Contact time
Organism Standard
Clean Dirty

P Sporicidal 2 min 2 min EN 17126

P Mycobactericidal 1 min - EN 14563
P Virucidal 1-2 min - EN 14476/16777
P SARS-CoV2 30 sec - EN 14476
P Fungicidal / Yeast 1 min 2 min EN 13624/14562/16615

P Bactericidal 1 min 2 min EN 13727/14561/16615

1. Initial bacterial spores 106

2. Initial bacterial spores 108

3. Initial bacterial spores 108 and different bacteria strain

4. Initial bacterial spores 108 and 200 PPM

5. Bactericidal effect (Clean condition for 2 minutes and Dirty condition for 5 minutes).

6. These bacteria: Bacillus subtilis, Bacillus cereus and Clostridium difficile were tested for 400 PPM for 2 minutes.
 Testimonials from Norwegian hospitals:

”Half the time spent on previous procedures, and in addition can be used on

beds, bedside tables and cabinets…“

“…figures show that 11.680 liters of two other disinfectants were replaced with

5.000 liters of LifeClean, ie. reduced consumption in liters by 57%“

”Very satisfied, LifeClean implemented in both cleaning and in departments, the

biggest benefit is staff compliance and time savings…“

“Compliance with staff, reduced time by 30-60%, depending on the type of infec-

tion, by washing down contaminated rooms, reduced risk of errors with finished

product, patient and personnel safety, the evaluation is unequivocally positive that

LifeClean is a product users want to use“

”Very good experience in general and especially in terms of staff compliance and

time saving, stopped Norovirus outbreaks, they had had over a longer period of

time, in 2 days using LifeClean”

”Time-consuming operating rooms reduced by 30-45 minutes per infection

washing, staff well satisfied and experience LifeClean positively“

LifeClean International AB
LC-ART-0129, v3 sep 2022

Kärrastrandvägen 124B,
451 76 Uddevalla, Sweden
Made in www.lifeclean.se
Sweden
 Dezinfectare superioară
Produse pentru dispozitive non-invazive
Evaluată ca dezinfectare de nivel superior

Efect
superior

Sigur pentru mediul Mediu de lucru

înconjurător Nu conține mai sigur

alcool sau
clor liber

Efect dovedit împotriva, de exemplu: Efect documentat

Spori Bacterii Virusuri / bacterii
• Clostridium difficile • Enterococcus hirae multirezistente / drojdii
• Bacillus subtilis, Bacillus cereus • Pseudomonas aeruginosa
și mucegaiuri / spori
• Escherichia coli (E-coli)
Virusuri • Campylobacter jejuni Distruge
• Poliovirus • Salmonella typhimurium Corona în 30
• Adenovirus • Legionella pneumophila de secunde!
• Murine norovirus (MNV), de ex., virusul vărsăturilor • Aeromonas salmonicida (Furunculosis)
de iarnă (Calicivirus) • Yersinia ruckeri (Redmouth)
• Virusul NPI (Necroza pancreatică infecțioasă), • Klebsiella pneumoniae (ESBL)
Infecția virală la puietul de salmonide • Entrococcus faecium (VRE)
• Virusul gripei aviare (H10N7) • Acinetobacter baumannii
• Parvovirusul porcin (PPV) • Staphylococcus aureus
• Coronavirus • Listeria monocytogenes
• Streptococcus equi
Fungi și levuri • Carnobacterium piscicola
• Candida albicans (Carnobacterium maltaromaticum)
• Aspergillus brasiliensis (niger), de ex., mucegai negru
Micobacterii Constă din
Mycobacterium terrae,
Mycobacterium avium 99,6% apă
Pentru mai multe informații, consultați Sumarul eficacității microbiologice.

Soluția ideală de dezinfecție:

Timp de contact scurt Efect superior Eficacitate dovedită
LifeClean asigură economii mari de timp și de Spre deosebire de majoritatea dezinfectanților, LifeClean este testat în mod regulat în
costuri datorită timpului scurt de contact, de LifeClean are un spectru maxim de distrugere, laboratoare independente, în conformitate cu
maximum 2-5 minute. Timpul de contact al inclusiv Clostridium difficile, Bacillus subtilis, E. standardele EN în vigoare. Standardele EN pe
LifeClean este mai scurt decât timpul de uscare coli, Salmonella, Listeria, virusul vărsăturilor de care le îndeplinim asigură utilizatorilor noștri o
și nu este nevoie de reaplicare. iarnă (Calici), Candida albicans, mucegai și protecție cu adevărat eficientă atunci când
virusuri. folosesc LifeClean.

Concentrație scăzută, dar Ușor de utilizat Sigur pentru mediu*

O formulă gata de utilizare care este ușor de LifeClean nu este clasificat ca fiind dăunător.
eficientă folosit. Fără pictograme de pericol datorită Eficient în concentrații mici. Se descompune în
Mai puternic nu este neapărat mai bun. Datorită
abilităților mai responsabile față de mediu* ale reziduuri inofensive și ușor degradabile.
faptului că LifeClean este eficient chiar și la doze
LifeClean. A se păstra la temperatura camerei.
mici, reușim să ne îndeplinim viziunea de a avea
grijă de mediu, de oameni și de animale.
Produsul
Dezinfectant pentru dispozitive non-invazive.
LifeClean are un efect de dezinfecție de 100% și este evaluat ca dezinfecție de nivel înalt. Efectul superior al LifeClean elimină bacteriile multirezistente,
sporii, virusurile, drojdia și mucegaiul. Un produs de înaltă eficiență pentru este un beneficiu pentru angajați și pacienți, asigurând protecție împotriva IAMC
și un nivel ridicat de igienă, și este sustenabil din punct de vedere economic.
LifeClean este un dezinfectant patentat și stabil pe bază de ClO2. Produsul respectă standardele europene EN și a fost supus unor teste clinice efectuate de
institute și laboratoare terțe.

Utilizare preconizată Utilizare preconizată

Dezinfectant cu spectru larg de nivel înalt pentru Dezinfectant cu spectru larg de nivel înalt pentru
dispozitive medicale non-invazive, destinat condițiilor de dispozitive medicale non-invazive, destinat condițiilor de
curățenie ("vizibil curat") murdărie ("vizibil murdar")
Eficient împotriva Eficient împotriva
Timp de contact
Organism Standard Timp de contact Timp de contact
Curat Organism Standard
Curat Murdar
✓ Sporicid 5 min EN 17126
✓ Micobactericid 1 min EN 14563 ✓ Sporicid 2 min 2 min EN 17126

✓ Virucid 1 min EN 14476 ✓ Micobactericid 1 min - EN 14563

✓ SARS-CoV-2 30 sec EN 14476 ✓ Virucid 1-2 min - EN 14476/16777

✓ Fungicid / Drojdie 1 min EN 13624 ✓ SARS-CoV-2 30 sec - EN 14476

✓ Bactericid 1 min EN 13727 ✓ Fungicid / Drojdie 1 min 2 min EN 13624/14562/16615

✓ Bactericid 1 min 2 min EN 13727/14561/16615

Instrucțiuni pentru utilizare 2021-02

Numai pentru uz profesional. Respectați Dacă este necesar, ar trebui să se
reglementările locale. Folosiți mănuși. utilizeze EIP*.

Îndepărtați orice murdărie vizibilă Aplicați o cantitate generoasă de soluție

pe șervețel

Folosiți un șervețel în mod mecanic pe Lăsați LifeClean să acționeze pentru

suprafață pentru a dezinfecta timpul de contact/aplicare dorit
Marcați data deschiderii pe etichetă.
* Pentru mai multe informații: Fișa cu date de
Închideți sticla deschisă
securitate pentru LifeClean.

Non-toxic pentru oameni și animale

(nu este clasificat ca fiind periculos)
CELE MAI DORITE PROPRIETĂȚI
Nu are efecte pe termen lung asupra
mediul înconjurător
Dezinfectanții diferă în ceea ce privește proprietățile lor de Impact minim asupra climei (emisii
durabilitate. LifeClean, utilizat conform instrucțiunilor de utilizare reduse de C02e)
ale producătorului, minimizează proprietățile cele mai puțin dorite
Fără efecte pe termen scurt
în favoarea celor mai dorite. asupra mediu

LifeClean nu este clasificat ca fiind periculos în conformitate cu EG Ușor de (bio)degradat

componente
1272/2008 (CLP). Produsele noastre reacționează rapid, se difuzează
imediat și nu lasă reziduuri periculoase sau compuși toxici. Clasificat Deteriorează sau poluează
mediul în timpul
ca deșeu nepericulos. eliminarea
Toxice/periculoase
Componentele LifeClean sunt ușor degradabile și nu se acumulează subproduse
periculoase
în natură. Nu formează subproduse clorurate, cum ar fi cloraminele.
Letal pentru
Impact asupra mediului (CO2e) de aproximativ 100 de ori mai mic în oameni
etapa de producție decât, de exemplu, dezinfectanții pe bază de
alcool. CELE MAI NEDORITE PROPRIETĂȚI

Fabricat
în Suedia
 Disinfectant Plus – 1000 ml
Numărul articolului: 16100-1
Utilizare preconizată
Dezinfectant cu spectru larg de nivel înalt pentru dispozitive medicale
non-invazive, destinat condițiilor de murdărie ("vizibil murdar")

Instrucțiuni de utilizare 2021-02 Măsuri de precauție

1. Numai pentru uz profesional. A se respecta – Poate irita ochii și căile respiratorii
instrucțiunile locale. A se folosi mănuși. – A nu se ingera. În caz de ingerare, clătiți
2. Dacă este necesar, trebuie să se utilizeze EIP* imediat cu apă și scuipați lichidul
3. Îndepărtați orice murdărie vizibilă – A se evita contactul cu ochii. În caz de contact
4. A se aplica o cantitate generoasă de soluție pe cu ochii, clătiți imediat cu apă
șervețel – Ștergeți după timpul de contact pe metale moi
5. A se utiliza șervețelul în mod mecanic pe pentru a evita decolorarea
suprafață pentru a dezinfecta – Îndepărtați eventualele reziduuri de hipoclorit
6. A se lăsa LifeClean să acționeze pentru timpul (de ex. clor) înainte de a utiliza LifeClean.
de contact/aplicare dorit – A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
7. A se marca data deschiderii pe etichetă. A se
închide sticla deschisă. * Pentru mai multe informații: Fișa cu date de
securitate pentru LifeClean.

Depozitare și termen de valabilitate

25°C
– Controlați data expirării imprimată pe sticlă
– Utilizați sticla deschisă în termen de 4 săptămâni
pentru capacitatea sporicidă 5°C

– Indicator de culoare al activității:

400 PPM 200 PPM 50 PPM 10 PPM

[ Nivel înalt ] [ Nivel intermediar ] [ Nivel redus ]

Eficient împotriva
Timp de contact Timp de contact
Organism Standard
Curat Murdar

✓ Sporicid 2 min 2 min EN 17126

✓ Micobactericid 1 min - EN 14563
PET reciclabil 0402
✓ Virucid 1-2 min - EN 14476/16777
✓ SARS-CoV2 30 sec - EN 14476
LifeClean International AB
✓ Fungicid / Drojdii 1 min 2 min EN 13624/14562/16615 Kärrastrandvägen 124B,
451 76 Uddevalla, Suedia
✓ Bactericid 1 min 2 min EN 13727/14561/16615 www.lifeclean.se lifeclean.se

Mai multe informații în Sumarul eficacității microbiologice (DDM) LC-ART-0094 ver02 Ian 2023
 Traducere din limba engleză

Dezinfectant Plus – 1000ml

Număr articol: 16100-1

Utilizare prevăzută
Dezinfectant cu spectru larg de nivel înalt pentru dispozitive medicale non-invazive, destinat
condițiilor uscate (”vizibil murdar”).

Eficient împotriva, printre altele

Timp de contact pentru Timp de contact pentru
Organism Standard
dispozitiv curat dispozitiv murdar
✓ Sporicid 2 min 2 min EN 17126

✓ Micobactericid 1 min - EN 14563

✓ Virucid 1-2 min - EN 14476/16777

✓ SARS-CoV2 30 sec - EN 14476

✓ Funcicid/drojdie 1 min 2 min EN 13624/14562/16615

✓ Bactericid 1 min 2 min EN 13727/14561/16615

Mai multe informații în Rezumat al eficacității microbiologice (DDM).

LifeClean International AB
Kärrastrandvägen 124B,
451 76 Uddevalla, Suedia
www.lifeclean.se
lifeclean.se PET reciclabil 0402 Cod de bare

Instrucțiuni de utilizare
1. Pentru uz strict profesional. Urmați directivele locale. Utilizați mănuși.
2. Dacă este necesar, poate fi folosit echipament personal de protecție.
3. Îndepărtați orice murdărie vizibilă.
4. Aplicați o cantitate generoasă de soluție pe șervețel.
5. Ștergeți suprafețele mecanic pentru dezinfecție.
6. Permiteți LifeClean să acționeze pentru timpul de contact/aplicare dorit.
7. Notați data deschiderii pe etichetă. Închideți sticla desfăcută.

1
 Precauții
Poate irita ochii și căile aeriene. Nu ingerați. În cazul ingerării, clătiți imediat cu apă și scuipați
lichidul. Evitați contactul cu ochii. În cazul contactului cu ochii, clătiți imediat cu apă. Ștergeți
metalele moi după timpul de contact pentru a evita decolorarea. Îndepărtați eventualele
reziduuri de hipoclorit (ex. clor) înaintea utilizării LifeClean. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Depozitare și termen de valabilitate

Verificați data expirării inscripționată pe sticlă. Utilizați sticla deschisă în termen de 4 săptămâni
pentru efect sporicid. Indicator de culoare a activității:
400 PPM 200 PPM 50 PPM 10 PPM
Nivel înalt Nivel intermediar Nivel scăzut

Data deschiderii:

Subsemnata, GOLGOȚ ALEXANDRA-SORINA, traducător şi interpret autorizat pentru limba ENGLEZĂ în temeiul
autorizaţiei nr. 25638, eliberată de Ministerul Justiţiei din România, certific exactitatea traducerii efectuate din limba ENGLEZĂ în
limba ROMÂNĂ cu textul actului în limba engleză, care mi-a fost prezentat.
TRADUCĂTOR ŞI INTERPRET AUTORIZAT,
GOLGOȚ ALEXANDRA-SORINA

2
Traducere din limba engleză

Document Identificare document Versiunea Pagina

Declarație de conformitate LC-TD-0125 Ver02 1 (1)

Declarație de conformitate
Producător responsabil
LifeClean International AB
Kärrastrandvägen 124B
451 76 Uddevalla
Suedia

Dispozitiv medical
Produsul Nr.art. Utilizare preconizată
Dezinfectant LifeClean Std 500 ml 16200-05 Dezinfectant LifeClean Std: Dezinfectant cu
Dezinfectant LifeClean Std 1000 ml 16200-1 spectru larg de nivel înalt pentru dispozitive
medicale non-invazive, prevăzut pentru condiții
de curățenie
Dezinfectant LifeClean Plus 16100-1 Dezinfectant LifeClean Plus: Dezinfectant cu
spectru larg de nivel înalt pentru dispozitive
medicale non-invazive, prevăzut pentru condiții
de murdărie

Clasificare Clasa Ila în conformitate cu articolul 15 liniuța 2.

Procedura de evaluare a conformității Anexa II Directiva 93/42/CEE
Organism notificat RISE Research Institutes of Sweden AB
Nr. Organism Notificat: 0402
Nr. certificat CE C002262 – ediția 1 – 2021-04-14

Declarația de conformitate
Subsemnatul, declar prin prezenta că Dezinfectantul LifeClean Std, Dezinfectantul LifeClean Std și
Dezinfectantul LifeClean Plus sunt în conformitate cu cerințele Directivei 93/42/CEE și cu Decizia ministerială
de armonizare a legislației naționale, inclusiv cu Legea suedeză privind dispozitivele medicale (1993:584) și
LVFS 2003:11.
Dispozitivele poartă marcajul CE în conformitate cu Anexa II (Asigurarea completă a calității) ca dispozitive
medicale din clasa Ila.

Locul și data
Uddevalla 2021-04-15

Semnătura
Semnătură indescifrabilă
Thomas Lööw, Director Executiv

Subsemnata, GOLGOȚ ALEXANDRA-SORINA, traducător şi interpret autorizat pentru limba ENGLEZĂ în temeiul
autorizaţiei nr. 25638, eliberată de Ministerul Justiţiei din România, certific exactitatea traducerii efectuate din limba ENGLEZĂ în
limba ROMÂNĂ cu textul actului în limba engleză, care mi-a fost prezentat.
TRADUCĂTOR ŞI INTERPRET AUTORIZAT,
GOLGOȚ ALEXANDRA-SORINA
 CERTIFICAT CE
CERTIFICAT PRIVIND SISTEMUL COMPLET DE
ASIGURARE A CALITĂȚII
Cert. nr. C002262

emis către

Lifeclean International AB
Kärrastrandvägen 124 B, 451 76 UDDEVALLA, SUEDIA

Certificăm prin prezenta că sistemul de calitate al Lifeclean International AB (publ) pentru proiectarea, producția, inspecția finală și comercializarea de

Produse pentru dezinfectarea dispozitivelor medicale non-invazive

dispozitive medicale din clasa IIa au fost evaluate în ceea ce privește procedura de evaluare a
conformității în conformitate cu anexa II (cu excepția
secțiunea 4) din Directiva 93/42/CEE a Consiliului privind dispozitivele medicale, astfel cum a fost
modificată ultima dată prin Directiva 2007/47/CE a Consiliului, este transpusă în legislația
suedeză prin Regulamentul național LVFS 2003:11, și s-a constatat că este conform cu cerințele

Prezentul certificat se aplică activităților desfășurate la

Kärrastrandvägen 124 B, SE-451 76 Uddevalla, Suedia
Emis inițial 2021-04-14
Data deciziei 2021-04-14
Data expirării 2024-05-26

Eliberat de organismul notificat 0402

Semnătură indescifrabilă Semnat de: Helén Dahl

Eu sunt autorul prezentului document
2021-04-14 14:31:20 +01:00
Helén Dahl

RISE Research Institutes of Sweden AB | Certificare

Box 857, SE-501 15 Borås, Suedia
+46 10-516 50 00 Acc red. no 1002

[email protected] | www.ri.se
Cert ifica ti on of
Ma nag em ent
Syst ems
ISO /IEC 17021-1

Certificat C002262 | ediția 1 | 2021-04-14

Prezentul certificat nu poate fi reprodus decât în întregime, cu excepția aprobării prealabile în scris de către RISE Certification... Pagina 1(2)
 CERTIFICAT CE

Condiții
Valabilitate
Certificatul va rămâne valabil până la data expirării și permite titularului să utilizeze numărul de
identificare al organismului notificat RISE 0402 împreună cu marca CE, pe produsele acoperite de
acest certificat, cu condiția îndeplinirii condițiilor menționate mai jos:
- să fie efectuate audituri de supraveghere, cu rezultat aprobat;
- societatea să notifice RISE cu privire la toate modificările aduse produselor și să nu aplice marca
CE pe niciun produs nou sau modificat fără confirmarea RISE;
- societatea notifică RISE cu privire la toate modificările semnificative ale sistemului de calitate, ale
activităților și/sau ale organizării sale
- că certificatul nu este utilizat într-un mod înșelător, de exemplu, în activități de marketing.
- că societatea notifică RISE cu privire la acțiunile de vigilență, dacă este cazul.

Baza pentru certificat

- Documentația prezentată a fost examinată și evaluată de RISE în conformitate cu LVFS
2003:11, anexa II.
- RISE a efectuat un audit inițial și audituri de monitorizare a sistemului de calitate la sediul
societății din Uddevalla.
- Dosarul RISE Ecert ID 84675

Supraveghere
RISE va efectua inspecții de supraveghere pentru a se asigura că societatea menține și aplică sistemul de
calitate care face obiectul certificatului.

În conformitate cu recomandările Comisiei Europene din 2013-09-24, vor avea loc, de asemenea, audituri
neanunțate o dată la trei ani. Aceste audituri pot fi efectuate atât la producători, cât și la sediile
furnizorilor cruciali selectați.

Diverse
Condiții suplimentare apar în "Termeni generali RISE - Atribuire" și "Reguli și evaluare a procesului de
dispozitivelor medicale ca organism notificat LVFS 2003:11".

Istoricul certificatului
Ediția Data Activitate
1 2021-04-14 Certificat original

Registrul de produse acoperite de certificat

Produsul Nr. art. Clasa
Dezinfectant LifeClean Std 500 ml 16200-05 IIa
Dezinfectant LifeClean Std 1000 ml 16200-1 IIa
Dezinfectant LifeClean Plus 1000 ml 16100-1 IIa

Notă: Produse noi cu bold

Certificat C002262 | ediția 1 | 2021-04-14

RISE Research Institutes of Sweden AB | Certificare Pagina 2(2)

Prezentul certificat nu poate fi reprodus decât în întregime, cu excepția aprobării prealabile în scris de către RISE Certification..

Subsemnata, GOLGOȚ ALEXANDRA-SORINA, traducător şi interpret autorizat pentru limba ENGLEZĂ în temeiul
autorizaţiei nr. 25638, eliberată de Ministerul Justiţiei din România, certific exactitatea traducerii efectuate din limba ENGLEZĂ în
limba ROMÂNĂ cu textul actului în limba engleză, care mi-a fost prezentat.
TRADUCĂTOR ŞI INTERPRET AUTORIZAT,
GOLGOȚ ALEXANDRA-SORINA
SAFETY DATA SHEET
In accordance with 1907/2006 annex II and 1272/2008
(All references to EU regulations and directives are abbreviated into only the numeric term)
Amendment date 2022-03-07
Replaces SDS issued 2021-12-20
Revision date 2021-12-20
Version number 7.1

SECTION 1: Identification of the substance/mixture and of the

company/undertaking
1.1. Product identifier
Trade name LifeClean
Other names or synonyms LifeClean Desinfektion
LifeClean Agri

1.2. Relevant identified uses of the substance or mixture and uses advised against
Identified uses Disinfection and cleaning of surfaces
Uses that are advised against All other use is prohibited unless specifically permitted

1.3. Details of the supplier of the safety data sheet

Company LifeClean International AB
Kärranäsvägen 24
451 76 UDDEVALLA
Sweden
Telephone 0522-104 04
E-mail [email protected]
Website www.lifeclean.se

1.4. Emergency telephone number

Phone number for emergencies: 999 or 112. The numbers are available 24/7.

SECTION 2: Hazards identification

2.1. Classification of the substance or mixture
Upon assessment, this mixture is not classified as hazardous according to 1272/2008
2.2. Label elements
Hazard pictogram Not applicable
Signal word Not applicable
Hazard statement Not applicable
Precautionary statement
P102 Keep out of reach of children

2.3. Other hazards

This product does not contain any substances that are assessed to be a PBT or a vPvB

Safety Data Sheet for LifeClean. Page 1 of 8

SDS-ID: 53000
SECTION 3: Composition/information on ingredients
3.2. Mixtures
Note that the table shows known hazards of the ingredients in pure form. These hazards are reduced or eliminated when mixed
or diluted, see Section 16d.
Constituent Classification Concentration
CHLORINE DIOXIDE ...%
CAS No: 10049-04-4 Acute Tox. 3, Skin Corr. 1B, Aquatic Acute 1, M = 10; H301, H314, H400 <0.2 %
EC No: 233-162-8
Index No: 017-026-01-0
DODECYLDIMETHYLAMINE OXIDE
CAS No: 1643-20-5 Skin Irrit. 2, Eye Dam. 1; H315, H318 <0.2 %
EC No: 216-700-6
Explanations to the classification and labelling of the ingredients are given in Section 16e. Official abbreviations are printed in
normal font. Text in italics are specifications and/or complements used in the calculation of the classification of this mixture,
see Section 16b.

SECTION 4: First aid measures

4.1. Description of first aid measures
Generally
In case of concern, or if symptoms occur, call a doctor/physician.
Upon breathing in
Fresh air and rest. If symptoms persist seek medical advice.
Upon eye contact
Rinse the eye for several minutes with lukewarm water. If irritation persists call a doctor/ophthalmologist.
Upon skin contact
Normal washing of the skin is considered sufficient; If nevertheless symptoms do occur, contact a physician.
Remove contaminated clothing since prolonged exposure can cause skin irritation.
Upon ingestion
First rinse the mouth thoroughly with water and SPIT OUT the rinse water. Then drink at least half a litre of water and
contact a doctor if complaints persist. DO NOT induce VOMITING.
4.2. Most important symptoms and effects, both acute and delayed
Upon breathing in
Inhalation of heated product may cause airway irritation.
Upon eye contact
Splashes in eyes may cause burning pain.
Upon ingestion
Ingestion may cause discomfort or reduced general condition.
4.3. Indication of any immediate medical attention and special treatment needed
Symptomatic treatment.
When contacting a physician, take this SDS with you.

SECTION 5: Firefighting measures

5.1. Extinguishing media
Extinguish with materials intended for the surrounding fire.
5.2. Special hazards arising from the substance or mixture
The product is not hazardous in the flammable sense.
Gases detrimental to health (carbon monoxide and carbon dioxide) can be spread in case of fire.
5.3. Advice for firefighters
In case of fire use proper breathing apparatus.
Wear full protective clothing.
Protective measures should be taken regarding other material at the site of the fire.

Safety Data Sheet for LifeClean. Page 2 of 8

SDS-ID: 53000
SECTION 6: Accidental release measures
6.1. Personal precautions, protective equipment and emergency procedures
Avoid contact with skin and eyes.
Ensure good ventilation.
Note that there is a risk of slipping if product is leaking/spilling.
6.2. Environmental precautions
No specific measures need to be taken in the event of normal use.
Avoid emissions into soil, water or air.
6.3. Methods and material for containment and cleaning up
Smaller spills, clean up with cloth or similar and wash with water. For larger spills cover potential drains and wall in with
absorbent inert material such as sand, dirt, vermiculite or diatomaceous earth.
Collect in appropriate containers.
6.4. Reference to other sections
See section 8 and 13 for personal protection equipment and disposal considerations.

SECTION 7: Handling and storage

7.1. Precautions for safe handling
Work in order to avoid spillage. If spillage does occur, address it immediately in accordance with the directions specified
in Section 6 of this safety data sheet.
The usual precautions for handling chemicals should be observed.
Handle between 4 - 40 °C.
7.2. Conditions for safe storage, including any incompatibilities
Keep out of reach for children.
Store in a ventilated space.
Store only in the original package.
Must not be frozen.
Do not store in direct sunlight.
Do not store above normal room temperature.
Shelf life: See label.
7.3. Specific end use(s)
Liquid disinfectant for surface disinfection and cleaning.

SECTION 8: Exposure controls/personal protection

8.1. Control parameters
8.1.1. National limit values
CHLORINE DIOXIDE ...%
United Kingdom (EH40/2005)
Time-weighted-average exposure limit (TWA) 0.1 ppm / 0.28 mg/m³
Short term exposure limit (STEL) 0.3 ppm / 0.84 mg/m³
DNEL
No data available.
PNEC
No data available.
8.2. Exposure controls
In terms of minimizing risks, no special attention is needed for this product besides the general obligations that follow EU
directive 89/391 and national occupational legislation.
8.2.1. Appropriate engineering controls
Handle in premises which have modern ventilation standards.
Eye/face protection
Eye protection should be worn if there is any danger of direct exposure or splashing.
Skin protection
Protective gloves are normally not needed due to the properties of this product, but may be necessary for other reasons,
e.g. mechanical risks, temperature conditions or microbiological risks.

Safety Data Sheet for LifeClean. Page 3 of 8

SDS-ID: 53000
Respiratory protection
Respiratory protection is not normally required. In case of inadequate ventilation, full or half mask with filter B (gray for
inorganic gases and vapors) should be used.
8.2.3. Environmental exposure controls
For limiting environmental exposure, see section 12.

SECTION 9: Physical and chemical properties

9.1. Information on basic physical and chemical properties
(a) Physical state liquid
Form: liquid
(b) Colour light yellow
(c) Odour weak smell
(d) Melting point/freezing point Not indicated
(e) Boiling point or initial boiling point and boiling range 100 °C
(f) Flammability Not indicated
(g) Lower and upper explosion limit Not indicated
(h) Flash point Not indicated
(i) Auto-ignition temperature Not indicated
(j) Decomposition temperature Not indicated
(k) pH When supplied, pH is: >2
(l) Kinematic viscosity 1 mm²/s
(m) Solubility Not indicated
(n) Partition coefficient n-octanol/water (log value) Not indicated
(o) Vapour pressure 0.01 kPa
(p) Density and/or relative density 1.000 kg/L
(q) Relative vapour density Not indicated
(r) Particle characteristics Not indicated

9.2. Other information

9.2.1. Information with regard to physical hazard classes
Not indicated
9.2.2. Other safety characteristics
Not indicated

SECTION 10: Stability and reactivity

10.1. Reactivity
The product contains no substances which can lead to hazardous reactions at normal use.
10.2. Chemical stability
Chlorine dioxide slowly decomposes in aqueous solution to among other things hydrochloric acid and chloric acid.
10.3. Possibility of hazardous reactions
No hazardous reactions known during normal use.
10.4. Conditions to avoid
Protect from heat and direct sunlight.
Avoid exposure to non-noble metallic materials longer than what is necessary for exterior disinfection.
Avoid frost.
10.5. Incompatible materials
Avoid contact with alkaline products.
Avoid contact with sulfur compounds.
Avoid contact with oxidizers and reducing agents.
10.6. Hazardous decomposition products
Chlorite.
Chlorate.

Safety Data Sheet for LifeClean. Page 4 of 8

SDS-ID: 53000
SECTION 11: Toxicological information
11.1. Information on hazard classes as defined in Regulation (EC) No 1272/2008
Ingestion of larger quantities of product may cause discomfort or it may impact the general health condition.
Acute toxicity
The product is not classified as acutely toxic.
CHLORINE DIOXIDE ...%
LD50 rat 24h: 292 mg/kg Orally
LC50 rat 2h: 0.73 mg/L Inhalation
DODECYLDIMETHYLAMINE OXIDE
LC50 rat 4h: 76 mg/l Inhalation
LD50 rat 24h: 5800 mg/kg Orally
Skin corrosion/irritation
The product is neither corrosive nor irritant.
Serious eye damage/irritation
The product is not classified as irritant to the eyes.
Respiratory or skin sensitisation
The product does not contain any known allergens.
Germ cell mutagenicity
No mutagenic effects have been reported for the substance in this mixture.
Carcinogenicity
No carcinogenic effects have been reported for the substances in this product.
Reproductive toxicity
No toxic effects to reproduction have been reported for the substances in this mixture.
STOT-single exposure
The criteria for classification cannot be considered fulfilled based on available data.
Irritation of the mouth, pharynx, and / or respiratory system may occur through inhalation or ingestion.
STOT-repeated exposure
No known hazards for repeated exposure.
Aspiration hazard
The product is not classified as being toxic for aspiration.
11.2. Information on other hazards
11.2.1. Endocrine disrupting properties
Not indicated.
11.2.2. Other information
Not indicated.

SECTION 12: Ecological information

12.1. Toxicity
The product is not classified as an environmental hazard according to current regulations, but it does contain
environmentally hazardous substances in quantities below the labelling limit.
Avoid larger spills in soil, water and drains.
CHLORINE DIOXIDE ...%
LC50 fathead minnow (Pimephales promelas) 96h: 0.02 mg/L
EC50 Water flea (Daphnia pulex) 48h: 1.8 mg/L
IC50 Algae 72h: 1.31 mg/L
12.2. Persistence and degradability
The surfactants used in this product comply with the criteria for biodegradability under Regulation 648/2004.
The product degrades easily in the natural environment.
12.3. Bioaccumulative potential
This product or its ingredients do probably not accumulate in nature.
12.4. Mobility in soil
The product is miscible with water and is therefore variable in soil and water.

Safety Data Sheet for LifeClean. Page 5 of 8

SDS-ID: 53000
12.5. Results of PBT and vPvB assessment
This product does not contain any substances that are assessed to be a PBT or a vPvB.
12.6. Endocrine disrupting properties
Not indicated.
12.7. Other adverse effects
This product degrades rapidly but large emission within a short period of time may be harmful to the local environment.

SECTION 13: Disposal considerations

13.1. Waste treatment methods
Waste handling of the product
The product is not classified as hazardous waste.
Empty, rinsed packaging is sent for recycling where practicable.
Avoid larger spills of undiluted product in drains. Smaller quantities of undiluted product can be washed into drains.
Observe local regulations.
See directive 2008/98/EC on waste. Observe national or regional provisions on waste management.
Classification according to 2008/98/EC
Recommended LoW-code: 07 06 99 Wastes not otherwise specified

SECTION 14: Transport information

Where not otherwise stated the information applies to all of the UN Model Regulations, i.e. ADR (road), RID (railway),
ADN (inland waterways), IMDG (sea), and ICAO (IATA) (air).
14.1. UN number or ID number
Not classified as dangerous goods
14.2. UN proper shipping name
Not applicable
14.3. Transport hazard class(es)
Not applicable
14.4. Packing group
Not applicable
14.5. Environmental hazards
Not applicable
14.6. Special precautions for user
Not applicable
14.7. Maritime transport in bulk according to IMO instruments
Not applicable
14.8 Other transport information
Not applicable

SECTION 15: Regulatory information

15.1. Safety, health and environmental regulations/legislation specific for the substance or mixture
REGULATION (EU) No 528/2012 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 22 May 2012
concerning the making available on the market and use of biocidal products.
15.2. Chemical safety assessment
Assessment and chemical safety report in accordance with 1907/2006 Annex I has not yet been performed.

Safety Data Sheet for LifeClean. Page 6 of 8

SDS-ID: 53000
SECTION 16: Other information
16a. Indication of where changes have been made to the previous version of the safety data sheet
Revisions of this document
Earlier versions
2021-12-20 Revisions of this document has, where not otherwise stated, been caused by changes in the regulations
16b. Legend to abbreviations and acronyms used in the safety data sheet
Full texts for Hazard Class and Category Code mentioned in section 3
Acute Tox. 3 Acute toxicity (oral), Hazard Category 3 - Acute Tox. 3, H301 - Toxic if swallowed
Skin Corr. 1B Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B - Skin Corr. 1B, H314 - Causes severe skin
burns and eye damage
Aquatic Acute 1, M = 10 Hazardous to the aquatic environment — Acute Hazard, Category 1 - Aquatic Acute 1, M =
10, H400 - Very toxic to aquatic life
Skin Irrit. 2 Skin corrosion/irritation, Hazard Category 2 - Skin Irrit. 2, H315 - Causes skin irritation
Eye Dam. 1 Serious eye damage/eye irritation, Hazard Category 1 - Eye Dam. 1, H318 - Causes serious
eye damage
Explanations of the abbreviations in Section 14
ADR European Agreement concerning the International Transport of Dangerous Goods by Road
RID Regulations concerning the International Transport of Dangerous Goods by Rail
IMDG International Maritime Dangerous Goods Code
ICAO International Civil Aviation Organization (ICAO, 999 University Street, Montreal, Quebec H3C 5H7, Canada)
IATA The International Air Transport Association

16c. Key literature references and sources for data

Sources for data
Primary data for the calculation of the hazards has preferentially been taken from the official European classification list,
1272/2008 Annex I , as updated to 2022-03-07.
Where such data was not available, alternative documentation used to establish the official classification was used, e.g.
IUCLID (International Uniform Chemical Information Database). As a second alternative, information was used from
reputable international chemical industries, and as a third alternative other available information was used, e.g. material safety
data sheets from other suppliers or information from non-profit associations, where reliability of the source was assessed by
expert opinion. If, in spite of this, reliable information could not be sourced, the hazards were assessed by expert opinions
based on the known hazards of similar substances, and according to the principles in 1907/2006 and 1272/2008.
Full texts for Regulations mentioned in this Safety Data Sheet
1907/2006 REGULATION (EC) No 1907/2006 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of
18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals
(REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing
Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council
Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC
1272/2008 REGULATION (EC) No 1272/2008 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of
16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and
repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006
89/391 COUNCIL DIRECTIVE (89/391/EEC of 12 June 1989 on the introduction of measures to encourage
improvements in the safety and health of workers at work
648/2004 REGULATION (EC) No 648/2004 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of
31 March 2004 on detergents
2008/98/EC DIRECTIVE 2008/98/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 19
November 2008 on waste and repealing certain Directives

16d. Methods of evaluating information referred to in 1272/2008 Article 9 which was used for the purpose of
classification
Hazard calculation for this mixture has been performed as a cumulative assessment with the aid of expert assessments in
accordance with 1272/2008 Annex I , where all available information which may be significant to establishing the hazards of
the mixture was assessed together, and in accordance with 1907/2006 Annex XI .
16e. List of relevant hazard statements and/or precautionary statements
Full texts for hazard statements mentioned in section 3
H301 Toxic if swallowed
H314 Causes severe skin burns and eye damage
H400 Very toxic to aquatic life
Safety Data Sheet for LifeClean. Page 7 of 8
SDS-ID: 53000
 H315 Causes skin irritation
H318 Causes serious eye damage

16f. Advice on any training appropriate for workers to ensure protection of human health and the environment
Warning for misuse
This product is not expected to cause severe harm to humans or the environment. The manufacturer, the distributor or the
supplier are not responsible for adverse effects if the product is not handled in accordance with the directions for use.
Other relevant information
Not indicated
Editorial information
This material safety data sheet has been prepared and checked by KemRisk®, KemRisk Sweden AB, Platensgatan
8, SE-582 20 Linköping, Sweden, www.kemrisk.se

Safety Data Sheet for LifeClean. Page 8 of 8

SDS-ID: 53000

Powered by TCPDF (www.tcpdf.org)

 Traducere din limba engleză

UDDEVALLA, 30 OCTOMBRIE 2023

LIFECLEAN/DIOXID DE CLOR (CLO2) VS. “CLOR”

Substanța activă a dezinfectantului LifeClean este dioxidul de clor (ClO₂) – o moleculă
de dezinfectant diferită, cu proprietăți chimice deosebite față de tradiționalul "clor",
care se referă de obicei la compuși ce eliberează clor sau pe bază de clor.

În timp ce "dioxidul de clor" conține termenul "clor", proprietățile și comportamentul său

diferă fundamental față de compușii cu eliberare de clor, cum ar fi hipocloritul de sodiu
(NaOCl), prezent în înălbitori precum Domestos.
Dizolvați în apă, compușii cu eliberare de clor generează specii fără clor. Eficiența lor în
dezinfecție, obținută prin mecanism de clorinare, este pH-dependentă și poate duce la
apariția produșilor secundari precum cloraminele sau trihalometani (THM).

În schimb, ClO₂ dezinfectează prin transfer de electroni, evitând apariția produșilor

secundari obișnuiți asociați compușilor pe bază de clor și demonstrând eficiență
superioară, cu 260% mai multă putere per ppm1.
Studii independente asupra LifeClean au verificat absența “clorului liber” detectabil 2.

Cu respect

Sebastian Carlström
Manager de produs, LifeClean International AB (publ)

Tel: +46 (0)522-50 64 72, E-mail: [email protected]

1 Bowler, P. 2021. ‘Infection, Infection Control, and Disinfectants in a Challenging Infection Era’. International Journal of Infection
Control. https://doi.org/10.3396/ijic.v17.21564; Lenntech B.V. Disinfectants Chlorine Dioxide. www.lenntech.com
2 Eurofins Biolab S.r.l. ANALYTICAL METHOD VALIDATION FOR THE QUANTIFICATION OF CHLORINE DIOXIDE IN THE TEST

ITEM “LIFECLEAN DISINFECTANT-PLUS”. STULV20AA4861-1 GLP

Kärrastrandvägen 124B | SE-451 76 Uddevalla | Suedia

www.lifeclean.se | [email protected] | +46 (0)522 104 04
Pagina 1

Subsemnata, GOLGOȚ ALEXANDRA-SORINA, traducător şi interpret autorizat pentru limba ENGLEZĂ în

temeiul autorizaţiei nr. 25638, eliberată de Ministerul Justiţiei din România, certific exactitatea traducerii
efectuate din limba ENGLEZĂ în limba ROMÂNĂ cu textul actului în limba engleză, care mi-a fost prezentat.
TRADUCĂTOR ŞI INTERPRET AUTORIZAT,
GOLGOȚ ALEXANDRA-SORINA
 Traducere din limba engleză

UDDEVALLA, 30 OCTOMBRIE 2023

LIFECLEAN/DIOXID DE CLOR (CLO2) VS. “CLOR”

ATENȚIE!
• Substanța activă din dezifectantul LifeClean este dioxidul de clor (ClO2), NU ESTE “clor liber”

• Dioxidul de clor NU este un compus ce eliberează clor

Cu toate că denumirea "dioxid de clor" (ClO₂) conține cuvântul “clor”, proprietățile chimice ale
dioxidului de clor sunt fundamental diferite de cele ale clorului. Dioxidul de clor este un compus
dezinfectant unic, cu propriul său Număr în registrul CAS (Chemical Abstracts Service
Number = Serviciul de catalogare a substanțelor chimice) unic.
Diferențele dintre atomul de clor (Cl), molecula de clor (Cl₂) și dioxidul de clor (ClO₂) provin din
structurile lor chimice individuale, iar aceste structuri le determină comportamentele chimice
diferite.
ATOMUL DE CLOR COMPLET LEGAT

Este esențial să accentuăm faptul că atomul de clor din ClO₂ este complet legat în moleculă.
Făcând o paralelă, considerăm hidrogenul (H₂) — un gaz exploziv în sine. Totuși, atunci când
hidrogenul se combină cu oxigenul, formează monoxidul de dihidrogen, H₂O, un compus
cunoscut în mod obișnuit drept apă. Doar pentru că apa conține atomi de hidrogen, acest lucru
nu face ca proprietățile sau comportamentul său să fie similar cu cel al gazului hidrogen. În mod
similar, prezența atomului de clor, legat chimic de oxigen în molecula de dioxid de clor, nu se
traduce într-o asemănare între comportamentul clorului independent și cel al dioxidului de clor.
“CLOR” = COMPUȘI CE ELIBEREAZĂ CLOR
Atunci când ne referim la dezinfectanți, termenul de "clor" semnifică în mod obișnuit compuși ce
eliberează clor sau pe bază de clor. Aceștia includ dezinfectanți comuni, precum hipocloritul
de sodiu (NaOCl), ingredientul activ din înălbitori precum Domestos, de pe piața din România,
și cloramina.
În soluții apoase, compușii ce eliberează clor generează ala-numitul "clor liber". Acest "clor
liber" există în specii diferite, în funcție de pH-ul apei, fiecare având eficiență în dezinfecție
diferită. Acest lucru înseamnă că puterea de dezinfecție a "clorului liber" este în mod
semnificativ influențată de pH. Mai exact:

• La niveluri ale pH-ului sub ~ 3.5: Specia dominantă este clorul (Cl₂). Este important de
remarcat faptul că acesta începe să se formeze la niveluri ale pH-ului imediat sub 5,5,
prezentând riscul de a elibera clor sub formă de gaz iritant și potențial toxic.

• La niveluri ale pH-ului cuprinse între 5-7: Specia dominantă este acidul hipocloros (HClO).

• La nivelul ale pH-ului peste circa 7,5: Ionii de hipoclorit (OCl⁻) reprezintă forma dominantă.

Kärrastrandvägen 124B | SE-451 76 Uddevalla | Suedia

www.lifeclean.se | [email protected] | +46 (0)522 104 04
Pagina 1
Pentru dezinfecția suprafețelor cu eliberare de clor, este preferat acidul hipocloros, urmat de
ionul de hipoclorit. Aceste specii dezinfectează printr-un mecanism cunoscut drept clorinare.
Cu toate acestea, pot reacționa cu substanțe contaminante, precum acizi humici, uleiuri de
baie, detergenți și alge, împreună cu compușii pe bază de nitrogen precum urina și amoniacul.
Aceste interacțiuni pot determina crearea de produși secundari nedoriți, în mod special
cloramine și trihalometani (THM).

În contrast puternic, dioxidul de clor acționează diferit:

• Eficiența în dezinfecție este independentă de pH. Nu clorinează, nu hidrolizează

și nu eliberează "clor liber".
• Mecanismul său de dezinfecție se bazează pe transfer de electroni.

Beneficiile utilizării dioxidului de clor ca dezinfectant activ în locul compușilor “cu eliberare
de clor” includ următoarele:

• Evită eliberarea produșilor secundari pe bază de clor obișnuiți, precum trihalometanii și

acizii haloacetici1.
• Reziduurile rămase după evaporarea ClO₂ din LifeClean constau în reziduuri de
săruri clorurate, în principal clorura de sodiu (NaCl, sarea de masă), aditivi din
detergenți și micro-murdărie2.
• Nu reacționează cu amoniacul.
• Interacțiuni reduse cu substanțele organice.
• Este cu 260% mai eficient per ppm3, permițând utilizarea unor concentrații mai
scăzute și, astfel, reducând riscul de contaminare chimică.

Studii independente asupra LifeClean au verificat absența “clorului liber” detectabil4.

Cu respect

Sebastian Carlström
Manager de produs, LifeClean International AB (publ)
Tel: +46 (0)522-50 64 72, E-mail: [email protected]

1 Bowler, P. 2021. ‘Infection, Infection Control, and Disinfectants in a Challenging Infection Era’. International Journal of Infection
Control. https://doi.org/10.3396/ijic.v17.21564.
2 LifeClean Technical File. LifeClean Residual Assessment, LC-TD-0051

3 Lenntech B.V. Disinfectants Chlorine Dioxide. www.lenntech.com

4 Eurofins Biolab S.r.l. ANALYTICAL METHOD VALIDATION FOR THE QUANTIFICATION OF CHLORINE DIOXIDE IN THE TEST

ITEM “LIFECLEAN DISINFECTANT-PLUS”. STULV20AA4861-1 GLP

Kärrastrandvägen 124B | SE-451 76 Uddevalla | Suedia

www.lifeclean.se | [email protected] | +46 (0)522 104 04
Pagina 2

Subsemnata, GOLGOȚ ALEXANDRA-SORINA, traducător şi interpret autorizat pentru limba ENGLEZĂ în

temeiul autorizaţiei nr. 25638, eliberată de Ministerul Justiţiei din România, certific exactitatea traducerii
efectuate din limba ENGLEZĂ în limba ROMÂNĂ cu textul actului în limba engleză, care mi-a fost prezentat.
TRADUCĂTOR ŞI INTERPRET AUTORIZAT,
GOLGOȚ ALEXANDRA-SORINA
Traducere din limba engleză

UDDEVALLA, 29 decembrie 2023

LIFECLEAN ESTE ÎN DEPLINĂ CONFORMITATE CU EN 14885:2022

Ca răspuns la recenta acțiune corectivă în materie de siguranță în teren (FSCA) emisă

de Ecolab Deutschland GmbH, referitoare la neconformitatea Incidin OxyWipe S și Incidin
OxyFoam S cu standardul EN 17126 în condiții de murdărie și la prelungirea timpului de
contact virucid de la 2 minute la 10 minute în conformitate cu EN 14476, afirmăm prin
prezenta conformitatea produsului LifeClean Dezinfectant Plus (Articolul nr. 16100-1-
40/44).

Fiind un dezinfectant sporicid de nivel înalt, de calitate spitalicească, LifeClean

Dezinfectant Plus este pe deplin conform cu normele europene actuale (standarde EN) în
domeniul medical, aderând astfel la prevederile din domeniul îngrijirilor de sănătate
din EN 14885:2022.

Această conformitate asigură eficacitatea LifeClean Dezinfectant Plus ca agent bactericid,

virucid, fungicid, micobactericid și sporicid la concentrația minimă de substanță activă
a produsului. În mod special, aceasta include și îndeplinirea testului obligatoriu EN
sporicid, EN 17126, pe care LifeClean Dezinfectant Plus l-a trecut cu un timp de contact
de 2 minute în condiții de murdărie.

Eficacitatea produsului a fost validată în cadrul unor teste riguroase efectuate de

laboratoare terțe acreditate, inclusiv Dr. Brill + Partner GmbH din Germania, Labor-Enders
din Germania și MSL Solution din Marea Britanie. Aceste teste confirmă un timp de
contact maxim de 2 minute, asigurând conformitatea cu prevederile pentru utilizarea pe
suprafețele în contact cu pacienții și/sau personalul medical.

Pentru informații mai detaliate, vă rugăm să consultați Microbiological Efficacy

Summary (Rezumatul eficacității microbiologice).

Cu respect,

Semnătură indescifrabilă
Sebastian Carlström
Manager de Produs, LifeClean International AB (publ)

Tel: +46 (0)522-50 64 72, E-mail: [email protected]

Kärrastrandvägen 124B | SE-451 76 Uddevalla | Suedia

www.lifeclean.se | [email protected] | +46 (0)522 104 04
Pagina 1

Subsemnata, GOLGOȚ ALEXANDRA-SORINA, traducător şi interpret autorizat pentru limba ENGLEZĂ în

temeiul autorizaţiei nr. 25638, eliberată de Ministerul Justiţiei din România, certific exactitatea traducerii efectuate
din limba ENGLEZĂ în limba ROMÂNĂ cu textul actului în limba engleză, care mi-a fost prezentat.
TRADUCĂTOR ŞI INTERPRET AUTORIZAT,
GOLGOȚ ALEXANDRA-SORINA
 Traducere din limba engleză

UDDEVALLA, 30 OCTOMBRIE 2023

COMPATIBILITATEA MATERIALULUI LIFECLEAN/DIOXID DE CLOR

Substanța activă din dezinfectantul LifeClean Disinfectant este dioxidul de clor (ClO2).
Dioxidul de clor are o capacitare de oxidare mai mare (electroni) față de alți oxidanți,
precum hipocloritul de sodiu, făcându-l un dezinfectant pentru suprafețe mai eficient;
totuși, dioxidul de clor nu este un oxidant agresiv în ceea ce privește potențialul de
oxidare.
Așadar, compusul este considerat mai puțin coroziv pe materiale obișnuite1.

Cu toate că produsele LifeClean sunt compatibile cu majoritatea materialelor

obișnuite, cum ar fi oțelul inoxidabil, lemnul, sticla, suprafețele vopsite, polipropilena,
PET, pardoselile din vinil și cauciucul, ne instruim utilizatorii să șteargă suprafețele
metalice până la uscare după timpul de contact.

Așadar, așa cum este indicat pe eticheta produsului, ștergeți întotdeauna

suprafețele din metal după timpul de contact pentru a evita decolorarea.

Cu respect

Sebastian Carlström
Manager de produs, LifeClean International AB (publ)

Tel: +46 (0)522-50 64 72, E-mail: [email protected]

1
Fișa tehnică LifeClean. Evaluarea compatibilității materialelor LifeClean, LC-TD-0050

Kärrastrandvägen 124B | SE-451 76 Uddevalla | Suedia

www.lifeclean.se | [email protected] | +46 (0)522 104 04
Page 1

Subsemnata, GOLGOȚ ALEXANDRA-SORINA, traducător şi interpret autorizat pentru limba ENGLEZĂ în

temeiul autorizaţiei nr. 25638, eliberată de Ministerul Justiţiei din România, certific exactitatea traducerii
efectuate din limba ENGLEZĂ în limba ROMÂNĂ cu textul actului în limba engleză, care mi-a fost prezentat.
TRADUCĂTOR ŞI INTERPRET AUTORIZAT,
GOLGOȚ ALEXANDRA-SORINA
 Microbiological Efficacy Summary

Document Doc. id. Version Page

Assessment of antimicrobial efficiency LC-TD-0052-Public 01 1 (4)

– LifeClean Disinfectant Std and Plus
Issued by (Name/Signature) Date

Rahma Wehelie 2022-03-29

Approved by (Name/Signature) Date

Lars Nord 2022-03-29

Log reduction Log reduction Clean or Contact LC Std LC Plus

Test norm Test type Organism Laboratory 400-200 800-400
required achieved dirty time PPM PPM

EN 13697:2001 Quantitative Carrier Bacillus subtilis

(Phase 2, Step 2) test ATCC 6633
4 log10 >4 log10 Clean 2 min 
EN 13697:2001 Quantitative Carrier
(Phase 2, Step 2) test
Clostridium difficile
UK 027
3 log10 >3 log10 Clean 2 min 1
Dr. Brill + Partner
GMBH Laboratory,
>3 log10 Germany Clean 1-5 min  
Clostridium difficile
UK 027
>3.3 log10 Clean/Dirty 5 min  1, 5

Clostridium difficile
EN 13704:2002 Quantitative UK 027
>6.1-7.5 log10 Clean 5-10 min  2

(Phase 2, Step 1) suspension test 3 log10
Sporicidal

Internal test at
Örebro
Clostridium difficile
UK 023
>4 log10 University Clean 2 min 3-4 
Hospital,
Sweden

Bacillus subtilis >5.02 log10

EN 17126:2018 Quantitative MSL Solution,
(Phase 2, Step 1) suspension test
Bacillus cereus 4 log10 >5.21 log10
UK
Clean 2-5 min 6 
Clostridium difficile >5.21 log10

Bacillus subtilis >4.08 log10 2 min 6 

EN 17126:2018 Quantitative
(Phase 2, Step 1) suspension test
Bacillus cereus 4 log10 >5.36 log10 MSL Solution, UK Dirty 2 min  6

Clostridium difficile >5.43 log10 2 min  6

Clean 2 min
EN 13727:2012+A2:2015 Quantitative Clostridium Hygiene Nord
(Phase 2, Step 2) suspension test perfringens
5 log10 5.08 log10 GmbH, 100 ppm 
Germany Dirty 5 min

Mycobacterium terrae
ATCC 15755  
EN 14348:2005 Quantitative Dr. Brill + Partner
4 log10 >4 log10 Clean 1 min
Mycobactericidal

(Phase 2, Step 1) suspension test GMBH Laboratory,

Mycobacterium avium Germany  
ATCC 15769

Mycobacterium terrae
ATCC 15755 Dr. Brill + Partner  
EN 14563:2009 Quantitative Carrier
4 log10 >4 log10 GMBH Laboratory, Clean 1 min
(Phase 2, Step 2) test
Mycobacterium avium Germany
ATCC 15769
 
Poliovirus
>6.33 log10
Type 1, LSc-2aba 17.5 ppm 
Adenovirus
EN 14476:2019 Quantitative
Type 5, strain Adenoid >5.33 log10 Labor-Enders 17.5 ppm 
75, ATCC VR-5 4 log10 Laboratory, Clean 30 sec
(Phase 2, Step 1) suspension test
Murine Norovirus Germany
Strain S99
>5.50 log10 17.5 ppm 
Polyomavirus
SV40
>4.50 log10 17.5 ppm 
Bovine Viral Diarrhea
Virus (BVDV) strain >5.67 log10
Virucidal

NADL Labor-Enders
EN 14476:2019 Quantitative
(Phase 2, Step 1) suspension test Modified vaccinia
4 log10 Laboratory, Clean 1 min 20 ppm 
Germany
virus Ankara >4.58 log10
(MVA)
Labor-Enders
Quantitative Carrier Adenovirus
EN 16777:2018
test Type 5
4 log10 >6.51 log10 Laboratory, Clean 2 min 110 ppm 
Germany
Dr. Brill + Partner
Quantitative Carrier
EN16777:2018
test
Murine Norovirus 4 log10 >6.19 log10 GMBH Laboratory, Clean 2 min  
Germany
Modified vaccinia Dr. Brill + Partner
Quantitative Carrier
EN16777:2018
test
virus Ankara 4 log10 >4.97 log10 GMBH Laboratory, Clean 5 min  
(MVA Germany

Copyright © LifeClean International AB, 2022-03-29

FOR MICROBIOLOGICAL EFFICACY REGARDING MDD CLASS IIA PRODUCTS, SE SEPARATE SUMMARY.
 Microbiological Efficacy Summary

Document Doc. id. Version Page

Assessment of antimicrobial efficiency LC-TD-0052-Public 01 2 (4)

– LifeClean Disinfectant Std and Plus

Log
Log reduction Clean or Contact LC Std LC Plus
Test norm Test type Organism reduction Laboratory 400-200 800-400
achieved dirty time
required PPM PPM

Labor-Enders
Quantitative Carrier Murine Parvovirus
EN16777:2018
test (MVM)
4 log10 >4.41 log10 Laboratory, Clean 5 min 
Germany

EN 14675:2015 Quantitative
IPN Virus
Salmonid fish viral
4 log10 >4 log10 Norwegian
Veterinary
Clean 5 min  
(Phase 2, Step 1) suspension test
infection 4 log10 >4 log10 Institute, Norway Dirty 5 min  
EN 14349:2007 Quantitative Carrier Avian influenza virus,
Virucidal

(Phase 2, Step 1) test (H10N7)

4log10 >4.2 log10 SVA clean 1 min 
EN 14349:2007 Quantitative Carrier PPV,
(Phase 2, Step 2) test strain 893/76
4log10 >5.3 log10 SVA Clean 5 min  
Feline coronavirus
EN 14476:2013+A2:2019 Suspension test
(FCoV)
4 log10 >4.3 log10 MSL solution, UK Clean 1 min  
Dr. Brill + Partner
Bovine coronavirus
EN 14476:2013+A2:2019 Suspension test
(BCoV)
4 log10 >5.5 log10 GMBH Laboratory, Clean 30 sec 50 ppm 
Germany
EN 14476:2013+A2:2019 Suspension test SARS-CoV-2-Covid-19 4 log10 >5.6 log10 SVA Clean 30 sec 50 ppm 
Adenovirus MicroChem
Quantitative Carrier
AOAC 961.02
test
Type 5, strain Adenoid 5 log10 6.1 log10 Laboratory, Texas, Clean 5 min  
75, ATCC VR-5 USA

Candida albicans
ATCC 10231 Dr. Brill + Partner  
EN 13624:2013 Quantitative
4 log10 >4 log10 GMBH Laboratory, Clean 1 min
(Phase 2, Step 1) suspension test
Aspergillus brasiliensis Germany
ATCC 16404
 
Labor-Enders
EN 13624:2013 Quantitative Candida albicans
(Phase 2, Step 1) suspension test ATCC 10231
4 log10 >6.36 log10 Laboratory, Clean 1 min 20 ppm 
Germany
EN 13624:2013 Quantitative Candida auris Microbial Analytics
(Phase 2, Step 1) suspension test DSM 21092
4 log10 >4 log10
Sweden
Clean 2 min  
Aspergillus brasiliensis
EN 14562:2006 Quantitative Carrier Mikrolab Stockholm
(Phase 2, Step 2) test
(niger) / black mold 4 log10 >4 log10
AB
Clean/Dirty 3/5 min  
ATCC 16404
Dr. Brill + Partner
EN 14562:2006 Quantitative Carrier Candida albicans
Fungicidal

(Phase 2, Step 2) test ATCC 10231

4 log10 >4 log10 GMBH Laboratory, Clean 1 min  
Germany

EN 14562:2006 Quantitative Carrier

Aspergillus brasiliensis 4 log10 >4 log10 Dr. Brill + Partner Clean 2 min 
(niger) / black mold GMBH Laboratory,
(Phase 2, Step 2) test
ATCC 16404 4 log10 >4 log10 Germany and Dirty 2 min 
Trichophyton
Medical
Technology,
Clean 30 sec  
AOAC 961.02 Germicidal Spray 0/60 0/60
mentagrophytes Mahidol University,
Thailand
Dirty 2 min  
EN 16615:2015 Candida albicans RISE Research
(Phase 2, step 2)
4-Field test
ATCC 10231
4 log10 >5 log10
Institutes of Sweden
Clean 2 min  
Hygiene Nord
EN 16615:2015 Candida albicans
(Phase 2, step 2)
4-Field test
ATCC 10231
4 log10 >5.63 log10 GmbH, Clean 1 min  
Germany

Labor-Enders
Quantitative Carrier Candida albicans
EN 17387:2020
test ATCC 10231
4 log10 >5.47 log10 Laboratory, Clean 5 min  
Germany

Pseudomonas Labor-Enders
EN 13727:2014 Quantitative
(Phase 2, Step 1) suspension test
aeruginosa 5 log10 >7.58 log10 Laboratory, Clean 1 min 20 ppm 
ATCC 15442 Germany

Pseudomonas Dr. Brill + Partner

EN 14561:2006 Quantitative Carrier
(Phase 2, Step 2) test
aeruginosa 5 log10 >5.11 log10 GMBH Laboratory, Clean 1 min  
ATCC 15442 Germany

Food Safety
Pseudomonas
EN 13727:2015 Quantitative Laboratory, Chung-
(Phase 2, Step 2) suspension test
aeruginosa 5 log10 >5 log10
Ang University,
Dirty 2 min  
ATCC 15442
Seoul, South Korea
Internal test at
EN 13727:2015 Quantitative Escherichia coli
(Phase 2, Step 2) suspension test5 ATCC 25922
5 log10 >5 log10 Örebro University Clean 2 min  
Gram-Negative Bacteria

Hospital, Sweden
Labor-Enders
EN 13727:2015 Quantitative Escherichia coli
(Phase 2, Step 2) suspension test K12, NCTC 10538
5 log10 >7.5 log10 Laboratory, Clean 1 min 20 ppm 
Germany
Internal test at
EN 13727:2015 Quantitative Campylobacter jejuni
(Phase 2, Step 2) suspension test ATCC 33560
5 log10 >5 log10 Örebro University Clean/Dirty 2 min  
Hospital, Sweden
Labor-Enders
Laboratory,
EN 13727:2015 Quantitative Proteus mirabilis
(Phase 2, Step 2) suspension test ATCC 14153
5 log10 >7.5 log10 Germany Labor- Clean 1 min 20 ppm 
Enders Laboratory,
Germany

Salmonella typhimurium
5 log10 >5.76 log10 Clean 2 min  
ATCC 14028
EN 13727:2015 Quantitative
5 log10 >5.76 log10 Internal test at Dirty 2 min  
Örebro University
(Phase 2, Step 2) suspension test
Legionella pneumophila
5 log10 >5.76 log10 Hospital, Sweden Clean 2 min  
ATCC 33152
5 log10 >5 log10 Dirty 2 min  

Copyright © LifeClean International AB, 2022-03-29

FOR MICROBIOLOGICAL EFFICACY REGARDING MDD CLASS IIA PRODUCTS, SE SEPARATE SUMMARY.
 Microbiological Efficacy Summary

Document Doc. id. Version Page

Assessment of antimicrobial efficiency LC-TD-0052-Public 01 3 (4)

– LifeClean Disinfectant Std and Plus

Log
Log reduction Clean or Contact LC Std LC Plus
Test norm Test type Organism reduction Laboratory 400-200 800-400
achieved dirty time
required PPM PPM

Aeromonas salmonicida >5.65 log10 Clean 2 min  

ATCC 14174
EN 14349:2012 Quantitative >5.65 log10 Internal test at Dirty 2 min  
5 log10 Örebro University
(Phase 2, Step 2) suspension test
Yersinia ruckeri >5 log10 Hospital, Sweden Clean 2 min  
ATCC 29473 >5 log10 Dirty 2 min  
Gram-Negative Bacteria

Klebsiella pneumoniae
EN 13727:2015 Quantitative
(ESBL) Internal test at  
CCUG 54718 5 log10 > 5.76 log10 Örebro University Clean/Dirty 2 min
(Phase 2, Step 2) suspension test
Acinetobacter baumannii Hospital
(Clinical strain)  
Salmonella choleraesuis Medical
(ATCC 10708) Technology,
Clean 30 sec 
AOAC 961.02 Germicidal Spray 0/60 0/60
Pseudomonas aeruginosa Mahidol University,
(ATCC 15442) Thailand Dirty 2 min 
Salmonella enterica
>6.2 log10 MicroChem
Quantitative Carrier (ATCC 10708)
AOAC 961.02
test Pseudomonas aeruginosa
5 log10 Laboratory, Texas, Clean 5 min  
>6.7 log10 USA
(ATCC 15442)
Hygiene Nord
EN 16615:2015 Pseudomonas aeruginosa
(Phase 2, step 2)
4-Field test
(ATCC 15442)
5 log10 >6.83 log10 GmbH, Clean 1 min  
Germany
Labor-Enders
EN 17387:2020 Quantitative Carrier Pseudomonas aeruginosa
(Phase 2, step 2) test (ATCC 15442)
5 log10 >6.41 log10 Laboratory, Clean 5 min  
Germany
Dr. Brill + Partner
EN 13727:2014 Staphylococcus aureus
(Phase 2, Step 1)
Suspension test
ATCC 6538
5 log10 >5 log10 GMBH Laboratory, Clean 1 min  
Germany
Labor-Enders
EN 13727:2014 Staphylococcus aureus
(Phase 2, Step 1)
Suspension test
ATCC 6538
5 log10 >7.36 log10 Laboratory, Clean 1 min 20 ppm 
Germany
Food Safety
EN 13727:2015 Staphylococcus aureus Laboratory, Chung-
(Phase 2, Step 2)
Suspension test
ATCC 6538
5 log10 >5 log10
Ang University,
Dirty 2 min  
Seoul, South Korea
Dr. Brill + Partner
EN 14561:2006 Quantitative Carrier Staphylococcus aureus
(Phase 2, Step 2) test ATCC 6538
5 log10 >5 log10 GMBH Laboratory, Clean 1 min  
Germany

Staphylococcus aureus
Medical
Technology,
Clean 30 sec 
AOAC 961.02 Germicidal Spray 0/60 0/60
ATCC 6538 Mahidol University,
Thailand Dirty 2 min 
MicroChem
Quantitative Carrier Staphylococcus aureus
AOAC Use Dilution
test ATCC 6538
5 log10 >6.71 log10 Laboratory, Texas, Clean 5 min  
USA
EN 14349:2012 Quantitative Carrier Staphylococcus aureus
(Phase 2, Step 2) test ATCC 6538
5 log10 >5.02 log10 SVA, Sweden Dirty 5 min 
EN 14349:2012 Quantitative Carrier Enterococcus hirae
(Phase 2, Step 2) test ATCC 10541
5 log10 >5.11 log10 SVA Dirty 5 min 
Gram-Positive Bacteria

Dr. Brill + Partner

EN 14561:2006 Quantitative Carrier Enterococcus hirae
(Phase 2, Step 2) test ATCC 10541
5 log10 >5.11 log10 GMBH Laboratory, Clean 1 min  
Germany

Food Safety
EN 13727: 2015 Quantitative Enterococcus hirae Laboratory, Chung-
(Phase 2, Step 2) suspension test ATCC 10541
5 log10 >5 log10
Ang University,
Dirty 2 min  
Seoul, South Korea
Labor-Enders
EN 13727: 2015 Quantitative Enterococcus hirae
5 log10 >7.45 log10 Laboratory, Clean 1 min 20 ppm
(Phase 2, Step 2) suspension test ATCC 10541
Germany
Internal test at
Quantitative Listeria monocytogenes
suspension test CCUG 51681
5 log10 >5 log10 Örebro University Clean/dirty 2 min  
Hospital
EN 13727:2015
(Phase 2, Step 2)
Quantitative Streptococcus equi
5 log10 >5 log10 Internal test at Clean 2 min  
Örebro University
suspension test CCUG 37782
5 log10 >5 log10 Hospital Dirty 2 min  
EN 14349:2012 Quantitative Carnobacterium piscicola
4 log10 >5 log10 Internal test at Clean 2 min  
Örebro University
(Phase 2, Step 2) suspension test ATCC 3586
.
4 log10 >5 log10 Hospital Dirty 2 min  
Staphylococcus aureus
EN 16615:2015 ATCC 6538 RISE Research
(Phase 2, step 2)
4-Field test
Enterococcus hirae
5 log10 >5 log10
Institutes of Sweden
Clean 2 min  
ATCC 10541
Internal test at
EN 13727:2015 Quantitative Entrococcus faecium (VRE)
(Phase 2, Step 2) suspension test CCUG 56431
5 log10 > 5.75 log10 Örebro University Clean/Dirty 2 min  
Hospital
Hygiene Nord
EN 16615:2015 Staphylococcus aureus
(Phase 2, step 2)
4-Field test
ATCC 6538
5 log10 >6.95 log10 GmbH, Clean 1 min  
Germany

Copyright © LifeClean International AB, 2022-03-29

FOR MICROBIOLOGICAL EFFICACY REGARDING MDD CLASS IIA PRODUCTS, SE SEPARATE SUMMARY.
 Microbiological Efficacy Summary

Document Doc. id. Version Page

Assessment of antimicrobial efficiency LC-TD-0052-Public 01 4 (4)

– LifeClean Disinfectant Std and Plus

Hygiene Nord
EN 16615:2015 Enterococcus hirae
4-Field test 5 log10 >7.02 log10 GmbH, Clean 5 min  
Gram-Positive

(Phase 2, step 2) ATCC 10541

Germany
Bacteria

Enterococcus hirae
7.30 Labor-Enders 5 min
EN 17387:2020 Quantitative Carrier ATCC 10541
(Phase 2, step 2) test Staphylococcus aureus
5 log10 Laboratory, Clean  
6.95 Germany 5 min
ATCC 6538

In vitro sporulation
N/A
method for Coccidia
Coccidia spp N/A VidiLab, Sweden Dirty N/A 
Parasites

Salmon lice In vitro Lepeophtheirus salmonis N/A N/A ILAB, Norway N/A 1 min 100 ppm 
Norwegian
10 sec / 200 /
N/A In Vitro Gyrodactylus salaris N/A N/A Veterinary Institute, N/A
1 min 100 ppm 
Norway

DNA Analysis In Vitro Plasmid DNA N/A N/A SLU Clean 10 / 2 min  

1
Initial bacterial spores 106
2
Initial bacterial spores 108
3
Initial bacterial spores 108 and different bacteria strain
4
Initial bacterial spores 108 and 200 PPM
5
Bactericidal effect (Clean condition for 2 minutes and Dirty condition for 5 minutes).
6
These bacteria: Bacillus subtilis, Bacillus cereus and Clostridium difficile were tested for 400 PPM for 2 minutes for clean/dirty condition.

Third party test institutes

For more information, please contact:

LifeClean International AB
Rahma Wehelie, PhD Kärrastrandvägen 124B
Senior Scientific Officer 451 76 Uddevalla, SWEDEN
Phone +46 522 506 475 +46 (0)522 104 04
Mail: [email protected] [email protected]
www.lifeclean.se

Copyright © LifeClean International AB, 2022-03-29

FOR MICROBIOLOGICAL EFFICACY REGARDING MDD CLASS IIA PRODUCTS, SE SEPARATE SUMMARY.
 2021-08-17
Toxicological assessment of LifeClean Disinfectant

Toxicological assessment of LifeClean Disinfectant Plus and LifeClean

Disinfectant Std

External Tests Report Summary

Page 1 of 5
 2021-08-17
Toxicological assessment of LifeClean Disinfectant

Purpose: This document constitutes toxicological assessments of LifeClean

Disinfectant Plus and LifeClean Disinfectant Std by compilation of tests conducted by
Qingdao Sci-Tech Innovation Quality Testing Co., Ltd in according to Chinese
authority. Test Methods of Technical Standard for Disinfection (2002 Edition) 2.3.1,
Technical Standard for Disinfection (2002 Edition) 2.3.3 and Technical Standard for
Disinfection (2002 Edition) 2.3.8.4. Tests were conducted in 2021.This document also
constitutes summaries of a recent (2021) eye and skin irritation toxicology tests carried
out by Eurofins and PSL laboratories under the standards of OECD 437 and U.S. EPA
Health Effects Test Guidelines, OPPTS 870.2500 (1998) OECD 404 respectively.
LifeClean Disinfectant Std and LifeClean Disinfectant Plus were evaluated.

Toxicological Assessments of LifeClean Disinfectant Plus

1. Acute oral toxicity

Method of exposure: LifeClean Disinfectant Plus was intragastric administered
into mice 5006mg/kg body weight, the intragastric volume of 0.2mL/10g.
Symptom observation time was 14 days. Results: No abnormal symptoms and
death were observed in KM mice within 14 days of exposure, and gross
anatomical examination of the test animals was unremarkable after the
experimental observations. Under the test conditions, the acute oral toxicity
of LifeClean Disinfectant Plus disinfectant to KM mice is non-toxic (LD50>
5000mg/kg body weight) and meets the requirements of the "Technical
Standard for Disinfection" (2002 Edition).
2. Skin Irritation
Method of exposure: LifeClean Disinfectant Plus 0.5 mL was directly applied
onto New Zealand rabbits’ skin with two layers of gauze with an area of 2.5
cm×2.5 cm and applied to the surface of the depilated skin on the left side of

Page 2 of 5
 2021-08-17
Toxicological assessment of LifeClean Disinfectant

the animal, covered with a layer of non-irritating plastic film, and then fixed with
non-irritating adhesive plaster. The right depilated skin was used as a blank
control and total application time was 4 h. Results: The irritation intensity of
LifeClean Disinfectant Plus on New Zealand rabbits is non-irritating, which
meets the requirements of the "Technical Standard for Disinfection" (2002
Edition).

3. Micronucleus test of polychromatic erythrocytes in mouse bone marrow

Method of exposure: The mice were fed by oral gavage at the dose of 20
mL/kg, for two times in total, with an interval of 24 h; the samples were taken
after the second exposure for 6 h. The animals were sacrificed, and the femur
was taken. The bone marrow was taken to make a bone marrow smear, stained
by Giemsa, and the PCE and NCE counts as well as the number of PCEs
containing micronuclei were observed and counted by light microscope.
Results: Under the test conditions, LifeClean Disinfectant Plus will not cause
an increase in the micronucleus rate of the bone marrow of KM mice, so it
does not have chromosomal damage in the body. It is not mutagenic and
not cancerogenic and conforms to the "Disinfection Technical Specification"
(2002 Edition.

4. Bovine Corneal Opacity and Permeability Assay with LifeClean Disinfectant

Std and LifeClean Disinfectant Plus for Eye Irritation tests
The Bovine Corneal Opacity and Permeability (BCOP)- OECD 437 test method
was evaluated by the Interagency Coordinating Committee on the Validation of
Alternative Methods (ICCVAM), in conjunction with the European Centre for the
Validation of Alternative Methods (ECVAM) and the Japanese Center for the

Page 3 of 5
 2021-08-17
Toxicological assessment of LifeClean Disinfectant

Validation of Alternative Methods (JaCVAM), in 2006 and 2010. OECD

Principles of Good Laboratory Practice (as revised in 1997); OECD437
Environmental Health and Safety Publications; Series on Principles of Good
Laboratory Practice and Compliance Monitoring - Number 1. Environment
Directorate, Organization for Economic Co-operation and Development, Paris
1998. United States Environmental Protection Agency, FIFRA, Title 40 CFR Part
160, Federal Register, 01 July 2015. Japan Ministry of Agriculture, Forestry and
Fisheries, 11 Nousan, Notification No. 6283, Agricultural Production Bureau, 1
October 1999. The OECD Principles of Good Laboratory Practice are accepted
by regulatory authorities throughout the European Community, USA and Japan.
Methods OECD 437: The eye irritancy potential of LifeClean Disinfectant Std
and LifeClean Disinfectant Plus were investigated in the bovine corneal opacity
and permeability assay. Visual observation after treatment: None of the corneas
treated with LifeClean Disinfectant Std showed any opacity of the tissue. For
LifeClean Disinfectant Plus: visual observation after treatment: All 3 corneas
treated with LifeClean Disinfectant Plus showed slight opacity of the tissue over
the whole surface
Conclusion: According to the evaluation criteria the test item LifeClean
Disinfectant Std is classified into UN GHS No Category and are therefore
non-irritant; whereas LifeClean Disinfectant Plus classified as no stand-alone
prediction can be made. This Test Guideline (adopted in 2009 and updated in
2013) includes the recommended use and limitations of the BCOP test method
based on its evaluations.
5. Skin irritation test

Page 4 of 5
 2021-08-17
Toxicological assessment of LifeClean Disinfectant

Purpose: To provide information on the skin irritation likely to arise from a

single topical exposure to LifeClean Disinfectant Plus according to U.S. EPA
Health Effects Test Guidelines, OPPTS 870.2500 (1998) OECD 404.
A primary skin irritation test was conducted with rabbits to determine the
potential for LifeClean Disinfectant Plus to produce irritation after a single
topical application. Under the conditions of this study, the test substance is
classified as non-irritating to the skin.
Conclusion: Under the conditions of this study, LifeClean Disinfectant Plus is
classified as non-irritating to the skin.

Rahma Wehelie, PhD

R&D Manager
LifeClean International AB
Kärrastrandvägen 124B
SE-451 76 Uddevalla, SWEDEN

Page 5 of 5