Allengers Medical System Mars 15 User Manual

You are on page 1of 43

 

 
User Manual: Mars 15  
 
 

OPERATION / USER MANUAL 
Medical Systems Ltd.
                                           
 MOTOR DRIVEN MOBILE HF X‐RAY 
 SERIES: MobilX  
 MODELS:Mars 15 
 

 
 
 
Catalogue No: 19 
 
 
 
 
Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19
Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 1 of 40

                                                                                                                                                            
  
User Manual: Mars 15  
Word of thanks 
 
We  very  much  appreciate  your  business  and  now  that  you  are  a  valuable  customer  of  Allengers 
Medical  Systems  Ltd.,  we  would  like  to  hear  from  you,  because  your  feedback  or  suggestions  are 
important for us. If you have comments, please don’t hesitate to contact us. 
 
 

 
 
ISO 9001:2015 & EN ISO 13485:2016 Company         
 
Head Office,                                                                                Works, 
ALLENGERS MEDICAL SYSTEMS LTD.                                                   BHANKHARPUR, MUBARAKPUR ROAD, 
S.C.O. 212‐213‐214, SECTOR 34‐A,                                  CHANDIGARH ‐160022 (U.T), INDIA.                               
CHANDIGARH ‐160022 (U.T), INDIA.                                             DERABASSI, DISTT.  MOHALI‐140507 (INDIA)
                                
 
 
 
 
 
 
TEL: +91‐172‐6618081, 6618082             
Fax: +91‐1722621912                 
E‐mail: [email protected]   
Website: www.allengers.com                         
 
 
                                    
Our EU Authorized Representative,             
M/S Michiels SA (Mr. Michiels Christoph),‐2 Luitberg,  
1853 Strombeek‐Bever‐Belgique‐Belgium,                              
Tel: +32 (0) 2 268.45.18 – Direct +32 (0) 2 325.13.65 
[email protected]‐www.michiels.be 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19


Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 2 of 40

                                                                                                                                                            
  
User Manual: Mars 15  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
PLEASE  GO  THROUGH  THE  ENTIRE  INSTRUCTION  MANUAL  CAREFULLY  BEFORE  TRYING  TO 
OPERATE  THE  DEVICE.  THIS  MACHINE  IS  TYPE  APPROVED  FOR  MECHANICAL,  ELECTRICAL  & 
RADIATION  SAFETY  STANDARDS  BY  REGULATORY  BOARDS.  INSTALLATION,  ADJUSTMENTS, 
CALIBRATION  AND  REPAIR  OF  MACHINE  MUST  BE  CARRIED  OUT  BY  PERSON  AUTHORIZED  BY 
ALLENGERS MEDICAL SYSTEM LTD. ONLY.  
   
 
                                                                                                   
 
 
                                                                                                 
 
 
 
 
 
                               
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
This manual may not be reproduced, in whole or in part, without the written permission of Allengers 
Medical  Systems  Ltd.  (AMSL).  The  material  in  this  manual  is  provided  for  informational  purposes 
only  and  due  to  continuous  improvement  in  product,  matter  is  subject  to  change  without  prior 
notice. 
 
 
 
 

Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19


Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 3 of 40

                                                                                                                                                            
  
User Manual: Mars 15  
MACHINE COMBINATION: MARS 15 MobilX 
                                                                                                                                                  
 
 
 
CONTENTS          ……………………………………………..04 
 
INTRODUCTION        ……………………………………………..06 
 
SAFETY HAZARDS        ……………………………………………..08 
 
SYSTEM CONFIGURATION & OVERVIEW  ……………………………………………..18 
 
OPERATION          ……………………………………………..26 
 
MAINTENANCE         ……………………………………………..29 
 
LABELS & SYMBOLS        …………………………………………....34 
 
TECHNICAL REFERENCE       ……………………………………………..36 
 
WARRANTY 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
                                                                                                                       Checked by: (QC) ………………………. 
                
 
 
 
 
 
Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19
Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 4 of 40

                                                                                                                                                            
  
User Manual: Mars 15  
1. MANUAL REVISION HISTORY             

 
Revision  Date                    Change Description 

00  08 February 2011                    Initial Release 


     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19
Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 5 of 40

                                                                                                                                                            
  
User Manual: Mars 15  
 
 
2. INTRODUCTION 
ABOUT US 
Established in 1987, Allengers is a leading Indian name in the realm of medical diagnostic 
equipment & IT solutions in more than 70 countries worldwide. 
With a vision to develop strategic long term relationships with clients, we are committed to 
bringing to life; medical products & solutions and serving the humanity by delivering excellent 
patient care.  
An Indian market share of more than 35%, ever‐rising exports to foreign governments & clients, 
innumerable national & international awards, all bear a testimony to the immense customer 
satisfaction our offerings deliver. 
Guided by our motto: “Passion for Excellence”, we are an organization fueled by ideas & 
innovation. 
Our company culture & philosophy is all about creating and fulfilling relationships with clients & 
the society by way of meaningful social responsibility. 
ALLENGERS PRODUCT PROFILE:‐ 
Radiology 
Cardiology 
Urology 
Neurology 
Orthopaedics 
Gastroenterology 
IT Solutions 
2.1 APPROVALS 
2.1.1 Product approvals 
This Product complies with the regulatory requirements of the following:  
Approved for meeting Radiation Safety Standards by Atomic Energy Regulatory Board (AERB).  
Approved for meeting Mechanical & Electrical Safety Standards by Bureau of Indian Standards 
(BIS).  
CE Certified; Approved for meeting International Safety Standards. 
 
2.1.2 System approvals 
ISO 9001:2015 & EN ISO 13485:2016 Approved for meeting Quality Management System 
Requirements. 
 
 
 

Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19


Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 6 of 40

                                                                                                                                                            
  
User Manual: Mars 15  
 
 
2.2  DESCRIPTION 
   MobilX series X‐ray equipment is intended to be used for routine and special radiographic 
  examination.  This  equipment  fulfils  the  requirements  of  radiologists,  physicians  and 
  surgeons  with  best  quality  results.  X‐Ray  equipment  provides  easy  operation  with  simple 
  controls. Machine   is  equipped  with  special  feature  known  as  APR  (Anatomical 
  Programmed Radiography). The Radiography Parameters defined in this machine are based 
  on Human Anatomy. There is option   to  select  different    defined    Body  Parts  to  be 
  exposed and depending on the defined Part by operator, machine it‐self set the parameters 
  depending on the built of patient. Operator can  choose  manual  mode  also  and  can  select 
  required parameters for exposures.  
 
2.3  Intended Use 
  This  Radiographic  System  is  intended  for  use  by  a  qualified  /  trained  Physician  or 
  technician  for  use  on  both  adult  and  pediatric  subjects  for  taking  Diagnostic  X‐Rays.  This 
  Equipment  is  specially  designed  for  Radiologists.  This  machine  is  best  suited  for  the 
  Skulls,  Abdomen,  Chest  and  Pelvic  for  all  routine  &  special  Radiographic  Examines.  This 
  machine contains many advance features over conventional machines like‐ 
 
o Off‐site Reading: ‐ Mobile machine is intended to use when it is not practical to move the 
patient to a Radiology department. This system enables X‐ray exposures to be taken outside 
of  the  X‐ray  examination  room,  such  as  wards,  operating  rooms,  ICUs,  and  emergency 
medical sites.   
 
o Power  Backup  and  Easy  Movement:  ‐  Machine  can  run  in  offline  mode  by  using  backup 
bank  of  Lead‐acid  maintenance  free  batteries.  The  motor  movements  are  easy  to  operate 
and noise free. 
 
o Reduction in labor provided by ease of operation. 
o Required less area: ‐ Machine requires less area to move, operate and for parking as well. 
o Anti‐collision for safety: ‐ This machine provide provides Anti‐collision feature for the safety 
of patient and the operator as well. 
 
2.4  CONFIGURATION 
  Mobile radiography  is an easy to operate universal radiography X‐ray system, equipped with 
  high  Frequency  X‐Ray  Generator  that  enables  sharp,  blur‐free  images  to  be  obtained 
  even with small children and emergency patients who are less likely to keep still. Also silent 
  motor  is  used  which  enables  noise  free  transportation  of  equipment  even  in  night‐time 
  hospital rounds. It contains, 
• Machine ON/OFF Key Switch. 
• Display of KV and mAs 
• KV & mAs increase and decrease 
• APR mode 
• Bar Graph display for Storage Level of Battery Banks. 
• Display of Interlock Signals. 
• Inch Movement Controls for Precise positioning of Patients (On Tube Side)  
• Detachable exposure switches with a cord of suitable length. 
• Optional IR remote control for making X‐ray Exposures  
 
Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19
Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 7 of 40

                                                                                                                                                            
  
User Manual: Mars 15  
3. SAFETY HAZARDS 
CAUTION: 
Any  kind  of  service  or  maintenance  of  equipment  is  prohibited  while  machine  is  in  use 
with a   patient. 
2.2 GENERAL SAFETY 
• The  operation  of  the  x‐ray  unit  may  only  be  controlled  by  skilled,  properly  trained 
personnel with the required knowledge of x‐ray safety practices and the proper use of 
x‐ray  equipment.  The  operator  is  responsible  for  the  use  of  the  system  in  compliance 
with the applicable standards concerning installation and use.  
• The system safety circuits and devices must not, for any reason, be moved, modified, or 
omitted.  
• The  unit  shall  not  be  operated  when  electrical,  mechanical,  or  radiological  faults  are 
present or when any of the indicators or alarm devices are malfunctioning.  
• When  used  in  conjunction  with  other  apparatus,  components,  or  modules,  whose 
compatibility  is  uncertain,  it  is  necessary  to  ensure  the  absence  of  any  danger  to  the 
patient or operator. Consult AMSL for information.  
 WARNING:       
AMSL  cannot  be  held  liable  for  any  malfunction,  damage  or  danger  resulting  from 
improper use of the system or non‐compliance with the rules for proper maintenance.      
2.3  RADIATION HAZARDS 
Ionizing radiations can lead to radiation injuries, if handled in correctly. When radiation is 
applied, comply with the required protective measure at all times. Any X‐ray unit produces 
ionizing  radiation,  which  may  be  harmful  to  service  personal,  operator  and  other  in  the 
vicinity if not properly controlled. Radiation can produce serious or fatal bodily injuries to 
any  person  in  the  surrounding  area  if  used  by  unskilled  operator.  Adequate  precautions 
must always be taken to avoid exposure to the useful beam, as well as to leakage radiation 
from the source or to scattered radiation resulting from the passage of radiation through 
matter.  Anti  scatter  grid  is  provided  with  the  equipment  to  achieve  maximum  signal  to 
noise ratio and best quality images. Therefore it is recommended that this equipment must 
be  operated  in  accordance  with  guidelines  set  down  by  the  national  council  on  radiation 
protection.  Dose  received  by  individual  is  considered  to  be  over‐exposure  if  the  dose 
exceeds 20 mSv in a year. 
WARNING: 
Before  any  x‐ray  exposure,  ensure  that  all  the  necessary  protective  precautions  have 
been taken. 
 

Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19


Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 8 of 40

                                                                                                                                                            
  
User Manual: Mars 15  
2.3.1 PROTECTION AGAINST IONIZING RADIATION  
The  main  objective  of  radiation  protection  an  X‐Ray  Diagnostic  Installation  is  to  limit  the 
Radiation Exposure arising from the use of the Diagnostic Equipment as low as possible so 
that  the  radiation  doses  received  by  the  radiological  personnel  and  general  public  never 
exceeds  the  maximum  permissible  dose  limits  recommended  by  ICRP  (International 
Commission on Radiation Protection).  
a) The  radiation  exposure  to  the  patient  should  be  the  minimum  exposure  required  to 
produce images of good diagnostic quality. Use radiation with care, caution and at a rate 
which is ALARA ‐ ‘As Low As Reasonably Achievable’  
b) During exposure, an auxiliary support must be provided to a patient or detector (portable) 
i.e.   
i.      Mechanical holding devices shall be used when the technique permits. 
ii. Individuals  may  be  permitted  to  hold  the  patient  when  absolutely  necessary  and  no 
individual  shall  be  used  routinely  for  this  purpose  to  the  exclusion  of  others  who  might 
share the task.  
iii. If a human holder is required, the holder shall be positioned such that no part of body shall 
be struck by primary X‐Ray beam unless protected by at least 0.5 mm lead equivalent and 
shall be protected from direct scatter  radiation by  protective lead apron of not less than 
0.25 mm lead equivalent.   
c) Gonadal shielding of not less  than 0.25 mm lead equivalent shall be used for patients who 
have  not  passed  their  reproductive  age  during  radiographic  procedures  in  which  gonads 
are under primary beam, except, in cases where shielding would interfere with diagnostic 
procedures.  
d) Doors of the Room/OT where X‐ray equipment is installed should be closed before making 
exposures.  
e) The X‐ray beam should not be directed towards doors or windows of the room, or towards 
control panel or darkroom walls unless no other geometry is possible.  
f) Obey radiation protection rules pertaining to time, distance and shielding.  
g) Always prefer low exposure settings.  
h) Use  Collimator  to  set  minimal  useful  field  size;  keep  detector  in  close  proximity  to  the 
patient. 
 
Note:  radiation  dose  resulting  from  the  operation  of  the  equipment  is  measured  using  a 
specified procedure.  
WARNING: 
The equipment must be used with genuine accessories. 

Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19


Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 9 of 40

                                                                                                                                                            
  
User Manual: Mars 15  
2.4 ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY (EMC)  
Any  transmissions  by  mobile  radio  equipment  must  be  avoided.  Mobile  phones  must  be 
switched  off  in  zones  close  to  the  unit.  These  rules  must  be  applied  when  the  unit  is 
switched on.     
      
This apparatus is in compliance with the standard IEC 60601‐1‐2: 2007 that defines the 
maximum  allowed  emission  levels  from  electronic  devices  and  the  required  immunity 
from  interference  caused  by  externally  generated  electromagnetic  fields.  It  is  not, 
however,  possible  to  exclude  radio  signals  coming  from  transmitters  such  as  mobile 
phones or similar mobile radio devices. These and other transmitting devices, including 
those    in    compliance    with    the    EMC    standards,    may    influence    the    proper  
functioning    of  medical  apparatus  when  used  in  proximity  and  with  a  relatively  high 
transmitting  power.  Therefore,  the  use  of  radio  equipment  proximity  to  electronically 
controlled systems must be avoided in order to eliminate any interference risk.  
2.5 CLEANING & DISINFECTION:               
WARNING 
Do not use direct water jets for cleaning. The unit protection level for liquids is IPX0. 
WARNING 
The EQUIPMENT is not waterproof. Water, soap or other liquids, if allowed to drip into 
the  equipment,  can  cause  electrical  short  circuits  leading  to  electric  shock  and  fire 
hazards. If liquids should accidentally spill into the system, do not apply power or turn 
the system on until the liquids have dried or evaporated completely 
Cleaning: 
Please  take  the  following  information  into  consideration  before  cleaning  the 
equipment, 
To  clean  plastic  surfaces  you  must  never  use  anything  other  than  soap  and  water.  If 
other detergents   are used (e.g. with a high alcohol content) the material will become 
matt  or  tend  to  crack.  Never  use  any  corrosive,  solvent  or  abrasive  detergents  or 
polishes. 
When cleaning, please observe the following: 
• Before cleaning the X‐ray equipment switch off at the mains.  
• Ensure that no water or other liquids can enter the X‐Ray Equipment. This Precaution 
prevents electrical short‐circuits and corrosion forming on components. 
• You  should  wipe  enameled  parts  and  Aluminum  surfaces  only  with  a  damp  cloth  and 
mild detergent and then rub with a dry woolen cloth. 
Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19
Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 10 of 40

                                                                                                                                                            
  
User Manual: Mars 15  
• Rub down chrome parts with a dry woolen cloth only. 
 WARNING 
If  you  use  disinfectants  which  form  explosive  mixtures  of  gases,  these  must  first  have 
evaporated before you switch the X‐ray equipment on again.          
Disinfection  
The method of disinfection used must conform to the legal regulations and guidelines 
regarding disinfection and explosion protection. 
• Before disinfecting the X‐ray equipment switch off at the mains. 
• You  may  disinfect  all  parts  of  the  X‐ray  equipment,  including  the  accessories  and 
connecting cables, by wiping only. 
• Disinfection by spraying is not to be recommended because the disinfectant may enter 
the X‐ray equipment. 
• If  you  perform  room  disinfection  with  an  atomizer,  you  must  switch  off  the  X‐ray 
equipment  first.  When  the  X‐ray  equipment  has  cooled  down,  cover  it  over  carefully 
with  a  plastic  sheet.  When  the  mist  of  disinfectant  has  subsided  you  can  remove  the 
plastic sheets and disinfect the X‐ray equipment by wiping. 
WARNING 
Never use any corrosive, solvent or abrasive detergents or polishes. 
 
2.6 ENVIRONMENT PROTECTION 
WARNING 
The  unit  may  not  be  disposed  of  along  with  industrial  domestic  waste  and  must  be 
regarded as hazardous waste. 
AMSL  produces  radiological  systems  that  are  advanced  in  terms  of  safety  and 
environmental  protection.  Assuming  that  the  unit  is  properly  used  there  is  no  risk  to 
people or the environment. 
In order to comply with applicable safety requirements, it is necessary to carefully use 
materials that may be harmful to the environment e.g. Mono block oil, protective lead, 
monitors  kinescope,  boards  and  electronic  components.  Therefore,  when  necessary, 
proper disposal methods, according to the regulations of the country where the unit is 
installed,  should  be  followed.  It  is  advised,  equipment  must  be  used  within  rated 
ambient   conditions (refer technical reference). 
WARNING 
Allengers is  not responsible for the disposal of the equipment performed by the user 

Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19


Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 11 of 40

                                                                                                                                                            
  
User Manual: Mars 15  
and for the costs related to this intervention. 
WARNING 
This  symbol  indicates  that  waste  electronic  and  electrical  equipment  must  not  be 
disposed  of  as  unsorted  municipal  waste  and  must  be  collected  separately.  Please 
contact  an  authorized  representative  of  the  manufacturer  for  information  concerning 
the decommissioning of your    equipment.             
                                                 
2.7 ELECTRICAL SAFETY  
WARNING 
Only trained service personnel authorized by AMSL may remove the unit covers and only 
in accordance with the instructions contained in the Service Manual.      
WARNING 
It  is  strongly  recommended  that  independent  grounding  must  be  available  in  the  socket 
from where power is to be supplied to the machine. Proper grounding not only enhances 
the      performance  &  reliability  of  the  equipment  but  increases  safety  for  the  operating 
staff as well. 
WARNING 
Integral  Multiple  Socket‐Out‐let  provided  in  the  equipment  must  not  be  used  with  any 
other external electrical equipment. Connecting external electrical equipment at MSO may 
result in reduced level of safety 
WARNING  
To  avoid  electric  shock,  equipment  must  be  connected  to  supply  mains  with  protective 
earth.            
WARNING  
Remove batteries if medical equipment is not likely to be used for long time.   
2.7.1 Electrical Shock 
The  following  safety  procedures  must  be  observed  to  avoid  electric  shock  or  serious 
injury to operators and patients and to avoid system malfunction:  
• Power  supply  cord  is  not  detachable.  If  required,  it  should  be  replaced  by  authorized 
service engineer only. 
• Make all electrical connections to equipment while outside the patient environment. Do 
not touch a connector and the patient at the same time. 
• Always  remove  power  to  the  equipment  before  cleaning.  Use  a  slightly  damp  cloth  or 
sponge for cleaning. 
• Do not bypass jumper or otherwise disable the safety interlocks. 
Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19
Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 12 of 40

                                                                                                                                                            
  
User Manual: Mars 15  
• Do not place food or beverage containers on any part of the equipment.  If spilled, they 
can cause short circuits. 
• Do not remove any of the assembly covers. Only trained service representatives should 
perform   repairs. 
• Only qualified service engineers are allowed to service or repair a system.  
2.7.2 First Aid In Case of Electrical Shock 
• Switch OFF the Power Supply: If this is not possible, protect yourself with dry insulating 
material and pull the victim clear off the conductor. Do not touch the victim with your 
bare hands until he/she is clear off the conductor. 
• Keep the air passage clear by turning the head to one side, opening the patient’s mouth 
and cleaning it of water, saline, mucus or blood, a lot of which might have accumulated 
in the back of the throat. 
• Place the victim in supine position. 
• If the jaw is rigid, try to force the mouth open by putting pressure on the gum behind 
the  last  molar  tooth  of  the  lower  jaw.  When  the  upper  air  passage  is  cleared,  tilt  the 
head  backward  and  force  the  jaw  forward  from  the  angles  of  the  jaw  in  front  of  the 
ears. This would prevent mechanical obstructions to the upper air passages. 
• Hold  the  chin  up  and  forward  with  one  hand  and  pinch  the  nostril  of  the  victim  with 
other. 
• Take  a  very  deep  breath  and  apply  your  mouth  to  that  of  victim  and  blow  into  his 
mouth until the chest of the victim moves up indicating filling of the lungs (Never allow 
the chin to bend). 
• When the chest has moved up, withdraw your mouth and allow the chest to sink back.        
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
   

Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19


Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 13 of 40

                                                                                                                                                            
  
User Manual: Mars 15  
WARNING 
Certain components within the system produce high voltages which can be potentially 
Hazardous. To avoid this hazard, only qualified service engineers are allowed to service 
or Repair a system. 
 
WARNING 
Electrical circuits inside the equipment may use voltages which are capable of causing 
serious injury or death from electric shock. To avoid this hazard, never remove any of 
the cabinet covers. 
 
2.7.3 ELECTRICAL FIRE  
In case of electrical fire, any emergency procedure developed by the owner for the area 
in which the system is used, should include these safety measures:  
• Remove electrical power to the system by placing the power switch in the off position. 
• Unplug the power cord from the AC receptacle. 
• Evacuate personnel from the area. 
• Only use a fire extinguisher that is approved for use on electrical fires.  
• Call your local fire department for help if necessary. 
2.8 PROTECTION AGAINST MECHANICAL HAZARDS 
2.8.1 Precaution while Handling moving parts 
Never service moving machinery parts i.e chains vertical & horizontal carriage etc. when 
movements are enabled. Make sure that all movements are switched OFF and that they 
cannot be switched ON again accidentally. If necessary, the movement shall be blocked. 
Failure  to  comply  may  result  in  equipment  damage  or  serious  injury  to  service 
personnel. 
In  case  machine  movements  are  required  during  installation  work  or  other  service 
activities, brake must be released by a second person or comply with all relevant service 
instruction.  Never  release  the  brake  manually  for  longer  periods  of  time.  In  case  the 
machinery  is  in  danger  of  tilting  during  installation  work  or  other  service  activities,  a 
second person has to secure the machinery against tilting. 
2.8.2 Precaution while Handling heavy parts 
All heavy parts must be lifted while taking all safety precautions. In addition to wearing 
the  required  protective  clothing,  e.g.  safety  boots  and  gloves,  take  care  that  heavy 
loads  are  correctly  lifted  or  carried  to  avoid  any  physical  injury.  Mechanical  stands, 
Tube  head  and  generator  must  be  lifted  or  transferred  carefully.  Comply  with  all 
relevant  instructions  in  the  documentation.  Move  heavy  or  awkward  loads  by 
mechanical means or using several persons. 

Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19


Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 14 of 40

                                                                                                                                                            
  
User Manual: Mars 15  
2.8.3 Precaution while Handling spring balance counterweights 
Some systems are delivered with inserted spring balance counterweight. For transport, 
the counter weight is secured by a screw. Do not remove this screw before all parts and 
counter weights are installed. Keep hands off the spring while adjusting it. The parts are 
not correctly balanced at this stage. They can move upwards or downwards very fast. 
Keep hands off the spring while moving the counter balanced parts. 
2.8.4 Precaution while Handling tilting parts 
Never  service  tilting  machinery  when  tilting  movements  are  enabled  or  brakes  are 
released. Make sure that the tilting movements are switched OFF and that they cannot 
be switched ON again accidentally. If necessary, the movement shall be blocked. Failure 
to comply may result in equipment damage or serious injury to service personnel. 
 In  case  the  machinery  needs  to  be  tilted  during  installation  work  or  other  service 
activities,  the  tilting  brake  must  be  released  by  a  second  person  or  comply  with  all 
relevant service instruction.  
In  case  the  machinery  is  in  danger  of  tilting  during  installation  work  or  other  service 
activities, a second person has to secure the machinery against tilting. 
2.9 CONTRAINDICATIONS 
It  is  assumed  by  the  manufacturer  and  distributors  of  this  equipment  that  all  persons 
responsible  for  the  operation  of  this  equipment  are  aware  of  danger  and  excessive 
exposure  to  X‐Radiation  and  this  equipment  is  sold  with  the  understanding  that 
Allengers  Medical  Systems  Limited,  their  agents  and  representatives  have  no 
responsibility for injury or damage which may result from exposure to X‐Radiations. 
Exposure to radiation as a fetus increases the chances of cancer, of developing Tumor 
(s) and of leukemia. 
Thyroid  glands,  which  are  the  primary  glands  of  metabolism  and  energy,  are  also 
known victims of x‐rays. They are particularly sensitive to radiation because of which, 
excessive  exposure  to  radiation  can  lead  to  various  thyroid  conditions.  Asking  for  a 
thyroid  collar  when  getting  your  head,  neck  or  collarbone  area  x‐rayed  could  be  a 
preventive measure. 
2.9.1 DETERMINISTIC EFFECTS 
• Radiation Exposure 
– Side effects are limited 
– Painless, without sensation 
– Very little reaction for most 
–  
Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19
Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 15 of 40

                                                                                                                                                            
  
User Manual: Mars 15  
• Long term or high dose exposure (General) 
– Nausea 
– Vomiting  
– Trouble Swallowing 
– Fatigue 
– Decrease in PLT’s and Lymphocytes 
• Decreased Immune Function 
• Organ Specific 
– Skin 
• Erythema – desquamation (reversible) 
• Hair loss at  
– Mucous Membranes 
• Fibrin Plaguing 
• Urinary and Bladder Changes 
• Visceral Changes (Secretor) 
– Reproductive Organs 
• Irreversible damage to gametes 
• Sterility 
– Bone 
• Suppress Osteoblast Activity 
• Decrease Number of Osteocytes 
• Breast Cancer 
– Increased dose increases risk 
– Age at time of dose is the most significant factor 
– Risk does increase equally among different exposure groups 
– Followed same temporal pattern as non‐exposed 
2.10 Safety checks according to the Medical Device Directive 
The safety checks cover operability and operational reliability. They must be performed at 
least every 2 years. These tests constitute part of our preventive maintenance under our 
service agreements. They cover, 
• Visual checking for completeness and apparent damage or defects as well as uncleanliness, 
sticking parts and wear and tear which may affect safety. 
• Testing the necessary monitoring, safety, display and indicating systems. 
• Measuring the safety‐relevant output parameters. 

Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19


Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 16 of 40

                                                                                                                                                            
  
User Manual: Mars 15  
• Checking electrical safety as well as the operability of an internal energy supply. 
• For the particular product other special technical tests according to the generally accepted 
standards of engineering practice. 
• Other necessary tests specified by the manufacturer. 
• Recording results and filing the test reports in the X‐ray system manual (medical products 
logbook). 
2.11  Owner’s Responsibilities: 
The  owner  has  the  responsibility  to  ensure  equipment  compatibility,  operator 
qualifications  and  the  continued  compliance  of  equipment  and  operating  specifications. 
Equipment  should  only  be  used  in  designated  use  areas  with  approved  AC  receptacles. 
Unauthorized  changes  or  modifications  to  any  part  of  the  system  could  have  hazardous 
consequences. Changes or modifications must not be made unless specifically authorized 
by  Allengers  Medical  Systems  ltd.  If  in  any  case  modification  has  been  done  by  service 
engineer appropriate inspection and testing must be conducted to ensure continued safe 
use of equipment.   
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19


Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 17 of 40

                                                                                                                                                            
  
User Manual: Mars 15  
4. SYSTEM OVERVIEW 
 
This Machine inherits the "outstanding maneuverability and high operability" and it is equipped with 
High Frequency X‐Ray Generator that enables sharp, blur‐free images to be obtained even with small 
children  and  emergency  patients  who  are  less  likely  to  keep  still.  Adopting  a  new  silent  motor  for 
producing less noise. 
Counter  Balanced  Mobile  Stand  (Using  Spring  Tension)  with  Electromagnetic  Locking  is  designed 
keeping in view the stringent requirements of Mobility, Parking Position locking for tube head for a 
jerk free and reliable operation. The Unit has Two Separate Battery Banks to power X‐Ray Generator 
and  Motors  for  movements.  Hence  the  machine  can  work  even  when  power  is  not  available. 
Machine has also speed control for exam mode and parking mode. MobilX system consists of 
 
X‐ray Generator – 
 X‐ray  generator  consists  of  high  frequency  inverter  and  integrated  filament  control  section  to 
deliver  consistent  output.  In  APR  mode,  equipment  automatically  selects  parameters  as  per  the 
anatomy of the patient. 
 
Collimator – 
 Collimator with either manual or motorized movements has available.  Helps in dose reduction and 
better image quality by provides control area for X‐rays 
X‐ray tube assembly‐ 
 Dual focus rotating anode X –ray tube has provision of rotation by ±90º. 
Battery banks‐ 
 Two  battery  banks  available  one  for  power  backup  4  nos.  batteries  (12V\24Ah)  and  another  for 
motorization 5 batteries (12V\12Ah). 
 
 
 
 
             
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19
Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 18 of 40

                                                                                                                                                            
  
User Manual: Mars 15  
4.1 Description of control
 
 

Apron Hanger

X-Ray Tube
with LBD

Push Bar

Parking Lock

Column

Anti- collision

 
     
 
 
 
 
 

Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19


Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 19 of 40

                                                                                                                                                            
User Manual: Mars 15  

 
         Description of Control Functions:  4
 
 

1 2

   
 
 
Sr.  Description  Image 
No.   
1    EMERGENCY STOP:   
Emergency STOP switch is provided 
on control panel to Switch OFF the 
Machine when any emergency occurs 
during Machine Operation.   
Note: Machine will not get ON when   
emergency switch is pressed . To get   
back  in  normal  position,  rotate  the 
switch In clockwise direction.          
2  KEY SWITCH 
Key  selector  switch  is  provided  for 
limited  access  of  the  X‐ray 
equipment.  Machine  switches  ON 
 
when  key  is  operated  in  clockwise 
direction.  
Note:  Emergency  stop  switch  must 
not be in pressed condition.    
             
Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19
Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 20 of 40
User Manual: Mars 15  

Sr.  Description  Image 


No.   
3  APR PANEL   
This  is  the  APR  control  panel  where 
all the various radiographic factors & 
procedures  are  displayed  and 
controlled. 
 

 
 
4  BATTERY CHARING INDICATION   
 When Input Supply given to machine  Low   Full
the  Battery  Charging  Indicator  (Bar     
Graph  Indicator)  starts  blinking  from 
Low  side  to  Full  side  this  mean 
batteries  are  charging.    When  input 
supply  disconnected  then  Battery 
Charging  Indicator  shows  actual 
charging level of batteries.  Movements Battery Bank It displays the status of
  Status
Battery charging of Power
  Pack Module.
5  HAND SWITCH   
This is used to press Ready switch    Exposure

and Exposure switch using 
Ready
retractable type cord. 
AUDIBLE  ALARM:  Continuous  Beep   
tone  is  heard  during  the  emission  of   
X‐Rays. 
 
 
 
 
 
 

Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19


Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 21 of 40
User Manual: Mars 15  

1 2
3 3
4 4

6 6 5
 
 
 
 
 
 
Sr.  Description  Image 
No.   
1  This Switch is for the left side movement of 
the Machine 
 

 
2  This switch is for the right side movement of   
the Machine. 
 

Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19


Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 22 of 40
User Manual: Mars 15  

Sr.  Description  Image 


No.   
3  This Switch is for the Backward Movement of 
Machine. 
 
   
  This Switch is for the Forward Movement of   
4  Machine. 
 

 
 
5  This is to release the electromagnetic locking   
of Column and Horizontal Arm. 
 

 
 
6  These knobs are used to open/close the   
shutters of LBD. 
 

 
 
7  This Switch is to energize the LBD.   
 

 
 
8  Measuring Tape for check the Table Top &   
Tube Head Distance. 
 

 
 
9  Push Bar (on Handle): By pressing this bar we   
can move the Machine. 
 

 
Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19
Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 23 of 40
User Manual: Mars 15  

4.2 How to start 
 
WARNING 
If X‐ray Tube is being operated for the first time or re‐operating the X‐ray tube after more than four 
weeks, the tube should be warmed‐up by operating it with half of the maximum working tube 
voltage and then increase maximum working tube voltage by incrementing it by 5KV per minute 
and keep it there for three minutes. 
Mobil e Radiography is a universal machine which can be used direct on mains when it is installed at X‐
ray room or when it is convenient to shift the patient near the x‐ray machine. On the other way machine 
can be used on battery backup by transporting the machine near the patient bed when it is not easy to 
shift the patient at x‐ray room.  
 

 Machine must be put on charging by plug in it on mains when it is not being used for exposures. 
And tube head must be in parking position.   
 

When machine is to be shifted near the patient bed, First       
unplug the machine from mains thereby release battery 
bank from getting charged. 
Switch ON main MCB (16A) and drive MCB (16A) before 
shifting the machine. 
Note: Before shifting the machine near patient bed, be 
ensure that tube head must be in parking position and 
should be properly locked. 
                       
When machine is shifted near the patient bed, release the        
tube head from parking position by un lock the mechanical 
lock.  
Now  switch  ON  inverter  MCB  (63A)  and  backup  MCB 
(63A).  
 

Lock for parking


 
Now  with  the  help  of  switches  (as  shown)  release   
electromagnets  and  adjust  tube  head  as  per  location   
required for exposure. 
Now switch ON the control from key selector switch.   

   
 

Switch for electromagnet

Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19


Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 24 of 40
User Manual: Mars 15  

Machine is ready for exposure. Select different parameters   
as per requirement. And position the patient.       
 
Switch  ON  the  LBD  and  readjust/refine  the  tube  head 
position  by  using  inch  movement  switches  provided  on 
handle  as  shown.  After  final  positioning,  make  exposure 
using exposure switch.   
To make the exposure, first press the READY SWITCH and 
then after a brief delay (1 sec.) press the exposure switch.  
Do  not  release  both  the  Switches  until  timer  terminates 
exposure automatically.  LBD ON Switch
NOTE:   Since X‐RAYS are harmful; so keep the maximum 
safe distance from the primary beam. 

 
Note: After exposure if machine needs to be shifted at its designated location, it must be shifted with 
tube head in parking position. Machine must be put at charging mode after switching off all MCBs. 
 
   
4.3 Power off procedure 
 
Powering Down the X‐ray Generator 
Power off the machine from panel then Powering down the inverter MCB and backup MCB typically 
does power down the other parts, such as X‐ray tube, collimator etc. 
 
           
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19
Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 25 of 40
User Manual: Mars 15  

5.    OPERATION 
5.1 How to start 
NOTE:  When the equipment has to be used after remained switched “OFF” for overnight or four 
hours or more, it is recommended that control should be turned “ON” 10‐15 minutes prior to 
exposure. It will provide consistency of radiographic results and ensure proper warm up of tube 
filament. 
CAUTION 
X‐Rays  may  be  harmful  if  proper  Radiation  Protection  Measures  are  not  taken.  So,  it  is  assumed 
that proper radiation protection measures are taken in the room where X‐Rays machine is going to 
be operated. 
WARNING 
If X‐Ray Tube is being operated for the first time or re‐operating the X‐Ray tube after more than 
four weeks, the tube should be warmed‐up as follows: 
Operate it with half of the maximum working tube voltage and then increase to maximum working 
tube voltage with the speed of more than 5kV per minute and keep it there for three minutes. 
 
5.1.1 Machine Operation 
The operating instructions mentioned below are prepared so that the operation of the equipment is 
carried out in proper sequence.  It is assumed that before an exposure is made, the patient will be 
positioned, Tube Head aligned and cassette loaded & placed at the desired position: 

• Make control ON by pressing “ON” Push Button.   Allow the unit to warm up for 60 Seconds.  This 

interval may be used for positioning patient & other equipments etc. 

  Note: If the unit is OFF for considerable time (4 hours or more) it is recommended that the unit 

be turned “ON” 5 minutes before exposures are made.  This will provide greater consistency of 

Radiographic Results. 

• Check Voltage on Voltmeter and adjust it to 230 Volts (red line) with the help of coarse or fine 

voltage compensators. 

• Ensure Mode Switch is in Radiography Mode. 

Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19


Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 26 of 40
User Manual: Mars 15  

• Determine the Technic to be used from Technic Chart and select the desired mA station. 

  Select Time (seconds) from Timer Knob. 

• Observe mAs reading on mAs digital display and confirm that the required mAs value is indicated. 

• Select KVP to the desired value by turning the major or minor Tap Switches.  If the indicated 

value on KVP Display is less or more by a large difference use major KVP Switch, otherwise adjust 

with minor KVP Switch. 

• Observe that the selected parameters are within the tube Rating limits (Check that O/L indicator 

doesn’t glow). 

• Select Bucky either “IN” or “OUT” of the circuit as desired. 

• Observe the Patient & other devices. 

• To make the exposure, first press the ready switch and keep it pressed for couple of seconds & 

then press the X‐Ray Switch.  Do not release these switches until exposure starts & terminates 

automatically as per the selected time.  The X‐Ray “ON" indicator will glow during the exposure 

and mA meter needle would indicate the tube Current as selected on Technic Selector. 

• If at all the selected combination of mA, KVP and time exceeds the tube Rating limits the 

exposure will not initiate on pressing Ready & X‐Ray Switch.  In this condition the over load lamp 

will glow. 

• The unit can now be switched OFF if no immediate exposure is to be made. 

 
 
 
 
 
 

Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19


Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 27 of 40
User Manual: Mars 15  

5.2 Radiographic Parameters  
With  the  factors,  given  in  the  table,  radiographs  are  taken  and  films  developed  with  conventional 
standard  processing  procedures.  KVP  values  given  in  the  chart  are  minimum  &  maximum  values  for 
different anatomical parts. 
 
With the experience gathered, the finally selected mAs, (mA x sec.) are entered in the columns provided 
in the chart and are reliably used for producing consistent & satisfactory radiographs 
 
 
+

-
 
  X-RAY TUBE
 
 
  LBD
 
 
  PATIENT
 
 
 
 
 
GRID
 
  IMAGE RECEPTOR TABLE TOP
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19


Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 28 of 40
User Manual: Mars 15  

6.   MAINTENANCE 
X‐ray unit contains mechanical components such as drive chains, ropes, steel strips and gears which 
are  subjected  to  wear  and  tear  due  to  operation.  They  include  means  of  suspension  for  heavy 
components  (X‐ray  tube  assembly  etc.).  After  a  lengthy  period  of  operation  the  safety  of  the 
suspension  may  be  impaired  by  wear  and  tear  (e.g.  rope  break).    The  correct  setting  of  the 
electromechanical  and electronic assemblies affects the functioning, image quality, electrical safety 
and exposure of the patient and medical personnel to radiation.          
WARNING 
Faulty components which affect the safety of the X‐ray equipment must be replaced by genuine 
spare parts. 
Allengers recommends you to  
• Perform the tests indicated in the section 6.1 on regular basis. 
• Have the X‐ray unit serviced by the Allengers Service personnel at least once a year. You must have 
heavily used X‐ray equipment subjected to maintenance more frequently. 
 
In  this  way  you  avoid  endangering  the  patient  and  you  meet  your  obligations.  By  entering  into  a 
service agreement with Allengers, you retain the value and safety of your X‐ray equipment. All the 
necessary maintenance, including the safety tests for the purpose of preventive avoidance of danger 
and  the  necessary  settings  for  optimum  image  quality  and  minimum  exposure  to  radiation,  are 
performed  at  regular  intervals.  Allengers  agrees  on  these  intervals  with  you,  taking  the  legal 
requirements into account. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19
Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 29 of 40
User Manual: Mars 15  

6.1. Inspecting the System 
Daily Checklist 
√ Before closing the x‐ray room or when the machine is not to be used for long time switch off the 
main supply and cover the machine properly. 
√ Clean the external surface of the unit by damp cloth only. 

Weekly Checklist 
√ Check system power cables and H.V. cables for any cracks or damages. 
√ Check all connectors outside the machine for their firmness. 
√ Clean the Hand Switch with a Soft Dry Cloth.  

Monthly Checklist 
√ Visually inspect the unit every month for any physical damage to different parts. 
√ Check for machine covers. These should be firm & tight properly. 
√ Check the electrical and power cables for any crack, cuts etc. 
√ Check the equipment for any loose connection or loose hardware. 
√ Check the Tube for any leakage. 
√ Check for any abnormal noise or sparking in the machine. 
√ Check for any virus threat at PC. 
 
6.2 General Maintenance 
1. Since only trained & qualified personnel should be permitted access to the internal portion of the X‐
ray  unit,  it  is  recommended  that  service  and  maintenance  be  performed  by  our  local  Service 
Engineer. 
2. User should confine only to preserve the external appearance of the unit by cleaning the unit with 
dry cloth. It  is recommended to take  suitable  precautions  against accumulation of dust  etc. on the 
control panel, tube head etc. Dust covers may be used. 
3. Allengers Medical Systems Ltd. maintains a network of Service Centers through which the assistance 
of skilled service personnel may be obtained. You are requested to contact any of the centers near 
you for all your service related problems.  
 

Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19


Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 30 of 40
User Manual: Mars 15  

 WARNING 
Always disconnect the equipment from its electrical supply before cleaning or performing non‐
electrical tests and maintenance. 
       Recording results 
Service and repairs must be entered in the medical products logbook, including the following data: 
• Type and scope of work. 
• If necessary, details of any changes to ratings or the working zone. 
• Date, person performing the work, signature. 

Disinfectants for Cleaning & Disinfection:-

The following chemicals are deemed material compatible.

0.01% W/V Silver Nitrate IP, 10% W/V Hydrogen Peroxide IP

Alkyl Di Methyl Benzyl Ammonium Chloride – 2.37% w/v,


Alkyl Di Methyl Ethyl Benzyl Ammonium chloride 2.37% w/v,
PHMB (Poly Hexa methylene biguanide) – 2.00% w/v,
Inert ingredients – 93.26% w/v

BenzalKonium Chloride (QAC) - 13.6% w/v,


Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride (QAC) - 13.0% w/v,
Poly Hexa Methylene Biguanide hydrochloride- 5.0% w/v

Didecyl dimethy ammonium chloride- 8.70%,


n-alkyl dimethyl benzyl ammonium chloride 8.19%,
Inert ingredients 83.11%

Didecyldimethyl Ammonium Chloride 7.0g

Methanol (CH2O), Chemical Classification-Aldehyde

Formaldehyde (HCHO)

Note: - Always disconnect the equipment from its electrical supply before cleaning or
performing non-electrical tests and maintenance.

Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19


Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 31 of 40
User Manual: Mars 15  

Paint Shade Used in Machine

Sr. No.  Colour  Shade 


     
1.  WHITE PANTONE 11‐4201 TPX 
CLOUD DANCER 
 
 
     
2.  GREEN PANTONE 366 C 

 
 
     
3.  SILVER PANTONE 421 C 

 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19
Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 32 of 40
User Manual: Mars 15  

 
6.3 TROUBLE SHOOTING 
 
Sr.  FAULT SYMPTOMS  POSSIBLE REASONS FOR FAULTS 
No. 
1  Machine not getting on  Check the Line Fuses. 
Check the Key Switch. It should be properly On. 
Check the MCBs. It should be in upward direction. 
2  The light beam doesn’t Get ON.  Check the collimator Bulb.  It may be fused.  Replace with a 
New one of the similar rating. 
Check  the  F4  Fuse.  If  blown  replace  the  fuse.  It  should  be 
4Amp. 
3  The  Machine  Exposes  but  no  Collimators lead shutters may be closed. 
Image  Light & X‐Ray beam not aligned. (Call for Allengers Service 
Engineer) 
Check the 63 Amp. MCB. It should be on upward. 
Machine needs recalibration by Allengers Service Engineer. 
4  Machine charging not done  Check the line Fuse F 1 & F 2. It should be 30Amp. 
Check the Line Voltage in the Wall socket. 
Check the three Pin Top For main supply. 
 
 
 
CAUTION 

• The users are requested not to open the machine & access inside the   control  panels, 


Tube Head and other devices, as it may be dangerous and risky for them. 
• The servicing of X‐Ray equipment should be entrusted to only Authorized Service 
Personnel. Company is not responsible for Guarantee Claims if the service to this 
equipment is provided by unauthorized service personnel. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19
Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 33 of 40
User Manual: Mars 15  

 
7. LABELS AND SYMBOLS 
 
Following labels and symbols are used to identify different parts and processes at the machine. 
User/operator is advised to read these symbols carefully. 
 

 SWITCH ON SAFELY 
  Switch ON the machine only with dry hands. Please
  check for proper grounding before switching ON the
  machine.

ATTENTION SYMBOL   
Warning, Caution or Danger
(Please refer to User/Installation Manual when seen this
symbol on your machine)
 
             

     USE SENSIBLY 

Operate your machine as explained in the


User/Installation Manual.
       
QUALIFIED SERVICE 

Only qualified personnel may Install or Repair this


Equipment.
       
WATER RESISTANCE 

Your device is not Water Resistant. Keep it dry.


         
DANGEROUS VOLTAGE 
  If seen on your equipment, doesn’t touch that part because
some High Voltage or Dangerous Voltage must be there.

Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19


Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 34 of 40
User Manual: Mars 15  

                

                 INTERFERENCE 

Wireless or Mobile Devices may be susceptible to


interference, which could affect performance.
     
CONNECTING TO OTHER DEVICES 
  When connecting to any other device, read its
User/Installation Manual for detailed Safety
Instructions. Do not connect incompatible products.
            
WARNING MESSAGE 

  Please refer User/Installation Manual when seen this


  symbol on your machine.
   
 
PROTECTIVE EARTH 
  This symbol is for protective earth. If seen on your
  equipment, it indicates the protective earth terminal.
 
 
TYPE OF EQUIPMENT 
    
                                                   Equipment Class
                                     
 
     Warning, Ionizing radiation
 
  
 
  To indicate the imminent emission of X- rays.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19
Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 35 of 40
User Manual: Mars 15  

 
8. TECHNICAL REFERENCE 
8.1 Classification Type 
Type of protection against electrical shock: Class 1 
Protection against direct and indirect contact: Type B applied part 
Degree of protection against water penetration: Common protection (IP 30) 
Mode of Operation: Intermittent (Non‐continuous) 
 
 
8.1.1 Compliance   
This X‐ Ray unit is in compliance with Medical Device Directive 93/42/EEC, classified as Class IIb 
(according to annex IX rule 10), List of standards for the evaluation of product compliance. 
 
REFERENCE  DESCRIPTION 
MDD 93/42/EEC  Medical Device Directive 
EN 60601‐1:2006  Medical Electrical Equipment Part 1: General requirements for basic 
Safety & essential performance 
EN 60601‐1‐2:2007  Medical Electrical Equipment Part 2: General requirements for basic 
safety and essential performance‐Collateral Standard: 
Electromagnetic compatibility‐Requirements and tests 
EN 60601‐1‐3:2008/AC:2010  Medical electrical equipment‐part 1‐3: General requirements for the 
basic safety and essential performance‐Collateral standard: Radiation 
protection in diagnostic X‐ray equipment. 

ISO 15223‐1:2012  Medical Devices‐ Symbols to be used with Medical device labels, 
labeling and information to be supplied – Part 1: General 
Requirements 
EN ISO 14971:2012  Medical devices – Application of risk management to medical devices 

EN 60601‐2‐54:2009  Basic safety & essential performance of OPG for Radiography and 
Radioscopy 

 
Guidance and Manufacturer’s declaration, according to EN 60601‐1‐2:2007 
(Group 1, Class A, for use in Hospitals, not Life‐supporting) 
 
 
 
 
 
 
 

Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19


Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 36 of 40
User Manual: Mars 15  

Table 1 – Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions – for all EQUIPMENT 
and SYSTEMS (see 5.2.2.1 C) 
Guidance and Manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions 
The OPG is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the 
user of the OPG should assure that it is used in such in such an environment. 
Emission Test  Compliance  Electromagnetic environment – guidance 
RF emissions   Group 1  OPG uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF 
CISPER 11    emissions are very low and are not likely to cause any interference in 
nearby electronic equipment. 
RF emissions   Class A  The OPG is suitable for use in all establishments other than domestic 
CISPER 11  and those directly connected to the public low‐voltage power supply 
Harmonic  Class A  network that supplies buildings used for domestic purposes. 
emissions  
IEC 61000‐3‐2 
Voltage  Complies 
fluctuation 
/flicker 
emissions  
EN 61000‐3‐3 
 
Table 2 – Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity – for all EQUIPMENT 
and SYSTEMS (see clause 5.2.2.1 f) 
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity 
The OPG is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the 
user of the OPG should assure that it is used in such an environment. 
Immunity Test   EN 60601 test level   Compliance level  Electromagnetic environment – 
guidance 
Electrostatic discharge  ±2 kV, ±4 kV, ±6 kV  ±2 kV, ±4 kV, ±6 kV  Floors should be wood, concrete 
(ESD)   contact   contact   or ceramic tile. If floors are 
EN 61000‐4‐2  ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV   ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV   covered with synthetic material 
  air  air  the relative humidity should be 
      at least 30%. 
Electrical fast  ± 2 kV for power  ± 2 kV for power  Mains power quality should be 
transient/burst  supply lines   supply lines   that of a typical hospital 
EN 61000‐4‐4  ± 1 kV for  ± 1 kV for  environment. 
  input/output lines   input/output lines  
Surge  ± 1 kV line(s) to  ± 1 kV line(s) to  Mains power quality should be 
  line(s)  line(s)  that of a typical hospital 
EN 61000‐4‐5  ± 2 kV line(s) to  ± 2 kV line(s) to  environment. 
  earth  earth 
Voltage dips, short  <5 % UT  <5 % UT  Mains power quality should be 
interruptions and  (>95 % dip in UT)  (>95 % dip in UT)  that of a typical commercial 
voltage variations on  for 0,5 cycle  for 0,5 cycle  hospital environment. If the user 
power supply input  40 % UT  40 % UT  of OPG requires continued 
lines   (60 % dip in UT)  (60 % dip in UT)  operation during power mains 
Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19
Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 37 of 40
User Manual: Mars 15  

EN 61000‐4‐11  for 5 cycles  for 5 cycles  interruption, it is recommended 


70 % UT  70 % UT  that the OPG be powered from 
(30 % dip in UT)  (30 % dip in UT)  an uninterruptible power supply.
for 25 cycles  for 25 cycles 
<5 % UT  <5 % UT 
(>95 % dip in UT)  (>95 % dip in UT) 
for 5 s  for 5 s 
Power frequency  3 A/m  3 A/m  Power frequency magnetic fields 
(50/60Hz) magnetic  should be at levels characteristic 
fields   of a typical location in a typical 
EN 61000‐4‐8  commercial or clinical or 
hospital environment. 
Note – UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level. 
 
Table 4 – Guidance and manufacturer’s – electromagnetic immunity – for all EQUIPMENT and SYSTEMS 
that are not LIFE‐SUPPORTING (see 5.2.2.2) 
 
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity 

The OPG is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the 
user of the OPG  should assure that it is used in such an environment 
 
Immunity test   EN 60601 test  Compliance  Electromagnetic environment‐guidance 
level  level 

Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19


Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 38 of 40
User Manual: Mars 15  

      Portable and mobile RF communications 
      equipment should be used no closer to any 
      part of the OPG, including cables, than the 
      recommended separation distance calculated 
      from the equation applicable to the 
      frequency of the transmitter. 
       
      Recommended separation distance 
       d = 1,2√P 
Conducted RF  3 Vrms   3 Vrms   d = 1,2√P 80 MHz to 800MHz  
EN 61000‐4‐6  150 kHz to 80MHz   150kHz to 80  d = 2,3√P 800 MHz to 2.5 GHz 
    MHz   
      Where p is the maximum output power rating 
      of the transmitter in watts (W) according to 
      the recommended separation distance in 
      meters (m). 
Radiated RF EN       
61000‐4‐3      Field strength from fixed RF transmitters, as 
  3 V/m     determined by an electromagnetic site survey 
  80MHz to 2.5 GHz  3V/m   should be less than the compliance level in 
  80 MHz to 2.5  each frequency range. 
  GHz  Interference may occur in the vicinity of 
  equipment marked with the following 
symbol. 
 
 

NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies. 
NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by 
absorption and reflection from structures, objects and people. 
 
A. Field strength from transmitters such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones 
and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be 
predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed 
RF transmitter s, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field 
strength in the location in which the X‐Ray Machine is used exceeds the applicable RF 
compliance level above the X‐Ray Machine should be observed to verify normal operation. If 
abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting 
or relocating the X‐Ray Machine. 
B.  
C. Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strength should be less than 3V/m. 
 
 

Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19


Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 39 of 40
User Manual: Mars 15  

8.2. Technical Specification 
Technical Specification 
PARAMETERS  SPECIFICATIONS 
X‐RAY GENERATOR  High Frequency 50 KHz, 15 KW X‐Ray Generator 

POWER BACK UP  Individual Battery Backup for MobilX operations & X‐ray Generator Unit. 

KV RANGE  40 to 125 with a step of 1KV each. 

mAs  1‐200mAs (250mA Max.) 

X‐RAY TUBE  • Dual Focus, Rotating Anode Tube, of focal spot 1.0 Sq. mm (Small) & 2.0 
Sq. mm (Large)  
• Collimator with Auto Shut OFF 
 

CONTROL  • Machine ON/OFF key Switch. 
• Digital display of KV and mAs 
• APR Mode selection with Following proceeding 
o Patient Type 
o  Body Part 
o  Patient Size 
• To Increase/Decrease KV/ mAs. 
• Indication of Ready & X‐Ray ON 
• Bar‐Graph Indications for Storage Level of Power Backups. 
• Easy to Troubleshoot as provisions for Fault Indication on the Control 
Panel. 
• Hand Switch with Retractable Cord for initiation of Exposure. 
• X‐Ray Tube Head Temperature Sensor for Thermal cut‐off. 
LBD  With auto shut OFF light & retractable measuring for SID measurement. 

STAND  a) Spring Balanced Mobile Stand with Electromagnetic Locking. 
b) Parking position for the Tube head as a safety measure. 
c) Spring Action Locking for Tube Head Rotation 
MOBILE OPERATIONS  • Highly Versatile Battery controlled Mobile operations. 
• Smooth & Jerk free operations. 
Operating Temperature  Temperature: 100‐400C 
Relative Humidity: 0 to 75% RH Non Condensing 
Atmospheric pressure: 70KPa…106KPa 
Storage Temperature   Temperature: 00‐400C 
Relative Humidity: Maximum 90% at 300C 
POWER BACKUP  • Independent batteries for X‐Ray generator and motorized movements. 
• Lead‐acid maintenance free batteries 
• Machine can run on both Mains and Backup mode 
POWER SUPPLY  230V AC ± 10%, 15A (Single Phase Supply), 50/60 Hz with Proper Earthing. 

Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19


Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Page 40 of 40
Warranty

Warranty Card Customer Copy

HEAD OFF.: S.C.O. 212-214, SECTOR 34-A, CHANDIGARH- INDIA


EPBAX NO.: +91-172-6618081, 6618082, FAX:+ 91-172-2621912
MEDICAL SYSTEMS LTD. SERVICE SUPPORT: +91-9316523117,
An ISO 9001:2015 & E-mail: : [email protected]
Website: www.allengers.com
EN ISO 13485:2016 Company

Customer Name & Address : _________________________________________________


_________________________________________________
Equipment Description : _________________________________________________
Model : _________________________________________________
Serial No. of Unit : _________________________________________________
Date of Dispatch : _________________________________________________
Date of Installation : _________________________________________________
Date of Warranty Expiry : _________________________________________________

The equipment supplied is warranted against defective workmanship & material for a period of 12 months from the
date of Installation or 15 months from the date of dispatch which ever is earlier. Equipment & parts proved defective
within the warranty period shall be replaced or repaired free of material & labour cost.

This warranty will not apply in the following cases:

1. Breakages of any item due to misuse / mishandling.


2. Any defect occurring in machine due to service taken from third party/freelancer. Alteration or
modification carried out in the machine without any written permission from the Company.
3. If machine operated on an electrical supply which is differ from the power ratings specified for the
machine.
4. If changes occur in the operational condition of the equipment due to humidity or any other influence
outside the control of the Company.
5. When damage is caused directly due to lack of user care or damage is due to operator error.

All Vacumatic items (X-Ray Tubes & Image Intensifying Tubes) are subject to pro-rata warranty and these items
going defective during the warranty period shall be replaced as per following replacements policy.

a) Price of the X-Ray Tube or I.I. Tube “A” = Rs. X


b) Un-expired portion of the warranty = Y Months
c) Pro-Rata Credit to be allowed to customer “B” = XxY
12
d) Replacement cost to be borne by customer = A-B

For ALLENGERS MEDICAL SYSTEMS LTD. Customer Sign & Seal

(AUTHORIZED SIGNATORY)

Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19


Rev. 00 Effective Date 08.02.2011
Warranty

Warranty Card Office Copy

HEAD OFF.: S.C.O. 212-214, SECTOR 34-A, CHANDIGARH- INDIA


EPBAX NO.: +91-172-6618081, 6618082, FAX:+ 91-172-2621912
MEDICAL SYSTEMS LTD. SERVICE SUPPORT: +91-9316523117,
An ISO 9001:2015 & E-mail: : [email protected]
Website: www.allengers.com
EN ISO 13485:2016 Company

Customer Name & Address : _________________________________________________


_________________________________________________
Equipment Description : _________________________________________________
Model : _________________________________________________
Serial No. of Unit : _________________________________________________
Date of Dispatch : _________________________________________________
Date of Installation : _________________________________________________
Date of Warranty Expiry : _________________________________________________

The equipment supplied is warranted against defective workmanship & material for a period of 12 months from the
date of Installation or 15 months from the date of dispatch which ever is earlier. Equipment & parts proved defective
within the warranty period shall be replaced or repaired free of material & labour cost.

This warranty will not apply in the following cases:

1. Breakages of any item due to misuse / mishandling.


2. Any defect occurring in machine due to service taken from third party/freelancer. Alteration or
modification carried out in the machine without any written permission from the Company.
3. If machine operated on an electrical supply which is differ from the power ratings specified for the
machine.
4. If changes occur in the operational condition of the equipment due to humidity or any other influence
outside the control of the Company.
5. When damage is caused directly due to lack of user care or damage is due to operator error.

All Vacumatic items (X-Ray Tubes & Image Intensifying Tubes) are subject to pro-rata warranty and these items
going defective during the warranty period shall be replaced as per following replacements policy.

a) Price of the X-Ray Tube or I.I. Tube “A” = Rs. X


b) Un-expired portion of the warranty = Y Months
c) Pro-Rata Credit to be allowed to customer “B” = XxY
12
d) Replacement cost to be borne by customer = A-B

For ALLENGERS MEDICAL SYSTEMS LTD. Customer Sign & Seal

(AUTHORIZED SIGNATORY)

Manual No. AMSL/UM/Mars 15/19


Rev. 00 Effective Date 08.02.2011

You might also like