H2 Materi ISO 22000 - 2018 and FSSC 22000 Version 5

Online class
ISO 22000:2018
FSSC 22000 version 5
Awareness Training
Materi :
bit.ly/trainingFSMS1
8 November 2020
COURSE CONTENT
❖ISO 22000:2018 The Requirement

❖FSSC 22000 Version 5
❖FSSC 22000 Version 5 Additional Requirement
01
ISO 22000:2018
THE REQUIREMENT
ISO 22000 Family of Standards
❑ ISO 22000 Food safety management system
Requirement for any organization in the food chain

❑ ISO/TS 22002 Prerequisite programmes on food safety –
Part 1 Food Manufacturing Part 4 Food Packaging Manufacturing

Part 2 Catering Part 5 Transport & Storage
Part 3 Farming Part 6 Feed & Animal Food Product
❑ ISO/TS 22003 Food safety management system
Requirement for bodies providing audit and certification of FSMS

❑ ISO/TS 22004 Food safety management standards
Guidance on the application of ISO 22000

❑ ISO/TS 22005 Traceability in the feed and food chain
General principles and guidance for system design and development.

SAFF Solution – ISO 22000:2018 and FSSC 22000 version 5 Awareness Online Training 4
Food Safety Management System Principles
FSMS principles combine both key element of food safety and the management
principles that are common to ISO management system standard
Key element of food safety The management principles

❑ Interactive communication ❑ Customer focus
❑ System management ❑ Leadership
❑ PRP ❑ Engagement of people
❑ HACCP ❑ Process approach
❑ Improvement
❑ Evidence based decision making
❑ Relationship management
PROCESS APPROACH
Ilustration of the PDCA cycle at the two levels
PROCESS APPROACH
Risk-based Thinking
Risk-based thinking is addressed on two levels which is consistent with the process
approach described in PDCA Cycle.
►Organizational risk management
Risk is the effect of uncertainty and any such uncertainty can have positive or negative
effect. In the context of organizational risk management, a positive deviation arising from a
risk can provide an opportunity, but not all positive effects of risk result in opportunities.
Refer to Clause 6 of ISO 22000:2018 standard.
►Hazard analysis - Operational processes
The subsequent steps in HACCP can be considered as the necessary measures to prevent
hazards or reduce hazards to acceptable levels to ensure food is safe at the time of
consumption. This part refer to Clause 8 of ISO 22000:2018 standard.
TRANSITION PERIOD FOR CERTIFICATION ISO 22000:2018
1st edition 2nd edition

ISO 22000:2005 ISO 22000:2018
2018 2019 2020 2021
3 year transition period June 2021

June 2018
(Published) (Deadline of Transition)
ISO 22000:2005 will be fully replaced

with new version ISO 22000:2018
Certification to ISO 22000:2005 will no

SAFF Solution – ISO 22000:2018 and FSSC 22000 version 5 Awareness Online Training
! longer be valid after June 2021 8
THE CLAUSES OF ISO 22000:2018
FOOD SAFETY MANAGEMENT SYSTEM
▪ Clause 1. Scope
▪ Clause 2. Normative references
▪ Clause 3. Terms and definitions
▪ Clause 4. Context of Organization
▪ Clause 5. Leadership
▪ Clause 6. Planning
▪ Clause 7. Support
▪ Clause 8. Operation
▪ Clause 9. Performance Evaluation
▪ Clause 10. Improvement

4 – CONTEXT OF ORGANIZATION
4.1 Understanding the organization and its

context
Understanding the needs and

4.2
expectations of interested parties
4.3 Determining the scope of the FSMS
4.4 FSMS (Food Safety Management System)
Understanding the organization and its context
4.1
Menetapkan, melakukan analisa, dan memperbarui
EXTERNAL ISSUE dan INTERNAL ISSUE

4.2
yang sesuai dengan tujuan, arahan stratejik dan berdampak pada kemampuannya untuk
mencapai hasil yang diharapkan dari penerapan Sistem Manajemen Keamanan Pangan
4.3
ISU dapat (+) maupun (-)
4.4
Contoh issue : legal, technological, competitive, market, cultural, social and economic
environments, cybersecurity and food fraud, food defence and intentional
contamination, knowledge and performance of the organization, whether international,
national, regional or local.
Understanding the needs and expectations of the interested parties
4.1
Untuk menjamin organisasi memiliki kemampuan secara berkelanjutan menyediakan
produk dan jasa yang memenuhi peraturan, regulasi dan persyaratan pelanggan,
organisasi harus menentukan :
4.2 • Pihak-pihak berkepentingan yang relevan dengan sistem manajemen keamanan
pangan
• Kebutuhan dan harapan dari pihak-pihak yang berkepentingan
4.3
4.4
Determine the scope of the Food Safety Management System (FSMS)
4.1
RUANG LINGKUP menjelaskan :
Menetapkan batas dan aplikasi • Produk dan jasa
4.2 penerapan FSMS • Proses
• Lokasi
4.3 RUANG LINGKUP juga mencakup aktivitas,

proses maupun jasa yang berpengaruh
terhadap keamanan pangan produk akhir
4.4
Dalam menentukan ruang lingkup, pertimbangkan:
isu internal dan eksternal (4.1), persyaratan pihak-pihak terkait (4.2)
Ruang Lingkup tersedia dan dipelihara → Documented Information
4.1 Food Safety Management System (FSMS)
Organisasi harus menetapkan, menerapkan,

4.2
memelihara, memperbarui dan meningkatkan
Sistem Manajemen Keamanan Pangan termasuk
4.3
proses dan interaksinya yang diperlukan, sesuai
dengan persyaratan standar ini.
4.4
5 - LEADERSHIP
5.1 Leadership and Commitment
5.2 Policy
Organizational Roles, Responsibilities

5.3
and Authorities
5 - LEADERSHIP
Leadership and commitment
5.1
Manajemen puncak harus memperlihatkan kepemimpinan dan komitmen terhadap
FSMS dengan :
a. Memastikan kebijakan keamanan pangan dan sasarannya ada dan sejalan dengan
5.2 arah strategis dari organisasi
b. Memastikan integrasi persyaratan FSMS dalam proses bisnis
c. Memastikan sumber daya yang diperlukan FSMS tersedia
5.3 d. Mengkomunikasikan pentingnya FSMS yang efektif dan kesesuaian terhadap
persyaratan sistem
e. Memastikan FSMS dievaluasi dan dipelihara untuk mencapai hasil yang dimaksud
f. Melibatkan, mengarahkan, dan mendukung orang berkontribusi pada keefektifan
FSMS
g. Mempromosikan peningkatan berkelanjutan
h. Mendukung peran manajemen yang relevan lainnya untuk
memperlihatkan kepemimpinan dalam tanggung jawabnya.
5 - LEADERSHIP
Policy
5.1
5.2.1 Penetapan kebijakan keamanan pangan
Manajemen puncak harus menetapkan, menerapkan dan
memelihara kebijakan keamanan pangan yang :
5.2 a. Sesuai dengan tujuan dan konteks organisasi
b. Menyediakan kerangka kerja untuk menetapkan dan mengkaji
sasaran keamanan pangan
5.3 c. Termasuk komitmen untuk memenuhi persyaratan yang
berlaku (undang-undang dan pelanggan)
d. Mencakup komunikasi internal dan eksternal
e. Termasuk komitmen untuk perbaikan berkesinambungan
FSMS
f. Mencakup kebutuhan untuk memastikan kompetensi yang
terkait keamanan pangan
5 - LEADERSHIP
Policy
5.1
5.2.2 Komunikasi kebijakan keamanan pangan
Kebijakan keamanan pangan harus :

5.2 a. Tersedia dan dipelihara sebagai informasi terdokumentasi
b. Dikomunikasikan, dimengerti, dan diterapkan di semua level
organisasi
5.3 c. Tersedia untuk pihak berkepentingan yang relevan, jika perlu
5 - LEADERSHIP
Organizational Roles, Responsibilities and Authorities
5.1
Manajemen puncak harus menunjuk tanggung jawab
dan wewenang untuk :
a. Memastikan FSMS memenuhi persyaratan standar
5.2
b. Melaporkan kinerja FSMS kepada manajemen
puncak
c. Menunjuk Food Safety Team dan Food Safety Team
5.3 Leader (FSTL)
d. Menyediakan personel khusus yang bertanggung
jawab dan memiliki wewenang untuk memprakarsai
dan merekam tindakan
Tanggung jawab dan wewenang ditetapkan, dikomunikasikan dan

dimengerti dalam organisasi
5 - LEADERSHIP
Organizational Roles, Responsibilities and Authorities
5.1
Tanggung jawab FSTL :
5.2 a. Memastikan FSMS ditetapkan,

diterapkan, dipelihara, dan diperbarui
b. Mengelola food safety team dan
mengorganisasikan pekerjaannya
5.3
c. Memastikan pelatihan dan pendidikan
yang relevan bagi anggota food safety
team
d. Melaporkan kepada manajemen puncak
tentang efektifitas dan kesesuaian FSMS
! Setiap personel memiliki tanggung jawab untuk melaporkan masalah terkait FSMS
kepada personel yang ditetapkan.
6 - PLANNING
6.1 Actions to Address Risks and Opportunities
6.2 Objectives of the FSMS and Planning to Achieve

Them
6.3 Planning of Changes
6 - PLANNING
Action to Address Risks and Opportunities
6.1
6.1.1 Ketika merencanakan FSMS,
organisasi harus mempertimbangkan
“issue” pada klausa 4.1 dan persyaratan
6.2 yang dimaksud pada 4.2 dan 4.3 dan
menentukan risiko dan peluang yang perlu
ditujukan untuk :
6.3 a. Memberi jaminan bahwa FSMS dapat

mencapai hasil yang diinginkan
b. Meningkatkan pengaruh yang
diinginkan
c. Mencegah atau mengurangi
pengaruh yang tidak diingingkan
d. Mencapai peningkatan berkelanjutan
6 - PLANNING
Objectives of the FSMS and Planning to Achieves Them
6.1
SASARAN KEAMANAN
PANGAN :
a. Konsisten dengan
6.2 Kebijakan keamanan
pangan
b. Terukur
c. Memperhitungkan
6.3 persyaratan yang 6.2.2 Perencanaan
berlaku untuk mencapainya:
d. Dipantau dan diverifikasi • APA yang dilakukan
e. Dikomunikasikan • APA Sumberdaya
f. Dipelihara dan • SIAPA melakukan
dimutakhirkan • KAPAN dilakukan
seperlunya • BAGAIMANA dievaluasi
6.2.1 Organisasi harus menetapkan sasaran keamanan pangan pada fungsi

yang relevan, tingkat dan proses yang dibutuhkan untuk FSMS
6 - PLANNING
Planning of Changes
6.1
6.2
Perubahan dalam FSMS PERTIMBANGKAN :
a. Tujuan dari perubahan dan
harus direncanakan konsekuensi potensialnya
6.3 dan dikomunikasikan b. Keutuhan FSMS

c. Ketersediaan sumber daya
d. Alokasi/realokasi tanggung
jawab dan wewenang
7 - SUPPORT
7.1 Resources
7.2 Competence
7.3 Awareness
7.4 Communication
7.5 Documented Information
7 - SUPPORT
Resources
7.1
7.1.1 Umum
Organisasi harus menentukan dan menyediakan sumber daya yang diperlukan
untuk Implementasi FSMS.
7.2 INTERNAL & EXTERNAL RESOURCES
7.1.2 Orang
menentukan dan menyediakan orang sesuai yang diperlukan dan kompeten.
7.3 EXTERNAL RESOURCES → contract/agreement & competent
7.1.3 Infrastruktur
7.4
menentukan dan menyediakan infrastruktur yang diperlukan.
Instruktur dapat meliputi :
• Lahan, alat angkut, bangunan, dan utilitas terkait
• Peralatan termasuk piranti keras dan lunak
7.5 • Transportasi
• Teknologi informasi dan komunikasi
7 - SUPPORT
Resources
7.1
7.1.4 Lingkungan untuk operasi proses
Organisasi harus menentukan, menyediakan dan memelihara lingkungan yang
diperlukan untuk operasi proses dan untuk mencapai kesesuaian produk dan
7.2 jasa dengan persyaratan FSMS.
Catatan :
Lingkungan yang sesuai dapat berupa kombinasi
7.3 dari faktor manusia dan physical factor seperti :
a. Sosial (misal: tidak diskriminatif, tenang, tidak
konfrontatif)
b. Psikologis (misal: mengurangi stres,
7.4
pencegahan kelelahan, pencegahan emosi)
c. Fisik (misal: temperatur, panas, kelembaban,
cahaya, aliran udara, kebersihan, suara)
7.5
7 - SUPPORT
Resources
7.1
7.1.5 Elemen FSMS yang dikembangkan secara eksternal
• Sesuai persyaratan FSMS
• Bisa diaplikasikan untuk lokasi, proses dan produk
7.2 • Disesuaikan secara spesifik dengan proses dan produk yang ditetapkan oleh food safety
team
• Diimplementasikan, dipelihara dan diperbarui sesuai persyaratan
7.3 • Didokumentasikan
7.1.6 Pengendalian penyedia eksternal (proses, produk, jasa)

7.4 • Menetapkan dan menerapkan kriteria evaluasi, seleksi, monitoring
kinerja dan re-evaluasi
• Komunikasi yang cukup terkait persyaratan kepada penyedia eksternal
7.5 • Memastikan tidak ada pengaruh negatif terhadap FSMS
• Memelihara dokumentasi
7 - SUPPORT
Competence
7.1
a. menentukan
b. kompetensi yang
dibutuhkan
7.2 memastikan personil, (termasuk
termasuk food safety eksternal)
team dan tim
operasional terkait CCP
7.3 kompeten (pendidikan, c. memastikan food safety
pelatihan dan/atau team memiliki kombinasi
pengalaman multidisiplin pengetahuan
dan pengalaman di dalam
7.4 pengembangan dan
d. penerapan FSMS
(bila perlu) mengambil
7.5 tindakan untuk memperoleh
kompetensi yang diperlukan e.
informasi terdokumentasi
dan mengevaluasi keefektifan sebagai bukti kompetensi
dari tindakan yang diambil
7 - SUPPORT
Awareness
7.1
Kontribusi pribadi
7.2 Sasaran terhadap FSMS
Keamanan Pangan
Pengaruh bila tidak
Kebijakan
mentaati persyaratan
Keamanan Pangan FSMS
7.3
TEXT
7.4
7.5
Organisasi memastikan semua personil yang relevan memiliki kepedulian
7 - SUPPORT
Communication
7.1
7.4.1 Umum
7.4.2 Komunikasi Eksternal

7.2
What, When, Whom, How, Who
• Penyedia eksternal dan
7.3 kontraktor
• Pelanggan atauTEXT
konsumen
• Pihak yang berwenang
dalam peraturan
7.4 perundang-undangan
• Organisasi lain yang INTERNAL
memiliki dampak pada atau
akan dipengaruhi oleh
7.5 efektifitas atau EKSTERNAL
pemutakhiran FSMS
! Bukti komunikasi eksternal harus dipelihara sebagai informasi terdokumentasi

7 - SUPPORT
Communication
7.1 What, When, Whom, How, Who
7.4.3 Komunikasi Internal
Food safety team terinformasi atas perubahan pada :
7.2 a. Produk atau produk baru
b. Bahan baku, ingredien dan jasa
c. Sistem produksi dan peralatan INTERNAL
7.3
d. Sarana produksi, lokasi peralatan, lingkungan sekitar
e. Program TEXT
kebersihan dan sanitasi
f. Sistem pengemasan, penyimpanan, distribusi
g. Tingkat kualifikasi personel dan atau alokasi tanggung jawab dan wewenang
7.4 h. Persyaratan, peraturan dan perundang-undangan
i. Pengetahuan yang berkenaan dengan bahaya keamanan pangan dan tindakan
pengendalian
7.5
j. Persyaratan pelanggan, sektor dan lainnya yang menjadi sasaran organisasi
k. Permintaan yang relevan dari pihak eksternal terkait
l. Keluhan dan peringatan yang menunjukkan bahaya keamanan pangan yang terkait
dengan produk
m. Kondisi lain yang memiliki dampak pada keamanan pangan.
7 - SUPPORT
Documented Information
7.1
7.5.1 Umum
7.5.2 Membuat dan Memperbaharui
7.2
Informasi terdokumentasi yang disyaratkan oleh:
• Standar ISO 22000:2018
7.3 • Organisasi
• Pemerintah
TEXT dan Customer
7.4 7.5.2 Membuat dan Memperbaharui

Ketika membuat dan memutakhirkan informasi terdokumentasi, organisasi harus
memastikan kesesuaian :
7.5 a. Identifikasi dan deskripsi (misal judul, tanggal, penulis atau nomor referensi)
b. Format (misal Bahasa, edisi piranti lunak, grafik) dan media (misal kertas,
elektronik)
c. Tinjauan dan persetujuan untuk kecukupan dan kesesuaian.
7 - SUPPORT
Documented Information
7.1
7.5.3 Pengendalian Informasi yang Terdokumentasi

7.2
Tersedia dan cocok untuk Penyimpanan dan

7.3 digunakan pemeliharaan
TEXT
7.4 Pengendalian perubahan

Terlindungi
7.5
Distribusi, akses, penggunaan Retensi dan disposisi
8 - OPERATION
Updating the Information Specifying

8.1 Operational Planning and 8.6
the PRPs and the Hazard Control Plan
Control
8.2 PRPs 8.7 Control of Monitoring and Measuring
8.3 8.8 Verification related to PRPs and the

Traceability System
Hazard Control Plan
Control of Product and Process

8.4 Emergency Preparedness 8.9 Nonconformities
and Response
8.5 Hazard Control
8 - OPERATIONAL
Operational Planning and Control
8.1
a. Menetapkan kriteria proses
8.2 b. Menerapkan pengendalian proses PRODUK
sesuai kriteria AMAN
8.3 c. Menyimpan informasi terdokumentasi
8.4
8.5
8.6
8.7
8.8
8.9 Organisasi harus memastikan proses outsource terkendali

8 - OPERATIONAL
8.1 Prerequisite programmes (PRPs)
8.2 8.2.1 Organisasi harus menetapkan, menerapkan, memelihara, dan memperbarui

PRPs untuk mencegah atau mengurangi kontaminasi di produk, proses dan
lingkungan proses.
8.3
8.2.2 Pemilihan PRPs harus :
8.4 a. Sesuai dengan konteks organisasi terkait keamanan pangan
b. Sesuai dengan ukuran dan tipe operasi dan produk yang diproduksi
8.5 c. Diterapkan di semua aktivitas produksi
d. Disetujui oleh food safety team
8.6
8.2.3 PRPs mengacu pada ISO/TS 22002 – type of industry dan standar lain yang
8.7 relevan
8.8 8.2.4 Pemilihan PRPs harus mempertimbangkan sesuai Standar

Informasi terdokumentasi terkait penentuan, penerapan, monitoring
8.9 dan verifikasi PRPs harus dipelihara
8 - OPERATIONAL
8.1 Traceability System
8.2 Harus ada sistem mampu telusur yang

mampu melacak produk sampai ke
penggunaan material dan tujuan
8.3
distribusi produk jadi.
PERTIMBANGKAN :
8.4
a. Hubungan lots bahan baku yang
8.5 diterima, ingredient dan WIP
dengan produk jadi
8.6 b. Rework
c. Distribusi produk jadi
8.7
Informasi terdokumentasi terkait mampu
8.8 telusur harus dipelhara.
8.9 Kemampuan mampu telusur harus diverifikasi dan diuji keefektifannya.

8 - OPERATIONAL
8.1 Emergency Preparedness and response
8.2 8.4.1 Manajemen puncak harus menetapkan, menerapkan dan memelihara

prosedur untuk mengelola situasi darurat yang potensial berdampak
8.3 terhadap keamanan pangan.
8.4
8.4.2 Dalam penanganan kejadian darurat dan insiden, organisasi harus :
a. Merespon dengan memastikan persyaratan FSMS masih terpenuhi,
8.5 komunikasi internal maupun eksternal
b. Melakukan tindakan untuk menurunkan konsekuensi dari kejadian
8.6
darurat tersebut
c. Menguji efektifitas kesiapsiagaan dan tanggap darurat secara berkala
8.7
d. Mengevaluasi dan melakukan pembaruan sistem bila diperlukan
8.8
8.9
! Pengelolaan situasi darurat dan insiden harus didokumentasikan
8 - OPERATIONAL
8.1 Hazard Control
8.5.1 Preliminary Steps to Enable Hazard Analysis

8.2
- Informasi untuk hazard analysis harus tersedia,
dipelihara dan diperbarui.
8.3
8.5.1.2 Characteristic of raw materials, ingredients, and
8.4 product-contact materials → harus diidentifikasi dan
didokumentasi untuk analisas bahaya, termasuk :
8.5 a. Karakteristik biologi, kimia dan fisik
b. Komposisi ingredien yang diformulasikan termasuk aditif dan bahan pembantu lain
8.6
c. Asal bahan (contoh : hewani, mineral atau nabati)
d. Metode produksi
e. Tempat asal
8.7
f. Metode pengemasan dan pengiriman
g. Kondisi penyimpanan dan umur simpan
8.8 h. Persiapan dan atau penanganan sebelum penggunaan/pengolahan
i. Kriteria keberterimaan terkait keamanan pangan atau spesifikasi bahan dan ingredien
8.9 yang dibeli sesuai dengan maksud penggunaan
8 - OPERATIONAL
8.1 Hazard Control
8.5.1 Preliminary Steps to Enable Hazard Analysis

8.2
8.5.1.3 Characteristic of End Products
8.3 - Peraturan dan persyaratan food safety harus
diidentifikasi dan didokumentasi untuk analisas
8.4 bahaya, termasuk :
a. Nama produk atau identifikasi yang serupa
8.5 b. Komposisi
c. Karakteristik biologi, kimia dan fisika yang
8.6
relevan dengan FSMS 8.5.1.4 Intended Use
d. Umur simpan dan kondisi penyimpanan - Harus diperhitungkan,
e. Kemasan didokumentasikan dan diuraikan
8.7
f. Label yang terkait keamanan pangan dan rencana penggunaan, kemungkinan
atau metode persiapan dan penggunaan kesalahan penggunaan, grup
8.8 g. Metode distribusi pengguna, kelompok khusus (jika
ada) sampai tingkat yang diperlukan
8.9 untuk analisa bahaya.
8 - OPERATIONAL
8.1 Hazard Control
8.5.1.5 Flow Diagrams and Description of Processes

8.2
8.5.1.5.1 Persiapan Diagram Alir
8.3 Food safety team harus membuat, memelihara,
memperbarui dan mendokumentasikan flow Minimal termasuk :
8.4 diagram. a. Urutan dan interaksi proses
Material
b. Outsourced process
8.5
c. Dimana bahan baku, ingredien
Penerimaan
dan produk antara masuk ke
8.6 dalam diagram
Rework /
Proses
Utility WIP d. Dimana reworking dan recycling
8.7 T=121OC dilakukan
Penyimpanan e. Dimana produk akhir, produk
8.8 antara, produk samping dan
Transport
limbah dikeluarkan
8.9
8 - OPERATIONAL
8.1 Hazard Control
8.5.1.5 Flow Diagrams and Description of Processes

8.2
8.5.1.5.2 Verifikasi diagram alir di lapangan
8.3 - Food safety team harus melakukan konfirmasi
keakuratan flow diagram
8.4
8.5.1.5.3 Deskripsi proses dan lingkungan proses Material
8.5 Diidentifikasi dan didokumentasi untuk analisa

bahaya : Penerimaan
8.6 a. Sarana produksi (termasuk food and non-

food handling area) Rework /
Proses WIP
Utility
8.7 b. Peralatan produksi dan material yang kontak,
T=121OC
alat bantu proses dan flow of materials
Penyimpanan
8.8 c. PRPs yang ada
d. Persyaratan eksternal
Transport
8.9
8 - OPERATIONAL
8.1 Hazard Control
8.2 8.5.2 Analisa bahaya

• Analisa bahaya harus dilakukan oleh food safety team
8.3
8.5.2.2 Hazard identification and determination of acceptable

8.4
levels
8.5.2.2.1 Analisa bahaya didasarkan pada informasi yang ada,
8.5 pengalaman, peraturan, dll
8.5.2.2.2. Hal-hal yang harus dipertimbangkan saat diidentifikasi
8.6 bahaya :
• Tahapan sebelum dan sesudah proses operasi
8.7
• Semua tahapan dalam flow diagram
8.8 • Peralatan proses, services, lingkungan proses dan personel
8.5.2.2.3 Untuk setiap bahaya harus ditentukan acceptable level di
8.9 produk akhir
8 - OPERATIONAL
8.1 Hazard Control
8.2 8.5.2.3 Hazard Assessment

• Dilakukan untuk setiap bahaya yang diidentifikasi
8.3 • Asesmen bahaya dilakukan berdasarkan kemungkinan terjadinya dan tingkat
keparahan
8.4 • Significant hazard harus diidentifikasi
• Metodology of hazard assessment didefinisikan
• Dipelihara sebagai informasi terdokumentasi
8.5
8.5.2.4 Selection and categorization of control measure(s)

8.6 Tindakan pengendalian harus ditentukan dan dikategorikan untuk dikendalikan dengan
OPRP atau HACCP plan
8.7
8.5.3 Validation of control measure(s) and combination of control measures
8.8 • Validasi tindakan pengendalian dan atau kombinasi tindakan pengendalian →
sebelum Implementasi
8.9 • Jika hasilnya tidak sesuai, modifikasi dan assessmen ulang harus dilakukan.
8 - OPERATIONAL
8.1 Hazard Control
8.5.4 Hazard control plan (HACCP/OPRP Plan)

8.2
8.3 8.5.4.1 Umum

Rencana hazard control harus ditetapkan, diimplementasikan dan dipelihara mencakup
8.4 informasi berikut :
• Bahaya keamanan pangan yang dikendalikan pada CCP atau OPRP
8.5 • Batas kritis CCP atau action criteria untuk OPRP
• Prosedur pemantauan
8.6 • Koreksi bila batas kritis atau action criteria terlampaui
• Tanggung jawab dan wewenang
8.7
• Rekaman pemantauan
8.8
8.9
8 - OPERATIONAL
Hazard Control
8.1
8.5.4 Hazard control plan (HACCP/OPRP Plan)
8.2 8.5.4.2 Penentuan batas kritis dan action criteria
• Batas kritis untuk CCP dan action criteria untuk OPRP → harus spesifik
8.3 • Didokumentasikan
• Action criteria untuk OPRP harus terukur atau dapat diamati
8.4 • Kesesuaian dengan action criteria harus menunjukkan jaminan bahwa acceptable level
tidak terlewati.
8.5 8.5.4.3 Sistem pemantauan CCP dan untuk OPRPs
Dipelihara sebagai informasi terdokumentasi, termasuk :
8.6 • Pengukuran atau pengamatan hasil dalam jangka waktu tertentu
• Metode pemantauan atau alat yang digunakan
8.7 • Metode kalibrasi yang berlaku atau metode verifikasi pengukuran dan pengamatan
untuk OPRP
8.8
• Frekuensi pemantauan
• Hasil pemantauan
• Tanggung jawab dan wewenang yang berhubungan dengan pemantauan dan evaluasi
8.9
atas hasil pemantauan
8 - OPERATIONAL
8.1 Hazard Control
8.2 8.5.4 Hazard control plan (HACCP/OPRP Plan)
8.3 Metode & frekuensi pemantauan harus mampu menetapkan sesegera

CCP mungkin kapan batas kritis terlampaui sehingga produk diisolasi
sebelum dikonsumsi atau digunakan
8.4
8.5 Metode & frekuensi pemantauan harus proporsional terhadap

likelihood of failure dan severity of consequences.
8.6 OPRP *bila pemantauan OPRP berdasarkan pengamatan subyektif
(inspeksi visual) → metode pemantauan dilengkapi instruksi
8.7
kerja/spesifikasi
8.8
8.9
8 - OPERATIONAL
8.1 Hazard Control
8.2 8.5.4 Hazard control plan (HACCP/OPRP Plan)
8.3 8.5.4.4 Tindakan saat batas kritis atau action criteria terlampaui
8.4 Spesifik koreksi dan tindakan korektif harus dilakukan bila batas kritis atau action criteria
terlampaui dan memastikan bahwa :
8.5 a. Produk yang tidak aman tidak di-release
b. Penyebab ketidaksesuaian teridentifikasi
c. Parameter kontrol CCP atau OPRP telah kembali sesuai
8.6
d. Kejadian tidak berulang
8.7
8.5.4.5 Pelaksanaan rencana pengendalian bahaya
8.8 Rencana pengendalian bahaya dilaksanakan dan dipelihara dan bukti yang relevan
disimpan sebagai informasi terdokumentasi.
8.9
8 - OPERATIONAL
8.1 Updating the information specifying the PRPs and the Hazard Control Plan
8.2
Informasi terkait hazard control plan berikut harus

8.3
diperbarui, jika dibutuhkan :
8.4
a. Karakteristik bahan baku, ingredien, product-
8.5 contact materials
b. karakteristik produk akhir
8.6
c. Rencana penggunaan
8.7 d. Flow diagrams dan deskripsi proses dan

lingkungan proses
8.8
Memastikan hazard control plan dan atau PRP diperbarui
8.9
8 - OPERATIONAL
8.1 Control of Monitoring and Measuring
8.2
8.3
Harus ada bukti bahwa monitoring dan metode spesifik
serta alat ukur memadai untuk pengukuran yang
8.4 terkait PRPs dan Rencana Pengendalian Bahaya →
dikalibrasi, diverifikasi, ditera dan dilindungi.
8.5
• Jika alat ukur tidak sesuai harus ada tindakan.
8.6
• Hasil kalibrasi dan verifikasi harus disimpan sebagai
informasi terdokumentasi.
8.7
8.8
8.9
8 - OPERATIONAL
8.1 Verification related to PRPs and the Hazard Control Plan
8.2 8.8.1 Verification

Rencana verifikasi harus dibuat mencakup :
8.3
• Tujuan verifikasi
8.4
• Apa saja yang harus diverifikasi
• Metode
8.5 • Frekuensi
• Penanggung jawab pelaksanaan verifikasi → harus berbeda dengan
8.6 yang melakukan pemantauan
• Hasil verifikasi harus dicatat dan dikomunikasikan
8.7
8.8.2 Analysis of results of verification activities

8.8
Food safety team harus menganalisa hasil aktivitas verifikasi sebagai
masukan evaluasi kinerja FSMS
8.9
8 - OPERATIONAL
8.1 Control of Product and Process Nonconformities
8.2
8.9.1 General
Hasil monitoring OPRPs dan CCPs → dievaluasi (personil kompeten dan memiliki
wewenang untuk tindakan koreksi dan tindakan perbaikan)
8.3
8.4 8.9.2 Corrections

Organisasi harus memastikan ketika critical limits CCP dan/atau action criteria OPRPs
8.5 tidak tercapai → produk yang terpengaruh diidentifikasi dan dikontrol.
8.6
8.9.9.2 CCP tidak tercapai → potentially unsafe products
8.9.2.3 Action criteria tidak tercapai → dianalisa konsekuensi terhadap keamanan

8.7 pangan, penyebab kegagalan dan identifikasi produk terdampak serta handling sesuai
dengan standar
8.8
8.9.2.4 Disimpan sebagai informasi terdokumentasi
8.9
8 - OPERATIONAL
8.2
8.9.3 Corrective actions
Kebutuhan akan corrective action harus dievaluasi ketika critical
8.3 limit CCP dan atau action criteria OPRP tidak tercapai.
8.4
Corrective action mencakup :
8.5 a. Pengkajian ketidaksesuaian (termasuk keluhan pelanggan
dan inspeksi badan regulasi)
8.6 b. Pengkajian kecenderungan hasil pemantauan yang
mengindikasikan akan terjadinya lepas kendali
8.7 c. Penentuan penyebab ketidaksesuaian
d. Penentuan dan penerapan tindakan yang diperlukan
8.8
e. Dokumentasi hasil tindakan
f. Verifikasi keefektivan tindakan
8.9
8 - OPERATIONAL
8.2 8.9.4 Handling of potentially unsafe product

8.9.4.1 Umum
8.3 -Harus ada cara penanganan produk yang tidak aman
-Produk yang terpengaruh harus ditahan untuk kemudian dievaluasi
8.4
-Bila terlanjur keluar, harus ada pemberitahuan dan dilakukan penarikan
8.5
8.6
8.9.4.2 Evaluation of Release
Setiap lot produk yang terpengaruh oleh ketidaksesuaian harus dievaluasi.
8.7
8.8 Produk terdampak, batas kritis CCP terlampaui → ditangani sesuai 8.9.4.3
Disposition of nonconforming products
8.9
8 - OPERATIONAL
8.2
8.9.4.2 Evaluation of Release
8.3
Produk terdampak, action criteria OPRP terlampaui → dapat di-release
8.4
ketika salah satu dari kondisi berikut sesuai :
8.5 a. Bukti selain dari sistem pemantauan yang ada menunjukkan
tindakan pengendalian telah efektif
8.6 b. Bukti yang menunjukkan bahwa pengaruh kombinasi dari tindakan
pengendalian untuk produk tertentu memenuhi kriteria yang
8.7 dimaksud (contoh acceptable levels yang teridentifikasi)
c. Hasil pengambilan contoh, analisa dan atau kegiatan verifikasi
8.8
menunjukkan bahwa produk yang terpengaruh memenuhi tingkat
bahaya keamanan pangan yang dapat diterima
8.9
8 - OPERATIONAL
8.2
8.9.4.3 Disposition of Nonconforming Products
8.3
8.4 ➢ Dilakukan proses ulang atau proses lanjutan di dalam atau di luar
organisasi → memastikan bahaya keamanan pangan hilang/berkurang
8.5 sampai level yang dapat diterima
8.6 ➢ Digunakan untuk tujuan lain selama keamanan pangan di rantai

makanan tidak terdampak
8.7 ➢ Dihancurkan dan atau dibuang sebagai limbah
8.8
Disimpan sebagai informasi terdokumentasi termasuk personil yang berwenang

8.9
8 - OPERATIONAL
8.2
8.9.5 Withdrawal / recall
8.3 - Harus ada prosedurnya
- Dilakukan oleh personel yang kompeten
8.4 - Produk yang ditarik harus diamankan
- Harus ada verifikasi efektifitas program penarikan (dilakukan
8.5
Mock Withdrawal/recall)
8.6
8.7
8.8
8.9
9 – PERFORMANCE EVALUATION
Monitoring, Measurement, Analysis and

9.1 Evaluation
9.2 Internal Audit
9.3 Management Review
Monitoring, Measurement, Analysis and Evaluation
9.1
9.1.1 Umum
Organisasi harus menentukan :
a. Apa yang diperlukan untuk dipantau dan diukur
9.2 b. Metode pemantauan untuk memastikan keabsahan hasil
c. Kapan pemantauan dan pengukuran dilakukan
d. Kapan hasil pemantauan dan pengukuran harus dianalisis
9.3 e. Siapa yang melakukan analisa dan evaluasi hasil pemantauan
9.1.2 Analisa dan evaluasi

Verifikasi PRP, hazard control plan, internal & eksternal audit
a. Mengkonfirmasi kinerja sistem sesuai dengan perencanaan
b. Mengidentifikasi kebutuhan memperbarui atau meningkatkan FSMS
c. Mengidentifikasi tren yang mengindikasikan insiden yang lebih besar
d. Menetapkan informasi untuk perencanaan program audit internal
e. Menyediakan bukti bahwa tindakan korektif dan koreksi efektif
Internal Audit
9.1
9.2.1 Audit dilaksanakan pada waktu terencana
9.2.2 Organisasi harus merencanakan, menetapkan,

9.2 menerapkan dan memelihara :
a. Program audit (termasuk frekuensi, metode, tanggung
jawab, dll)
b. Lingkup dan kriteria audit
9.3
c. Memilih auditor yang kompeten dan memastikan
objektivitas
d. Hasil audit dilaporkan pada food safety team dan
manajemen terkait
e. Informasi terdokumentasi terpelihara
f. Koreksi dan tindakan korektif dilakukan
g. Menetapkan jika penerapan FSMS sesuai dengan kebijakan
keamanan pangan dan sasaran keamanan pangan
Management Review
9.1
9.3.1 Umum
Manajemen puncak → terencana sesuai interval tertentu dan selaras
9.2 dengan arah stratejik
9.3.2 Masukan tinjauan manajemen

Tinjauan manajemen harus direncanakan dan dilaksanakan dengan
9.3 mempertimbangkan :
a. Status tinjauan manajemen terdahuluu
b. Perubahan isu internal dan eksternal yang relevan
c. Informasi kinerja dan keefektifan sistem termasuk :
1) Hasil dari aktivitas perbaruan FSMS
2) Hasil pemantauan dan pengukuran
3) Analisa verifikasi PRP dan HACCP Plan
4) Ketidaksesuaian dan tindakan koreksi korektif
5) Hasil audit (internal dan eksternal)
Management Review
9.1
9.3.2 Masukan tinjauan manajemen (lanjutan)
6) Inspeksi (pelanggan, lembaga pemerintah)
9.2 7) Kinerja penyedia eksternal
8) Keefektifan tindakan yang diambil ditujukan pada risiko
dan peluang
9) Sejauh mana sasaran keamanan pangan telah
9.3 terpenuhi
d. Kecukupan sumber daya
e. Situasi darurat, insiden atau penarikan produk/ recall yang
timbul
f. Informasi relevan yang diperoleh melalui komunikasi eksternal
dan internal termasuk permintaan dan keluhan dari pihak
yang berkepentingan
g. Peluang peningkatan
Management Review
9.1
9.3.3 Keluaran tinjauan manajemen
9.2 Keluaran tinjauan manajemen harus meliputi keputusan dan

tindakan terkait dengan :
a. Peluang peningkatan
b. Keperluan perubahan apapun terhadap FSMS termasuk
9.3
kebutuhan sumber daya dan revisi dari kebijakan
keamanan pangan dan sasaran keamanan pangan
Informasi terdokumentasi sebagai bukti hasil tinjauan

dipelihara
10 - IMPROVEMENT
10.1 Nonconformity and Corrective Action
10.2 Continual Improvement
10.3 Updating of The FSMS
10 - IMPROVEMENT
Nonconformity and Corrective Action
10.1
Organisasi harus :
10.2 •Bereaksi terhadap •Mereview efektifitas
ketidaksesuaian tindakan koreksi yang
•Mengevaluasi kebutuhan dilakukan
10.3
untuk menghilangkan •Membuat perubahan
penyebab ketidaksesuaian terhadap FSMS, jika perlu
•Mengimplementasikan
setiap tindakan yang
dibutuhkan
10 - IMPROVEMENT
Continual Improvement
10.1
Organisasi terus memperbaiki kesesuaian, kecukupan dan keefektifan FSMS.
10.2
Continual improvement melalui :
• Hasil komunikasi
10.3 • Tinjauan manajemen
• Internal audit
• Analisa hasil aktivitas verifikasi
• Validasi tindakan pengendalian
• Corrective actions
• FSMS updating
10 - IMPROVEMENT
Updating of the FSMS
10.1
Manajemen puncak memastikan
bahwa FSMS terus diperbarui.
10.2
Updating FSMS berdasarkan pada :
a. Input dari komunikasi (eksternal &
10.3 internal)
b. Input dari informasi lain yang
berkenaan dengan kesesuaian,
kecukupan dan efektivitas FSMS
c. Output dari analisa hasil kegiatan
verifikasi
d. Output dari tinjauan manajemen
02
FSSC 22000 VERSION 5
Food Safety System Certification
Board of Stakeholders
https://www.fssc22000.com/
www.fssc22000.com (9 Oct 2020)

www.fssc22000.com (9 Oct 2020)
www.fssc22000.com
(9 Oct 2020)
THE SCHEME
ISO/TS 22002-1 PRP for Food Manufacturing

ISO/TS 22002-2 PRP for Catering
ISO/TS 22002-3 PRP for Farming
ISO/TS 22002-4 PRP for Food Packaging Manufacturing
ISO/TS 22002-X ISO/TS 22002-5 PRP for Transport and Storage
ISO/TS 22002-6 PRP for Feed and Animal Food Production
FSSC 22000
ISO
Additional
22000:2018
Requirements
FSSC ISO 9001

v.5 (for FSSC 22000 – Quality)
FSSC 22000 ADDITIONAL REQUIREMENTS
1. Management of service
2. Product labelling
3. Food defense
4. Food fraud mitigation
5. Logo use
6. Management of allergen (food chain categories C, E, FI, G, I & K)
7. Environmental monitoring (food chain categories C, I & K)
8. Formulation of products (food chain category D)
9. Transport and delivery (food chain category FI)
THE SCHEME Overview of (Sub)Categories
Category Subcategory Description Normative Documents
A AI Farming of animals for meat/milk/egg/honey ISO 22000

AII Farming of Fish and Seafood ISO/TS 22002-3
FSSC 22000 Additional
requirements
C CI Processing of perishable animal products ISO 22000
CII Processing of perishable plant products ISO/TS 22002-1
CIII Processing of perishable animal and plant FSSC 22000 Additional
products (mixed products) requirements
CIV Processing of ambient stable products
D DI Production of feed ISO 22000
DIIa Production of pet food (only for dog and cats) ISO/TS 22002-6 (-1 for DIIa)
DIIb Production of pet food (for other pets) FSSC 22000 Additional
requirements
E EI Catering ISO 22000
ISO/TS 22002-2
SAFF Solution – ISO 22000:2018 and FSSC 22000 version 5 Awareness Online Training
requirements 76
THE SCHEME Overview of (Sub)Categories
Category Subcategory Description Normative Documents

F FI Retail/Wholesale ISO 22000
BSI/PAS 221:2013
requirements
G GI Provision of transport and storage services ISO 22000
for perishable food and feed NEN/NTA 8069:2016
GII Transport and storage. FSSC 22000 Additional
Additional activities such as re-packing of requirements
packed products
I I Production of food packaging and packaging ISO 22000
materials ISO/TS 22002-4
requirements
K K Production of Bio-chemicals ISO 22000
ISO/TS 22002-1
requirements
UNANNOUNCED AUDIT
FREQUENCY
1) At least one surveillance audit after the initial certification audit and within each three (3) year
period thereafter
2) The certified organization can voluntary choose to replace all surveillance audits by
unannounced annual surveillance audits. Recertification audit may be conducted unannounced
at the request of the certified organization.
3) The initial certification audit (stage 1 and stage 2) cannot be performed unannounced.
EXECUTION
• The site shall not be notified in advance of the date of the unannounced audit and the audit plan
shall not be shared until the opening meeting
• The unannounced audit takes place during normal operation working hours including night shift
when required
• Blackout days may be agreed in advance between the CB and the certified organization.
UNANNOUNCED AUDIT
EXECUTION (continue)
• The audit will start with an inspection of the production facilities commencing within 1 hour after
the auditor has arrived on site. In case of multiple buildings at the site the auditor shall, based on
the risks, decide which buildings/facilities shall be inspected in which order.
• All Scheme requirements shall be assessed including production or service processes in
operation. Where parts of the audit plan cannot be audited, an (announced) follow-up audit shall
be scheduled within 4 weeks.
• If the certified organization refuses to participate in the unannounced audit, the certificate shall
be suspended immediately, and the CB shall withdraw the certificate if the unannounced audit is
not conducted within a six-month timeframe from the date refusal.
03
FSSC V5 ADDITIONAL
REQUIREMENTS
FSSC 22000 V5 ADDITIONAL REQUIREMENTS
The additional Scheme requirements are:

1) Management of services,
2) Product labelling,
3) Food defence,
4) Food fraud mitigation,
5) Logo use,
6) Management of allergens (for categories C, E, FI, G, I and K),
7) Environmental monitoring (for categories C, I and K),
8) Formulation of products (for category D),
9) Transport & delivery (for category FI)
2.5.1 Management of services
In addition to clause 7.1.6 of ISO 22000:2018, the organization shall ensure that
in case external laboratory analysis services are used for the verification and/or
validation of food safety, these shall be conducted by a competent laboratory
that has the capability to produce precise and repeatable test results using
validated test methods and best practices (e.g. successful participation in
proficiency testing programs, regulatory approved programs or accreditation to
international standards such as ISO 17025).
2.5.2 Product Labelling
In addition to clause 8.5.1.3 of ISO 22000:2018, the organization shall ensure

that finished products are labelled according to all applicable food safety
(including allergens) statutory and regulatory requirements in the country of
intended sale.
2.5.3 Food Defense
2.5.3.1 THREAT ASSESSMENT

The organization shall have a documented procedure in place to:
a) Conduct a threat assessment to identify and assess potential threats;
b) Develop and implement mitigation measures for significant threats.
2.5.3.2 PLAN
a) The organization shall have a documented food defense plan specifying the
mitigation measures covering the processes and products within the FSMS
scope of the organization.
b) The food defense plan shall be supported by the organization’s FSMS.
c) The plan shall comply with applicable legislation and be kept up-to-date.
2.5.4 Food Fraud Mitigation
2.5.4.1 VULNERABILITY ASSESSMENT

The organization shall have a documented procedure in place to:
a) Conduct a food fraud vulnerability assessment to identify and assess potential
vulnerabilities;
b) Develop and implement mitigation measures for significant vulnerabilities.
2.5.4.2 PLAN
a) The organization shall have a documented food fraud mitigation plan
specifying the mitigation measures covering the processes and products within
the FSMS scope of the organization.
b) The food fraud mitigation plan shall be supported by the organization’s FSMS.
c) The plan shall comply with the applicable legislation and be kept up-to-date.
2.5.5 Logo Use
a) Certified organizations, Certification Bodies and Training Organizations shall use the FSSC
22000 logo only for marketing activities such as organization's printed matter, website and
another promotional material.
b) In case of using the logo the organization shall comply with the following specifications:
Use of the logo in black and white is permitted when all other text and images are in black and
white.
c) The certified organization is not allowed to use the FSSC 22000 logo, any statement or make
reference to its certified status on:
i. a product;
ii. its labelling;
iii. its packaging (primary, secondary or any other form);
iv. in any other manner that implies FSSC 22000 approves a product, process or service.
2.5.6 Management of Allergen (Food Chain Categories C, E, F, G, I & K)
The organization shall have a documented allergen management plan that
includes:
a) Risk assessment covering all potential sources of allergen cross-contamination
and;
b) Control measures to reduce or eliminate the risk of cross-contamination.
2.5.7 Environmental Monitoring (Food Chain Categories C, I & K)
The organization shall have in place:

a) Risk-based environmental monitoring program;
b) Documented procedure for the evaluation of the effectiveness of all controls
on preventing contamination from the manufacturing environment and this shall
include, at a minimum, the evaluation of microbiological and allergen controls
present;
c) Data of the monitoring activities including regular trend analysis.
2.5.8 Formulation of Products (Food Chain Category D)
The organization shall have in place procedures to manage the use of

ingredients that contain nutrients that can have adverse animal health
impact.
2.5.9 Transport and Delivery (Food Chain Category F1)
The organization shall ensure that product is transported and delivered

under conditions which minimize the potential for contamination.
FOOD DEFENSE
and
FOOD FRAUD MITIGATION

Food Safety,
Food Defense
(food security),
Food Fraud
(vulnerability)
Tabel. THREATS ASSESSMENT CRITICAL CONTROL POINT
Control Point/Threat
Potential Threats Likelihood Impact Risk Level Control Measure(s)
Characterization
Peluang Dampak
Titik Kendali/Karakteristik Low Moderate High Very
Ancaman Potensial No Risk Tindakan Pengendalian
ancaman 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 Risk Risk Risk High
Food Defense
Food Fraud: Appearances
Contoh metode VULNERABILITY ASSESSMENT CRITICAL CONTROL POINT
Likelihood Impact Risk Level Control Measure(s)

Control Point/Fraud
Characterization Vulnerability
Peluang Dampak
Titik Kendali
Low Moderate High Very
No Risk Tindakan Pengendalian
1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 Risk Risk Risk High
Food Fraud
Thank You
Q&A
PT SAFF Suprima Utama
CONSULTING | TRAINING | ASSESSMENT | INSPECTION

ISO 9001 – ISO 14001 – ISO 45001 – SMK3 – ISO 27001 – ISO 17025
ISO 22000 – ISO 22002 – HACCP – GMP – FSSC 22000 – BRC – Halal MUI
Customized Project : Registrasi Produk – Sistem Jaminan Halal - Business Continuity
Management – Warehouse Management - etc
Contact us :
SAFF Solution (0813 8848 0804 / (021) 304 90 111) www.saffsolution.com
The CEO Building level 12 – Jl. TB Simatupang No. 18C jakarta
Selatan
SAFF Solution Saff Suprima Utama Saff Solution

H2 Materi ISO 22000 - 2018 and FSSC 22000 Version 5

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

H2 Materi ISO 22000 - 2018 and FSSC 22000 Version 5

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

H2 Materi ISO 22000 - 2018 and FSSC 22000 Version 5

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

Online class

❖ISO 22000:2018 The Requirement

❑ ISO 22000 Food safety management system

Requirement for any organization in the food chain

Part 1 Food Manufacturing Part 4 Food Packaging Manufacturing

❑ ISO/TS 22003 Food safety management system

Requirement for bodies providing audit and certification of FSMS

Guidance on the application of ISO 22000

General principles and guidance for system design and development.

Key element of food safety The management principles

❑ System management ❑ Leadership

❑ PRP ❑ Engagement of people

❑ HACCP ❑ Process approach

❑ Evidence based decision making

Ilustration of the PDCA cycle at the two levels

1st edition 2nd edition

2018 2019 2020 2021

3 year transition period June 2021

ISO 22000:2005 will be fully replaced

Certification to ISO 22000:2005 will no

▪ Clause 2. Normative references

▪ Clause 3. Terms and definitions

▪ Clause 4. Context of Organization

▪ Clause 9. Performance Evaluation

▪ Clause 10. Improvement

4.1 Understanding the organization and its

Understanding the needs and

4.3 Determining the scope of the FSMS

4.4 FSMS (Food Safety Management System)

EXTERNAL ISSUE dan INTERNAL ISSUE

4.3 RUANG LINGKUP juga mencakup aktivitas,

Ruang Lingkup tersedia dan dipelihara → Documented Information

4.1 Food Safety Management System (FSMS)

Organisasi harus menetapkan, menerapkan,

5.1 Leadership and Commitment

Organizational Roles, Responsibilities

Kebijakan keamanan pangan harus :

Tanggung jawab dan wewenang ditetapkan, dikomunikasikan dan

Tanggung jawab FSTL :

5.2 a. Memastikan FSMS ditetapkan,

6.1 Actions to Address Risks and Opportunities

6.2 Objectives of the FSMS and Planning to Achieve

6.3 Planning of Changes

6.3 a. Memberi jaminan bahwa FSMS dapat

6.2.1 Organisasi harus menetapkan sasaran keamanan pangan pada fungsi

6.3 dan dikomunikasikan b. Keutuhan FSMS

7.5 Documented Information

7.1.6 Pengendalian penyedia eksternal (proses, produk, jasa)

Organisasi memastikan semua personil yang relevan memiliki kepedulian

7.4.2 Komunikasi Eksternal

! Bukti komunikasi eksternal harus dipelihara sebagai informasi terdokumentasi

7.4 7.5.2 Membuat dan Memperbaharui

7.5.3 Pengendalian Informasi yang Terdokumentasi

Tersedia dan cocok untuk Penyimpanan dan

7.4 Pengendalian perubahan

Distribusi, akses, penggunaan Retensi dan disposisi

Updating the Information Specifying

8.2 PRPs 8.7 Control of Monitoring and Measuring

8.3 8.8 Verification related to PRPs and the