JOURNAL READING

Effects of Oral Vitamin E on Treatment of Atopic Dermatitis: a

Randomized Controlled Trial

Disusun untuk Memenuhi Sebagian Syarat Mengikuti

Program Pendikan Profesi Kedokteran di Bagian Ilmu Kulit dan Kelamin
Rumah Sakit Umum Daerah Wonosari

Disusun oleh :
Dria Nur Fathan 13711037

Dokter Pembimbing Klinik :

dr. Trijanto Agoeng Noegroho, M.Kes., Sp.KK

Fakultas Kedokteran
Universitas Islam Indonesia
Yogyakarta
2018
Judul Jurnal : Effects of Oral Vitamin E on Treatment of Atopic Dermatitis: a
Randomized Controlled Trial

Penulis : Fariba Jaffary, Gita Faghihi, Arghvan Mokhtarian, Sayed Mohsen

Hosseini
Jurnal : Jurnal of Research in Medical Science
Tahun Terbit : 2015

Problem Pasien dermatitis atopik ringan hingga sedang

Intervention Pemberian vitamin E
Comparison Pemberian plasebo
Outcome Efek terhadap gejala dan kualitas hidup pasien

TELAAH KRITIS JURNAL TERAPI

A. VALIDITAS
Apakah hasil penelitian diagnostik ini valid?
Pertanyaan Jawaban
1. Apakah pembagian Ya, kelompok terapi di dalam jurnal
kelompok terapi dilakukan dilakukan secara terandomisasi
secara terandomisasi ?
(Methods, paragraf 1 halaman 1054)

“This study was conducted as a double-blind, randomized controlled trial

(RCT) (trial registry code: IRCT20110501630N1)”

Pertanyaan Jawaban
2. Apakah sistem randomisasi Tidak begitu dijelaskan secara rinci
disebutkan dengan jelas ?
(Methods, paragraf 3 halaman 1054)
“The selected 70 patients were assigned in two grups of equal number
(simple randomization): One group received vitamin E 400 units (Nature
Company) and the other group received placebo. The placebo had no
active ingredient and was without smell;it was packed in the same
package as vitamin E.”

Pertanyaan Jawaban
3. Apakah kedua kelompok Ya, kriteria inklusi sama
sebanding pada awal
penelitian/perlakuan ?
(Methods, paragraf 2 halaman 1054)
“Those cases were selected that were aged 10-50 years, and theri disease
was confirmed based on Haifin and Rajka diagnostic Criteria. The
patients who matched the following criteria were not recruited to the trial:
severe disease with a SCORAD score of more than 50, requiring
hospitalization, pregnant women, nursing mothers, coagulopathies, using
anticoagulant medications, systemic corticosteroid or immunosupressant,
as well as having a history to allergy to vitamin E, and living in long
distances from Isfahan city.”

Pertanyaan Jawaban
4. Apakah follow up dilakukan Ya, follow up dilakukan 4 bulan. Setiap
cukup lama dan lengkap ? bulan dihitung keparahan, pelebaran lesi,
dan penampilan subyektif keseluruhan
pasien (insomnia dan pruritus) dengan
index SCORAD dan dicatat setiap hari.
Selain itu setiap dua minggu, pasien
ditelpon untuk follow up adakah gejala
lain, efek samping, perburukan gejala,
dan bagaimana penggunaan vitamin E
kemudian dicatat. Setelah 3 bulan terapi,
kejadian relaps dievaluasi.
(Abstract bagian Methods dan Methods paragraf 6 halaman 1054)

“They were randomly assigned to two grups of equal number, receiving

vitamin E (400IU/day) and placebo for four months.”

“Each month, the severity, extend of lesions, and overall subjective

appearance of the patients (insomnia and pruritus)were measured by
 using the SCORAD index, and recorded daily. Also every two weeks, the
patients telephone were followed up to check out any unusual symptoms,
side effects, worsening symptoms, and how to use oral vitamin E, were
performed and recorded. Three months after the treatment, rates of
relapse (return at least 50% of the exzematous lesions on the SCORAD
index) was evaluated.”

Pertanyaan Jawaban
5. Apakah semua subjek Ya, subjek dianalisis berdasarkan jenis
dianalisis dalam kelompok kelaminnya pada masing-masing
awalnya ? kelompok.

Pertanyaan
6. Apakah pasien, peneliti, dan Y
tenaga penelitian, d
“dibutakan” terhadap in
kelompok perlakuan ? k
(Methods, paragraf 1 halaman 1054)

“This study was conducted as a double-blind, randomized controlled trial

(RCT) (trial registry code: IRCT20110501630N1)”

Pertanyaan Jawaban
7. Apakah kedua kelompok Iya, pada kedua kelompok diberikan
diperlakukan sama selain pengobatan dermatitis atopi yang sama
dari terapi yang diujikan ? seperti biasanya.
(Methods paragraf 3 halaman 1504)

“All the patients received the usual treatment for AD including Children
Vaseline (Firooz Company, Iran), Glycerin Soap (Ejhe Company, Iran),
Hydroxyzine tablets (Daroopakhsh Company, Iran), dant Topical
Hydrocortisone cream 1% (Tehran Daroo Company, Iran).”
KEPENTINGAN

Apakah hasil penelitian terapetik yang valid ini penting?

Pertanyaan Jawaban
1. Seberapa besar/penting efek  Penurunan gatal, pelebaran lesi,
terapinya ? dan perbaikan indeks SCORAD
lebih tinggi signifikan pada
kelompok pengobatan vitamin E
dibanding kelompok plasebo.
 Pada kelompok pengobatan
vitamin E, perbedaan rata-rata
total dalam semua variabel yang
diukur negatif, yang menunjukkan
respon menguntungkan terhadap
terapi tersebut.
 Rerata nilai penurunan puritus
dan pengurangan lebar lesi
menujukkan lebih besar pada
wanita, sedangkan perbedaan
rerata total penurunan indeks
SCORAD lebih rendah pada pria
dibanding wanita.
 Dari 55 pasien, terdapat 23,6%
yang mengalami kekambuhan.
Tingkat kekambuhan kelompok
pengobatan 25% (7/28) vs
kelompok plasebo 22,2% (6/21).
Tidak terdapat perbedaan
signifikan pada kedua kelompok.
 Pertanyaan Jawaban
2. Apabila dijelaskan Tidak terdapat efek samping yang
mengenai efek samping dilaporkan pada masing-masing
terapi berapakah nilai kelompok.
NNH? (Number Needed to
Harm)?
(Result ,paragraf 4 halaman 1505)
“No side effect was reported in either group.”

Pertanyaan Jawaban
3. Seberapa persisnya Dijelaskan dengan tabel dengan p<0,05
besarnya estimasi efek
terapi?
B. APLIKASI
Dapatkah Anda menerapkan bukti tentang terapi yang valid dan
penting ini pada pasien Anda?

Pertanyaan Jawaban
1. Apakah pasien kita di Pasien di Indonesia tidak begitu berbeda
Indonesia begitu berbeda dengan subjek yang digunakan didalam
dengan subjek dalam penelitian.
penelitian tersebut sehingga
hasil penelitian tidak dapat
diaplikasikan ?

Pertanyaan Jawaban
2. Apakah terapi tersedia di Ya. Vitamin E cukup mudah didapatkan
tempat praktik kita ? di Indonesia. Kedua obat tersebut juga
telah masuk katalog BPJS.

Pertanyaan Jawaban
3. Apa saja harapan dan Harapan dari terapi ini adalah
outcome pasien apabila kita mengurangi efek gatal, pelebaran lesi,
mengaplikasikan terapi ini? gangguan tidur, dan menurunkan index
SCORAD.