JURNAL READING

A Randomized Controlled Study Comparing The Efficacy Of Nasal

Saline Irrigation Devices In Children With Acute Rhinosinusitis

Disusun Oleh :

Nur Rahmadina

NPM 1102014200

Konsulen Pengampu :

dr. Irma Suryati Sp. THT K-L

KEPANITERAAN KLINIK ILMU THT

PERIODE 1 SEPTEMBER – 5 OKTOBER 2019

FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS YARSI – RSUD KOJA

JULI 2019
Abstract

Objective: To evaluate the efficacy of positive-pressure nasal irrigation devices in

children with acute sinusitis, in addition to bacterial colonization of the irrigation
device.

Method: We performed a randomized, prospective, controlled study of 80 children

with acute sinusitis, aged between 3 and 15 years. Participants were randomly
separated into two groups, where one group was treated using a squeezable bottle
and the other group treated using a syringe. All patients were instructed to use a
1.25% buffered hypertonic solution for nasal irrigation twice daily for 2 weeks, in
addition to amoxicillin-clavulanic acid. During this period, all participants recorded
a 5S score, satisfaction score, any side effects and use of antihistamines. Parents were
instructed to clean the device with soap after each use. After this period, the nasal
irrigation devices were sent to a microbiological laboratory for bacterial
identification.

Results: At the 2-week follow-up, improvement in both 5S and satisfaction scores

were observed in both groups compared to baseline, which were significantly higher
in the group treated with the squeezable bottle compared to the syringe. Few
complaints were reported, and side effects were equal in both groups. The overall
rate of bacterial contamination for both treatments was approximately 80%, but this
did not translate into higher rates of infection amongst patients.

Conclusions: The use of a squeezable bottle for nasal irrigation in children with
acute sinusitis was associated with further improvements in 5S and satisfaction scores
compared to syringe use, and there were no significant differences in bacterial
contamination between methods.

Keywords: Acute sinusitis; Pediatric sinusitis; Buffered hypertonic saline nasal

irrigation; Nasal irrigation device; Contamination of nasal irrigation device
Abstrak

Tujuan: Untuk mengevaluasi kemanjuran perangkat irigasi hidung tekanan positif

pada anak-anak dengan sinusitis akut, selain kolonisasi bakteri pada perangkat irigasi.

Metode: Kami melakukan studi acak, prospektif, terkontrol terhadap 80 anak dengan
sinusitis akut, berusia antara 3 dan 15 tahun. Peserta dipisahkan secara acak menjadi
dua kelompok, di mana satu kelompok dirawat menggunakan botol yang dapat
diperas dan kelompok lainnya dirawat menggunakan jarum suntik. Semua pasien
diinstruksikan untuk menggunakan larutan hipertonik buffer 1,25% untuk irigasi
hidung dua kali sehari selama 2 minggu, selain asam amoksisilin-klavulanat. Selama
periode ini, semua peserta mencatat skor 5S, skor kepuasan, efek samping apa pun
dan penggunaan antihistamin. Orang tua diinstruksikan untuk membersihkan
perangkat dengan sabun setelah digunakan. Setelah periode ini, perangkat irigasi
hidung dikirim ke laboratorium mikrobiologis untuk identifikasi bakteri.

Hasil: Pada follow-up 2 minggu, peningkatan skor 5S dan kepuasan diamati pada
kedua kelompok dibandingkan dengan awal, yang secara signifikan lebih tinggi pada
kelompok yang diobati dengan botol yang dapat diperas dibandingkan dengan jarum
suntik. Beberapa keluhan dilaporkan, dan efek sampingnya sama pada kedua
kelompok. Tingkat keseluruhan kontaminasi bakteri untuk kedua perawatan adalah
sekitar 80%, tetapi ini tidak berarti tingkat infeksi yang lebih tinggi di antara pasien.

Kesimpulan: Penggunaan botol yang dapat diperas untuk irigasi hidung pada anak-
anak dengan sinusitis akut dikaitkan dengan peningkatan lebih lanjut pada nilai 5S
dan kepuasan dibandingkan dengan penggunaan jarum suntik, dan tidak ada
perbedaan yang signifikan dalam kontaminasi bakteri antara metode.

Kata kunci: Sinusitis akut; Sinusitis pediatrik; Irigasi hidung salin hipertonik
tersangga; Perangkat irigasi hidung; Kontaminasi perangkat irigasi hidung

Pendahuluan
Sinusitis adalah masalah umum dalam praktik perawatan primer anak. Rata-rata anak
menderita enam hingga delapan pilek per tahun, dan telah diperkirakan bahwa 0,5-
10% pilek berkembang menjadi sinusitis akut. Gejala sinusitis pediatrik sering
muncul sebagai gejala infeksi saluran pernapasan atas yang persisten atau memburuk
(sebagian besar). umumnya batuk, keluarnya cairan bernanah purulen, hidung
tersumbat, demam dan halitosis). Jika tidak ditangani dengan baik, sinusitis akut
dapat mengganggu kualitas hidup dan menyebabkan morbiditas serius. Antibiotik
memainkan peran utama dalam perawatan medis, dan pengobatan tambahan dengan
irigasi hidung dan dekongestan juga dapat membantu.
Irigasi hidung dapat memfasilitasi pembuangan cairan hidung, patogen, kerak,
alergen dan lendir yang mengandung iritasi. Ini juga dapat meningkatkan fungsi
transportasi mukosiliar dari mukosa hidung dan paten hidung dengan mengurangi
edema mukosa. Beberapa penelitian dalam literatur telah melaporkan manfaat irigasi
hidung sebagai pengobatan tambahan untuk penyakit sinonasal, termasuk rinosinusitis
akut. Telah dikemukakan bahwa saline hipertonik lebih unggul daripada salin normal
untuk mengurangi gejala rhinonasal simptomatik, dan juga meningkatkan kualitas
hidup. Selanjutnya, larutan buffer lebih unggul daripada larutan tanpa buffer, karena
mereka memiliki efek samping minimal. Tiga uji klinis kecil pada anak-anak telah
menunjukkan manfaat dari penggunaan irigasi hidung saline sebagai pengobatan
tambahan untuk sinusitis akut. Namun, saat ini tidak ada bukti untuk mendukung
penggunaan buffered hipertonik solusi sebagai terapi tambahan untuk anak-anak
dengan rinosinusitis bakteri akut.
Ada berbagai macam perangkat irigasi hidung yang tersedia, termasuk tetes
hidung dengan suction, nebulizer atau semprotan hidung, dan perangkat tekanan
positif, baik menggunakan jarum suntik, pot atau botol yang dapat diperas. Studi
sebelumnya telah menunjukkan bahwa irigasi hidung dengan perangkat tekanan
positif lebih efektif daripada nebulisasi atau semprotan hidung, namun, hanya sedikit
penelitian yang membandingkan efektivitas berbagai perangkat tekanan positif.
Heatley et al. melaporkan bahwa jarum suntik bulb dan pot irigasi hidung sama
efektifnya untuk pasien dengan penyakit sinonasal, sedangkan Krayenbuhl et al.
melaporkan bahwa botol plastik yang dapat diperas lebih efektif pada pasien setelah
pembedahan endonasal dibandingkan dengan tetes hidung normal saline.
Mengenai potensi kontaminasi bakteri, penelitian sebelumnya telah
melaporkan peningkatan kolonisasi bakteri setelah penggunaan perangkat irigasi
hidung selama 1 minggu. Organisme kolonisasi yang paling umum ditemukan adalah
Staphylococcus aureus, Staphylococcus koagulase-negatif, Acinetobacter,
Pseudomonas aeruginosa dan basil gram negatif lainnya. Sebagian besar studi ini
dilakukan pada orang dewasa atau pada pasien yang mengikuti operasi sinunasal.
Sampai saat ini, belum ada uji coba terkontrol yang membandingkan
efektivitas berbagai perangkat tekanan positif untuk irigasi saline hidung pada anak-
anak dengan sinusitis, dan tidak ada informasi mengenai kolonisasi bakteri dari
perangkat irigasi saline hidung pada populasi ini. Oleh karena itu, tujuan dari
penelitian ini adalah untuk mengevaluasi efektivitas botol dan jarum suntik yang
dapat diperas sebagai alat irigasi saline hidung pada populasi anak dengan sinusitis
akut. Selain itu, kami menentukan kejadian kolonisasi bakteri dalam perangkat ini
setelah 2 minggu penggunaan.

Metode
Partisipan
Sebuah studi prospektif acak, terkontrol, dilakukan. Delapan puluh anak
dengan sinusitis akut, berusia antara 3 dan 15 tahun, direkrut dari departemen rawat
jalan anak dan klinik alergi anak di Rumah Sakit Thammasat antara Maret 2013 dan
Mei 2014. Persetujuan untuk penelitian ini diberikan oleh komite etika Universitas
Thammasat, dan diinformasikan persetujuan diperoleh dari semua orang tua sebelum
memulai penelitian. Kriteria inklusi adalah sebagai berikut: (1) berusia antara 3 dan
15 tahun; (2) diagnosis dugaan rinosinusitis bakterial akut, kriteria di antaranya
termasuk keluarnya lendir hidung atau batuk selama lebih dari 10 hari tanpa
perbaikan, timbulnya lendir hidung baru, timbulnya batuk atau demam 5-6 hari
setelah perbaikan awal, demam tinggi (lebih besar dari 39oC), dan keluarnya cairan
bernanah selama setidaknya 3 hari. Pasien dengan riwayat alergi penisilin, cacat
anatomi hidung atau cacat sinus paranasal, fungsi silia nasal abnormal, defisiensi
imun, dan mereka yang pernah mengalami komplikasi sebelumnya dari sinusitis
dikeluarkan. Selain itu, pasien dengan tingkat kepatuhan yang diperkirakan di bawah
80% juga dikeluarkan.

Desain studi
Semua pasien diminta untuk mengisi formulir catatan kasus (CRF), selain
memberikan skor 5S dan skor memuaskan menggunakan skala analog visual (skor 1-
7). Pemeriksaan fisik dilakukan pada semua pasien pada kunjungan pertama mereka.
Pengacakan blok digunakan untuk secara acak membagi pasien menjadi dua
kelompok perlakuan, menurut daftar yang dihasilkan komputer. Tiga puluh sembilan
pasien diacak untuk menerima botol yang dapat diperas, dan 41 menerima suntikan 20
ml sekali pakai sebagai alat irigasi hidung. Seorang penyelidik membagikan botol
yang bisa diperas atau jarum suntik untuk irigasi hidung sesuai dengan daftar yang
dihasilkan komputer. Semua pasien diinstruksikan untuk mengairi rongga hidung
mereka menggunakan 1,25% larutan buffer hipertonik, dan pasien dilatih oleh
perawat berpengalaman, yang secara singkat menunjukkan teknik irigasi hidung.
Setelah setiap irigasi hidung, pasien diminta untuk melaporkan sensasi terbakar,
hidung tersumbat, atau efek samping lain yang dihasilkan dari penggunaan perangkat
irigasi, selain melaporkan skor kepuasan untuk irigasi hidung menggunakan skala
Likert 7 poin. Peneliti meresepkan amoksisilin-klavulanat (40-50 mg / kg / hari) untuk
pasien yang tidak berisiko resistansi antibiotik, atau asam amoksisilin-klavulanat (80-
90 mg / kg / hari; maksimum 4 g / hari) untuk pasien berisiko lebih tinggi. Obat
tambahan, seperti antihistamin dan dekongestan diizinkan, dan pasien diizinkan untuk
melanjutkan semua obat sebelumnya. Setiap kelompok disarankan untuk mengairi
lubang hidung mereka sampai tidak ada lagi keluar hidung yang tersisa, atau sampai
jumlah maksimum larutan irigasi (240 ml) telah digunakan dua kali sehari selama 2
minggu. Orang tua diinstruksikan untuk membersihkan perangkat dengan sabun
setelah digunakan. Semua peserta dan orang tua mencatat gejala harian mereka pada
kartu buku harian, dan ditindaklanjuti setelah 2 minggu. Skor 5S, skala Likert 7 poin
untuk kepuasan irigasi hidung, frekuensi pengobatan tambahan dan efek samping
dinilai oleh peserta dan secara subjektif oleh orang tua (untuk anak kecil). Pada tindak
lanjut 2 minggu, alat irigasi hidung dikirim ke laboratorium mikrobiologis untuk
identifikasi bakteri. Pasien dikeluarkan dari penelitian jika mereka ditemukan
menggunakan irigasi hidung <80% dari total periode.

Skor 5S
Skor 5S adalah skor gejala yang divalidasi yang dikembangkan secara khusus
untuk mengevaluasi gejala sinus pada pasien anak, termasuk obstruksi hidung, batuk
siang hari, batuk malam hari, sakit kepala atau sakit wajah, dan keluarnya cairan
hidung berwarna. Semua gejala dinilai pada skala 4 poin: 0 = tidak ada, 1 = gejala
ringan (gejala yang ada tetapi tidak terlalu mengganggu), 2 = gejala sedang (gejala
yang mengganggu tetapi tidak mengganggu aktivitas sehari-hari), 3 = gejala parah
(gejala yang mengganggu dan mengganggu sehari-hari) aktivitas atau mengganggu
tidur). Kehadiran debit hidung berwarna diberi skor 3, dan ketidakhadirannya diberi
skor sebagai 0. Skor gejala dijumlahkan untuk memberikan skor 5S rata-rata. Skor
ditentukan oleh dokter pada kunjungan awal, kemudian oleh orang tua / pengasuh di
rumah setiap hariselama perawatan. Pengasuh mengisi kuesioner dalam kartu harian
setelah berkonsultasi dengan anak. Skor 5S rata-rata ditentukan pada kunjungan
pertama, dan setelah 1 dan 2 minggu perawatan.

Evaluasi kepuasan irigasi hidung menggunakan skala Likert 7 poin

Orang tua diminta untuk menilai status kesehatan anak pada skala Likert 7
poin pada awal percobaan dan pada kunjungan tindak lanjut 2 minggu. Tanggapan
dicatat pada skala dari 1 (tidak memuaskan) hingga 7 ( luar biasa).

Catatan harian skor gejala hidung, efek samping dan penggunaan obat
harian
Pasien dan orang tua mereka diperintahkan untuk mencatat gejala hidung
harian, efek samping dan penggunaan obat (antihistamin dan dekongestan) pada kartu
buku harian pada malam hari setelah melakukan irigasi hidung, selain menentukan
skor 5S. Lima gejala hidung dicatat setiap hari oleh pasien. Pada anak-anak yang
lebih kecil, orang tua diizinkan mencatat gejalanya. Efek samping dari irigasi hidung
dan obat-obatan yang digunakan juga dicatat setiap hari.

Kolonisasi perangkat irigasi hidung

Perangkat irigasi hidung yang digunakan oleh pasien dalam setiap kelompok
dikirim ke laboratorium mikrobiologis untuk identifikasi bakteri. Setiap botol dan
jarum suntik diisi dengan 10 ml air suling steril untuk menutupi permukaan bagian
dalam. Sampel 100 μl air dikumpulkan dari setiap botol irigasi atau jarum suntik, dan
digunakan untuk kultur bakteri pada agar-agar darah domba 5% (LAB015, Inggris)
dan piring agar MacConkey (LAB045-A, Inggris), yang diinkubasi pada suhu 37oC
untuk 24 jam. Koloni yang terisolasi diklasifikasikan sebagai gram positif atau gram
negatif dengan pewarnaan Gram. Koloni yang terisolasi ditanam pada agar darah
domba 5%, kemudian dibiakkan dalam agar-agar selektif untuk Staphylococcus
aureus (Staphylococcus Medium no. 110; Oxoid, UK) dan diinkubasi pada suhu 37oC
selama 24 jam. Koloni yang tumbuh dihitung sebagai Staphylococcus aureus-positif.

Analisis statistik
Rata-rata skor 5S dan skor skala Likert 7 poin (untuk kepuasan dengan
penggunaan irigasi hidung) antara kedua kelompok dibandingkan dengan
menggunakan uji-t sampel independen. Jumlah antihistamin atau pseudoephedine
yang diambil, kepatuhan, efek samping dan kolonisasi bakteri dibandingkan dengan
menggunakan uji chi-square atau uji pasti Fisher yang menyesuaikan untuk beberapa
perbandingan. Signifikansi statistik dianggap P ≤ 0,05 untuk semua perbandingan.

Hasil
Delapan puluh anak dengan sinusitis akut berpartisipasi dalam penelitian ini,
termasuk 50 anak laki-laki dan 30 anak perempuan, dengan usia rata-rata 6,8 tahun
(kisaran 2,9-14 tahun). Pasien dipisahkan secara acak menjadi dua kelompok, satu di
antaranya menerima alat irigasi hidung botol yang dapat diperas (22 anak laki-laki
dan 17 anak perempuan, usia rata-rata 6,8 tahun) sementara kelompok lain menerima
jarum suntik 20 ml sekali pakai (28 anak laki-laki dan 23 anak perempuan, rata-rata
usia 6,8 tahun). Pada kunjungan lanjutan 2 minggu, 74 peserta dinilai (92,5%). Enam
peserta tidak menyelesaikan irigasi saline selama masa pengobatan karena
peningkatan skor gejala hidung, termasuk satu pasien dari kelompok botol yang dapat
diperas dan lima pasien dari kelompok jarum suntik sekali pakai. Pada awal, tidak ada
perbedaan yang signifikan dalam data demografi pasien, skor 5S atau jenis sinusitis
(Tabel 1).
 Semua parameter yang dinilai oleh skor 5S dan skor 5S rata-rata telah
meningkat pada kedua kelompok perlakuan setelah 2 minggu (P <0,05). Namun,
pasien yang diobati dengan botol yang dapat dimampukan memiliki peningkatan skor
5S yang secara signifikan lebih besar dibandingkan dengan mereka yang diobati
dengan jarum suntik (P = 0,03), terutama untuk hidung tersumbat dan keluarnya
cairan hidung (Tabel 2). Gambar 1 menunjukkan skor 5S ditingkatkan pada 2 minggu
dibandingkan dengan skor baseline.
 Kepuasan dengan irigasi hidung ditentukan oleh skala Likert 7 poin pada awal
periode pengobatan (0 minggu), 1 dan 2 minggu setelah dimulainya pengobatan. Skor
rata-rata mewakili status antara memuaskan dan baik, dan pasien yang diobati dengan
botol yang dapat diminum memiliki peningkatan skor kepuasan rata-rata yang lebih
besar secara statistik dibandingkan dengan mereka yang diobati dengan jarum suntik
(P = 0,004, P = 0,001 dan P = 0,009 pada 0, 1 dan 2 minggu, masing-masing).
Rinciannya disajikan pada Tabel 2.

Kami juga menilai kemanjuran setiap perangkat untuk mengendalikan gejala

hidung pada pasien sinusitis pediatrik dengan membandingkan penggunaan
antihistamin dan dekongestan. Untuk kedua kelompok, pengurangan penggunaan
antihistamin diamati 1 dan 2 minggu setelah memulai pengobatan, tetapi tidak ada
perbedaan yang signifikan secara statistik antara kelompok (Tabel 2). Lima pasien
mengalami infeksi saluran pernapasan atas selama periode pengobatan 2 minggu (satu
pasien dalam kelompok botol yang dapat diperas dan empat pasien dalam kelompok
jarum suntik). Kelima pasien ini mengalami perbaikan bertahap dalam gejala hidung
dalam waktu 1 minggu setelah tindak lanjut. Tak satu pun dari lima pasien ini
memerlukan perawatan antibiotik lebih lanjut.
Untuk menilai keamanan dan tolerabilitas masing-masing perangkat, pasien
ditanya tentang sensasi dan perasaan mereka setelah aplikasi pencucian hidung. Pada
kunjungan pertama, 11 dari 74 pasien (14,8%) melaporkan efek samping termasuk
iritasi hidung (dua pasien dalam kelompok botol yang dapat diperas dan enam pada
kelompok jarum suntik), hidung tersumbat (satu pasien dalam kelompok botol yang
dapat diperas dan satu dalam jarum suntik). kelompok) dan tinitus (satu pasien dalam
kelompok jarum suntik). Satu minggu kemudian, 19 pasien melaporkan efek samping
termasuk iritasi hidung (satu pasien dalam kelompok botol yang dapat diperas dan 10
pada kelompok jarum suntik), hidung tersumbat (tiga pasien dalam kelompok botol
yang dapat diperas dan dua dalam kelompok jarum suntik) dan tinnitus (satu pasien)
dalam kelompok botol yang dapat diperas dan dua dalam kelompok jarum suntik).
Pada kunjungan terakhir, 12 pasien melaporkan efek samping termasuk iritasi hidung
(satu pasien dalam kelompok botol yang dapat diperas dan empat dalam kelompok
jarum suntik), hidung tersumbat (empat pasien dalam kelompok botol yang dapat
diperas dan satu dalam kelompok jarum suntik) dan tinnitus (satu pasien dalam
kelompok botol yang dapat diperas dan satu dalam kelompok jarum suntik). Namun,
gejala-gejala yang tidak terduga ini tidak cukup serius untuk menjamin penghentian
irigasi hidung. Hasilnya diringkas dalam Tabel 2.

Data dikumpulkan dari perangkat yang digunakan oleh 68 pasien untuk

mengevaluasi kontaminasi bakteri. Di antara 38 sampel dari botol yang dapat
dimampatkan, bakteri diidentifikasi dalam 86%, enam di antaranya positif untuk
bakteri gram positif, dua untuk bakteri gram negatif dan 25 untuk campuran bakteri
gram positif dan bakteri gram negatif, dengan lima botol negatif untuk pertumbuhan
bakteri. Dalam 30 sampel dari jarum suntik, bakteri diidentifikasi dalam 76%, empat
di antaranya positif untuk bakteri gram positif, satu untuk bakteri gram negatif dan 18
untuk bakteri gram negatif dan gram positif, dengan tujuh jarum suntik negatif untuk
pertumbuhan bakteri (Tabel 3). Untuk mengidentifikasi bakteri patogen dalam
perangkat gram positif dan campuran organisme positif (53 kasus), Staphylococcus
aureus dipilih sebagai patogen yang representatif dalam mukosa hidung. Hasil
penelitian menunjukkan kolonisasi oleh patogen Staphylococcus aureus ditemukan
dalam 18 botol yang dapat diperas dan 11 jarum suntik, dan 24 perangkat tidak dijajah
dengan patogen Staphylococcus aureus (Tabel 4).
 Diskusi
Irigasi hidung banyak digunakan sebagai pengobatan tambahan untuk
sinusitis. Efektif untuk mengurangi gejala sinonasal dan meningkatkan pembersihan
mukosiliar. Meskipun biasanya ada efek samping kecil, efek menguntungkan dari
irigasi hidung tampaknya lebih besar daripada masalah ini untuk sebagian besar
pasien. Berbagai perangkat berbeda telah dipelajari untuk irigasi hidung. Studi
sebelumnya telah melaporkan bahwa irigasi hidung dengan perangkat tekanan positif
lebih efektif daripada nebulisasi atau semprotan hidung. Sampai sekarang, belum ada
penelitian terkontrol acak untuk membandingkan perangkat irigasi hidung tekanan
positif pada anak-anak dengan sinusitis. Sepengetahuan kami, ini adalah uji coba
terkontrol acak pertama yang menunjukkan kemanjuran yang lebih besar dan
kepuasan yang lebih besar dari botol yang dapat diperas dibandingkan dengan jarum
suntik sekali pakai untuk memberikan bantuan gejala sinonasal jangka pendek (2
minggu) pada sinusitis pediatrik. Mekanisme untuk keberhasilan yang lebih besar ini
tidak jelas. Telah disarankan bahwa botol yang dapat diperas dapat secara lebih
efektif melepaskan volume larutan ke dalam rongga hidung, karena ujung botol
masuk ke setiap lubang hidung yang menghasilkan kebocoran minimal dari larutan
irigasi, yang lebih efektif membersihkan lendir dari rongga hidung, dengan demikian
memungkinkan sinus ostium untuk membuka dan mengalirkan sekresi atau nanah dari
sinus. Botol yang dapat diperas juga dapat dengan mudah digunakan dengan satu
tangan, memungkinkan tangan yang lain memegang kepala anak dalam posisi yang
baik. Akhirnya, anak-anak yang lebih besar dapat menggunakan irigasi hidung
sendiri, dan dapat menyesuaikan volume larutan irigasi dengan mengendalikan
tekanan untuk memeras.
Mengenai keamanan perangkat irigasi hidung, kami menemukan bahwa kedua
perangkat ditoleransi dengan baik oleh pasien dan menunjukkan efek samping kecil
yang serupa, tidak ada yang cukup serius untuk menghentikan irigasi hidung. Namun,
enam peserta (satu dalam kelompok botol yang dapat diperas dan lima dalam
kelompok jarum suntik) keluar dari penelitian karena peningkatan gejala hidung
dalam minggu pertama pengobatan. Tidak mungkin untuk menyimpulkan apakah ini
karena toleransi yang lebih baik dari botol yang dapat diperas dibandingkan dengan
jarum suntik.
Studi sebelumnya hanya memberikan informasi terbatas mengenai
kontaminasi bakteri pada perangkat irigasi hidung, yang sebagian besar berfokus pada
pasien yang menggunakan irigasi hidung setelah operasi endoskopi atau pasien
dengan rinosinusitis kronis. Tingkat kontaminasi bakteri telah dilaporkan berkisar
antara 45-97%, dengan tingkat kontaminasi yang lebih tinggi diamati ketika perangkat
digunakan selama lebih dari 1 minggu. Namun, tidak ada kontaminasi silang antara
perangkat dan pasien yang sebelumnya telah diidentifikasi. Penelitian kami adalah
yang pertama melaporkan tingkat kontaminasi bakteri pada perangkat irigasi hidung
yang digunakan oleh anak-anak. Hasil kami sesuai dengan laporan sebelumnya,
karena tingkat kontaminasi keseluruhan ditemukan menjadi 80%, yang serupa untuk
botol dan jarum suntik. Bakteri yang paling umum dibiakkan adalah Staphylococcus
aureus, selain bakteri gram positif dan bakteri gram negatif non-patogen. Konsisten
dengan penelitian sebelumnya, tidak kontaminasi silang antara perangkat dan pasien
diidentifikasi. Meskipun kontaminasi alat tidak menyebabkan tingkat infeksi yang
lebih tinggi pada pasien kami, penting untuk menekankan bahwa pembersihan teratur
perangkat irigasi diperlukan untuk meminimalkan kontaminasi bakteri. Studi
sebelumnya telah berusaha untuk meminimalkan kontaminasi bakteri, termasuk
desain katup satu arah atau irigasi hidung berdenyut untuk meminimalkan backwash,
di samping penggunaan metode peningkatan pembersihan perangkat irigasi hidung,
Namun, tidak ada yang memiliki terbukti efektif. Keen et al. menemukan bahwa
larutan Milton (1% NaOCl dan 19% NaCl), dikombinasikan dengan microwave botol
berikutnya, efektif dalam mengurangi kontaminasi botol irigasi. Pengembangan
teknik pembersihan yang efektif untuk perangkat irigasi hidung memerlukan
penyelidikan lebih lanjut.
Sebagai kesimpulan, penelitian ini mendukung penggunaan irigasi hidung
secara teratur dengan alat tekanan positif, terutama botol yang dapat dipadamkan,
sebagai pengobatan tambahan yang efektif untuk sinusitis pediatrik. Ini efektif untuk
mengurangi gejala sinonasal dan dapat digunakan oleh pasien dengan kepatuhan yang
baik dan efek samping minimal. Kontaminasi bakteri pada perangkat irigasi hidung
ditemukan serupa dengan yang dilaporkan sebelumnya oleh penelitian lain, dengan
tingkat kontaminasi yang tinggi diamati. Namun, dalam penelitian ini, tidak ada
pasien yang menggunakan alat irigasi yang terkontaminasi memiliki gejala persisten
atau berulang. Studi selanjutnya harus fokus pada pengembangan teknik yang efektif
untuk membersihkan perangkat irigasi hidung.

FOREGROUND QUESTION
Apakah keefektifan perangkat irigasi hidung tekanan positif pada anak-anak dengan
sinusitis akut lebih tinggi bila menggunakan irigasi nasal squeezable bottle dibanding
Irigasi nasal syringe?

PICO
Patient : Pasien pediatri dengan sinusitis
Intervention : Irigasi nasal squeezable bottle
Comparison : Irigasi nasal syringe
Outcome : keefektifan perangkat irigasi hidung tekanan positif pada anak-anak
dengan sinusitis akut lebih tinggi bila menggunakan irigasi nasal squeezable bottle
dibanding Irigasi nasal syringe.

Pencarian bukti ilmiah

Alamat website
www.ncbi.com
Kata kunci
Sinusitis AND Pediatric AND Treatment

Limitasi
5 tahun dan Free Full Article dan Original article

Critical appraisal : artikel terapi

VALIDITAS

I.1. Menentukan ada atau tidaknya randomisasi dalam kelompok dan teknik
randomisasi yang digunakan

I.2. Menentukan ada tidaknya pertimbangan dan penyertaan semua pasien

dalam pembuatan kesimpulan

a. Mengidentifikasi lengkap tidak nya follow-up

 b. Mengidentifikasi ada tidaknya analisis pasien pada kelompok
randomisasi semula

I.3. Mengidentifikasi ada tidaknya blinding pada pasien, klinisi dan peneliti
Tidak ada

I.4. Menentukan ada atau tidaknya persamaan pada kedua kelompok di awal
penelitian
 I.5. Menentukan ada tidaknya persamaan perlakuan pada kedua
kelompok selain perlakuan eksperimen

IMPORTANCE

• Berapa besar efek terapi?

Number of growth
Terapi Ya Tidak Jumlah
Irigasi nasal
5 33 38
squeezable bottle
Irigasi nasal syringe 7 23 30
Jumlah 12 56 68

a. EER (Experimental Event Rate)

Proporsi outcome pada kelompok
eksperimental. Rumus :
𝟓
=a/a+b = 𝟑𝟖 = 𝟏𝟑%
Sebanyak 𝟏𝟑% pasien yang

b. CER (Control Event Rate)

Proporsi outcome pada kelompok
control
Rumus:
7
=c/c+d = 30 = 0,23 = 𝟐𝟑%
Sebanyak 28,75% pasien yang

c. RR (Relative Risk)
Perbandingan antara insiden penyakit yang muncul
dalam kelompok terpapar dengan insiden penyakit yang
muncul dalam kelompok tidak terpapar.
 𝟎,𝟏𝟑
Rumus : EER/CER = 𝟎,𝟐𝟑 = 𝟎, 𝟓𝟕

d. RRR (Relative Risk Reduction)

Berapa persen terapi yang diuji memberikan perbaikan dibanding
kontrol.

(𝟎,𝟐𝟑−𝟎,𝟏𝟑)
Rumus : (CER-EER)/CER = = 𝟎, 𝟒𝟑
𝟎,𝟐𝟑

e. ARR (Absolute Risk Reduction)

Beda proporsi kesembuhan atau kegagalan antara terapi
eksperimen dan kontrol.

Rumus : CER – EER = (𝟎, 𝟐𝟑 − 𝟎, 𝟏𝟑) = 0,1

f. NNT (Number Needed to Treat)

Berapa jumlah pasien yang harus diterapi dengan obat
eksperimental untuk memperoleh tambahan satu
kesembuhan atau menghindari kegagalan.
𝟏
Rumus : 1 / ARR = 𝟎,𝟏 = 𝟏𝟎
Applicability

Iii.i. menentukan kemungkinan penerapan pada pasien (spektrum

pasien dan setting)

Iii.2. Menentukan potensi keuntungan dan kerugian bagi pasien

Keuntungan :

Kerugian :
Tidak ada