Tetric EvoFlow Bulk Fill

Download as pdf or txt
Download as pdf or txt
You are on page 1of 48

® ®

Shades
Tetric EvoFlow Bulk Fill Tetric EvoFlow Bulk Fill

Indication

Side effects
Description

Interactions
Composition

adequate lining).
Contraindication

and chlorhexidine.
EN Instructions for Use FI Käyttöohjeet SK Návod na používanie RU Инструкция по применению
– Light-curing, flowable resin-based – Valokovetteinen, juokseva, yhdistelmä- – Svetlom vytvrdzovan˘, zatekav˘ zubn˘ – Ò‚ÂÚÓÓÚ‚Âʉ‡ÂÏ˚È ÚÂÍÛ˜ËÈ
dental restorative material muovipohjainen hammastäytemateriaali rekon‰trukãn˘ materiál na báze Ïivice ÒÚÓχÚÓÎӄ˘ÂÒÍËÈ ÔÎÓÏ·ËÓ‚Ó˜Ì˚È

Tetric EvoFlow Bulk Fill.


ÍÓÏÔÓÁËÚ

– Universal shades: IVA, IVB, IVW


DE Gebrauchsinformation NO Bruksanvisning HU Használati utasítás

permanent posterior teeth


– Lichthärtendes, fliessfähiges, – Lysherdende, flytende dentalt – Fényre kötŒ folyóképes gyantaalapú UK Інструкція щодо використання
wavelength range of 400–500 nm.

procedures cannot be applied.


– Restoration of deciduous teeth
zahnärztliches Füllungscomposite restaurerings­materiale anyag fogrestaurációhoz – îÓÚÓÔÓÎ¥ÏÂÌËÈ, ¥‰ÍÓÚÂÍÛ˜ËÈ,
ÒËÌÚÂÚ˘ÌËÈ ‚¥‰Ìӂβ˛˜ËÈ Ï‡ÚÂ¥‡Î
FR Mode d’emploi NL Gebruiksaanwijzing PL   Instrukcja stosowania
– Matériau composite fluide à base – Lichtuithardend, vloeibaar – Âwiat∏outwardzalny, pó∏p∏ynny materia∏ ET Kasutamisjuhend
English

de résine photopolymérisable pour tandheelkundig restauratiemateriaal z∏o˝ony do wype∏nieƒ – Valguskõvastuv voolav vaigupõhine
restauration dentaire op basis van kunststof restauratiivne materjal hambaraviks
SR Упутство за употребу
IT Istruzioni d’uso EL Oδηγίες Xρήσεως – îÎÛˉÌË, ‰ÂÌÚ‡ÎÌË ÍÓÏÔÓÁËÚ Á‡ LV Lietošanas instrukcija
– Composito da restauro diretto fluido, – Φωτοπολυμεριζόμενο λεπτόρρευστο ÂÒÚ‡Û‡ˆË¿Â ÍÓ¿Ë ÔÓÎËÏÂËÁۿ ̇ – GaismÇ sacietïjo‰s, ‰˙idrs restaurïjo‰s
ad uso odontoiatrico οδοντιατρικό υλικό αποκαταστάσεων με Ò‚ÂÚÎÛ materiÇls uz sve˙u bÇzes
βάση ρητίνη
ES Instrucciones de uso MK Упатство за употреба LT Naudojimo informacija
– Material de restauración dental basado TR Kullanma Talimatı – îÎÛˉÂÌ ‰ÂÌÚ‡ÎÂÌ ÍÓÏÔÓÁËÚÂÌ – ·viesoje kietòjanti skysta odontologinò
Tetric EvoFlow Bulk Fill is available in the following three shades:

en resina fluida fotopolimerizable – Iflıkla sertleflen, akıcı, rezin esaslı dental χÚÂË¿‡Î Á‡ ÂÒÚ‡‚‡ˆËË ¯ÚÓ restauracinò medÏiaga dervos pagrindu

– If a patient is known to be allergic to any of the ingredients of


restorations in posterior teeth. As its opacity increases during poly­

– Tetric EvoFlow Bulk Fill must not be used as a luting composite.


structure. It is applied as initial layer in increments of up to 4 mm in

restoratif materyal ÔÓÎËÏÂËÁË‡ ̇ Ò‚ÂÚÎÓ

composite materials. Consequently, the application of such materials


contain barium glass, ytterbium trifluoride and copolymers (71 wt.%).

PT Instruções de Uso

In individual cases, components of Tetric EvoFlow Bulk Fill may lead to


sensitization. Tetric EvoFlow Bulk Fill should not be used in such cases.
Class I and II restorations. Tetric EvoFlow Bulk Fill cures with light in the

Additives, initiators, stabilizers and pigments are additional ingredients


merization, Tetric EvoFlow Bulk Fill is also suitable for discoloured tooth

– Material de restauração dental, SL Navodila za uporabo BG Инструкции за употреба

The placement of Tetric EvoFlow Bulk Fill restorations is contraindicated:

To avoid possible irritations of the pulp, areas close to the pulp should be
– If a dry working field cannot be established, or the stipulated working
The particle sizes of the inorganic fillers range between 0.1 μm and 30 μm.
The monomer matrix is composed of dimethacrylates (28 wt.%). The fillers

baseado em resina, fluido e foto- – Na svetlobi strjujoã, tekoãi dentalni – îÓÚÓÔÓÎËÏÂËÁË‡˘ Ú˜ÎË‚

Substances containing eugenol/clove oil may inhibit the polymerization of


(<1.0 wt.%). The total content of inorganic fillers is 68.2 wt.% or 46.4 vol.%.

together with Tetric EvoFlow Bulk Fill must be avoided. Discolouration may
occur in combination with cationic mouthwashes, plaque disclosing agents
– As initial layer / first increment in Class I and II composite restorations in

protected with a suitable pulp/dentin protector (apply a calcium hydroxide-


Tetric EvoFlow® Bulk Fill is a flowable, light-curing radiopaque composite for

based preparation to areas in close proximity of the pulp and cover it with an
polimerizável restavracijski material na smolnati osnovi ÒÚÓχÚÓÎӄ˘ÂÌ ÂÒÚ‡‚‡ˆËÓÌÂÌ
χÚÂˇΠ̇ ÒÏÓÎËÒÚ‡ ÓÒÌÓ‚‡
Application
1. Shade determination
Clean the teeth prior to shade determination. The shade is selected with the
tooth still moist. The shade of the shade tab corresponds with the shade of
the composite after the change in opacity has taken place, e.g. after
polymerization.
2. Isolation
Adequate relative or absolute isolation using suitable auxiliaries, such as
OptraGate® or OptraDam® Plus, is required.
3. Cavity preparation
The cavity is prepared according to the principles of the adhesive technique,
i.e., by preserving as much of the tooth structure as possible. Do not prepare
sharp internal edges and angles or additional undercuts in caries-free areas.
The dimensions of the cavity are generally determined by the extent of the
caries or the size of the old restoration. Slightly bevel or round out the
enamel margins using finishing diamonds (grit size 25–40 μm).
Subsequently, remove all residue in the cavity with water spray and dry with
water- and oil-free air.
4. Pulp protection / Base
Do not apply a base material when using an enamel/dentin bonding agent.
In very deep cavities, areas close to the pulp should be selectively coated
with a calcium hydroxide-based preparation (e.g. ApexCal®) and sub­
sequently covered with a pressure-resistant cement (e.g. a glass-ionomer
cement, such as Vivaglass® Liner). Do not cover the other cavity walls so that
they can be used to support the bond with an enamel/dentin adhesive.
5. Apply matrix / interdental wedge
Use a wrap around matrix for cavities affecting the proximal area or a
sectional matrix and wedge it.
6. Conditioning / Application of the bonding agent
Condition and apply the bonding agent according to the Instructions for Use
of the product in use. Ivoclar Vivadent recommends using the universal
bonding agent Adhese® Universal, a single-component, light-cured adhesive
for direct and indirect bonding procedures that features compatibility with
all etching techniques.
7. Application of Tetric EvoFlow Bulk Fill
– In order to achieve optimum results, Tetric EvoFlow Bulk Fill should be
applied in increments of max. 4 mm.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill must be covered with a layer of methacrylate-
based universal or posterior composite (e.g. Tetric EvoCeram®/Tetric
EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct). Processing and finishing
should be conducted according to the respective Instructions for Use.
– Proximal contacts must be established by means of a matrix system. The
filling material does not exert any pressure on the matrix band. The
matrix band can be shaped with a suitable hand instrument (e.g. a ball-
type condenser) before and/or during light-curing. Sufficient exposure
to the curing light prevents incomplete polymerization. For the
recommendations regarding exposure time and light intensity see
Table 1. When using a metal matrix, additionally polymerize the
composite material from the buccal and lingual/palatal aspect after
removing the matrix, if no Bluephase® curing light is used. If the light
guide could not be positioned ideally, e.g. at a distance to the composite
or at a diverging scattering angle, the composite material should also be
light-cured again.

8. Finishing / Checking the occlusion / Polishing


Remove excess material with tungsten-carbide finishers or fine diamonds
after polymerization. Check the occlusion and articulation and apply
appropriate grinding corrections to prevent premature contacts or
undesired articulation. Use silicone polishers (e.g. OptraPol®) as well as
polishing discs and polishing strips to polish the restoration to a high gloss.
Additional notes
1. Tetric EvoFlow Bulk Fill can be used in combination with Tetric EvoFlow,
Tetric EvoCeram and Tetric EvoCeram Bulk Fill.
2. Tetric EvoFlow Bulk Fill should have ambient temperature when applied.
Cool temperatures render the material difficult to extrude.
3. For single use only. If Tetric EvoFlow Bulk Fill is applied from the
Cavifil directly into the oral cavity of the patient, the Cavifil or the
appliaction cannula of the syringe should only be used for one
patient due to hygienic reasons (prevention of cross-contamination
between patients).
4. Syringes or Cavifils should not be disinfected with oxidizing disinfection
agents.
5. The use of any other application cannula may make the material hard to
extrude.
6. The recommended increment thickness is based on hardness profile
measurements.
Warning
– Avoid contact of unpolymerized Tetric EvoFlow Bulk Fill with skin,
mucous membrane, or eyes. Unpolymerized Tetric EvoFlow Bulk Fill may
have a slight irritating effect and may lead to a sensitization against
methacrylates.
– Commercial medical gloves do not provide protection against the
sensitizing effect of methacrylates.
Shelf life and storage
– Storage temperature 2–28 °C (36–82 °F)
– Close syringes/Cavifils immediately after usage. Exposure to light leads
to premature polymerization.
– Do not use Tetric EvoFlow Bulk Fill after the indicated date of expiration.
– Date of expiration: see information on Cavifils, syringes and packages.

Keep out of the reach of children!


For use in dentistry only!

The material has been developed solely for use in dentistry and should be used strictly according to
the Instructions for Use. Liability cannot be accepted for damage resulting from failure to observe the
Instructions or the stipulated area of application. The user is responsible for testing the products for their
suitability and use for any purpose not explicitly stated in the Instructions. 
  Deutsch

Beschreibung
Tetric EvoFlow® Bulk Fill ist ein fliessfähiges, lichthärtendes, röntgenopakes
Composite für die Füllungstherapie im Seitenzahnbereich. Aufgrund der
Opazitätszunahme während der Polymerisation ist es auch für verfärbte
Zahnhartsubstanz geeignet. Es wird als erste Schicht bis zu einer Schicht­
stärke von 4 mm bei Restaurationen der Klassen I und II angewendet.
Tetric EvoFlow Bulk Fill härtet mit Licht der Wellenlänge im Bereich von
400–500 nm aus.

Farben
Tetric EvoFlow Bulk Fill wird in folgenden 3 Farben angeboten:
– Universalfarben: IVA, IVB, IVW

Zusammensetzung
Die Monomermatrix besteht aus Dimethacrylaten (28 Gew.%). Die Füllstoffe
bestehen aus Bariumglas, Ytterbiumtrifluorid und Copolymer (71 Gew.%).
Zusätzlich enthalten sind Additive, Initiatoren, Stabilisatoren und Pigmente
(< 1,0 Gew.%). Der Gesamtgehalt an anorganischem Füller beträgt
68,2 Gew.% bzw. 46,4 Vol.%. Die Partikelgrösse der anorganischen Füll­stoffe
liegt zwischen 0,1 μm und 30 μm.

Indikation
– Als erste Schicht / erstes Inkrement bei Composite Füllungen im
Seitenzahnbereich (Klassen I und II) des bleibenden Gebisses
– Milchzahnfüllungen

Kontraindikation
Die Verwendung von Tetric EvoFlow Bulk Fill ist kontraindiziert
– wenn eine ausreichende Trockenlegung oder die vorgeschriebene
Anwendungstechnik nicht möglich ist
– bei erwiesener Allergie gegen Bestandteile von Tetric EvoFlow Bulk Fill
– bei Verwendung als Befestigungscomposite

Nebenwirkungen
Bestandteile von Tetric EvoFlow Bulk Fill können in seltenen Fällen zu einer
Sensibilisierung führen. In diesen Fällen ist auf die weitere Verwendung zu
verzichten. Um Irritationen der Pulpa auszuschliessen, sind pulpanahe Areale
mit einem geeigneten Pulpa-/Dentinschutz zu versorgen (pulpanah punkt­
förmig ein kalziumhydroxidhaltiges Präparat aufbringen und mit einer
geeigneten Unterfüllung abdecken).

Wechselwirkungen
Eugenol/nelkenölhaltige Werkstoffe inhibieren die Aushärtung von
Composites. Auf die Verwendung solcher Materialien zusammen mit
Tetric EvoFlow Bulk Fill ist zu verzichten. In Kontakt mit kationischen
Mundwassern sowie bei Plaquerevelatoren und Chlorhexidin können
Verfärbungen auftreten.
– Material fotopolimerizabil fluid pe bazæ
rrjedhshëm, i fotopolimeri­zueshëm,

de ræøini, pentru restauræri dentare


RO Instrucţiuni de utilizare
– Material restaurues dentar i
SQ Udhëzime përdorimi

i bazuar në rrëshirë

– Svûtlem tuhnoucí zatékav˘ kompozit na


bázi pryskyfiice pouÏívan˘ pro dentální
– Tekuçi dentalni materijal za ispune na
bazi smole koji polimerizira svjetlom

Date information prepared:


HR Upute za uporabu

CS Návod k použití

2017-09-22/Rev. 3
649720/WW
v˘plnû
– Lyshærdende, flydende, plastfyldnings-
– Ljushärdande flytande resin­baserat

www.ivoclarvivadent.com
9494 Schaan/Liechtenstein
tandfyllningsmaterial

materiale til tænder

Ivoclar Vivadent AG
DA Brugsanvisning
SV Bruksanvisning

Bendererstrasse 2
Manufacturer:
Rx ONLY
Anwendung
1. Farbbestimmung
Vor der Farbbestimmung die Zähne reinigen. Die Farbe wird am noch
feuchten Zahn bestimmt. Das Farbmuster entspricht der Composite-Farbe
nach dem Opazitätswechsel bzw. nach der Polymerisation.

2. Trockenlegung
Eine ausreichende relative oder absolute Trockenlegung mit Hilfsmitteln
wie z. B. OptraGate® oder OptraDam® Plus ist erforderlich.

3. Kavitätenpräparation
Die Kavitätenpräparation erfolgt nach den Regeln der Adhäsivtechnik,
d. h. unter Schonung der Zahnhartsubstanz. Keine scharfen Innenkanten
präparieren, keine zusätzlichen Unterschnitte in kariesfreien Zonen
präparieren. Die Kavitätengeometrie wird im Wesentlichen bestimmt durch
die Ausdehnung der Karies bzw. der alten Füllung. Schmelzränder mit einem
Finierdiamanten (25–40 μm) leicht anschrägen oder abrunden. Anschliessend
Entfernung aller Rückstände in der Kavität mit Wasserspray und Trocknen
der Kavität mit wasser- und ölfreier Luft.

4. Pulpenschutz / Unterfüllung
Bei Verwendung eines Schmelz-Dentin-Haftvermittlers soll auf eine
Unterfüllung verzichtet werden. Nur bei sehr tiefen, pulpanahen Kavitäten
diesen Bereich punktförmig mit einem Kalziumhydroxidpräparat (z. B.
ApexCal®) abdecken und anschliessend mit einem druckstabilen Zement
überschichten (z. B. Glasionomerzement wie Vivaglass® Liner). Die restlichen
Kavitätenwände nicht abdecken, damit sie für die Haftvermittlung mit einem
Schmelz-Dentin- Adhäsiv nutzbar bleiben.

5. Matrize / Interdentalkeil anbringen


Bei Kavitäten mit approximalem Anteil entweder eine Zirkulärmatrize oder
eine Teilmatrize verwenden und verkeilen.

6. Konditionierung / Applikation des Haftvermittlers


Konditionieren und Applikation des Haftvermittlers entsprechend der
Gebrauchsinformation des verwendeten Produktes. Ivoclar Vivadent emp-
fiehlt, den Universal-Haftvermittler Adhese® Universal, ein licht­härtendes
Einkomponenten-Adhäsiv für direkte und indirekte Versorgungen und alle
Ätztechniken.

7. Applikation von Tetric EvoFlow Bulk Fill


– Für ein optimales Ergebnis soll Tetric EvoFlow Bulk Fill in Schichtstärken
von maximal 4 mm appliziert werden.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill muss mit einem methacrylatbasierten
Universal- oder Seitenzahncomposite überschichtet werden
(z. B. Tetric EvoCeram® / Tetric EvoCeram® Bulk Fill / IPS Empress® Direct).
Bezüglich der Verarbeitung und Ausarbeitung ist die jeweilige
Gebrauchsinformation zu beachten.
– Approximalkontakte müssen mit Hilfe des Matrizensystems hergestellt
werden. Das Füllungsmaterial übt keinen Druck auf das Matrizenband
aus. Die Ausformung des Matrizenbandes kann mit einem ent­sprechen­
den Handinstrument (z. B. ein Kugelstopfer) vor und/oder während der
Lichthärtung erfolgen.Eine ausreichende Belichtung verhindert eine
unvollständige Polymerisation. Empfehlungen zur Belichtungszeit
(Exposure Time) und Lichtintensität (Light Intensity) siehe Tabelle 1
(Table 1). Bei Anwendung einer Metallmatrize muss nach dem Entfernen
die Füllung zusätzlich von bukkal und lingual/palatinal belichtet werden,
wenn kein Bluephase®-Polymerisationsgerät eingesetzt wurde. Wenn
der Lichtleiter nicht ideal positioniert werden konnte, zum Beispiel bei
Abstand zum Composite oder bei divergierendem Abstrahlwinkel, sollte
ebenfalls noch einmal nachbelichtet werden.

8. Ausarbeiten / Okklusionskontrolle / Politur


Nach der Polymerisation die Überschüsse mit Hartmetall- oder Diamant­
finierern entfernen. Okklusion und Artikulation überprüfen und einschleifen,
so dass keine Frühkontakte oder unerwünschte Artikulationsbahnen auf der
Füllungsoberfläche verbleiben. Die Hochglanzpolitur erfolgt mit Silikon­
polierern (z. B. OptraPol®) sowie Polierscheiben und Polierstreifen.

Besondere Hinweise
1. Tetric EvoFlow Bulk Fill ist mit Tetric EvoFlow, Tetric EvoCeram und
Tetric EvoCeram Bulk Fill kombinierbar.
2. Tetric EvoFlow Bulk Fill soll bei Umgebungstemperatur verwendet
werden. Bei Kühlschranktemperatur kann das Auspressen erschwert
sein.
3. Nur zum Einmalgebrauch. Wird Tetric EvoFlow Bulk Fill direkt im
Mund des Patienten appliziert, so ist das Cavifil wie auch die
Applikationskanüle der Spritze aus hygienischen Gründen nur für
einen Patienten angezeigt (Vermeidung von Kreuzinfektionen
zwischen Patienten).
4. Keine Desinfektion von Spritzen oder Cavifils mit oxidierenden
Desinfektionsmitteln.
5. Die Verwendung nicht vorgesehener Kanülen kann zu erhöhtem
Auspressdruck führen.
6. Die empfohlene Inkrementschichtstärke beruht auf Härteprofil­
messungen.

Warnhinweis
– Kontakt von unausgehärtetem Tetric EvoFlow Bulk Fill mit Haut/
Schleim­haut und Augen vermeiden. Tetric EvoFlow Bulk Fill kann in
unausgehärtetem Zustand leicht reizend wirken und zu einer
Sensibilisierung auf Methacrylate führen.
– Handelsübliche medizinische Handschuhe schützen nicht vor
Sensibilisierung auf Methacrylate.

Lager- und Aufbewahrungshinweise


– Lagertemperatur 2–28 °C.
– Spritzen/Cavifils nach Gebrauch sofort verschliessen. Lichtzutritt führt zu
vorzeitiger Polymerisation.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr
verwenden.
– Ablaufdatum: siehe Hinweis auf Cavifil, Spritze bzw. Verpackung.

Für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Nur für zahnärztlichen Gebrauch!
Das Produkt wurde für den Einsatz im Dentalbereich entwickelt und muss gemäss Gebrauchs­
information angewendet werden. Für Schäden, die sich aus anderweitiger Verwendung oder
nicht sachgemässer Anwendung ergeben, übernimmt der Hersteller keine Haftung. Darüber
hinaus ist der Verwender verpflichtet, das Produkt eigenverantwortlich vor dessen Einsatz auf
Eignung und Verwendungsmöglichkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, zumal wenn
diese Zwecke nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

Français

Description
Tetric EvoFlow® Bulk Fill est un composite fluide, radio-opaque,
photopolymérisable, indiqué pour les restaurations directes des dents
postérieures. Son opacité augmentant au cours de la polymérisation,
Tetric EvoFlow Bulk Fill est également adapté pour les surfaces dentaires
dyschromiées. Il s'applique par couches allant jusqu'à 4 mm d’épaisseur
comme fond de cavité pour les cavités de Classe I et II. Tetric EvoFlow Bulk
Fill polymérise avec une lumière présentant une longueur d'onde comprise
entre 400 et 500 nm.
Teintes
Tetric EvoFlow Bulk Fill est disponible dans les trois teintes suivantes :
– Teintes universelles : IVA, IVB, IVW
Composition
La matrice monomère se compose de diméthacrylates (28% du poids).
Les charges comportent du verre de baryum, du trifluorure d'ytterbium et
des copolymères (71% du poids). Sont aussi contenus : additifs, initiateurs,
stabilisateurs et pigments (<1% du poids). La teneur totale en charges
minérales est de 68,2% du poids ou 46,4% du volume. Les tailles des
particules de charges minérales sont comprises entre 0,1 µm et 30 μm.
Indications
– Comme fond de cavité / premier incrément lors des obturations en
composite de Classes I et II sur dents postérieures définitives
– Restauration des dents lactéales
Contre-indications
L'utilisation de Tetric EvoFlow Bulk Fill est contre-indiquée :
– S'il n'est pas possible d'isoler le champ opératoire ou de respecter le
mode d'emploi;
– En cas d'allergie connue du patient à l'un des composants de
Tetric EvoFlow Bulk Fill
– Tetric EvoFlow Bulk Fill ne doit pas être utilisé comme composite de
collage
Effets secondaires
Les composants de Tetric EvoFlow Bulk Fill peuvent, dans certains cas,
conduire à des sensibilités. Dans ces cas, ne plus utiliser le matériau. Pour
éviter de possibles irritations de la pulpe, les zones proches de celle-ci
doivent être recouvertes d’une protection pulpodentinaire (appliquer de
l’hydroxyde de calcium au niveau des zones proches de la pulpe puis
recouvrir d’un matériau de rebasage adapté).

Interactions
Les substances à base d'eugénol/essence de girofle inhibent la poly­méri­
sation des composites. Par conséquent, l'application de ces matériaux en
combinaison avec Tetric EvoFlow Bulk Fill doit être évitée. Les contacts avec
des solutions cationiques de rinçage buccal, des révélateurs de plaque et de
la chlorhexidine peuvent conduire à des colorations.

Mise en œuvre
1. Détermination de la teinte
Nettoyer les dents avant de choisir la teinte. La prise de teinte se fait sur dent
encore humide. La teinte du composite correspondra à celle du moignon du
teintier une fois que le changement d'opacité aura pris effet, par exemple
après la polymérisation.
2. Isolation
Il est nécessaire de procéder à une isolation complète ou partielle correcte à
l'aide d'accessoires adaptés tels qu'OptraGate® ou OptraDam® Plus.
3. Préparation de la cavité
La cavité est préparée selon les principes de la technique adhésive,
c'est-à-dire en préservant au maximum la structure dentaire. Privilégier les
préparations arrondies et ne pas aménager de partie rétentive supplé­men­
taire dans les zones exemptes de caries. Les dimensions de la cavité sont
généralement déterminées par l'importance de la carie ou la taille de
l'ancienne restauration. Biseauter ou adoucir légèrement les bords de
l'émail à l'aide d'un instrument diamanté à finir (taille du grain 25–40 μm).
Nettoyer ensuite la cavité au spray et sécher à l'air sec et non gras.
4. Protection pulpaire / fond de cavité
Ne pas appliquer de fond de cavité lorsqu’un adhésif amélo-dentinaire est
utilisé. Dans les cavités très profondes, appliquer une préparation à base
d'hydroxyde de calcium (par ex. ApexCal®) sur les zones proches de la pulpe,
et recouvrir ensuite avec un ciment résistant à la compression (ex. un verre
ionomère, tel que Vivaglass Liner®). Ne pas couvrir les parois des autres
cavités car elles peuvent être utilisées pour assurer la liaison avec un adhésif
amélo-dentinaire.
5. Mise en place d'une matrice / un coin interdentaire
Pour les cavités comprenant une face proximale, utiliser une matrice
circulaire ou une matrice sectorielle fixée à l'aide de coins.
6. Conditionnement / Application de l'adhésif
Conditionner et appliquer l'adhésif selon le mode d'emploi du produit
utilisé. Ivoclar Vivadent recommande d'utiliser Adhese® Universal, adhésif
universel monocomposant photopolymérisable pour les protocoles
d'adhésion directs et indirects
7. Application de Tetric EvoFlow Bulk Fill
– Afin d'obtenir les meilleurs résultats, Tetric EvoFlow Bulk Fill doit être
appliqué en couche d'une épaisseur maximale de 4 mm.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill doit être recouvert d'une couche de composite
universel ou postérieur à base de méthacrylate (ex. Tetric EvoCeram®,
Tetric EvoCeram® Bulk Fill, IPS Empress® Direct). La mise en œuvre et la
finition doivent être effectuées conformément au mode d'emploi du
matériau.
– Les contacts proximaux doivent être confectionnés à l'aide d'une
matrice. Le matériau d'obturation n'exerce aucune pression sur la
matrice. La matrice peut être mise en forme à l'aide d'un instrument
adapté (ex. fouloir boule) avant et/ou pendant la photopolymérisation.
Une exposition suffisante à la lumière de la lampe à photopolymériser
évite que la polymérisation soit incomplète. Pour les recommandations
relatives au temps d'exposition (Exposure Time) et à l'intensité
lumineuse (Light Intensity) voir le Tableau 1 (Table 1). Pour les cas où
une matrice métallique aurait été utilisée, il est recommandé de
procéder à une photopolymérisation supplémentaire du matériau
composite après retrait de la matrice sur les faces vestibulaire et
linguale/palatine, sauf si vous avez utilisé une lampe à photopolymériser
Bluephase®. Si le conducteur de lumière ne peut pas être positionné de
manière idéale, par ex. à distance du composite ou selon un angle de
diffusion divergent, le matériau composite doit également être à
nouveau photopolymérisé.
8. Finition / Vérification de l’occlusion / Polissage
Après la photopolymérisation, éliminer les excédents de matériau à l'aide de
polissoirs en carbure de tungstène ou d'instruments diamantés à fine
granulométrie. Contrôler l’occlusion et l’articulé, et effectuer les corrections
par meulage appropriées afin d’éviter des contacts prématurés ou un
articulé non désiré. Utiliser des pointes à polir siliconées (par ex. OptraPol®)
ainsi que des disques ou des strips de polissage afin d’obtenir une
restauration avec un brillant durable.
Remarques complémentaires
1. Tetric EvoFlow Bulk Fill peut être utilisé en association avec
Tetric EvoFlow, Tetric EvoCeram et Tetric EvoCeram Bulk Fill.
2. Tetric EvoFlow Bulk Fill doit être utilisé à température ambiante. A la
température du réfrigérateur, l'extrusion du matériau peut s'avérer plus
difficile.
3. Usage unique. Si Tetric EvoFlow Bulk Fill est appliqué directement
du Cavifil à l’intérieur de la bouche du patient, n'utiliser la canule
d'application de la seringue ou le Cavifil qu'une seule fois par
patient, ceci pour des raisons d'hygiène (prévention de
contamination croisée entre les patients).
4. Les seringues ou cavifils ne doivent pas être désinfectés avec des agents
oxydants.
5. L'utilisation de toute autre canule d'application peut rendre le matériau
difficile à extruder.
6. L'épaisseur de couche recommandée est basée sur des mesures de profil
de dureté.
Mise en garde
– Éviter le contact de Tetric EvoFlow Bulk Fill non polymérisé avec la peau,
les muqueuses ou les yeux. Le matériau Tetric EvoFlow Bulk Fill non
parfaitement durci peut provoquer une légère irritation et une
sensibilisation aux méthacrylates.
– Les gants médicaux du commerce ne protègent pas des effets
sensibilisants des méthacrylates.
Durée de vie et conditions de conservation
– Conserver le produit entre 2 et 28 °C
– Refermer les seringues/Cavifils immédiatement après utilisation.
L'exposition à la lumière conduit à une polymérisation prématurée.
– Ne pas utiliser Tetric EvoFlow Bulk Fill au-delà de la date d'expiration.
– Date de péremption : voir informations sur les seringues/Cavifils et sur
l'emballage.

Garder hors de portée des enfants !


Exclusivement réservé à l'usage dentaire !
Ce produit a été développé en vue d'une utilisation dans le domaine dentaire et doit être mis en
œuvre selon le mode d'emploi. Les dommages résultant du non-respect de ces prescriptions ou d'une
utilisation à d'autres fins que celles indiquées n'engagent pas la responsabilité du fabricant. L'utilisateur
est responsable des tests effectués sur les matériaux et qui ne sont pas explicitement énoncés dans le
mode d'emploi. 

Italiano

Descrizione
Tetric EvoFlow® Bulk Fill è un composito fluido, fotopolimerizzabile,
radiopaco per la terapia restaurativa diretta nei settori posteriori. Grazie al
suo aumento di opacità durante la polimerizzazione è indicato anche in caso
di sostanza dentale dura discromica. Si applica come primo strato fino ad
uno spessore di 4 mm per restauri di classe I e II. Tetric EvoFlow Bulk Fill
polimerizza con luce di una lunghezza d’onda nel campo di 400–500 nm.
Colori
Tetric EvoFlow Bulk Fill è disponibile nei seguenti tre colori
– colori universali IVA, IVB, IVW
Composizione
La matrice monomerica è composta da dimetacrilati (28% in peso).
I riempitivi sono composti da vetro di bario, trifluoruro d’itterbio e
copolimero (71% in peso). Sono inoltre contenuti additivi, iniziatori,
stabilizzatori e pigmenti (<1,0 % in peso). Il contenuto totale di riempitivi
inorganici è di 68,2% in peso rispettiv. 46,4% in volume. Le dimensioni delle
particelle dei riempitivi inorganici sono comprese fra 0,1 µm e 30 μm.
Indicazioni
– Come primo strato/primo incremento in ottuazioni in composito nei
settori posteriori (Classe I e II) di dentatura permanente
– Restauri in denti decidui
Controindicazioni
L'utilizzo di Tetric EvoFlow Bulk Fill è controindicato in caso di:
– impossibilità di ottenere un campo operatorio asciutto oppure di seguire
la tecnica di applicazione prescritta
– allergia nota ad uno dei componenti di Tetric EvoFlow Bulk Fill
– impiego come cemento composito
Effetti collaterali
In rari casi, alcuni componenti di Tetric EvoFlow Bulk Fill possono portare ad
una sensibilizzazione. In tali casi evitarne l’uso. Per evitare possibili irritazioni
della polpa, trattare le aree vicine alla polpa con idonea protezione pulpare/
dentinale (applicare vicino alla polpa un materiale a base di idrossido di
calcio e e coprire con un idoneo sottofondo).
Interazioni
Le sostanze a base di eugenolo o olio di garofano possono inibire la poli­
merizzazione dei compositi. Quindi evitare l’utilizzo di materiali di questo
genere in associazione a Tetric EvoFlow Bulk Fill. In caso di contatto con
collutori cationici nonché rivelatori di placca e clorexidina si possono
verificare discromie.

Utilizzo
1. Determinazione del colore
Prima della determinazione del colore, effettuare una pulizia dei denti. Il
colore viene determinato sul dente ancora umido. Il campione cromatico
corrisponde al colore del composito dopo il cambiamento di opacità,
rispettiv. dopo la polimerizzazione.
2. Isolamento del campo
È necessario un isolamento relativo o assoluto del campo operatorio con
mezzi appropriati, come OptraGate® o OptraDam® Plus.
3. Preparazione cavitaria
La preparazione della cavità avviene seguendo le regole della tecnica
adesiva cioè a salvaguardia dei tessuti dentali duri. Evitare preparazioni con
angoli interni acuti ed evitare ulteriori sottosquadri in zone prive di carie. La
geometria della cavità viene determinata dall’estensione della carie o dalla
vecchia otturazione. Bisellare o arrotondare leggermente i bordi dello smalto
con fresa di rifinitura diamantata a granulometria fine (25–40 μm). Quindi
rimozione di residui dalla cavità con spray ad acqua ed asciugatura con aria
priva di acqua e di olio.
4. Protezione pulpare / sottofondo
In caso di utilizzo di un adesivo smalto-dentinale, non utilizzare un
sottofondo. Soltanto in cavità profonde adiacenti alla camera pulpare,
applicare in modo puntiforme un preparato all’idrossido di calcio (p.es.
ApexCal®) e ricoprire l’area con un cemento resistente alla pressione (p.es.
cemento vetroionomerico come Vivaglass® Liner). Non coprire le restanti
pareti cavitarie affinché rimangano utilizzabili per l’adesione con un adesivo
smalto-dentinale.
5. Matrici / cunei interdentali
In caso di cavità con interessamento interprossimale, applicare una matrice
circolare oppure una matrice parziale e bloccare con cuneo interdentale.
6. Condizionamento / applicazione dell'adesivo
Condizionare ed applicare l'adesivo secondo le istruzioni d'uso del prodotto
utilizzato. Ivoclar Vivadent consiglia l’adesivo universale Adhese® Universal,
un adesivo fotoindurente, monocomponente per procedure restaurative
dirette ed indirette e per tutte le tecniche di mordenzatura.
7. Applicazione di Tetric EvoFlow Bulk Fill
– Per un risultato ottimale, applicare Tetric EvoFlow Bulk Fill in spessori di
massimo 4 mm.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill deve essere sovrastratificato con un composito
a base di metacrilato, universale o per settori posteriori (p.es.
Tetric EvoCeram® / Tetric EvoCeram® Bulk Fill / IPS Empress® Direct).
Per quanto riguarda la lavorazione e la rifinitura, attenersi alle rispettive
istruzioni d'uso.
– I contatti prossimali devono essere realizzati con l'aiuto di matrici. Il
materiale da restauro non esercita pressione sul nastro della matrice.
La conformazione della matrice può avvenire con un idoneo strumento
(p.e. strumento a sfera per zeppatura) prima e/o durante la
fotopolimerizzazione. Una sufficiente irradiazione impedisce una
polimerizzazione incompleta. Per i tempi di esposizione consigliati
(Exposure Time) ed intensità luminosa (Light Intensity) consultare la
Tabella 1 (Table 1). Utilizzando una matrice metallica, dopo la sua
rimozione é necessaria un'ulteriore irradiazione dal lato vestibolare e
linguale/palatale, se non è stata utlizzata una lampada fotopoli­merizzante
Bluephase®. Se non è stato possibile posizionare in modo ideale il
conduttore ottico, per esempio in caso di distanza dal composito oppure
in caso di angolazione divergente del raggio luminoso, ripetere
nuovamente l'esposizione alla luce.
8. Rifinitura / controllo dell'occlusione / lucidatura
Dopo la polimerizzazione, rimuovere le eccedenze con frese in carburo di
tungsteno o strumenti diamantati. Controllare l'occlusione ed l'articolazione
e rifinire in modo tale che non rimangano precontatti o piani di articolazione
indesiderati sulla superficie del restauro. La lucidatura a specchio avviene
con strumenti per lucidatura in silicone (p.es. OptraPol®) nonché dischi e
strisce per lucidatura.
Avvertenze particolari
1. Tetric EvoFlow Bulk Fill è combinabile con Tetric EvoFlow,
Tetric EvoCeram e Tetric EvoCeram Bulk Fill.
2. Utilizzare Tetric EvoFlow Bulk Fill a temperatura ambiente.
A temperatura di frigorifero l'estrusione del materiale può risultare
difficoltosa.
3. Monouso. Applicando Tetric EvoFlow Bulk Fill dal Cavifil
direttamente in cavo orale, per motivi d'igiene, il Cavifil è indicato
per un solo paziente. (Per evitare contaminazioni crociate fra
pazienti).
4. Non disinfettare le siringhe o i Cavifil con disinfettanti ossidanti.
5. L’utilizzo di cannule non idonee può portare ad una maggiore pressione
di estrusione.
6. Lo spessore degli incrementi consigliato si basa su misurazioni del
profilo di durezza.
Avvertenza
– Evitare il contatto di Tetric EvoFlow Bulk Fill non indurito con la cute/
mucose e con gli occhi. Tetric EvoFlow Bulk Fill allo stato non indurito
può avere un effetto leggermente irritante e condurre ad una
sensibilizzazione ai metacrilati.
– I convenzionali guanti medicali in commercio non proteggono da una
sensibilizzazione ai metacrilati.
Avvertenze di conservazione
– Temperatura di conservazione 2–28 °C.
– Chiudere immediatamente le siringhe/Cavifil dopo l'uso. La luce
determina una polimerizzazione precoce.
– Non utilizzare Tetric EvoFlow Bulk Fill dopo la data della scadenza.
– Scadenza: vedi avvertenza sulla siringa, Cavifil rispettiv.
confezionamento.
Conservare fuori dalla portata dei bambini!
Ad esclusivo uso odontoiatrico!

Questo prodotto è stato sviluppato unicamente per un utilizzo in campo dentale. Il suo impiego deve
avvenire solo seguendo le specifiche istruzioni d’uso del prodotto. Il produttore non si assume alcuna
responsabilità per danni risultanti dalla mancata osservanza delle istruzioni d’uso o da utilizzi diversi dal
campo d’applicazione previsto per il prodotto. L’utilizzatore è responsabile per la sperimentazione del
materiale per un impiego non esplicitamente indicato nelle istruzioni d’uso.

Español

Descripción
Tetric EvoFlow Bulk Fill es un composite fluido, fotopolimerizable y radio­
paco para las restauraciones directas de los dientes posteriores. Debido a
que su opacidad incrementa durante la polimerización, Tetric EvoFlow Bulk
Fill está también indicado para estructuras dentales descoloridas. Se aplica
en capas de hasta 4 mm para las restauraciones de Clase I y II. Tetric EvoFlow
Bulk Fill se polimeriza con luz a una longitud de onda en el intervalo de 400 a
500 mm.
Colores
Tetric EvoFlow Bulk Fill está disponible en los siguientes tres colores:
– Colores universales: IVA, IVB, IVW
Composición
La matriz monomérica está compuesta por dimetacrilatos (28 % en peso).
Los rellenos contienen vidrio de bario, trifluoruro de iterbio y copolímeros
(71 % en peso). Aditivos, catalizadores, estabilizadores y los pigmentos
constituyen el contenido adicional (<1.0 % en peso). El contenido de los
rellenos inorgánicos es 68.2 % en peso o 46.4% en volumen. El tamaño de
la partícula primaria del relleno inorgánico está entre 0,1 µm y 30 µm.
Indicaciones
– Como capa inicial / primer incremento en restauraciones posteriores
definitivas de resina compuesta Clase I y II
– Restauración de dientes deciduos
Contraindicaciones
La colocación de restauraciones de Tetric EvoFlow Bulk Fill está
contraindicada:
– Si no se puede establecer un campo de trabajo seco, o la técnica de
trabajo estipulada no puede ser aplicada.
– Si se sabe que el paciente es alérgico a alguno de los componentes de
Tetric EvoFlow Bulk Fill.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill no debe utilizarse como un composite de
cementación.
Efectos secundarios
En casos individuales, los componentes de Tetric EvoFlow Bulk Fill pueden
producir sensibilización. Tetric EvoFlow Bulk Fill no debe ser usado en tales
casos. Para evitar posibles irritaciones de la pulpa, las zonas cercanas a la
pulpa se deben proteger con un protector adecuado de pulpa/dentina
(aplique una preparación a base de hidróxido de calcio a las zonas en las
inmediaciones de la pulpa y cúbrala con un recubrimiento adecuado).
Interacciones
Las sustancias que contienen eugenol/ aceite de clavo, inhiben la poli­
merización de los materiales de composite. Consecuentemente, la aplicación
de dichos materiales junto con el Tetric EvoFlow Bulk Fill debe ser evitada.
Puede producirse decoloración en combinación con enjuagues bucales
catiónicos, agentes de identificación de la placa y clorhexidina.

Aplicación
1. Determinación del color
Limpie el diente antes de la toma de color. El color se selecciona con el
diente todavía húmedo. El color del composite corresponderá a la tablilla de
la muestra del color después de que haya tenido lugar el cambio de
opacidad e.j. después de la polimerización.
2. Aislamiento
Se necesita proporcionar un aislamiento relativo o absoluto usando
auxiliares adecuados, como el OptraGate® o el OptraDam® Plus.
3. Preparación de la cavidad
La cavidad se prepara siguiendo los requisitos de la técnica del adhesivo, es
decir, protegiendo la estructura dental lo máximo posible. No prepare
bordes ni ángulos internos afilados u otras retenciones en zonas libres de
caries. Las dimensiones de la cavidad se determinan generalmente en
función del tamaño de la caries y de la restauración antigua. Redondee o
bisele los márgenes del esmalte ligeramente con diamantes de acabado
(tamaño del grano 25 a 40 μm). Posteriormente, retire todos los restos de la
cavidad con agua vaporizada y seque con agua libre de aceites.
4. Protección de la pulpa/base
No aplique material de base cuando use un agente de adhesión a esmalte/
dentina. En las cavidades verdaderamente profundas, las áreas próximas a la
pulpa deben cubrirse de forma selectiva con una preparación a base de
hidróxido cálcico (p. ej. ApexCal®) posteriormente con un cemento resistente
a la presión (cemento de ionómero de vidrio, p. ej., Vivaglass® Liner). No
cubra el resto de las paredes de la cavidad de modo que se puedan emplear
para generar una unión con un adhesivo a esmalte/dentina.
5. Uso de matrices/cuñas interdentales
Utilice una banda alrededor de la matriz para las cavidades que afectan a la
zona proximal o una matriz seccional y conformarlas con cuña.
6. Acondicionamiento/Aplicación del agente adhesivo
Acondicione y aplique el agente adhesivo siguiendo las instrucciones de uso
del producto en cuestión. Ivoclar Vivadent recomienda el uso del agente
adhesivo universal Adhese® Universal, adhesivo de un sólo componente,
polimerizable para procedimientos de unión directos e indirectos con
características compatibles con todas las técnicas de grabado.
7. Aplicación del Tetric EvoFlow Bulk Fill.
– Para lograr resultados óptimos, Tetric EvoFlow Bulk Fill se debe aplicar
en capas de 4 mm como máximo.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill se debe cubrir con una capa de resina compuesta
posterior o universal a base de metacrilato (p. ej. Tetric EvoCeram®/
Tetric EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct). El tratamiento y el
acabado se deben realizar según las instrucciones de uso respectivas.
– Se deben establecer contactos proximales por medio de un sistema de
matriz. El material de relleno no ejerce presión alguna sobre la banda de
matriz. La banda de matriz se puede modelar con un instrumento de
mano adecuado (p. ej. un condensador de tipo bola) antes y/o durante la
fotopolimerización. Una exposición suficiente a la luz de polimerización
previene una polimerización incompleta. Las recomendaciones relativas
al tiempo de exposición (Exposure Time) y la intensidad de luz (Light
Intensity) se encuentran en la Tabla 1 (Table 1). Cuando use una matriz
de metal, polimerice adicionalmente el material de resina compuesta
desde la cara vestibular y lingual/palatina tras retirar la matriz, en caso
de que no se use la lámpara de polimerización Bluephase®. Si el
conducto de luz no se puede colocar de manera ideal, p. ej. a una
distancia de la resina compuesta o con un ángulo de dispersión
divergente, el material de resina compuesta también se debe
fotopolimerizar otra vez.
8. Acabado/Comprobación de la oclusión/Pulido
Tras la polimerización, elimine el exceso de material con pulidores de
carburo de tungsteno o diamante fino. Compruebe la oclusión y la
articulación y realice correcciones con un fresado apropiado para prevenir
un contacto prematuro o una articulación no deseada. Use pulidores de
silicona (p. ej. OptraPol®), así como discos de pulido y tiras de pulido para
pulir la restauración hasta que tenga un alto brillo.
Notas adicionales
1. Tetric EvoFlow Bulk Fill puede ser utilizado en combinación con
Tetric EvoFlow, Tetric EvoCeram y Tetric EvoCeram Bulk Fill.
2. Tetric EvoFlow Bulk Fill debe estar a temperatura ambiente en el
momento de ser aplicado. Temperaturas frías pueden hacer que el
material sea difícil de extraer.
3. Para un sólo uso. Si el Tetric EvoFlow Bulk Fill se aplica directa­
mente desde un cavifil en la cavidad oral del paciente, el cavifil o la
cánula de aplicación de la jeringa debe ser usada solamente para
un paciente debido a razones higiénicas (prevención de
contaminación cruzada entre pacientes).
4. Las jeringas o cavifils no deben desinfectarse con agentes desinfectantes
oxidantes.
5. La utilización de cualquier otra cánula de aplicación puede dificultar la
extrusión del material.
6. El grosor de capa recomendado se basa en la dureza del perfil.
Avisos
– Evite el contacto de Tetric EvoFlow Bulk Fill no polimerizado con la piel,
membrana mucosa y ojos. Tetric EvoFlow Bulk Fill no polimerizado
puede tener un ligero efecto irritante y puede producir una
sensibilización a los metacrilatos.
– Los guantes médicos tradicionales no sirven de protección contra el
efecto sensibilizante de los metacrilatos.
Vida útil y almacenamiento
– Temperatura de almacenamiento 2–28 °C
– Tapone las jeringas/cavifils inmediatamente después de su uso. La
exposición a la luz produce una polimerización prematura.
– No use Tetric EvoFlow Bulk Fill después de la fecha de caducidad.
– Fecha de caducidad: ver información en Cavifils, jeringas y envases.

¡Manténgalo fuera del alcance de los niños!


Solo para uso odontológico.
Este material ha sido fabricado para su uso dental y debe manipularse según las instrucciones de
uso. No se acepta ninguna responsabilidad por los daños causados a causa del incumplimiento de las
Instrucciones o la zona estipulada de aplicación. El usuario es responsable de comprobar la idoneidad y el
uso de los productos para cualquier fin no recogido explícitamente en las instrucciones. 

Português

Descrição
Tetric EvoFlow® Bulk Fill é um compósito radiopaco fluido, fotopolimerizável
para restaurações em dentes posteriores. Como a opacidade aumenta
durante a polimerização, Tetric EvoFlow Bulk Fill também é adequado para
estruturas de dentes pigmentados. Ele é aplicado em incrementos de até
4 mm, como uma camada inicial de restaurações Classe I e II. Tetric EvoFlow
Bulk Fill polimeriza com luz na faixa de comprimento de onda de
400–500 nm.
Cores
Tetric EvoFlow Bulk Fill está disponível nas três cores a seguir:
– Cores universais: IVA, IVB, IVW
Composição
A matriz é composta por monômero de dimetacrilatos (28 % em peso).
As partículas de carga incluem o vidro de bário, trifluoreto de iterbio e
copolímeros (71 % em peso). Aditivos, iniciadores, estabilizadores e
pigmentos são ingredientes adicionais (<1,0 % em peso). O conteúdo total
de cargas inorgânicas é de 68,2 % em peso ou 46,4 % em volume. O
tamanho das partículas do conteúdo inorgânico está entre 0,1 μm e 30 µm.
Indicação
– Como camada inicial / primeiro incremento de compósito em
restaurações Classe I e II, em dentes permanentes posteriores
– Restaurações em dentes decíduos
Contraindicação
A confecção de restaurações de Tetric EvoFlow Bulk Fill está contraindicado:
– Se um campo de trabalho seco não puder ser estabelecido ou se as
técnicas de trabalho estipuladas não puderem ser aplicadas.
– Se o paciente for conhecido por ser alérgico a qualquer um dos
ingredientes do Tetric EvoFlow Bulk Fill.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill não deve ser utilizado como um compósito de
cimentação.
Efeitos colaterais
Em casos individuais, os componentes do Tetric EvoFlow Bulk Fill podem
levar a sensibilização. Tetric EvoFlow Bulk Fill não deve ser utilizado nesses
casos. Para evitar possíveis irritações pulpares, deve-se proteger as áreas
próximas da polpa com um protetor dentino/pulpar adequado (aplicar
seletivamente um cimento à base de hidróxido de cálcio em áreas próximas
à polpa e cobri-lo com um material forrador adequado).
Interações
Substâncias contendo eugenol/óleo de cravo podem inibir a polimerização
de compósitos resinosos. Conseqüentemente, a aplicação de tais materiais
em conjunto com Tetric EvoFlow Bulk Fill deve ser evitada. A descoloração
pode ocorrer na combinação com colutórios catiônicos, agentes reveladores
de placa e clorexidina.

Aplicação
1. Determinação da cor
Limpar os dentes, antes da determinação da cor. A cor é selecionada com o
dente ainda úmido. A cor do compósito irá corresponder com aquela da
escala depois da mudança de opacidade, isto é, depois da polimerização.
2. Isolamento
É necessário o isolamento relativo ou absoluto adequado, utilizando
acessórios apropriados, tais como OptraGate® ou OptraDam® Plus.
3. Preparo da cavidade
A cavidade é preparada de acordo com os princípios da técnica adesiva, ou
seja, com a preservação da estrutura dental o tanto quanto possível. Não
preparar qualquer aresta interna e ângulos ou retenções adicionais em áreas
livres de cárie. Geralmente, as dimensões da cavidade são determinadas pela
extensão da cárie ou pelo tamanho da restauração antiga. Preparar
ligeiramente um bisel ou arredondar as margens do esmalte usando
diamantes de acabamento (tamanho de grão 25–40 μm). Em seguida, lavar
cuidadosamente a restauração com jato de água e secar com ar isento de
água e óleo.
4. Proteção da polpa / Base
Não aplicar um material de base ao usar um agente de ligação de esmalte/
dentina. Em cavidades muito profundas, as áreas próximas da polpa devem
ser recobertas seletivamente com uma preparação à base de hidróxido de
cálcio (por ex., ApexCal®) e, em seguida, recobertas com cimento resistente à
pressão (cimento de ionômero de vidro, por ex., Vivaglass® Liner). Não cobrir
outras paredes da cavidade, uma vez que podem ser utilizadas para auxiliar
na ligação com o adesivo de esmalte/dentina.
5. Colocação da matriz / cunha interdental
Usar uma matriz para cavidades afetando a área proximal ou uma banda
matriz de seccionada, e prenda-a com cunhas.
6. Condicionamento / Aplicação do agente adesivo
Condicionar e aplicar o agente adesivo de acordo com as Instruções de Uso
do produto utilizado. A Ivoclar Vivadent recomenda a utilização do agente
de adesão universal Adhese® Universal, um adesivo fotopolimerizável, de
frasco único, para procedimentos de adesão diretos e indiretos que
apresenta compatibilidade com todas as técnicas de condicionamento.
7. Aplicação do Tetric EvoFlow Bulk Fill
– Para obter ótimos resultados, Tetric EvoFlow Bulk Fill deve ser aplicado
em incrementos de, no max., 4 mm.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill deve ser coberto com uma camada de um
compósito universal à base de metacrilato ou com um compósito
posterior (por ex., Tetric EvoCeram®/Tetric EvoCeram® Bulk Fill/IPS
Empress® Direct). O acabamento e polimento devem ser conduzidos de
acordo com as respectivas Instruções de Uso.
– Contatos proximais devem ser estabelecidos por meio de um sistema de
matriz. O material restaurador não exerce nenhuma pressão sobre a
faixa de matriz. A faixa da matriz pode ser moldada com um instrumento
manual adequado (por ex., um condensador com a ponta arredondada),
antes e/ou durante a fotopolimerização. A exposição suficiente à luz de
cura previne a polimerização incompleta. Para as recomendações sobre
o tempo de exposição (Exposure Time) e a intensidade da luz (Light
Intensity), ver a Tabela 1 (Table 1). Quando uma matriz metálica for
utilizada, fotopolimerizar adicionalmente o compósito nas faces
vestibular e lingual/palatina após remover a matriz, se não for utilizado o
fotopolimerizador Bluephase®. Se a ponta emissora de luz não puder ser
idealmente posicionada, por ex., distante do compósito ou com um
ângulo divergente, o material compósito também deve ser
fotopolimerizado novamente
8. Acabamento / Verificação da oclusão / Polimento
Após a polimerização, remover o excesso de material com finalizadores de
carbeto de tungstênio ou diamantes finos. Verificar a oclusão e a articulação,
e fazer os ajustes para prevenir contatos prematuros ou articulação
indesejada. Usar polidores de silicone (por ex., OptraPol®), bem como discos
de polimento e tiras de polimento para polir a restauração até um alto brilho.
Notas adicionais
1. Tetric EvoFlow Bulk Fill pode ser combinado com Tetric EvoFlow, Tetric
EvoCeram e Tetric EvoCeram Bulk Fill.
2. Tetric EvoFlow Bulk Fill deve estar em temperatura ambiente quando
aplicado. Temperaturas frias tornam o material difícil de extrudar.
3. Para uma única utilização. Se Tetric EvoFlow Bulk Fill for aplicado
diretamente na boca do paciente, o Cavifil ou a cânula da seringa de
aplicação não devem ser utilizados em mais de um paciente por
razões de higiene (prevenção de contaminação cruzada entre
pacientes).
4. Seringas ou Cavifils não devem ser desinfetados com agentes
desinfetantes oxidantes.
5. O uso de qualquer outra cânula de aplicação pode dificultar a extrusão
do material.
6. A espessura recomendada do incremento é baseada no perfil de
medidas de dureza.
Aviso
– Evitar o contato do Tetric EvoFlow Bulk Fill não polimerizado com a pele,
membranas mucosas e olhos. O Tetric EvoFlow Bulk Fill não
polimerizado pode ter um ligeiro efeito irritante e pode levar a uma
sensibilização contra metacrilatos. As luvas médicas comerciais não
oferecem proteção contra o efeito de sensibilização promovido pelos
metacrilatos.
Tempo de prateleira e armazenamento
– Temperatura de armazenamento 2–28 °C (36–82 °F)
– Fechar seringas/Cavifils imediatamente após o uso. A exposição à luz
causa a polimerização prematura.
– Não usar Tetric EvoFlow Bulk Fill após a data de validade indicada.
– Prazo de validade: ver a informação nos Cavifils, seringas e embalagens.
Manter fora do alcance de crianças!
Apenas para uso em odontologia!

Este material foi desenvolvido somente para uso dental e deve ser manipulado de acordo com as
Instruções de Uso. Responsabilidade não pode ser aceita por danos resultantes da inobservância das
Instruções ou da área de aplicação estipulada. O usuário é responsável por testar os produtos para a
adequação e a sua utilização para qualquer finalidade que não explicitamente indicada nas Instruções. 

Svenska

Beskrivning
Tetric EvoFlow®Bulk Fill är en flytande, ljushärdande, röntgenkontrasterande
komposit avsedd för restaurationer i posteriora tänder. Då opaciteten i
materialet ökar under ljushärdningen, är Tetric EvoFlow Bulk Fill även
lämplig att använda på missfärgad tandstruktur. Materialet appliceras i upp
till 4 mm skikt, som ett första skikt i klass I och II restaurationer.
Tetric EvoFlow Bulk Fill härdar under inverkan av ljus i våglängdsområdet
400–500 nm.

Färger
Tetric EvoFlow Bulk Fill finns tillgängligt i följande tre färger IVA, IVB, IVW

Sammansättning
Monomermatrisen består av dimetakrylater (28 vikts%). Fillerpartiklarna
består av bariumglas, ytterbiumtrifluorid och kopolymerer (71 vikts%).
Övrigt innehåll är tillsatsämnen, initiatorer, stabilisatorer och pigment
(< 1 vikts%). Den totala andelen oorganisk filler är 68,2 vikts% eller
46,4 volyms%. Storleken på de oorganiska fillerpartiklarna varierar mellan
0,1 μm och 30 μm.

Indikationer
– Som första skikt för kompositrestaurationer klass I och II i permanenta
posteriora tänder
– Restaurationer i mjölktänder

Kontraindikationer
Restaurationer med Tetric EvoFlow Bulk Fill är kontraindicerat:
– om arbetsfältet inte kan hållas torrt eller den föreskrivna applicerings­
tekniken inte kan tillämpas.
– om patienten har en känd överkänslighet mot något av innehållet i
Tetric EvoFlow Bulk Fill.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill får inte användas som kompositcement.

Sidoeffekter
Innehållet i Tetric EvoFlow Bulk Fill kan i sällsynta fall ge upphov till
sensibilisering. I sådana fall ska produkten inte användas. För att undvika
irritation av pulpan, skall pulpanära områden täckas med ett lämpligt
kalciumhydroxid-preparat och detta skikt ska sedan täckas med en lämplig
kavitetsliner.

Interaktioner
Substanser som innehåller eugenol/nejlikeolja hämmar komposit­
materialens härdning. Använd därför inte dessa material i kombination med
Tetric EvoFlow Bulk Fill. Munsköljningslösningar som innehåller katjonaktiva
föreningar, plackhämmande medel och klorhexidin kan orsaka
missfärgningar.

Arbetssätt
1. Färgval
Rengör tänderna före färgvalet. Färgen väljs på fuktig tand. Färgen på
kompositen kommer överensstämma med färgskalan efter förändringen i
opaciteten har skett, d.v.s. efter ljushärdningen.

2. Isolering
Det krävs en relativ eller absolut isolering genom användning av ett lämpligt
hjälpmedel såsom OptraGate® eller OptraDam® Plus.

3. Kavitetspreparation
Preparera kaviteten enligt riktlinjerna för adhesiv teknik, dvs. genom att
spara så mycket som möjligt av tandstrukturen. Preparera inte skarpa inre
kanter eller vinklar och gör inga underskär i kariesfria områden. Kavitetens
utsträckning bestäms i regel av kariesutbredningen eller storleken på den
tidigare fyllningen. Gör en lätt fasning eller avrundning av emaljkanterna
med hjälp av finisheringsdiamanter (kornstorlek 25–40 μm). Spola sedan
kaviteten med vatten för att avlägsna restprodukter och torka därefter med
vatten- och oljefri luft.

4. Pulpaskydd/underfyllning
Applicera inget basmaterial när emalj/dentin-bondingmedel används.
I mycket djupa kaviteter ska pulpanära områden skyddas selektivt med ett
kalciumhydroxidpreparat (t.ex. ApexCal®) och därefter täckas med ett
tryckstabilt cement (glasjonomercement, t.ex. Vivaglass® Liner). Täck inte
återstående kavitetsväggar eftersom de kan användas för att skapa en
bindning med ett emalj-dentin-adhesiv.

5. Applicering av matris/interdentalkil
Använd ett matrisband runt tanden vid approximala fyllningar alternativt en
sektionsmatris, och placera kilar.

6. Konditionering/applicering av bonding
Konditionera tanden och applicera bondingmedlet enligt bruksanvisningen
till det material som används. Ivoclar Vivadent rekommenderar att man
använder universal bondingmedlet Adhese® Universal, ett enkomponents,
ljushärdande adhesiv för direkt och indirekt bondingarbete som är
kompatibelt med alla etsningstekniker.

7. Applicering av Tetric EvoFlow Bulk Fill


– För att få optimala resultat ska Tetric EvoFlow Bulk Fill appliceras
i max. 4 mm tjocka skikt.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill måste täckas med ett skikt av metakrylatbaserad
universal- eller posteriorkomposit (t. ex. Tetric EvoCeram® /
Tetric EvoCeram® Bulk Fill / IPS Empress® Direct). Bearbetning och
finishering ska utföras i enlighet med respektive bruksanvisning.
– Approximala kontakter ska framställas med hjälp av ett matrissystem.
Fyllningsmaterialet ger inget tryck på matrisbandet. Matrisbandet kan
formas med ett lämpligt handinstrument (t. ex. en bollformad
kondensator) innan och/eller under ljushärdningen.
För att få fullständig genomhärdning krävs tillräcklig exponeringstid för
härdljus. Se Tabell 1 (Table 1) för rekommendationer gällande
exponeringstider (Exposure Time) och ljusintensitet (Light Intensity).
Om Bluephase® härdlampa inte används, eller om ljusstaven inte kan
placeras idealt, t. ex. långt från kompositen eller med en divergerande
spridningsvinkel, måste ytterligare ljushärdning ske från buckalt eller
lingualt/palatinalt håll när matrisen avlägsnats.

8. Finishering / kontroll av ocklusion / polering


Efter avslutad ljushärdning ska överskottsmaterial tas bort med lämpliga
finisherare eller fina diamanter. Kontrollera ocklusion och artikulation
och slipa in vid behov för att förebygga prekontakter och oönskade
ocklusala rörelsemönster på restaurationens yta. Använd silikonpolerare
(t. ex. OptraPol®), polerskivor och polerstrips för att polera restaurationen
till högglans.

Övrig information
1. Tetric EvoFlow Bulk Fill kan användas tillsammans med Tetric EvoFlow,
Tetric EvoCeram och Tetric EvoCeram Bulk Fill.
2. Tetric EvoFlow Bulk Fill ska appliceras vid rumstemperatur.
Om materialet är kallt kan det vara svårt att bearbeta.
3. Endast för engångsbruk. Om Tetric EvoFlow Bulk Fill appliceras
direkt i patientens mun får cavifil eller applikationskanylen på
sprutan av hygieniska skäl inte användas till en annan patient.
(detta för att förebygga korskontaminering mellan patienter).
4. Använd inte oxiderande desinfektionsmedel för att desinficera sprutor
och cavifiller.
5. Användning av andra applikationskanyler kan göra det svårt att pressa
ut materialet.
6. Den rekommenderade skikttjockleken är baserad på hårdhetsprofil­
mätningar.

Varning
– Undvik att opolymeriserat Tetric EvoFlow Bulk Fill kommer i kontakt med
hud/slemhinnor och ögon. Opolymeriserat Tetric EvoFlow Bulk Fill kan
ha en lätt irriterande verkan och kan leda till sensibilisering mot
metakrylater.
– Vanliga medicinska handskar skyddar inte mot metakrylaters
sensibiliserande effekt.

Förvaring
– Förvaringstemperatur: 2–28 °C.
– Förslut sprutor/cavifiller omedelbart efter användning. Exponering för
ljus kan leda till att materialet härdar i förtid.
– Använd inte Tetric EvoFlow Bulk Fill efter utgångsdatumet.
– Utgångsdatum: se märkning på cavifiller, sprutor och förpackningar.

Förvaras oåtkomligt för barn!


Endast för tandläkarbruk!

Materialet har utvecklats endast för dentalt bruk. Bearbetningen ska noga följa de givna
instruktionerna. Tillverkaren påtager sig inget ansvar för skador uppkomna genom oaktsamhet i
att följa bruksanvisningen eller användning utanför de givna indikationsområdena. Användaren
är ansvarig för kontrollen av materialets lämplighet för annat ändamål, än vad som är direkt
uttryckt i instruktionerna.

Dansk

Beskrivelse
Tetric EvoFlow® Bulk Fill er et flydende, lyshærdende komposit med
røntgenkontrast til restaureringer i kindtænder. Materialets opacitet øges
ved polymerisering, så Tetric EvoFlow Bulk Fill er også egnet til tænder med
misfarvninger. Materialet appliceres i lag på op til 4 mm som første lag i
klasse I- og II-restaureringer. Tetric EvoFlow Bulk Fill hærder ved lys med en
bølgelængde mellem 400–500 nm.
Farver
Tetric EvoFlow Bulk Fill leveres i følgende tre nuancer:
– Universalnuancer: IVA, IVB, IVW
Sammensætning
Monomermatrix består af dimethacrylater (28 vægt%). Filleren indeholder
bariumglas, ytterbiumtrifluorid og copolymerer (71 vægt%). Yderligere
ingredienser er additiver, katalysatorer, stabilisatorer og pigmenter
(<1,0 vægt%). Det samlede volumenindhold af uorganiske fyldstoffer er
68,2 vægt% eller 46,4 volumen%. Partikelstørrelsen af de uorganiske fillere
er mellem 0,1 μm og 30 µm.
Indikation
– Som indledende lag/første trin i klasse I og II kompositrestaureringer i
permanente molarer
– Restaurering af primære tænder
Kontraindikationer
Fyldning med Tetric EvoFlow Bulk Fill er kontraindiceret:
– Når tilstrækkelig tørlægning eller den foreskrevne anvendelsesteknik
ikke er mulig.
– Ved kendt allergi mod indholdsstoffer i Tetric EvoFlow Bulk Fill.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill må ikke anvendes til cementering.
Bivirkninger
Indholdsstoffer i Tetric EvoFlow Bulk Fill kan i sjældne tilfælde føre til
sensibilisering. I sådanne tilfælde må Tetric EvoFlow Bulk Fill ikke længere
anvendes til patienten. Med henblik på at forebygge irritation bør områder
tæt på pulpa beskyttes med et passende pulpa-/dentinbeskyttelsesmiddel
(påfør et kalciumhydroxidbaseret præparat og tildæk det med en passende
underfyldning fx af glasionomer).
Interaktioner
Eugenol-/nellikeolieholdige materialer inhiberer hærdningen af kompositter.
Derfor skal anvendelsen af sådanne materialer sammen med Tetric EvoFlow
Bulk Fill undgås. Der kan opstå misfarvning sammen med kationaktive
mundskyllemidler, plakindfarvningsmidler og chlorhexidin.

Anvendelse
1. Farvebestemmelse
Tænderne rengøres før valg af farve. Nuancen vælges, når tanden stadig er
fugtig. Farvetab’en viser komposittets farve, når opacitetsændringen har
fundet sted dvs. efter polymeriseringen.
2. Tørlægning
Tilstrækkelig relativ eller absolut tørlægning med egnede hjælpematerialer
fx OptraGate® og vatruller eller OptraDam® Plus er påkrævet.
3. Kavitetspræparation
Kaviteten præpareres i overensstemmelse med reglerne for adhæsiv teknik
dvs. substansbevarende. Der præpareres ikke skarpe indre kanter og vinkler
eller underskæringer i kariesfri områder. Kavitetsgeometrien bestemmes
overvejende af kariesangrebets udstrækning og evt. af den tidligere
fyldning. Lav bevel (overfladekantvinkel) eller afrund emaljekanterne let
med pudsediamant (kornstørrelse 25–40 µm). Derefter rengøres kaviteten
omhyggeligt med vandspray og tørres med tør, oliefri trykluft.
4. Beskyttelse af pulpa/bunddækning
Undgå ekstensiv brug af liner eller bunddækning på flader, der skal bruges
til adhæsiv binding. Ved meget profunde kaviteter bør pulpanære områder
dækkes selektivt med et calciumhydroxidbaseret præparat (fx ApexCal®) og
herefter dækkes med trykstabil cement (fx glas-ionomercement, Vivaglass®
Liner). De øvrige kavitetsvægge skal forblive udækkede således, at de er
tilgængelige for emalje-dentin-adhæsivet.
5. Matriceanlæg/anbringelse af interdentalkile
Til approksimale kaviteter anvendes enten en omsluttende matrice eller en
sektionsmatrice.
6. Konditionering/Applicering af adhæsiv
Konditionering og applicering af adhæsiv jævnfør brugsanvisningen for det
anvendte produkt. Ivoclar Vivadent anbefaler brug af universal adhæsiv
Adhese® Universal, enkelt-komponent, lyshærdende adhæsiv til direkte og
indirekte bindingsprocedurer og kompatibelt med alle ætsteknikker.
7. Applicering af Tetric EvoFlow Bulk Fill
– Med henblik på at opnå optimale resultater bør Tetric EvoFlow Bulk Fill
påføres i lag à maks. 4 mm.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill skal tildækkes med et lag methacrylatbaseret
universal- eller molarkomposit (fx Tetric EvoCeram®/
Tetric EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct). Behandling
og finish skal udføres i overensstemmelse med de pågældende
brugsvejledninger.
– Anvend et matrice system ved udformning af approksimale flader og
kontaktpunkterne. Vær opmærksom på at kompositmaterialet ikke
udøver tryk på matricen. Matricebåndet kan formgives med et passende
håndinstrument (fx en kugleformet stopper eller en glitter) før og/eller i
forbindelse med let hærdning. Sørg for tilstrækkelig eksponering med
adækvat polymeriseringslys. For oplysninger om anbefalet
eksponeringstid (Exposure Time) og lysintensitet (Light Intensity) se
tabel 1 (Table 1). Ved anvendelse af en metalmatrice polymeriseres
kompositmaterialet fra buccal og lingual-/palatalaspektet, når matricen
er fjernet, hvis der ikke anvendes Bluephase®-hærdningslys. Hvis
lyslederen ikke kunne placeres ideelt, fx med afstand til komposit­
materialet eller i en divergerende spredningsvinkel, bør komposit­
materialet også lyshærdes igen.
8. Beslibning/okklusionskontrol/polering
Fjern overskydende materiale med hårdmetalbor eller fine diamanter efter
polymerisering. Kontroller okklusionen og artikulationen, og benyt passende
korrektioner for at forhindre for tidlige kontakter eller uønsket artikulering.
Benyt silikonepoleringsmidler (fx OptraPol®) såvel som poleringsskiver og
poleringsstrimler til at højglanspolere restaureringen.
Yderligere bemærkninger
1. Tetric EvoFlow Bulk Fill kan anvendes sammen med Tetric EvoFlow,
Tetric EvoCeram og Tetric EvoFlow Bulk Fill.
2. Tetric EvoFlow Bulk Fill bør have rumtemperatur ved anvendelsen. Ved
køleskabstemperatur kan udpresning være vanskelig.
3. Kun til engangsbrug. Hvis Tetric EvoFlow Bulk Fill appliceres direkte
fra Cavifil i patientens mund, må Cavifil eller sprøjtens
appliceringskanyle af hygiejnemæssige årsager kun anvendes til én
patient (forebyggelse af krydsinfektioner mellem patienter).
4. Sprøjter eller Cavifils må ikke desinficeres med oxiderende desinfektions
midler.
5. Anvendelsen af andre appliceringsspidser kan gøre materialet svært at
trykke ud.
6. Den anbefalede lagtykkelse er baseret på hårdhedsprofilmålinger.
Advarsel
– Undgå kontakt med uafbundet Tetric EvoFlow Bulk Fill på hud/
slimhinder eller øjne. Tetric EvoFlow Bulk Fill kan i uafbunden form virke
let lokalirriterende og kan føre til en sensibilisering mod methacrylater.
– Kommercielle, medicinske handsker yder ikke beskyttelse mod
methacrylaters sensibiliserende virkning.
Holdbarhed og opbevaring
– Opbevaringstemperatur: 2–28 °C
– Luk sprøjter/Cavifils straks efter brug. Eksponering over for lys fører til for
tidlig polymerisering.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill må ikke anvendes efter udløb af
holdbarhedsdatoen.
– Udløbsdato: se oplysninger på Cavifils, sprøjter og emballager.

Opbevares utilgængeligt for børn!


Kun til restaurering af tænder.
Produktet er udelukkende udviklet til restaurering af tænder og må kun benyttes som beskrevet i
brugsanvisningen. Producenten påtager sig intet ansvar for skader, som skyldes forkert brug eller
manglende overholdelse af brugsanvisningen. Brugeren er forpligtet til at teste produkterne for deres
egnethed og anvendelse til formål, der ikke er udtrykkeligt anført i brugsanvisningen. 
Suomi

Kuvaus
Tetric EvoFlow® Bulk Fill on juokseva, valokovetteinen, röntgenpositiivinen
yhdistelmämuovi poskihammastäytteiden valmistukseen. Koska EvoFlow
Bulk Fillin opasiteetti lisääntyy polymeroinnin aikana, se sopii myös
värjäytyneelle hammasrakenteelle. Sitä käytetään ensimmäisenä, enintään 4
mm:n paksuisena kerroksena luokan I ja II restauraatioissa. Tetric EvoFlow
Bulk Fill kovetetaan valolla, jonka aallonpituus on 400–500 nm.
Sävyt
Tetric EvoFlow Bulk Fill on saatavana seuraavana kolmena sävynä:
– Yleissävyt: IVA, IVB, IVW
Koostumus
Monomeerimatriksi koostuu dimetakrylaateista (28 paino-%). Fillerit
sisältävät bariumlasia, ytterbiumtrifluoridia ja kopolymeereja (71 paino-%).
Muita aineita ovat lisäaineet, initiaattorit, stabilointiaineet ja pigmentit
(<1,0 paino-%). Epäorgaanisten fillereiden kokonaisosuus on 68,2 paino-%
tai 46,4 tilavuus-%. Epäorgaanisten fillereiden hiukkaskoko on 0,1–30 µm.
Indikaatiot
– Ensimmäisenä kerroksena/täyte-eränä I ja II luokan
yhdistelmämuovirestauraatioissa pysyvissä poskihampaissa
– Maitohammasrestauraatiot
Kontraindikaatiot
Tetric EvoFlow Bulk Fill -täytteet ovat vasta-aiheisia
– jos työskentelyalue ei ole kuiva tai kuvattua käyttötekniikkaa ei voida
käyttää
– jos potilaan tiedetään olevan allerginen jollekin Tetric EvoFlow Bulk Fillin
ainesosalle.
– Tetric EvoFlow Bulk Filliä ei saa käyttää kiinnitysyhdistelmämuovina.
Haittavaikutukset
Harvinaisissa tapauksissa Tetric EvoFlow Bulk Fill saattaa aiheuttaa
herkistymistä. Tällöin Tetric EvoFlow Bulk Filliä ei tule käyttää. Mahdollisen
pulpaärsytyksen välttämiseksi on pulpan lähellä olevat alueet suojattava
sopivalla pulpan/dentiinin suoja-aineella (käytä kalsiumhydroksidipohjaista
valmistetta aivan pulpan läheisyydessä ja peitä alue asianmukaisella
eristysaineella).
Yhteisvaikutukset
Eugenolia/neilikkaöljyä sisältävät materiaalit saattavat estää
yhdistelmämuovimateriaalien polymerisoitumisen. Sellaisten materiaalien
käyttöä yhdessä Tetric EvoFlow Bulk Fillin kanssa tulee välttää. Kationiset
suuhuuhteluaineet, plakkivärjäysaineet ja klooriheksidiini saattavat
aiheuttaa materiaalin värjäytymistä.

Käyttö
1. Värin valinta
Puhdista hampaat ennen värinmääritystä. Väri valitaan värimallin avulla
hampaan ollessa vielä kostea. Yhdistelmämuovin väri vastaa värimallin väriä
opasiteetin muuttumisen ts. polymerisaation jälkeen.
2. Eristäminen
Eristä työskentelyalue kosteudelta tarkoitukseen sopivilla apuvälineillä, joita
ovat esimerkiksi OptraGate® ja OptraDam® Plus.
3. Kaviteetin preparointi
Kaviteetin preparointi suoritetaan adhesiivisen paikkaustekniikan sääntöjen
mukaisesti hammaskudosta säästäen. Vältä teräviä kulmia ja ylimääräisiä
allemenoja alueella, jolla ei ole kariesta. Kaviteetin mitat määräytyvät
yleensä karieksen laajuuden tai vanhan täytteen koon mukaan. Viistoa tai
pyöristä hieman hammaskiilteen reunoja viimeistelytimanttien avulla
(karkeusaste 25–40 μm). Poista tämän jälkeen kaikki jäänteet kaviteetista
vesisuihkulla ja kuivaa vedettömällä ja öljyttömällä ilmalla.
4. Pulpan suojaus / alustäyte
Älä laita alusmateriaalia, kun käytät kiille-/dentiinisidosainetta. Peitä hyvin
syvät ja pulpan läheiset alueet kalsiumhydroksidivalmisteella (esim.
ApexCal®) ja sen jälkeen paineen kestävällä sementillä (esim. lasi-ionomeeri­
sementti Vivaglass® Liner). Älä peitä kaviteetin muita seinämiä, koska niitä
käytetään kiille-/dentiinisidosaineen sidospintoina.
5. Matriisin / hampaiden välisen kiilan asettaminen
Jos kaviteetti käsittää proksimaalialueita, käytä matriisinauhaa tai
osamatriisia ja kiinnitä se kiiloilla.
6. Esikäsittely / sidosaineen annostelu
Valmistele ja annostele sidosaine käytettävän tuotteen käyttöohjeiden
mukaisesti. Ivoclar Vivadent suosittelee käyttämään yleissidosaine
Adhese® Universalia, joka on yksikomponenttinen valokovetteinen
sidosaine, joka on tarkoitettu suoraan ja epäsuoraan kiinnitykseen ja joka on
yhteensopiva kaikkien etsaustekniikoiden kanssa.
7. Tetric EvoFlow Bulk Fillin annostelu
– Parhaan mahdollisen lopputuloksen saavuttamiseksi Tetric EvoFlow Bulk
Fill on annosteltava enintään 4 mm:n paksuisina kerroksina.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill on peitettävä metakrylaattipohjaisella yleis- tai
poskihammasyhdistelmämuovilla (esim. Tetric EvoCeram® / Tetric
EvoCeram® Bulk Fill / IPS Empress® Direct). Hionta ja viimeistely on
tällöin tehtävä vastaavien tuotteiden käyttöohjeita noudattaen.
– Proksimaaliset kontaktit on muodostettava matriisijärjestelmällä.
Juoksevasta täytemateriaalista ei tule riittävää painetta matriisinauhaan.
Matriisinauha voidaan muotoilla sopivalla käsi-instrumentilla (esim.
pallotäppäimellä) ennen valokovetusta ja/tai sen aikana. Riittävä valotus
estää epätäydellisen polymeroitumisen. Kovetusaikaa (Exposure Time) ja
valotehoa (Light Intensity) koskevat suositukset on annettu taulukossa 1
(Table 1). Metallimatriisia käytettäessä yhdistelmämuovimateriaali on
lisäksi polymeroitava bukkaalipuolelta ja linguaali-/palatinaalipuolelta
matriisin poistamisen jälkeen, jos ei käytetä Bluephase®-
polymerointivaloa. Jos valokärkeä ei voida suunnata ihanteellisesti
(syynä esim. liian suuri etäisyys yhdistelmämuovista tai valon hajaantuva
sirontakulma), yhdistelmämuovimateriaali on valokovetettava
uudelleen.
8. Viimeistely / purennan tarkistus / kiillotus
Polymeroinnin jälkeen poista ylimääräinen materiaali kovametalliviimeisteli-
jöillä tai hienoilla timanteilla. Tarkista purenta ja artikulaatio ja tee tarvittavat
hionnat prekontaktien tai ei-toivottujen artikulaatioratojen estämiseksi.
Kiillota täyte hohtavan kiiltäväksi silikonikiillotuskärkien (esim. OptraPol®) ja
kiillotuskiekkojen sekä viimeistelystripsien avulla.
Lisätietoja
1. Tetric EvoFlow Bulk Filliä voidaan käyttää yhdessä Tetric EvoFlow’n,
Tetric EvoCeramin ja Tetric EvoCeram Bulk Fillin kanssa.
2. Tetric EvoFlow Bulk Fillin tulee olla käytettäessä huoneenlämpöistä.
Kylmän materiaalin annostelu voi olla vaikeaa.
3. Vain kertakäyttöön. Jos Tetric EvoFlow Bulk Fill annostellaan
suoraan potilaan suuhun, saa Cavifil-kärkeä tai ruiskun
annostelukanyylia hygieniasyistä käyttää ainoastaan yhdelle
potilaalle (potilaiden välisen ristikontaminaation estäminen).
4. Älä desinfioi ruiskuja tai Cavifil-kärkiä hapettavilla desinfiointiaineilla.
5. Muiden annostelukanyylien käyttö voi vaikeuttaa materiaalin
annostelua.
6. Suositeltu kerrospaksuus perustuu kovuusprofiilimittauksiin.
Varoitus
– Älä päästä polymeroitumatonta Tetric EvoFlow Bulk Filliä iholle,
limakalvoille tai silmiin. Polymeroimaton Tetric EvoFlow Bulk Fill saattaa
aiheuttaa lievää ärsytystä ja herkistymisen metakrylaateille.
– Kaupallisesti saatavat, lääketieteelliseen käyttöön tarkoitetut käsineet
eivät suojaa metakrylaattien herkistävältä vaikutukselta.
Käyttöikä ja säilytys
– Säilytyslämpötila 2–28 °C.
– Sulje ruiskut/Cavifil-kärjet välittömästi käytön jälkeen. Valolle
altistuminen aiheuttaa materiaalin ennenaikaisen polymeroitumisen.
– Älä käytä Tetric EvoFlow Bulk Filliä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
– Viimeinen käyttöpäivämäärä: katso Cavifil-kärkien, ruiskujen ja
pakkausten merkinnät.

Säilytä lasten ulottumattomissa!


Vain hammaslääketieteelliseen käyttöön.
Tämä tuote on tarkoitettu ainoastaan hammaslääketieteelliseen käyttöön. Tuotetta tulee käsitellä tarkasti
käyttöohjeita noudattaen. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka johtuvat siitä, että käyttöohjeita tai
ohjeiden mukaista soveltamisalaa ei noudateta. Tuotteiden soveltuvuuden testaaminen tai käyttäminen
muuhun kuin ohjeissa mainittuun tarkoitukseen on käyttäjän vastuulla. 

Norsk

Beskrivelse
Tetric EvoFlow® Bulk Fill er et flytende, lysherdende, røntgenopakt
kompositt til fyllinger i posteriorområdet. Ettersom opasiteten øker under
polymerisering, egner det seg også til misfarget tannsubstans. Det påføres
som første sjikt i en tykkelse på opptil 4 mm for fyllinger i klasse I og II.
Tetric EvoFlow Bulk Fill herder med lys med bølgelengder i området
400–500 nm.
Farger
Tetric EvoFlow Bulk Fill tilbys i følgende tre farger:
– Universalfargene: IVA, IVB, IVW
Sammensetning
Monomermatriksen består av dimetakrylater (28 vekt-%). Fyllstoffene består
av bariumglass, ytterbiumtrifluorid og kopolymer (71 vekt-%). Andre
innholds­stoffer er additiver, initiatorer, stabilisatorer og pigmenter
(<1,0 vekt-%). Totalt innhold av anorganiske fyllstoffer er 68,2 vekt-% eller
46,4 volum-%. Partikkelstørrelsen på de uorganiske fyllstoffene er mellom
0,1 μm and 30 μm.
Indikasjon
– Som første sjikt i komposittfyllinger i det posteriore området
(klasse I og II) av det permanente tannsettet
– Melketannfyllinger
Kontraindikasjon
Bruken av Tetric EvoFlow Bulk Fill er kontraindisert:
– Hvis tilstrekkelig tørrlegging eller den foreskrevne arbeidsteknikken ikke
er mulig.
– Ved påvist allergi mot komponenter i Tetric EvoFlow Bulk Fill.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill må ikke brukes som sementeringskompositt.
Bivirkninger
Komponenter i Tetric EvoFlow Bulk Fill kan i sjeldne tilfeller føre til allergi.
I slike tilfeller skal Tetric EvoFlow Bulk Fill ikke brukes. For å unngå irritasjon,
skal de pulpanære områdene behandles med egnet pulpa-/dentinbeskyttelse
(påfør et kalsiumhydroksydholdig preparat i punktform nært pulpa og dekk
med en egnet foring).
Interaksjoner
Stoffer som inneholder eugenol-/nellikolje hemmer polymeriseringen av
komposittmaterialer. Slike materialer skal derfor ikke brukes sammen med
Tetric EvoFlow Bulk Fill. Kontakt med kationisk munnvann og
plakkindikatorer samt klorheksidin kan forårsake misfarging.

Bruk
1. Fargebestemmelse
Før bestemmelse av farge skal tennene renses. Fargen skal bestemmes mens
tannen er fuktig. Fargeprøven tilsvarer komposittfargen etter at endringen i
opasitet har funnet sted, dvs. etter polymerisering.
2. Tørrlegging
Det kreves tilstrekkelig relativ eller absolutt tørrlegging ved hjelp av egnede
hjelpemidler som for eksempel OptraGate® eller OptraDam® Plus.
3. Kavitetspreparering
Kaviteten prepareres i henhold til prinsippene for adhesivteknikk, dvs. ved å
bevare så mye av tannsubstansen som mulig. Ikke preparer skarpe interne
kanter, ingen ekstra undersnitt i kariesfrie områder. Kavitetsformen
bestemmes i det vesentlige av utstrekningen til karies eller den gamle
fyllingen. Skråskjær eller avrund emaljekantene litt ved å bruke
finerdiamanter (25–40 µm). Deretter fjernes alle rester i kaviteten med
vannspray, og kaviteten tørkes med vann- og oljefri luft.
4. Pulpabeskyttelse/foring
Ved bruk av emalje-dentin-bonding skal det ikke brukes underforing. Ved
svært dype, pulpanære kaviteter skal dette området tildekkes med et
kalsiumhydroksidpreparat i punktform (for eksempel ApexCal®). Deretter må
det dekkes med et lag trykkstabil sement (for eksempel glassionomersement
som Vivaglass® Liner). De andre kavitetsveggene skal ikke dekkes til, slik at
de kan brukes til bonding med et emalje-dentin-adhesiv.
5. Plassering av matrise/interdentalkile
Ved kaviteter med approksimal andel skal det enten brukes en
sirkulærmatrise eller en delmatrise og deretter kiler.
6. Klargjøring/applisering av bondingen
Klargjør og påfør bonding i henhold til bruksanvisningen til produktet som
brukes. Ivoclar Vivadent anbefaler bruk av universalbondingen Adhese®
Universal, et lysherdende enkomponentadhesiv til direkte og indirekte
fyllinger og alle etseteknikker.
7. Påføring av Tetric EvoFlow Bulk Fill
– For et optimalt resultat bør Tetric EvoFlow Bulk Fill påføres i
sjikttykkelser på maksimum 4 mm.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill skal dekkes med et metakrylatbasert universal-
eller posteriorkompositt (for eksempel Tetric EvoCeram®/
Tetric EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct). Ved bearbeiding og
utarbeiding skal den relevante bruksanvisningen følges.
– Approksimale kontakter skal etableres ved hjelp av matrisesystemet.
Fyllingsmaterialet utøver ikke noe trykk på matrisebåndet. Utformingen
av matrisebåndet kan utføres med et tilsvarende håndinstrument (for
eksempel en kulestopper) før og/eller under lysherdingen. Tilstrekkelig
belysning forhindrer ufullstendig polymerisering. Anbefalinger om
belysningstid (Exposure Time) og lysintensitet (Light Intensity) finnes i
tabell 1 (Table 1). Hvis en metallmatrise brukes, skal fyllingen etterpå
belyses bukkalt og lingvalt/palatinalt dersom det ikke er brukt
Bluephase® polymeriseringsapparat. Hvis lyslederen ikke kunne
plasseres ideelt, for eksempel ved avstand til komposittet eller i en
divergerende strålevinkel, bør det også belyses en gang til.
8. Utarbeiding/okklusjonskontroll/polering
Fjern overskuddene etter polymeriseringen med hardmetall- eller
diamantfinerbor. Kontroller og slip til okklusjonen og artikulasjonen slik at
det ikke blir igjen noen tidligkontakter eller uønskede artikulasjonsbaner
på fyllingsoverflaten. Høyglanspolering gjøres med silikonpolerere
(for eksempel OptraPol®) samt polerskiver og polerstrips.
Spesielle merknader
1. Tetric EvoFlow Bulk Fill kan kombineres med Tetric EvoFlow,
Tetric EvoCeram og Tetric EvoCeram Bulk Fill.
2. Tetric EvoFlow Bulk Fill skal brukes ved romtemperatur. Ved kjøleskaps­
temperatur kan det være vanskelig å presse produktet ut.
3. Kun til engangsbruk. Dersom Tetric EvoFlow Bulk Fill appliseres fra
cavifil direkte i pasientens munn, anbefales det av hygieniske
grunner bare å bruke cavifilen eller sprøytens appliseringskanyle til
én pasient (for å unngå kryssinfeksjoner mellom pasienter).
4. Sprøyter eller cavifiler skal ikke desinfiseres med oksiderende
desinfeksjonsmidler.
5. Bruken av en annen appliseringskanyle kan gjøre det vanskelig å presse
ut materialet.
6. Den anbefalte sjikttykkelsen er basert på målinger av hardhetsprofil.
Advarsel
– Unngå at Tetric EvoFlow Bulk Fill i uherdet tilstand kommer i kontakt
med hud, slimhinner eller øyne. Tetric EvoFlow Bulk Fill kan i uherdet
tilstand ha en lett irriterende virkning og føre til overfølsomhet overfor
metakrylater.
– Vanlige medisinske hansker gir ingen beskyttelse mot den
allergifremkallende effekten overfor metakrylater.
Holdbarhet og oppbevaring
– Lagringstemperatur 2–28 °C
– Sprøyter/cavifiler skal lukkes umiddelbart etter bruk. Eksponering for lys
fører til for tidlig polymerisering.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill skal ikke brukes etter den angitte
holdbarhetsdatoen.
– Holdbarhetsdato: se dato på cavifil, sprøyte eller emballasje.

Oppbevares utilgjengelig for barn!


Bare til odontologisk bruk!
Produktet er utviklet til bruk på det odontologiske området og må kun brukes i henhold til
bruksanvisningen. Produsenten påtar seg intet ansvar for skade som oppstår på grunn av annen bruk
eller ufagmessig bearbeiding. I tillegg er brukeren forpliktet til på forhånd og på eget ansvar å undersøke
om produktet egner seg og kan brukes til de tiltenkte formål dersom disse formålene ikke er oppført i
bruksanvisningen. 

Nederlands

Beschrijving
Tetric EvoFlow® Bulk Fill is een vloeibaar, lichtuithardend, radiopaak
composiet voor directe vullingen in de frontelementen. Omdat de opaciteit
toeneemt tijdens het polymeriseren, is Tetric EvoFlow Bulk Fill ook geschikt
voor verkleurde tandstructuren. Het wordt in lagen tot 4 mm toegepast als
eerste laag bij vullingen van klasse I en II. Tetric EvoFlow Bulk Fill hardt uit
onder invloed van licht met golflengtes tussen 400 en 500 nm.
Kleurtinten
Tetric EvoFlow Bulk Fill is beschikbaar in de volgende drie kleurtinten:
– Universele kleurtinten: IVA, IVB, IVW
Samenstelling
De monomeermatrix bestaat uit dimethacrylaten (28 gewichtsprocent).
De vulstoffen bevatten bariumglas, ytterbiumtrifluoride en copolymeren
(71 gewichtsprocent). Verder zijn er additieven, initiatoren, stabilisatoren en
pigmenten toegevoegd (<1,0 gewichtsprocent). Het totale gehalte aan
anorganische vulstoffen bedraagt 68,2 gewichtsprocent ofwel 46,4
volumeprocent. De deeltjesgrootte van de anorganische vulstoffen ligt
tussen de 0,1 µm en 30 µm.
Indicaties
– Als initiële laag/eerste laag bij composietrestauraties van klasse I en II
in permanente posterior elementen;
– vullingen in het melkgebit.
Contra-indicaties
Voor het gebruik van Tetric EvoFlow Bulk Fill bestaan de volgende
contra-indicaties:
– wanneer voldoende drooglegging niet mogelijk is of de aangegeven
toepassingstechniek niet kan worden toegepast;
– Bij patiënten van wie bekend is dat ze allergisch zijn voor bepaalde
bestanddelen van Tetric EvoFlow Bulk Fill.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill mag niet worden gebruikt als
bevestigingscomposiet.
Bijwerkingen
Bepaalde bestanddelen van Tetric EvoFlow Bulk Fill kunnen in uitzonderlijke
gevallen tot overgevoeligheid leiden. In dergelijke gevallen moet van
verdere toepassing van Tetric EvoFlow Bulk Fill worden afgezien. Om
mogelijke irritatie van de pulpa te voorkomen, moeten gebieden in de buurt
van de pulpa worden beschermd met een geschikte pulpa-/
dentinebescherming (pas een op calciumhydroxide gebaseerde preparatie
toe bij gebieden in de nabijheid van de pulpa en dek deze af met een
hiervoor geschikt middel).
Interacties
Materialen die eugenol-/kruidnagelolie bevatten, kunnen de polymerisatie
van samengestelde materialen belemmeren. Van het gebruik van dergelijke
materialen in combinatie met Tetric EvoFlow Bulk Fill moet daarom worden
afgezien. Kationisch mondwater, plaqueverklikkers en chloorhexidine
kunnen verkleuring veroorzaken.

Toepassing
1. Kleurbepaling
Reinig vóór het bepalen van de juiste kleur het gebit. De kleurtint wordt
geselecteerd wanneer de tand nog vochtig is. De kleurtint van het
composiet komt overeen met die van het kleurmonster na de wijziging in
opaciteit, bijv. na polymerisatie.
2. Isolatie
Zorg voor goede relatieve of absolute isolatie van het werkgebied, met
behulp van de juiste hulpmiddelen, zoals OptraGate® of OptraDam® Plus.
3. Prepareren van de caviteit
Prepareer de caviteit volgens de regels van de adhesieftechniek. Dat wil
zeggen dat het gebitsweefsel zoveel mogelijk ongemoeid wordt gelaten.
Prepareer geen scherpe binnenranden en hoeken of extra ondersnijdingen
in een cariësvrij gebied. De grootte en de vorm van de caviteit worden
hoofdzakelijk bepaald door de omvang van de cariës of de grootte en de
vorm van de oude vulling. Werk de glazuurranden lichtjes schuin of rond af
met behulp van een fineerdiamant (25 – 40 µm). Verwijder vervolgens alle
resten uit de caviteit met waterspray en droog de caviteit met water- en
olievrije lucht.
4. Pulpabescherming/onderlaag
Breng geen basismateriaal aan wanneer er een hechtmiddel voor glazuur/
dentine wordt gebruikt. Bij zeer diepe caviteiten moeten gebieden in de
buurt van de pulpa selectief worden afgedekt met een calcium­hydroxide­
preparaat (bijv. ApexCal®) en vervolgens met een drukbestendig cement
(bijv. een glasionomeercement zoals Vivaglass® Liner). Dek de overige
wanden van de caviteit niet af, zodat ze nog kunnen worden gebruikt voor
het toepassen van het hechtmiddel voor glazuur/dentine.
5. Matrixband / interdentale wig aanbrengen
Breng bij (gedeeltelijk) proximale caviteiten een circulaire matrixband of een
partiële matrixband aan en zet deze vast met wiggen.
6. Conditionering / aanbrengen van het hechtmiddel
Conditioneer de preparatie en breng het hechtmiddel aan volgens de
gebruiksaanwijzing van het toegepaste product. Ivoclar Vivadent beveelt
het gebruik van de universele onderlaag Adhese® Universal aan, een onder
licht uithardend hechtingsmiddel uit één component voor directe en
indirecte hechtprocedures dat compatibel is met alle etstechnieken.
7. Toepassen van Tetric EvoFlow Bulk Fill
– Om een optimaal resultaat te behalen, moet Tetric EvoFlow Bulk Fill in
laagjes van maximaal 4 mm worden aangebracht.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill moet worden afgedekt met een laagje universeel
of posterieur composiet op basis van methacrylaat (zoals
Tetric EvoCeram®/Tetric EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct).
De verwerking en afwerking moeten worden uitgevoerd volgens de
bijbehorende gebruiksaanwijzingen.
– De proximale contactpunten moeten worden bepaald door middel van
een matrixsysteem. Het vulmateriaal oefent geen enkele druk uit op de
matrixband. De matrixband kan worden gevormd met een hiervoor
geschikt instrument voor in de hand (zoals een balvormige condensator)
voor en/of tijdens het uitharden onder licht. Voldoende blootstelling aan
het uithardingslicht voorkomt onvolledige polymerisatie. Raadpleeg
voor aanbevelingen met betrekking tot de blootstellingstijd (Exposure
Time) en lichtintensiteit (Light Intensity) tabel 1 (Table 1). Bij gebruik van
een metalen matrix moet het composietmateriaal na verwijdering van
de matrix aanvullend worden gepolymeriseerd vanuit het buccale en
linguale/palatale aspect als geen Bluephase®-uithardingslicht wordt
gebruikt. Als de lichtgeleider niet in de ideale positie kan worden
geplaatst, dus niet op de beste afstand van het composiet of onder een
uiteenlopende verstrooiingshoek, moet het composietmateriaal ook
opnieuw worden uitgehard onder licht.
8. Afwerken/occlusiecontrole/polijsten
Verwijder overtollig materiaal na polymerisatie met wolfraamcarbide
finishers of fijne diamanten. Controleer de occlusie en articulatie en pas de
juiste correcties toe voor knarsen om premature contactpunten of
ongewenste articulatie te voorkomen. Gebruik siliconen polijstmiddelen
(bijv. OptraPol®) en polijstschijven en polijststrips om de restauratie naar
hoogglans te polijsten.
Aanvullende opmerkingen
1. Tetric EvoFlow Bulk Fill kan worden gebruikt in combinatie met
Tetric EvoFlow, Tetric EvoCeram en Tetric EvoCeram Bulk Fill.
2. Tetric EvoFlow Bulk Fill dient bij toepassing op kamertemperatuur te
zijn. Wanneer het materiaal nog gekoeld is, kan het doseren moeilijk
zijn.
3. Slechts voor eenmalig gebruik. Wanneer Tetric EvoFlow Bulk Fill
vanuit de Cavifil direct in de mondholte van de patiënt wordt
aangebracht, mag deze Cavifil of de applicatiecanule of spuit slechts
eenmaal worden gebruikt uit hygiënische overwegingen (om
kruisbesmetting tussen patiënten te voorkomen).
4. Gebruik geen oxiderende desinfectiemiddelen om spuiten of Cavifils te
ontsmetten.
5. Het gebruik van een andere canule voor het aanbrengen kan ervoor
zorgen dat het materiaal moeilijk te doseren is.
6. De aanbevolen laagdikte is gebaseerd op hardheidsprofielmetingen.
Waarschuwing
– Vermijd contact van niet-gepolymeriseerde Tetric EvoFlow Bulk Fill met
huid, slijmvliezen en ogen. Tetric EvoFlow Bulk Fill kan in niet-
uitgeharde toestand een licht irriterende werking hebben en kan tot
overgevoeligheid voor methacrylaten leiden.
– In de handel verkrijgbare medische handschoenen bieden geen
bescherming tegen het sensibiliserende effect van methacrylaten.
Houdbaarheid en bewaren
– Temperatuur bij opslag: 2–28 °C
– Sluit spuiten/cavifils onmiddellijk na gebruik. Blootstelling aan licht leidt
tot voortijdige polymerisatie.
– Gebruik Tetric EvoFlow Bulk Fill niet nadat de vervaldatum is verstreken.
– Houdbaarheid: raadpleeg de vervaldatum op de Cavifil, de spuit of de
verpakking.

Buiten bereik van kinderen bewaren!


Alleen voor tandheelkundig gebruik.
Dit materiaal is uitsluitend voor tandheelkundig gebruik ontwikkeld en moet strikt volgens de
productinformatie toegepast worden. Indien er schade optreedt door toepassing voor andere doeleinden
of door verkeerd gebruik kan de fabrikant daarvoor niet aansprakelijk worden gesteld. De gebruiker is
ervoor verantwoordelijk om te testen of de producten geschikt zijn en kunnen worden gebruikt voor
toepassingen die niet uitdrukkelijk in de gebruiksaanwijzing vermeld staan. 

Ελληνικά

Περιγραφή
Το Tetric EvoFlow® Bulk Fill είναι µια λεπτόρρευστη, φωτοπολυμεριζόμενη,
ακτινοσκιερή, σύνθετη ρητίνη για αποκαταστάσεις σε οπίσθια δόντια. Καθώς
αυξάνεται η αδιαφάνειά του κατά τη διάρκεια του πολυμερισμού, το
Tetric EvoFlow Bulk Fill είναι επίσης κατάλληλο για δυσχρωμική οδοντική
δομή. Εφαρμόζεται σε στρώματα έως και 4 χιλ. ως αρχικό στρώμα για
αποκαταστάσεις των ομάδων I και II. Το Tetric EvoFlow Bulk Fill
πολυμερίζεται µε φως µήκους κύµατος 400–500 nm.
Αποχρώσεις
Τo Tetric EvoCeram Bulk Fill διατίθεται στις ακόλoυθες 3 απoχρώσεις:
– Γενικές απoχρώσεις: IVA, IVB, IVW
Σύνθεση
Η μονομερής μήτρα αποτελείται από διμεθακρυλικά (28% κ.β.). Οι
ενισχυτικές ουσίες περιλαμβάνουν βαριούχο ύαλο, τριφθορίδιο του
υττερβίου και συμπολυμερή (71% κ.β.). Επιπλέον περιέχει πρόσθετα,
παράγοντες εκκίνησης, σταθεροποιητές και χρωστικές (<1,0% κ.β.). Το
συνολικό περιεχόμενο των ανόργανων ενισχυτικών ουσιών είναι 68,2% κ.β. ή
46,4% κ.ό. Τo μέγεθoς των ανόργανων ενισχυτικών κόκκων κυμαίνεται από
0,1 μm έως 30 μm.
Ενδείξεις
– Ως αρχικό στρώμα/πρώτη στοιβάδα σε αποκαταστάσεις από σύνθετη
ρητίνη των ομάδων I και II σε μόνιμα οπίσθια δόντια
– Αποκαταστάσεις νεογιλών
Αντενδείξεις
Η χρήση του Tetric EvoFlow Bulk Fill αντενδείκνυται όταν:
– Δεν είναι δυνατόν να εξασφαλιστεί στεγνό πεδίο εργασίας ή δεν µπορεί
να εφαρµοστεί η ενδεδειγµένη τεχνική εργασίας.
– Είναι γνωστό ότι ο ασθενής είναι αλλεργικός σε κάποιο από τα συστατικά
του Tetric EvoFlow Bulk Fill.
– Το Tetric EvoFlow Bulk Fill δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως ρητινώδης
κονία.
Παρενέργειες
Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, τα συστατικά τoυ Tetric EvoFlow Bulk Fill είναι
δυνατόν να πρoκαλέσoυν ευαισθησίες. Σε τέτoιες περιπτώσεις, δεν πρέπει να
χρησιµoπoιείται το Tetric EvoFlow Bulk Fill. Για την απoφυγή πιθανών
αντιδράσεων τoυ πoλφoύ, καλύπτoυμε περιoχές κoντά σε αυτόν με
κατάλληλoυς παράγoντες πρoστασίας πoλφoύ/oδoντίνης (τoπoθετήστε
σκεύασμα υδρoξειδίoυ τoυ ασβεστίoυ σε επιφάνειες κoντά στoν πoλφό και
καλύψτε με κατάλληλo liner κoιλότητας).
Αλληλεπιδράσεις
Υλικά που περιέχουν ευγενόλη/γαρυφαλέλαιο αναστέλλουν τον
πολυμερισμό των σύνθετων ρητινών. Συνεπώς, η χρήση τέτoιων υλικών με
τo Tetric EvoFlow Bulk Fill πρέπει να απoφεύγεται. O συνδυασμός με
κατιoνικά στoματoπλύματα, με παράγoντες απoκάλυψης πλάκας και με
χλωρεξιδίνη είναι δυνατόν να πρoκαλέσει δυσχρωμίες.

Εφαρμογή
1. Επιλογή απόχρωσης
Καθαρίστε τα δόντια πριν τoν πρoσδιoρισμό της απόχρωσης. Η απόχρωση
επιλέγεται με το δόντι ακόμη υγρό, χρησιμοποιώντας ένα χρωματολόγιο.
Η απόχρωση της σύνθετης ρητίνης θα αντιστοιχεί με εκείνη του δείγματος
αποχρώσεων μετά την αλλαγή στην αδιαφάνεια που θα προκύψει, δηλ. μετά
τον πολυμερισμό.
2. Απομόνωση
Απαιτείται επαρκής σχετική ή απόλυτη απομόνωση με χρήση κατάλληλων
βοηθημάτων, όπως OptraGate® ή OptraDam® Plus.
3. Παρασκευή κοιλότητας
Η παρασκευή της κοιλότητας γίνεται σύμφωνα με τις αρχές της τεχνικής
συγκόλλησης, δηλ. διατηρώντας όσο το δυνατόν περισσότερη οδοντική
ουσία. Μην παρασκευάζετε οξείες εσωτερικές ακμές και γωνίες ή
επιπρόσθετες υπoσκαφές σε μη τερηδoνισμένες περιoχές. Oι διαστάσεις της
κoιλότητας καθoρίζoνται γενικά από την έκταση των τερηδoνισμένων
περιoχών ή από τo μέγεθoς της παλιάς έμφραξης. Λοξοτομήστε ελαφρώς ή
στρογγυλέψτε τα όρια της αδαμαντίνης χρησιμοποιώντας διαμάντια
φινιρίσματος (μέγεθος κόκκων 25–40 μm). Στη συνέχεια, απoμακρύνετε όλα
τα υπολείμματα από την κoιλότητα με καταιoνισμό νερoύ και στεγνώστε με
ξηρό αέρα, ελεύθερo από νερό και ελαιώδεις oυσίες.
4. Προφύλαξη πολφού/Ουδέτερο στρώμα
Μην τoπoθετείτε oυδέτερo στρώμα, όταν χρησιμoπoιείτε συγκoλλητικό
παράγoντα αδαμαντίνης/oδoντίνης. Σε πολύ βαθιές κοιλότητες, οι περιοχές
κοντά στον πολφό πρέπει να επικαλυφθούν επιλεκτικά με ένα σκεύασμα
υδροξειδίου του ασβεστίου (π.χ. ApexCal®) και στη συνέχεια να καλυφθούν
με ανθεκτική στην πίεση κονία (π.χ. υαλοϊονομερής κονία, όπως Vivaglass®
Liner). Μην καλύψετε τα υπόλoιπα τοιχώματα της κoιλότητας, έτσι ώστε να
χρησιμoπoιηθoύν στη δημιoυργία δεσμoύ με τoν συγκoλλητικό παράγoντα
αδαμαντίνης/oδoντίνης.
5. Τοποθέτηση τεχνητού τοιχώματος/μεσoδόντιας σφήνας
Σε κoιλότητες πoυ περιλαμβάνoυν όμoρες περιoχές, χρησιμoπoιήστε
τεχνητό τoίχωμα πoυ τυλίγεται γύρω από τo δόντι ή τμηματικό τεχνητό
τoίχωμα, και στη συνέχεια τoπoθετήστε σφήνα.
6. Τροποποίηση αδαµαντίνης και οδοντίνης/Εφαρµογή του
συγκολλητικού παράγοντα
Τρoπoπoιήστε και τοποθετήστε τον συγκoλλητικό παράγoντα σύμφωνα με
τις oδηγίες τoυ κατασκευαστή τoυ υλικoύ. Η Ivoclar Vivadent συνιστά τη
χρήση τoυ συγκoλλητικoύ παράγοντα γενικής χρήσης Adhese® Universal,
ενός φιαλιδίου, φωτοπολυμεριζόμενου συγκoλλητικoύ για άμεσες και
έμμεσες διαδικασίες συγκόλλησης, ο οποίος είναι συμβατός με όλες τις
τεχνικές αδρoπoίησης.
7. Εφαρμογή του Tetric EvoFlow Bulk Fill
– Για ιδανικά απoτελέσματα, το Tetric EvoFlow Bulk Fill θα πρέπει να
εφαρμοστεί σε στρώματα πάχους έως και 4 χιλ.
– Το Tetric EvoFlow Bulk Fill πρέπει να καλυφθεί με ένα στρώμα σύνθετης
ρητίνης γενικής χρήσης ή οπισθίων δοντιών με μεθακρυλική βάση
(π.χ. Tetric EvoCeram®/Tetric EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct).
Η επεξεργασία και το φινίρισμα πρέπει να διενεργούνται σύμφωνα με τις
αντίστοιχες οδηγίες χρήσης.
– Οι όμορες επαφές πρέπει να δημιουργηθούν μέσω ενός συστήματος
τεχνητού τοιχώματος. Το εμφρακτικό υλικό δεν ασκεί καμία πίεση στην
ταινία τεχνητού τοιχώματος. Το σχήμα της ταινίας τεχνητού τοιχώματος
μπορεί να διαμορφωθεί με ένα κατάλληλο εργαλείο χειρός (π.χ. σφαιρικό
εργαλείο συμπύκνωσης) πριν ή/και κατά τη διάρκεια του
φωτοπολυμερισμού. Επαρκής έκθεση στο φως πολυμερισμού αποτρέπει
τον ελλιπή πολυμερισμό. Για συστάσεις σχετικά με τo χρόνo έκθεσης
(Exposure Time) και την ένταση φωτός (Light Intensity), βλέπε τον
Πίνακα 1 (Table 1). Εάν έχετε χρησιμoπoιήσει μεταλλικό τεχνητό
τoίχωμα, φωτoπoλυμερίστε επιπρoσθέτως τη σύνθετη ρητίνη από την
παρειακή και τη γλωσσική/υπερώια πλευρά αφoύ αφαιρέσετε τo
τoίχωμα, εάν δεν χρησιμoπoιείτε λυχνία φωτοπoλυμερισμoύ Bluephase®.
Εάν τo ρύγχoς φωτός δεν μπoρεί να τoπoθετηθεί σε ιδανική θέση, π.χ. σε
απόσταση από τη σύνθετη ρητίνη ή σε απoκλίνoυσα γωνία διασπoράς,
φωτoπoλυμερίστε επιπρoσθέτως τη σύνθετη ρητίνη.

8. Λείανση/Έλεγχος σύγκλεισης/Στίλβωση
Αφαιρέστε τις περίσσειες με φρέζες καρβιδίoυ-βoλφραμίoυ ή με λεπτόκοκκο
διαμάντι, μετά τον πολυμερισμό. Ελέγξτε τη σύγκλειση και την άρθρωση και
τροχίστε όπου αρμόζει για να αποφευχθούν πρόωρες επαφές ή
ανεπιθύμητες συγκλεισιακές παρεμßoλές. Χρησιμοποιήστε λαστιχάκια
σιλικόνης (π.χ. OptraPol®), καθώς και δίσκους στίλβωσης και ταινίες
στίλβωσης για να αποδώσετε στην αποκατάσταση στίλβωση υψηλού
βαθμού.
Πρόσθετες πληροφορίες
1. Τo Tetric EvoFlow Bulk Fill μπoρεί να χρησιμoπoιηθεί σε συνδυασμό με
τo Tetric EvoFlow, το Tetric EvoCeram και το Tetric EvoCeram Bulk Fill.
2. Στην περίπτωση επιδιόρθωσης, μπoρείτε να τoπoθετήσετε πρόσθετο
στρώμα Tetric EvoFlow Bulk Fill απευθείας σε ήδη πoλυμερισμένo υλικό.
Εάν η απoκατάσταση του Tetric EvoFlow Bulk Fill έχει ήδη στιλβωθεί, θα
πρέπει πρώτα να τροχιστεί με διαμάντι και να διαβραχεί με Adhese
Universal πριν τoπoθετηθεί νέα πoσότητα Tetric EvoFlow Bulk Fill.
3. Το Tetric EvoFlow Bulk Fill πρέπει να χρησιμoπoιείται σε θερμoκρασία
δωματίoυ. Κρύo υλικό ίσως είναι δύσκoλo να εξαχθεί από τη σύριγγα.
4. Για μία χρήση μόνο. Εάν τo Tetric EvoFlow Bulk Fill εφαρμόζεται από
το Cavifil απευθείας στη στoματική κoιλότητα τoυ ασθενή, το Cavifil
ή ο σωληνίσκος εφαρμογής της σύριγγας θα πρέπει να
χρησιμοποιείται μόνο για έναν ασθενή για λόγoυς υγιεινής
(πρόληψη της παράλληλης μόλυνσης μεταξύ των ασθενών).
5. Oι σύριγγες ή τα Cavifil δεν πρέπει να απoλυμαίνoνται με oξειδωτικoύς
απoλυμαντικoύς παράγoντες.
6. Η χρήση οποιουδήποτε άλλου σωληνίσκου εφαρμογής μπορεί να
καταστήσει δύσκολη την εξώθηση του υλικού.
7. Τo συνιστώμενo πάχoς στοιβάδας βασίζεται σε μετρήσεις πρoφίλ
σκληρότητας.
Προειδοποιήσεις
– Αποφύγετε την επαφή απολυμέριστου Tetric EvoFlow Bulk Fill με το
δέρμα, τους βλεννογόνους ή τα μάτια. Απoλυμέριστo Tetric EvoFlow Bulk
Fill μπoρεί να πρoκαλέσει ερεθισμoύς ελαφριάς μoρφής και μπορεί να
οδηγήσει σε ευαισθησία στα μεθακρυλικά.
– Τα ιατρικά γάντια τoυ εμπoρίoυ δεν παρέχoυν πρoστασία από την
ευαισθησία στα μεθακρυλικά.
Διάρκεια ζωής και αποθήκευση
– Θερμoκρασία απoθήκευσης 2–28 °C (36–82 °F)
– Κλείνετε τις σύριγγες/τα Cavifil αμέσως μετά τη χρήση. Έκθεση στo φως
πρoκαλεί πρόωρo πoλυμερισμό.
– Μη χρησιμoπoιείτε τo Tetric EvoFlow Bulk Fill μετά την αναγραφόμενη
ημερoμηνία λήξης.
– Ημερoμηνία λήξης: ßλ. ένδειξη στα Cavifil, στις σύριγγες και στις
συσκευασίες.

Φυλάξτε τα υλικά μακριά από παιδιά!


Μόνο για οδοντιατρική χρήση!
Το υλικό αυτό κατασκευάστηκε αποκλειστικά για οδοντιατρική χρήση και θα πρέπει να χρησιμοποιείται
αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης. Απαιτήσεις για βλάβες που μπορεί να προκληθούν από μη
ορθή ακολουθία των οδηγιών ή από χρήση σε μη ρητώς ενδεικνυόμενη περιοχή, είναι απαράδεκτες. Ο
χρήστης είναι υπεύθυνος για τον έλεγχο καταλληλότητας και δυνατότητας χρήσης του προϊόντος για
οποιονδήποτε άλλο σκοπό εκτός αυτών που αναγράφονται σαφώς στις οδηγίες χρήσης. 

Türkçe

Açıklama
Tetric EvoFlow® Bulk Fill yan diş bölgesinde dolgu tedavisinde kullanılan,
akıcı, ışıkla sertleşen, radyoopak bir kompozittir. Tetric EvoFlow Bulk Fill'in
opasitesi polimerizasyon sırasında arttığından, rengi bozulmuş diş yapısı için
de uygundur. Sınıf I ve II restorasyonlarda 4 mm'ye kadar tabakalar halinde
ilk tabaka olarak uygulanır. Tetric EvoFlow Bulk Fill 400–500 nm dalga
boyunda ışık ile sertleşir.
Renkler
Tetric EvoFlow Bulk Fill şu üç renkte piyasaya sunulmuştur:
– Üniversal renkler: IVA, IVB, IVW
Bileşimi
Monomer matriksi dimetakrilatlardan oluşur (ağırlıkça %28). Dolgu
malzemeleri baryum camı, itterbiyum triflorür ve kopolimerden oluşur
(ağırlıkça %71). Bunlara ilaveten katkı maddeleri, reaksiyon başlatıcılar,
stabilizatörler ve pigmentler (ağırlıkça <%1,0) içerir. Toplam inorganik dolgu
maddesi içeriği ağırlıkça %68,2, hacimce ise %46,4'tür. İnorganik dolgu
maddelerinin parçacık büyüklüğü 0,1 µm ile 30 µm arasındadır.
Endikasyon
– Daimi posterior dişlerdeki Sınıf I ve II kompozit restorasyonlarda
başlangıç tabakası/ilk tabaka olarak
– Süt dişi dolgusu
Kontrendikasyon
Tetric EvoFlow Bulk Fill'in kullanımı şu durumlarda kontrendikedir:
– Yeterince kuru bir çalışma alanı sağlanamıyor veya şart koşulan
uygulama tekniği uygulanamıyorsa.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill'in bileşenlerine karşı kanıtlanmış alerji varsa.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill yapıştırma kompoziti olarak kullanılmamalıdır.
Yan etkiler
Tetric EvoFlow Bulk Fill'in bileşenleri nadir hallerde duyarlılık oluşturabilir.
Bu durumlarda, Tetric EvoFlow Bulk Fill kullanımına son verilmelidir.
Pulpanın tahriş olması ihtimalinden kaçınmak için pulpaya yakın alanlar
uygun bir pulpa/dentin koruyucu ile korunmalıdır (pulpaya yakın alanlara
kalsiyum hidroksit esaslı bir preparat uygulayın ve yeterli astarla örtün).
Etkileşimleri
Öjenol/karanfil yağı içeren maddeler, kompozit materyallerin polimeri­
zasyonunu engelleyebilir. Bu tür malzemelerin Tetric EvoFlow Bulk Fill ile
birlikte kullanılmasından kaçınılmalıdır. Katiyonik ağız gargaraları, plak
çıkarıcılar ve klorheksidin renk değişimlerine neden olabilir.

Uygulanması
1. Renk belirlenmesi
Renk seçiminden önce dişleri temizleyin. Renk, dişler henüz nemli
durumdayken belirlenir. Kompozitin rengi, opasite değişikliği
tamamlandıktan sonra, yani polimerizasyondan sonra, ilgili renk
örneğinin rengiyle aynı olacaktır.
2. İzolasyon
OptraGate® veya OptraDam® Plus gibi uygun yardımcılar kullanılarak
parsiyel veya tam izolasyonun sağlanması zorunludur.
3. Kavite preparasyonu
Kavite preparasyonu adeziv teknik prensiplerine göre, yani diş yapısı
mümkün olduğunca korunarak yapılır. Keskin iç kenar prepare etmeyin,
çürüksüz bölgeye ek olarak undercut uygulamayın. Kavite geometrisinde
esas olarak belirleyici olan çürüğün veya eski dolgunun boyutlarıdır. Elmas
bitirme frezleri (grit büyüklüğü 25–40 μm) kullanarak mine marjinlerini
hafifçe bizote edin veya yuvarlaklaştırın. Ardından kavitedeki tüm kalıntıları
su spreyiyle temizleyin ve kaviteyi su ve yağ içermeyen havayla kurutun.
4. Pulpanın korunması / Taban dolgusu
Mine-dentin bonding ajanlarının kullanıldığı durumlarda taban dolgusu
kullanmaktan kaçınılmalıdır. Çok derin kavitelerde, pulpaya yakın alanlar
seçici olarak kalsiyum hidroksit esaslı bir preparat (örn. ApexCal®) ile
örtülmeli ve ardından basınca dayanıklı siman (cam iyonomer siman, örn.
Vivaglass® Liner) ile kaplanmalıdır. Mine-dentin adezifleriyle bonding yapma
işleminde yararlanabilmek için kavite duvarlarının geri kalan bölümlerini
örtmeyin.
5. Matriks / interdental kama takılması
Proksimal alanı etkileyen kaviteler için sarıcı bir matriks veya bölümlü bir
matriks kullanın ve kamalayın.
6. Hazırlama / bonding ajanının uygulanması
Bonding ajanının hazırlanması ve uygulanması kullanılan ürünün kullanma
talimatları doğrultusunda yapılır.Ivoclar Vivadent, doğrudan ve dolaylı
bonding prosedürlerinde tüm pürüzlendirme teknikleri ile uyumluluk için
tek bileşenli, ışıkla sertleşen bir adezif ve genel bonding ajanı olarak
Adhese® Universal'ın kullanılmasını önermektedir.
7. Tetric EvoFlow Bulk Fill'in uygulanması
– En iyi sonucu elde etmek için Tetric EvoFlow Bulk Fill en fazla 4 mm’lik
tabakalar halinde uygulanabilir.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill, metakrilat esaslı üniversal veya posterior bir
kompozit (örn. Tetric EvoCeram®/Tetric EvoCeram® Bulk Fill/
IPS Empress® Direct) tabakası ile kapatılmalıdır. İşlenmesi ve bitirilmesi
ilgili Kullanma Talimatına göre yapılmalıdır.
– Proksimal kontaktlar bir matriks sistemi vasıtasıyla oluşturulmalıdır.
Dolgu materyali matriks bandına herhangi bir basınç uygulamamalıdır.
Matriks bandına, ışıkla sertleştirmeden önce ve/veya sertleştirme
sırasında uygun bir el aleti (örn. siman fulvarı) ile şekil verilebilir. Yeterli
bir ışınlama süresi polimerizasyonun eksik gerçekleşmesini önler.
Işınlama süresi (Exposure Time) ve ışın yoğunluğu (Light Intensity) ile
ilgili tavsiyeler için Tablo 1 (Table 1)'e bakın. Metal bir matriks
kullanıldığında, Bluephase® polimerizasyon ışığı kullanılmıyorsa, matriksi
çıkardıktan sonra kompozit materyali ilaveten bukkal ve lingual/palatal
taraftan da polimerize edin. Işık kılavuzu ideal olarak örn. kompozitle
mesafeli veya ıraksak saçılım açısında konumlandırılamazsa, kompozit
malzemesi de tekrar sertleştirilmelidir.
8. Bitirme / Oklüzyon kontrolü / Polisaj
Polimerizasyondan sonra materyal fazlalıklarını tungsten-karbid bitirme frezi
veya ince grenli elmas frezle temizleyin. Oklüzyonu ve artikülasyonu kontrol
edin ve erken temas veya arzu edilmeyen artikülasyon kalmayacak şekilde
aşındırın. Dolgunun yüksek derecede parlak olması için polisaj diskleri ve
polisaj şeritlerinin yanı sıra silikon parlatıcılar (örn. OptraPol®) kullanın.
İlave notlar
1. Tetric EvoFlow Bulk Fill, Tetric EvoFlow, Tetric EvoCeram ve
Tetric EvoCeram Bulk Fill ile birlikte kullanılabilir.
2. Tetric EvoFlow Bulk Fill uygulanırken ortam sıcaklığında olmalıdır. Düşük
sıcaklıklar, malzemenin güç sıkılmasına neden olabilir.
3. Sadece tek kullanımlıktır. Eğer Tetric EvoFlow Bulk Fill Cavifil
aracılığıyla doğrudan hastanın ağız boşluğuna uygulanırsa, hijyenik
nedenlerden dolayı o Cavifil’in veya şırınga uygulama kanülünün
yalnızca bir kez kullanılması endikedir (hastalar arası çapraz
kontaminasyonu önlemek açısından).
4. Enjektörleri ve Cavifil'leri oksitleyici dezenfektanlarla dezenfekte
etmeyin.
5. Farklı bir uygulama kanülünün kullanılması materyalin çıkışını
zorlaştırabilir.
6. Tavsiye edilen inkrement kalınlığı sertlik profili ölçümlerini baz
almaktadır.
Uyarılar
– Polimerize olmamış Tetric EvoFlow Bulk Fill'in cilt/mukoza zarları veya
gözlerle temas etmesine engel olun. Tetric EvoFlow Bulk Fill polimerize
edilmemiş durumda iken hafif tahriş edici etki gösterebilir ve
metakrilatlara karşı aşırı duyarlılığa yol açabilir.
– Ticari tıbbi eldivenler metakrilatların duyarlılık oluşturucu etkisine karşı
koruma sağlamaz.
Raf ömrü ve saklama koşulları
– Saklama sıcaklığı 2–28 °C'dir
– Şırıngaları/Cavifil'leri kullanım sonrasında derhal kapatın. Işık girişi,
zamanından önce polimerizasyona neden olur.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill'i son kullanma tarihi geçtikten sonra
kullanmayın.
– Son kullanma tarihi: Cavifil, şırınga ve ambalajın üzerindeki bilgilere
bakın.

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayın!


Sadece diş hekimliği kullanımı içindir!
Bu materyal sadece diş hekimliğinde kullanılmak üzere hazırlanmıştır ve Kullanım Talimatlarına tamamen
uygun şekilde kullanılmalıdır. Belirlenen kullanım alanı ve Kullanım Talimatlarının izlenmediği durumlarda
oluşacak hasarlar nedeniyle sorumluluk kabul edilmeyecektir. Ürünleri Talimatlarda açıkça belirtilmemiş
herhangi bir amaç için kullanım ve uygunluk açısından test etmekten kullanıcı sorumludur. 

Slovenščina

Opis
Tetric EvoFlow® Bulk Fill je tekoč, rentgensko kontrasten kompozit, ki se
strjuje pod svetlobo, za obnovitveno terapijo v ličnikih in kočnikih. Ker se
kontrast med polimerizacijo poveča, je kompozit Tetric EvoFlow Bulk Fill
primeren tudi za razbarvane zobne strukture. Nanaša se kot osnovna plast v
korakih po 4 mm za restavracije I. in II. razreda. Kompozit Tetric EvoFlow Bulk
Fill se strjuje pod svetlobo z valovno dolžino 400–500 nm.
Barve
Tetric EvoFlow Bulk Fill je na voljo v naslednjih treh odtenkih:
– Univerzalni odtenki: IVA, IVB, IVW
Sestava
Monomerna matrica je sestavljena iz dimetilakrilatov (28 utežnih odstotkov).
Polnila vsebujejo barijevo steklo, iterbijev trifluorid in kopolimere (71 ut. %).
Dodatne sestavine so še aditivi, iniciatorji, stabilizatorji in pigmenti
(< 1,0 ut. %). Skupna vsebnost anorganskih polnil je 68,2 ut. % ali 46,4 % vol.
Velikost delcev anorganskih polnil je med 0,1 µm in 30 µm.
Indikacije
– Kot osnovni sloj/prvi korak pri kompozitnih restavracijah I. in II. razreda
pri stalnih ličnikih in kočnikih
– Restavracije mlečnih zob
Kontraindikacije
Uporaba kompozita Tetric EvoFlow Bulk Fill je kontraindicirana:
– kadar ni mogoče vzpostaviti dovolj suhe delovne površine ali kadar ni
mogoče delati s predpisano tehniko;
– pri znani alergiji bolnika na sestavine materiala Tetric EvoFlow Bulk Fill;
– pri uporabi izdelka kot kompozita za sprijemanje.
Neželeni učinki
V redkih primerih lahko sestavine materiala Tetric EvoFlow Bulk Fill
povzročijo preobčutljivostne reakcije. V teh primerih je treba nadaljnjo
uporabo izdelka prekiniti. Da preprečite draženje pulpe, območja v bližini
pulpe zaščitite z ustrezno zaščito za pulpo/dentin (na območja v neposredni
bližini pulpe nanesite preparat na osnovi kalcijevega hidroksida in ga
prekrijte z ustrezno oblogo).
Medsebojno delovanje
Materiali, ki vsebujejo evgenol ali nageljnovo olje, zavirajo strjevanje
kompozitnih materialov. Uporabi takšnih materialov skupaj z materialom
Tetric EvoFlow Bulk Fill se je treba izogibati. V kombinaciji s kationskimi
ustnimi vodicami, sredstvi za obarvanje zobnih oblog in klorheksidinom
lahko pride do obarvanja.

Uporaba
1. Določitev barve
Preden izberete barvo, zobe očistite. Odtenek izberite, ko je zob še vlažen.
Barvo določite na vlažnih zobeh z uporabo smernic za izbiro odtenka. Barvni
vzorec ustreza barvi kompozita po spremembi kontrasta oziroma po
polimerizaciji.
2. Izolacija
Potrebna je ustrezna relativna ali absolutna izolacija s primernimi
pripomočki, npr. OptraGate® ali OptraDam® Plus).
3. Priprava kavitete
Kaviteto pripravite po postopku za adhezivno tehniko, tako da ohranite čim
več zobne strukture. Ne pripravljajte ostrih notranjih robov ali kotov oz.
dodatnih spodrezov na nekarioznih območjih. Geometrijo kavitete določajo
mere kariesa ali stare zalivke. Topne kote ali robove lahko prirežete ali
zaoblite z diamantnimi brusnimi svedri (25–40 μm). Kaviteto na koncu
očistite in sperite z vodnim sprejem, da odstranite vse ostanke, in jo spihajte
s stisnjenim zrakom, ki ne vsebuje vode in maščob.
4. Zaščita pulpe/podlaganje
Kadar uporabljate vezivno sredstvo za sklenino/dentin, ne nanašajte
osnovnega materiala. Le zelo globoke kavitete v bližini pulpe točkovno
prekrijte s preparatom, ki vsebuje kalcijev hidroksid (npr. ApexCal®), in nato
premažite s cementom, odpornim na tlak (npr. steklasti cement, kot je
Vivaglass® Liner). Ostalih sten kavitete ne prekrivajte, ker jih lahko uporabite
kot podporo vezivnemu sredstvu za sklenino in dentin.
5. Matrica/medzobna zagozda
Pri kavitetah, ki segajo aproksimalno, uporabite cirkularno matrico ali
lokalno matrico in jo zagozdite.
6. Kondicioniranje/nanos vezivnega sredstva
Kondicioniranje in nanos vezivnega sredstva je treba izvesti v skladu z
navodili za uporabo izdelka, ki ga uporabljate. Ivoclar Vivadent priporoča
univerzalno vezivno sredstvo Adhese® Universal, enokomponentni adheziv,
ki se strdi pod svetlobo, za neposredne in posredne oskrbe ter vse tehnike
jedkanja.
7. Nanašanje kompozita Tetric EvoFlow Bulk Fill
– Za doseganje optimalnih rezultatov Tetric EvoFlow Bulk Fill nanašajte
v korakih po največ 4 mm.
– Material Tetric EvoFlow Bulk Fill prekrijte s slojem univerzalnega
kompozita ali kompozita za ličnike in kočnike na osnovi metakrilata
(npr. Tetric EvoCeram®/Tetric EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct).
Obdelavo in zaključni sloj izvedite v skladu z ustreznimi navodili za
uporabo.
– Proksimalne stike določite na podlagi matričnega sistema. Material
polnila naj ne pritiska na matrični pas. Matrični pas je mogoče oblikovati
z ustreznim ročnim instrumentom (npr. s krogličnim kondenzatorjem)
pred in/ali med svetlobnim strjevanjem. Ustrezna izpostavljenost
svetlobi za strjevanje prepreči nepopolno polimerizacijo. Za priporočila
glede časa izpostavljenosti (Exposure Time) in intenzivnosti svetlobe
(Light Intensity) glejte tabelo 1 (Table 1). Kadar uporabljate kovinsko
matrico, po odstranitvi matrice dodatno polimerizirajte kompozitni
material z bukalnega in lingvalnega/palatalnega vidika, če ni
uporabljena svetloba za strjevanje Bluephase®. Če vodila svetlobe ni bilo
mogoče nastaviti v idealen položaj, npr. prevelika oddaljenost od
kompozita ali pod divergentnim kotom obsevanja, je treba strjevanje
materiala kompozita s svetlobo ponoviti.
8. Končna obdelava/kontrola okluzije/poliranje
Po polimerizaciji odvečni material odstranite s finišerji iz karbidne trdine ali
finimi diamanti. Preverite okluzijo in artikulacijo ter izvedite ustrezne
popravke, da preprečite prezgodnje stike ali neželeno artikulacijo.
Restavracijo spolirajte do visokega sijaja s silikonskimi loščilniki
(npr. OptraPol®) ter loščilnimi diski in loščilnimi trakovi.
Posebna navodila
1. Material Tetric EvoFlow Bulk Fill lahko uporabite v kombinaciji z materiali
Tetric EvoFlow, Tetric EvoCeram in Tetric EvoCeram Bulk Fill.
2. Material Tetric EvoFlow Bulk Fill je treba nanašati pri sobni temperaturi.
Če ga hranite v hladilniku, ga težje iztisnete iz tube.
3. Samo za enkratno uporabo. Če Tetric EvoFlow Bulk Fill nanašate
neposredno v usta bolnika, je iz higienskih razlogov kavifilo ali
kanilo brizgalke za nanašanje dovoljeno uporabiti zgolj enkrat.
(Preprečevanje prenosa okužb med bolniki).
4. Za razkuževanje brizg in kavifilov ne uporabljajte oksidativnih
razkužilnih sredstev.
5. Z drugimi kanilami za nanašanje bo morda material težko iztisniti.
6. Priporočena debelina plasti temelji na izmerjenem profilu trdote.
Opozorilo
– Preprečite stik nestrjenega materiala Tetric EvoFlow Bulk Fill s kožo,
sluznico in očmi. Nestrjeni material Tetric EvoFlow Bulk Fill ima rahlo
dražeč učinek in lahko povzroči preobčutljivostno reakcijo na
metakrilate.
– Običajne medicinske rokavice ne zagotavljajo zaščite pred
preobčutljivostnimi reakcijami na metakrilate.
Navodila za shranjevanje
– Izdelek shranjujte pri temperaturi 2–28 °C.
– Brizge/kavifile zaprite takoj po uporabi. Izpostavljenost svetlobi povzroči
predčasno polimerizacijo.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill po preteku roka uporabe ne smete več
uporabljati.
– Rok uporabe: glejte rok uporabe na kavifilu, brizgi oziroma embalaži.

Shranjujte nedosegljivo otrokom!


Samo za uporabo v zobozdravstvu!

Izdelek je bil razvit za uporabo v zobozdravstvu in ga je treba uporabljati v skladu z navodili za uporabo.
Za škodo, nastalo zaradi druge uporabe ali nepravilne uporabe, proizvajalec ne prevzema odgovornosti.
Za preizkušanje ustreznosti in uporabe izdelka za kakršenkoli namen, ki ni izrecno naveden v navodilih,
je odgovoren uporabnik.

Hrvatski

Opis
Tetric EvoFlow® Bulk Fill je tekući, svjetlosno polimerizirajući, rendgenski
vidljiv kompozit za direktne ispune u području stražnjih zuba. Budući da se
njegov opacitet povećava tijekom polimerizacije, Tetric EvoFlow Bulk Fill
također je pogodan za diskolorirana tvrda zubna tkiva. Nanosi se u slojevima
debljine do 4 mm kao inicijalni sloj za ispune I. i II. razreda.
Tetric EvoFlow Bulk Fill polimerizira svjetlom valne duljine u rasponu od
400 – 500 nm.
Boje
Tetric EvoFlow Bulk Fill dostupan je u sljedeće tri boje:
– univerzalne boje: IVA, IVB, IVW
Sastav
Monomerna matrica sastoji se od dimetakrilata (28% težinskog udjela).
Punila se sastoje od barijeva stakla, iterbijevog trifluorida i kopolimera
(71% težinskog udjela). Dodatni sastojci su aditivi, inicijatori, stabilizatori i
pigmenti (<1,0% težinskog udjela). Ukupan težinski udio anorganskih punila
iznosi 68,2%, a volumenski 46,4%. Veličina čestica anorganskih punila iznosi
između 0,1 µm i 30 µm.
Indikacije
– Kao inicijalni sloj / prvi sloj za restauracije ispuna I. i II. razreda u području
trajnih stražnjih zuba
– Ispuni na mliječnim zubima
Kontraindikacije
Uporaba Tetric EvoFlow Bulk Fill kompozita kontraindicirana je:
– ako je nemoguće osigurati suho radno polje ili se propisana tehnika ne
može primijeniti
– kod dokazane alergije na sastojke proizvoda Tetric EvoFlow Bulk Fill
– Tetric EvoFlow Bulk Fill ne smije se koristiti kao kompozitni cement.
Nuspojave
Sastojci materijala Tetric EvoFlow Bulk Fill mogu u rijetkim slučajevima
izazvati osjetljivost. U takvim ga situacijama treba prestati koristiti. Kako bi se
izbjegla moguća iritacija pulpe, područja u blizini pulpe moraju se zaštititi
odgovarajućom zaštitom pulpe/dentina (nanesite preparat na bazi kalcij
hidroksida na područja u blizini pulpe i obložite odgovarajućim premazom).
Interakcije
Materijali koji sadrže eugenol / ulje klinčića mogu spriječiti polimerizaciju
kompozitnih materijala. Treba izbjegavati primjenu takvih materijala u
kombinaciji s proizvodom Tetric EvoFlow Bulk Fill. Diskoloracija se može
pojaviti u dodiru s kationskim tekućinama za ispiranje usta kao i sredstvima
za otkrivanje plaka te klorheksidinom.

Primjena
1. Odabir boje
Prije određivanja boje, zube je potrebno očistiti. Boja se određuje dok je zub
još vlažan. Boja na ključu boja odgovarat će boji kompozita nakon promjene
opaciteta tj poslije polimerizacije kompozita.
2. Izolacija
Potrebna je odgovarajuća relativna ili apsolutna izolacija korištenjem
pomoćnih materijala poput OptraGate® ili OptraDam® Plus.
3. Priprema kaviteta
Kavitet se priprema u skladu s načelima adhezijske tehnike, tj. uz očuvanje
tvrdog zubnog tkiva. Ne smiju se preparirati oštri unutarnji rubovi niti
dodatna potkopana mjesta u područjima zuba bez karijesa. Dimenzije
kaviteta uglavnom su određene rasprostranjenošću karijesa, odnosno starog
ispuna. Caklinske rubove blago zakosite ili zaoblite s pomoću dijamanta za
završnu obradu (25 – 40 μm). Zatim isperite kavitet mlazom vode kako biste
odstranili sve ostatke te ga posušite zrakom bez vode i ulja.
4. Zaštita pulpe / podloga
Nemojte stavljati podlogu ako koristite svezujući caklinsko/dentinski
adheziv. Samo kod vrlo dubokih kaviteta, područja u blizini pulpe selektivno
premažite preparatom na bazi kalcij-hidroksida (npr. ApexCal®) i zatim ga
prekrijte cementom otpornim na tlak (npr. stakloionomernim cementom,
kao što je Vivaglass® Liner). Preostale stijenke kaviteta ne smiju se prekriti
kako bi ostale slobodne za svezivanje s adhezivom za caklinu/dentin.
5. Postavljanje matrice / interdentalnog klina
Kod kaviteta koji sežu u aproksimalno područje koristite cirkularnu matricu
ili djelomičnu matricu te ju učvrstite klinovima.
6. Kondicioniranje / nanošenje adheziva
Kondicionirajte i nanesite adheziv prema uputama za uporabu proizvoda
koji koristite. Ivoclar Vivadent preporučuje uporabu univarzalnog sredstva
za svezivanje Adhese® Universal, jednokomponentnog, svjetlosno
polimerizirajućeg adheziva za svezivanje direktnih i indirektnih restauracija,
kompatibilnog sa svim tehnikama jetkanja.
7. Primjena proizvoda Tetric EvoFlow Bulk Fill
– Kako bi se postigli optimalni rezultati, Tetric EvoFlow Bulk Fill treba
nanositi u slojevima do maks. 4 mm.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill treba prekriti slojem univerzalnog kompozita ili
kompozita za stražnje zube temeljenog na metakrilatima (npr. Tetric
EvoCeram®/Tetric EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct). Obradu i
finiranje treba provesti u skladu s odgovarajućim uputama za uporabu.
– Proksimalne kontakte potrebno je izraditi pomoću sustava matrica. Kako
materijal za ispune ne radi nikakav pritisak na traku matrice, to znači da
traku matrice možemo oblikovati prikladnim ručnim instrumentom (npr.
instrument s kuglastim vrhom) prije i/ili tijekom polimerizacije svjetlom.
Dostatno izlaganje polimerizacijskom svjetlu sprječava nepotpunu
polimerizaciju. Preporuke u svezi s vremenom izlaganja (Exposure Time)
i intenzitetom svjetla (Light Intensity) nalaze se u tablici 1 (Table 1).
Kada koristite metalnu matricu, nakon njenog uklanjanja dodatno
polimerizirajte kompozit s bukalne i lingvalne/palatinalne strane ako se
ne koristi polimerizacijsko svjetlo Bluephase®. Ako se vodič svjetla ne
može idealno pozicionirati, npr. zbog udaljenosti od ispuna ili kuta
divergentnog raspršenja, kompozit treba ponovno polimerizirati
svjetlom.
8. Završna obrada / provjera okluzije / poliranje
Suvišni materijal uklonite finirerima od volfram-karbida ili finim dijamantnim
finirerima nakon polimerizacije. Provjerite okluziju i artikulaciju te napravite
odgovarajuće korekcije kako bi se spriječili prijevremeni kontakti ili neželjena
artikulacija. Koristite silikonske polirere (npr. OptraPol®) te diskove i trake za
poliranje kako bi ispune ispolirali do postojanog visokog sjaja.
Dodatne napomene
1. Tetric EvoFlow Bulk Fill može se koristiti u kombinaciji s proizvodima
Tetric EvoFlow, Tetric EvoCeram i Tetric EvoCeram Bulk Fill.
2. Tetric EvoFlow Bulk Fill treba nanositi na sobnoj temperaturi.
Kod nanošenja hladnog materijala može biti otežano istiskivanje.
3. Samo za jednokratnu uporabu. Ako se Tetric EvoFlow Bulk Fill iz
kavifila nanosi izravno u usta pacijenta, kavifil (kao i kanila štrcaljke)
se iz higijenskih razloga koriste samo za jednog pacijenta.
(sprječavanje križne kontaminacije između pacijenata).
4. Nemojte dezinficirati štrcaljke ili kavifile oksidacijskim sredstvima za
dezinfekciju.
5. Uporaba bilo koje druge kanile za nanošenje može dovesti do otežanog
istiskivanja materijala.
6. Preporučena debljina sloja temelji se na mjerenjima tvrdoće profila.
Upozorenje
– Izbjegavajte kontakt nepolimeriziranog Tetric EvoFlow Bulk Fill s kožom/
sluznicom i očima. Nepolimerizirani Tetric EvoFlow Bulk Fill može
izazvati blažu iritaciju te dovesti do pretjerane osjetljivosti na
metakrilate.
– Standardne medicinske rukavice ne pružaju zaštitu protiv senzibilizacije
na metakrilate.
Rok trajanja i skladištenje
– Temperatura skladištenja: 2 – 28 °C.
– Zatvorite štrcaljke/kavifile odmah nakon uporabe. Izlaganje svjetlu
dovodi do prijevremene polimerizacije.
– Ne koristite Tetric EvoFlow Bulk Fill nakon isteka datuma valjanosti.
– Rok valjanosti: vidjeti napomenu na kavifilima, štrcaljkama i ambalaži.

Čuvajte izvan dohvata djece!


Samo za stomatološku uporabu!

Proizvod je razvijen samo za uporabu u stomatologiji i mora se koristiti prema uputama za uporabu.
Proizvođač ne preuzima odgovornost za štete do kojih je došlo zbog druge ili nepropisne uporabe. Povrh
toga, korisnik je odgovoran za ispitivanje prikladnosti i uporabljivosti proizvoda za predviđene namjene, a
osobito ako te namjene nisu navedene u uputama za uporabu.

Česky

Popis
Materiál Tetric EvoFlow® Bulk Fill je nízkoviskózní, světlem tuhnoucí,
radioopákní kompozitum určené pro výplně v postranním úseku. Jelikož se
jeho opacita během polymerace zvyšuje, je také vhodný pro diskolorovanou
zubní strukturu. Nanáší se ve vrstvách silných až 4 mm jako první vrstva pro
výplně kavit třídy I. a II. Materiál Tetric EvoFlow Bulk Fill se vytvrzuje
působením světla o vlnové délce 400–500 nm.
Barvy
Tetric EvoFlow Bulk Fill se dodává v následujících 3 odstínech:
– Univerzální odstíny: IVA, IVB, IVW
Složení
Matrice monomeru se skládá z dimetakrylátů (28 hmot. %). Plniva se
skládají z barnatého skla, trifluoridu yterbia a kopolymerů (71 hmot. %).
Dalšími složkami jsou aditiva, iniciátory, stabilizátory a pigmenty (<1,0 hmot.
%). Celkový obsah anorganických plniv je 68,2 % hmot. / 46,4 % obj. Velikost
částic anorganických plniv se pohybuje od 0,1 µm do 30 µm.
Indikace
– Jako první vrstva u kompozitních výplní kavit v oblasti distálních zubů
(I. a II. třídy) ve stálém chrupu
– Výplně dětských zubů
Kontraindikace
Zhotovování výplní z Tetric EvoFlow Bulk Fill je kontraindikováno:
– jestliže není možné zachování suchého pracovního pole nebo dodržení
předepsané aplikační techniky
– jestliže má pacient prokázanou alergii na některou ze složek
Tetric EvoFlow Bulk Fill
– Tetric EvoFlow Bulk Fill se nesmí používat jako upevňovací kompozitum
Nežádoucí účinky
Ve vzácných případech mohou složky přípravku Tetric EvoFlow Bulk Fill vést
k citlivosti. V takových případech musí být od dalšího použití tohoto
materiálu upuštěno. Aby se zabránilo iritaci pulpy,je třeba ošetřit místa v její
blízkosti vhodným ochranným prostředkem na ochranu pulpy/dentinu
(selektivně aplikujte přípravek na bázi hydroxidu vápenatého na oblasti v
blízkosti pulpy a zakryjte adekvátní vrstvou).
Interakce
Materiály obsahující eugenol/hřebíčkovou silici mohou inhibovat polymeraci
kompozitních materiálů. Proto je třeba upustit od použití takových materiálů
společně s Tetric EvoFlow Bulk Fill. Při kontaktu se zásaditými ústními
vodami, s indikátory plaku nebo s chlorhexidinem může dojít k nežádoucímu
zabarvení.

Použití
1. Určení barvy
Před určováním barvy zuby důkladně vyčistěte. Odstín se určuje, dokud je
zub ještě vlhký. Odstín kompozita bude odpovídat vzorku ze vzorníku, až se
změní opacita, tedy po polymeraci.
2. Vysušení
Je nezbytná přiměřená relativní nebo absolutní izolace s použitím vhodných
pomůcek, např. OptraGate® nebo OptraDam® Plus.
3. Preparace kavity
Při preparování kavity postupujte podle pravidel adhezivní techniky, to
znamená s důrazem na ochranu tvrdé tkáně zubu. Zamezte preparaci
ostrých krajů nebo úhlů nebo dalších podsekřivin v oblastech bez kazu.
Geometrie kavity je závislá od rozšíření kazu, resp. staré výplně. Mírně zkoste
nebo zakulaťte kraje skloviny diamantovými brousky (o hrubosti 25–40 µm).
Následně odstraňte všechny zbytky z kavity proudem vody a vysušte ji
vzduchem bez příměsi vody a oleje.
4. Ochrana pulpy / podložka
Při použití adheziva na sklovinu a dentin není zapotřebí používat podložky.
Pouze u velmi hlubokých kavit a kavit v blízkosti pulpy tuto oblast bodově
pokryjte přípravkem obsahujícím hydroxid vápenatý (např. ApexCal®) a
následně překryjte vrstvou z cementu odolného vůči tlaku (např.
skloionomerový cement, jako je Vivaglass®Liner). Ostatní stěny kavity
nezakrývejte, aby byla možná aplikace adheziva na sklovinu a dentin.
5. Matrice / interdentální klínek
Na kavity zasahující do proximálních oblastí použijte celkové matrice nebo
použijte částečnou matrici a zaklínkujte ji.
6. Kondicionování / aplikace adhezivního prostředku
Při kondicionování / aplikaci adhezivního prostředku postupujte podle
informací v návodu k používanému výrobku. Ivoclar Vivadent doporučuje
použití univerzálního adheziva Adhese® Universal, světlem tuhnoucí,
jednosložkové adhezivum pro přímé a nepřímé ošetření a všechny leptací
techniky.
7. Použití Tetric EvoFlow Bulk Fill
– Pro optimální výsledek se Tetric EvoFlow Bulk Fill může nanášet ve
vrstvách o tloušťce maximálně 4 mm.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill musí být zakryt vrstvou kompozita na bázi
metakrylátu, univerzálním nebo distálním kompozitem (např.
Tetric EvoCeram® / Tetric EvoCeram® Bulk Fill / IPS Empress® Direct).
Zpracování a dokončení by se mělo provádět výhradně podle
příslušných informací k použití.
– Aproximální kontakty musí být vytvořeny pomocí matricového systému.
Výplňový materiál nepůsobí na pásek matrice žádným tlakem. Pásky
matrice mohou být tvarovány vhodným ručním nástrojem (např. kulový
kondenzátor) před nebo během vytvrzování světlem.Dostatečné
působení vytvrzovacího světla zabraňuje neúplné polymeraci.
Doporučení ohledně expoziční doby (Exposure Time) a světelné
intenzity (Light Intensity) naleznete v tabulce 1 (Table 1). V případě
použití kovové matrice je po odstranění matrice potřeba další osvícení
kompozitního materiálu z bukální nebo lingvální/palatinální strany,
pokud se nepoužívá polymerační lampa Bluephase®. Pokud lampu nelze
dobře nasměrovat, např. je příliš daleko od kompozita nebo odchýlený
úhel rozptylu, je rovněž potřeba další osvícení.
8. Konečná úprava / kontrola okluze / leštění
Po ukončení polymerace odstraňte přebytečný materiál pomocí tvrdokovové
nebo diamantové finírky. Zkontrolujte okluzi i artikulaci a materiál zabruste
tak, aby na povrchu výplně nezůstaly žádné předčasné kontakty ani
artikulační překážky. Konečné vyleštění na vysoký lesk docílíte pomocí
silikonových leštících nástrojů (např. OptraPol®) a lešticích kotoučků a pásků.
Zvláštní upozornění
1. Tetric EvoFlow Bulk Fill lze kombinovat s Tetric EvoFlow, Tetric EvoCeram
a Tetric EvoCeram Bulk Fill.
2. Tetric EvoFlow Bulk Fill se musí používat při pokojové teplotě. Při nižší
teplotě by mohlo být ztíženo vytlačování.
3. Určeno pouze pro jednorázové použití. Pokud se Tetric EvoFlow
Bulk Fill nanáší přímo z kompule do úst pacienta, z hygienických
důvodů doporučujeme používat kompuli pouze jednou. Totéž platí i
pro aplikační kanylu stříkačky. (Prevence zkřížené kontaminace mezi
pacienty.)
4. Stříkačky ani kompule Cavifil nedezinfikujte oxidujícími dezinfekčními
přípravky.
5. Použití jiné aplikační kanyly může mít za následek, že se bude materiál
obtížně vytlačovat.
6. Doporučený přírůstek tloušťky vrstvy je založen na měření tvrdosti
profilu.
Bezpečnostní upozornění
– Vyhněte se kontaktu nevytvrzeného materiálu Tetric EvoFlow Bulk Fill s
kůží/sliznicí a očima. Nezpolymerovaný materiál Tetric EvoFlow Bulk Fill
může v nevytvrzeném stavu působit dráždivě a vést k přecitlivělosti vůči
metakrylátům.
– Běžně dostupné lékařské rukavice nechrání před senzibilizujícími účinky
metakrylátů.
Skladování
– Teplota skladování 2–28 °C.
– Stříkačky / kompule Cavifil po použití ihned uzavřete. Přístup světla vede
k předčasné polymeraci.
– Materiál Tetric EvoFlow Bulk Fill po uplynutí doby použitelnosti již
nepoužívejte.
– Doba použitelnosti: viz údaje na kompulích, stříkačkách a obalech.

Skladujte mimo dosahu dětí!


Určeno pouze pro stomatologické účely!

Materiál byl vyvinut výlučně pro použití v zubním lékařství. Je nutné používat jej výhradně podle návodu
k použití. Nepřijímáme odpovědnost za škody vzniklé kvůli nedodržování návodu k použití či stanovených
oblastí použití. Uživatel odpovídá za testování produktu z hlediska jeho vhodnosti a použití pro jakékoliv
účely výslovně neuvedené v návodu. 

Slovensky

Popis
Tetric EvoFlow® Bulk Fill je zatekavý, svetlom vytvrdzovaný RTG kontrastný
kompozit na rekonštrukcie zadných zubov. Keďže pri polymerizácii sa
zvyšuje opacita, Tetric EvoFlow Bulk Fill je vhodný aj na farebne zmenenú
štruktúru zuba. Aplikuje sa postupne vo vrstvách s hrúbkou do 4 mm ako
prvá vrstva pri rekonštrukciách triedy I a II. Tetric EvoFlow Bulk Fill sa
vytvrdzuje svetlom s vlnovou dĺžkou v rozsahu 400–500 nm.
Odtiene
Tetric EvoFlow Bulk Fill sa dodáva v nasledujúcich troch odtieňoch:
– Univerzálne odtiene: IVA, IVB, IVW
Zloženie
Monomérová základná hmota je zložená z dimetakrylátov (28 % hmotn.).
Plnivá obsahujú báriové sklo, fluorid yterbitý a kopolyméry (71 hm. %).
Ďalšími zložkami sú aditíva, iniciátory, stabilizátory a pigmenty (<1,0 hm. %).
Celkový obsah anorganických plnív je: 68,2 % hmotn. alebo 46,4 % obj.
Veľkosti častíc anorganických plnív sa pohybujú od 0,1 µm do 30 µm.
Indikácia
– Ako prvá vrstva/prvé doplnenie pri rozsiahlych kompozitných
rekonštrukciách trvalých zadných zubov triedy I a II
– Výplne mliečnych zubov
Kontraindikácia
Použitie prípravku Tetric EvoFlow Bulk Fill je kontraindikované:
– Ak nie je možné zaistiť suché pracovné pole alebo dodržať predpísanú
aplikačnú techniku.
– Ak bola pacientovi diagnostikovaná alergia na niektorú zo zložiek Tetric
EvoFlow Bulk Fill.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill sa nesmie používať ako tmeliaci kompozit.
Vedľajšie účinky
Zložky Tetric EvoFlow Bulk Fill môžu v ojedinelých prípadoch spôsobovať
precitlivenosť. Tetric EvoFlow Bulk Fill sa v týchto prípadoch nesmie
používať. Aby sa predišlo možnému podráždeniu drene, oblasti v blízkosti
drene by mali byť chránené vhodnými pomôckami na ochranu drene/
zuboviny (selektívne aplikujte prípravok na báze hydroxidu vápenatého do
oblastí v blízkosti drene a prekryte ich vhodným izolačným materiálom).
Interakcie
Látky obsahujúce eugenol alebo klinčekový olej môžu inhibovať
polymerizáciu kompozitových hmôt. Z tohto dôvodu sa treba vystríhať
použitiu týchto hmôt s Tetric EvoFlow Bulk Fill. Katiónové ústne vody a
indikátory plaku môžu spôsobiť zmeny sfarbenia.

Aplikácia
1. Stanovenie farby
Pred stanovením farby zuby vyčistite. Odtieň sa určuje, kým je zub ešte
vlhký. Odtieň kompozitu bude zodpovedať odtieňu karty odtieňa, keď
prebehne zmena opacity, napr. po polymerizácii.
2. Izolácia
Je potrebná vhodná relatívna alebo absolútna izolácia použitím pomôcok,
ako sú OptraGate® alebo OptraDam® Plus.
3. Preparovanie kavity
Preparácia kavity sa vykonáva v súlade so zásadami adhéznej techniky, t. j.
tak, aby sa štruktúra zuba čo najviac zachovala. Nepreparujte žiadne ostré
vnútorné hrany, výčnelky ani žiadne dodatočné priehlbiny v oblastiach bez
kazu. Rozmery kavity závisia najmä od rozsahu kazu alebo od veľkosti starej
výplne. Mierne skoste alebo zaoblite sklovinové okraje použitím diamantov
na dokončovacie úpravy (zrnitosť 25–40 μm). Potom z kavity odstráňte
všetky zvyšky prúdom vody a vzduchu bez oleja.
4. Ochrana drene/lôžka
Základnú hmotu nenanášajte pri použití adhézneho prostriedku na sklovinu
alebo zubovinu. V prípade veľmi hlbokých kavít sa oblasti v tesnej blízkosti
drene selektívne prekrývajú prípravkom na báze hmotou hydroxidu
vápenatého (napr. ApexCal®) a následne sa prekryjú vrstvou cementu
odolného voči tlaku (napr. skloionomérový cement ako Vivaglass® Liner). Iné
steny kavity nezakrývajte, aby sa dali použiť na podporu väzby na sklovinu a
zubovinu.
5. Naneste základnú hmotu/vložte medzizubový klinok
V prípade kavít zasahujúcich do proximálneho priestoru použite obvodovú
matricu alebo separačnú matricu a upevnite ju medzizubovým klinom.
6. Príprava a aplikácia adhézneho prostriedku
Adhézny prostriedok aplikujte v súlade s návodom na použitie používaného
výrobku. Ivoclar Vivadent odporúča používať univerzálny adhézny prostriedok
Adhese® Universal, jednozložkové svetlom vytvrdzované lepidlo na priame a
nepriame adhézne postupy kompatibilné so všetkými leptacími technikami.
7. Aplikácia Tetric EvoFlow Bulk Fill
– Tetric EvoFlow Bulk Fill aplikujte vo vrstvách do 4 mm, aby ste dosiahli
optimálne výsledky.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill musí byť prekrytý vrstvou univerzálneho alebo
posteriórneho kompozitu na báze metakrylátu (napr. Tetric EvoCeram®/
Tetric EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct). Pri spracovaní a
konečnej úprave sa riaďte príslušným návodmi na použitie.
– Proximálne kontakty sa musia stanoviť pomocou matricového systému.
Hmota výplne nepôsobí na matricový pás žiadnym tlakom. Matrica sa
môže tvarovať vhodným ručným nástrojom (napr. modelovacím
nástrojom s guľovou koncovkou) pred i počas vytvrdzovania svetlom.
Prevenciou proti neúplnej polymerizácii je dostatočný čas pôsobenia
vytvrdzovacieho svetla. Odporúčaný čas expozície (Exposure Time) a
intenzity svetla (Light Intensity) sú uvedené v Tabuľke 1 (Table 1). Pri
použití kovovej matrice polymerizujte kompozitovú hmotu navyše aj z
tvárovej strany alebo strany jazyka/podnebia po vybratí matrixu, ak
nepoužijete žiadne polymerizačné svetlo Bluephase®. Ak nie je svetelný
vodič možné uložiť do ideálnej polohy, napr. v dostatočnej vzdialenosti
od kompozitu alebo pod divergentným uhlom rozptylu, je kompozitný
materiál nutné znova polymerizovať.
8. Konečná úprava/kontrola skusu/leštenie
Po polymerizácii odstráňte prebytočnú hmotu vhodnými dokončovacími
nástrojmi na báze karbidu wolfrámu alebo jemnými diamantmi. Skontrolujte
oklúziu a artikuláciu a vhodne zabrúste, aby nezostávali žiadne predčasné
kontakty alebo artikulačné prekážky. Na preleštenie náhrady a dosiahnutie
vysokého lesku používajte silikónové leštiace nástroje (napr. OptraPol®), ako
aj leštiace kotúče a leštiace prúžky.
Doplnkové poznámky
1. Tetric EvoFlow Bulk Fill sa môže používať v kombinácii s Tetric EvoFlow,
Tetric EvoCeram a Tetric EvoCeram Bulk Fill.
2. Pri aplikácii musí Tetric EvoFlow Bulk Fill dosiahnuť teplotu okolia.
Znížená teplota sťažuje vytlačenie hmoty.
3. Len na jednorazové použitie. Ak sa Tetric EvoFlow Bulk Fill aplikuje
do ústnej dutiny pacienta priamo z injektora Cavifil, injektor Cavifil
alebo aplikačná kanula striekačky sa musí z hygienických dôvodov
použiť, iba pre jedného pacienta (na prevenciu krížovej
kontaminácie medzi pacientmi).
4. Injekčné striekačky a injektory Cavifil sa nesmú dezinfikovať oxidačnými
dezinfekčnými prostriedkami.
5. Pri použití niektorých iných aplikačných kanýl sa môže sťažiť vytláčanie
hmoty.
6. Odporúčaná hrúbka jednej vrstvy vychádza z meraní profilu tvrdosti.
Výstražné upozornenie
– Vystríhajte sa kontaktu nepolymerizovaného Tetric EvoFlow Bulk Fill s
pokožkou, sliznicou alebo očami. Nepolymerizovaný Tetric EvoFlow Bulk
Fill môže spôsobiť slabé podráždenie a môže viesť k senzibilizácii na
metakryláty.
– Bežne predávané zdravotnícke rukavice nezaručujú ochranu proti
senzibilizačnému účinku metakrylátov.
Čas použiteľnosti a skladovateľnosť
– Skladovacia teplota 2 – 28 °C
– Injekčné striekačky/injektory Cavifil po použití okamžite zatvorte.
Pôsobenie svetla vedie k predčasnej polymerizácii.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill nepoužívajte po uvedenom dátume exspirácie.
– Dátum exspirácie: pozri údaje na injektore Cavifil, injekčnej striekačke a
na baleniach.

Uchovávajte mimo dosahu detí!


Len na použitie v zubnom lekárstve!
Táto hmota bola vyvinutá na použitie v dentálnej oblasti a musí sa spracovávať presne v súlade s
návodom na použitie. Za škody spôsobené nedodržaním návodu alebo určenej oblasti použitia neručíme.
Za odskúšanie vhodnosti výrobkov a za každé také použitie, ktoré nie je výslovne uvedené v návodoch
zodpovedá používateľ. 

Magyar

Leírás
A Tetric EvoFlow® Bulk Fill folyékony, fényre kötő, Radio opacitású kompozit
a hátsó fogak direkt restaurációjához. Mivel a polimerizáció alatt az opacitás
fokozódik, a Tetric EvoFlow® Bulk Fill alkalmas elszíneződött fogakon történő
felhasználásra is. I. és II. osztályú restaurációk esetén kezdeti rétegként
használatos, maximum 4 mm-es rétegekben. A Tetric EvoFlow Bulk Fill
400–500 nm hullámhossztartományú fényre köt.
Színek
A Tetric EvoFlow Bulk Fill a következő három színben érhető el:
– Univerzális színek: IVA, IVB, IVW
Összetétel
A monomermátrix dimetil-akrilátokból (28 súly%) áll. A tömőanyagok
báriumüvegből, itterbium-trifluoridból és kopolimerekből (71 tömeg%)
állnak. További összetevők az adalékanyagok, iniciátorok, stabilizátorok és
pigmentek (<1,0 tömeg%). A teljes szervetlen tömőanyagtartalom 68,2
tömeg% vagy 46,6 térfogat%. A szervetlen tömőanyag részecskenagysága
0,1 µm és 30 µm között van.
Javallat
– A maradó őrlőfogak I. és II. osztályú kompozit restaurációjának első
rétegeként
– Tejfogtömések
Ellenjavallat
Tetric EvoFlow Bulk Fill használata az alábbi esetekben ellenjavallt
– ha megfelelően száraz munkaterület vagy az előírt technika nem
biztosítható
– ha a beteg ismerten allergiás a Tetric EvoFlow Bulk Fill bármely
összetevőjére
– a Tetric EvoFlow Bulk Fill nem használható rögzítő kompozitként.
Mellékhatások
Ritka esetben a Tetric EvoFlow Bulk Fill összetevői szenzibilizációt
okozhatnak. Ilyen esetekben tilos a termék további felhasználása. A pulpa
esetleges irritációjának elkerülése érdekében a pulpához közeli területeket
védje megfelelő pulpa -/dentinvédővel (a pulpához közel lévő területek
előkészítéséhez alkalmazzon kalcium-hidroxid alapú készítményt, majd a
megfelelő alábélelővel fedje le azokat).
Kölcsönhatások
Az eugenol- / szegfűszegolaj tartalmú anyagok gátolják a kompozitok
megszilárdulását, úgyhogy ilyen anyagok és a Tetric EvoFlow Bulk Fill
egyidejű felhasználása kerülendő. Kationos szájvizekkel, plakkot kimutató
szerekkel és klórhexidinnel történő egyidejű használat esetén elszíneződés
léphet fel.

Alkalmazás
1. Színmeghatározás
A színmeghatározás előtt tisztítsa meg a fogakat. A szín kiválasztásakor a
fognak még nedvesnek kell lennie. A színminta az opacitásváltozás, illetve a
polimerizáció utáni színeket mutatja.
2. Izolálás
Megfelelő segédanyagok, például OptraGate® vagy OptraDam® Plus,
segítségével végzett adekvát relatív vagy abszolút izolálás szükséges.
3. Üregelőkészítés
Az üreget az adhéziós technika elveinek megfelelően kell előkészíteni, azaz a
fogszerkezet lehető legnagyobb részének megtartásával. Ne készítsen éles
belső éleket vagy szögeket vagy további bevágásokat a fogszuvasodásmentes
térségekben. Az üreg méretét lényegében a fogszuvasodásos elváltozás
vagy a régi tömés mérete határozza meg. A zománcszéleket
finírozógyémánttal (25–40 μm) kell enyhén letompítani vagy lekerekíteni.
Végül öblítse ki az üreget vízpermettel, az összes maradékanyag eltávolítása
céljából, majd fújja szárazra víz- és olajmentes levegővel.
4. Fogbélvédelem/alapozás
Ne alkalmazzon alábélelő anyagot zománc/dentin bondanyagok használata
során. Csak igen mély üregek vagy fogbélközeli területek esetén szelektíven
fedje le a területet pontszerűen felvitt kalcium-hidroxid alapú készítménnyel
(pl. ApexCal®), majd alkalmazzon nyomásálló cementréteget (pl. üvegio-
nomer-cement, pl. Vivaglass® Liner). Az üreg többi falát ne fedje le,
hogy használhatók maradjanak a kötés elősegítésére zománc/dentin
bondanyaggal.
5. Matrica/fogközi ék alkalmazása
Fogközi részt magukba foglaló üregeknél helyezzen és ékeljen be egy
körkörös matricát vagy egy részleges matricát.
6. Kondicionálás / bond alkalmazása
A kondicionálást és a bond alkalmazását az alkalmazott termék használati
utasítása szerint végezze. Az Ivoclar Vivadent az alábbi bondok univerzális
alkalmazását javasolja: Adhese® Universal fényre kötő egykomponensű
ragasztó direkt és indirekt felhasználásra és minden savazási technikához.
7. A Tetric EvoFlow Bulk Fill használata
– Az optimális eredmény elérése érdekében a Tetric EvoFlow Bulk Fill
maximum 4 milliméteres rétegvastagságban használható.
– A Tetric EvoFlow Bulk Fill egy réteg metakrilát-alapú univerzális vagy
őrlőfogakhoz használatos kompozittal (pl. Tetric EvoCeram®/Tetric
EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct) fedendő be. A felépítést és a
finírozást az alkalmazott termék használati utasítása szerint végezze.
– Approximálisan a kontaktpontokat matricarendszer segítségével kell
létrehozni. A tömőanyag egyáltalán nem gyakorol nyomást a
matricacsíkra. A matricacsík a megvilágítás előtt/alatt megfelelő
kéziműszer (pl. gömbtömő) segítségével formázható. A nem megfelelő
megvilágítás az anyag elégtelen polimerizációjához vezet. A
megvilágítás idejével (Exposure Time) és a polimerizációs fény
intenzitásával (Light Intensity) kapcsolatos ajánlásokért lásd az 1. számú
táblázatot (Table 1). Amennyiben nem Bluephase® polimerizációs
lámpát használ, fémmatrica alkalmazása esetén a matrica eltávolítását
követően vesztibuláris és orális irányából további megvilágítás
szükséges. Amennyiben a lámpa nem helyezhető el megfelelően, vagyis
a kompozittól megfelelő távolságra vagy szögben, a kompozitotismét
meg kell világítani.
8. Finírozás/lezárás-ellenőrzés/polírozás
A polimerizációt követően volfrám-karbid finírozóval vagy
finírozógyémánttal távolítsa el a felesleget. Ellenőrizze az okklúziót és az
artikulációt. Ha nem megfelelő az érintkezés, illetve az artikuláció, hajtsa
végre a megfelelő igazításokat. A restauráció magasfényre polírozásához
használjon szilikon polírozókat (pl. OptraPol®), illetve polírozó korongokat és
polírozó csíkokat.
További útmutatások
1. A Tetric EvoFlow Bulk Fill használható a Tetric EvoFlow, a Tetric
EvoCeram és a Tetric EvoCeram Bulk Fill készítményekkel együtt.
2. A Tetric EvoFlow Bulk Fill szobahőmérsékleten alkalmazandó.
A hűtőszekrényből kivett anyagot esetleg nehéz lehet adagolni.
3. Kizárólag egyszeri használatra szolgál. Ha a Tetric EvoFlow Bulk Fill
alkalmazása közvetlenül a beteg szájában történik, higiéniai
okokból a Cavifilt vagy az applikációs kanült csak egy betegen
szabad használni (a betegek közötti keresztfertőzés
megakadályozása érdekében).
4. Ne használjon oxidáló hatású fertőtlenítőket a fecskendők és Cavifilek
fertőtlenítésére.
5. Bármilyen más kanül használata az anyag extrudálását nehézzé teheti.
6. A réteg javasolt vastagsága keménységprofil-méréseken alapszik.
Figyelmeztetések
– A még nem polimerizálódott Tetric EvoFlow Bulk Fill bőrrel,
nyálkahártyákkal és szemmel való érintkezése kerülendő. A nem
polimerizált Tetric EvoFlow Bulk Fill enyhén irritáló hatású lehet, és
metakrilátokkal szembeni érzékenységet okozhat.
– A kereskedelemben kapható orvosi kesztyűk nem nyújtanak védelmet a
metakrilátokkal szembeni érzékenység ellen.
Élettartam és tárolás
– Tárolási hőmérséklet: 2–28 °C.
– Használat után azonnal zárja le a fecskendőket/Cavifileket. Fény hatására
idő előtti polimerizáció lép fel.
– Tilos a Tetric EvoFlow Bulk Fill használata a lejárati idő után.
– Lejárati idő: lásd a Cavifilen, a fecskendőn vagy a csomagoláson.

Gyermekektől elzárva tartandó!


Kizárólag fogászati felhasználásra!

A terméket fogászati felhasználásra fejlesztették ki, és a felhasználási útmutató szerint kell használni.
A használati utasításban leírtaktól eltérő vagy az előírttól eltérő területen történő alkalmazás miatt
keletkezett kárra vonatkozóan a gyártó nem vállal felelősséget. Emellett a felhasználó használat előtt
köteles saját felelősségére ellenőrizni a terméket abból a szempontból, hogy alkalmas-e és használható-e
a kívánt célra, amennyiben az nem szerepel a használati utasításban.

Polski

Opis materiału
Tetric EvoFlow® Bulk Fill jest płynnym, światłoutwardzalnym materiałem
złożonym, dającym kontrast na zdjęciach rentgenowskich. Jest przeznaczony
do bezpośredniego wypełniania ubytków w zębach bocznych, a jego
opakerowość zwiększa się podczas procesu polimeryzacji. Z tego powodu
Tetric EvoFlow® Bulk Fill jest również odpowiedni do wypełniania ubytków w
zębach przebarwionych. Materiał jest utwardzany światłem o długości fali
400–500 nm i może być aplikowany w warstwach do 4mm grubości jako
pierwsza warstwa wypełnienia w ubytkach klasy I i II.

Kolory
Tetric EvoFlow Bulk Fill jest dostępny w trzech uniwersalnych kolorach:
IV
A, IVB oraz IVW.

Skład
Matryca monomerowa zawiera dimetakrylany (28%wag). W skład cząsteczek
wypełniaczy wchodzą: szkło barowe, trójfluorek iterbu i kopolimery
(71 %wag). Składniki dodatkowe, katalizatory, stabilizatory i barwniki
stanowią (<1,0 %wag.). Całkowita zawartość wypełniaczy nieorganicznych
wynosi 68,2 %wag. lub 46,4 %obj. Wielkość cząsteczek wypełniacza
nieorganicznego mieści się w zakresie od 0,1 μm do 30 μm.

Wskazania
– Jako pierwsza warstwa przy wypełnianiu ubytków klasy I i II w zębach
stałych w odcinku bocznym.
– Wypełnienia ubytków w zębach mlecznych.

Przeciwwskazania
Materiału Tetric EvoFlow Bulk Fill nie należy stosować w następujących
przypadkach:
– Jeśli brak jest możliwości utrzymania wymaganej suchości pola
zabiegowego i przestrzegania zalecanej techniki nakładania materiału.
– Przy znanej nadwrażliwości pacjenta na którykolwiek ze składników
materiału Tetric EvoFlow Bulk Fill.
– Materiał Tetric EvoFlow Bulk Fill nie może być stosowany jako materiał
kompozytowy służący do cementowania.
Działania niepożądane
W rzadkich przypadkach, pewne składniki materiału Tetric EvoFlow Bulk Fill
mogą prowadzić do reakcji nadwrażliwości. W celu uniknięcia ewentualnego
podrażnienia miazgi, miejsca w jej pobliżu należy przykryć odpowiednim
materiałem zabezpieczającym miazgę (wybiórczo, w pobliżu miazgi należy
zastosować wtedy materiał na bazie wodorotlenku wapnia i pokryć go
odpowiednim liner’em).

Interakcje
Materiały zawierające substancje fenolowe, np. eugenol/olejek goździkowy
hamują polimeryzację materiałów złożonych opartych na bazie
metakrylanów. Z tego powodu należy unikać stosowania materiałów
zawierających tego rodzaju substancje w połączeniu z materiałem
Tetric EvoFlow Bulk Fill. Z kolei związki kationowe będące składnikiem
płynów do płukania jamy ustnej, jak również środki do wybarwiania płytki
nazębnej oraz chlorheksydyna mogą powodować przebarwienia.

Sposób postępowania
1. Dobór koloru
Przed określeniem koloru materiału wypełniającego, zęby należy oczyścić.
Podczas dobierania koloru przy pomocy kolornika, zęby powinny być
wilgotne. Odcień kompozytu będzie odpowiadał temu z płytki kolornika, po
zmianie przezierności materiału, np. po procesie polimeryzacji.

2. Izolacja pola zabiegowego


Pole zabiegowe należy względnie lub całkowicie zabezpieczyć przed
wilgocią, stosując akcesoria, takie jak OptraGate® lub OptraDam® Plus.

3. Opracowanie ubytku
Ubytek należy opracować zgodnie z zasadami techniki adhezyjnej,
tj. maksymalnie oszczędzając twarde tkanki zęba. Nie należy preparować
ostrych wewnętrznych brzegów ani kątów i wykonywać podcięć
retencyjnych w miejscach wolnych od próchnicy. Rozmiar ubytku powinien
być określony przez rozległość ogniska próchnicowego lub wielkość
poprzednich wypełnień. Należy jedynie zukośnić brzegi szkliwa lub je
zaokrąglić przy użyciu wierteł z drobnoziarnistym nasypem diamentowym
(wielkość ziarna 25–40 μm). Następnie należy przepłukać ubytek wodą
w celu usunięcia wszelkich zanieczyszczeń i wysuszyć powietrzem wolnym
od oleju i wody.

4. Ochrona miazgi / Założenie podkładu


Nie należy stosować materiału podkładowego przy zastosowaniu systemu
łączącego. Tylko w głębokich ubytkach, w miejscach położonych w pobliżu
miazgi, należy punktowo pokryć je cienką warstwą materiału podkładowego
na bazie wodorotleneku wapnia (np. ApexCal®), a z kolei tą warstwę należy
pokryć mechanicznie wytrzymałym cementem (np. szklano-jonomerowym
takim jak Vivaglass® Liner). Nie należy pokrywać pozostałych ścian ubytku
materiałem podkładowym gdyż niepokryte szkliwo i zębina są niezbędne do
wytworzenia połączenia z systemem łączącym.

5. Zakładanie formówki i klinów międzyzębowych


W przypadku wypełnienia ubytków na powierzchniach stycznych, należy
zastosować formówkę z paskiem albo formówkę częściową i umocować je
przy pomocy klinów międzyzębowych.

6. Wytrawianie szkliwa i zębiny / Aplikacja materiału łączącego


Wytrawianie i aplikacja systemów łączących powinny być przeprowadzone
zgodnie z Instrukcjami Stosowania i zaleceniami producenta tych
materiałów. Firma Ivoclar Vivadent zaleca stosowanie uniwersalnego,
jednoskładnikowego, światłoutwardzalnego materiału łączącego Adhese
Universal przeznaczonego do stosowania w połączeniu ze wszystkimi
technikami trawienia tkanek zęba, stosowanego w procedurach łączenia
uzupełnień pośrednich i bezpośrednich.

7. Aplikacja materiału Tetric EvoFlow Bulk Fill


– W celu osiągnięcia otymalnych rezultatów, materiał
Tetric EvoFlow Bulk Fill powinien być nakładany w warstwach
o maksymalnej grubości do 4 mm.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill musi być pokryty warstwą materiału
uniwersalnego na bazie metakrylanów albo kompozytem do
wykonywania wypełnień w odcinku bocznym (np. Tetric EvoCeram®/
Tetric EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct). Procedura zastosowania
materiałów i ostatecznego opracowania wypełnień zgodnie z
zaleceniami producentów tych materiałów opisanymi w Instrukcji
Stosowania.
– Punkty styczne muszą być utworzone za pomocą systemu kształtek.
Materiał wypełniający nie powinien wywierać nacisku na pasek. Pasek
kształtki może być kształtowany za pomocą odpowiedniego
instrumentu ręcznego (na przykład kondensatora kulkowego) przed i /
lub podczas utwardzania materiału światłem. Wystarczająca ekspozycja
na światło zapobiega niekompletnej polimeryzacji materiału. Zalecenia
dotyczące czasu ekspozycji (Exposure time) i natężenia światła- (Light
intensity) patrz tabela 1 (Table 1). W przypadku stosowania paska
metalowego, po wyjęciu kształtki należy przeprowadzić dodatkową
polimeryzację materiału kompozytowego od strony policzkowej i
językowej / podniebiennej lub jeśli nie została zastosowana lampa
Bluephase®. Jeśli światłowód lampy nie mógł być odpowiednio
ustawiony, np. w konkretnej odległości od naświetlanego kompozytu
lub naświetlanie odbywało się pod pewnym kątem, materiał
kompozytowy powinien być ponownie utwardzony światłem.

8. Końcowe opracowanie / Kontrola okluzji / Polerowanie wypełnienia


Po polimeryzacji należy usunąć nadmiary materiału wypełniającego finirami
lub wiertłami z drobnoziarnistym nasypem diamentowym. Następnie należy
skontrolować wypełnienie w zwarciu i podczas artykulacji i dokonać
niezbędnych korekt na powierzchni wypełnienia w celu uniknięcia
przedwczesnych kontaktów z zębami przeciwstawnymi. Wypełnienie
wypolerować do osiągnięcia wysokiego połysku gumkami silikonowymi
(np. OptraPol®), jak również krążkami lub paskami ściernymi.

Uwagi dodatkowe
1. Materiał Tetric EvoFlow Bulk Fill może być stosowany w połączeniu z
materiałami Tetric EvoFlow, Tetric EvoCeram i Tetric EvoCeram Bulk Fill.
2. Tetric EvoFlow Bulk Fill powinien być nakładany w temperaturze
pokojowej. Niska temperatura sprawia, że materiał jest trudny do
wyciśnięcia z opakowania.
3.  yłącznie do jednorazowego użycia. W przypadku nakładania
W
materiału Tetric EvoFlow Bulk Fill z opakowania Cavifil,
bezpośrednio do ubytku w jamie ustnej pacjenta, ze względów
higienicznych opakowanie Cavifil lub kaniula aplikacyjna strzykawki
powinna być użyta tylko u jednego pacjenta, (w celu uniknięcia
zakażeń krzyżowych).
4. Nie należy używać środków dezynfekcyjnych o właściwościach
utleniających do dezynfekcji strzykawek i pojemników Cavifil.
5. W przypadku użycia niewłaściwej kaniuli aplikacyjnej, materiał może być
trudny do wyciśnięcia.
6. Zalecana grubość warstwy aplikowanego materiału jest oparta na
badaniach jego twardości.

Ostrzeżenie
– Należy unikać kontaktu niespolimeryzowanego materiału
Tetric EvoFlow Bulk Fill ze skórą, błoną śluzową i oczami gdyż może
on spowodować niewielkie podrażnienie i prowadzić do reakcji
nadwrażliwości na metakrylany.
– Tradycyjne rękawiczki medyczne nie chronią przed uczulającym
działaniem metakrylanów.

Warunki przechowywania
– Temperatura przechowywania: 2–28 °C
– Należy zamykać strzykawki / opakowania Cavifil natychmiast po użyciu
materiału. Ekspozycja na światło może być przyczyną przedwczesnej
polimeryzacji materiału.
– Nie należy używać Tetric EvoFlow Bulk Fill po upływie terminu ważności.
– Data ważności: patrz nadruk na strzykawkach, Cavifilach i opakowaniach.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!


Tylko do użytku w stomatologii.

Materiały są przeznaczone wyłącznie do stosowania w stomatologii. Przy ich użyciu należy


przestrzegać instrukcji stosowania. Nie ponosi się odpowiedzialności za szkody powstałe
w wyniku nieprzestrzegania instrukcji lub użycia materiałów niezgodnie ze wskazaniami.
Użytkownik jest odpowiedzialny za testowanie materiałów dla swoich własnych celów i za ich
użycie w każdym innym przypadku niewyszczególnionym w instrukcji. Opisy materiałów i ich
skład nie stanowią gwarancji i nie są wiążące.

Српски

Опис
Tetric EvoFlow® Bulk Fill је течни, светлосно-полимеризујући композит
видљив на рентгену за рестаурације у бочном подручју зуба. Пошто се
његов опацитет повећава током полимеризације, он је погодан и за
структуре зуба на којима су присутне промене боје. Наноси се у
слојевима до 4 mm као први слој за рестаурације класе I и II.
Tetric EvoFlow Bulk Fill полимеризује на светлости таласне дужине од
400 до 500 nm.
Нијансе
Tetric EvoFlow Bulk Fill је доступан у следеће три нијансе:
– Универзалне нијансе: IVA, IVB, IVW
Састав
Мономерна матрица се састоји од диметакрилата (28% тежинског удела).
Испуни се састоје од баријумовог стакла, итербијум-трифлуорида и
преполимера (71% тежинског удела). Додатно су садржани и адитиви,
иницијатори, стабилизатори и пигменти (< 1,0% тежинског удела).
Укупни садржај неорганских испуна износи 68,2% тежинског удела одн.
46,4% запреминског удела. Величина честица неорганских испуна је
између 0,1 μm и 30 µm.
Индикације
– Као почетни слој или први степен код рестаурација помоћу
композита класе I и II на сталним задњим зубима
– Испуни за млечне зубе
Контраиндикације
Примена композита Tetric EvoFlow Bulk Fill је контраиндикована:
– када није могуће обезбедити довољно суво место за постављање
испуна или није могуће извршити прописану технику примене,
– код доказане алергије на састојке композита Tetric EvoFlow Bulk Fill,
– када се користи као композит за цементирање.
Нуспојаве
Састојци композита Tetric EvoFlow Bulk Fill могу у ретким случајевима да
изазову преосетљивост. У таквим случајевима производ се не сме даље
користити. Да би се избегле евентуалне иритације пулпе, области које се
налазе близу пулпе морају да се заштите одговарајућом заштитом за
пулпу/дентин (нанесите раствор на бази калцијум-хидроксида на
области које се налазе непосредно близу пулпе и прекријте их
одговарајућим прекривачем).
Нежељена дејства
Једињења која садрже еугенол/уље каранфилића спречавају
стврдњавање композита. Због тога треба избегавати употребу таквих
материјала заједно са композитом Tetric EvoFlow Bulk Fill. Промене боје
могу се јавити и у додиру са катјонским течностима за испирање уста,
као и средствима за откривање плака и хлорхексидином.

Наношење
1. Одређивање нијансе
Пре одређивања нијансе очистите зубе. Нијанса се бира док је зуб још
увек влажан. Боја на кључу одговара нијанси коју ће композит имати
након промене опацитета, одн. након полимеризације.
2. Изолација
Потребно је осигурати одговарајућу релативну или апсолутну изолацију
уз коришћење подесних помоћних материјала као што су OptraGate®
или OptraDam® Plus.
3. Припрема кавитета
Припрема кавитета врши се према правилима адхезивне технике тј. уз
максимално чување структуре зуба. Унутрашње оштре ивице и
поткопана места без каријеса се не припремају. Димензије кавитета
углавном су одређене распрострањеношћу каријеса одн. старим
испуном. Благо закосите или заоблите глеђне ивице помоћу
дијамантског финишера (гранулације 25–40 µm). Након тога одстраните
све остатке из кавитета воденим млазом и осушите га ваздухом у коме
нема воде ни уља.
4. Заштита пулпе/подлога
Немојте да наносите подлогу када користите агенс за везивање за глеђ/
дентин. Само код врло дубоких кавитета у близини пулпе потребно је
ово подручје селективно прекрити препаратом на бази калцијум-
хидроксида (нпр. ApexCal®), а потом и слојем цемента који је отпоран на
притисак (глас-јономерним цементом, нпр. Vivaglass® Liner). Остале
зидове кавитета немојте прекривати да би могли да се вежу са глеђним/
дентинским адхезивом.
5. Постављање матрице/интерденталног кочића
Код кавитета на апроксималним површинама поставите циркуларну
матрицу или делимичну матричну траку и учврстите је кочићима.
6. Kондиционирање/наношење средства за везивање
Обавите кондиционирање и нанесите средство за везивање према
упутству за употребу за производ који користите. Ivoclar Vivadent
препоручује да се користи универзално средство за везивање
Adhese® Universal, светлосно-полимеризујући једнокомпонентни
адхезив за директна и индиректна прекривања пулпе и за све технике
нагризања.
7. Наношење композита Tetric EvoFlow Bulk Fill
– Да би се постигли оптимални резултати, Tetric EvoFlow Bulk Fill мора
да се наноси у степенима од највише 4 mm.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill мора да се прекрије слојем универзалног
композита или композита за задње зубе на бази метакрилата (нпр.
Tetric EvoCeram®/Tetric EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct).
Обрада и завршна обрада морају да се обаве у складу са
одговарајућим упутствима за употребу.
– Проксимални контакти морају да се остваре путем система матрица.
Материјал за испун не врши притисак на појас матрице. Појас
матрице може да се обликује помоћу одговарајућег ручног
инструмента (нпр. набијача са куглицом) пре и/или током светлосне
полимеризације. Адекватна изложеност светлости за
полимеризацију спречава непотпуну полимеризацију. Препоруке за
време излагања (Exposure Time) и интензитет светлости (Light
Intensity) потражите у табели 1 (Table 1). Када се користи метална
матрица, додатно полимеризујте композитни материјал из букалног
и лингвалног/палаталног правца након уклањања матрице ако се не
користи светло за полимеризацију Bluephase®. Ако извор светлости
не може да се постави на одговарајући начин, нпр. на одређеној
раздаљини од композита или под углом који омогућава ширење
зрака, материјал композита мора такође поново да се полимеризује
светлошћу.
8. Завршна обрада/провера оклузије/полирање
Уклоните вишак материјала инструментима за завршну обраду од
волфрам-карбида или инструментима са финим дијамантима након
полимеризације. Проверите оклузију и артикулацију и нанесите
одговарајуће корекције загриза да бисте спречили преурањени контакт
и нежељену артикулацију. Помоћу силиконских инструмената за
полирање (нпр. OptraPol®), као и дискова и трака за полирање
рестаурацију полирањем доведите до високог сјаја.
Посебне напомене
1. Tetric EvoFlow Bulk Fill може да се комбинује са композитима
Tetric EvoFlow, Tetric EvoCeram и Tetric EvoCeram Bulk Fill.
2. Tetric EvoFlow Bulk Fill мора да има собну температуру током
наношења. Хладан материјал се теже истиска.
3. Само за једнократну употребу. Ако се Tetric EvoFlow Bulk Fill
наноси директно у уста пацијента, из хигијенских разлога Cavifil
или канила шприца сме да се користи само на једном пацијенту.
(Спречавања унакрсне контаминације између пацијената).
4. Немојте дезинфиковати шприцеве и Cavifil инјекторе оксидишућим
средствима за дезинфекцију.
5. Употреба неодговарајућих канила може довести до повећаног
притиска при истискивању.
6. Препоручена дебљина слоја заснива се на мерењима профила
тврдоће.
Упозорење
– Неполимеризовани Tetric EvoFlow Bulk Fill не сме доћи у контакт са
кожом/слузокожом и очима. Неполимеризовани Tetric EvoFlow Bulk
Fill може деловати слабо надражујуће и проузроковати
преосетљивост на метакрилате.
– Уобичајене медицинске рукавице не пружају заштиту против
сензибилишућег дејства метакрилата.
Напомене за складиштење и чување
– Чувати на температури од 2 до 28 °C.
– Шприцеве/Cavifil инјекторе затворите одмах након употребе.
Изложеност светлу доводи до превремене полимеризације.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill се не сме користити након истека рока
трајања.
– Рок трајања: погледајте напомену на Cavifil инјекторима,
шприцевима одн. на паковању.

Чувати ван домашаја деце!


Само за употребу у стоматологији!

Овај производ је развијен само за употребу у стоматологији и мора се користити уз строго


придржавање упутства за употребу. Произвођач не преузима одговорност за штете које могу
настати због непоштовања упутства за употребу или због неодговарајуће области примене.
Корисник је дужан да пре употребе испита да ли је материјал подесан и да ли може да се користи у
предвиђене сврхе, нарочито ако те сврхе нису наведене у упутству за употребу.

Македонски

Опис
Tetric EvoFlow® Bulk Fill е флуиден композит што се полимеризира на
светло, непропустлив за рентгентски зраци, за реставрација во пределот
на постериорните заби. Бидејќи неговата непроѕирност се зголемува за
време на полимеризацијата, тој исто така е соодветен за забна
супстанца што ја има променето бојата. Се нанесува во слоеви до 4 mm
како почетен слој за реставрации од класа I и II. Tetric EvoFlow Bulk Fill
се полимеризира на светлина на бранова должина во предел од
400–500 nm.
Бои
Tetric EvoFlow Bulk Fill е достапен во следните три нијанси:
– Универзални нијанси: IVA, IVB, IVW
Состав
Мономерната матрица се состои од диметакрилати (28% тежински
удел). Полначите се состојат од бариумово стакло, итербиум
трифлуорид и кополимери (71% тежински удел). Дополнителни состојки
се адитиви, иницијатори, стабилизатори и пигменти (<1,0% тежински
удел). Вкупната содржина на неоргански полначи е 68,2% тежински
удел, односно 46,4% волуменски удел. Големината на честичките на
неорганските полначи е измеѓу 0,1 μm и 30 μm.
Индикации
– Како почетен слој/прво зголемување кај композитни реставрации
од Класа I и II кај трајните постериорни заби
– Реставрации на млечни заби
Контраиндикации
Употребата на Tetric EvoFlow Bulk Fill е контраиндицирана
– ако не е возможна адекватна изолација или не е можна
пропишаната техника на примена
– ако е познато дека пациентот е алергичен на некоја од состојките на
Tetric EvoFlow Bulk Fill
– при употреба како композитен материјал за цементирање
Несакани дејства
Во ретки случаи состојките на Tetric EvoFlow Bulk Fill може да
предизвикаат чувствителност. Во таков случај треба да се прекине
неговата употреба. За да се избегнат можни иритации на пулпата,
областите близу неа треба да се заштитат со соодветен заштитник за
пулпа/дентин (нанесете препарат на база на калциум хидроксид на
областите што се веднаш до пулпата и покријте ги со соодветна
обвивка).
Интеракции
Материјалите што содржат еугенол/масло од каранфилче ја инхибираат
полимеризацијата на композитот. Не смее да се користат такви
материјали заедно со Tetric EvoFlow Bulk Fill. Во контакт со катјонски
води за уста, релеватори на плак и хлорхексидин, може да се јави
промена на бојата.

Примена
1. Одредување на боја
Пред одредување на бојата, исчистете ги забите. Бојата се одредува
додека сеуште е влажен забот. Мустрата на бојата одговара на бојата на
композитот по промената на непроѕирноста, односно по
полимеризацијата.
2. Изолација
Потребна е соодветна релативна или апсолутна изолација, со соодветни
помошни средства, како на пример, со OptraGate® или OptraDam® Plus.
3. Препарација на кавитетот
Препарацијата на кавитетот се врши според правилата на адхезивната
техника, т.е. со заштита на забната супстанција. Да не се препарираат
остри внатрешни рабови или дополнителни поткопани места во
предели без кариес. Геометријата на кавитетот се одредува главно
според зафатеноста со кариесот односно според старото полнење.
Рабовите на глеѓта благо да се закосат или заоблат со дијамант за
финиширање (25–40 μm). Потоа, исплакнете ги прекумерните остатоци
во кавитетот со воден спреј и исушете го кавитетот со воздушен млаз
без примеси на вода и масло.
4. Заштита на пулпата/подлога
Не нанесувајте материјал на основата кога користите агенс за врзување
на глеѓта/дентинот. Многу длабоките кавитети блиску до пулпата
покријте ги селективно со препарат врз база на калциум хидроксид
(на пр. ApexCal®), а потоа нанесете слој со цемент стабилен на притисок
(на пр. гласјономерен цемент како Vivaglass® Liner). Другите ѕидови на
кавитетот да не се покриваат, зашто може да помогнат при
бондирањето со адхезив за глеѓта/дентинот.
5. Нанесување матрица/интердентално колче
Кај кавитети со апроксимален удел употребете или циркуларна матрица
или делумна матрица и прицврстете со колчиња.
6. Кондиционирање/нанесување средство за бондирање
Кондиционирајте и нанесете го средството за бондирање според
упатството за употреба на производот што го користите. Ivoclar Vivadent
го препорачува универзалното средство за бондирање Adhese®
Universal, адхезив составен од една состојка кој се полимеризира на
светло, за директни и индиректни реставрации и за сите техники на
гравирање.
7. Нанесување на Tetric EvoFlow Bulk Fill
– За да се постигнат оптимални резултати, Tetric EvoFlow Bulk Fill треба
да се нанесува во зголемувања од макс. 4 mm.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill мора да се покрие со слој на универзален или
постериорен композит на база на метакрилат (на пр.
Tetric EvoCeram®/Tetric EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct).
Обработката и финиширањето треба да се спроведат согласно
соодветните упатства за користење.
– Проксималните контакти мора да се воспостават со систем на
матрица. Материјалот за полнење не врши притисок врз појасот на
матрицата. Појасот на матрицата може да се обликува со соодветен
рачен инструмент (на пр. набијач) пред и/или за време на
изложувањето на светлина. Доволното изложување на светлина
спречува нецелосна полимеризација. За препораки во однос на
времето на изложување (Exposure Time) и интензитетот на
светлината (Light Intensity), погледнете во Табела 1 (Table 1). Кога
користите метална матрица, дополнително полимеризирајте го
композитниот материјал од аспект на образот и јазикот/непцето
откако ќе ја отстраните матрицата, доколку не се користи
изложување на светлина Bluephase®. Ако водичот за светлина не
може да се постави идеално, на пример, на растојание од
композитот или под дивергентен агол на прекршување,
композитниот материјал исто така треба да се изложи на светлина
повторно.
8. Завршна обработка/контрола на оклузијата/полирање
Отстранете го вишокот материјал со волфрам-карбидни финиши или со
фини дијаманти по полимеризацијата. Проверете ги оклузијата и
артикулацијата и нанесете соодветни корекции на загризот за да се
спречи предвремен контакт или несакана артикулација. Користете
силиконски средства за полирање ( на пр. OptraPol®) како и дискови и
ленти за полирање за да ја исполирате реставрацијата до висок сјај.
Дополнителни информации
1. Tetric EvoFlow Bulk Fill се комбинира со Tetric EvoFlow,
Tetric EvoCeram и Tetric EvoCeram Bulk Fill.
2. Tetric EvoFlow Bulk Fill треба да се употребува на собна температура.
Студените температури го отежнуваат истиснувањето на
материјалот.
3. Само за еднократна употреба. Ако Tetric EvoFlow Bulk Fill се
нанесува директно во устата на пациентот, тогаш Cavifil
инјекторот, како и канилата за нанесување на шприцот, од
хигиенски причини се погодни само за еден пациент.
(За да се спречат меѓусебни инфекции кај пациентите).
4. Не употребувајте оксидирачки средства за дезинфекција при
дезинфицирање на шприцовите или Cavifil инјекторите.
5. Употребата на други канили може да го отежне истиснувањето на
материјалот.
6. Препорачаната дебелина на слојот е заснована врз мерењата за
цврстина на профилот.
Предупредување
– Да се избегнува контакт на неполимеризиран Tetric EvoFlow Bulk Fill
со кожа, слузокожа и очи. Неполимеризираниот Tetric EvoFlow Bulk
Fill може да делува слабо надразнувачки и да предизвика
чувствителност на метакрилатите.
– Вообичаените медицински ракавици не пружаат заштита од
чувствителност на метакрилатите.
Рок на употреба и чување
– Да се чува на температура од 2 до 28°C.
– Затворете ги шприцовите/Cavifil инјекторите веднаш по употребата.
Изложувањето на светлина предизвикува прерана полимеризација.
– Да не се употребува Tetric EvoFlow Bulk Fill по истекот на рокот на
траење.
– Рок на употреба: види напомена на Cavifil инјекторите, шприцовите
и пакувањето.

Да се чува вон дофат на деца!


Само за употреба во стоматологијата!

Овој производ е развиен само за употреба во стоматологијата и треба да се користи според


упатството за употреба. Производителот не презема одговорност за штети што може да настанат
поради поинакво или несоодветно користење. Корисникот е должен да го тестира материјалот
во однос на неговата соодветност и можноста за употреба за предвидените цели, особено ако тие
цели не се наведени во упатството.

Български

Описание
Tetric EvoFlow® Bulk Fill представлява течлив фотополимеризиращ,
рентгеноконтрастен, композитен материал за директни реставрации на
дистални зъби. Тъй като неговият опацитет нараства при
фотополимеризация, той е подходящ в случаите при оцветени твърди
зъбни тъкани. Нанася се в слой с дебелина до 4 мм за реставрации
класове I и II. Tetric EvoFlow Bulk Fill се втвърдява при светлина с
дължина на вълната в диапазона на 400 – 500 nm.
Цветове
Tetric EvoFlow Bulk Fill се предлага в следните нюанси:
– Универсални нюанси: IVA, IVB, IVW
Състав
Мономерната матрица се състои от диметакрилати (28 тегл.-%).
Като пълнители съдържа бариево стъкло, итербиев трифлуорид,
и кополимери (71 тегл.%). Допълнително се съдържат добавки,
инициатори, стабилизатори и пигменти (<1,0 тегл.-%). Общото
съдържание на неорганичен пълнител е 68,2 тегл.-%, респ. 46,4 Vol-%.
Големината на частиците на неорганичния пълнител е между 0,1 μm
и 30 μm.
Показания
– Като първоначален слой/първи пласт в композитни реставрации от
клас I и II при постоянни задни зъби
– Реставрации на млечни зъби
Противопоказания
Използването на Tetric EvoFlow Bulk Fill е противопоказано
– ако няма възможност за достатъчно подсушаване или ползване на
предписаната техника за приложение
– при доказана алергия у пациента към някоя от съставките на
Tetric EvoFlow Bulk Fill
– да не се използва като композитен цимент за залепване
Странични ефекти
В редки случаи, съставките на Tetric EvoFlow Bulk Fill могат да доведат до
сенсибилизиране. В тези случаи продуктът не трябва да се използва. За
да се избегнат възможни раздразнения на пулпата, областите в близост
до нея трябва да са защитени с подходящ защитен материал за пулпа/
дентин (нанесете препарат на основата на калциев хидроксид върху
областите в непосредствена близост до пулпата и го покрийте с
подходяща подложка).
Взаимодействия
Материали, съдържащи евгенол/масло от карамфил, инхибират
полимеризацията на композитни материали. Трябва да се избягва
употребата на такива материали в комбинация с Tetric EvoFlow Bulk Fill.
В контакт с катионактивни води за освежаване на устата, както и с
оцветители на зъбна плака и хлорхексидин, могат да възникнат
оцветявания.

Приложение
1. Определяне на цвета
Преди да се определи цветът, зъбите се почистват. Нюансът се избира,
докато зъбът е още влажен. Зъбът от разцветката отговаря на цвета на
композитния материал след промяна в опацитета, респ. след
полимеризацията.
2. Подсушаване
Необходима е достатъчна или абсолютна изолация посредством
подходящи помощни материали като OptraGate® или OptraDam® Plus.

3. Подготовка на кавитета
Подготовката на кавитета се извършва съгласно правилата на
адхезивната техника, т.е. щадене на твърдите тъкани на зъба. Да не се
препарират остри вътрешни ръбове, допълнителни ретенции в зони без
кариес. Геометрията на кавитета се определя основно от размерите на
кариозната лезия или старото възстановяване. В областта на предните
зъби зъбния емайл трябва да се вземе във фаза, в областта на
страничните зъби да се загладят само острите ръбове на емайла (фин
полиращ диамантен борер 25 – 40 μm). Следва отстраняване на всички
остатъци в кавитета чрез водна струя под налягане и подсушаване на
кавитета с обезмаслен въздух.
4. Защита на пулпата/подложка
Не нанасяйте подложка, когато използвате свързващ агент за емайл/
дентин. При използването на адхезив за емайл-дентин не е необходима
подложка. Само при много дълбоки, близки до пулпата кавитети
областта в близост да се покрие точкообразно с калциево-хидроксиден
препарат (напр. ApexCal®) и след това да се нанесе устойчив на натиск
цимент (напр. гласйономерен цимент, като Vivaglass® Liner). Останалите
стени на кавитета не се покриват, за да могат да се използват за
свързваща повърхност посредством адхезив за емайл-дентин.
5. Матрица/интердентален клин
Използвайте обгръщаща матрица за кавитети, които засягат
проксималната област, или секторна матрична лента и я фиксирайте.
6. Кондициониране/Нанасяне на свързващото вещество
Кондиционирането и апликацията на свързващото вещество се
извършват според Инструкциите за употреба на продукта.
Ivoclar Vivadent препоръчва универсалната адхезивна система
Adhese® Universal, фотополимеризиращ, еднокомпонентен адхезив за
директно и индиректно възстановяване, съвместим с всички адхезивни
техники.
7. Апликация на Tetric EvoFlow Bulk Fill
– За постигане на оптимални резултати Tetric EvoFlow Bulk Fill трябва
да се нанася на пластове от макс. 4 mm.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill трябва да е покрит със слой металкрилатно
базиран универсален или постериорен композит(напр. Tetric
EvoCeram/Tetric EvoCeram Bulk Fill/IPS Empress Direct). Обработването
и завършването трябва да се извършат според съответните
инструкции за употреба.
– Апроксималните контакти трябва да се създадат с помощта на
матрична система. Запълващият материал не оказва никакъв натиск
върху матрицата. Матрицата може да се оформи с подходящ ръчен
инструмент (напр. сферичен плъгер) преди и/или по време на
фотополимеризирането. Достатъчната експозиция на светлината от
лампата предотвратява непълното полимеризиране. За препоръки
относно времето на експозиция (Exposure Time) и интензитета на
лампата (Light Intensity) вижте таблица 1 (Table 1). Когато използвате
метална матрица, след като я свалите, допълнително
полимеризирайте композитния материал от страната на бузата и
езика/небцето, ако не използвате фотополимерна лампа Bluephase®.
Ако водачът на лампата не може да бъде разположен по идеалния
начин, напр. на необходимото разстояние до композитния материал
или под неподходящ ъгъл, композитният материал също трябва
повторно да се полимеризира с лампата.
8. Проверка на оклузията / Полиране
След полимеризирането отстранете излишния материал с волфрамово-
карбидни или фини диамантни борчета. Проверете оклузията и
артикулацията и извършете съответните корекции, за да предотвратите
преждевременни или нежелани контакти. Използвайте силиконови
гуми за полиране (напр. OptraPol®), полиращи дискове и ленти, за да
полирате обтурацията до постигане на добър гланц.
Специални указания
1. Tetric EvoFlow Bulk Fill може да се комбинира с Tetric EvoFlow,
Tetric EvoCeram и Tetric EvoCeram Bulk Fill.
2. Tetric EvoFlow Bulk Fill трябва да се използва при стайна температура
. При съхранение в хладилник може да се затрудни екструдирането
на материала.
3. Само за еднократна употреба. При аплициране на
Tetric EvoFlow Bulk Fill директно в устата на пациента.
(Избягване на кръстосана инфекция между пациентите).
4. Да не се дезинфекцират канюлите или компюлите(Cavifil) с
оксидиращи дезинфекционни средства.
5. Използването на други апликационни канюли може да доведе до
затруднено екструдиране на материала.
6. Препоръчителната дебелина на инкременталните слоеве се базира
на измервания на профила на полимеризация.
Предупредително указание
– Да се избягва контакта на неполимеризирания Tetric EvoFlow Bulk Fill
с кожата/лигавиците и очите. Невтвърденият Tetric EvoFlow Bulk Fill
може да предизвика леко дразнене и да доведе до сенсибилизиране
към метакрилати.
– Стандартните медицински ръкавици не осигуряват защита срещу
сенсибилизиращите ефекти на метакрилатите.
Указания за срок на годност и съхранение
– Температура на съхранение 2–28 °C.
– Шприците/компюлите(Cavifil) да се затварят веднага след употреба.
Достъпът на светлина води до преждевременна полимеризация.
– Не използвайте Tetric EvoFlow Bulk Fill след срока на годност.
– Срок на годност: вижте указаното върху компюлите Cavifil,
шприците, респ. опаковката.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца!


За употреба само от зъболекари!

Продуктът е разработен за употреба в денталната сфера и трябва да се прилага съобразно


информацията за употреба. Производителят не носи отговорност за щети в резултат на използване
не по предназначение или поради неправилно приложение. Освен това потребителят е задължен
да контролира на своя отговорност продукта преди приложението му относно неговата годност
и възможности да употреба за предвидените цели, доколкото тези цели не са изброени в
информацията за употреба.

Shqip

Përshkrimi
Tetric EvoFlow® Bulk Fill është një kompozit fluid, i fotopolimerizueshëm,
radioopak për restaurime të drejtpërdrejta në dhëmbët e pasmë. Duke qenë
se opaciteti i tij rritet gjatë polimerizimit, ai është gjithashtu i përshtatshëm
për smaltin e çngjyrosur të dhëmbëve. Ai përdoret si shtresë fillestare me
trashësi deri në 4 mm në restaurime të klasës I dhe II. Tetric EvoCeram
polimerizohet me dritë të gjatësisë së valës 400–500 nm.
Ngjyrat
Tetric EvoFlow Bulk Fill disponohet në tre nuancat e mëposhtme:
– Nuancat universale: IVA, IVB, IVW
Përbërja
Matrica monomerike përbëhet nga dimetakrilate (me peshë 28%).
Mbushësit përmbajnë qelq bariumi, iterbium trifluorid, oksid të përzier dhe
polimer të kombinuar (me peshë 71%). Përveç kësaj, ajo përmban aditivë,
iniciatorë, stabilizues, dhe pigmente (me peshë < 1.0%). Në tërësi, mbushësit
inorganikë përfaqësojnë 68,2% peshës, përkatësisht 46,4% të volumit.
Madhësia e grimcës së mbushësve inorganikë është midis 0,1 μm und
30 μm.
Indikacioni
– Si shtresë fillestare / shkallëzimi i parë në restaurimet e kompozitit të
klasit I dhe II në dhëmbët e përhershëm të pasmë
– Restaurime të dhëmbit të qumështit
Kundërindikacionet
Përdorimi i Tetric EvoFlow Bulk Fill kundërindikohet
– nëse nuk mund të sigurohet një tharje e mjaftueshme, ose nuk mund të
zbatohet teknika e kërkuar për aplikim
– nëse ka alergji të provuara ndaj përbërësve të Tetric EvoFlow Bulk Fill.
– nëse përdoret si kompozit adhesiv.
Efektet anësore
Në raste të rralla, përbërësit e Tetric EvoFlow Bulk Fill mund të shkaktojnë
mbindjeshmëri. Në raste të tilla Tetric EvoFlow nuk duhet të përdoret. Për të
shmangur irritimet e mundshme të pulpës, zonat pranë pulpës duhet të
mbrohen me një mbrojtës të përshtatshëm pulpe/dentine (aplikoni një
preparat me bazë hidroksidi në zonat në afërsi të madhe me pulpën dhe
mbulojeni atë me veshje të përshtatshme).
Efekte ndërvepruese
Lëndët që përmbajnë eugenol/vaj karafili mund të pengojnë polimerizimin
e materialeve kompozite. Aplikimi materialeve të tilla së bashku me
Tetric EvoCeram Bulk Fill duhet shmangur. Në kontakt me gargara kationike,
si dhe në rastin e ngjyruesve detektorë të pllakës së dhëmbëve dhe
klorheksidine, mund të shfaqen çngjyrosje.

Përdorimi
1. Përcaktimi i ngjyrës
Lani dhëmbët para përcaktimit të ngjyrës. Nuanca përzgjidhet me dhëmbin
ende të njome. Kampioni i ngjyrës korrespondon me ngjyrën e kompozitit
pas ndryshimit të opacitetit, ose pas polimerizimit.
2. Tharja
Nevojitet izolim i përshtatshëm relativ ose absolut mundësisht me një
ndarëse gome p.sh. OptraGate® ose OptraDam® Plus.
3. Përgatitja e kaviteteve
Përgatitja e kaviteteve bëhet sipas rregullave të teknikës adhezive, d.m.th.
mbrojtja e smaltit të dhëmbit. Mos përgatisni thepe të brendshme e të
mprehta, ose gërryerje të poshtme shtesë në zonat pa karies. Në thelb,
dimensionet e kavitetit përcaktohen në bazë të përhapjes së kariesit, apo
madhësisë së restaurimit të vjetër. Pjerrësoni ose rrumbullakosni lehtë buzët
e smaltit, duke përdorur një polishues diamanti (25–40 μm). Pastaj,
shpëlajeni kavitetin me ujë me spërkatje për të hequr gjithë mbeturinat dhe
thajeni me ajër pa përmbajtje uji ose vaji.
4. Mbrojtja e pulpës/shtresa e bazës
Mos aplikoni një material bazë kur përdorni agjent për ngjitjen e smaltit/
dentinës. Vetëm në rast të zgavrave shumë të thella në afërsi të pulpës,
mbulojeni këtë zonë në trajtë pikash me një preparat hidroksidi kalciumi
(p.sh. ApexCal®) dhe, më pas përdorni cement rezistues ndaj trysnisë (p.sh.
një cement qelqi jonomer, të tillë si Vivaglass® Liner). Mos i mbuloni muret e
tjera të zgavrës, në mënyrë që ata të mund të përdoren për të ndihmuar
lidhjen me një adheziv smalt-dentine.
5. Vendosja e matricës/pykës ndërdhëmbore
Në zgavrat që prekin zonën aproksimale, përdorni matrica rrethore ose një
matricë të pjesshme dhe fiksojeni.
6. Kondicionimi/Aplikimi i agjentit adheziv
Kondicionimi dhe aplikimi i agjentit adeziv bëhet në përputhje me manualin
e përdorimit të produktit që përdoret.Ivoclar Vivadent rekomandon agjentin
adeziv universal Adhese® Universal, një adheziv monokomponent i fotopoli­
merizueshëm për përkujdesje të drejtpërdrejtë dhe tërthore dhe të gjitha
teknikat mjekësore.
7. Aplikimi i Tetric EvoFlow Bulk Fill
– Për të arritur rezultate optimale, Tetric EvoFlow Bulk Fill duhet të
aplikohet në shtresa prej maks. 4 mm.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill duhet të mbulohet me një shtresë me kompozit
universal me bazë metakrilate ose kompozit të pasmë (p.sh.
Tetric EvoCeram®/Tetric EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct).
Përpunimi dhe lustrimi duhet të kryhen sipas Udhëzimeve përkatëse të
përdorimit.
– Kontakti i afërt duhet të krijohet përmes një sistemi matricë. Materiali
mbushës nuk ushtron trysni në shiritin e matricës. Shiritit të matricës
mund t’i jepet formë me anë të një instrumenti të përshtatshëm dore
(p.sh. një kondensues me sferë) përpara dhe/ose gjatë fotopolimerizimit.
Ekspozimi i mjaftueshëm ndaj dritës polimerizuese parandalon
polimerizimin e paplotë. Për rekomandime në lidhje me kohën e
ekspozimit (Exposure Time) dhe intensitetin e dritës (Light Intensity)
shikoni Tabelën 1 (Table 1). Kur përdorni një matricë metali,
polimerizojeni gjithashtu edhe materialin e kompozitës nga ana bukale
dhe linguale/palatinale pas heqjes së matricës, nëse nuk përdoret
llampe polimerizuese Bluephase®. Nëse udhëzuesi i dritës nuk është
vendosur në pozicion ideal, p.sh. në distancë me kompozitin ose në kënd
përhapjeje të divergjuar, edhe materiali i kompozitit duhet të
fotopolimerizohet sërish.
8. Përpunimi/ Kontrollimi i mbylljes/ Polishimi
Hiqni materialin e tepërt me lëmues tungsteni-karbiti ose diamant të imët
pas fotopolimerizimit. Kontrolloni mbylljen dhe artikulimin dhe aplikoni
korrigjimet e duhura të bluarjes për të parandaluar kontaktet e parakohshme
ose artikulimin e padëshiruar. Përdorni shkëlqyes silikoni (p.sh. OptraPol®) si
edhe disqe polishues dhe shirita polishues për të lemuar restaurimin me
shkëlqim të lartë.
Këshilla të veçanta
1. Tetric EvoFlow Bulk Fill kombinohet meTetric EvoFlow, Tetric EvoCeram
dhe Tetric EvoCeram Bulk Fill.
2. Tetric EvoFlow Bulk Fill duhet të përdoret në temperaturë ambienti. Në
temperaturën e frigoriferit, nxjerrja mund të jetë e vështirë.
3. Për një përdorim të vetëm. Nëse Tetric EvoFlow Bulk Fill përdoret
drejtpërdrejt në gojën e pacientit, për arsye higjienike, injektuesi
Cavifil ose tubi i aplikimit të shiringës duhet të përdoret vetëm për
një pacient. (parandalim i infektimit të pacientëve).
4. Nuk lejohet dezinfektimi i shiringave ose Cavifils-e me substanca të
oksidueshme dezinfektimi.
5. Përdorimi i tubave të paparashikuar mund të çojë në trysni të lartë
shtrydhjeje.
6. Trashësia e rekomanduar e shtresës rritëse varet nga matjet e profilit të
fortësisë.
Paralajmërim
– Tetric EvoFlow Bulk Fill i papolimerizuar nuk duhet të bjerë në kontakt
me lëkurën, membranën mukoze ose sytë. Tetric EvoFlow Bulk Fill i
papolimerizuar mund të shkaktojë irritim të lehtë dhe të çojë në
mbindjeshmëri ndaj metakrilateve.
– Dorezat e zakonshme mjekësore nuk mbrojnë kundër mbindjeshmërsë
ndaj metakrilateve.
Këshilla për magazinimin dhe ruajtjen
– Temperatura e ruajtjes: 2–28° C.
– Mbyllini shiringat/Cavifil-et menjëherë pas përdorimit. Ekspozimi ndaj
dritës shkakton polimerizim të parakohshëm.
– Mos e përdorni Tetric EvoFlow Bulk Fill pas datës së skadimit.
– Data e skadimit: shih informacionin në Cavifil, shiringa dhe paketim.

Ruajeni larg nga fëmijët!


Vetëm për përdorim stomatologjik!

Produkti është zhvilluar për përdorim në fushën e stomatologjisë dhe duhet të përpunohet në përputhje
me informacionin e përdorimit. Prodhuesi nuk mban përgjegjësi për dëmtime që rezultojnë nga
mosrespektimi i udhëzimeve ose fushës së përcaktuar të përdorimit. Nga ana tjetër, përdoruesi është
përgjegjës për testimin e përshtatshmërisë së produkteve dhe përdorimit në lidhje me qëllimet e
parashikuara, veçanërisht për ato qëllime që nuk janë përfshirë në udhëzimet e përdorimit.

Română

Descriere
Tetric EvoFlow® Bulk Fill este un compozit fluid, fotopol imerizabil, radioopac
pentru restaurări directe ale dinților din zona laterală. Întrucât opacitatea sa
crește pe parcursul polimerizării, Tetric EvoFlow Bulk Fill este adecvat și
pentru o structură a dintelui cu modificări cromatice. Materialul se aplică în
straturi de până la 4 mm ca strat inițial în cadrul restaurărilor de Clasă I și II.
Tetric EvoFlow Bulk Fill polimerizează la lumină cu lungimi de undă situate în
intervalul 400-500 nm.
Nuanțe coloristice
Tetric EvoFlow Bulk Fill este disponibil în următoarele trei nuanțe:
– Nuanțe universale: IVA, IVB, IVW
Compoziție
Matricea monomerului se compune din dimetacrilați (procent de greutate
28). Umplutura anorganică conține sticlă de bariu, trifluorură de yterbiu și
copolimeri (procent de greutate 71). Ingredientele suplimentare sunt aditivi,
inițiatori, stabilizatori și pigmenți (procent de greutate <1,0). Conținutul
total de umplutură anorganică este de 68,2% din greutate sau 46,4% din
volum. Dimensiunea particulelor de umplutură anorganică variază între
0,1 µm și 30 µm.
Indicații
– Ca strat inițial / primă etapă în restaurările de clasa I și II cu material
compozit la nivelul dinților permanenți posteriori
– Restaurări ale dinților deciduali
Contraindicații
Utilizarea materialului Tetric EvoFlow Bulk Fill este contraindicată:
– Dacă nu poate fi stabilit un câmp de lucru uscat sau dacă tehnica de
lucru recomandată nu poate fi utilizată.
– Dacă pacientul are o alergie cunoscută la oricare dintre substanțele din
compoziția materialului Tetric EvoFlow Bulk Fill.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill nu se utilizează ca material compozit de
cimentare adezivă.
Reacții adverse
În cazuri izolate, substanțele din compoziția produsului Tetric EvoFlow Bulk
Fill pot provoca sensibilizare. Tetric EvoFlow Bulk Fill nu trebuie utilizat în
asemenea cazuri. Pentru a evita posibila iritare a pulpei dentare, zonele din
apropierea pulpei vor fi protejate cu un material de protecție pulpo-
dentinară adecvat (se va aplica selectiv un preparat pe bază de hidroxid de
calciu în zonele apropiate de pulpa dentară și se va acoperi cu un liner
adecvat).
Interacțiuni
Substanțele pe bază de eugenol/ulei de cuișoare pot inhiba procesul de
polimerizare al materialelor compozite. Prin urmare, se va evita utilizarea
unor astfel de materiale împreună cu Tetric EvoFlow Bulk Fill. Apa de gură
cationică și indicatorii de placă, precum și clorhexidina, pot cauza
decolorarea.

Aplicarea
1. Determinarea nuanței de culoare
Înainte de a stabili nuanța, curățați dinții. Selectarea nuanței se va efectua pe
dintele încă umed. Nuanța materialului compozit va corespunde cu cea a
indicatorului de nuanță după ce s-a produs modificarea de opacitate, adică
după polimerizare.
2. Izolarea
Este necesară o izolare relativă sau absolută adecvată prin utilizarea unor
produse auxiliare corespunzătoare, așa cum sunt OptraGate® sau
OptraDam® Plus.
3. Pregătirea cavității
Cavitatea se pregătește conform principiilor tehnicii adezive, adică prin
păstrarea a cât mai mult posibil din structura dentară. Nu se vor prepara
muchii și unghiuri ascuțite interne sau zone retentive suplimentare extinse
în țesut sănătos. Dimensiunile cavității sunt determinate în general de
gradul de extindere al leziunii carioase sau de dimensiunea vechii obturații.
Bizotați sau rotunjiți ușor marginile de smalț folosind freze diamantate de
finisat (granulație de 25 – 40 µm). După aceea, cavitatea va fi curățată de
reziduuri cu un jet de apă și uscată cu un jet de aer uscat și degresat.
4. Protecția pulpară / obturația de bază
În cazul utilizării unui agent de legătură amelo-dentinar, nu efectuați
obturație de bază. În cavitățile foarte adânci, zonele aflate în proximitatea
pulpei se vor acoperi selectiv cu un material pe bază de hidroxid de calciu
(de ex., ApexCal®), adăugând apoi un strat de ciment rezistent la
compresiune (de ex. ciment ionomer de sticlă Vivaglass® Liner). Nu acoperiți
ceilalți pereți ai cavității, pentru a putea fi folosiți ulterior ca substrat de
legătură pentru sistemul adeziv amelo-dentinar.
5. Aplicarea matricei / a penei interdentare
Utilizați o matrice circulară pentru cavitățile care afectează zona proximală
sau o matrice secțională, apoi fixați-o cu o pană interdentară.
6. Condiționarea / Aplicarea sistemului adeziv
Condiționarea și aplicarea sistemului adeziv se vor efectua conform
instrucțiunilor de utilizare ale produsului folosit. Ivoclar Vivadent recomandă
utilizarea sistemului adeziv universal Adhese® Universal, un adeziv
fotopolimerizabil, mono-component, pentru procedurile de colare adezivă
directă și indirectă, care este compatibil cu toate tehnicile de gravare acidă.
7. Aplicarea materialului Tetric EvoFlow Bulk Fill
– Pentru a obține rezultate optime, materialul Tetric EvoFlow Bulk Fill se
aplică în straturi de până la 4 mm.
– Materialul Tetric EvoFlow Bulk Fill trebuie acoperit cu un strat de
material compozit universal sau pentru restaurări posterioare, pe bază
de metacrilat (de ex. Tetric EvoCeram®/Tetric EvoCeram® Bulk Fill/IPS
Empress® Direct). Prelucrarea și finisarea trebuie efectuate în
conformitate cu instrucțiunile de utilizare.
– Contactele proximale trebuie stabilite prin intermediul unui sistem de
matrice. Materialul de obturație nu exercită nicio presiune asupra benzii
matricei. Banda matricei poate fi modelată cu un instrument de mână
adecvat (de ex. cu un obturator sferic) înainte și/sau pe parcursul
fotopolimerizării. Expunerea suficientă la lumina de polimerizare previne
polimerizarea incompletă. Pentru recomandări privind timpul de
expunere (Exposure Time) și intensitatea luminii (Light Intensity),
consultați tabelul 1 (Table 1). Când se utilizează o matrice de metal,
polimerizați materialul compozit și din direcție vestibulară sau linguală/
palatinală după îndepărtarea matricei, dacă nu utilizați lampa de
polimerizare Bluephase®. Dacă fibra optică nu poate fi poziționată
perfect, de ex. la o anumită distanță de materialul compozit sau într-un
unghi de difuzie divergent, materialul compozit trebuie supus din nou
fotopolimerizării.
8. Finisarea / controlul ocluziei / lustruirea
După polimerizare, înlăturați materialul în exces cu o freză de finisat de
carbură de wolfram sau diamantată. Verificați ocluzia și articulația și
efectuați ajustările adecvate pentru a preveni contactele premature sau
articulația nedorită. Lustruirea se va efectua cu pietre siliconice (ex.
OptraPol®) precum și discuri de polișat și benzi de lustruire pentru a obține
o restaurare cu grad ridicat de luciu.

Informații suplimentare
1. Tetric EvoFlow Bulk Fill poate fi utilizat în combinație cu Tetric EvoFlow,
Tetric EvoCeram și Tetric EvoCeram Bulk Fill.
2. Tetric EvoFlow Bulk Fill trebuie aplicat la temperatura camerei.
Materialul rece poate fi dificil de extrudat.
3. De unică folosință. Dacă Tetric EvoFlow Bulk Fill se aplică direct din
Cavifil în cavitatea orală a pacientului, Cavifil-ul respectiv sau canula
aplicatoare a seringii trebuie utilizate doar pentru un singur pacient,
din motive de igienă (prevenirea contaminării încrucișate între
pacienți).
4. Este interzisă dezinfectarea seringilor și a Cavifil-urilor cu agenți
dezinfectanți oxidanți.
5. Utilizarea oricăror alte canule aplicatoare poate face materialul greu de
extrudat.
6. Grosimea recomandată a stratului se bazează pe măsurătorile profilului
de duritate.
Avertismente
– Evitați contactul materialului nepolimerizat Tetric EvoFlow Bulk Fill cu
pielea, mucoasele și ochii. În stare nepolimerizată, Tetric EvoFlow Bulk
Fill poate avea un efect ușor iritant și poate duce la sensibilizare față de
metacrilați.
– Mănușile medicale din comerț nu protejează împotriva efectului de
sensibilizare al metacrilaților.
Perioada de valabilitate și condițiile de depozitare
– Temperatura de depozitare 2–28 °C (36–82 °F)
– Închideți seringile/injectoarele Cavifil imediat după utilizare. Expunerea
la lumină duce la polimerizare prematură.
– Nu utilizați materialul Tetric EvoFlow Bulk Fill după data de expirare.
– Termen de valabilitate: vezi data de pe Cavifil, seringă și ambalaj.

Nu lăsați produsul la îndemâna copiilor!


Numai pentru uz stomatologic!
Prezentul material a fost dezvoltat exclusiv pentru utilizarea în domeniul stomatologic și trebuie utilizat
strict conform instrucțiunilor de utilizare. Producătorul nu își asumă niciun fel de răspundere pentru
daunele care rezultă din nerespectarea instrucțiunilor sau a domeniului de utilizare specificat. Utilizatorul
are obligația de a testa produsele în ceea ce privește adecvarea și utilizarea lor în orice alte scopuri care
nu sunt prezentate explicit în instrucțiunile de utilizare. 

Русский

Описание
Tetric EvoFlow® Bulk Fill – это текучий светоотверждаемый
рентгеноконтрастный композитный материал для реставрации зубов
боковой группы. Так как его опаковость увеличивается во время
полимеризации, он также подходит для измененных в цвете тканей
зуба. Применяется в качестве первого слоя, а также последующих слоев
толщиной до 4 мм при реставрациях классов I и II. Tetric EvoFlow Bulk Fill
полимеризуется светом с длиной волны в диапазоне 400–500 нм.

Цвета
Tetric EvoFlow Bulk Fill выпускается в следующих цветах:
– Универсальные цвета: IVA, IVB, IVW

Состав
Мономерная матрица состоит из диметакрилатов (28% по весу).
Наполнители включают в себя бариевое стекло, трифторид иттербия и
сополимер (71% по весу). Дополнительно в материале содержатся
добавки, инициаторы, стабилизаторы и пигменты (< 1% по весу). Общее
содержание неорганических наполнителей составляет 68,2% по весу
или 46,4% по объему. Размер частиц неорганических наполнителей
лежит в диапазоне от 0,1 мкм до 30 мкм.

Показания
– В качестве подкладочного/первого слоя в композитных
реставрациях постоянных боковых зубов классов I и II
– Реставрации молочных зубов

Противопоказания
Применение Tetric EvoFlow Bulk Fill противопоказано в следующих
случаях:
– Невозможность обеспечения сухости рабочего поля или
соблюдения предусмотренной техники применения
– Наличие у пациента аллергии к любому из компонентов
Tetric EvoFlow Bulk Fill
– Применение в качестве композитного цемента

Побочные эффекты
В редких случаях компоненты Tetric EvoFlow Bulk Fill могут приводить к
сенсибилизации. В таких случаях от применения следует отказаться.
Чтобы избежать раздражения пульпы, зоны, близкие к ней, должны
быть защищены соответствующим протектором пульпы/дентина
(наносите препараты, содержащие гидрооксид кальция на области,
близкие к пульпе и перекрывайте их подходящим лайнером).

Взаимодействие с другими материалами


Материалы, содержащие эвгенол/гвоздичное масло, могут задерживать
полимеризацию композитов на метакрилатной основе. Следовательно,
необходимо избегать применения таких материалов в сочетании с Tetric
EvoFlow Bulk Fill. Применение катионных жидкостей для полоскания рта,
средств для визуализации зубного налета или хлоргексидина может
привести к изменению цвета.

Применение
1. Определение цвета
Перед определением цвета зубы необходимо почистить. Цвет
определяется на все еще влажных зубах. Цвет композита будет
соответствовать цвету на расцветке после изменения опаковости,
например вследствие полимеризации.

2. Изоляция
Обеспечьте необходимую полную или частичную изоляцию рабочего
поля, используя подходящие средства, например OptraGate® или
OptraDam® Plus.

3. Препарирование полости
Препарирование полости осуществляется по правилам адгезивной
техники, с сохранением как можно больше тканей зуба. Не выполняйте
препарирование с острыми внутренними краями, не препарируйте
дополнительных поднутрений в областях, не пораженных кариесом.
Геометрия полости определяется главным образом распространением
кариеса, либо старой пломбой. На фронтальных зубах выполните скос
на эмали, на боковых только слегка сточите или скруглите острые края
(алмазный финир 25–40 мкм). Дефекты в пришеечной области, не
пораженной кариесом, не препарируются, а только очищаются с
помощью пемзы или другой соответствующей чистящей пасты,
резиновой чашечкой или вращающейся щеточкой. Затем все остатки
удаляются из полости водой, а полость просушивается воздухом без
примесей воды и масла.

4. Защита пульпы / прокладка


Не применяйте базу совместно с бондинговыми агентами для эмали/
дентина. Только при очень глубоких, близких к пульпе полостях, эти
области следует точечно закрыть препаратом, содержащим гидроксид
кальция (например, ApexCal ®), а затем перекрыть устойчивым к
нагрузке цементом (например, стеклоиономерным цементом как
Vivaglass® Liner). Остальные стенки полости не закрывайте, поскольку
они будут в дальнейшем использованы для создания связи адгезивом
эмаль-дентин.

5. Матрицы / межзубные клинышки


При работе с полостями с аппроксимальной частью применяйте либо
циркулярную матрицу, либо частичную матрицу, закрепляя ее
клинышками.

6. Подготовка / Нанесение адгезива


Подготовку и нанесение адгезива проводите в соответствии с инструк-
цией используемого продукта. Ivoclar Vivadent рекомендует применять
универсальный адгезив Adhese® Universal – светоотверждаемый одно-
компонентный адгезив, применяемый при прямых и непрямых бондин-
говых процедурах, с любым способом протравливания.

7. Нанесение Tetric EvoFlow Bulk Fill


– Для достижения желаемых результатов, Tetric EvoFlow Bulk Fill
необходимо вносить слоями максимум в 4 мм.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill должен перекрываться универсальным
композитом или композитом для реставрации боковых зубов с
метакрилатной основой (например Tetric EvoCeram®/
Tetric EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct). Применение и
финишная обработка должны производится в соответствии с
инструкциями по применению конкретного материала.
– Проксимальные контакты должны создаваться с применением
матричной системы. Пломбировочный материал не должен
оказывать давления на матрицу. Матрица может быть установлена с
применением ручного инструмента (например, штопфера в форме
шара) до и/или во время полимеризации. Достаточное время
экспозиции предотвращает неполную полимеризацию.
Рекомендации относительно времени экспозиции (Exposure Time) и
интенсивности света (Light Intensity) см в таблице 1. (Table 1). При
применении металлической матрицы, требуется дополнительная
полимеризация материала с буккальной и лингвальной/ небной
стороны после удаления матрицы, в случае если применяется не
полимеризационная лампа Bluephase®. В случае, если световод не
может быть расположен идеально, например, расстояние до
композита слишком велико или под рассеивающимся углом,
композитный материал необходимо снова полимеризовать.

8. Обработка / контроль окклюзии /полировка


После полимеризации излишки удалите твердосплавными финирами
или тонкозернистыми алмазными полирами. Проверьте окклюзию и
артикуляцию, при необходимости сошлифуйте, чтобы не было
преждевременных контактов или нежелательных артикуляционных
следов. Финишная полировка проводится силиконовыми полирами
(например, Optrapol®), а также полировочными дисками и полоскам до
высокого блеска реставрации.

Особые рекомендации:
1. Tetric EvoFlow Bulk Fill можно комбинировать с материалами
Tetric EvoFlow, Tetric EvoCeram и Tetric EvoCeram Bulk Fill.
2. Tetric EvoFlow Bulk Fill должен быть комнатной температуры во
время применения. Если материал был вынут из холодильника
непосредственно перед применением, его извлечение из шприца
может быть затруднено.
3. Только для одноразового применения. Если Tetric EvoFlow Bulk
Fill выдавливается из кавифила прямо в полость рта пациента,
по гигиеническим соображениям этот кавифил можно
использовать только для этого пациента (во избежание
перекрестной инфекции между пациентами).
4. Не проводить дезинфекцию шприцов или кавифилов
оксидирующими дезинфицирующими средствами.
5. Применение не подходящей канюли может привести к
повышенному давлению при извлечении.
6. Рекомендуемая толщина слоя основана на измерениях профиля
полимеризации.

Меры предосторожности
– Избегайте контакта несполимеризованного Tetric EvoFlow Bulk Fill с
кожей/слизистой оболочкой и глазами. Tetric EvoFlow Bulk Fill в
неотвержденном состоянии действует слегка раздражающе и может
привести к чувствительности на метакрилаты.
– Обычные медицинские перчатки не дают защиты от эффекта
сенсибилизации на метакрилаты.

Срок годности и условия хранения:


– Температура хранения 2–28 °C
– Закрывайте шприцы/кавифилы сразу же после использования.
Проникновение света ведет к преждевременной полимеризации.
– Не используйте Tetric EvoFlow Bulk Fill по истечении срока годности.
– Срок годности: см. на кавифиле, шприце или упаковке

Хранить в месте, недоступном для детей!


Для применения только в стоматологии!

Продукт был разработан для применения в стоматологии и подлежит использованию


только в соответствии с инструкцией по применению. Производитель не несет
ответственности за применение в иных целях или использование, не соответствующее
инструкции. Кроме того, потребитель обязан под свою ответственность проверить
продукт перед его использованием на соответствие и возможность применения для
поставленных целей, если эти цели не указаны в инструкции по использованию.

Українська

Опис
Tetric EvoFlow® Bulk Fill — це рідкотекучий фотополімерний
рентгеноконтрастний композит для відновлення зубів жувальної групи.
Tetric EvoFlow Bulk Fill також підходить для реставрації змінених у
кольорі зубів, оскільки прозорість матеріалу збільшується в процесі
полімеризації. Матеріал наноситься шарами товщиною до 4 мм і слугує в
якості власне початкового шару для реставрації порожнин I і II класу.
Полімеризація Tetric EvoFlow Bulk Fill відбувається за довжини хвилі
400–500 нм.
Відтінки
Tetric EvoFlow Bulk Fill доступний у трьох відтінках.
– Універсальні відтінки: IVA, IVB, IVW
Склад
Мономерна матриця складається з диметакрилатів (28 % за масою).
Наповнювачі включають барієве скло, трифтористий ітербій та
кополімери (71 % за масою). Допоміжними інгредієнтами є власне
допоміжні речовини, каталізатори, стабілізатори та пігменти (< 1,0 % за
масою). Сумарний вміст неорганічних наповнювачів складає 68,2 % за
масою або 46,4 % за об’ємом. Розмір часточок неорганічного
наповнювача — від 0,1 до 30 мкм.
Показання для застосування
– В якості початкового шару/першого шару для реставрацій порожнин
I і II класу на постійних зубах жувальної групи.
– Реставрація молочних зубів.
Протипоказання
Виконання реставрації з використанням матеріалу Tetric EvoFlow Bulk Fill
протипоказано в наступних випадках.
– У разі неможливості забезпечення сухості робочого поля або за
неможливості використання зазначеної методики.
– У разі наявності в пацієнта відомої алергії на будь-який із
компонентів матеріалу Tetric EvoFlow Bulk Fill.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill не рекомендується використовувати в якості
матеріалу для фіксації.
Побічні ефекти
В окремих випадках складові компоненти матеріалу Tetric EvoFlow Bulk
Fill можуть спровокувати сенсибілізацію. Матеріал Tetric EvoFlow Bulk Fill
не слід застосовувати в подібних випадках. З метою уникнення
можливого подразнення області пульпи та максимально наближених до
неї ділянок необхідно проводити попереднє нанесення прокладки для
захисту пульпи/дентину (наносити підкладку на основі гідроксиду
кальцію на ділянки, максимально наближені до пульпи, та покривати їх
відповідним лайнером).
Взаємодія з іншими препаратами
Матеріали, що містять евгенол або олію гвоздики, можуть
перешкоджати полімеризації композитних матеріалів. Тому слід уникати
застосування вказаних матеріалів у поєднанні з Tetric EvoFlow Bulk Fill.
Катіонактивні ополіскувачі порожнини рота, засоби для індикації
зубного нальоту, а також хлоргексидин можуть спричиняти
дисколорації.

Застосування
1. Визначення відтінку
Перед визначенням відтінку слід очистити зуб. Відтінок визначається на
вологому зубі з використанням шкали відтінків. Відтінок композита буде
збігатися з відповідним кольором на шкалі після зміни прозорості,
наприклад після полімеризації.
2. Ізоляція
Необхідно забезпечити належну відносну або абсолютну ізоляцію,
застосовуючи відповідні допоміжні засоби, як-от OptraGate® або
OptraDam® Plus.
3. Препарування порожнини
Препарування каріозної порожнини здійснюється згідно із принципами
адгезивної техніки, тобто з максимально можливим збереженням
здорових твердих тканин структури зуба. Не слід проводити
препарування гострих внутрішніх країв чи виступів зуба, а також
створювати додаткові піднутрення в не уражених карієсом зонах.
Розміри порожнини зазвичай визначаються розмірами власне
каріозного ураження чи розміром попередньої реставрації. Необхідно
дещо скосити чи закруглити краї емалі за допомогою фінішного бора з
алмазним напиленням (розмір 25–40 мкм). Далі слід очистити
порожнину від залишків за допомогою водяного струменя та висушити
сухим повітрям без вмісту будь-яких масел.
4. Захист пульпи / прокладка
Не слід наносити прокладковий матеріал у випадках, коли
використовується адгезив для емалі/дентину. Слід вибірково нанести
матеріал на основі гідроксиду кальцію (наприклад, ApexCal®) тільки на
найглибші ділянки, що розташовані максимально близько до пульпи,
після чого покрити їх міцним цементом (наприклад, склоіономерним
цементом Vivaglass® Liner). Інші стінки порожнини покривати не
потрібно, оскільки в подальшому вони забезпечуватимуть зв’язок з
адгезивом для емалі/дентину.
5. Установлення матриці / міжзубних клинів
Слід формувати петлю навколо матриці у випадках відновлення
порожнин проксимальних поверхонь, або ж використовувати секційні
матриці, розклинюючи простір між ними та сусіднім зубом.
6. Кондиціонування / нанесення адгезиву
Кондиціонування й нанесення адгезиву потрібно здійснювати
відповідно до інструкцій із використання даного продукту.Ivoclar
Vivadent рекомендує використовувати універсальний
однокомпонентний фотополімерний адгезив Adhese® Universal для
методик прямої та непрямої адгезивної обробки, який є сумісним з усіма
техніками протравлювання.
7. Нанесення Tetric EvoFlow Bulk Fill
– Для отримання оптимального результату Tetric EvoFlow Bulk Fill слід
наносити шарами товщиною до 4 мм.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill необхідно покривати шаром універсального
композиту на основі метакрилатів або композиту для жувальних
зубів (наприклад, Tetric EvoCeram®/Tetric EvoCeram® Bulk Fill/IPS
Empress® Direct). Моделювання та фінішну обробку слід проводити
відповідно до інструкції з використання.
– Проксимальні контакти слід відновлювати за допомогою матричної
системи. Пломбувальний матеріал не повинен чинити жодного тиску
на матрицю. Матрицю можна формувати за допомогою відповідного
ручного інструмента (наприклад, кулькового штопфера) перед
фотополімеризацією та/або у процесі фотополімеризації. Матеріал
слід полімеризувати протягом достатнього часу, щоб запобігти
неповній полімеризації. Рекомендації щодо тривалості полімеризації
(Exposure Time) та інтенсивності світлового випромінювання (Light
Intensity) викладено в таблиці 1 (Table 1). У разі використання
металевої матриці слід додатково полімеризувати композитний
матеріал зі щічної та язичної/піднебінної сторін після видалення
матриці, у тих випадках, коли фотополімерна лампа Bluephase® не
використовувалась. За умов, коли не вдалось ідеально розташувати
світловод, наприклад за умов значної відстані до композиту або
збільшення кута розсіювання, композитний матеріал слід
полімеризувати ще раз.
8. Фінішна обробка / перевірка оклюзії / полірування
Після полімеризації залишки матеріалу слід видалити за допомогою
відповідного карбід-вольфрамового фінішного бору чи бору з
діамантовим напиленням. Після перевірки оклюзії та артикуляції слід
провести корекцію реставрації шляхом пришліфовування для
попередження утворення супраконтактів та уникнення небажаних
артикуляційних рухів. Для полірування реставрації використовують
силіконові поліри (наприклад, OptraPol®), а також полірувальні диски та
штрипси для отримання глянцевої поверхні.
Додаткові зауваження
1. Tetric EvoFlow Bulk Fill можна використовувати разом із
Tetric EvoFlow, Tetric EvoCeram та Tetric EvoCeram Bulk Fill.
2. Під час внесення Tetric EvoFlow Bulk Fill його температура повинна
відповідати температурі навколишнього середовища. В холоді
матеріал важче видавлюється зі шприца.
3. Тільки для одноразового використання. Якщо Tetric EvoFlow Bulk
Fill вноситься в ротову порожнину пацієнта безпосередньо з
Cavifil, то Cavifil або аплікаційну канюлю шприца слід
використовувати тільки для одного пацієнта, ґрунтуючись на
міркуваннях гігієни (профілактика можливої перехресної
контамінації між пацієнтами).
4. Шприци або Cavifil не рекомендується дезінфікувати з
використанням окиснювальних дезінфекційних засобів.
5. Використання будь-якої іншої аплікаційної канюлі може ускладнити
видавлювання матеріалу зі шприца.
6. Рекомендована товщина порції залежить від параметрів твердості
матеріалу.
Попередження
– Уникайте контакту неполімеризованого Tetric EvoFlow Bulk Fill зі
шкірою, слизовою оболонкою та очима. Неполімеризований Tetric
EvoFlow Bulk Fill характеризується незначним подразнювальним
ефектом і може призвести до розвитку алергічної реакції на
метакрилати.
– Звичайні медичні рукавички не забезпечують захисту від
сенсибілізуючої дії метакрилатів.
Термін придатності та умови зберігання
– Температура зберігання складає 2–28 °C (36–82 °F).
– Шприци/Cavifil слід закривати одразу ж після використання.
Матеріал може передчасно полімеризуватися під дією світла.
– Не використовуйте Tetric EvoFlow Bulk Fill після зазначеної дати
закінчення терміну придатності.
– Дата закінчення терміну придатності: див. інформацію, зазначену на
Cavifil, шприцах та упаковках.

Зберігати в недоступному для дітей місці!


Тільки для застосування в стоматології!
Матеріал розроблений виключно для стоматологічного призначення і повинен використовуватися
тільки згідно з інструкцією. Виробник не несе відповідальності за збитки, що виникли через
неналежне дотримання інструкції або через нецільове використання матеріалу. Користувач несе
повну відповідальність за перевірку матеріалів на предмет їх придатності і використання для
будь-яких цілей, що не зазначені в інструкції. 

Eesti keel

Kirjeldus
Tetric EvoFlow® Bulk Fill on voolav valguskõvastuv röntgenkontrastne
nanohübriidne segu posterioorsete hammaste restauratsiooniks. Kuna selle
röntgenkontrastsus suureneb polümeerimisel, sobib Tetric EvoFlow Bulk Fill
ka muutunud värvitooniga hambastruktuurile. I ja II klassi restauratsioonis
kantakse see algse kihina peale järk-järgult kuni 4 mm paksuselt. Tetric
EvoFlow Bulk Fill kõvastub lainepikkusega 400–500 nm valguse toimel.
Toonid
Tetric EvoFlow Bulk Fill on saadaval järgmises kolmes värvitoonis.
– Universaalsed toonid: IVA, IVB, IVW
Koostis
Monomeermatriits koosneb dimetakrülaatidest (28 massiprotsenti).
Täiteained sisaldavad baariumklaasi, üterbiumtrifluoriidi ja kopolümeere
(71 massiprotsenti). Lisakoostisained on lisandid, initsiaatorid, stabilisaatorid
ja pigmendid (< 1,0 massiprotsenti). Anorgaaniliste täiteainete kogusisaldus
on 68,2 massiprotsenti või 46,4 mahuprotsenti. Anorgaaniliste täiteainete
osakeste suurus on 0,1 µm kuni 30 μm.
Näidustused
– I ja II klassi komposiitrestauratsioonide algse kihi / esimese lisakihina
posterioorsete jäävhammaste puhul
– Piimahammaste restauratsioon
Vastunäidustused
Tetric EvoFlow Bulk Filli kasutamine on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:
– kui kuiva tööpiirkonda pole võimalik saavutada või ettenähtud
töömeetodeid kasutada;
– kui patsiendil on teadaolev allergia Tetric EvoFlow Bulk Filli mis tahes
koostisosa suhtes.
– Tetric EvoFlow Bulk Filli ei tohi kasutada tihenduskomposiidina.
Kõrvaltoimed
Üksikutel juhtudel võivad Tetric EvoFlow Bulk Filli komponendid põhjustada
ülitundlikkust. Sellisel juhul ei tohi Tetric EvoFlow Bulk Filli kasutada. Pulbi
ärritamiste vältimiseks tuleb pulbilähedased alad katta sobiva pulbi/dentiini
kaitsematerjaliga (kandke pulbilähedastele aladele valikuliselt
kaltsiumhüdroksiidi põhist preparaati ja katke see piisava kihiga).
Koostoimed
Eugenooli/nelgiõli sisaldavad ained võivad takistada komposiitmaterjalide
polümerisatsiooni. Seetõttu tuleb selliste materjalide pealekandmist koos
Tetric EvoFlow Bulk Filliga vältida. Katioonsed suuloputusvahendid ja kattu
paljastavad ained, samuti kloorheksidiin, võivad põhjustada värvimuutust.

Pealekandmine
1. Tooni valimine
Enne tooni valimist tuleb hambad puhastada. Värvitoon määratakse veel
niiske hamba järgi. Komposiidi värvitoon vastab toonitabelis olevale pärast
läbipaistvuse muutumist, nt pärast polümeerimist.
2. Isoleerimine
Vajalik on piisav suhteline või absoluutsne isoleerimine, kasutades sobivaid
lisaaineid, nagu OptraGate® või OptraDam® Plus.
3. Kaviteedi prepareerimine
Kaviteet prepareeritakse adhesiivse tehnika põhimõtete järgi, s.t säilitades
võimalikult palju hambastruktuuri. Ärge tekitage teravaid siseservi ja -nurki
ega lisaõõnsusi kaariesest vabadel aladel. Kaviteedi mõõtmed määratakse
üldiselt kaariese ulatuse või vana restauratsiooni suuruse järgi. Faasige või
ümardage emaili servad viimistlusteemantide abil (võre suurus 25–40 μm).
Seejärel eemaldage kõik jäägid kaviteedist veejoa abil ning kuivatage vee- ja
õlivaba õhuga.
4. Pulbikaitse/alustäidis
Ärge kandke alustäidist peale, kui kasutate emaili/dentiini sideainet.
Väga sügavates kaviteetides tuleb pulbilähedased alad valikuliselt katta
kaltsiumhüdroksiidipõhise preparaadiga (nt ApexCal®) ja seejärel katta pind
survekindla tsemendiga (nt klaasionomeertsement, nagu Vivaglass® Liner).
Ärge katke ülejäänud kaviteedi seinu, et neid saaks kasutada emaili/dentiini
adhesiiviga sideaine toetamiseks.
5. Lisage matriits/hammastevaheline kiil
Kaviteetide ümber, mis mõjutavad proksimaalset ala või sektsioonmatriitsi,
kasutage matriitsi ümbritsevat mähist ja kiiluge kinni.
6. Konditsioneerimine / sideaine pealekandmine
Konditsioneerige ja kandke sideaine peale, järgides kasutatava toote
kasutusjuhiseid.Ivoclar Vivadent soovitab kasutada universaalset sideainet
Adhese® Universal, mis on ühekomponendiline valguskõvastuv adhesiiv
otsesteks ja kaudseteks sideprotseduurideks ning mis ühildub kõigi
söövitustehnikatega.
7. Tetric EvoFlow Bulk Filli pealekandmine
– Optimaalse tulemuse saamiseks tuleb Tetric EvoFlow Bulk Filli peale
kanda kuni 4 mm paksuste kihtidena.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill tuleb katta metakrülaadipõhise universaalse või
posterioorse komposiidi kihiga (nt Tetric EvoCeram® / Tetric EvoCeram®
Bulk Fill / IPS Empress® Direct). Töötlemisel ja viimistlemisel tuleb järgida
asjakohaseid kasutusjuhiseid.
– Proksimaalsed ühendused tuleb luua matriitssüsteemi abil. Täitematerjal
ei avalda matriitsribale survet. Matriitsriba saab vormida sobiva
tööriistaga (nt kuulkondensaatoriga) enne valguskõvastumist ja/või selle
ajal. Küllaldane kõvendav valgus väldib mittetäielikku polümerisatsiooni.
Kõvendusaja (Exposure Time) ja valgustugevuse (Light Intensity)
soovitusi vt tabelist 1 (Table 1). Metallmatriitsi kasutamisel polümeerige
komposiitmaterjali täiendavalt suuõõne või keele / kõva suulae poolt
pärast matriitsi eemaldamist, kui Bluephase®-i kõvendavat valgust ei
kasutata. Kui valgusjuhist ei saadud täiuslikult paigutada, nt kauguse
tõttu komposiidist või lahkneva ja hajuva nurga tõttu, tuleks ka
komposiitmaterjalil kõvendavat valgust uuesti kasutada.
8. Viimistlemine / oklusiooni kontroll / poleerimine
Eemaldage jääkmaterjal pärast polümerisatsiooni volframkarbiidist
viimistlusvahendite või sametteemantidega. Kontrollige oklusiooni ja
artikulatsiooni ning kandke peale sobivad silumisvahendid, et takistada
enneaegset kontakti või soovimatut artikulatsiooni. Poleerige restauratsioon
silikoonpoleerijaid (nt OptraPol®) ning poleerkettaid ja -ribasid kasutades
kõrgläikeni.
Lisamärkused
1. Tetric EvoFlow Bulk Filli saab kasutada koos toodetega Tetric EvoFlow,
Tetric EvoCeram ja Tetric EvoCeram Bulk Fill.
2. Tetric EvoFlow Bulk Fill peab pealekandmisel olema toatemperatuuril.
Madalamatel temperatuuridel on raske materjali välja pigistada.
3. Ainult ühekordseks kasutamiseks. Kui Tetric EvoFlow Bulk Filli
kantakse Cavifilist peale otse patsiendi suus, tohib Cavifili või
pealekandmiskanüüli kasutada hügieenipõhjustel ainult ühel
patsiendil (patsientide ristnakatumise vältimiseks).
4. Süstlaid või Cavifile ei tohi desinfitseerida oksüdeerivate
desinfektantidega.
5. Mis tahes muu pealekandmiskanüüli kasutamisel võib materjali
väljutamine olla raske.
6. Kihi soovitatud paksus põhineb kõvadusprofiili mõõtmistel.
Hoiatus
– Vältige polümeerimata Tetric EvoFlow Bulk Filli kokkupuudet naha,
limaskestade ja silmadega. Polümeerimata Tetric EvoFlow Bulk Fill võib
mõjuda veidi ärritavalt ja põhjustada ülitundlikkust metakrülaatide
suhtes.
– Tavapärased meditsiinilised kindad ei kaitse metakrülaatide ärritava
toime eest.
Säilivusaeg ja hoiustamine
– Säilitage temperatuuril 2–28 °C.
– Sulgege süstlad/Cavifilid kohe pärast kasutamist. Kokkupuude valgusega
põhjustab enneaegset polümerisatsiooni.
– Ärge kasutage Tetric EvoFlow Bulk Filli pärast näidatud säilivusaega.
– Säilivusaeg: vt Cavifilidel, süstaldel ja pakenditel olevat teavet.

Hoidke lastele kättesaamatus kohas.


Kasutamiseks ainult hambaravis.
Materjal on välja töötatud kasutamiseks ainult hambaravis ja kasutamisel tuleb rangelt jälgida
kasutusjuhiseid. Vastutus ei kehti kahjustuse puhul, mis tuleneb juhiste või ettenähtud pealekandmisala
mittejärgimisest. Kasutaja vastutab toodete sobivuse katsetamise ja kasutamise eest ainult juhendis
sõnaselgelt toodud eesmärgil. 
Latviski

Apraksts
EvoFlow® Bulk Fill ir plūstošs, gaismā cietējošs un rentgenkontrastējošs
nanohibrīdu kompozīts, kas ir izmantojams sānu zobu restaurācijām.
Polimerizācijas laikā Tetric EvoFlow Bulk Fill necaurspīdīgums palielinās,
tādēļ tas ir piemērots arī krāsu mainījušām zobu struktūrām. Tas tiek uzklāts
biezumā līdz 4 mm sākotnējā slānī I un II klases restaurācijās. Tetric EvoFlow
Bulk Fill cietē gaismā ar viļņu garuma diapazonu 400–500 nm.
Krāsas
Tetric EvoFlow Bulk Fill ir pieejams tālāk norādītajās trīs krāsās.
- Universālās krāsas: IVA, IVB, IVW
Sastāvs
Monomēra matrica sastāv no dimetakrilātiem (28% no svara). Pildmateriāli
sastāv no bārija stikla, iterbija trifluorīda un kopolimēriem (71% no svara).
Papildus ir pievienotas piedevas, katalizatori, stabilizatori un pigmenti
(<1,0% no svara). Neorganiskās pildvielas veido 68,2% no svara vai 46,4% no
tilpuma. Neorganisko pildvielu daļiņu izmēru diapazons ir no 0,1 μm līdz
30 µm.
Indikācija
– Kā sākotnējais slānis/pirmais slānis I un II klases pastāvīgo aizmugurējo
zobu restaurācijās, izmantojot kompozītmateriālus
– Piena zobu restaurācija
Kontrindikācijas
Tetric EvoFlow Bulk Fill ir kontrindicēts:
– ja nav iespējams nodrošināt pietiekamu sausumu vai lietot aprakstīto
izmantošanas tehnoloģiju;
– ja ir zināms par alerģiju pret Tetric EvoFlow Bulk Fill sastāvdaļām.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill nedrīkst izmantot kā saistkompozītu.
Blakusiedarbība
Retos gadījumos Tetric EvoFlow Bulk Fill sastāvdaļas var izraisīt jutīgumu.
Šādos gadījumos ir jāatsakās no Tetric EvoFlow Bulk Fill lietošanas. Lai
novērstu iespējamu pulpas kairinājumu, pulpas tuvumā esošās zonas
jāaizsargā ar atbilstošu pulpas/dentīna aizsargmateriālu (selektīvi uzklājiet
pulpas tuvumā esošajām zonām sagatavi uz kalcija hidroksīda bāzes un
nosedziet ar atbilstošu pārklājumu).
Mijiedarbība
Skarainās eiženijas vai krustnagliņu eļļā esošās vielas var kavēt kompozītu
sacietēšanu. Tādēļ ir jāatsakās no šādu materiālu izmantošanas kopā ar
Tetric EvoFlow Bulk Fill. Katjonaktīvi mutes skalošanas šķīdumi vai zobu
aplikuma indikatori, kā arī hlorheksidīns var izraisīt iekrāsošanos.

Lietošana
1. Krāsas noteikšana
Pirms krāsas noteikšanas notīriet zobus. Krāsu nosaka mitram zobam.
Kompozītmateriāla krāsa atbildīs krāsas cilnei pēc necaurspīdīguma
iestāšanās jeb pēc sacietēšanas.
2. Izolācija
Nepieciešama atbilstoša relatīva vai absolūta izolēšana, izmantojot
piemērotas palīgiekārtas, piemēram, OptraGate® vai OptraDam® Plus.
3. Dobuma sagatavošana
Dobuma sagatavošana notiek atbilstoši adhezīvās tehnoloģijas
noteikumiem, tas ir, saudzējot zoba cieto substanci. Neveidojiet dobumā
asas iekšmalas vai pamatnes paplašinājumus kariesa neskartajā zonā.
Dobuma ģeometriju nosaka galvenokārt kariesa izplatība vai iepriekšējās
restaurācijas izmērs. Viegli noslīpējiet vai noapaļojiet emaljas maliņas,
izmantojot nogludināšanas dimantus (slīpgraudu lielums 25–40 µm). Pēc
tam izskalojiet pārpalikumus no dobuma ar ūdens strūklu un izsusiniet ar
gaisu, kas nesatur mitrumu vai eļļu.
4. Pulpas aizsardzība/odere
Izmantojot emaljas/dentīna saistvielu, odere nav vajadzīga. Ļoti dziļos
dobumos zonas, kas atrodas tuvu pulpai, ir selektīvi jānoklāj ar kalcija
hidroksīda preparātu (piem., ApexCal®) un pēc tam jāpārklāj ar
spiedienizturīgu cementu (piem., stikla jonomēru cementu Vivaglass® Liner).
Pārējās dobuma sieniņas nav jānoklāj, lai tās saglabātos izmantojamas
piesaistē ar emaljas/dentīna saistvielu.
5. Matricas/starpzobu ķīļa ielikšana
Izmantojiet aptinamo matricu dobumiem, kas ietekmē proksimālo zonu, vai
izmantojiet sekciju matricu un ķīli.
6. Kondicionēšana/saistvielas uzklāšana
Saistvielas kondicionēšana un uzklāšana jāveic saskaņā ar izmantotā
izstrādājuma lietošanas instrukciju. Uzņēmums Ivoclar Vivadent iesaka lietot
saistvielu Adhese® Universal – vienkomponenta gaismā cietināmu adhezīvu
tiešajām un netiešajām piesaistes procedūrām, kas ir saderīgs ar visām
kodināšanas metodēm.
7. Tetric EvoFlow Bulk Fill uzklāšana
– Lai sasniegtu vislabākos rezultātus, Tetric EvoFlow Bulk Fill jāuzklāj
slāņos, kuru biezums nepārsniedz 4 mm.
– Virs Tetric EvoFlow Bulk Fill ir jāuzklāj metakrilātu bāzes universālā vai
sānu zobu kompozītmateriāla slānis (piem., Tetric EvoCeram®/Tetric
EvoCeram® Bulk Fill/IPS Empress® Direct). Apstrāde un pulēšana jāveic
saskaņā ar atbilstošajām lietošanas instrukcijām.
– Jāizveido proksimālie kontakti, izmantojot matricas sistēmu.
Pildmateriāls nerada nekādu spiedienu uz matricas lenti. Pirms
cietināšanas ar gaismu un/vai tās laikā matricas lentes formu var mainīt
ar piemērotu rokas instrumentu (piem., lodveida kondensatoru).
Pietiekama apgaismošana ar cietinošo gaismu novērš nepilnīgu
polimerizāciju. Ieteicamais apgaismošanas ilgums (Exposure Time) un
gaismas intensitāte (Light Intensity) ir parādīta 1. tabulā (Table 1).
Izmantojot metāla matricu, pēc matricas noņemšanas veiciet
kompozītmateriāla papildu polimerizāciju no mutes un mēles/palatāla
virziena, ja netiek lietota Bluephase® cietinošā gaisma. Ja gaismas
vadotni nevar novietot ideāli, piemēram, tā atrodas tālu no
kompozītmateriāla vai novirzītā izkliedes leņķī, vēlreiz jācietina gaismā
arī kompozītmateriāls.
8. Apstrādāšana/sakodiena kontrole/pulēšana
Pēc polimerizācijas noņemiet lieko materiālu, izmantojot volframa karbīda
nogludināšanas instrumentus vai smalkus dimantus. Pārbaudiet sakodienu
un artikulāciju un slīpējot veiciet korekcijas, lai novērstu priekšlaicīgu saskari
un nevēlamu artikulāciju. Noslēdzošā restaurācijas pulēšana līdz spīdumam
notiek ar silikona pulētājiem (piem., OptraPol®), kā arī pulēšanas diskiem un
lentām.
Papildu piezīmes
1. Tetric EvoFlow Bulk Fill ir kombinējams ar Tetric EvoFlow,
Tetric EvoCeram un Tetric EvoCeram Bulk Fill.
2. Tetric EvoFlow Bulk Fill ir jāuzklāj apkārtējās vides temperatūrā. Zemā
temperatūrā ir apgrūtināts izspiešanas process.
3. Tikai vienreizējai lietošanai. Ja Tetric EvoFlow Bulk Fill tiek klāts
pacienta mutē tieši no Cavifil, tad higiēnas apsvērumu dēļ šis Cavifil
vai šļirces aplikācijas kanula ir izmantojama tikai vienam pacientam
(lai izslēgtu infekciju pārnešanu no pacienta uz pacientu).
4. Nedezinficējiet šļirces vai Cavifil ar oksidējošiem dezinfekcijas līdzekļiem.
5. Lietojot citu aplikācijas kanulu, var rasties grūtības ar materiāla
izspiešanu.
6. Ieteicamais pieauguma slāņa biezums ir atkarīgs no cietības profila
mērījumiem.
Brīdinājums
– Nepieļaujiet nepolimerizēta Tetric EvoFlow Bulk Fill saskari ar ādu,
gļotādu un acīm. Nepolimerizētā stāvoklī Tetric EvoFlow Bulk Fill var
iedarboties kā viegls kairinātājs un radīt sensibilizāciju ar metakrilātiem.
– Tirdzniecībā pieejamie medicīniskie cimdi nepasargā no metakrilātu
sensibilizējošās iedarbības.
Uzglabāšana un uzglabāšanas laiks
– Uzglabāšanas temperatūra 2–28 °C
– Šļirces/Cavifil pēc lietošanas ir tūlīt jānoslēdz. Gaisma izraisa priekšlaicīgu
polimerizāciju.
– Pēc derīguma termiņa beigām Tetric EvoFlow Bulk Fill vairs nedrīkst
lietot.
– Derīguma termiņš: skatiet norādi uz Cavifil, šļirces un iepakojuma.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!


Izmantot tikai zobārstniecībā!
Materiāls paredzēts izmantošanai tikai zobārstniecībā un ir jāizmanto tikai saskaņā ar lietošanas
instrukciju. Ražotājs neuzņemtas nekādu atbildību par bojājumiem, kas radušies, izmantojot materiālu
neatbilstoši lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem vai paredzētajam nolūkam. Produkta
izmantotāja pienākums ir pārbaudīt produkta piemērotību un lietot produktu atbilstoši instrukcijā
paredzētajam mērķim. 

Lietuviškai

Aprašas
Tetric EvoFlow® Bulk Fill yra takusis šviesa kietinamas rentgenokontrastinis
nanohibridinis kompozitas galinių dantų restauracijoms. Kadangi Tetric
EvoFlow Bulk Fill nepermatomumas didėja kietinant, jis tinkamas pakitusios
spalvos dantų struktūroms. Jis dedamas iki 4 mm sluoksniais kaip pradinis I ir
II klasės restauracijų sluoksnis. Tetric EvoFlow Bulk Fill kietėja 400–500 nm
bangų ilgio šviesoje.
Atspalviai
„Tetric EvoFlow Bulk Fill“ gali būti trijų toliau nurodytų atspalvių.
– Universalūs atspalviai: IVA, IVB, IVW.
Sudėtis
Monomerų matrica sudaryta iš dimetakrilatų (28 % svorio). Užpildas
sudarytas iš bario stiklo, iterbio trifluorido ir kopolimerų (71 % svorio).
Papildomos sudedamosios medžiagos – priedai, iniciatoriai, stabilizatoriai ir
pigmentai (<1,0 % svorio). Bendroji neorganinio užpildo dalis yra 68,2 %
svorio arba 46,4 % tūrio. Neorganinio užpildo dalelių dydis svyruoja nuo
0,1 µm iki 30 µm.
Indikacijos
– Kaip pradinis sluoksnis / pirmasis priaugimas atliekant I ir II klasių
sudėtines nuolatinių užpakalinių dantų restauracijas
– Pieninių dantų restauravimas
Kontraindikacijos
Tetric EvoFlow Bulk Fill negalima dėti:
– Jei negalima dirbti sausame darbo lauke arba negalima dirbti pagal
nurodytą darbo techniką.
– Nustačius alergiją sudėtinėms Tetric EvoFlow Bulk Fill dalims.
– Tetric EvoFlow Bulk Fill negalima naudoti kaip cementavimo kompozito.
Šalutinis poveikis
Atskirais atvejais Tetric EvoFlow Bulk Fill sudėtinės dalys gali padidinti
jautrumą. Tokiais atvejais negalima naudoti Tetric EvoFlow Bulk Fill. Norint
išvengti galimo pulpos sudirginimo, netoli pulpos esančias sritis reikia
apsaugoti tinkamu pulpos arba dentino protektoriumi (netoli pulpos
esančiose srityse naudokite kalcio hidroksido pagrindo preparatą ir
atitinkamai jį paskirstykite, kad padengtų).
Sąveikos
Fenolio pagrindo medžiagos, pavyzdžiui, medžiagos su eugenoliu / gvazdikų
aliejumi, gali slopinti kompozitinių medžiagų polimerizaciją. Dėl to negalima
naudoti tokių medžiagų kartu su Tetric EvoFlow Bulk Fill . Katijoniniai burnos
skalavimo skysčiai ir apnašas dažančios medžiagos, taip pat chlorheksidinas
gali sukelti spalvos pasikeitimą.

Naudojimas
1. Atspalvio nustatymas
Prieš nustatydami atspalvį, dantis nuvalykite. Atspalvis renkamas, kol dantis
dar drėgnas naudojant spalvų raktą. Kompozito atspalvis ir spalvų rakto
atspalvis sutaps tik pasikeitus kompozito nepermatomumui, t. y. sukietinus.
2. Izoliavimas
Būtina užtikrinti atitinkamą arba visišką izoliavimą naudojant pagalbines
priemones, pvz., „OptraGate®“ arba „OptraDam® Plus“.
3. Ertmės paruošimas
Ertmė ruošiama pagal adhezinės technikos principus, t. y., išsaugant kiek
įmanoma daugiau danties struktūros. Neformuokite aštrių vidinių kraštų ir
kampų ar papildomų nišų ėduonies nepažeistose vietose. Ertmės matmenys
lemiami ėduonies išplitimo arba senos restauracijos dydžio. Šiek tiek
nusklembkite arba užapvalinkite aštrius emalio kraštus baigiamaisiais
deimantiniais instrumentais (25–40 µm šiurkštumo). Po to pašalinkite visus
likučius iš ertmės vandens srove ir sausinkite oro srove be vandens ir alyvos.
4. Pulpos apsauga / pamušalas
Naudojant emalį arba dentiną sujungiančią medžiagą, pagrindo medžiagos
nenaudokite. Labai gilias sritis arti pulpos galite padengti kalcio hidroksido
preparatu (pvz., ApexCal®) ir po to jį uždengti spaudimui atspariu cemento
(pvz., stiklo jonomeriniu cementu, tokiu kaip Vivaglass® Liner). Nedenkite
kitų ertmės sienelių, kad jos padėtų išlaikyti jungtį su emalio ir dentino
rišikliu.
5. Matricos / tarpdančių pleištuko įdėjimas
Ertmėms, apimančioms proksimalinę sritį, naudokite juosiamąją arba
segmentinę matricą ir ją prispauskite pleištuku.
6. Kondicionavimas / rišiklio tepimas
Kondicionuokite ir tepkite rišamąją medžiagą pagal naudojamo gaminio
naudojimo instrukcijas.Ivoclar Vivadent rekomenduoja naudoti universalią
rišamąją medžiagą Adhese® Universal – vieno komponento šviesa kietinamą
rišiklį tiesioginėms ir netiesioginėms procedūroms, suderinamą su visomis
ėsdinimo technikomis.
7. Tetric EvoFlow Bulk Fill dėjimas
– Kad pasiektumėte optimalių rezultatų, „Tetric EvoFlow Bulk Fill“ užpildą
naudokite ne didesniems nei 4 mm priauginimams atlikti.
– „Tetric EvoFlow Bulk Fill“ būtina padengti universaliu arba užpakaliniu
sudėtiniu metakrilato pagrindo sluoksniu (pvz., „Tetric EvoCeram®l“,
„Tetric EvoCeram® Bulk Fill“ ar „IPS Empress® Direct“). Apdorojimą ir
užbaigimą reikia atlikti pagal naudojimo instrukcijas.
– Tolimosios jungtys turi būti sudarytos naudojant matricos sistemos
priemones. Užpildo medžiaga nesudaro jokio spaudimo matricos juostai.
Matricos juostos formą galima keisti su tinkamu rankiniu instrumentu
(pvz., rutulio tipo kondensatoriumi) prieš ir (arba) atliekant gydymą
šviesa. Esant pakankamai šviesos išvengiama nepilnos polimerizacijos.
Rekomendacijas dėl taikymo laiko (Exposure Time) ir šviesos
intensyvumo (Light Intensity) žr. 1 lentelėje (Table 1). Naudojant
metalinę matricą, jei nenaudojama „Bluephase®“ gydomoji šviesa,
pašalinę matricą papildomai polimerizuokite sudėtinę medžiagą iš
skruosto ir liežuvio / gomurio pusės. Jei nepavyksta tiksliai nustatyti
šviesos kreipiklio padėties, pvz., toliau nuo mišinio arba skirtingu
sklaidos kampu, sudėtinę medžiagą taip pat reikia vėl apdoroti šviesa.
8. Užbaigimas / okliuzijos tikrinimas / poliravimas
Po polimerizacijos perteklinį medžiagos kiekį pašalinkite volframo karbido
užbaigimo įrankiais arba šlifuotais deimantais. Patikrinkite okliuziją ir
artikuliaciją ir atitinkamai šlifuodami pakoreguokite, kad išvengtumėte
išankstinio sąlyčio ir nenorimos artikuliacijos. Kad restauruotą paviršių
žvilgančiai nušlifuotumėte, naudokite silikoninius šlifavimo įrenginius
(pvz., „OptraPol®“) bei šlifavimo diskus ir šlifavimo juosteles.
Papildomos pastabos
1. Tetric EvoFlow Bulk Fill galima naudoti kartu su Tetric EvoFlow,
Tetric EvoCeram ir Tetric EvoCeram Bulk Fill.
2. Tetric EvoFlow Bulk Fill dedant turi būti aplinkos temperatūros. Vėsioje
temperatūroje medžiagą sunku išspausti.
3. Tik vienkartiniam naudojimui. Jei Tetric EvoFlow Bulk Fill dedamas
iš Cavifil tiesiai į paciento burnos ertmę, Cavifil arba švirkšto kaniulę
galima naudoti tik vienam pacientui dėl higienos (kryžminės taršos
tarp pacientų prevencija).
4. Švirkštų ir Cavifil negalima dezinfekuoti oksiduojamosiomis
dezinfekavimo medžiagomis.
5. Naudojant bet kokią kitą kaniulę medžiagą gali būti sunku išspausti.
6. Rekomenduojamas sluoksnio storis pagrįstas kietumo profilio
matavimais.
Įspėjimas
– Venkite nepolimerizuoto Tetric EvoFlow Bulk Fill kontakto su oda,
gleivinėmis ir oda. Nepolimerizuotas Tetric EvoFlow Bulk Fill gali šiek tiek
dirginti ir sukelti padidėjusį jautrumą metakrilatams.
– Pramoninės medicininės pirštinės neapsaugo nuo metakrilatų jautrumo
didinimo poveikio.
Tinkamumo laikas ir laikymas
– Laikyti 2–28 °C temperatūroje.
– Panaudoję švirkštus / Cavifil, juos iškart uždarykite. Kontaktas su šviesa
lemia išankstinę polimerizaciją.
– Nenaudokite Tetric EvoFlow Bulk Fill praėjus galiojimo datai.
– Galiojimo data: žr. informaciją ant Cavifil, švirkštų ir pakuočių.

Saugoti nuo vaikų!


Skirta tik odontologijai!
Medžiaga sukurta naudoti tik odontologijoje, ją galima naudoti griežtai tik pagal naudojimo instrukcijas.
Nesilaikant instrukcijų arba nurodytos taikymo srities, už žalą atsakomybės neprisiimama. Patikrinti, ar
medžiaga tinkama ir gali būti naudojama bet kokiam tikslui, nenurodytam instrukcijose, yra naudotojo
atsakomybė. 

Table 1

Unit Bluephase® Bluephase® Bluephase®


Program Style M8 Style Style 20i
Turbo – –  5s
High Power 15 s 10 s 10 s

Light Intensity Exposure Time


≥   500 mW/cm2 20 s
≥ 1000 mW/cm2 10 s
Ivoclar Vivadent AG
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Tel. +423 235 35 35, Fax +423 235 33 60
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Pty. Ltd.


1 – 5 Overseas Drive, P.O. Box 367, Noble Park, Vic. 3174, Australia
Tel. +61 3 9795 9599, Fax +61 3 9795 9645
www.ivoclarvivadent.com.au

Ivoclar Vivadent GmbH


Tech Gate Vienna, Donau-City-Strasse 1, 1220 Wien, Austria
Tel. +43 1 263 191 10, Fax +43 1 263 191 111
www.ivoclarvivadent.at

Ivoclar Vivadent Ltda.


Alameda Caiapós, 723, Centro Empresarial Tamboré
CEP 06460-110 Barueri – SP, Brazil
Tel. +55 11 2424 7400
www.ivoclarvivadent.com.br

Ivoclar Vivadent Inc.


1-6600 Dixie Road, Mississauga, Ontario, L5T 2Y2, Canada
Tel. +1 905 670 8499, Fax +1 905 670 3102
www.ivoclarvivadent.us

Ivoclar Vivadent Shanghai Trading Co., Ltd.


2/F Building 1, 881 Wuding Road, Jing An District, 200040 Shanghai, China
Tel. +86 21 6032 1657, Fax +86 21 6176 0968
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Marketing Ltd.


Calle 134 No. 7-B-83, Of. 520, Bogotá, Colombia
Tel. +57 1 627 3399, Fax +57 1 633 1663
www.ivoclarvivadent.co

Ivoclar Vivadent SAS


B.P. 118, 74410 Saint-Jorioz, France
Tel. +33 4 50 88 64 00, Fax +33 4 50 68 91 52
www.ivoclarvivadent.fr

Ivoclar Vivadent GmbH


Dr. Adolf-Schneider-Str. 2, 73479 Ellwangen, Jagst, Germany
Tel. +49 7961 889 0, Fax +49 7961 6326
www.ivoclarvivadent.de

Ivoclar Vivadent Marketing (India) Pvt. Ltd.


503/504 Raheja Plaza, 15 B Shah Industrial Estate
Veera Desai Road, Andheri (West), Mumbai, 400 053, India
Tel. +91 22 2673 0302, Fax +91 22 2673 0301
www.ivoclarvivadent.in

Ivoclar Vivadent Marketing Ltd.


The Icon, Horizon Broadway BSD, Block M5 No. 1
Kecamatan Cisauk Kelurahan Sampora, 15345 Tangerang Selatan – Banten
Indonesia
Tel. +62 21 3003 2932, Fax +62 21 3003 2934
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent s.r.l.


Via Isonzo 67/69, 40033 Casalecchio di Reno (BO), Italy
Tel. +39 051 6113555, Fax +39 051 6113565
www.ivoclarvivadent.it

Ivoclar Vivadent K.K.


1-28-24-4F Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Tel. +81 3 6903 3535, Fax +81 3 5844 3657, www.ivoclarvivadent.jp

Ivoclar Vivadent Ltd.


4F TAMIYA Bldg., 215 Baumoe-ro, Seocho-gu, Seoul, 06740
Republic of Korea
Tel. +82 2 536 0714, Fax +82 2 6499 0744
www.ivoclarvivadent.co.kr

Ivoclar Vivadent S.A. de C.V.


Calzada de Tlalpan 564, Col Moderna, Del Benito Juárez
03810 México, D.F., México
Tel. +52 (55) 50 62 10 00, Fax +52 (55) 50 62 10 29
www.ivoclarvivadent.com.mx

Ivoclar Vivadent BV
De Fruittuinen 32, 2132 NZ Hoofddorp, Netherlands
Tel. +31 23 529 3791, Fax +31 23 555 4504
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Ltd.


12 Omega St, Rosedale, PO Box 303011 North Harbour
Auckland 0751, New Zealand
Tel. +64 9 914 9999, Fax +64 9 914 9990
www.ivoclarvivadent.co.nz

Ivoclar Vivadent Polska Sp. z o.o.


Al. Jana Pawła II 78, 00-175 Warszawa, Poland
Tel. +48 22 635 5496, Fax +48 22 635 5469
www.ivoclarvivadent.pl

Ivoclar Vivadent LLC


Prospekt Andropova 18 korp. 6/, office 10-06, 115432 Moscow, Russia
Tel. +7 499 418 0300, Fax +7 499 418 0310
www.ivoclarvivadent.ru

Ivoclar Vivadent Marketing Ltd.


Qlaya Main St., Siricon Building No.14, 2nd Floor, Office No. 204
P.O. Box 300146, Riyadh 11372, Saudi Arabia
Tel. +966 11 293 8345, Fax +966 11 293 8344
www.ivoclarvivadent.com
Ivoclar Vivadent S.L.U.
Carretera de Fuencarral nº24, Portal 1 – Planta Baja
28108-Alcobendas (Madrid), Spain
Tel. +34 91 375 78 20, Fax +34 91 375 78 38
www.ivoclarvivadent.es

Ivoclar Vivadent AB
Dalvägen 14, 169 56 Solna, Sweden
Tel. +46 8 514 939 30, Fax +46 8 514 939 40
www.ivoclarvivadent.se

Ivoclar Vivadent Liaison Office


: Tesvikiye Mahallesi, Sakayik Sokak, Nisantas’ Plaza No:38/2
Kat:5 Daire:24, 34021 Sisli – Istanbul, Turkey
Tel. +90 212 343 0802, Fax +90 212 343 0842
www.ivoclarvivadent.com

Ivoclar Vivadent Limited


Compass Building, Feldspar Close, Warrens Business Park
Enderby, Leicester LE19 4SD, United Kingdom
Tel. +44 116 284 7880, Fax +44 116 284 7881
www.ivoclarvivadent.co.uk

Ivoclar Vivadent, Inc.


175 Pineview Drive, Amherst, N.Y. 14228, USA
Tel. +1 800 533 6825, Fax +1 716 691 2285
www.ivoclarvivadent.us

You might also like