Mid Mark

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M9 / M9D / M11

Self -Contained Steam Sterilizer

English For Models:


M9 (-020 /-021 -022)
Espaol M9D (-022)
M11 (-020 / -021 / -022)
Franais

User Guide
Style L TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 003-2707-99 Rev C (8/2/16)
Product Information

Dealer : Date of Purchase:

Model / Serial Number: Authorized Service Company:

MA616300i
Model / Serial
Serial Number Number Label

English - 2

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Table of Contents

Important Information Printer (optional)


Safety Instructions............................................4 Operating the Printer......................................35
Intended Use....................................................4 Power-Up Message........................................35
Electromagnetic Interference............................4 Printer Tape Description.................................35
Safety Symbols.................................................4 Example of Typical Printout
Shipping Symbols.............................................5 of a Program Cycle.......................................36
Transportation / Storage Conditions.................5 Ribbon Cartridge Replacement......................37
Accessories......................................................5 Paper Roll:
Included with Sterilizer......................................6 Removal......................................................37
Component Location.........................................7 Installation...................................................38
Controls and Indicators.....................................8
Sterilization Monitoring Guidelines.................10 Troubleshooting
Troubleshooting Chart.....................................39
Installation Informational Messages..................................40
Operating Environment................................... 11 Error Messages..............................................40
Location Requirements................................... 11 Calling for Service...........................................42
Electrical Requirements..................................12
Connecting the Power Cord............................13 Specifications / Compliance
Specifications Chart:
Operation M9...............................................................43
Before Operating the Sterilizer.......................14 M11.............................................................44
Filling the Reservoir........................................14 Water Purity Specifications.............................45
Qualification Testing........................................15
Guidelines for Loading....................................15 Warranty Information
Cycle Parameters...........................................19 Scope of Warranty..........................................46
Cycle Operation..............................................20
Post Sterilization Processing..........................23
Unloading Hot Trays and Cassettes...............24
Programmable Cycle Buttons.........................26

Maintenance
Maintenance Messages..................................28
Daily Maintenance..........................................29
Weekly Maintenance.......................................30
Monthly Maintenance......................................32
Extended Use Maintenance............................34

English - 3

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Important Information
Safety Instructions
The primary concern of Midmark is that this equipment is operated and maintained with the safety of the
patient and staff in mind. To assure safe and reliable operation:
Read and understand this manual before attempting to install or operate the sterilizer.
Assure that the appropriate personnel are informed on the contents of this manual.
(This is the responsibility of the purchaser).
Assure that this manual is located near the sterilizer, or if possible, permanently affixed
to the sterilizer.

Intended Use
The M9 / M11 Ultraclave or M9D Autoclave can be used in medical and dental offices, hospitals, clinics,
nursing homes, laboratories, and other facilities to sterilize heat and moisture stable reusable items (includ-
ing dental handpieces) that are compatible with steam sterilization. Refer to Loading Trays and Standard
Cycle Parameters later in this manual for detailed information.

Electromagnetic Interference
This sterilizer is designed and built to minimize electromagnetic interference with other devices. However, if
interference is noticed between another device and this product:
Remove interfering device from room
Plug sterilizer into isolated circuit
Increase separation between sterilizer and interfering device
Contact Midmark if interference persists

Safety Symbols
danger
Indicates an imminently hazardous situation which will result in serious
or fatal injury. This symbol is used only in the most extreme conditions.

warning
Indicates a potentially hazardous situation which could result in serious injury.

Caution
Indicates a potentially hazardous situation which may result in minor or moderate injury.
It may also be used to alert against unsafe practices

Equipment Alert
Indicates a potentially hazardous situation which could result in equipment damage.

English - 4

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Shipping Symbols

Caution Shipping Damage Keep dry

Proper shipping orientation


Max. stacking height
(Refer to n number on package)

Fragile

Transportation / Storage Conditions

Equipment Alert
Water must be drained from the units reservoir before transporting / storing below +32 (0C).

Ambient Temperature Range: -22F to 140F (-30C to +60C)


Relative Humidity: 10% to 90% (non-condensing)
Atmospheric Pressure: 7.2 psia to 15.4 psia (49.6 kPa to 106.4 kPa)

Accessories
Unless noted, accessory can be used on the M9 and M11.

Accessory Name Order Number


Speed-Clean, 1 (16oz. [.47 liter]) bottle 002-0396-00

Speed-Clean, 1 case (12 - 16oz. [.47 liter]) bottles 002-0396-05

Printer 9A259001

Printer refill kit (includes 1 printer cartridge & 1 paper roll) 002-0371-00

Cassette Rack (Horizontal) 9A215001 (M11 only)

Cassette Rack (Vertical) 9A215002 (M11 only)

Pouch Rack 9A226001

Tray / Cassette Tool 9A307001

English - 5

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Included with Sterilizer

Speed-Clean Care / Operation Card Speed-Clean SDS Sheet

2 Large Trays

2 Small Trays

Power Cord

English - 6

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Component Location

Pressure Relief
Valve Test Lever
Display / Touch Pad

Printer (optional)
Fill Opening

Door Gasket
Tray Rack

Tray(s)

Water Level Indicator /


Reservoir Drain Tube
Dam Gasket

Tray Plate

SA1775i

English - 7

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Controls & Indicators
The sterilizer controls and indicators are shown in the illustrations on this, and the following page.
The accompanying tables describe the function of each control / indicator.

Control Function
Display see illustration Indicates cycle selected, cycle temperature and exposure time
for the selected cycle. During the cycle, display shows messages
describing status of cycle. When cycle enters sterilization mode,
remaining cycle time is displayed as well as temperature and
pressure. Display also shows error message if a malfunction
occurs. Refer to the Troubleshooting section of this manual for a
detailed explanation of Informational / Error Messages.
Unwrapped button A program cycle designed to process unwrapped instruments at:
270 F (132 C) for 3:00 minutes / 30 minute drying cycle.

Pouches button A program cycle designed to process instruments in combination


paper / plastic sterilization pouches or wrapped instruments
at: 270 F (132 C) for 5 minutes / 30 minute drying cycle.
Packs button A Program cycle designed to process packs of instruments or
textiles at: 250 F(121 C) for 30 minutes / 30 minute drying
cycle.
Handpieces A program cycle for dental handpieces which runs at:
button 270 F(132 C) for 6 minutes / 30 minute drying cycle.

Start button Initiates selected program or, when SELECT CYCLE is displayed,
pressing Start will activate heater for 10 minutes.
Stop button Terminates selected program or function.

1 or 2 buttons Programmable cycle buttons that allows an operator to create two


NOTE: All material different programmed cycles for special applications. Sterilization
run in these cycles time and temperature, along with drying time and venting proce-
must be validated dure can be adjusted or changed.
for sterilization by
the user.

English - 8

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Controls & Indicators - continued
Pressure Relief
Valve Test Lever
Printer
Fill Opening (optional)

Water Level Indicator &


Reservoir Drain Tube

Door Handle

Control Function
P button Programming mode button that allows operator to
change temperature, time, dry time and/or venting
procedure. Used in conjunction with buttons 1 or 2.
(Refer to Programming Mode).
+ (plus) button Allows temperature, time, or dry time to be
increased or changes Vent to Fast mode when in
location 1 or 2 and the P (programming) mode is
activated.
- (minus) button Allows temperature, time, or dry time to be
decreased or changes Vent to Slow mode when
in location 1 or 2 and the P (programming) mode is
activated.
Door Handle refer to illustration For latching / opening door.
Water Level Indicator / Shows amount of water in reservoir. Tube also
Reservoir Drain Tube refer to illustration used for drainage of reservoir into suitable
container.
Fill Opening refer to illustration Access for filling reservoir with water.
Pressure Relief Valve Test Lever refer to illustration Allows operator to check pressure relief valve.
Printer (Optional) refer to illustration The printer (optional equipment) can be used to
provide a permanent record of time, temperature,
and pressure during a cycle.

English - 9

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Sterilization Monitoring Guidelines

Note
This information below is provided for reference only. Contact appropriate state/local agencies for
specific sterilization guidelines for your office. Additional information on infection control is available
from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Organization for Safety and Asepsis
Procedures (OSAP) ), Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), and
Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology (APIC).

Physical Monitors
Temperature and pressure measuring devices can help detect sterilizer malfunctions. The sterilizers control
system aborts the cycle and displays a message if physical conditions go outside established limits. The
optional printer can be used to create a record of each loads actual cycle time, temperature, and pressure.

Note
Use only FDA cleared chemical & biological indicators designed for steam sterilization that are
compatible with the particular sterilization cycle temperature and exposure time being monitored.
Use sterility monitors with each sterilization load. If a sterilizing cycle is terminated prematurely,
reprocess instruments to ensure sterility of the load. Follow manufacturers instructions for proper
disposal of used indicators.

Chemical Indicators
Chemical indicators are designed to verify that conditions in the sterilizer chamber were adequate to achieve
sterilization. They do not validate that a processed item is sterile. If a chemical indicator shows a failure,
items in that load are considered non-sterile. Potential causes for sterilization failure include: improper
cleaning, packing, loading, or a sterilizer malfunction. Determine the cause of any sterilization failure, and
remedy the situation before running the next cycle. Only FDA cleared chemical indicators labeled for use
with the nontraditional steam sterilization cycle parameters. e.g. temperature and exposure time, of the
M9 / M11 Sterilizers should be used for monitoring the cycles. Follow the chemical indicators instructions
for proper storage, use, interpretation, and disposal.

Biological Indicators
Biological indicators are microbiological devices designed to accompany items being sterilized to monitor
adequacy of the sterilization process. If a biological indicator shows a failure, items in that load are
considered non-sterile. Potential causes for sterilization failure include: improper cleaning, packing, loading,
or a sterilizer malfunction. Determine the cause of any sterilization failure, and remedy the situation before
running the next cycle. Only FDA cleared biological indicators labeled for use with the nontraditional
steam sterilization cycle parameters. e.g. temperature and exposure time, of the M9 / M11 Sterilizers
should be used for monitoring the cycles. Follow the biological indicators instructions for proper storage,
use, interpretation, and disposal.

English - 10

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Installation
Operating Environment

Equipment Alert
Allow unit to reach room temperature before operating.
Failure to do so may result in damage to sterilizer.
Ambient Temperature Range: 68F to 104F (+20C to +40C)
Relative Humidity: < 80% (non-condensing)
(Pollution Degree 2, in accordance to IEC664)
Normal Operating Altitude: < 9842 ft. (3000 m) above sea level
Device approved for INDOOR USE ONLY.
Device to be operated in a relatively dust-free environment.
(Pollution Degree 2, in accordance to IEC664)
Device should be connected to a power source with over-voltage limits less than 1500 watts from
mains to ground. (Installation Category II in accordance to IEC664)
The M9 and M11 will emit 5000 BTU / HR during operation.

Location Requirements

R
eq
ce

u
an

ir
em
ar
le

en
5
C

5" ) (13 "

ts
cm cm
(13 )

f
el
h
/S
g
an
2
(5 "
rh

cm M95"
ve

Allow Clearance ) 1 cm)


O

1 (38
M118" m) 23 M11
on Both Sides c " (5
(46 8
M cm
2" ) 22 9 )
" (5
cm 6)
(5

Su
pp
ort
Su M9 8"
1 cm)
rfa (46
ce 1
M1 1"
2 cm)
(53
1" )
cm
(3

English - 11

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Installation
Location Requirements continued...
Support Surface
Material should be water-resistant material. (Ex. laminate, stainless steel, stone, etc.)
Surface must be level to ensure chamber fills with correct water level.
Improper water level in the chamber could cause a sterilizer malfunction.
Surface should meet minimum dimensions listed below:

Dimensions
Depth (front to back) M11 - 21 (53 cm) M9 - 18 (46 cm)

Clearance Requirements
To ensure proper air circulation, and to allow access to the reservoir fill port and drain coupling,
adhere to the minimum clearance requirements listed below. If the sterilizer will be operated
in continuous cycles, locate sterilizer where steam will not damage materials or equipment in
the surrounding area.

Back of Unit - Back Wall.................................. 2 (5 cm)


Front Support Surface - Front Sterilizer......... 1 (3 cm)
Sides of Unit - Side Wall................................. 2 (5 cm)
Distance above Unit for Printer Access........... 5 (13 cm)
Maximum Upper Cabinet Shelf Overhang...... M11 - 18 (46 cm) M9 - 15 (38 cm)
Under Cabinet or Shelf................................... M11 - 23 (58 cm) M9 - 22 (56 cm)

Relocation Requirements for Sterilizer


Disconnect power cord from electrical outlet and allow sterilizer to cool.
Drain water from reservoir or do not tip sterilizer, allowing water to spill.

Electrical Requirements
warning
For 115 VAC models: Use 104 - 127 VAC, 50/60 Hz alternating current only.
For 230 VAC models: Use 207 - 253 VAC, 50/60 Hz alternating current only.
Failure to do so may result in electric shock to personnel and / or damage to sterilizer.
Note
For safety, the unit must be connected to a properly polarized and grounded receptacle. Always use a
power cord with grounding connections that match the receptacles in your location.
115 VAC Unit: 115 VAC, 50/60 Hz, 12 amp
Dedicated Supply Circuit*: 120 VAC, 50/60 Hz, 15 amp
Max. Power Consumption: 1425 Watts
230 VAC Unit: 230 VAC, 50/60 Hz, 6.5 amp
Dedicated Supply Circuit*: 230 VAC, 50/60 Hz, 10 amp
Max. Power Consumption: 1500 Watts
* Power source must have over-voltage limits less than 1500 watts from mains to ground.
(Installation Category II in accordance to IEC664)

English - 12

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Connecting the Power Cord
warning
Equipment is not suitable for use in the presence of a flammable anesthetic mixture
with oxygen, air, or nitrous oxide.

Clarification: Equipment is suitable for use in the presence of oxygen, air, or nitrous oxide.

warning
Check the serial number label on back panel of sterilizer to verify voltage rating for
the unit. Failure to connect sterilizer to an appropriate power supply could result in
damage to the unit, and electrical shock to personnel.

Equipment Alert
For optimal performance, allow sterilizer to reach
room temperature before operating.

To connect the power cord...


A) Plug power cord into receptacle on back of sterilizer.
B) Plug power cord into a properly polarized and grounded receptacle rated for a
minimum of 15 amps. A dedicated circuit only used for the sterilizer is recommended.
Note: When power is connected, the messages shown below will appear on the display.

Display:
Voltage Rating

* This screen will display the total number of cycles run on the unit,
the model number (M9 or M11), and the software version number.

English - 13

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Operation
Before Operating the Sterilizer...
warning
Do not use this sterilizer for sterilizing volatile substances or for any purpose other
than its intended design. Burns and toxic or explosive conditions could result.

Do not force door handle at any time. Chamber pressure may cause door to open with
extreme force. If door handle does not move freely, allow until to cool and depressurize for
40 minutes before opening door. Failure to adhere could result in serious personal injury.

Do not run the sterilizer without the tray plate in place. If the sterilizer malfunctions,
immediately unplug sterilizer, and call for service; do not attempt to repair the sterilizer
yourself. Doing so could result in serious injury.

Caution
Programmable cycles 1 & 2 are provided for those applications requiring sterilization
parameters different than the preset cycles. All material processed in these cycles must
be validated by the user to ensure sterility of the processed load.

Equipment Alert
For optimal performance, allow the sterilizer to reach room temperature before operating.

Filling the Reservoir

To fill reservoir...
A) Open door to unit.
B) Pour distilled water into fill opening until
water level reaches the top of the fill level
label on the water level indicator tube.

Equipment Alert
Use distilled water or water that meets the
referenced water purity specifications.
Failure to comply may result in sterilizer
malfunction and/or premature failure due
to excessive corrosion.

English - 14

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Qualification Testing
Your sterilizer should be tested after sterilizer installation, malfunctions, relocation, major repairs, and
after sterilization process failure. Qualification testing should be performed prior to placing the sterilizer in
service. If multiple cycles types are used, e.g. Pouches and Packs each cycle type should be qualified.
Qualification testing should include at least one Biological Indicator (BI) (sometimes referred to as Spore
Tests) and one Chemical Indicator (CI). The test pack should be performed with items routinely processed
and considered to be the most difficult to sterilize. Additional items should be placed in the chamber along
with the Biological Indicator and Chemical Indicator so that chamber is fully loaded (dont exceed the
maximum capacities listed in the tables under Guidelines for Loading in this manual). Three consecutive
test runs, for each cycle type tested, with negative results from the BIs, and the appropriate readings from
all physical monitors and chemical indicators demonstrating complete sterilization, provide verification that
the sterilizer has been properly installed (or reinstalled after relocation) or repaired to the manufacturers
specifications and that it will function effectively in the facility in which it is installed. All items processed
during qualification testing should be quarantined until the results of the biological testing for all three test
runs are available.

Guidelines for Loading


Types of Items
Before placing any instrument in the M9 or M11, check with the instrument manufacturer to be sure the
materials are compatible with steam sterilization, and to verify the acceptability of sterilization
parameters. The M9 and M11 are designed to sterilize the following:

Metal instruments
Rubber / plastic devices (ex. suction cannulas, impression trays, etc.)
Wrapping / bundling materials (ex. CSR wrap, instrument pouches, etc.)
Cassettes (which fit in the sterilizer trays or the cassette rack accessories)
High / low speed handpieces
Surgical instruments (ex. opthalmologic instruments)

Equipment Alert
Do not sterilize items composed of any of the following materials in the M9 or M11.
Corrosion sensitive metal (ex. carbon steel, iron, etc.)
Fragile items susceptible to breaking under pressure / high temperature
Biomedical waste
Plastics that may break down or produce residue when exposed to steam / high
temperatures.

Examples
Polyethylene, Styrene, Cellulosics, ABS, PVC, Acrylic (Plexiglass), PPO (Noryl),
Latex, and Neoprene

English - 15

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Guidelines for Loading - continued
General Guidelines

Caution
Clean and dry instruments thoroughly before placing them into tray. Improper cleaning may
result in non-sterile instruments or damage to the unit. Follow instrument manufacturers
guidelines and CDC recommendations for handling and cleaning instruments prior to sterilization.

Place all containers so that the opening allows steam to enter, and air / condensate to drain
from the container.
Use only M9 and M11 trays in their appropriate sterilizer.
Using other trays could restrict air / steam flow to items.
Sterilize jointed items in an open position.
Handpieces and instruments must be single height loaded (not piled or stacked), to permit
proper steam flow and penetration to the items.

Immediate Use Sterilization


The M9 and M11 are capable of Immediate Use sterilization - sterilizing unwrapped instruments for immedi-
ate use. Place a towel or absorbent paper on the bottom of the tray before putting unwrapped items in the
tray. Please consider the following when choosing whether or not to sterilize your instruments unwrapped:

The sterility of unwrapped instruments is compromised upon exposure to a non-sterile


environment. Follow CDC guidelines for using unwrapped, sterilized instruments.
Due to the sensitive nature of some types of surgery (including, but not limited to
ophthalmological), instruments used in such procedures must be wrapped or pouched in
order to reduce their exposure to sterilization process residues. The water reservoir should
also be drained and refilled with fresh distilled water on a daily basis when processing
instruments for these procedures on a routine basis.

Pouching and Wrapping Items


The M9 and M11 are capable of sterilizing pouched or wrapped items to preserve sterility after processing.

When pouching or wrapping items, use only sterilizer pouches and wraps that have been
cleared by the FDA and labeled for use with the steam sterilization cycle being used.
Follow the manufacturers instructions for use.
When using cassettes in the M9 / M11, follow the manufacturers instructions for use.
Do not wrap items too tightly. Sterilization can be compromised if an item is excessively wrapped.
Pouches should be loosely packed and may overlap, but handpieces and instruments must be
single height loaded (not piled or stacked), to permit proper steam flow and penetration to the items.
The preferred orientation of pouches is resting on their edge, best accomplished using the
Midmark pouch rack accessory. If using the standard tray, pouches should be placed with paper
side down.

English - 16

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Guidelines for Loading - continued
Packing the Trays

Equipment Alert
Do not use towels or packaging containing chlorine bleach residue. Failure to comply may
cause rusting or discoloration of the chamber / trays, and significantly shorten the life of the
sterilizer.

Trays must be used at all times when operating this sterilizer - unless the optional cassette rack kit is
used - otherwise, serious equipment damage could result.

All items must be processed in accordance with Centers for Disease Control and Prevention (CDC),
Guidelines for Infection Control in Dental Healthcare Settings - 2003, MMWR; 52 (no. RR-17), and
Guidelines for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities - 2008, which states:

Items to be sterilized should be arranged to permit free circulation of the sterilizing agent (e.g.,
steam, chemical vapor, or dry heat); manufacturers instructions for loading the sterilizer should be
followed.


All items to be sterilized should be arranged to permit free circulation of the steam.
All items must fit in M9 / M11 tray.
Loaded tray must slide into chamber opening without scraping.
Instruments must not touch one another.
Pouches may overlap slightly, but items must not be layered.

English - 17

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Guidelines for Loading - continued
Load Size
Refer to the charts below for maximum sterilization loads. If a load surpasses these limits, we recommend
dividing the load and running multiple cycles. Listed below are the maximum recommended loads for
each tray and total loads:

warning
Do not overload the chamber. Adequate space is required around items in trays
for steam circulation and drying. Failure to allow adequate space will compromise
sterilization and drying. Do not run the sterilizer without the tray plate in place.

M9 (maximum capacities)
Load Type M9 Large Tray M9 Small Tray M9 Sterilizer Total
Solid Items 42 instruments - 28 instruments - 140 instruments -
2.4 lbs. (1089 grams) or 1.6 lbs. (726 grams) or 8.0 lbs. (3629 grams) or
Handpieces 9 in a rack or 9 in a rack or 9 handpieces in a rack and
75 instruments or
Packs* 66 in3 (< 1 in. thick) 48 in3 (< 1 in. thick) 228 in3 (< 1 in. thick)
1082 cm3 (< 2.5 cm thick) 787 cm3 (< 2.5 cm thick) 3736 cm3 (< 2.5 cm thick)

M11 (maximum capacities)


Load Type M11 Large Tray M11 Small Tray M11 Sterilizer Total
Solid Items 45 instruments - 30 instruments - 150 instruments -
2.7 lbs., (1225 grams) or 1.8 lbs., (816 grams) or 9.0 lbs., (4082 grams) or
Handpieces 9 in a rack or 9 in a rack or 9 handpieces in a rack and
75 instruments or
Packs* 270 in3 (< 2 in. thick) 195 in3 (< 2 in. thick) 930 in3 (< 2 in. thick)
4425 cm3 (< 5 cm thick) 3195 cm3 (< 5 cm thick) 15240 cm3 (< 5 cm thick)
*Allow a minimum of 1/4 (6.4 mm) space between each pack, and also from the chamber wall.

English - 18

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Cycle Parameters Items to be Sterilized
Drying (Always consult the item manufacturers
Cycle Type Temp. Time Press.1
Time 2 recommendations for sterilization.)
(Min.) (Ref.)
270F 3 min. 27.1 psi 30 min. Instruments loose on a tray.
(132C) (186 kPa) Open glass or metal canisters.
Tubing not used in surgical procedures.
(Max. length - 40 & Min. inside diameter - .187)
Loose items manufacturers recommend for
Unwrapped exposure at 270F (132C) for 3 minutes.
Note: The sterility of unwrapped items is compromised on
exposure to a non-sterile environment.
270F 5 min. 27.1 psi 30 min. Pouched or loosely wrapped instruments.
(132C) (186 kPa) Multiple layers of instruments separated by
fabric.
Wrapped trays of loose instruments.
Pouches Wrapped cassettes.
Tubing not used in surgical procedures.
Wrapped items manufacturers recommend for
exposure at 270F (132C) for 5 minutes.
250F 30 min. 15 psi 30 min. Textiles and surgical packs wrapped for
(121C) (104 kPa) sterilization.
Items, except liquids, manufacturers
Packs recommend for exposure at 250F (121C) for
30 minutes.
270F 6 min. 27.1 psi 30 min. Dental handpieces (wrapped or unwrapped).
(132C) (186 kPa)
Note: Verify acceptability of sterilization
Handpieces parameters with handpiece manufacturer.

230F 3 min. 6 psi 30 min. Items appropriate for users defined


(110C) to (41 kPa) parameters.
to 90 min. to Caution
275F 31 psi All material processed in these cycles must
be validated by the user to ensure sterility
(135C) (214 kPa)
of the processed load.
Programmable cycles 1 & 2 are provided for those ap-
Programmable
plications requiring sterilization parameters different than
User Defined
the preset cycles. It is important to properly coordinate
sterilization temperature with
cycle time to achieve sterilization. Sterilization tempera-
ture can be adjusted from 230 to 275F (110 to 135C).
Permitted temperature range for proper sterilization is
250 to 275F (121 to 135C). Temperatures set below
250F (121C) should not be used for sterilization, unless
required by the device manufacturer. Temperatures below
250F (121C) are provided for disinfection only.
1. The pressure shown in this table is for reference only. Its the ideal pressure of saturated steam
at the sterilization temperature. The pressure shown on the sterilizer display may be higher or lower.
2. Dry time can be changed from 0 to 60 minutes. Refer to Cycle Operation.

English - 19

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Cycle Operation
Refer to the following steps for a detailed description of cycle operation:

Equipment Alert
The sterilizer will not operate unless the door is closed and latched properly.

Step 1: Close and latch the door.


A) Lift the door handle, then push the door closed.
B) While pushing in on the door, slide the door handle down to engage the latch.

Cycle Buttons Cycle Buttons


(Programmable) (Pre-set)

Note
Pressing the Start button when SELECT CYCLE is
displayed, at beginning or end of a cycle, activates
the heater for 10 minutes. The display flashes
ADDITIONAL HEAT. This allows the operator to
preheat the chamber before starting a cycle or to
add additional time to the Dry mode at the end of a
cycle. Pressing the Stop button will end the
ADDITIONAL HEAT time.

Equipment Alert
Using an incorrect sterilization program could result in non-sterile goods and may
damage instruments. Consult instrument manufacturer for specific sterilization instructions.

Step 2: Select the desired cycle.


A) Press the appropriate cycle button on the display panel.
(Refer to Cycle Parameters chart for time / temperature specifications).

English - 20

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Cycle Operation - continued
After the cycle button is pressed, the parameters for that cycle will appear on the display.

Note
On units using the metric display, F will display as C and PSI will display as KPA.

Pressing enables operator to change DRY time from 0 to 60 minutes in 1 minute


increments on a pre-set cycle.

Pressing decreases time. Pressing increases time.

MA596700i

Start

Stop

MA596700i

WARNING
STOP button may be pressed at any time to stop or interrupt
a cycle. Goods must not be considered sterile if this occurs
before the Dry Cycle. Sterilizer will return to SELECT CYCLE mode.

Step 3: Press Start button to initiate cycle.


You will hear a beep for two seconds, indicating the cycle has started.

English - 21

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Cycle Operation - continued
After the Start button is pressed, the stage / status of the current cycle will appear on the display.
The chart below illustrates the display messages that will appear during each stage of the cycle.

MA596700i

Stage of Cycle Description Display


Filling Chamber begins filling with water.

When water reaches the proper level...

Heating Display changes as temperature and


pressure in chamber changes.
(Metric units may be displayed if desired).

Sterilizing Sterilizing begins when correct


temperature / pressure is reached.
Time remaining in cycle counts down
while current temperature / pressure in
chamber is continuously updated.
Ready to Vent READY TO VENT is displayed when
10 seconds remain in sterilization cycle.

Fast Vent When time runs out in sterilizing mode,


the vent valve opens. Steam / water are
released back into the reservoir.
The display changes as temperature and
pressure in chamber changes.
Caution
Keep clear when M9/M11 door is ready to open!
Failure to do so could result in severe burns from steam being released.
Door To Open An audible signal is emitted to indicate
(automatic) that the door is about to open.
When pressure in chamber reaches zero,
Pertains only to the door actuates to partially open (drying
M9/M11 UltraClave mode) position.

This chart continues on the following page...

English - 22

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Cycle Operation - continued

Stage of Cycle Description Display


Manual Door Open An Audible signal is emitted when pres-
sure inside chambers reaches zero to
Pertains only to indicate Operator to open door. The door
M9D AutoClave should be opened to the first stop (dry-
ing mode) position. The audible signal
will continue to repeat every minute until
either the door is opened to the DRY (par-
tially opened) position, or by pressing the
STOP button, aborting the DRY cycle.
Caution
The processed loads may still be wet if the Dry Cycle is aborted
prior to completion. Always allow processed loads to dry in the
sterilizer before they are handled to avoid re-contamination.
Drying Time of Dry Cycle is counted down. If
desired, the Dry Cycle can be aborted by
pressing the STOP button.
When Drying time reaches 0:00...

Cycle Complete An audible signal is emitted for 10


seconds.

Caution
The processed load and inner surfaces will be hot. Avoid contact with hot surfaces.
Failure to do so could result in serious burns.

Step 4: Remove processed load from the chamber.


A) Refer to Unloading Hot Trays / Cassettes later in this manual.
B) Sterilizer is now ready for another cycle.

Post-Sterilization Processing
After sterilization is complete, all items must be handled in accordance with accepted and documented
standards, such as the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) documents, Guidelines for
Infection Control in Dental Healthcare Settings - 2003, MMWR; 52 (no. RR-17), and Guidelines for
Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities - 2008, as well as any local requirements that may
apply.

Qualified personnel responsible for infection control should prepare a protocol for handling sterilized items.
This protocol should be followed by all personnel responsible for handling sterilized items.

English - 23

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Unloading Hot Trays / Cassettes
(Using the Optional Tray / Cassette Tool)

Caution
Only use the 9A307001 Tray / Cassette tool with Midmark manufactured trays.
Trays / cassettes may be HOT - use care when removing or transporting.
Hold the tray level and slightly elevated to prevent it from shifting and becoming dislodged.
Failure to comply may result in personal injury due to burns.

Step 1: Assemble the tray / cassette tool.


A) Slide the proper plate into the handle as shown.
Note: There are three plates included. Each plate is designed for
a specific purpose. (M9 trays, M11 trays, cassettes)

English - 24

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Unloading Hot Trays / Cassettes - continued
(Using the Optional Tray / Cassette Tool)

To remove M9 / M11 trays...


A) Hook the top, saw-toothed tab of tool to top center tray lip.
B) Rotate tool downward until the tool plate is completely under tray.
C) Check to ensure tray is being held securely and then remove tray from chamber.

Caution
When removing the cassette, hold the cassette tool so the end of the cassette
is slightly elevated and use care to prevent it from sliding off the cassette tool.

To remove cassettes...
A) Hook the top, saw-toothed tab of tool to top center of cassette.
B) Rotate tool downward until the tool plate is completely under cassette.
C) Check to ensure cassette is being held securely and then remove
cassette from chamber.
Note: Cassette tool can handle cassettes up to 1 1/2 (3.8 cm) thick.

English - 25

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Programmable Cycle Buttons
Cycle buttons can be used for custom applications that are not covered by standard cycle
programs. Once a custom program has been stored, it can be used just by pushing the or button.
Use the instructions in the chart below to set time / temperature parameters for these buttons.
(If you wish to change the settings, these buttons may be reprogrammed at any time).

NOTE: MA596700i

Pressing the STOP button during this procedure will abort the changes, and revert to the original settings.
Action Description Display
Press desired This selects the button that will be
button programmed.

Press This brings up the sterilization


temperature programing display.

Caution
Sterilization temperature can be adjusted from a minimum of 230F (110C) to a
maximum of 275F (135C). Permitted temperature range for proper sterilization
is 250 to 275F (121 to 135C).

Temperatures set below 250F (121C) should not be used for sterilization,
unless otherwise required by the device manufacturer. Temperatures below
250F (121C) are provided for disinfection only.
Adjust Sterilization The + and - buttons adjust the
Temperature temperature by 1 increments.

When the desired temperature appears


on the display...

This chart continues on the following page...

English - 26

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Programmable Cycle Buttons - continued

NOTE:
Pressing the STOP button during this procedure will abort the changes, and revert to the original settings.
Action Description Display
Press To store the temperature. This brings up
the sterilization time programing display
showing the current value.

Caution
Sterilization time can be adjusted from a minimum of 3 minutes to a maximum
of 90 minutes. It is important to properly coordinate the cycle time with the
sterilization temperature.
Adjust Sterilization The + and - buttons adjust the
Time time by 1 minute increments.

When the desired time appears on the


display...

Press To store the sterilization time. This brings


up the vent speed programing display and
the current value.

Adjust Vent Speed In FAST vent, the valve fully opens and
vents the chamber.

In SLOW vent, the valve opens for a


fraction of a second (once per minute)
to slowly vent the chamber.

Pressing + sets it to: FAST


Pressing - sets it to: SLOW
When the desired setting appears on the
display...

Press To store the setting and bring up the dry


time programing display and the current
value.

This chart continues on the following page...

English - 27

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Programmable Cycle Buttons - continued
NOTE:
Pressing the STOP button during this procedure will abort the changes, and revert to the original settings.
Action Description Display
Adjust Dry Time Dry time can be adjusted from 0 to 60
minutes.

The + and - buttons adjust the


time by 1 minute increments.
When the desired time appears on the
display...

Press To store the setting and complete the pro-


gramming process. The display will show
the new cycle parameters.

Note
The programmed settings are retained under Program # button <1> or <2>.
Even if power is interrupted, or the unit is unplugged the setting will be retained.

Caution
All materials processed using these cycles must be validated by the user.
Failure to do so could result in incomplete sterilization.

Maintenance
Maintenance Messages
To assure proper operation and maximum sterilizer life, carefully follow all recommendations for periodic
maintenance. Recommended maintenance is easy to do and takes very little time.

One of the MOST important steps you can take to prevent problems with your sterilizer, is to ensure that
ONLY distilled water or water that meets the referenced water purity specifications - NOT TAP WATER -
is used in the sterilizer. Since the sterilizer operates with high water temperatures, any minerals dissolved
in the water will form mineral deposits. This can prevent valves from opening or closing properly and can
also lead to corrosion in the chamber and tubing.

Maintenance reminders will be displayed on the screen at the appropriate intervals to assist the operator.
These reminders are removed from the display screen once a cycle is started.

The user is responsible for establishing a periodic maintenance procedure to assure correct operation of
equipment and reliable sterilization of loads. Contact your local Midmark distributor or service representative
to develop a program for planned maintenance.
English - 28

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Daily Maintenance
Equipment Alert
If the sterilizer is used frequently to process dental handpieces that have been
lubricated or dipped in dental milks, drain the water from the reservoir daily.
Refill the reservoir with distilled water or water that meets the referenced water
purity specifications.

Clean External Surfaces


A) Wash the exterior of the sterilizer each day according to your facilitys procedure for clinical contact
surfaces, noting the following: (Use only quaternary disinfectants to disinfect unit. Staining, pitting,
discoloration, or softening could occur if phenolic, iodophor, or glutaraldehyde-based disinfectant is
used on plastic surfaces of the unit. Also, use of alcohol or aerosol spray cleaner / disinfectant
containing substantial amounts of alcohol in the formula can damage the faceplate).
B) Wring excess solution from the cloth.
C) Using soft cloth, wipe all external surfaces.
D) Follow the instructions provided with the cleaner / disinfectant used regarding rinsing and drying
of the external surfaces.

Clean sterilizer door / dam gaskets.

Caution
To prevent burns, allow unit to cool before
cleaning gaskets and mating surfaces.

A) Examine gaskets for possible damage.


B) Clean gaskets and mating surfaces with a damp cloth.

Door Gasket

Dam Gasket

English - 29

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Weekly Maintenance

Equipment Alert
Failure to change water may result in sterilizer malfunction. Do not use bleaching
agents or any abrasive materials / substances in chamber (i.e. bleach, steel wool, wire
brush, scouring powder, etc.). Failure to comply may result in damage to the chamber and/or other
components.

Note
Every seven days, the autoclave will automatically display the PERFORM WEEKLY MAINTENANCE
message. If power is disconnected, the cycle of weekly messages will be reset.

Clean Chamber / Trays (including Rack and Plate)

Note
Step A is not necessary if the sterilizer is connected to a direct-to-drain thermal reduction system.

A) Disconnect the upper portion of the reservoir drain tube from the panel clips, bend it downward,
and drain the reservoir water into a suitable container, e.g. a bucket, and dispose of the water.
B) Remove the trays, tray rack, and tray plate from the sterilizer.
(Refer to the following page for instructions on removing / installing the tray rack and tray plate).
C) Wash trays, rack, plate, and inside of chamber with mild soap or Speed-Clean and distilled water or
water that meets the referenced water purity specifications.
D) Refill reservoir with distilled water or water that meets the referenced water purity specifications.

Tray Rack

Trays Tray Plate

English - 30

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Weekly Maintenance - continued

WARNING
Allow unit to cool before removing or installing tray rack and plate.
Handle metal tray rack carefully to avoid injury. Do not run sterilizer without
tray plate in place.

To remove tray rack / plate...


A) Remove trays.
B) Using a screwdriver, pry plate up while pulling tray rack / plate out of chamber.

Tray Rack

Tray Plate
(Angled end must face back of chamber)

Equipment Alert
Install tray rack / plate with angled end of plate
toward the back of the chamber.
Do not allow plate to contact the water level sensor.

To install tray rack / plate...


A) Insert the tray rack into the tray plate.
B) Place back of tray plate in chamber.
C) Press down on tray rack, while sliding into chamber.

English - 31

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Monthly Maintenance
warning
Do not process instruments while flushing system.

Equipment Alert
Use only Speed-Clean to flush system. Failure to flush system with Speed-Clean may result in the
premature failure of sterilizer components.

Note
Every 28 days, the sterilizer will automatically display the PERFORM MONTHLY MAINTENANCE
message. If power is disconnected, the cycle of monthly messages will be reset.

Clean Chamber / Plumbing


Note
Steps A through G only need to be performed quarterly if the sterilizer is connected to a direct-to-
drain thermal reduction system.

A) With a cooled chamber, drain the sterilizers reservoir and refill with clean distilled water or water that
meets the referenced water purity specifications. Add one ounce of Speed-Clean sterilizer cleaner
directly to the bottom of chamber.
B) Run one Pouches cycle.
C) Press Stop button when Dry Cycle begins. (Dry Cycle is not needed during maintenance.)
D) Drain reservoir and refill a second time with clean distilled water or water that meets the referenced
water purity specifications. .
E) Rinse by running one Unwrapped cycle . Push the Stop button when the drying cycle
begins.
F) Drain and refill reservoir with clean distilled water or water that meets the referenced water purity
specifications, then allow sterilizer to cool.
G) Remove trays and tray rack. Wipe off with a damp cloth.

Air Filter Screen Steam Temperature Probe

Fill / Vent
Level Sensor Probe
Filter Screen

Speed-Clean Heating Element


sterilizer cleaner
MA8195-1i

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Monthly Maintenance - continued
Clean Chamber / Plumbing - continued

Equipment Alert
Use care when wiping the inside of the chamber. Failure to comply may result in
damage to the heating element, steam temperature probe, and/or level sensor probe.

Equipment Alert
Do not operate sterilizer without filters in place.

H) Remove and clean filters. The filters are intended to prevent debris from causing valve failures.
Between regular monthly cleanings if the fill or vent times become too long or items will not dry the
filters should be cleaned. (Refer to the illustration for location of filter screens.)
I) Grasp filter and gently pull away from chamber wall while twisting slightly.
(If necessary, pliers may be used to remove filters)
J) Clean filters with Speed-Clean and distilled water. A small stiff bristled brush or ultrasonic cleaner
may be helpful. Rinse filters with distilled water. Replace filter(s) if debris cannot be removed by
cleaning.
K) Wipe out the inside of chamber.
L) Install filters. (Press inward, toward chamber wall while twisting slightly).
M) Install tray plate, rack, and trays.

Remove / Clean Door & Dam Gaskets


A) Remove door and dam gaskets from chamber door,
then remove the gasket ring from the door gasket.
B) Clean gaskets and ring with Speed-Clean,
distilled water, and a soft brush.
C) Inspect gaskets for damage / shrinking / swelling.
Replace gaskets if damage is apparent.
D) Press gasket ring into the channel in the
door gasket and reinstall the gasket in the door.
E) Install dam gasket.

English - 33

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Monthly Maintenance - continued
Check Pressure Relief Valve (must be checked each month to assure it functions properly)
A) Press Unwrapped button
B) Press Start button

Caution
During the pressure relief valve check, steam will be vented from under the sterilizer. To keep
from being burned, place a steam barrier (a rolled up towel) around the bottom of the sterilizer.



C)
Wait until pressure in chamber
reaches 20 PSI (138 kPa).

MA596700i

D) Pull upward firmly on the pressure relief lever for approximately 3 seconds, then release.
(Steam should discharge freely from beneath rear of unit when lever is pulled.
If the valve does not close completely when lever is released,
pull lever again and release quickly so that it snaps closed. Pressure Relief
Repeat this until valve seats properly). Lever

E) Press Stop button


(This aborts the cycle to prevent overheating).


Equipment Alert
If excessive force is required to open the
pressure relief valve, or if the valve will
not reseat properly, the valve must be replaced.
(Refer to Calling for Service in this manual).
MA601301i

Extended Use Maintenance


The M9 and M11 are designed and tested to provide exceptional reliability throughout their
service life. However, like all electro-mechanical devices they are subject to wear and degradation with use.

To ensure the integrity, performance, and safety of all major components it is the responsibility of the user to
have the sterilizer performance / operation verified by a Midmark Authorized Service Provider at least every
10 years or 10,000 cycles, which ever comes first. After 10 years or 10,000 cycles of use, an annual
inspection by a Midmark Authorized Service Provider is recommended.

English - 34

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Printer (Optional)
Operating the Printer
When the sterilizer is plugged in, the printer is automatically powered up and initialized.
No user intervention or setup is required.

Printer Tape Description


The printer will print the following information for each program cycle:
Cycle Number
Identification: a line is printed so the sterilizer I.D. can be recorded on the printer tape
Operator: a line is printed so the operators signature can be recorded on the printer tape.
Date: lines are printed for the month, day, year, hour, and minute so the date and time can be
recorded by the operator on the printer tape.
BEGIN selected CYCLE: to indicate the beginning of the cycle selected by the operator.
Summary of selected cycle set points.

Once the cycle starts, the printer will print the words FILLING CHAMBER to show that the sterilizer is filing
with water.

Once the sterilizer begins the Heating Phase of the sterilization cycle, the word HEATING is printed and
the printer will print the chamber temperature, pressure, and elapsed time in 30 sec. increments until the
heating phase is completed.

When the sterilizer enters the sterilization phase, the word STERILIZING is printed and the printer will print
the chamber temperature, pressure, and elapsed time in 30 sec. increments until the sterilization phase is
completed.

When the sterilizer has completed the sterilization phase of the program cycle, the printer will print the words
VENTING CHAMBER to show that the steam pressure is being exhausted from the chamber.

When the sterilizer enters the drying phase, the word DRYING is printed and the printer will print the
elapsed time in 5 minute increments starting with 0:00 and the words DRYING START. The printer
continues to print the elapsed time in 5 minute increments until the drying phase is completed. The final
record for the drying phase will include the words DRYING COMPLETE. In the event the drying time is
programmed to a time that isnt divisible by 5, the final printed record for the drying phase will reflect the
actual programmed drying time in 1 minute increments, e.g. a programmed dry time of 12 minutes will have
5,10,and 12 minutes printed on the printer tape.

When the sterilizer has completed the drying phase of the sterilization cycle, the printer will print a summary
of the sterilization cycle with the duration of each phase of the cycle and the Total Cycle Time. Following the
summary the printer will print CYCLE COMPLETE.
[NOTE: If drying cycle is aborted, DRYING COMPLETE and CYCLE COMPLETE will not print].

English - 35

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Example of Typical Printout of a Program Cycle

Midmark M9 - v1.0.3 Total # of cycles


Line provided for Total Cycles: 10 run on unit
sterilizer identification
---------------------
Sterilizer ID Line provided for
operator signature
Space provided for ---------------------
Operator
recording date & time
- - / -- / ---- --: --
mm / dd / yyyy hh : mm
Selected Cycle
BEGIN UNWRAPPED CYCLE

Temp: 270 Degrees F


Sterilization temperature,
Time: 3 Minutes
time, and dry time settings
Dry: 30 Minutes
Indicates Filling
FILLING CHAMBER
phase initiated
HEATING
mm:ss Degrees PSI
During Heat-Up phase, the 0:00 233.8 F 0.0
printer records chamber 0:30 231.3 F 1.9
temperature & pressure in
2:30 265.7 F 25.0
30-second increments
3:00 271.3 F 28.8
STERILIZING
mm:ss Degrees PSI
During Sterilization phase, 0:00 271.8 F 28.9
the printer records chamber 0:30 272.4 29.5
temperature & pressure in
2:30 272.7 29.3
30-second increments
3:00 272.6 29.3
Min 271.8 F 28.7 Summary of
Max 273.2 29.9 Sterilization phase
Indicates Venting
phase initiated VENTING CHAMBER
DRYING
MM:SS
0:00 Drying Start
During Drying phase, 5:00
the printer records time in
5-minute increments 25:00
These lines will not print
30:00 Drying Complete
if Dry Cycle is aborted
FILLING: 3:22 before it completes
HEATING: 8:54
These lines will show the STERILIZING: 3:00
total dry time completed Cycle summary
VENTING: 2:16
DRYING: 30:00
TOTAL CYCLE 00:47:32
CYCLE COMPLETE

English - 36

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Printer Ribbon Cartridge Replacement

Note
If the printed material is difficult to read and you suspect a dried out ribbon is the cause of the problem,
advance to a properly inked portion of the ribbon by pressing the PAPER FEED button for three
seconds. If this procedure does not correct the problem, replace the cartridge ribbon.

To replace the ribbon cartridge...


A) Remove printer assembly from top cover.
B) Remove the printer cover. (Bend the housing out slightly to release tabs).
C) Push down on the side of the cartridge marked Eject, then remove cartridge.
D) Install the new cartridge. Be sure the ribbon is inserted in front of the paper,
and flat against the paper.
E) Press cartridge down until it snaps into place.
F) Turn the cartridge knob clockwise until ribbon is tight.
G) Install printer cover / position printer on sterilizer.

Tab

Cartridge Knob

EJ
EC
T

Paper Feed
Button Housing

Paper Roll Removal


Equipment Alert
Be sure to pull the paper out of the top of printer.
Pulling from the back will damage the printer.

Before removing the paper roll. advance the paper about 1 (2.5 cm) by pressing down and holding the
PAPER FEED button. Lift the paper roll away from the printer housing, and with scissors, cut the paper roll
feeding to the printer. Try to make the cut as straight as possible to facilitate the next reloading of the paper.
Now, pull the remaining paper through the printer mechanism.

English - 37

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Paper Roll Installation

Equipment Alert
Using paper rolls larger than 1.97 (50 mm) in diameter, may cause the paper
feed mechanism to slip and / or damage the printer.

To install the paper roll...


A) Turn printer onto its back.
B) Insert spindle into new paper roll.
C) Unroll 2 to 3 (5 to 7.5 cm) of paper.
D) If necessary, cut a straight edge on the paper to feed into the printer slot.
E) Feed approx. 1/4 (6.4 mm) of paper into the printer slot.
F) While holding paper in place, press/hold PAPER FEED button until
1 (2.5 cm) paper comes thru slot in printer cover, then release button*.
G) Pull 2 to 3 (5 to 7.5 cm) of paper thru printer cover.
H) Insert paper roll / spindle into slots of spindle holder as shown.
I) Turn the paper roll to remove slack in the paper feeding to the printer.
J) Install the printer assembly back into the printer cavity.
*Note: If necessary, remove the printer cover and manually feed the paper thru the slot in the cover.

Paper Feed Button

Printer Slot

Printer Cover

Spindle
EJE
CT

MA46500-1i

English - 38

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Troubleshooting
Troubleshooting Chart
Use the following chart to assist in correcting minor problems with the sterilizer.

Problem Possible Cause Solution


Sterilizer does not Sterilizer power cord came loose from Assure Sterilizer power cord is plugged into
operate (no display). supply outlet or back of sterilizer. outlet and sterilizer.
No power at Sterilizer supply outlet. Check circuit breaker for supply outlet. If
problem recurs, unplug unit power cord and
contact an authorized service technician.
(see Calling for Service)
Fuse open on main P.C. Board. Unplug unit power cord and contact an
authorized service technician.
(see Calling for Service)
Steam escaping Pressure relief valve not properly seated. Reseat pressure relief valve.
from pressure relief (see Monthly Maintenance)
valve.
Sterilization Sterilization conditions were not present Reload sterilizer in accordance with guidelines
failure evidence at location of the indicator. for loading the M9 or M11. If problem recurs,
from process unplug unit power cord and contact an
authorized service technician.
monitor (chemical
(see Calling for Service)
indicator, biological
indicator, etc.). Indicator is out-of-date, is inappropriate Use an indicator, appropriate for the load and
for sterilization cycle. or has otherwise cycle selected, that has been stored properly.
malfunctioned. Contact the indicator manufacturer for additional
information on proper selection, use, storage,
and potential misapplication or malfunction.
Door gasket leaks. Door gasket is damaged or dirty. Clean or replace door gasket.
(see Weekly Maintenance)
Items are not dry at Sterilizer is improperly loaded. Reload sterilizer in accordance with guidelines
end of Dry Cycle. for loading the M9 or M11.
If problem recurs, unplug unit power cord and
contact an authorized service technician.
(see Calling for Service)
Filter screen(s) clogged. (Check fill / Vent Clean or replace filter screen(s).
and Air Valve filter screens) (see Monthly Maintenance)
Printer not printing. Printer cable is not connected properly. Ensure that printer cable is connected to printer.
Software malfunction. Unplug sterilizer power cord, wait 15 seconds,
and then plug sterilizer power cord back in.
Printer is out of paper. Insert a new paper roll. (see paper roll removal
and installation sections)
Cartridge ribbon is dried out. (see Ribbon Cartridge Replacement)

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Informational Messages
The chart below lists the informational messages that may appear during operation.

Message Possible Cause Solution


INITIALIZING SYSTEM Unit power cord was just plugged Normal operation will occur after a
in - standard informational 4 second pause.
message.
TOTAL CYCLES Unit power cord was just plugged Normal operation will occur after this
XXX M9*, VX.X.X in - standard informational message.
(*will display model message.
number, M9, M11)
PERFORM WEEKLY This message is displayed every Perform weekly maintenance.
MAINTENANCE 7, 14, and 21 days after the unit The message will automatically clear
is plugged into a power source to after the next cycle is completed.
prompt the operator to perform
weekly maintenance described in
this manuals.
PERFORM MONTHLY This message is displayed every Perform monthly maintenance.
MAINTENANCE 28 days to prompt operator to The message will automatically clear
perform monthly maintenance after the next cycle is completed.
described in this manual.

Error Messages
The chart below and on the following pages, lists the error messages that may appear during operation.

Caution
If an error occurs more than once, stop using the sterilizer. Record the message or error
code, unplug unit, then call an authorized service representative. (see Calling for Service)
If an error message includes: Items Not Sterile, the items in sterilizer shall not be considered sterile;
they must be run through a successful sterilization cycle.

Message Possible Solution


Cause
C010: POWER UP MODE Unit had loss of power Press STOP button to restart.
SYSTEM PWR LOSS during cycle.

ITEMS NOT STERILE


PUSH STOP TO RESTART
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English - 40

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Error Messages - continued

Message Possible Cause Solution


CO60: POWER UP MODE Power was interrupted Unplug unit power cord for 1 minute and then plug
SYSTEM HARDWARE briefly or an internal back in. If problem persists, contact an authorized
glitch. service representative. (see Calling For Service)
C102: FILL MODE STOP button was pressed Press STOP button to restart.
STOP PRESSED during cycle.

C103: THROUGH C105 STOP button was pressed Wait briefly (up to one minute) while chamber pressure
HEATUP, STERILIZE OR during cycle. / temperature dissipates. Press STOP button to return
VENT MODE to select cycle mode where a new cycle may be
initiated.
STOP PRESSED
C106: DOOR MODE STOP button was pressed Press STOP button to restart.
STOP PRESSED during cycle.

C232: FILL MODE Water level in Refill water reservoir with distilled water, or water
WATER LOW reservoir is too low. that meets the referenced water purity specifications.
Wait briefly (up to one minute). Press STOP button to
return to select cycle mode where a new cycle may be
initiated.
Fill / Vent filter (in bottom Clean Fill / Vent filter.
of chamber) is clogged. (see Monthly Maintenance)
C326: DOOR MODE DOOR Door latch safety switch is Open door.
CLOSED still making contact after
door motor operated.
C382: FILL Sterilizer detects that door Close the sterilizer door.
DOOR OPEN safety switch contacts (Cycle will continue where left off.)
opened.
C383: HEATUP MODE Sterilizer detects that door Wait briefly (1 minute) while chamber pressure / tem-
DOOR OPEN safety switch contacts perature dissipates. Press STOP button to return to
opened. select cycle mode. Initiate a new cycle.
C384: STERILIZE MODE Sterilizer detects that door Unplug unit power cord for 1 minute and then plug
DOOR OPEN safety switch contacts back in. If problem persists, contact an authorized
opened. service representative. (see Calling For Service)
C533 through C633: Sterilizer detects that Unplug unit power cord for 1 minute and then plug
STEAM TEMP LOW temperature and / or back in. If problem persists, contact an authorized
or pressure is outside the service representative. (see Calling For Service)
limits for normal
STEAM TEMP HARDWARE
operation.
or
PRESSURE LOW
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English - 41

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Error Messages - continued

Message Possible Cause Solution


C642 THROUGH C647 Chamber pressure is Wait briefly (up to one minute) while chamber pressure
PRESSURE HIGH outside the limits for / temperature dissipates. Press STOP button to return
normal operation. to select cycle mode. Initiate a new cycle.
C660 THROUGH C677 Chamber pressure is Unplug unit power cord for 1 minute and then plug
PRESSURE HARDWARE outside the limits for back in . If problem persists, contact an authorized
or normal operation. service representative. (see Calling For Service)
PRESSURE OVERLIMIT
C980 THROUGH C987 High limit switch has Unplug unit power cord for 30 minute and then plug
HI-LIMIT OPEN opened for at least 1/4 back in. If problem persists, contact an authorized
second during specific service representative. (see Calling For Service)
operational mode.

Calling for Service

Note
Please mark down any displayed code(s) and be sure to relay this information to the service technician.

Contact your Midmark Authorized Dealer, or log on to www.midmark.com/technical-library.


Model and serial number information will be required when calling for service.

To contact Midmark directly:


1-800-Midmark (1-800-643-6275) or 937-526-3662
8:00 am to 5:00 pm EST (Monday thru Friday)
[excluding standard U.S. holidays]

English - 42

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Specifications
Specifications Chart: M9
Physical Dimensions:
Overall Length w/Plug 20.38 in. (51.8 cm)
Overall Width 15.3 in. (38.9 cm)
Overall Height w/Printer 15.8 in. (40.1 cm)
Counter Area 15.3 in. x 18 in. (38.9 cm x 45.7 cm)
Chamber 9 in. dia. x 15 deep (22.9 cm x 38 cm)
Standard Tray, Large 7 5/16 in. x 12 in. x 7/8 in.
(18.6 cm x 30.5 cm x 2.2 cm)
Standard Tray, Small 5 5/8 in. x 12 in. x 7/8 in.
(14.3 cm x 30.5 cm x 2.2 cm)
Weights:
Weight with Empty Reservoir 73 lbs. (33.1 kg)
Weight with Shopping Carton 81 lbs (36.7 kg)
Water Reservoir Capacity 1.1 Gallons (4.1 liters) to Full Mark
usable volume is 0.5 gallons (1.9 liters)
Electrical Rating:
Note: A separate (dedicated) circuit is required for this sterilizer. Sterilizer should not be connected into an
electrical circuit with other appliances or equipment unless circuit is rated for the additional load.
115 V models 115 VAC (+/- 10%), 12 Amp, 50/60 Hz
230 V models 230 VAC (+/- 10%), 6.4 Amp, 50/60 Hz
Fuse Ratings:
115 VAC F1........0.25 Amp, 250 V, Slo-blo, 1/4 x 1 1/4
F2........15 Amp, 250 V, Fast Acting, 1/4 x 1 1/4
230 VAC F1........0.125 Amp, 250 V, Slo-blo, 5 x 20 mm
F2........8 Amp, 250 V, Fast Acting, 5 x 20 mm
Chamber Pressure at 270 F (132 C) 27.1 psi. (186.2 kPa)
Safety Valve Setting 40 psi (275.8 kPa)
Heat Emission 5000 BTU / hr during operation
Certifications ASME Boiler & Pressure Vessel Code,
Section VIII, Division 1.
Canadian Registration Number available
UL61010-1, 2nd Edition
IEC 61010-2-040, 1st Edition
CAN/CSA C22.2, No. 61010-1, 2nd Edition
CSA C22.2, No. 61010-2-040-07 Part 2-040, -
1st Edition

English - 43

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Specifications Chart: M11
Physical Dimensions:
Overall Length w/Plug 23.8 in. (60.5 cm)
Overall Width 17.8 in. (45.2 cm)
Overall Height w/Printer 17.8 in. (45.2 cm)
Counter Area 17.8. x 21 in. (45.2 cm x 53.3 cm)
Chamber 11 in. dia. x 18 in. deep (28 cm x 46 cm)
Standard Tray, Large 9 in. x 15 in. x 1 1/8 in.
(22.9 cm x 38 cm x 2.9 cm)
Standard Tray, Small 6 5/8 in. x 15 in. x 1 1/8 in.
(16.8 cm x 38 cm x 2.9 cm)
Weights
Weight with Empty Reservoir 99 lbs. (44.9 kg)
Weight with Shipping Carton 131 lbs (59.4 kg)
Water Reservoir Capacity 1.4 Gallons (5.3 liters) to Full Mark
usable volume is 1.0 gallons (3.8 liters)
Electrical Rating:
Note: A separate (dedicated) circuit is required for this sterilizer. Sterilizer should not be connected into an
electrical circuit with other appliances or equipment unless circuit is rated for the additional load.
115 V models 115 VAC (+/- 10%), 12 Amp, 50/60 Hz
230 V models 230 VAC (+/- 10%), 6.4 Amp, 50/60 Hz
Fuse Ratings:
115 VAC F1........0.25 Amp, 250 V, Slo-blo, 1/4 x 1 1/4
F2........15 Amp, 250 V, Fast Acting, 1/4 x 1 1/4
230 VAC F1........0.125 Amp, 250 V, Slo-blo, 5 x 20 mm
F2........8 Amp, 250 V, Fast Acting, 5 x 20 mm
Chamber Pressure at 270 F (132 C) 27.1 psi. (186.2 kPa)
Safety Valve Setting 40 psi (275.8 kPa)
Heat Emission 5000 BTU / hr during operation
Certifications ASME Boiler & Pressure Vessel Code,
Section VIII, Division 1.
Canadian Registration Number available
UL61010-1, 2nd Edition
IEC 61010-2-040, 1st Edition
CAN/CSA C22.2, No. 61010-1, 2nd Edition
CSA C22.2, No. 61010-2-040-07 Part 2-040, -
1st Edition

English - 44

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Water Purity Specifications

Water Purity Specification Chart


AAMI ST-46 (ref.)
Evaporate Residue 15 mg/l
Silica 2 mg/l
Iron 0.2 mg/l
Cadmium 0.005 mg/l
Lead 0.05 mg/l
Rest of heavy metals, excluding
0.1 mg/l
Iron, Cadmium, & Lead 1
Chloride 3 mg/l
Phosphate 0.5 mg/l
Conductivity (at 20C) 2 50 s/cm
pH 6.5 to 8
Appearance Colorless, clean, w/o sediment
Hardness 0.1 mmol/l (.585 gr/gal)

English - 45

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Warranty Information
SCOPE OF WARRANTY
Midmark Corporation (Midmark) warrants to the original retail purchaser that it will repair or replace
components of the domestic and international medical products manufactured by Midmark (except
for components not warranted under Exclusions) that are defective in material or workmanship
under normal use and service. Midmarks obligation under this warranty is limited to the repair or
replacement, at Midmarks option, of the applicable components. This limited warranty shall only
apply to defects that are reported to Midmark within the applicable warranty period and which, upon
examination by Midmark, prove to be defective. This warranty extends only to the fi rst retail purchas-
er of a product and is not transferable or assignable.

APPLICABLE WARRANTY PERIOD


The applicable warranty period, measured from the date of delivery to the original user, shall be one
(1) year for all warranted products and components.

OBTAINING WARRANTY SERVICE


Warranty service must be obtained through either Midmark or an authorized dealer in the Midmark
product line for which warranty service is requested. Midmark may be contacted for warranty service
inquiries or issues via email at www.midmark.com; by phone at 1-800-MIDMARK; by facsimile at
1-800-365-8631; or by mail to Midmark Corporation, 60 Vista Drive, Versailles, Ohio 45380.

It is the retail purchasers obligation to arrange for delivery of a product to Midmark or one of its au-
thorized dealers for warranty service, which delivery shall be at retail purchasers expense. It is also
the retail purchasers obligation to comply with the warranty service instructions provided either by
Midmark or its authorized dealer. The retail purchaser must provide Midmark with completed
warranty registration information within thirty (30) days after purchase in order to obtain the benefi ts
of this warranty.

EXCLUSIONS
This warranty does not cover, and Midmark shall not be liable, for the following:

(1) defects, damage or other conditions caused, in whole or in part, by misuse, abuse, negligence,
alteration, accident, freight damage, tampering or failure to seek and obtain repair or replacement in
a timely manner;
(2) products which are not installed, used, and properly cleaned and maintained as required in the
Midmark Installation and/or Installation/Operation Manual for the applicable product;
(3) products considered to be of a consumable nature;
(4) accessories or parts not manufactured by Midmark;
(5) charges by anyone for adjustments, repairs, replacement parts, installation or other work
performed upon or in connection with such products which are not expressly authorized in writing in
advance by Midmark;
(6) costs and expenses of routine maintenance and cleaning; and
(7) representations and warranties made by any person or entity other than Midmark.

English - 46

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Warranty Information (continued)
EXCLUSIVE REMEDY; CONSEQUENTIAL DAMAGES DISCLAIMER:
MIDMARKS ONLY OBLIGATION UNDER THIS WARRANTY IS THE REPAIR OR REPLACEMENT
OF DEFECTIVE PARTS. MIDMARK SHALL NOT BE LIABLE FOR AND HEREBY DISCLAIMS ANY
DIRECT, SPECIAL, INDIRECT, INCIDENTAL, EXEMPLARY OR CONSEQUENTIAL DAMAGES OR
DELAYS, INCLUDING, BUT NOT LIMITED TO, DAMAGES FOR LOSS OF PROFITS OR INCOME,
LOSS OF USE, DOWNTIME, COVER AND EMPLOYEE OR INDEPENDENT CONTRACTOR
WAGES, PAYMENTS AND BENEFITS.

NO AUTHORIZATION
No person or fi rm is authorized to create or approve for Midmark any other obligation or liability in
connection with the products.

WARRANTY DISCLAIMER
THIS WARRANTY IS MIDMARKS ONLY WARRANTY AND IS IN LIEU OF ALL OTHER
WARRANTIES, EXPRESS OR IMPLIED. MIDMARK MAKES NO IMPLIED WARRANTIES OF ANY
KIND INCLUDING ANY IMPLIED WARRANTIES OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A
PARTICULAR PURPOSE. THIS WARRANTY IS LIMITED TO THE REPAIR OR REPLACEMENT
OF DEFECTIVE PARTS.

STATUTE OF LIMITATIONS
No action may be brought against Midmark for breach of this limited warranty, an implied warranty, if
any, or for any other claim arising out of or relating to the products, more than ninety (90) days
following expiration of the limited warranty period.

English - 47

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Midmark Corporation
60 Vista Drive
Versailles, OH 45380 USA
1-800-643-6275
1-937-526-3662
www.midmark.com
003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169
M9 / M9D / M11
Esterilizador de vapor autnomo

English Para los modelos:


M9 (-020 /-021 -022)
Espaol M9D (-022)
M11 (-020 / -021 / -022)
Franais

Gua del usuario TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 003-2707-99 Rev C (8/2/16)
Style L
Informacin sobre el producto

Distribuidor: Fecha de compra:

Modelo / Nmero de serie: Servicio tcnico autorizado:

MA616300i
Etiqueta de modelo /
Nmero de serie nmero de serie

Espaol - 2

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Tabla de contenido

Informacin importante Impresora (opcional)


Instrucciones de seguridad..................................4 Uso de la impresora...........................................35
Uso previsto.........................................................4 Mensaje de conexin.........................................35
Interferencia electromagntica.............................4 Descripcin de la cinta de impresin..................35
Smbolos de seguridad.........................................4 Ejemplo de impresin de un ciclo de programa.....36
Smbolos del transporte.......................................5 Sustitucin del cartucho de cinta
Condiciones de transporte y almacenamiento.....5 de la impresora...................................................37
Rollo de papel:
Accesorios Retirada del rollo de papel..............................37
Incluido con el esterilizador..................................6 Instalacin del rollo de papel...........................38
Ubicacin de los componentes............................7
Controles e indicadores........................................8 Resolucin de problemas........................39
Directrices para supervisar la esterilizacin.......10 Tabla de resolucin de problemas......................39
Mensajes informativos........................................40
Instalacin Mensajes de error..............................................40
Entorno de funcionamiento................................ 11 Solicitud de servicio tcnico...............................42
Requisitos del emplazamiento........................... 11 Especificaciones.................................................43
Requisitos elctricos..........................................12 M9...................................................................43
Conexin del cable de alimentacin...................13 M11 .................................................................44
Especificaciones de pureza del agua.................45
Funcionamiento
Antes de utilizar el esterilizador..........................14 Informacin sobre la garanta
Llenado del depsito..........................................14 Alcance de la garanta........................................46
Pruebas de calificacin......................................15
Instrucciones de carga.......................................15
Parmetros del ciclo...........................................19
Ejecucin del ciclo..............................................20
Procesamiento posterior a la esterilizacin........23
Descarga de bandejas y cajas calientes............24
Botones de ciclo programables..........................26

Mantenimiento
Mensajes de mantenimiento..............................28
Mantenimiento diario..........................................29
Mantenimiento semanal.....................................30
Mantenimiento mensual.....................................32
Mantenimiento a largo plazo..............................34

Espaol - 3

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Informacin importante
Instrucciones de seguridad
El aspecto ms importante para Midmark es que este equipo se maneje y mantenga pensando en la
seguridad del paciente y del personal. Para garantizar el funcionamiento seguro y fiable:
L  ea y comprenda este manual antes de instalar o poner en funcionamiento el esterilizador.
Asegrese de que se informa al personal interesado sobre el contenido de este manual.
(Esto es responsabilidad del comprador).
Asegrese de que este manual se encuentra cerca del esterilizador o, si es posible, fijado de
manera permanente a ste.

Uso previsto
El Ultraclave M9/M11 o el Autoclave M9D pueden utilizarse en consultorios mdicos y dentales, hospitales,
clnicas, residencias de ancianos, laboratorios y otras instalaciones para esterilizar elementos reutilizables
que sean estables al calor y la humedad (incluidas piezas de mano odontolgicas) que sean compatibles
con la esterilizacin por vapor. Si desea informacin adicional, consulte las secciones Carga de bandejas
y Parmetros de ciclo estndar, que encontrar ms adelante en el presente manual.

Interferencia electromagntica
Este esterilizador se ha diseado y construido para reducir al mnimo la interferencia electromagntica con
otros dispositivos. Sin embargo, si detecta interferencias entre este producto y otros dispositivos:
Retire el dispositivo que cause interferencias de la sala.
Enchufe el esterilizador a un circuito aislado.
Aumente la separacin entre el esterilizador y el dispositivo que cause interferencias.
Pngase en contacto con Midmark si las interferencias persisten.

Smbolos de seguridad
Peligro
Indica una situacin de peligro inminente que ocasionar lesiones
graves o la muerte. Este smbolo se utiliza nicamente en las
condiciones ms extremas.

Advertencia
Indica una situacin potencialmente peligrosa que podra ocasionar lesiones graves.

Precaucin
Indica una situacin potencialmente peligrosa que puede ocasionar lesiones leves o modera-
das. Tambin puede usarse para alertar contra prcticas peligrosas.

Advertencia sobre el equipo


Indica una situacin potencialmente peligrosa que podra provocar daos en el equipo.

Espaol - 4

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Smbolos del transporte

Precaucin por daos de transporte Mantener seco

Orientacin correcta para el transporte


Altura mx. apilamiento
(consultar nmero n en embalaje)

Frgil

Condiciones de transporte y almacenamiento


Advertencia sobre el equipo
Debe drenarse el agua de los depsitos de la unidad antes de transportarla o almacenarla a
0C (+32 F).
Rango de temperatura ambiente: De -30 C a +60 C (de -22 F a 140 F)
Humedad relativa: De 10 % a 90 % (sin condensacin)
Presin atmosfrica: de 49,6 kPa a 106,4 kPa (de 7,2 psia a 15,4 psia)

Accesorios
A no ser que se indique lo contrario, el accesorio es apto para el uso en el M9 y el M11.

Nombre del accesorio Nmero de pedido


Speed-Clean, 1 frasco (0,47 l [16 oz]) 002-0396-00

Speed-Clean, 1 caja (0,47 l [12-16 oz]) 002-0396-05

Impresora 9A259001

Kit de repuesto de impresora (incluye 1 cartucho para 002-0371-00


impresora y 1 rollo de papel)
Separador para caja (horizontal) 9A215001 (solo M11)

Bastidor de cartuchos (Vertical) 9A215002 (solo M11)

Separador de bolsas 9A226001

Herramienta para bandejas/cajas 9A307001

Espaol - 5

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Incluido con el esterilizador
Instrucciones de cuidado y Hoja de datos de seguridad
Speed-Clean funcionamiento de Speed-Clean

2 bandejas grandes

2 bandejas pequeas

Cable de alimentacin

Espaol - 6

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Ubicacin de los componentes

Palanca de comprobacin
Pantalla / panel tctil de la vlvula de
despresurizacin

Impresora (opcional)
Apertura de llenado

Junta de la puerta Bastidor de


bandejas

Bandeja(s)

Indicador de nivel
de agua / tubo de
Junta de contencin drenaje del depsito

Portabandejas

SA1775i

Espaol - 7

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Controles e indicadores
Los controles y los indicadores del esterilizador se muestran en la presente pgina y en la siguiente.
En las tablas se describe la funcin de cada control e indicador.

Control Funcin
Pantalla vea la Indica el ciclo seleccionado, la temperatura y el tiempo de exposicin
ilustracin del ciclo seleccionado. Durante el ciclo, la pantalla muestra mensajes
que describen el estado del ciclo. Cuando el ciclo entra en el modo
de esterilizacin, se muestra el tiempo de ciclo restante, as como la
temperatura y la presin. La pantalla tambin muestra un mensaje de
error en caso de que no funcione correctamente. Consulte la seccin
Resolucin de problemas de este manual para ver una explicacin
detallada sobre los Mensajes informativos/de error.
Botn Unwrapped (Sin Un ciclo de programas diseado para procesar instrumentos sin
envolver) envolver a: 132 C (270 F) durante 3:00 minutos / ciclo de secado
de 30 minutos.
Botn Pouches (Bolsas) Un ciclo de programas diseado para procesar los instrumentos en
bolsas de esterilizacin papel/plstico o instrumentos envueltos a:
132C (270 F) durante 5 minutos / ciclo de secado de 30 minutos.
Botn Packs (Paquetes) Un ciclo de programas diseado para procesar paquetes de
instrumentos o textiles a: 121 C(250 C) durante 30 minutos / ciclo
de secado de 30 minutos.
Botn Handpieces (Piezas Un ciclo de programas para piezas de mano odontolgicas que se
de mano) ejecuta a: 132 C (270 F) durante 6 minutos / ciclo de secado de
30 minutos.
Botn Start (Inicio) Inicia el programa seleccionado. Cuando se muestra SELECT CYCLE
(SELECCIONAR CICLO), si se pulsa Start (Inicio), se activa el
calentador durante 10 minutos.
Botn Stop (Detener) Termina el programa o la funcin seleccionados.

1 2 botones Botones de ciclos programables que permiten al operador crear dos


NOTA: el usuario debe ciclos programables diferentes para aplicaciones especiales. El tiempo
asegurarse de que los y la temperatura de esterilizacin pueden ajustarse o modificarse junto
materiales son aptos para con el tiempo de secado y el procedimiento de ventilacin.
cada ciclo de esterilizacin.

Espaol - 8

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Controles e indicadores (continuacin)
Palanca de comprobacin
de la vlvula de
despresurizacin
Impresora
Apertura de llenado (opcional)

Indicador de nivel
de agua y tubo de
drenaje del depsito

Manija de la puerta

Control Funcin
Botn P Botn de modo de programacin que permite
regular la temperatura, el horario, el tiempo de
secado o el procedimiento de ventilacin. Se usa
junto con los botones 1 o 2.
(Consulte Modo de programacin).
Botn + (ms) Permite incrementar la temperatura o el
tiempo, o cambia la ventilacin a modo Fast
(Rpido) cuando se activa en 1 2 y el modo P
(programacin) est activado.
Botn - (menos) Permite reducir la temperatura, el tiempo o el
tiempo de secado, o cambia la ventilacin a modo
Slow (Lento) cuando se activa en 1 2 y el modo
P (programacin) est activado.
Manija de la puerta ver ilustracin Cerrar y abrir la puerta.
Indicador de nivel de agua y Muestra el nivel de agua del depsito. El tubo
tubo de drenaje del depsito ver ilustracin tambin se utiliza para drenar el depsito en un
recipiente apropiado.
Apertura de llenado ver ilustracin Acceso para llenar el depsito de agua.
Palanca de comprobacin de la ver ilustracin Permite comprobar la vlvula de despresurizacin.
vlvula de despresurizacin
Impresora (Opcional) ver ilustracin La impresora (equipo opcional) proporciona un
registro permanente del tiempo, la temperatura y la
presin durante un ciclo.

Espaol - 9

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Directrices para supervisar la esterilizacin

Nota
La siguiente informacin se proporciona solo a modo de referencia. Pngase en contacto con los
organismos estatales o locales adecuadas si necesita unas directrices de esterilizacin especficas
para su oficina. Hay informacin adicional sobre el control de las infecciones en los Centros para el
Control y la Prevencin de Enfermedades (CDC), la Organizacin de Seguridad y Procedimientos
de Asepsia (OSAP) y la Asociacin para el Avance del Instrumental Mdico y la Asociacin de
Profesionales de Control de Infecciones y Epidemiologa (APIC).

Monitores fsicos Los dispositivos de medicin de temperatura y presin pueden ayudar a detectar
problemas del esterilizador. El sistema de control del esterilizador aborta el ciclo y muestra un mensaje si
las condiciones fsicas se salen de los lmites establecidos. La impresora opcional puede utilizarse para
crear un registro del tiempo, la temperatura y la presin del ciclo real de cada carga.

Nota
Utilice solo indicadores qumicos y biolgicos aprobados por la FDA y diseados para la
esterilizacin con vapor que sean compatibles con la temperatura particular del ciclo de
esterilizacin y el tiempo de exposicin que se monitoriza. Use los monitores de esterilizacin con
cada carga de esterilizacin. Si un ciclo de esterilizacin termina de manera prematura, vuelva
a procesar los instrumentos para asegurar la esterilidad de la carga. Siga las instrucciones del
fabricante para desechar de forma adecuada los indicadores usados.

Indicadores qumicos Los indicadores qumicos estn diseados para verificar que las condiciones de la
cmara de esterilizacin eran adecuadas para lograr la esterilizacin. No validan que un artculo procesado
es estril. Si un indicador qumico indica un fallo, los artculos de esa carga se consideran no estriles. Los
fallos de esterilizacin pueden deberse a las siguientes causas: limpieza, embalaje o carga incorrectos, o
fallo en el esterilizador. Determine la causa del fallo de la esterilizacin y solucinelo antes de ejecutar el
siguiente ciclo. Solo deben utilizarse indicadores qumicos aprobados por la FDA y etiquetados para el uso
con parmetros no tradicionales de ciclo de esterilizacin con vapor (por ejemplo, temperatura y tiempo de
exposicin) de los esterilizadores M9 / M11 para monitorizar los ciclos. Siga las instrucciones del indicador
qumico para almacenarlo, utilizarlo, interpretarlo y desecharlo de forma adecuada.

Indicadores biolgicos Los indicadores biolgicos son dispositivos microbiolgicos, diseados para
acompaar a los artculos que se esterilizan y controlar que el proceso de esterilizacin es adecuado.
Si un indicador biolgico indica un fallo, los artculos de esa carga se consideran no estriles. Los fallos
de esterilizacin pueden deberse a las siguientes causas: limpieza, embalaje o carga incorrectos, o fallo
en el esterilizador. Determine la causa del fallo de la esterilizacin y solucinelo antes de ejecutar el
siguiente ciclo. Solo deben utilizarse indicadores biolgico aprobados por la FDA y etiquetados para el uso
con parmetros de ciclo de esterilizacin con vapor no tradicionales (por ejemplo, temperatura y tiempo
de exposicin) de los esterilizadores M9/M11 para monitorizar los ciclos. Siga las instrucciones de los
indicadores biolgicos para almacenarlos, utilizarlos, interpretarlos y desecharlos de forma adecuada.

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Instalacin
Entorno de funcionamiento

Advertencia sobre el equipo


Deje que la unidad alcance la temperatura ambiente antes de ponerla en funcionamiento.
Si no lo hace de forma adecuada, puede daar el esterilizador.
Rango de temperatura ambiente: De +20C a +40C (de 68F a 104F)
Humedad relativa: < de 80 % (sin condensacin)
(grado de polucin 2, segn IEC664)
Altitud normal de funcionamiento: < 3000 m (9842 ft) sobre el nivel del mar
Dispositivo apto SOLO PARA USO EN INTERIORES.
El entorno en que se utilice el dispositivo debe estar relativamente limpio de polvo.
(Grado de polucin 2, conforme a la IEC664)
El dispositivo debe conectarse a una fuente alimentacin con lmites de sobretensin inferiores a
1500 W de la red elctrica a tierra. (Categora de instalacin II conforme a IEC664)
El M9 y el M11 emiten 1,47 kW (5000 BTU/HR) durante su funcionamiento.

Requisitos del emplazamiento

R
eq
ce

u
an

ir
em
ar
le

en
5
C

5" ) (13 "

ts
cm cm
(13 )

f
el
h
/S
g
an
2
(5 "
rh

cm M95"
ve

Deje espacio libre ) 1 cm)


O

1 (38
a ambos lados M118" m) 23 M11
c " (5
(46 8
M cm
2" ) 22 9 )
" (5
cm 6)
(5

Su
pp
ort
Su M9 8"
1 cm)
rfa (46
ce 1
M1 1"
2 cm)
(53
1" )
cm
(3

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Instalacin
Requisitos del emplazamiento (continuacin)
Superficie de apoyo
El material debe ser resistente al agua. (por ejemplo, laminado, acero inoxidable, piedra, etc.)
La superficie debe estar nivelada para garantizar que la cmara se llena con el nivel de agua
correcto. Un nivel de agua inadecuado en la cmara podra causar un error de funcionamiento
en el esterilizador.
La superficie debe tener las dimensiones mnimas que se indican a continuacin:

Dimensiones
Profundidad (de delante a atrs) M11 - 53 cm (21) M9 - 46 cm (18)

Requisitos de espacio
Para garantizar una ventilacin adecuada y permitir el acceso al orificio de llenado del depsito
y al acoplamiento de drenaje, deben satisfacerse los requisitos de espacio mnimos indicados a
continuacin. Si el esterilizador va a utilizarse en ciclos continuos, colquelo all donde el vapor no
cause daos en materiales ni equipos cercanos.
Parte trasera de la unidad - pared trasera......................................... 5 cm (2)
Superficie frontal del soporte - parte frontal del esterilizador............. 3 cm (1)
Laterales de la unidad - pared lateral................................................ 5 cm (2)
Distancia por encima de la unidad para acceder a la impresora....... 13 cm (5)
Mximo saliente de armario estante por parte superior..................................M11 46 cm (18) M9 - 38 cm (15)
Armario o estante inferiores...............................................................................M11 58 cm (23) M9 - 56 cm (22)
Requisitos para la reubicacin del esterilizador
Desconecte el cable de alimentacin de la toma elctrica y deje que el esterilizador se refrigere.
Drene el agua del depsito o no incline el esterilizador para permitir que el agua se expulse.

Requisitos elctricos
Advertencia
Para modelos de 115 V AC: use solo corriente alterna 104 - 127 V AC, 50/60 Hz.
Para modelos de 230 V AC: use solo corriente alterna 207 - 127 V AC, 50/60 Hz.
De lo contrario, el personal puede recibir sacudidas elctricas y el esterilizador puede sufrir daos.
Nota
Por razones de seguridad, la unidad debe estar conectada a una toma con la polaridad correcta y con
conexin a tierra. Use siempre un cable de alimentacin con conexiones a tierra que coincida con las
tomas de sus instalaciones.
Unidad de 115 V AC: 115 V AC, 50/60 Hz, 12 A
Circuito de alimentacin exclusivo*: 120 V AC, 50/60 Hz, 15 A
Consumo de energa mx.: 1425 W
Unidad de 230 V AC: 230 V AC, 50/60 Hz, 6,5 A
Circuito de alimentacin exclusivo*: 230 V AC, 50/60 Hz, 10 A
Consumo de energa mx.: 1500 W
* La fuente de alimentacin debe tener lmites de sobretensin inferiores a 1500 w de la red
elctrica a tierra.
(Categora de instalacin II conforme a IEC664)

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Conexin del cable de alimentacin
Advertencia
El equipo no debe utilizarse en presencia de mezclas anestsicas inflamables con
oxgeno, aire u xido nitroso.

Aclaracin: el equipo puede utilizarse en presencia de oxgeno, aire u xido nitroso.

Advertencia
Compruebe el nmero de serie en el panel trasero del esterilizador para verificar la capacidad
de voltaje de la unidad. Si no conecta el esterilizador a una fuente de alimentacin adecuada,
podra provocar daos a la unidad y sacudidas elctricas al personal.

Advertencia sobre el equipo


Para garantizar un rendimiento ptimo, deje que el esterilizador alcance la temperatura
ambiente antes de ponerlo en marcha.

Para conectar el cable de alimentacin...


A) Conecte el cable de alimentacin a la toma de la parte trasera del esterilizador.
B) Conecte el cable de alimentacin a una toma con la polaridad correcta y con conexin
a tierra para una asignacin mnima de 15 A. Se recomienda el uso de un circuito
dedicado exclusivamente al esterilizador.
Nota: Cuando la energa est desconectada, los mensajes que se muestran a continuacin aparecern en la pantalla.

Pantalla:
Capacidad de
voltaje

* Esta pantalla mostrar el nmero total de ciclos que se ejecutaron en la unidad, el


nmero de modelo (M9 o M11) y el nmero de la versin del software.

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Funcionamiento
Antes de utilizar el esterilizador...
Advertencia
No utilice este esterilizador para esterilizar sustancias voltiles ni para otro propsito
que no sea aquel para el cual fue diseado. Pueden producirse quemaduras y
condiciones txicas o explosivas.

Nunca fuerce la manija de la puerta. La presin de la cmara puede hacer que la puerta se abra con una fuerza
extrema. Si la manija de la puerta no se mueve libremente, deje que la unidad se refresque y se despresurice
durante 40 minutos antes de abrir la puerta. Si no lo hace puede provocar lesiones personales graves.

No ejecute el esterilizador sin el portabandejas en su lugar. En caso de mal funcionamiento del esterilizador,
desenchfelo inmediatamente y llame al servicio tcnico; no intente reparar usted mismo el esterilizador. Si lo
hace, puede provocar lesiones graves.

Precaucin
Los ciclos programables 1 y 2 se proporcionan para las aplicaciones que requieren
parmetros de esterilizacin diferentes a los de los ciclos predefinidos. El usuario debe
asegurarse de que los materiales procesados son aptos para estos ciclos y confirmar as
la esterilidad de la carga procesada.

Advertencia sobre el equipo


Para un ptimo rendimiento, deje que el esterilizador alcance la temperatura ambiente
antes de ponerlo en marcha.

Llenado del depsito

Para llenar el depsito...


A) Abra la puerta de la unidad.
B) Vierta el agua destilada dentro de la apertura
de llenado hasta que su nivel llegue a la
parte superior de la etiqueta de nivel de
llenado en el indicador del nivel de agua.

Advertencia sobre el equipo


Utilice agua destilada o agua que cumpla
con las especificaciones de pureza de agua
indicadas. Si no respeta las indicaciones,
el esterilizador podra no funcionar
correctamente o podra fallar de forma
prematura por exceso de corrosin.

Espaol - 14

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Pruebas de calificacin
Debe someter a prueba su esterilizador cada vez que se instale, sufra una avera, cambie de ubicacin
o se someta a una reparacin importante, as como despus de un proceso de esterilizacin fallido. Las
pruebas de calificacin deben realizarse antes de poner el esterilizador en funcionamiento. Si se utilizan
mltiples tipos de ciclo, por ejemplo, Pouches (Bolsas) y Packs (Paquetes), cada tipo de ciclo debe
calificarse. Las pruebas de calificacin deben incluir como mnimo un indicador biolgico (BI) (tambin
conocido como prueba de esporas) y un indicador qumico (CI). Deben someterse a prueba artculos
procesados habitualmente, que adems sean los ms difciles de esterilizar. En la cmara, deben
colocarse ms artculos junto al indicador biolgico y el qumico para que esta se encuentre cargada por
completo (no exceda las capacidades mximas que se enumeran en las tablas en Indicaciones para la
carga del presente manual). El esterilizador se ha instalado correctamente (o reinstalado despus de
una reubicacin), o ha sido reparado segn las especificaciones de los fabricantes, y funcionar de forma
efectiva cuando, despus de tres pruebas consecutivas, para cada tipo de ciclo probado se obtienen
resultados negativos de los BI y lecturas adecuadas de todos los monitores fsicos y CI, que demuestran
la esterilizacin completa. Todos los artculos procesados durante las pruebas de calificacin deben
mantenerse en cuarentena hasta que estn disponibles los resultados de las tres pruebas biolgicas.

Instrucciones de carga
Tipos de artculos
Antes de colocar cualquier instrumento en el M9 o M11, compruebe las especificaciones del fabricante para
asegurarse de que los materiales son compatibles con la esterilizacin con vapor y verificar la aceptabilidad
de los parmetros de esterilizacin. El M9 y M11 estn diseados para esterilizar los siguientes artculos:

Instrumentos de metal
Dispositivos de goma o plstico (por ejemplo, cnulas de succin, bandejas de impresin, etc.)
Materiales para envolver o empaquetar (p. ej., envoltura CSR, bolsas para instrumental, etc.)
Cajas (que se ajusten a las bandejas del esterilizador o a los separadores accesorios para cajas)
Piezas de mano de alta o baja velocidad
Instrumentos quirrgicos (p. ej., instrumentos oftalmolgicos)

Advertencia sobre el equipo


No esterilice artculos formados por cualquiera de los siguientes materiales en el
M9o M11.
Metales sensibles a la corrosin (por ejemplo, acero al carbono, hierro, etc.)
Artculos frgiles que puedan romperse si se exponen a altas temperaturas o alta
presin.
Desechos biomdicos
Plsticos que puedan romperse o generar residuos cuando se exponen al vapor o
altas temperaturas.

Ejemplos
Polietileno, estireno, celulosa, ABS, PVC, acrlicos (Plexiglass), PPO (Noryl),
ltex y neopreno

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Instrucciones de carga (continuacin)
Directrices generales

Precaucin
Limpie y seque los instrumentos a fondo antes de colocarlos en la bandeja. La limpieza
inadecuada puede no esterilizar los instrumentos o daar la unidad. Siga las indicaciones
del fabricante del instrumento y las recomendaciones de CDC para manipular y limpiar
instrumentos antes de la esterilizacin.

Coloque todos los recipientes de manera que la abertura deje penetrar el vapor y que el aire y el
condensado drenen del recipiente.
Utilice solo bandejas M9 y M11 en su esterilizador apropiado.
El uso de otras bandejas puede limitar el flujo de aire y vapor a los artculos.
Los elementos articulados deben estar abiertos para su correcta esterilizacin.
Las piezas de mano y los instrumentos deben colocarse de manera individual (ni apilados ni
amontonados) para que el vapor pueda fluir y penetrar en los artculos.

Esterilizacin para el uso inmediato


El M9 y el M11 pueden esterilizar para el uso inmediato, es decir, esterilizan instrumentos sin envolver para
utilizarlos inmediatamente. Coloque una toalla o papel absorbente en la parte inferior de la bandeja antes
de depositar los artculos sin envolver en ella. Tenga en consideracin los siguientes puntos al elegir si
esterilizar o no sus instrumentos sin envolver:

La esterilidad de los instrumentos no envueltos se ve comprometida al exponerlos a un


ambiente no estril. Siga las indicaciones de CDC para usar instrumentos sin envolver y
esterilizados.
Debido a la naturaleza sensible de algunos tipos de ciruga (que incluye, entre otras, a la
oftalmolgica), los instrumentos utilizados en esos procedimientos deben estar envueltos o
embolsados para reducir su exposicin a los residuos del proceso de esterilizacin. Cuando
se procesan instrumentos para estos procedimientos de forma rutinaria, el depsito de agua
tambin debe drenarse y volverse a llenar de agua destilada fresca a diario.

Embolsado y envoltura de artculos


El M9 y el M11 pueden esterilizar artculos envueltos o en bolsas que preservan su esterilidad tras el
procesamiento.

Para embolsar o envolver instrumental utilice nicamente bolsas y envoltorios que hayan sido
aprobados por la FDA y estn etiquetados para el uso con el ciclo de esterilizacin por vapor
que se utilice.
Siga las instrucciones de uso del fabricante.
Cuando use cajas en el M9 / M11, siga las instrucciones de uso del fabricante.
No apriete demasiado los artculos al envolverlos. La esterilizacin puede verse comprometida si
un artculo se ha envuelto excesivamente.
Las bolsas deben estar envueltas sin tensin, y pueden estar superpuestas, pero las piezas de
mano e instrumentos deben colocarse de manera individual (ni apilados ni amontonados) para
permitir que el vapor fluya y penetre en los artculos.
La posicin ms adecuada de las bolsas es colocarlas sobre el borde, para lo cual se utiliza
el accesorio separador de bolsas de Midmark. Si usa la bandeja estndar, las bolsas deben
colocarse con el lado del papel hacia abajo.

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Instrucciones de carga (continuacin)
Empaquetamiento de las bandejas

Advertencia sobre el equipo


No use toallas o embalajes que puedan contener residuos de leja. No respetar estas
indicaciones puede causar oxidacin o decoloracin en la cmara o las bandejas, y
reducir significativamente la vida til del esterilizador.

Este esterilizador debe utilizarse siempre con bandejas (a menos que se utilice el kit opcional de
separador para caja); de lo contrario, pueden producirse daos graves en el equipo.

Todos los artculos deben procesarse segn las pautas Guidelines for Infection Control in Dental
Healthcare Settings (Directrices para el control de infecciones en los centros sanitarios dentales) - 2003,
MMWR; 52 (N. RR-17), y Guidelines for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities (Directrices
para la desinfeccin y la esterilizacin en centros sanitarios) - 2008, de los Centros para el Control y la
Prevencin de Enfermedades (CDC), que dicen lo siguiente:

Los artculos que se van a esterilizar deben colocarse de manera que permitan la libre circulacin
del agente esterilizante (por ejemplo, vapor, vapor qumico o calor seco); se deben respetar las
instrucciones del fabricante al cargar el esterilizador.

Todos los artculos que van a esterilizarse deben colocarse de manera que el vapor circule.
Todos los artculos deben caber dentro de la bandeja del M9 / M11.
La bandeja cargada debe deslizarse dentro de la abertura de la cmara con holgura.
Los artculos no deben estar en contacto.
Las bolsas pueden estar un poco superpuestas, pero no el instrumental.

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Instrucciones de carga (continuacin)
Tamao de la carga
Consulte las siguientes tablas para esterilizar la mxima carga posible. Si una carga rebasa estos lmites,
le recomendamos dividir la carga y realizar varios ciclos. A continuacin se enumeran las cargas mximas
recomendadas para cada bandeja y las cargas totales:

Advertencia
No sobrecargue la cmara. Es necesario dejar el espacio adecuado alrededor de
los artculos en las bandejas para la circulacin del vapor y el secado. Si no se
deja el espacio adecuado, la esterilizacin y el secado se vern comprometidos.
Noejecute el esterilizador sin el portabandejas en su lugar.

M9 (capacidad mxima)
Tipo de carga Bandeja grande M9 Bandeja pequea M9 Total del esterilizador
M9
Artculos slidos 42 instrumentos - 28 instrumentos - 140 instrumentos -
1089 gramos (2,4 lbs) o 726 gramos (1,6 lbs) o 3629 gramos (8,0 lbs) o
Handpieces (Piezas 9 en un separador o 9 en un separador o 9 piezas de mano en un
de mano) separador y 75 instrumentos
o
Paquetes* 66 in3 (< 1 in de grosor) 48 in3 (< 1 in de grosor) 228 in3 (< 1 in de grosor)
1082 cm3 787 cm3 3736 cm3
(< 2,5 cm de grosor) (< 2,5 cm de grosor) (< 2,5 cm de grosor)

M11 (capacidad mxima)


Tipo de carga Bandeja grande M11 Bandeja pequea Total del esterilizador
M11 M11
Artculos slidos 45 instrumentos - 30 instrumentos - 150 instrumentos -
1225 gramos (2,7 lbs) o 816 gramos (1,8 lbs) o 4082 gramos (9,0 lbs) o
Handpieces (Piezas 9 en un separador o 9 en un separador o 9 piezas de mano en un
de mano) separador y 75 instrumentos
o
Paquetes* 270 in3 (< 2 in de grosor) 195 in3 (< 2 in de grosor) 930 in3 (< 2 in de grosor)
4425 cm3 3195 cm3 15240 cm3
(< 5 cm de grosor) (< 5 cm de grosor) (< 5 cm de grosor)
*Deje un mnimo de 6,4 mm (1/4) de espacio entre cada paquete y tambin de la pared de la cmara.

Espaol - 18

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Parmetros del ciclo Artculos a esterilizar
Tipo de Tiempo de (Consulte siempre las recomendaciones de
ciclo Temp. Tiempo Presin. 1
Secado 2
(Min) esterilizacin del fabricante del artculo).
(Ref.)
270F 3 min. 27.1 psi 30 min. Instrumentos sueltos en una bandeja.
(132C) (186 kPa) Frascos de cristal o metal abiertos.
Tubos que no se utilicen en intervenciones
quirrgicas.
(Longitud mx. 1,016 m (40) y dimetro interior mn. 4,75 m
(187)
Unwrapped
Artculos sueltos cuyos fabricantes recomienden
(Sin envolver)
exponer a 132 C (270 F) durante 3 minutos.
Nota: la esterilidad de artculos no envueltos se ver
comprometida al exponerlos a un ambiente no estril.

270F 5 min. 27.1 psi 30 min. Instrumentos en bolsas o envueltos de manera


(132C) (186 kPa) individual.
Varias capas de instrumentos separadas por tela.
Bandejas con instrumentos sueltos envueltas.
Cajas envueltas.
Pouches Tubos que no se utilicen en intervenciones
(Bolsas) quirrgicas.
Artculos envueltos cuyos fabricantes recomienden
exponer a 132 C (270 F) durante 5 minutos.
250F 30 min. 15 psi 30 min. Paquetes textiles y quirrgicos envueltos para
(121C) (104 kPa) laesterilizacin.
Packs Artculos, excepto lquidos, cuyos fabricantes
(Paquetes) recomienden exponer a 121 C (250 F) durante
30minutos.
270F 6 min. 27.1 psi 30 min. Piezas de mano odontolgicas (envueltas o no
(132C) (186 kPa) envueltas)
Nota: verifique que los parmetros de esterilizacin son aptos
Handpieces contrastando las indicaciones del fabricante de la pieza de mano.
(Piezas de
mano)
230F 3 min. 6 psi 30 min. Artculos adecuados para parmetros definidos por
(110C) to (41 kPa) el usuario.
to 90 min. to Precaucin
El usuario debe asegurarse de que los materiales
275F 31 psi procesados son aptos para estos ciclos y
(135C) (214 kPa) confirmar as la esterilidad de la carga procesada.
Los ciclos programables 1 y 2 se proporcionan para las
Programable aplicaciones que requieren parmetros de esterilizacin
Definido por diferentes a los de los ciclos predefinidos. La tempe-
el usuario ratura de esterilizacin puede ajustarse entre de 110
y 135C (230 y 275F). El intervalo de temperaturas
permitido para una correcta esterilizacin es de 121 y
135C (250 y 275F). No deben usarse temperaturas
inferiores a 121C (250F) para la esterilizacin, a no ser
que lo recomiende fabricante del dispositivo. Las tem-
peraturas por debajo de 121C (250F) solo se emplean
para desinfeccin.
1. La presin que se muestra en la tabla sirve solo a modo de referencia. Esta es la presin ideal que tiene el vapor saturado cuando
alcanza la temperatura de esterilizacin. La presin que aparece en la pantalla del esterilizador puede ser ms elevada o bajar.
2. El tiempo de secado puede cambiarse de 0 a 60 minutos. Consulte Ejecucin del ciclo.

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Ejecucin del ciclo
Los siguientes pasos son una descripcin detallada de la ejecucin del ciclo:

Advertencia sobre el equipo


El esterilizador no funcionar a menos que la puerta est cerrada y bloqueada
correctamente.

Paso 1: Cierre y asegure la puerta.


A) Eleve la manilla de la puerta, luego cierre la puerta.
B) Al empujar la puerta, deslice la manilla de la puerta hacia abajo para bloquearla.

Botones de ciclo Botones de ciclo


(programables) (preprogramados)

Nota
Al comenzar o finalizar un ciclo, si pulsa el botn
Start (Inicio) cuando se muestra SELECT CYCLE
(SELECCIONAR CICLO), se activa el calentador
durante 10 minutos. En la pantalla parpadea
ADDITIONAL HEAT (CALOR ADICIONAL). Esto
permite precalentar la cmara antes de iniciar un
ciclo o aadir tiempo al modo de secado cuando un
ciclo finaliza. Si pulsa Stop (DETENER), el tiempo
de calor adicional (ADDITIONAL HEAT) finaliza.

Advertencia sobre el equipo


El uso de un programa de esterilizacin incorrecto puede dar lugar a la no esterilizacin
de los artculos y daar los instrumentos. Obtenga las instrucciones de esterilizacin
especficas del instrumento contactando a su fabricante.

Paso 2: Seleccione el ciclo deseado.


A) Pulse el botn del ciclo que desee en el panel indicador.
(Consulte la tabla de especificaciones de temperatura y tiempo en Parmetros del ciclo).

Espaol - 20

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Ejecucin del ciclo (continuacin)
Despus de presionar el botn del ciclo, en la pantalla se muestran los parmetros de ese ciclo.

Nota
En unidades que utilizan el sistema mtrico, F se mostrar como C, y PSI se
mostrar como kPa.

Pulsar permite modificar el tiempo DRY (secado) de 0 a 60 minutos en


incrementos de 1 minuto en un ciclo preprogramado.

Al pulsar se reduce el tiempo. Al pulsar se incrementa el tiempo.

MA596700i

Start (Inicio)

Stop (Detener)

MA596700i

ADVERTENCIA
El botn STOP (DETENER) puede pulsarse en cualquier momento
para detener o interrumpir un ciclo. Los objetos no se han esterilizado
correctamente si esto se produce antes del ciclo de secado. El esterilizador
volver al modo SELECT CICLE (SELECCIONAR CICLO).

Paso 3: Presione el botn Start (Inicio) para iniciar el ciclo.


Oir un bip durante dos segundos, esto indica que ha comenzado el ciclo.

Espaol - 21

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Ejecucin del ciclo (continuacin)
Despus de pulsar el botn Start (Inicio), en la pantalla se muestra la etapa/estado del ciclo.
La siguiente tabla ilustra los mensajes que se emiten en cada etapa del ciclo.

MA596700i

Etapa del ciclo Descripcin Pantalla


Llenado La cmara comienza a llenarse con agua.

Cuando el agua alcanza el nivel adecuado...

Calentamiento La pantalla cambia segn cambian la


temperatura y la presin de la cmara.
(Las unidades mtricas se pueden mostrar
si as se desea).
Esterilizacin La esterilizacin comienza cuando se
alcanza la temperatura y presin correctas.
El tiempo restante del ciclo se cuenta
regresivamente mientras la temperatura y la
presin de la cmara se actualizan de forma
continua.
Listopara ventilacin Cuando quedan 10segundos para
finalizar el ciclo de esterilizacin, se
muestra READY TO VENT (LISTO PARA
VENTILACIN).
Ventilacinrpida Cuando se acaba el tiempo del modo
de esterilizacin, se abre la vlvula de
ventilacin. El vapor y el agua vuelven al
depsito.
La pantalla cambia segn cambian la
temperatura y la presin de la cmara.
Precaucin
Mantngase alejado cuando vaya a abrir la puerta del M9/M11.
De lo contrario, pueden sufrirse quemaduras graves por el vapor liberado.
Apertura de puerta Se emite una seal audible que indica que la
(automtico) puerta va a abrirse.
Cuando la presin en la cmara llega a cero,
Solo corresponde al la puerta se acciona para pasar a la posicin
M9/M11 UltraClave de apertura parcial (modo de secado).

La tabla contina en la pgina siguiente...


Espaol - 22

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Ejecucin del ciclo (continuacin)
Etapa del ciclo Descripcin Pantalla
Manual Door Open Se emitir una seal sonora cuando la
(Apertura manual de presin de las cmaras llegue a cero para
puerta) indicarle al operador que abra la puerta. La
puerta debe abrirse en la primera posicin
Se aplica solo a M9D de parada (modo de secado). La seal
AutoClave sonora continuar repitindose cada minuto
hasta que la puerta se abra en la posicin
DRY (SECADO) (parcialmente abierta), o
se pulse el botn STOP (DETENER) y se
cancele el ciclo de secado.
Precaucin
La carga procesada puede seguir mojada si se cancela el ciclo de secado antes
de finalizar. Espere siempre el tiempo necesario a que la carga se seque en el
esterilizador para evitar que se contaminen.
Secado El tiempo del ciclo de secado se cuenta
regresivamente. Si lo desea, puede cancelar
el ciclo de secado pulsando el botn STOP
(DETENER).
Cuando el tiempo de secado llega a 0:00...

Ciclocompleto Se emite una seal audible durante


10segundos.

Precaucin
La carga procesada y las superficies internas estarn calientes. Evite el contacto con
las superficies calientes. De lo contrario, pueden sufrirse quemaduras graves.

Paso 4: Retire la carga procesada de la cmara.


A) Consulte el apartado Descarga de bandejas y cajas calientes del presente manual.
B) Ahora, el esterilizador est listo para iniciar otro ciclo.

Procesamiento posterior a la esterilizacin


Despus de finalizar la esterilizacin, los artculos deben procesarse segn los estndares aceptados
y documentados, como son las pautas Guidelines for Infection Control in Dental Healthcare Settings
(Directrices para el control de infecciones en los centros sanitarios dentales) - 2003, MMWR; 52 (N. RR-
17), y Guidelines for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities (Directrices para la desinfeccin
y la esterilizacin en centros sanitarios) - 2008, de los Centros para el Control y la Prevencin de
Enfermedades (CDC), al igual que todos los requisitos locales relevantes.

El personal cualificado responsable del control de infecciones debe preparar un protocolo de manejo de artculos
esterilizados. Todo el personal encargado de la manipulacin de instrumental estril debe seguir este protocolo.
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Descarga de bandejas y cajas calientes
(Uso de la herramienta opcional para bandejas y cajas)

Precaucin
Utilice la herramienta para bandejas y cajas 9A307001 solo con bandejas fabricadas por
Midmark.
Las bandejas y las cajas pueden estar CALIENTES. Tenga precaucin cuando las retire o las
transporte. Mantenga las bandejas niveladas y ligeramente elevadas para que no se inclinen y se
desordene su contenido. Si no lo hace, puede sufrir lesiones por quemaduras.

Paso 1: Ensamble la herramienta para


bandejas y cajas.
A) Deslice la placa adecuada en la manilla tal y
como se muestra.
Nota: Se incluyen tres placas. Cada una cumple una funcin
especfica. (bandejas M9, bandejas M11, cajas).

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Descarga de bandejas y cajas calientes (continuacin)
(Uso de la herramienta opcional para bandejas y cajas)
Para retirar bandejas M9 / M11...
A) Enganche la pestaa dentada superior de la herramienta a la parte central
superior del borde de la bandeja.
B) Gire la herramienta hacia abajo hasta que la placa de la herramienta se haya
introducido por completo por debajo de la bandeja.
C) Asegrese de que la bandeja est bien sujeta y luego extrigala de la cmara.

Precaucin
Cuando extraiga la caja, sostenga la herramienta de manera que el extremo
de la caja est ligeramente elevado, y tenga cuidado de que no se desliza y
se sale de la herramienta.

Para retirar las cajas...


A) Enganche la pestaa dentada superior de la herramienta a la parte central
superior del borde de la caja.
B) Gire la herramienta hacia abajo hasta que la placa de la herramienta se
haya introducido por completo por debajo de la caja.
C) Asegrese de que la caja est bien sujeta, y extrigala de la cmara.
Nota: La herramienta para casetes puede manipular casetes de hasta 3,8 cm (1 1/2) de grosor.

Espaol - 25

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Botones de ciclo programables
Los botones de ciclo sirven para aplicaciones personalizadas que no cubren los programas de
ciclo estndar. Despus de guardar un programa personalizado, se utiliza pulsando los botones o .
Utilice las instrucciones de la siguiente tabla para ajustar los parmetros de tiempo y de temperatura para
estos botones. (Si desea modificar los ajustes, estos botones pueden volverse a programar cuando quiera).

NOTA: MA596700i

Si pulsa el botn STOP (DETENER) durante este procedimiento, se cancelarn los cambios y se volver
a los ajustes originales.
Accin Descripcin Pantalla
Seleccin del botn que va a programarse.

Pulse el botn deseado

Esto muestra la pantalla de programacin


Pulse
de la temperatura de esterilizacin.

Precaucin
La temperatura de esterilizacin puede ajustarse entre un mnimo de 110 C
(230F) y un mximo de 135 C (275 F). El intervalo de temperaturas permitido
para una correcta esterilizacin es de 121 a 135C (250 a 275F).

No deben usarse temperaturas inferiores a 121 C (250 F) para la esterilizacin, a


no ser que lo recomiende fabricante del dispositivo. Las temperaturas por debajo de
121 C (250 F) solo se emplean para desinfeccin.
Los botones + y - ajustan la temperatura
en incrementos de 1.

Ajuste Sterilization
Temperature Cuando la temperatura deseada aparece en
(Temperatura de la pantalla...
esterilizacin)

La tabla contina en la pgina siguiente...

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Botones de ciclo programables (continuacin)

NOTA:
Si pulsa el botn STOP (DETENER) durante este procedimiento, se cancelarn los cambios y se volver
a los ajustes originales.
Accin Descripcin Pantalla
Para guardar la temperatura. Esto muestra
Pulse
la pantalla de programacin del tiempo de
esterilizacin que muestra el valor actual.

Precaucin
El tiempo de esterilizacin puede ajustarse entre un mnimo de 3 minutos y un
mximo de 90 minutos. Es importante coordinar correctamente el tiempo de ciclo
con la temperatura de esterilizacin.
Los botones + y - ajustan el tiempo en
incrementos de 1 minuto.
Tiempo de
esterilizacin
Cuando el tiempo deseado se muestre en la
pantalla...

Pulse Para guardar el tiempo de esterilizacin.


Esto muestra la pantalla de programacin
de la velocidad de ventilacin y el valor
actual.
En ventilacin FAST (rpida), la vlvula se
abre por completo y ventila la cmara.

En ventilacin SLOW (lenta), la vlvula


se abre durante una fraccin de segundo
Ajuste la velocidad de (una vez por minuto) para ventilar la cmara
ventilacin lentamente.

Si pulsa +, se ajusta: FAST (RPIDA)


Si pulsa - se ajusta: SLOW (LENTA)
Cuando la configuracin deseada aparece
en la pantalla...

Para almacenar la configuracin y mostrar


Pulse la pantalla de programacin de Dry Time
(Tiempo de secado) y el valor actual.

La tabla contina en la pgina siguiente...

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Botones de ciclo programables (continuacin)
NOTA:
Si pulsa el botn STOP (DETENER) durante este procedimiento, se cancelarn los cambios y se volver
a los ajustes originales.
Accin Descripcin Pantalla
Dry Time (Tiempo de secado) puede
ajustarse de 0 a 60 minutos.

Tiempo de secado Los botones + y - ajustan el tiempo en


incrementos de 1 minuto.
Cuando el tiempo deseado se muestre en
lapantalla...

Para almacenar la configuracin y


completar el proceso de programacin. La
pantalla mostrar los nuevos parmetros
deciclo.
Pulse

Nota
La configuracin programada se retiene bajo el botn de nmero de programa <1>
o <2>. Aunque se corte la alimentacin o se desenchufe la unidad, se mantendr la
configuracin.
Precaucin
El usuario debe asegurarse de que los materiales procesados son aptos para estos
ciclos.
De lo contrario, la esterilizacin puede no realizarse correctamente.

Mantenimiento
Mensajes de mantenimiento
Para asegurar el funcionamiento adecuado y la mxima vida til de esterilizador, siga minuciosamente
todas las recomendaciones para el mantenimiento peridico. El mantenimiento recomendado es fcil de
hacer y toma muy poco tiempo.
Una de las medidas MS importantes para prevenir problemas en el esterilizador es garantizar que SOLO
se usa agua destilada o agua que cumple con las especificaciones de pureza de agua indicadas (NO AGUA
DEL GRIFO). Debido a que el esterilizador funciona con agua a altas temperaturas, cualquier mineral
disuelto en el agua formar depsitos minerales. Esto puede hacer que las vlvulas no se abran o cierren
de forma adecuada y que se produzca corrosin en la cmara y los tubos.
La pantalla mostrar recordatorios de mantenimiento a intervalos adecuados para asistir al operador. Estos
recordatorios desaparecen de la pantalla cuando se inicia un ciclo.
El usuario es responsable de establecer un procedimiento de mantenimiento peridico para asegurar el
correcto funcionamiento del equipo y la esterilizacin fiable de las cargas. Contacte con su distribuidor o
representante de servicios Midmark para planificar un programa de mantenimiento.

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Mantenimiento diario
Advertencia sobre el equipo
Si el esterilizador suele utilizarse para procesar piezas de mano dentales que han sido lubricadas
o sumergidas en soluciones dentales, drene el agua del depsito a diario. Rellene el depsito con
agua destilada o con agua que cumpla con las especificaciones de pureza de agua indicadas.

Limpie las superficies externas.


A) Lave el exterior del esterilizador todos los das segn el procedimiento de sus instalaciones
para las superficies de contacto clnico teniendo en cuenta lo siguiente: (Desinfecte la unidad
solo con desinfectantes cuaternarios. Las superficies plsticas de la unidad pueden mancharse,
picarse, decolorarse o ablandarse si se limpian con desinfectantes a base de fenol, iodofor o
glutaraldehdo. Adems, el alcohol o los limpiadores y desinfectantes de aerosol con alto contenido
en alcohol pueden daar la tapa frontal).
B) Escurra el exceso de lquido del pao.
C) Limpie las superficies externas con un pao suave.
D) Siga las instrucciones indicadas en el limpiador o desinfectante sobre el aclarado y el secado de
superficies exteriores.

Limpie las juntas de la puerta y de contencin del esterilizador.


Precaucin
Para evitar quemaduras, espere a que se enfre la unidad antes de realizar la limpieza.

A) Examine las juntas para detectar posibles daos.


B) Limpie las juntas y las superficies de contacto con un pao hmedo.

Junta de la puerta

Junta de contencin

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Mantenimiento semanal
Advertencia sobre el equipo
Si no cambia el agua, el esterilizador puede no funcionar correctamente. No utilice
agentes blanqueadores ni materiales abrasivos en la cmara (p. ej., leja, estropajo de acero,
cepillos de alambre, detergente en polvo, etc.). Si no se respetan estos puntos, la cmara u otros
componentes pueden sufrir daos.

Nota
Cada siete das, el autoclave mostrar de forma automtica el mensaje de PERFORM WEEKLY
MAINTENANCE (REALIZAR MANTENIMIENTO SEMANAL). Si se desconecta de la fuente de
energa, el ciclo de mensajes semanales se reinicia.

Limpie la cmara y las bandejas (incluido el separador y el portabandejas)

Nota
El paso A no es necesario si el esterilizador est conectado al sistema de reduccin trmica
direct-to-drain.

A) Desconecte la parte superior del tubo de drenaje del depsito de las pestaas del panel, dblelo
hacia abajo y drene el agua del depsito en un recipiente apropiado, por ejemplo, un cubo, y luego
deseche el agua.
B) Retire las bandejas, el bastidor de bandejas y el portabandejas del esterilizador.
(Consulte la pgina siguiente para ver instrucciones sobre la extraccin/instalacin del bastidor de
bandejas y el portabandejas).
C) Lave el interior de la cmara, el separador, el portabandejas y las bandejas con un jabn suave o
Speed-Clean y agua destilada.
D) Llene el depsito con agua destilada o con agua que cumpla con las especificaciones de pureza
de agua indicadas.

Bastidor de bandejas

Portabandejas
Bandejas

Espaol - 30

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Mantenimiento semanal (continuacin)

ADVERTENCIA
Deje enfriar la unidad antes de retirar o colocar el bastidor de bandejas y el

portabandejas. Maneje el bastidor de bandejas metlico con cuidado para
evitar lesiones. No ejecute el esterilizador sin el portabandejas en su lugar.

Para retirar el bastidor de bandejas y el portabandejas...


A) Retire las bandejas.
B) Con un destornillador empuje el portabandejas hacia arriba y extraiga el
bastidor de bandejas y el portabandejas de la cmara.

Bastidor de bandejas

Portabandejas
(El extremo angular debe mirar la parte
trasera de la cmara)

Advertencia sobre el equipo


Instale el bastidor de bandejas y el portabandejas con el extremo
angular del portabandejas mirando la parte trasera de la cmara.
No deje que el portabandejas haga contacto con el sensor de nivel de agua.

Para instalar el bastidor de bandejas y el portabandejas...


A) Introduzca el bastidor de bandejas en el portabandejas.
B) Coloque la parte trasera del portabandejas en la cmara.
C) Presione hacia abajo el bastidor de bandejas mientras lo
introduce en la cmara.

Espaol - 31

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Mantenimiento mensual
Advertencia
No procese los instrumentos mientras se lava el sistema.

Advertencia sobre el equipo


Utilice nicamente Speed-Clean para lavar el sistema. El hecho de no lavar el sistema con

Speed-Clean puede derivar en un un fallo prematuro de los componentes esterilizadores.

Nota
Cada 28 das, el esterilizador mostrar de forma automtica el mensaje de PERFORM MONTHLY
MAINTENANCE (REALIZAR MANTENIMIENTO MENSUAL). Si se desconecta de la fuente de energa,
elciclo de mensajes mensuales se reinicia.

Limpie la cmara y las tuberas

Nota
Los pasos del A al G solo deben realizarse trimestralmente si el esterilizador est
conectado al sistema de reduccin trmica direct-to-drain.

A) Con la cmara fra, drene el depsito del esterilizador y rellnelo con agua destilada limpia, o agua que
cumpla con las especificaciones de pureza de agua indicadas. Aada 29 gr (1 onza) del limpiador para
esterilizadores Speed-Clean directamente en la parte inferior de la cmara.
B) Ejecute un ciclo Pouches (Bolsas).
C) Pulse el botn de Stop (Parada) cuando comience el ciclo Dry (Secado).
(No se requiere Dry Cycle (Ciclo de secado) durante el mantenimiento.)
D) Vace el depsito y rellnelo por segunda vez con agua destilada o con agua que cumpla con las
especificaciones de pureza de agua indicadas.
E) Enjuague el esterilizador ejecutando un ciclo Unwrapped (Sin envolver) . Pulse el botn Stop
(Parada) cuando comience el ciclo de secado.
F) Vace y rellene el depsito con agua destilada limpia o agua que cumpla con las especificaciones de
pureza de agua indicadas, y deje que se enfre el esterilizador.
G) Retire las bandejas y el bastidor de bandejas. Limpie con un pao hmedo.
Filtro de aire Sonda de temperatura del vapor

Filtro de llenado y
ventilacin Sonda del sensor de nivel

Limpiador del Elemento de


esterilizador calentamiento
Speed-Clean MA8195-1i

Espaol - 32

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Mantenimiento mensual (continuacin)
Limpie la cmara y las tuberas (continuacin)

Advertencia sobre el equipo


Limpie el interior de la cmara con precaucin. Si no lo hace, puede daar el elemento
de calentamiento, la sonda de temperatura del vapor o la sonda del sensor de nivel.

Advertencia sobre el equipo


No ponga en marcha el esterilizador sin que los filtros estn colocados en su sitio.

H) Retire y limpie los filtros. Los filtros tienen evitan que la suciedad provoque fallos en la vlvula.
Entre cada limpieza mensual regular, los filtros deben limpiarse si estn obstruidos, si los tiempos
de ventilacin son muy prolongados o si los artculos no se secan. (Vea la ilustracin para saber
dnde se encuentran las pantallas del filtro.)
I) Sujete el filtro y seprelo con suavidad de la pared de la cmara mientras lo gira ligeramente.
(Si es necesario, utilice alicates para retirar los filtros)
J) Limpie los filtros con Speed-Clean y agua destilada. Un pequeo cepillo de cerdas duras o un
limpiador ultrasnico pueden serle de utilidad. Enjuague los filtros con agua destilada. Sustituya
los filtros si no puede eliminar la suciedad.
K) Limpie el interior de la cmara.
L) Instale los filtros. (Presione hacia dentro, hacia la pared de la cmara, mientras lo
giraligeramente).
M) Coloque el portabandejas, el bastidor y las bandejas.

Extraiga y limpie la junta de la puerta y de contencin


A) Extraiga la junta de la puerta y la de contencin de la
puerta, luego extraiga el anillo de la junta de la puerta.
B) Limpie las juntas y el anillo con Speed-Clean, agua
destilada y un cepillo suave.
C) Compruebe si las juntas estn daadas, han encogido o
aumentado de tamao.
Sustituya las juntas si observa daos.
D) Introduzca el anillo en el canal de la junta de la puerta y
vuelva a colocarla en la puerta.
E) Coloque la junta de contencin.

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Mantenimiento mensual (continuacin)
Compruebe la vlvula de despresurizacin (debe revisarse cada mes para garantizar que
funciona correctamente)
A) Pulse el botn Unwrapped (Sin envolver)
B) Pulse el botn Start (Inicio)

Precaucin
Durante la comprobacin de la vlvula de despresurizacin, el vapor se ventila por la parte
inferior del esterilizador. Para no quemarse, coloque una barrera contra el vapor (o una toalla
enrollada) alrededor de la parte inferior del esterilizador.

C) Espere hasta que la presin en la cmara


alcance los 138 kPa (20 PSI).

MA596700i

D) Tire firmemente de la palanca de despresurizacin hacia arriba durante aproximadamente


3segundos, y sultela. (El vapor debe salir por debajo de la parte trasera de
la unidad cuando tira de la palanca. Si la vlvula no se cierra por completo Palanca de
cuando se suelte la palanca, tire otra vez de la palanca y librela despresurizacin
rpidamente para que vuelva a encajar en su posicin. Repita
esto hasta que la vlvula se asiente adecuadamente).

E) Pulse el botn Stop (Parada)


(El ciclo se cancela para evitar el sobrecalentamiento).

Advertencia sobre el equipo


Si se necesita demasiada fuerza para
abrir la vlvula de despresurizacin, o si
la vlvula no asienta correctamente, debe sustituir
la vlvula. (Consulte Solicitud de servicio tcnico
en este manual). MA601301i

Mantenimiento a largo plazo


El M9 y el M11 estn diseados y probados para ofrecer una fiabilidad excepcional durante su vida til. Sin
embargo, como todos los dispositivos electromecnicos, sufren desgaste y degradacin por el uso.

Para garantizar la integridad, el rendimiento y la seguridad de los principales componentes, el usuario debe
realizar una inspeccin en un proveedor de servicios autorizado Midmark cada 10 aos o 10000 ciclos de
uso, segn lo primero que tenga lugar. Despus de 10 aos o 10000 ciclos de uso, se recomienda una
inspeccin anual por un proveedor de servicios autorizado por Midmark.

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Impresora (opcional)
Uso de la impresora
Cuando el esterilizador est enchufado, la impresora se enciende automticamente e inicia.
No se necesita intervencin ni configuracin por parte del usuario.

Descripcin de la cinta de impresin


La impresora imprimir la siguiente informacin para cada ciclo del programa:
Nmero de ciclo
Identificacin: se imprime una lnea para registrar la identificacin del esterilizador en la cinta de
impresin
Operador: se imprime una lnea para que el operador pueda firmar en la cinta de impresin.
Fecha: se imprimen lneas para el mes, el da, el ao, la hora y el minuto para que el operador
pueda registrar la fecha y la hora en la cinta de impresin.
BEGIN selected CYCLE (Inicio del ciclo seleccionado): indica el comienzo del ciclo seleccionado
por el operador.
Resumen de los puntos de ajuste del ciclo seleccionado.

Una vez que comienza el ciclo, la impresora imprime FILLING CHAMBER (LLENADO DE LA CMARA)
para mostrar que el esterilizador se est llenando con agua.

Una vez que el esterilizador comienza la fase de calentamiento del ciclo de esterilizacin, se imprime
HEATING (CALENTAMIENTO), y la impresora imprime la temperatura de la cmara, la presin y el tiempo
transcurrido en incrementos de 30 segundos hasta que se completa esta fase.

Cuando el esterilizador comienza la fase de esterilizacin, se imprime la palabra STERILIZING


(ESTERILIZACIN) y la impresora imprime la temperatura de la cmara, la presin y el tiempo transcurrido
en incrementos de 30 segundos hasta que se completa esta fase.

Cuando el esterilizador completa la fase de esterilizacin del ciclo de programa, la impresora imprime
VENTING CHAMBER (VENTILACIN DE LA CMARA) para indicar que se est reduciendo la presin de
vapor de la cmara.

Cuando el esterilizador ingresa en la etapa de secado, se imprime la palabra DRYING (SECADO),


y la impresora imprime el tiempo transcurrido en incrementos de 5 minutos que comienzan en 0:00 y
las palabras DRYING START (INICIO DE SECADO). La impresora contina imprimiendo el tiempo
transcurrido en incrementos de 5 minutos hasta que se completa la fase de secado. El registro final para
la fase de secado incluye las palabras DRYING COMPLETE (SECADO FINALIZADO). Si el tiempo de
secado se programa con un tiempo no divisible entre 5, el registro final impreso de la fase de secado
reflejar el tiempo de secado programado real en incrementos de 1 minuto, por ejemplo, un tiempo de
secado de 12 minutos tendr 5, 10 y 12 minutos impreso en la cinta de impresin.

Cuando el esterilizador completa la fase de secado del ciclo de esterilizacin, la impresora imprime
un resumen del ciclo de esterilizacin con la duracin de cada fase del ciclo y el tiempo total del ciclo.
Despus del resumen, la impresora imprime CYCLE COMPLETE (CICLO COMPLETO).
[NOTA: Si se cancela el ciclo de secado, no se imprimirn DRYING COMPLETE (SECADO COMPLETO)
ni CYCLE COMPLETE (CICLO COMPLETO)].

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Ejemplo de impresin de un ciclo de programa
Midmark M9 - v1.0.3 Nmero total de ciclos
Lnea para identificar Total Cycles (Ciclos totales): 10 ejecutados en la unidad
el esterilizador
---------------------
Sterilizer ID (ID del esterilizador) Lnea provista para la
firma del operador
---------------------
Espacio para registrar Operator (Operario)
la fecha y la hora
- - / -- / ---- --: --
mm / dd / yyyy hh : mm
(mm / dd / aaaa hh : mm)

Ciclo seleccionado
BEGIN UNWRAPPED CYCLE (remplissage de la cuve)

Temp.: 132,2 (270) Grados C (Grados F)


Configuracin de la
temperatura, el tiempo de Time (Tiempo): 3 Minutos (Minutes)
esterilizacin y el tiempo de Dry (Secado): 30 Minutos (Minutes)
secado Indica que se ha iniciado
FILLING CHAMBER (LLENADO DE CMARA)
la fase de llenado
HEATING (CALENTAMIENTO)
mm:ss Grados (Degrees) kPA (PSI)
Durante la fase de 0:00 112,1 C (233,8 F) 0,0 (0,0)
calentamiento, la impresora
0:30 110,7 C (231,3 F) 13,1 (1,9)
registra la temperatura y
la presin de la cmara en 2:30 129,8 C (265,7 F) 172,4 (25,0)
incrementos de 30 segundos 3:00 132,9 C (271,3 F) 198,6 (28,8)
STERILIZING (ESTERILIZACIN)
mm:ss Grados (Degrees) kPA (PSI)
Durante la fase de 0:00 133,2 C (271,8 F) 28,9 (199,3)
esterilizacin, la impresora
registra la temperatura y 0:30 133,6 (272,4) 203,4 (29,5)

la presin de la cmara en 2:30 133,7 (272,7) 202,0 (29,3)


incrementos de 30segundos 3:00 133,7 (272,6) 202,0 (29,3)
Min (Mn.) 133,2 C (271,8 F) 197,9 (28,7)
Resumen de la fase
Max (Mx.) 134,0 (273,2) 206,2 (29,9) deesterilizacin
Indica que se inici la
fase de ventilacin VENTING CHAMBER (VENTILACIN CMARA)
DRYING (SECADO)
MM:SS
0:00 Drying Start (Inicio de secado)
Durante la fase de secado,
la impresora registra el 5:00

tiempo en incrementos de 25:00 Estas lneas no se


5 minutos imprimirn si el ciclo
30:00 Drying Complete (Secado completo)
de secado se cancela
FILLING (LLENADO): 03:22 antes de finalizar
HEATING (CALENTAMIENTO): 08:54
Estas lneas muestran STERILIZING (ESTERILIZACIN): 03:00
el tiempo total de Resumen del ciclo
VENTING (VENTILACIN): 02:16
secado completo
DRYING (SECADO): 30:00
TOTAL CYCLE (CICLO TOTAL) 00:47:32

CYCLE COMPLETE (CICLO COMPLETO)

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Sustitucin del cartucho de cinta de la impresora

Nota
Si le cuesta leer la impresin y sospecha que la cinta est seca, avance hasta una parte de la
cinta que contenga tinta pulsando el botn PAPER FEED (ALIMENTACIN DE PAPEL) durante
tressegundos. Si este procedimiento no corrige el problema, sustituya el cartucho de cinta.

Para sustituir el cartucho de cinta...


A) Retire el conjunto de la impresora de la tapa superior.
B) Retire la tapa de la impresora. (Doble la carcasa hacia fuera levemente para liberar
laslengetas).
C) Pulse en el lado del cartucho donde dice Eject (Expulsar), luego retire el cartucho.
D) Coloque el nuevo cartucho. Asegrese de que la cinta se ha colocado delante del
papel y est plana en relacin con l.
E) Presione el cartucho hacia abajo hasta que haga un ruido y est en su lugar.
F) Gire la perilla del cartucho en el sentido horario hasta que
se tense la cinta.
G) Coloque la tapa de la impresora / posicione la
impresora en el esterilizador.

Pestaa

Perilla del cartucho EJ


E
CT

Botn de alimentacin de papel


Caja

Retirada del rollo de papel


Advertencia sobre el equipo
Asegrese de que tira del papel por la parte superior de la
impresora. Si tira de l por la parte trasera, daar la impresora.

Antes de retirar el rollo de papel, haga avanzar el papel unos 2,5 cm (1) manteniendo pulsado el botn
PAPER FEED (ALIMENTACIN DE PAPEL). Retire el rollo de papel de la carcasa de la impresora y, con
una tijera, corte el rollo de papel que se introduce en la impresora. Intente que el corte sea lo ms recto
posible para facilitar la siguiente recarga de papel. Luego tire del papel restante a travs del mecanismo de
la impresora.
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Instalacin del rollo de papel
Advertencia sobre el equipo
Si se usan rollos de papel de ms de 50 mm (1,97) de dimetro, puede fallar el mecanismo de
alimentacin de papel y se puede daar la impresora.

Para instalar el rollo de papel...


A) Dele la vuelta a la impresora.
B) Introduzca el eje en un nuevo rollo de papel.
C) Desenrolle entre 5 y 7,5 cm (entre 2 y 3) de papel.
D) Si fuera necesario, corte recto el papel para introducirlo en la ranura de la impresora.
E) Introduzca aprox. 6,4 mm (1/4) de papel en la ranura de la impresora.
F) Mientras sostiene el papel en su lugar, mantenga pulsado el botn PAPER FEED
(ALIMENTACIN DE PAPEL) hasta que salgan 2,5 cm (1) de papel por la ranura en la
tapa de la impresora, luego suelte el botn*.
G) Tire entre 5 y 7,5 cm (entre 2 y 3) de papel a travs de la tapa de la impresora.
H) Introduzca el rollo de papel / eje en las ranuras del soporte del eje tal y como se muestra.
I) Gire el rollo de papel para retirar el sobrante del papel que alimenta la impresora.
J) Coloque la impresora en su compartimento.
*Nota: si fuera necesario, retire la tapa de la impresora y alimente de forma manual el papel a travs de la ranura en
la tapa.

Botn de alimentacin de papel


Ranura para
la impresora

Tapa de la
impresora

Eje
EJE
CT

MA46500-1i

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Resolucin de problemas
Tabla de resolucin de problemas
Utilice la siguiente tabla para corregir problemas menores del esterilizador.

Problema Posible causa Solucin


El esterilizador no El cable de alimentacin del Asegrese de que el cable de alimentacin
funciona (no se esterilizador se ha desenchufado est enchufado en la toma de corriente o en el
visualiza nada en de la toma de corriente o de la parte esterilizador.
trasera del esterilizador.
la pantalla).
No llega la alimentacin a la toma de Compruebe el disyuntor para la toma de la fuente.
la fuente del esterilizador. Si el problema persiste, desenchufe el cable de
alimentacin de la unidad y llame a un tcnico
autorizado. (Consulte Solicitud de servicio tcnico)
Fusible abierto en el circuito impreso Desenchufe el cable de alimentacin de la unidad
principal. y pngase en contacto con un tcnico autorizado
(consulte Solicitud de servicio tcnico).
Se escapa vapor La vlvula de despresurizacin no Coloque la vlvula de despresurizacin
por la vlvula de est correctamente asentada. correctamente.
despresurizacin. (Consulte Mantenimiento mensual).

Evidencia de fallo No existen las condiciones Recargue el esterilizador conforme a las


de esterilizacin necesarias para la esterilizacin en el Instrucciones de carga del M9 o M11. Si el problema
en el monitor de emplazamiento del indicador. persiste, desenchufe el cable de alimentacin de la
unidad y llame a un tcnico autorizado. (Consulte
proceso (indicador Solicitud de servicio tcnico)
qumico, indicador
El indicador est obsoleto, es Utilice un indicador adecuado para la carga y
biolgico, etc.).
inadecuado para el ciclo de el ciclo seleccionado que se haya almacenado
esterilizacin o no funciona correctamente. Contacte con el fabricante del
correctamente. indicador para obtener informacin adicional sobre su
correcta seleccin, uso y almacenamiento, as como
su posible mal uso o mal funcionamiento.
Escapes por la La junta de puerta est daada o Limpie o sustituya la junta de la puerta. (Consulte
junta de la puerta. sucia. Mantenimiento semanal).

Los artculos no El esterilizador no se ha cargado Recargue el esterilizador conforme a las


estn secos al correctamente. Instrucciones de carga del M9 o M11. Si el
final del ciclo de problema persiste, desenchufe el cable de
alimentacin de la unidad y llame a un tcnico
secado. autorizado. (Consulte Solicitud de servicio tcnico).
Filtros obstruidos. (Compruebe los Limpie o sustituya los filtros.
filtros de llenado/ventilacin y de aire) (Consulte Mantenimiento mensual).
La impresora no El cable de la impresora no est Asegrese de que el cable est correctamente
imprime. correctamente conectado. conectado a la impresora.
Mal funcionamiento del software. Desenchufe el cable de alimentacin del esterilizador,
espere 15 segundos, y vuelva a enchufarlo.
La impresora no tiene papel. Introduzca un rollo de papel nuevo. (Consulte los
captulos sobre retirada e instalacin del rollo de
papel).
Se sec la cinta del cartucho. (Consulte Sustitucin del cartucho de cinta).

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Mensajes informativos
La siguiente tabla incluye los mensajes informativos que pueden aparecer durante el funcionamiento.

Mensaje Posible causa Solucin


INITIALIZING SYSTEM El cable de alimentacin acaba de El equipo funcionar normalmente despus de
(INICIO DEL SISTEMA) enchufarse - mensaje informativo 4 segundos.
estndar.
TOTAL CYCLES XXX M9*, El cable de alimentacin acaba de El equipo sigue funcionando con normalidad
VX.X.X (TOTAL CICLOS) enchufarse - mensaje informativo despus de este mensaje.
(*mostrar el nmero de estndar.
modelo, M9, M11).
PERFORM WEEKLY Este mensaje se muestra a Realice el mantenimiento semanal.
MAINTENANCE los 7, 14 y 21 das despus de El mensaje desaparecer automticamente
(REALIZAR enchufar la unidad a una fuente de despus de finalizar el siguiente ciclo.
alimentacin y le indica al operador
MANTENIMIENTO
que realice el mantenimiento
SEMANAL) semanal descrito en este manual.
PERFORM MONTHLY Este mensaje se muestra cada 28 Realice el mantenimiento mensual.
MAINTENANCE das para indicarle que realice el El mensaje desaparecer automticamente
(REALIZAR mantenimiento mensual descrito despus de finalizar el siguiente ciclo.
en este manual.
MANTENIMIENTO
MENSUAL)

Mensajes de error
La siguiente tabla y las siguientes pginas incluyen los mensajes de error que pueden aparecer durante el
funcionamiento.

Precaucin
Si se producen errores repetidamente, deje de usar el esterilizador. Anote el mensaje o
el cdigo de error, desconecte la unidad y pngase en contacto con un representante de
servicio tcnico autorizado. (Ver Solicitud de servicio tcnico). Si el error de mensaje incluye: Items
Not Sterile (Artculos no estriles), los artculos en el esterilizador no se han esterilizado; deben
someterse a un proceso de esterilizacin.

Mensaje Posible causa Solucin


C010: POWER UP MODE Se ha cortado la corriente de la Pulse el botn STOP (DETENER) para reiniciar.
SYSTEM PWR LOSS unidad durante el ciclo.
(PRDIDA DE CORRIENTE
DEL SISTEMA EN MODO
DE ENCENDIDO)

ITEMS NOT STERILE


(ARTCULOS NO
ESTRILES)
PUSH STOP TO RESTART
(PULSE DETENER PARA
REINICIAR)
La tabla contina en la pgina siguiente...
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Mensajes de error (continuacin)

Mensaje Posible causa Solucin


CO60: POWER UP MODE Ha ocurrido un breve corte Desenchufe el cable de alimentacin de la
SYSTEM HARDWARE de corriente o un fallo interno unidad durante 1 minuto y vuelva a enchufarlo. Si
(HARDWARE DEL imprevisto. el problema persiste llame a un representante de
servicio tcnico autorizado. (Consulte Solicitud
SISTEMA EN MODO DE
de servicio tcnico)
ENCENDIDO)
C102: FILL MODE STOP El botn STOP (DETENER) se Pulse el botn STOP (DETENER) para reiniciar.
PRESSED (SE HA ha pulsado durante el ciclo.
PULSADO STOP EN
MODO DE LLENADO)
C103: HASTA C105 El botn STOP (DETENER) se Espere unos instantes (hasta un minuto)
HEATUP, STERILIZE ha pulsado durante el ciclo. mientras baja la presin / temperatura de la
OR VENT MODE STOP cmara. Pulse el botn STOP (DETENER) para
volver al modo Seleccionar ciclo y empezar un
PRESSED (SE HA
nuevo ciclo.
PULSADO DETENER
EN MODO CALENTAR,
ESTERILIZAR O
VENTILAR)
C106: DOOR MODE El botn STOP (DETENER) se Pulse el botn STOP (DETENER) para reiniciar.
STOP PRESSED (SE ha pulsado durante el ciclo.
HA PULSADO STOP EN
MODO DE PUERTA)
C232: FILL MODE WATER El nivel de agua del depsito es Rellene el depsito con agua destilada o con
LOW (BAJO NIVEL DE demasiado bajo. agua que cumpla con las especificaciones
AGUA EN MODO DE de pureza de agua indicadas. Espere unos
instantes (hasta un minuto). Pulse el botn STOP
LLENADO)
(DETENER) para volver al modo Seleccionar
ciclo y empezar un nuevo ciclo.
Filtro de llenado/ventilacin (en Limpie el filtro de llenado/ventilacin. (Consulte
la parte inferior de la cmara) Mantenimiento mensual).
obstruido.
C326: DOOR MODE El interruptor de seguridad de Abra la puerta.
DOOR CLOSED (PUERTA la puerta todava est haciendo
CERRADA EN MODO DE contacto tras ponerse en marcha
el motor de la puerta.
PUERTA)
C382: FILL DOOR OPEN El esterilizador ha detectado Cierre la puerta del esterilizador. (El ciclo se
(PUERTA ABIERTA EN que los contactos del interruptor reanudar donde se interrumpi)
LLENADO) de seguridad de la puerta estn
abiertos.
C383: HEATUP MODE El esterilizador ha detectado Espere un poco (1 minuto) mientras baja la
DOOR OPEN (PUERTA que los contactos del interruptor presin / temperatura de la cmara. Presione
ABIERTA EN MODO DE de seguridad de la puerta estn el botn STOP (DETENER) para seleccionar el
abiertos. modo del ciclo. Inicie un nuevo ciclo.
CALENTAMIENTO)
La tabla contina en la pgina siguiente...

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Mensajes de error (continuacin)

Mensaje Posible causa Solucin


C384: STERILIZE MODE El esterilizador ha detectado Desenchufe el cable de alimentacin de la unidad
DOOR OPEN (PUERTA que los contactos del interruptor durante 1 minuto y vuelva a enchufarlo. Si el
ABIERTA EN MODO DE de seguridad de la puerta estn problema persiste llame a un representante de
abiertos. servicio tcnico autorizado. (Consulte Solicitud
ESTERILIZACIN)
de servicio tcnico)
C533 a C633: STEAM El esterilizador ha detectado Desenchufe el cable de alimentacin de la unidad
TEMP LOW (TEMP DE que la temperatura o la presin durante 1 minuto y vuelva a enchufarlo. Si el
VAPOR BAJA) o STEAM han superado los lmites del problema persiste llame a un representante de
funcionamiento normal. servicio tcnico autorizado. (Consulte Solicitud
TEMP HARDWARE
de servicio tcnico)
(HARDWARE TEMP DE
VAPOR) o PRESSURE
LOW (PRESIN BAJA)
C642 A C647 La presin de la cmara est Espere unos instantes (hasta un minuto) mientras
PRESSURE HIGH fuera de los lmites para un baja la presin / temperatura de la cmara. Pre-
(PRESIN ALTA) funcionamiento normal. sione el botn STOP (DETENER) para seleccio-
nar el modo del ciclo. Inicie un nuevo ciclo.
C660 A C677 La presin de la cmara est Desenchufe el cable de alimentacin de la unidad
PRESSURE HARDWARE fuera de los lmites para un durante 1 minuto y vuelva a enchufarlo. Si el
(HARDWARE DE funcionamiento normal. problema contina, comunquese con un repre-
sentante de servicio tcnico autorizado. (Consulte
PRESIN)
Solicitud de servicio tcnico)
o
PRESSURE OVERLIMIT
(PRESIN SOBRE EL
LMITE)
C980 A C987 El interruptor de lmite superior Desenchufe el cable de alimentacin de la unidad
HI-LIMIT OPEN (LMITE se ha abierto al menos 1/4 de durante 30 minuto y vuelva a enchufarlo. Si el
SUP. ABIERTO) segundo durante el modo de problema persiste llame a un representante de
funcionamiento especfico. servicio tcnico autorizado. (Consulte Solicitud
de servicio tcnico)

Solicitud de servicio tcnico


Nota
Anote cualquier cdigo que se muestre y asegrese de enviar esta informacin al tcnico de servicio.

Pngase en contacto con su distribuidor Midmark autorizado o inicie sesin en www.midmark.com/


technical-library.
Cuando se ponga en contacto con el servicio tcnico se le solicitar informacin sobre el modelo y el
nmero de serie.

Para ponerse en contacto directamente con Midmark:


+1-937-526-3662
de 8:00 a 17:00 EST (de lunes a viernes)
(excepto das festivos en Estados Unidos)

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003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Especificaciones
Tabla de especificaciones: M9
Dimensiones fsicas:
Longitud total con enchufe: 51,8 cm (20,38 in)
Ancho total 38,9 cm (15,3 in)
Altura total con impresora 40,1 cm (15,8 in)
rea del contador 38,9 cm x 45,7 cm (15.3 in x 18 in)
Cmara 22,9 cm de dim. x 38 cm de profundidad (9 x 15)
Bandeja estndar, grande 18,6 cm x 30,5 cm x 2,2 cm (7 5/16 in x 12 in x 7/8 in)
Bandeja estndar, pequea 14,3 cm x 30,5 cm x 2,2 cm (5 5/8 in x 12 in x 7/8 in)
Pesos:
Peso con depsito vaco 33,1 kg (73 lbs)
Peso con embalaje 36,7 kg (81 lbs)
Capacidad del depsito de agua 4,1 litros (1,1 galones) hasta la marca de lleno
el volumen utilizable es de 1,9 litros (0.5 galones)
Clasificacin elctrica:
Nota: se necesita un circuito independiente (exclusivo) para este esterilizador. El esterilizador no debe
conectarse a un circuito elctrico con otros dispositivos o equipos a menos que el circuito soporte cargas
adicionales.
Modelos de 115 V 115 V AC (+/- 10 %), 12 A, 50/60 Hz
Modelos de 230 V 230 V AC (+/- 10 %), 6,4 A, 50/60 Hz
Clasificacin de fusibles:
115 V AC F1........0,25 A, 250 V, fusible de accin lenta,
0,6 x 3,17 cm (1/4 x 1 1/4)
F2........15 A, 250 V, fusible de accin rpida,
0,6 x 3,17 cm (1/4 x 1 1/4)
230 V AC F1........0,125 A, 250 V, fusible de accin lenta, 5 x 20 mm
F2........8 A, 250 V, fusible de accin rpida, 5 x 20 mm
Presin de la cmara a 132 C (270 F) 186,2 kPa (27.1 psi)
Configuracin de la vlvula de seguridad 275,8 kPa (40 psi)
Emisin de calor 1,47 kW (5000 BTU/HR) durante el funcionamiento
Certificaciones ASME Boiler & Pressure Vessel Code,
Seccin VIII, Divisin 1.
Nmero de registro canadiense disponible
UL61010-1, 2 Edicin
IEC 61010-2-040, 1 Edicin
CAN/CSA C22.2, No. 61010-1, 2 Edicin
CSA C22.2, No. 61010-2-040-07 Parte 2-040, - 1 Edicin

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003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Tabla de especificaciones: M11
Dimensiones fsicas:
Longitud total con enchufe: 60,5 cm (23,8 in)
Ancho total 45,2 cm (17,8 in)
Altura total con impresora 45,2 cm (17,8 in)
rea del contador 45,2 cm x 53,3 cm (17,8 in x 21 in)
Cmara 28 cm de dim. x 46 cm de profundidad (11 x 18)
Bandeja estndar, grande 22,9 cm x 38 cm x 2,9 cm (9 in x 15 in x 1 1/8 in)
Bandeja estndar, pequea 16,8 cm x 38 cm x 2,9 cm (6 5/8 in x 15 in x 1 1/8 in)
Pesos
Peso con depsito vaco 44,9 kg (99 lbs)
Peso con embalaje 59,4 kg (131 lbs)
Capacidad del depsito de agua 5,3 litros (1,4 galones) hasta la marca de lleno
el volumen utilizable es de 3,8 litros (1.0 galones)
Clasificacin elctrica:
Nota: se necesita un circuito independiente (exclusivo) para este esterilizador. El esterilizador no debe
conectarse a un circuito elctrico con otros dispositivos o equipos a menos que el circuito soporte cargas
adicionales.
Modelos de 115 V 115 V AC (+/- 10 %), 12 A, 50/60 Hz
Modelos de 230 V 230 V AC (+/- 10 %), 6,4 A, 50/60 Hz
Clasificacin de fusibles:
115 V AC F1........0,25 A, 250 V, fusible de accin lenta,
0,6 x 3,17 cm (1/4 x 1 1/4)
F2........15 A, 250 V, fusible de accin rpida,
0,6 x 3,17 cm (1/4 x 1 1/4)
230 V AC F1........0,125 A, 250 V, fusible de accin lenta, 5 x 20 mm
F2........8 A, 250 V, fusible de accin rpida, 5 x 20 mm
Presin de la cmara a 132 C (270 F) 186,2 kPa (27.1 psi)
Configuracin de la vlvula de seguri- 275,8 kPa (40 psi)
dad
Emisin de calor 1,47 kW (5000 BTU/HR) durante el funcionamiento
Certificaciones ASME Boiler & Pressure Vessel Code,
Seccin VIII, Divisin 1.
Nmero de registro canadiense disponible
UL61010-1, 2 Edicin
IEC 61010-2-040, 1 Edicin
CAN/CSA C22.2, No. 61010-1, 2 Edicin
CSA C22.2, No. 61010-2-040-07 Parte 2-040, - 1 Edicin

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003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Especificaciones de pureza del agua

Tabla de especificaciones de pureza del agua


AAMI ST-46 (ref.)
Residuo de evaporacin 15 mg/l
Slice 2 mg/l
Hierro 0,2 mg/l
Cadmio 0,005 mg/l
Plomo 0,05 mg/l
Resto de metales pesados, ex-
0,1 mg/l
cluyendo hierro, cadmio y plomo1
Cloruro 3 mg/l
Fosfato 0,5 mg/l
Conductividad (a 20C) 2 50 s/cm
pH 6,5 a 8
Apariencia Incoloro, limpio, sin sedimentos
Dureza 0,1 mmol/l (0,585 g/gal)

Espaol - 45

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Informacin sobre la garanta
ALCANCE DE LA GARANTA
Midmark Corporation (Midmark) garantiza al comprador minorista original que reparar o reempla-
zar los componentes de los productos mdicos nacionales e internacionales fabricados por Midmark
(excepto los componentes no garantizados en Exclusiones) que contengan materiales defectuosos o
fallos de mano de obra en condiciones normales de uso y servicio. La obligacin de Midmark en virtud
de esta garanta se limita a la reparacin o la sustitucin, a discrecin de Midmark, de los componen-
tes aplicables. Esta garanta limitada solo se aplicar a los defectos que se notifiquen a Midmark den-
tro del periodo de garanta y que, despus de un examen efectuado por Midmark, se compruebe que
son improcedentes. Esta garanta se expide nicamente al primer comprador minorista de un producto
y no es transferible ni asignable.

PERODO DE VIGENCIA DE LA GARANTA


El perodo de validez de la garanta de todos los productos y componentes es de un (1) ao a partir de
la fecha de entrega al usuario original.

OBTENCIN DEL SERVICIO DE GARANTA


El servicio de garanta debe obtenerse a travs de un distribuidor de Midmark o un distribuidor
autorizado por Midmark de la lnea de productos para la que se solicita el servicio de garanta. Puede
contactar con Midmark para consultarle dudas o problemas sobre el servicio de garanta por correo
electrnico en www.midmark.com; por telfono al +1-937-526-3662; por fax al 1-8003658631 o por
correo postal a Midmark Corporation, 60 Vista Drive, Versailles, Ohio 45380.

Es obligacin del comprador minorista organizar la entrega de un producto a Midmark o a uno de sus
distribuidores autorizados para el servicio de garanta, la cual correr a cargo del comprador. Tambin
es obligacin del comprador minorista cumplir las instrucciones de servicio de garanta proporciona-
das, ya sea por Midmark o por su distribuidor autorizado. El comprador minorista debe suministrar a
Midmark la informacin de registro de la garanta completada en un plazo de treinta (30) das despus
de la compra con el fin de obtener los beneficios de esta garanta.

EXCLUSIONES
Esta garanta no cubre, y Midmark no se hace responsable de lo siguiente:

(1) defectos, daos u otras condiciones causadas, en su totalidad o en parte, por el mal uso, abuso,
negligencia, alteracin, accidente, daos durante el transporte, la manipulacin o la incapacidad de
solicitar y lograr la reparacin o la sustitucin dentro del plazo estipulado;
(2) productos que no se hayan instalado, utilizado o limpiado y mantenido adecuadamente tal como se
indica en las instrucciones de la Gua de instalacin o de la Gua de instalacin/Manual de instruccio-
nes del producto aplicable;
(3) productos considerados de naturaleza consumible;
(4) accesorios o piezas no fabricados por Midmark;
(5) facturas de terceros en concepto de ajustes, reparaciones, piezas de recambio, instalaciones o
cualquier otra modificacin del producto, o relacionada con el mismo, que se hayan realizado sin la
autorizacin previa por escrito de Midmark;
(6) costes y gastos de mantenimiento y limpieza rutinarios; y
(7) declaraciones y garantas hechas por cualquier persona o entidad que no sea Midmark.

Espaol - 46

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Informacin sobre la garanta (continuacin)
RECURSO EXCLUSIVO; DAOS EMERGENTES; EXENCIN DE RESPONSABILIDAD:
LA NICA OBLIGACIN DE MIDMARK EN VIRTUD DE ESTA GARANTA ES LA DE REPARAR O
CAMBIAR LAS PIEZAS DEFECTUOSAS. MIDMARK NO SE HACE RESPONSABLE DE, Y POR
LA PRESENTE, RENUNCIA A CUALESQUIERA DAOS DIRECTOS, ESPECIALES, INDIRECTOS,
ACCIDENTALES, EJEMPLARES, CONSECUENTES O DEMORAS, INCLUIDOS, SIN LIMITACIN,
DAOS POR PRDIDA DE GANANCIAS O INGRESOS, PRDIDA DE USO, TIEMPO MUERTO,
COBERTURA Y SALARIOS DE EMPLEADOS O DE CONTRATISTA INDEPENDIENTE, PAGOS Y
BENEFICIOS.

NO AUTORIZACIN
Midmark no autoriza a ninguna persona ni empresa a imponer ni a aprobar ninguna otra obligacin ni
responsabilidad en relacin con los productos.

EXENCIN DE RESPONSABILIDAD DE GARANTA


ESTA ES LA GARANTA COMPLETA DE MIDMARK Y SUSTITUYE A CUALQUIER OTRA GARAN-
TA, EXPLCITA O IMPLCITA. MIDMARK NO OFRECE GARANTAS IMPLCITAS DE NINGN
TIPO, INCLUIDAS LAS DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD IMPLCITAS PARA UN PROPSITO
DETERMINADO. ESTA GARANTA SE LIMITA A LA REPARACIN O SUSTITUCIN DE PIEZAS
DEFECTUOSAS.

ESTATUTO DE LIMITACIONES
No podr interponerse ninguna accin contra Midmark por incumplimiento de esta garanta limitada,
de una garanta implcita, si las hubiere, o por cualquier otra reclamacin que surja de o en relacin
con los productos, despus de transcurridos noventa (90) das despus del vencimiento del perodo
de garanta limitada.

Espaol - 47

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Midmark Corporation
60 Vista Drive
Versailles, OH 45380 EE. UU.
1-800-643-6275
+1-937-526-3662
www.midmark.com
003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rev A1 C2169
M9/M9D/M11
Strilisateur vapeur autonome

English Pour les modles:


M9 (-020 /-021 -022)
Espaol M9D (-022)
M11 (-020 / -021 / -022)
Franais

Guide de lutilisateur TP202 20-42-FO-00014 Rv. A1 C2169 003-2707-99 Rv. C (8/2/16)


Style L
Informations sur le produit

Distributeur: Date dacquisition:

Numro de modle/de srie: Socit de service


aprsvente agre:

MA616300i
tiquette du numro
Numro de srie de modle/de srie

Franais 2

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rv. A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Table des matires

Renseignements importants Imprimante (en option)


Consignes de scurit......................................4 Utilisation de limprimante...............................35
Utilisation prvue..............................................4 Message de mise sous tension......................35
Interfrences lectromagntiques....................4 Description de la bande dimpression.............35
Symboles de scurit.......................................4 Exemple dimpression typique dun cycle de
Symboles dexpdition......................................5 programme.....................................................36
Transport et conditions de stockage.................5 Remplacement de la cartouche de ruban de
Accessoires......................................................5 limprimante....................................................37
Livrs avec le strilisateur................................6 Retrait du rouleau de papier........................37
Emplacement des composants.........................7 Pose du rouleau de papier...........................38
Commandes et indicateurs...............................8
Consignes de surveillance de la strilisation..10 Dpannage
Tableau de dpannage...................................39
Installation Messages dinformation..................................40
Environnement dutilisation............................. 11 Messages derreur..........................................40
Exigences relatives lemplacement.............. 11 Service aprs-vente........................................42
Alimentation lectrique...................................12
Branchement du cordon dalimentation..........13 Caractristiques techniques
M9................................................................43
Fonctionnement M11 .............................................................44
Avant dutiliser le strilisateur.........................14 Spcifications de puret de leau....................45
Remplissage du rservoir...............................14
Essai de qualification......................................15 Renseignements sur la garantie
Directives concernant le chargement.............15 Limitation de garantie.....................................46
Paramtres de cycle.......................................19
Fonctionnement de cycle................................20
Procdure post-strilisation............................23
Dchargement des cassettes et des plateaux
chauds ...........................................................24
Boutons de cycles programmables.................26

Entretien
Messages dentretien......................................28
Entretien quotidien..........................................29
Entretien hebdomadaire.................................30
Entretien mensuel...........................................32
Entretien aprs une utilisation prolonge.......34

Franais 3

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rv. A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Renseignements importants
Consignes de scurit
Le premier souci de Midmark est lutilisation et lentretien de cet quipement dans le respect de la scurit
du patient et du personnel. Pour garantir un fonctionnement sr et fiable:

L  isez et vrifiez que vous avez compris ce manuel avant dinstaller ou dutiliser le strilisateur.
Assurez-vous que le personnel concern est inform du contenu de ce manuel. (Cela relve de la
responsabilit de lacheteur).
Veillez ranger ce manuel prs du strilisateur, ou si possible, le coller au strilisateur.

Utilisation prvue
Le strilisateur autoclave M9/M11 ou M9D peut tre utilis dans les cabinets mdicaux et dentaires, les
hpitaux, les cliniques, les maisons de repos, les laboratoires et autres tablissements pour striliser
les instruments rutilisables stables la chaleur et lhumidit (y compris les instruments dentaires)
compatibles avec la strilisation la vapeur. Reportez-vous aux sections Chargement des plateaux et
Paramtres de cycle standard de ce manuel pour plus dinformations.

Interfrences lectromagntiques
Ce strilisateur est conu et fabriqu pour minimiser les interfrences lectromagntiques avec dautres
appareils. Cependant, en cas dinterfrences entre un autre appareil et ce produit:
Retirez de la pice lappareil qui cre les interfrences
Branchez le strilisateur sur un circuit ddi
Imposez une distance entre le strilisateur et lappareil qui cre les interfrences
Contactez Midmark si les interfrences persistent

Symboles de scurit
Danger
Signale un danger imminent qui entranera des blessures graves, voire
mortelles. Ce symbole nest utilis que pour les cas extrmes.

Avertissement
Signale un danger potentiel qui pourrait entraner des blessures graves.

Attention
Signale un danger potentiel qui risque dentraner des blessures modres ou mineures. Il peut
galement servir signaler lutilisateur des pratiques dangereuses.

Avertissement concernant lquipement


Signale un danger potentiel qui pourrait endommager lquipement.

Franais 4

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rv. A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Symboles dexpdition

Attention aux dommages Conserver au sec


lors du transport

Orientation correcte pour transport


Hauteur dempilage maximale
(Reportez-vous au nombre n
sur lemballage)

Fragile

Transport et conditions de stockage


Avertissement concernant lquipement
Leau doit tre draine du rservoir de lappareil avant le transport ou le stockage moins de
0C (+32 F).
Plage de tempratures ambiantes: De -30 C +60 C (de -22 F 140 F)
Humidit relative: 10 90% (sans condensation)
Pression atmosphrique: 49,6kPa 106,4kPa (7,2 15,4psi abs.)

Accessoires
Sauf indication contraire, laccessoire peut tre utilis sur les modles M9 et M11.

Nom de laccessoire Numro de commande


Speed-Clean, 1 flacon [0,47 litres (16oz.)] 002-0396-00

Speed-Clean, 1 carton de flacons [0,47 litres (12 - 16oz.)] 002-0396-05

Imprimante 9A259001

Kit de recharge dimprimante (comprenant 1 cartouche et 002-0371-00


1rouleau de papier)
Support de cassette (horizontal) 9A215001 (M11 uniquement)

Support de cassette (vertical) 9A215002 (M11 uniquement)

Support de sachets 9A226001

Poigne pour cassette/plateau 9A307001

Franais 5

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Livrs avec le strilisateur
Fiche de donnes de scurit
Speed-Clean Carnet dentretien/dutilisation duSpeed-Clean

2 plateaux grand format

2 plateaux petit format

Cordon dalimentation

Franais 6

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Emplacement des composants

Levier de vrification de
lavanne de surpression
Affichage/Pav tactile

Imprimante (en option)


Orifice de remplissage

Joint de porte
Support deplateaux

Plateau(x)

Indicateur de niveau deau/


Tuyau de purge du rservoir
Joint de hublot

Plaque pour plateaux

SA1775i

Franais 7

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Commandes et indicateurs
Les commandes et les indicateurs du strilisateur sont illustrs sur cette page et la page suivante.
Les tableaux joints dcrivent la fonction de chaque commande/indicateur.

Commande Fonction
Affichage Voir illustration Indique le cycle slectionn, la temprature du cycle et le temps
dexposition correspondant au cycle slectionn. Pendant le cycle,
il affiche des messages relatifs ltat du cycle. Lorsque le cycle
entre en mode de strilisation, le temps restant saffiche ainsi
que la temprature et la pression. Lcran affiche galement un
message derreur en cas de dysfonctionnement. Reportez-vous
la section Dpannage de ce manuel pour une explication dtaille
des Messages dinformation/derreur.
Bouton Unwrapped Cycle destin traiter les instruments non emballs 132 C
(Non emballs) (270F) pendant 3 minutes/cycle de schage de 30minutes.

Bouton Pouches Cycle destin traiter les instruments en combinaison papier/


(Sachets) sachets de strilisation en plastique ou instruments emballs
132 C (270 F) pendant 5minutes/cycle de schage de
30minutes.
Bouton Packs Cycle destin traiter les paquets dinstruments ou des textiles
(Paquets) 121 C (250 F) pendant 30minutes/cycle de schage de
30minutes.
Bouton Cycle destin aux pices main dentaires qui tourne : 132 C
Handpieces (270 F) pendant 6minutes/cycle de schage de 30minutes.
(Pices main)
Bouton Start Lance le programme slectionn; en outre, lorsque lcran affiche
(Dmarrer) SELECT CYCLE (slectionner cycle), le bouton Start
(Dmarrer) lance le chauffage pendant 10minutes.
Bouton Stop (Arrt) Met fin un programme ou une fonction dtermin(e).

Boutons 1 ou 2 Boutons de cycles programmables qui permettent lutilisateur


REMARQUE: luti- de crer deux cycles diffrents pour des applications particulires.
lisateur doit valider Le temps et la temprature de strilisation, ainsi que le temps de
tout le matriel schage et la ventilation peuvent tre rgls ou modifis.
soumis ces cycles
pour la strilisation.

Franais 8

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Commandes et indicateurs Suite
Levier de vrification
de la vanne de
surpression
Imprimante
Orifice de remplissage
(en option)

Indicateur de niveau
deau et tuyau de
purge du rservoir

Poigne de porte

Commande Fonction
Bouton P Bouton de mode de programmation qui permet
loprateur de modifier la temprature, la dure, la
dure de schage ou la ventilation. utiliser avec
les boutons 1 ou 2.
(Voir Mode de programmation).
Bouton + (plus) Permet daugmenter la temprature, la dure
ou le temps de schage, ou bien de passer la
Ventilation en Mode rapide lorsque le mode P
(programmation) et le bouton 1 ou 2 sont activs.
Bouton - (moins) Permet de diminuer la temprature, la dure
ou le temps de schage, ou bien de passer
la Ventilation en Mode lent lorsque le mode P
(programmation) et le bouton 1 ou 2 sont activs.
Poigne de porte Voir illustration Pour verrouiller/ouvrir la porte.
Indicateur de niveau deau / Indique la quantit deau dans le rservoir. Tuyau
Tuyau de purge du rservoir Voir illustration galement utilis pour la purge du rservoir dans
un rcipient adapt.
Orifice de remplissage Voir illustration Accs pour remplir le rservoir deau.
Levier de vrification de la vanne Voir illustration Permet lutilisateur de contrler la vanne de
de surpression surpression.
Imprimante (en option) Voir illustration Limprimante (quipement en option) peut tre
utilise pour conserver une trace de la dure, de la
temprature et de la pression pendant un cycle.

Franais 9

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Consignes de surveillance de la strilisation

Remarque
Les informations ci-aprs sont uniquement donnes titre de rfrence. Veuillez contacter lagence
locale/nationale adapte pour les directives de strilisation propres votre activit. De plus amples
informations sur la prvention des infections sont disponibles auprs des centres de contrle et de
prvention des maladies (CDC), de lOrganisation pour les procdures de scurit et lAssociation
des professionnels en contrle dinfection et pidmiologie (APIC).

Moniteurs physiques: dispositifs de mesure de la temprature et de la pression pouvant aider dtecter


les dysfonctionnements du strilisateur. Le systme de contrle du strilisateur annule le cycle et affiche un
message si les conditions physiques dpassent les limites tablies. Limprimante en option peut tre utilise
pour crer un compte-rendu de la dure de cycle, de la temprature et de la pression relles de chaque lot.

Remarque
Seuls les indicateurs chimiques et biologiques autoriss par la FDA et destins la strilisation
la vapeur sont compatibles avec la temprature et le temps dexposition particuliers du cycle
de strilisation contrler. Utilisez des moniteurs de strilit avec chaque lot de strilisation. Si
un cycle de strilisation est arrt prmaturment, traitez de nouveau les instruments en vue de
garantir la strilit du lot. Veuillez suivre les instructions du fabricant pour une limination adapte
des indicateurs utiliss.

Indicateurs chimiques
Les indicateurs chimiques sont destins vrifier que les conditions dans la cuve sont adaptes pour la
strilisation souhaite. Ils ne confirment cependant pas quun instrument trait est strile. Si un indicateur
chimique indique un chec, les instruments de ce lot sont considrs comme non striles. Causes
possibles dchec de la strilisation: mauvais nettoyage, emballage, chargement, ou dysfonctionnement
du strilisateur. Les indicateurs dterminent lorigine de lchec de la strilisation et les solutions pour y
remdier avant le lancement du cycle suivant. Seuls les indicateurs chimiques autoriss par la FDA et
tiquets pour une utilisation avec les paramtres de strilisation la vapeur non traditionnels (par exemple,
la temprature et la dure dexposition) des strilisateurs M9/M11 doivent tre employs pour le contrle
des cycles. Prire de suivre les instructions relatives aux indicateurs chimiques pour un stockage, une
utilisation, une interprtation et une limination appropris.

Indicateurs biologiques
Lles indicateurs biologiques sont des dispositifs de microbiologie destins tre associs aux instruments
devant tre striliss en vue de contrler le caractre appropri de la strilisation. Si un moniteur biologique
indique un chec, les instruments de ce lot sont considrs comme non striles. Causes possibles dchec
de la strilisation: mauvais nettoyage, emballage, chargement, ou dysfonctionnement du strilisateur.
Les indicateurs dterminent lorigine de lchec de la strilisation et les solutions pour y remdier avant le
lancement du cycle suivant. Seuls les indicateurs biologiques autoriss par la FDA et tiquets pour une
utilisation avec les paramtres de strilisation la vapeur non traditionnels (par exemple, la temprature
et la dure dexposition) des strilisateurs M9/M11 doivent tre employs pour le contrle des cycles.
Prire de suivre les instructions relatives aux indicateurs biologiques pour un stockage, une utilisation, une
interprtation et une limination appropris.
Franais 10

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Installation
Environnement dutilisation

Avertissement concernant lquipement


Laissez lappareil atteindre la temprature ambiante avant de lutiliser.
Tout manquement cette recommandation peut endommager le strilisateur.
Plage de tempratures ambiantes: De +20 C +40 C (de 68 F 104 F)
Humidit relative: < 80% (sans condensation)
(Degr 2 de pollution, conformment la norme CEI 664)
Altitude normale dutilisation: < 3000m (9842pi) au-dessus du niveau de la mer
Dispositif approuv pour une UTILISATION LINTRIEUR UNIQUEMENT.
Dispositif destin tre utilis dans un environnement relativement exempt de poussire.
(Degr 2 de pollution, conformment la norme CEI 664)
Le dispositif doit tre reli une source dalimentation dont les limites de surtension sont
infrieures 1500watts la terre. (Catgorie dinstallationII, conformment la norme CEI 664)
Les modles M9 et M11 mettent 5000BTU/h en fonctionnement.

Exigences relatives lemplacement

R
eq
ce

u
an

ir
em
ar
le

en
5
C

5" ) (13 "

ts
cm cm
(13 )

f
el
h
/S
g
an
2
(5 "
rh

Laisser de lespace cm M95"


ve

) 1 cm)
O

des deux cts 1


M118" m)
(38
23 M11
" (5
delappareil (46
c 8
M cm
2" ) 22 9 )
" (5
cm 6)
(5

Su
pp
ort
Su M9 8"
1 cm)
rfa (46
ce 1
M1 1"
2 cm)
(53
1" )
cm
(3

Franais 11

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Installation
Exigences relatives lemplacement suite
Surface support
Le matriau doit tre rsistant leau. (Par exemple, revtement stratifi, acier inoxydable,
pierre, etc.)
La surface doit tre plane afin de garantir le niveau appropri de leau au remplissage de la cuve.
Un niveau inadquat deau dans la cuve peut entraner un dysfonctionnement du strilisateur.
Les dimensions minimales de la surface doivent tre les suivantes:

Dimensions
Profondeur (de lavant larrire) M11 53cm (21po) M9 46cm (18po)

Exigences dencombrement
Pour assurer une bonne circulation de lair, et pour permettre laccs lorifice de remplissage au
raccord de purge du rservoir, respectez le dgagement minimal requis comme indiqu ci-dessous.
Si le strilisateur doit tre utilis en cycles continus, placez lappareil de faon ce que la vapeur
ne puisse endommager les matriaux ou les quipements dans les environs.
Arrire de lappareil mur arrire..............................................................5cm (2po)
Rebord avant de la surface de support face avant du strilisateur: ....3cm (1po)
Cts de lappareil mur latral................................................................5cm (2po)
Dgagement au-dessus de lappareil pour laccs limprimante...........13cm (5po)
Plafond de larmoire tagre en surplomb M11 ..........................................46cm (18po) M9 38cm (15po)
Dessous de larmoire de ltagre M11 .......................................................58 cm (23po) M9 56 cm (22po)

Exigences de repositionnement du strilisateur


Dbranchez le cordon dalimentation de la prise et laissez le strilisateur refroidir.
Vidangez leau du rservoir ne basculez pas le strilisateur, pour permettre leau de se dverser.

Alimentation lectrique
Avertissement
Pour les modles 115VAC: utilisez uniquement un courant alternatif 104-127VAC, 50/60Hz.
Pour les modles 230VAC: utilisez uniquement un courant alternatif 207-253VAC, 50/60Hz.
Le non-respect de ces indications prsente un risque dlectrocution au personnel et
dendommagement au strilisateur.
Remarque
Pour votre scurit, lappareil doit tre reli une prise correctement mise la terre et polarise. Veillez
toujours utiliser un cordon dalimentation dont les raccordements de terre correspondent aux prises
propres la situation gographique.
Appareil 115VAC: 115 VAC, 50/60Hz, 12A
Circuit dalimentation ddi*: 120VAC, 50/60Hz, 15A
Consommation lectrique max.: 1425watts
Appareil 230VAC: 230 VAC, 50/60Hz, 6,5A
Circuit dalimentation ddi: 230VAC, 50/60Hz, 10A
Consommation lectrique max.: 1500watts
* La source dalimentation doit avoir des limites de surtension infrieures 1500watts la terre.
(Catgorie dinstallationII, conformment la norme CEI 664)

Franais 12

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Branchement du cordon dalimentation
Avertissement
Ce matriel ne doit pas tre utilis en prsence dun mlange anesthsique inflammable
loxygne, lair ou au protoxyde dazote.

Clarification: ce matriel convient lutilisation en prsence doxygne, dair ou de protoxyde dazote.

Avertissement

Reportez-vous ltiquette portant le numro de srie situe larrire du strilisateur
pour vrifier la tension nominale de lappareil. Le fait de ne pas brancher le strilisateur
une source dalimentation adquate peut endommager lappareil et prsente un risque
dlectrocution pour le personnel.

Avertissement concernant lquipement


Pour une performance optimale du strilisateur, laissez-le atteindre la temprature
ambiante avant de lutiliser.

Pour brancher le cordon dalimentation...


A) Branchez le cordon dalimentation dans la prise larrire du strilisateur.
B) Branchez le cordon dalimentation dans une prise correctement mise la terre et
polarise, dune intensit minimale de 15ampres. Il est recommand dutiliser un
circuit ddi uniquement pour ce strilisateur.
Remarque: Lorsque lappareil est aliment, les messages ci-aprs apparatront sur lcran daffichage.

cran:
Tension

* Le nombre total de cycles effectus par lappareil, le numro du modle


(M9 ou M11) et la version du logiciel safficheront lcran.
Franais 13

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Fonctionnement
Avant dutiliser le strilisateur...
Avertissement
Nutilisez pas ce strilisateur pour striliser des substances volatiles ou dautres fins
que celles prvues. Ceci peut entraner des brlures, ou bien des conditions toxiques
ou explosives.

Ne forcez jamais la poigne de la porte. La pression de la cuve peut provoquer une ouverture brusque de la
porte. Si la poigne de la porte ne bouge pas bien, laissez lappareil refroidir et dpressuriser pendant 40minutes
avant douvrir la porte. Tout manquement cette recommandation peut entraner des blessures graves.

Nutilisez pas le strilisateur si la plaque pour plateaux nest pas en place. En cas de dysfonctionnement du
strilisateur, dbranchez-le immdiatement et contactez le service aprs-vente; ne tentez pas de rparer le
strilisateur vous-mme. Ceci peut entraner des blessures graves.

Attention
Les cycles programmables 1 et 2 sont fournis pour les applications ncessitant des
paramtres de strilisation diffrents des cycles prrgls. Tout le matriel trait dans ces
cycles doit tre valid par lutilisateur pour garantir la strilit du lot trait.

Avertissement concernant lquipement


Pour une performance optimale du strilisateur, laissez-le atteindre la temprature ambiante
avant de lutiliser.

Remplissage du rservoir
Pour remplir le rservoir...
A) Ouvrez la porte de lappareil.
B) Versez de leau distille dans lorifice de
remplissage jusqu ce que le niveau deau
du tuyau indicateur de niveau atteigne le
haut de la marque de remplissage.

Avertissement concernant
lquipement
Utilisez de leau distille ou de leau
rpondant aux spcifications de puret
de leau rfrences Tout manquement
cette recommandation peut entraner un
dysfonctionnement du strilisateur ou une
dfaillance prmature en raison de la
corrosion excessive.

Franais 14

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Essai de qualification
Vous devez procder un test de votre strilisateur aprs lun des vnements suivants: installation de
lappareil, dysfonctionnement, repositionnement, rparations majeures, chec du processus de strilisation.
Lessai de qualification doit tre effectu avant la mise en service du strilisateur. Si plusieurs types de
cycles sont utiliss, par exemple, Pouches (Sachets) et Packs (Paquets), chaque cycle doit passer
lessai de qualification. Lessai de qualification doit comprendre au moins un indicateur biologique (IB)
(parfois appel test de spores) et un indicateur chimique (IC). Le test doit se faire avec des instruments
couramment traits et considrs les plus difficiles striliser. Dautres instruments doivent tre placs
dans la cuve avec lindicateur biologique et lindicateur chimique, de sorte que la cuve soit compltement
charge (ne dpassez pas les capacits maximales mentionnes dans les Directives concernant le
chargement du prsent manuel). Trois essais conscutifs (pour chaque cycle test), avec les rsultats
ngatifs des indicateurs biologiques et les mesures appropries de tous les moniteurs physiques et les
indicateurs chimiques prouvant la strilisation complte, fournissent la preuve que le strilisateur est bien
install (ou rinstall aprs un dplacement) ou rpar conformment aux spcifications du fabricant et quil
fonctionnera efficacement dans linstallation o il se trouve. Tous les instruments traits lors de lessai de
qualification doivent tre mis en quarantaine jusqu ce que les rsultats de lessai biologique pour les trois
tests effectus soient disponibles.

Directives concernant le chargement


Types dinstruments
Avant de placer tout instrument dans le strilisateur M9 ou M11, assurez-vous auprs du fabricant dudit
instrument que la strilisation la vapeur convient pour le matriau et vrifiez ladquation des paramtres
de strilisation. Les modles M9 et M11 sont conus pour striliser le matriel suivant:

Instruments en mtal
Instruments en caoutchouc/plastique (par ex., tubes daspiration, porte-empreintes, etc.)
Emballage/regroupement des instruments (par ex., bande de centrale de distribution des
fournitures mdicales, pochettes dinstruments, etc.)
Cassettes (qui sont insrs dans les plateaux du strilisateur ou les accessoires du support
decassette)
Pices main grande/faible vitesse
Instruments chirurgicaux (par ex., instruments ophtalmologiques)

Avertissement concernant lquipement


Ne strilisez pas dinstruments qui se composent dun des matriaux suivants dans
les modles M9 et M11:
Mtaux sujets la corrosion (p. ex., acier non alli, fer, etc.)
Instruments fragiles susceptibles de se casser sous la pression/haute temprature
Dchets biomdicaux
Plastiques qui peuvent se casser ou produire des rsidus sous la pression/haute
temprature.

Exemples
Polythylne, styrne, cellulosiques, ABS, PVC, acrylique (Plexiglas),
PPO(Noryl), latex, et noprne

Franais 15

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Directives concernant le chargement suite
Principes gnraux

Attention
Nettoyez et schez soigneusement les instruments avant de les placer dans le strilisateur.
Un mauvais nettoyage peut entraner la non-strilisation des instruments et endommager
lappareil. Veuillez suivre les instructions du fabricant des instruments et les recommandations des
centres pour le contrle des maladies en matire de manipulation et de nettoyage des instruments avant
la strilisation.

Placez tous les rcipients de faon ce que lorifice laisse la vapeur entrer et lair et les
condensats scouler du rcipient.
Utilisez uniquement des plateaux M9 ou M11 dans le strilisateur appropri.
Lutilisation dautres plateaux peut limiter le dbit dair/de vapeur sur les instruments.
Strilisez les instruments articuls en position ouverte.
Les pices main et les instruments doivent tre isols (pas superposs ou entasss) pour
permettre un flux adquat de la vapeur et sa pntration dans les instruments.

Strilisation pour utilisation immdiate


Les strilisateurs M9 et M11 ont une fonction de strilisation pour utilisation immdiate strilisation
dinstruments non emballs pour une utilisation immdiate. Il convient de disposer un chiffon ou du papier
absorbant sur le bas du plateau avant dy dposer les instruments non emballs. Veuillez prendre en
considration les lments suivants lorsque vous choisissez de striliser ou non les instruments non emballs:

La strilit des instruments non emballs est compromise en cas dexposition un environnement
non strile. Veuillez suivre les directives du centre de contrle des maladies pour lutilisation
dinstruments striliss non emballs.
Au vu du caractre sensible de certaines chirurgies (notamment ophtalmologiques), les
instruments utiliss lors de telles procdures doivent tre emballs afin de rduire leur exposition
aux rsidus du traitement de la strilisation. Le rservoir deau doit tre purg et rempli
quotidiennement avec de leau distille lors du traitement des instruments pour ce type de
procdures, sur une base rgulire.

Emballage des instruments


Les modles M9 et M11 peuvent striliser les instruments emballs afin de conserver leur strilit aprs
letraitement.

Lors de lemballage des instruments, il convient dutiliser uniquement les sachets pour strilisateur
qui ont t approuvs par la FDA et tiquets pour une utilisation avec le cycle de strilisation la
vapeur slectionn.
Prire de suivre les instructions dutilisation du fabricant.
Lors de lutilisation de cassettes dans le modle M9/M11, prire de suivre les instructions
dutilisation du fabricant.
Ne serrez pas trop lemballage des instruments. La strilisation peut tre compromise si un
instrument est trop emball.
Les sachets doivent lgrement se chevaucher et peuvent tre empils, mais les pices main et
les instruments doivent tre isols (pas superposs ou entasss) pour permettre un flux adquat
de la vapeur et sa pntration dans les instruments.
Il est prfrable dorienter les sachets pour quils reposent sur leur tranche, le mieux tant dutiliser
le support de sachets Midmark. En cas dutilisation du plateau standard, les sachets doivent tre
disposs de sorte que le ct papier soit vers le bas.
Franais 16

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Directives concernant le chargement suite
Emballage des plateaux

Avertissement concernant lquipement


Nutilisez pas de chiffons ou demballages contenant des rsidus deau de Javel. Le
non-respect de cette recommandation peut entraner la corrosion ou une dcoloration de
la cuve/des plateaux, et rduire de faon significative la dure de vie du strilisateur.

Les plateaux doivent toujours tre utiliss lors du fonctionnement de ce strilisateur (sauf si le kit
optionnel de support de cassette est utilis) afin dviter dendommager srieusement lquipement.

Tous les instruments doivent tre traits conformment aux Directives de lutte contre linfection dans
les soins de sant dentaire 2003, MMWR; 52 (n RR-17) et aux Directives de dsinfection et de
strilisation dans les centres de sant 2008 des centrespour le contrle des maladies, selon lesquelles:

Les instruments striliser doivent tre disposs de manire permettre une libre circulation de
lagent strilisateur (par ex. vapeur, vapeur chimique ou chaleur sche); il convient de suivre les
instructions du fabricant concernant le chargement du strilisateur.


Tous les instruments striliser doivent tre disposs de manire permettre une libre
circulation de lagent strilisateur.
Tous les instruments doivent tre compatibles avec le plateau M9/M11.
Les plateaux chargs doivent glisser dans la cuve sans accrocher.
Les instruments ne doivent pas se toucher.
Les sachets peuvent lgrement se chevaucher, mais les instruments ne doivent pas
treempils.

Franais 17

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Directives concernant le chargement suite
Taille des charges
Consultez les tableaux ci-dessous pour connatre les charges de strilisation maximales. Si la charge
dpasse ces limites, nous vous recommandons de diviser le lot et dexcuter plusieurs cycles. Ci-dessous
figurent les charges maximales recommandes pour chaque plateau, ainsi que les charges totales:

Avertissement
Ne surchargez pas la cuve. Un espace adquat est ncessaire autour des
instruments sur les plateaux pour que la vapeur puisse circuler et les scher.
Tout manquement cette recommandation nuira la strilisation et au schage.
Nutilisez pas le strilisateur si la plaque pour plateaux nest pas en place.

M9 (capacits maximales)
Type de lot M9 Plateau grand M9 Plateau M9 Total
format petit format strilisateur
Instruments 42instruments 28instruments 140instruments
solides 1089g (2,4lb) ou 726g (1,6lb) ou 3629g (8,0lb) ou
Pices main 9pices dans un support ou 9pices dans un support ou 9pices main dans le
support et 75instruments ou
Paquets* 1082cm3 787 cm3 3736cm3
(< 2,5cm dpaisseur) (< 2,5cm dpaisseur) (< 2,5cm dpaisseur)
66 po3 (< 1po dpaisseur) 48 po3 (< 1po dpaisseur) 228 po3 (< 1po dpaisseur)

M11 (capacits maximales)


Type de lot M11 Plateau grand M11 Plateau M11 Total
format petit format strilisateur
Instruments 45instruments 30instruments 150instruments
solides 1225g (2,7lb) ou 816g (1,8lb) ou 4082g (9,0lb) ou
Pices main 9pices dans un support ou 9pices dans un support ou 9pices main dans le
support et 75instruments
ou
Paquets* 4425 cm3 3195 cm3 15240 cm3
(< 5 cm dpaisseur) (< 5 cm dpaisseur) (< 5 cm dpaisseur)
270 po3 (< 2po dpaisseur) 195 po3 (< 2po dpaisseur) 930 po3 (< 2po dpaisseur)
*Il convient de garder un espace de 6,4mm (1,4po) au minimum entre chaque lot et distance de la paroi de la cuve.

Franais 18

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Paramtres de Cycle Instruments striliser
Type de Temps de (Il convient de toujours suivre les instructions du
Cycle Temp. Dure Pression. Schage 2 1

(Min.) (Ref.) fabricant dinstruments concernant la strilisation.)


270F 3 min. 27.1 psi 30 min. Instruments en vrac sur un plateau.
(132C) (186 kPa) Cartouches en verre ou en mtal ouvertes.
Tubulure non utilise dans les interventions chirurgi-
cales.
(longueur max. 1 mtre (40 pouces) et diamtre intrieur min. 4,75
Unwrapped mtres (187 pouces))
(Non emballs) Instruments en vrac pour lesquels les fabricants
recommandent une exposition 132C (270F) pour 3
minutes.
Remarque: Lexposition un environnement non strile peut nuire
la strilit des instruments non emballs.
270F 5 min. 27.1 psi 30 min. Instruments en sachets ou emballs lgrement.
(132C) (186 kPa) Plusieurs couches dinstruments spares par du
tissu.
Plateaux emballs dinstruments en vrac.
Pouches Cassettes emballes.
(Sachets) Tubulure non utilise dans les interventions
chirurgicales.
Instruments emballs pour lesquels les fabricants
recommandent une exposition 132C (270F) pour
5 minutes
250F 30 15 psi 30 min. Textiles et paquets chirurgicaux emballs pour la
(121C) min. (104 kPa) strilisation.
Instruments, sauf liquides, pour lesquels les
Packs fabricants recommandent une exposition 121C
(Paquets) (250F) pendant 30minutes
270F 6 min. 27.1 psi 30 min. Pices main dentaires (emballs ou non emballs).
(132C) (186 kPa) Remarque: vrifiez ladquation des paramtres de
Handpieces strilisation auprs du fabricant de pices main.
(Pices main)

230F 3 min. 6 psi 30 min. Instruments appropris pour les paramtres dfinis
(110C) to (41 kPa) to par lutilisateur.
to 90min. 31 psi Attention
275F (214 kPa) Tout le matriel trait dans ces cycles doit
(135C) tre valid par lutilisateur pour garantir la
strilit du lot trait.
Programmable, Les cycles programmables 1 et 2 sont fournis pour les
dfinie par applications ncessitant des paramtres de strilisation
lutilisateur diffrents des cycles prrgls. La temprature de strili-
sation peut tre ajuste de 110 135C (230 275F).
La plage de tempratures autorises pour une strilisation
adquate est de 121 135C (250 275F). La strilisa-
tion ne peut pas tre effectue des tempratures infrieu-
res 121C (250F), sauf mention contraire du fabricant de
linstrument. Les tempratures infrieures 121C (250F)
ne sont proposes que pour la dsinfection.
1. La pression indique dans ce tableau a uniquement valeur de rfrence. Cest la pression idale de vapeur sature pour cette tem-
prature de strilisation. La pression indique sur lcran du strilisateur peut tre plus leve ou descendre.
2. La dure de schage peut varier entre 0 et 60minutes. Reportez-vous la section Fonctionnement de cycle.

Franais 19

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Fonctionnement de cycle
Voir les tapes suivantes pour une description dtaille du fonctionnement de cycle:

Avertissement concernant lquipement


Le strilisateur ne fonctionnera que si la porte est bien ferme et verrouille.

tape 1 : Fermer et verrouiller la porte.


A) Tournez la poigne de la porte et fermez la porte.
B) En repoussant la porte, faites glisser la poigne de la porte vers le bas pour
fermer le verrou.

Boutons de Boutons de
cycle cycle
(programmables) (prdfinis)

Remarque
Appuyez sur le bouton Start (Dmarrer) lorsque
SELECT CYCLE (slectionner cycle)
saffiche, au dbut ou la fin du cycle, pour activer
llment de chauffage pendant 10minutes. Le message
ADDITIONAL HEAT (chaleur supplmentaire)
clignote lcran. Ceci permet lutilisateur de prchauffer
la cuve avant de lancer un cycle ou dajouter du temps
supplmentaire en mode de schage la fin dun cycle.
Appuyez sur le bouton Stop (Arrt) pour arrter le cycle
ADDITIONAL HEAT (chaleur supplmentaire).

Avertissement concernant lquipement


Lutilisation dun programme de strilisation inadquat peut donner lieu des instruments
non striles et endommager les instruments. Contactez le fabricant de linstrument pour
obtenir des instructions de strilisation spcifiques.

tape 2 : Choisir le cycle dsir.


A) Appuyez sur le bouton de cycle appropri du panneau daffichage.
(Reportez-vous au tableau Paramtres de cycle pour les spcifications de temps/
temprature.)

Franais 20

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Fonctionnement de cycle suite
En appuyant sur le bouton de cycles, les paramtres dudit cycle apparatront sur lcran daffichage.

Remarque
Sur les appareils utilisant le systme mtrique, C remplacera F et KPA remplacera PSI.

Appuyez sur pour modifier la dure de SCHAGE entre 0 et 60minutes par


incrments de 1minute dans un cycle prdfini.

Appuyer sur permet de rduire la dure. Appuyer sur permet


daugmenter la dure.

MA596700i

Start
(Dmarrer)

Stop
(Arrt)
MA596700i

AVERTISSEMENT
Il est possible dappuyer tout moment sur le bouton STOP (Dmarrer) pour
arrter ou interrompre un cycle. Les instruments ne doivent pas tre considrs
comme striles si vous appuyez sur le bouton avant le cycle de schage. Le
strilisateur retournera en mode SELECT CYCLE (slectionner cycle).

tape 3 : Appuyez sur le bouton Start (Dmarrer) pour lancer un cycle.


Lappareil mettra un bip pendant deux secondes, pour indiquer que le cycle a dbut.

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Fonctionnement de cycle suite
En appuyant sur le bouton Start (Dmarrer), lavancement/le statut du cycle en cours apparatra sur
lcran daffichage. Le tableau ci-aprs reprend les messages affichs chaque tape du cycle.

MA596700i

tape du cycle Description Affichage


Remplissage La cuve commence se remplir deau.

Lorsque leau atteint le niveau adquat...

Chauffage Laffichage change selon lvolution de la


temprature et de la pression de la cuve.
(Il est possible dafficher les units de mesure
mtriques au besoin.)
Strilisation La strilisation lance lorsque la temprature et
la pression adquates sont atteintes.
La dure restante est dcompte alors que
la temprature et la pression de la cuve sont
continuellement mises jour.
Prt pour Le message READY TO VENT (Prt pour
ventilation ventilation) saffiche 10secondes de la fin du
cycle de strilisation.

Ventilation rapide Lorsque le mode de strilisation est termin, la


vanne de ventilation souvre. La vapeur et leau
sont vacues du rservoir.
Laffichage change selon lvolution de la
temprature et de la pression de la cuve.
Attention
cartez-vous lorsque la porte du M9/M11 est prte souvrir.
Tout manquement cette recommandation peut entraner des brlures graves
cause de la vapeur libre.
Ouverture de la Un signal sonore se dclenche pour indiquer
porte que la porte est sur le point de souvrir.
(automatique) Lorsque le niveau de pression de la cuve
Concerne uniquement atteint zro, la porte souvre partiellement
les modles M9/M11 (mode de schage).
UltraClave
Suite du tableau la page suivante...

Franais 22

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Fonctionnement de cycle suite
tape du cycle Description Affichage
Ouverture manuelle Un signal sonore est mis lorsque le niveau
de la porte de pression de la cuve atteint zro pour
indiquer lutilisateur douvrir la porte. La
Concerne porte doit tre ouverte en premire position
uniquement le de bute (mode de schage). Le signal
modle M9D sonore continuera de retentir toutes les
AutoClave minutes jusqu ce que la porte soit ouverte
en position de SCHAGE (partiellement
ouverte) ou en appuyant sur le bouton STOP,
pour annuler le cycle de SCHAGE.
Attention
Les charges traites peuvent encore tre humides si le cycle de schage a t
interrompu prmaturment. Veillez toujours laisser les charges traites scher
dans le strilisateur avant leur manipulation afin dviter toute re-contamination.
Schage La dure restante du cycle de schage est
dcompte. Au besoin, le cycle de schage
peut tre annul en appuyant sur le bouton
STOP (arrt).
Lorsque la phase de schage atteint 0:00...

Cycle termin Un signal sonore est mis pendant


10secondes.

Attention
Le lot trait et les surfaces intrieures seront chauds. vitez tout contact avec les surfaces
chaudes. Tout manquement cette recommandation peut entraner des brlures graves.

tape 4 : Retirer le lot trait de la cuve.


A) Reportez-vous la section Dchargement des cassettes/plateaux chauds
ciaprs dans le manuel.
B) Le strilisateur est maintenant prt pour un autre cycle.

Procdure post-strilisation
Une fois le processus de strilisation termin, tous les instruments doivent tre traits conformment aux
normes reconnues et documentes, telles que les Directives de lutte contre linfection dans les soins de sant
dentaire 2003, MMWR; 52 (n RR-17) et les Directives de dsinfection et de strilisation dans les centres
de sant 2008 des centres pour le contrle des maladies. Les exigences locales sappliquent galement.
Du personnel qualifi charg de la prvention des infections doit tablir un protocole pour le traitement des
instruments striliss. Ce protocole doit tre suivi par tout le personnel responsable de la manipulation des
instruments striliss.
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Dchargement des cassettes et des plateaux chauds
(utilisation de loutil optionnel Cassette/Plateau)

Attention
Utilisez uniquement la poigne pour cassette/plateau 9A307001 avec les plateaux Midmark.
Les plateaux/cassettes peuvent tre CHAUDS. Prenez garde lors de leur retrait ou de
leurtransport.
Tenez le plateau droit et lgrement en hauteur pour viter quil ne bascule et quil ne sorte
de son axe.
Toute autre mthode de dplacement risque dentraner des blessures par brlure.

tape 1 : Assemblage de la poigne pour cassette/plateau.


A) Glissez le plateau* adquat dans la poigne, tel quillustr.
Remarque: Trois plateaux sont inclus. Chaque plateau est conu pour une fin prcise
(plateaux M9, plateaux M11, cassettes).

Franais 24

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Dchargement des cassettes et des plateaux chauds suite
(utilisation de loutil optionnel Cassette/Plateau)
Pour retirer les plateaux M9/M11...
A) Accrochez la languette suprieure en dents de scie de la poigne au centre
suprieur du rebord du plateau.
B) Faites descendre la poigne jusqu ce que la plaque de celle-ci soit entirement
sous le plateau.
C) Vrifiez que le plateau est bien scuris et retirez-le de la cuve.

Attention
Lors du retrait de la cassette, tenez loutil cassette de faon ce que
lextrmit de la cassette soit lgrement surleve et veillez ce quelle ne
glisse pas de loutil cassette.

Pour retirer les cassettes...


A) Accrochez la languette suprieure en dents de scie de la poigne au
centre suprieur du rebord de la cassette.
B) Faites descendre la poigne jusqu ce que la plaque de celle-ci soit
entirement sous la cassette.
C) Vrifiez que la cassette est bien scurise et retirez-la de la cuve.
Remarque: La poigne pour cassette permet de manipuler des cassettes jusqu 3,8cm
(11/2po) dpaisseur.

Franais 25

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Boutons de cycles programmables
Les boutons de cycles peuvent tre utiliss pour des applications personnalises qui ne sont pas
couvertes par les programmes de cycles standard. Une fois quun programme personnalis a t enregistr,
il peut tre utilis en appuyant sur le bouton ou . Suivez les instructions du tableau ci-dessous pour
dfinir les paramtres de temps/temprature pour ces boutons.
(Si vous souhaitez changer les rglages, ces boutons peuvent tre reprogramms tout moment.)

REMARQUE: MA596700i
Pour annuler les modifications et revenir aux paramtres initiaux lors de la procdure, appuyez sur le
bouton STOP (Arrt).
Action Description Affichage
Appuyer sur le Permet de slectionner le bouton qui sera
bouton dsir programm.

Appuyer sur Permet dafficher le programme de rglage


de la temprature de strilisation.

Attention
La temprature de strilisation peut tre ajuste de 110C (230F) minimum
135C (275F) maximum. La plage de tempratures autorises pour une
strilisation adquate est de 121 135C (250 275F).

Les tempratures infrieures 121C (250F) ne doivent pas tre utilises pour la
strilisation, sauf mention contraire du fabricant de linstrument. Les tempratures
infrieures 121C (250F) ne sont proposes que pour la dsinfection.
Rgler la temprature Les boutons + et permettent de
de strilisation rgler la temprature par incrments de 1.

Lorsque la temprature souhaite apparat


lcran...

Suite du tableau la page suivante...

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Boutons de cycles programmables suite

REMARQUE:
Pour annuler les modifications et revenir aux paramtres initiaux lors de la procdure, appuyez sur le
bouton STOP (Arrt).
Action Description Affichage
Appuyez sur Pour mmoriser la temprature. Permet
dafficher le programme de dtermination
de la dure de strilisation en montrant la
valeur actuelle.

Attention
La dure de strilisation peut tre ajuste de 3minutes minimum 90minutes
maximum. Il est important de coordonner la dure du cycle la temprature
destrilisation.
Rgler la dure de Les boutons + et permettent
strilisation de rgler la dure par incrments de
1minute.

Lorsque la dure souhaite apparat


lcran...

Appuyez sur Pour mmoriser la dure de strilisation.


Permet dafficher le programme de
vitesse de ventilation et la valeur actuelle.

Adapter la vitesse de Lors de la ventilation en mode


ventilation FAST (RAPIDE), la vanne souvre
compltement et ventile la cuve.

En mode SLOW (LENT), la vanne souvre


partiellement pendant une fraction de
seconde (une fois par minute) afin de
ventiler la cuve lentement.

Appuyez sur le bouton + pour


slectionner le mode FAST (RAPIDE)
Appuyez sur le bouton - pour
slectionner le mode SLOW (LENT)
Lorsque le paramtre souhait apparat
lcran...

Appuyez sur Pour mmoriser le paramtre et afficher


le programme de schage ainsi que la
valeur actuelle.

Suite du tableau la page suivante...


Franais 27

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Boutons de cycles programmables suite
REMARQUE:
Pour annuler les modifications et revenir aux paramtres initiaux lors de la procdure, appuyez sur le
bouton STOP.
Action Description Affichage
Rgler la dure de La dure de schage peut varier entre 0 et
schage 60minutes.
Les boutons + et permettent de
rgler la dure par incrments de 1 minute.
Lorsque la dure souhaite apparat
lcran...

Appuyez sur Pour mmoriser le paramtre et terminer


la programmation. Lcran affichera les
nouveaux paramtres de cycle.

Remarque
Les paramtres programms sont mmoriss sous le bouton de programme n
<1> ou <2>. Les rglages seront mmoriss mme en cas de panne de courant
ou de dbranchement de lappareil.
Attention
Tout matriel trait dans ces cycles doit tre valid par lutilisateur.
Tout manquement cette recommandation peut nuire la strilisation.

Entretien
Messages dentretien
En vue de garantir le bon fonctionnement et de maximiser la dure de vie du strilisateur, il convient de suivre
attentivement les recommandations relatives lentretien rgulier. Lentretien recommand est facile et rapide.

En vue dviter tout problme, une des tapes les PLUS importantes consiste utiliser UNIQUEMENT de
leau distille ou de leau rpondant aux spcifications de puret de leau rfrences ET NON DE LEAU
DU ROBINET dans le strilisateur. tant donn que le strilisateur fonctionne hautes tempratures,
tous minraux dissous dans leau formeraient un dpt. Ce dpt peut empcher louverture et la fermeture
appropries des vannes et faire apparatre de la corrosion dans la cuve et la tubulure.

Des rappels concernant lentretien seront affichs sur lcran au moment opportun en vue daider lutilisateur.
Ces rappels napparaissent plus lcran lorsquun cycle est lanc.

Lutilisateur est responsable de lentretien rgulier en vue de garantir le bon fonctionnement de lquipement et
la strilisation fiable des lots. Contactez le distributeur Midmark ou le reprsentant du service aprs-vente de
votre rgion pour laborer un programme dentretien.
Franais 28

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Entretien quotidien
Avertissement concernant lquipement
Si le strilisateur est souvent utilis pour striliser des pices main dentaires ayant t lubrifies
ou immerges dans des laits dentaires, purgez leau du rservoir une fois par jour. Remplissez le
rservoir deau distille ou deau rpondant aux spcifications de puret de leau rfrences.

Nettoyage des surfaces externes


A) Nettoyez lextrieur du strilisateur quotidiennement, conformment aux procdures de votre
tablissement en matire de surfaces cliniques de contact, notamment les indications suivantes:
(Utilisez uniquement des dsinfectants quaternaires pour dsinfecter lappareil. Les dsinfectants
phnoliques, glutaraldhydes ou iodophores peuvent tacher, oxyder, dcolorer ou ramollir les
surfaces en plastique de lappareil. De mme, lalcool et les nettoyants/dsinfectants en bombe
arosol contenant des quantits importantes dalcool peuvent endommager la plaque de la lampe.)
B) Essorez le chiffon avant de lutiliser.
C) laide dun chiffon doux, essuyez toutes les surfaces externes.
D) Suivez les instructions fournies par le fabricant du nettoyant/dsinfectant utilis pour le rinage et le
schage des surfaces extrieures.

Nettoyage les joints de porte/hublot du strilisateur.

Attention
Pour viter les brlures, laissez refroidir lappareil avant
de nettoyer les joints et les surfaces de contact.

A) Vrifiez que les joints ne sont pas endommags.


B) Nettoyez les joints et les surfaces de contact
avec un chiffon humide.

Joint de porte

Joint de hublot

Franais 29

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Entretien hebdomadaire
Avertissement concernant lquipement
Ne pas changer leau peut entraner un dysfonctionnement du strilisateur. Nutilisez pas de
blanchissants ou de substances/matriaux abrasifs dans la cuve (c.--d. eau de Javel, paille
de fer, brosse mtallique, poudre rcurer, etc.). Tout manquement cette recommandation peut
endommager la cuve ou dautres composants.

Remarque
Lautoclave affichera automatiquement le message PERFORM WEEKLY MAINTENANCE
(effectuer lentretien hebdomadaire) tous les sept jours. Si lappareil est dbranch, le
cycle de messages hebdomadaires sera rinitialis.

Nettoyage de la cuve/des plateaux (support et plaque compris)

Remarque
LtapeA nest pas ncessaire si le strilisateur est connect un systme de rduction thermique
vidange.

A) Dbranchez des attaches du panneau la partie suprieure du tuyau de purge du rservoir, penchez-
le vers le bas, videz le rservoir deau dans un rcipient adapt, par ex. un seau, et jetez leau.
B) Retirez les plateaux, le support de plateaux et la plaque du strilisateur.
(Voir page suivante pour les instructions relatives au retrait/ linstallation du support et de la
plaque pour plateaux).
C) Nettoyez lintrieur de la cuve, le support, les plateaux et les plaques avec un savon doux ou le
Speed-Clean et de leau distille.
D) Remplissez le rservoir deau distille ou deau rpondant aux spcifications de puret de leau
rfrences.

Support de plateaux

Plateaux Plaque pour


plateaux

Franais 30

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Entretien hebdomadaire suite

AVERTISSEMENT
Laissez lappareil refroidir avant de retirer ou de poser le support de plateaux et

la plaque. Prenez des prcautions lors de la manipulation du plateau de support
en mtal afin dviter toute blessure. Nutilisez pas le strilisateur si la plaque
pour plateaux nest pas en place.

Pour retirer le support de plateaux/la plaque...


A) Retirez les plateaux.
B) laide dun tournevis, soulevez le plateau tout en tirant la plaque/le support de
plateaux hors de la cuve.

Support de plateaux

Plaque pour plateaux


(Extrmit en biseau vers larrire de la cuve)

Avertissement concernant lquipement


Installez la plaque/le support de plateaux avec lextrmit
biseaute vers larrire de la cuve.
Ne laissez pas la plaque entrer en contact avec le capteur de niveau deau.

Pour installer le support de plateaux/la plaque...


A) Insrez le support de plateaux sur la plaque.
B) Placez la plaque (ct biseaut en premier) dans la cuve.
C) Appuyez sur le support de plateaux tout en le faisant coulisser
dans la cuve.

Franais 31

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Entretien mensuel
Avertissement
Ne strilisez pas dinstruments pendant le nettoyage du strilisateur.

Avertissement concernant lquipement


Utiliser Speed-Clean uniquement pour rincer le systme. Une erreur de rinage du systme
avec Speed-Clean peut entraner une dfaillance prmature des composants du strilisateur.

Remarque
Lautoclave affichera automatiquement le message PERFORM MONTHLY MAINTENANCE
(effectuer lentretien mensuel) tous les 28 jours. Si lappareil est dbranch, le cycle de
messages mensuels sera rinitialis.

Nettoyer la cuve/tuyauterie

Remarque
Les tapes A G doivent tre ralises tous les trois mois si le strilisateur est connect un systme
de rduction thermique vidange.

A) Laissez refroidir la cuve et purgez le rservoir du strilisateur, puis remplissez le rservoir deau distille
propre, ou deau rpondant aux spcifications de puret de leau rfrences.
Ajoutez 30ml (1oz) de nettoyant Speed-Clean directement dans le bas de la cuve.
B) Excutez un cycle Pouches (Sachets).
C) Appuyez sur le bouton Stop (Arrt) lorsque le cycle de schage commence.
(Un cycle vide nest pas ncessaire pendant la maintenance.)
D) Purgez le rservoir et remplissez-le nouveau deau distille propre ou deau rpondant aux
spcifications de puret de leau rfrences.
E) Rincez en excutant un cycle Unwrapped (Non emballs) . Appuyez sur le bouton Stop (Arrt)
lorsque le cycle de schage commence.
F) Purgez et remplissez le rservoir deau distille propre ou deau rpondant aux spcifications de puret
de leau rfrences, puis laissez refroidir le strilisateur.
G) Retirez les plateaux et le support de plateaux. Essuyez avec un chiffon humide.
Sonde de temprature de
Crpine du filtre air
la vapeur

Crpine du filtre
de remplissage/ Capteur de niveau
ventilation

Nettoyant strilisant lment chauffant


Speed-Clean
MA8195-1i

Franais 32

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Entretien mensuel suite
Nettoyer la cuve/tuyauterie suite

Avertissement concernant lquipement


Essuyez lintrieur de la cuve avec prcaution. Tout manquement cette
recommandation peut endommager llment de chauffage, la sonde de temprature
de la vapeur ou le capteur de niveau.

Avertissement concernant lquipement


Nutilisez pas le strilisateur si les filtres ne sont pas en place.

H) Retirez et nettoyez les filtres. Les filtres servent empcher lentre de dbris pouvant entraner
un dysfonctionnement de la vanne. Entre les nettoyages mensuels rguliers, les filtres doivent tre
nettoys si le remplissage ou la ventilation sont trop longs ou que les instruments ne schent pas.
(Reportez-vous lillustration pour lemplacement des tamis de filtre.)
I) Saisissez le filtre et loignez-le doucement de la paroi de la cuve tout en tournant lgrement.
(Au besoin, utilisez une pince pour retirer les filtres.)
J) Nettoyez les filtres avec le Speed-Clean et de leau distille. Une brosse crin dur ou un nettoyant
ultrasonique peuvent tre utiles. Rincez les filtres leau distille. Remplacez le(s) filtre(s) si les dbris
ne peuvent tre enlevs lors du nettoyage.
K) Essuyez lintrieur de la cuve.
L) Installez les filtres. (Appuyez vers lintrieur, vers la paroi de la cuve, tout en tournant lgrement.)
M) Reposez la plaque, le support et les plateaux.

Retirer/nettoyer les joints de porte et de hublot


A) Retirez les joints de porte et de hublot de la porte de la
cuve, puis retirez lanneau du joint de porte.
B) Nettoyez les joints et lanneau laide du SpeedClean,
deau distille et dune brosse poilsdoux.
C) Vrifiez que les joints ne sont pas endommags, rtrcis
ou dilats.
Remplacez les joints si le dommage est apparent.
D) Insrez lanneau de joint dans la rainure du joint de porte
et reposez le joint dans la porte.
E) Insrez le joint de hublot.

Franais 33

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Entretien mensuel suite
Vrification de la soupape de dcharge (doit tre contrle une fois par mois pour garantir
son bon fonctionnement)
A) Appuyez sur le bouton Unwrapped (Non emballs)
B) Appuyez sur le bouton Start (Dmarrer)

Attention
Pendant le contrle de la soupape de dcharge, de la vapeur sortira du dessous du
strilisateur. Pour viter des brlures, veuillez mettre une barrire de vapeur (une serviette
enroule) autour du bas du strilisateur.

C) Attendez que la cuve atteigne


une pression de 138kPa (20psi).

MA596700i

D) Tirez fermement le levier de dcharge de pression vers le haut pendant environ 3secondes, puis
relchez. (La vapeur devrait schapper librement de sous larrire de lappareil
Levier de
lorsque vous tirez sur le levier. Si la soupape ne se ferme pas compltement
dcharge de
lorsque vous relchez le levier, tirez nouveau le levier et relchez-le
pression
rapidement de faon ce que la soupape senclenche en position.
Rptez ce geste jusqu ce que la vanne soit bien en place.)

E) Appuyez sur le bouton Stop (Arrt)


(Ceci interrompt le cycle pour empcher la surchauffe.)

Avertissement concernant
lquipement
Si une force excessive est ncessaire
pour ouvrir la vanne de surpression, ou si la
vanne ne se referme pas compltement, elle
doit tre remplace. (Reportez-vous la section
Service aprs-vente dans le prsent manuel.)
MA601301i

Entretien aprs une utilisation prolonge


Les modles M9 et M11 sont conus et tests en vue de garantir une fiabilit exceptionnelle tout au long de leur
dure de vie. Cependant, comme tout appareil lectromcanique, ils sont sujets lusure et aux dgradations.

En vue de garantir lintgrit, la performance et la scurit de lensemble des composants principaux des
dispositifs, il incombe lutilisateur de faire vrifier les performances/le fonctionnement du strilisateur
par un prestataire de services agr par Midmark tous les 10ans ou 10000cycles, selon la premire
ventualit. Il est recommand de faire appel un prestataire de services agr par Midmark en vue de
procder une inspection annuelle aprs 10 ans ou 10000 cycles.
Franais 34

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Imprimante (en option)
Utilisation de limprimante
Lorsque le strilisateur est branch, limprimante est automatiquement mis sous tension et initialis.
Aucune intervention ou configuration de lutilisateur nest requise.

Description de la bande dimpression


Limprimante imprimera les informations suivantes pour chaque cycle de programme:
Nombre de cycles
Identification: une ligne est imprime afin denregistrer lidentifiant du strilisateur sur la bande
dimpression
Utilisateur: une ligne est imprime afin denregistrer la signature de lutilisateur sur la bande
dimpression
Date: des lignes sont imprimes pour le mois, le jour, lheure et la minute de sorte que la date et
lheure puissent tre enregistres par lutilisateur sur la bande dimpression
BEGIN selected CYCLE: indique le lancement du cycle slectionn par lutilisateur
Rsum des points de consigne des cycles slectionns.

Lorsque le cycle est lanc, limprimante imprime les termes FILLING CHAMBER (remplissage de
la cuve) pour indiquer que le strilisateur se remplit deau.

Lorsque lappareil lance la phase de chauffage du cycle de strilisation, le terme HEATING


(chauffage) est imprim et limprimante imprime la temprature de la cuve, la pression et le temps
coul par incrments de 30secondes, jusqu la fin de la phase de chauffe.

Lorsque lappareil lance la phase de strilisation, le terme STERILIZING (strilisation) est imprim
et limprimante imprime la temprature de la cuve, la pression et le temps coul par incrments de
30secondes, jusqu la fin de la phase de strilisation.

Une fois que le strilisateur a termin la phase de strilisation du cycle de programme, limprimante imprime
les termes VENTING CHAMBER (ventilation de la cuve) pour indiquer que la cuve libre la
pression de la vapeur.

Lorsque le strilisateur entre en phase de schage, le terme DRYING (schage) est imprim et
limprimante imprime le temps coul par incrments de 5 minutes, en commenant par 0:00 et les termes
DRYING START (dmarrage du schage). Limprimante continue dimprimer le temps coul
par incrments de 5minutes jusqu la fin de la phase. Le dernier compte-rendu sur la phase de schage
comprendra les termes DRYING COMPLETE (schage termin). Si la phase de schage est
programme pour une priode qui nest pas divisible par 5, le compte-rendu final rapportera la dure
de schage programme par incrments de 1 minute, c.--d. limpression sur la bande pour un cycle de
schage programm de 12 minutes sera de 5, 10 et 12 minutes.

Lorsque le strilisateur a termin la phase de schage du cycle de strilisation, limprimante imprimera un


rsum du cycle de strilisation comportant la dure de chaque phase du cycle et la dure totale du cycle.
Aprs le rsum, limprimante imprimera CYCLE COMPLETE (cycle termin).
[REMARQUE: si la phase de schage est annule, les termes DRYING COMPLETE (schage
termin) et CYCLE COMPLETE (cycle termin) ne seront pas imprims.]

Franais 35

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Exemple dimpression typique dun cycle de programme
Midmark M9 - v1.0.3
Ligne rserve pour Total Cycles (nombre total de cycles): 10 Nombre total de cycles
lidentification du strilisateur effectus par lappareil
---------------------
Sterilizer ID (ID du strilisateur)
Ligne rserve
pour la signature de
--------------------- lutilisateur
Espace permettant Operator (utilisateur)
dinsrer la date et lheure
- - / -- / ---- --: --
mm / dd / yyyy hh : mm
(mm / jj / aaaa hh : mm)

Cycle slectionn
BEGIN UNWRAPPED CYCLE (remplissage de la cuve)

Paramtres de dure, Temp.: 132,2 (270) Degrs C (Degrs F)


de temprature de la Time (Tempo): 3 Minutes
strilisation et de dure Dry (Sc): 30 Minutes Indication du lancement
de schage
FILLING CHAMBER (remplissage de la cuve) de la phase de
HEATING (chauffage)
remplissage

mm:ss Degrs (Degrees) kPA (PSI)


Lors de la phase de 0:00 112,1 C (233,8 F) 0,0 (0,0)
chauffage, limprimante
0:30 110,7 C (231,3 F) 13,1 (1,9)
enregistre la temprature
et la pression de la cuve 2:30 129,8 C (265,7 F) 172,4 (25,0)
toutes les 30 secondes 3:00 132,9 C (271,3 F) 198,6 (28,8)
STERILIZING (strilisation)
mm:ss Degrs (Degrees) kPA (PSI)
Lors de la phase de
strilisation, limprimante 0:00 133,2 C (271,8 F) 28,9 (199,3)
enregistre la temprature et 0:30 133,6 (272,4) 203,4 (29,5)
la pression de la cuve par 2:30 133,7 (272,7) 202,0 (29,3)
incrments de 30 secondes
3:00 133,7 (272,6) 202,0 (29,3)
Min (Mn.) 133,2 C (271,8 F) 197,9 (28,7) Rsum de la phase
Indication du lancement Max (Mx.) 134,0 (273,2) 206,2 (29,9) destrilisation
de la phase de ventilation VENTING CHAMBER (ventilation de la cuve)
DRYING (schage)
MM:SS
0:00 Drying Start (Lancement du schage)
Lors de la phase de
schage, limprimante 5:00
enregistre la dure par 25:00 Ces lignes ne seront pas
incrments de 5 minutes imprimes si le cycle de
30:00 Drying Complete (Schage termin)
FILLING (remplissage): 03:22
schage est interrompu
HEATING (chauffage): 08:54
avant la fin
Ces lignes indiquent
STERILIZING (strilisation): 03:00
la dure totale du
VENTING (ventilation): 02:16 Rsum du cycle
schage termin
DRYING (schage): 30:00
TOTAL CYCLE (dure totale du 00:47:32
cycle)
CYCLE COMPLETE (cycle termin)

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Remplacement de la cartouche de ruban de limprimante

Remarque
Si le matriel dimpression est difficile lire et que vous pensez que le ruban a sch, avancez
jusqu une partie correctement encre du ruban en appuyant pendant trois secondes sur le bouton
alimentation papier. Si cette action ne rsout pas correctement le problme, veuillez remplacer
la cartouche de ruban.

Pour remplacer la cartouche de ruban...


A) Retirez limprimante du couvercle suprieur.
B) Retirez le cache de limprimante. (Inclinez doucement le botier pour librer
leslanguettes.)
C) Appuyez sur le ct de la cartouche qui porte la mention Eject puis retirez la
cartouche.
D) Posez la nouvelle cartouche Assurez-vous que le ruban est insr devant le papier et
plat contre le papier.
E) Abaissez la cartouche jusqu ce quelle soit en place.
F) Tournez le bouton de la cartouche dans le sens des
aiguilles dune montre pour resserrer le ruban.
G) Reposez le cache de limprimante/positionnez
limprimante sur le strilisateur.

Languette

Bouton de la
cartouche EJ
E
CT

Bouton dalimentation du papier


Botier

Retrait du rouleau de papier


Avertissement concernant lquipement
Veillez extraire le papier par le sommet de limprimante.
Le retirer par larrire endommagera limprimante.

Avant de retirer le rouleau de papier, avancez le papier denviron 2,5cm (1po) en maintenant le bouton
alimentation papier enfonc. Soulevez le rouleau de papier du botier de limprimante et, avec des
ciseaux, coupez le rouleau de papier de limprimante. Essayez de couper le plus droit possible pour faciliter
le chargement de papier suivant. Tirez ensuite le papier restant travers le mcanisme de limprimante.

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Pose du rouleau de papier

Avertissement concernant lquipement


Utiliser des rouleaux de papier de plus de 50mm (1,97po) de diamtre peut faire cder le
mcanisme dalimentation du papier ou endommager limprimante.

Pour poser le rouleau de papier...


A) Retournez limprimante.
B) Insrez la tige dans le nouveau rouleau de papier.
C) Droulez 5 7,5cm (2 3po) de papier.
D) Si ncessaire, coupez une bordure troite du papier pour linsrer dans la fente
dimpression.
E) Insrez environ 6,4mm (1/4po) de papier dans la fente dimpression.
F) Tout en maintenant le papier en place, maintenez enfonc le bouton alimentation
papier jusqu ce que le papier passe dans la fente du cache de limprimante, puis
relchez le bouton*.
G) Tirez 5 7,5cm (2 3po) de papier travers le cache de limprimante.
H) Insrez le rouleau de papier/la tige dans les encoches du porte-tige, tel quillustr.
I) Tournez le rouleau de papier pour retirer le mou dans lalimentation du papier de limprimante.
J) Rinstallez limprimante dans la cavit de limprimante.
*Remarque: si ncessaire, retirez le cache de limprimante et alimentez le papier manuellement dans la fente du cache.

Bouton dalimentation du papier


Fente dimpression

Cache dimprimante

Tige
EJE
CT

MA46500-1i

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Dpannage
Tableau de dpannage
Utiliser le tableau suivant pour corriger les problmes mineurs avec le strilisateur.

Problme Cause possible Solution


Le strilisateur Le cordon dalimentation du Vrifier que le cordon dalimentation du strilisateur est bien
ne fonctionne pas strilisateur peut tre mal branch dans la prise et le strilisateur.
branch dans la prise ou
(cran vide). larrire du strilisateur.
Absence dalimentation Vrifier le disjoncteur. Si le problme persiste, dbranchez
au niveau de la prise du le cordon dalimentation et contactez un technicien de
strilisateur. maintenance agr. (Reportez-vous la section Service
aprs-vente.)
Fusible ouvert sur la carte de Dbranchez le cordon dalimentation et contactez un technicien
circuits imprims. de maintenance agr (cf. Service aprs-vente).

De la vapeur La vanne de surpression nest Rinstallez la soupape de dcharge.


schappe de pas bien ferme. (Reportez-vous la section Entretien mensuel.)
la vanne de
surpression.
chec de la Les conditions de strilisation Recharger le strilisateur conformment aux directives
strilisation sur ntaient pas prsentes concernant le chargement du modle M9 ou M11. Si le
lendroit de lindicateur. problme persiste, dbranchez le cordon dalimentation et
lun des moniteurs contactez un technicien de maintenance agr. (Reportez-vous
(indicateur la section Service aprs-vente.)
chimique, indicateur Lindicateur est obsolte, Utiliser un indicateur adapt au chargement et au cycle
biologique, etc.). est inadapt au cycle de slectionn, qui a t conserv dans de bonnes conditions.
strilisation ou ne fonctionne Contacter le fabricant de lindicateur pour de plus amples
pas bien. renseignements sur le choix, lutilisation, le stockage et les
mauvaises applications ou dysfonctionnements potentiels.
Le joint de porte fuit. Le joint de porte est Nettoyez ou remplacez le joint de porte. (Reportez-vous la
endommag ou sale. section Entretien hebdomadaire.)
Les instruments Le strilisateur est mal charg. Recharger le strilisateur conformment aux directives
ne sont pas secs concernant le chargement du modle M9 ou M11. Si le
problme persiste, dbranchez le cordon dalimentation et
lissue du cycle de contactez un technicien de maintenance agr. (Reportez-vous
schage. la section Service aprs-vente.)
La(les) crpine(s) des filtres Nettoyer ou remplacer la(les) crpine(s) de filtre.
est(sont) obstrue(s). (Vrifier (Reportez-vous la section Entretien mensuel.)
les crpines du filtre de
remplissage/de ventilation/dair)
Limprimante Le cble de limprimante nest Vrifiez que le cble de limprimante est branch
nimprime pas. pas bien branch. limprimante.
Dysfonctionnement du logiciel. Dbranchez le cordon dalimentation du strilisateur, attendez
15secondes et rebranchez le cordon dalimentation.
Il ny a plus de papier dans Insrez un nouveau rouleau de papier. (Reportez-vous aux
limprimante. sections Retrait du rouleau de papier et Pose du rouleau
de papier.)
Le ruban en cassette est sec. Reportez-vous la section Remplacement de la cartouche
de ruban de limprimante)

Franais 39

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Messages dinformation
Le tableau ci-aprs contient la liste des messages dinformations qui peuvent apparatre lors de lutilisation.

Message Cause possible Solution


INITIALIZING SYSTEM Le cordon dalimentation de lappareil Le fonctionnement normal est rtabli dans les
(initialisation du vient dtre branch message 4secondes.
dinformation standard.
systme)
TOTAL CYCLES XXX M9*, Le cordon dalimentation de lappareil Le fonctionnement normal est rtabli aprs ce
VX.X.X (nombre total de vient dtre branch message message.
dinformation standard.
cycles XXX M9*, VX.X.X)
(*affichera le
numro de modle,
M9, M11)
PERFORM WEEKLY Ce message saffiche tous les 7, 14 Perform weekly maintenance. (Effectuer len-
MAINTENANCE et 21jours, lorsque lappareil a t tretien hebdomadaire.)
branch une source dalimentation, Ce message sefface automatiquement la fin
(effectuer pour demander lutilisateur de du cycle suivant.
lentretien procder lentretien hebdomadaire
hebdomadaire) dcrit dans ce manuel.

PERFORM MONTHLY Ce message saffiche tous les 28jours Effectuez lentretien mensuel.
MAINTENANCE pour demander lutilisateur de Ce message sefface automatiquement la fin
procder lentretien mensuel dcrit du cycle suivant.
(effectuer dans ce manuel.
lentretien mensuel)

Messages derreur
Le tableau ci-aprs et dans les pages suivantes contient la liste des messages dinformations qui peuvent
apparatre lors de lutilisation.

Attention
Si une erreur se produit plus dune fois, le strilisateur doit tre arrt. Mmoriser le
message ou le code derreur, dbrancher lappareil et appeler un reprsentant dun service
autoris (Reportez-vous la section Service aprs-vente.) Si un message derreur comprend :
Items Not Sterile (Instruments non striles), les instruments dans lappareil ne sont pas considrs
comme striles; un autre cycle de strilisation doit tre lanc.

Message Cause possible Solution


C010: POWER UP MODE Une coupure de Appuyez sur le bouton STOP (Arrt) pour
SYSTEM PWR LOSS (MODE courant sest produite redmarrer.
ALIMENTATION COUPURE pendant le cycle.
ALIMENTATION SYSTME)

ITEMS NOT STERILE


(INSTRUMENTS NON STRILES)
PUSH STOP TO RESTART
(APPUYER SUR STOP POUR
REDMARRER)
Suite du tableau la page suivante...
Franais 40

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Messages derreur suite

Message Cause possible Solution


CO60: POWER UP MODE SYSTEM Il y a eu une brve Dbranchez le cordon dalimentation pendant
HARDWARE coupure de courant ou 1minute et rebranchez-le. Si le problme
(MODE ALIMENTATION MATRIEL une panne interne. persiste, contacter un technicien agr (voir
Service aprs-vente).
DU SYSTME)
C102: FILL MODE STOP PRESSED Le bouton STOP Appuyez sur le bouton STOP (arrt) pour
(MODE REMPLISSAGE BOUTON (arrt) a t enfonc redmarrer.
STOP ENFONC) pendant le cycle.

C103: THROUGH C105 HEATUP, Le bouton STOP Patientez un instant (jusqu une minute), afin
STERILIZE OR VENT MODE STOP (arrt) a t enfonc que la pression et la temprature de la cuve
PRESSED pendant le cycle. se dissipent. Appuyez sur le bouton STOP
(arrt) pour retourner en mode Slectionner
(JUSQU' LA CHAUFFE C105,
cycle afin de lancer un nouveau cycle.
MODE STRILISATION OU
VENTILATION BOUTON STOP
ENFONC)
C106: DOOR MODE STOP Le bouton STOP Appuyez sur le bouton STOP (arrt) pour
PRESSED (MODE PORTE BOUTON (arrt) a t enfonc redmarrer.
STOP ENFONC) pendant le cycle.

C232: FILL MODE WATER LOW Le niveau deau du Remplissez le rservoir deau avec de
(MODE REMPLISSAGE NIVEAU rservoir est trop bas. leau distille ou de leau rpondant aux
D'EAU FAIBLE) spcifications de puret de leau rfrences
Patienter un instant (jusqu une minute).
Appuyez sur le bouton STOP (arrt) pour
retourner en mode Slectionner cycle afin de
lancer un nouveau cycle.
Le filtre de remplissage/ Nettoyer le filtre de remplissage/ventilation
ventilation (au fond de la (Reportez-vous la section Entretien
cuve) est obstru. mensuel.)
C326: DOOR MODE DOOR Le dispositif de verrouillage Ouvrir la porte.
CLOSED de scurit de la porte est
(MODE PORTE PORTE FERME) encore en contact alors
que le moteur a dmarr.
C382: FILL DOOR OPEN Le strilisateur dtecte que Fermer la porte du strilisateur. (Le cycle
(MODE REMPLISSAGE PORTE les contacts de la porte se reprendra l o il sest arrt).
OUVERTE) sont ouverts.

C383: HEATUP MODE DOOR OPEN Le strilisateur dtecte que Patienter un instant (une minute) que la pression
(MODE CHAUFFE PORTE les contacts de la porte se et la temprature de la cuve se dissipent.
OUVERTE) sont ouverts. Appuyez sur le bouton STOP pour retourner au
mode Select Cycle (slectionner cycle). Lancez
un nouveau cycle.
C384: STERILIZE MODE DOOR Le strilisateur dtecte que Dbranchez le cordon dalimentation pendant
OPEN (MODE STRILISATION les contacts de la porte se 1minute et rebranchez-le. Si le problme
PORTE OUVERTE) sont ouverts. persiste, contactez un technicien agr (voir
Service aprs-vente).
Suite du tableau la page suivante...

Franais 41

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Messages derreur suite

Message Cause possible Solution


C533 A C633 : STEAM TEMP LOW Le strilisateur dtecte Dbranchez le cordon dalimentation pendant
OU que les contacts de la 1minute et rebranchez-le. Si le problme
STEAM TEMP HARDWARE porte se sont ouverts. persiste, contactez un technicien agr (voir
Service aprs-vente).
OU
PRESSURE LOW
(TEMPERATURE VAPEUR BASSE
OU TEMPERATURE VAPEUR
MATERIEL OU PRESSION BASSE)
C642 C647 La pression de la cuve est Patientez un instant (jusqu une minute), afin
PRESSURE HIGH en dehors des limites de que la pression et la temprature de la cuve
(PRESSION ELEVEE) fonctionnement normal. se dissipent. Appuyez sur le bouton STOP
(arrt) pour retourner au mode Slectionner
cycle. Lancez un nouveau cycle.
C660 C677 La pression de la cuve est Dbrancher le cordon dalimentation pendant
PRESSURE HARDWARE en dehors des limites de une minute et rebranchez-le. Si le problme
(PRESSION MATERIEL) fonctionnement normal. persiste, contactez un technicien agr. (voir
Service aprs-vente).
OU
PRESSURE OVERLIMIT
(LIMITE PRESSION DEPASSEE)
C980 C987 Le bouton High Limit Dbranchez le cordon dalimentation pendant
HI-LIMIT OPEN (limite suprieure) sest 30minute et rebranchez-le. Si le problme
(HI-LIMIT OUVERT) ouvert dau moins un persiste, contacter un technicien agr (voir
quart de tour pendant un Service aprs-vente).
mode prcis.

Service aprs-vente

Remarque
Veuillez recopier tous les codes qui saffichent et communiquer ces informations au technicien
demaintenance.

Contactez votre concessionnaire Midmark ou consultez le site www.midmark.com/technical-library.


Vous devez prciser le numro de modle et le numro de srie lorsque vous contactez le service
aprs-vente.

Pour contacter directement Midmark:


+1-937-526-3662
8h 17h HNE (du lundi au vendredi)
[sauf les jours fris amricains]

Franais 42

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rv. A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Caractristiques techniques
Tableau des caractristiques: M9
Dimensions physiques:
Longueur totale avec prise 51,8cm (20.38po)
Largeur totale 38,9cm (15.3po)
Hauteur totale avec imprimante 40,1 cm (15.8po)
Zone de compteur 38,9cm x 45,7cm (15,3po x 18po)
Cuve 22,9cm (diamtre) x 38cm (profondeur) (9po. x 15 po)
Plateau standard, grand format 18,6cm x 30,5cm x 2,2cm
(7 5/16po x 12po x 7/8po)
Plateau standard, petit format 14,3cm x 30,5cm x 2,2cm
(5 5/8po x 12po x 7/8po)
Poids:
Poids rservoir vide 33,1kg (73 livres)
Poids emball 36,7 kg (81livres)
Capacit du rservoir deau 4,1 litres (1,1gallon) jusquau niveau max.
le volume utilisable est de 1,9litre (0,5gallon)
Alimentation lectrique:
Remarque: Un circuit spar (ddi) est requis pour ce strilisateur. Le strilisateur ne doit pas tre
raccord un circuit lectrique reli dautres appareils ou quipements sauf si le circuit a une capacit
pour la charge supplmentaire.
Modles 115 V 115VAC (+/- 10%), 12A, 50/60Hz
Modles 230 V 230VAC (+/- 10%), 6,4A, 50/60Hz
Calibre des fusibles:
115 VAC F1........0,25 A, 250 V, Slo-blo, 0,6 x 3,17 cm (1/4 x 1 1/4)
F2........15 A, 250 V, Fast Acting, 0,6 x 3,17 cm (1/4 x 1 1/4)
230 VAC F1........0,125 A, 250 V, Slo-blo, 5 x 20 mm
F2........8 A, 250 V, Fast Acting, 5 x 20 mm
Pression de la cuve 132C (270F) 186,2kPa (27,1psi)
Rglage de la soupape de scurit 275,8 kPa (40 psi)
mission de chaleur 5000BTU/h en fonctionnement
Certifications ASME Boiler & Pressure Vessel Code,
Section VIII, Division 1.
Numro denregistrement canadien disponible
UL61010-1, 2e dition
IEC 61010-2-040, 1re dition
CAN/CSA C22.2, No. 61010-1, 2e dition
CSA C22.2, No. 61010-2-040-07 Part 2-040, - 1re dition

Franais 43

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rv. A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Tableau des caractristiques: M11
Dimensions physiques:
Longueur totale avec prise 60,5 cm (23,8po)
Largeur totale 45,2 cm (17,8po)
Hauteur totale avec imprimante 45,2 cm (17,8po)
Zone de compteur 45,2cm x 53,3cm (17,8 x 21po)
Cuve 28cm (diamtre) x 46cm (profondeur) (11po x 18 po)
Plateau standard, grand format 22,9cm x 38cm x 2,9cm
(9po x 15po x 11/8po)
Plateau standard, petit format 16,8cm x 38cm x 2,9cm
(65/8po x 15po x 11/8po)
Poids:
Poids rservoir vide 44,9kg (99 livres)
Poids emball 59,4kg (131livres)
Capacit du rservoir deau 5,3 litres (1,4gallon) jusquau niveau max.
le volume utilisable est de 3,8litres (1,0gallon)
Alimentation lectrique:
Remarque: Un circuit spar (ddi) est requis pour ce strilisateur. Le strilisateur ne doit pas tre
raccord un circuit lectrique reli dautres appareils ou quipements sauf si le circuit a une capacit
pour la charge supplmentaire.
Modles 115 V 115VAC (+/- 10%), 12A, 50/60Hz
Modles 230 V 230VAC (+/- 10%), 6,4A, 50/60Hz
Calibre des fusibles:
115 VAC F1........0,25 A, 250 V, Slo-blo, 0,6 x 3,17 cm (1/4 x 1 1/4)
F2........15 A, 250 V, Fast Acting, 0,6 x 3,17 cm (1/4 x 1 1/4)
230 VAC F1........0,125 A, 250 V, Slo-blo, 5 x 20 mm
F2........8 A, 250 V, Fast Acting, 5 x 20 mm
Pression de la cuve 132C (270F) 186,2kPa (27,1psi)
Rglage de la soupape de scurit 275,8 kPa (40 psi)
mission de chaleur 5000BTU/h en fonctionnement
Certifications ASME Boiler & Pressure Vessel Code,
Section VIII, Division 1.
Numro denregistrement canadien disponible
UL61010-1, 2e dition
IEC 61010-2-040, 1re dition
CAN/CSA C22.2, No. 61010-1, 2e dition
CSA C22.2, No. 61010-2-040-07 Part 2-040, - 1re dition

Franais 44

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rv. A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Spcifications de puret de leau

Tableau des spcifications de puret de leau


AAMI ST-46 (rf.)
Rsidus dvaporation 15mg/l
Silice 2 mg/l
Fer 0,2 mg/l
Cadmium 0,005 mg/l
Plomb 0,05 mg/l
Mtaux lourds autres que
0,1 mg/l
le fer, le cadmium, et le plomb1
Chlorure 3 mg/l
Phosphate 0,5 mg/l
Conductivit ( 20 )2 50s/cm
pH 6,5 8
Apparence Incolore, propre, sans sdiments
Duret 0,1mmol/l (0,585g/gal)

Franais 45

003-2707-99 TP202 20-42-FO-00014 Rv. A1 C2169 Midmark Corporation 2015
Renseignements sur la garantie
Limitation de garantie
Midmark Corporation ( Midmark ) sengage auprs de lacqureur initial rparer ou remplacer
les produits mdicaux locaux et internationaux fabriqus par Midmark (hormis les composants non
garantis en vertu des Exclusions ) qui sont dfectueux au niveau du matriel ou de la qualit
dexcution dans des conditions normales dutilisation et de service. Lobligation de Midmark au
titre de cette garantie est la rparation ou le remplacement des composants concerns, au gr de
Midmark. La prsente garantie limite ne sapplique quaux dfauts signals Midmark durant la
priode de garantie applicable et qui sont avrs aprs examen de Midmark. La prsente garantie
stend au seul acqureur initial dun produit et nest ni transfrable, ni cessible.

PRIODE DE GARANTIE APPLICABLE


La priode de garantie applicable est dun (1) an pour tous les produits et composants couverts par la
garantie, compter de la date de livraison lutilisateur initial.

MISE EN UVRE DU SERVICE DE GARANTIE


Le service de garantie doit tre mis en uvre par Midmark ou un distributeur agr de la ligne de
produits de Midmark pour laquelle le service de garantie est requis. Les demandes ou questions lies
au service de garantie Midmark peuvent tre adresses par courrier lectronique sur www.midmark.
com ou par tlphone au +1-937-526-3662, par fax au 1-800-365-8631 ou par courrier Midmark
Corporation, 60 Vista Drive, Versailles, Ohio 45380.

Lacqureur a lobligation de prendre ses dispositions auprs de Midmark ou de tout revendeur agr
pour mettre en place un service de garantie, service qui est la charge de lacqureur. Lacqureur
est galement dans lobligation de se conformer aux instructions du service de garantie fourni par
Midmark ou son distributeur agr. Lacqureur doit fournir Midmark les renseignements relatifs
lenregistrement de la garantie dans les trente (30) jours conscutifs lachat afin de pouvoir jouir de
la garantie.

EXCLUSIONS
Midmark ne peut tre tenu pour responsable des cas suivants, qui ne sont pas couverts par la
garantie:
(1) les malfaons, dommages ou autres conditions provoques, en tout ou en partie, par une utilisation
abusive ou incorrecte, une ngligence, une modification, un accident, des dommages subis pendant le
transport, une altration ou une demande de rparation ou de remplacement hors dlais;
(2) les produits qui ne sont pas installs, utiliss, nettoys et entretenus correctement conformment
aux guides Installation ou Installation/Fonctionnement de Midmark pour le produit concern;
(3) les produits considrs comme tant de nature consommable;
(4) les accessoires ou pices ntant pas fabriqus par Midmark;
(5) les frais appliqus par quiconque pour des rglages, des rparations, des pices de remplacement,
linstallation ou toute autre tche accomplie sur ou en rapport avec lesdits produits, qui ne sont pas
expressment autoriss au pralable et par crit par Midmark;
(6) les frais dentretien et de nettoyage ordinaires; et
(7) les reprsentations et garanties donnes par toute autre personne ou entit que Midmark.

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Renseignements sur la garantie suite

RECOURS EXCLUSIF; AVIS DE NON-RESPONSABILIT POUR LES DOMMAGES INDIRECTS:


LUNIQUE OBLIGATION DE MIDMARK DANS LE CADRE DE LA PRSENTE GARANTIE EST LA
RPARATION OU LE REMPLACEMENT DES PICES DFECTUEUSES. MIDMARK NE PEUT
TRE TENU POUR RESPONSABLE ET DCLINE PAR LA PRSENTE TOUTE RESPONSABI-
LIT POUR TOUT RETARD OU DOMMAGE DIRECT, PARTICULIER, INDIRECT, ACCIDENTEL,
EXEMPLAIRE OU CONSCUTIF, Y COMPRIS, SANS SY LIMITER, LES DOMMAGES RELATIFS
UNE PERTE DE BNFICE OU DE REVENU, UNE PERTE DUSAGE, UN TEMPS DINDIS-
PONIBILIT, UNE COUVERTURE ET LES SALAIRES, PAIEMENTS ET AVANTAGES SOCIAUX
DEMPLOYS OU DENTREPRENEURS INDPENDANTS.

DNI DAUTORISATION
Aucune personne ou socit nest autorise crer ou approuver dautres obligations ou responsa-
bilits pour Midmark en rapport avec les produits.

DOCUMENT DE GARANTIE
CETTE GARANTIE EST LA SEULE GARANTIE DE MIDMARK ET REMPLACE TOUTES LES
AUTRES GARANTIES EXPLICITES OU IMPLICITES. MIDMARK NACCORDE AUCUNE GA-
RANTIE IMPLICITE DAUCUNE SORTE, Y COMPRIS LES GARANTIES IMPLICITES DE
COMMERCIALISATION OU DADAPTATION POUR UNE UTILISATION PARTICULIRE. CETTE
GARANTIE EST LIMITE LA RPARATION OU AU REMPLACEMENT DE PICES DFEC-
TUEUSES.

RGLES DE PRESCRIPTION
Aucune action ne peut tre porte contre Midmark pour violation de la prsente garantie limite,
dune garantie implicite, le cas chant, ou pour toute autre revendication dcoulant de ou relative
aux produits, plus de quatre-vingt-dix (90) jours aprs expiration de la priode de garantie limite.

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