Soybean Oil

Nonproprietary Names

BP: Refined Soya Oil

JP: Soybean Oil
PhEur: Soya-Bean Oil, Refined
USP: Soybean Oil

Synonyms

Aceite de soja; Calchem IVO-114; Lipex 107; Lipex 200; Shogun CT; soiae oleum
raffinatum; soja bean oil; soyabean oil; soya bean oil.

Chemical Name and CAS Registry Number

Soybean oil [8001-22-7]

Empirical Formula and Molecular Weight

A typical analysis of refined soybean oil indicates the composition of the acids,
present as glycerides, to be: linoleic acid 5057%; linolenic acid 510%; oleic
acid 1726%; palmitic acid 913%; and stearic acid 36%. Other acids are present
in trace quantities.(1)

Structural Formula

See Sections 4 and 8.

Functional Category

Oleaginous vehicle; solvent.

Applications in Pharmaceutical Formulation or

Technology
In pharmaceutical preparations, soybean oil emulsions are primar- ily used as a
fat source in total parenteral nutrition (TPN) regimens.(2) Although other
oils, such as peanut oil, have been used for this purpose, soybean oil is now
preferred because it is associated with fewer adverse reactions. Emulsions
containing soybean oil have also been used as vehicles for the oral and
intravenous administration of drugs;(3,4) drug substances that have been
incorporated into such emulsions include amphotericin,(57) diazepam, retinoids,
(8) vitamins,(9) poorly water-soluble ster- oids,(10,11) fluorocarbons,(12,13)
ibuprofen,(14) and insulin.(15) In addition, soybean oil has been used in the
formulation of many drug delivery systems such as liposomes,(16) microspheres,
(17) dry emulsions,(18) self-emulsifying systems,(19,20) microemulsions,(21,22)

nanoemulsions(23,24) and nanocapsules,(23)

and multiple emulsions.(26)

solid-in-oil suspen- sions,(25)

Soybean oil may also be used in cosmetics and is consumed as an

edible oil. As soybean oil has emollient properties, it is used as a bath additive in
the treatment of dry skin conditions.

Description

The USP 32 describes soybean oil as the refined fixed oil obtained from the seeds of
the soya plant Glycine max Merr. (Fabaceae); if an antoxidant is added, the name
and quantity must be specified on the label. The PhEur 6.2 defines refined
soybean oil as the fatty oil obtained from the seeds of Glycine soja Sieb. and Zucc.
and Glycine max (L.) Merr. (G. hispida (Moench) Maxim.) by extraction and
subsequent refining; it may contain a suitable antioxidant. The PhEur 6.2 also
includes a monograph for hydrogenated soybean oil. See Vegetable Oil,
hydrogenated, type 1.
Soybean oil is a clear, pale-yellow colored, odorless or almost
odorless liquid, with a bland taste that solidifies between

10 and

168C.

Pharmacopeial Specifications

See Table I.

Table I: Pharmacopeial specifications for soybean oil.

Test

22

JP XV

PhEur 6.2

USP 32

0.922

Soybean Oil

68 3

11 Stability and Storage Conditions

Soybean oil is a stable material if protected from atmospheric oxygen.
The formation of undesirable flavors in soybean oil is accelerated by the
presence of 0.01 ppm copper and 0.1 ppm iron, which act as catalysts for oxidation;
this can be minimized by the addition of chelating agents.

Prolonged storage of soybean oil emulsions, particularly at elevated

temperatures, can result in the formation of free fatty acids, with a consequent
reduction in the pH of the emulsion; degradation is minimized at pH 67. However,
soybean oil emulsions are stable at room temperature if stored under nitrogen in
a light-resistant glass container. Plastic containers are permeable to oxygen
and should not be used for long-term storage since oxidative degrada- tion can
occur.
The stability of soybean oil emulsions is considerably influenced by other additives
in a formulation.(2733)
Soybean oil should be stored in a well-filled, airtight, light- resistant container
at a temperature not exceeding 258C.

12

Incompatibilities

Soybean oil emulsions have been reported to be incompatible at

258C with a number of materials including calcium chloride,
calcium gluconate, magnesium chloride, phenytoin sodium, and tetracycline
hydrochloride.(34) Lower concentrations of these materials, or lower storage
temperatures, may result in improved compatibility. The source of the material
may also affect compat- ibility; for example, while one injection from a
particular manufacturer might be incompatible with a fat emulsion, an
injection with the same amount of active drug substance from another
manufacturer might be compatible.
Amphotericin B has been reported to be incompatible with
(35)

Refractive index

Heavy metals
acids

Fatty acid composition

1.475

1.4651.475
40.001% Free fatty

Unsaponifiable matter

41.0%

41.5%

41.0%

soybean oil containing fat emulsions under certain conditions.

Soybean oil emulsions are also incompatible with many other drug substances,
IV infusion solutions, and ions (above certain concentrations).
When plastic syringes are used to store soybean oil emulsion, silicone oil may
be extracted into the emulsion; swelling of the syringe pump also occurs,
resulting in the necessity for increased
(36)

Cottonseed oil

forces to maintain the motion of the plunger.

Peroxide

410.0 or

45.0(a)
Alkaline impurities

40.3%
40.1%(a)

Water

Brassicasterol

(a) In soybean oil intended for parenteral use.

10 Typical Properties
Autoignition temperature 4458C Density
2828C
Freezing point

10 to

Hydroxyl value

48

168C

0.9160.922 g/cm3 at 258C Flash point

Interfacial tension
Refractive index
Solubility

50 mN/m (50 dynes/cm) at 208C.

n25 = 1.4711.475

Practically insoluble in ethanol (95%) and water;

miscible with carbon disulfide, chloroform, ether, and light petroleum.

Surface tension

25 mN/m (25 dynes/cm) at 208C.

Viscosity (dynamic)
172.9 mPa s (172.9 cP) at 08C;
99.7 mPa s (99.7 cP) at 108C;
50.09 mPa s (50.09 cP) at 258C;
28.86 mPa s (28.86 cP) at 408C.

13 Method of Manufacture
Obtained by solvent extraction using petroleum hydrocarbons, or

to a lesser extent by expression using continuous screw-press

operations, of the seeds of either Glycine max (Leguminosae) or Glycine soja
(Leguminosae). The oil is refined, deodorized, and clarified by filtration at about
08C. Any phospholipids or sterols
present are removed by refining with alkali.

14 Safety
Soybean oil is widely used intramuscularly as a drug vehicle or as a component of
emulsions used in parenteral nutrition regimens; it is also consumed as an edible
oil. Generally, soybean oil is regarded as an essentially nontoxic and nonirritant
material. However, serious adverse reactions to soybean oil emulsions
administered parent- erally have been reported. These include cases of
hypersensitivity,(37) CNS reactions,(38) and fat embolism.(39) Interference with the
anticoagulant effect of warfarin has also been reported.(40)

Anaphylactic reactions have also been reported following the consumption of foods
derived from, or containing, soybeans. Recently there has been concern at the
concentration of phytoestro- gens in some soy-derived products. Administration of
soy protein to humans has resulted in significantly decreased serum lipid
concentrations.(41)
In 1999, the UK Medical Devices Agency announced the voluntary withdrawal
of a breast implant that contained soybean oil. The decision was taken because
not enough was known at that

68 4

Soybean Oil

time about the long-term safety and the rate of breakdown of the soybean oil in
the filling and its possible effects on the body.(42)
LD50 (mouse, IV): 22.1 g/kg(43)
LD50 (rat, IV): 16.5 g/kg

15 Handling Precautions
Observe normal precautions appropriate to the circumstances and quantity of
material handled. Spillages of soybean oil are slippery and should be covered
with an inert absorbent material prior to disposal.

16 Regulatory Status
Included in the FDA Inactive Ingredients Database (IV injections, oral capsules,
and topical preparations). Included in nonparenteral (chewable tablets; oral
capsules; oral lozenges; topical bath additives) and parenteral (emulsions for
IV injection or infusion) medicines licensed in the UK. Included in the Canadian
List of Acceptable Non-medicinal Ingredients.

17 Related Substances
Canola oil; corn oil; cottonseed oil; peanut oil; sesame oil;
sunflower oil.

18 Comments
The stability of soybean oil emulsions may be readily disturbed by the addition of
other materials, and formulations containing soybean oil should therefore be
evaluated carefully for their compatibility and stability.
A specification for soybean oil is contained in the Food
Chemicals Codex (FCC).(44)

19

Specific References

1 British Standards Institute. Specification for Crude Vegetable Fats, BS

7207. London: HMSO, 1990.
2 McNiff BL. Clinical use of 10% soybean oil emulsion. Am J Hosp
Pharm 1977; 34: 10801086.
3 Jeppsson R. Effects of barbituric acids using an emulsion form intravenously. Acta
Pharm Suec 1972; 9: 8190.
4 Medina J et al. Use of ultrasound to prepare lipid emulsions of lorazepam
for intravenous injection. Int J Pharm 2001; 216(12): 18.
5 Wasan KM. Amphotericin B-intralipid. Drugs of the Future 1994;
19(3): 225227.
6 Vita E. Intralipid in prophylaxis of amphotericin B nephrotoxicity. Ann
Pharmacother 1994; 28: 11821183.

7 Pascual B et al. Administration of lipid-emulsion versus conventional

amphotericin B in patients with neutropenia. Ann Pharmacother 1995;
29: 11971201.
8 Nankevis R et al. Studies on the intravenous pharmacokinetics of three retinoids
in the rat. Int J Pharm 1994; 101: 249256.
9 Dahl GB et al. Stability of vitamins in soybean oil fat emulsion under conditions
simulating intravenous feeding of neonates and children. J Parenter Enteral Nutr
1994; 18(3): 22342239.
10 Malcolmson C, Lawrence MJ. A comparison of the incorporation of model
steroids into non-ionic micellar and microemulsion systems. J Pharm Pharmacol
1993; 45: 141143.
11 Steroid anaesthetic agents [editorial]. Lancet 1992; 340: 8384.
12 Johnson OL et al. Thermal stability of fluorocarbon emulsions that transport
oxygen. Int J Pharm 1990; 59: 131135.
13 Johnson OL et al. Long-term stability studies of fluorocarbon oxygen
transport emulsions. Int J Pharm 1990; 63: 6572.
14 Rathi LG et al. Intravenous ibuprofen lipid emulsions formulation and
in vitro evaluation. Eur J Parenter Pharm Sci 2007; 12(1): 1721.
15 Morishita M et al. Improving insulin enteral absorption using water-in- oil
emulsion. Int J Pharm 1998; 172(12): 189198.

16 Stricker H, Mu ller H. [The storage stability of dispersions of soybean- lecithin

liposomes.] Pharm Ind 1984; 46: 11751183[in German].
17 Salmero n MD et al. Encapsulation study of 6-methylprednisolone in liquid
microspheres. Drug Dev Ind Pharm 1997; 23(2): 133136.
18 Pedersen GP et al. Solid state characterisation of a dry emulsion: a potential
drug delivery system. Int J Pharm 1998; 171(2): 257270.
19 Krishna G, Sheth BB. A novel self emulsifying parenteral drug delivery system.
PDA J Pharm Sci Technol 1999; 53(4): 168176.
20 Taha EI et al. Response surface methodology for the development of selfnanoemulsified drug delivery system (SNEDDS) of all-trans-retinol acetate. Pharm
Dev Technol 2005; 10(3): 363370.

21 Karasulu HY et al. Controlled release of methotrexate from W/O

microemulsion and its in vitro antitumour activity. Drug Deliv 2007;
14(4): 225233.
22 Hwang SR et al. Phospholipid-based microemulsion formulation of all- transretinoic acid for parenteral administration. Int J Pharm 2004;
276(12): 175183.
23 Santos-Magalha es NS et al. Colloidal carriers for benzathine penicillin
G: nanoemulsions and nanocapsules. Int J Pharm 2000; 208(12): 71
80.
24 Fang JY et al. Lipid nano-submicron emulsions as vehicles for topical flurbiprofen
delivery. Drug Deliv 2004; 11(2): 97105.
25 Piao H et al. Oral delivery of diclofenac sodium using a novel solid-in- oil
suspension. Int J Pharm 2006; 313: 159162.
26 Bokir A, Hayta G. Preparation and evaluation of multiple emulsions water-inoil-in-water (w/o/w) as delivery system for influenza virus antigens. J Drug Target
2004; 12(3): 157164.
27 Takamura A et al. Study of intravenous hyperalimentation: effect of selected
amino acids on the stability of intravenous fat emulsions. J Pharm Sci 1984;
73: 9194.
28 Driscoll DF et al. Practical considerations regarding the use of total nutrient
admixtures. Am J Hosp Pharm 1986; 43: 416419.
29 Washington C. The stability of intravenous fat emulsions in total
parenteral nutrition mixtures. Int J Pharm 1990; 66: 121.
30 Manning RJ, Washington C. Chemical stability of total parenteral nutrition
mixtures. Int J Pharm 1992; 81: 120.
31 Jumaa M, Mu ller BW. The effect of oil components and homogenisa- tion
conditions on the physicochemical properties and stability of parenteral fat
emulsions. Int J Pharm 1998; 163(12): 8189.
32 Jumaa M, Mu ller BW. The stabilisation of parenteral fat emulsion using nonionic ABA copolymer surfactant. Int J Pharm 1998; 174(12): 29
37.

33 Warisnoicharoen W et al. Non-ionic oil-in-water microemulsions: the effects of

oil type on phase behaviour. Int J Pharm 2000; 198(1): 727.
34 Trissel LA. Handbook on Injectable Drugs, 9th edn. Bethesda, MD: American
Society of Hospital Pharmacists, 1996; 435447.
35 Trissel LA. Amphotericin B does not mix with fat emulsion [letter]. Am J Health
Syst Pharm 1995; 52: 14631464.
36 Capes DF et al. The effect on syringe performance of fluid storage and
repeated use: implications for syringe pumps. PDA J Pharm Sci Technol
1996; 50(JanFeb): 4050.
37 Hiyama DT et al. Hypersensitivity following lipid emulsion infusion in an adult
patient. J Parenter Enteral Nutr 1989; 13: 318320.
38 Jellinek EH. Dangers of intravenous fat infusions [letter]. Lancet 1976;
ii: 967.
39 Estebe JP, Malledant Y. Fat embolism after lipid emulsion infusion
[letter]. Lancet 1991; 337: 673.
40 Lutomski DM et al. Warfarin resistance associated with intravenous lipid
administration. J Parent Enteral Nutr 1987; 11(3): 316318.
41 Anderson JW et al. Meta-analysis of the effects of soy protein intake on serum
lipids. N Engl J Med 1995; 333(5): 276282.
42 Bradbury J. Breast implants containing soy-bean oil withdrawn in UK [news].
Lancet 1999; 353: 903.
43 Sweet DV, ed. Registry of Toxic Effects of Chemical Substances.
Cincinnati: US Department of Health, 1987; 4454.
44 Food Chemicals Codex, 6th edn.

Bethesda, MD: United States

Pharmacopeia, 2008; 921.

20 General References
Benita S, Levy MY. Submicron emulsions as colloidal drug carriers for
intravenous administration: comprehensive physicochemical character- ization. J
Pharm Sci 1993; 82: 10691079.

Delaveau P, Hotellier F. [Oils of pharmaceutical, dietetic, and cosmetic interest,

part I: maize, soybean, sunflower.] Ann Pharm Fr 1971; 29:
399412[in French].

Starch

68 5

Mirtallo JM, Oh T. A key to the literature of total parenteral nutrition:

update 1987. Drug Intell Clin Pharm 1987; 21: 594606.
Smolinske SC. Handbook of Food, Drug, and Cosmetic Excipients. Boca
Raton: FL: CRC Press, 1992; 383385.
Wolf WJ. Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology., vol. 21: , 3rd edn. New
York: Wiley-Interscience, 1981; 417442.

21 Author
CG Cable.

22 Date of Revision
20 February 2009.

TerjemahanMatikan terjemahan instan

Minyak kedelai
S
1 Nama Nonproprietary
BP: Refined Soya Oil
JP: Minyak Kedelai
PhEur: Soya-Bean Oil, dimurnikan
USP: Minyak Kedelai
2 Sinonim
Aceite de soja; Calchem IVO-114; Lipex 107; Lipex 200; Shogun CT; soiae oleum raffinatum;
soja minyak kacang; minyak kedelai; minyak kacang kedelai.
3 Nama Kimia dan Nomor CAS
minyak kedelai [8001-22-7]
4 Formula empiris dan Berat Molekul
Sebuah analisis khas minyak kedelai olahan menunjukkan komposisi asam, hadir sebagai
gliserida, menjadi: asam linoleat 50-57%; asam linolenat 5-10%; asam oleat 17-26%; asam
palmitat 9-13%; dan asam stearat 3-6%. asam lain yang hadir dalam jumlah jejak. (1)

5 Formula Struktural
Lihat Bagian 4 dan 8.
6 Fungsional Kategori
kendaraan oleaginous; pelarut.
7 Aplikasi di Farmasi Formulasi atau
Teknologi
Dalam sediaan farmasi, emulsi minyak kedelai yang primar- ily digunakan sebagai sumber lemak
total nutrisi parenteral (TPN) rejimen. (2) Meskipun minyak lainnya, seperti minyak kacang,
telah digunakan untuk tujuan ini, minyak kedelai sekarang lebih disukai karena hal ini terkait
dengan efek samping yang lebih sedikit. Emulsi yang mengandung minyak kedelai juga telah
digunakan sebagai kendaraan untuk pemberian oral dan intravena obat; (3,4) zat obat yang telah
dimasukkan ke dalam emulsi tersebut termasuk amfoterisin, (5-7) diazepam, retinoid, (8)
vitamin, (9) buruk yang larut dalam air oids ster-, (10,11) fluorocarbons, (12,13) ibuprofen, (14)

dan insulin. (15) Selain itu, minyak kedelai telah digunakan dalam perumusan banyak sistem
pengiriman obat seperti liposom, (16) mikrosfer, (17) emulsi kering, (18) sistem self-pengemulsi,
(19,20) mikroemulsi, (21,22)

nanoemulsions (23,24) dan nanocapsules, (23) yang solid dalam minyak dimensi-disuspensi,
(25) dan beberapa emulsi. (26)
Minyak kedelai juga dapat digunakan dalam kosmetik dan dikonsumsi sebagai
minyak nabati. Minyak kedelai memiliki sifat emolien, digunakan sebagai aditif mandi dalam
pengobatan kondisi kulit kering.
8 Keterangan
USP 32 menggambarkan minyak kedelai sebagai minyak tetap halus diperoleh dari biji tanaman
kedelai Glycine max Merr. (Fabaceae); jika antoxidant ditambahkan, nama dan kuantitas harus
ditentukan pada label. The PhEur 6.2 mendefinisikan minyak kedelai olahan seperti minyak
lemak yang diperoleh dari biji Glycine soja Sieb. dan Zucc. dan Glycine max (L.) Merr. (G.
hispida (Moench) Maxim.) Dengan ekstraksi dan pemurnian selanjutnya; mungkin mengandung
antioksidan yang sesuai. The PhEur 6.2 juga mencakup monografi untuk minyak kedelai
terhidrogenasi. Lihat Minyak Sayur, terhidrogenasi, tipe 1.
minyak kedelai adalah jelas, berwarna pucat-kuning, tidak berbau atau hampir
cair tidak berbau, dengan rasa hambar yang membeku antara 10 dan
168C.
9 Pharmacopeial Spesifikasi
Lihat Tabel I.
Tabel I: spesifikasi Pharmacopeial untuk minyak kedelai.
Uji JP XV PhEur 6.2 USP 32
22 0.922
Minyak Kedelai 68 3
11 Stabilitas dan Penyimpanan Kondisi
minyak kedelai adalah bahan yang stabil jika terlindung dari oksigen atmosfer.
Pembentukan rasa yang tidak diinginkan dalam minyak kedelai dipercepat oleh kehadiran 0,01
ppm tembaga dan 0,1 ppm besi, yang bertindak sebagai katalis untuk oksidasi; ini dapat
diminimalkan dengan penambahan agen chelating.
penyimpanan lama emulsi minyak kedelai, terutama pada suhu tinggi, dapat mengakibatkan
pembentukan asam lemak bebas, dengan penurunan konsekuen dalam pH emulsi; degradasi

diminimalkan pada pH 6-7. Namun, emulsi minyak kedelai stabil pada suhu kamar jika disimpan
di bawah nitrogen dalam wadah kaca lampu-tahan. wadah plastik yang permeabel terhadap
oksigen dan tidak boleh digunakan untuk penyimpanan jangka panjang sejak oksidatif degradasi
dapat terjadi.
Stabilitas emulsi minyak kedelai sangat dipengaruhi oleh aditif lainnya dalam formulasi. (27-33)
minyak kedelai harus disimpan dalam, kedap udara, wadah tahan cahaya-baik diisi pada suhu
yang tidak melebihi 258C.
12 Inkompatibilitas
emulsi minyak kedelai telah dilaporkan tidak sesuai dengan
258C dengan sejumlah bahan termasuk kalsium klorida,
kalsium glukonat, magnesium klorida, fenitoin natrium, dan hidroklorida tetrasiklin. (34)
konsentrasi rendah dari bahan-bahan ini, atau suhu penyimpanan yang lebih rendah, dapat
mengakibatkan peningkatan kompatibilitas. Sumber bahan juga dapat mempengaruhi azas
compat-; misalnya, sementara satu suntikan dari produsen tertentu mungkin tidak sesuai dengan
emulsi lemak, suntikan dengan jumlah yang sama dari bahan obat aktif dari produsen lain
mungkin kompatibel.
Amfoterisin B telah dilaporkan tidak sesuai dengan
(35)
indeks bias - 1,475 1,465-1,475
logam berat - - 40,001% asam lemak bebas - -
komposisi asam lemak -

Hal Unsaponifiable 41,0% 41,5% 41,0%

minyak kedelai yang mengandung emulsi lemak di bawah kondisi tertentu.
emulsi minyak kedelai juga kompatibel dengan banyak zat lain obat, cairan infus IV, dan ion (di
atas konsentrasi tertentu).
Ketika jarum suntik plastik yang digunakan untuk menyimpan emulsi minyak kedelai, minyak
silikon dapat diekstraksi ke dalam emulsi; pembengkakan pompa jarum suntik juga terjadi,
sehingga kebutuhan untuk peningkatan
(36)
Kapas minyak - -
kekuatan untuk mempertahankan gerakan plunger.
Peroksida - 410,0 atau
45.0 (a)
kotoran Alkaline - - brasikasterol - 40,3% - Air - 40,1% (a) (A) Dalam minyak kedelai ditujukan untuk penggunaan parenteral.

10 Properti Khas
Sifat peledak 4458C Densitas 0,916-0,922 g / cm3 pada 258C Titik nyala 2828C
Pembekuan titik 10 ke 168C
hidroksil 4-8
tegangan antar muka 50 mN / m (50 dyne / cm) di 208C.
indeks bias N25 = 1,471-1,475
Kelarutan Praktis tidak larut dalam etanol (95%) dan air;
larut dengan karbon disulfida, kloroform, eter, dan minyak bumi ringan.
tegangan permukaan 25 mN / m (25 dyne / cm) di 208C.
Viskositas (dinamis)
172,9 MPa s (172,9 cP) di 08C;
99,7 MPa s (99,7 cP) di 108C;
50,09 MPa s (50,09 cP) di 258C;
28,86 MPa s (28,86 cP) di 408C.
13 Metode Industri
Diperoleh dengan ekstraksi pelarut menggunakan hidrokarbon minyak bumi, atau S
pada tingkat lebih rendah dengan ekspresi menggunakan kontinyu screw-tekan
operasi, dari benih baik Glycine max (Leguminosae) atau Glycine soja (Leguminosae). minyak
halus, deodorized, dan diklarifikasi dengan penyaringan sekitar 08C. Setiap fosfolipid atau sterol
hadir dihapus dengan menyempurnakan dengan alkali.
14 Keselamatan
minyak kedelai banyak digunakan intramuskular sebagai kendaraan obat atau sebagai komponen
dari emulsi yang digunakan dalam rejimen nutrisi parenteral; itu juga dikonsumsi sebagai
minyak nabati. Umumnya, minyak kedelai dianggap sebagai bahan dasarnya tidak beracun dan
nonirritant. Namun, efek samping yang serius untuk emulsi minyak kedelai diberikan orangtua
erally telah dilaporkan. Ini termasuk kasus hypersensitivity, (37) reaksi CNS, (38) dan lemak emboli. (39) Interferensi dengan efek antikoagulan dari
warfarin juga telah dilaporkan. (40)
reaksi anafilaksis juga telah dilaporkan setelah konsumsi makanan yang berasal dari, atau
mengandung, kedelai. Baru-baru ini ada kekhawatiran pada konsentrasi gens phytoestro- di
beberapa produk kedelai yang diturunkan. Administrasi protein kedelai manusia telah
mengakibatkan signifikan penurunan konsentrasi lipid serum. (41)
Pada tahun 1999, Inggris Alat Kesehatan Badan mengumumkan penarikan sukarela dari implan
payudara yang berisi minyak kedelai. Keputusan itu diambil karena tidak cukup dikenal pada
saat itu
Minyak 68 4 Kedelai
waktu tentang keamanan jangka panjang dan tingkat kerusakan pada minyak kedelai dalam
mengisi dan efek yang mungkin pada tubuh. (42)

LD50 (mouse, IV): 22,1 g / kg (43)

LD50 (tikus, IV): 16,5 g / kg
15 Tindakan Penanganan
Perhatikan tindakan pencegahan yang normal sesuai dengan keadaan dan kuantitas bahan
ditangani. Tumpahan minyak kedelai yang licin dan harus ditutup dengan bahan penyerap
lembam sebelum dibuang.
16 Status Regulatory
Termasuk dalam FDA aktif Bahan Database (suntikan IV, kapsul oral, dan persiapan topikal).
Termasuk dalam nonparenteral (tablet kunyah, kapsul oral, tablet hisap lisan; topikal mandi
aditif) dan parenteral (emulsi untuk injeksi IV atau infus) obat berlisensi di Inggris. Termasuk
dalam Daftar Kanada Bahan Non-obat yang dapat diterima.
17 Zat Terkait
Minyak canola; minyak jagung; minyak biji kapas; minyak kacang; minyak wijen;
minyak bunga matahari.
18 Komentar
Stabilitas emulsi minyak kedelai dapat mudah terganggu oleh penambahan bahan lain, dan
formulasi yang mengandung minyak kedelai karenanya harus dievaluasi secara hati-hati untuk
kompatibilitas dan stabilitas mereka.
Sebuah spesifikasi untuk minyak kedelai yang terkandung dalam makanan tersebut
Chemicals Codex (FCC). (44)
19 Referensi Tertentu
1 British Standards Institute. Spesifikasi Lemak Nabati mentah, BS
7207. London: HMSO, 1990.
2 McNiff BL. penggunaan klinis dari 10% emulsi minyak kedelai. Am J Hosp
Pharm 1977; 34: 1080-1086.
3 Jeppsson R. Pengaruh asam barbiturat menggunakan bentuk emulsi intravena. Acta Pharm
Suec 1972; 9: 81-90.
4 Medina J et al. Penggunaan USG untuk mempersiapkan emulsi lipid dari lorazepam untuk
injeksi intravena. Int J Pharm 2001; 216 (1-2): 1-8.
5 Wasan KM. Amfoterisin B-intralipid. Obat Masa Depan 1994;
19 (3): 225-227.
6 Vita E. Intralipid di profilaksis amfoterisin B nefrotoksisitas. Ann
Pharmacother 1994; 28: 1182-1183.
7 Pascual B et al. Administrasi lipid-emulsi terhadap amfoterisin B konvensional pada pasien
dengan neutropenia. Ann Pharmacother 1995;
29: 1197-1201.

8 Nankevis R et al. Studi pada farmakokinetik intravena tiga retinoid pada tikus. Int J Pharm
1994; 101: 249-256.
9 Dahl GB et al. Stabilitas vitamin dalam kedelai emulsi lemak minyak di bawah kondisi
simulasi infus neonatus dan anak-anak. J Parenter Enteral Nutr 1994; 18 (3): 2234-2239.
10 Malcolmson C, Lawrence MJ. Perbandingan penggabungan model steroid ke dalam non-ionik
misel dan mikroemulsi sistem. J Pharm Pharmacol 1993; 45: 141-143.
11 agen anestesi steroid [editorial]. Lancet 1992; 340: 83-84.
12 Johnson OL et al. stabilitas termal emulsi fluorocarbon yang mengangkut oksigen. Int J
Pharm 1990; 59: 131-135.
13 Johnson OL et al. Studi stabilitas jangka panjang dari fluorocarbon oksigen
emulsi transportasi. Int J Pharm 1990; 63: 65-72.
14 Rathi LG et al. Intravena emulsi lipid ibuprofen - formulasi dan
dalam evaluasi vitro. Eur J Parenter Pharm Sci 2007; 12 (1): 17-21.
15 Morishita M et al. Meningkatkan insulin penyerapan enteral menggunakan emulsi minyak airin. Int J Pharm 1998; 172 (1-2): 189-198.
16 Stricker H, MU ller H. [Stabilitas penyimpanan dispersi liposom lesitin soybean-.] Pharm Ind
1984; 46: 1175-1183 [dalam bahasa Jerman].
17 Salmero' n MD et al. Studi enkapsulasi 6-methylprednisolone di mikrosfer cair. Obat Dev Ind
Pharm 1997; 23 (2): 133-136.
18 Pedersen GP et al. Padat karakterisasi keadaan emulsi kering: sistem pengiriman obat
potensial. Int J Pharm 1998; 171 (2): 257-270.
19 Krishna G, Sheth BB. Sebuah pengemulsi diri sistem pengiriman obat parenteral baru. PDA J
Pharm Sci Technol 1999; 53 (4): 168-176.
20 Taha EI et al. metodologi respon permukaan untuk pengembangan sistem pengiriman obat
diri nanoemulsified (SNEDDS) dari semua-trans-retinol asetat. Pharm Dev Technol 2005; 10 (3):
363-370.
21 Karasulu HY et al. Dikontrol rilis methotrexate dari W / O
mikroemulsi dan in vitro aktivitas antitumor nya. Deliv obat 2007;
14 (4): 225-233.
22 Hwang SR et al. formulasi mikroemulsi berbasis fosfolipid dari semua-trans-retinoic acid
untuk pemberian parenteral. Int J Pharm 2004;
276 (1-2): 175-183.
23 Santos-Magalha~ es NS et al. Operator-operator koloid untuk benzatin penisilin
G: nanoemulsions dan nanocapsules. Int J Pharm 2000; 208 (1-2): 7180.
24 Fang JY et al. Lipid emulsi nano-submikron sebagai kendaraan untuk pengiriman flurbiprofen
topikal. Deliv obat 2004; 11 (2): 97-105.
25 Piao H et al. pengiriman oral natrium diklofenak menggunakan suspensi minyak padat-in
baru. Int J Pharm 2006; 313: 159-162.
26 Bokir A, Hayta G. Persiapan dan evaluasi beberapa emulsi air dalam minyak dalam air (w /
o / w) sebagai sistem pengiriman untuk antigen virus influenza. J Obat Sasaran 2004; 12 (3):
157-164.
27 Takamura A et al. Studi hiperalimentasi intravena: efek asam amino dipilih pada stabilitas
emulsi lemak intravena. J Pharm Sci 1984; 73: 91-94.
28 Driscoll DF et al. pertimbangan praktis mengenai penggunaan total admixtures nutrisi. Am J

Hosp Pharm 1986; 43: 416-419.

29 Washington C. Stabilitas emulsi lemak intravena total campuran nutrisi parenteral. Int J
Pharm 1990; 66: 1-21.
30 Manning RJ, stabilitas Washington C. Kimia total campuran nutrisi parenteral. Int J Pharm
1992; 81: 1-20.
31 Jumaa M, MU ller BW. Pengaruh komponen minyak dan kondisi tion homogenisa- pada sifat
fisikokimia dan stabilitas emulsi lemak parenteral. Int J Pharm 1998; 163 (1-2): 81-89.
32 Jumaa M, MU ller BW. Stabilisasi emulsi lemak parenteral menggunakan non-ionik ABA
kopolimer surfaktan. Int J Pharm 1998; 174 (1-2): 2937.
33 Warisnoicharoen W et al. Non-ionik minyak dalam air mikroemulsi: efek dari jenis minyak
pada perilaku fase. Int J Pharm 2000; 198 (1): 7-27.
34 Trissel LA. Buku Panduan tentang Suntik Narkoba, edn 9. Bethesda, MD: American Society
of Hospital Apoteker, 1996; 435-447.
35 Trissel LA. Amfoterisin B tidak bercampur dengan emulsi lemak [surat]. Am J Kesehatan
Syst Pharm 1995; 52: 1463-1464.
36 Capes DF et al. Efek pada kinerja jarum suntik penyimpanan cairan dan penggunaan
berulang: implikasi untuk pompa jarum suntik. PDA J Pharm Sci Technol
1996; 50 (Jan-Februari): 40-50.
37 Hiyama DT et al. Hipersensitivitas berikut infus emulsi lemak pada pasien dewasa. J Parenter
Enteral Nutr 1989; 13: 318-320.
38 Jellinek EH. Bahaya infus lemak intravena [surat]. Lancet 1976;
ii: 967.
39 Estebe JP, Malledant Y. Fat emboli setelah infus emulsi lemak
[surat]. Lancet 1991; 337: 673.
40 Lutomski DM et al. resistensi warfarin terkait dengan administrasi lipid intravena. J Induk
Enteral Nutr 1987; 11 (3): 316-318.
41 Anderson JW et al. Meta-analisis dari efek asupan protein kedelai pada lipid serum. N Engl J
Med 1995; 333 (5): 276-282.
42 implan payudara Bradbury J. mengandung minyak kedelai-kacang ditarik di Inggris [berita].
Lancet 1999; 353: 903.
43 Manis DV, ed. Rtecs.
Cincinnati: US Department of Health, 1987; 4454.
44 Makanan Chemicals Codex, edn 6. Bethesda, MD: Amerika Serikat
Farmakope, 2008; 921.
20 Referensi Umum
Benita S, Levy MY. emulsi submikron sebagai pembawa obat koloid untuk pemberian intravena:
fisikokimia komprehensif karakter-isasi. J Pharm Sci 1993; 82: 1069-1079.
Delaveau P, Hotellier F. [Minyak farmasi, diet, dan bunga kosmetik, bagian I:. Jagung, kedelai,
bunga matahari] Ann Pharm Fr 1971; 29:
399-412 [dalam bahasa Prancis].
Pati 68 5

Mirtallo JM, Oh T. Kunci literatur dari total nutrisi parenteral:

memperbarui 1987. Obat Intell Clin Pharm 1987; 21: 594-606.
Smolinske SC. Handbook of Food, Obat, dan Kosmetik eksipien. Boca
Raton: FL: CRC Press, 1992; 383-385.
Serigala WJ. Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology., Vol. 21:, 3 edn. New York:
Wiley-Interscience, 1981; 417-442.
21 Penulis
CG kabel.
22 Tanggal Revisi
20 Februari 2009.