UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
肝癌組織における肝炎ウイルスの解析ついての研究

英語
Analysis of hepatitis viruses in the liver cancer tissues

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肝癌組織中の肝炎ウイルス多様性の研究

英語
Variation of hepatitis virused in the liver cancer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肝癌組織における肝炎ウイルスの解析ついての研究

英語
Analysis of hepatitis viruses in the liver cancer tissues

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肝癌組織中の肝炎ウイルス多様性の研究

英語
Variation of hepatitis virused in the liver cancer

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肝細胞癌

英語
Hepatocellular carcinoma

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
肝細胞癌患者においてHBs抗原陽性患者におけるB型肝炎ウイルスの多様性を検証するとともに、潜在性感染患者（HBs抗原陰性/HBc抗体陽性）における肝細胞癌患者組織中のB型肝炎ウイルス多様性との比較検討を行い、発癌に関わるウイルス学的変異の解明を行うもの

英語
To examine the specific mutation/variation/region in HBV genome in relation to hepatocarcinogenesis, the difference of HBV quasispecies between HBs antigen positive HCC and occult HBV infected HCC will be analysed.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
次世代シークエンサーにより肝発癌におけるHBVのウイルス変異や多様性を検索する

英語
Analysis of HBV mutation and quasispecies using next-generation sequencer

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
HBs抗原陽性肝細胞癌と潜在性HBV感染肝細胞癌においてHBVウイルス多様性が存在する領域の抽出

英語
To be clarify the specific mutation/region in relation to hepatocarcinogenesis in HBs antigen positive HCC and OBI-related HCC

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
肝細胞癌にて手術を受けた患者

英語
Patients who HCC was surgically resected.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究への参加を拒否された患者

英語
Paitents who rejected in this study.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	矢野　嘉彦

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoshihiko Yano

所属組織/Organization

日本語
神戸大学大学院医学研究科

英語
Kobe University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Gastroenterology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7-5-1

英語
7-5-1 Chuo-ku, Kusunoki-cho, Kobe 650-0017

電話/TEL

078-382-6305

Email/Email

[email protected]

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	矢野　嘉彦

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoshihiko Yano

組織名/Organization

日本語
神戸大学大学院医学研究科

英語
Kobe University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Gastroenterology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7-5-1

英語
7-5-1 Chuo-ku, Kusunoki-cho, Kobe 650-0017

電話/TEL

078-382-6305

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

[email protected]

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kobe University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
神戸大学大学院医学研究科

部署名/Department

日本語
消化器内科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Kobe University Graduate School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
神戸大学大学院医学研究科

組織名/Division

日本語
消化器内科

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

12

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

10

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

10

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
血液検査所見、組織学的線維化、併存疾患の有無の評価も併せて行う

英語
Blood examination, histological fibrosis, medical history will be included for analysis.

登録日時/Registered date

2017

年

11

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

11

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000034382

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