Кагоцел

Материал из Википедии — свободной энциклопедии
Текущая версия страницы пока не проверялась опытными участниками и может значительно отличаться от версии, проверенной 26 декабря 2023 года; проверки требуют 12 правок.
Перейти к навигации Перейти к поиску
Кагоцел
Изображение химической структуры
Состав
Классификация
Фармакол. группа противовирусное средство
Лекарственные формы
таблетки
Способы введения
перорально

«Кагоце́л» (лат. Kagocel) — лекарственный препарат с недоказанной эффективностью[1] производства российской компании «Ниармедик плюс»[2].

По заявлению производителя, относится к группе «индукторов интерферона». Основное вещество в составе кагоцела — сополимер госсипола (один из пигментов хлопчатника, природного полифенола, токсичного в свободном виде) с карбоксиметилцеллюлозой[3].

Кагоцел не зарегистрирован в США и Западной Европе[4][5][6][7].

По данным представителей Формулярного комитета РАМН (ныне Отделение медицинских наук РАН) и Общества специалистов доказательной медицины, препарат не проходил строгой проверки, его эффективность для лечения чего-либо не доказана[8][9][10][11].

По заявлению директора компании «Ниармедик»[6][12]:

Мы взяли целлюлозу, это полимер из хлопка, взяли ещё определённое вещество, получаемое из хлопка, его соединили с целлюлозой, получили полимер. Он и называется «Кагоцелом»

В России кагоцел включался в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», например, в 2010[12], 2020[13], 2022[14] и 2023[15][16] году.

Общее описание

[править | править код]

Кагоцел — полимер молекулярной массой 120—130 кДа, соединение карбоксиметилцеллюлозы и госсипола, содержание которого в полимере не более 3 %[17].

Физические свойства

При нормальных условиях кагоцел представляет собой гигроскопичный порошок аморфной структуры, запаха не имеет, его цвет — от кремового до коричневого[17].

Фармакопея

Кагоцел отсутствует в мировой фармакопее («в ведущих фармакопеях мира не описан»)[17].

Кагоцел входит в группу препаратов «индукторы интерферона», или «интерфероногены»[18]. Такая группа препаратов отсутствует в США и Европе[19].

История

[править | править код]

Препарат разработан в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи РАМН под руководством академика Ершова Ф. И. и Нестеренко В. Г. В 2003 году препарат был зарегистрирован под названием «Кагоцел» (Kagocel).

В 2005 году компанией ООО «Ниармедик плюс» было налажено производство и дистрибуция «Кагоцела» как безрецептурного препарата[12].

Осенью 2011 года было объявлено о планах «Роснано» и «Ниармедик плюс» создать и запустить к концу 2013 г. в Обнинске предприятие полного цикла по выпуску кагоцела и других лекарственных препаратов[20]. Общий бюджет проекта оценивали в более чем 4 млрд рублей, включая софинансирование со стороны «Роснано» в объёме 1,2 млрд рублей[21]. «Ниармедик плюс» внесла в проект свою интеллектуальную собственность: товарные знаки «Кагоцел», изобретение «Противоинфекционный фармацевтический препарат», изобретение «натриевая соль», изобретение «Применение производных целлюлозы». Каждый товарный знак и изобретение были оценены в 511 млн рублей[22][нет в источнике]. Однако, уже в декабре 2013 года «Роснано» продало за 2,3 млрд рублей свою долю в компании «Ниармедик фарма», поскольку у неё не появилось других препаратов, получивших столь же высокую рекламную поддержку[23].

В 2015 году в Обнинске открылся фармацевтический завод «Ниармедик фарма»[24].

Попытка включения «Кагоцела» в АТХ

[править | править код]

В сообщении WHO International Working Group for Drug Statistics Methodology на сайте WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology Norwegian Institute of Public Health от 28.11.2017 г.[25] «Кагоцелу» был присвоен новый код Анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ) J05AX22 Kagocel[26]. Напротив строки J05AX22 стоит пометка «Final», что означает, что решение о включении «Кагоцела» в АТХ в 2019 году было окончательным. На сайте ВОЗ также имеется документ, где говорится, что решение о присвоении кода J05AX22 Кагоцелу окончательное и что он будет включён в АТХ в январе 2019 года[27]. Однако в сообщении WHO International Working Group for Drug Statistics Methodology от 21.11.2018 г., в котором приводится общий список включаемых в 2019 г в АТХ кодов, и код J05AX22, и «Кагоцел» отсутствуют[26][28].

В германской классификации «AKT» (нем. Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikation mit Tagesdosen — Анатомически-терапевтически-химическая классификация с суточной дозой) Кагоцелу присвоен код J05AX22[29].

Маркетинг

[править | править код]

Активный маркетинг препарата кагоцел был отмечен рядом российских премий в области рекламы[6][30].

В 2015 году Павел Воробьёв заявил, что от имени предприятия-изготовителя было разослано письмо за подписью руководства компании, в котором содержится угроза судебного преследования любого, кто публично выскажет сомнение в эффективности препарата[31]. В 2020 году ООО «Ниармедик Фарма» направило в суд иск о защите деловой репутации в ответ на публикацию в СМИ, где кагоцел критиковался среди прочих российских препаратов[32][33]. Суд принял решение частично удовлетворить исковые требования компании и обязать удалить из публикации заявления о том, что «кагоцел» первоначально был противозачаточным средством, а его употребление может вызвать мужское бесплодие[34].

Специалист по фармацевтическому маркетингу директор российского отделения Cegedim Strategic Data[англ.] Давид Мелик-Гусейнов высказался по поводу кагоцела, что неправильно, когда одна и та же компания и разрабатывает препарат, и проводит его клинические испытания в собственном учреждении, и сама выпускает в продажу, и что такая практика не должна существовать[35]. Однако с тех пор исследования кагоцела проводились и независимыми инстанциями, в том числе в других странах[36].

Объёмы продаж кагоцела в 2012 году оценивались в 2,64 миллиарда рублей[12], в том году его продажи выросли на 125,4 % и он поднялся на 18 место в рейтинге самых продаваемых аптечных препаратов[2], и в 6,7 миллиарда рублей в 2018 году, тогда он был на 4 месте[37]. Отмечается крайне активный маркетинг препарата, как среди населения, так и среди медицинского персонала[23]. Согласно расследованию Ивана Голунова, продвижением препарата занималась Татьяна Голикова во время нахождения на должности министра здравоохранения Российской Федерации[12].

Фармакологические свойства

[править | править код]

Механизм действия

[править | править код]

До настоящего времени[когда?] не были проведены исследования, достоверно подтверждающие механизм действия препарата.[источник не указан 807 дней]

Производитель заявил, что основной механизм действия кагоцела — стимулирование выработки в организме «позднего интерферона»[17].

Точный механизм, которым кагоцел мог бы влиять на выработку интерферонов, неизвестен[38].

В лабораторных экспериментах (in vitro) доказана способность кагоцела повышать выработку интерферонов, но заявленная производителем связь между такой выработкой интерферонов и защитой организма от вирусов не имеет клинического подтверждения[39].

Фармакокинетика

[править | править код]

До 2016 г. научные данные о метаболизме кагоцела отсутствовали[4] Затем появились публикации о безопасности в имитационных средах.[40] Сведения о фармакокинетике были добавлены в инструкцию препарата образца 2020 года, вошедшую в справочник Видаль 2021 года.[41]

Эффективность и клинические испытания

[править | править код]

Клинические доказательства эффективности Кагоцела до 2016 года казались недостаточными ввиду малой выборки[39]. Затем проведены исследования на многотысячных когортах участников[36][42].

Производитель заявляет, что «Кагоцел» эффективен даже при запоздалом лечении (через 72 ч и позже), приводя данные клинических испытаний: международное открытое проспективное наблюдательное исследование включало 18'946 пациентов (в том числе контрольную группу) в возрасте 18–93 лет с клинически установленным диагнозом ОРВИ или гриппа[43]. При этом двумя годами ранее профессор Павел Воробьёв заявил, что подобные утверждения противоречат научной точке зрения относительно течения вирусных заболеваний[44].

Результаты клинических испытаний кагоцела публиковались только в российской медицинской литературе[12]

Исследования кагоцела относятся к группе «С» российского стандарта, что означает невысокую достоверность. На низкое качество этих исследований также указывает то, что в них не выявлены никакие побочные действия, тогда как в строгих исследованиях побочное действие выявляется даже у плацебо[4].

Первые клинические испытания кагоцела проводились в 2000—2003 годах в НИИ гриппа РАМН (С.-Петербург), НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского РАМН (Москва)[45], Военно-медицинской академии им. С. М. Кирова (С.-Петербург)[46]. В исследованиях приняли участие 1100 пациентов. Были проведены рандомизированные слепые плацебо-контролируемые многоцентровые исследования терапевтической эффективности препарата[46]. Однако эти исследования проведены без соблюдения современных норм и на недостаточной выборке для создания достоверного вывода (при исследовании на детях были три группы всего по 50—60 человек). Также эти исследования подвергались критике за нарушение законодательства относительно исследования на военнослужащих и лицах с психическими заболеваниями[47].

Заместитель председателя формулярного комитета РАМН Павел Воробьёв в 2015 г. утверждал:[44]

… те исследования, которые проводились, малочисленны и недостаточны для качественной оценки эффективности, а значит, его эффект не доказан с научной точки зрения, равно как до сих пор не доказана его безопасность.

В 2016 году в проспективном рандомизированном сравнительном исследовании эффективности использования в педиатрии кагоцела и эргоферона (в составе комплексной терапии из 3–8 препаратов) для лечения острых респираторных инфекций был сделан вывод об эффективности добавления в терапию обоих препаратов, но с преимуществом эргоферона — гомеопатического препарата, не имеющего в своём составе действующего вещества[48]. Однако это исследование не являлось слепым; а назначенная каждому пациенту терапия отличалась не только исследуемой парой препаратов, но и другими — неназванными, но также влиявшими на выздоровление при неуказанной, но переменной дозировке. Кроме того, отсутствие контрольной группы не даёт возможность сравнить результат терапии с естественным выздоровлением.

По словам Александра Хаджидиса, главного клинического фармаколога Петербурга, существующие на начало 2020 года исследования кагоцела малочисленны, и их «нельзя назвать корректными»[19]. Хаджидис также утверждает, что кагоцел (коммерческое название) и госсипол (международное непатентованное наименование) это одно вещество, противореча описанию производителя.

Применение

[править | править код]

В России кагоцел применяется при лечении гриппа и других ОРВИ, при герпесе[17].

В 2009 году кагоцел в комбинации с арбидолом предлагался в качестве одного из средств лечения взрослых (кроме беременных женщин) больных среднетяжёлыми и тяжёлыми формами гриппа, вызванного вирусом типа А/H1N1 в письме Минздравсоцразвития РФ с временными методическими рекомендациями для профилактики и лечения данного типа гриппа[49].

Применение в международной медицине

[править | править код]

В США и Западной Европе кагоцел не применяется[6]. Препарат отсутствует в списках лекарственных препаратов Всемирной организации здравоохранения.

Побочные действия

[править | править код]

Побочные действия не зарегистрированы в исследованиях кагоцела[4], такие исследования не позволяют сделать выводы об отсутствии побочных эффектов у препарата[11].

В 2020 году компания-производитель кагоцела опубликовала полные сведения о зарегистрированных побочных явлениях этого препарата за всё время его гражданского оборота, такая публикация уникальна для российского производителя. Согласно этим данным, за весь период присутствия препарата на рынке был выявлен 181 случай нежелательных явлений, что составляет 0,0000905 % от общего количества проданных упаковок кагоцела. Большинство негативных побочных явлений — аллергические реакции[50].

Безопасность препарата

[править | править код]

Отдалённые последствия применения кагоцела не изучались, хотя именно они вызывают серьёзную обеспокоенность с точки зрения безопасности[51]. Дело в том, что госсипол (токсичный в свободной форме), способен угнетать сперматогенез и изучался в качестве мужского контрацептива[52][53][54]. При этом примерно в 20 % случаев влияние госсипола на сперматогенез носило необратимый характер, что предполагало его применение только у мужчин, «завершивших образование семей или тех, кто допускает необратимое бесплодие»[55].

В 2020 году в социальных сетях циркулировали слухи о том, что кагоцел якобы вызывает бесплодие у мужчин. В январе 2020 года депутат Государственной Думы РФ Сергей Шаргунов обратился с запросом в Минздрав РФ и получил официальный ответ, в котором говорится, что действующее вещество препарата кагоцел не является госсиполом и не оказывает негативное воздействие на репродуктивную функцию человека[56]. Кроме того, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в ответ на запрос о возможной опасности Кагоцела дала официальное разъяснение о том, что с 1 января 2018 года по 9 января 2020 года в ведомство не поступали сообщения об опасном для здоровья пациентов негативном воздействии этого препарата. Безопасность Кагоцела для здоровья подтверждена в Заключении Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ[50].

Производитель кагоцела утверждает, что госсипол не высвобождается из препарата из-за прочной ковалентной связи с карбоксиметилцеллюлозой, но допускает разрыв этой связи в «особых условиях (специальные химические реагенты, высокая температура реакции и т. п.)», не встречающихся в организме человека[57]. Однако в 2014 году доктор медицинских наук, заместитель руководителя Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств Росздравнадзора Елена Ушкалова и доктор медицинских наук, профессор Наталья Чухарева, рассмотрев доступные на тот момент данные о фармакокинетике кагоцела, предположили, что ковалентная связь недостаточно прочна, и высвобождение госсипола всё же может происходить в организме ввиду того, что высокомолекулярные соединения нуждаются в предварительном расщеплении до меньших молекул, чтобы стать биодоступными всасыванием через тонкий кишечник.[58] При этом в инструкции нет данных о метаболизме препарата и указания, что он целиком выводится без расщепления. Однако там есть замечание, что «в плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде: с липидами — 47%, с белками — 37%», что лишь увеличивает его молекулярную массу.[41]

Критики также обнаружили противоречие утверждения из инструкции, что кагоцел «не накапливается в организме», и достаточно длительного периода полувыведения: 88% препарата (три периода) выводится спустя лишь неделю после окончания приёма. С учётом других замечаний эти исследователи пришли к выводу, что «данные, представленные в инструкции по применению Кагоцела и на сайте производителя, недостаточны, а иногда и некорректны для оценки его безопасности у пациентов категорий риска и особенно для оценки отдаленных последствий его применения» (на момент написания статьи — 2014 год).[58]

При обосновании безопасности препарата кагоцел исследования были учтены как результаты проведённых доклинических испытаний субстанции, не вызывавшей никаких существенных симптомов интоксикации у крыс и мышей в максимально достижимых в таких испытаниях дозах (порядка 5000 мг/кг для мышей и 3000—4000 мг/кг для крыс), так и данные о весьма умеренной токсичности госсипола для млекопитающих разных видов (ЛД50), опубликованные в 2009 году медицинским журналом EFSA (European Food Safety Authority, Европейское ведомство по безопасности пищевых продуктов)[59]:

  • Крысы 2400—3340 мг/кг
  • Свиньи 550 мг/кг
  • Морские свинки 280—300 мг/кг

В экспериментальном исследовании не было выявлено негативного влияния кагоцела на морфологию семенников (яичек) и функциональное состояние сперматозоидов у половозрелых самцов крыс[60]. Аналогичные данные были получены при гистологическом исследовании семенников крыс, получавших госсипол в половозрелом возрасте[61].

Хотя соответствующие исследования в человеческой популяции не проводились, по информации производителя, доза госсипола в кагоцеле не представляет опасности для репродуктивного здоровья человека. По данным Европейской Комиссии по безопасности пищевых продуктов (EFSA) минимальная доза госсипола, подавляющая сперматогенез у людей — 0,1 мг/кг массы тела[62]. Изучение репродуктивной токсичности лекарственного препарата в рамках клинических исследований всегда проводится на животных, так как проведение исследований на людях противоречит принятым во всем мире и, в том числе в РФ, нормам Надлежащей клинической практики (англ. GCP)[50].

Противопоказания

[править | править код]

Согласно инструкции, противопоказаниями для применения кагоцела являются повышенная индивидуальная чувствительность, беременность, возраст до 3 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Критика

[править | править код]

Для кагоцела нет исследований эффективности, опубликованных в международных рецензируемых журналах, что является показателем отсутствия у него реальной (клинической) эффективности. Статьи об эффективности кагоцела, названного производителем «революционным», не принимают в крупные зарубежные журналы из-за несоответствия методологии исследований научным стандартам. В зарубежных журналах опубликованы только статьи, не содержащие экспериментальных данных, но представляющие собой обзоры публикаций в российских низкорейтинговых журналах, причём нет ни одной статьи, посвящённой собственно Кагоцелу, в этих статьях Кагоцел упоминается среди других препаратов[63].

В базе данных международных научных публикаций PubMed число статей, посвящённых кагоцелу, в сотни и тысячи раз меньше, чем число статей о препаратах с доказанной противовирусной активностью, что косвенно свидетельствует о неэффективности кагоцела[1].

Исследования, опубликованные в российских медицинских журналах, содержат терминологические некорректности и методологические ошибки, главная из которых в том, что простое (а не двойное) слепое плацебо-контролируемое исследование не исключает даже неосознанное влияние врача на результат лечения. Современным стандартом является двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, а не простое слепое плацебо-контролируемое исследование. Другой критический недостаток методологии российских исследований — сравнение Кагоцела с плацебо, тогда как при наличии стандартной схемы лечения сравнение должно быть проведено с этим имеющимся лечением, а не с плацебо. Кроме того, в исследованиях плохо описаны выборки пациентов (непонятны критерии отбора, что позволяет манипулировать данными), нет подробностей измерений и не предоставлены собранные исследователями данные (недоступность исходных данных исключает независимую проверку выводов авторов статей)[63].

Кагоцел критикуется в публикациях СМИ как неэффективный препарат, продвигаемый за счёт лоббирования и рекламы: он не оказывает лечебного действия при вирусной инфекции, как и некоторые другие препараты[64]; это один из препаратов, у которых есть авторитетный покровитель (академик или чиновник Минздрава), широкая рекламная кампания, ареал в пределах России и бывшего Советского Союза и отсутствие доказательной базы на уровне мировых стандартов[65].

Примечания

[править | править код]
  1. ↑ 1 2 Фармпросвет: правда и мифы об укреплении иммунитета : [арх. 10 октября 2022] / Александр Хаджидис (главный клинический фармаколог Санкт-Петербурга) // ГБУЗВО «Меленковская центральная больница».
  2. ↑ 1 2 Дранишникова, М. Арбидол больше не первый : [арх. 2 июля 2015] // Ведомости. — 2013. — 22 апреля.
  3. ↑ Нагорный А. Е. . Индукция эндогенных интерферонов в лечении хронического резистентного хламидиоза // Дерматология и венерология. — 2010. — Т. 49, № 3. — С. 11—18. — ISSN 2308-1066.
  4. ↑ 1 2 3 4 Заседание Высшей Школы Терапии Московского Городского Научного Общества Терапевтов от 01 февраля 2016 года : [арх. 8 июля 2020] / Председатель: профессор Зайцев А. А. Секретарь: Зыкова А. Б. // Московский доктор, интернет-версия.
  5. ↑ kagocel - U.S. Food and Drug Administration Search Results. search.usa.gov. Дата обращения: 5 декабря 2019. Архивировано 30 июня 2020 года.
  6. ↑ 1 2 3 4 Россиян дурят антигриппозными лекарствами-«пустышками» // Уралинформбюро. — 2012. — 16 ноября. — Дата обращения: 13.07.2020.
  7. ↑ Silin D. S., Lyubomska O. V., Ershov F. I., Frolov V. M., Kutsyna G. A. Synthetic and Natural Immunomodulators Acting as Interferon Inducers // Current Pharmaceutical Design. — 2009. — Vol. 15, no. 11. — P. 1238—1247. — doi:10.2174/138161209787846847. — PMID 19355963.
    «Despite the fact that they are virtually unknown to the Western world, they represent a substantial market share of modern pharmacopoeia in former socialist republics».
  8. ↑ Учёные-медики считают, что доказательная медицина пала под натиском рекламы (26 декабря 2011). — «заместитель председателя Формулярного комитета РАМН, доктор медицинских наук, профессор Павел Воробьёв считает, … не оказывают необходимого лекарственного эффекта, и, по сути, являются пустышками. … Как пустышки, профессором были перечислены такие лекарственные препараты: …иммуномодуляторы, такие как …Кагоцел». Дата обращения: 6 января 2014. Архивировано 12 января 2012 года.
  9. ↑ Власова Ирина. От ОРВИ и брось. Десятки миллиардов рублей на лекарства от простуды и гриппа — пустая трата личных и государственных средств. Версия.ру (ноябрь 2011). — «Ну а поскольку строгих клинических исследований по кагоцелу не проведено, „считать эффективность доказанной невозможно“, констатирует профессор Власов». Дата обращения: 6 января 2014. Архивировано 28 февраля 2014 года.
  10. ↑ В российских аптеках продаётся много лекарств, эффективность которых не доказана. Первый канал (21 ноября 2010). — «Кирилл Данишевский, президент Общества специалистов доказательной медицины: „Кагоцел, … — все эти препараты, которые при гриппе активно продвигаются. Они не имеют серьёзных доказательств эффективности“.» Дата обращения: 6 января 2014. Архивировано 8 марта 2017 года.
  11. ↑ 1 2 Самолечение сегодня : поведение пациентов и роль медицинского сообщества : [арх. 20 января 2016] // Аргументы и факты. — 2015. — 16 октября.
  12. ↑ 1 2 3 4 5 6 Голунов И. В. Кагоцел. 13 самых популярных лекарств от гриппа: работают ли они?. Slon.ru. — Изучив 13 самых продаваемых препаратов от гриппа, Slon выяснил, что ряд «уникальных изобретений российских учёных» не обладают доказанной эффективностью. Дата обращения: 25 февраля 2014. Архивировано 27 октября 2016 года.
    Перепечатка с сокращениями Архивная копия от 22 марта 2020 на Wayback Machine на сайте Republic
  13. ↑ Распоряжение Правительства России от 12 октября 2019 года № 2406-р Архивная копия от 2 июля 2020 на Wayback Machine «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год»
  14. ↑ Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (ред. от 24.12.2022).
  15. ↑ Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-Р — Редакция от 09.06.2023 — Контур.Норматив. normativ.kontur.ru. Дата обращения: 4 июня 2024.
  16. ↑ Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (ред. от 09.06.2023).
  17. ↑ 1 2 3 4 5 Малеев, В. Индукторы интерферона // Вопросы гепатологии / В. Малеев, И. Ситников, М. Бохонов. — Litres, 2018. — Гл. VII : Основные противовирусные препараты. — С. 241. — ISBN 978-5-041-20907-0.
  18. ↑ Малеев и др., 2018, с. 237, 241.
  19. ↑ 1 2 Багликова И. Главный фармаколог Петербурга: Мы лечим ОРВИ противозачаточным «Кагоцелом» и бесполезным «Арбидолом». Доктор Питер. Фонтанка.ру (28 января 2020). Дата обращения: 25 февраля 2021. Архивировано 1 марта 2021 года.
  20. ↑ РОСНАНО и Ниармедик Плюс создадут новое фармацевтическое производство | Нанотехнологии Nanonewsnet Архивная копия от 5 декабря 2019 на Wayback Machine — пресс-релиз Роснано
  21. ↑ РОСНАНО и НИАРМЕДИК ПЛЮС создадут новое фармацевтическое производство Архивная копия от 23 октября 2013 на Wayback Machine, НИАРМЕДИК ПЛЮС — пресс-релиз Ниармедик
  22. ↑ Аудитор Счётной палаты: «Мы проверили работу „Роснано“. О результатах можно сказать лишь одно: увы» Архивная копия от 5 декабря 2019 на Wayback Machine // Комсомольская правда.— 19.05.2013
  23. ↑ 1 2 "«Роснано» избавилась от антивируса. Госкомпания вышла из проекта по выпуску кагоцела". // Газета Коммерсантъ, №231. 2013-12-16. Архивировано 5 декабря 2019. Дата обращения: 6 января 2014. владельцы „Ниармедик" могут заинтересовать новых инвесторов только кагоцелом, так как других препаратов с такой же активной рекламной поддержкой в портфеле компании пока нет.
  24. ↑ В Калужской обл. открылся уникальный завод «Ниармедик фарма». Дата обращения: 14 июля 2016. Архивировано 5 декабря 2019 года.
  25. ↑ New ATC/DDD included in the index of 2019 : [англ.]. — WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology Norwegian Institute of Public Health, 2017. — 28 November.
  26. ↑ 1 2 Кагоцел в АТХ так и не включили. Функциональная гастроэнтерология GastroScan. НПП «Исток-Система» (29 ноября 2018). Дата обращения: 1 декабря 2018. Архивировано 5 декабря 2019 года.
  27. ↑ WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. WHO Drug Information Vol. 32, No. 2, 2018. ATC/DDD classification (final) (англ.) P. 279. WGO (май 2018). Дата обращения: 31 июля 2020. Архивировано 6 мая 2022 года.
  28. ↑ New ATC codes 2019 (недоступная ссылка) : [арх. 02.12.2018] : [англ.]. — WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology Norwegian Institute of Public Health, 2018. — 21 November. — Дата обращения: 01.12.2018.
  29. ↑ Anatomisch-therapeutisch-chemische Klassifikation mit Tagesdosen : Amtliche Fassung des ATC-Index mit DDD-Angaben für Deutschland im Jahre 2020 : [нем.] : [арх. 29 октября 2020] / Erstellt vom: GKV-Arzneimittelindex im Wissenschaftlichen Institut der AOK (WIdO); herausgegeben vom: Deutschen Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI); im Auftrag des Bundesministeriums für Gesundheit. — DIMDI, 2020. — S. 84. — 248 S.
  30. ↑ Зорин Н. А. О вреде рекламы лекарств и «ответственном самолечении». Московское отделение ОСДМ (29 июня 2013). — «…он [кагоцел] получил премии за самый удачно продвигаемый препарат (а не за его фармакологические свойства). Кагоцел связан с корпорацией РОСНАНО, которой он, видимо, и обязан своим неожиданным взлетом.» Дата обращения: 6 января 2014. Архивировано 5 декабря 2019 года.
  31. ↑ Тимашова Н. Интервью П. А. Воробьева «Новым Известиям» // В защиту науки : [арх. 28 апреля 2016] : бюлл. / Отв. редактор Е. Б. Александров; сост. Е. Б. Александров, Ю. Н. Ефремов; Комиссия РАН по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований. — М. : РАН, 2015. — № 16. — С. 108. — ББК 72.4(2). — УДК 001(G).
  32. ↑ Производитель «Кагоцела» подал в суд на фармаколога и журналистку : [арх. 8 июля 2020] // Право.ru. — 2020. — 21 апреля. — [Материал дополнен 27.04].
  33. ↑ А56-31933/2020. Электронное правосудие. Дата обращения: 13 июля 2020. Архивировано 10 июля 2020 года.
  34. ↑ 13-й ААС скорректировал решение по иску производителя «Кагоцела» : [арх. 18 марта 2021] // Право.ru. — 2021. — 19 февраля.
  35. ↑ Продам грипп. Дорого. Расследование Павла Лобкова на YouTube, начиная с 11:53
  36. ↑ 1 2 Фазылов В.Х. Лечение ОРВИ и гриппа в рутинной клинической практике (результаты многоцентрового международного наблюдательного исследования FLU-EE). Терапевтический архив, №11, 2016 (2016). — «В масштабное многоцентровое проспективное наблюдательное исследование включили 18 946 пациентов в возрасте от 18 до 93 лет с установленным диагнозом грипп или ОРВИ, проходивших лечение амбулаторно в 262 центрах России, Армении, Молдовы и Грузии». Дата обращения: 8 сентября 2022. Архивировано 8 сентября 2022 года.
  37. ↑ Звездина, П. Эксперты назвали самые популярные лекарства в России : [арх. 29 января 2019] // РБК. — 2019. — 29 апреля.
  38. ↑ Власова Ирина (2011-11). "От ОРВИ и брось. Десятки миллиардов рублей на лекарства от простуды и гриппа — пустая трата личных и государственных средств". // Версия.ру. Архивировано 28 февраля 2014. Дата обращения: 6 января 2014. В качестве фармакологического эффекта кагоцела отмечен „синтез интерферонов". Правда, биологи говорят, что механизма, при помощи которого попадающее в организм лекарство обусловливает повышение выработки интерферона у человека, отыскать практически невозможно. И соответственно все заявленные производителем процессы типа «стимуляции длительной продукции интерферонов» принципиально существовать не могут… Чудодейственные свойства препарата — „иммуномодуляцию" и „иммуностимулирующую активность" — учёные оценивают исключительно как рекламные формулы, используемые для увеличения продаж, а некоторые даже называют эти препараты „фуфломицинами"
  39. ↑ 1 2 Власов, В. Насколько эффективен «Кагоцел»? : Мифы и реальность : [арх. 5 декабря 2019] // Медпульс. — 2016. — 31 марта.
  40. ↑ Синицын А.П., Хотченков В.П., Рудой Б.А., Казаишвили Ю.Г. Оценка возможности высвобождения свободного госсипола из препарата «Кагоцел» под воздействием имитаторов пищеварительных соков человека. Фармация, 2017; 66 (5): 41-47 (2017). — «Высвобождения и накопления свободного госсипола после длительного инкубирования таблеток «Кагоцел» как в имитационных средах, так и в среде, содержащей микробную целлюлазу, не происходит.» Дата обращения: 9 сентября 2022. Архивировано 9 сентября 2022 года.
  41. ↑ 1 2 Ниармедик плюс, ООО. Кагоцел® (Kagocel®) инструкция по применению. Ниармедик плюс, ООО (2020). Дата обращения: 9 сентября 2022. Архивировано 9 сентября 2022 года.
  42. ↑ И.Г. Ситников, Г.А. Еганян, Л.Г. Гроппа, В.Х. Фазылов, Б.М. Корсантия, Л.Н. Можина. Лечение ОРВИ и гриппа в рутинной клинической практике: результаты промежуточного анализа неинтервенционного, открытого, проспективного, наблюдательного исследования : [арх. 9 сентября 2022] // «Лечащий врач», сентябрь 2015, No 9,. — 2015.
  43. ↑ Ситников И.Г., Фазылов В.Х., Силина Е.В., Шевченко С.Б., Малышев Н.А., Еганян Г.А., Гроппа Л.Г., Корсантия Б.М. Влияние сроков начала терапии острой респираторной вирусной инфекции и гриппа на динамику клинических симптомов и исход заболевания (результаты когортного международного наблюдательного исследования FLU­-EE) : [арх. 12 сентября 2022] // «Клиническая медицина», 2017; 95 (7): 634—641. — 2017.
  44. ↑ 1 2 Доверяй, но проверяй. Как отличить хорошее средство для лечения ОРВИ и гриппа от пустышки? Архивная копия от 4 октября 2017 на Wayback Machine // Правда.ру. — 23.11.2015
  45. ↑ Кареткина, Г. Н. Актуальные аспекты профилактики и лечения гриппа в современных условиях : тезисы доклада : [арх. 4 марта 2016] // Материалы Научно-практической конференции Инфекционные болезни и антимикробные средства : сб. — 2009.
  46. ↑ 1 2 Кареткина, Г. Н. Применение индукторов интерферонов для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций : [арх. 27 ноября 2009] // Лечащий врач : журн. — 2009. — № 10.
  47. ↑ Кагоцел Архивная копия от 1 июля 2015 на Wayback Machine // Международный благотворительный Фонд «Дети мира»
  48. ↑ Кондюрина, Е. Г. Многоплановая оценка схем терапии острых респираторных инфекций в условиях рутинной педиатрической практики : [арх. 3 июля 2020] / Е. Г. Кондюрина, А. Л. Заплатников, Т. Н. Елкина … [и др.] // Антибиотики и химиотерапия. — 2016. — Т. 61, № 5–6. — PMID 29537736.
    «В группе Эргоферона быстрее купировались симптомы ОРИ, в более ранние сроки элиминировали респираторные вирусы, заметно меньшей была медикаментозная нагрузка, на 23 % снижались прямые затраты на лечение ОРИ и, как следствие, врачи и родители детей чаще положительно оценивали схему лечения, включавшую Эргоферон».
  49. ↑ Временные методические рекомендации «Схемы лечения и профилактики гриппа, вызванного вирусом типа А/H1N1», Письмо Минздравсоцразвития России от 25 августа 2009 года № 24-0/10/1-5039. Дата обращения: 11 ноября 2014. Архивировано 12 ноября 2014 года.
  50. ↑ 1 2 3 Сергеев, Р. Никакого бесплодия : Росздравнадзор поставил точку в споре о препарате : [арх. 4 февраля 2020] // Аргументы и факты. — 2020. — 4 февраля.
  51. ↑ Максимов М. Л. Рациональный выбор индуктора интерферонов для лечения и профилактики острых респираторных вирусных инфекций // Справ. поликлин. врача. — 2012. — № 7. — С. 9—12.
  52. ↑ Coutinho E., Athayde C., Atta G. Gossypol blood levels and inhibition of spermatogenesis in men taking gossypol as a contraceptive. A multicenter, international, dose-finding study // Contraception. — 2000. — № 61 (1). — С. 61—67.
  53. ↑ Coutinho E. // Contraception. — 2002; 65 (4): 259–63. Gossypol: a contraceptive for men // Contraception. — 2002. — № 65 (4). — С. 259—263.
  54. ↑ Yang Z., Ye W., Cui G. Combined administration of low-dose gossypol acetic acid with desogestrel/mini-dose ethinylestradiol/testosterone undecanoate as an oral contraceptive for men // Contraception. — 2004. — № 70 (3). — С. 203—211.
  55. ↑ Coutinho E. Gossypol: a contraceptive for men // Contraception. — 2002. — № 65 (4). — С. 259—263.
  56. ↑ Минздрав: действующее вещество «Кагоцела» не является госсиполом : [арх. 21 февраля 2020] // Московский комсомолец. — 2020. — 21 февраля.
  57. ↑ Официальный сайт препарата. Архивировано из оригинала 17 марта 2015 года.
  58. ↑ 1 2 Ушкалова, Е. Лидеры продаж безрецептурных препаратов и проблемы их безопасности : [арх. 27 апреля 2022] / Е. Ушкалова, Н. Чухарева // Издательский дом „Русский врач“ : журн. — 2014. — № 9. — С. 2–8. — ISSN 0236-3054.
  59. ↑ Gossypol as undesirable substance in animal feed — Scientific Opinion of the Panel on Contaminants in the Food Chain. EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM). Дата обращения: 29 сентября 2013. Архивировано 30 сентября 2013 года. doi:10.2903/j.efsa.2009.908
  60. ↑ Рыбалкин, С. П. Экспериментальная оценка влияния препарата «Кагоцел» на генеративную функцию животных / С. П. Рыбалкин, Е. В. Ковалева, Т. А. Гуськова // Токсикологический вестник : журн. — 2013. — № 2. — С. 33—38.
  61. ↑ Romualdo, G. Postweaning exposure to gossypol results in epididymis-specific effects throughout puberty and adulthood in rats : [англ.] / G. Romualdo, G. Klinefelter // Journal of Andrology. — 2002. — Vol. 23, no. 2. — P. 220–228. — doi:10.1002/j.1939-4640.2002.tb02618.x. — PMID 11868815.
  62. ↑ Alexander J., Benford D., Cockburn A. Gossypol as undesirable substance in animal feed. Scientific Opinion of the Panel on Contaminants in the Food Chain (Question No EFSA-Q-2005-222) // EFSA J. — 2008. — № 908. — С. 1—55.
  63. ↑ 1 2 Мищенко, 2017.
  64. ↑ Малышева перечислила действенные лекарства от коронавируса : [арх. 2 сентября 2021] // Лента.ру. — 2021. — 2 сентября.
  65. ↑ Шаинян Карен. Почему не нужно лечить простуду. Иммуностимуляторы как российский социокультурный феномен. Радио Свобода (5 декабря 2012). Дата обращения: 15 июня 2019. Архивировано 20 октября 2016 года.

Литература

[править | править код]
  • Тутушкина Т. В., Шульженко А. Е. Структура иммунных изменений у пациентов с генитальной формой хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекции (ХРГВИ) на фоне терапии Кагоцелом // Russian Journal of Immunology. Official Journal of Russian Society of Immunology. — 2004. № 9 (suppl. 1). — С. 182.

Ссылки

[править | править код]
Источник — https://ru.wikipedia.org/w/index.php?title=Кагоцел&oldid=141635739