Alloplant
Alloplant
2
В настоящем издании представлен обзор выпускаемых биоматериалов
Аллоплант и возможности их применения в офтальмохирургии, челюст- По вопросам обучения трансплантационным технологиям
но-лицевой, пластической и других областях хирургии. Во введении из- Аллоплант, приобретения специальной литературы обращаться:
лагаются некоторые теоретические аспекты создания новой серии биома- Всероссийский центр глазной и пластической хирургии
териалов и развития на их основе концепции регенеративной хирургии. 450075, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Р. Зорге, 67/1
Зав. учебными курсами, д.м.н., профессор Корнилаева Г.Г.
Тел.: (347) 293-42-22
Уфа 2010
4
alloplantr
Содержание
Литература ............................................................................................... 33
с применением биоматериалов Аллоплант ..................................... 24
биоматериалов Аллоплант ................................................................... 12
1 2 3
Поражения перефирических нервов и кровеносных сосудов. Нейрохирургия
Поражения периферических нервов с Аллоплант для пластики периферических Иссечение пораженного участка нерва с
устойчивой блокадой проводимости нервов пересадкой Аллопланта
Окклюзионные заболевания
Замещение пораженного участка сосуда
магистральных и экстраорганных Аллоплант для пластики кровеносных сосудов
Аллоплантом
кровеносных сосудов
и биологической пломбировкой полости язвы. Федеральное государственное учреждение «Всероссийский Центр глазной и плас-
Аллоплант
стоящее время производственной лабораторией Центра выпускается 83 вида
биоматериалов Аллоплант, которые используются в 378 клиниках России и
стран СНГ. Лаборатория располагает уникальным оборудованием по лазерному
моделированию трансплантатов и их радиационной стерилизации. В рамках
программ международного сотрудничества Аллоплант проходит клинические
испытания в ряде стран ближнего и дальнего зарубежья. Ежегодно лаборатория
Аллоплант для коррекции немышечных
Аллосухожильные нити для хирургии
вагинальной перегородки,
Деформации и рубцовые
Ректо-вагинальные
1
Эндоскопическое введение
тромбозов вен сетчатки, бельм, травм, кератитов, миопии, опухолей, ожогов
и врожденных дефектов. Биоматериалы Аллоплант широко применяются в
3
офтальмологии, челюстно-лицевой и пластической хирургии, стоматологии,
грудной хирургии, нейрохирургии, проктологии, ортопедии, травматологии,
хирургии печени, гинекологии и т.д.
цистэктомии
инъектором
Синуслифт
Способность биоматериалов Аллоплант стимулировать процессы репара-
тивной регенерации подтверждены многими экспериментальными и клини-
ческими исследованиями, которые проводились в научно-исследовательских
институтах России совместно с зарубежными специалистами (США, Япония,
Мексика и т.д.).
Стимулятор регенерации
Стимулятор регенерации
Набор для ринопластики
2
Стимулятор остеогенеза
Стимулятор остеогенеза
широко распространенных аутоиммунных, наследственных, сосудистых и он-
кологических заболеваний.
С целью внедрения разработанных технологий Центр ведет большую учебную
и учебно-методическую работу. На базе Центра создана профильная кафедра,
функционируют учебные курсы, издается специальная литература. По пригла-
шению региональных управлений здравоохранения организуются выездные учеб-
ные циклы по обучению специалистов интересующим трансплантационным
методам.
постгастрорезекционные пептические
переходом в цирроз печени и все
Хронический активный гепатит с
Дефекты и деформации носа
Заболевания пародонта
Гастродуоденальные и
1
Имплантология
язвы
alloplantr alloplantr
30 7
основные НОРМАТИВНЫЕ документы
Формирование опорно-двигательной
двигательной культи
Пластика челюстей
1. Патент РФ на изобретение №2189257 «Биоматериалы Аллоплант
для регенеративной хирургии» от 20.09.2002г.
2. Регистрационное удостоверение № ФС01033584/3159-06 от
15.05.2006г. до 15.05.2011г. на аллотрансплантаты для офтальмохирургии,
полости
21.06.2009г. «Аллотрансплантаты
������������������������������������������������������
для офтальмохирургии, для пластики
Аллоплант для контурной пластики лица
Аллосухожильные нити
6. ����������������������������������������������������������
Протокол токсикологических испытаний №5610 от 01.12.2005г.
«Аллотрансплантаты для офтальмохирургии, для пластики век, конъ-
юнктивы, послойной кератопластики, для замещения пластинчатых и
при анофтальме
гии, условных номеров 5; 4; 3; 2; 1; 0; 2/0;3/0; 4/0; 5/0; 6/0, длинной 10; 15;
20 мм».
8. �����������������������������������������������������������
Технические условия ТУ�������������������������������������
42-2-537-2006 «Аллотрансплантаты для
офтальмохирургии, для пластики век, конъюнктивы, послойной кера-
топластики, для замещения пластинчатых и объемных дефектов и др.»
липодистрофия лица, склеродермия
постоперационные) дефекты мягких
Челюстно-лицевая хирургия
3
ответствии с утвержденными нормативными актами с учетом возраст-
аутоАллопластика
ных критериев, причин и сроков наступления смерти, сопутствующих
заболеваний. Сыворотка крови всех доноров проходит обязательное
пластикой
тестирование на отсутствие антител к ВИЧ, к вирусу гепатита В и С
(Hbs, HCV, HIV-1,2). Донорский материал подвергается многоступен-
чатой физико-химической обработке, которая позволяет достигнуть
мембранолиза и способствует экстракции наиболее иммуногенных
компонентов тканей, с сохранением коллагенового и эластичного
2
Наибольшее количество видов биоматериалов alloplantr изготовле-
Аллосухожильные нити
но из тканей, консервированных в этаноле. Придание им определен-
ной геометрической формы осуществляется при помощи комплекса
дефектов тканей
лазерного моделирования. Основу комплекса составляет лазер с ком-
пьютеризированной телеметрической системой, производящий авто-
матизированный раскрой и резку различных биологических тканей.
Некоторая часть биоматериалов alloplantr выпускается в сухом
виде. Для их изготовления применяются методы лиофилизации на
специализированных сублимационных установках. Использование
Орбитальные и периорбитальные
опухоли, ожоги, псевдоптеригиум,
кууме способствует максимальному сохранению уникальных свойств
симблефарон, анкилоблефарон)
ристиками.
Опухоли орбиты,
деформации век
Значительная доля в производственной программе принадлежит
диспергированным биоматериалам, которые могут изготавливаться
деформации
из любых тканей. Разработанная щадящая технология измельчения и
фракционирования с использованием современного высокопроизво-
дительного измельчительного оборудования позволяет максимально
alloplantr alloplantr
28 9
обширных стафиломах
мого терапевтического воздействия. Легкость образования и стабиль-
Вдавление хориоидеи
3
Циркляж склеры
екционную иглу позволяет использовать диспергированные биомате-
риалы при самых различных клинических показаниях.
Все производимые биоматериалы подвергаются радиационной
склеры
стерилизации. Стерилизация осуществляется двумя видами ионизи-
рующего излучения – потоком быстрых электронов и гамма-лучами.
Оптимальные режимы стерилизации, доза и вид радиационного об-
Аллоплант для пластики склеры при травмах и
лучения подбираются индивидуально для каждого типа биоматериа-
лов с учетом фиброархитектоники тканей, что гарантируют стериль-
Стафиломы склеры
роговицы
опухолях
alloplantr alloplantr
10 виды выпускаемых 27
БИОМАТЕРИАЛОВ АЛЛОПЛАНТ
Лечебное ретросклеропломбирование
Грибовидное спонч-дренирование
1. Аллоплант для окончатой склеропластики при быстро прогрессирующей
реваскуляризация зрительного
Супрацилиарная канализация
Супрацилиарная канализация
Двухкамерное дренирование,
миопии
ретросклеропломбирование
ретросклеропломбирование
Задняя аутолимфосорбция
Послойная кератопластика
2. Аллоплант для окончатой склеропластики при медленно прогрессирую
щей миопии
Спонч-дренирование
3. Аллоплант для склеропластики по Пивоварову
Переднее лечебное
4. Аллоплант для склеропластики по Снайдеру-Томпсону
нерва, лечебное
5. Склероукрепляющие пломбы
оптическая)
6. Аллоплант для пластики конъюнктивы (тотальная)
7. Аллоплант для пластики конъюнктивы (частичная)
8. Аллоплант для послойной кератопластики
9. Консервированная аллогенная роговица
10. Аллоплант для реваскуляризации хориоидеи
11. Аллоплант для реваскуляризации зрительного нерва
12. Аллоплант для аутолимфосорбции
спонч-дренирования супрахориоидального
ретросклеропломбирования
ретросклеропломбирования
дренирования при глаукоме
18. Аллоплант для интрасклерального спонч-дренирования
2
19. Аллоплант грибовидный для спонч-дренирования супрахориоидального
пространства
зрительного нерва
20. Аллоплант для супрацилиарной канализации
пространства
при глаукоме
21. Аллоплант для вдавления хориоидеи
канализации
22. Аллоплант для вдавления склеры
23. Аллоплант для циркляжа склеры
24. ллоплант для укрепления бельм при кератопротезировании
25. Аллоплант для иридопластики
26. Аллоплант для пластики век (тотальная)
посттравматическая, рефрактерная)
27. Аллоплант для пластики век (частичная)
посттравматическая, увеальная,
хроническая открытоугольная,
29. Аллоплант для создания опорно-двигательной культи после энуклеации
Первичная закрытоугольная,
Первичная закрытоугольная,
Первичная закрытоугольная,
Глаукоматозная атрофия
афакичная), врожденная
30. Аллоплант для пластики стенок орбиты
вторичная (ожоговая,
вторичная (ожоговая,
31. Аллоплант для каркасной пластики заднего отрезка глазного яблока
Патология роговицы
1
зрительного нерва
(бандаж)
злокачественная
32. Набор для аутолимфосорбции:
– Аллоплант для аутолимфосорбции
– Стимулятор фагоцитоза
33. Набор для лечения диабетической ретинопатии:
– Стимулятор фагоцитоза
- Аллоплант для реваскуляризации хориоидеи
alloplantr alloplantr
26 – Аллоплант для аутолимфосорбции 11
34. Набор для лечения пигментного ретинита:
Лечебное ретросклеропломбирование
Лечебное ретросклеропломбирование
Реваскуляризация зрительного нерва
Передняя аутолимфосорбция
– Аллосухожильные нити
Реваскуляризация хориоидеи
Реваскуляризация хориоидеи
Ретросклеропломбирование
Ретросклеропломбирование
Задняя аутолимфосорбция
Задняя аутолимфосорбция
Аутолимфосорбция
Реваскуляризация
– Стимулятор фагоцитоза
– Бандаж для опоры склеры
37. Набор для лечения блефароптоза:
– Аллосухожильные нити
Аллоплант для реваскуляризации хориои-
бирования
деи
8. Аллогенный хрящ
1
Лечебное ретросклеропломбирование
Лечебное ретросклеропломбирование
7. Аллосухожильные нити для хирургии
Ретросклеральное пломбирование
8. Аллоплант для остеопластики недеминерализованный (тотальный)
9. Аллоплант для остеопластики недеминерализованный (частичный)
Реваскуляризация хориоидеи
ретросклеропломбирование
10. Аллоплант для остеопластики деминерализованный (тотальный)
Задняя аутолимфосорбция
Задняя аутолимфосорбция
Задняя аутолимфосорбция
Задняя аутолимфосорбция
Окончатая склеропластика
Окончатая склеропластика
стимулятором фагоцитоза
11. Аллоплант для остеопластики деминерализованный (частичный)
Лечебное ретросклеро-
3
12. Аллоплант для пластики связок
Склероукрепляющее
13. Аллоплант для слинговых операций
пломбирование
14. Аллоплант для пластики грыж
15. Аллоплант для пластики трахеи
16. Набор для нефропексии:
Склероукрепляющая пломба
ретросклеропломбирования
ретросклеропломбирования
ретросклеропломбирования
ретросклеропломбирования
Биоматериалы Аллоплант для нейрохирургии и сердечно-
зрительного нерва
2. Аллоплант для пластики кровеносных сосудов
3. Аллоплант для пластики твердой мозговой оболочки
4. Аллоплант для краниопластики
5. Аллоплант для пластики перикарда
Биоматериалы Аллоплант для акупунктурного введения
1. Аллоплант для акупунктурного введения мягкого действия
2. Аллоплант для акупунктурного введения интенсивного действия
Воспалительные и ишемические
3. Органоспецифический аллоплант
Медленнопрогрессирующая
Виды патологии
нерва (нейрооптикопатии,
Быстропрогрессирующая
поражения зрительного
Сенильная дистрофия
1
нейроваскулиты)
Осложненная
Миопия
alloplantr alloplantr
24 13
6 БИОМАТЕРИАЛЫ АЛЛОПЛАНТ
ДЛЯ АКУПУНКТУРНОГО ВВЕДЕНИЯ
грессирующей миопии.
3. Аллоплант для меридиональной склеропластики
(по Пивоварову).
4. Аллоплант для склеропластики (по Снайдеру-Томпсону).
Аллоплант для акупунктурного введения Склероукрепляющие пломбы
Аллоплант для акупунктурного введения представляет собой диспер- Склероукрепляющие пломбы – это диспергированный биоматери-
гированный биоматериал. При введении его в биологически активные ал Аллоплант (ДБА) с максимальным сохранением первичной струк-
точки нормализуются состояние гомеостаза, общерегуляторные механиз- туры и биологических свойств, присущих цельным аллоплантам.
мы процессов обмена, повышаются защитные функции организма, акти- Диспергированный биоматериал замещается плотно-оформленным со-
визируются процессы регенерации. единительнотканным спаянным с эписклерой реципиента регенератом,
Введение данных видов Аллопланта проводится в форме самостоятель- позволяющим стабилизировать миопический процесс. Возможность инъ-
ного метода лечения или в комплексной терапии органических заболе- екционного введения, отсутствие локальной и системной реакций обус-
ваний (органа зрения, центральной нервной, дыхательной, сердечно- лавливают высокую эффективность, малотравматичность и безопасность
сосудистой систем, опорно-двигательного аппарата), функциональных операции, что позволяет проводить ее в амбулаторных условиях.
нарушений (обменных процессов в печени, кишечнике, эндокринной и Предназначены для стабилизации медленнопрогрессирующей миопии
нервной систем), иммунодефицитных состояний организма. с годовым градиентом прогрессирования до –1,0 дптр и медленнопрогрес-
Данный биоматериал выпускается двух видов: сирующими изменениями со стороны глазного дна.
1. Мягкого действия
2. Интенсивного действия Аллоплант для пластики конъюнктивы
Изготавливается в форме мембраны и предназначен для замещения
дефектов конъюнктивы глазного яблока и век (в пределах хряща), кроме
конъюнктивальных сводов. Преимуществами данного аллопланта явля-
ются возможность замещения дефектов конъюнктивы любого размера,
alloplantr alloplantr
14 23
удобство хирургического манипулирования, хорошая приживляемость, а Преимуществом перед известными шовными материалами является на-
также стойкий клинический и благоприятный косметический эффект. На дежность шовной фиксации тканей. Это обеспечивается тем, что алло-
месте замещения Аллопланта через 1-2 месяца образуется конъюнктива, сухожильные нити не прорезаются по мере формирования рубца. Швы
не отличающаяся от соседних тканей. применимы практически во всех областях хирургии и изготовляются раз-
Он используется при хирургическом лечении симблефаронов, опухо- личной длины и толщины.
лей, птеригиума и другой патологии конъюнктивы.
Данный аллоплант выпускается двух видов:
1. Аллоплант для тотальной пластики конъюнктивы
глазного яблока.
2. Аллоплант дл частичной пластики конъюнктивы глазного
яблока.
4 БИОМАТЕРИАЛЫ АЛЛОПЛАНТ ДЛЯ ПРОКТОЛОГИИ
И ГИНЕКОЛОГИИ
2
и снижается отек в сетчатой оболочке.
ДЛЯ ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВОЙ ХИРУРГИИ
Применяется для хирургического лечения первичной закрытоуголь-
И СТОМАТОЛОГИИ
ной глаукомы, некоторых формах вторичной глаукомы с витреальным
блоком, злокачественной глаукомы.
Набор для контурной пластики лица Аллоплант для супрацилиарной канализации
Особенностями материалов данного набора являются: пластичность, Аллоплант для супрацилиарной канализации смоделирован в форме
вариабельность размеров и объема, легкая моделируемость. двух распорок. Упруго-эластичные свойства данного биоматериала поз-
Применяется для восстановления контуров лица. Устойчивость данно- воляют использовать распорки для прямого тока влаги передней камеры
го трансплантата к рассасыванию позволяет использовать его не только непосредственно в супрахориоидальное пространство и свободной ее
для устранения посттравматических и постоперационных дефектов, но циркуляции.
и при таких заболеваниях, как липодистрофия, гемиатрофия лица, скле- Используется при лечении глаукомы (первичной хронической откры-
родермия. тоугольной, первичной закрытоугольной, вторичной ожоговой, посттрав-
1. Аллоплант для контурной пластики лица. матической и рефрактерной).
2. Аллоплант для замещения объемных дефектов тканей.
Аллоплант для вдавления хориоидеи
Аллоплант для замещения объемных дефектов тканей Хирургия отслойки сетчатки предусматривает получение устойчивого
Используется для устранения врожденных и приобретенных дефектов контакта между хориоидеей и сетчаткой. Эффективным и наименее трав-
мягких тканей. Объем и размеры трансплантата позволяют заполнять зна- матичным является метод лечения отслойки сетчатки путем вдавления
чительные по глубине и сложности дефекты. Обладает гемостатическими хориоидеи с использованием в качестве пломбы одноименного биомате-
свойствами, может использоваться для детализации контуров лица при риала Аллоплант.
костной пластике. Данный Аллоплант индуцирует ангиогенез, чем способствует улучше-
Аллоплант для контурной костной пластики нию кровообращения в ранее отслоенной сетчатке.
Состоит из каркасной и гибкой частей, которые фиксируются к над- Предназначен для вдавления хориоидеи при различных видах отслойки
костнице или кости, восполняя необходимый объем и придавая области сетчатки, включая макулярную зону, а также в сочетании с витрэктомией
трансплантации твердость. и задней аутолимфосорбцией. Трансплантат имеет лентовидную форму.
Этот Аллоплант предназначен для контурной пластики лица в облас- Он вводится через разрез склеры в супрахориоидальное пространство, ук-
тях, имеющих костную опору (край орбиты, скуловая кость, нижняя че- ладывается в виде складок и по мере возрастания его плотности вдавлива-
люсть и т.п.), и применяется в целях воссоздания рельефа кости. ет хориоидею. Обладает минимальными антигенными свойствами, посте-
Аллоплант для пластики челюсти пенно замещается богато васкуляризированной тканью.
Особенности технологии Аллоплант позволили придать биоматери- Аллоплант для вдавления склеры
алам высокие остеоиндуктивные свойства, устойчивость к быстрой ре- Аллоплант для вдавления склеры представляет собой биологический
зорбции и инфицированию. Производятся костные биоматериалы для имплантат, используемый для эписклерального вдавления при хирурги-
замещения различных дефектов челюстей. Согласно принципам направ- ческом лечении отслойки сетчатки.
ленной тканевой регенерации и в зависимости от состояния воспринима- Преимуществами являются: оптимальная плотность, эластичность и
alloplantr alloplantr
18 19
хорошая приживляемость трансплантата. В отличие от синтетических внутреннего и наружного диаметров. Аллоплант для заднего бандажа
полимерных материалов не вызывает хронического реактивного воспали- также имеет кольцевидную форму, укладывается под прямыми мышца-
тельного процесса. ми с фиксацией трансплантата к эписклере. Операция бандажа глазного
Аллоплант для циркляжа склеры яблока проводится в комплексе с реваскуляризацией хориодеи, аутолим-
Этот Аллоплант позволяет улучшить результаты лечения тяжелых фосорбцией и лечебным ретросклеропломбированием.
форм отслойки сетчатки. Он представляет собой ленту из биологической Показанием для выполнения операции является субатрофия глазного
ткани. Свойствами данного биоматериала являются: высокая прочность и яблока независимо от этиологии и стадии заболевания.
упругость, оптимальная толщина и хорошее приживление транспланта- Аллоплант для пластики век
та. Аллоплант для пластики век предназначен для создания каркаса век,
Аллоплант для укрепления бельм при кератопротезировании удерживающего его в естественном положении. Данный аллоплант, со-
Выталкиванию кератопротеза из глаза противостоит ткань бельма ро- четая в себе достаточную плотность с оптимальными упруго-деформа-
говицы. Поэтому успех операции кератопротезирования зависит от того, тивными свойствами, позволяет при различных пластических операциях
насколько хорошо укреплено бельмо. придать веку естественную конфигурацию и положение. Кроме того, с
Аллоплант для укрепления бельм при кератопротезировании пред- помощью этого аллотрансплантата можно восстановить тарзо-конъюнк-
ставляет собой плотный и прочный биологический материал, который тивальную часть век, так как поверхность его интенсивно эпителизиру-
хорошо приживает и позволяет добиться утолщения бельма. Он высо- ется.
коэффективен в клиническом отношении, заменяет аутотрансплантаты Данный аллоплант выпускается двух видов:
слизистой оболочки губы, хряща ушной раковины и роговицы. 1. Аллоплант для тотальной пластики век.
2. Аллоплант дл частичной пластики век.
Набор для замещения дефектов склеры
Применяется при различных блефаропластических операциях (устра-
Аллоплант для замещения дефектов склеры представляет собой специ-
нение выворота, заворота, при резекции и т. д.).
альный трансплантационный материал, легко моделирующийся по фор-
ме дефекта склеры. Данный биоматериал предотвращает прогрессирова- Аллоплант для пластики свободного края век
ние стафилом склеры, восстанавливает анатомию фиброзной оболочки Аллоплант для пластики свободного края века используется при замеще-
и способствует достижению благоприятного косметического эффекта за нияи дефектов интермаргинального пространства века. Преимуществами
счет пластического укрепления истонченной склеры. данного трансплантата являются: его способность восполнить дефект тка-
Набор для замещения дефектов склеры включает: ни, создавая единый контакт с принимающим ложем, приживляемость,
1.Аллоплант для пластики склеры при травмах и опухолях стойкий клинический и благоприятный косметический эффект.
2. Аллоплант для пластики склеры при стафиломах Используется при хирургическом лечении последствий трахомы, ожо-
3. Аллосухожильные нити гов, травм (трихиаз, заворот), опухолей и врожденных дефектов свобод-
Возможно изготовление Аллопланта для пластики склеры при ограни- ного края век.
ченных и обширных стафилом. Аллоплант для создания опорно-двигательной культи после
Набор для лечения субатрофии энуклеации глазного яблока
Биоматериалы Аллоплант для бандажа склеры позволяют создать кар- Представляемый биоматериал предназначен для имплантации в ор-
кас склеры с целью предупреждения ее сморщивания и деформации, вос- биту при создании протезной культи после энуклеации глазного яблока.
становления формы и объема глазного яблока. Обладают выраженными Этот трансплантат хорошо моделируется, приживляется, не выталкива-
каркасными свойствами, такими, как жесткость, упругость, высокая про- ется и позволяет создать выпуклую, мобильную культю, подходящую для
чность на разрыв, а также достаточной толщиной, хорошим приживлени- индивидуального протезирования.
ем и постепенным (не менее года) замещением собственной соединитель- Аллоплант для пластики стенок орбиты
ной тканью с образованием плотного регенерата. Данный биоматериал состоит из упруго-эластичной и каркасно-арми-
Аллоплант для переднего бандажа имеет форму разорванного коль- рующей частей, что позволяет наиболее точно и надежно произвести ре-
ца. Он укладывается вокруг роговицы и фиксируется к эписклере вдоль