ISO 9001

QUALIDADE
Agosto/2024
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O QUE É?

ISO 9001 é uma norma internacional de gestão da qualidade, desenvolvida pela Organização
Internacional de Normalização (ISO). Ela fornece um conjunto de critérios para um sistema de gestão da
qualidade (SGQ) que pode ser aplicado a qualquer organização, independentemente de seu tamanho ou
setor de atividade.
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QUAIS SÃO OS OBJETIVOS DA ISO 9001?

O principal objetivo da ISO 9001 é garantir que as organizações ofereçam produtos e serviços que atendam
consistentemente aos requisitos dos clientes e às regulamentações aplicáveis, melhorando a satisfação do cliente.

A norma promove a otimização de processos e a eliminação de desperdícios, resultando em operações mais eficientes e
econômicas.
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OS 7 PRINCÍPIOS DA GESTÃO DA QUALIDADE:

1. Foco no Cliente:
A norma enfatiza a importância de entender e atender às necessidades dos clientes, aumentando a satisfação deles.

2. Liderança:
Destaca a importância do papel da liderança em estabelecer a visão, política e objetivos da qualidade na organização.
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OS 7 PRINCÍPIOS DA GESTÃO DA QUALIDADE:

3. Engajamento das Pessoas:

Reconhecer a importância de envolver todos os colaboradores na melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade.

4. Abordagem de Processos:
Incentiva as organizações a gerenciar suas atividades como processos inter-relacionados, o que ajuda a alcançar resultados
mais consistentes e eficientes.
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OS 7 PRINCÍPIOS DA GESTÃO DA QUALIDADE:

5. Melhoria Contínua:
Enfatiza a necessidade de melhorias constantes no SGQ para aumentar a capacidade da organização de atender aos requisitos
dos clientes e outras partes interessadas.

6. Tomada de Decisão Baseada em Evidências:

Promove decisões baseadas na análise de dados e informações relevantes.
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OS 7 PRINCÍPIOS DA GESTÃO DA QUALIDADE:

7. Gestão de Relacionamento:
Reconhece a importância de gerenciar relacionamentos com fornecedores e outras partes interessadas para otimizar o
desempenho.
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4. Contexto da Organização

4.1Questões Externas e 4.2 Partes Interessadas

Internas Partes interessadas, ou
Questões externas são "stakeholders", são indivíduos
fatores fora da organização ou grupos que podem afetar ou
que podem afetar seu SGQ. serem afetados pelas
atividades, produtos ou serviços
Questões internas referem- de uma organização. Elas
se a fatores dentro da podem ter interesses ou
organização que podem expectativas que a organização
influenciar seu desempenho precisa reconhecer e gerenciar.
e a eficácia do SGQ.
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4. Contexto da Organização
4.3 Escopo do SGQ Sistema de Gestão da
4.4
Para determinar o escopo, a Qualidade e seus processos
organização deve considerar: A organização deve estabelecer,
implementar, manter e melhorar
Fatores Internos e Externos: Que continuamente um sistema de gestão
podem influenciar a capacidade de da qualidade, incluindo os processos
atender aos requisitos do cliente e necessários e suas interações, de
regulamentares. acordo com os requisitos da ISO 9001.
Partes Interessadas: Suas
necessidades e expectativas
relevantes.

Produtos e Serviços: Oferecidos

pela organização.
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5. Liderança
5.1 Liderança e comprometimento 5.2 Política da Qualidade
Exige que a alta direção demonstre Ela reflete o compromisso da alta
liderança e comprometimento com o direção com a qualidade e estabelece a
Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) ao: direção para a melhoria contínua. A
• Assumir a responsabilidade pela eficácia do política deve alinhar-se com o propósito
SGQ. e a estratégia da organização, definir
• Estabelecer e comunicar políticas e objetivos claros e promover a satisfação
objetivos de qualidade. dos clientes. Além disso, deve ser
• Integrar o SGQ nos processos de negócio da comunicada e compreendida por todos
organização. os colaboradores, facilitando a melhoria
• Assegurar que recursos necessários para o
SGQ estejam disponíveis.
contínua e sendo revisada
• Comunicar a importância da qualidade e da periodicamente para garantir sua
conformidade com os requisitos do SGQ. relevância e eficácia.
• Promover a melhoria contínua do sistema.
• FOCO NO CLIENTE
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6. Planejamento
6.1Ações para abordar riscos 6.2Objetivos da Qualidade e 6.3 Planejamento de mudanças
e oportunidades planejamento para alcançá-los Necessidade de abordar as
Necessidade de identificar e Exige que a organização estabeleça mudanças que podem impactar o
gerenciar riscos e oportunidades objetivos de qualidade que sejam Sistema de Gestão da Qualidade
que podem impactar a claros, mensuráveis e alinhados com (SGQ) de maneira estruturada e
conformidade dos produtos e a política da qualidade. O controlada. O objetivo é garantir que
serviços e a capacidade de planejamento para alcançar esses as mudanças sejam implementadas
aumentar a satisfação do cliente. objetivos é fundamental para de forma eficaz e que não
garantir que a organização possa comprometam a conformidade, a
atingir seus propósitos de qualidade eficácia e a melhoria contínua do
e promover a melhoria contínua. SGQ.
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7. Apoio
7.1 Recursos 7.2 Competência 7.3 Conscientização
A organização deve identificar e prover os Refere-se à capacidade de uma pessoa ou Refere-se à necessidade de
recursos necessários para o organização de realizar atividades de garantir que todos na
estabelecimento, implementação, maneira eficaz para garantir a organização estejam
manutenção e melhoria contínua do conformidade com os requisitos do alinhados com os objetivos
sistema de gestão da qualidade, por Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ). A de qualidade, compreendam
exemplo: competência é fundamental para suas responsabilidades e
• Recursos humanos assegurar que todos os envolvidos na estejam engajados em
• Infraestrutura execução das atividades do SGQ possuam contribuir para a eficácia do
• Ambiente para a operação dos processos as habilidades, conhecimentos e SGQ e a satisfação do cliente.
• Recursos de monitoramento e medição
•
qualificações necessários.
Conhecimento organizacional
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7. Apoio
7.4 Comunicação 7.5 Informação documentada
A comunicação eficaz assegura que Refere-se a todos os documentos e
informações relevantes sejam registros que a organização deve
transmitidas de maneira clara e manter para garantir a implementação,
oportuna, promovendo a compreensão e operação e manutenção eficazes do
o alinhamento entre todos os níveis da Sistema de Gestão da Qualidade
organização, incluindo: (SGQ). A gestão adequada da
• Sobre o que comunicar informação documentada é essencial
• Quando comunicar para assegurar a conformidade com os
• Com quem se comunicar requisitos da norma e a melhoria
• Como comunicar
•
contínua.
Quem comunica.
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8. Operação
8.1Planejamento e controle 8.2Requisitos para produtos e
operacionais serviços
Aborda a necessidade de planejar, Garantir que os requisitos para
implementar e controlar os processos produtos e serviços sejam
necessários para atender aos requisitos devidamente determinados, revisados,
do Sistema de Gestão da Qualidade comunicados, documentados e
(SGQ) e entregar produtos e serviços gerenciados é essencial para a
conformes às expectativas dos clientes. conformidade com a ISO 9001:2015.
Isso assegura que a organização possa
fornecer produtos e serviços que
atendam às expectativas dos clientes e
às exigências regulamentares,
promovendo a satisfação do cliente e a
qualidade consistente.
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8. Operação
8.3Projeto e desenvolvimento de 8.4Controle de processos,
produtos e serviços produtos e serviços providos
A organização deve estabelecer, implementar e externamente
manter um processo de projeto e desenvolvimento Refere-se à gestão eficaz de todas as
adequado para assegurar a provisão de produtos e
atividades, materiais e serviços
serviços. Isso envolve definir fases, responsáveis,
recursos e critérios de aceitação; identificar e adquiridos de fornecedores externos
documentar requisitos; implementar controles para garantir que atendam aos
para monitorar progresso; assegurar que saídas requisitos especificados pela
sejam completas e aprovadas; gerenciar mudanças; organização e contribuam para a
realizar verificações e validações; manter registros conformidade e a qualidade dos
documentados; e revisar o processo para produtos e serviços finais.
identificar melhorias.
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8. Operação
8.5 Produção e provisão de serviço 8.6Liberação de produtos e
A organização deve implementar produção e serviços
provisão de serviço sob condições controladas. Refere-se ao processo de garantir que
Condições controladas devem incluir, como os produtos e serviços estejam em
aplicável: conformidade com os requisitos
• A disponibilidade de informação documentada especificados. A liberação de produtos
• Disponibilidade e uso de recursos de e serviços para o cliente não pode
monitoramento e medição adequados;
•
proceder até que os arranjos
A implementação de atividades de monitoramento
e medição; planejados forem satisfatoriamente
• O uso de infraestrutura e ambiente adequados para concluídos, a menos que de outra
a operação dos processos; forma tenham sido aprovados por
• A designação de pessoas competentes; autoridade pertinente e, como
• A validação e revalidação periódica da capacidade aplicável, pelo cliente.
de alcançar resultados planejados dos processos
para produção e provisão de serviço.
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8. Operação
8.7 Controle de Saídas não conforme
A organização deve assegurar que saídas que não
estejam conformes com seus requisitos
sejam identificadas e controladas para prevenir
seu uso ou entrega não pretendido.
A organização deve tomar ações apropriadas
baseadas na natureza da não conformidade e em
seus efeitos sobre a conformidade de produtos e
serviços. Isso deve também se aplicar aos
produtos e serviços não conformes detectados
após a entrega de produtos, durante ou depois
da provisão de serviços.
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9. Avaliação de desempenho
9.1Monitoramento, medição, 9.2 Auditoria interna 9.3 Análise crítica pela direção
análise e avaliação avalia a conformidade e A Alta Direção deve analisar criticamente o
A organização deve incluir a eficácia do Sistema de Gestão sistema de gestão da qualidade da
determinação dos métodos para da Qualidade (SGQ). Envolve organização, a intervalos planejados, para
monitorar e medir o desempenho planejamento, execução de assegurar sua contínua adequação,
dos processos, produtos e serviços, a auditorias, seleção de suficiência, eficácia e alinhamento com
análise dos dados coletados e a auditores, documentação dos o direcionamento estratégico da organização.
avaliação dos resultados para resultados e implementação
garantir o atendimento aos objetivos de ações corretivas para
de qualidade e requisitos do cliente, promover a melhoria
além de implementar ações contínua.
corretivas e preventivas conforme
necessário.
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10. Melhoria
10.1 Generalidades 10.2 Não conformidade e 10.3 Melhoria contínua
A organização deve identificar ação corretiva Refere-se ao processo sistemático de
oportunidades de melhoria e Registrar e avaliar desvios dos aprimorar continuamente o Sistema de
implementar ações para aprimorar requisitos, investigar suas Gestão da Qualidade (SGQ) para aumentar a
seu SGQ e alcançar melhores causas, implementar ações eficácia e a eficiência. Isso envolve a
resultados. corretivas para eliminar as identificação e implementação de melhorias
causas e monitorar a eficácia com base em dados de desempenho,
dessas ações. É essencial resultados de auditorias, feedback dos
documentar todo o processo clientes e análise de não conformidades.
para garantir a resolução dos
problemas e evitar
recorrências.
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ENCERRAMENTO

DÚVIDAS