Boas Práticas Farmaceuticas, Pop 001 e 002
Boas Práticas Farmaceuticas, Pop 001 e 002
Boas Práticas Farmaceuticas, Pop 001 e 002
RECIFE, 2023
BOAS PRÁTICAS FARMACÊUTICAS
E
PROCEDIMENTO OPERACIONAL
PADRÃO( POPs)
RDC 44/09 : BOAS PRÁTICAS
FARMACEUTICAS
• https://www.youtube.com/watch?v=wboVqLq4jok
• O varejo é uma das áreas da economia que mais sofre regulações e
normativas, justamente por tratarem da saúde das pessoas.
Sim. Como não existe um modelo padrão definido o MBFP pode ser
redigido pela própria farmácia ou drogaria, porém somente o
farmacêutico (responsável técnico) devidamente habilitado pode
escrever ou modificar esse documento, sempre seguindo as diretrizes
da vigilância sanitária.
O que é Procedimento Operacional Padrão POP?
Sim. Conforme estabelecido pela RDC 44/09 publicado pela ANVISA (Agência
Nacional de Vigilância Sanitária). Tanto o Manual de Boas Práticas
Farmacêuticas quanto o Procedimento Operacional Padrão POP devem ser
arquivos e mantidos pelas farmácias e drogarias durante o período mínimo de
5 anos.
Segundo o Anexo da Resolução nº 328/99, sobre
dispensação de medicamentos:
Por exemplo: no Procedimento Operacional Padrão POP serão detalhados o passo a passo:
O QUE deve ser feito pelo colaborador
COMO o colaborador deve executar uma tarefa
POR QUEM será a responsabilidade de cuidar da tarefa
QUANDO a tarefa terá que ser feita pelo colaborador
O que o POP de farmácia precisa ter?
• LIMPEZA DE PISOS
• LIMPEZA DO SANITÁRIO
• MANEJO DO LIXO
• MEDICAMENTOS VENCIDOS
É considerado lixo contaminado:
Bolsas de sangue contaminado e vazias;
Sangue hemoderivados;
Meios de cultura;
Órgãos, tecidos, peças anatômicas e fetos;
Filtros de gases aspirados de áreas contaminadas;
Resíduos de áreas de isolamento;
Resíduos de laboratório de análises clínicas;
Resíduos de unidades de atendimento ambiental;
Resíduos de sanitário de unidades de internação;
Objetos perfurocortantes contaminados (originalmente classificados como grupo E).
QUESTÕES DE FIXAÇÃO.
1. Quais são os dois tipos de documentos necessários para o
funcionamento de uma farmácia ou drogaria?
2. O que é o manual de boas práticas farmacêuticas?
3. O que é um procedimento operacional padrão?
4. Qual a diferença entre os manuais de boas práticas e o pops?
5. Porque a farmácia precisa ter um pop?
6. Qual a diferença do lixo comum e o lixo infectante?
1. A RDC nº 44, de 17 de agosto de 2009, dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas.
Identifique abaixo as afirmativas verdadeiras (V) e as falsas (F) de acordo com essa resolução.
( ) O recebimento dos produtos deve ser realizado em área específica e por pessoa treinada, em
conformidade com Procedimento Operacional Padrão (POP) e com as disposições desta Resolução.
( ) No momento do recebimento dos produtos deverá ser verificado o bom estado de conservação, a
legibilidade do número de lote e prazo de validade e a presença de mecanismo de conferência da
autenticidade e origem do produto.
( ) As empresas responsáveis pelas etapas de produção, importação, distribuição, transporte e dispensação
são solidariamente responsáveis pela qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos objetos de suas
atividades específicas.
( ) As atribuições do farmacêutico responsável técnico são aquelas estabelecidas pelos conselhos federal e
regional de farmácia, observadas a legislação sanitária vigente.
( ) As atribuições e responsabilidades individuais não precisam estar descritas no Manual de Boas Práticas
Farmacêuticas do estabelecimento.
Assinale a alternativa que indica a sequência correta, de cima para baixo.
a) V • V • V • V • F
b) V • V • F • V • F
c) V • F • V • V • F
d) V • F • F • V • F
e) F • V • F • F • V
2. As farmácias e drogarias, além da dispensação e comercialização de
produtos, também podem prestar de serviços farmacêuticos (RDC ANVISA
n°44/2009). Em relação aos serviços farmacêuticos, assinale a alternativa
CORRETA.
a) Os parâmetros bioquímicos cuja aferição é permitida são pressão arterial
e temperatura corporal.
b) A perfuração do lóbulo auricular deverá ser feita com aparelho específico
para esse fim e que utilize o brinco ou agulhas de aplicação de injeção
como material perfurante.
c) A prestação de serviço de atenção farmacêutica compreende a aferição
de parâmetros fisiológicos e bioquímicos e a administração de
medicamentos.
d) São considerados serviços farmacêuticos passíveis de serem prestados
em farmácias ou drogarias a atenção farmacêutica e a perfuração de lóbulo
auricular para colocação de brincos.
e) Um parâmetro fisiológico cuja aferição é permitida é a glicemia capilar.
3. As farmácias e drogarias devem estabelecer, documentar e
implementar critérios para garantir a origem e qualidade dos produtos
adquiridos. A aquisição de produtos deve ser feita por meio de
distribuidores legalmente autorizados e licenciados conforme legislação
sanitária vigente. O nome, o número do lote e o fabricante dos produtos
adquiridos devem estar discriminados na nota fiscal de compra e serem
conferidos no momento do recebimento. O responsável pelo
recebimento dos produtos deve ser:
c) apenas o Farmacêutico Responsável Técnico.
b) qualquer pessoa presente no depósito.
c) qualquer funcionário registrado, desde que posteriormente o
procedimento seja verificado pelo Farmacêutico Responsável Técnico.
d) qualquer funcionário, desde esteja treinado e em conformidade com
Procedimento Operacional Padrão (POP) e com as disposições da ANVISA.
4. Analise as assertivas abaixo sobre a RDC nº 44/2009:
I. O ambiente destinado aos serviços farmacêuticos pode ser o mesmo destinado à
dispensação e à circulação de pessoas em geral, desobrigando o estabelecimento a dispor
de espaço específico para esse fim.
II. É permitida às farmácias e drogarias a entrega de medicamentos por via postal desde
que atendidas as condições sanitárias que assegurem a integridade e a qualidade dos
produtos, conforme legislação vigente.
III. A inutilização e o descarte de produtos vencidos, violados ou sob suspeita de falsificação
deve obedecer às exigências de legislação específica para Gerenciamento de Resíduos de
Serviços de Saúde, assim como normas estaduais ou municipais complementares.
Quais estão corretas?
a) Apenas I.
b) Apenas II.
c) Apenas III.
d) Apenas II e III.
e) I, II e III.
5. No Brasil, os requisitos técnicos relacionados à infraestrutura física necessária para o
funcionamento de farmácias e drogarias estão descritos na RDC n.º 44, de 17 de agosto de
2009 em sua atualização - a RDC n.º 41, de 26 de julho de 2012. Analise as afirmativas a
seguir, julgando-as verdadeiras (V) ou falsas (F) e assinale a alternativa que contém a
ordem CORRETA de preenchimento das lacunas.
(__)O ambiente destinado aos serviços farmacêuticos pode ser o mesmo daquele destinado à
dispensação e à circulação de pessoas em geral.
(__)As farmácias e drogarias localizadas no interior de galerias de shoppings e supermercados
podem compartilhar as áreas comuns desses estabelecimentos destinados para sanitário,
depósito de material de limpeza e local para guarda dos pertences dos funcionários.
(__)As condições de ventilação e iluminação de todos os ambientes da farmácia ou da
drogaria devem ser compatíveis com as atividades desenvolvidas em cada ambiente.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA dos itens acima, de
cima para baixo:
a) V, V, V.
b) F, V, F.
c) F, F, V.
d) F, V, V.
6. Analise as assertivas abaixo sobre a RDC nº 44/2009:
I. É permitida a administração de medicamentos nas farmácias e drogarias no contexto do
acompanhamento farmacoterapêutico. Porém, é vedada a administração de medicamentos
de uso exclusivo hospitalar.
II. A atenção farmacêutica e a perfuração de lóbulo auricular para colocação de brincos são
considerados serviços farmacêuticos e podem ser prestados em farmácias ou drogarias.
III. O estabelecimento farmacêutico fica isento de fornecer ao usuário informação e
orientação quanto ao uso de medicamentos solicitados por meio remoto.
Quais estão corretas?
a) Apenas I.
b) Apenas II.
c) Apenas III.
d) Apenas I e II.
e) I, II e III.
7. Quanto à solicitação remota de medicamentos descrita na RDC nº 44/2009, podemos
afirmar que:
a) É permitida a comercialização de medicamentos sujeitos à controle especial solicitados
por meio remoto.
b) O local onde se encontram armazenados os estoques de medicamentos para dispensação
solicitada por meio remoto deverá necessariamente ser uma farmácia ou drogaria aberta ao
público nos termos da legislação vigente.
c) É permitida a utilização de imagens, propaganda, publicidade e promoção de
medicamentos de venda sob prescrição médica em qualquer parte do sítio eletrônico.
d) Fica proibido às farmácias e drogarias a entrega de medicamentos por via postal mesmo
que atendidas as condições sanitárias que assegurem a integridade e a qualidade dos
produtos, conforme legislação vigente.
e) Os dados dos usuários podem ser utilizados para qualquer forma de promoção,
publicidade, propaganda ou outra forma de indução de consumo de medicamentos.
8. A RDC nº 44, de 17 de agosto de 2009, dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas. De acordo com esta
resolução, analise as alternativas abaixo:
1. No momento do recebimento dos produtos deverão ser verificados o bom estado de conservação, a
legibilidade do número de lote e prazo de validade, e a presença de mecanismo de conferência da
autenticidade e origem do produto.
2. As atribuições e responsabilidades individuais de todos os funcionários não precisam estar descritas no
Manual de Boas Práticas Farmacêuticas do estabelecimento.
3. O ambiente destinado aos serviços farmacêuticos deve ser diverso daquele destinado à dispensação e à
circulação de pessoas em geral.
4. Todos os produtos devem ser armazenados de forma ordenada, seguindo as especificações do fabricante e
sob condições que garantam a manutenção de sua identidade, integridade, qualidade, segurança, eficácia e
rastreabilidade.
5. Deve ser definida em Procedimento Operacional Padrão (POP) a metodologia de verificação da
temperatura e umidade, especificando faixa de horário para medida, considerando aquela na qual há menor
probabilidade de se encontrar a maior temperatura e umidade do dia.