Tipo do

PROCEDIMENTO/ ROTINA POP.EC.MP.031 – Página 1/17

Documento
Emissão: Próxima revisão:
Título do MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE
Documento EQUIPAMENTOS DO TIPO MAPA Versão:

APRESENTAÇÃO

Este documento trata-se de um Procedimento Operacional Padrão aplicado à

execução de manutenção preventiva de equipamentos do tipo MAPA.
Tem o intuito de prover ao executor do procedimento de manutenção preventiva
informações sobre este tipo de manutenção; expor quais legislações, normas e documentos
aplicáveis e que compuseram a elaboração do procedimento, fazendo com que o executor saiba
quais documentos buscar em caso de dúvidas; demonstrar qual material será necessário, incluindo
itens de segurança; indicar as periodicidades de manutenções padronizadas e como estas devem
ser realizadas; por fim, estabelecer a metodologia de registro dos serviços executados e
identificação dos equipamentos submetidos a este tipo de intervenção.
 Tipo do
PROCEDIMENTO/ ROTINA POP.EC.MP.031 – Página 2/17
Documento
Emissão: Próxima revisão:
Título do MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE
Documento EQUIPAMENTOS DO TIPO MAPA Versão:

SUMÁRIO

1 INTRODUÇÃO................................................................................................................. 3
2 OBJETIVO ....................................................................................................................... 4
3 DOCUMENTOS APLICÁVEIS A ESTE PROCEDIMENTO ....................................................... 4
4 PÚBLICO-ALVO ............................................................................................................... 5
5 MATERIAL ...................................................................................................................... 5
5.1 Ferramentas e padrões necessários à execução do procedimento ................................ 5
5.2 Peças de substituição .................................................................................................. 6
5.3 Equipamentos de proteção necessários ....................................................................... 7
5.4 Limpeza/Desinfecção do equipamento ........................................................................ 7
6 INSTRUÇÕES DE EXECUÇÃO ............................................................................................ 8
6.1 Periodicidade de execução .......................................................................................... 8
6.2 Instruções de limpeza e desinfecção externa ............................................................... 9
6.3 Formulário para registro dos dados ............................................................................. 9
6.3.1 Itens de verificação .................................................................................................. 9

7 REGISTRO DE EXECUÇÃO DO PROCEDIMENTO E CONFORMIDADE DO EQUIPAMENTO .. 14

8 REFERÊNCIAS ............................................................................................................... 14
9 HISTÓRICO DE REVISÃO................................................................................................ 15
ANEXO A – Checklist de Manutenção Preventiva de equipamentos do tipo MAPA ........... 16
 Tipo do
PROCEDIMENTO/ ROTINA POP.EC.MP.031 – Página 3/17
Documento
Emissão: Próxima revisão:
Título do MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE
Documento EQUIPAMENTOS DO TIPO MAPA Versão:

1 INTRODUÇÃO

A manutenção preventiva se refere à manutenção efetuada periodicamente, com

intuito de reduzir possíveis falhas e/ou desgaste da atuação de algum item (ABNT, 1994). Neste
contexto, este procedimento reúne as informações necessárias para execução de procedimento de
manutenção preventiva em equipamentos do tipo MAPA.
Os equipamentos do tipo MAPA (Monitoração Ambulatorial de Pressão Arterial) são
utilizados para monitoração de longa duração das pressões sistólica e diastólica do paciente. Por ser
um equipamento portátil, possibilita que o paciente realize todas as suas atividades diárias
enquanto é monitorado. Os dados registrados são verificados posteriormente em um computador
com software específico do equipamento (GMDN AGENCY,2021).

Figura 1 – Equipamento do tipo MAPA.

Fonte: Elaboração própria (2021).

Figura 2 - Diagrama em blocos de equipamento do tipo MAPA.

Fonte: Elaboração própria (2021).

 Tipo do
PROCEDIMENTO/ ROTINA POP.EC.MP.031 – Página 4/17
Documento
Emissão: Próxima revisão:
Título do MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE
Documento EQUIPAMENTOS DO TIPO MAPA Versão:

2 OBJETIVO

Este Procedimento Operacional Padrão (POP) tem por objetivo apresentar instruções
de como executar manutenções preventivas em equipamentos do tipo MAPA.

3 DOCUMENTOS APLICÁVEIS A ESTE PROCEDIMENTO

Os documentos aplicáveis a este procedimento, e que foram utilizados para sua

elaboração, encontram-se listados no Quadro 1. Para maiores informações a respeito do
equipamento que está sendo submetido ao procedimento de manutenção preventiva, consulte o
manual do usuário.

Quadro 1 - Lista de documentos aplicados ao procedimento.

Lista de documentos

BRASIL (2001) RDC 56/2001 - Requisitos de Segurança e Eficácia de produtos para a saúde.
Portaria n.º 46, de 22 de janeiro de 2016. Regulamento Técnico Metrológico-
INMETRO (2016) RTM que estabelece os requisitos aplicáveis aos esfigmomanômetros de
medição não invasiva, destinados a medir a pressão arterial humana.
Portaria n.º 505, de 26 de outubro de 2018. Aprimoramento e esclarecimento
de requisitos regulamentares descritos no Regulamento Técnico Metrológico-
INMETRO (2018)
RTM que estabelece os requisitos aplicáveis aos esfigmomanômetros de
medição não invasiva, destinados a medir a pressão arterial humana.
Portaria n.º 096, de 20 de março de 2008. Regulamento Técnico Metrológico-
RTM que estabelece as condições técnicas e metrológicas essenciais a que
INMETRO (2008) devem atender os esfigmomanômetros eletrônicos digitais de medição não-
invasiva, que se destinem a medir a pressão arterial humana no braço, no punho
ou na coxa.
ABNT NBR IEC 60601-1:2010 - Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos
ABNT (2010)
gerais para segurança básica e desempenho essencial.
ABNT NBR IEC 60601-1-2:2017 - Equipamento eletromédico - Parte 1-2:
ABNT (2017) Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma
Colateral: Perturbações eletromagnéticas - Requisitos e ensaios.
ABNT NBR IEC 60601-1-8:2014 - Equipamento eletromédico - Parte 1−8:
Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma
ABNT (2014)
colateral: Requisitos gerais, ensaios e diretrizes para sistemas de alarme em
equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos.
ABNT IEC/TR 62354:2020 - Procedimentos de ensaio gerais para equipamentos
ABNT (2020)
eletromédicos.
 Tipo do
PROCEDIMENTO/ ROTINA POP.EC.MP.031 – Página 5/17
Documento
Emissão: Próxima revisão:
Título do MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE
Documento EQUIPAMENTOS DO TIPO MAPA Versão:

ABNT NBR IEC 62353:2019 - Equipamento eletromédico — Ensaio recorrente e

ABNT (2019)
ensaio após reparo de Equipamento eletromédico.
Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais (LGPD) - Lei nº 13.709 de 2018 -
BRASIL (2018)
Alterada pela Lei 13.853 de 2019.
SEI nº 67/2021/SITE/CIFT/DAI-EBSERH - Orientações quanto a garantia de
BRASIL (2021) confidencialidade das informações no que tange equipamentos médico-
hospitalares para cumprimento da Lei Geral de Proteção de Dados.
CARDIOS (2015) Dyna – MAPA. Manual do usuário.
G-TECH (2019) MAPA BP3MZ1. Manual de instruções.
Fonte: Elaboração própria (2021).

4 PÚBLICO-ALVO

Este procedimento destina-se aos profissionais da Engenharia Clínica que buscam

instruções para execução de manutenção preventiva em equipamentos do tipo MAPA. Estão
habilitados a executar este procedimento os profissionais que:
• Possuam “Termo de Confidencialidade e Não Divulgação”, assinado por ele, ou por
profissional responsável habilitado;
• Tenham experiência em equipamentos médico-hospitalares e/ou treinamento relacionado;
• Tenham conhecimento sobre teoria básica de circuitos elétricos, compreensão da
importância de travas de segurança, compreensão do objetivo do procedimento, e que saiba
como agir em situações de anormalidade (ABNT, 2020);
• Tenham registro em conselho de classe competente.

5 MATERIAL

Nos itens a seguir todo material necessário para a execução deste procedimento
estará listado e especificado. Certifique-se de reuni-los antes de iniciar o procedimento.

5.1 Ferramentas e padrões necessários à execução do procedimento

As ferramentas e padrões necessários para a execução deste procedimento estão

dispostos no Quadro 2.
 Tipo do
PROCEDIMENTO/ ROTINA POP.EC.MP.031 – Página 6/17
Documento
Emissão: Próxima revisão:
Título do MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE
Documento EQUIPAMENTOS DO TIPO MAPA Versão:

Quadro 2 - Lista e especificação das ferramentas e padrões necessários.

Ferramenta Especificação
Jogo de chaves fenda e Ponta fosfatada e magnetizada; cabo em PVC ou outro material não
estrela condutor; tamanhos chaves de fenda ponta chata: 3x75mm (1/8x3”),
5x100mm (3/16x4”) e 6x125mm (1/4x5”); tamanhos chaves estrelas:
número 2 (6x125mm) e número 1 (5x100mm).
Jogo de chaves hexagonais Acabamento fosfatado. Tamanhos : 1/16", 5/64", 3/32", 1/8", 5/32",
(tipo Allen) 3/16", 1/4", 5/16"e 3/8".
Alicate universal Revestimento do cabo com isolação elétrica. Tamanho: 8”.
Escova/Pincel Tamanho médio. Cerdas antiestáticas.
Limpa contatos Limpa contato elétrico spray aerossol.
Multímetro Faixa de tensão DC: 200mV – 600V; Faixa de tensão AC: 200V-600V;
Faixa de corrente DC: 200µA – 10A; Faixa de medida de resistência:
200Ω - 2000kΩ; Possibilidade de realização dos testes de diodo,
continuidade e hFE de transistor.
Equipamento com calibração rastreável à Rede Brasileira de Calibração
(RBC). Pressão não invasiva (PNI) - faixas de medição para pacientes
Simulador de pressão não
adulto e neonatal, configurável, pressão sistólica: 35mmHg a
invasiva
255mmHg; pressão diastólica: 15mmHg a 235mmHg; Pressão estática
- faixa de medição: 0,0mmHg a 400mmHg; resolução: 0,1mmHg.
Fonte: Elaboração própria (2021).

5.2 Peças de substituição

Segue, no Quadro 3, a lista de peças, componentes e acessórios indicados para

substituição, conforme manual do fabricante. A substituição efetiva destes itens deve estar balizada
pelo Engenheiro Clínico responsável.

Quadro 3 – Lista de itens indicados para substituição e períodos estabelecidos pelo fabricante.
Peça/Componente/Acessório Período indicado para troca
Bateria/Pilhas Sempre que apresentar desempenho
insatisfatório.
Braçadeira de PNI
Cabo de PNI
Fonte: Elaboração própria (2021)
 Tipo do
PROCEDIMENTO/ ROTINA POP.EC.MP.031 – Página 7/17
Documento
Emissão: Próxima revisão:
Título do MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE
Documento EQUIPAMENTOS DO TIPO MAPA Versão:

5.3 Equipamentos de proteção necessários

Durante a execução deste procedimento, o profissional pode estar exposto aos riscos
elencados no Quadro 4. Portanto, é importante que os equipamentos de proteção sugeridos sejam
utilizados.

Quadro 4 – Riscos/exposições e equipamentos de proteção sugeridos.

Risco/Exposição Equipamentos de proteção sugeridos
Risco biológico Luva de procedimento (nitrílica - sem pó),
capote/jaleco descartável ou reutilizável.

Fonte: Elaboração própria (2021).

5.4 Limpeza/Desinfecção do equipamento

O material utilizado para limpeza e desinfecção do equipamento está listado no

Quadro 5. Em caso de dúvidas, consulte o manual do usuário. Para maiores informações quanto à
diluição dos desinfetantes líquidos, consulte o rótulo do desinfetante.

Quadro 5 – Material para limpeza e desinfecção.

Material para limpeza
• Pano macio;
• Detergente neutro.
Material para desinfecção
• Pano macio;
• Desinfetantes à base de quaternário de amônio.
Geralmente os hospitais possuem desinfetantes
homologados pela Comissão de Controle de Infecção
Hospitalar (CCIH), sempre que possível deve-se utilizar o
material homologado pela instituição.
Verificar, no rótulo do produto e no manual do equipamento,
quais produtos não podem ser utilizados.
Fonte: Elaboração própria (2021).
 Tipo do
PROCEDIMENTO/ ROTINA POP.EC.MP.031 – Página 8/17
Documento
Emissão: Próxima revisão:
Título do MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE
Documento EQUIPAMENTOS DO TIPO MAPA Versão:

6 INSTRUÇÕES DE EXECUÇÃO

Esta seção contém instruções claras e objetivas a respeito da execução da

manutenção preventiva em equipamentos do tipo MAPA. As verificações referentes à manutenção
preventiva só devem ser iniciadas após a limpeza e a desinfecção do equipamento.

Figura 3 - Etapas de execução de procedimento de manutenção preventiva de equipamentos do tipo MAPA.

Fonte: Elaboração própria (2021).

6.1 Periodicidade de execução

A periodicidade indicada para execução de manutenção preventiva dos

equipamentos do tipo MAPA é de 6 (seis) meses, sendo essa a menor periodicidade encontrada de
acordo com a metodologia utilizada.
No Quadro 6 temos as periodicidades sugeridas pelos fabricantes e pela metodologia
da Organização Mundial de Saúde (WHO, 2011). Não foi localizada legislação que indique
periodicidade para este tipo de equipamento.
 Tipo do
PROCEDIMENTO/ ROTINA POP.EC.MP.031 – Página 9/17
Documento
Emissão: Próxima revisão:
Título do MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE
Documento EQUIPAMENTOS DO TIPO MAPA Versão:

Quadro 6 - Periodicidade base.

Legislação/Norma Metodologia OMS* Fabricante

Periodicidade indicada N.A. 6 meses 12 meses
Nota: * EM = Função (6) + Aplicação (3) + Manutenção (5) + Histórico (0)
EM = 14 pontos – Com indicação de inclusão no plano de manutenção pelo EM, porém com periodicidade estabelecida
pelo requisito de manutenção 5, correspondente a manutenção semestral.
Fonte: Elaboração própria (2021).

6.2 Instruções de limpeza e desinfecção externa

Antes de iniciar a limpeza e desinfecção externa remova a bateria/pilha do equipamento.

Utilizando um pano macio umedecido em água e sabão neutro, realize a limpeza da

superfície externa do equipamento, incluindo visor, cabo de PNI e braçadeira.
Para desinfecção, utilize o pano macio destinado apenas a desinfecção. Umedeça o
pano com solução desinfetante e passe-o por toda superfície externa do equipamento, incluindo
visor, cabo de PNI e braçadeira. Deixe que o equipamento seque naturalmente em temperatura
ambiente.

Em hipótese alguma deve-se despejar líquidos na superfície do equipamento ou imergi-lo em

líquidos.

6.3 Formulário para registro dos dados

Para coleta e registro de dados deve ser utilizado o checklist para procedimento de
manutenção preventiva de equipamentos do tipo MAPA, constante no Anexo A deste documento.

6.3.1 Itens de verificação

De acordo com os itens do checklist, execute as instruções dispostas no Quadro 7.

Antes de iniciar o procedimento, certifique-se de que o equipamento está com todos os

acessórios.
 Tipo do
PROCEDIMENTO/ ROTINA POP.EC.MP.031 – Página 10/17
Documento
Emissão: Próxima revisão:
Título do MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE
Documento EQUIPAMENTOS DO TIPO MAPA Versão:

Quadro 7 – Instruções de execução, manutenção preventiva de equipamentos do tipo MAPA.

Verificações iniciais
Item de verificação Instruções
Localização do Verifique se o equipamento se encontra em seu local de cadastro conforme
equipamento ordem de serviço. Para os casos de não conformidade, anotar o setor no
qual o equipamento se encontra.
Identificação do Verifique se o número de série, patrimônio e/ou código identificador que
equipamento constam no equipamento são os mesmos constantes na ordem de serviço.
Disponibilidade do Verifique se o equipamento está disponível para execução do serviço. Em
equipamento caso de indisponibilidade, recolher assinatura do responsável do setor,
juntamente com justificativa e opção de data em que o equipamento estará
disponível. Sinalizar equipamento de acordo com atividade 9 do Processo
P6 “Manual de Processos – Realizar manutenção programada de EMH” da
Ebserh.
Verificações Gerais
Item de verificação Instruções
Limpeza e desinfecção Execute a limpeza e desinfecção externa do equipamento e seus acessórios
externa do equipamento conforme orientações do item 6.2 deste procedimento.
Integridade da carcaça • Verifique a carcaça do equipamento quanto a ranhuras, manchas,
rachaduras e deformidades. Registre as avarias identificadas no campo
de observação do checklist. Sempre que possível, efetue o reparo
necessário.
• Verifique se todos os parafusos estão no seu devido local. Caso falte
algum parafuso, realize a substituição e registre nas observações. Se
algum parafuso estiver com folga, realize o ajuste necessário.
• Em caso de avarias que possam comprometer a segurança do paciente,
usuário ou do equipamento, como rachaduras pelas quais líquidos
possam adentrar no equipamento, o item estará não conforme. Nestes
casos, proceder com atividade 14 do Processo P6 “Manual de Processos
– Realizar manutenção programada de EMH” da Ebserh.
Integridade do teclado • Verifique a integridade e funcionalidade dos botões do equipamento.
Para teclados de membrana, verifique se os botões ficam presos ao
serem acionados. Não deve haver rachaduras, partes eletrônicas
expostas nem acúmulo de resíduos.
• Verifique a integridade da chave ou botão liga-desliga quanto a
rachaduras, partes eletrônicas expostas e acúmulo de resíduos. Avarias
identificadas devem ser registradas no campo de observações.
• Verifique a funcionalidade da chave ou botão liga-desliga. Certifique-se
de que o movimento dela se dá normalmente, sem que haja
necessidade de força excessiva ou que possa ser acionada facilmente
por acidente.
Tipo do
PROCEDIMENTO/ ROTINA POP.EC.MP.031 – Página 11/17
Documento
Emissão: Próxima revisão:
Título do MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE
Documento EQUIPAMENTOS DO TIPO MAPA Versão:

• Em caso de avarias que possam comprometer a segurança do usuário

e/ou do equipamento, como rachaduras pelas quais líquidos possam
adentrar no equipamento, partes eletrônicas expostas ou botões com
acionamento inadequado, o item estará não conforme. Nestes casos,
proceder com atividade 14 do Processo P6 “Manual de Processos –
Realizar manutenção programada de EMH” da Ebserh.
Integridade do display • Verifique a integridade física do display quanto a deformidades,
rachaduras, ranhuras e manchas. Registre as avarias identificadas nas
observações.
• Ligue o equipamento e veja se há pontos queimados no display.
• Para os casos em que as avarias ou pontos queimados no display
possam comprometer a visualização dos parâmetros indicados pelo
equipamento, proceder com atividade 14 do Processo P6 “Manual de
Processos – Realizar manutenção programada de EMH” da Ebserh.
Cabos de conexão com Verifique se há alguma deformidade e/ou parte exposta nos cabos de
computador conexão com computador. Quando aplicável, utilizando um multímetro
teste sua continuidade. Se necessário, realize a substituição do cabo e
indique a substituição no campo de observações.
Bateria/Pilhas • Ligue o equipamento e verifique se o indicador de bateria apresenta o
estado de carga da bateria/pilhas.
• Caso o equipamento não apresente indicativo de funcionamento a
bateria/pilhas, verifique o encaixe da bateria/pilhas. Caso o indicativo
seja dado por meio de LED, verifique se o LED está íntegro. Consulte o
manual do usuário para demais testes e ajustes.
• Caso o equipamento se desligue em tempo inferior a 10 minutos,
mesmo indicado bateria/pilhas com carga, o equipamento estará não
conforme. Nestes casos proceder com atividade 14 do Processo P6
“Manual de Processos – Realizar manutenção programada de EMH” da
Ebserh.
Integridade dos conectores • No equipamento, verifique a integridade dos conectores quanto ao
dos acessórios e cabos (no acúmulo de resíduos, rachaduras, deformidades, e quaisquer avarias
equipamento) aparentes. Caso algum conector esteja solto, realize a fixação. Todas as
avarias identificadas devem ser registradas nas observações.
• Caso não seja possível realizar os ajustes imediatos para funcionamento
adequado do equipamento, proceder com atividade 14 do Processo P6
“Manual de Processos – Realizar manutenção programada de EMH” da
Ebserh.
Retire a bateria/pilhas do equipamento antes de iniciar as verificações internas.
As verificações internas só podem ser realizadas em equipamentos de propriedade do hospital e que
não estejam submetidos a contratos de manutenção, aluguel, comodato e/ou garantia.
Tipo do
PROCEDIMENTO/ ROTINA POP.EC.MP.031 – Página 12/17
Documento
Emissão: Próxima revisão:
Título do MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE
Documento EQUIPAMENTOS DO TIPO MAPA Versão:

Geralmente os parafusos que prendem a carcaça de equipamentos do tipo MAPA estão localizados
em sua parte traseira (posterior).
o Antes de iniciar a abertura, desconecte todo os cabos externos que estiverem ligados ao
equipamento.
o Após a retirada dos parafusos retire a carcaça lentamente, pode ser necessário realizar a
desconexão de cabos, movimentos bruscos podem causar danos ao equipamento. Registre
com imagem e/ou marque as devidas conexões dos cabos, conexões realizadas de maneira
errônea podem danificar o equipamento.
Verificações internas
Item de verificação Instruções
Ausência de oxidação Verifique se há pontos de oxidação no interior do equipamento, acúmulo de
sal ou abrasão. Caso exista, remova a oxidação utilizando álcool-isopropílico
ou limpa contato e uma escova ou pincel antiestáticos.
Ausência de pontos de Verifique se há pontos de solda com rachaduras e pouca aderência à placa
solda fria eletrônica (solda fria). O aspecto da solda deve ser regular, uniforme e
brilhante. Soldas opacas e com porosidades também devem ser refeitas,
quando possível.
Figura 4 - Solda com aspecto regular (a), solda fria (b).

Fonte: Elaboração própria (2022)

A substituição da solda só deve ser realizada se não houver risco de
danos para outros componentes. Para os casos em que houver risco de
danos a outros componentes, registre a presença da solda fria e/ou
porosa e opaca no campo de observações. O risco de intervenção
deverá ser avaliado junto ao responsável da Engenharia Clínica.
Limpeza Interna Utilizando pincel antiestático remova sujidades que estejam diretamente
sobre as placas eletrônicas. Após a limpeza, utilize limpa contato nas placas
e conexões internas.
Acessórios
Item de verificação Instruções
Cabo e braçadeira de PNI • Verifique a integridade física do cabo de PNI quanto a
rachaduras/cortes, ressecamento e deformidades. Cabos ressecados
Tipo do
PROCEDIMENTO/ ROTINA POP.EC.MP.031 – Página 13/17
Documento
Emissão: Próxima revisão:
Título do MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE
Documento EQUIPAMENTOS DO TIPO MAPA Versão:

podem rachar com facilidade e causar vazamento, registre o estado

físico do cabo no campo de observações.
• Verifique a integridade da braçadeira de pressão não invasiva quanto ao
material da braçadeira, funcionalidade do velcro/presilhas. Substitua a
braçadeira caso o velcro/presilhas não estejam funcionais.
• Para situações em que o cabo apresente rachaduras/cortes, o item
estará não conforme, proceder com atividade 14 do Processo P6
“Manual de Processos – Realizar manutenção programada de EMH” da
Ebserh.
Cartão de memória • Quando aplicável. Verifique a integridade do cartão de memória quanto
a deformidades e acúmulo de resíduos. Se necessário realize a limpeza
com limpa contatos. Avarias identificadas devem ser registradas no
campo de observação do checklist.
Teste funcional
Item de verificação Instruções
Registro e armazenamento • Realize a montagem do circuito para teste.
de dados
Figura 5 - Circuito de teste.

Fonte: Elaboração própria (2021)

• Ligue o MAPA e o simulador de pressão não invasiva.
• No simulador configure os valores de 120mmHg para pressão sistólica e
80mmHg para pressão diastólica. No MAPA dê o comando para
realização da leitura e registro de pressão, ou configure-o para leitura e
registro a cada 10 minutos, e aguarde até que o equipamento realize o
registro de três leituras.
• Conecte o equipamento ao computador com seu software instalado e
verifique se é possível importar o registro das leituras realizadas.
• Verifique se o registro condiz com a simulação realizada.
• Caso o equipamento apresente falha na leitura do parâmetro, verifique
as conexões em busca de vazamentos. Se possível, substitua a
braçadeira e o cabo de PNI. Refaça o teste. Se o problema persistir,
proceder com atividade 14 do Processo P6 “Manual de Processos –
Realizar manutenção programada de EMH” da Ebserh.
• Caso não seja possível inicializar o software ou importar os dados do
registro realizado, consulte o manual do usuário e realize os ajustes
necessários. Refaça o teste. Se o problema persistir, proceder com
 Tipo do
PROCEDIMENTO/ ROTINA POP.EC.MP.031 – Página 14/17
Documento
Emissão: Próxima revisão:
Título do MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE
Documento EQUIPAMENTOS DO TIPO MAPA Versão:

atividade 14 do Processo P6 “Manual de Processos – Realizar

manutenção programada de EMH” da Ebserh.
Fonte: Elaboração própria (2021).

7 REGISTRO DE EXECUÇÃO DO PROCEDIMENTO E CONFORMIDADE DO EQUIPAMENTO

Após a execução do serviço, não havendo necessidade de reparo no equipamento,

deverá ser fixada etiqueta de manutenção preventiva padronizada pela instituição.
O visto do responsável pelo setor em que o equipamento se encontra deve ser
coletado para confirmação de execução, ele deverá conter informações de um documento de
identificação do responsável, exemplo: SIAPE – 12345. Por fim, o serviço deve ser aprovado e
assinado pelo executor do procedimento e pelo Engenheiro Clínico da Ebserh.

8 REFERÊNCIAS

ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. ABNT IEC/TR 62354: Procedimentos de ensaio

gerais para equipamentos eletromédicos. Rio de Janeiro: ABNT, 2020.
ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. ABNT NBR 5462: Confiabilidade e
mantenabilidade. Rio de Janeiro: ABNT, 1994.
ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. ABNT NBR IEC 60601-1: Equipamento
eletromédico. Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial. Rio de
Janeiro: ABNT, 2010.
ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. ABNT NBR IEC 60601-1-8: Equipamento
eletromédico. Parte 1−8: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma
colateral: Requisitos gerais, ensaios e diretrizes para sistemas de alarme em equipamentos
eletromédicos e sistemas eletromédicos. Rio de Janeiro: ABNT, 2014b.
ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. ABNT NBR IEC 60601-1-2: Equipamento
eletromédico. Parte 1-2: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial – Norma
Colateral: Perturbações eletromagnéticas – Requisitos e ensaios. Rio de Janeiro: ABNT, 2017.
ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. ABNT NBR IEC 62353: Equipamento
eletromédico. Ensaio recorrente e ensaio após reparo de Equipamento eletromédico. Rio de
Janeiro: ABNT, 2019.
BRASIL. Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares. Ofício SEI nº 67/2021/SITE/CIFT/DAI-
EBSERH: Orientações quanto à garantia de confidencialidade das informações no que tange
equipamentos médico-hospitalares para cumprimento da Lei Geral de Proteção de Dados. Brasília:
Ebserh, 2021.
 Tipo do
PROCEDIMENTO/ ROTINA POP.EC.MP.031 – Página 15/17
Documento
Emissão: Próxima revisão:
Título do MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE
Documento EQUIPAMENTOS DO TIPO MAPA Versão:

BRASIL. Lei n.o 13.709, de 14 de agosto de 2018. Dispõe sobre o ‘tratamento de dados pessoais,
inclusive nos meios digitais, por pessoa natural ou por pessoa jurídica de direito público ou
privado’. Brasília, DF: Presidência da República, 2018.
BRASIL. Resolução RDC n.o 56, de 6 de abril de 2001. Dispõe sobre ‘Requisitos de Segurança e
Eficácia de produtos para a saúde’. Órgão emissor: ANVISA – Agência Nacional de Vigilância
Sanitária, 2001.
CARDIOS SISTEMAS COML. INDL.LTDA. Dyna – MAPA. Manual do usuário.r.001.Brasil: Cardios,
2015.
GLOBAL MEDICAL DEVICES NOMENCLATURE AGENCY (GMDN AGENCY). Blood pressure
ambulatory recorder. Reino Unido: GMDN, 15/3/2021. Disponível em:
<https://gmdnagency.org/Terms/Details/121347?lang=en>. Acesso em: 27/9/2021.
INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E TECNOLOGIA. Portaria n.º 46, de 22 de
janeiro de 2016: Regulamento Técnico Metrológico-RTM que estabelece os requisitos aplicáveis
aos esfigmomanômetros de medição não invasiva, destinados a medir a pressão arterial humana.
Rio de Janeiro: INMETRO, 2016.
INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E TECNOLOGIA. Portaria n.º 096, de 20 de
março de 2008: Regulamento Técnico Metrológico-RTM que estabelece as condições técnicas e
metrológicas essenciais a que devem atender os esfigmomanômetros eletrônicos digitais de
medição não-invasiva, que se destinem a medir a pressão arterial humana no braço, no punho ou
na coxa. Rio de Janeiro: INMETRO, 2008.
INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E TECNOLOGIA. Portaria n.º 505, de 26 de
outubro de 2018: Aprimoramento e esclarecimento de requisitos regulamentares descritos no
Regulamento Técnico Metrológico-RTM que estabelece os requisitos aplicáveis aos
esfigmomanômetros de medição não invasiva, destinados a medir a pressão arterial humana. Rio
de Janeiro: INMETRO, 2018.
ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO.LTD. MAPA BP3MZ1. Manual de instruções. r.02_301015.
Brasil: G-tech, 2019.
WORLD HEALTH ORGANIZATION. Medical equipment maintenance programme overview.
Switzerland: WHO, 2011.

9 HISTÓRICO DE REVISÃO

VERSÃO DATA DESCRIÇÃO DA ALTERAÇÃO

 Tipo do
PROCEDIMENTO/ ROTINA POP.EC.MP.031 – Página 16/17
Documento
Emissão: Próxima revisão:
Título do MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE
Documento EQUIPAMENTOS DO TIPO MAPA Versão:

ANEXO A – Checklist de Manutenção Preventiva de equipamentos do tipo MAPA

PROCEDIMENTO: POP.EC.MP.031 – Procedimento Operacional Padrão - Manutenção preventiva de
equipamentos do tipo MAPA.
EQUIPAMENTO INSPECIONADO
Modelo: Fabricante:
Identificador: Nº de série:
Setor/Localização:

EXECUÇÃO DO PROCEDIMENTO
Hora: Data:
Legenda:
C – Conforme
N.C – Não conforme
N.A – Não aplicável
01 DISPONIBILIDADE DO EQUIPAMENTO
Item a ser verificado C N.C Observações
Disponibilidade do equipamento

02 VERIFICAÇÕES GERAIS
Item a ser verificado C N.C N.A Observações
Limpeza e desinfecção externa do equipamento
Integridade da carcaça
Integridade do teclado
Integridade do display
Cabos de conexão com computador
Bateria/Pilhas
Integridade dos conectores dos acessórios e
cabos (no equipamento)

02 VERIFICAÇÕES INTERNAS
Item a ser verificado C N.C N.A Observações
Ausência de oxidação
Ausência de pontos de solda fria
Limpeza Interna

03 ACESSÓRIOS
Item a ser verificado C N.C N.A Observações
Cabo e braçadeira de PNI
 Tipo do
PROCEDIMENTO/ ROTINA POP.EC.MP.031 – Página 17/17
Documento
Emissão: Próxima revisão:
Título do MANUTENÇÃO PREVENTIVA DE
Documento EQUIPAMENTOS DO TIPO MAPA Versão:

Cartão de memória

04 TESTES FUNCIONAIS
Item a ser verificado C N.C N.A Observações
Registro e armazenamento de dados

OBSERVAÇÕES

Executor

Engenheiro(a) Clínico(a) – Ebserh

Elaboração Data:

Revisão Data:

Validação Data:

Aprovação (Nome, Função, Assinatura) Data: