Albendazol (ANVISA)

Ministério da Saúde
Consultoria Jurídica/Advocacia Geral da União
Nota Técnica N° 215/213
Brasília, maio de 2013

2013.
Princípio Ativo: albendazol.

Nomes Comerciais1: Parasin®,
Parasin®, Alzoben®, Vermiclase®, Mebenix®, Albel®, Zentel®,
Benzol®, Alba 3®, Albavermin®, Albendy®, Vermital®, Albenix®, Neo Bendazol®,
Albentel®, Monozen®, Monozol®, Albenzonil®, Verdazol®, Albendal®, Alin®,
Albendrox®, Zolben®.
Medicamento de Referência: Zentel®.
Medicamentos Similares: Monozol®.
Medicamentos Genéricos: albendazol.
Sumário
1. O que é o albendazol? .................................................................................................. 2
2. O medicamento possui registro na Agência Nacional de Vigilância
Sanitária – ANVISA? Para qual finalidade? .................................................................... 2
3. O medicamento possui preço registrado na Câmara de Regulação do
Mercado de Medicamentos – CMED? .............................................................................. 2
4. Este medicamento está disponível no SUS?......................................................... 3
A presente Nota Técnica foi elaborada por médicos e farmacêuticos que fazem
parte do corpo técnico e consultivo do Ministério da Saúde e possui caráter
informativo, não se constituindo em Protocolo Clínico ou Diretriz Terapêutica. A
Nota apresenta a política pública oferecida pelo Sistema Único de Saúde - SUS e
1
Saliente-se que:
- Receituário com nome de Medicamento de Referência: pode-se dispensar o Medicamento de Referência

ou o Medicamento Genérico.
- Receituário com nome de Medicamento Similar: pode-se dispensar apenas o Medicamento Similar.
- Receituário com nome do fármaco (DCB ou DCI): pode-se dispensar qualquer medicamento das três
categorias: Referência, Similar e Genérico.
Nesse sentido, a fim de minimizar o custo das ações judiciais envolvendo medicamentos intercambiáveis, é
de salutar importância a observância de
de possível
possível alteração
alteração de prescrição
prescrição médica.
Fontes: Portaria n° 3.916 de 30 de outubro de 1998; RDC N° 84 de 19 de março de 2002; Resolução RDC
N° 134/2003 e Resolução RDC N° 133/2003; Resolução RDC Nº 51, DE 15 DE AGOSTO DE 2007. Lei
9.787, de 10 de fevereiro de 1999.
1
tem por objetivos subsidiar a defesa da União em juízo e tornar mais acessível, aos
operadores jurídicos em geral, informações de cunho técnico e científico,
disponibilizadas em documentos oficiais produzidos pelos órgãos competentes do
SUS e/ou outras agências internacionais, sem substituí-los.
1. O que é o albendazol?
albendazol?
O albendazol é a substância ativa dos medicamentos com os nomes comerciais

acima expostos.
O albendazol pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e anti-

parasitários benzimidazólicos, tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do
seu corpo, matando-os.
Suas formas de apresentação são: comprimido 200mg e 400mg, suspensão oral

40mg/ml e 80mg/ml.
2. O medicamento possui registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária –

ANVISA?
ANVISA? Para qual finalidade?
finalidade?
Sim, possui registro. Os usos aprovados pela ANVISA são:
1. Tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou

parasitas. Estudos mostram que albendazol é eficaz no tratamento de
infecções por Ascaris lumbricoides, Enterobius vermiculares; Necator
americanus; Ancylostoma duodenale; Trichuris trichiura; Strongyloides
stercoralis, Taenia sp. e Hymenolepis nana somente em casos de
parasitismo associado; ofistorquíase (Opisthorchis viverrini) e larva migrans
cutânea; giardíase (G. lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.
CASO o medicamento seja usado fora de tais indicações, configurar-se-á uso fora da
bula, não aprovado pela ANVISA, isto é, uso terapêutico do medicamento que a
ANVISA não reconhece como seguro e eficaz. Nesse sentido, o uso e as
consequências clínicas de utilização dessa medicação para tratamento não
aprovado e não registrado na ANVISA é de responsabilidade do médico.
3. O medicamento possui preço registrado na Câmara de Regulação do Mercado

de Medicamentos – CMED?
A Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos – CMED, regulamentada pelo

Decreto n° 4.766 de 26 de Junho de 2003, tem por finalidade a adoção,
implementação e coordenação de atividades relativas à regulação econômica do
mercado de medicamentos, voltados a promover a assistência farmacêutica à
população, por meio de mecanismos que estimulem a oferta de medicamentos e a
competitividade do setor.
2
Consoante informações na página eletrônica da ANVISA 2, o medicamento possui

preço registrado na CMED3,4.
4. Este medicamento está disponível no SUS?
Esse medicamento está incluído na lista de Assistência

Assistência Farmacêutica do SUS na
forma de apresentação comprimido 400mg e suspensão oral 40mg/ml por meio do
Componente Básico da Assistência Farmacêutica,
Farmacêutica, que é a primeira linha de cuidado
medicamentoso do sistema. Esse Componente é regulamentado pela Portaria
GM/MS nº 1.555, de 30 de julho de 2013. Segundo tal norma, editada em consenso
com todos os Estados e Municípios, cabe à União, aos Estados e aos Municípios o
financiamento conjunto dos medicamentos fornecidos pelo referido componente,
sendo que os Estados, o Distrito Federal e os Municípios são responsáveis pela
seleção, programação, aquisição, armazenamento, controle de estoque e prazos de
validade, distribuição e dispensação dos medicamentos e insumos desse
Componente, constantes dos Anexos I e IV da RENAME vigente, conforme
pactuação nas respectivas CIB.
2
ANVISA. Disponível em http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/home.
3
ANVISA. Disponível
em:http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/anvisa/home/!ut/p/c5/04_SB8K8xLLM9MSSzPy8xBz9CP0os3hnd0cPE3MfAwMDMydnA093Uz
8z00B_AwN_Q6B8pFm8AQ7gaEBAdzjIPjwqjCDyeMz388jPTdUvyI0wyDJxVAQA7-
yfGA!!/?1dmy&urile=wcm%3apath%3a/anvisa+portal/anvisa/pos+-+comercializacao+-+pos+-
+uso/regulacao+de+marcado/assunto+de+interesse/mercado+de+medicamentos/listas+de+precos+de+medicamentos+03.. Acesso em
14/05/2012.
4
ANVISA. Disponível em:<
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/61b903004745787285b7d53fbc4c6735/Lista_conformidade_020512.pdf?MOD=AJPERES>.
Acesso em: 14/05/2012.

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Princípio Ativo: albendazol.

Medicamento de Referência: Zentel®.

Medicamentos Similares: Monozol®.

Medicamentos Genéricos: albendazol.

- Receituário com nome de Medicamento de Referência: pode-se dispensar o Medicamento de Referência

O albendazol é a substância ativa dos medicamentos com os nomes comerciais

O albendazol pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e anti-

Suas formas de apresentação são: comprimido 200mg e 400mg, suspensão oral

2. O medicamento possui registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária –

Sim, possui registro. Os usos aprovados pela ANVISA são:

1. Tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou

3. O medicamento possui preço registrado na Câmara de Regulação do Mercado

A Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos – CMED, regulamentada pelo

Consoante informações na página eletrônica da ANVISA 2, o medicamento possui

4. Este medicamento está disponível no SUS?

Esse medicamento está incluído na lista de Assistência

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