WONDFO® KIT REAGENTE DE ser 9:1 - adicione sangue venoso fresco e citrato de sódio a LIMITAÇÕES DO PROCEDIMENTO

0,109 mol/L (proporção 9:1) e inverta suavemente para misturar.

COAGULAÇÃO TP VET 3. Usar tubos plásticos descartáveis ou tubo de vidro silicificado 1. Usar apenas com sangue venoso animal.
para coleta e armazenamento de amostras. 2. Diferenças de resultados podem existir devido a diferentes sistemas de
4. É recomendável usar agulhas com calibre 20G ou 21G detecção (instrumentos e reagentes).
Somente para USO VETERINÁRIO em diagnóstico “IN VITRO” 5. Evitar hemólise e contaminação de tecidos durante a coleta de
amostras. 3. Os resultados dos testes devem ser utilizados apenas como ferramenta
6. A amostra é estável por 6 horas em temperatura entre 15°C e de auxílio diagnóstico adicional para os médicos veterinários. Teste
Número Catálogo Referência Número de Testes
25°C. adicional é necessário, principalmente se os resultados do teste não
TRQ00056_01 TP VET 12
7. O pH aumentará quando a amostra for exposta ao ar, portanto, corresponderem à avaliação clínica.
manter os tubos tampados durante o armazenamento e
FINALIDADE E USO DO PRODUTO transporte. Manter a amostra livre de espuma. 4. As reações no processo de coagulação são influenciadas por muitos
WONDFO® KIT REAGENTE DE COAGULAÇÃO TP VET é utilizado 8. A manipulação correta das amostras é fundamental para garantir fatores pré-analíticos, como reagentes, amostras, operadores,
para determinar o TP (Tempo de Protrombina) em conjunto com o que os resultados obtidos sejam precisos. instrumentos, substâncias interferentes, etc., que devem ser rigorosamente
Wondfo® Analisador de Coagulação VET, em amostra de sangue 9. É recomendável o uso de EPI’s (jaleco manga longo com punho, controlados.
venoso animal. óculos de proteção, luvas descartáveis, máscaras, entre outros) a 5. Os resultados dos testes devem ser avaliados com a combinação do
fim de reduzir ou eliminar a exposição individual a agentes histórico real de medicamentos do animal, manifestações clínicas e assim
O TP é um teste de triagem sensível e usado para avaliar a coagulação potencialmente infecciosos.
exógena, também pode ser usado como teste quantitativo dos fatores por diante.
de coagulação das vias comuns e vias exógenas. Além disso, o TP Amostras de sangue e produtos do sangue são fontes de VALORES DE REFERÊNCIA
pode ser usado para monitorar a terapia com anticoagulante oral. agentes infecciosos em potencial. Manuseie todos os
PRINCÍPIO DE AÇÃO produtos do sangue e componentes do teste com cuidado.
Luvas e roupas de proteção são recomendadas. Ao ESPÉCIE TP RNI
A via extrínseca da coagulação é ativada quando a amostra de sangue realizar a manutenção e procedimentos para solução de
é misturada com o reagente coagulante do kit de teste, que é convertido problemas no analisador, também use proteção para os CANINA 5~15 s 0.5~1.6
de fibrinogênio em fibrina proteica insolúvel e coagulada. O coágulo olhos.
pode ser detectado pelo módulo óptico do analisador de coagulação FELINA 6~15 s 0.6~1.6
para confirmar o tempo necessário para a coagulação sanguínea do TP. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO O intervalo informado serve apenas para referência. O laboratório
O resultado padrão da unidade de teste é segundo (s).
deve considerar a aplicabilidade do valor de referência aos animais
Consulte o Manual do Usuário do Wondfo® Analisador de Coagulação VET expostos e deve determinar o intervalo de referência, se necessário.
RELAÇÃO DE COMPONENTES para instruções completas de utilização. O teste deve ser executado em
1. O kit reagente contém tiras de teste e instrução de uso. A tira de teste temperatura ambiente.
consiste em substrato plástico, rotor e reagente de sílica da zona de INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
1. Ligue o analisador e insira a tira de teste conforme instruções.
reação do substrato.
2. O analisador entra em modo de aquecimento automaticamente. O prolongamento do tempo de coagulação pode ser causado pelos
2. Material necessário, mas não fornecido: coletor de sangue, tubo Após o aquecimento, o usuário deve aplicar 20 µL de sangue seguintes motivos:
capilar e pipeta. total no orifício de injeção próximo à luz verde. 1. Existe uma deficiência de todos os fatores de coagulação, I, II, V, VII e IX
Não contém constituintes de origem humana, porém deve-se (abaixo do valor normal 30%).
3. O analisador entrará automaticamente em modo de teste.
seguir as Boas Práticas de Laboratório ao manusear estas 2. Em doenças hepáticas graves (doença infecciosa do fígado canino,
substâncias. 4. Leia e imprima os resultados do teste. fibrose hepática generalizada), bile, tumor, deficiência de absorção ou
deficiência de Vitamina K no baço, ingestão de plantas de dicumarina (o
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE 5. A tira de teste usada deve ser removida do analisador e teste mais sensível para este envenenamento) ou com heparina,
descartada como material biológico. coagulação intravascular disseminada, ingestão de aspirina a longo prazo
A tira de teste deve ser armazenada entre 2°C e 30°C e é válida por 18
meses. A tira de teste deve ser usada em até 15 minutos após a ou em altas doses.
CONTROLE DE QUALIDADE
abertura do sachê de alumínio. A diminuição do tempo de coagulação pode ser causado pelos seguintes
Armazenar as tiras de teste dentro da embalagem original fechada. O Laboratório Clínico deve possuir um programa interno de controle da motivos:
Uma vez aberta, utilizar imediatamente. qualidade, onde procedimentos, normas limites e tolerância para variações 1. Fatores de coagulação congênitos, como fator V, hipercoagulabilidade,
sejam claramente estabelecidos. É importante ressaltar que todos os trombose, etc.
sistemas de medição apresentam uma variabilidade analítica característica, Quando os resultados do teste são anormais, cada componente do sistema
AMOSTRAS de detecção, como reagente, amostra, instrumento, etc., deve ser
que deve ser monitorada pelos próprios laboratórios. Para tanto, é
1. Utilizar como amostra sangue total venoso. recomendável a utilização de controles que permitam avaliar a precisão e a verificado e redefinido, se necessário.
2. ANTICOAGULANTE: Usar Citrato de Sódio. A proporção exatidão das dosagens. Consulte as instruções do Wondfo® Analisador de Coagulação VET, para
entre o volume de sangue venoso e citrato de sódio deve mais informações.

CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO INFORMAÇÕES AO CONSUMIDOR / TERMOS E CONDIÇÕES SÍMBOLOS UTILIZADOS NOS PRODUTOS DIAGNÓSTICOS DE
1. Intra-Lote: coeficiente de variação (CV) ≤5%. DE GARANTIA USO IN VITRO
2. Entre lotes: coeficiente de variação (CV) ≤10%. A Wondfo® garante a boa qualidade do produto, desde que os cuidados de
armazenamento indicado nos rótulos e nestas instruções sejam seguidos
TRANSPORTE corretamente.
O WONDFO® KIT REAGENTE DE COAGULAÇÃO TP VET não é Em caso de problemas com o produto, o cliente deverá entrar em contato Conteúdo suficiente para < n > testes
afetado pelo transporte desde que o mesmo seja entregue ao com o SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente) da Wondfo®.
destinatário nas condições de temperatura acima descrita.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS Fabricado por
DESCARTE 1. Ansell J, Hirsh J, Hylek E, et al. Pharmacology and management of the
Para o descarte seguro dos kits de reagentes e materiais biológicos vitamin K antagonists[J]. Chest, 2008, 133(suppl 6): 160S-198S.
seguir as regulamentações normativas locais, estaduais e federais. 2. Quick A J, Stanley-Brown M, Bancroft F W. A Study of the Coagulation
Defect in Hemophilia and in Jaundice.*[J]. The American Journal of the Consultar instrução de uso
PRECAUÇÃO E CUIDADOS ESPECIAIS
Medical Sciences, 1935, 190(4): 501-510.
1. Produto de USO VETERINÁRIO e de uso único. Não reutilize 3. Poller L. The Prothrombin time. WHO/LAB/98.3.1998.
ou use produtos vencidos.
Número do catálogo
2. Medidas de proteção apropriadas devem ser tomadas durante Fabricante:
o processo de coleta, descarte, armazenamento, mistura e
teste das amostras. Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
Risco Biológico
No.8 Lizhishan Road, Science City, Luogang District,
3. Abra o produto somente no momento em que for realizar o
teste e não use kit / reagente que tenha danos aparentes. 510663, Guangzhou, P.R. China
Importado e Distribuído por:
4. A tira de teste e seus componentes são de uso exclusivo do
CELER BIOTECNOLOGIA S/A Limite de temperatura (conservar a)
Wondfo® Analisador de Coagulação VET.
5. Evitar alta temperatura no ambiente de teste. A tira de teste CNPJ: 04.846-613/0001-03
armazenada em baixa temperatura deve ser aberta somente Rua Padre Eustáquio 1.133, subloja 11
quando voltar à temperatura ambiente para evitar a absorção Número do lote
Carlos Prates – CEP: 30.710-580
de umidade.
Belo Horizonte/MG – Brasil.
6. Ao usar a tira de teste e o analisador, evitar ambiente com Site: www.celer.ind.br
vibração e campo eletromagnético. A vibração do analisador é Manter em local seco
um fenômeno normal quando em uso normal.
Responsável Técnico: Antônio Henrique Marçal Vasconcelos
Reis – CRMV: 9498
7. Por favor, não use sangue fresco hemolisado ou com
coágulos, pois isso pode interferir no teste e levar a Manter protegido do Sol
resultados falsos. Serviço de Atendimento ao Cliente:
8. Não coma/engula o dessecante do sache de alumínio. (31) 3413-0814
e-mail: [email protected]
9. Medidas e EPI´s apropriados para proteção devem ser Em Conformidade com Comunidade
utilizados durante a coleta, armazenamento e manuseio da Europeia
amostra. Luvas e roupas de proteção são recomendadas. Ao
realizar a manutenção e procedimentos para solução de
problemas no analisador, também use proteção para os olhos. Produto diagnóstico in vitro
10. Entre em contato com o fabricante se tiver alguma dúvida ou
sugestão durante o uso do reagente. Código: ACS00098
Data: 05/09/2019 Não reutilizar.
11. Para obtenção de informações relacionadas à biossegurança Revisão: 01
ou em caso de acidentes com o produto, consultar as FISPQ
(Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos)
disponibilizadas através de solicitação pelo SAC (Serviço de
Atendimento ao Cliente) da Wondfo®.