INCUBADORA DE LEITURA RÁPIDA

Detecção Espectrofotométrica
com resultado por imagem

www.maxximed.com.br
ÍNDICE

Introdução ................................................................................................................. 01
Descrição do equipamento ....................................................................................... 01
Método de análise .................................................................................................................... 02
Garantia .................................................................................................................... 03
Indicações de uso ..................................................................................................... 03
Instruções de uso ..................................................................................................... 04
Configuração e funcionamento ............................................................................................... 04
Instalação .................................................................................................................................. 04
Operações / Funções ............................................................................................................... 04
Temperatura ................................................................................................................................... 04
Aquecimento .................................................................................................................................. 04
Tela inicial ....................................................................................................................................... 05
Barra de notificação ...................................................................................................................... 05
Conectar rede Wi-fi ....................................................................................................................... 06
Ajustar data e hora ........................................................................................................................ 08
Alterar a temperatura do equipamento ...................................................................................... 09
Cadastro de usuário ..................................................................................................................... 10
Editar usuário ................................................................................................................................. 11
Excluir usuário ............................................................................................................................... 11
Cadastro de equipamento de esterilização .............................................................................. 11
Editar informações do esterilizador ............................................................................................ 12
Excluir esterilizador ....................................................................................................................... 13
Ativar / desativar som ................................................................................................................... 13
Configurações .......................................................................................................... 14
Exportar CSV ................................................................................................................................. 14
Exportar PDF ................................................................................................................................. 16
Exportar Backup ............................................................................................................................ 16
Importar Backup ............................................................................................................................ 19
Backup Automático ....................................................................................................................... 19
Reset de Fábrica ........................................................................................................................... 20
Teste de Impressão ...................................................................................................................... 20
Calibração ...................................................................................................................................... 21
Idioma ............................................................................................................................................. 22
Update (Atualização de software) ............................................................................................... 22
Configurar programa de incubação ........................................................................................... 24
Exibição dos processos de incubação ...................................................................................... 29
Consultar informações de processo de incubação em andamento ..................................... 31
Exibição rápida do resultado do processo de incubação ...................................................... 31
Exibição do resultado do processo de incubação na tela inicial .......................................... 33
Luz de processo em andamento ................................................................................................ 33
Exibição completa do resultado do processo de incubação ................................................. 33
Impressão do resultado do processo de incubação ............................................................... 35
Registros de processos de incubação ...................................................................................... 36
Imprimir registros de processo de incubação .......................................................................... 36
Exportar em PDF os registros de processo de incubação .................................................... 37
Orientações e precauções de segurança ................................................................ 39
Especificações técnicas e operacionais .................................................................. 40
Dimensões e peso .................................................................................................................... 40
Especificações da fonte de energia da rede local ................................................................ 40
Condições ambientais de operação ....................................................................................... 40
Recomendação ......................................................................................................................... 40
Compatibilidade de Indicadores Biológicos e programas de incubação ........................... 40
Conteúdo da embalagem .......................................................................................... 41
Acessórios inclusos ................................................................................................. 41
Limpeza e manutenção ............................................................................................. 41
Descarte dos Indicadores Biológicos ...................................................................... 41
Informações do equipamento / Suporte técnico ...................................................... 42
 INTRODUÇÃO PT

PARABÉNS! Você acaba de adquirir um equipamento de altíssima qualidade, desenvolvido

por profissionais especializados e com tecnologia brasileira.

Para utilização correta e segura do equipamento é imprescindível a leitura completa desse manual.

Incubadoras biológicas são equipamentos que operam com temperatura e utilizam eletricidade,
portanto, devem ser operadas somente por profissionais habilitados e treinados quanto às
características de operação, a fim de assegurar o correto funcionamento e a segurança dos usuários.

DESCRIÇÃO DO EQUIPAMENTO

A Incubadora de leitura rápida “LUMMINA PRO 8” foi desenvolvida para realizar automaticamente a
incubação, a leitura e o registro de resultados de toda linha de indicadores biológicos autocontidos
“CLICKTEST – MAXXIMED” de leitura rápida, super-rápida e ultrarrápida.

Programada para operar em 02 temperaturas - 60°C e 37°C - permite incubar indicadores biológicos
para processos de esterilização por Vapor Saturado, por Plasma ou Vaporização de Peróxido de
Hidrogênio (VH2O2), por Vapor a Baixa Temperatura e Formaldeído (VBTF) e por Óxido de Etileno
(ETO).

SÍMBOLOS

ATENÇÃO: sinaliza problema, risco ou alerta.

ALTA TENSÃO: sinaliza alta tensão, situação perigosa.

NÃO É POSSÍVEL OPERAR COM TEMPERATURAS DIFERENTES SIMULTANEAMENTE,

É PRECISO SELECIONAR APENAS UMA DELAS (60°C OU 37°C), PORÉM, É POSSIVEL
PROCESSAR SIMULTANEAMENTE OS INDICADORES BIOLÓGICOS PARA VAPOR
SATURADO, PLASMA/VAPORIZAÇÃO DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO E VAPOR A
BAIXA TEMPERATURA E FORMALDEÍDO, POIS REQUEREM A MESMA TEMPERATURA.

Sua configuração flexível possibilita selecionar tempos de incubação distintos: 20 minutos, 1 hora,
2 horas, 3 horas e 4 horas, adequados a cada necessidade de aplicação.

Com interface intuitiva, design atrativo e tecnologia pioneira, a incubadora “LUMMINA PRO 8” dispõe
de oito (08) cavidades de incubação, tela LCD touchscreen, impressora para registro de resultados e
outras facilidades que proporcionam manuseio simplificado e ágil.

A Incubadora de leitura rápida “LUMMINA PRO 8” cumpre todas as normas e diretrizes de segurança
e os resultados podem ser exportados para um computador por meio digital, facilitando e garantindo
o registro, a guarda e a rastreabilidade dos dados.

01
PT

Cavidades de incubação

Tela LCD touchscreen

Conexões USB

Alimentação DC 12V/10A

MÉTODO DE ANÁLISE

A confirmação da presença ou da ausência dos microrganismos de referência no tubo do

indicador biológico é realizada através da avançada e inovadora tecnologia empregada na Incubadora
de leitura rápida “LUMMINA PRO 8” que, por meio de sensores ópticos digitais, capturam sinais de
energia fluorescente provenientes da reação enzimática no meio de cultura e os transferem para o
software, que filtra, quantifica e identifica cada um desses sinais por faixas espectrais (comprimentos
de onda), e separa apenas os sinais provenientes da reação fluorescente.

O resultado apurado é visualizado na tela LCD touchscreen e a imagem espectral

fluorimétrica é disponibilizada. Esta imagem funciona como a contraprova que atesta a veracidade
da leitura fluorimétrica e agrega maior segurança na rápida liberação dos produtos para saúde
processados em ciclos de esterilização.

Para fins de rastreabilidade, o resultado é opcionalmente impresso para assegurar

a exatidão da incubação. Esse processo eleva ao mais alto grau de sensibilidade e confere total
02 fidelidade na incubação e leitura de resultados de indicadores biológicos.
 GARANTIA PT

A MAXXIMED LATIN AMERICA assegura ao proprietário/consumidor da Incubadora de leitura

rápida “LUMMINA PRO 8” garantia contra qualquer defeito de fabricação, desde que constatada por
técnico autorizado pela mesma, pelo prazo de 01 ano, a partir da data de emissão da respectiva Nota
Fiscal de compra e desde que se constate a falha em condições normais de uso.

A garantia será considerada nula e sem efeito, se o aparelho sofrer qualquer dano provocado por
acidentes, uso incorreto ou em desacordo com o Manual de Instruções, por ter sido ligado à rede
elétrica imprópria ou sujeita a flutuações excessivas, ou ainda, no caso de apresentar sinais de ter
sido violado, ajustado ou consertado por pessoas não autorizadas pela MAXXIMED.

Antes de ligar para a Assistência Técnica, tenha em mãos o número de série do seu aparelho. Essa
informação será solicitada no início do atendimento e está disponível em uma etiqueta na parte inferior
da incubadora, no menu “Configuração” de seu equipamento (vide tópico “Configuração” - pág. 14).
Você encontra essa informação também nas impressões de resultado (Figura 44, 81, 82 e 83).

INDICAÇÕES DE USO

A Incubadora de leitura rápida “LUMMINA PRO 8” está habilitada para processar exclusivamente os
Indicadores Biológicos CLICKTEST – MAXXIMED para Vapor IBVF20M (20 minutos), IBVF1H (1 hora)
e IBVF3H (3 horas), para Plasma/Vaporização de Peróxido de Hidrogênio IBPF20M (20 minutos) e
IBPF2H (2 horas), para Vapor a Baixa Temperatura e Formaldeído IBFF2H (2 horas) e para Óxido de
Etileno IBEF4H (4 horas). A utilização de outros indicadores biológicos invalidará os resultados
obtidos.

Realiza a leitura via metodologia fluorimétrica e a impressão automática dos resultados,

proporcionando agilidade, segurança e confiabilidade ao processo de monitorização de esterilização
de produtos para saúde.

03
PT INSTRUÇÕES DE USO

CONFIGURAÇÃO E FUNCIONAMENTO:

INSTALAÇÃO:

- Instale a Incubadora de leitura rápida “LUMMINA PRO 8” sobre uma

superfície limpa, seca, plana, firme e distante de substâncias químicas e de dispositivos emissores
de campos eletromagnéticos.

- Certifique-se de que a impressora está ligada a uma fonte de energia

e conectada na incubadora através do cabo USB. Ligue a impressora segurando o botão “power” por
alguns segundos até que acenda uma luz azul piscante.

- Confirme que todas cavidades de incubação estão vazias e conecte o

cabo de energia em uma tomada elétrica CA (corrente alternada) aterrada.

OPERAÇÕES / FUNÇÕES:

- TEMPERATURA: selecione a temperatura ideal de acordo com o

processo que deseja realizar (Figura 01):

Figura 01

- AQUECIMENTO: aguarde a incubadora atingir a temperatura

selecionada (Figura 02).

04 Figura 02
 - TELA INICIAL: após atingir a temperatura selecionada, seja
PT
bem-vindo a tela inicial da Incubadora “LUMMINA PRO 8” (Figura 03)!

Figura 03

- Nessa tela, observe alguns detalhes: na parte superior há uma barra

de notificação que permite visualizar temperatura, data e hora, e conexão Wi-fi.

- BARRA DE NOTIFICAÇÃO: ainda na tela inicial, é possível acessar a

barra de notificações (Figura 04) para fazer as configurações com um simples toque na seta . Para
fechar a barra de notificação clique na seta localizada na barra de notificações .

Figura 04

- Pela barra de notificação é possível acessar configuração de rede

sem fio, ajuste de data e hora, alterar a temperatura (sem precisar desligar o equipamento da tomada),
configurar cadastro de usuário, configurar equipamento de esterilização, ativar/desativar o som,
acessar configurações da incubadora e verificar notificações.

- Para começar a usar sua incubadora é obrigatório cadastrar um

usuário e um equipamento esterilizador. Ao tentar iniciar um processo de incubação, sem antes
fazer esses cadastros, aparecerá uma mensagem de erro impedindo a programação de incubação
(Figura 05).

05
PT

Figura 05

- CONECTAR REDE WI-FI: conecte a Incubadora “LUMMINA PRO 8”

em uma rede Wi-fi para receber novas atualizações. Para conectar, acesse a “Barra de Notificações”
e clique no botão do Wi-fi “ ” para acessar as configurações de rede sem fio (Figura 06).

- Quando acessar a tela de configurações de rede Wi-fi (Figura 06),

habilite o Wi-fi clicando no botão para que ele fique “ON”e selecione a rede (Figura 07), digite a senha
(figura 08) e clique no botão “conectar”.

- Aguarde, assim que seu equipamento conectar ao Wi-fi aparecerá uma

mensagem informando que seu equipamento foi conectado com sucesso (Figura 09). Caso a senha
esteja errada aparecerá uma mensagem de erro (Figura 10). Confira a senha e tente novamente.

Figura 06

06 Figura 07
 PT

Figura 08

- Clique na tecla “shift” para alterar o teclado para letras maiúsculas e

para acessar os símbolos clique na tecla “123” (Figura 08).

Figura 09

Figura 10

- É possível limpar todas as conexões conectadas em seu equipamento

clicando no botão “Limpar conexões” (Figura 06). Assim que as conexões forem apagadas aparecerá
uma mensagem de sucesso (Figura 11). Após esse processo, será necessário conectar uma nova
rede em seu equipamento para continuar recebendo atualizações.

- Para retornar para a tela inicial a qualquer momento, clique no botão

“Voltar”. 07
PT

Figura 11

- AJUSTAR DATA E HORA: a data e hora vem pré-configurada de

fábrica, caso seu fuso horário seja diferente e precise alterar a data e hora é necessário utilizar a
senha master de seu equipamento, para isso, entre em contato com o distribuidor que forneceu o
equipamento com o número de série do equipamento e a nota fiscal de compras em mãos, e solicite
a senha para prosseguir com a alteração. Digite a senha utilizando o teclado de 0 a 9 (Figura 13) e
clique em “confirmar”.

- Aparecerá uma mensagem de alerta (Figura 12) perguntando se

você tem certeza que deseja continuar na alteração de data e hora, lembre-se que TODOS OS
REGISTROS SERÃO APAGADOS. Se tiver certeza, clique em “Confirmar” e aguarde para alterar a
data e hora.

Figura 12

08 Figura 13
 - Assim que abrir a tela de ajuste manual (Figura 14), basta clicar no
PT
botão correspondente a informação que deseja alterar (dia / mês / ano), ele abrirá uma lista com
opções para você escolher. Siga o mesmo processo para ajustar a hora (horas : minutos).

Figura 14

- Depois de selecionar as informações desejadas da data e hora, clique

no botão “confirmar” para salvar as alterações feitas, ele voltará automáticamente para a tela inicial.
Caso não queira salvar as alterações, clique no botão “Voltar” para retornar para a tela inicial.

- ALTERAR A TEMPERATURA DO EQUIPAMENTO: para alterar a

temperatura do equipamento de 60ºC para 37ºC ou vice e versa, não precisa desligar o mesmo da
tomada. Para isso, clique no botão de temperatura “ “.

- Caso haja algum processo em andamente ou alguma capsula inserida,

não será permitido a mudança de temperatura. Aparecerá uma mensagem de erro (Figura 15), clique
em “OK” e finalize os processos para só então mudar a temperatura.

Figura 15

- Se não tiver nenhum processo em andamente, será permitido a

mudança de temperatura sem a necessidade de desligar a incubadora da tomada. Aparecerá
uma mensagem de confirmação (Figura 16), clique em “sim” e selecione a temperatura desejada
(Figura 01).

09
PT

Figura 16

- CADASTRO DE USUÁRIO: para cadastrar um novo usuário, na

“Barra de Notificações”, clique no ícone de usuário “ “, abrirá uma janela dos cadastros de usuário
(Figura 17). Clique no botão “Novo” para adicionar um usuário.

Figura 17

- Preencha as informações do usuário e clique no botão “Confirmar”

(Figura 18).

Figura 18

- É obrigatório preencher o campo do nome de usuário para prosseguir

(Figura 19).
10
 PT

Figura 19

- EDITAR USUÁRIO: só é possível editar um usuário que ainda não

tenha feito nenhum processo na incubadora. Caso você tente alterar um usuário que já tenha realizado
algum processo, aparecerá uma mensagem de erro impedindo essa alteração (Figura 20).

Figura 20

- EXCLUIR USUÁRIO: só é possível excluir um usuário que ainda

não tenha feito nenhum processo na incubadora. Caso você tente excluir um usuário que já tenha
realizado algum processo, aparecerá uma mensagem de erro impedindo essa ação (Figura 21).

Figura 21

- CADASTRO DE EQUIPAMENTO DE ESTERILIZAÇÃO: para

cadastrar um novo equipamento de esterilização, clique no ícone do esterilizador “ “, abrirá uma
janela dos cadastros (Figura 22). Clique no botão “Novo” para adicionar um equipamento.
11
PT

Figura 22

- Preencha as informações do esterilizador e clique no botão “Confirmar”

(Figura 23).

Figura 23

- É obrigatório preencher o campo do modelo e marca do equipamento

para prosseguir (Figura 24).

Figura 24

- EDITAR INFORMAÇÕES DO ESTERILIZADOR: só é possível editar

as informações do equipamento esterilizador que ainda não tenha sido usado em nenhum processo na
incubadora. Caso você tente alterar o esterilizador que já tenha realizado algum processo, aparecerá
12 uma mensagem de erro impedindo essa alteração (Figura 25).
 PT

Figura 25

- EXCLUIR ESTERILIZADOR: só é possível excluir um equipamento

esterilizador que ainda não tenha sido usado em nenhum processo na incubadora. Caso você tente
excluir um esterilizador que já tenha sido usado em algum processo, aparecerá uma mensagem de
erro impedindo essa ação (Figura 26).

Figura 26

- ATIVAR / DESATIVAR SOM: o equipamento possui este recurso que

permite emitir aviso sonoro quando o teste for finalizado. Repare que o ícone de som é diferente
quando o som está ativo (Figura 27) e quando está inativo (Figura 28). Para ativar ou desativar, basta
clicar no botão de som “ “/” “.

Figura 27

13
PT

Figura 28

- CONFIGURAÇÕES: no menu de Configurações “ “ do equipamento

abrirá um tela (Figura 29), onde aparecerá informações referentes ao equipamento: modelo, número
de série, versão de software, versão de firmware e data de fabricação.

Figura 29

- Você também terá opções de “Exportar CSV”, “Exportar PDF”,

“Exportar Backup”, “Importar Backup”, fazer “Backup Automático”, “Reset de Fábrica”, “Teste de
Impressão”, “Calibração”, mudar o “Idioma” e fazer “Update”.

- EXPORTAR CSV: para facilitar na rotina de transferência de dados

para diferentes sistemas, é possível exportar os dados coletados de seu equipamento no formato
CSV. Para isso clique em “Exportar CSV” (Figura 29).

- Caso você tenha algum processo em andamento, não será possível

fazer a exportação dos arquivos (Figura 30). Finalize os processos e tente fazer a exportação
novamente.

14
 PT

Figura 30

- Para fazer a exportação dos arquivos, é necessário colocar um

dispositivo USB (pen drive) em seu equipamento. Caso a mensagem de erro (Figura 31) apareça,
verifique se tem um pen drive conectado em seu equipamento e se está bem encaixado. Clique em
“Ok” e tente exportar novamente.

Figura 31

- Ao final da exportação, aparecerá uma mensagem (Figura 32)

informando que o arquivo CSV foi gerado com sucesso e exportado para seu pen drive.

Figura 32

15
 - EXPORTAR PDF: para exportar todos os registros em PDF. para um
PT
pen drive, clique em “Exportar PDF” (Figura 29).

- Caso você tenha algum processo em andamento, não será possível

fazer a exportação dos arquivos (Figura 30). Finalize os processos e tente fazer a exportação
novamente.

- Para fazer a exportação dos arquivos, é necessário colocar um pen

drive em seu equipamento. Caso a mensagem de erro (Figura 31) apareça, verifique se tem um pen
drive conectado em seu equipamento e se está bem encaixado. Clique em “Ok” e tente exportar
novamente.

- Aguarde enquanto os arquivos são exportados (Figura 33). Este

procedimento poderá demorar, caso haja grande quantidade de registros a serem exportados.

Figura 33

- Ao final da exportação, aparecerá uma mensagem (Figura 34)

informando que os arquivos PDF foram exportados com sucesso.

Figura 34

- EXPORTAR BACKUP: para fazer Backup do banco de dados,

configurações gerais e cadastros de seu equipamento em um pen drive, clique em “Exportar Backup”
(Figura 29).

- Caso você tenha algum processo em andamento, não será possível

fazer a exportação dos arquivos (Figura 30). Finalize os processos e tente fazer a exportação
16 novamente.
 - Para fazer a exportação dos arquivos, é necessário colocar um pen
PT
drive em seu equipamento. Caso a mensagem de erro (Figura 31) apareça, verifique se tem um pen
drive conectado em seu equipamento e se está bem encaixado. Clique em “Ok” e tente exportar
novamente.

- Aguarde enquanto o Backup é realizado (Figura 35).

- Ao final do Backup, aparecerá uma mensagem (Figura 36) informando

que o Backup foi realizado com sucesso. Agora ele estará salvo em seu pen drive e poderá ser
importado novamente para seu equipamento ou outro equipamento Lummina Pro 8 de sua escolha.

Figura 35

Figura 36

- Caso tente realizar o backup, ou durante o processo do backup o

pendrive for retirado ou se deslocar, aparecerá um símbolo de notificação e uma mensagem na “Barra
de notificações” informando que o pen drive não foi encontrado e consequentemente o backup não foi
realizado (Figura 37). Verifique se o pen drive está bem encaixado e faça o backup novamente. Para
fechar a notificação clique no “X”.

17
PT

Figura 37

- Aguarde até que a importação do Backup seja concluída (Figura 38).

Figura 38

- Assim que o backup for concluído, aparecerá um símbolo de

notificação e uma mensagem na “Barra de notificações” informando que o Backup foi realizado
(Figura 39). Clique no “X” para fechar a notificação.

Figura 39

18
 - IMPORTAR BACKUP: para importar o Backup do banco de dados
PT
salvo anteriormente de um pen drive para sua incubadora, é necessário utilizar a senha master de
seu equipamento, para isso, entre em contato com o distribuidor que forneceu o equipamento com
o número de série do equipamento e a nota fiscal de compras em mãos, e solicite a senha para
prosseguir com a alteração. Digite a senha utilizando o teclado de 0 a 9 (Figura 10) e clique em
“Confirmar”.

- Escolha a versão do backup que deseja importar (Figura 40) e clique

em “Importar”.

Figura 40

- BACKUP AUTOMÁTICO: para evitar perda de dados, é possível

programar seu equipamento para fazer backup automático diariamente, para isso, no menu
“Configurações” (Figura 29), clique em “Backup Automático”. Abrirá uma janela (Figura 41) para
habilitar e configurar o horário que deseja que o backup seja realizado. Note que nessa mesma janela,
sempre aparecerá informações de data e hora sobre a última atualização realizada.

- Quando o botão de habilitar estiver cinza e escrito “OFF”, significa que

o Backup Automático está desabilitado (Figura 41). Para ativá-lo basta clicar nesse botão, e ele ficará
azul e escrito “ON” (Figura 42), significando que o Backup Automático está ativo.

- Para configurar o horário, clique no botão de hora (hora : minuto) e

selecione o horário que deseja que o backup diário seja realizado. Depois clique em “Confirmar” para
salvar as configurações feitas. Caso não queira salvar as alterações, clique no botão “Voltar” para
retornar para a tela inicial.

Figura 41
19
PT

Figura 42

- RESET DE FÁBRICA: para limpar o banco de dados salvo em seu

equipamento, é necessário utilizar a senha master de seu equipamento, para isso, entre em contato
com o distribuidor que forneceu o equipamento com o número de série do equipamento e a nota fiscal
de compras em mãos, e solicite a senha para prosseguir com a alteração. Digite a senha utilizando o
teclado de 0 a 9 (Figura 10) e clique em “confirmar”.

- Aparecerá uma mensagem de alerta perguntando se você tem certeza

que deseja limpar o banco de dados, (Figura 43) lembre-se que TODOS OS REGISTROS SERÃO
APAGADOS. Se tiver certeza, clique em “Sim” e aguarde seu equipamento ser resetado.

Figura 43

- TESTE DE IMPRESSÃO: é possível testar se a impressora está

funcionando corretamente, para isso, no menu “Configurações” (Figura 29), clique em “Teste de
Impressão”, e aguarde sua impressora fazer uma impressão teste (Figura 44).

20
 PT

Figura 44

- Caso apareça uma mensagem de erro (Figura 45), verifique se sua

impressora está devidamente ligada (vide tópico “Instalação” - pág. 04), e faça o teste de impressão
novamente.

Figura 45

- CALIBRAÇÃO: para calibrar sua incubadora, no menu “Configurações”

clique em “Calibração”. Será necessário informar a senha master do equipamento e clicar em
“Confirmar” (Figura 46). Essa ação não faz com que você perca os dados de seu equipamento.

Figura 47

- Após informar a senha, abrirá uma janela de calibração (Figura 48),

ajuste os graus clicando no botão “ ” para diminuir a temperatura ou no botão “ ” para aumentar
a temperatura. O ajuste é feito de 0,5 em 0,5°C. Para finalizar clique em “Salvar” (Figura 46).
21
PT

Figura 46

- IDIOMA: para alterar o idioma de sua incubadora clique em “Idioma”

(Figura 25) e selecione o idioma desejado (Figura 48).

Figura 48

- Caso você tenha algum processo em andamento, não será possível

fazer a mudança de idioma (Figura 49). Finalize os processos e tente mudar o idioma novamente.

Figura 49

- UPDATE: para fazer a atualização do equipamento, acesse o menu

“Configurações” (Figura 29) e clique em “Update”. Aguarde enquanto o equipamento “lista os arquivos”
e se “conecta ao servidor. Aparecerá uma mensagem informando se tem algum update disponível e
22 se deseja atualizar o equipamento (Figura 50).
 PT

Figura 50

- Para atualizar seu equipamento, é necessário estar conectado à

internet. Caso apareça a mensagem de erro (Figura 51), verifique se a incubadora está conectada à
uma rede Wi-fi, se a rede está funcionando corretamente e tente novamente.

Figura 51

- Não é possível fazer atualização com testes em andamento. Caso

apareça a mensagem de erro (Figura 52), finalize os testes e tente novamente.

Figura 52

23
 - Assim que o update for finalizado, aparecerá uma mensagem
PT
informando que o update foi realizado com sucesso e que será necessário desligar o equipamento da
tomada por alguns instantes (Figura 53).

Figura 53

- Aguarde até que o update seja finalizado (Figura 54) e reinicie a

incubadora.

Figura 54

- CONFIGURAR PROGRAMA DE INCUBAÇÃO: este equipamento

não permite configurar o processo de incubação com a ampola inserida na cavidade. Caso
este procedimento seja realizado (inserir a ampola na cavidade), aparecerá uma mensagem
informando que o processo não foi iniciado (Figura 55).

24 Figura 55
 - Este equipamento permite a configuração de processos de incubação
PT
com temperatura de 60ºC somente para Vapor Saturado, Plasma ou Vaporização de Peróxido de
Hidrogênio (VH2O2) e Vapor a Baixa Temperatura e Formaldeído (VBTF); e de 37ºC somente para
Óxido de Etileno (ETO).

- Para configurar cada processo de incubação, independente da

temperatura escolhida (60ºC ou 37ºC), as etapas de configuração são as mesmas.

- Para configurar um processo de incubação, na tela inicial (Figura 03),

clique em uma ampola (numerada de 1 a 8) na tela LCD touchscreen e preencha as informações
solicitadas (Figura 56 ). Os campos TIPO, AMPOLA e USUÁRIO são OBRIGATÓRIOS.

- Importante: de acordo com as novas diretrizes de rastreabilidade,

recomenda-se o preenchimento de todos os campos.

Figura 56

- Comece selecionando o “Tipo” do processo de incubação. Escolha

entre as opções disponíveis para processos com temperatura em 60ºC (Figura 57): Vapor Saturado
(20 minutos, 1 hora ou 3 horas); Plasma/Vaporização de Peróxido de Hidrogênio (20 minutos ou 2
horas); e Formaldeído (2 horas).

Figura 57

- Caso a temperatura selecionada (Figura 01) seja de 37ºC, note que a

única opção disponível para escolha do tipo será Óxido de Etileno (4 horas) (Figura 58).

25
PT

Figura 58

- Após selecionar o tipo do processo de incubação, selecione a

configuração da “Ampola”: Teste (processada) ou Controle (Figura 59).

Figura 59

- Após selecionar a configuração da ampola, digite o “Lote” do indicador

biológico (Figura 60).

Figura 60

- Na sequência, selecione o equipamento “Esterilizador” (cadastrado

anteriormente) (Figura 61) e digite o número do “Ciclo” do processo de esterilização pertinente ao
indicador biológico que será incubado (Figura 62).
26
 PT

Figura 61

Figura 62

- Por fim, selecione o “Usuário” (cadastrado anteriormente) responsável

pelo processo de incubação que será iniciado em breve (Figura 63).

Figura 63

- Antes de finalizar, confira se todos os campos estão preenchidos e se

os dados fornecidos estão corretos (Figura 64).

27
PT

Figura 64

- Após conferir todos os campos e os dados informados, clique em

“Confirmar” para seguir com a configuração. Observe que irá aparecer uma mensagem solicitando
que a ampola seja inserida na cavidade selecionada (Figura 65).

Figura 65

- Observação: somente ative o indicador biológico no momento de

inserir na cavidade.

- Configure até 08 processos de incubação (de acordo com o número

de cavidades disponíveis no equipamento). Lembre-se que com a temperaura de 60°C selecionada,
este equipamento permite configurar processos de incubação para Vapor Saturado, Plasma ou
Vaporização de Peróxido de Hidrogênio e Formaldeído simultaneamente.

- Caso ocorra falha na cavidade da ampola, aparerá uma mensagem

de erro (figura 66), e a cavidade onde ocorreu a falha será desativada (Figura 67). Se isso acontecer,
desligue a incubadora da tomada e ligue-a novamente. Se o erro persistir, será necessário enviar sua
incubadora para a assitência técnica, para isso, contate o SAC para orientações de como proceder.

- Observação: apenas as cavidades onde ocorreu o erro serão

desativadas. As demais cavidades que não apresentaram falha, continuarão funcionando
normalmente.

28
 PT

Figura 66

Figura 67

- EXIBIÇÃO DOS PROCESSOS DE INCUBAÇÃO: após a configuração

de um ou mais processos de incubação, se atente para os detalhes que são exibidos na tela inicial:

- Cada ampola (numerada de 1 a 8) exibe a porcentagem de andamento

do processo configurado junto com um preenchimento gradativo (Figura 68).

Figura 68

- Como visto na figura acima (Figura 68), a imagem com o preenchimento

da ampola em tom azul, representa os indicadores biológicos de Vapor Saturado (20 minutos, 1 hora
e 3 horas).
29
 - Para os indicadores biológicos de Plasma ou Vaporização de Peróxido
PT
de Hidrogênio (20 minutos e 2 horas), a cor do preenchimento é em tom cinza (Figura 69).

Figura 69

- Para os indicadores biológicos de Formaldeído (2 horas), a cor do

preenchimento é em tom vermelho (Figura 70).

Figura 70

- Para os indicadores biológicos de Óxido de Etileno (4 horas), a cor do

preenchimento é em tom verde (Figura 71). Lembre-se que para conseguir configurar este processo
de incubação é necessário selecionar a temperatura de 37ºC (Figura 01).

Figura 71

30
 - CONSULTAR INFORMAÇÕES DE PROCESSO DE INCUBAÇÃO
PT
EM ANDAMENTO: este equipamento permite consultar as informações que foram configuradas de
qualquer processo de incubação que estiver em andamento (Figura 72). Para isso, clique sobre a
ampola desejada na tela inicial.

- Observe que enquanto o processo de incubação estiver em

andamento, não é possível visualizar a imagem e nem solicitar impressão do resultado (o botão de
impressão permanece bloqueado até que o processo seja finalizado).

- Consulte as informações dos processos de incubação que desejar.

Para voltar para a tela inicial a qualquer momento, clique no botão “voltar” ( ).

Figura 72

- EXIBIÇÃO RÁPIDA DO RESULTADO DO PROCESSO DE

INCUBAÇÃO: este equipamento está configurado para exibir de forma rápida na tela inicial o
resultado do processo de incubação quando for finalizado acompanhado de um alarme sonoro (se
ativado).

- Observe que podem ser exibidos três (03) tipos de resultados:

REAÇÃO FLUORESCENTE DETECTADA - POSITIVO; REAÇÃO FLUORESCENTE NÃO
DETECTADA - NEGATIVO; e TESTE CANCELADO.

- Para resultado REAÇÃO FLUORESCENTE DETECTADA -

POSITIVO, se atente aos detalhes de exibição (Figura 73).

Figura 73

31
 - De acordo com a Figura 73, note que o resultado rápido exibe como
PT
padrão as seguintes informações: cavidade selecionada, tipo do indicador biológico, tempo de leitura
do processo de incubação, resultado e a imagem espectrofotométrica.

- Para fechar o pop-up de resultado rápido e também desativar o

alarme, clique no botão “voltar” ( ).

- Quando o resultado for REAÇÃO FLUORESCENTE DETECTADA -

POSITIVO, observe que a imagem espectrofotométrica exibirá a detecção dos pontos fluorescentes
(465NM) representados pela cor azul (vide tópico “Método de Análise).

- Quando o resultado for REAÇÃO FLUORESCENTE NÃO

DETECTADA - NEGATIVO, no espaço da imagem espectrofotométrica será exibido somente uma
imagem preta, já que não foram detectados pontos fluorescentes provenientes da reação enzimática.

- Para resultado REAÇÃO FLUORESCENTE NÃO DETECTADA -

NEGATIVO, se atente aos detalhes de exibição (Figura 74).

Figura 74

- Se a ampola for retirada da cavidade a qualquer momento após

o processo de incubação ter iniciado, o mesmo será cancelado imediatamente e o resultado
consequentemente será invalidado. Dessa forma, o equipamento não permite que a mesma ampola
seja recolocada na cavidade, sendo necessário configurar um novo processo de incubação.

- Para resultado TESTE CANCELADO, se atente aos detalhes de

exibição (Figura 75).

32 Figura 75
 - EXIBIÇÃO DO RESULTADO DO PROCESSO DE INCUBAÇÃO NA
PT
TELA INICIAL: caso o usuário não esteja presente no momento em que o processo for finalizado, o
resultado permanecerá visível na ampola em que o processo foi configurado (Figura 76). O resultado
dos testes positivo e negativo serão exibidos até a ampola ser retirada da cavidade.

Figura 76

- Para compreender melhor cada resultado, se atente à tabela a seguir:

ÍCONE DESCRIÇÃO

Reação flourescente detectada,

resultado POSITIVO.

Reação flourescente não detectada,

resultado NEGATIVO.

Teste CANCELADO.

- LUZ DE PROCESSO EM ANDAMENTO: repare que, quando existem

processos em andamento (Figura 76), de tempo em tempo uma luz vermelha “ “ acende na barra de
notificações. Essa luz indica que a incubadora está processando alguma operação. Isso não atrapalha
nenhum processo, mas pode fazer com que alguma configuração que usuário esteja configurando
leve um tempo para salvar/ prosseguir.

- EXIBIÇÃO COMPLETA DO RESULTADO DO PROCESSO DE

INCUBAÇÃO: este equipamento permite consultar as informações que foram configuradas de
qualquer processo de incubação que estiver com status concluído na tela inicial (Figura 76). Para
isso, clique sobre a ampola desejada na tela inicial.

- Observe que, caso necessário, será possível solicitar a reimpressão

do resultado. Para isso, clique no botão da impressora “ “ (Figura 77).

- Observe também que, com o processo de incubação finalizado é

possível ampliar a imagem espectrofotométrica. Para isso, clique no botão de zoom “ “ (Figura 78).

33
 - Quando o resultado for REAÇÃO FLUORESCENTE DETECTADA -
PT
POSITIVO, será possível visualizar a detecção dos pontos fluorescentes representados pela cor azul
(Figura 77). E, quando o resultado for REAÇÃO FLUORESCENTE NÃO DETECTADA - NEGATIVO,
a imagem espectrofotométrica se mostrará toda preta (Figura 79), indicando que nenhuma reação foi
detectada.

Figura 77

Figura 78

Figura 79

- Quando o resultado for TESTE CANCELADO, ele será impresso e

aparecerá apenas no pop-up de teste cancelado (Figura 80), não aparecendo na tela de exibição de
processos (Figura 76).
34
 PT

Figura 80

- IMPRESSÃO DO RESULTADO DO PROCESSO DE INCUBAÇÃO:

este equipamento está configurado para imprimir os resultados do processo de incubação de forma
automática. Observe o layout de impressão e as informações impressas (Figuras 81, 82 e 83).

- Note que, para resultado REAÇÃO FLUORESCENTE DETECTADA

- POSITIVO, aparecerá a imagem espectrofotométrica (Figura 81).

- Quando o resultado for REAÇÃO FLUORESCENTE NÃO

DETECTADA - NEGATIVO, o espaço da imagem espectrofotométrica aparecerá totalmente em
branco, indicando que nenhuma reação foi detectada (Figura 82).

- Caso o resultado seja TESTE CANCELADO, o espaço da imagem

espectrofotométrica exibirá um “X” com a escrita “TESTE CANCELADO” (Figura 83).

Figura 81 Figura 82 Figura 83

35
 - REGISTROS DE PROCESSOS DE INCUBAÇÃO: este equipamento
PT
armazena os últimos resultados de processo de incubação. O usuário pode consultar o resultado
do processo que desejar. Para isso, clique na seta na tela inicial (Figura 03) e acesse a aba de
“Registros” (Figura 84).

Figura 84

- Para visualizar qualquer resultado de processo de incubação,

selecione-o com um clique (Figura 85).

Figura 85

- Note que, ao selecionar um resultado de processo de incubação

qualquer, este equipamento permite imprimir novamente o resultado do mesmo. Para isso, clique no
botão de impressão “ “.

- IMPRIMIR REGISTRO DE PROCESSO DE INCUBAÇÃO: na aba

de “Registros” é possível imprimir qualquer resgistro de resultado apenas clicando no botão de
impressão, certifique-se de que a impressora está conectada ao equipamento e ligada.

- Caso a impressora esteja desconectada, aparecerá uma mensagem

de erro (figura 86), feche a mensagem e verifique se a mesma está conectada à incubadora ou a
uma fonte de energia e ligada (vide tópico “Instalação” - pág. 04). Conecte-a para prosseguir com os
processos de impressão.

36
 PT

Figura 86

- EXPORTAR EM PDF. O REGISTRO DE PROCESSO DE

INCUBAÇÃO: a aba “Registros” permite exportar os resultados em formato .PDF para um dispositivo
USB (pen drive) conectado (certifique-se que o mesmo está conectado).

- Para isso, clique no botão de exportar .PDF “ “ e aguarde enquanto

o equipamento gera o arquivo PDF. (Figura 87).

Figura 87

Figura 88

37
 - Assim que concluído o processo de exportação de PDF. para o
PT
dispositivo USB (Figura 88), você pode transferir os arquivos para um computador para salvá-los ou
imprimí-los.

- Observe o layout de exportação em formato .PDF e as informações

exibidas (Figura 89).

Figura 89

38
 ORIENTAÇÕES E PRECAUÇÕES DE SEGURANÇA PT

A Incubadora de leitura rápida “LUMMINA PRO 8” foi desenvolvida para proporcionar uma operação
segura e qualificada quando manuseada em conformidade com as instruções fornecidas. Por favor,
leia atentamente e siga corretamente todos os informes de segurança, as instruções de uso e de
conservação do equipamento contidas neste documento. Em caso de dúvidas, contate nossa central
de atendimento.

O uso fora das condições especificados pode gerar danos e, consequentemente, perda da garantia
que ampara o produto.

PARA PREVENIR RISCOS DE LESÕES OU DANOS AO EQUIPAMENTO:

- A incubadora deve ser operada apenas por pessoal devidamente treinado.

- Coloque o equipamento sobre uma superfície plana, limpa, seca e livre de
vibrações.
- Não exponha a incubadora à luz solar e nem coloque próxima a dispositivos que
emitam fortes campos eletromagnéticos.
- Não derrame líquidos sobre ou no interior do equipamento e não mergulhe o
mesmo em líquidos.
- Não coloque o dedo ou qualquer objeto nas cavidades de incubação.
- Sempre desconecte a fonte de alimentação da tomada elétrica antes de proceder
a limpeza da incubadora.
- Não use detergentes, produtos abrasivos ou corrosivos na limpeza do
equipamento.
- Se o dispositivo apresentar alguma avaria ou falha, não tente reparar ou abrir
pois isso poderá resultar em danos irreversíveis. Acione a Assistência Técnica
([email protected]).

PARA PREVENIR RISCOS ASSOCIADOS A ALTA TENSÃO:

- Use apenas a fonte de alimentação fornecida e verifique diariamente o estado

da mesma. Se for constatado algum dano, interrompa o uso e comunique
imediatamente a Assistência Técnica ([email protected]).
- Certifique que o equipamento seja ligado a uma tomada elétrica adequada.
- Recomenda-se a utilização de nobreak e estabilizador de rede.

39
PT ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS E OPERACIONAIS

DIMENSÕES E PESO:

- Dimensões: 25,3cm (C) x 24,5cm (L) x 9cm (A)

- Peso: 1,6Kg

ESPECIFICAÇÕES DA FONTE DE ENERGIA DA REDE LOCAL:

- Faixa de Tensão: 100 – 240 Volts CA

- Frequência: 50 – 60 Hertz
- Corrente: 10A

CONDIÇÕES AMBIENTAIS DE OPERAÇÃO:

- Altitude: 3.000 metros (máximo)

- Temperatura ambiental de operação: 10°C – 30°C
- Temperatura de armazenamento: 10°C – 50°C
- Umidade Relativa: 20% – 80%
- Instalação/sobretensão: categoria II
- Faixa de tensão: 12 Volts CC

RECOMENDAÇÃO:

Para evitar a perda de processos em caso de oscilação ou queda de energia,

recomenda-se a utilização de nobreak e estabilizador de rede.

COMPATIBILIDADE DE INDICADORES BIOLÓGICOS E PROGRAMAS DE

INCUBAÇÃO:

A Incubadora de leitura rápida “LUMMINA PRO 8” foi desenvolvida para incubar

e promover a leitura exclusiva dos Indicadores Biológicos “CLICKTEST” para vapor saturado, plasma
ou vaporização de peróxido de hidrogênio, vapor a baixa temperatura e formaldeído e óxido de etileno,
conforme tabela abaixo:

PROCESSOS TEMPERATURA TEMPO DE INCUBAÇÃO

Vapor saturado (STEAM) 20 minutos, 1 hora e 3 horas
Peróxido de Hidrogênio (VH2O2) 60°C 20 minutos e 2 horas
Formaldeído (FORM) 2 horas
Óxido de Etileno (EO) 37°C 4 horas

O uso de outros modelos de indicadores biológicos poderá promover

resultados falhos ou falsos, não garantindo a segurança do resultado.

40
 CONTEÚDO DA EMBALAGEM PT

- 01 Incubadora de leitura rápida “LUMMINA PRO 8”;

- 01 Fonte de alimentação de energia IN 127V / 220V - OUT 12VDC/10A;

ACESSÓRIOS INCLUSOS

- 01 Caneta touch;

- 01 Pen drive 8GB;

- 01 Impressora térmica com fonte de alimentação de energia;

- 01 Cabo mini USB;

- 02 Bobinas de impressão 58mm x 10m.

LIMPEZA E MANUTENÇÃO

Para conservar a integridade e funcionalidade da Incubadora de leitura rápida “LUMMINA PRO 8”,
limpe a superfície externa do equipamento com um pano umedecido com água. Não utilize produtos
abrasivos. Não mergulhe o equipamento em líquidos.

ANTES DE LIMPAR, DESLIGUE O EQUIPAMENTO E ESPERE ESFRIAR.

Em caso de problemas técnicos e/ou funcionais do equipamento, contate seu distribuidor local ou o
suporte técnico.

DESCARTE DOS INDICADORES BIOLÓGICOS

Descarte os tubos/ampolas dos indicadores biológicos de acordo com as regulações sanitárias da

sua região. Os indicadores biológicos com resultado positivo podem ser esterilizados em ciclos de
121ºC por 15 minutos ou 132ºC por 10 minutos em esterilizadores gravitacionais; ou em ciclos de
132ºC por 04 minutos em esterilizadores assistidos por bomba de vácuo.

41
PT INFORMAÇÕES DO EQUIPAMENTO / SUPORTE TÉCNICO

ASSISTÊNCIA TÉCNICA
E-mail: [email protected]

42
www.maxximed.com.br