Manual Ha
Manual Ha
Manual Ha
APRESENTAÇÃO
SERCON
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GRÁFICO BÁSICO DE OPERAÇÃO
Temperatura
esterilização
Tempo (min)
.Tempo
A E D S EA
• A – Aquecimento
• E – Esterilização
• D – Descompressão
• S – Secagem
• EA – Entrada de ar pra quebra vácuo
Aquecimento: Fase em que as resistências são acionadas para a geração de vapor para a câmara
externa e conseqüentemente a câmara interna.
Esterilização: Fase de esterilização - tempo de 15/30 minutos a 127 ºC (ou outra temperatura)
Descompressão: Fase de descompressão da câmara interna.
Secagem: Fase em que é efetuada a secagem do material esterilizado, em 15 minutos.
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Entrada de ar para quebra vácuo : Fase em que ao câmara interna e preenchida com ar para
eliminação do vácuo.
INTRODUÇÃO
A confecção segura e estéril de produtos hospitalares requer atenção nas características do produto e
no método de esterilização e controles.
Um produto estéril é aquele que está livre de microorganismos viáveis.
Artigos produzidos sob controle das condições de fabricação podem, previamente à esterilização,
possuir microorganismo. Tais produtos são, por definição, não estéreis.
O propósito do processo de esterilização é destruir os contaminantes microbiológicos destes produtos
não estéreis.
A destruição de microorganismos, por agentes físicos e químicos acompanham uma lei exponencial.
Por conseguinte, pode-se calcular uma probabilidade finita de microorganismos sobreviventes
independente da dose ou tratamento de esterilização.
A probabilidade de sobrevivência é uma função do número e tipos (espécie) de microorganismos
presentes no produto, da letalidade do processo de esterilização, e, em algumas instâncias, do
ambiente no qual os microorganismos existem durante o tratamento.
O resultado da esterilidade em um artigo individual, numa população de produtos esterilizados não
pode, ser garantida no sentido absoluto.
A probabilidade de não esterilidade em cada unidade individual do produto é deduzida
matematicamente. Por exemplo, com uma probabilidade de 10-6, a probabilidade de não esterilização
de uma unidade do produto é menor ou igual a um em um milhão.
Na seleção de materiais, a capacidade de suportar esforços físicos inerente a esterilização por calor
úmido é essencial. Para alguns materiais é também essencial que o material seja adequadamente
permeável ao ar e vapor. Procedimentos deveriam ser especificados e seguidos para assegurar que os
materiais usados na produção são de qualidade equivalente com aquelas usadas nos produtos
validados. Como a introdução de uma melhoria em uma qualidade pode gerar um efeito negativo
sobre outra qualidade, qualquer mudança poderá requerer revalidação.
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PAINEL DE COMANDO
APARELHO LIGADO
Indica que a chave geral do equipamento está ligada.
ALIMENTAÇÃO
Indica a entrada de água no gerador de vapor.
AQUECIMENTO
Indica o acionamento das resistências para aquecimento da água do gerador de vapor.
ESTERILIZAÇÃO
Indica que o set-point de pressão e de temperatura foram atingidos, iniciando a
contagem do tempo de esterilização.
SECAGEM
Indica o inicio da fase de secagem.
FINAL DE CICLO
Indica que as fases foram concluídas.
00ºC
CHAVE GERAL
Liga e desliga o equipamento.
SELETOR DE CICLO
Seleciona o ciclo desejado de acordo com
o material a ser esterilizado
MANOVACUOMETRO DA CÂMARA INTERNA
Indica em Kgf/cm² a pressão existente na câmara interna.
TERMÔMETRO DIGITAL
Indica em ºC a temperatura existente na câmara interna.
MANÔMETRO DA CÂMARA EXTERNA
Indica em Kgf/cm² a pressão existente na câmara externa.
.
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ROTINAS INICIAIS E PARTIDA DO CICLO
HAE 19
MANGUEIRA
REGISTRO PLÁSTICA
ABERTO
FILTRO
2. Observar se o registro de descarga para limpeza do gerador de vapor esta devidamente fechado.
HAE 19
REGISTRO SAÍDA DO
FECHADO GERADOR
ESGOTO
DISJUNTOR
40A
CABO DE
ALIMENTAÇÃO
HAE 19
ATERRAMENTO
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• A partir do primeiro movimento do volante no sentido de abertura, as alavancas de
travamento diminuirão a pressão gradativamente sobre a borda da câmara.
• Nas ultimas voltas as alavancas de travamento serão lenta e gradativamente
recolhidas, saindo por fim dos seus respectivos orifícios no flange se acomodando no
perímetro da tampa, permitindo assim a abertura da mesma.
• Aguardar alguns segundos com a porta entre aberta para a saída do ar quente (para
cima), evitando assim que se prejudique o operador.
6. Colocar material dentro da câmara de esterilização.
7. Fechar a porta do equipamento.
• De forma manual aproxime a tampa da autoclave, ate encontrar a guarnição e a
flange.
• Acionar manualmente o volante no sentido horário, que com as voltas do volante as
alavancas de travamento serão posicionadas nos orifícios do flange.
• Continuando o giro no sentido horário, farão com que as alavancas pressionem a
borda da tampa contra a guarnição, gerando a condição necessária para a vedação do
sistema.
8. Escolher o programa de operação através da chave seletora, indicada pela seta no desenho
abaixo, fazendo a opção por um dos ciclos:
PROGRAMA 1
• Temperatura de Esterilização: 127ºC
• Tempo de Esterilização: 15 minutos
• Tempo de Secagem: 15 minutos
PROGRAMA 2
• Temperatura de Esterilização: 127ºC
• Tempo de Esterilização: 30 minutos
• Tempo de Secagem: 15 minutos
025ºC
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9. Após ter se certificado de que todas as etapas foram concluídas, para se dar partida ao ciclo
basta ligar a chave geral, como indicado pela seta no desenho abaixo.
025ºC
10. O ciclo se dará automaticamente, como descreveremos a seguir, nos próximos tópicos.
11. Após o acionamento da chave geral, acenderá a lâmpada de aparelho ligado, indicado na figura
abaixo.
025ºC
12. Após o acionamento da chave geral e no caso do nível de água do gerador de vapor esteja
baixo, acenderá a lâmpada de alimentação, indicando que o nível de água do gerador de vapor
está abaixo do nível desejado e está sendo completado, como indicado na figura abaixo.
025ºC
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13. Ao se completar o nível de água do gerador, a lâmpada de alimentação se apagará e se
inicializará a fase de aquecimento, acendendo a lâmpada de aquecimento, como indicado na
figura abaixo.
025ºC
14. Durante a fase de aquecimento pode se notar o aumento da indicação do manômetro da câmara
externa e da câmara interna.
025ºC
15. Ao ser atingida a temperatura de esterilização (127ºC), acenderá a lâmpada de esterilização, que
transcorrerá de acordo com o programa selecionado, de 15 ou 30 minutos.
127ºC
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16. Ao final do tempo de esterilização, a lâmpada indicativa de esterilização se apagará e acenderá
a de secagem, dando inicio a fase de secagem do produto já esterilizado.
127ºC
17. Ao final do tempo de secagem do material, apagará a lâmpada de secagem e acenderá a de final
de ciclo, indicando que o ciclo foi completado.
127ºC
18. Certifique-se de que a pressão indicada no manovacuômetro esta em zero e abra parcialmente a
porta do equipamento, por 10 minutos, para resfriamento do material.
025ºC
19. Decorrido o tempo de 10 minutos com a porta entre aberta, retire o material já esterilizado e
pronto para uso.
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GRÁFICO BÁSICO DE OPERAÇÃO
Temperatura
esterilização
Tempo (min)
.Tempo
A E D S EA
• A – Aquecimento
• E – Esterilização
• D – Descompressão
• S – Secagem
• EA – Entrada de ar pra quebra vácuo
Aquecimento: Fase em que as resistências são acionadas para a geração de vapor para a câmara
externa e conseqüentemente a câmara interna.
Esterilização: Fase de esterilização - tempo de 15/30 minutos a 127 ºC. (ou outra temperatura)
Descompressão: Fase de descompressão da câmara interna.
Secagem: Fase em que é efetuada a secagem do material esterilizado, em 15 minutos.
Entrada de ar para quebra vácuo : Fase em que ao câmara interna e preenchida com ar para
eliminação do vácuo.
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CRONOGRAMA DE MANUTENÇÃO @
Diariamente:
Ø Limpeza da guarnição da porta com álcool.
Ø Limpeza do filtro do dreno da câmara interna.
Ø Limpeza e conservação da câmara interna.
Semanalmente:
Ø Além dos itens anteriores.
Ø Limpeza com álcool e lubrificação da guarnição com talco neutro.
Ø Limpeza do gerador de vapor (descarga de fundo)
Quinzenalmente:
Ø Além dos itens anteriores.
Ø Limpeza do eletrodo de nível
Ø Limpeza do sistema de drenagem (filtros, válvulas de retenção, purgadores).
Mensalmente:
Ø Além dos itens anteriores.
Ø Verificação da regulagem do pressostatos.
Ø Verificação da vazão da bomba de vácuo.
Ø Verificação do aterramento do equipamento.
Ø Verificação do funcionamento das válvulas solenóides.
Ø Verificação do nivelamento do equipamento.
Ø Verificação do sistema de fechamento da porta.
Ø Verificação do termostato.
Ø Verificação dos elementos filtrantes.
Ø Verificação dos indicadores de temperatura e pressão.
Ø Verificação dos sensores de temperatura.
Ø Verificação e aferição dos tempos nos temporizadores.
Ø Verificação e reaperto das conexões hidráulicas.
Ø Verificação e reaperto dos contatos elétricos e aterramento.
Trimestralmente:
Ø Além dos itens anteriores.
Ø Verificação da qualidade da água de abastecimento.
Semestralmente:
Ø Além dos itens anteriores.
Ø Limpeza dos elementos hidráulicos.
Ø Verificação da guarnição da tampa, verificação de possibilidade de troca.
Ø Verificação das válvulas de segurança.
Ø Verificação das válvulas de alívio de pressão.
Anualmente:
Ø Além dos itens anteriores.
Ø Aferição dos instrumentos de controle e indicação.
Ø Validação.
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Diariamente @
Ø Limpeza do filtro do dreno da câmara interna.
Ø Limpeza e conservação da câmara interna.
Figura 1.
Manutenção e cuidados:
Ø A limpeza da câmara interna é de extrema importância, depósitos de sujeira e graxa podem ser
facilmente removidos, recomendamos a utilização do produto CLEANER TARJA VERDE –
AVESTA - para a limpeza ou sabão neutro e água. Sempre que possível, as chapas devem ser
inteiramente enxugadas e secas após a lavagem.
Ø Limpezas periódicas manterão a superfície brilhante e ajudarão a prevenir a corrosão.
Ø Depósitos que aderem à sua superfície devem ser removidos, especialmente nas fendas e
cantos.
Ø Quando houver dificuldade na remoção desses depósitos, usar esponja ou escova macia de
fibras sintéticas ou vegetais.
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Ø Nunca usar palha ou esponja de aço para a limpeza, pois essa, deixará riscos, que facilitarão a
ancoragem de materiais indesejados, e resíduos que poderão contaminar a superfície polida e
favorecer o início do processo de corrosão.
Ø Contatos com metais diferentes devem ser evitados sempre que possível. Isto ajudará prevenir a
corrosão galvânica, quando estão presentes soluções ácidas ou salinas.
Ø Descolorações ou coloração de aquecimento provenientes de sobre aquecimento devem ser
removidas por polimento com uma pasta, para limpeza e apassivação friccionada sempre na
direção das linhas de polimento ou por meio de soluções químicas especiais. Ex: Solução de
ácido nítrico a 20%. Após a utilização da pasta ou solução, limpar a câmara interna com água e
sabão neutro.
Ø A resistência à corrosão do aço inoxidável se deve, fundamentalmente, à capacidade que
possuem em formar uma película protetora (filme passivo) sobre sua superfície, com espessura
que pode estar a nível molecular e invisível.
Ø Algumas soluções podem neutralizar esta película protetora e propiciar o início da corrosão.
Por isso, não se deve permitir que soluções salinas ou ácidas evaporem e sequem sobre a
superfície do aço inoxidável, elas podem causar corrosão, onde o vestígio destas soluções deve
ser eliminado com lavagens intensas.
Ø O equipamento de aço inoxidável não deve ficar em contato com desinfetante ou soluções
esterilizantes por muito tempo. Muitas vezes estas soluções contêm cloretos que podem causar
corrosão.
Ø O aço inoxidável deve ser limpo e lavado completamente, após o uso. Alguma solução
esterilizante comerciais contém inibidores, diminuindo a ação corrosiva destas soluções.
Ø Os vapores e condensados gerados pela água contendo cloro, flúor, sais e outros tipos de
materiais particulares, também arrastam impurezas provenientes das tubulações e reservatórios
de água, que irão fazer depósitos, principalmente na câmara interna da autoclave, e com isso
impedindo a formação da película protetora.
Ø O gabinete do equipamento é fabricado em aço inoxidável polido e deverá ser limpo, uma vez
por semana, com pano úmido e quando instalado em regiões litorâneas, três vezes por semana.
Esta limpeza deverá ser feita também após a lavagem do piso, pois os respingos de produtos
químicos podem propiciar o início de corrosão no gabinete.
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Semanalmente: @
Ø Além dos itens anteriores.
Ø Limpeza com alcool e lubrificação da guarnição da porta com talco neutro.
Ø Limpeza do gerador de vapor (descarga de fundo)
Observação: A guarnição do equipamento deve ser limpa diariamente, impedindo que resíduos de
sujeira possam ser depositados em sua extensão, podendo provocar vazamentos e deformidades.
Procedimento: Antes de se efetuar a lubrificação da guarnição, efetuar uma limpeza guarnição do
equipamento com álcool 70%, a fim de se retirar todos os resíduos de sujeira que possam estar
depositados. Após a limpeza lubrificar semanalmente com silicone líquido em toda a sua extensão,
evitando-se porem os excessos de lubrificante, deixando apenas uma camada de proteção. A limpeza
e a conservação da guarnição garantem a maior durabilidade do componente e uma melhor
performance na vedação, impedindo vazamentos.
AUTOCLAVE
REGISTRO SAÍDA DO
ABERTO GERADOR
ESGOTO
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Quinzenalmente: @
Ø Além dos itens anteriores.
Ø Limpeza do eletrodo de nível
Ø Limpeza do sistema de drenagem (filtros, válvulas de retenção, purgadores, etc).
Características Técnicas - Varetas de latão isoladas por buchas de PTFE fixadas no gerador de vapor
ou diretamente a câmara externa do equipamento, que monitora o nível d'água do mesmo.
Utilização - No controle de nível d’água do gerador de vapor e na comutação do aquecimento e
entrada de água. O eletrodo de nível também é utilizado para a proteção contra a queima das
resistências do gerador de vapor, caso haja falta d’água. A queima das resistências pode ocorrer
também no caso de um aumento na tensão da rede elétrica ou de depósitos de sujeira no gerador de
vapor.
Procedimento: No eletrodo de nível pode ocorrer o deposito de sujeira proveniente da qualidade da
água, na área de contato. Esta sujeira pode ser retirada com um simples lixamento (lixa com grão 100
à 200), melhorando o contato do eletrodo com a água, evitando falhas, transbordamentos e a queima
de resistências.
ISOLADOR
FIO
HASTE
CONTATO FIXAÇÃO
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enxaguando em água corrente e sabão neutro, friccionando com uma pequena escova, observando se
todos os orifícios estão desobstruídos e limpos.
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Observação: O aterramento deve ser feito corretamente, com haste independente para o equipamento
( não pode ser fio neutro ), e deve possuir uma resistência menor ou igual à 10 Ù (ohms).
Guarnição
A guarnição tem a função de exercer a vedação da passagem do ar da câmara interna ao ambiente
externo.
o Efetuar a verificação de espessura e acomodação no canal de alojamento e a existência
de vazamentos
o Limpar a guarnição com silicone líquido uma vez por semana
o Trocar a guarnição uma vez por ano, independentemente da existência de vazamentos.
Chavetas
As chavetas tem a função de exercer o alinhamento do fecho ao eixo central, afim de se obter um
perfeito sincronismo das hastes de aperto.
o Efetuar a limpeza do canal de alojamento das chavetas.
o Verificar se existe desgaste no canal de alojamento das chavetas e nas chavetas.
o Lubrificar o canal de alojamento com graxa MOLIKOTE ML G1-2
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Deve-se verificar sempre o estado de saturação dos filtros, evitando-se a conseqüente obstrução, o
que poderia provocar má performance no sistema de aquecimento e paradas inesperadas do
equipamento.
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Trimestralmente @
Ø Além dos itens anteriores.
Ø Verificação da qualidade da água de abastecimento.
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Semestralmente @
Ø Além dos itens anteriores.
Ø Limpeza dos elementos hidráulicos.
Ø Verificação da guarnição da tampa, verificação de possibilidade de troca.
Ø Verificação das válvulas de segurança.
Ø Verificação das válvulas de alívio de pressão.
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Regulagem: Somente a Sercon ou representante credenciado e autorizado pode executar qualquer
tipo de regulagem na válvula de alívio.
Anualmente @
Ø Além dos itens anteriores.
Ø Aferição dos instrumentos de controle e indicação.
Ø Validação.
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Uma validação segura e durável requer que mudanças (alterações) somente sejam feitas após
avaliação completa das conseqüências destas. Se algum fator envolvido não está precisamente
documentado, mudanças extras podem ocorrer que podem não ser notadas e a necessidade de
revalidação pode não ser considerada.
TERMO DE GARANTIA
A Sercon Indústria e Comercio de Aparelhos Médicos e Hospitalares Ltda., concede garantia a este
equipamento, por ela fabricado e comercializado, pelo período de 270 dias, contados a partir do
término do prazo legal de 90 dias da data da emissão da nota fiscal de venda ao consumidor,
perfazendo um total de 360 dias, desde que o mesmo tenha sido instalado e utilizado conforme
orientações contidas no manual de instruções.
Durante o período estipulado, a garantia cobre totalmente a mão de obra e peças no reparo de defeitos
devidamente constatados como sendo de fabricação. Somente um técnico autorizado pelo fabricante está habilitado a
reparar defeitos cobertos pela garantia, mediante apresentação da nota fiscal original.
O consumidor tem o prazo de 90 dias para reclamar de irregularidades (vícios) aparentes, de fácil e imediata observação
no produto, como os itens que constituem a parte externa e qualquer outra acessível ao usuário.
Peças sujeitas ao desgaste natural, peças plásticas e acessórios em geral tem garantia restrita ao prazo legal de 90 dias.
A GARANTIA COBRE:
o A garantia terá validade pelo prazo acima especificado, contado a partir da data de aquisição pelo primeiro
comprador/consumidor, mesmo que a propriedade do produto seja transferida.
o As peças substituídas sem débito, em decorrência da garantia, são de propriedade do fabricante.
o Fica a critério do fabricante a escolha do local de execução do trabalho, sendo de responsabilidade do cliente as
despesas de locomoção até a assistência técnica.
o O fabricante não se responsabiliza por prejuízos em decorrências da paralisação da máquina ou de acidente
o São de responsabilidade do reclamante as despesas decorrentes de atendimento para as chamadas de assistência
técnica quando forem julgadas improcedentes.
Nome do proprietário_______________________________________________________________________________
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Tipo _________________ Modelo _________________ Nº de Fabricação ______________ Nº NF ____________
Data NF ____/____/_____ Emissor___________________________________________________________________
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