RDC 180 2006

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Ministério da Saúde - MS

Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA

RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 180, DE 3 DE OUTUBRO DE 2006

(Publicada em DOU nº 192, de 5 de outubro de 2006)

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da


atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto
nº 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos §§ 1º e 3º
do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da
ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em
reunião realizada em 26 de setembro de 2006, e

considerando a necessidade e a importância de compatibilizar os regulamentos


nacionais com os instrumentos harmonizados no MERCOSUL, em especial a Resolução
GMC nº 24/05;

considerando a necessidade do constante aperfeiçoamento das ações de controle


sanitário na área de Saneantes, visando à proteção da saúde da população;

considerando a existência de regulamentos específicos sobre Produtos Saneantes


sob controle da vigilância sanitária;

considerando o controle e a fiscalização dos produtos e serviços que envolvam


risco à saúde pública conforme o disposto na Lei n° 9.782, de 26 de janeiro de 1999;

considerando os produtos saneantes sob o Regulamento Sanitário conforme


estabelece a Lei n° 6360, de 23 de setembro de 1976, Decreto n° 79.094, de 5 de janeiro
de 1977 e suas atualizações;

considerando a Lei n° 8080/90;

considerando a Portaria n° 593, de 25 de agosto de 2000;

adota a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente,


determino a sua publicação:

Art. 1º Aprovar o Regulamento técnico para determinação de biodegradabilidade


de tensoativos aniônicos harmonizado no âmbito do Mercosul através da Resolução
GMC n° 24/05, que consta em anexo à presente Resolução.

Art. 2º O Regulamento Técnico em anexo abrange os produtos detergentes e seus


congêneres.

Art. 3º Revogam-se as Portarias nº 393 e 874, de 5 de novembro de 1998 e de 15


de maio de 1998 respectivamente, da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da
Saúde.
Ministério da Saúde - MS
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA

Art. 4º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

ANEXO

DETERMINAÇÃO DE BIODEGRADABILIDADE DE TENSIOATIVOS


ANIÔNICOS

Os agentes tensoativos aniônicos empregados em formulações de produtos


saneantes domissanitários devem ser biodegradáveis.

As empresas fabricantes de produtos que utilizem tensoativos aniônicos, cuja


biodegradabilidade seja conhecida, devem dispor da informação técnica do fornecedor
como respaldo de sua biodegradabilidade.

No caso de utilizar tensoativos aniônicos de uma nova geração, dos quais não se
disponha ainda da informação referente a sua biodegradabilidade, esta deve ser
comprovada pela metodología internacional OECD (Organisation for Economic Co-
operation and Development) – CEE (Comunidade Econômica Européia), onde o valor
mínimo aceitável é de 80% (oitenta por cento).

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