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    Cloridrato de Minociclina

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    FICHA DE REFERÊNCIA
    INSUMO FARMACÊUTICO

    Nome: Nº DCB Cód. DCB


    Cloridrato de minociclina 05977 04648.02-1
    Sinonímia: Nº CAS
    Não referenciado 13614-98-7
    Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
    C23H27N3O7 . HCl 493,94 usuais:
    Forma química: Cápsulas, comprimidos e
    Sal suspensões orais
    Fator de equivalência: Fator de correção:
    1,08 Consultar o certificado de análise
    da matéria-prima para verificar a
    necessidade de aplicar o fator de
    correção.
    Usos:
    Antibiótico, antimicrobiano
    Grau de pureza / aplicação:
    Grau farmacêutico

    Especificação Geral
    Teor ou Potência: Mínimo de 785μg(1)
    Testes Básicos de Identificação
    Características organolépticas: Pó cristalino amarelo(1)
    Solubilidade: Solúvel em água e em soluções de hidróxidos e carbonatos alcalinos; fracamente solúvel
    em álcool; praticamente insolúvel em clorofórmio e em éter(1)
    Ponto de fusão: Não aplicável
    Densidade: Não aplicável
    Identificação
    Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição e tamanho similar a
    obtida com a substância padrão(2)
    Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração amarelo pálido(2)
    Reação de íons cloreto positiva(2)
    Ensaios de Pureza
    pH: Entre 3,5 e 4,5 (Solução a 1,0% (p/V) em água isenta de CO2) (2)
    Perda por dessecação: Entre 10% e 15%(1)
    Resíduos de incineração: No máximo 0,1%(1)
    Embalagem e Armazenamento
    Armazenar em recipientes hermeticamente fechados e ao abrigo da luz.
    Amostragem
    Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
    Precauções
    Observar descrito na FISPQ.
    Referências
    1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.305, 3a.ed
    2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.2047, 5a.ed

    Elaborado por: Aprovado por:


    CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
    de

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