Trimebutina Maleato Farmacam 2019

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TRIMEBUTINA MALEATO
MODULADOR DA MUSCULATURA GASTRINTESTINAL
Nome químico
2-Dimetilamino-2-fenilbutil 3,4,5-trimetoxibenzoato hidrogenado maleato.
Fórmula química
C22H29NO5.C4H4O4
Mecanismo de ação
Espasmolítico musculotrópico que age diretamente na fibra lisa e se comporta
como um antagonista de cálcio na membrana celular, elevando o 3`5`AMP por
inibição da fosfodiesterase. Interage com os receptores µ, kappa e delta
encefalinérgicos dos plexos intramurais de Auerbach (mioentérico) e Meissner
(submucoso), atuando como modulador da função motora, desde o esôfago até
o sigmóide.
Farmacocinética
Atinge a concentração plasmática máxima em 1 a 2 horas;
Excretada pela urina na forma de vários metabólitos;
Cerca de 85% de uma dose são eliminados em 24 horas.
Indicações
• Síndrome do cólon irritável;
• Controle sintomático da odinofagia secundária a refluxo gastroesofágico;
• Dispepsia funcional não-ulcerosa;
• Dores e cólicas decorrentes de espasmos gastrintestinais;
• Preparo para procedimentos diagnósticos radiológicos e endoscópicos,
favorecendo o esvaziamento gástrico e, com isso, evitando náuseas e
vômitos;
• Colonoscopia, para diminuição da contratilidade colônica, que costuma
prejudicar a visualização neste tipo de exame.
Contra-indicações
Pacientes sensíveis a Trimebutina. Gravidez e Lactação.
Precauções
Por via parenteral pode produzir lipotimias.
Interações medicamentosas
Não encontrado na literatura consultada.
Reações adversas
Cefaléia, Exantema, Sonolência, Tontura.
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Posologia
Adultos: 300 a 600 mg diários, em 3 doses, de forma oral; 2 a 3 ampolas de
50mg por dia, por via IM ou IV lenta;
Crianças – até 6 meses: 37,5mg em 2 a 3 doses diárias; de 6 a 12 meses: 2
doses diárias de 25mg; de 1 a 5 anos: 75mg em 3 doses diárias.
Superdosagem
Doses excessivas podem ocasionar perda de memória, excitação psíquica e
alucinações.
Formulação
Trimebutina sache efervescente (pediátrico)

*Maleato de Trimebutina 100mg
Essência de laranja 249mg
Sacarose 12,346mg
Polissorbato 8mg
Corante amarelo 0,2mg
*100mg de Maleato de Trimebutina equivale a 77mg de Trimebutina
base.
Técnica
1. Triture todos os pós até obter uma mistura de pós fina.
2. Tamise a mistura de pós em tamis de malha 50.
3. Envase em saches aluminizados para proteger da umidade.
O prazo de validade sugerido é de 90 dias. Entretanto, para se determinar a

estabilidade desta formulação magistral, o farmacêutico deverá usar técnicas
organolépticas e/ou outros ensaios apropriados.
Referências
DEF – Dicionário de Especialidades Farmacêuticas, 2001/2002.
KOROLKOVAS, A., Dicionário Terapêutico Guanabara. Rio de Janeiro: Guanabara
Koogan, 2001/2002.
The Merck Index, 2001.
Martindale 33, 2002.
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