CHECKLIST FISCAL

ESSENCIAL PARA

FARMÁCIAS

E-BOOK VOL. 1
CHEKLIST FISCAL ÍNDICE

ÍNDICE

PARTE I

Principais documentos necessários

para abrir uma farmácia........................................... 02

PARTE II

Legislação e Normas Técnicas................................ 09

PARTE III

Obrigações fiscais, trabalhistas, previdenciárias

e empresariais para abrir sua farmácia................... 14

Cheklist para impressão........................................... 21

CHEKLIST FISCAL PA R T E I

PARTE I

Principais

documentos necessários

para abrir uma farmácia

Introdução

Abrir uma farmácia é um empreendimento que requer um

planejamento detalhado e a obtenção de diversos docu-
mentos legais para garantir a conformidade com as regula-
mentações governamentais. Este ebook fornece um
checklist abrangente dos documentos iniciais necessários
para iniciar sua farmácia com sucesso. Certifique-se de
seguir as etapas e cumprir todos os requisitos legais para
evitar possíveis problemas no futuro

02
CHEKLIST FISCAL PA R T E I

1. Alvará de

Funcionamento

O primeiro e mais crucial passo ao abrir uma farmá-

cia é obter o Alvará de Funcionamento junto à pre-
feitura de sua cidade. Este documento é de extrema
importância, pois atesta que o local escolhido para
estabelecer sua farmácia cumpre as regulamenta-
ções municipais, incluindo questões de zoneamen-
to, segurança e padrões construtivos.

Certifique-se de

Consultar os requisitos específicos da pre-

feitura de sua cidade para a solicitação do
Alvará de Funcionamento

Providenciar todos os documentos neces-

sários, como a planta baixa do estabele-
cimento, laudos de vistoria e comprovantes
de pagamento das taxas aplicáveis.

03
CHEKLIST FISCAL PA R T E I

2. Alvará Sanitário

ou Licença Sanitária

A Vigilância Sanitária desempenha um papel funda-

mental ao garantir que sua farmácia cumpra os
requisitos sanitários estabelecidos para a comercia-
lização de produtos farmacêuticos. Portanto, a ob-
tenção do Alvará Sanitário ou Licença Sanitária é
um passo incontornável.

Lembre-s

Entrar em contato com a Vigilância Sanitária

local para obter informações detalhadas so-
bre os requisitos específicos aplicáveis à
sua farmácia

Estar preparado para inspeções regulares e

assegurar o cumprimento rigoroso das nor-
mas de armazenamento, manipulação e a-
condicionamento de medicamentos.

04
CHEKLIST FISCAL PA R T E I

3. Registro no Conselho
Regional de Farmácias (CRF)

A inscrição no Conselho Regional de Farmácias

(CRF) é um requisito essencial, pois garante que o
estabelecimento seja supervisionado por farma-
cêuticos devidamente qualificados. Este órgão é
responsável por zelar pela ética e a qualidade dos
serviços farmacêuticos prestados.

Não se esqueça de

Entrar em contato com o CRF de sua região

para obter informações sobre o processo de
inscrição e os documentos necessários

Garantir que um farmacêutico qualificado

seja contratado para supervisionar todas as
atividades da farmácia, cumprindo todas as
obrigações legais e éticas.

05
CHEKLIST FISCAL PA R T E I

4. Inscrição

Estadual (IE)

A Inscrição Estadual (IE) é necessária para forma-

lizar sua farmácia perante a Secretaria da Fazenda
Estadual. Este registro é fundamental para garantir
que sua farmácia possa realizar atividades comer-
ciais de forma legal.

Certifique-se d

Realizar o registro da sua farmácia na

Secretaria da Fazenda Estadual, observan-
do todas as obrigações fiscais pertinentes

Manter registros financeiros detalhados e

em dia, cumprindo todas as obrigações tri-
butárias de acordo com as regulamenta-
ções estaduais.

06
CHEKLIST FISCAL PA R T E I

5. Certificado de Autorização
de Funcionamento (AFE)

da Anvisa
O Certificado de Autorização de Funcionamento
(AFE), emitido pela Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa), é necessário para que sua
farmácia possa comercializar produtos sujeitos à
vigilância sanitária. Esse documento garante que a
farmácia esteja em conformidade com os rigorosos
padrões de qualidade e segurança estabelecidos
pela Anvisa.

Não deixe de

Solicitar o Certificado de AFE junto à Anvisa

e atender a todos os requisitos necessários

Cumprir rigorosamente as normas de arma-

zenamento, registro e controle de medica-
mentos sujeitos à vigilância sanitária, garan-
tindo a segurança dos pacientes.

07
CHEKLIST FISCAL PA R T E I

6. Sistema Nacional

de Gerenciamento de
Produtos Controlados
Para lidar com produtos controlados, como medica-
mentos tarja preta, é necessário registrar-se no
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos
Controlados (SNGPC). Este sistema é fundamental
para garantir um controle adequado e a rastreabi-
lidade dos produtos controlados.

Certifique-se de

Compreender e cumprir todas as obriga-

ções de registro e controle de produtos
controlados, incluindo relatórios regulares
de vendas e compras

Manter um sistema eficiente de gestão de

produtos controlados para evitar problemas
legais e de segurança.

08
CHEKLIST FISCAL PA R T E I I

PARTE II

Legislação e

Normas Técnicas

A conformidade com as normas técnicas e regulamen-

tações é uma parte fundamental da abertura e operação
de uma farmácia. Estas normas são projetadas para garan-
tir a qualidade dos serviços prestados e a segurança dos
clientes, bem como a integridade dos profissionais envolvi-
dos no processo. Abaixo, também destacamos algumas
normas técnicas e regulamentações relevantes que devem
ser rigorosamente seguidas ao iniciar e operar uma farmá-
cia:

09
CHEKLIST FISCAL PA R T E I I

1. ABNT NBR 9050:2004

- Acessibilidades a
Edificações
Esta norma estabelece critérios e parâmetros téc-
nicos para tornar as edificações acessíveis, garantin-
do a inclusão de pessoas com mobilidade reduzida. É
fundamental para assegurar que a farmácia seja um
espaço acolhedor e acessível para todos, indepen-
dentemente das limitações de mobilidade.

2. ABNT NBR 5410:2004 -

Instalações Elétricas de
Baixa Tensão
Essa norma estabelece condições para garantir a
segurança elétrica das instalações na farmácia,
protegendo tanto as pessoas que trabalham no local
quanto os clientes. O cumprimento dessas normas
evita riscos de choques elétricos e incêndios.

3. ABNT NBR ISO/CIE

8995-1:2013 - Iluminação
de Ambientes de Trabalho

10
CHEKLIST FISCAL PA R T E I I

A iluminação adequada é crucial em uma farmácia,

onde a precisão é essencial. Essa norma define os
requisitos de iluminação para locais de trabalho in-
ternos, assegurando um ambiente adequado para a
realização de tarefas visuais com eficiência e segu-
rança.

4. ABNT NBR 12693:2010

- Sistemas de Proteção
por Extintores de Incêndio
Incêndios são um perigo potencial em qualquer esta-
belecimento. Esta norma estabelece requisitos para
a instalação de extintores de incêndio, garantindo a
segurança em caso de incêndio na farmácia. A pron-
tidão para lidar com emergências é crucial.

5. ABNT NBR 13853:1997 -

Coletores para Resíduos
de Serviços de Saúde
Perfurantes ou Cortantes
O descarte apropriado de resíduos de serviços de
saúde é de extrema importância para manter um
ambiente seguro e higiênico na farmácia. Essa norma

11
CHEKLIST FISCAL PA R T E I I

define as características dos coletores usados para

descartar resíduos perfurantes ou cortantes, mini-
mizando riscos de contaminação.

6. ABNT NBR 15842:2010

- Qualidade de Serviço para

Pequeno Comércio
Esta norma estabelece requisitos de qualidade para
as atividades de venda e serviços nas farmácias,
garantindo a satisfação do cliente. Assegura que os
clientes recebam atendimento de alta qualidade e
produtos seguros.

7. ABNT NBR IEC

60839-1-1:2010 -
Sistemas de Alarme
A segurança de pessoas, propriedade e do ambiente
é uma prioridade. Esta norma estabelece requisitos
gerais para sistemas de alarme, proporcionando
proteção eficaz em caso de situações de emergên-
cia.

12
CHEKLIST FISCAL PA R T E I I

8. Resolução RDC nº 328

de 22 de Julho de 1999

Esta resolução estabelece requisitos gerais de boas

práticas na assistência farmacêutica, abordando a
aquisição, armazenamento, conservação e dispen-
sação de produtos industrializados em farmácias e
drogarias. O cumprimento dessas regulamentações é
essencial para garantir a qualidade e a segurança
dos produtos farmacêuticos oferecidos aos clientes.

13
CHEKLIST FISCAL PA R T E I I I

PARTE III

Obrigações fiscais, trabalhistas, previdenciárias

e empresariais para abrir sua farmácia

A abertura de uma farmácia envolve muito mais do que

simplesmente garantir que você esteja fornecendo os
medicamentos corretos aos seus clientes. É um negócio
complexo que requer atenção a uma série de obrigações
fiscais, trabalhistas, previdenciárias e empresariais. Neste
capítulo, abordaremos as principais responsabilidades e
obrigações que você deve considerar ao iniciar e operar
sua farmácia.

14
CHEKLIST FISCAL PA R T E I I I

1. Escrituração e Registro
dos Livros Fiscais e
Contábeis
A escrituração e registro dos livros fiscais e
contábeis são a base da gestão financeira de sua
farmácia. Manter registros precisos de todas as tran-
sações financeiras, despesas, receitas e inventário é
fundamental. Os livros fiscais, como o Livro de Entra-
das e Saídas e o Livro Caixa, devem ser atualizados
regularmente para fornecer informações precisas à
Receita Federal e a outros órgãos reguladores.

2. Levantar Balanços
Patrimoniais e de
Resultado Econômic
Para uma gestão financeira eficaz, você deve elabo-
rar balanços patrimoniais e demonstrativos de resul-
tado econômico. Isso não apenas ajuda a monitorar o
desempenho financeiro de sua farmácia, mas tam-
bém atende a requisitos legais. Os balanços patrimo-
niais fornecem um instantâneo da situação finan-
ceira da empresa, enquanto os demonstrativos de
resultado econômico mostram o desempenho ao
longo do tempo.

15
CHEKLIST FISCAL PA R T E I I I

3. Emissão de

Notas Fiscais

A emissão correta de notas fiscais é uma obrigação

crucial para qualquer empresa. Em sua farmácia, é
essencial garantir que todas as transações sejam
devidamente documentadas com notas fiscais. É
necessário entender e seguir as regulamentações
relacionadas à emissão de notas fiscais eletrônicas
ou em papel para cumprir as obrigações fiscais.

4. Entrega da Declaração

do Imposto de Renda da
Pessoa Jurídica (IRPJ)
A entrega da declaração do Imposto de Renda da
Pessoa Jurídica (IRPJ) é uma das principais obriga-
ções fiscais de sua farmácia. Você deve apresentar
informações precisas sobre sua receita, despesas,
lucro e demais aspectos financeiros de acordo com o
cronograma estabelecido pela Receita Federal. O
não cumprimento dessa obrigação pode resultar em
penalidades financeiras.

16
CHEKLIST FISCAL PA R T E I I I

4. Entrega da Declaração

do Imposto de Renda da
Pessoa Jurídica (IRPJ)
A entrega da declaração do Imposto de Renda da
Pessoa Jurídica (IRPJ) é uma das principais obriga-
ções fiscais de sua farmácia. Você deve apresentar
informações precisas sobre sua receita, despesas,
lucro e demais aspectos financeiros de acordo com o
cronograma estabelecido pela Receita Federal. O
não cumprimento dessa obrigação pode resultar
em penalidades financeiras.

5. Entrega da Relação
Anual de Informações
Sociais (RAIS
A RAIS é um relatório que contém informações
detalhadas sobre seus empregados, incluindo da-
dos relativos a remuneração e empregabilidade. A
entrega anual desse relatório ao Ministério da
Economia é fundamental para cumprir as obrigações
trabalhistas e previdenciárias e deve ser feita dentro
do prazo estabelecido.

17
CHEKLIST FISCAL PA R T E I I I

6. Entrega do Cadastro
Geral de Empregados e
Desempregados (CAGED)
O CAGED é um sistema governamental que exige
que você comunique mensalmente as admissões e
demissões de seus empregados. O cumprimento
dessa obrigação é essencial para manter um regis-
tro atualizado da movimentação de pessoal em sua
farmácia e evitar qualquer tipo de problema traba-
lhista.

7. Instituir o Programa de
Prevenção a Acidentes
(CIPA
A Comissão Interna de Prevenção de Acidentes
(CIPA) é obrigatória em empresas que atendem a um
número mínimo de funcionários. Instituir e manter
este programa é essencial para promover a segu-
rança e saúde no ambiente de trabalho. A CIPA
envolve treinamento de funcionários, análise de ris-
cos e medidas preventivas para reduzir acidentes e
doenças ocupacionais.

18
CHEKLIST FISCAL PA R T E I I I

8. Realizar Exames
Médicos nos Empregados
(PCMSO), Análise do Meio
Ambiente doTrabalho
(PPRA), e Elaborar
Relatório Final (PPP)
O Programa de Controle Médico de Saúde Ocupa-
cional (PCMSO) e o Programa de Prevenção de
Riscos Ambientais (PPRA) são instrumentos neces-
sários para garantir a segurança e saúde dos funci-
onários em sua farmácia. Esses programas incluem
exames médicos periódicos, análise do ambiente de
trabalho e elaboração do Perfil Profissiográfico Pre-
videnciário (PPP) para cada empregado.

9. Adotar Livro, Fichas ou

Sistema Eletrônico para
Controle da Jornada de
Trabalho
A regulamentação trabalhista exige que você mante-
nha um registro preciso da jornada de trabalho de
seus funcionários. Isso pode ser feito por meio de
um livro de ponto, fichas ou um sistema eletrônico.
Manter um controle adequado da jornada de traba-
lho

19
CHEKLIST FISCAL PA R T E I I I

é essencial para cumprir as leis trabalhistas e garan-

tir que os direitos dos empregados sejam respeita-
dos.

Conclusã

A abertura de uma farmácia envolve a

obtenção de diversos documentos e a estri-
ta conformidade com regulamentações
rigorosas. Este checklist completo é um guia
indispensável para garantir que sua farmá-
cia opere dentro da lei e ofereça produtos
farmacêuticos com segurança. Certifique-se
de buscar orientação de profissionais quali-
ficados e órgãos reguladores para facilitar o
processo e assegurar o sucesso do seu em-
preendimento. A legalidade e a segurança
são fundamentais para o sucesso a longo
prazo de sua farmácia
CHEKLIST FISCAL PA R T E I I I

Para facilitar ainda mais o seu processo de

abertura, disponibilizamos três páginas com
um checklist completo.

Recomendamos que você vire a tela do seu

dispositivo ou imprima essas páginas para
acompanhar o seu progresso de forma prática
e organizada.

Essas páginas de check são uma ferramenta

valiosa para garantir que você não perca
nenhum passo importante ao abrir a sua farmá-
cia. Desejamos muito sucesso nessa jornada e
estamos aqui para ajudá-lo(a) em cada eta-
pa do caminho!"

21
PARTE I

CHEKLIST FISCAL

Principais documentos necessários para abrir uma farmácia

Alvará de Funcionamento

Alvará de Funcionamento

Registro no Conselho Regional de Farmácias (CRF)

Inscrição Estadual (IE)

Certificado de Autorização de Funcionamento (AFE) da Anvisa

Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados

PARTE II

CHEKLIST FISCAL

Legislação e Normas Técnicas

ABNT NBR 9050:2004 - Acessibilidades a Edificações

ABNT NBR 5410:2004 - Instalações Elétricas de Baixa Tensão

ABNT NBR ISO/CIE 8995-1:2013 - Iluminação de Ambientes de Trabalho

ABNT NBR 12693:2010 - Sistemas de Proteção por Extintores de Incêndio

ABNT NBR 13853:1997 - Coletores para Resíduos de Serviços de Saúde Perfurantes ou Cortantes

ABNT NBR 15842:2010 - Qualidade de Serviço para Pequeno Comércio

ABNT NBR IEC 60839-1-1:2010 - Sistemas de Alarme

Resolução RDC nº 328 de 22 de Julho de 1999

PARTE III

CHEKLIST FISCAL

Obrigações fiscais, trabalhistas, previdenciárias e empresariais para abrir sua farmácia

Escrituração e Registro dos Livros Fiscais e Contábeis

Levantar Balanços Patrimoniais e de Resultado Econômic

Emissão de Notas Fiscais

Entrega da Declaração do Imposto de Renda da Pessoa Jurídica (IRPJ)

Entrega da Declaração do Imposto de Renda da Pessoa Jurídica (IRPJ)

Entrega da Relação Anual de Informações Sociais (RAIS

Entrega do Cadastro Geral de Empregados e Desempregados (CAGED)

Instituir o Programa de Prevenção a Acidentes (CIPA

Realizar Exames Médicos nos Empregados (PCMSO), Análise do Meio

Ambiente do Trabalho (PPRA), e Elaborar Relatório Final (PPP)

Adotar Livro, Fichas ou Sistema Eletrônico para Controle da Jornada de Trabalho