PÁGINA 7 Diário Oficial do Distrito Federal Nº 37, SEXTA-FEIRA, 23 DE FEVEREIRO DE 2024

III – VIGÊNCIA: Data início: a partir da data de publicação da presente portaria no Diário Considerando a RDC nº 622, de 9 de março de 2022, que dispõe sobre o funcionamento de
Oficial do Distrito Federal – DODF, e término em 31/12/2024. empresas especializadas na prestação de serviços de controle de vetores e pragas e dá outras
Art. 2º Esta Portaria Conjunta entra em vigor na data de sua publicação, e vigorará até providências;
31/12/2024. Considerando a RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001, que dispõe sobre o registro, alteração,
LUCILENE MARIA FLORÊNCIO DE QUEIROZ revalidação e cancelamento do registro de produtos médicos;
Secretária de Estado de Saúde do Distrito Federal Considerando a Portaria MTE-GM nº 485/2005 NR 32, que dispõe sobre as diretrizes básicas
U.O. Concedente de implementação de medidas de proteção à segurança e à saúde dos trabalhadores dos
serviços de saúde, bem como daqueles que exercem atividades de proteção e assistência à
FERNANDO RODRIGUES FERREIRA LEITE saúde em geral;
Diretor-Presidente da NOVACAP Considerando o disposto na Lei Federal nº 6.437, de 20 de agosto de 1977, que configura as
U.O Executante infrações à legislação sanitária e estabelece as respectivas sanções e dá outras providências;
Considerando, ainda, a necessidade de definir critérios mínimos para o funcionamento dos
PORTARIA Nº 63, DE 22 DE FEVEREIRO DE 2024 serviços e a segurança dos procedimentos de pigmentação artificial permanente da pele e
A SECRETÁRIA DE ESTADO DE SAÚDE DO DISTRITO FEDERAL, no uso de aplicação de adereços, resolve:
suas atribuições legais e considerando a necessidade de otimizar a análise das questões Art. 1º Aprovar o Regulamento Técnico que define critérios mínimos para o funcionamento
de gestão de pessoal em seus aspectos técnico e jurídico, resolve: do serviço e a segurança dos procedimentos de pigmentação artificial permanente da pele e
Art. 1º Determinar que, no âmbito da atividade consultiva, a análise definitiva de aplicação de adereços, na forma do Anexo I desta Portaria.
questões de gestão de pessoal, abrangendo os aspectos técnico e jurídico, será realizada Art. 2º O descumprimento desta Portaria constitui infração sanitária sujeita às penalidades
pela Assessoria de Carreiras e Legislação - ACL, vinculada à Subsecretaria de Gestão previstas na Lei Distrital nº 5.321, de 06 de março de 2014, e na Lei Federal nº 6.437, de 20 de
de Pessoas - SUGEP, que emitirá seu pronunciamento com fundamento na legislação agosto de 1977, e demais disposições legais aplicáveis.
vigente, jurisprudência dos tribunais superiores, súmulas jurídico administrativas Art. 3º Ficam aprovados os Anexos I, II e III desta Portaria;
internas e orientações emanadas pela Secretaria de Estado de Economia. Art. 4º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação.
§ 1º Estão excluídos do regime de análise definitiva pela ACL as proposições de REGULAMENTO TÉCNICO QUE DISPÕE SOBRE OS PROCEDIMENTOS
portarias conjuntas, decretos, projetos de lei e editais de concursos ou seleções DE PIGMENTAÇÃO ARTIFICIAL PERMANENTE DA PELE
simplificadas, os quais, após receberem a manifestação técnico-jurídica aprofundada E APLICAÇÃO DE ADEREÇOS.
da ACL, deverão ser submetidos à reexame necessário pela Assessoria Jurídico- 1. DO OBJETO
Legislativa - AJL, que poderá se manifestar sucintamente pelo acolhimento da 1.1. Estabelece as exigências sanitárias para os procedimentos de pigmentação artificial
manifestação ou fazer sua completa revisão. permanente da pele e aplicação de adereços no âmbito do Distrito Federal;
§ 2º O reexame voluntário de questões pela AJL, em situações que não se enquadrarem 2. DAS DEFINIÇÕES
como reexame necessário, dependerá de despacho ou memorando assinado pelo titular 2.1. APLICAÇÃO DE ADEREÇOS: emprego de técnicas próprias com objetivo de fixar ou
da Secretaria de Estado de Saúde do Distrito Federal. introduzir objeto, permanentemente ou não, no corpo humano;
Art. 2º Esta portaria não modifica as práticas já estabelecidas para o tratamento de 2.2. AMBIENTE: espaço fisicamente definido para desenvolvimento das atividades,
questões contenciosas. caracterizado por dimensões e instalações adequadas;
Art. 3º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação. 2.3. ANTISSEPSIA: processo de eliminação ou inibição do crescimento dos microrganismos
LUCILENE MARIA FLORÊNCIO DE QUEIROZ na pele e mucosas;
2.4. APLICAÇÃO DE MAQUIAGEM DEFINITIVA: ato de aplicar corantes sob a pele por
PORTARIA Nº 66, DE 21 DE FEVEREIRO DE 2024 meio de agulha ou outro instrumento com objetivo de embelezamento ou correção estética,
A SECRETARIA DE ESTADO DE SAÚDE DO DISTRITO FEDERAL, no uso de suas realizada geralmente em sobrancelhas, contorno dos olhos, lábios, entre outros;
competências regimentais previstas no art. 57 -III do Decreto nº 39.546, de 19 de 2.5. ÁREA: ambiente aberto, sem paredes em um ou mais dos lados;
dezembro de 2018. 2.6. ÁREA DE PROCESSAMENTO DE ARTIGOS: local onde são realizadas lavagem,
Considerando a Lei nº 5.321, de 06 de março de 2014, que institui o Código de Saúde do preparação, desinfecção e esterilização de instrumentais utilizados nos procedimentos;
Distrito Federal e a Lei nº 5.547 de 06 de outubro de 2015, que dispõe sobre as 2.7. ARTIGOS: compreendem instrumentos, materiais e equipamentos de naturezas diversas,
autorizações para localização e funcionamento de atividades econômicas e auxiliares no utilizados para pigmentação permanente da pele, colocação de adereços;
Distrito Federal; 2.8. ARTIGO DE USO ÚNICO: é o produto que, após o uso, perde suas características
Considerando a Lei Federal nº 8.080, de 19 de setembro de 1990, que dispõe sobre o originais ou que, em função de outros riscos reais ou potenciais à saúde do usuário, não deve
dever do Estado de garantir à saúde da população por meio de políticas públicas que ser reutilizado, sendo obrigatório seu descarte após o uso, e proibido seu processamento;
visem as ações capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos 2.9. ARTIGO PASSÍVEL DE PROCESSAMENTO: produto para saúde fabricado a partir de
problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e matéria prima e conformação estrutural que permitem repetidos processos de limpeza, preparo
da prestação de serviços de interesse à saúde e dá outras providências; e desinfecção ou esterilização, até que perca a sua eficácia e funcionalidade;
Considerando a Lei Federal nº 8.078, de 11 de setembro de 1990 (Código de Proteção e 2.10. BARREIRA TÉCNICA: conjunto de medidas comportamentais dos profissionais
Defesa do Consumidor), que estabelece que a proteção da saúde e segurança contra os visando à prevenção de contaminação cruzada entre o ambiente sujo e o ambiente limpo, na
riscos provocados por práticas no fornecimento de serviços é um dos direitos básicos do ausência de barreiras físicas;
consumidor; 2.11. CERTIFICADO DE LICENCIAMENTO: documento emitido pelo órgão de Vigilância
Considerando a necessidade de prevenção e redução dos riscos à saúde aos quais ficam Sanitária, que autoriza o funcionamento da atividade em estabelecimentos sob vigilância e
expostas as pessoas que frequentam estabelecimentos que realizam procedimentos de controle sanitário;
pigmentação artificial permanente da pele e aplicação de adereços; 2.12. CLASSE DE RISCO III: alto risco individual e moderado risco para a comunidade,
Considerando Lei nº 4.398, de 27 de agosto de 2009, que institui norma para instalação e inclui os agentes biológicos que possuem capacidade de transmissão por via respiratória e que
funcionamento de estabelecimento que executam procedimentos inerentes à prática de causam patologias humanas ou animais, potencialmente letais, para as quais existem
tatuagem e colocação de adereços (body piercing) e dá outras providências; usualmente medidas de tratamento ou de prevenção. Representam risco se disseminados na
Considerando a Lei nº 1.581, de 22 de julho de 1997, que dispõe sobre a autorização dos comunidade e no meio ambiente, podendo se propagar de pessoa a pessoa;
pais ou responsáveis para a realização de tatuagem em menores de dezoito anos; 2.13. DEPÓSITO DE MATERIAL DE LIMPEZA (DML): sala destinada à guarda de
Considerando a Instrução Normativa nº 33, de 10 de agosto de 2022, da Secretaria de utensílios e de produtos de limpeza, dotada de tanque de lavagem;
Saúde do Distrito Federal, que aprova o Regulamento Técnico sobre o Licenciamento 2.14. DESINFEÇÃO: processo físico ou químico que elimina a maioria dos microrganismos
Sanitário, no âmbito do Distrito Federal; patogênicos de objetos inanimados e superfícies;
Considerando a Portaria nº 210, de 16 de outubro de 2014, da Secretaria de Saúde do 2.15. ESTERILIZAÇÃO: processo físico, químico ou físico-químico que elimina todas as
Distrito Federal, que aprova o Regulamento Técnico sobre o Licenciamento Sanitário, no formas de vida microbiana, incluindo os esporos bacterianos;
âmbito do Distrito Federal; 2.16. EVENTO ADVERSO: qualquer efeito não desejado à saúde decorrente do uso de
Considerando a Lei nº 3.666, de 06 de agosto de 2009, que dá nova redação ao art. 1º da produtos e/ou aparelhos sujeitos à Vigilância Sanitária;
Lei nº 1.581, de 22 de julho de 1997, que dispõe sobre a autorização dos pais ou 2.17. EQUIPAMENTO DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL - EPI: equipamento utilizado para
responsáveis pela realização de tatuagem em menores de dezoito anos; proteger e prevenir riscos químicos, físicos, biológicos e ergonômicos;
Considerando a Resolução CGSIM nº 66/2021, de 17 de maio de 2021, que altera a 2.18. HIGIENIZAÇÃO DAS MÃOS: ato de higienizar as mãos com água e sabonete sob a
Resolução CGSIM nº 61 de 12 de agosto de 2020 e CGSIM nº 62, de 20 de novembro de forma líquida;
2020, que dispõem sobre a classificação de risco das atividades econômicas sujeitas à 2.19. HIGIENIZAÇÃO DAS MÃOS POR FRICÇÃO ANTISSÉPTICA: ato de higienizar as
Vigilância Sanitária e as diretrizes gerais para o licenciamento sanitário; mãos por meio da fricção antisséptica com preparação alcoólica;
Considerando a Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância 2.20. LIMPEZA: remoção de sujidades visíveis e detritos dos artigos e superfícies por ação
Sanitária RDC nº 553, de 30 de agosto de 2021, que dispõe sobre o registro de produtos mecânica, realizada com água adicionada de sabão ou detergente, de forma manual ou
utilizados no procedimento de pigmentação artificial permanente da pele; automatizada, com consequente redução da carga microbiana. Deve preceder os processos de
Considerando a RDC nº 546, de 30 de agosto de 2021, que dispõe sobre os requisitos desinfecção ou esterilização;
essenciais de segurança e eficácia aplicáveis aos produtos para saúde; 2.21. LOCAL INSALUBRE: ambiente exposto a fatores de risco à saúde e aos processos de trabalho;

Documento assinado digitalmente, original em https://www.dodf.df.gov.br

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2.22. MAQUIAGEM DEFINITIVA: aplicação de corantes sob a pele realizada por meio de 4.1.8.9. Nome do responsável pelo procedimento;
agulha ou outro instrumento com objetivo de embelezamento ou correção estética; 4.1.8.10. Em caso de retorno do cliente, os dados devem ser adicionados à ficha de
2.23. PIA DE LAVAGEM: equipamento destinado preferencialmente para lavagem de utensílios atendimento inicial, não necessitando abertura de nova ficha;
podendo também ser usado para lavagem das mãos, devendo nesse caso possuir torneira com 4.2. O cliente deve ser orientado previamente, por meio do Termo de Consentimento Livre
acionamento não manual. Possui cuba com profundidade e dimensões variadas, sempre inserida e Esclarecido, de todos os riscos que os procedimentos a serem executados podem
em bancadas; envolver, bem como a descrição dos possíveis incômodos durante e após a realização do
2.24. PIERCER: pessoa capacitada que domina as técnicas e procedimentos invasivos que procedimento;
consistem na perfuração e introdução de piercing, jóias ou outros adereços decorativos, através da 4.2.1. O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido deve ser preenchido e assinado em
pele, mucosas ou outros tecidos corporais, objetivando fixá-los no corpo humano, excetuando-se duas vias, mediante a apresentação de documento de identificação do cliente ou do
os brincos inseridos no lóbulo da orelha; responsável legal que assinou. A primeira via deve ser anexada à ficha do cliente, e a
2.25. PIGMENTAÇÃO ARTIFICIAL PERMANENTE DA PELE: pigmentação exógena segunda via deve ser entregue a ele;
implantada na camada dérmica ou na camada subepidérmica da pele, com objetivo de 4.2.2. É proibida a realização dos procedimentos de que trata esta Portaria em menores de
embelezamento ou correção estética; 18 anos de idade, nos termos da legislação vigente (artigos 5º, 17 e 18 da Lei Federal nº.
2.26. PREPARAÇÃO ALCOÓLICA PARA HIGIENIZAÇÃO DAS MÃOS SOB A FORMA 8.069, de 13 de julho de 1990 – Estatuto da Criança e Adolescente e art. 129 do Código
LÍQUIDA: preparação contendo álcool, na concentração final entre 60% a 80% destinadas à Penal Brasileiro), salvo com autorização do responsável legal pelo menor, mediante
aplicação nas mãos para reduzir o número de microrganismos. Pode conter emolientes em sua preenchimento e assinatura presenciais, no local onde será realizado o procedimento, do
formulação para evitar o ressecamento da pele; Termo de Autorização (Anexo I) e do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
2.27. PROCEDIMENTO INERENTE À PRÁTICA DE TATUAGEM: procedimento invasivo (Anexo II);
que consiste na aplicação intradérmica de substâncias corantes por meio de agulhas ou dispositivos 4.3. Deverá ser apresentado e anexado aos referidos documentos, cópia do documento de
que cumpram igual finalidade; identificação do responsável legal pelo menor e cópia do documento de identificação do menor;
2.28. PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO - POP: documento escrito de forma 4.4. É recomendado o arquivamento dos documentos referentes ao atendimento do cliente
objetiva, que estabelece instruções sequenciais e detalhadas para a realização de operações por dois anos, no mínimo, após o último procedimento realizado;
rotineiras e específicas, com objetivo de padronizar a execução de tarefas; 5. DA INFRAESTRUTURA
2.29. PROCEDIMENTOS INVASIVOS: são aqueles que provocam o rompimento das barreiras 5.1. Identificação externa clara e precisa do estabelecimento, de forma que sua finalidade
naturais do organismo ou penetram em suas cavidades; seja facilmente compreendida pelo público;
2.30. PIGMENTOS: tintas atóxicas fabricadas especialmente para o uso em tatuagem; 5.2. As dependências específicas dos estabelecimentos de que trata esta norma não
2.31. PROCESSAMENTO DE ARTIGOS: ações relacionadas a pré-limpeza, recepção, limpeza, poderão ser utilizadas para outras finalidades, nem servir de passagem para outros locais;
secagem, avaliação da integridade e da funcionalidade, preparo, desinfecção ou esterilização e 5.3. Os ambientes devem possuir piso e paredes revestidos com material liso, resistente,
armazenamento de artigos, instrumentos, equipamentos, materiais e adereços; impermeável e de fácil higienização;
2.32. RESPONSÁVEL TÉCNICO: profissional habilitado ou capacitado para exercer a supervisão 5.4. Ficam proibidas a realização de tatuagens e a aplicação de adereços e similares em
e controle da atividade nos aspectos técnicos, que assume a responsabilidade pelo serviço junto à locais onde não sejam garantidas as condições básicas de higiene para realização do
Vigilância Sanitária do Distrito Federal; procedimento e em desacordo com as normas de vigilância sanitária;
2.33. RELATÓRIO DESCRITIVO: documento com identificação completa do estabelecimento 5.5. Os materiais destinados à execução dos procedimentos e os produtos para
descrevendo de forma detalhada as atividades e os procedimentos realizados, contendo a relação higienização do ambiente deverão ser acondicionados em armários próprios e exclusivos
nominal de todos os profissionais que executam as atividades, com seus respectivos conselhos de para cada finalidade e possuir registro no órgão competente;
classe ou conselho profissional, número do registro quando for o caso, e sua função no 5.6. Interligação com o sistema público de abastecimento de água potável e de esgoto
estabelecimento, relação de contratos de terceirização de atividades sujeitas a fiscalização, sanitário. Na ausência destes, deverão ser observados os padrões de potabilidade da água e
descrição completa dos equipamentos de saúde de que fazem uso, com seu respectivo registro na destino de dejetos, conforme preconizado em legislação específica;
Agência Nacional de Vigilância Sanitária- ANVISA e descrição dos ambientes e instalação 5.7. As instalações elétricas devem atender a demanda de carga elétrica do serviço, possuir
acompanhada do layout; fiação embutida, quadro de força devidamente identificado e com acesso desobstruído;
2.34. REAÇÃO ADVERSA: qualquer resposta do organismo prejudicial ou indesejável e não 5.8. Edificação íntegra, sem rachaduras, infiltrações, vazamentos ou outras alterações que
intencional que ocorra sob uso de equipamento ou produto nas doses normalmente estabelecidas; comprometam sua estrutura física e as condições de funcionamento;
2.35. SALA: ambiente delimitado por paredes em todo seu perímetro, com porta; 5.9. Piso com inclinação suficiente para o escoamento das águas servidas, com ralo
2.36. TATUAGEM: emprego de técnica com objetivo de pigmentação permanente da pele; sifonado e tampa escamoteável;
2.37. TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO - TCLE: documento que 5.10. Mobiliários revestidos de materiais de fácil limpeza e higienização, mantidos em
tem por finalidade possibilitar ao cliente/usuário amplo esclarecimento sobre o procedimento a ser bom estado de conservação;
realizado, seus riscos e benefícios, para que a sua manifestação de vontade no sentido de se 5.11. Iluminação e ventilação natural ou artificial em condições adequadas às atividades
submeter seja efetivamente livre e consciente; realizadas;
3. DO LICENCIAMENTO SANITÁRIO 5.12. É obrigatória a higienização do reservatório de água a cada seis meses;
3.1. É obrigatório o Certificado de Licenciamento Sanitário para os estabelecimentos abrangidos 5.13. O gerenciamento dos resíduos deve estar em conformidade com as normas vigentes;
por esta Portaria; 5.14. Os estabelecimentos destinados à realização de procedimentos de pigmentação
3.2. Para a obtenção do Certificado de Licenciamento o processo será instituído no Sistema artificial da pele e aplicação de adereços deverão possuir, no mínimo, as áreas descritas
Eletrônico de Informação - SEI, e o Certificado será emitido no Sistema de Registro de abaixo:
Licenciamento de Estabelecimento - RLE/ Redesim; observado o disposto na Instrução Normativa 5.14.1. Área de recepção/espera com dimensionamento compatível com a demanda;
de licenciamento sanitário e legislação vigente, ou outra que venha a substituí-las; 5.14.2. Área de procedimento inerente à prática de tatuagem e à aplicação de adereços
3.3. Os procedimentos de pigmentação artificial permanente da pele e aplicação de adereços com dimensão mínima de 6 m2, pia exclusiva com bancada e água corrente, com torneira
qualificam-se como de nível de risco III, ou alto risco, conforme estabelecido pela ANVISA na de acionamento não manual, dispensador de sabonete líquido de acionamento não manual,
RDC 62/2020; papel toalha, lixeira com tampa;
4. DO FUNCIONAMENTO 5.14.3. Área/sala de processamento de artigos:
4.1. Os estabelecimentos devem manter prontuário de atendimento de todos os clientes, à 5.14.3.1. Pia de lavagem com bancada e água corrente para limpeza, preparo e
disposição da Vigilância Sanitária, contemplando os seguintes registros: desinfecção;
4.1.1. Identificação do cliente: nome completo, data de nascimento, sexo, número do documento 5.14.3.2. Local específico para guarda de materiais esterilizados, identificado, limpo e livre
de identificação e endereço; de umidade;
4.1.2. Autorização por escrito dos pais e na falta destes, do responsável legal, em caso de menores 5.14.3.3. Quando não houver sala de processamento de artigos, esta atividade poderá estar
de 18 anos de idade (ANEXO I); localizada em uma área dentro da sala de procedimento, desde que estabelecida barreira
4.1.3. Data de atendimento do cliente; técnica. A área deve dispor de pia de lavagem com bancada e torneira de acionamento não
4.1.4. Tipo de procedimento realizado com data e o local do corpo onde foi realizado; manual, dispensador de sabonete líquido, papel toalha descartável e lixeira com tampa de
4.1.5. Doenças pré-existentes, alergias, infecções e outras; acionamento não manual;
4.1.6. Acidentes/intercorrências, e eventos adversos; 5.15. Os ambientes de apoio devem ser compostos por, no mínimo:
4.1.7. Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (ANEXO II); 5.15.1. Instalações sanitárias em bom estado de conservação e higiene, possuindo lavatório
4.1.8. Informações dos produtos utilizados no procedimento: com dispensador de sabonete líquido, papel toalha descartável e lixeira com tampa de
4.1.8.1. Nome do produto; acionamento não manual;
4.1.8.2. Número do lote; 5.15.2. Depósito de Material de Limpeza - DML, com tanque para uso exclusivo na
4.1.8.3. Fabricante; higienização de utensílios e panos utilizados no processo de limpeza das superfícies;
4.1.8.4. Número do registro na ANVISA; 6. DOS MATERIAIS, DOS EQUIPAMENTOS E DOS PRODUTOS
4.1.8.5. Data de fabricação; 6.1. Os produtos utilizados no procedimento de pigmentação artificial permanente da pele
4.1.8.6. Data de validade; devem possuir registro no órgão competente e estar dentro do prazo de validade;
4.1.8.7. Data da esterilização; 6.2. Os adereços devem ser constituídos de materiais biocompatíveis, aptos para inserção
4.1.8.8. Data de abertura do frasco; subcutânea, a fim de evitar riscos de reações alérgicas ou outros agravos à saúde;

Documento assinado digitalmente, original em https://www.dodf.df.gov.br

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6.3. Qualquer artigo que não sofra processo de limpeza, desinfecção e esterilização 8.4. É obrigatória a antissepsia prévia do local sobre o qual será realizado o procedimento
deverá ser de uso único e descartado após sua utilização, inclusive os materiais de pigmentação artificial da pele ou a colocação de adereços e similares, sendo
destinados à proteção de macas e poltronas; necessário o uso de equipamentos de proteção individual apropriados à atividade a ser
6.4. A manutenção preventiva e corretiva dos equipamentos deverá ser registrada, executada;
assinada e datada; 8.5. Os profissionais que realizam procedimentos de pigmentação artificial permanente
6.5. Todo equipamento e material utilizado na execução de procedimentos inerentes à da pele e colocação de adereços devem comprovar vacinação contra hepatite B e tétano,
prática de tatuagem e à aplicação de adereços deverão estar registrados na ANVISA, de sem prejuízo de outras imunizações que se fizerem necessárias;
acordo com RDC nº 553, de 30 de agosto de 2021, da referida agência, ou de norma 8.6. Os trabalhadores que utilizarem artigos perfurocortantes devem ser os responsáveis
que venha a substituí-la; pelo seu descarte em recipientes identificados, rígidos, providos de tampa, resistentes à
6.6. Todos os demais produtos utilizados nos procedimentos de pigmentação artificial punctura, ruptura e vazamento, sendo vedado o reencape de agulhas;
permanente da pele deverão ser registrados na ANVISA, conforme RDC nº 185, de 22 9. DO CONTROLE DE PRAGAS E DOS RESÍDUOS
de outubro de 2001 e RDC 553, de 30 de agosto de 2021, ou de norma que venha a 9.1. Deverá ser apresentado Programa de Controle de Pragas e Vetores. Quando as
substituí-las; medidas de prevenção adotadas não forem eficazes, o controle químico deverá ser
7. DO PROCESSAMENTO empregado e executado por empresa especializada e licenciada pela Vigilância Sanitária
7.1. Para a execução de atividades inerentes à prática de procedimentos de pigmentação do Distrito Federal, com produtos desinfestantes regularizados pela ANVISA,
artificial da pele e colocação de adereços, o profissional deverá elaborar as rotinas técnicas, apresentando o certificado de realização do serviço;
além de disponibilizá-las, implementá-las e atualizá-las. As operações deverão estar 9.2. Os resíduos gerados classificados como infectantes e perfurocortantes, necessitam de
descritas de forma sequencial, com seus respectivos registros, datados e assinados; acondicionamento e descarte adequado, conforme as especificações da legislação
7.2. Todo instrumental que tenha possibilidade de entrar em contato com o sangue do sanitária vigente;
cliente deve ser descartado adequadamente, ou passar por processo de esterilização 10. DO EVENTO
quando passível de processamento, neste caso deve ser utilizada autoclave; 10.1. Só será permitida a realização de pigmentação artificial da pele e colocação de
7.2.1. As agulhas, lâminas ou dispositivos destinados a remover pelos, empregados na adereços fora dos estúdios fisicamente constituídos com o cumprimento da legislação
prática de tatuagem ou de aplicação de adereços, deverão ser descartáveis e de uso vigente e dos seguintes itens:
único, não podendo ser processados ou reutilizados; 10.2. Apresentar previamente para avaliação e aprovação da Vigilância Sanitária o
7.3. Os instrumentais devem ser higienizados, desinfectados e/ou esterilizados de relatório descritivo das atividades a serem realizadas;
acordo com as finalidades propostas e as características dos artigos; 10.3. Apresentar o Certificado de Licenciamento Sanitário eventual;
7.4. Os adereços devem ser constituídos de materiais inertes, indicados para implantes 10.4. Possuir área física e instalações compatíveis com o desenvolvimento das atividades
subcutâneos. Antes de serem alocados no corpo humano, devem ser submetidos a com redução dos riscos sanitários, devendo conter: ponto de água, iluminação e
processo de esterilização e apresentado ao cliente em embalagem individual; mobiliário adequados;
7.5. As tintas devem ser fracionadas para cada cliente e as sobras devem ser 10.5. Manter a privacidade do cliente;
imediatamente descartadas, após o término do procedimento, como lixo infectante; 10.6. Manter os processos de trabalho sem quebra de técnicas assépticas;
7.5.1. A parte do equipamento que entrar em contato com a pele do cliente não poderá 10.7. Utilizar produtos com registro na ANVISA e dentro do prazo de validade;
ter contato com a tinta da embalagem original; 10.8. Comprovar o adequado gerenciamento de resíduos;
7.6. É expressamente proibido o uso de estufa para esterilização dos produtos 10.9. Em razão das peculiaridades inerentes às atividades desenvolvidas, outros
utilizados para as técnicas abordadas nesta norma; documentos poderão ser exigidos;
7.7. Os estabelecimentos deverão realizar controle de qualidade do processo de 11. DISPOSIÇÕES FINAIS
esterilização de acordo com legislação e manuais específicos, devendo manter registro 11.1. O Responsável Técnico responderá por todos os atos praticados no
atualizado da realização dos testes químicos e biológicos, assim como da manutenção estabelecimento;
preventiva e corretiva dos equipamentos; 11.2. É vedado aos profissionais que realizam pigmentação artificial permanente da pele
7.8. O estabelecimento deve apresentar normas e procedimentos referentes à execução e colocação de adereços, a prescrição e administração de quaisquer medicamentos por
dos serviços prestados; qualquer via de administração aos seus clientes;
7.9. Nos casos de colocação de adereços, os procedimentos devem ser realizados em 11.3. Não é permitido realizar modificações corporais que caracterizem procedimento
área distinta da atividade de pigmentação artificial da pele; cirúrgico;
7.10. Antes de serem introduzidos e fixados no corpo humano, os adereços deverão ser 11.4. É proibido fumar, comer, beber e manter plantas, alimentos, bebidas, animais,
submetidos a processos de esterilização em equipamentos com registro no órgão medicamentos, pessoas e objetos alheios na área de procedimentos;
competente; 11.5. Deverá ser afixado, obrigatoriamente, em local visível, material com
7.10.1. A esterilização deve sempre ser realizada nas seguintes situações: artigos esclarecimentos acerca dos riscos e das implicações relacionadas aos procedimentos de
novos, troca de adereços de uma região do corpo para outra e troca de adereços entre que trata esta norma (anexo III).
usuários; LUCILENE MARIA FLORÊNCIO DE QUEIROZ
7.11. Todos os processos de limpeza, desinfecção e esterilização deverão seguir as
normas da ANVISA; ANEXO I
7.12. O processamento de artigos deve seguir fluxo unidirecional, sempre da área suja TERMO DE AUTORIZAÇÃO
para a área limpa e deve estar em conformidade com a legislação sanitária pertinente; Eu,_______________________________________________________________nascido
7.13. Os artigos devem ser higienizados, desinfectados e/ou esterilizados de acordo (a) em _____/_____/___________, residente e domiciliado no
com suas características e finalidades; endereço_____________________________________________________________________,
7.14. No processo de esterilização é obrigatório o acondicionamento dos artigos em bairro_____________ CEP:___________-_____, telefone_______________, estou
invólucros próprios para esta finalidade, devendo constar na embalagem a data de ciente e pelo presente e na forma de direito, autorizo o
processamento; ____________________________________________(nome do estúdio de tatuagem)
7.15. Após os processos de limpeza, desinfecção e esterilização, os artigos devem ser estabelecido no endereço__________________________________________, bairro
acondicionados em local exclusivo, identificado e em boas condições de higiene, _____________, na cidade de________________, a fazer uma tatuagem e ou colocação
proteção e livres de umidade; de adereços em meu filho (a) menor de idade, nascido em___/___/_______, portador do
7.16. Quando o processamento de artigos for terceirizado, deve ser apresentado documento de identificação nº___________________ pelo qual sou inteiramente
contrato de prestação de serviço com empresa cujo funcionamento esteja autorizado responsável.
pela Vigilância Sanitária local; Assumo ainda, plena responsabilidade pela decisão de aplicar tatuagem e ou piercing,
7.17. Os produtos implantáveis, pigmentos ou outros produtos para saúde deverão eximindo o profissional que realizar o procedimento especificado da responsabilidade
atender aos requisitos de segurança e eficácia descritos na RDC ANVISA n º 546, de civil ou criminal pela decisão por mim tomada.
30 de agosto de 2021, bem como na RDC ANVISA nº 553, de 30 de agosto de 2021, ou OBS: Anexar ao termo de autorização a cópia dos documentos do menor e do seu
outra que venha a substituí-las; responsável legal.
8. DA BIOSSEGURANÇA Brasília,_____de______de_________.
8.1. Antes e após atender o cliente, o tatuador deve realizar a higienização das mãos e
punhos com água e sabonete líquido, escovando a região entre dedos e sob as unhas, __________________________________
seguida de assepsia com preparação alcoólica conforme as técnicas de higienização das Assinatura do Responsável
mãos estabelecidas pela ANVISA; __________________________________
8.2. Os profissionais devem fazer uso de Equipamento de Proteção Individual - EPI, em Assinatura do Profissional
conformidade com o procedimento a ser realizado;
Parágrafo único. A utilização de luvas não substitui a higienização das mãos, que deve ANEXO II
ser realizada imediatamente antes da colocação e após a remoção das luvas; TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO (TCLE)
8.3. Realizar a limpeza da pele do cliente antes do procedimento, com água e sabonete Declaro estar informado e ciente das possíveis complicações decorrentes da aplicação de
líquido, seguida da antissepsia da pele com produtos antissépticos apropriados; pigmentação artificial permanente da pele e da colocação de adereços, no que concerne:

Documento assinado digitalmente, original em https://www.dodf.df.gov.br

PÁGINA 10 Diário Oficial do Distrito Federal Nº 37, SEXTA-FEIRA, 23 DE FEVEREIRO DE 2024

1- À dificuldade de remoção de tatuagem, e à cicatriz remanescente à remoção; COLEGIADO DE GESTÃO

2- Às possíveis sequelas remanescentes à remoção de tatuagem, bem como da retirada de
adereços da pele; DELIBERAÇÃO Nº 05, DE 21 DE FEVEREIRO DE 2024
3- À possível rejeição tecidual quando introduzidos ou inseridos na pele, o que pode O PLENÁRIO DO COLEGIADO DE GESTÃO, DA SECRETARIA DE ESTADO DE
desencadear necrose tecidual; SAÚDE DO DISTRITO FEDERAL, instituído pela Resolução do Conselho de Saúde do
4- À não recomendação de inserção de adereços, e realização de tatuagem em regiões do Distrito Federal - CSDF nº 35, de 11 de dezembro de 2007, republicada no DODF nº 107,
corpo que apresentem cartilagem, articulação, mucosas ou em genitálias; de 5 de junho de 2008, página 12, alterada pelas Resoluções do CSDF nº 282, de 05 de
5- À possível desencadeamento de reação alérgica e infecção, entre outras complicações maio de 2009, nº 338, de 16 de novembro de 2010, nº 364, de 13 de setembro de 2011
sistêmicas; (resoluções estas renumeradas conforme Ordem de Serviço do CSDF nº 01, de 23 de
6- À necessidade de avaliação médica para aplicações de pigmentação permanente da março de 2012, publicada no DODF nº 79, de 20 de abril de 2012, páginas 46 a 49) e nº
pele, e inserção de adereços em pacientes portadores de doenças infecto-contagiosas 384, de 27 de março de 2012, em sua 1ª Reunião Ordinária - 2024, realizada por
(hepatites, hanseníase, dentre outras), diabetes mellitus, AIDS ou outra imunodeficiência; videoconferência, em 15 de fevereiro de 2024, e:
coagulopatias; doenças cardíacas de qualquer natureza, alérgicas, portadores de prótese Considerando a Portaria de Consolidação MS/GM N° 3, de 28 de setembro de 2017,
em qualquer local; válvulas cardíacas; convalescentes de doenças, cirurgias recentes, Anexo III, Título IV, que define os componentes das Unidades de Pronto Atendimento
predisposição a quelóide; bem como, aplicação dos procedimentos em locais com UPA 24 h;
cicatrizes, alergias, queimaduras ou doenças agudas ou crônicas da pele. Considerando a Portaria de Consolidação MS/GM Nº 6, de 28 de setembro de 2017,
Brasília,_____de______de_________. Título VIII, Capítulo II, Seções IV e V, em atendimento ao Art. 891 e ao Anexo LXV;
Considerando Ofício MS/SE/GSB nº 2.433/2009, que informa o reconhecimento do
__________________________________ Colegiado de Gestão da SES/DF – CGSES/DF, pela Comissão Intergestores Tripartite –
Assinatura do Responsável CIT, como uma instância que cumprirá as atribuições e competências estabelecidas para
__________________________________ as Comissões Intergestores Bipartite – CIB, no tocante à operacionalização do Sistema
Assinatura do Profissional Único de Saúde;
Considerando a Portaria GM/MS nº 598, de 23 de março de 2006, a qual define que os
ANEXO III processos administrativos relativos à gestão do SUS sejam definidos e pactuados no
ADVERTÊNCIA AOS USUÁRIOS SOBRE OS RISCOS QUE ENVOLVEM âmbito das Comissões Intergestores Bipartites – CIBs, resolve:
OS PROCEDIMENTOS DE PIGMENTAÇÃO ARTIFICIAL PERMANENTE Art. 1° Aprovar, por consenso, o credenciamento da Unidade de Pronto Atendimento
DA PELE E COLOCAÇÃO DE ADEREÇOS UPA Brazlândia, CNES 2840499 - Porte I, e o respectivo custeio financeiro com
1- A aplicação de adereços ou tatuagem não deverá ser realizadas nos seguintes casos: capacidade operacional de funcionamento, Opção III, nos termos da Portaria supracitada.
-Em pessoa que tiver dermatite, herpes, verruga, ou outras infeções dermatológicas, na Art. 2° Esta Deliberação entra em vigor na data de sua publicação.
área onde pretende realizar a tatuagem; LUCILENE MARIA FLORÊNCIO DE QUEIROZ
-Em pessoas com tendência a desenvolver queloide; Presidente do Colegiado
-Em pessoas sob o efeito de álcool e/ou entorpecentes e drogas ilícitas nas últimas 24
horas; DELIBERAÇÃO Nº 06, DE 21 DE FEVEREIRO DE 2024
2- A tatuagem é de difícil remoção e sua retirada pode deixar cicatrizes; O PLENÁRIO DO COLEGIADO DE GESTÃO, DA SECRETARIA DE ESTADO DE
3- O organismo humano pode desencadear reações alérgicas quando em contato com SAÚDE DO DISTRITO FEDERAL, instituído pela Resolução do Conselho de Saúde do
pigmentos e ou materiais, podendo também ocorrer rejeição orgânica do material Distrito Federal - CSDF nº 35, de 11 de dezembro de 2007, republicada no DODF nº 107,
implantado; de 5 de junho de 2008, página 12, alterada pelas Resoluções do CSDF nº 282, de 05 de
4- A colocação e ou retirada de adereços podem gerar sequelas permanentes; maio de 2009, nº 338, de 16 de novembro de 2010, nº 364, de 13 de setembro de 2011
5- As luvas, agulhas, lâminas e outros dispositivos destinados a raspar pelos e empregados (resoluções estas renumeradas conforme Ordem de Serviço do CSDF nº 01, de 23 de
na prática de pigmentação artificial da pele, devem ser de uso único e individual; março de 2012, publicada no DODF nº 79, de 20 de abril de 2012, páginas 46 a 49) e nº
6- Quando o usuário apresentar reações diferentes do esperado, deverá procurar 384, de 27 de março de 2012, em sua 1ª Reunião Ordinária - 2024, realizada por
atendimento médico e o responsável pelo procedimento deverá ser comunicado. O videoconferência, em 15 de fevereiro de 2024, e:
profissional que realizou o procedimento deverá tomar as medidas necessárias para Considerando a Portaria MS/GM nº 1.675, de 07 de junho de 2018 que dispõe sobre os
resolver o problema, e quando necessário deverá encaminhar a pessoa a rede de atenção à critérios para a organização, funcionamento e financiamento do cuidado da pessoa com
saúde; Doença Renal Crônica DRC no âmbito do Sistema Único de Saúde SUS;
7- O profissional deverá lavar as mãos antes e após o atendimento do cliente; Considerando Ofício MS/SE/GSB nº 2.433/2009, que informa o reconhecimento do
8- Ao executar o procedimento o profissional deverá utilizar luvas e máscara descartáveis. Colegiado de Gestão da SES/DF – CGSES/DF, pela Comissão Intergestores Tripartite –
Sendo também obrigatório o uso de protetor de cabelo (gorro, touca etc.), avental e CIT, como uma instância que cumprirá as atribuições e competências estabelecidas para
protetor ocular; as Comissões Intergestores Bipartite – CIB, no tocante à operacionalização do Sistema
9- O adereço a ser inserido deverá ser esterilizado em embalagem individual, aberta no Único de Saúde;
momento da inserção e à vista do cliente; Considerando a Portaria GM/MS nº 598, de 23 de março de 2006, a qual define que os
10- As agulhas/jelcos de introdução de adereços deverão ser de uso único, e abertas à vista processos administrativos relativos à gestão do SUS sejam definidos e pactuados no
do cliente; âmbito das Comissões Intergestores Bipartites – CIBs, resolve:
11- Não é recomendável a inserção de adereços e pigmentação artificial da pele em Art. 1° Aprovar, por consenso, o credenciamento da Unidade de Atenção Especializada
cartilagem do nariz, orelha (exceto lóbulo), nas articulações, mamilos e órgãos genitais; em DRC nos estágios 4 e 5 Pré dialítico código 15.06 e Unidade de Atenção
12- As tintas deverão ser fracionadas para cada cliente, e descartadas suas sobras; Especializada em DRC com diálise peritoneal código 15.05 do Hospital Regional do
13. É vedado aos maquiadores, tatuadores e piercers a prescrição e administração de Gama, CNES 0010472.
quaisquer medicamentos por qualquer via de administração (oral, injetável e outras) a seus Art. 2° Esta Deliberação entra em vigor na data de sua publicação.
clientes; LUCILENE MARIA FLORÊNCIO DE QUEIROZ
14- Só será permitida a realização de pigmentação artificial da pele e inserção de adereços Presidente do Colegiado
em indivíduos menores de 18 anos mediante autorização, por escrito, dos pais ou
responsável legal; DELIBERAÇÃO Nº 07, DE 21 DE FEVEREIRO DE 2024
15- Procedimentos que visem a modificação das características anatômicas naturais, O PLENÁRIO DO COLEGIADO DE GESTÃO, DA SECRETARIA DE ESTADO DE
configurando deformações ou mutilações corporais, são proibidos. SAÚDE DO DISTRITO FEDERAL, instituído pela Resolução do Conselho de Saúde do
Distrito Federal - CSDF nº 35, de 11 de dezembro de 2007, republicada no DODF nº 107,
SUBSECRETARIA DE ATENÇÃO INTEGRAL A SAÚDE de 5 de junho de 2008, página 12, alterada pelas Resoluções do CSDF nº 282, de 05 de
maio de 2009, nº 338, de 16 de novembro de 2010, nº 364, de 13 de setembro de 2011
ORDEM DE SERVIÇO Nº 28, DE 22 DE FEVEREIRO DE 2024 (resoluções estas renumeradas conforme Ordem de Serviço do CSDF nº 01, de 23 de março
A SUBSECRETÁRIA DE ATENÇÃO INTEGRAL À SAÚDE, DA SECRETARIA DE de 2012, publicada no DODF nº 79, de 20 de abril de 2012, páginas 46 a 49) e nº 384, de 27
ESTADO DE SAÚDE DO DISTRITO FEDERAL, no uso das atribuições que lhe confere o de março de 2012, em sua 1ª Reunião Ordinária - 2024, realizada por videoconferência, em
artigo 7º, da Portaria nº 708, de 03 de julho de 2018, publicado no DODF nº 125, de 04 de 15 de fevereiro de 2024, e:
julho de 2018 e republicada no DODF nº 149, de 07 de agosto de 2018; Considerando a Portaria de Consolidação nº 02, de 28 de setembro de 2017, Capítulo II
Considerando a publicação da Ordem de Serviço nº 10, de 22 de janeiro de 2024, publicada Anexo I do Anexo XXI, que redefine e amplia o Processo Transexualizador no Sistema
no DODF nº 17, de 24 de janeiro de 2024, resolve: Único de Saúde;
Art. 1º Prorrogar por 30 (trinta) o prazo de vigência do Grupo de Trabalho (GT) com o Considerando Ofício MS/SE/GSB nº 2.433/2009, que informa o reconhecimento do
propósito de formular o Plano de Trabalho para a implementação da Portaria Conjunta entre Colegiado de Gestão da SES/DF – CGSES/DF, pela Comissão Intergestores Tripartite
SAMU e CBMDF. – CIT, como uma instância que cumprirá as atribuições e competências estabelecidas
Art. 2º Esta Ordem de Serviço entra em vigor na data de sua publicação. para as Comissões Intergestores Bipartite – CIB, no tocante à operacionalização do
LARA NUNES DE FREITAS CORRÊA Sistema Único de Saúde;

Documento assinado digitalmente, original em https://www.dodf.df.gov.br