Tudo Que Precisa Saber para Aplicar Is

Machine Translated by Google
Biblioteca de revistas
Avaliação de Tecnologia em Saúde

Volume 26 • Edição 29 • Junho de 2022
ISSN 1366-5278
Terapia de integração sensorial para

crianças com autismo e dificuldades
de processamento sensorial: o SenITA RCT
Elizabeth Randell, Melissa Wright, Sarah Milosevic, David Gillespie, Lucy Brookes-Howell,
Monica Busse-Morris, Richard Hastings, Wakunyambo Maboshe, Rhys Williams-Thomas,
Laura Mills, Renee Romeo, Nahel Yaziji, Anne Marie McKigney, Alka Ahuja,
Gemma Warren, Eleni Glarou, Sue Delport e Rachel McNamara
DOI 10.3310/ TQGE0020

Terapia de integração sensorial para crianças com

autismo e dificuldades de processamento
sensorial: o SenITA RCT
Elizabeth Randell ,1 * Melissa Wright, 1

Sarah Milosevic ,1David Gillespie, 1
Lucy Brookes-Howell ,1 Monica Busse-Morris ,1

2
Ricardo Hastings, Wakunyambo Maboshe ,1
Rhys Williams-Thomas ,1 Laura Mills, 1 Renee Romeo ,3
4
Nahel Yaziji, 3 Anne Marie McKigney, 4 Alka Ahuja,
Gemma Warren, Eleni Glarou ,1.5 Processar Delport 6†
e Rachel McNamara 1†
1Centre for Trials Research, Cardiff University, Cardiff, Reino Unido

2Centro de Desenvolvimento, Avaliação e Pesquisa Educacional (CEDAR) Universidade de
Warwick, Coventry, Reino Unido
3Instituto de Psicologia Psiquiátrica e Neurociência, King's College London,
Londres, Reino Unido
4Aneurin Bevan University Health Board, Newport, Reino Unido

5Division of Population Medicine, School of Medicine, Cardiff University, Cardiff, Reino Unido
6School of Healthcare Sciences, Cardiff University, Cardiff, Reino Unido
*Autor principal e autor correspondente

†Último autor/autor principal
Interesses conflitantes declarados dos autores: David Gillespie foi membro associado do Comitê Geral do National
Institute for Health and Care Research (NIHR) Health Technology Assessment (HTA) (2019 a setembro de
2021) e é membro do NIHR HTA Commissioning Committee (setembro de 2021 até o presente).
Isenção de responsabilidade: este relatório contém transcrições de entrevistas realizadas no decorrer da pesquisa e contém
linguagem que pode ofender alguns leitores.
Publicado em junho de 2022

DOI: 10.3310/TQGE0020
Este relatório deve ser referenciado da seguinte forma:
Randell E, Wright M, Milosevic S, Gillespie D, Brookes-Howell L, Busse-Morris M, et al. Terapia de integração sensorial
para crianças com autismo e dificuldades de processamento sensorial: o SenITA RCT.
Health Technol Assessment 2022;26(29). https://doi.org/10.3310/TQGE0020
Avaliação de Tecnologia em Saúde

ISSN 1366-5278 (impresso)
ISSN 2046-4924 (On-line)
Fator de impacto: 4,014
A Health Technology Assessment está indexada no MEDLINE, CINAHL, EMBASE, na Cochrane Library e no Clarivate Analytics Science
Citation Index.
Esta revista é membro e subscreve os princípios do Committee on Publication Ethics (COPE) (www.publicationethics.org/).
Contato editorial: [email protected]
O arquivo completo do HTA está disponível gratuitamente para visualização online em www.journalslibrary.nihr.ac.uk/hta. Cópias para impressão
sob demanda podem ser adquiridas nas páginas do relatório do site da NIHR Journals Library: www.journalslibrary.nihr.ac.uk
Critérios para inclusão na revista Health Technology Assessment Os relatórios são

publicados na Health Technology Assessment (HTA) se (1) resultarem do trabalho para o programa HTA e (2) forem de qualidade científica
suficientemente alta, conforme avaliado pelos revisores e editores.
As revisões em Avaliação de Tecnologias em Saúde são denominadas 'sistemáticas' quando o relato dos métodos de avaliação e síntese de
busca (para minimizar vieses e erros aleatórios) permitiria, em teoria, a replicação da revisão por outros.
A pesquisa de Avaliação
de Tecnologia de Saúde (HTA) do programa HTA é realizada onde já existem algumas evidências para mostrar que uma tecnologia pode ser eficaz e isso
precisa ser comparado à intervenção padrão atual para ver qual funciona melhor . A pesquisa pode avaliar qualquer intervenção usada no tratamento,
prevenção ou diagnóstico de doenças, desde que os resultados do estudo levem a descobertas que tenham potencial para beneficiar diretamente os
pacientes do NHS. As tecnologias neste contexto significam qualquer método utilizado para promover a saúde; prevenir e tratar doenças; e melhorar
a reabilitação ou cuidados de longa duração. Eles não se limitam a novos medicamentos e incluem qualquer intervenção utilizada no tratamento,
prevenção ou diagnóstico de doenças.
A revista é indexada no NHS Evidence por meio de seus resumos incluídos no MEDLINE e seus relatórios de avaliação de tecnologia informam as
orientações do National Institute for Health and Care Excellence (NICE). A pesquisa de HTA também é uma fonte importante de evidências para as
decisões políticas do Comitê Nacional de Triagem (NSC).
Este relatório A
pesquisa relatada nesta edição da revista foi financiada pelo programa HTA como projeto número 15/106/04. A data de início contratual foi em
janeiro de 2017. O rascunho do relatório começou a ser revisado editorialmente em junho de 2021 e foi aceito para publicação em março de 2022. Os
autores são totalmente responsáveis por toda a coleta, análise e interpretação dos dados e pela redação de seu trabalho. Os editores e editores da
HTA tentaram garantir a precisão do relatório dos autores e gostariam de agradecer aos revisores por seus comentários construtivos sobre o rascunho
do documento. No entanto, eles não se responsabilizam por danos ou perdas decorrentes do material publicado neste relatório.
Este relatório apresenta pesquisas independentes financiadas pelo National Institute for Health and Care Research (NIHR). As visões e opiniões
expressas pelos autores nesta publicação são de responsabilidade dos autores e não refletem necessariamente as do NHS, do NIHR, do programa HTA
ou do Departamento de Saúde e Assistência Social. Se houver citações literais incluídas nesta publicação, as opiniões expressas pelos entrevistados
são as dos entrevistados e não refletem necessariamente as dos autores, do NHS, do NIHR, do programa HTA ou do Departamento de Saúde e
Assistência Social.
Copyright © 2022 Randell et al. Este trabalho foi produzido por Randell et al. nos termos de um contrato de comissionamento emitido pelo Secretário de
Estado da Saúde e Acção Social. Esta é uma publicação de Acesso Aberto distribuída nos termos da licença Creative Commons Attribution CC BY
4.0, que permite o uso, distribuição, reprodução e adaptação irrestritos em qualquer meio e para qualquer fim desde que devidamente atribuído.
Consulte: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/.
Para atribuição deve-se citar o título, o(s) autor(es) original(is), a fonte da publicação – NIHR Journals Library, e o DOI da publicação.
Publicado pela NIHR Journals Library (www.journalslibrary.nihr.ac.uk), produzido pela Prepress Projects Ltd, Perth, Escócia (www.prepress-
projects.co.uk).
Editor-chefe da biblioteca de periódicos do NIHR
Professor Ken Stein Professor de Saúde Pública, University of Exeter Medical School, Reino Unido
Editores da Biblioteca de Periódicos do NIHR
Professor John Powell Consultor, Conselheiro Clínico, National Institute for Health and Care Excellence (NICE), Reino Unido, e Professor de Digital Health Care,
Nuffield Department of Primary Care Health Sciences, University of Oxford, Reino Unido
Professor Andrée Le May Presidente do NIHR Journals Library Editorial Group (HSDR, PGfAR, PHR journals) e
Editor-chefe das revistas HSDR, PGfAR, PHR
Professor Matthias Beck Professor de Administração, Cork University Business School, Departamento de Administração
e Marketing, University College Cork, Irlanda
Dra. Tessa Crilly Diretora, Crystal Blue Consulting Ltd, Reino Unido
Dra. Eugenia Cronin Consultora em Saúde Pública, Delta Public Health Consulting Ltd, Reino Unido
Dr. Peter Davidson Presidente Interino do Conselho Editorial da HTA e da EME. Consultor Consultor, Wessex Institute, University of Southampton,
Reino Unido
Sra. Tara Lamont Conselheira Sênior, Instituto Wessex, Universidade de Southampton, Reino Unido
Dra. Catriona McDaid Reader em Ensaios, Departamento de Ciências da Saúde, Universidade de York, Reino Unido
Professor William McGuire Professor de Saúde Infantil, Escola de Medicina de Hull York, Universidade de York, Reino Unido
Professor Geoffrey Meads Professor Emérito de Pesquisa de Bem-Estar, Universidade de Winchester, Reino Unido
Professor James Raftery de Avaliação de Tecnologia em Saúde, Wessex Institute, Faculdade de Medicina,
Universidade de Southampton, Reino Unido
Dr. Rob Riemsma Consultor Conselheiro, School of Healthcare Enterprise and Innovation, University of
Southampton, Reino Unido
Professora Helen Roberts Professora de Pesquisa em Saúde Infantil, Saúde Mental Infantil e Adolescente, Unidade de Cuidados Paliativos e Pediatria, Programa
de Políticas e Práticas Populacionais, UCL Great Ormond Street Institute of Child Health,
Londres, Reino Unido
Professor Jonathan Ross Professor de Saúde Sexual e HIV, University Hospital Birmingham, Reino Unido
Professora Helen Snooks Professora de Pesquisa em Serviços de Saúde, Instituto de Ciências da Vida, Faculdade de Medicina,
Universidade de Swansea, Reino Unido
Professor Ken Stein Professor de Saúde Pública, University of Exeter Medical School, Reino Unido
Professor Jim Thornton Professor de Obstetrícia e Ginecologia, Faculdade de Medicina e Ciências da Saúde,
Universidade de Nottingham, Reino Unido
Visite o site para obter uma lista de editores: www.journalslibrary.nihr.ac.uk/about/editors
Contato editorial: [email protected]
Biblioteca de revistas do NIHR www.journalslibrary.nihr.ac.uk

DOI: 10.3310/TQGE0020 Avaliação de Tecnologia em Saúde 2022 Vol. 26 nº 29
Abstrato
Terapia de integração sensorial para crianças com autismo e

dificuldades de processamento sensorial: o SenITA RCT
Elizabeth Randell ,1 * Melissa Wright, 1 Sara Milosevic ,1

David Gilespie, 1 Lucy Brookes-Howell ,1 Monica Busse-Morris ,1
Ricardo Hastings, 2 Wakunyambo Maboshe ,1 Rhys Williams-Thomas ,1
Laura Mills,1 Renee Romeo ,3 Nahel Yaziji, 3 Anne Marie McKigney,4
Alka Ahuja e 4 Gemma Warren, Eleni Glarou ,1.5 Processar Delport 6†
Rachel McNamara 1†
1Centre for Trials Research, Cardiff University, Cardiff, Reino Unido

2Centro de Desenvolvimento, Avaliação e Pesquisa Educacional (CEDAR) Universidade de Warwick,
Coventry, Reino Unido
3Instituto de Psicologia Psiquiátrica e Neurociência, King's College London, Londres, Reino Unido
4Aneurin Bevan University Health Board, Newport, Reino Unido
5Division of Population Medicine, School of Medicine, Cardiff University, Cardiff, Reino Unido
6School of Healthcare Sciences, Cardiff University, Cardiff, Reino Unido
* Autor principal e correspondente [email protected] † Último

autor/autor principal
Antecedentes: Cuidadores relatam necessidade não atendida de serviços de terapia ocupacional abordando
dificuldades sensoriais no autismo, mas não existem evidências suficientes para recomendar uma abordagem terapêutica.
Objetivos: Nosso objetivo foi determinar a eficácia clínica e custo-efetividade da terapia de integração sensorial para
crianças com autismo e dificuldades sensoriais em resultados comportamentais, funcionais e de qualidade de vida.
Delineamento: Realizamos um estudo randomizado controlado de grupos paralelos, incorporando um piloto interno e uma
avaliação de processo. A randomização utilizou blocos aleatórios permutados.
Cenário e participantes: As crianças foram recrutadas por meio de serviços e auto-referência no País de Gales e na Inglaterra.
Os critérios de inclusão foram ter um diagnóstico de autismo, estar no ensino fundamental regular e ter dificuldades de
processamento sensorial definitivas/prováveis. Os critérios de exclusão foram ter terapia de integração sensorial atual/
anterior e terapia de análise comportamental aplicada atual.
Intervenção: A intervenção foi terapia de integração sensorial manual realizada durante 26 semanas e o comparador foi o
cuidado usual.
Desfechos: O desfecho primário foram comportamentos problemáticos (determinados usando a Lista de Verificação de
Comportamento Aberrante), incluindo irritabilidade/agitação, aos 6 meses. Os resultados secundários foram comportamento
adaptativo, funcionamento e socialização (usando as Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland); estresse do
cuidador (medido usando o Autism Parenting Stress Index); qualidade de vida (medida através das dimensões EuroQol-5 e
qualidade de vida do cuidador); mudança funcional (de acordo com a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional);
processamento sensorial (determinado usando o Sensory Processing Measure™ na triagem e
Copyright © 2022 Randell et al. Este trabalho foi produzido por Randell et al. nos termos de um contrato de comissionamento emitido pelo Secretário de Estado da Saúde e Acção
Social. Esta é uma publicação de Acesso Aberto distribuída nos termos da licença Creative Commons Attribution CC BY 4.0, que permite o uso, distribuição, reprodução e
vii
adaptação irrestritos em qualquer meio e para qualquer fim desde que devidamente atribuído. Consulte: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/.
ABSTRATO
aos 6 meses para examinar os efeitos da mediação); e custo-benefício (avaliado usando o Inventário de Recibos de Serviços ao Cliente).
Todos os esforços foram feitos para garantir que os avaliadores de resultados fossem cegos à alocação.
Resultados: Um total de 138 participantes foram randomizados (n = 69 por grupo). O cuidado usual foi significativamente diferente da
intervenção, que foi entregue com boa fidelidade e adesão e contaminação mínima, e foi associada a nenhum efeito adverso. Os
procedimentos do estudo e as medidas dos resultados foram aceitáveis. Cuidadores e terapeutas relataram melhora no funcionamento
diário. A análise primária incluiu 106 participantes. Não houve efeitos principais significativos da intervenção em 6 ou 12 meses.
A diferença média ajustada entre os grupos no Aberrant Behavior Checklist – irritabilidade 6 meses após a randomização foi de 0,40
(intervalo de confiança de 95% –2,33 a 3,14; p = 0,77). Diferenças de subgrupo em irritabilidade/agitação aos 6 meses foram observadas
para sexo da criança (intervenção × feminino = 6,42, intervalo de confiança de 95% 0,00 a 12,85; p = 0,050) e transtorno de déficit de atenção
e hiperatividade (intervenção × transtorno de déficit de atenção e hiperatividade = -6,77, intervalo de confiança de 95% -13,55 a -0,01; p
= 0,050). Houve um efeito sobre o estresse do cuidador em 6 meses por região (intervenção × Sul da Inglaterra = 7,01, intervalo de
confiança de 95% 0,45 a 13,56; p = 0,04) e outras condições genéticas/de neurodesenvolvimento (intervenção × condição de
neurodesenvolvimento/genética = -9,53, intervalo de confiança de 95% -18,08 a -0,98; p = 0,030). O desempenho e a satisfação da
meta avaliada pelo cuidador aumentaram ao longo das sessões (p < 0,001), com uma alteração média de 2,75 (intervalo de confiança
de 95% 2,14 a 3,37) para desempenho e uma alteração média de 3,34 (intervalo de confiança de 95% 2,63 a 4,40) para satisfação.
A avaliação econômica da saúde sugere que a terapia de integração sensorial não é custo-efetiva em comparação com os cuidados
habituais isoladamente.
Limitações: As limitações incluíram a variabilidade do ambiente de intervenção (ou seja, NHS vs. privado), atraso para receber alguma
terapia, um erro na administração das Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland e nenhuma medição do desempenho do
objetivo do braço comparador.
Conclusões: A intervenção não demonstrou benefício clínico acima do tratamento padrão. Os efeitos de subgrupo são apenas geradores
de hipóteses. É provável que a intervenção seja eficaz para metas de desempenho individualizadas, embora não esteja claro se os
efeitos foram adicionais ao tratamento padrão ou foram mantidos.
Trabalho futuro: É necessária uma investigação mais aprofundada dos efeitos de subgrupo.
Registro de avaliação: esta avaliação está registrada como ISRCTN14716440.
Financiamento: Este projeto foi financiado pelo National Institute for Health and Care Research (NIHR)
Health Technology Assessment e será publicado na íntegra em Health Technology Assessment; Vol. 26, No. 29. Consulte o site
da NIHR Journals Library para obter mais informações sobre o projeto.
viii

Conteúdo
Lista de mesas xv
Lista de Figuras xvii
Lista de abreviações xix
Resumo em inglês simples xxi
Resumo científico xxiii
Capítulo 1 Introdução 1
Prevalência e impacto do autismo 1
Prevalência e impacto das dificuldades de processamento sensorial no autismo 1
Abordagens terapêuticas para o tratamento de dificuldades sensoriais 1
Intervenções sensoriais 2
Terapia de integração sensorial 3
Lacunas de evidências atuais e prioridades de pesquisa 3
O ensaio SenITA 4
Capítulo 2 Cuidados habituais para crianças com autismo e dificuldades de processamento sensorial 5
Mirar 5
Métodos 5
Recrutamento e amostragem 5
Participantes cuidadores 5
Participantes do terapeuta ocupacional 5
Coleção de dados 6
Aprovação de ética e gerenciamento de dados 7
análises 7
Questionários on-line 7
Grupos focais e entrevistas 7
Resultados 7
A visão dos cuidadores sobre a terapia ocupacional usual para crianças com autismo e
dificuldades de processamento 7
Natureza das dificuldades relatadas 8
Opinião dos cuidadores sobre o contacto com os serviços 9
Opinião dos cuidadores sobre avaliações e tratamento de terapia ocupacional 10
Visão do terapeuta ocupacional sobre os cuidados habituais 13
Respostas do questionário por terapeutas ocupacionais 13
Grupos focais e entrevistas com terapeutas ocupacionais 13
Discussão 18
Representatividade de pontos de vista 18
Abordagens teóricas para a intervenção 18
Acessando os serviços e o processo de encaminhamento 18
Processo de avaliação 19
Intervenção 19
Resumo 20
Copyright © 2022 Randell et al. Este trabalho foi produzido por Randell et al. ao abrigo de contrato de comissionamento celebrado pelo Secretário de Estado da Saúde e
Assistência Social. Esta é uma publicação de acesso aberto distribuída sob os termos da licença Creative Commons Attribution CC BY 4.0, que permite o uso irrestrito,
ix
distribuição, reprodução e adaptação em qualquer meio e para qualquer fim desde que devidamente atribuído. Consulte: https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/.
CONTEÚDO
Capítulo 3 Métodos 21
Projeto 21
Objetivos 21
Objetivo primário 21
Objetivos secundários 21
Seleção do local 22
participantes 23
Critério de inclusão 23
Critério de exclusão 23
Processo de recrutamento 23
Consentimento informado 23
Avaliação de risco 24
Intervenção 24
Terapia de integração sensorial 24
Comparador 24
Resultados 24
Triagem e medidas de linha de base 24
Medida de resultado primário 25
Medidas de resultados secundários 25
Randomização 26
Tamanho da amostra 26
Procedimentos 27
Supervisão do estudo e envolvimento do paciente e do público 27
Treinamento de equipe 27
Sessões de terapia de integração sensorial 27
Pontos de tempo de avaliação 27
Triagem e visita inicial 28
Coleta de dados de acompanhamento 29
Coleta de dados de intervenção 31
Coleta de dados qualitativos 33
Gestão de dados 33
Relatórios de segurança 33
análises 33
População de análise 33
análise principal 34
Análise de subgrupo 34
Sensibilidade e análise exploratória 34
Análise econômica da saúde 35
Análise qualitativa 35
Avaliação do processo 35
Capítulo 4 Avaliação do piloto interno Metas 37

e objetivos Cuidados 37
habituais 37
Recrutamento dos participantes 37
Retenção dos participantes 6 meses após a randomização 37
Contaminação (ou seja, até que ponto os participantes foram alocados para o braço de controle
recebeu tratamento/terapia semelhante ao braço de intervenção) 37
Adesão (ou seja, recebimento da intervenção pelos participantes alocados no braço da intervenção) 37
Fidelidade da entrega da intervenção 37
Suposições de tamanho da 37
amostra Efeitos adversos 38

Resultados 38
Resultado primário 38
Resultados secundários 38
Critérios de progressão 39
Métodos 39
Resultados: resultados primários 39
Cuidados usuais 40
Recrutamento 41
Retenção 41
Resultados: resultados secundários 42
Contaminação 42
Adesão/aceitabilidade 42
Fidelidade 42
Outras suposições de tamanho de amostra 42
Efeitos adversos 42
Resumo do progresso em relação aos critérios de progressão 42
Modificações propostas para o design 43
Implicações do tamanho da amostra 43
Discussão 43
Capítulo 5 Intervenção 45
Visão geral: terapia de integração sensorial 45
terapeutas 45
Ferramenta de avaliação de fidelidade 46
princípios de fidelidade 46
Avaliação inicial 47
Saudação inicial e cenário 47
Observações clínicas 47
Os Testes de Integração Sensorial e Práxis 47
perfil ocupacional 48
Medida de Processamento Sensorial 48
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional 48
Interpretação da avaliação 48
Desenvolvimento de hipóteses 49
Desenvolvimento de metas 49
Resumo dos pontos fortes, desafios de participação e objetivos 49
Mentoria 49
Conteúdo da sessão de intervenção 50
Sessão 1 50
Sessões de intervenção 2–20 51
Sessões de intervenção 21–23 52
Sessão de intervenção 24 52
Capítulo 6 Resultados quantitativos 53

Recrutamento e fluxo de participantes 53
Características base 54
Recebimento e fidelidade da intervenção 57
Iniciação da terapia de integração sensorial 57
Implementação da terapia de integração sensorial 57
Análise secundária do desfecho primário 60
XI
CONTEÚDO
Resultados secundários 64
Medidas comportamentais 64
Medidas de comportamento adaptativo 65
Estresse parental 66
Utilidade em saúde e qualidade de vida 66
Lista de verificação de comportamento aberrante avaliado pelo professor - irritabilidade 66
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional 67
Análise de subgrupo 67
Efeitos de subgrupo para a lista de verificação de comportamento aberrante - irritabilidade 67
Efeitos de subgrupo para o Índice de Estresse Parental Autista 68
Análises de sensibilidade adicionais 70
Contabilização do recebimento da intervenção 70
Impacto da pandemia de COVID-19 70
Eventos adversos 72
Capítulo 7 Economia da saúde 73

Introdução e métodos 73
Identificação de recursos 73
Medida de recursos 74
Entrega de intervenção 74
Cuidados usuais 74
NHS/Serviços Sociais Pessoais 74
Perdas de produtividade 74
Avaliação de recursos 74
Sessões de terapia de integração sensorial 74
NHS/Serviços Sociais Pessoais 74
Custos de produtividade 75
Análise de dados 77
Uso de serviço e suporte 77
Análise de custos 77
Análise de custo-efetividade 77
Análises de sensibilidade 78
Resultados 78
Integridade dos dados 78
Uso de recursos 78
Custos totais 78
Perspectiva do NHS/Serviços Sociais Pessoais 78
Perspectiva social 82
Resultados 84
Custo-efetividade: acompanhamento de 6 meses 84
Custo-efetividade: acompanhamento de 12 meses 87
Impacto do COVID-19 88
Resumo 90
Capítulo 8 Avaliação do processo: recrutamento, retenção, fidelidade e segurança 93

Métodos e materiais 93
Projeto de pesquisa 93
Coleta de dados quantitativos 93
Recrutamento de participantes e terapeutas 93
Retenção 93
Fidelidade da entrega da intervenção 95
xii

Aderência 95
Efeitos adversos 95
Contaminação 96
Coleta de dados qualitativos 96
Análise de dados 96
Análise quantitativa 96
Análise qualitativa 96
Resultados 97
Recrutamento de participantes e terapeutas 97
Retenção 99
Fidelidade da intervenção 99
Aceitabilidade 101
Aderência 108
Eventos adversos 108
Contaminação 108
Fatores contextuais 108
Conclusões 110
Capítulo 9 Experiências do cuidador sobre cuidados habituais e experiências do cuidador e do terapeuta sobre
A intervenção 111
Métodos 111
Visão geral 111
participantes 111
Amostragem e recrutamento 112
Materiais de estudo 112
Análise 112
Resultados: parte 1 – experiências de apoio das famílias 113
Provisão de suporte 114
Utilidade do suporte 115
Necessidades de suporte não atendidas 116
Resultados: parte 2 – impacto percebido da terapia de integração sensorial 118
Efeito na criança 118
Efeito na vida familiar e escolar 120
Limitações 121
Resumo 123
Capítulo 10 Discussão 125

Visão geral 125
Resumo e interpretação dos resultados 125
Recrutamento e retenção 125
Características de linha de base e alcance 125
Cuidados habituais e contaminação 125
Fidelidade e recibo de intervenção 126
Aceitabilidade 126
Resultados comportamentais 126
Estresse parental, qualidade de vida e utilidade para a saúde 127
Resultados funcionais: desempenho ocupacional 127
Análise econômica da saúde 127
Resumo 127
Assistência Social. Esta é uma publicação de Acesso Aberto distribuída sob os termos da licença Creative Commons Attribution CC BY 4.0, que permite o uso irrestrito,
xiii
CONTEÚDO
Pontos fortes e limitações 128

Forças 128
Limitações 128
Conclusões e implicações 129
Reconhecimentos 131
Referências 133
xiv

Lista de mesas
TABELA 1 Respondentes por região geográfica/conselho universitário de saúde 9
TABELA 2 Contato com serviços (n = 159) 9
TABELA 3 Intervenções recebidas pelas famílias (n = 159) 11
TABELA 4 Conselhos do terapeuta dados aos cuidadores 16
TABELA 5 Intervenções para crianças/famílias 16
TABELA 6 Cronograma de inscrição, intervenções e avaliações 28
TABELA 7 Conteúdo do manual de coleta de dados do assistente de pesquisa 29
TABELA 8 Conteúdo do manual de coleta de dados do terapeuta intervencionista SenITA 31
TABELA 9 Critérios para progressão de piloto interno para teste completo 39
TABELA 10 Respondentes por região geográfica (fase piloto de avaliação) 40
TABELA 11 Números de recrutamento em relação aos critérios de progressão 41
TABELA 12 Números de retenção em relação aos critérios de progressão 42
TABELA 13 Resumo das descobertas do piloto interno 43
TABELA 14 Tamanho de amostra necessário contabilizando a correlação entre a linha de base e

Pontuações ABC-I de 6 meses 44
TABELA 15 Níveis de respostas adaptativas 51
TABELA 16 Características da linha de base 54
TABELA 17 Resumo das pontuações ADOS de linha de base por braço de teste 56
TABELA 18 Estatísticas descritivas da implementação do SIT para seis participantes 59
TABELA 19 Pontuações iniciais por braço 60
TABELA 20 Pontuações de resultados em 6 e 12 meses 61
TABELA 21 Análise de regressão comparando o braço de intervenção com o braço de controle,

ajuste para pontuação inicial, sexo da criança, categoria SPM e região: 6 meses 65
TABELA 22 Análise de regressão comparando o grupo de intervenção com o controle

grupo, ajustando para pontuação inicial, sexo da criança, categoria SPM e região: 12 meses 66
TABELA 23 Comparação das pontuações do COPM entre a sessão 1 e a sessão 24 67
xv
LISTA DE MESAS
TABELA 24 Análises de subgrupo para ABC-I aos 6 meses 68
TABELA 25 Análises de subgrupo para estresse do cuidador aos 6 meses 69
TABELA 26 Análise de sensibilidade do resultado primário contabilizando o recebimento da intervenção 71
TABELA 27 Comparação da análise primária e análise primária naqueles com

dados de resultados disponíveis antes da pandemia de COVID-19 (antes de 23 de março de 2020) 71
TABELA 28 Análise de resultados primários em diferentes cenários 72
TABELA 29 Custo unitário (2020/21) das sessões SIT 75
TABELA 30 Custos unitários 75
TABELA 31 Uso do serviço (unidade) na linha de base (nos últimos 6 meses) 79
TABELA 32 Uso do serviço (unidade) no acompanhamento de 6 meses (nos 6 meses anteriores) 80
TABELA 33 Uso do serviço (unidade) no acompanhamento de 12 meses (nos 6 meses anteriores) 81
TABELA 34 Custos totais (£) na linha de base por braço (para os 6 meses anteriores) 82
TABELA 35 Custos totais (£) em acompanhamento de 6 meses por braço (nos 6 meses anteriores) 83
TABELA 36 Custos totais (£) em acompanhamento de 12 meses por braço (para os 6 meses anteriores) 84
TABELA 37 Diferenças nos custos incrementais, efeito e custo-efetividade em

6 e 12 meses 85
TABELA 38 Custos totais (£) em acompanhamento de 6 e 12 meses por braço 89
TABELA 39 Diferenças nos custos incrementais, efeito e custo-efetividade em

6 e 12 meses 90
TABELA 40 Resumo das fontes e objetivos dos dados de avaliação do processo 94
TABELA 41 Pontuação de fidelidade do processo calculada 97
TABELA 42 Número de avaliações por sessão 100
TABELA 43 Distribuição das pontuações para o terapeuta 7 100
TABELA 44 Distribuição das pontuações para o terapeuta 8 101
TABELA 45 Entrevistas com cuidadores: características dos participantes 111
TABELA 46 Temas e subtemas: experiências de apoio das famílias 113
TABELA 47 Temas e subtemas: impacto percebido do SIT 118
XVI

Lista de Figuras
FIGURA 1 Vias de apoio descritas por terapeutas ocupacionais 8
FIGURA 2 O fluxograma do participante do estudo SenITA 22
FIGURA 3 Diagrama de fluxo dos procedimentos de coleta de dados 30
FIGURA 4 Diagrama de fluxo para coleta de dados do terapeuta 32
FIGURA 5 Um diagrama de fluxo CONSORT (Padrões Consolidados de Relato de Ensaios) 53
FIGURA 6 Tempo desde a randomização até o início do SIT em dias (para o

61 participantes alocados e iniciando SIT) 57
FIGURA 7 Gráfico de painel de frequência de sessão para seis participantes diferentes 58
FIGURA 8 Pontuações do ABC-I no início e 6 meses, por local 63
FIGURA 9 ABC-I avaliado por cuidadores e professores 67
FIGURA 10 Distribuição das pontuações do ABC-I aos 6 meses naqueles que fizeram e não fizeram
iniciar SIT 70
FIGURA 11 Distribuição das pontuações do ABC-I aos 6 meses naqueles que fizeram e não fizeram
receber pelo menos 13 sessões SIT durante a fase intensiva 70
FIGURA 12 Box plot das pontuações ABC-I aos 6 meses para aqueles que receberam
níveis de SIT 71
FIGURA 13 Box plots de pontuações ABC-I em 6 meses por braço e por período de tempo 72
FIGURA 14 Diferenças médias bootstrapped nos custos de saúde e assistência social e

efeitos (pontuação total ABC-I de 6 meses): plano de custo-efetividade – SIT vs. cuidados habituais
(perspectiva do NHS/PSS) 85
FIGURA 15 Diferenças médias de bootstrap nos custos e efeitos sociais (6 meses

Pontuação total do ABC-I): plano de custo-efetividade – SIT vs. cuidados habituais (perspectiva social) 86
FIGURA 16 Custos e efeitos de cuidados de saúde e assistência social (escores ABC-I de 6 meses): CEAC 86
FIGURA 17 Custos e efeitos sociais (pontuações ABC-I de 6 meses): CEAC 87
FIGURA 18 Diferenças médias bootstrapped nos custos de cuidados de saúde e assistência social e
efeitos (pontuação total ABC-I de 12 meses): plano de custo-efetividade – SIT vs. cuidados habituais
FIGURA 19 Diferenças médias bootstrapped nos custos e efeitos sociais (total ABC-I
pontuação: análise de caso completo de 12 meses): plano de custo-efetividade – SIT vs. cuidados habituais
xvii
LISTA DE FIGURAS
FIGURA 20 Perspectiva NHS/PSS (pontuações ABC-I de 12 meses): CEAC 88
FIGURA 21 Perspectiva social (pontuações ABC-I de 12 meses): CEAC 89
FIGURA 22 Conjunto de dados imputados: perspectiva NHS/PSS (pontuações ABC-I de 6 meses) – CEAC 90
FIGURA 23 Conjunto de dados imputados: perspectiva social (pontuações ABC-I de 6 meses) – CEAC 91
FIGURA 24 Conjunto de dados imputados: perspectiva NHS/PSS (pontuações ABC-I de 12 meses) – CEAC 91
FIGURA 25 Conjunto de dados imputados: perspectiva social (pontuações ABC-I de 12 meses) – CEAC 91
FIGURA 26 Como os pais ficaram sabendo do julgamento 98
xviii

Lista de abreviações
abc Lista de Verificação de Comportamento Aberrante ICC correlação intracluster

coeficiente
ABC-I Lista de Verificação de Comportamento Aberrante -
irritabilidade ICER custo-efetividade incremental

razão
TDAH déficit de atenção hiperatividade
transtorno EU IA deficiência intelectual
OK Observação diagnóstica de autismo IQR intervalo interquartílico

Agendar
ISTO
tecnologia da Informação
MAS acontecimento adverso
NAS Sociedade Nacional de Autismo
APSI Índice de Estresse Parental Autista
LEGAL Instituto Nacional de Saúde
TEA transtorno do espectro autista e Excelência no Cuidado
MAS Integração Sensorial de Ayres OT terapia ocupacional
CAMHS Mental da Criança e do Adolescente PI investigador principal

Serviços de saúde
RUIM folha de informações do participante
CarerQol Qualidade de Vida do Cuidador
PSS Serviços Sociais Pessoais
CarerQol-7D Qualidade de vida do cuidador –
RCT ensaio controlado randomizado
7 dimensões
SAE evento adverso grave
CarerQol-VAS Qualidade de vida do cuidador – visual
escala analógica SD desvio padrão
CEAC aceitabilidade custo-benefício Senita Terapia de Integração Sensorial

curva para processamento sensorial
dificuldades em crianças com
LÁ intervalo de confiança
transtorno do espectro do autismo
COPM Ocupacional Canadense
SIPT Integração Sensorial e
Medida de performance
teste prático
CSRI Recibo de Atendimento ao Cliente
SENTAR
terapia de integração sensorial
Inventário
SLT fonoaudiologia
EQ-5D EuroQol-5 Dimensões
SPD dificuldade de processamento sensorial
EQ-5D-5L EuroQol-5 Dimensões,
versão de cinco níveis SPM Medida de Processamento Sensorial
EQ-VAS Escala visual analógica EuroQol SQL Linguagem de consulta estruturada
GÁS Escala de alcance de metas LIVRE Comportamento adaptativo de Vineland

escalas
GCP boa prática clínica
VABSII Comportamento adaptativo de Vineland
GP clínico geral
Escalas, segunda edição
xix
Resumo simples em inglês As crianças com
autismo geralmente têm problemas com o processamento de informações sensoriais (por exemplo, ruído,
tato, movimento, paladar e visão), e isso pode levar a problemas na vida diária. Este estudo foi
projetado para ver se a terapia de integração sensorial pode ajudar crianças com essas dificuldades. A terapia
de integração sensorial é um tipo de tratamento baseado em brincadeiras face a face, ministrado por terapeutas
ocupacionais. Comparamos a terapia de integração sensorial com o tipo de tratamento normalmente oferecido a
crianças com autismo (ou seja, 'cuidados habituais'). Recrutamos crianças e seus cuidadores do País de Gales e da Inglaterra.
As crianças poderiam participar do estudo se tivessem diagnóstico de autismo, dificuldades de processamento sensorial
e estivessem no ensino fundamental regular. As crianças que participaram do estudo foram divididas aleatoriamente
em dois grupos. Sessenta e nove crianças receberam terapia de integração sensorial e 69 crianças continuaram
com seus cuidados habituais. A terapia de integração sensorial envolveu 24 sessões presenciais em uma clínica
de terapia ocupacional, seguidas de duas ligações telefônicas com o cuidador. A terapia de integração sensorial
durou 26 semanas. Recolhemos informação sobre o tipo de cuidados prestados às crianças do grupo de cuidados
habituais. Os cuidadores de cada criança foram questionados sobre o comportamento de seus filhos 6 e 12 meses
após o início do estudo. Alguns cuidadores também preencheram uma entrevista para falar sobre como foi participar do
estudo.
Os terapeutas realizaram bem a terapia de integração sensorial. Cuidadores e terapeutas disseram que viram
algumas melhorias. No entanto, a terapia de integração sensorial não foi significativamente melhor do que os cuidados
habituais e é uma opção mais cara. Não podemos dizer que a terapia de integração sensorial é útil para todas as
crianças com autismo e diferentes dificuldades de processamento sensorial; no entanto, pode ser útil para algumas
crianças focar em problemas específicos. O trabalho futuro poderia se concentrar em quais crianças e problemas
ajudariam mais.
xxi
Resumo científico
Fundo
Aproximadamente 1–2% das crianças têm diagnóstico de autismo no Reino Unido, das quais ÿ 90% também apresentam
dificuldade de processamento sensorial (SPD) pelo menos moderada, o que pode ter um impacto em sua vida diária e bem-
estar. Abordar SPDs usando intervenções específicas, que normalmente são realizadas por terapeutas ocupacionais, pode
levar a melhorias nos domínios comportamentais, sociais e educacionais. As diretrizes do National Institute for Health and Care
Excellence (NICE) sobre o gerenciamento e o apoio a crianças e jovens com autismo destacam as percepções dos pais
sobre a necessidade não atendida de terapia ocupacional (OT) para lidar com dificuldades sensoriais e funcionais. No entanto,
apesar da necessidade não atendida, não há evidências suficientes para recomendar qualquer abordagem terapêutica. O NICE
recomendou mais pesquisas para estabelecer se a terapia de integração sensorial (SIT) melhora ou não os SPDs em crianças
com autismo em uma variedade de contextos. Várias revisões sistemáticas identificaram apenas dois estudos randomizados de
SIT. Ambos relataram boa fidelidade de entrega; no entanto, os protocolos de intervenção foram variáveis em termos de
dose e período de entrega, e ambos os estudos são limitados por pequenas amostras de conveniência, comparadores mal
descritos e apenas acompanhamento de curto prazo. O ensaio controlado randomizado (ECR) SenITA (Terapia de Integração
Sensorial para dificuldades de processamento sensorial em crianças com transtorno do espectro autista) testou a eficácia
clínica e a relação custo-benefício do SIT, que é uma intervenção baseada em jogo manual realizada por terapeutas
ocupacionais para lidar com dificuldades sensoriais específicas. O SIT foi comparado com os cuidados habituais para crianças
de 4 a 11 anos com autismo e SPDs. Os resultados, que foram avaliados aos 6 e 12 meses, incluíram resultados
comportamentais, funcionais e de socialização, qualidade de vida, bem-estar e relação custo-eficácia.
Objetivos
l Descrever os cuidados usuais atuais nas regiões de teste e diferenciá-los claramente dos
intervenção experimental.
l Avaliar a eficácia clínica do SIT manualizado para SPDs em crianças pequenas com autismo em
termos de impacto em problemas comportamentais e habilidades adaptativas, socialização, estresse do cuidador, qualidade
de vida e custo-efetividade.
l Explorar recrutamento, retenção, fidelidade de entrega, adesão, aceitabilidade, efeitos adversos e contaminação em uma
avaliação de processo realizada paralelamente ao estudo principal.
Métodos
Projeto
O estudo SenITA foi um RCT individual de dois braços de SIT para crianças com autismo e SPDs.
Cenário e população Crianças

com autismo e SPDs foram recrutadas em serviços de saúde mental e pediátrica para crianças e adolescentes, escolas e
serviços sociais e por meio de auto-encaminhamento. A terapia foi realizada em clínicas que atendem aos critérios de
fidelidade manualizados. Os critérios de inclusão foram os seguintes: diagnóstico de transtorno do espectro do autismo ou
uma condição relacionada (por exemplo, transtorno de comunicação social), e provavelmente permanecerá no ensino
primário regular durante a duração do estudo (e com idade de 4 a 11 anos), SPDs definitivos/prováveis e consentimento do
cuidador/assentimento da criança. Os critérios de exclusão foram os seguintes: recebimento de SIT atual/anterior e
recebimento de terapia de análise do comportamento aplicada atual.
xxiii
RESUMO CIENTÍFICO
Intervenção e comparador A
intervenção compreendeu a terapia Ayres Sensory Integration® realizada em 26 sessões de 1 hora durante 26
semanas [ou seja, duas sessões por semana durante 10 semanas (fase intensiva), seguidas de duas sessões por
mês durante 2 meses e depois uma sessão por telefone por mês durante 2 meses (fase de adaptação)].
O comparador foi o cuidado usual, que foi definido como aguardar serviços ou receber intervenção sensorial que
não atendesse aos critérios de fidelidade para integração sensorial. Grupos focais pré-julgamento e entrevistas
realizadas com pais/responsáveis e terapeutas nos permitiram definir os cuidados usuais nas regiões do teste e,
até certo ponto, em todo o Reino Unido de forma mais ampla.
Tamanho da amostra e randomização

Um total de 138 participantes foi randomizado em uma proporção de 1:1 com base em poder de 90%, nível de
significância de 5% e tamanho de efeito moderado moderado de 0,5 (inflado em 20% para abandono). A
randomização online utilizou blocos aleatórios permutados estratificados por região e gravidade do SPD.
Custos e resultados As
dificuldades de processamento sensorial foram avaliadas na triagem e aos 6 meses. Um cronograma de observação
de diagnóstico de autismo foi realizado na linha de base para caracterizar a amostra em termos de sintomas de
autismo apenas e não para fins de diagnóstico. Os resultados foram medidos em 6 e 12 meses após a randomização.
O desfecho primário foi irritabilidade/agitação (conforme medido pela subescala correspondente da Lista de
Verificação de Comportamento Aberrante), indicativo de comportamento desafiador, aos 6 meses. Os resultados
secundários incluíram outros problemas de comportamento, comportamentos adaptativos e funcionamento,
socialização, estresse do cuidador e qualidade de vida.
Análises estatísticas As
análises principais foram modificadas com intenção de tratar, com os participantes fornecendo dados de resultados
incluídos. Uma análise completa de intenção de tratar incluiu todos os participantes do grupo para o qual foram
randomizados, com dados de resultados ausentes imputados usando imputação múltipla. Este conjunto de análise
serviu como uma análise de sensibilidade para o resultado primário. Por fim, uma população de efeito causal médio do
compilador compreendia participantes com dados de resultados no grupo para o qual foram randomizados,
contabilizando os participantes que receberam a intervenção como pretendido. Este conjunto de análise também
serviu como uma análise de sensibilidade para o resultado primário. A análise do resultado primário comparou os braços
do estudo ajustando a regressão linear aos escores de irritabilidade/agitação 6 meses após a randomização, ajustando
para os escores basais, região de recrutamento, gravidade da dificuldade sensorial e sexo da criança. Os resultados são
relatados como diferenças médias ajustadas com intervalos de confiança de 95% (ICs) e valores de p associados. A maioria
dos resultados secundários foram analisados de forma semelhante.
Exploramos os efeitos diferenciais da intervenção no desfecho primário por idade, gravidade do SPD e condições
comórbidas [ou seja, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), deficiência intelectual (DI) e outras
condições genéticas/de neurodesenvolvimento], local, região e sexo da criança. Nosso modelo primário foi estendido
incluindo subgrupo × termos de interação do braço experimental. Os efeitos de subgrupo também foram explorados
para pontuações de estresse do cuidador 6 meses após a randomização. Usamos imputação múltipla para
investigar a influência potencial de dados ausentes no desfecho primário. Análises de sensibilidade ajustadas
para recebimento de intervenção, impacto da pandemia de COVID-19 e a natureza correlacionada de
observações repetidas em indivíduos. Modelos ajustados para medidas basais e variáveis balanceadas na
randomização. Planejamos conduzir análises de mediação para explorar se quaisquer efeitos de intervenção
aos 12 meses foram ou não mediados por um efeito nas sensibilidades sensoriais pós-intervenção. A
concordância entre os escores da Lista de Verificação de Comportamento Aberrante relatados pelos pais e
pelos professores - irritabilidade (ABC-I) foi avaliada usando um gráfico de Bland-Altman. O desempenho nas
metas relatadas pelo cuidador foi comparado entre as sessões 1 e 24 usando testes t pareados para participantes
alocados apenas para a intervenção.
xxiv

Custo-efetividade
Uma avaliação de custo-efetividade avaliou a intervenção, o NHS, os custos dos serviços sociais e educacionais, bem
como os custos dos cuidadores. A principal medida de custo-efetividade foi o custo incremental por ponto de melhoria
na irritabilidade/agitação no ponto de tempo do desfecho primário.
Piloto interno e avaliação do processo Um

piloto interno com critérios de progressão avaliou o recrutamento, a retenção e se o atendimento usual diferia ou não
da provisão esperada. Uma avaliação do processo examinou recrutamento, retenção, fidelidade de entrega, adesão,
aceitabilidade, efeitos adversos e contaminação. Entrevistas com terapeutas e cuidadores realizadas como parte da
avaliação do processo exploraram barreiras e facilitadores de participação, adesão, relação terapêutica, mecanismos
de mudança, déficit de processamento sensorial, envolvimento em atividades e contaminação.
Os dados das entrevistas e dos grupos focais foram duplamente codificados e analisados tematicamente.
Resultados
Piloto interno e avaliação do processo As

metas de recrutamento, retenção e outros parâmetros-chave usados para estimar o tamanho da amostra foram
atendidas, mantendo o poder de 90% no ponto de tempo da análise primária. O cuidado habitual foi significativamente
diferente da intervenção oferecida como parte do estudo, foi entregue com boa fidelidade e adesão e não houve
evidência de contaminação significativa no braço comparador ou que os participantes alocados para SIT receberam
intervenção significativa por outras vias. Nenhum efeito adverso foi reportado.
Os procedimentos do estudo e as medidas dos resultados foram aceitáveis para os cuidadores, e os terapeutas geralmente consideraram
o envolvimento no estudo uma experiência positiva. Os cuidadores no braço de intervenção relataram altos níveis de satisfação e
benefício do SIT, embora nenhuma mudança estatisticamente significativa no estresse do cuidador tenha sido observada. Tanto os
cuidadores quanto os terapeutas tendem a relatar melhorias no bem-estar e funcionamento diário, embora não haja evidências que sugiram que
esses efeitos foram mantidos após a conclusão da terapia. A experiência dos terapeutas em fornecer integração sensorial foi geralmente
positiva, e a maioria sentiu que poderia oferecer benefícios a algumas crianças, dependendo de suas necessidades.
Efetividade clínica Não

houve, no entanto, efeitos estatisticamente significativos da intervenção no desfecho primário de irritabilidade/
agitação aos 6 meses {pontuação média: cuidado usual 18,8 [desvio padrão (DP) 10,48]; intervenção 18.5 (DP
9.33)}. A diferença média ajustada entre os grupos no ABC-I 6 meses após a randomização foi de 0,40 (95% CI –
2,33 a 3,14; p = 0,77). A correlação entre os escores iniciais e de 6 meses foi de 0,698 (95% CI 0,585 a 0,784).
As pontuações de irritabilidade/agitação avaliadas pelo professor aos 6 meses, quando disponíveis, eram tipicamente
mais baixas do que as avaliações dos cuidadores [ou seja, a diferença média entre as pontuações avaliadas pelo
cuidador e pelo professor aos 6 meses foi de 10,28 (DP 14,48), com um limite de concordância de 95% de –18,12 a
38,68]. Houve forte evidência de diferença entre as duas medidas (p < 0,001), indicando que, em média, as avaliações
dos cuidadores eram mais altas. As conclusões tiradas das análises primárias não foram afetadas pelas análises de
sensibilidade contabilizando dados ausentes, recebimento de intervenção (ou seja, dose) ou a pandemia de
COVID-19. Nenhuma evidência de efeitos de intervenção significativos foi encontrada em 6 ou 12 meses em
comportamento, funcionamento adaptativo, socialização, estresse do cuidador, utilidade para a saúde ou
medidas de qualidade de vida. Dados de satisfação e desempenho de metas avaliados pelo cuidador estavam
disponíveis para um subconjunto de participantes alocados para receber a intervenção. Houve forte evidência
de um aumento nas pontuações em ambas as medidas entre a sessão 1 e a sessão 24 [ou seja, uma mudança
média na pontuação de 2,75 (IC 95% 2,14 a 3,37) para desempenho avaliado pelo cuidador e de 3,34 (IC 95% 2,63 a 4,40) para satisfação; p
Houve um efeito diferencial da intervenção na irritabilidade/agitação aos 6 meses por região (braço de intervenção × Sul da Inglaterra = 9,77, IC
95% 4,04 a 15,49; p = 0,001). Os resultados também indicam um efeito diferencial da intervenção no desfecho primário aos 6 meses por
sexo da criança (intervenção × feminino = 6,42,
xxv
RESUMO CIENTÍFICO
IC 95% 0,00 a 12,85; p = 0,050) e aqueles com TDAH (intervenção × TDAH = –6,77, IC 95% –13,55 a –0,01; p = 0,050). Da mesma
forma, houve um efeito diferencial da intervenção sobre o estresse do cuidador em 6 meses por região (braço de intervenção
× Sul da Inglaterra = 7,01, IC 95% 0,45 a 13,56; p = 0,04) e presença de outras condições de neurodesenvolvimento ou genéticas
(intervenção × neurodesenvolvimento/condição genética presente = –9,53, IC de 95% –18,08 a –0,98; p = 0,030). Nenhum efeito
diferencial foi observado em 6 meses para a gravidade do SPD, comorbidade geral, ID ou outra condição genética ou
neurodesenvolvimental específica.
Custo-benefício A
entrega do SIT incorreu em custos adicionais significativos. Quando os custos da intervenção não foram incluídos nos custos totais
do NHS/Serviços Sociais Pessoais (PSS), os custos de cuidados do NHS/PSS para os participantes apenas com cuidados habituais
foram significativamente maiores do que os custos do NHS/PSS para os participantes do SIT. Evidências econômicas sugerem, no
entanto, que a SIT tem uma baixa probabilidade de ser uma opção custo-efetiva em comparação com os cuidados habituais.
Conclusões
O estudo SenITA foi uma avaliação robusta da eficácia clínica e custo-efetividade da integração sensorial para resultados
comportamentais, funcionais e de qualidade de vida. As metas de recrutamento, retenção e outros parâmetros-chave usados para
estimar o tamanho da amostra foram atendidas, e o cuidado usual para a população do estudo foi descrito em detalhes e
considerado significativamente diferente da intervenção de integração sensorial oferecida como parte do estudo. O SIT foi entregue
com fidelidade e a adesão foi geralmente alta, sem evidências de contaminação significativa. Nenhum efeito adverso foi reportado.
A população recrutada provavelmente era representativa de crianças nos serviços de autismo, embora meninas e meninos de
minorias étnicas provavelmente estejam sub-representados tanto no estudo atual quanto na população mais ampla de crianças
diagnosticadas com autismo. A aceitabilidade foi alta entre os cuidadores e terapeutas, tanto em termos de participação no estudo
quanto em recebimento e entrega de intervenções, e os terapeutas geralmente achavam que o SIT poderia oferecer benefícios a
algumas crianças, dependendo de suas necessidades.
Não foram observados efeitos principais da intervenção e as análises de sensibilidade não alteraram a interpretação dos resultados.
As análises de subgrupos sugerem que o SIT pode funcionar melhor para meninos e aqueles com diagnóstico de comorbidade de
TDAH. No entanto, essas análises de subgrupo foram análises exploratórias e, embora os resultados fossem estatisticamente
significativos e indicativos de importância clínica, não tinham poder para detectar efeitos. Portanto, os resultados podem refletir
vários testes e precisam ser confirmados em um estudo subsequente. O desempenho e a satisfação do objetivo avaliado
pelo cuidador aumentaram significativamente com a exposição à intervenção, e os cuidadores e terapeutas geralmente relataram
melhorias no bem-estar e funcionamento após o recebimento da intervenção. No entanto, não há evidências que sugiram que
quaisquer melhorias tenham sido mantidas a longo prazo, ou seja, após a conclusão da terapia. A avaliação econômica também
sugere que o SIT não é custo-efetivo em comparação com o tratamento usual.
Pontos fortes e limitações Um

ponto forte importante foi que o estudo foi desenvolvido para determinar a eficácia clínica e a relação custo-benefício do SIT
para crianças com autismo e SPDs. A intervenção foi entregue com boa fidelidade e adesão e foi aceitável para as famílias e
terapeutas, e nenhum efeito adverso foi relatado. A inclusão da avaliação de resultados de longo prazo também é um ponto
forte, pois estudos anteriores avaliaram os resultados apenas após a intervenção. O estudo SenITA também forneceu uma descrição
detalhada dos cuidados habituais para crianças com autismo e SPDs e destacou a lacuna entre os serviços disponíveis e os tipos
de intervenção e apoio mais valorizados pelos cuidadores.
Há uma série de limitações do estudo atual, no entanto, incluindo a variabilidade da oferta de intervenção entre as regiões (ou
seja, entrega do NHS no País de Gales e entrega por médicos particulares na Inglaterra), subestimação dos custos de entrega da
intervenção (ou seja, tempo permitido para avaliação inicial e raciocínio clínico) e atraso para alguns participantes alocados
para intervenção em receber terapia (embora as análises de sensibilidade não sugiram nenhum efeito diferencial). Além disso,
houve um erro no
xxvi

administração das Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland, criando um efeito de teto, embora, da mesma
forma, dado o padrão de resultados em outros resultados, não seja provável que isso tenha alterado a interpretação
dos resultados. A interpretação do efeito positivo da terapia no desempenho do objetivo relatado pelo cuidador
também é limitada, pois não foi possível medir esse resultado no braço de controle, pois as famílias geralmente
não estavam sob os cuidados dos serviços de TO.
Tomados em conjunto, os resultados sugerem que o SIT não demonstrou benefício clínico em uma variedade de
resultados (ou seja, comportamental, funcional, social, qualidade de vida e bem-estar) além do tratamento padrão
para crianças pequenas com autismo e SPDs. Embora efeitos de intervenção estatisticamente significativos
tenham sido observados para alguns subgrupos (ou seja, meninos e crianças com TDAH comórbido), esses achados
devem ser considerados apenas como geradores de hipóteses e requerem confirmação adicional. Também é
provável que o SIT seja eficaz para metas de desempenho individualizadas (relatadas pelo cuidador), embora não
tenha sido possível comparar as metas definidas no braço de intervenção com o tratamento padrão no estudo
atual, e não está claro se as melhorias percebidas são ou não mantidas a longo prazo.
Registro de teste
Este teste está registrado como ISRCTN14716440.
Financiamento
Este projeto foi financiado pelo programa de Avaliação de Tecnologia em Saúde do Instituto Nacional de
Pesquisa em Saúde e Cuidados (NIHR) e será publicado na íntegra em Avaliação de Tecnologia em Saúde;
Vol. 26, No. 29. Consulte o site da NIHR Journals Library para obter mais informações sobre o projeto.
xxvii
Capítulo 1 Introdução
Prevalência e impacto do autismo
A prevalência de autismo em crianças em idade escolar no Reino Unido é de aproximadamente 1–2%1 e os efeitos do
autismo estão bem documentados, incluindo aumento da incidência de distúrbios de saúde mental, mais comumente
ansiedade. Aproximadamente 40–90% das crianças com diagnóstico de transtorno do espectro do autismo (TEA)
também preenchem os critérios para pelo menos um transtorno de ansiedade.2,3 Os impactos na vida familiar são
significativos. Os pais relatam níveis mais altos de estresse4 e perda de rendimentos,5 e o custo vitalício para a economia
do Reino Unido de sustentar um indivíduo autista é estimado em £ 0,92–1,5 milhão.5 Dificuldades de relacionamento,
principalmente na escola, também são comumente relatadas. Crianças com autismo são significativamente mais
propensas do que seus pares neurotípicos a sofrer bullying6 e tendem a ter menos amizades.7
Prevalência e impacto das dificuldades de processamento sensorial no autismo
Dificuldade em processar informações sensoriais e, em particular, extrema sensibilidade ou insensibilidade à entrada

sensorial do ambiente é comum no autismo,8 com estimativas de prevalência de 90–95%.9–11 Tais dificuldades podem
exacerbar déficits de comunicação social e aumentar a frequência de comportamento restritivo e repetitivo, e podem ocorrer
devido à regulação prejudicada da excitação do sistema nervoso central. toque, cheiro ou movimento) ou necessidades
adicionais de 'espaço seguro'. A hiporreatividade, por outro lado, é caracterizada por consciência reduzida de
estímulos sensoriais dentro do ambiente.13 O processamento sensorial prejudicado também pode resultar em controle
motor deficiente, afetando a participação na vida diária.
Dificuldades de modulação sensorial (ou seja, dificuldade em reconhecer e/ou integrar informações sensoriais) em
crianças com autismo provavelmente representam um fardo substancial para crianças e famílias, limitando a participação
em atividades de lazer,14,15 e estão ligadas a problemas com atividades da vida diária, como comer, dormir, vestir-se, ir
ao banheiro e higiene pessoal.16 Tais dificuldades representam um desafio de longo prazo para os serviços de saúde
em termos de tratamento de possíveis consequências, como comportamentos desafiadores e transtornos de saúde
mental . A conscientização e o gerenciamento das dificuldades sensoriais em ambientes educacionais regulares também
provavelmente afetam as relações entre pares e os resultados educacionais. O caminho potencial do efeito não está
confirmado [ou seja, o(s) mecanismo(s) pelo qual as dificuldades sensoriais afetam os principais resultados], mas é plausível
que a redução das dificuldades de processamento sensorial (SPDs) possa levar a melhorias nos domínios
comportamentais, sociais e educacionais.
Abordagens terapêuticas para o tratamento de dificuldades sensoriais
As diretrizes do National Institute for Health and Care Excellence (NICE) sobre o gerenciamento e apoio de crianças
e jovens com autismo17 destacam as percepções dos pais sobre a necessidade não atendida de terapia ocupacional
(OT) para lidar com dificuldades sensoriais e funcionais como parte da rede de apoio mais ampla, abrangendo
educação, saúde e assistência social. No entanto, apesar dessa clara necessidade não atendida, não há evidências
suficientes para recomendar qualquer abordagem terapêutica única para SPDs. O NICE Guideline Development
Group recomendou mais pesquisas para estabelecer se a terapia de integração sensorial (SIT) melhora ou não os
SPDs em crianças e jovens com autismo em uma variedade de contextos.
1
INTRODUÇÃO
O principal objetivo da intervenção OT é permitir a participação em atividades da vida cotidiana18, apoiando as

pessoas a se envolverem nas ocupações que precisam, desejam ou devem fazer,19 considerando seu envolvimento e
desempenho em ambientes relevantes.20 A intervenção OT para crianças com autismo e TPS é definida nesse
contexto. Existe uma variedade de abordagens usadas para atingir as metas ocupacionais, algumas das quais se
concentram em lidar com a deficiência subjacente (ou seja, uma abordagem 'de baixo para cima'21) e outras na
adaptação da atividade ou ambiente para que o indivíduo atinja essas metas (ou seja, uma abordagem 'de cima para
baixo'22). Ambas as abordagens visam melhorar o envolvimento ocupacional, a participação e o desempenho, com a
distinção de que as abordagens 'de baixo para cima' abordam SPDs subjacentes para melhorar as atividades da
vida diária, enquanto as abordagens 'de cima para baixo' se concentram no suporte ambiental para acomodar
dificuldades sensoriais. Essas abordagens 'de cima para baixo' incluem o uso de estratégias sensoriais que não se
destinam a abordar fatores neurológicos subjacentes, mas se concentram, em vez disso, na adaptação da tarefa ou
ambiente para acomodar as necessidades sensoriais do indivíduo ou em um suporte mais direcionado (por exemplo,
ajudar a criança a usar a auto-regulação para gerenciar suas necessidades sensoriais). Abordagens de tratamento 'de
baixo para cima' incluem a terapia Ayres Sensory Integration® (ASI), que é uma intervenção baseada em brincadeiras
que fornece envolvimento sensório-motor em atividades significativas, ao mesmo tempo em que adere aos princípios de
fidelidade,23 e intervenções baseadas em sensores, que são aplicações de informações sensoriais dirigidas a adultos
para efetuar mudanças no comportamento ligadas a dificuldades de modulação sensorial. Essas intervenções visam
influenciar a forma como a criança integra informações sensoriais para facilitar o desenvolvimento de respostas adaptativas na vida cotidiana.
Intervenções sensoriais são geralmente estratégias de estimulação sensorial dirigidas por adultos aplicadas à
criança (ou seja, sem seu envolvimento ativo) ou disponibilizadas à criança para regulação de sua reatividade no
ambiente doméstico ou escolar. As intervenções com base sensorial normalmente se concentram em uma faixa única
ou estreita de modalidades ou técnicas sensoriais (por exemplo, uso de cobertores pesados, coletes de pressão,
escovação e sentar em uma bola). Adaptações às rotinas familiares e ao ambiente podem ser sugeridas. Embora
alguns estudos relatem efeitos positivos dessa abordagem, por exemplo, treinando crianças e famílias para adaptar
rotinas e atividades,24 as evidências de eficácia para o desempenho funcional são limitadas, principalmente se as
estratégias não forem individualizadas para a criança . O tratamento que atende aos requisitos de fidelidade para
SIT (em termos de conteúdo e dose) não é frequentemente relatado no contexto do Reino Unido, embora as evidências
sugiram que a preferência dos pais/responsáveis é por esse tipo de intervenção mais intensiva (ver Capítulo 2).
Intervenções sensoriais
Case-Smith et al.13 revisaram sistematicamente as evidências (de 2000 a 2012) de intervenções sensoriais e SIT para
crianças com autismo e SPDs. Dezenove estudos foram incluídos na revisão, incluindo 14 estudos de intervenções
sensoriais. Intervenções sensoriais foram definidas como aquelas baseadas na avaliação individual das necessidades
sensoriais e desempenho funcional da criança, incluindo metas explícitas de auto-regulação e resultados comportamentais
associados, e exigindo que a criança participasse ativamente.
Poucos efeitos positivos foram relatados para estudos avaliando intervenções sensoriais.13 Treze dos 14 estudos
elegíveis para revisão foram múltiplas avaliações iniciais de caso único de coletes ponderados, bolas de terapia e
diferentes tipos de estimulação vestibular (por exemplo, balançar e quicar). Um estudo25 encontrou um efeito positivo
de coletes com peso na atenção. Houve evidência limitada para apoiar o uso de bolas de terapia para aumentar os
comportamentos de sentar.26,27 Um estudo adicional28 demonstrou um efeito positivo de uma dieta sensorial (por exemplo,
escovar os dentes, balançar e pular) nos comportamentos de autorregulação. Apenas um estudo29 foi um ensaio
controlado randomizado (RCT) (n = 30) de um protocolo de 'dieta sensorial' (ou seja, exposição a uma variedade de
diferentes experiências sensoriais e prática de atividades específicas), que encontrou efeitos positivos em termos de
redução nas dificuldades sensoriais em geral, mas não avaliou a fidelidade ou avaliadores de resultados cegos. A
intervenção também incluiu várias técnicas comportamentais (por exemplo, modelagem, estímulo e dicas) e, portanto,
não é possível isolar os efeitos das abordagens sensoriais.13 Em resumo, as evidências para apoiar o uso de intervenções
sensoriais são limitadas em escopo, metodologia e generalização.

Terapia de integração sensorial
A terapia de integração sensorial é uma abordagem baseada na clínica que se concentra na relação terapeuta-criança e
usa atividades sensório-motoras baseadas em brincadeiras para abordar fatores sensório-motores específicos da criança
para melhorar sua capacidade de processar e integrar sensações.30 Para distinguir a SIT de outras intervenções sensoriais,
um conjunto de princípios de fidelidade para orientar a entrega foi desenvolvido e registrado como ASI.31,32 Uma
medida de fidelidade também foi desenvolvida para uso em pesquisas.23 Esses princípios garantem que as dificuldades
sensório-motoras subjacentes que afetam as atividades da vida diária sejam abordadas por meio da apresentação de uma
variedade de oportunidades sensoriais e engajamento ativo da criança em brincadeiras sensório-motoras no nível de
desafio 'exato', dentro do contexto de um relacionamento colaborativo terapeuta - criança . Os estudos que atendem
aos princípios de fidelidade da ASI demonstraram levar à melhoria das metas orientadas ao cliente,33,34 mas a
pesquisa é limitada e, em alguns casos, as intervenções são mal definidas.13 Case-Smith et al.13 identificou cinco
estudos examinando especificamente o SIT, dos quais apenas dois33,34 eram RCTs. A SIT foi descrita nesses estudos. . .
'
como intervenções baseadas em clínicas que usam atividades sensoriais ricas e dirigidas à criança para melhorar o desempenho de uma criança.
respostas adaptativas a experiências sensoriais”. 13
Ambos os ECRs33,34 incluídos na revisão13 demonstraram efeitos positivos do SIT na Escala de Alcance de Metas
(GAS). Houve, no entanto, problemas metodológicos com ambos os ensaios, incluindo tamanhos de amostra pequenos
[ou seja, nenhum cálculo formal do tamanho da amostra e uso de amostras de conveniência (n = 3.733 e n = 3.234)],
falta de acompanhamento de longo prazo33,34 e descrição limitada dos cuidados habituais.34 ser uma abordagem
promissora para medir a eficácia das intervenções psicossociais no autismo e algumas recomendações para otimizar a
confiabilidade, incluindo o uso de uma abordagem padronizada para escrever os objetivos do GAS, foram feitas.38 No
entanto, permanece a incerteza sobre o uso do GAS como uma medida de resultado objetivo no contexto de um ensaio
clínico, apesar do apelo de uma abordagem individualizada para medir o que poderia ser considerado uma forma
individualizada de terapia .
Os três estudos restantes avaliando a eficácia do SIT relataram efeitos positivos sobre resultados comportamentais
ligados a dificuldades sensoriais, embora seja difícil tirar conclusões significativas devido ao uso de projetos não
randomizados, tamanhos de amostra muito pequenos e descrições insuficientes de medidas de resultados.13 Revisões
sistemáticas mais recentes39,40 não identificaram nenhum ECR adicional, mas relataram efeitos positivos em vários
resultados funcionais, de desenvolvimento40,41 e lúdicos39,42 em dois pequenos estudos piloto não randomizados
(n = 842 e n = 2.041) nos quais SIT foi entregue com fidelidade adequada .
Lacunas de evidências atuais e prioridades de pesquisa
A base de evidências atual para apoiar o uso de SIT para crianças com autismo é de baixa qualidade e insuficiente
para recomendar o tratamento.17 Questões metodológicas significativas são evidentes nos estudos conduzidos até o
momento, incluindo intervenções mal descritas que provavelmente não atenderão aos padrões de fidelidade.
Mesmo em estudos randomizados com boa fidelidade da entrega da intervenção, das quais várias revisões
sistemáticas13,39,40 identificaram apenas dois (ou seja, Pfeiffer et al.33 e Schaaf et al.34), os protocolos de intervenção
foram variáveis em termos de dose e entrega (eg 18 etc. AAF et al.34 RCT). As conclusões de todos os estudos até o
momento são limitadas por pequenas amostras de conveniência, comparadores mal descritos ou definições do que constitui
'cuidado usual' e falta de acompanhamento de longo prazo.
Este último pode ser particularmente importante, dado o foco do SIT na atenção e aprendizagem, em vez da repetição de
comportamentos específicos. Os efeitos do tratamento pós-intervenção podem ser menos específicos e ainda não
sabemos se o SIT demonstra ou não efeitos sustentados.13
Também há incerteza em torno de alvos de intervenção apropriados e medição de resultados associados, dado o foco de
estudos anteriores na obtenção de metas como o principal resultado de interesse e associado
3
INTRODUÇÃO
desafios psicométricos. Além disso, além da variação considerável nos protocolos de intervenção, o SIT é intensivo em
recursos e exigiria um investimento significativo para ser implementado como uma opção de tratamento potencial no
NHS. É fundamental, portanto, avaliar a eficácia clínica e o custo-efetividade do SIT para crianças com autismo e SPDs em
uma variedade de resultados principais e determinar se algum efeito é sustentado ou não a longo prazo.
O ensaio SenITA
Os principais objetivos do estudo SenITA (Terapia de Integração Sensorial para dificuldades de processamento
sensorial em crianças com transtorno do espectro autista) (consulte o Capítulo 3 para conhecer os métodos) foram (1)
descrever os cuidados usuais nas regiões do ensaio e diferenciá-los claramente da intervenção proposta (consulte o
Capítulo 2); e (2) avaliar a eficácia clínica da terapia ASI manualizada (consulte o Capítulo 5) em um RCT de dois braços para
SPDs em crianças pequenas com autismo. A intervenção foi avaliada em termos de impacto nos problemas de
comportamento e habilidades adaptativas, socialização, estresse do cuidador e qualidade de vida (ver Capítulo 6) e em
termos de custo-efetividade (ver Capítulo 7).
Os participantes com uma variedade de autismo e gravidade dos sintomas sensoriais, bem como capacidade funcional e
cognitiva, foram recrutados do NHS, configurações educacionais e do terceiro setor. O ponto temporal do desfecho
primário foi 6 meses após a randomização e foi reavaliado aos 12 meses para determinar se quaisquer efeitos observados
foram mantidos ou não a longo prazo. Um piloto interno (consulte o Capítulo 4) examinou se a intervenção diferia
significativamente em conteúdo ou intensidade dos cuidados habituais e avaliou o recrutamento e a retenção. Contaminação,
adesão e fidelidade da entrega da intervenção foram medidos como parte da avaliação do processo (ver Capítulo 8). Experiências
da intervenção e cuidados habituais também foram exploradas por meio de entrevistas semiestruturadas com cuidadores e
terapeutas (ver Capítulo 9).

Capítulo 2 Cuidados habituais para crianças com

autismo e dificuldades de processamento sensorial
Mirar
Antes de entregar o SIT aos participantes do estudo, era importante descrever o escopo do cuidado usual para
crianças com autismo e SPDs (conforme o resumo de comissionamento). Isso garantiria que a terapia oferecida ao
grupo de intervenção fosse claramente diferente de qualquer tratamento oferecido ao grupo de cuidados habituais.
Nosso objetivo era explorar o papel do OT no gerenciamento e apoio de crianças em idade escolar primária (ou
seja, crianças de 4 a 11 anos) com autismo e SPDs associados que vivem no Reino Unido. Queríamos saber como
cuidadores e crianças com autismo e SPDs acessavam os serviços de OT, a natureza de quaisquer avaliações
e se intervenções específicas e/ou apoio foram recebidos ao longo do percurso clínico. Além disso, queríamos
estabelecer os problemas de comportamento ou desempenho ocupacional mais comuns e o perfil das intervenções
associadas usadas para crianças com autismo e SPDs.
Métodos
Recrutamento e amostragem
Estávamos interessados nas opiniões dos cuidadores e nas abordagens utilizadas pelos terapeutas ocupacionais.
Escolhemos uma abordagem de métodos mistos. Tanto os cuidadores quanto os terapeutas ocupacionais
preencheram questionários on-line e, para construir uma imagem mais detalhada do suporte OT fornecido,
também realizamos grupos focais qualitativos e subsequentes entrevistas telefônicas com terapeutas ocupacionais.
Participantes
cuidadores Um questionário online foi distribuído a cuidadores de crianças com autismo e SPDs com idade entre 4 e
11 anos e no ensino regular. O questionário foi disponibilizado no site da National Autistic Society (NAS), grupos NAS
locais, mídia social [Facebook (Meta Platforms, Inc., Menlo Park, CA, EUA; www.facebook.com) e Twitter (Twitter,
Inc., San Francisco, CA, EUA; www.twitter.com)], folhetos em eventos públicos e por meio da seção especializada
em crianças, jovens e suas famílias do Royal College of Occupational Therapists .
Participantes do terapeuta ocupacional
Questionários on-line Um
questionário on-line foi distribuído a terapeutas ocupacionais que trabalham ou já trabalharam com crianças com autismo
e SPDs com idades entre 4 e 11 anos e na educação regular. O questionário foi distribuído pela primeira vez
através da rede OT infantil galesa, do fórum consultivo ocupacional no País de Gales e do chefe do serviço OT
infantil na Cornualha. Terapeutas ocupacionais apenas das áreas originais de recrutamento do estudo (ou
seja, País de Gales e Cornualha) foram solicitados a preencher o questionário nesta primeira fase e também foram
coletadas informações sobre a vontade de participar de grupos focais/entrevistas. O questionário foi então
amplamente distribuído em todo o Reino Unido através do Royal College of Occupational Therapists.
Coleta de dados qualitativos

Terapeutas ocupacionais foram amostrados daqueles que participaram da primeira fase da pesquisa online de South
Wales e Cornwall, trabalhando no NHS e autoridades locais. Dois grupos focais e seis entrevistas telefônicas foram
conduzidos com terapeutas ocupacionais atualmente trabalhando, ou tendo
5
CUIDADOS GERAIS PARA CRIANÇAS COM AUTISMO E DIFICULDADES DE PROCESSAMENTO SENSORIAL
trabalhou anteriormente, com crianças com autismo e SPDs de 4 a 11 anos e na educação regular.
Grupos focais foram conduzidos no País de Gales (o grupo 1 teve dois participantes e o grupo 2 teve três participantes).
Seis terapeutas ocupacionais no País de Gales e na Cornualha não puderam participar dos grupos focais e,
portanto, foram entrevistados por telefone. O recrutamento ocorreu em fevereiro de 2017, com o objetivo de realizar
grupos focais antes do início do recrutamento experimental.
Coleção de dados
Questionário online para cuidadores e terapeutas ocupacionais Os dados do

questionário online foram coletados usando o Bristol Online Survey. Os participantes foram apresentados com a
finalidade do questionário e uma declaração de proteção de dados. Os participantes que concordaram com as
afirmações continuaram com o restante do questionário e os participantes que não consentiram foram
automaticamente encaminhados para uma tela de agradecimento. Ambos os questionários consistiam em uma
mistura de perguntas de múltipla escolha e de texto livre. Era opcional para os participantes fornecer
informações pessoais para permitir que a equipe de pesquisa os contatasse diretamente. Os entrevistados
foram questionados sobre a natureza e a gravidade das dificuldades comuns para crianças com autismo. O
questionário do cuidador foi separado em seis seções diferentes de (1) localização (ou seja, onde o cuidador
morava e onde seu filho recebe cuidados), (2) comportamentos da criança (os cuidadores foram questionados
sobre 12 aspectos do comportamento de seus filhos e o quão problemático cada um deles era para seu filho),
(3) terapia (os cuidadores foram questionados se seus filhos receberam ou não terapia nos últimos 6 meses
que abordasse quaisquer comportamentos listados nas perguntas anteriores), (4) informações recebidas (os
cuidadores foram questionados se alguma equipe/organização identificada na seção anterior forneceu ou
não aconselhamento ou materiais), (5) intervenção recebida (perguntou-se aos cuidadores se a sua criança já
recebeu ou está a receber apoio de um terapeuta ocupacional e a extensão deste) e (6) informação adicional
(perguntou-se aos cuidadores se estariam ou não interessados em ser contactados para participar numa
entrevista ou num grupo focal).
Os dados foram mesclados após a conclusão de todas as fases do questionário. As perguntas aos terapeutas
ocupacionais foram divididas em duas seções amplas: (1) seu papel no ambiente de trabalho e (2) sua experiência
específica com essa população. Os terapeutas ocupacionais foram questionados sobre suas qualificações e anos
de experiência; quantas crianças com autismo eles viram; o tipo de avaliações que eles completaram e o tipo e extensão
da terapia ministrada, incluindo fundamentos teóricos para a terapia para abordar SPDs; o tipo de problemas
de desempenho ocupacional associados aos SPDs; o tipo de apoio e aconselhamento que ofereciam às crianças
com autismo e suas famílias; e se estariam ou não interessados em ser contatados para participar de uma
entrevista ou grupo focal.
Grupos focais, procedimento de entrevista e guia de tópicos

Grupos focais e entrevistas foram realizados em inglês e gravados em áudio. O consentimento informado verbal foi
obtido. As entrevistas foram semiestruturadas e consistiam em cinco grandes seções de tópicos, começando com
um 'quebra-gelo' que permitia aos participantes se apresentar, descrever onde trabalhavam e descrever o tipo de
serviço prestado. Este 'quebra-gelo' foi então seguido por perguntas sobre a prática usual em relação à avaliação de
SPDs em uma criança com autismo; aconselhamento e apoio prestado a crianças e cuidadores de crianças com
autismo; formação de base em SPDs; e parecer da SIT. O guia de tópicos da entrevista baseou-se inicialmente
nos tópicos do questionário, mas com mais sugestões e permitindo flexibilidade guiada pelas respostas dos
participantes. O guia foi adaptado após o primeiro grupo focal para moldar a coleta de dados em andamento. O
mesmo guia de tópicos foi adaptado para entrevistas telefônicas. Grupos focais foram conduzidos face a face,
facilitados por um pesquisador qualitativo independente com um anotador/co-facilitador adicional presente.
Todas as entrevistas telefônicas foram realizadas após os grupos focais por um segundo pesquisador qualitativo,
após ouvir as gravações de áudio dos grupos focais para familiarização com o tema. Todos os grupos focais e
entrevistas foram transcritos literalmente para análise e anonimizados.

Aprovação de ética e gerenciamento de dados

Todas as atividades aderiram à Estrutura de Governança de Pesquisa para Saúde e Assistência Social. A
aprovação da ética foi concedida por um Comitê de Ética em Pesquisa da Health Research Authority. Todos os
entrevistados consentiram em participar de questionários, entrevistas ou grupos focais.
análises
Questionários online
Foram utilizadas análises descritivas na forma de tabelas de frequência para os dados quantitativos, incluindo
resumos da área geográfica dos respondentes, natureza das dificuldades relatadas e contato com os serviços,
informações sobre avaliação de TO e tratamento recebido. Comentários de texto livre nos questionários
forneceram contexto e explicação adicional para algumas respostas. Exemplos foram incluídos para dar significado
e experiência vivida pelos cuidadores dos serviços recebidos. Comentários de texto livre dentro de questionários
preenchidos por terapeutas ocupacionais foram incorporados à análise temática do grupo focal e dados da entrevista.
Grupos focais e entrevistas As

transcrições foram analisadas por meio da análise temática. Isso envolveu familiarização dos dados, geração
de temas iniciais e busca, revisão e definição de temas.43 As duas primeiras etapas foram realizadas em
equipe por dois pesquisadores qualitativos experientes e dois membros da equipe de pesquisa que eram
terapeutas ocupacionais experientes. As análises finais foram realizadas pelo pesquisador qualitativo principal.
Realizamos uma análise temática usando métodos dedutivos para identificar temas que refletem a realidade
relatada em todo o conjunto de dados. Inicialmente, codificamos os dados em seis temas abrangentes (ou seja,
encaminhamento, avaliação inicial, gerenciamento inicial, avaliação adicional, plano de tratamento/intervenção,
feedback e planos futuros) relacionados às diferentes fases do suporte OT para crianças com autismo e SPDs.
Além disso, usamos uma abordagem temática indutiva para identificar as visões, experiências e desafios dos
terapeutas ocupacionais em relação a esses processos, caminhando para uma abordagem mais contextualista e
garantindo que os subtemas, que não foram antecipados e iniciados pelos próprios terapeutas ocupacionais, fossem
identificados. Esses subtemas foram fatores que influenciaram as decisões sobre qual avaliação os terapeutas
ocupacionais usaram (na criança, TO e nível do sistema), fatores que influenciaram o local da avaliação, a
natureza multifacetada das intervenções, capacitando outras pessoas e tornando as intervenções alcançáveis para
pais e escolas. Esta análise foi então integrada com os resultados dos questionários. Ao interpretar os dados
qualitativos, produzimos um mapa visual das diferentes fases do manejo de crianças com autismo e TPS (Figura
1). Desenvolvemos este mapa de forma faseada, começando com um relato em uma entrevista e desenvolvendo
a partir dele a cada nova transcrição, revisando e incorporando à medida que progredimos. Dessa forma, os dados
eram constantemente comparados e contrastados.
Os desenvolvimentos no processo analítico foram registrados por meio de memorandos do pesquisador e controle
de versão dos mapas visuais. A primeira transcrição foi discutida detalhadamente e os temas desenvolvidos por
um grupo de pesquisadores qualitativos e terapeutas ocupacionais. Os temas foram então aplicados à próxima
transcrição e discutidos novamente. A equipe de pesquisa foi encorajada a refletir sobre seu próprio papel
profissional ao fazer e interpretar as perguntas da entrevista.
Resultados
Opinião dos cuidadores sobre terapia ocupacional usual para crianças com autismo e dificuldades
de processamento
sensorial Um total de 159 cuidadores respondeu ao questionário. A maioria (n = 149, 93,7%) cuidadores eram mães.
Recebemos seis (3,8%) respostas de pais, duas de avós (1,3%), uma de parente
7
Fatores que influenciam a avaliação

usada:
Avaliação com terapeuta ocupacional
1. Criança – idade, motivo do encaminhamento e
• Conversa com cuidadores (histórico, apresentação atual, obter consentimento para intervenção futura) e
estágio de desenvolvimento
criança (dependente da idade)
2. Terapeuta ocupacional – experiência de diferentes
• Observação informal/baseada em brincadeiras, geralmente na escola/creche ou em casa •
instrumentos de avaliação, treinamento/
Medidas formais
qualificação em instrumentos de
avaliação, competência na interpretação
de medidas e confiança 3. Sistema –
local de
avaliação, horário, disponibilidade de medidas
A apresentação é menor Mais de uma área de dificuldade/grupo de problemas sensoriais
• Aconselhamento e informação
(para cuidadores e/ou escola) • Workshop/curso de Avaliação mais detalhada com terapeuta
Nenhuma contribuição adicional do formação sensorial ocupacional • Observação Aconselhamento/

terapeuta ocupacional (escola/berçário) e/ou domiciliar • informações compartilhadas
• Acesso aberto para que Discussão com com cuidadores/escola/
possa se autoencaminhar Cuidadores aplicam estratégias
cuidadores e professor(es) • Avaliação sensorial referenciador e
em casa
(SPM ou SP) • Medidas tomadas • Metas podem ser usadas para plano
definidas educacional de saúde
Não é necessário mais

acompanhamento
O terapeuta ocupacional desenvolve um programa de terapia/plano de

tratamento individualizado, incluindo • Estratégias
baseadas em movimentos sensoriais • Dieta
sensorial • Terapia
de rebote • Princípios SIT
• Intervenções
multifacetadas • Capacitação dos pais
e intervenções realizáveis
Toque se perguntas
Escreva aberto
Experimente em casa: depois ITP Acesso aberto acesso
Trabalhando (cerca de
revisado por terapeuta ocupacional (alta) relatório
bem
24 meses)
• GAS
Ainda
• Avaliação informal de Alterar/
cuidadores/escola desafios
atualizar ITP Seguir
FIGURA 1 Vias de apoio descritas por terapeutas ocupacionais. ITP, programa de terapia/plano de tratamento individualizado;
SP, processamento sensorial; SPM, Medida de Processamento Sensorial.
cuidador (0,6%) e um de um visitante educacional (0,6%). A distribuição dos entrevistados pelas regiões geográficas
é mostrada na Tabela 1. Trinta e dois (20,1%) entrevistados eram do País de Gales, 115 (72,3%) eram da
Inglaterra, 11 (6,9%) eram da Escócia e um (0,6%) foi listado como 'outro' (local não especificado).
Natureza das dificuldades relatadas

As dificuldades relatadas com mais frequência foram dificuldades de relacionamento e comunicação
(84,3%) e dificuldade de fazer amigos/juntar-se/brincar com outras pessoas (83,6%), seguidas de recusa em realizar
atividades diárias (73,6%) e explosões sem motivo aparente (73,6%). Um total de 77,3% dos cuidadores relatou
pelo menos dificuldade moderada com hiper-reatividade sensorial e 49,6% dos participantes relataram pelo menos
hiporreatividade moderada. Ser hiperativo e ter comportamentos repetitivos que interrompem a atividade
foram relatados por 64,8% dos cuidadores. Outras dificuldades encontradas incluíram dificuldades para dormir
(59%), má coordenação (56%), mau desempenho escolar (54,1%) e dificuldades de alimentação (39,6%).
Dificuldades menos comuns incluíram ansiedade (n = 8, 5%), hiperacusia (n = 2, 1%), hipermobilidade (n = 2, 1%),
falta de concentração (n = 2, 1) e comportamento violento (n = 2, 1%).

TABELA 1 Respondentes por região geográfica/conselho universitário de saúde
Área geográfica por país n (%) conselho de saúde da universidade/região n (%)
País de Gales 32 (20.1) Conselho de Saúde da Universidade Aneurin Bevan 7 (4.4)
Conselho de Saúde da Universidade de Cardiff e Vale 15 (9,4)
Conselho de Saúde da Universidade Cwm Taf 4 (2,5)
Hywel, o Bom 4 (2,5)
Conselho de Saúde da Universidade de Swansea Bay 1 (0,6)
País de Gales outro 1 (0,6)
Inglaterra 115 (72,3) Buckinghamshire 1 (0,6)
Cornualha 11 (26,4)
Dorset 2 (1.3)
Inglaterra outro 101 (63,5)
Escócia 11 (6,9) Escócia 11 (6,9)
Outro 1 (0,6) Outro 1 (0,6)
Opinião dos cuidadores sobre o contacto com os serviços
Um total de 119 (74,8%) cuidadores relatou algum contato com serviços [por exemplo, centros infantis (serviço de saúde)
e autoridades locais (serviços de assistência social)] em relação às dificuldades nos últimos 6 meses. profissionais
vistos dentro dessas organizações incluíram terapeutas ocupacionais (NHS e privados), fonoaudiólogos
terapeutas, pediatras, psicólogos (clínicos e pedagógicos), nutricionistas e professores especializados.
No entanto, 40 (25,2%) cuidadores relataram não ter recebido nenhuma terapia/apoio em relação ao seu
dificuldades da criança no mesmo período. Mais detalhes sobre o contato com os serviços são dados na Tabela 2.
TABELA 2 Contato com serviços (n = 159)
Serviço Contato, n (%)
Centro infantil (prestação de serviços de saúde) l Sim: 26 (16,4)

Nº : 133 (83,6)
l Se sim, mensalmente ou mais frequentemente: 8 (5,0)
escola especial l Sim: 4 (2,5)

Nº : 155 (97,5)
l Se sim, diariamente: 2 (1,3)
Autoridade local (prestação de assistência social) l Sim: 50 (31,4)

Nº : 109 (68,6)
CAMHS l Sim: 43 (27,0)

Não : 116 (73,0)
Equipe especializada em autismo l Sim: 46 (28,9)

Nº : 113 (71,1)
CAMHS, Serviços de Saúde Mental para Crianças e Adolescentes.
9
Noventa (56,5%) cuidadores receberam informações e orientações sobre como lidar com as dificuldades de seus filhos,
como ansiedade, dificuldades comportamentais e sensoriais. Embora 68 (42,8%) cuidadores tenham recebido conselhos
específicos sobre informações sensoriais dos serviços, outros 46 (28,9%) cuidadores gostariam de ter mais informações
sobre esses aspectos das dificuldades de seus filhos. Onde conselhos e informações sobre questões sensoriais foram
fornecidos, isso foi mais comumente feito pelos serviços de TO. No entanto, algumas vezes outras organizações do
NHS e do terceiro setor forneceram informações semelhantes. As informações eram tipicamente em forma de folheto
e incluíam informações sobre processamento sensorial, exercícios/programas para fazer em casa, histórias sociais e
informações de contato/websites para cursos para pais.
Opinião dos cuidadores sobre as avaliações e tratamento da terapia ocupacional

Setenta (44,0%) cuidadores não receberam nenhuma contribuição dos serviços de TO. Aqueles que receberam
sugestões (n = 89, 56,0%) geralmente receberam informações na forma de avaliação e observação mais conselhos.
A avaliação foi mais frequente através de um questionário cuidador e observação do jogo. Alguns cuidadores relataram
testes mais formais de habilidades de coordenação. Se a intervenção direta foi oferecida, isso foi tipicamente para um
bloco limitado de terapia (por exemplo, quatro a oito sessões). Dos cuidadores (89/159) que receberam informações
dos serviços de TO, 64 (40,3%) não estavam em contato com um terapeuta ocupacional.
Dos 44 cuidadores que consultaram um terapeuta ocupacional nos últimos 6 meses, 10 receberam mais de cinco sessões
nesse período. Em termos de tempo de contato geral com os serviços de TO, a maioria dos cuidadores recebeu alta em
um período de 6 meses (n = 76, 85%).
Dos cuidadores que já receberam informações sobre OT, 15 (16,8%) relataram que receberam informações semanais e
a maioria das visitas foi baseada em clínica (n = 57, 35,8%), com intervenção variando de base sensorial (não SIT),
programas dirigidos pelos pais, treinamento de habilidades funcionais, dietas sensoriais e programas
comportamentais. A maioria dos cuidadores (n = 58, 36,5%) afirmou que a intervenção que receberam centrou-se na
modulação sensorial. Menos cuidadores (n = 22, 13,8%) receberam intervenção para modulação sensorial e dispraxia, e
um número ainda menor de cuidadores (n = 9, 5,7%) recebeu intervenção apenas para dispraxia. Quarenta e três (27,0%)
cuidadores relataram que a intervenção focou em outros aspectos, como controle da raiva, dificuldades de
comportamento, fala e sono. Os cuidadores foram solicitados a obter mais detalhes sobre as intervenções específicas que
seus filhos receberam em termos de se sentiram ou não que a terapia ajudou seus filhos, quão satisfeitos estavam com
a intervenção recebida e se recomendariam ou não quaisquer mudanças na entrega da intervenção.
Terapia de integração sensorial Cinco

(3,1%) cuidadores acessaram TO de forma privada e receberam ou receberam SIT pelo menos uma vez por semana.
Todos os cinco cuidadores sentiram que o SIT ajudou seu filho e relataram alta satisfação com a intervenção. No
entanto, todos os cinco cuidadores também sentiram que a terapia de longo prazo (ou seja, mais de seis sessões)
seria benéfica e/ou que deveria estar disponível no NHS.
Outras intervenções recebidas A

intervenção mais frequentemente recebida pelos cuidadores foi a adaptação ao ambiente doméstico ou escolar (n =
115, 72,3%), e 88 (76,5%) cuidadores acharam que as adaptações ajudaram a criança e 83 (77%) ficaram satisfeitos
com as adaptações. Outras intervenções incluíram dietas sensoriais (n = 54, 34%), intervenções comportamentais (n =
42, 26,4%), programas dirigidos aos pais (n = 45, 28,3%), treinamento de habilidades funcionais (n = 25, 15,7%) e
intervenções sensoriais (n = 24, 15,1%). Menos cuidadores (n = 16, 10,1%) receberam conselhos sobre estratégias de
dessensibilização. Geralmente, mais entrevistados ficaram satisfeitos com dietas sensoriais (n = 40, 77%), estratégias de
dessensibilização (n = 12, 75%) e programas direcionados aos pais (n = 28, 65%) do que intervenções comportamentais (n
= 19, 51%). Quando perguntados se as intervenções ajudaram ou não seus filhos, os cuidadores sentiram que as estratégias
de dessensibilização (n = 12, 75%), intervenção sensorial (n = 16, 66,7%) e treinamento de habilidades funcionais (n
= 16, 64%) definitivamente ajudaram seus filhos. Os cuidadores estavam menos certos sobre dietas sensoriais (n = 28,
51,9%), programas dirigidos pelos pais (n = 20, 44,4%) e intervenção comportamental (n = 15, 35,7%). Quando perguntados
se havia ou não algum aspecto das intervenções/aconselhamento recebido que gostariam de mudar, os cuidadores
geralmente disseram que gostariam de obter informações adicionais e apoio direto para seus filhos, em vez de apenas
conselhos. Alguns cuidadores observaram que teriam gostado
10

mais acesso ao suporte de OT e fonoaudiologia (SLT) por meio do NHS. Vários cuidadores solicitaram especificamente formação e apoio nas escolas
para gerir as dificuldades sensoriais (n = 11), pois sentiram que a escola não era capaz de realizar o apoio sensorial necessário. Alguns cuidadores gostariam
de receber conselhos mais específicos para seus filhos, incluindo visitas de acompanhamento e monitoramento, em vez de informações genéricas que
não fossem personalizadas:
Eu adoraria que esta intervenção estivesse disponível como mais do que uma consulta única comigo como pai. Eu adoraria ter acesso regular
a apoio/terapia sensorial para meus filhos.

Cuidador 66
Aconselhamento específico de um OT qualificado [terapeuta ocupacional] especializado em dificuldades sensoriais, não apenas um pai pesquisando
no Google o que tentar - tentativa e erro totalmente sem o apoio do NHS.

Cuidador 9
Torne-o disponível para todos através do NHS. As informações do NHS foram limitadas e generalizadas, tivemos excelentes informações de um TO
particular [terapeuta ocupacional].

Cuidador 155
Site do NAS e pesquisa online; família e amigos, especialmente aqueles com crianças com autismo; colegas de trabalho.
Cuidador 145
As respostas detalhadas das intervenções recebidas pelas famílias são fornecidas na Tabela 3.
TABELA 3 Intervenções recebidas pelas famílias (n = 159)
Estratégia/intervenção Intervenção recebida, n (%)
SENTAR pelo menos uma vez por semana l Sim: 5 (3,1) l

Não: 150 (94,3) l
N/A: 1 (0,6) l
Não sabe: 3 (1,9) l Se
sim, o SIT ajudou seu filho? ¢ Sim,
com certeza: 5 (100)
Intervenções sensoriais l Sim: 24 (15,1) l

Não: 120 (75,5) l
N/A: 2 (1,3) l
Não sei: 13 (8,2) l Se sim,
as intervenções sensoriais ajudaram seu filho? ¢ Com certeza
sim: 16 (66,7) ¢ Talvez: 8
(33,3)
Estratégias de dessensibilização l Sim: 16 (10,1) l

Não: 135 (84,9) l
N/A: 4 (2,5) l
Faltando: 4 (2,5) l
Se sim, a dessensibilização ajudou seu filho? ¢
Sim: 12 (75,0) ¢
Talvez: 3 (18,8) ¢
Não: 1 (6,2)
Programas dirigidos aos pais l Sim: 45 (28,3) l Não:

108 (67,9) l N/A: 1
(0,6) l Não sei:
5 (3,1) l Se sim, os
programas dirigidos aos pais ajudaram? ¢
Definitivamente sim: 20 (44,4)
¢ Talvez: 22 (28,9) ¢
Definitivamente não: 3 (6,7)
contínuo
11
TABELA 3 Intervenções recebidas pelas famílias (n = 159) (continuação)
Estratégia/intervenção Intervenção recebida, n (%)
Dietas sensoriais l Sim: 54 (34,0) l

Não: 100 (62,9) l N/A:
4 (2,5) l Não sei:
1 (0,6) l Se sim, as dietas
sensoriais ajudaram? ¢ Com certeza sim: 28
(51,9) ¢ Talvez: 23 (42,6) ¢
Definitivamente não: 3
(5,6)
intervenção comportamental l Sim: 42 (26,4) l

Não: 111 (69,8) l N/A:
2 (1,3) l Não sei:
4 (2,5) l Se sim, a intervenção
comportamental ajuda? ¢ Definitivamente sim: 15 (35,7)
¢ Talvez: 14 (33,3) ¢ Definitivamente
não: 13 (31,0)
Adaptação ambiental l Sim: 115 (72,3) l Não:

39 (24,5) l N/A: 1
(0,6) l Não sei: 4
(2,5) l Se sim, a adaptação
ambiental ajudou? ¢ Definitivamente sim: 88 (76,5) ¢
Talvez: 24 (20,9) ¢ Definitivamente
não: 3 (2,6)
Treinamento de habilidades funcionais l Sim: 25 (15,7) l

Não: 123 (77,4) l N/A:
9 (5,7) l Faltando:
2 (1,3) l Se sim, o
treinamento de habilidades funcionais ajudou? ¢
Definitivamente sim: 16 (64,0) ¢
Talvez: 7 (28,0) ¢
Definitivamente não: 2 (8,0)
N/A, não aplicável.
Finalmente, quando perguntados sobre quais tipos de intervenção seriam mais úteis, as respostas mais comuns dos cuidadores foram suporte adicional
para comunicação social (n = 16), dessensibilização e outras questões sensoriais (n = 15), suporte para gerenciamento de comportamento, incluindo agressão,
raiva e ansiedade (n = 14) e SIT específico (n = 12). Um número significativo de cuidadores relatou ter que obter apoio por meio de treinamento
comportamental acessado de forma independente (n = 81, 50,9%) e contato regular com grupos de apoio (n = 87, 54,7%) e 81 entrevistados (50,9%) receberam
apoio informal de familiares e amigos:
Terapia de integração sensorial para habilidades sociais e comportamentais.

Cuidador 5
Mais ajuda na socialização com seus pares para que ele não fique socialmente isolado.
Cuidador 25
Ajuda no controle/gerenciamento de explosões violentas.

Cuidador 47
12

Intervenção voltada especificamente para questões sensoriais na escola.

Cuidador 68
Alguém para trabalhar com meu filho, ensinando-o sobre suas diferenças sensoriais e como gerenciá-las enquanto explora o que funciona ou
não e ensina técnicas de enfrentamento em seu próprio ritmo.
Cuidador 77
Visão do terapeuta ocupacional sobre os cuidados habituais
Respostas do questionário por terapeutas ocupacionais O questionário foi

preenchido por 79 terapeutas ocupacionais. Na fase 1, 38 questionários foram preenchidos por terapeutas ocupacionais que trabalham em áreas
de recrutamento experimental (ou seja, País de Gales e Cornwall).
Na fase 2, foram preenchidos 41 questionários, inclusive por terapeutas ocupacionais da Inglaterra e Escócia. Os terapeutas
ocupacionais eram geralmente muito experientes: 53 (67,1%) terapeutas ocupacionais relataram ter pelo menos 10 anos de experiência
pós-qualificação e apenas 10 (12,7%) relataram ter menos de 5 anos de experiência pós-qualificação. Dezoito (22,8%) terapeutas
ocupacionais relataram pós-graduação, sendo 11 (13,9%) especificamente em integração sensorial. Quase todos (n = 77, 97,5%) terapeutas
ocupacionais relataram ter visto uma ou mais crianças com autismo e SPDs nos últimos 6 meses, com 15 terapeutas ocupacionais (15,2%)
vendo mais de 10 crianças cada.
No entanto, apenas 11 (13,9%) terapeutas ocupacionais trabalhavam em um serviço especializado em autismo.

Os locais em que as crianças foram atendidas incluíram centros infantis, escolas especiais e regulares, locais da autoridade local, Serviços de
Saúde Mental para Crianças e Adolescentes (CAMHS) e a casa da criança.
A maioria dos terapeutas ocupacionais atendeu crianças encaminhadas para um a cinco contatos/sessões (n = 39, 49,4%), com apenas três
(3,8%) terapeutas ocupacionais atendendo crianças entre 10 e 20 contatos/sessões.
A frequência de contacto foi muito variada, sendo as frequências mais comuns semanais (27,8%), mensais (19%) ou duas vezes por mês
(17,7%). A maioria dos terapeutas ocupacionais manteve contato com as famílias por 3 meses (n = 26, 32,9%) ou 6 meses (n = 20, 25,3%)
antes da alta.
Grupos focais e entrevistas com terapeutas ocupacionais Dois grupos focais e seis
entrevistas telefônicas semiestruturadas foram conduzidos após a pesquisa online, representando as opiniões de 11 terapeutas ocupacionais
que trabalham em South Wales, Mid-Wales e Cornwall. Os inquiridos descreveram-se como terapeutas ocupacionais, terapeutas
ocupacionais pediátricos e terapeutas ocupacionais seniores, e tinham experiência de trabalho em unidades de avaliação do autismo, serviços
centrais, na comunidade, no NHS, em serviços sociais e na autoridade local. Esta seção integra as opiniões dos terapeutas ocupacionais sobre
os cuidados usuais coletados de questionários, grupos focais e entrevistas. Citações ilustrativas são fornecidas.
Natureza das dificuldades relatadas e encaminhamento As respostas

à pesquisa indicaram que os problemas mais comuns vistos pelos terapeutas ocupacionais incluíam baixo desempenho na escola (n = 61, 77,2%),
coordenação e planejamento motor ruins (n = 57, 72,2%) e recusa em realizar atividades diárias típicas, sono e explosões sem motivo
compreensível (n = 56, 70,9%). Sessenta e sete (84,8%) entrevistados sentiram que a hiper-reatividade sensorial prejudicava o envolvimento
das crianças nas atividades, com 50 (63,3%) entrevistados relatando que a hiporreatividade poderia ser um fator que dificultava o envolvimento.
Em grupos focais/entrevistas, os terapeutas ocupacionais relataram que o encaminhamento pode ser feito por profissionais de saúde [por exemplo,
clínicos gerais (GPs), pediatras e profissionais em SLT e serviços de saúde mental], outros serviços (por exemplo, serviços integrados para
crianças com necessidades adicionais, serviços de educação e serviços sociais) ou por auto-encaminhamento de cuidadores. Os critérios de
encaminhamento variaram ligeiramente, mas exigiam que a criança demonstrasse dificuldades funcionais e SPDs, em vez de apenas problemas
comportamentais e emocionais, e não exigia necessariamente um diagnóstico. Um terapeuta ocupacional afirmou que não tinha critérios
escritos claros definindo o que aceitaria e o que não aceitaria.
13
Terapeutas ocupacionais descreveram que ocorreria uma reunião de triagem na qual terapeutas ocupacionais e colegas
determinariam a adequação de um encaminhamento. Os terapeutas ocupacionais descrevem o uso do raciocínio clínico e
da experiência profissional para considerar as informações:
Portanto, é difícil dizer se as pessoas atendem aos critérios porque nossos critérios ainda são, nem sempre claros; é um
pouco confuso, mas acho que é bastante comum historicamente para OT que os critérios para um serviço para OT sejam
geralmente bastante confusos porque cobrimos uma área tão ampla.
Entrevistado 4
Sim, alguns de nós aqui são treinados no uso do SIPT [Teste de Integração Sensorial e Práxis], então, às vezes, faremos
isso para as crianças com TEA mais funcional, e isso é muito bom porque nos dá um perfil muito bom sobre quais são
suas habilidades e suas coisas para trabalhar.
Entrevistado 5
Estrutura teórica que sustenta a tomada de decisão A maioria dos entrevistados

da pesquisa OT relatou que o raciocínio clínico dentro do processo de referência, avaliação e intervenção envolveu o uso da
teoria OT como um guia (n = 76, 96,2%), com 55 (69,6%) entrevistados apoiando isso com a teoria da integração sensorial (27
entrevistados referiram-se especificamente à ASI). Outras abordagens incluíram neurodesenvolvimento (n = 47, 59,5%), análise
comportamental aplicada (n = 29, 36,7%) e abordagem social (n = 8, 10,1%).
Processo de avaliação A
maioria dos entrevistados da pesquisa OT relatou usar observações clínicas informais ou estruturadas em casa, escola ou clínica
(n = 68, 86%). Nos grupos focais/entrevistas, os terapeutas ocupacionais também falaram sobre o valor da observação da atividade
informal. Um terapeuta ocupacional comparou observações clínicas informais e formais e as diferentes formas de pensar
necessárias para que os terapeutas ocupacionais processassem as informações. Os terapeutas ocupacionais também falaram sobre
brincadeiras sensoriais como forma de demonstrar na prática os desafios que a criança e o(s) cuidador(es) enfrentam.
Terapeutas ocupacionais relataram que essa observação foi realizada juntamente com entrevistas/questionários e uma história de
desenvolvimento com cuidadores (n = 45, 57%), professores (n = 22, 27,9%) e a criança (n = 12, 15,1%). Além disso, 33 (41%)
entrevistados relataram o uso de uma avaliação OT específica de habilidades funcionais da vida diária. Quarenta e cinco (57%)
entrevistados relataram o uso de uma medida específica para avaliar SPDs [por exemplo, Sensory Profile 224 e Sensory Processing
Measure™ (SPM)44]. Menos (n = 15, 19%) entrevistados relataram o uso de medidas para avaliar dificuldades motoras (por
exemplo, Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças-2 e Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora-245).
Os terapeutas ocupacionais também mencionaram outras medidas [ p . Terapeutas ocupacionais da equipe de avaliação
diagnóstica e um outro serviço central relataram que podem usar o Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS)53 ou
avaliações SLT específicas. Alguns terapeutas ocupacionais usaram o Teste de Integração Sensorial e Práxis54 (SIPT) em
estudos de caso se tivessem realizado treinamento em integração sensorial (mas não usaram essa terapia nos cuidados
habituais), enquanto outros disseram que não tinham acesso ao equipamento SIPT.
Apenas um terapeuta ocupacional afirmou utilizar o SIPT rotineiramente.
Nos grupos focais/entrevistas, os terapeutas ocupacionais relataram que conversam com cuidadores e escolas/creches para
traçar metas. As crianças mais velhas também discutirão os objetivos. Os terapeutas ocupacionais descreveram
instrumentos usados para apoiar o estabelecimento de metas [por exemplo, a Eficácia Percebida na Abordagem de Definição de Metas,55,56
14

Autoavaliação da ocupação infantil,57 metas SMART (específicas, mensuráveis, alcançáveis, relevantes, com limite
de tempo)58 e estrutura de objetivos de cuidado de Kate Malcomess52]. No entanto, um terapeuta ocupacional explicou
que eles nem sempre precisam usar avaliações/objetivos formais se informações suficientes forem obtidas por meio da
observação ou fornecidas pelo cuidador ou pela criança.
Em grupos focais/entrevistas, os terapeutas ocupacionais falaram da avaliação como um processo contínuo.

Ao decidir qual avaliação usar, os terapeutas ocupacionais consideraram diferentes fatores relacionados a três áreas,
ou seja, (1) criança, (2) terapeuta ocupacional e (3) sistema mais amplo. No nível da criança, a escolha da
avaliação dependia de sua idade, estágio de desenvolvimento, nível de concentração e motivo do encaminhamento.
No nível do terapeuta ocupacional, a avaliação dependia de sua experiência, treinamento/qualificação em
diferentes ferramentas, competência na interpretação de medidas e confiança e preferência pessoal. Por fim, no nível do
sistema, a avaliação dependia do local, tempo disponível, pressões da lista de espera, disponibilidade de medidas e
foco daquele serviço. O local da avaliação também dependia de vários fatores. Terapeutas ocupacionais relataram
que o local de observação foi selecionado para limitar o sofrimento da criança enquanto determinava o problema
de maior impacto. A idade da criança também pode influenciar o ambiente de observação.
Novamente, o motivo do encaminhamento também foi considerado. Alguns terapeutas ocupacionais disseram que
atenderiam a criança em seu ambiente habitual, onde apresentavam dificuldades e/ou em outro ambiente com
cuidadores (por exemplo, escola/creche). Uma terapeuta ocupacional também explicou que a criança geralmente
vinha ao centro infantil, pois ali havia equipamentos que podiam ser experimentados. Se a criança recebesse a
intervenção, ela seria frequentemente vista em várias ocasiões em locais diferentes.
O local da avaliação também foi influenciado pela capacidade do cuidador de visitar a clínica devido, por exemplo, ao
status socioeconômico ou às dificuldades de aprendizado:
Bem, eu acho que na bateria de avaliações que você tem, e as observações que você pode fazer depende
muito da criança porque muitas das crianças com autismo ficariam assustadas talvez fazendo avaliações
padronizadas e você não pode, você tem que fazer isso por observação e brincar então.
Você é muito guiado quando conhece a criança no dia. . .
Participante 1, grupo focal 1
. . . então usamos um perfil sensorial, mas novamente depende do terapeuta individual, não é algo que
necessariamente fazemos para todos todas as vezes. Usamos apenas observações clínicas e observamos eles em
seu ambiente doméstico e escolar, então esse é o nosso principal, eu diria que nosso principal primeiro contato é
apenas observações clínicas [observações] e conversando com os pais e vendo como eles estão e então
podemos decidir usar um perfil sensorial se precisarmos obter uma imagem mais clara.
Entrevistado 4
Se a criança vai ficar angustiada ao chegar a um ambiente novo e estranho, e ficaria angustiada nesse ambiente,
então você não obterá o melhor dessa criança, então isso influenciaria minha decisão clínica de onde eu realizei
isso.
Entrevistado 3
Conselhos e intervenções As
estratégias de frequência descritas pelos entrevistados da pesquisa OT são detalhadas nas Tabelas 4 e 5.
Em seguida, usamos dados de entrevistas e grupos focais para entender as diferentes fases do suporte e intervenções
de OT para crianças (ver Figura 1).
Apresentação avaliada como menor após avaliação inicial com terapeuta ocupacional Em grupos
focais/entrevistas, os terapeutas ocupacionais relataram que se a apresentação fosse 'menor' então o cuidador/
criança receberia conselhos e informações, mas nenhuma contribuição adicional. O cuidador/criança pode receber
endereços de sites, folhetos e sinalização para outros serviços. Além disso, o cuidador/criança geralmente tem a
opção de autoencaminhar mais tarde, se necessário.
15
TABELA 4 Conselhos do terapeuta dados aos cuidadores
Conselhos do terapeuta para cuidadores n (%)
Informações sobre os sentidos 66 (83,5)
Apresentando sensações novas/adaptadas 32 (40,5)
dieta sensorial 48 (60,8)
Conselhos para melhorar a resposta 41 (51,9)
Ambiente físico 69 (87,3)
Ambiente social 51 (64,6)
Outro 16 (20,3)
TABELA 5 Intervenções para crianças/famílias
Intervenção para crianças/famílias n (%)
Sensorial 42 (53,2)
dessensibilização 32 (40,5)
Pai dirigido 38 (48,1)
Educação 56 (70,9)
Dietas sensoriais 58 (73,4)
Comportamental 29 (36,7)
Adaptações (físicas e sociais) 62 (78,5)
SENTAR 5 (6.3)
Grupos de cuidadores sensoriais
Terapeutas ocupacionais relataram (em grupos focais/entrevistas) que para mais de uma área de dificuldade
e/ou um conjunto de problemas sensoriais, os cuidadores podem ser convidados a participar de um grupo de pais (p.
workshop ou curso de cerca de três sessões). Essas sessões geralmente consistiam em um elemento interativo
envolvendo apoio de pares (por exemplo, onde os cuidadores compartilham dificuldades e soluções) e apoio profissional
(por exemplo, fornecer teoria e aconselhamento profissional). Um grupo com várias sessões permite que os cuidadores tenham tempo para
identificar gatilhos/preocupações, discutir e experimentar estratégias e, em seguida, retornar para avaliar a eficácia
dessas estratégias. Terapeutas ocupacionais sugeriram que esses grupos dessem aos cuidadores uma base
conhecimento sobre o processamento sensorial e ajudá-los a compreender as necessidades individuais de seus filhos.
Estratégias baseadas em movimentos sensoriais, dieta sensorial e terapia de rebote
Os entrevistados da pesquisa relataram que a intervenção mais comum oferecida foi o aconselhamento sobre adaptação
ao ambiente para acomodar necessidades sensoriais (n = 62, 78,5%) e atividades para uma dieta sensorial
(n = 58, 73,4%).
Os terapeutas ocupacionais relataram (em grupos focais/entrevistas) que, com base na observação, a avaliação
e estabelecimento de metas, eles desenvolveriam um programa de terapia/plano de tratamento individualizado com
cuidadores e a escola/creche. Isso geralmente envolve várias sessões (cerca de quatro a seis). Um amplo
gama de estratégias pode ser desenhada e um plano fornecido para uma criança individual tentar em casa ou em
escola/creche. Essas estratégias podem incluir estratégias baseadas em movimentos sensoriais (por exemplo, vestibular e
atividades proprioceptivas, como trabalho muscular pesado, movimento do tipo ioga, rolo de amendoim, prancha de scooter,
cobertor de lycra, soft play e equipamento com peso sensorial) e também pode incluir pressão de toque profundo,
16

massagem e escovação para alertar e dessensibilizar, estratégias calmantes e atenção plena e natação.
Alguns equipamentos podem ser usados para avaliação/observação e tratamento, por exemplo, salas de terapia com
smartboard, Wii Fit (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japão), cobertores com peso, cadeiras de apoio ou trampolins (entrevista 1).
Outra terapeuta ocupacional (entrevistado 3) mencionou que possuía um sistema de empréstimo de itens sensoriais (por
exemplo, produtos com peso, tapetes de dança, itens vibratórios, assento e colo). Os próprios cuidadores podem ter fornecido
estratégias ou um técnico/terapeuta ocupacional pode oferecer uma demonstração. Um terapeuta ocupacional relatou que eles
também ofereceram grupos aos quais as famílias podem se conectar, como grupos de habilidades com bicicletas, ginástica e
grupos de habilidades sociais.
Os terapeutas ocupacionais também podem aconselhar intervenções em grupo (por exemplo, o Programa de Alerta e a abordagem
Sensorial Oral Sequencial) ou trabalho em equipe multidisciplinar/encaminhamento para outros serviços [por exemplo, um
trabalhador de transporte, um visitante especializado em saúde, uma equipe de neurodesenvolvimento, NAS, Barnardos (Londres,
Reino Unido), saúde mental primária, um serviço especializado em autismo na escola, Autism Puzzles (Cardiff, Reino Unido)
e um oficial de esportes para deficientes]. Terapeutas ocupacionais também falaram sobre a ligação e contribuição para grupos
transdisciplinares, incluindo Next Steps, Early Bird, Early Bird Plus e Cygnets.
Terapia de integração sensorial

Cinco (6,3%) participantes da pesquisa relataram a aplicação de SIT. No entanto, a maioria (n = 55, 69,6%) dos entrevistados
relatou usar a teoria da integração sensorial para informar a prática e 19 (24,1%) dos entrevistados haviam realizado
treinamento de integração sensorial de pós-graduação equivalente a ÿ 50 horas (ou seja, o requisito mínimo para terapeutas
experimentais). A maioria das intervenções utilizadas foi direcionada à modulação sensorial e/ou dispraxia (n = 44, 55,7%). Da
mesma forma, a maioria dos terapeutas ocupacionais relatou que não foi capaz de usar a terapia ASI em sua forma pura por
causa do tempo ou do espaço, ou não a usou. Terapeutas ocupacionais que receberam treinamento em SIT disseram que tentam
considerar seus princípios, mas expressaram frustração por não conseguirem realizá-lo. Apenas um terapeuta ocupacional
relatou usar SIT 'tanto quanto possível' para crianças específicas, incluindo o uso de baloiços e estruturas de escalada,
almofadas oscilantes, pranchas de scooter e rampas de prancha, bolas pesadas e uma variedade de itens de exploração tátil
úmidos e secos (por exemplo, tapetes texturizados, bolas texturizadas, quoits texturizados, bolas vibratórias, cobras vibratórias e
almofadas), bem como trampettes que poderiam ser usados em casa:
Temos uma resposta muito positiva a isso. E o número de pais que dizem oh, se soubéssemos disso.
Então, sim, é uma maneira muito positiva de atender às necessidades de muitas pessoas. E também economiza o tempo
do terapeuta, porque senão o que a gente sente é que aqueles pais que depois buscam mais intervenção, eles têm uma
base de conhecimento. E todos nós sabemos qual é esse nível de conhecimento, para que possamos começar a trabalhar
nesse nível mais alto, em vez de cobrir o mesmo trabalho de base individualmente com cada criança.
Entrevistado 2
Não fornecemos, não temos financiamento para fornecer esse tipo de equipamento sensorial, mas temos acesso a eles
para poder experimentá-los por um período de 2 semanas. Após o teste, tomamos uma decisão se sugerimos que os pais
ou as escolas, creches ou onde quer que a criança esteja, comprem esse equipamento. Mas não temos financiamento para
isso.
Entrevistado 3
Em casa e no centro, usamos muitos equipamentos do tipo suspenso, então temos coisas como barras em T, balanços de
plataforma e balanços reforçados. Temos estruturas de escalada, balanços de pneu, todo esse tipo de coisa.
Entrevistado 5
Intervenções multifacetadas Os
terapeutas ocupacionais tendem a descrever as intervenções que oferecem como variadas e multifacetadas. Alguns
terapeutas ocupacionais destacaram a natureza não padronizada do desenvolvimento e aplicação de intervenções. No
entanto, os terapeutas ocupacionais descreveram usando uma base de evidências, sua experiência clínica e as
necessidades de cada criança para orientar a intervenção/estratégias.
17
Capacitar os pais e intervenções viáveis Muitos terapeutas

ocupacionais (em grupos focais/entrevistas) sentiram que uma parte importante da entrega da intervenção era a motivação do
cuidador para se envolver com a intervenção, bem como sua habilidade e confiança para fazer a intervenção. Uma parte
importante do papel do terapeuta ocupacional era capacitar os cuidadores para continuar a intervenção. Os terapeutas
ocupacionais relataram que as barreiras para os cuidadores implementarem estratégias incluíam a compreensão do cuidador
sobre a criança, outros compromissos familiares e o envolvimento da criança.
Terapeutas ocupacionais relataram que a eficácia das intervenções também dependia da capacidade dos professores
de realizar a intervenção. Portanto, os terapeutas ocupacionais enfatizaram a necessidade de tornar a
intervenção viável e administrável em casa e/ou na escola:
Isoladamente não significa nada. Você pode realizar até 30 sessões, mas uma vez que a intervenção terminou,
a menos que o pai e a criança . . . Para mim, a parte poderosa é levar isso para a vida cotidiana da criança,
para que continue.
Então eu acho que para mim é capacitar outras pessoas para fazer esse trabalho e depois entender o
que é fornecer isso todos os dias para a criança parecer mais normal do que ir a uma clínica o tempo todo.
Menos médico. Ninguém quer ir a algum lugar. . . As crianças têm vidas para viver e diversão para ter.
Avaliando o plano de intervenção, relatórios e acesso aberto Terapeutas

ocupacionais (em grupos focais/entrevistas) relataram que, após tentativas de estratégias em casa e/ou na
escola/creche por várias semanas, o plano foi revisado, muitas vezes usando o GAS,35 um questionário de
avaliação e/ou avaliação informal dos cuidadores ou da escola .
Discussão
Representatividade dos pontos de

vista Os pontos de vista refletidos em nossos dados foram coletados de respostas de pesquisa de terapeutas ocupacionais e
cuidadores no País de Gales, Inglaterra e Escócia, e de entrevistas/grupos focais conduzidos com terapeutas
ocupacionais no sul do País de Gales e na Cornualha. O objetivo era determinar como cuidadores e crianças com autismo e
SPDs acessam os serviços de TO, o processo de avaliação e quais intervenções e/ou apoio são comumente fornecidos.
Determinar a natureza dos cuidados habituais nas áreas do estudo e no contexto mais amplo do Reino Unido garantiria que
nosso comparador fosse suficientemente diferente do SIT administrado no braço de intervenção do estudo.
Abordagens teóricas para a intervenção As

respostas da pesquisa indicaram que os terapeutas ocupacionais utilizaram a teoria da TO para orientar a
avaliação e a intervenção. Essa filosofia central valoriza a participação humana em ocupações significativas59 e
isso se reflete nos critérios que os terapeutas ocupacionais usam para escolher se aceitam ou não um
encaminhamento para avaliação. Dentro do escopo mais amplo das abordagens teóricas, a teoria da integração
sensorial foi relatada como a abordagem mais comum para ajudar a entender e gerenciar SPDs. Isso é
consistente com os achados de Kadar et al., 60 que descobriram que 72,7% dos terapeutas ocupacionais
usaram um quadro de referência de integração sensorial. Da mesma forma, Brown et al.61 relataram que
os modelos de integração sensorial e prática centrada no cliente foram os mais comumente usados em
uma pesquisa com terapeutas ocupacionais pediátricos canadenses.
Acesso aos serviços e processo de encaminhamento

Embora os serviços sejam diferentes, parece haver uma tendência comum entre as regiões pesquisadas. A partir de dados
quantitativos e qualitativos, ficou claro que a maioria das crianças foi atendida para avaliação inicial apenas se atendesse
a critérios de encaminhamento específicos, principalmente no que diz respeito a SPDs que afetavam o desempenho funcional diário.
18

Atividades. Muitos serviços não aceitariam um encaminhamento a menos que houvesse dificuldades claras de desempenho
ocupacional em atividades de autocuidado, brincadeiras ou relacionadas à escola. É provável que essa abordagem mais
focada tenha sido impulsionada pelo aumento das listas de espera para acesso ao TO,62 garantindo que apenas as crianças mais
adequadas recebam terapia. Também houve incentivos do governo para garantir que as crianças sejam atendidas dentro
de 14 semanas após o encaminhamento (por exemplo, o NHS Wales Delivery Framework and Reporting Guidance 2019–
202063). Do ponto de vista dos cuidadores, a compreensão do que os serviços de TO poderiam oferecer a seus filhos era
menos clara. Os cuidadores queriam apoio para a interação social de seus filhos, ajuda para lidar com explosões de
agressividade/frustração, ajuda para entender o autismo e ajudar com os irmãos. Menos cuidadores listaram habilidades
funcionais, como ir ao banheiro, alimentar-se, vestir-se e dormir, pois as questões comportamentais parecem ter maior impacto
na qualidade de vida. Os entrevistados ficaram, portanto, frustrados porque sentiram que nem sempre podiam acessar o serviço
que percebiam que os ajudaria e a seus filhos, e expressaram desapontamento com o fato de os serviços nem sempre serem
oferecidos pelo NHS.
Processo de avaliação
Tanto os terapeutas ocupacionais quanto os cuidadores relataram que a avaliação inicial incluía observações, entrevistas
com o cuidador, questionários e, às vezes, avaliações mais formais. As observações do comportamento e do desempenho da
criança ocorreram tipicamente no ambiente clínico e, em menor grau, na escola ou no ambiente doméstico. Avaliações
padronizadas não foram usadas rotineiramente. Embora a maioria dos terapeutas tenha relatado o uso de uma abordagem de
integração sensorial, apenas poucos relataram o uso do SIPT para identificar formalmente a natureza da dificuldade de integração
sensorial.
Algumas configurações usaram o estabelecimento de metas estruturadas com os cuidadores para estabelecer as
necessidades da criança. Tem havido um impulso consistente nos últimos anos para desenvolver a prática centrada na família,
com serviços trabalhando em parceria para abordar preocupações e objetivos.64 A partir dessa pesquisa, parece que algumas
preocupações dos cuidadores foram abordadas e que a maioria ficou satisfeita com o conselho dado, mas muitos gostariam de
receber mais informações. Após a avaliação inicial, a maioria dos serviços gerou um relatório com orientações sobre estratégias de
manejo dos DPS no dia a dia. Para alguns pais, o contacto com os serviços terminou nesta altura ou foram encaminhados
para um workshop/grupo de formação. Para outros, apoio adicional de TO foi recebido com mais discussões e conselhos, a
oferta de empréstimo de equipamento adequado para atender às necessidades de seus filhos ou algumas sessões de
intervenção individual.
Os terapeutas
de intervenção pareciam ter uma abordagem em duas frentes: (1) dar estratégias e conselhos para apoiar os cuidadores a
gerenciar os SPDs de seus filhos para melhorar a auto-regulação e (2) tentar abordar os SPDs diretamente com o objetivo de
remediar a disfunção e o sistema nervoso subjacente.65
Estratégias e conselhos para lidar com as dificuldades de processamento sensorial Tanto

os terapeutas ocupacionais quanto os cuidadores concordaram que as estratégias e os conselhos eram mais comumente
fornecidos. Os terapeutas ocupacionais usaram uma variedade de estratégias, desde conselhos incluindo adaptações
ambientais, dietas sensoriais e estratégias de dessensibilização, que podem assumir a forma de conselhos genéricos, até
conselhos mais personalizados após sessões individuais. De acordo com os cuidadores, as intervenções sensoriais, as
dietas sensoriais e os programas dirigidos pelos pais ajudaram mais de 65% das crianças que os receberam. No entanto,
os cuidadores ainda sentiam que isso não era suficiente e queriam apoio contínuo.
Os cuidadores também queriam uma melhor transferência de conselhos e estratégias para o ambiente escolar, uma intervenção
mais personalizada e mais acompanhamento à medida que a criança se desenvolvia. Em termos de transferência de
conhecimento e para executar um serviço eficiente, vários serviços de terapia ofereceram grupos de pais/responsáveis com
informações gerais sobre o processamento sensorial. Embora os cuidadores achassem isso útil, eles também queriam uma aplicação
mais específica às dificuldades de seus próprios filhos.
Intervenção direta Os
cuidadores e alguns terapeutas ocupacionais expressaram frustração com o fato de a terapia prática direta nem sempre ser
possível devido a limitações de recursos. Os cuidadores sentiram particularmente que estavam perdendo a intervenção e que
precisavam buscar apoio em particular. Inquiridos cujos filhos receberam
19
A SIT ficou extremamente satisfeita e todos sentiram que isso ajudou seu filho. Pouquíssimos terapeutas no NHS
relataram que o uso do SIT atendeu aos critérios de fidelidade,23 mas alguns estavam usando intervenções sensoriais,
aplicando teoria e princípios de integração sensorial e ministradas com menos intensidade por períodos mais curtos.
Essas intervenções incluíram atividades aplicadas à criança para melhorar o comportamento associado a distúrbios
de modulação,13 como massagem, escovação, uso de colete com lastro ou sentar em uma bola de ginástica.
Resumo
Dificuldades sensoriais são comumente relatadas nessa população, e há uma demanda claramente expressa dos
cuidadores por contato adicional e apoio dos serviços de TO. A provisão atual de cuidados habituais e a maioria dos
serviços oferecidos concentram-se em fornecer estratégias e conselhos sensoriais. Isso pode ser na forma de
informações genéricas por escrito baseadas na web ou em um folheto personalizado, ou por meio de grupos de pais
ou consultas individuais com cuidadores. Alguma terapia direta pode ser oferecida usando uma abordagem de integração
sensorial, mas isso geralmente compreende menos de 10 sessões. O tratamento intensivo oferecido por um terapeuta
com treinamento em SIT está disponível no setor privado e, portanto, é inacessível para muitos cuidadores.
20

Capítulo 3 Métodos
Projeto
O estudo SenITA foi um estudo de eficácia de dois braços randomizado individualmente que comparou SIT manual com
cuidados habituais para crianças em idade escolar primária com autismo e SPDs. A randomização foi em uma proporção
de 1:1 e foi minimizada por local, gravidade dos SPDs (ou seja, provável/definitivo) e sexo da criança (ou seja, masculino/
feminino). A meta era recrutar 138 crianças com idades compreendidas entre os 4 e os 11 anos no ensino básico.
As crianças foram recrutadas de várias fontes, incluindo CAMHS, serviços de OT, clínicas pediátricas, apoio e/ou serviços
sociais e escolas primárias, e por auto-referência. A intervenção foi realizada em clínicas de OT que foram classificadas
para garantir que atendessem aos critérios de fidelidade estrutural total para SIT manualizado.
As crianças alocadas para receber a intervenção receberam SIT em 26 sessões de 1 hora (Figura 2), ou seja, sessões
presenciais duas vezes por semana durante 10 semanas, diminuindo para duas vezes por mês durante 2 meses e uma
chamada telefônica uma vez por mês durante 2 meses. Onde o consentimento foi fornecido, as sessões foram gravadas
em vídeo, com uma amostra de gravações avaliada quanto à fidelidade da entrega.23 O comparador foi o cuidado
usual, definido como serviços de espera ou intervenção baseada em sensores que não atendem aos critérios de fidelidade
para SIT (por exemplo, pelo menos uma sessão presencial por semana).
O estudo também incluiu um piloto interno (consulte o Capítulo 4) com critérios de progressão para avaliar as taxas de
recrutamento e retenção e se os cuidados habituais diferiam ou não da provisão esperada.
O trabalho qualitativo incluiu entrevistas com terapeutas e cuidadores para explorar (1) o apoio experimentado pelas
famílias (fora do estudo, ou seja, cuidados habituais) e (2) o impacto percebido e a eficácia do SIT para crianças com
autismo e SPDs. Os dados da entrevista e do grupo focal foram duplamente codificados e analisados usando uma abordagem
de estrutura.66 A aprovação da ética foi concedida pelo Comitê de Ética em Pesquisa do País de Gales 3.
Objetivos
O objetivo geral era responder à seguinte questão de pesquisa: 'qual é a eficácia clínica e custo-efetividade do
SIT para crianças com autismo?'.
Objetivo primário O
objetivo primário foi determinar o impacto do SIT na irritabilidade e agitação, medido pela subescala correspondente do
Aberrant Behavior Checklist (ABC).67
Objetivos secundários
Os objetivos secundários foram incluídos para examinar:
l a eficácia do SIT para dificuldades comportamentais adicionais (por exemplo, hiperatividade/não adesão,
letargia/retraimento social, comportamento estereotipado e fala inadequada)
l o impacto do SIT nas habilidades adaptativas, funcionamento e socialização l
escores de processamento sensorial pós-intervenção (ou seja, aos 6 meses) como um potencial mediador de qualquer
associação observada entre SIT e o desfecho primário aos 12 meses l idade, gravidade
dos SPDs, comportamento adaptativo, socialização e comorbidades como potenciais moderadores de qualquer associação
entre SIT e irritabilidade/agitação, funcionamento adaptativo (criança) e estresse do cuidador l impacto da intervenção
no estresse e qualidade de vida do cuidador l custo-efetividade (incluindo custos
diretos de intervenção, custos de saúde, assistência social e educação
serviços, despesas com cuidadores e custos de perda de produtividade)
l fidelidade, recrutamento, aceitabilidade, adesão, efeitos adversos e contaminação em uma avaliação de processo
realizada paralelamente ao ensaio principal.
21
MÉTODOS
Identificação de potenciais participantes
Consentimento informado e avaliação

de triagem para elegibilidade: SPM
Avaliação de linha de base e randomização: ADOS,

VABS, ABC, APSI, EQ-5D, CarerQol e CSRI
Braço de intervenção (SIT) 26 semanas

Avaliação inicial: SIPT, COPM,
observações clínicas e história
de fundo
Braço de controle (cuidado usual)
Cuidados habituais registrados pelos

Fase intensiva: sessões de 2 ×
cuidadores (diário em papel/eletrônico)
tC
ir1
bviruo os-(
h
a
1 hora por semana durante 10 semanas

arie
soreodddaaate)dnd
Contacto de cuidados habituais=uma (ou

nenhuma) sessão por
Fase de adaptação: sessões de semana com aconselhamento aos pais
2 × 1 hora por mês durante 2 meses
Cuidados habituais para TEA registrados
Fase telefônica: 1×1 hora de

sessão telefônica por mês durante 2
meses
Avaliação de 6 meses: SPM, Avaliação de 6 meses: SPM,

VABS, ABC, APSI, EQ-5D, VABS, ABC, APSI, EQ-5D,
CarerQol e CSRI CarerQol e CSRI
Entrevistas qualitativas Entrevistas qualitativas

(entre 6 e 9 meses) (entre 6 e 9 meses)
Avaliação de 12 meses: VABS, Avaliação de 12 meses: VABS,

ABC, APSI, EQ-5D, CarerQol e ABC, APSI, EQ-5D, CarerQol e
CSRI CSRI
FIGURA 2 O fluxograma do participante do estudo SenITA. APSI, Índice de Estresse Parental Autista; CarerQol, Qualidade de Vida do Cuidador;
CSRI, Inventário de Recibos de Atendimento ao Cliente; Dimensões EQ-5D, EuroQol-5.
Seleção do local
O NHS de cuidados secundários e configurações privadas de tratamento OT (onde a capacidade do NHS era insuficiente
para apoiar o estudo ou nenhum ambiente de tratamento adequado do NHS estava disponível) em South Wales e South
England foram incluídos como locais de pesquisa. Os locais evidenciaram que atenderam aos critérios de fidelidade estrutural
para a entrega da intervenção.
22

participantes
Critério de inclusão
Os participantes eram elegíveis para participar se:
Eu tinha um diagnóstico de autismo (conforme documentado em registros médicos e/ou educacionais) ou tinha autismo provável
ou provável (definido como sendo avaliado dentro do programa local de autismo) Eu tinha 4–11 anos de
idade no início do estudo Eu planejava permanecer na
educação primária regular até o ponto de tempo do resultado primário
(ou seja, 6 meses após a randomização)
Eu tinha SPDs definidos ou prováveis definidos como (1) disfunção definida em pelo menos uma dimensão sensorial (definida
como todos os domínios, exceto participação social) e a pontuação total no SPM44 ou (2) pelo menos uma provável disfunção
em duas ou mais dimensões sensoriais e a pontuação total
Forneci o consentimento do cuidador/assentimento da criança.
Critério de exclusão
Os participantes foram excluídos se fossem:
l atualmente fazendo ou já passou por SIT l atualmente fazendo terapia

de análise comportamental aplicada.
Processo de recrutamento
As crianças foram recrutadas no CAMHS, pediatria, OT, escolas e apoio ou serviços sociais. Os serviços enviaram aos cuidadores
das crianças encaminhadas ao seu serviço uma carta informando sobre o ensaio, bem como uma ficha de informações do
participante (PIS) e detalhes sobre como manifestar interesse em participar. Os detalhes do estudo também foram publicados
em sites relevantes (por exemplo, sites de instituições de caridade relacionadas) e nas mídias sociais.
Um site específico do estudo [URL: http://senitastudy.weebly.com (acessado em 7 de abril de 2022)] também foi criado como um
local onde os indivíduos podem obter mais informações sobre o estudo e fazer download de folhetos informativos. Os cuidadores
também foram capazes de se auto-encaminhar para o estudo.
Consentimento
informado Era provável que as crianças potencialmente elegíveis pudessem ter uma variedade de deficiências, incluindo um
grau de deficiência intelectual (DI). Desde que todos os critérios de inclusão tenham sido atendidos e os critérios de exclusão
não tenham sido atendidos, nenhuma criança foi excluída por esse motivo ou por outras comorbidades. De acordo com as
boas práticas clínicas (GCP), o consentimento informado por escrito foi obtido do cuidador de cada criança (ou seja, seu pai ou
responsável legal) e o consentimento das crianças antes de qualquer atividade relacionada ao estudo ser realizada. Ao assinar
o formulário de consentimento, os cuidadores também concordaram com sua participação no estudo (incluindo a conclusão de
algumas medidas de resultados) e que a equipe do estudo contatasse a escola da criança para solicitar feedback sobre o
comportamento da criança, se necessário. As escolas também foram solicitadas a preencher a Lista de Verificação de
Comportamento Aberrante – irritabilidade (ABC-I) no período de 6 meses. O consentimento pode ser retirado pelos cuidadores a qualquer momento.
Para complementar a folha de informações dos cuidadores, informações apropriadas à idade foram apresentadas à criança,
quando apropriado, e as opiniões das crianças capazes de expressar uma opinião foram consideradas. As crianças
consideradas capazes e capazes de escrever foram solicitadas a assinar um termo de assentimento adequado à idade.
O consentimento foi solicitado aos cuidadores para sessões de intervenção gravadas em vídeo para avaliar a fidelidade da entrega
da intervenção e para feedback da supervisão. Os cuidadores também podem consentir que as gravações de vídeo sejam
usadas em pesquisas futuras ou para oportunidades de treinamento. Além das sessões de intervenção, as avaliações do ADOS53
foram gravadas em vídeo para avaliar a consistência entre os avaliadores do ADOS. A recusa de consentimento para qualquer
gravação de vídeo não afetou a elegibilidade dos participantes para participar do estudo. Os cuidadores receberam uma cópia de
qualquer formulário de consentimento que assinaram, com o original arquivado no arquivo do local e uma cópia adicional mantida
com as anotações clínicas dos participantes.
23
MÉTODOS
Uma vez recrutados para o estudo, os terapeutas do tratamento permaneceram livres para dar aos participantes um tratamento
alternativo ao especificado no protocolo, se fosse do melhor interesse da criança; no entanto, a criança permaneceria como
participante do estudo para fins de acompanhamento e análise de dados de acordo com a alocação original do tratamento.
Consentimento informado adicional foi obtido de um pequeno número de cuidadores para participação em entrevistas
qualitativas. Em conformidade com os requisitos do idioma galês, o PIS, o formulário de consentimento e qualquer outra
documentação necessária do participante estavam disponíveis em galês. No entanto, todas as medidas de resultados estavam
disponíveis apenas em inglês, pois nenhuma foi validada em galês.
Avaliação de risco
Uma avaliação de risco experimental foi concluída para avaliar:
l riscos e benefícios conhecidos e potenciais para os participantes l o nível

de risco da intervenção em comparação com a prática padrão l como os riscos
deveriam ser minimizados/gerenciados.
O estudo SenITA foi categorizado como de baixo risco (ou seja, sem risco maior do que o tratamento médico padrão).
Essa categorização foi usada para informar o nível e o foco da atividade de monitoramento realizada durante o estudo.
Intervenção
Terapia de integração sensorial A

intervenção foi realizada em clínicas regionais por OTs treinados em SIT (normalmente NHS banda 7) (consulte o Capítulo
5 para obter uma descrição da intervenção). Nenhum dos terapeutas que ministraram a intervenção ministraram terapia aos
participantes do braço de controle. A fidelidade da entrega da intervenção foi avaliada usando a medida de fidelidade da
intervenção ASI (consulte o Capítulo 8).23
Comparador
Para definir o cuidado usual, o trabalho de escopo na forma de uma breve pesquisa, entrevistas e grupos focais com terapeutas
e cuidadores foi concluído antes do julgamento aberto ao recrutamento (consulte o Capítulo 2). Os cuidadores também registraram os
cuidados habituais usando um diário projetado especificamente para o estudo. Isso pode ser feito em papel ou eletronicamente. Os
cuidados habituais para o autismo também foram registados de forma mais geral, incluindo qualquer contacto com os serviços
do NHS (por exemplo, SLT, pediatria e CAMHS). Os terapeutas registraram os cuidados habituais de acordo com a política local.
Resultados
Triagem e medidas de linha de base
Medida de triagem As
dificuldades de processamento sensorial foram avaliadas na triagem usando o SPM Home Form.44 Esta versão do SPM fornece
oito pontuações padrão: (1) participação social, (2) visão, (3) audição, (4) toque, (5) consciência corporal (propriocepção), (6)
equilíbrio e movimento (função vestibular), (7) planejamento e ideias (praxia) e (8) uma pontuação total de sintomas sensoriais.
As pontuações em cada uma dessas dimensões são classificadas como típicas, alguns problemas ou disfunção definida.
Para ser elegível, o SPD dos participantes foi definido como (1) disfunção definitiva em pelo menos uma dimensão sensorial
(definida como todos os domínios, exceto participação social) e a pontuação total ou (2) disfunção pelo menos provável em duas
ou mais dimensões sensoriais e a pontuação total. As pontuações dos participantes nesta medida foram disponibilizadas aos
terapeutas do SIT para auxiliar no planejamento da entrega da intervenção.
24

Medida apenas de linha de

base Uma avaliação ADOS foi concluída na linha de base para caracterizar a amostra de acordo com os sintomas de
autismo. Os resultados do ADOS não foram compartilhados com cuidadores ou terapeutas e não foram usados como
uma ferramenta de diagnóstico para determinar a elegibilidade. Os membros da equipe de estudo participaram de
treinamento de confiabilidade de pesquisa para o ADOS e treinamento essencial em cascata para outros
membros da equipe de estudo que realizam avaliações. A confiabilidade e o consenso da administração e pontuação
foram avaliados de acordo com o manual ADOS. Uma amostra de administrações ADOS gravadas em vídeo
também foi usada para facilitar a avaliação da confiabilidade.
Medida de desfecho primário

O desfecho primário foi irritabilidade/agitação 6 meses após a randomização, conforme medido pela subescala
ABC correspondente (isto é, a versão comunitária ABC-I com 15 itens67,68). O ABC-I também foi medido no início e
12 meses após a randomização. A comparação do resultado primário foi baseada nas classificações dos
cuidadores do ABC-I. No entanto, as classificações de professor/assistente de ensino do ABC-I (avaliadas 6
meses após a randomização apenas para os braços de intervenção e controle) também foram exploradas.
Medidas de resultados secundários
Comportamentos
problemáticos Outros comportamentos problemáticos foram medidos no início e aos 6 e 12 meses usando as
quatro subescalas restantes do ABC: (1) letargia/retraimento social (16 itens), (2) comportamento estereotipado (sete
itens), (3) hiperatividade/não adesão (16 itens) e (4) fala inadequada (quatro itens). Embora correlações
moderadas entre as subescalas sejam geralmente observadas, os pesquisadores são aconselhados a não
usar uma pontuação total, pois a validade de construto é ruim .
Comportamentos adaptativos, socialização e mudança funcional

Comportamentos adaptativos, socialização e mudança funcional foram avaliados no início e aos 6 e 12 meses
usando a versão de classificação para pais/cuidadores das Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland,
segunda edição (VABS II). e (4) habilidades motoras (isto é, habilidades motoras grossas e finas) .
Os pontos iniciais de cada subdomínio da Escala de Comportamento Adaptativo de Vineland (VABS) variam dependendo da idade
cronológica da criança. As habilidades motoras grossas e finas estão incluídas na pontuação composta apenas para crianças
mais novas (ou seja, crianças de 0 a 6 anos).
Estresse do
cuidador O estresse do cuidador foi avaliado usando o Autism Parenting Stress Index (APSI)71 no início e
aos 6 e 12 meses. O APSI é uma medida de 13 itens de estresse parental, abrangendo as questões sociais,
físicas e comportamentais que caracterizam o autismo. Cada item é pontuado de acordo com cinco categorias:
(1) 'nada estressante', (2) 'às vezes causa estresse', (3) 'frequentemente causa estresse', (4) 'muito estressante
no dia a dia' e (5) 'tão estressante que às vezes eu/nós sentimos que não conseguimos lidar'.
Qualidade de
vida A qualidade de vida do cuidador foi medida usando duas medidas: (1) EuroQol-5 Dimensions, versão de
cinco níveis (EQ-5D-5L),72 escala e (2) Carer Quality of Life (CarerQol). 5) ansiedade/ depressão . O EQ-5D é
avaliado por meio de itens únicos com uma opção de resposta de cinco categorias. Essas cinco dimensões
são pontuadas e combinadas em um valor de índice usando um algoritmo. O EQ-5D é recomendado para
uso em avaliações de tecnologia de saúde e inclui uma medida de auto-avaliação geral de saúde em um visual
vertical
25
MÉTODOS
escala analógica com pontos finais denominados 'melhor estado de saúde imaginável' e 'pior estado de saúde imaginável'. O instrumento
CarerQol foi utilizado para medir e avaliar o impacto da prestação de cuidados informais nos cuidadores. Ele combina uma medida
de sobrecarga subjetiva que fornece uma descrição abrangente da situação de cuidado usando a Qualidade de Vida do Cuidador – 7
Dimensões (CarerQol-7D), com uma avaliação do cuidado informal em termos de bem-estar [ou seja, a Qualidade de Vida do
Cuidador – escala visual analógica (CarerQol-VAS)].73 O CarerQol demonstrou ser válido em populações de cuidadores de crianças com
autismo.74
Mudança funcional O
COPM48 foi usado para medir a mudança funcional apenas no braço de intervenção, pois os participantes designados para cuidados
habituais não eram vistos rotineiramente pelos serviços. Pontuações altas no COPM indicam maior desempenho e satisfação. Se a diferença
média pré e pós-intervenção fosse superior a 2 pontos, isso era considerado clinicamente importante.
Mediadores
Além da triagem, os escores SPM foram avaliados aos 6 meses para determinar se algum efeito da intervenção no resultado primário
aos 12 meses foi ou não mediado pela gravidade dos SPDs pós-intervenção.
Resultados de custo-efetividade Contribuições
da equipe e de terceiros diretamente associadas à intervenção e cuidados habituais foram registradas durante o período de intervenção
para cada participante. Os dados foram coletados em serviços e apoio externo à intervenção no início do estudo (cobrindo os 6
meses anteriores) e 6 e 12 meses após a randomização. O Client Service Receipt Inventory (CSRI)75 foi adaptado com base na opinião de
especialistas para uso neste estudo. Ele foi usado para coletar dados de serviço e suporte para os participantes e dados sobre serviços de
saúde e assistência social usados pelo cuidador principal da criança, incluindo despesas diretas incorridas pelo cuidador e tempo de
afastamento do trabalho devido a SPDs e dificuldades de autismo vivenciadas pela criança de quem cuidam.
Randomização
Usando um sistema online, os participantes foram alocados aleatoriamente para cuidados habituais ou SIT em uma proporção de 1:1.
A randomização utilizou a minimização com um componente aleatório, que alocou os participantes no grupo que causou o menor
desequilíbrio. A minimização incluiu a região (ou seja, País de Gales ou Inglaterra), a gravidade do SPD (ou seja, pontuação SPM) e o
sexo da criança.
Tamanho da amostra
O objetivo inicial era recrutar 216 participantes no total (ou seja, 108 participantes alocados para cuidados habituais e 108 participantes
alocados para a intervenção), que foi baseado em 90% de poder no nível de significância de 5% para detectar um tamanho de efeito
padronizado de 0,5, permitindo 20% de perda de acompanhamento.
O tamanho de efeito padronizado de 0,5 foi obtido considerando as médias dos escores do ABC-I encontrados na literatura. Pontuações
médias em grupos de controle/não tratados entre 12 e 24 foram citadas, bem como desvios padrão (DPs) entre 6 e 10. Sugere-se que uma
diferença relativa/tamanho do efeito de 25% entre 0,4 e 1,0 representou uma diferença clinicamente significativa nas subescalas ABC.
Escolhemos um tamanho de efeito conservador de 0,5. O cálculo foi realizado usando nQuery v3.0 (Statistical Solutions, Saugus, MA, EUA).
26

No entanto, após o piloto interno (consulte o Capítulo 4), cujo objetivo era verificar as suposições usadas para o cálculo do
tamanho da amostra, foi encontrada uma alta correlação entre os escores iniciais e de 6 meses do ABC-I [0,86, intervalo de
confiança de 95% (IC) 0,60 a 0,96]. A contabilização desse resultado levou a um tamanho de amostra revisado de 138
(cuidados habituais, n = 69; intervenção SIT, n = 69) por meio da aplicação de um fator de deflação.76 Essa meta
assumiu uma correlação de 0,6, que foi uma estimativa conservadora para permitir o potencial de uma correlação mais baixa no
final do estudo, qualquer agrupamento de terapeutas e qualquer redução na retenção à medida que o estudo avançasse . Este
alvo assumiu que a correlação também era consistente com RCTs77 anteriores neste campo que usaram o ABC-I (que encontrou
correlações nas pontuações do ABC-I de 0,647 e 0,599 entre a linha de base e 16 semanas após a randomização e entre a linha
de base e 10 meses após a randomização, respectivamente).
Procedimentos
Supervisão do estudo e envolvimento do público e do paciente O

estudo foi conduzido de acordo com os procedimentos operacionais padrão do Center for Trials Research.
A supervisão foi fornecida pelo Grupo de Gerenciamento do Estudo (incluindo os investigadores e a equipe do estudo
diretamente empregada), o Comitê Diretor do Estudo, o Comitê de Ética e Monitoramento de Dados e um grupo consultivo
de cuidadores familiares. O grupo consultivo, incluindo o paciente e o co-investigador do envolvimento público, forneceu
feedback sobre os materiais do estudo, planos de recrutamento e retenção e continua a aconselhar sobre a divulgação dos
resultados às partes interessadas.
Treinamento da
equipe O treinamento em boas práticas clínicas foi fornecido à equipe que realiza procedimentos específicos do estudo (por
exemplo, recrutamento/consentimento, coleta de dados e administração de intervenções). Materiais de treinamento
personalizados foram criados para todos os aspectos da entrega de intervenção e coleta de dados (consulte Coleta de
dados de intervenção). Os investigadores principais (PIs) e os terapeutas intervencionistas receberam uma sessão
individualizada sobre a aplicação da intervenção de acordo com o protocolo do estudo, seguindo a descrição detalhada no
manual de intervenção (ver Capítulo 5). Os terapeutas marcaram claramente o consentimento do participante em suas anotações clínicas.
Sessões de terapia de integração sensorial

Foram implementados procedimentos de salvaguarda para relatar ou levantar quaisquer preocupações que surgissem
durante as sessões de terapia, e esses procedimentos foram detalhados no manual de intervenção. Era responsabilidade
de cada terapeuta marcar as sessões dos participantes. As consultas futuras foram acordadas na primeira visita de
avaliação da criança e registradas em um cartão de consulta para os cuidadores guardarem. O cartão continha detalhes de
contato do terapeuta, incluindo quem era o primeiro ponto de contato para os cuidadores e um número de contato de
emergência. Também era responsabilidade do terapeuta emitir lembretes sobre as próximas consultas e reagendá-las conforme
necessário. Se um participante não puder comparecer a uma sessão como pretendido, até duas tentativas podem ser feitas
para reagendar dentro de ± 3 dias após a consulta original. Se uma sessão não pudesse ser reorganizada para caber
nesse período de tempo, ela seria perdida.
Para cada sessão, os terapeutas documentaram e gravaram em vídeo (onde o consentimento foi dado) a intervenção
realizada. As gravações de vídeo foram carregadas em pastas seguras do OneDrive (Microsoft Corporation, Redmond,
WA, EUA) protegidas por senha para análise de fidelidade. Após o upload, as gravações de vídeo foram excluídas do
dispositivo de gravação.
Pontos de tempo de avaliação

Os resultados e os pontos de tempo de acompanhamento (Tabela 6) foram os mesmos para os grupos de intervenção e controle
e foram realizados o mais próximo possível do ponto de tempo necessário.
27
MÉTODOS
TABELA 6 Cronograma de inscrição, intervenções e avaliações
Visita
Seguir
Procedimento Triagem Linha de base Fase de tratamento 6 meses 12 meses

Consentimento informado ÿ
Demografia ÿ
Avaliação de elegibilidade: SPM ÿ ÿ
Randomização ÿ
abc ÿ ÿÿ
ABC-I (professor avaliado) ÿ
OK ÿ
APSI ÿ ÿÿ
CarerQol ÿ ÿÿ
CSRI ÿ ÿÿ
Qualidade de vida: EQ-5D ÿ ÿÿ
VABSII ÿ ÿÿ
COPM ÿ (somente grupo de intervenção)
Entrega de intervenção ÿ
(incluindo avaliação inicial)
Conclusão do diário ÿ
SAEs Como necessário
Retiradas Como necessário
EAG, evento adverso grave.
Coleção de dados
Um manual (Tabela 7) foi criado para assistentes de pesquisa que realizam qualquer coleta de dados. O documento
foi criado para garantir a consistência da coleta de dados de diferentes assistentes de pesquisa e
pessoal da rede. Os dados foram inseridos diretamente no banco de dados de teste SQL (Structured Query Language) via
um link online, com exceção dos ADOS e VABS II, que foram pontuados primeiro no papel e depois
pontuações totais relevantes inseridas online.
A equipe do estudo contatou os cuidadores para reorganizar quaisquer consultas de coleta de dados de acompanhamento perdidas
O mais breve possível. Para os cuidadores que não puderam comparecer pessoalmente às consultas (ou permanecer por
duração), havia a opção de realizar as demais medidas em casa por meio de uma cartilha que
deveria ser devolvido à equipe de estudo. Os cuidadores que não puderam ou não quiseram levar a cartilha
casa tiveram a opção de responder perguntas-chave por telefone. Todos os indivíduos que transportam
coleta de dados (ou seja, assistentes de pesquisa e oficiais de estudos clínicos de redes de pesquisa) foram
formação relevante devidamente qualificada e concluída. Esclarecimento de quaisquer questões clínicas relativas
às SIT que surgissem durante as consultas eram transferidas para o investigador co-chefe.
Triagem e visita inicial

Houve duas consultas de triagem/linha de base, que foram divididas para reduzir qualquer ônus para a criança que tomava
papel. Na primeira reunião, a equipe do estudo reuniu-se apenas com o cuidador para discutir o estudo em detalhes e
para aceitar o consentimento. Após o consentimento, o cuidador completou a medida de triagem (ou seja, o SPM) para
confirmar a elegibilidade. Se elegível, o cuidador foi imediatamente solicitado a concluir o resultado da linha de base
28

TABELA 7 Conteúdo do manual de coleta de dados do assistente de pesquisa
Seção Contente
1 Introdução
2 Aspectos-chave do protocolo de estudo:
l Elegibilidade do participante
l Recrutamento
l Triagem e consentimento
l Randomização
3 Consentimento informado
4 Procedimentos de estudo:
l Equipamento
l Coleta de informações de compromisso do participante
l Verificando a elegibilidade
l Explicação do estudo e obtenção do consentimento
l Adicionando participante ao banco de dados
l triagem SPM
l Avaliações de linha de base
l Informações de contato
l Administrando VABS
l Pontuação VABS
l Fim da sessão 1 – explicação ao cuidador da próxima sessão
l Início da sessão 2 – explicação do estudo para a criança
l avaliação ADOS
l Upload de pontuações VABS e ADOS
l Fazendo gravações
l Importar gravações de sessões da câmera
5 O portal de coleta de dados SenITA
6 Retiradas
7 GCP
8 Relatório de EA (segurança)
9 Monitoramento e ética
10 Contatos principais
EA, evento adverso.
(ver Tabela 6). Se não for elegível, o cuidador foi agradecido por seu interesse e nenhum outro teste
houve envolvimento. Se o cuidador não puder concluir a avaliação inicial imediatamente, então
foi arranjado para um momento conveniente.
O segundo encontro foi realizado na semana seguinte para realizar uma avaliação ADOS (vídeo gravado onde foi dado o
consentimento) com a criança e realizar a randomização. Cuidadores em ambos
os braços tiveram acesso a um diário neste momento para relatar contatos de profissionais de saúde e qualquer casa
programas ou atividades autoiniciadas para seus filhos (Figura 3).
Coleta de dados de acompanhamento
Avaliações de acompanhamento para todos os participantes foram realizadas 6 e 12 meses após a randomização com
uma janela de ± 4 semanas. Lembretes foram enviados aos participantes/cuidadores para completar os diários usando o
serviço de mensagens de texto Esendex (Commify UK Ltd, Nottingham, Reino Unido). O sistema de mensagens de texto também foi
usado para complementar a coleta de dados quando necessário.
29
MÉTODOS
Participante encaminhado
para triagem
Verifique o nível de
alfabetização da criança perguntando se Após a sessão 2

ADOS 2/3 seria o mais
Obtenha informações de adequado
agendamento de
OneDrive
Verifique com os pais se a Score ADOS

criança seria capaz de
preencher o formulário de
consentimento
Verifique
a elegibilidade
Não
Pontuação VABS
Sim
Explique a próxima sessão
aos pais
Explique o estudo
Carregar ADOS e
Agradeça ao participante VABS para iPad
por sua Explique o diário de estudo
aos pais
participação e explique
por que ele não é elegível
Participante de consentimento
para participar do estudo.
Notifique a equipe SenITA
A sessão terminará aqui por e-mail que o participante está
pronto para randomização
Confirme o
horário do compromisso
Registrar participante no
banco de dados online
Prepare o quarto
Avaliação SPM antes da chegada dos
completa - mostre o vídeo
pais e filhos
se não for visto
Não
Sessão 2 (avaliação
ADOS)
SPM elegível
Explique o estudo brevemente
Sim para a criança usando a

folha de informações da
criança
Avaliações completas do iPad

(Apple Inc., Cupertino, CA,
EUA) (todas as linhas de
base, exceto ADOS e
Aceite se a criança for capaz
VABS, devem ser
marcadas como concluídas)
Enquanto o pai estiver

Peça aos pais para preenchendo o formulário,
preencher o formulário de destaque as áreas a serem Administrar avaliação
informações de contato preenchidas no formulário de ADOS
papel VABS
Peça aos pais para

Agradeça aos pais e filhos pelo
preencher o formulário
seu tempo e explique os próximos
de papel VABS
passos
Verifique a pontuação de
formulário de papel VABS
e passar por todas as
perguntas
FIGURA 3 Fluxograma dos procedimentos de coleta de dados.
30

Coleta de dados da intervenção

Os terapeutas que realizaram a intervenção receberam orientação por escrito na forma de um manual sobre
como coletar e registrar todos os aspectos dos dados do estudo (Tabela 8). O manual era muito detalhado
e dava instruções passo a passo sobre como usar o equipamento de teste, incluindo capturas de tela e fotos
para ajudar na explicação. Cada terapeuta de intervenção recebeu acesso a um iPad, que foi pré-carregado
com links para o banco de dados SQL de avaliação específico e contas individuais do OneDrive. Terapeutas de
intervenção também tiveram acesso a uma câmera digital e tripé para gravar as sessões de intervenção.
Uma vez que um participante foi randomizado para receber a intervenção, o próximo terapeuta disponível em
sua área recebeu um e-mail para notificá-lo de que uma criança havia sido alocada para ele. O terapeuta
então fez login em seu espaço pessoal do OneDrive para obter os detalhes de contato do participante e marcar
sua primeira consulta. Durante a avaliação inicial, o terapeuta usou seus dados pessoais de login para acessar o
banco de dados seguro do estudo. O terapeuta preencheu formulários online para o COPM48 e observações
clínicas. Os terapeutas também completaram o SIPT54 com cada criança. O SIPT não estava disponível
eletronicamente e, portanto, os terapeutas preenchiam uma caderneta de papel com a criança. Para pontuar o
teste, a cartilha foi enviada para a equipe de avaliação, que detinha o software de pontuação. Para garantir que
os dados fossem enviados com segurança, os terapeutas enviaram digitalizações de cada página do livreto para
sua conta do OneDrive para a equipe de avaliação avaliar. O relatório SIPT foi enviado de volta ao terapeuta via OneDrive.
TABELA 8 Conteúdo do manual de coleta de dados do terapeuta intervencionista SenITA
Seção Contente
1 Introdução
2 Aspectos-chave do protocolo de estudo:
l Elegibilidade do
participante l
Recrutamento l Triagem e
consentimento l Randomização
3 Intervenção
4 Procedimentos de estudo:
l Recebimento de equipamentos l
Uso de iPads: ¢
Ser alocado para um novo participante ¢
Marcar consultas ¢ Carregar
resultados de testes SIPT ¢
Resultados SIPT
¢ O portal de coleta de dados SenITA
l Abrindo notas de sessões anteriores

l Corrigindo notas de sessões anteriores:
¢ Fazendo gravações ¢
Importando gravações de sessões da câmera ¢ Pasta
de mentoria (OneDrive) ¢ Pasta de
documentos de estudo (OneDrive)
l Retiradas
5 GCP
6 Relatório de EA (segurança)
7 Monitoramento e ética
8 Contatos principais
EA, evento adverso.
31
MÉTODOS
No início de cada sessão de intervenção, o terapeuta montou a câmera e o tripé para registrar a sessão. Todas as
gravações foram transferidas da câmera para o iPad e carregadas no OneDrive.
As sessões gravadas poderiam então ser compartilhadas via OneDrive com mentores relevantes e avaliadores de
fidelidade, que também recebiam detalhes de login OneDrive de uso único alocados pela universidade. O manual
incluía um diagrama de fluxo que cada terapeuta poderia consultar (Figura 4).
Receber notificação por e-mail: você
recebeu um novo participante
Orientação para
Obter informações do
alocação de
participante de
participantes na
OneDrive
página 8
Marcar primeira Orientação para

consulta (fase de
marcação
avaliação)
de consultas na
página 8
SIPT completo,
Tarefas não terapêuticas
COPM e avaliações de
Orientação para
observações
Carregar SIPT na
clínicas e carregue
página 14
SIPT para
Pontuação da equipe de CTR OneDrive
SIPT e upload de
resultados
Orientação para
Preencha os formulários
on-line de preenchimento
de formulários on-line
observações clínicas e
COPM na página 18
Receba notificação dos Orientação para

resultados do SIPT e Resultados do SIPT
recupere os resultados na página 17
Planejar intervenção
Processo durante a sessão
sessões e metas e revisão
com
Feedback de
Orientação para
Processar Delport/
Processar Delport/
Kath Smith sessões de
Kath Smith Sessão de vídeo
gravação na
página 26
Sessões 1–20 (fase
intensiva)
Preencha o formulário on- Orientação para
line da lista de verificação de preenchimento

integração sensorial de formulários
online na página 18
Sessões 21–24 (fase
de adaptação)
Orientação para
Carregar vídeo da
upload de
sessão
vídeo na página 28
Sessões 25 e 26
(fase de telefone)
FIGURA 4 Diagrama de fluxo para coleta de dados do terapeuta. CTR, Centro de Pesquisa de Ensaios.
32

Houve ocasiões em que a tecnologia falhou (por exemplo, quando as baterias da câmera acabaram e quando a câmera
falhou ao gravar), o que levou à perda de algumas gravações. Os terapeutas de intervenção receberam treinamento
detalhado juntamente com o manual; no entanto, houve várias ocasiões em que a equipe de teste teve que ir ao local para
ajudar com problemas técnicos. Todas as transferências e armazenamento de dados aderiram estritamente às especificações
de segurança e manuseio de dados do GCP.
Grupos focais de escopo com terapeutas Antes do

recrutamento, grupos focais e um pequeno número de entrevistas telefônicas foram realizados com médicos que prestam
tratamento para SPDs para explorar o que era atualmente fornecido/recebido como atendimento usual nos conselhos de saúde/
fundações envolvidos e qual, se houver, diferença existia na provisão local e entre as regiões (consulte o Capítulo 2 para obter
detalhes completos). Um pequeno número de entrevistas individuais por telefone também foi realizado para complementar os
dados do grupo focal.
Entrevistas com cuidadores e terapeutas (realizadas durante o julgamento)

As entrevistas ocorreram face a face ou por telefone. As entrevistas foram gravadas em áudio e transcritas literalmente, com
referências a detalhes pessoais identificáveis, como nome, endereço e data de nascimento, removidas (consulte o Capítulo 9 para
obter detalhes completos).
Gestão de dados
A coleta de dados foi feita por meio de um banco de dados SQL baseado na web. Este sistema criptografado seguro foi
acessado por nome de usuário e senha, em conformidade com os Regulamentos Gerais de Proteção de Dados.78 Formulários
de relatório de caso em papel de backup estavam disponíveis no caso de o sistema baseado na web não estar acessível. Um
plano completo de gerenciamento de dados foi assinado antes da coleta de dados.
Relatórios de segurança
Todos os eventos adversos graves (SAE) foram relatados imediatamente (e dentro de 24 horas após o conhecimento do evento) à
equipe do estudo pelo PI no local participante. O PI avaliou cada SAE para determinar a relação causal, que não pôde ser rebaixada
pelo investigador principal. O investigador-chefe então avaliou a expectativa do evento. Não houve eventos adversos esperados
(EAs) ou SAEs para o estudo SenITA. Quaisquer tratamentos planejados no início do estudo não foram considerados como EAs
ou SAEs.
Eventos adversos graves foram relatados desde o momento da assinatura do consentimento informado, durante todo o período
de intervenção e depois por mais um mês. Todos os outros EAs não classificados como graves não foram coletados
rotineiramente, embora nenhum tenha sido relatado.
análises
População de análise Os
participantes foram analisados com base no braço para o qual foram randomizados. As análises principais foram baseadas em
uma população de intenção de tratar modificada, com aqueles que fornecem dados de resultados incluídos na análise. Um
conjunto completo de análise de intenção de tratar incluiu todos os participantes do grupo para o qual foram randomizados,
com dados de resultado ausentes imputados usando imputação múltipla. Este conjunto de análise serviu como uma análise
de sensibilidade para o resultado primário. Por fim, uma população de efeito causal médio do compilador compreendia
participantes com dados de resultado no grupo para o qual foram randomizados, contabilizando aqueles que receberam a
intervenção como pretendido. Este conjunto de análise também serviu como uma análise de sensibilidade para o resultado
primário.
33
MÉTODOS
Análise principal
A análise do resultado primário comparou os braços do estudo ajustando uma regressão linear aos escores do ABC-I 6
meses após a randomização, incluindo um indicador do braço do estudo (ou seja, cuidado/intervenção habitual), ajuste para
a linha de base ABC-I, região de recrutamento (ou seja, região do Sul do País de Gales/Sul da Inglaterra), gravidade do SPD
(ou seja, alguns problemas/disfunção definida) e sexo da criança (ou seja, homem/mulher). Não encontramos evidências de
agrupamento de terapeutas e, portanto, ajustamos apenas modelos de nível único. Os achados são relatados como
diferenças médias ajustadas com ICs de 95% e valores-p associados.
A maioria dos resultados secundários foram analisados de forma semelhante. O ABC-I avaliado pelo professor foi coletado apenas
aos 6 meses e, portanto, nenhum ajuste inicial do ABC-I foi feito para esta análise.
Análise de subgrupo
Exploramos os efeitos diferenciais da intervenção no ABC-I no ponto de tempo de 6 meses após a randomização por idade,
gravidade dos SPDs e condições comórbidas [ou seja, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), ID ou
outras condições genéticas/de neurodesenvolvimento], local (n = 7), região (n = 2) e sexo da criança. Nosso modelo
primário foi estendido incluindo subgrupo × termos de interação do braço experimental.
Esses efeitos de subgrupo também foram explorados para os escores APSI 6 meses após a randomização.
Sensibilidade e análise exploratória
Ajuste para dados ausentes

Assumindo que os dados estavam ausentes aleatoriamente, dados os dados observados, usamos imputação múltipla
para investigar a influência potencial de dados de resultados ausentes no resultado primário. Especificamente, usamos os
procedimentos de Monte Carlo da cadeia de Markov, assumindo uma distribuição normal multivariada e ajustando 25
imputações com um modelo de imputação contendo pontuações iniciais ABC-I, região, sexo e gravidade do SPD.
Ajuste para recebimento de intervenção

Descrevemos a proporção de participantes randomizados para o braço de intervenção que iniciaram a terapia usando
frequências e porcentagens. Além disso, descrevemos de forma semelhante a proporção de participantes randomizados
para SIT que receberam pelo menos 13 sessões de SIT durante a fase intensiva da intervenção e o número absoluto de
sessões recebidas. As distinções foram feitas entre o recebimento da intervenção que ocorreu antes e após o ponto de
tempo do resultado primário (ou seja, 6 meses após a randomização).
Por fim, ajustamos modelos de regressão de variáveis instrumentais (estimados usando mínimos quadrados em dois estágios)
para explorar a relação entre o recebimento da intervenção e o desfecho primário, mantendo uma comparação de grupos como
randomizada. Consideramos as três seguintes definições de recebimento de intervenção:
1. iniciou a intervenção antes dos 6 meses de acompanhamento (sim/não) 2.

recebeu pelo menos 13 das 20 sessões durante a fase intensiva da intervenção antes dos 6 meses
acompanhamento (sim/
não) 3. número total de sessões recebidas antes dos 6 meses de acompanhamento.
Para a última definição, nossos coeficientes de modelo forneceram uma estimativa da eficácia da intervenção por sessão recebida.
Portanto, multiplicamos os coeficientes por 26 para fornecer uma estimativa da eficácia da intervenção naqueles que receberam a
intervenção em sua totalidade.
Contabilidade para a pandemia de COVID-19

Realizamos uma série de análises de sensibilidade para avaliar o impacto da pandemia de COVID-19 em nossas descobertas:
l Reajustamos nossa análise primária para participantes acompanhados durante o período pré-pandêmico
(ou seja, antes de 23 de março de 2020).
l Consideramos os efeitos da intervenção em um mundo hipotético livre de pandemia, em que quaisquer resultados
medido onde o recebimento da intervenção (pelo menos 13/20 sessões intensivas antes do acompanhamento)
34

foi afetado pela pandemia foram definidos como ausentes e a imputação múltipla foi usada para imputar todos
os valores ausentes. O modelo de imputação foi semelhante ao modelo de imputação original, com a adição de uma
variável indicadora para saber se o resultado foi medido ou deveria ter sido medido durante o período
intrapandêmico.
l Consideramos os efeitos da intervenção em um mundo que inclui uma pandemia, onde os dados dos resultados relativos
aos participantes que não receberam a intervenção (conforme nossa definição) foram retidos e se o resultado foi
medido (ou deveria ter sido medido) durante o período intrapandêmico foi condicionado nos modelos de
imputação e análise.
Resultados de modelagem ao longo do

tempo Ajustamos modelos de regressão linear mistos, respondendo pela natureza correlacionada de observações repetidas
dentro dos indivíduos (aos 6 e 12 meses após a randomização), para nossas medidas de resultados primários e
secundários. Modelos ajustados para medidas basais e variáveis balanceadas na randomização.
Comparando a concordância entre as pontuações ABC-I avaliadas por professores e

cuidadores Construímos gráficos de Bland-Altman, calculamos testes t de uma amostra (sobre a diferença nas
medidas entre os participantes) e calculamos limites de concordância de 95% para avaliar a concordância entre
as pontuações ABC-I avaliadas por professores e cuidadores em 6 meses.
Análise de mediação
Planejamos realizar análises de mediação para explorar se qualquer efeito da intervenção sobre problemas
comportamentais em 1 ano (em todas as subescalas do ABC) foi mediado por um efeito nas sensibilidades sensoriais
imediatamente após a intervenção.
Comparando as pontuações da Medida Canadense de Desempenho Ocupacional pré e pós-

intervenção
Comparamos as pontuações COPM coletadas nas sessões 1 e 24 para os participantes no braço de intervenção
usando testes t pareados.
Análise econômica da saúde

As análises econômicas da saúde foram realizadas com base na intenção de tratar. As principais análises
compararam o custo e a relação custo-efetividade da SIT com os cuidados habituais no seguimento de 6 meses e
foram conduzidas a partir de uma perspectiva do NHS e do Personal Social Services (PSS). As análises secundárias
adotaram uma perspectiva social, adicionando serviços de educação, despesas do próprio cuidador e perda de
produtividade ao NHS e ao PSS. O ABC-I aos 6 meses foi utilizado, por sua vez, como medida de efetividade em uma
série de análises de custo-efetividade. A principal medida de custo-efetividade foi o custo incremental por ponto de
melhoria no ABC-I (aos 6 meses).
Análise qualitativa Os
dados qualitativos foram analisados usando análise temática43 para pesquisar no conjunto de dados para encontrar
padrões repetidos de significado e para identificar temas e subtemas principais. A dupla codificação foi realizada até
que o consenso fosse alcançado. O componente qualitativo foi projetado usando os princípios da lista de verificação
qualitativa do Programa de Habilidades de Avaliação Crítica para garantir a qualidade da pesquisa qualitativa.79
Detalhes adicionais sobre métodos qualitativos são fornecidos nos Capítulos 8 e 9.
Avaliação do processo
Uma avaliação do processo (consulte os Capítulos 8 e 9) foi realizada para examinar (1) recrutamento, (2) retenção, (3)
fidelidade, (4) aceitabilidade, (5) adesão, (6) efeitos adversos e (7) contaminação da entrega da intervenção dentro do
estudo. Taxas/padrões de recrutamento, atendimento e fidelidade da intervenção foram avaliados
quantitativamente, enquanto a aceitabilidade dos processos e medidas do estudo, implementação e aceitabilidade
da intervenção e o papel dos fatores contextuais foram examinados por meio de entrevistas qualitativas com
terapeutas e cuidadores.
35
Capítulo 4 Avaliação do piloto interno

De acordo comde
critérios osprogressão.
requisitos do briefing desobre
Avaliações comissionamento,
se os critériosoforam
projeto
ouincluiu um pilotoe,interno
não atendidos com
posteriormente,
se o estudo deveria ou não progredir para uma avaliação de eficácia total foram feitas após o recrutamento dos primeiros
40 participantes. Os métodos e resultados para a avaliação piloto são apresentados neste capítulo.
Propósitos e objectivos
O objetivo do piloto interno foi avaliar a viabilidade de recrutamento e retenção e avaliar a natureza dos cuidados habituais
prestados aos SPDs (no braço de controle). Os objetivos específicos centraram-se em fornecer evidências iniciais sobre
se o estudo poderia ou não ser realizado na íntegra e abrangeram os seguintes elementos.
Cuidados
habituais Esperava-se que os cuidados habituais incluíssem o uso de estratégias sensoriais que não atendem aos critérios de
fidelidade para SIT e nenhum tratamento em uma proporção significativa de casos (estabelecido por meio dos métodos descritos
no Capítulo 2 e dos diários do cuidador).
Recrutamento de participantes Os
critérios de viabilidade de recrutamento seriam atendidos se pelo menos 70% das pessoas abordadas fossem elegíveis e pelo
menos 50% das pessoas elegíveis estivessem dispostas a serem randomizadas.
Retenção de participantes 6 meses após a randomização Se o abandono no

ponto de tempo de acompanhamento de 6 meses excedeu 20%, propusemos reavaliar o cálculo do tamanho da amostra e
as implicações associadas para a viabilidade do recrutamento.
Contaminação (ou seja, até que ponto os participantes alocados no braço de controle receberam
tratamento/terapia semelhante ao do braço de intervenção)
Os diários preenchidos pelo cuidador foram avaliados qualitativamente para determinar se o cuidado habitual era ou não
suficientemente diferente da intervenção. Definido de forma ampla, esse critério seria considerado atendido se os cuidadores no
braço de controle não recebessem nenhuma intervenção que atendesse aos critérios para SIT completo.
Adesão (ou seja, recebimento da intervenção pelos participantes alocados no braço da intervenção)
Uma dose 'eficaz' para SIT ainda não foi estabelecida. Entretanto, assistir a 13 das 20 sessões possíveis realizadas durante a fase
de intervenção intensiva (dois terços) provavelmente indica exposição suficiente, com base na experiência clínica e em
ensaios anteriores (consulte o Capítulo 5) .13,33,34,80
Fidelidade da entrega da intervenção Uma

amostra aleatória de sessões SIT (com duração de pelo menos 15–20 minutos) entregues por terapeutas individuais foi avaliada
usando a medida de fidelidade.23 Para demonstrar fidelidade adequada, esperava-se que os terapeutas pontuassem pelo
menos 80 em 100 na medida de fidelidade do processo para pelo menos 80% das sessões avaliadas. Cada clínica também foi
avaliada quanto à adequação (de ambiente e equipamento) antes do recrutamento dos participantes.23
Suposições de tamanho da
amostra Para confirmar a precisão do cálculo do tamanho da amostra e outras características de nosso projeto proposto,
obtivemos uma estimativa do seguinte: a proporção de participantes que fornecem dados do resultado primário, o SD do ABC-
I67 no ponto de tempo do resultado primário (ou seja, 6 meses) em ambos os braços do estudo e o coeficiente de correlação
intracluster (ICC) de terapeutas dentro dos participantes para o ABC-I no ponto de tempo do resultado primário (braço de
intervenção apenas) .
37
AVALIAÇÃO PILOTO INTERNO
Efeitos adversos
Estudamos quaisquer efeitos adversos da participação no estudo.
Resultados
Resultado primário O
resultado primário para o piloto interno compreendeu aqueles com critérios de progressão pré-especificados, conforme
estabelecido abaixo.
Cuidados
habituais Um critério chave de progressão foi demonstrar que a intervenção e o comparador eram suficientemente diferentes.
Para determinar isso nós:
l investiguei a prestação de serviços pré-julgamento em regiões de teste, conforme determinado a partir de entrevistas, grupos focais
e pesquisa de dados de terapeutas e cuidadores (consulte o Capítulo 2)
l avaliei qualitativamente os diários preenchidos pelo cuidador no período de 6 meses.
Recrutamento
Calculamos o número de crianças que foram:
l elegível (expresso como uma proporção dos abordados) l randomizado

(expresso como uma proporção dos elegíveis).
Retenção
Calculamos o número de crianças com dados de resultados ausentes 6 meses após a randomização (expresso como
uma proporção daqueles que foram randomizados e atingiram esse ponto de tempo).
Resultados secundários
Os resultados secundários incluíram resultados sem critérios formais de progressão (ver Resultados: resultados
secundários).
Contaminação
Calculamos o número de crianças alocadas no braço de controle que receberam qualquer intervenção que atendesse aos
critérios para SIT completo (conforme a lista de verificação de fidelidade23) e/ou mais de uma sessão presencial por semana, e
isso é expresso como uma proporção daquelas alocadas no braço de controle.
Adesão/aceitabilidade Calculamos
o número de crianças alocadas para o braço de intervenção que receberam pelo menos 13 das 20 sessões de intervenção
durante a fase intensiva (expressa como uma proporção daquelas alocadas para o braço de intervenção que atingiram a
fase menos intensiva) (consulte o Capítulo 5 para obter mais detalhes sobre a intervenção).
Fidelidade
As seguintes medidas de fidelidade foram determinadas:
l fidelidade estrutural, ou seja, a adequação do ambiente e equipamentos da clínica (pontuada como pelo menos
85/110 na lista de verificação de fidelidade estrutural)
l o número de terapeutas que pontuam pelo menos 80 em 100 na medida de fidelidade do processo para pelo menos 80%
das sessões avaliadas (expresso como uma proporção de terapeutas que fornecem pelo menos uma sessão de vídeo).
38

Suposições de tamanho de amostra

Calculamos o:
l DP da medida de resultado primário (isto é, ABC-I relatado pelo cuidador 6 meses após a randomização) l correlação entre os
escores ABC-I relatados pelo cuidador na linha de base e 6 meses após a randomização.
Efeitos adversos
Calculamos o número de:
l crianças relatando pelo menos um SAE (geral e por braço do estudo) l diferentes
SAEs relatados (geral e por braço).
Critérios de progressão
Os critérios de progressão pré-especificados são fornecidos na Tabela 9.
Métodos
Os métodos estatísticos foram de natureza descritiva, com dados contínuos relatados como médias e DPs ou como medianas e
intervalos interquartis (IQRs), conforme apropriado, e dados categóricos relatados como frequências e proporções. Os resultados
foram estimados e relatados juntamente com ICs de 95%. Coeficientes de correlação foram calculados (Pearson ou Spearman,
dependendo da distribuição) e são apresentados com ICs de 95% associados.
Os métodos qualitativos empregados para estabelecer o que foi fornecido e recebido como cuidados habituais nas regiões do
estudo (antes do início do estudo SenITA) são descritos no Capítulo 2. O objetivo da coleta de dados foi obter uma compreensão
detalhada dos cuidados habituais prestados por terapeutas ocupacionais para crianças com autismo e SPDs. Esta não foi a intenção
de ser uma descrição exaustiva ou generalizável para todos os serviços no Reino Unido.
Resultados: resultados primários
Os resultados primários foram aqueles com critérios de progressão específicos e estão detalhados abaixo.
TABELA 9 Critérios para progressão de piloto interno para teste completo
Percentagem
necessária para
Medida de resultado objetivo Fonte de dados determinar a progressão
Recrutamento Número de pessoas elegíveis (em proporção das pessoas Registro de triagem 70
abordadas)
Número de pessoas randomizadas (como proporção das Registros de triagem e recrutamento 50

elegíveis)
Retenção Número de pessoas com dados de resultado ausentes 6 meses Banco de dados clínico 20
após a randomização (como uma proporção daqueles que
foram randomizados e atingiram o ponto de tempo)
39
Cuidados
habituais Um requisito específico do resumo de comissionamento para este estudo foi demonstrar que a
intervenção era suficientemente diferente dos cuidados habituais. No momento em que relatamos a avaliação piloto,
ou seja, após o recrutamento dos primeiros 40 participantes, os dados da pesquisa foram recebidos de 39 terapeutas
e 131 cuidadores com relação às suas experiências de parto e recebimento de cuidados habituais.
Nesta fase do ensaio, também realizamos dois grupos focais face a face (o grupo 1 tinha dois participantes e o
grupo 2 tinha três participantes) e seis (cinco individuais e um compartilhado) entrevistas telefônicas com
terapeutas (n = 7) apenas nas regiões do ensaio. Os resultados finais da pesquisa e uma exploração qualitativa
detalhada dos cuidados habituais são fornecidos no Capítulo 2; no entanto, as características daqueles que
responderam durante o período de avaliação piloto são fornecidas em Resultados: resultados secundários,
assim como um breve resumo dos resultados.
Características do terapeuta
Um total de 39 terapeutas responderam à pesquisa. Vinte e cinco terapeutas eram de regiões experimentais
(País de Gales, n = 22; Inglaterra, n = 3). Os terapeutas eram geralmente muito experientes. No total, 24 dos 39
(61,5%) terapeutas relataram ter pelo menos 10 anos de experiência pós-qualificação e apenas três (7,7%) relataram
ter menos de 5 anos de experiência. A maioria (37/39, 94,9%) terapeutas relataram ter visto uma ou mais crianças
com autismo e SPDs nos últimos 6 meses; no entanto, apenas seis (15,4%) terapeutas trabalhavam em um
serviço especializado em autismo/neurodesenvolvimento.
Características do cuidador
Um total de 131 cuidadores respondeu à pesquisa. A maioria (124/131, 94,7%) cuidadores eram mães.
Recebemos quatro (3,1%) respostas de pais, duas de avós (1,5%) e uma de familiar cuidador (0,8%). A
distribuição dos entrevistados pelas regiões geográficas é mostrada na Tabela 10.
Resumo: avaliação dos cuidados habituais A

maior parte do contato que as crianças com autismo e SPDs e suas famílias tiveram com os serviços de TO foi
limitada a avaliação e aconselhamento ou fornecimento de informações sobre estratégias sensoriais. Onde as
intervenções foram entregues, estas foram intervenções baseadas em sensorial, não cumprindo os critérios de
fidelidade para SIT, e foram entregues com menos intensidade e por períodos mais curtos. Dificuldades sensoriais
foram comumente relatadas nesta população e houve uma demanda claramente expressa dos cuidadores entrevistados
para contato adicional e apoio dos serviços de TO. Tomados em conjunto, os resultados das pesquisas, grupos focais
e entrevistas indicaram que a intervenção do estudo SenITA foi significativamente diferente dos cuidados
habituais nas regiões do estudo e em todo o Reino Unido de forma mais ampla.
TABELA 10 Respondentes por região geográfica (fase piloto de avaliação)
conselho de saúde/confiança n (%)
Conselho de Saúde da Universidade Aneurin Bevan 5 (3,8)
Conselho de Saúde da Universidade de Cardiff e Vale 12 (9,2)
Conselho de Saúde da Universidade Cwm Taf 4 (3.1)
Cornwall Partnership Foundation NHS Trust 2 (1,5)
Conselho de Saúde da Universidade Abertawe Bro Morgannwg 1 (0,8)
País de Gales outro (regiões não experimentais) 1 (0,8)
Dorset County Hospitals NHS Foundation Trust 2 (1,5)
Inglaterra outros (regiões não experimentais) 95 (72,5)
Escócia 9 (6,9)
Total 131 (100,0)
40

Recrutamento
Planeámos recrutar participantes de uma ampla variedade de fontes, nomeadamente através de serviços de cuidados
secundários (por exemplo, TO, pediatria, CAMHS e serviços especializados em autismo/neurodesenvolvimento), escolas,
organizações do terceiro setor e auto-referência. Antecipamos que a maioria dos encaminhamentos viria de OT e/ou serviços
especializados em neurodesenvolvimento. No entanto, a maioria das manifestações de interesse veio de organizações do terceiro
setor (por exemplo, grupos locais de apoio NAS) e por auto-referência. As razões para isso provavelmente são complexas,
mas podem incluir, por exemplo, o período de tempo desde a alta do TO ou serviços especializados em autismo/
neurodesenvolvimento. Algumas equipes de especialistas também expressaram preocupação sobre o recrutamento de
participantes que ainda não receberam um diagnóstico (ou seja, as crianças foram consideradas elegíveis quando estavam no
caminho do neurodesenvolvimento local, desde que todos os outros critérios de elegibilidade fossem atendidos; consulte o Capítulo 3 para critérios de inc
Na Inglaterra, em particular, alguns serviços de TO expressaram preocupação de que o encaminhamento de pacientes
para o estudo pudesse ter aumentado as expectativas das famílias da área em relação à disponibilidade de serviços
de intervenção, que eles não foram contratados para prestar.
O número de pessoas elegíveis na triagem das manifestações de interesse recebidas
Triagem por telefone No

momento da análise da avaliação piloto, foram recebidas manifestações de interesse de 97 pessoas.
Após o recebimento de uma manifestação de interesse, a equipe do estudo contatou cada indivíduo para realizar uma
triagem inicial por telefone para confirmar a potencial elegibilidade. Das 97 pessoas, 26 ainda não responderam a um
pedido de consulta de rastreio telefónico, seis não se mostraram interessadas na sequência da nossa resposta à sua
manifestação de interesse e 14 não se qualificaram no encaminhamento.
Avaliação de triagem Após

a triagem por telefone, 44 dos 97 participantes em potencial que manifestaram interesse completaram uma avaliação de
triagem (com mais sete participantes agendados para avaliação), dos quais 42 eram elegíveis (43,3%, IC 95% 33,9% a 53,2%).
O número de participantes randomizados daqueles elegíveis Das 42 pessoas

rastreadas e elegíveis, conseguimos randomizar 40 (95,2%, IC 95% 84,2% a 98,7%), representando 41,2% (IC 95%
32,0% a 51,2%) das 97 pessoas que inicialmente manifestaram interesse. Os participantes abordados foram definidos
como aqueles que se autoencaminharam e os encaminhados por serviços de atenção secundária. A Tabela 11 ilustra
como os números de recrutamento se comparam com nossos critérios de progressão.
Retenção
O número de participantes com dados de resultado ausentes 6 meses após a randomização

Recebemos avaliações
completas de 13 participantes dos 14 esperados no momento da avaliação piloto (92,9%, IC 95% 68,5% a 98,7%). A Tabela
12 ilustra como esses dados se comparam com os critérios de progressão.
TABELA 11 Números de recrutamento em relação aos critérios de progressão
N esperado com base em critérios de

Item progressão pré-especificados Alcançado n
Número elegível 68 (70% dos abordados) 42 (43,3% dos abordados)
Número aleatório 34 (50% dos elegíveis) 40 (95,2% dos elegíveis)
Manifestações de interesse recebidas: n = 97.
41
TABELA 12 Números de retenção em relação aos critérios de progressão
N esperado com base em critérios de

Item progressão pré-especificados Alcançado n
número recebido 11 (80% do esperado) 13 (92,9% do esperado)
Dados pós-randomização de 6 meses esperados: n = 14.
Resultados: resultados secundários
Os resultados secundários compreenderam aqueles resultados sem critérios formais de progressão.
Contaminação
Recebemos 58 diários e 107 mensagens de texto SMS (ou seja, através do serviço de texto usado para coletar
informações do diário; consulte o Capítulo 3 para uma descrição completa) de participantes sobre o uso de outros serviços após
a randomização. No braço de controle, nenhum participante indicou ter recebido qualquer intervenção que satisfizesse
os critérios para SIT (ou seja, de acordo com os critérios de fidelidade23 e/ou terapia face a face mais de uma vez por
semana).
Adesão/aceitabilidade Dos 20
participantes randomizados para receber a intervenção, esperava-se que oito participantes tivessem concluído a intervenção
até o momento da análise, e recebemos dados de comparecimento de sete desses participantes. Todos os sete
participantes compareceram a pelo menos 13 das 20 sessões intensivas.
Fidelidade
Todas as clínicas do estudo foram avaliadas como tendo cumprido os critérios de fidelidade estrutural23 antes da abertura para
recrutamento (consulte o Capítulo 8). Nosso resultado de interesse foi o número de terapeutas pontuando pelo menos 80 em
100 na medida de fidelidade do processo em pelo menos 80% das sessões avaliadas (expresso como uma proporção de
terapeutas que fornecem pelo menos uma sessão de vídeo). As pontuações de fidelidade estavam disponíveis para um total de
24 gravações de sessões em seis terapeutas. O escore médio de fidelidade foi de 81,8 (DP 12,84). No total, 15 das 24 (62,5%)
sessões foram pontuadas pelo menos 80 em 100. A pontuação da impressão geral (medida por meio de uma única pergunta
que indica se o terapeuta aplicou ou não intencionalmente a teoria e os métodos de intervenção ASI) foi pontuada como
'não' para apenas uma sessão. A pontuação de fidelidade correspondente para esta sessão foi de 45 em 100. Todas as
outras sessões foram classificadas como 'sim'. Classificações completas de fidelidade de todos os terapeutas são
apresentadas no Capítulo 8.
Outras suposições de tamanho de amostra
Desvios padrão para o ABC-I aos 6 meses após a randomização O SD agrupado para o ABC-
I aos 6 meses foi de 11,78 (95% CI 8,45 a 19,45).
Correlação entre o escore ABC-I no início do estudo e o escore ABC-I aos 6 meses Com base em 13
observações, a correlação entre o escore ABC-I no início e o escore ABC-I aos 6 meses foi de 0,864 (95% CI 0,597 a
0,959).
Efeitos adversos
Nenhum efeito adverso foi relatado.
Resumo do progresso em relação aos critérios de progressão
Nossas descobertas do piloto interno estão resumidas na Tabela 13.
42

TABELA 13 Resumo das descobertas do piloto interno
Resultado projetado Comentário obtido
Cuidados usuais N/D N/D Intervenção é suficientemente diferente de

Cuidados usuais
Número de participantes randomizados 78 40 Abaixo do esperado devido a dificuldades

locais de abertura e ocupações limitadas
disponibilidade de terapeuta no País de Gales
Porcentagem de participantes elegíveis de 70 43 Menor do que o inicialmente esperado devido a

aqueles abordados vias de referência primária sendo diferentes
daqueles esperados
Porcentagem de participantes randomizados 50 95 Maior do que o inicialmente esperado devido a

daqueles elegíveis vias de referência primária sendo diferentes
daqueles esperados
Porcentagem de participantes randomizados 35 41 Acima do inicialmente esperado

daqueles abordados
Porcentagem de participantes com falta 20 7 Altos níveis de retenção dos participantes do estudo
dados de resultados 6 meses após
randomização
Contaminação (participantes de cuidados habituais N/D 0 Nenhuma evidência de qualquer contaminação

acessando o SIT completo)
Adesão (número de participantes do SIT N/D 100 Altos níveis de recebimento de intervenção
recebendo pelo menos 13/20 intensivo
sessões)
Fidelidade (número de terapeutas pontuando N/D Abaixo do esperado. avaliando apenas

pelo menos 80/100 para pelo menos 80% de 15-20 minutos de cada sessão pode ter
sessões avaliadas) distorceu esta pontuação, considerando que o
pontuação de impressão global para 23/24 sessões
refletiu que os terapeutas intencionalmente
intervenção ASI aplicada
N/A, não aplicável.
Modificações propostas para o design
Implicações do tamanho da amostra
Teria sido prematuro usar o SD e as estimativas de correlação coletadas neste momento

fazer alterações no tamanho da amostra alvo (conforme pré-especificado e descrito em Metas e objetivos).
Usando um fator de deflação de 1 – ÿ2,76, a Tabela 14 ilustra como o tamanho da amostra pode ser reduzido por
contabilizando essa correlação (fixando todas as outras suposições).
A pedido do programa Health Technology Assessment e conforme recomendado pelo Independent Data
Comitê de Ética e Acompanhamento, essa correlação foi revisitada em mais dois momentos: (1) quando
os dados do ponto de tempo do resultado primário estavam disponíveis para 38 participantes (correlação entre a linha de base e
Escores ABC-I de 6 meses 0,806, IC 95% 0,654 a 0,895) e (2) quando os dados do resultado estavam disponíveis para
53 participantes (correlação entre a linha de base e os escores ABC-I de 6 meses 0,69, IC 95% 0,52 a 0,80).
Este alto nível de correlação suportou uma redução no tamanho da amostra alvo de 216 para 138 (uma correlação
de ÿ 0,6 indica um tamanho de amostra ÿ 138 com poder de 90%).
Discussão
Critérios formais de progressão relacionados ao recrutamento e retenção foram atendidos. Embora a proporção
de participantes recrutados pelas várias rotas de recrutamento diferiram do previsto (ou seja,
43
TABELA 14 Tamanho de amostra necessário contabilizando a correlação entre a linha de base

e escores ABC-I de 6 meses
Correlação entre linha de base e

acompanhamento ABC-I Tamanho de amostra necessário (n)
0 216
0,1 214
0,2 207
0,3 197
0,4 181
0,5 162
0,6 138
0,7 110
0,8 78
0,9 41
1 0
foram mais autoencaminhamentos e encaminhamentos para o terceiro setor) não encontramos dificuldades em gerar
expressões de interesse. Dado o grande número de auto-referências, a proporção de pessoas elegíveis de
expressões iniciais de interesse foi inevitavelmente menor do que o previsto. No entanto, a proporção desses
participantes randomizados daqueles elegíveis foi muito maior do que originalmente estimado.
Demonstramos claramente que a intervenção foi significativamente diferente dos cuidados habituais no estudo
locais e mais amplamente dentro do NHS (consulte o Capítulo 2). As respostas dos cuidadores à pesquisa também sugeriram
que há necessidade significativa e demanda por intervenção ocupacional adicional para dificuldades sensoriais.
Não houve evidência de contaminação, e todos os participantes foram randomizados para receber a intervenção em
este ponto recebeu nosso número mínimo pré-especificado de sessões intensivas.
Em termos de fidelidade, a medida utilizada para avaliá-la possui seis elementos contextuais e quatro sensório-motores.
fatores que abordam as forças e desafios sensório-motores da criança (cada elemento é classificado em uma escala
de 1-4, com 4 sendo 'certamente, o terapeuta usou intencionalmente esta estratégia', 3 sendo 'provavelmente', 2 sendo
'duvidoso' e 1 sendo 'não, o terapeuta não usou esta estratégia'). Afirmamos que um independente
O terapeuta treinado em SIT assistia de 15 a 20 minutos de uma sessão para determinar a fidelidade. No entanto, é
possível que alguns dos elementos de fidelidade não estivessem presentes no videoclipe selecionado.
Isso é particularmente relevante ao tratar crianças com autismo, pois alguns dos elementos da fidelidade
(por exemplo, 'colabora na escolha da atividade', 'desafia a práxis e a organização do comportamento') pode ser particularmente
difícil de demonstrar sem que o avaliador esteja a par dos objetivos e áreas específicas de
dificuldade da criança. Portanto, refinamos o protocolo de fidelidade para definir explicitamente como a fidelidade foi
registrados para garantir que sejam confiáveis e consistentes. Isso incluiu o uso de um avaliador adicional e
verificar a confiabilidade entre avaliadores (consulte o Capítulo 8). A orientação continuada, bem como o apoio dos colegas, também foram
em vigor para apoiar a adesão de fidelidade para o tratamento de terapeutas.
44

Capítulo 5 Intervenção
Visão geral: terapia de integração sensorial
A terapia de integração sensorial, conforme entregue no estudo SenITA, foi consistente com ASI manual e critérios de
fidelidade estabelecidos.23,31,32 Os participantes alocados para o braço de intervenção receberam 26 sessões de 1
hora de terapia, entregues ao longo de 26 semanas [ou seja, duas sessões por semana durante 10 semanas (fase
intensiva), seguidas por duas sessões por mês durante 8 semanas e, em seguida, uma sessão por telefone por mês
durante 8 semanas (fase de adaptação)]. Uma dose 'efetiva' para SIT não foi estabelecida antes do estudo atual. No
entanto, com base na experiência clínica e nas evidências disponíveis,13,33,34,80 foi considerado provável que
comparecer a 13 das 20 sessões possíveis realizadas durante a fase de intervenção intensiva (dois terços) indicasse
exposição suficiente.
Uma avaliação detalhada do déficit de processamento sensorial foi realizada pelos terapeutas de tratamento (ou seja,
SIPT54), juntamente com observações clínicas após a randomização, para informar o planejamento da intervenção
(somente braço de intervenção). Esta avaliação detalhada facilitou o desenvolvimento de uma hipótese para cada criança
quanto à natureza da dificuldade sensorial subjacente que afeta a função. Para informar melhor o desenvolvimento da
hipótese, os terapeutas tiveram acesso às pontuações dos participantes no SPM44 (que foi usado como uma ferramenta
de triagem para avaliar o nível de SPD antes da inscrição no estudo; consulte o Capítulo 3). Além de considerar os
antecedentes (avaliados por meio da realização de uma avaliação do Perfil Ocupacional com os cuidadores30), foi
realizada a COPM48 . Isso permitiu que o conteúdo sensório-motor do SIT (ou seja, proprioceptivo, vestibular ou tátil)
fosse individualizado para atender às necessidades sensoriais específicas hipotéticas para fundamentar os objetivos
funcionais do participante. O SIT usa o desafio 'perfeito' para cada criança e a terapia é ajustada à capacidade funcional
(conforme avaliado pelos terapeutas usando as ferramentas e medidas descritas acima, antes de iniciar o tratamento).
Os cuidadores foram encorajados a observar ou participar ativamente das sessões para facilitar o engajamento. Atividades
sensório-motoras específicas para apoiar a integração sensorial de seus filhos, guiadas por avaliação clínica, foram
discutidas com os cuidadores para incorporar nas rotinas familiares entre as sessões. Diretrizes escritas foram incluídas
quando apropriado. O sucesso dessas estratégias foi discutido nas sessões subsequentes.
Um manual de intervenção detalhado foi desenvolvido para orientar os terapeutas durante a entrega da intervenção e um
resumo do conteúdo principal é apresentado neste capítulo.
terapeutas
A intervenção foi entregue por 16 terapeutas ocupacionais (tipicamente NHS banda 7) em clínicas regionais.
Todos os terapeutas foram treinados em SIT com o treinamento atendendo aos critérios de fidelidade (consulte a ferramenta de avaliação de fidelidade).
As clínicas estavam em localidades cobertas por cinco conselhos universitários de saúde no sul do País de Gales
(ou seja, Cardiff e Vale, Aneurin Bevan, Cwm Taf Morgannwg, Swansea Bay e Hywel Dda) e duas localidades no
sul da Inglaterra (ou seja, Cornwall e North Buckinghamshire) (oito locais no total). Os terapeutas de intervenção foram
orientados antes e durante o julgamento por um terapeuta independente treinado em integração sensorial.
Terapeutas de intervenção forneceram terapia para participantes randomizados apenas para o braço de intervenção
(ou seja, participantes no braço de controle que tiveram contato face a face com serviços de OT foram tratados por
diferentes terapeutas). No entanto, a maioria das famílias no braço de controle não estava recebendo informações diretas de OT.
Onde a terapia face a face foi fornecida como parte dos cuidados habituais, a frequência de contato foi tipicamente inferior
a uma vez por semana e a intervenção recebida não atendeu aos critérios de fidelidade do SIT.
45
INTERVENÇÃO
Ferramenta de avaliação de fidelidade
A fidelidade da entrega da intervenção foi avaliada usando a medida de fidelidade da intervenção ASI,23 que incluiu
elementos essenciais, estruturais e de fidelidade do processo. Um avaliador de fidelidade independente visitou locais
no sul do País de Gales e um terapeuta experiente visitou locais no sul da Inglaterra e avaliou cada local para o elemento
essencial, de acordo com o nível de treinamento/qualificações do terapeuta. Após essa pontuação, foi realizada uma
avaliação de fidelidade estrutural, para a qual foi exigida uma pontuação mínima de 85 em 110 para as quatro áreas a
seguir: (1) segurança do ambiente; (2) detalhes da avaliação e conteúdo dos registros mantidos pelo terapeuta, incluindo
colaboração terapeuta-cuidador em relação aos objetivos estabelecidos durante a terapia; (3) espaço físico e
equipamentos; e (4) comunicação com os cuidadores. Além disso, as sessões de intervenção foram medidas quanto
à fidelidade do processo para determinar se o terapeuta garantiu ou não a segurança física; forneceu oportunidades
sensoriais; ajudou a criança a manter um nível adequado de alerta; controle postural, ocular, oral ou motor bilateral
desafiado; práxis desafiada e organização comportamental; colaborou na escolha da atividade; atividade adaptada para
fornecer desafio apropriado; atividades asseguradas foram bem sucedidas; apoiou a motivação intrínseca para jogar; e
aliança terapêutica estabelecida.
A escala demonstra alta validade de conteúdo de acordo com avaliações de especialistas e alta confiabilidade para
elementos de processo (escore total ICC 0,99; ÿ de Crohnbach = 0,99).23
Após o consentimento, as sessões presenciais foram gravadas em vídeo. A fidelidade da entrega foi discutida com
os mentores por meio da exibição de sessões face a face gravadas em vídeo entregues a um participante para terapeutas
individuais no início da série de tratamento. Uma amostra de sessões gravadas na fase intensiva também foi avaliada
quanto à fidelidade por terapeutas independentes treinados em integração sensorial que passaram com sucesso
no treinamento de fidelidade (com base em uma amostra selecionada aleatoriamente das sessões completas, com
duração mínima de 15 a 20 minutos). A demonstração de fidelidade adequada da aplicação da intervenção foi definida
como pontuação de pelo menos 80 em 100 na medida de fidelidade23 em pelo menos 80% das sessões amostradas
(consulte o Capítulo 8 para obter dados sobre o resultado da fidelidade).
princípios de fidelidade
Os principais ingredientes da intervenção podem ser descritos como os elementos contextuais que detalham o contexto
interativo entre o terapeuta e a criança e a aliança terapêutica que ocorreu.
Esses elementos delinearam a atmosfera lúdica e solidária em que ocorreu a intervenção e as estratégias que
garantiram a manutenção da motivação e do interesse da criança por meio da brincadeira, ou seja, o desafio
'just-right'. Em seguida, foram delineadas as atividades terapêuticas sensório-motoras específicas, individualizadas para
cada criança. Essas atividades foram agrupadas em quatro áreas:
1. percepção sensorial (com especial ênfase nos sistemas táctil, proprioceptivo e vestibular) 2. controlo postural
e ocular e integração bilateral 3. praxia 4. reactividade sensorial
(com
particular ênfase na hiper-reactividade aos sistemas táctil, vestibular, visual e
auditiva, olfativa e gustativa, e hiporreatividade à sensação tátil, proprioceptiva e vestibular).
Esses elementos eram dinâmicos, ou seja, não ocorriam necessariamente em ordem sequencial, mas eram fluidos e
interagiam entre si. A intervenção envolveu a tomada de decisão sistemática no contexto de um ambiente seguro,
lúdico, colaborativo e terapêutico que se concentrou no desafio 'just-right' e teve como alvo os fatores sensoriais e
motores que facilitam as habilidades e habilidades necessárias para a participação nas atividades diárias. Estas
atividades terapêuticas específicas foram concebidas com base em dados de avaliação inicial e contínua sobre a
criança e a família, analisados em interações momento a momento e interpretados pelas lentes do conhecimento e
habilidades do terapeuta.
46

Avaliação inicial
A avaliação inicial para os participantes randomizados para o braço de intervenção foi realizada em duas sessões, com
duração de 1 a 2 horas e intervalo não superior a 2 semanas. A avaliação compreendeu o seguinte.
Saudação inicial e montagem de cena

Iniciamos com uma saudação inicial, que envolveu montagem de cena, resumo do objetivo do estudo e da intervenção e
verificação do consentimento para gravação das sessões.
Observações clínicas
Observações não estruturadas, incluindo avaliação descritiva do nível de excitação, controle postural, organização
do comportamento e capacidade de planejamento motor, foram realizadas. Adicionalmente, foi realizado um conjunto
de observações estruturadas com base nos princípios da integração sensorial, abrangendo uma avaliação do desempenho/
dificuldades na propriocepção, processamento vestibular, planeamento motor e controlo postural e ocular. Diretrizes
específicas sobre administração, interpretação e pontuação foram escritas no manual de intervenção para garantir a
consistência entre os terapeutas.
O Teste de Integração Sensorial e Práxis O

SIPT54 fornece informações detalhadas sobre o processamento sensorial e habilidades práticas (ou seja, planejamento
motor) que fundamentam a aprendizagem e o comportamento e facilita a identificação de áreas específicas de dificuldade.
Existem 17 subtestes que se enquadram em quatro áreas sobrepostas. Os testes mais associados a cada uma das
áreas são os seguintes:
l percepção visual sem motor (ou seja, a capacidade de perceber visualmente e discriminar forma e espaço
sem envolver a coordenação motora), incluindo –
¢ visualização do espaço
¢ percepção figura-fundo.
l percepção somatossensorial (ou seja, percepção tátil, muscular e articular, estimulando a criança a 'sentir'
em vez de 'ver'), incluindo -
¢ percepção da forma manual ¢

cinestesia ¢
identificação dos dedos ¢
grafestesia ¢
localização de estímulos táteis.
l práxis (ou seja, a capacidade de planejar o motor de várias maneiras), incluindo –
¢ cópia do design ¢
praxia postural ¢
controle motor bilateral ¢
praxia no comando verbal ¢ praxia
construtiva ¢ precisão
motora ¢ praxia
sequencial ¢ praxia oral.
l sensório-motor (ou seja, integração sensorial em vários níveis), incluindo –
¢ equilíbrio em pé/caminhada ¢
nistagmo pós-rotação.
47
INTERVENÇÃO
Perfil ocupacional As
perguntas sobre o perfil ocupacional foram dadas ao cuidador para serem respondidas entre as sessões de avaliação.
As perguntas sobre o perfil ocupacional também incluíam informações sobre as preferências e pontos fortes da
criança, sua escola, seu histórico médico e de desenvolvimento e os padrões comportamentais atuais e infantis. O
terapeuta incentivou o cuidador a pensar nas questões funcionais que estavam afetando o desempenho de seu
filho para discussão na próxima sessão.
Medida de processamento
sensorial O SPM44 foi usado como uma medida de triagem para garantir um nível mínimo de SPD como critério de inclusão.
O SPM fornece oito pontuações padrão para as seguintes dimensões: (1) participação social, (2) visão, (3) audição,
(4) tato, (5) consciência corporal (propriocepção), (6) equilíbrio e movimento (função vestibular), (7) planejamento e
ideias (praxia) e (8) pontuação total dos sintomas sensoriais. As pontuações em cada uma dessas dimensões foram
classificadas como típicas, alguns problemas ou disfunção definitiva. Para os propósitos do estudo SenITA, SPD
foi definido como (1) uma disfunção definida em pelo menos uma dimensão sensorial (todos os domínios, exceto
participação social) e a pontuação total ou (2) pelo menos uma disfunção provável em duas ou mais dimensões
sensoriais e a pontuação total. Os terapeutas de tratamento foram capazes de acessar essas pontuações para
ajudar no desenvolvimento de hipóteses e na entrega da intervenção.
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional O

COPM48 é uma medida individualizada projetada para detectar mudanças na autopercepção de
desempenho ocupacional de uma criança (e do cuidador) ao longo do tempo. O COPM compreende as quatro
etapas principais a seguir.
Definição do problema
A definição do problema envolveu a identificação de problemas de desempenho ocupacional e de participação.
Classificando a importância do desafio de participação identificado Uma vez

identificados os problemas, o participante foi solicitado a avaliar cada atividade em termos de sua importância
em sua vida. A importância foi avaliada em uma escala de 10 pontos. Esse processo permitiu que a criança e/
ou cuidador estabelecessem prioridades de intervenção e facilitasse o estabelecimento de metas e o planejamento
da intervenção (observe que a medida incluía escalas de classificação pictórica e exemplos de atividades
infantis para facilitar a conclusão pelas crianças).
Seleção das principais áreas problemáticas a serem alvo da intervenção

Usando as informações acima, o participante (ou cuidador) escolheu até cinco problemas que eram os mais
prementes ou importantes. Se a criança tivesse capacidade para fazer parte desse processo, o terapeuta escolhia
áreas que fossem relevantes tanto para o cuidador quanto para a criança. Esses problemas identificados formaram a
base para os objetivos da intervenção. Um roteiro de exemplo foi fornecido aos terapeutas para a entrevista COPM.
Entrando em contato com o cuidador para preencher a avaliação de desempenho e satisfação com o
desempenho da Medida Canadense de Desempenho Ocupacional Após
a conclusão de todas as outras avaliações e discussões iniciais com o mentor, os cuidadores foram solicitados a
classificar as metas em termos de desempenho atual e sua satisfação com esse nível de desempenho.
Interpretação da avaliação
Todos os escores de avaliação (isto é, SIPT, SPM e observações clínicas) foram interpretados usando a
Ferramenta de Interpretação ASI Assessment®©. A Ferramenta de Interpretação de Avaliação ASI destina-se
ao uso em conjunto com as informações instrucionais fornecidas no guia do clínico para implementação do ASI30 e
em programas de treinamento especializados em ASI (adaptado para o estudo SenITA por Kath Smith e SD).
48

Desenvolvimento de hipóteses
Usando os dados da avaliação indicados na ferramenta de interpretação, os terapeutas desenvolveram uma
hipótese sobre quais áreas de disfunção estavam influenciando particularmente o desempenho e a participação da criança.
Desenvolvimento de
metas Os terapeutas foram encorajados a usar o modelo FEAST (Funcional, Expectativa, Ação, Condição
específica, Linha do tempo) para auxiliar na articulação das metas específicas identificadas pela criança/cuidador no COPM.
O elemento funcional pergunta 'por que' uma meta é necessária (ou seja, a área de ocupação a ser abordada, como vestir-
se). O elemento expectação especifica 'quem' (ou seja, 'X irá... '). O elemento de ação analisa 'o que' deve ser realizado (por
exemplo, 'X vai vestir a camisa e os shorts'). O elemento de condição específica considera 'como' isso será realizado (por
exemplo, com três comandos verbais uma vez que as roupas foram colocadas). Finalmente, o elemento cronograma
considera 'quando' isso será realizado (por exemplo, até o final da sessão 24).
Resumo dos pontos fortes, desafios de participação e objetivos Os

pontos fortes da criança foram resumidos a partir do perfil ocupacional e discussão com o cuidador.
Os desafios de participação foram resumidos a partir do perfil ocupacional e da discussão do cuidador.
Os terapeutas então produziram um resumo de sua interpretação dos resultados da avaliação. A partir dos resultados
da avaliação e das hipóteses de dificuldades subjacentes, o terapeuta selecionou itens específicos do SIPT e
observações clínicas para reavaliar no final da terapia (resultados proximais), além da criança ou cuidador reavaliar
seu desempenho e satisfação com seus objetivos no COPM (resultados distais).
Mentoria
Todos os terapeutas receberam um mentor. Os mentores eram terapeutas ocupacionais seniores totalmente treinados
e experientes na aplicação de SIT (observe que um grupo separado de terapeutas independentes e treinados em
integração sensorial classificou as sessões quanto à fidelidade, conforme descrito no Capítulo 5). Os terapeutas discutiram
as duas primeiras sessões que realizaram com os mentores para confirmar suas hipóteses e a direção da terapia. A
fidelidade da entrega foi discutida com os mentores no início da série de tratamento, uma vez que o relacionamento entre a
criança e o terapeuta foi estabelecido, para apoiar os terapeutas. Sessões de tutoria de aproximadamente 1 hora de
duração foram fornecidas mensalmente (ou mais frequentemente nos primeiros 2 meses da fase de entrega da intervenção,
se o terapeuta assim o solicitar), diminuindo gradualmente para uma vez por mês ou pelo menos uma vez a cada 6 semanas
a partir de então. Um grupo no Facebook (Meta Platforms, Inc., Menlo Park, CA, EUA; www.facebook.com) também foi criado
para que terapeutas e mentores de tratamento participem, caso desejem; 17 membros usaram esta facilidade. Este foi um
fórum para os terapeutas se apoiarem mutuamente no julgamento e compartilharem ideias. O grupo esteve ativo durante todo
o ensaio, embora nem todos os participantes tenham contribuído. Além disso, todos os terapeutas tiveram uma sessão de
treinamento conjunto (incluindo treinamento de fidelidade) no início do estudo antes do recrutamento dos participantes.
Isso foi seguido por uma sessão de treinamento individual do terapeuta de 2 horas para confirmar o protocolo de terapia
e explicar os detalhes no manual de intervenção, seguido por uma sessão de treinamento adicional sobre como salvar e
fazer upload de dados. Apoio adicional foi oferecido durante o julgamento, incluindo dois eventos presenciais de meio dia
para compartilhar ideias, desafios e soluções.
Após avaliação e interpretação, os terapeutas foram encorajados a entrar em contato com seu mentor. Os mentores tiveram
acesso a uma pasta compartilhada que permitiu aos terapeutas compartilhar informações específicas com eles, incluindo
pontuações SIPT (enviadas pela equipe de pesquisa), resumos de interpretação, vídeos de avaliação (quando disponíveis)
e o resumo dos pontos fortes da participação, desafios, objetivos e hipóteses.
Os mentores também puderam acessar os dados do SPM e as observações clínicas conforme necessário. Os
terapeutas receberam orientações detalhadas sobre como compartilhar informações com os mentores e discutiram
hipóteses e metas com eles, permitindo que quaisquer alterações de metas ou hipóteses fossem feitas nesta fase,
antes de entrar em contato com o cuidador para preencher a classificação COPM de desempenho e satisfação.
49
INTERVENÇÃO
Os mentores receberam um manual que detalhava os elementos-chave do estudo, os requisitos do terapeuta e os cronogramas
esperados para as sessões de orientação. Embora todos os terapeutas fossem treinados em SIT, a maioria deles carregava uma
carga variada de crianças com uma variedade de dificuldades e, portanto, normalmente usava uma variedade de abordagens de
tratamento. Portanto, uma lista de pontos de observação/erros comuns também foi fornecida aos mentores, que incluía o seguinte:
l Os terapeutas podem precisar quebrar hábitos ecléticos (já que este foi um estudo de pesquisa de SIT e não um padrão
intervenção do NHS).
l Os terapeutas podem achar difícil trocar de brincadeiras dirigidas por terapeutas para crianças. l Os
terapeutas podem não estar acostumados a tratar por tantas sessões. Portanto, os terapeutas podem estar ansiosos nas sessões 7 ou
8 e podem precisar de apoio para continuar a desafiar seu participante. A classificação se tornará cada vez mais importante e
a experiência indica que as mudanças começam a ocorrer por volta das semanas 8–10 e, portanto, os terapeutas são encorajados
a continuar.
• Os terapeutas podem precisar de apoio para serem brincalhões, pois esse pode não ser o estilo de sua terapia tradicional. • Os
terapeutas podem precisar ser lembrados de que não devem trabalhar apenas na modulação. A práxis pode ser bastante
marcadamente pobre e negligenciado com outras preocupações tendo precedência. • Os
terapeutas devem manter os dados e hipóteses em mente para cada sessão.
Conteúdo da sessão de intervenção
Um breve esboço do conteúdo da sessão é dado abaixo.
Sessão 1
As principais etapas e atividades foram as seguintes:
l Objetivos e hipóteses para dificuldades sensório-motoras subjacentes foram verificados antes da sessão. l A sala foi montada com
equipamentos e brinquedos provisórios de acordo com as hipóteses
a partir de dados de avaliação, considerando pontos fortes, desafios e necessidades.
l A câmera de vídeo foi verificada e ligada. l Cuidador e participante
foram recebidos. A criança ficou confortável com uma explicação simples de
as atividades que eles fariam e como esses jogos os ajudariam. • O terapeuta usou seu raciocínio
profissional e clínico para aplicar cada um dos princípios de fidelidade da ASI para garantir que os desafios fossem
apropriados para a idade, níveis de habilidade e necessidades da criança.
• O cuidador foi encorajado a participar da sessão ou a assistir conforme se sentisse confortável.

O nível de envolvimento do cuidador foi negociado com o cuidador durante o telefonema (consulte a ferramenta de avaliação
Fidelity).
l Não havia uma sequência, maneira ou formato definido para incorporar todos os princípios-chave e implementar atividades
personalizadas. No entanto, o fluxo da sessão pode ser dividido em três fases de início, meio e fim. As sessões duravam cerca de
50 a 55 minutos, incluindo 5 a 10 minutos para uma breve discussão com o cuidador sobre atividades ou estratégias para tentar em
casa. Folhas de aconselhamento podem ter sido dadas neste ponto, se apropriado.
Início da sessão Na primeira

sessão, os terapeutas tiveram todas as informações sobre a criança a partir da avaliação, incluindo a hipótese de dificuldades
sensório-motoras subjacentes. Além disso, os terapeutas formularam um plano de atividades que poderia ajudar a facilitar essas
áreas. À medida que a criança chegava, o terapeuta geralmente era capaz de formar uma impressão no momento sobre seu humor
e estado. Essa impressão inicial aliada ao conhecimento da criança determinou o que aconteceu no início da sessão. Como a
aliança terapêutica e a priorização do contexto da brincadeira são tão importantes, o tom estabelecido no início da sessão foi
fundamental, pois a criança pode ter precisado de tempo para se organizar e se sentir confortável.
50

Meio da sessão A parte

intermediária da sessão geralmente era quando os fatores sensório-motores subjacentes aos principais pontos fortes
e desafios da participação da criança eram abordados. Por exemplo, se uma criança gostasse de dinossauros, mas
tivesse dificuldades de percepção tátil, o terapeuta poderia esconder os dinossauros em locais que incorporassem
um elemento tátil. A gama completa de elementos de fidelidade (consulte a ferramenta de avaliação de
fidelidade) precisava ser considerada para garantir que as atividades lúdicas fossem utilizadas dentro do nível de desafio "perfeito".
Níveis de respostas adaptativas (Tabela 15) foram usados ao determinar o desafio 'exatamente' para atividades
sensório-motoras e o nível de funcionamento dentro da capacidade da criança.
As possibilidades de diferentes peças de equipamento precisavam ser consideradas (por exemplo, um balanço de
plataforma poderia ser usado para sentar em uma direção linear, ou deitado e girando, ou mesmo em um arco
orbital enquanto ajoelhado na posição vertical). A terapia exigia pensamento flexível criativo e raciocínio clínico
informado pelos objetivos subjacentes.
Fim da sessão No final

da sessão, o terapeuta ajudaria a criança a estar pronta para fazer a transição para fora do ambiente de
intervenção. Algumas crianças que se envolvem muito na atividade de intervenção divertida e significativa podem ficar
tristes ao ver a sessão terminar e podem protestar ferozmente; portanto, o terapeuta monitoraria o estado de
excitação, o nível de atividade e o estado emocional da criança para ajudá-la a estar pronta para ir embora. Isso
pode envolver envolver a criança no armazenamento de equipamentos de terapia pesada e ajudá-la a ficar calma e
organizada, criando uma sensação natural de encerramento. Da mesma forma, os terapeutas ajudariam as crianças
a se orientarem para as dicas, como um relógio ou os últimos passos para a conclusão de uma atividade. Se uma
criança estava prestes a retornar (ou seja, para sessões futuras), os terapeutas falariam sobre o que poderia acontecer 'da próxima vez'.
Perguntas reflexivas para cada sessão foram concluídas.
Contato com a escola Em

algumas ocasiões, foi apropriado entrar em contato com a escola para obter feedback adicional sobre a
participação da criança e dar conselhos verbais se houvesse desafios sensório-motores que precisassem ser
resolvidos. Essa orientação pode incluir atividades sensório-motoras que foram efetivas dentro da intervenção
que poderiam ser aplicadas no contexto escolar (por exemplo, se a criança se acalmou após o uso de atividades
proprioceptivas, o terapeuta pode sugerir que o professor incorpore atividades que exijam trabalho muscular,
como brincar com bolas pesadas). Qualquer contato com a escola foi registrado nas notas de intervenção.
Sessões de intervenção 2–20

As sessões de intervenção 2–20 continuaram como na sessão 1 acima e incluíram uma revisão de todas as atividades
realizadas desde a última sessão com o cuidador.
TABELA 15 Níveis de respostas adaptativas
Nível Resposta adaptativa
1 Responde a estímulos passivos
2 Segurando e ficando parado
3 Grupos musculares alternados de contração/relaxamento
4 Iniciar uma atividade, mas não concluí-la de forma independente
5 Movendo-se independentemente em um padrão um tanto familiar
6 Movendo-se pelo ambiente de uma maneira desconhecida
7 Realizar atividades complicadas usando movimentos desconhecidos
51
INTERVENÇÃO
Sessões de intervenção 21–23

Após a intensa fase de terapia duas vezes por semana, em vez de as sessões cessarem completamente, uma fase
de adaptação de sessões de terapia uma vez por quinzena foi realizada e continuou com o planejamento conforme
detalhado anteriormente em Conteúdo da sessão de intervenção, Sessão 1, Início da sessão. Isso foi projetado para
ajudar na transição da intervenção dirigida pelo terapeuta para o gerenciamento da criança apoiado pelo cuidador e
forneceu uma oportunidade para discutir quaisquer problemas que surgissem para pensar em soluções conjuntas.
Sessão de intervenção 24
Para a sessão 24, o SIPT ou os itens de observação clínica identificados como medidas de resultados proximais foram
reavaliados. O COPM foi reaplicado para determinar como o cuidador (e a criança, se tivesse capacidade para fazer
isso) classificou inicialmente as cinco metas de desempenho e satisfação com esse desempenho.
O terapeuta então explicou ao participante que haveria dois telefonemas de acompanhamento para monitorar o
progresso e resolver quaisquer problemas que pudessem surgir. Foram discutidas estratégias e conselhos para
continuar o progresso feito durante as sessões presenciais.
Sessão de intervenção 25 A
sessão 25 consistiu em uma ligação telefônica, realizada 1 mês após a última sessão de intervenção. O objetivo do
telefonema era:
l acompanhar o desempenho e o comportamento da criança no último mês l

determinar se quaisquer conselhos e estratégias dados anteriormente foram bem-sucedidos l oferecer
apoio e conselhos para quaisquer problemas contínuos.
Possíveis perguntas rápidas foram fornecidas aos terapeutas para discutir com os participantes.
Sessão de intervenção 26 A
sessão 26 foi igual à sessão 25, mas com o objetivo adicional de encerramento, pois este era o contato final com o cuidador.
O objetivo deste telefonema era duplo. Primeiro, para acompanhar (como no telefonema anterior) e discutir quaisquer
mudanças de comportamento e determinar se algum conselho e estratégias foram ou não executados. Em segundo
lugar, considerar os objetivos escolhidos no início da terapia e discutir informalmente o progresso da criança e,
finalmente, agradecer ao cuidador por seu envolvimento no processo (perguntas rápidas foram fornecidas para
serem usadas quando necessário).
Um breve resumo escrito da intervenção foi fornecido aos cuidadores/escolas, se solicitado. O resumo não incluía o
resultado da intervenção, pois isso não era apropriado no ensaio de pesquisa; no entanto, incluiu as metas que
foram definidas antes da intervenção, incluindo as áreas-alvo específicas que foram concentradas.
Informações sobre a fidelidade da entrega da intervenção, adesão do participante e experiência do terapeuta na

terapia e na participação no estudo são fornecidas no Capítulo 8.
52

Capítulo 6 Resultados quantitativos
Recrutamento e fluxo de participantes
Entre agosto de 2017 e junho de 2020, triamos 150 indivíduos, dos quais 142 (94,7%) eram
elegíveis e consentidos. Dos 142 participantes consentidos, 138 (97,2%) foram randomizados. Dos
randomizados, 107 (77,5%) forneceram dados 6 meses após a randomização. Dois participantes se
retiraram do estudo antes desse ponto e 29 participantes foram perdidos no acompanhamento. Os dados
foram fornecidos 12 meses após a randomização por 96 (69,6%) participantes. Não houve mais
retiradas entre 6 e 12 meses, mas 40 participantes foram perdidos no acompanhamento (Figura 5).
Manifestação de interesse
(n=258)
Não rastreado
(n=108) •
Nenhuma resposta adicional, n=61 •

Não elegível no encaminhamento,
n=24 • Não está interessado em participar, n=23
Linha de base
Encaminhamento e triagem
(n=150)
Excluídos
(n=12) •
Nenhuma resposta adicional, n=4
• Não atende aos critérios de inclusão, n=3 •
Não está interessado em participar, n=1 •
Recrutado, mas desistiu, n=4
Randomizado
(n=138)
Alocado para o programa SIT (n=69) Alocado para cuidados

habituais (n=69)
Seguir
• Perda de acompanhamento,
6 meses após a randomização
n=29 • Estudo descontinuado, n=2
(n=107)
Seguir
• Perda de acompanhamento,
12 meses após a randomização (n=96)
n=40 • Estudo descontinuado, n=2
FIGURA 5 Um diagrama de fluxo CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials).
53
RESULTADOS QUANTITATIVOS
Características base
As características dos participantes no início do estudo foram razoavelmente bem equilibradas entre os braços do estudo. Diferenças
dignos de nota estavam presentes para o sexo da criança [ou seja, os participantes do sexo masculino representavam 57/69 (82,6%) do controle
participantes do braço vs. 52/69 (75,4%) participantes do braço de intervenção], status da declaração [27/69 (39,1%)
participantes tiveram uma declaração no braço de controle vs. 32/69 (46,4%) participantes no braço de intervenção]
e escala visual analógica EuroQol (EQ-VAS) [o braço de controle teve uma pontuação média de EQ-VAS de 80
(IQR 70–87) vs. uma pontuação EQ-VAS mediana de 75 (IQR 70–80) no braço de intervenção].
No geral, os participantes tinham idade média de 7,87 (DP 1,73) anos, 99 de 138 (71,7%) participantes eram
recrutados no sul do País de Gales e, com base nos resultados do SPM, 107 de 138 (77,5%) obtiveram pontuações
indicativo de 'disfunção definitiva' (Tabela 16).
As avaliações do Cronograma de Observação de Diagnóstico de Autismo foram realizadas no início do estudo para caracterizar
a amostra em termos de sintomas de autismo, mas não como medida diagnóstica. Um resumo é apresentado em
Tabela 17 para cada módulo de avaliação derramado por braço. Os dados são apresentados para 135 de 138 participantes.
Não foi possível obter pontuações ADOS para três participantes que não conseguiram se envolver com este
aspecto do processo de avaliao.
TABELA 16 Características da linha de base
braço de estudo
Ao controle Intervenção Todos os participantes

Característica (n = 69) (n = 69) (n = 138)
Idade (anos), média (DP) 7,77 (1,76) 7,97 (1,72) 7,87 (1,73)
Sexo da criança, n (%)
Macho 57 (83) 52 (75) 109 (79)
Fêmea 12 (17) 17 (25) 29 (21)
Região, n (%)
Gales do Sul 51 (74) 48 (70) 99 (72)
Sul da Inglaterra 18 (26) 21 (30) 39 (28)
Local, n (%)
Aneurin Bevan 5 (7) 7 (10) 12 (9)
Cardiff e Vale 24 (35) 21 (30) 45 (33)
Cornualha 11 (16) 11 (16) 22 (16)
Vale do Taff 8 (12) 6 (9) 14 (10)
Hywel, o Bom 10 (14) 10 (14) 20 (14)
Pace Centera 7 (10) 10 (14) 17 (12)
Baía de Swansea 4 (6) 4 (6) 8 (6)
Etnia,b n (%)
britânico branco 41 (84) 50 (93) 91 (88)
Asiático/asiático britânico: indiano 2 (4) 0 (0) 2 (2)
Grupos étnicos mistos/múltiplos: 2 (4) 0 (0) 2 (2)

Caribe branco e negro
Outro 4 (8) 4 (7) 8 (8)
54

TABELA 16 Características da linha de base (continuação)
braço de estudo
Ao controle Intervenção Todos os participantes

Característica (n = 69) (n = 69) (n = 138)
Tipo de escola frequentada, n (%)
Mainstream (tempo integral) 47 (70) 55 (83) 102 (77)
SBR (tempo integral) 4 (6) 5 (8) 9 (7)
Mainstream e SRB 4 (6) 3 (5) 7 (5)
Escola especial (dia) 1 (1) 0 (0) 1 (1)
GE 1 (1) 0 (0) 1 (1)
Outro 10 (15) 3 (5) 13 (10)
Status do extrato, n (%)
Sim 27 (39) 32 (46) 59 (43)
Não 39 (57) 33 (48) 72 (52)
Não tenho certeza 3 (4) 4 (6) 7 (5)
Cormorbidade,c n (%)
Sim 22 (45) 28 (48) 50 (47)
Não 27 (55) 30 (52) 57 (53)
Número de comorbidades se respondeu 'sim', n
1 18 20 38
2 4 7 11
3 1 1
TDAH, n (%)
Sim 10 (20) 17 (29) 27 (25)
Não 39 (80) 41 (71) 80 (75)
ID, n (%)
Sim 4 (8) 11 (19) 15 (14)
Não 45 (92) 47 (81) 92 (86)
Outro neurodesenvolvimento/genético, n (%)
Sim 12 (24) 9 (16) 21 (20)
Não 37 (76) 49 (84) 86 (80)
SPM, n (%)
Alguns problemas 16 (23) 15 (22) 31 (22)
Disfunção definida 53 (77) 54 (78) 107 (78)
SRB, base de recursos especializados; PRU, unidade de referência de alunos.

a sites do sul da Inglaterra.
b Faltando para 20 participantes de controle e 15 participantes de intervenção.
c Comorbidades de interesse são TDAH, DI ou outras condições genéticas/de neurodesenvolvimento. Faltando para 20 controle
participantes e 11 participantes da intervenção.
55
56
N
Bi
ww
P
d
d
TABELA 17 Resumo das pontuações ADOS de linha de base por braço de teste
Módulo 3, n (%) Módulo 2, n (%) Módulo 1, n (%)
Ao controle Intervenção Total Ao controle Intervenção Total Ao controle Intervenção Total

efeito social (N = 59) (N = 57) (N = 116) (N = 5) (N = 8) (N = 13) (N = 4) (N = 2) (N = 6)
Comunicação Três itens: pontuação máxima = 6 Dois itens: pontuação máxima = 4 Três itens: pontuação máxima = 6
Pontuou 2 em todos os itens (100%) 11 (18,6) 6 (10,5) 17 (14,7) 2 (40) 1 (12,5) 3 (23.1) 2 (50) 2 (100) 4 (66,7)
Pontuou 2 em 50-99% dos itens 23 (38,9) 27 (47,4) 50 (43,1) 2 (40) 6 (75) 8 (61,5) 1 (25) 0 (0) 1 (16,7)
Pontuou 2 em < 50% dos itens 25 (42,4) 24 (42,1) 49 (42,2) 1 (20) 1 (12,5) 2 (15,4) 1 (25) 0 (0) 1 (16,7)
Interação social recíproca Sete itens: pontuação máxima = 14 Oito itens: pontuação máxima = 16 Oito itens: pontuação máxima = 16
Pontuou 2 em todos os itens (100%) 2 (3,4) 2 (3,5) 4 (3,4) 0 (0) 2 (25) 2 (15,4) 0 (0) 0 (0) 0 (0)
Pontuou 2 em 50-99% dos itens 25 (42,4) 21 (36,8) 46 (39,7) 4 (80) 3 (37,5) 7 (53,8) 2 (50) 2 (100) 4 (66,7)
Pontuou 2 em < 50% dos itens 32 (54,2) 34 (59,6) 66 (56,9) 1 (20) 3 (37,5) 4 (30,8) 2 (50) 0 (0) 2 (33,3)
Restrito e repetitivo Quatro itens: pontuação máxima = 8 Quatro itens: pontuação máxima = 8 Quatro itens: pontuação máxima = 8
comportamentos
Pontuou 2 em todos os itens (100%) 2 (3,4) 1 (1,75) 3 (2,6) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0) 0 (0)
Pontuou 2 em 50-99% dos itens 12 (20,3) 7 (12.3) 19 (16,4) 3 (60) 3 (37,5) 6 (46,2) 0 (0) 1 (50) 1 (16,7)
Pontuou 2 em < 50% dos itens 45 (76,3) 49 (85,9) 94 (81) 2 (40) 5 (62,5) 7 (53,8) 3 1 (50) 5 (83,3)
As pontuações médias nas medidas clínicas no início do estudo estavam geralmente dentro do meio da faixa de pontuação,
com exceções para letargia/retraimento social ABC (extremidade inferior da escala, indicando níveis mais baixos de
letargia/retraimento social), comportamento estereotipado ABC (extremidade inferior da escala, indicando níveis mais
baixos de comportamento estereotipado) e EQ-5D (extremidade superior da escala, indicando níveis mais altos de
utilidade para a saúde e qualidade de vida). No entanto, o intervalo de pontuações abrangeu a maior parte da escala
para todas as medidas (consulte as Tabelas 19 e 20).
Recebimento e fidelidade da intervenção
Início da terapia de integração sensorial Dos 69

participantes randomizados para o braço de intervenção, 61 (88,4%) iniciaram a SIT e 49 de 57 (86,0%) iniciaram antes
do acompanhamento do desfecho primário. Naqueles que iniciaram o SIT, o tempo médio desde a randomização até o
início foi de 48 (IQR 32–85) dias (Figura 6).
Implementação da terapia de integração sensorial No geral,

54 (78,3%) participantes alocados para o braço de intervenção receberam pelo menos 13 sessões SIT durante o estágio
intensivo, com 38 de 57 (66,7%) participantes com dados de acompanhamento do resultado primário recebendo pelo
menos 13 sessões SIT durante o estágio intensivo. O número médio de sessões SIT recebidas foi de 20 (IQR 16–21) e o
número médio de sessões SIT recebidas antes do acompanhamento do desfecho primário (naqueles com dados do desfecho
primário) foi de 18 (IQR 10–21).
A recepção das sessões de SIT variou consideravelmente entre os participantes. A Figura 7 destaca diferentes padrões de
recebimento de sessão SIT para seis participantes, com a Tabela 18 fornecendo estatísticas resumidas para cada
participante. Os participantes A, B e C exibem padrões típicos de participantes que iniciaram o SIT precocemente (ou
seja, entre 20 e 48 dias após a randomização) e compareceram à maioria das sessões. O participante A recebeu duas
sessões SIT após a coleta dos dados do resultado primário. O participante D iniciou o SIT tardiamente (ou seja, 119 dias
após a randomização) e mostra um padrão típico de alguém que compareceu à maioria de suas sessões, mas recebeu um
número substancial delas após a coleta dos dados do resultado primário. O participante E exibe um padrão de alguém
que começou o SIT, mas parou logo no início.
O participante F é um participante que iniciou o SIT 348 dias após a randomização e, portanto, todas as sessões recebidas
foram após a coleta de seus dados de desfecho primário.
1,00
0,90
0,80
0,70
0,60
0,50
iocdeirInS
oçudrdnoíapviT
osã P
di
0,40
0,30
0,20
0,10
0,00
0 25 50 75 100 125 150 175 200 225 250 275 300 325 350
Tempo desde a randomização até o início do SIT (dias)a
FIGURA 6 Tempo desde a randomização até o início do SIT em dias (para os 61 participantes alocados e iniciando o SIT). a, A figura
inclui 61 dos 69 participantes que iniciaram o SIT.
57
(a)
Sessão assistida antes do

acompanhamento de 6 meses
dã
ao itsissesS
a
Sessão assistida após
0 100 200 300 400 500

Tempo desde a randomização (dias)
(b)

dã
ao itsissesS
a

0 100 200 300 400 500

(c)

dã
ao itsissesS
a

0 100 200 300 400 500

(d)

dã
ao itsissesS
a

0 100 200 300 400 500

FIGURA 7 Gráfico de painel de frequência de sessão para seis participantes diferentes. (a) Participante A; (b) participante B; (c) participante C;
(d) participante D; (e) participante E; e (f) participante F. (continuação)
58

(e)
Sessão assistida antes

a 6 meses de acompanhamento
dã
ao itsissesS
a
Sessão assistida a seguir
Acompanhamento de 6 meses
0 100 200 300 400 500

(f)
Sessão assistida antes

a 6 meses de acompanhamento
dã
ao itsissesS
a
Sessão assistida a seguir

Acompanhamento de 6 meses
0 100 200 300 400 500

FIGURA 7 Gráfico de painel de frequência de sessão para seis participantes diferentes. (a) Participante A; (b) participante B; (c) participante C;
(d) participante D; (e) participante E; e (f) participante F.
TABELA 18 Estatísticas descritivas da implementação do SIT para seis participantes
Dias a partir da randomização Número de sessões Número de sessões assistidas

Participante ao início do SIT assistido no total antes do seguimento de 6 meses
A 48 22 20
B 29 21 21
C 20 19 19
D 119 23 13
E 85 8 8
F 348 21 0
As variáveis de resultado estão resumidas nas Tabelas 19 e 20 na linha de base e 6 e 12 meses após
randomização. Para o desfecho primário (ou seja, ABC-I), a Figura 8 ilustra os escores de linha de base e de 6 meses por
Site de estudo.
Nossa análise primária incluiu 106 participantes. Aos 6 meses após a randomização, a pontuação média do ABC-I
foi de 18,8 (SD 10,48) no braço de controle e 18,5 (SD 9,33) no braço de intervenção. a correlação
entre a linha de base e o escore ABC-I de 6 meses foi de 0,698 (95% CI 0,585 a 0,784). Depois de ajustar para
linha de base ABC-I, sexo da criança, categoria e região SPM, a diferença entre os braços foi de 0,40 pontos
maior no braço de intervenção do que no braço de controle (IC 95% –2,33 a 3,14; p = 0,77) (Tabela 21).
59
TABELA 19 Pontuações iniciais por braço
braço de estudo
Intervenção Ao controle
Medir n Média (DP) Faixa n Média (SD) Faixa
ABC (pontuações mais altas refletem níveis mais altos de comportamento/piores resultados)
ABC-I: intervalo 0–45 69 21,20 (9,22) 2–42 69 21,09 (9,64) 1–42
ABC-W: intervalo 0–48 69 15,41 (7,64) 3–41 69 13,67 (7,55) 1–37
ABC-S: intervalo 0–21 69 7,55 (4,83) 0–21 69 7,62 (5,07) 0–21
ABC-H: intervalo 0–48 69 26,90 (9,70) 5–45 69 27,49 (10,73) 7–48
ABC-IS: intervalo 0–12 69 5,14 (2,85) 0–12 69 5,38 (3,27) 0–12
VABS (padronizado, média 100)
Pontuação composta 57 65 (6,31) 49–82 62 66 (5,21) 54–84
domínio VABS
Comunicação 66 72 (10.32) 49–100 66 71 (6,61) 59–95
habilidades de vida diária 64 63 (6,57) 46–79 65 63 (8,44) 28–89
Socialização 61 65 (7,75) 51–85 63 65 (6,62) 51–81
APSI: intervalo de 0 a 65 (pontuação mais alta indica 69 24,59 (10,03) 3–48 69 24,43 (9,10) 8–49
mais estresse)
EQ-5D-5L
EQ-VAS: varia de 0 (pior estado de saúde) 69 75 (70–80)a 20–100 69 80 (70–87)a 9–100

a 100 (melhor saúde)
Valor do índice: varia de –0,28 a 1 69 0,77 (0,72–0,88)a 0,15–1 69 0,84 (0,74–0,88)a –0,27–1
(pontuação mais alta indica melhor saúde)
CarerQoL (pontuação mais alta reflete melhor situação de cuidado)
CarerQol-7D: intervalo 0–14 69 7,77 (2,43) 3–13 69 8,09 (2,42) 1–14
CarerQol-VAS: faixa 0–10 69 6,63 (1,43) 3–10 69 6,60 (1,74) 2–10
ABC-H, Lista de Verificação de Comportamento Aberrante – hiperatividade/não adesão; ABC-IS, Lista de Verificação de Comportamento Aberrante -
fala inadequada; ABC-S, Checklist de Comportamento Aberrante – comportamento estereotipado; ABC-W, Comportamento Aberrante
Lista de verificação – letargia/retraimento social.
a Os valores entre parênteses são IQRs.
Observação
Braço de controle, n = 69; braço de intervenção, n = 69; todos os participantes, n = 138.
Análise secundária do desfecho primário
Contabilizando medidas repetidas ao longo do tempo, a diferença entre os braços foi 0,61 pontos menor em
o braço de intervenção do que no braço de controle (IC 95% –3,13 a 1,92; p = 0,64). As conclusões tiradas
de nossa análise primária também não foram afetados por análises de sensibilidade contabilizando dados ausentes
(ver Tabela 28), recebimento de intervenção (ver Tabela 28) ou a pandemia de COVID-19 (ver Tabela 27).
Aos 12 meses após a randomização, uma pontuação ABC-I estava disponível para 96 participantes. O ABC-I médio
pontuação foi de 19,9 (SD 11,19) no braço de controle e 17,7 (SD 9,33) no braço de intervenção. Depois
ajustando para linha de base ABC-I, sexo da criança, categoria SPM e região, a diferença entre os braços foi
2,01 pontos a menos no braço de intervenção do que no braço de controle (95% CI –5,38 a 1,36; p = 0,24).
60

oi
em
29
Vo
Sa
26
20
JLe
N
Te
Av
nº
de
– TABELA 20 Pontuações de resultados em 6 e 12 meses
Medir
6 meses
Intervenção
n Média (DP)
Ao controle
Faixa n Média (SD) Alcance n

12 meses
Intervenção
Média (DP) Alcance n

Ao controle
Média (DP) Faixa
ABC (pontuações mais altas refletem níveis mais altos de comportamento/piores resultados)
ABC-I: intervalo 0–45 57 18.54a (9.33) 1–43 49 18.82a (10.48) 1–39 52 17,69 (9,00) 0–37 44 19.93 (11.19) 1–43
ABC-W: intervalo 0–48 49 12.35 (8.09) 2–34 36 11,61 (5,93) 0–25 36 14 (7,75) 1–31 24 12,71 (6,52) 1–28
ABC-S: intervalo 0–21 49 5,71 (4,45) 0–18 36 5,94 (4,60) 0–17 36 6.31 (4.40) 0–17 24 5,50 (3,97) 0–16
ABC-H: intervalo 0–48 49 22,76 (9,42) 8–41 36 24,58 (11,71) 1–46 36 23.06 (10.59) 5–45 24 25,46 (11,84) 4–46
ABC-IS: intervalo 0–12 49 4,51 (2,80) 0–12 36 4,81 (3,56) 0–12 36 5,17 (2,80) 1–12 24 5,25 (3,29) 0–11
ABC-I (professor avaliado): 25 9,60 (10,06) 0–35 19 10,48 (9,48) 0–34 Não Não
intervalo 0–45 medido medido
VABS (padronizado, média 100)
Composto 39 67 (6,52) 44–85 31 67 (6,52) 57–85 22 64 (5,59) 55–78 14 65 (4,96) 55–71
Domínio
Comunicação 42 73 (8,99) 57–100 32 72 (7,08) 61–85 24 70 (9,51) 52–93 16 72 (7,67) 59–87
habilidades de vida diária 42 62 (8,06) 27–75 32 64 (6,44) 54–83 24 62 (5,75) 48–73 15 62 (4,25) 52–68
Socialização 39 68 (6,87) 51–85 31 68 (10,63) 55–96 22 65 (7,28) 51–78 16 64 (8,62) 51–81
contínuo
61
62
N
Bi
ww
P
d
d
TABELA 20 Pontuações de resultados em 6 e 12 meses (continuação)
6 meses 12 meses
Intervenção Ao controle Intervenção Ao controle
Medir n Média (DP) Faixa n Média (SD) Alcance n Média (DP) Alcance n Média (DP) Faixa
APSI: faixa de 0 a 65 (pontuação mais alta 48 20.08 (8.11) 4–37 35 20,14 (8,91) 0–40 36 21.17 (8.76) 8–42 24 20,88 (8,79) 6–36
indica mais estresse)
EQ-5D-5L
EQ-VAS: varia de 0 (pior 48 75 (70–80)b 7–96 35 80 (75–85)b 50–100 36 72,5 (60, 82,5) 10–90 24 80 (65, 87,5) 45–95
saúde) a 100 (melhor saúde)
Valor do índice: intervalo de -0,28 48 0,77 (0,74–0,88)b 0,17–1 35 0,84 (0,73–0,88)b 0,17–1 36 0,84 (0,71, 0,88) –0,19–1 24 0,78 (0,69, 0,88) 0,11–1
a 1 (valores mais altos indicam
melhor saude)
CarerQoL (pontuação mais alta reflete melhor situação de cuidado)
CarerQol-7D: intervalo 0–14 48 8,02 (2,43) 3–12 35 8,31 (2,60) 3–13 36 7,67 (2,57) 2–12 24 7,63 (2,99) 3–13
CarerQol-VAS: faixa 0–10 48 6,71 (1,79) 2–10 35 7,15 (1,24) 5–9.3 36 6,60 (1,35) 2–10 24 7.08 (1.14) 5–9
ABC-H, Lista de Verificação de Comportamento Aberrante – hiperatividade/não adesão; ABC-IS, Checklist de Comportamento Aberrante – discurso impróprio; ABC-S, Lista de Verificação de Comportamento Aberrante - estereotipado
comportamento; ABC-W, Lista de Verificação de Comportamento Aberrante – letargia/retraimento social.
um resultado primário.
b Os valores entre parênteses são IQRs.
Linha de base: média do braço de controle = 13,00
(a) Linha de base: média do braço de intervenção = 23,86

6 meses: média do braço de controle = 16,20
6 meses: média do braço de intervenção = 21,29
40
30
Ao controle
oom
B
snse P
A
aI
6
-tC
oãçasue
20 Intervenção
10
0
0 10 20 30 40
Pontuação ABC-I na linha de base
(b)
40 Linha de base: média do braço de intervenção = 17,05

30
Ao controle
oom
B
snse
-tC
oãçasue P
A
aI
6
20 Intervenção
10
0
0 10 20 30 40
(c)
30
Ao controle
oom
B
snse
oãçasue-tC P
A
aI
6
20 Intervenção
10
0
0 10 20 30 40
(d)
30
Ao controle
20
oom
B
snse
-tC
oãçasue P
A
aI
6
Intervenção
10
0
0 10 20 30 40
FIGURA 8 Pontuações do ABC-I no início e 6 meses, por local. (a) Local 1, Aneurin Bevan; (b) local 2, Cardiff e Vale; (c) local 3,
Cornualha; (d) local 4, Cwm Taf; (e) local 5, Hywel Dda; (f) local 6, Pace Center; e (g) local 7, Swansea Bay. (contínuo)
63
(e)
Linha de base: média do braço de controle =

40 24,60 Linha de base: média do braço de intervenção
= 21,60 6 meses: média do braço de controle =
21,43 6 meses: média do braço de intervenção = 20,00
30
Ao controle
oom
B
snse
-tC
oãçasue P
A
aI
6
20 Intervenção
10
0
0 10 20 30 40
(f)
30
Ao controle
oom
B
snse
-tC P
A
aI
6
20
oãçasue
Intervenção
10
0
0 10 20 30 40
(g)
30
Ao controle
20
oom
B
snse
oãçasue-tC P
A
aI
6
Intervenção
10
0
0 10 20 30 40
FIGURA 8 Pontuações do ABC-I no início e 6 meses, por local. (a) Local 1, Aneurin Bevan; (b) local 2, Cardiff e Vale; (c) local 3,
Cornualha; (d) local 4, Cwm Taf; (e) local 5, Hywel Dda; (f) local 6, Pace Center; e (g) local 7, Swansea Bay.
Resultados secundários
Medidas comportamentais
6 meses após a randomização, resultados secundários relacionados ao comportamento estavam
disponíveis para 85 participantes. Não houve evidência de quaisquer diferenças entre os braços nos
domínios de letargia/retraimento social, comportamento estereotipado, hiperatividade ou fala
inadequada do ABC (ver Tabela 21).
64

TABELA 21 Análise de regressão comparando o braço de intervenção com o braço de controle, ajustando para pontuação inicial, sexo de
infantil, categoria SPM e região: 6 meses
Medir n Estimativa CI de 95% valor-p
pontuação ABC
ABC-I 106 0,40 –2,33 a 3,14 0,77
ABC-W 85 –0,45 –2,73 a 1,84 0,70
ABC-S 85 –0,22 –1,60 a 1,16 0,75
ABC-H 85 –0,19 –3,32 a 2,95 0,91
ABC-IS 85 –0,23 –1,29 a 0,82 0,66
LIVRE
Composto 63 –0,17 –2,74 a 2,40 0,90
Comunicação 72 1.02 –1,54 a 3,59 0,42
habilidades de vida diária 71 –2,06 –5,12 a 0,99 0,18
Socialização 65 –0,63 –3,91 a 2,66 0,71
APSI 83 0,17 –2,96 a 3,30 0,91
EQ-5D-5L
EQ-VAS 83 –4,18 –10,73 a 2,37 0,21
Valor do índice 83 0,01 –0,06 a 0,08 0,71
CarerQol
CarerQol-7D 83 –0,07 –0,93 a 0,79 0,87
CarerQol-VAS 83 –0,38 –0,98 a 0,20 0,19
Aos 12 meses após a randomização, os resultados secundários relacionados ao comportamento estavam disponíveis para
60 participantes. Da mesma forma, não encontramos evidências de diferenças entre os braços nesses
medidas (Tabela 22).
Medidas de comportamento adaptativo

A análise das medidas de comportamento adaptativo aos 6 meses incluiu entre 63 e 72 participantes.
Para a medida composta e domínios de habilidades de comunicação, socialização e vida diária, houve
nenhuma evidência de quaisquer diferenças entre os braços (ver Tabela 20). Aos 12 meses, o domínio da comunicação
a pontuação foi 5,69 pontos menor no braço de intervenção do que no braço de controle (95% CI –9,87 a –1,51;
p = 0,009). Não houve evidência de diferenças entre os braços para a medida composta ou
outros domínios (ver Tabela 20).
No entanto, um erro na administração desta medida para a maioria dos participantes fez com que tivéssemos
introduziu um efeito de teto artificial e as pontuações foram potencialmente menos sensíveis à mudança. Pontos de partida
de cada subdomínio dependem da idade cronológica da criança, e as faixas etárias são dadas como indicadores de
onde se pode esperar que o desempenho esteja. Os limites superiores indicativos não devem ser usados como
pontos de corte durante a administração, mas foram, para a maioria dos participantes, potencialmente limitando a magnitude
de mudança que pode ser observada. É incerto se esse erro mascarou ou não quaisquer diferenças
65
TABELA 22 Análise de regressão comparando o grupo de intervenção com o grupo de controle, ajustando para pontuação inicial,
sexo da criança, categoria SPM e região: 12 meses
Medir n Estimativa CI de 95% valor-p
pontuação ABC
ABC-I 96 –2,01 –5,38 a 1,36 0,24
ABC-W 60 0,78 –2,49 a 4,04 0,64
ABC-S 60 0,08 –1,86 a 2,03 0,93
ABC-H 60 –1,46 –6,09 a 3,17 0,52
ABC-IS 60 0,10 –1,26 a 1,47 0,88
LIVRE
Composto 32 –0,90 –4,01 a 2,21 0,56
Comunicação 39 –5,69 –9,87 a –1,51 0,009
habilidades de vida diária 37 –0,46 –3,07 a 2,15 0,72
Socialização 35 0,15 –4,55 a 4,85 0,95
APSI 60 0,49 –3,47 a 4,46 0,81
EQ-5D-5L
EQ-VAS 60 –5,29 –14,03 a 3,45 0,23
Valor do índice 60 0,03 –0,07 a 0,13 0,60
CarerQol
CarerQol-7D 60 0,16 –1,03 a 1,35 0,79
CarerQol-VAS 60 –0,31 –0,92 a 0,31 0,32
entre os braços no que diz respeito aos domínios de comportamento adaptativo. No entanto, dada a ausência de qualquer margem
efeitos (exceto um efeito negativo na comunicação aos 12 meses, que também pode ser reflexo de
testes múltiplos) e uma ausência de efeito em outros resultados, isso talvez seja improvável.
Estresse parental
Aos 6 meses, os escores APSI estavam disponíveis para 83 participantes. Não encontramos evidências de fratura entre os braços
diferenças para esta medida. Da mesma forma, não encontramos evidências de diferenças entre os braços em 12 meses.
Utilidade em saúde e qualidade de vida
Aos 6 meses, os escores EQ-5D e CarerQoL estavam disponíveis para 83 participantes. Semelhante a outro
resultados, não encontramos evidências de diferenças entre os braços em relação à utilidade para a saúde,
qualidade de vida relacionada à saúde ou qualidade de vida do cuidador (ver Tabela 20). Da mesma forma, não encontramos evidências de
diferenças entre os braços aos 12 meses (ver Tabela 20).
Lista de verificação de comportamento aberrante avaliado pelo professor - irritabilidade

A média da diferença entre o ABC-I avaliado pelo cuidador e pelo professor aos 6 meses foi de 10,28
(DP 14,48), com limite de 95% de concordância de –18,12 a 38,68. Houve forte evidência de diferença
entre as duas medidas (p < 0,001), indicando que, em média, os escores ABC-I avaliados pelo cuidador foram
superior (Figura 9).
66

40
30
20
ro
)aro dd
çosn a
ae
ss-e erC
-C sd
io fB
leaB
e
so irm
vA
u
lifo
e D
A
pc-(I
a
6
10
–10
–20
–30
–40
0 10 20 30 40
Média de ABC-I e
ABC-I avaliado pelo professor aos 6 meses
FIGURA 9 ABC-I avaliado por cuidadores e professores. Diferença média de 10,28; Limites de concordância de 95% de –18,12 a 38,68.
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional

O desempenho e a satisfação da meta avaliada pelo cuidador estavam disponíveis para 43 e 42 participantes, respectivamente.
Houve forte evidência de um aumento na pontuação entre a sessão 1 e a sessão 24 para ambos
medidas (p < 0,001 para ambas). A mudança média na pontuação foi de 2,75 (IC 95% 2,14 a 3,37) para o desempenho
avaliado pelo cuidador e a mudança média na pontuação foi 3,34 (IC 95% 2,63 a 4,40) para o desempenho avaliado pelo cuidador.
satisfação. Resultados avaliados por crianças estavam disponíveis para entre 10 e 12 participantes. Houve
evidência de aumento na pontuação tanto para desempenho quanto para satisfação (p = 0,01 para ambos) (Tabela 23).
Análise de subgrupo
Efeitos de subgrupo para a lista de verificação de comportamento aberrante - irritabilidade

Encontramos evidências de um efeito diferencial do SIT no ABC-I aos 6 meses por região (intervenção
interação braço × região sul da Inglaterra = 9,77, IC 95% 4,04 a 15,49; p = 0,001), indicando maior
níveis de irritabilidade no braço de intervenção do sul da Inglaterra em 6 meses.
Houve alguma evidência sugerindo que houve também um efeito diferencial do SIT no ABC-I em
6 meses por sexo da criança (braço de intervenção × feminino = 6,42, IC 95% 0,00 a 12,85; p = 0,050), com o
intervenção sendo menos eficaz em meninas do que em meninos.
TABELA 23 Comparação das pontuações do COPM entre a sessão 1 e a sessão 24
Diferença (sessão 24 - sessão 1)

Sessão 1, Sessão 24,
COPM n média (DP) média (DP) Média (DP) CI de 95% valor-p
Cuidador avaliado
Desempenho 43 3,29 (1,46) 6.04 (1.51) 2,75 (1,99) 2.14 a 3.37 < 0,001
Satisfação 42 3,09 (1,54) 6,43 (1,75) 3,34 (2,27) 2,63 a 4,04 < 0,001
Classificação infantil
Desempenho 12 4,30 (2,00) 6,78 (1,44) 2,48 (2,75) 0,73 a 4,22 0,01
Satisfação 10 3,89 (1,95) 6,23 (0,94) 2,34 (2,27) 0,72 a 3,96 0,01
67
Houve também alguma evidência para sugerir que a intervenção foi mais eficaz naqueles com
TDAH (braço de intervenção × TDAH presente = –6,77, IC 95% –13,55 a –0,01; p = 0,050). não encontramos
evidência de um efeito diferencial do SIT no ABC-I aos 6 meses por faixa de SPM ou comorbidade geral,
ou por DI e outra condição de neurodesenvolvimento ou genética especificamente (Tabela 24).
Efeitos de subgrupo para o Índice de Estresse Parental Autista

Da mesma forma, encontramos algumas evidências de um efeito diferencial do SIT no estresse do cuidador (usando o APSI) em
6 meses por região (braço de intervenção × interação da região do sul da Inglaterra = 7,01, IC 95% 0,45 a
13.56; p = 0,04) (Tabela 25). Houve também alguma evidência para sugerir que havia um diferencial
TABELA 24 Análises de subgrupo para ABC-I aos 6 meses
Análise de subgrupo Variável CI de 95% estimado valor-p
Região (grupo de referência = South Wales) Efeito principal SIT –2,62 –5,77 a 0,53 0,10
Efeito principal da região S-WE –8,42 –12,72 a –4,12 < 0,001
Interação da região SIT × S-WE 9.77 4.04 a 15.49 0,001
Idade (variável contínua) SIT efeito principal –5,83 –18,52 a 6,85 0,36
Efeito principal da idade –0,50 –1,66 a 0,65 0,39
SIT × interação idade 0,81 –0,80 a 2,42 0,32
Sexo (grupo de referência = masculino) SIT efeito principal –1,08 –4,16 a 2,00 0,49
Efeito principal feminino –1,96 –6,79 a 2,87 0,42
SIT × interação feminina 6.42 –0,00 a 12,85 0,05
Gama SPM (grupo de referência = alguns SIT efeito principal 1,82 –4,17 a 7,81 0,55
problemas)
Efeito principal da disfunção definida 0,75 –4,63 a 6,13 0,78
SIT × disfunção definida –1,79 –8,54 a 4,96 0,60

interação
Comorbidadea (grupo de referência = não SIT efeito principal 0,73 –3,39 a 4,84 0,73
comorbidade)
Comorbidade apresenta efeito principal 3.35 –1,09 a 7,79 0,14
SIT × comorbidade presente –1,08 –6,92 a 4,75 0,71

interação
TDAH (grupo de referência = sem TDAH) SIT efeito principal 1.28 –2,01 a 4,58 0,44
TDAH presente efeito principal 7.91 2,48 a 13,34 0,01
SIT × TDAH apresenta interação –6,77 –13,55 a –0,01 0,05
IDa (grupo de referência = sem ID) SIT efeito principal –0,09 –3,26 a 3,08 0,96
ID presente efeito principal 3,88 –3,37 a 11,13 0,29
SIT × ID apresenta interação –1,03 –10h10 às 8h05 0,82
Outro neurodesenvolvimento ou genética SIT efeito principal –0,66 –4,06 a 2,73 0,70
(grupo de referência = não presente)
Neurodesenvolvimento/genético –0,87 –5,83 a 4,09 0,73
presente efeito principal
SIT × neurodesenvolvimento/ 3.29 –4,05 a 10,64 0,38

interação genética presente
S-WE, sudoeste da Inglaterra.

a Nesses casos, n = 89 devido à falta de dados para comorbidades. Para todas as outras variáveis n = 106.
Observação
Os modelos foram ajustados separadamente para cada subgrupo e ajustados para linha de base ABC-I, sexo da criança, categoria SPM e
região (onde não é um subgrupo). Os principais efeitos do SIT podem ser interpretados como o efeito da intervenção no ABC-I aos 6 meses
no grupo de referência para cada subgrupo explorado. Os efeitos principais para o subgrupo podem ser interpretados como a associação
entre a categoria do subgrupo e a pontuação do ABC-I aos 6 meses para os participantes do braço de controle.
68

TABELA 25 Análises de subgrupo para estresse do cuidador aos 6 meses
Análise de subgrupo Variável CI de 95% estimado valor-p
Região (grupo de referência = South Wales) Efeito principal SIT –2,25 –6,05 a 1,56 0,24
Efeito principal da região S-WE –4,02 –9,30 a 1,26 0,13
Interação da região SIT × S-WE 7.01 0,45 a 13,56 0,04
Idade (variável contínua) SIT efeito principal 9.69 –4,79 a 24,18 0,19
Efeito principal da idade 0,65 –0,73 a 2,03 0,35
SIT × interação idade –1,24 –3,08 a 0,60 0,18
Sexo (grupo de referência = masculino) SIT efeito principal 0,03 –3,46 a 3,52 0,99
Efeito principal feminino 0,66 –5,34 a 6,66 0,83
SIT × interação feminina 0,73 –7,24 a 8,70 0,86
Gama SPM (grupo de referência = alguns SIT efeito principal 2.73 –3,58 a 9,04 0,39
problemas)
Efeito principal da disfunção definida 1.21 –4,58 às 7,00 0,68
SIT × disfunção definida –3,40 –10,67 a 3,87 0,36

interação
Comorbidadea (grupo de referência = não SIT efeito principal 1.31 –3,45 a 6,08 0,58
comorbidade)
Comorbidade apresenta efeito principal 3,65 –1,69 a 8,99 0,18
SIT × comorbidade presente –4,02 –10,78 a 2,74 0,24

interação
TDAH (grupo de referência = sem TDAH) SIT efeito principal –0,19 –4,08 a 3,69 0,92
TDAH presente efeito principal 2.14 –4,35 a 8,62 0,51
SIT × TDAH apresenta interação –2,83 –10,78 a 5,13 0,48
IDa (grupo de referência = sem ID) SIT efeito principal –1,45 –4,93 a 2,03 0,41
ID presente efeito principal 0,58 –9,43 a 10,59 0,91
SIT × ID apresenta interação 5.25 –6,88 a 17,39 0,39
Outro neurodesenvolvimento ou genética SIT efeito principal 1.28 –2,44 a 4,99 0,50
(grupo de referência = não presente)
Neurodesenvolvimento/genético 5,78 0,19 a 11,37 0,04
presente efeito principal
SIT × neurodesenvolvimento/ –9,53 –18,08 a –0,98 0,03

interação genética presente
S-WE, sudoeste da Inglaterra.

a Nesses casos, n = 70 devido à falta de dados para comorbidades. Para todas as outras variáveis n = 83.
Observação
Os modelos foram ajustados separadamente para cada subgrupo e ajustados para APSI basal, sexo da criança, categoria SPM e região
(onde não é um subgrupo). Os principais efeitos do SIT podem ser interpretados como o efeito da intervenção no APSI aos 6 meses no
grupo de referência para cada subgrupo explorado. Os efeitos principais para o subgrupo podem ser interpretados como a associação
entre a categoria do subgrupo e o escore APSI aos 6 meses para os participantes do braço de controle.
efeito do SIT na APSI aos 6 meses pela presença de outras doenças neurodesenvolvimentais ou genéticas
condições (braço de intervenção × neurodesenvolvimento/condição genética presente = -9,53, 95% CI
–18,08 a –0,98; p = 0,030).
Não encontramos evidência de efeito diferencial do SIT no ABC-I aos 6 meses por sexo da criança, SPM
faixa ou comorbidade geral, ou por ID e TDAH especificamente (consulte a Tabela 24).
69
Análises de sensibilidade adicionais
Contabilização do recebimento da intervenção

As Figuras 10–12 destacam que as pontuações no ABC-I aos 6 meses foram geralmente mais baixas (ou seja, melhores) naqueles
que iniciaram e receberam SIT do que naqueles que receberam cuidados habituais.
A Tabela 26 fornece os resultados das análises de sensibilidade contabilizando o recebimento do SIT. Embora o ponto
as estimativas mudam ligeiramente, as conclusões tiradas da análise primária permanecem inalteradas.
Impacto da pandemia de COVID-19
Alterações nas taxas de eventos subjacentes e/ou efeitos do tratamento podem mudar
Dados de resultados primários foram coletados para 11 participantes durante o período intrapandêmico.
Embora a exclusão dos participantes com dados de resultados primários disponíveis durante o período intrapandêmico
período levou a um aumento em nossa estimativa pontual (ou seja, diferença média ajustada entre os braços do
ABC-I aos 6 meses), o IC permaneceu amplo e as conclusões tiradas em nossa análise primária permanecem
inalterado (Tabela 27). A correlação ABC-I da linha de base até o acompanhamento de 6 meses foi ligeiramente maior após
exclusão de participantes que forneceram dados de 6 meses durante o período intrapandêmico. Figura 13
ilustra as diferenças nas pontuações ABC-I aos 6 meses por braço e por período de tempo.
0,08
0,06
pontuações do ABC-I nesses

que não iniciou SIT
0,04
edadisneD
pontuações do ABC-I nesses

quem iniciou o SIT
0,02
0,00
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45
ABC-I aos 6 meses
FIGURA 10 Distribuição dos escores do ABC-I aos 6 meses naqueles que iniciaram e não iniciaram o SIT.
0,08
0,06
Escores ABC-I naqueles que não
receber pelo menos 13 sessões SIT
durante a fase intensiva
0,04
edadisneD
escores ABC-I naqueles que receberam

pelo menos 13 sessões SIT durante o
estágio intensivo
0,02
0,00
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45
ABC-I aos 6 meses
FIGURA 11 Distribuição dos escores do ABC-I aos 6 meses naqueles que receberam e não receberam pelo menos 13 sessões de SIT durante
a fase intensiva.
70

45
40
35
30
25
oom
B
snse
oãçasue-tC P
A
aI
6
20
15
10
0–10 11–20 >21
Número de sessões SIT recebidas
FIGURA 12 Box plot das pontuações ABC-I aos 6 meses para aqueles que receberam diferentes níveis de SIT.
TABELA 26 Análise de sensibilidade do resultado primário contabilizando o recebimento da intervenção
Análise n Estimativa CI de 95%
Primário (MY) 106 0,40 –2,33 a 3,14
Contabilização para aqueles que não iniciaram o SIT por 6 meses 106 0,46 –2,56 a 3,48
Contabilizando o número de sessões atendidas por 6 meses (por sessão) 106 0,03 –0,15 a 0,20
Contabilizando o número de sessões assistidas por 6 meses (todas as sessões, 106 0,69 –3,82 a 5,19
ou seja, linha acima multiplicada por 26)
Contabilizando aqueles que não compareceram a pelo menos 13 sessões durante o 106 0,60 –3,31 a 4,50
fase intensiva
MITT, intenção modificada de tratar.
Observação
Todos os modelos são ajustados para a pontuação inicial do ABC-I, sexo da criança, categoria SPM e região.
TABELA 27 Comparação de análise primária e análise primária naqueles com dados de desfecho primário disponíveis antes de
a pandemia de COVID-19 (antes de 23 de março de 2020)
Correlação ABC-I entre

Análise n CI de 95% estimado valor-p linha de base e 6 meses (95% CI)
Análise primária original 106 0,40 –2,33 a 3,14 0,770 0,698 (0,585 a 0,784)
Análise primária dos participantes 95 0,50 –2,40 a 3,39 0,733 0,712 (0,596 a 0,799)
acompanhamento pré pandemia
71
45
40
35
30
25
Bom
sse
-C
se A
aI
6
20
15
10
0
braço de controle braço de intervenção braço de controle braço de intervenção
Período pré-pandêmico (n=95) Período intrapandêmico (n=11)
FIGURA 13 Box plots de pontuações ABC-I em 6 meses por braço e por período de tempo.
Dados de resultado ausentes

Dados de resultados primários estavam disponíveis para 106 de 138 participantes, com 30 de 32 ausentes
respostas esperadas durante o período pré-pandêmico.
recibo de intervenção
No total, 57 participantes alocados para o braço de intervenção forneceram dados de resultados primários. Destes
Dos 57 participantes, 38 receberam pelo menos 13 das 20 sessões de intervenção intensiva, mas 19 não.
Razões relacionadas à pandemia foram indicadas para 11 dos 19 participantes que não receberam um
nível adequado de SIT.
Impacto da pandemia de COVID-19 nas conclusões dos ensaios

A Tabela 28 mostra que as descobertas em nossa análise primária foram insensíveis a dados ausentes e
recebimento de intervenções afetadas pela pandemia de COVID-19.
Eventos adversos
Não houve SAEs durante o julgamento. Um EA foi relatado à equipe do estudo por um terapeuta como um EAG; no entanto,
ficou claro que este evento não atendeu aos critérios de 'grave' conforme estabelecido na orientação de relatórios.
TABELA 28 Análise de resultados primários em diferentes cenários
Análise n Estimativa CI de 95% valor-p
Análise primária original (MITT) 106 0,40 –2,33 a 3,14 0,770
Análise ITT completa original com imputação múltipla 138 0,45 –2,36 a 3,27 0,751
Análise primária em participantes acompanhados antes da pandemia 95 0,50 –2,40 a 3,39 0,733
Estimativa mundial sem pandemia 138 –0,20 –3,30 a 2,90 0,896
Mundo incluindo estimativa de pandemia 138 0,40 –2,30 a 3,10 0,770
ITT, intenção de tratar; MITT, intenção modificada de tratar.
72

Capítulo 7 Economia da saúde
Introdução e métodos
O objetivo da avaliação econômica foi comparar a relação custo-efetividade da SIT com a dos cuidados habituais. A avaliação principal
teve uma perspectiva do NHS/PSS81 e cobriu o uso de todos os serviços hospitalares, comunitários de saúde e sociais. Uma análise
secundária explorou a sensibilidade dos resultados usando uma perspectiva social mais ampla (incluindo custos do NHS/PSS, custos de
educação, despesas com cuidadores e perda de produtividade).
A análise econômica primária foi uma análise de caso disponível para custo e custo-efetividade no acompanhamento de 6 meses de SIT em
comparação com o tratamento usual, com resultado expresso como irritabilidade/agitação (ou seja, ABC-I).
Os dados do ABC-I foram coletados no início e 6 e 12 meses após a randomização. Todos os custos unitários foram para o exercício
financeiro de 2020/21 e atualizados quando necessário.82
Identificação de recursos
Coletamos o uso de recursos nos seguintes perfis relacionados a custos:
l intervenção relacionada ao autismo (criança) l

programa de cuidados relacionados ao autismo l
serviços educacionais l uso
do NHS/PSS (criança) –
¢ GP ¢
enfermeira clínica ¢
fonoaudiólogo ¢ pediatra comunitário ¢
Psiquiatra CAMHS ¢ psicólogo clínico
¢ conselheiro/psicoterapeuta ¢
equipe de apoio comportamental
¢ assistente social ¢ cuidador temporário
¢ trabalhador de apoio à família.
l serviços de cuidados hospitalares (criança) –
¢ internamento (saúde mental e saúde física) ¢ atendimentos de urgência e

emergência (com/não necessidade de internamento) ¢ outros (p.ex. terapeuta ocupacional, fisioterapeuta,
dentista, nutricionista, oftalmologista e terapias alternativas).
l polícia e sistema de justiça juvenil (criança) l utilização

do NHS/PSS (cuidador) –
¢ GP ¢
enfermeira prática ¢
conselheiro ¢
grupo de auto-ajuda/apoio ¢ terapeuta

alternativo
73
ECONOMIA SAUDÁVEL
¢ atendimento telefônico ¢
ambulatório hospitalar ¢ internação
(saúde mental e saúde física) ¢ atendimentos de urgência e emergência (com/
não necessidade de internação).
l despesas diretas (cuidador) l custos de

produtividade (cuidador)
¢ meio dia de afastamento do trabalho (cuidador principal) devido à condição do participante.
Medida de recursos
Entrega da intervenção O
braço da intervenção recebeu 24 sessões presenciais e duas por telefone, que foram usadas como base para o cálculo dos
custos da intervenção.
Cuidados
habituais Dados sobre serviços de cuidados habituais e suporte foram registrados usando o CSRI,75 e foram adaptados para
refletir o tipo de dados coletados e para registrar o uso de serviços que facilitariam a estimativa de custos. Os cuidados
habituais envolviam contato com OT, serviços específicos para autismo e quaisquer outros serviços do NHS.
NHS/Serviços Sociais Pessoais As

informações sobre o uso de serviços pelos participantes e cuidadores foram coletadas dos cuidadores no início do estudo e no
acompanhamento de 6 e 12 meses, cobrindo um período retrospectivo de 6 meses. Os cuidadores foram solicitados a registrar
o contato com vários serviços e profissionais (para si e para a criança). Em cada momento, o uso do serviço desde a
avaliação anterior foi registrado.
Perdas de produtividade
Foram recolhidos dados relativos ao número de meios-dias de afastamento do cuidador principal para apoio (últimos 6
meses).
Avaliação de recursos Todos

os recursos foram custeados aplicando um custo unitário (GBP) para o ano financeiro de 2020–21. O uso total de recursos foi
calculado para cada participante.
Sessões de terapia de integração sensorial O

custo unitário de um terapeuta ocupacional foi calculado usando princípios de custeio unitário estabelecidos.83 Os
terapeutas eram da faixa 7 do NHS e seguro nacional, contribuições de aposentadoria e despesas gerais foram adicionadas
ao salário médio. Usamos informações baseadas em protocolo nas sessões de intervenção.
Foram realizadas 24 sessões presenciais e duas por telefone.
Todas as sessões duraram aproximadamente 1 hora. Para derivar o custo da intervenção, multiplicamos o tempo do
terapeuta ocupacional gasto realizando a intervenção pelo custo unitário de um terapeuta ocupacional. O custo total da
intervenção ao longo de 6 meses foi de £ 1.538,16 (Tabela 29), o que equivale a um custo mensal de £ 256,36 por pessoa.
NHS/Serviços Sociais Pessoais Para

todos os dados de uso de serviços de saúde e assistência social, incluindo o setor voluntário, os custos unitários aplicáveis
nacionalmente foram anexados a preços de 2020–21, ou ao nível de preços mais recente em que os custos estavam disponíveis,
para refletir os custos de oportunidade marginais de longo prazo de fontes públicas disponíveis. Os custos anteriores ao
ano financeiro escolhido foram inflacionados usando o NHS Cost Inflation Index.82
74

TABELA 29 Custo unitário (2020/21) das sessões SIT
Unidade Custo unitário
Custo por hora de trabalho £ 59,16 a
Número de sessões presenciaisb 24
Duração da sessão 1 hora
Custo total £ 1.538,16
a Curtis e Burns,82 inflado para 2020/21 usando o custo do NHS

Índice de inflação.
b Duas sessões adicionais por telefone.
Os custos por unidade de medida para cada tipo de serviço do NHS/PSS foram retirados do Personal Social
Compêndio de custos unitários de pesquisa de serviços de saúde e assistência social.82 Custos de referência do NHS84 foram
usado para atendimentos de pacientes internados e ambulatoriais e serviços baseados na comunidade. Custos unitários não obtidos
dessas fontes foram estimados diretamente com base no salário do profissional que presta um serviço,
mais os custos do empregador, despesas gerais, custos de supervisão e equipamentos/consumíveis.
Custos de produtividade
As perdas de produtividade foram calculadas multiplicando-se o tempo de afastamento do trabalho pelo salário do cuidador. nós calculamos
a taxa horária para cada cuidador, dividindo sua renda anual bruta pelo número de semanas por ano e
horas semanais de trabalho informadas. Em seguida, multiplicamos a taxa por hora pelo número de horas nos meios dias de folga
trabalho relatado nas avaliações de acompanhamento (Tabela 30).
TABELA 30 Custos unitários
Serviço (unidade) Custo (£) Fonte
Terapias relacionadas ao autismo
Análise comportamental aplicada intensiva precoce (minuto) 0,37 Rodgers et al.85
Programa de habilidades sociais (hora) 25h00 Árvore em Flor86
Programa de comunicação mediada pelos pais 1,90 Byford et al., 87 inflados para preços de 2020/21 82
(minuto)
Treinamento de gerenciamento de comportamento (dia) 75,00 Autismo infantil Reino Unido88
Sistemas alternativos e aumentativos (dia) 200,00 Ace Center89
Programa de nutrição parental (hora) 95,00 Conecte-se ao Autismo90
Conscientização do TEA (hora) 23h00 Dulwich Prep London91
Aulas Cygnet/one-to-one com Bernardo's 185,00 Stuttard et al., 92 inflados para preços de 2020/21 82
(sessão)
Serviços baseados em educação
Aulas individuais em casa (hora) 60,00 Tutorful93
Apoio individual na escola (hora) 8.89 Escala de Pagamento94
Apoio de grupo na escola (hora) 11.64 Fundação de Doações para Educação 95
Enfermeira escolar (hora) 49,20 Prospects,96 Curtis e Burns,82 inflados para

preços 2020/21
Psicóloga educacional (minuto) 0,99 Prospects,96 Curtis e Burns,82 inflados para

preços 2020/21
contínuo
75
ECONOMIA SAUDÁVEL
TABELA 30 Custos unitários (continuação)
Conselheiro escolar (minuto) 0,82 Perspectivas,96 PSSRU 2020, inflacionadas a preços 2020/21
Coordenador SEN (minuto) 0,61 Prospects,96 Curtis e Burns,82 inflados para

preços 2020/21
Professor especialista em autismo (minuto) 0,61 Prospects,96 Curtis e Burns,82 inflados para
preços 2020/21
Campeão do autismo (minuto) 0,53 Curtis e Burns,82 inflacionados para os preços de 2020/21
Serviços baseados na comunidade
Consulta de GP (minuto) 4.35 Curtis e Burns,82 inflacionados para os preços de 2020/21
Enfermeira prática (minuto) 0,71 Curtis e Burns,82 inflacionados para os preços de 2020/21
CAMHS (minuto) 0,82 Curtis e Burns,82 inflacionados para os preços de 2020/21
Terapeuta Ocupacional (minuto) 0,83 Curtis e Burns,82 inflacionados para os preços de 2020/21
Fonoaudióloga (minuto) 0,69 Curtis e Burns,82 inflacionados para os preços de 2020/21
Psiquiatra CAMHS (minuto) 2.67 Curtis,97 inflado para os preços de 2020/21
Psicóloga clínica (minuto) 2.59 Curtis,97 inflado para os preços de 2020/21
Conselheiro/psicoterapeuta (minuto) 1,65 Curtis e Burns,82 inflacionados para os preços de 2020/21
Equipe de suporte comportamental (minuto) 1.01 Netten e Curtis,98 inflacionados a preços 2020/21
Assistente social (minuto) 1.30 Curtis e Burns,82 inflacionados para os preços de 2020/21
Trabalhador de divulgação (minuto) 0,43 Curtis e Burns,82 inflacionados para os preços de 2020/21
Nutricionista (minuto) 1,60 Curtis e Burns,99 inflados para preços de 2020/21
Radiologista (minuto) 0,88 Curtis e Burns,82 inflacionados para os preços de 2020/21
Fisioterapeuta (minuto) 0,84 Curtis e Burns,82 inflados para os preços de 2020/21
Consultor endócrino (minuto) 2,00 Curtis e Burns,82 inflados para os preços de 2020/21
Linha de ajuda (minuto) 0,82 Arquivos Nacionais,100 inflados para preços de 2020/21
Equipes Integradas de Saúde Mental Comunitária 0,78 Curtis e Burns,101 inflados para os preços de 2020/21
(minuto)
Trabalhador de saúde mental primário (minuto) 0,77 Curtis e Burns, 99 inflados para os preços de 2020/21
Enfermeira de continência (minuto) 1.38 Curtis e Burns, 99 inflados para os preços de 2020/21
Conselheiro (hora) 55.54 Slade et al., 102 inflacionados a preços de 2020/21
Pediatra comunitário (contato) 157,00 Curtis e Burns,82 inflacionados a preços de 2020/21
Cuidados de repouso (sessão) 100,00 NHS103
Consultora pediátrica (contato) 241,70 Curtis e Burns,82 inflacionados a preços de 2020/21
Oculista (contato) 33.30 Curtis e Burns,104 inflados a preços 2020/21
Dentista (contato) 135,90 Curtis e Burns,82 inflados a preços 2020/21
Audiologista (contato) 107,80 Curtis e Burns,82 inflacionados a preços de 2020/21
Terapeuta CBT (sessão) 106,00 Curtis e Burns,82 inflacionados a preços de 2020/21
Hidroterapia (sessão) 80,00 Centro de Fitness Canino105
Quiroprático (sessão) 55,00 NHS106
Arteterapia (sessão) 18,50 Uttley et al.107
76

TABELA 30 Custos unitários (continuação)
Cuidados hospitalares
Internamento: saúde física (dias-cama) 3.440,16 Departamento de Saúde e Assistência Social,84 preços inflacionados
para 2020/21
Acidente e emergência: não admitido (atendimento) 145,21 Departamento de Saúde e Assistência Social,84 inflacionados para
preços de 2020/21
Acidente e emergência: internado 174,46 Departamento de Saúde e Assistência Social,84 inflacionados para
(atendimento) preços de 2020/21
Ambulatório Hospitalar (consultas) 206,85 Departamento de Saúde e Assistência Social,84 inflacionados para
preços de 2020/21
Hospital de dia (atendimento) 785,61 Departamento de Saúde e Assistência Social,84 preços inflacionados
para 2020/21
TCC, terapia cognitivo-comportamental; PSSRU, Unidade de Investigação de Serviços Sociais Pessoais; NEE, necessidades educativas especiais.
Análise de dados
O uso de recursos foi relatado como meio por braço e como uma porcentagem do braço com pelo menos um contato.
As diferenças no uso do serviço entre os braços (ou seja, linha de base, acompanhamento de 6 meses e
acompanhamento de 12 meses) foram relatadas descritivamente. Todos os dados relevantes sobre uso e suporte do
serviço foram verificados quanto a valores ausentes e valores fora de um intervalo aceitável. Os dados ausentes
foram imputados usando imputação múltipla.
Uso de serviço e suporte

Diferenças no número de participantes usando cada tipo de serviço e o número médio de contatos foram comparados entre os
braços na linha de base, 6 meses e 12 meses. Os padrões de uso de recursos são apresentados de forma descritiva,
uma vez que a avaliação econômica foi focada no NHS/PSS e custos sociais e custo-efetividade e para evitar testes
múltiplos.
Análise de custos A
análise econômica da saúde foi uma análise de casos disponíveis. Os custos foram calculados a partir de dados sobre
o tipo, número e duração dos contatos. Os custos médios foram analisados por meio de análise de regressão e bootstrap.
Analisamos as diferenças entre os braços nos cuidados de saúde (ou seja, NHS/PSS) ou custos sociais em análises
secundárias em 6 meses, regredindo o custo total na alocação do tratamento, linha de base ABC-I, região de recrutamento,
gravidade dos SPDs, sexo da criança e custos da linha de base. Para mitigar os efeitos da assimetria dos dados,
métodos de bootstrapping não paramétricos foram usados para estimar ICs de 95% para custos médios com 10.000
reamostras. Nenhum desconto foi necessário, pois avaliamos o custo em períodos <1 ano.
Análise de custo-efetividade As
análises de custo-efetividade foram realizadas a partir de uma perspectiva do NHS/PSS e de uma perspectiva social
mais ampla. A análise econômica primária concentrou-se no custo-efetividade do SIT em comparação com o
tratamento usual, avaliado em termos de custo por ponto de melhoria no ABC-I relatado pelo cuidador. A relação de custo-
efetividade incremental (ICER) foi calculada como a diferença nos custos médios dividida pela diferença na média ABC-I.108
77
ECONOMIA SAUDÁVEL
Curvas de aceitabilidade de custo-efetividade (CEACs) foram traçadas para localizar os resultados em seu contexto mais amplo de
tomada de decisão. Inicialização não paramétrica a partir de dados de custo e eficácia gerou uma distribuição conjunta de
custos e efeitos médios incrementais para comparadores para explorar a probabilidade de que cada um seja a escolha ideal, sujeita a
uma faixa de valores máximos (ou seja, uma taxa de teto) que um tomador de decisão pode estar disposto a pagar por uma melhoria
de ponto adicional no ABC-I. Cada CEAC foi derivado usando uma abordagem de benefício líquido. Os valores monetários dos
efeitos incrementais e dos custos incrementais para cada caso foram combinados e o benefício monetário líquido foi obtido como:
benefício monetário líquido = ÿ × (efeito b ÿ efeito a) ÿ (custo b ÿ custo a), (1)
onde ÿ é a disposição a pagar por uma diferença de 1 ponto no ABC-I, e a e b denotam SIT e cuidados habituais, respectivamente.
Exploramos uma gama de valores de disposição a pagar para cada resultado.
Análises de sensibilidade
Uma análise de intenção de tratar foi realizada (com dados ausentes imputados usando imputação múltipla) para explorar a
sensibilidade dos resultados usando uma perspectiva social mais ampla, incluindo custos do NHS/PSS, custos de serviços
educacionais, despesas com cuidadores e perda de produtividade.
Resultados
Completude dos dados

No início do estudo, os dados de uso do serviço estavam disponíveis para 138 participantes (intervenção, n = 69; cuidados
habituais, n = 69). Aos 6 meses de acompanhamento, os dados estavam disponíveis para 60% dos participantes (intervenção,
n = 48; cuidados habituais, n = 35). Aos 12 meses de acompanhamento, 23 e 36 participantes forneceram dados no braço de
controle e no braço de intervenção, respectivamente.
Uso de recursos
A diferença no uso de serviços entre os braços na linha de base foi amplamente semelhante (Tabela 31). Conforme mostrado na Tabela
32, no acompanhamento de 6 meses, os participantes de cuidados habituais relataram contato consideravelmente maior com
serviços educacionais [média de 425,97 (DP 388,37) vs. média de 333,46 (DP 354,10)], uso ligeiramente maior de serviços
comunitários de saúde e assistência social e mais atendimentos em unidades de emergência e acidentes (14,29% vs. 6,25%) do
que os participantes no braço de intervenção. No entanto, os cuidadores no braço de intervenção gastaram, em média, mais
meios dias de folga [média de 18,19 (DP 37,22) dias vs. média de 4,14 (DP 9,02) dias].
No acompanhamento de 12 meses, a utilização modesta, mas alta, dos recursos de saúde e assistência social foi relatada
pelas famílias no braço de intervenção em todas as categorias (Tabela 33).
A renda bruta relatada pelo cuidador e a renda média anual foi de £ 17.537,31 (DP $ 15.909,86) para SIT e £ 18.405,8 (DP £
14.956,87) para cuidados habituais.
Custos totais
Os custos totais para a criança, irmão e cuidadores por setor e perspectiva foram relatados como diferenças médias ajustadas
com ICs de 95% corrigidos pelo viés.
Perspectiva do NHS/Serviços Sociais Pessoais Na linha

de base, o principal contribuinte para o custo total do NHS/PSS foram os cuidados comunitários. Os serviços baseados na educação
constituíram a maior proporção do custo social (Tabela 34). De uma perspectiva do NHS/PSS, o custo médio total de cuidados
de saúde e assistência social em 6 meses (Tabela 35) foi de £ 1.915,2 no braço de intervenção e £ 554,42 no braço de controle. A
diferença média ajustada foi estatisticamente significativa (£ 1.325,1, IC 95% £ 1.057,6 a £ 1.592,6). Quando os custos do SIT não
foram incluídos nos custos totais do NHS/PSS, os custos do NHS/PSS foram significativamente maiores para os cuidados habituais
do que para o SIT em 6 meses (média – £ 177,38, IC 95% – £ 431,36 a £ 76,59).
78

TABELA 31 Uso do serviço (unidade) na linha de base (nos últimos 6 meses)
braço de estudo
SENTAR (N = 69) Cuidados habituais (N = 69)
Uso do serviço (unidade) n (%) usando Média (DP) n (%) usando Média (DP)
Criança
Pacote de intervenção no autismo (contato) 3 (4,35) 0,09 (0,54) 6 (8,70) 0,87 (5,01)
Uso de serviços pela criança: educação 61 (88,41) 332,59 (448,07) 64 (92,75) 302,51 (350,94)
(contato)
Assistência social e de saúde baseada na comunidade
GP (contato) 29 (42,03) 0,88 (1,81) 26 (37,68) 0,88 (1,57)
Pediatra (contato) 21 (30,43) 0,33 (0,56) 22 (31,88) 0,44 (0,74)
SLT (contato) 13 (18,84) 0,61 (2,55) 15 (21,74) 0,44 (1,01)
Outros cuidados de saúde comunitários 43 (62,31) 4,00 (5,86) 49 (71,01) 4,32 (7,14)
serviços (contato)
Assistência social e de saúde hospitalar
Internação: saúde física 2 (2,90) 0,04 (0,27) 1 (1,45) 0,02 (0,12)

(dias de cama)
Acidente e emergência: 6 (8,70) 0,22 (1,22) 8 (11,59) 0,22 (0,84)

não admitido (frequência)
Irmão
Conselheiro (contato) 9 (13.04) 1,29 (4,52) 6 (8,70) 0,36 (1,40)
Outros cuidados de saúde comunitários 9 (13.04) 0,54 (1,91) 4 (5,80) 0,65 (3,49)
serviços (contato)
Cuidador
Treinamento relacionado ao autismo (minuto) 19 (27,54) 2,09 (5,04) 19 (27,54) 1,25 (2,92)
GP (contato) 29 (42,03) 1,93 (5,23) 22 (31,88) 1,22 (2,34)
serviços (contato)
Internação: saúde física 0 (0,00) 2 (2,90) 0,04 (0,27)

(dias de cama)
Acidente e emergência: não 2 (2,90) 0,03 (0,17) 3 (4,35) 0,04 (0,21)

admitido (frequencia)
Acidente e emergência: admitido 0 (0,00) 2 (2,90) 0,06 (0,38)

(comparecimento)
Ambulatório Hospitalar 7 (10.14) 0,19 (0,67) 7 (10.14) 0,46 (1,88)

(compromissos)
Despesas do próprio bolsoa 50 (72,46) 38 (55,07)
Meio dia de folga 29 (42,03) 10.07 (23.27) 26 (37,68) 5,49 (24,27)
a Cobre adaptação, equipamento especial, custo de dano, medicação, ajuda extra, educação especial, terapia,
atividades e despesas de viagem.
79
ECONOMIA SAUDÁVEL
TABELA 32 Uso do serviço (unidade) no acompanhamento de 6 meses (nos 6 meses anteriores)
braço de estudo
Criança
Pacote de intervenção no autismo (contato) 4 (8,33) 0,08 (0,45) 4 (11.43) 1,69 (6,74)
(contato)
GP (contato) 15 (31,25) 0,92 (1,97) 9 (25,71) 0,66 (1,64)
Pediatra (contato) 13 (27.08) 0,35 (0,64) 13 (37,14) 0,63 (1,03)
SLT (contato) 7 (14,58) 0,54 (1,97) 9 (25,71) 0,69 (1,35)
serviços (contato)
Acidente e emergência: 3 (6,25) 0,08 (0,35) 5 (14,29) 0,14 (0,36)

Irmão
Conselheiro (contato) 7 (14,58) 0,50 (1,46) 2 (5,71) 0,06 (0,34)
Outros cuidados de saúde comunitários 2 (4,17) 0,04 (0,29) 4 (11.43) 0,49 (2,08)
serviços (contato)
Cuidador
Treinamento relacionado ao autismo (minuto) 9 (18,75) 1,02 (2,48) 9 (25,71) 2,17 (6,98)
GP (contato) 19 (39,58) 1,38 (2,38) 14 (40,00) 1,03 (1,47)
serviços (contato)
Internação: saúde física 1 (2.08) 0,08 (0,58) 0 (0,00)

(dias de cama)
Acidente e emergência: admitido 1 (2.08) 0,02 (0,14) 0 (0,00)

(comparecimento)
Ambulatório Hospitalar 8 (16,67) 0,31 (0,85) 3 (8,57) 0,26 (1,07)

(compromissos)
Meio dia de folga 23 (47,92) 18.19 (37.22) 15 (42,86) 4.14 (9.02)
a Isso inclui adaptação, equipamento especial, custo de dano, medicação, ajuda extra, educação especial, terapia,
80

TABELA 33 Uso do serviço (unidade) no acompanhamento de 12 meses (nos 6 meses anteriores)
braço de estudo
Criança
Pacote de intervenção no autismo (contato) 4 (11.11) 0,33 (2,00) 3 (13.04) 0,87 (2,94)
(contato)
GP (contato) 10 (27,78) 0,44 (0,88) 4 (17.39) 0,22 (0,52)
Pediatra (contato) 16 (44,44) 0,69 (1,09) 5 (21,74) 0,22 (0,42)
SLT (contato) 6 (16,67) 0,64 (2,17) 3 (13.04) 0,39 (1,08)
Outros cuidados de saúde comunitários 26 (72,22) 6.19 (16.88) 10 (43,48) 2,65 (5,32)
serviços (contato)
Acidente e emergência: 4 (11.11) 0,11 (0,32) 1 (4,35) 0,04 (0,21)

Irmão
Conselheiro (contato) 5 (13,89) 2,39 (8,99) 4 (17.39) 0,65 (2,52)
serviços (contato)
Cuidador
Treinamento relacionado ao autismo (minuto) 5 (13,89) 0,42 (1,54) 0 (0,00)
GP (contato) 14 (38,89) 1,25 (2,31) 6 (26.09) 0,57 (1,04)
serviços (contato)
Internação: saúde física 2 (5,56) 0,06 (0,23) 0 (0,00)

(dias de cama)
Acidente e emergência: não 2 (5,56) 0,06 (0,23) 0 (0,00)

admitido (frequencia)
Acidente e emergência: admitido 2 (5,56) 0,06 (0,23) 0 (0,00)

(comparecimento)
Ambulatório Hospitalar 1 (2,78) 0,08 (0,50) 3 (13.04) 0,48 (1,41)

(compromissos)
Meio dia de folga 13 (36,11) 7.08 (18.16) 5 (21,74) 2.13 (5.22)
a Cobre adaptação, equipamento especial, custo de dano, medicação, ajuda extra, educação especial, terapia,
81
ECONOMIA SAUDÁVEL
TABELA 34 Custos totais (£) na linha de base por braço (para os 6 meses anteriores)
Braço de estudo (£)
Cuidados usuais
SIT (n = 69), (n = 69), Diferença média não ajustada Diferença média ajustada
Custo média (DP) média (DP) (IC 95%) (£) (IC 95%) (£)a,b
a. Criança
Autismo 1,46 (12,13) 45,6 (321,11) –44,14 (–120,64 a 32,36) –42,64 (–114,22 a 28,93)
intervenção
pacote
Cuidados baseados 426,99 (542,62) 409,24 (622,14) 17,76 (–178,77 a 214,29) 23,37 (–168,60 a 215,35)
na comunidade
Baseado em hospital 181,14 (932,45) 81,42 (427,93) 99,71 (–144,54 a 343,97) 95,59 (–149,59 a 340,78)
Cuidado
saúde total e 609,59 (1112,9) 536,26 (833,52) 73,34 (–257,69 a 404,36) 76,32 (–266,29 a 418,93)
assistência social (criança)
b. Irmão
NHS/PSS 142,69 (452,48) 52,17 (161,33) 90,53 (–23,83 a 204,89) 89,96 (–19,98 a 199,92)
c. Cuidador
relacionado ao autismo 264.04 (806.26) 199.11 (543.17) 64,92 (–166,52 a 296,37) 47,86 (–165,08 a 260,79)
treinamento
na comunidade
Baseado em hospital 43,18 (142,74) 207,02 (834,00) –163,83 (–365,27 a 37,60) –167,58 (–361,59 a 26,42)
Cuidado
d. Fora do bolso 1016,1 (3632,2) 234,43 (513,37) 781,64 (–91,67 a 1654,9) 804.14 (–132.81 a 1741.1)
despesas
(cuidador)
e. cuidados não remunerados 478,33 (1354,2) 436,39 (2859,9) 41,94 (–711,40 a 795,29) 25,38 (–761,14 a 811,89)
f. Educação 3465,6 (4573,5) 2982,7 (3336,8) 482,81 (–864,98 a 1830,6) 527,64 (–827,22 a 1882,5)
(criança)
social total 6290,3 (6378,2) 4862,9 (5019,7) 1427,33 (–504,98 a 3359,6) 1463,7 (–488,33 a 3415,7)
(a-f)
a ICs de 95% com correção de viés.

b Ajustado para linha de base ABC-I, região de recrutamento, gravidade dos SPDs e sexo da criança.
Perspectiva social
De uma perspectiva social, os custos totais médios no início do estudo foram de £ 6.290,30 e £ 4.862,90 para SIT
e cuidados habituais, respectivamente. A diferença média ajustada nos custos de £ 1.463,70 não foi estatisticamente
significativo (95% CI – £488,33 a £3415,70) (ver Tabela 34). Os custos sociais totais médios, incluindo
intervenção aos 6 meses, foram de £ 6.784,2 e £ 6.418,9 para o braço de intervenção e o braço de controle,
respectivamente. A diferença média ajustada não foi estatisticamente significativa (média - £ 353,57, 95% CI
– £ 3.518,9 a £ 2.811,7). Quando os custos de intervenção foram excluídos, o custo social total médio em 6 meses
foi estatisticamente maior para cuidados habituais do que para SIT (média – £ 1.891,70, IC 95% – £ 5.022,10 a £ 1.238,70).
Os custos medidos em 12 meses foram maiores no braço de intervenção, com uma diferença ajustada
no custo total de assistência social de £ 1.141,50 (95% CI £ 1.333,4 a £ 3.616,4); no entanto, a diferença média ajustada
não foi estatisticamente significativa (Tabela 36).
82

TABELA 35 Custos totais (£) em acompanhamento de 6 meses por braço (nos 6 meses anteriores)
Cuidados usuais
SENTAR (n = 48), (n = 35), Diferença média não ajustada Diferença média ajustada
a. Intervenção 1538,16 (–)

custo
b. Criança
Autismo 3,28 (17,43) 46,56 (188,79) –43,28 (–97,69 a 11,13) –46,40 (–110,83 a 18,02)
intervenção
pacote
Cuidados baseados 361,65 (449,41) 487,11 (675,27) –125,46 (–371,14 a 120,21) –218,26 (–432,68 a –3,85)
na comunidade
Cuidados 12.10 (50.42) 20,74 (51,55) –8,64 (–31,15 a 13,87) –8,57 (–31,42 a 14,27)
hospitalares
saúde total e 377,04 (455,67) 554,42 (706,16) –177,38 (–431,36 a 76,59) –213,07 (–484,49 a 58,37)
assistência Social
saúde total e 1915,2 (455,67) 554,42 (706,16) 1360,8 (1106,8 a 1614,8) 1325,1 (1057,6 a 1592,6)
assistência Social
(a + b)
c. Irmão
NHS/PSS 49,47 (144,32) 15,88 (49,56) 33,59 (–17,06 a 84,24) 19,91 (–18,27 a 58,09)
d. Cuidador
Relacionado 180,79 (548,03) 145,67 (428,49) 35,12 (–186,59 a 256,84) 31,35 (–186,16 a 248,86)
ao autismo
treinamento
na comunidade
Cuidados 139,94 (570,36) 53,19 (220,64) 86,76 (–115,52 a 289,03) 96,86 (–71,63 a 265,35)
hospitalares
e. Fora do bolso 253,42 (782,64) 137,66 (359,87) 115,76 (–167,34 a 398,86) 154,68 (–133,29 a 442,66)
despesas
(cuidador)
f. cuidados não remunerados 749,49 (2176,88) 72,66 (148,22) 676,83 (–57,74 a 1411,4) 77,34 (–233,47 a 388,16)
g. Educação 3315,9 (3309,9) 5321,2 (8518,5) –2005,2 (–4688,7 a 678,17) –2150,3 (–5373,2 a 1072,5)
(criança)
social total 5246,1 (3727,1) 6418,9 (8866,3) –1172,8 (–4006,6 a 1660,9) –1891,7 (–5022,1 a 1238,7)
sem
intervenção
(b–g)
social total 6784,2 (3727,1) 6418,9 (8866,3) 365,32 (–930,3 a 4737,3) –353,57 (–3518,9 a 2811,7)
com
intervenção
(a–g)
a ICs de 95% com correção de viés.

83
ECONOMIA SAUDÁVEL
TABELA 36 Custos totais (£) em acompanhamento de 12 meses por braço (para os 6 meses anteriores)
Cuidados usuais
SENTAR (n = 36), (n = 23), Diferença média não ajustada Diferença média ajustada
a. Intervenção 1538,16 (–)

custo
b. Criança
Autismo 26,24 (120,47) 0,73 (3,50) 25,51 (–24,97 a 75,98) 26,68 (–19,67 a 73,02)
intervenção
pacote
Cuidados baseados 615,73 (1299) 229,79 (443,26) 385,93 (–177,73 a 949,60) 288,38 (–94,13 a 670,89)
na comunidade
Baseado em hospital 16.13 (46.28) 6.31 (30.28) 9,82 (–12,02 a 31,66) 12.19 (–5.54 a 29.92)
Cuidado
saúde total e 658,11 (1324,29) 236,84 (454,70) 421,27 (–153,62 a 996,15) 403,02 (–93,74 a 899,78)
assistência Social
saúde total e 2196,3 (1324,3) 236,84 (454,70) 1959,4 (1384,5 a 2534,3) 1941,1 (1476,3 a 2406)
assistência social (a + b)
c. Irmão
NHS/PSS 273.08 (922.12) 91,13 (273,20) 181,94 (–214,81 a 578,69) 103,03 (–247,77 a 453,82)
d. Cuidador
relacionado ao autismo 5,89 (25,96) 0,00 (–) 5,89 (–4,97 a 16,77) 6,75 (–3,71 a 17,22)
treinamento
Cuidados baseados 208,43 (476,77) 259,77 (754,44) –51,34 (–371,73 a 269,05) –75,43 (–424,1 a 273,25)
na comunidade
Baseado em hospital 226,12 (913,45) 98,93 (291,66) 127,19 (–267,49 a 521,87) 182,40 (–216,71 a 581,51)
Cuidado
e. Fora do bolso 92,92 (267,23) 51,35 (87,11) 41,56 (–74,04 a 157,18) 18,92 (–53,1 a 90,94)
despesas
(cuidador)
f. cuidados não remunerados 369,26 (859,86) 159,91 (440,33) 209,35 (–179,37 a 598,06) 165,17 (–177,92 a 508,28)
g. Educação (infantil) 3587,6 (3596,5) 3665,4 (4625,6) –77,89 (–2229,39 a 2073,6) –335,71 (–2241,6 a 1570,2)
social total 5421,4 (5153,2) 4563,4 (5190,5) 857,98 (–1904,3 a 3620,3) –396,65 (–2870,8 a 2077,5)
sem
intervenção (b–g)
Social total com 6959,5 (5153,2) 4563,4 (5190,5) 2396,1 (–366,1 a 5158,4) 1141,5 (–1333,4 a 3616,4)
intervenção (a-g)
a CIs de 95% com correção de viés,

Resultados
Custo-efetividade: acompanhamento de 6 meses

Em termos de comportamento desafiador, os custos do NHS/PSS foram maiores no braço de intervenção do que no controle
braço e desfecho não mostraram diferença estatisticamente significativa, gerando um ICER (ou seja, o adicional
custo dividido pelos efeitos adicionais) de £ 3.312,75 por melhoria de 1 ponto na pontuação ABC-I de
a perspectiva do NHS/PSS (Tabela 37). Para a análise secundária, exploramos o custo-efetividade de um
perspectiva social e custo incremental avaliado por ponto de melhoria no ABC-I no mesmo período.
84

TABELA 37 Diferenças nos custos incrementais, efeito e custo-efetividade aos 6 e 12 meses
Perspectiva de saúde e assistência social, significa

(IC 95%) Perspectiva social, média (95% CI)
Item 6 meses 12 meses 6 meses 12 meses
Custo incremental £ 1.325,1 £ 1.941,1 £ 1.184,5 £ 1.141,5

(£ 1.057,6 a £ 1.592,6) (£ 1.476,3 a £ 2.406) (– £ 1.906,2 a £ 4.275,4) (– £ 1.333,4 a £ 3.616,4)
Melhoria de pontos no 0,40 2,01 0,40 2,01

ABC-I (–2,37 a 3,17) (–5,37 a 1,35) (–2,37 a 3,17) (–5,37 a 1,35)
ICER: custo £ 3.312,75 £965,72 As diferenças médias As diferenças médias

adicional por ponto nos custos e resultados nos custos e resultados
adicional de melhoria não atingiram não atingiram
no ABC-I significância estatística (nível de 5%)
significância estatística (nível de 5%)
Não foi necessário calcular ICERs, pois não houve diferenças significativas nos custos e efeitos no desfecho
primário. No entanto, há incerteza em torno desses resultados. Uma abordagem Bayesiana de tomada de decisão
foi adotada e os dados disponíveis sobre custos e efeitos foram usados para traçar um CEAC. A inicialização não
paramétrica gerou uma distribuição conjunta de custos e efeitos médios incrementais para SIT em comparação
com o cuidado usual para explorar a probabilidade de SIT ser custo-efetivo sujeito a uma faixa de valores (ÿ) que
um tomador de decisão pode estar disposto a pagar por uma melhoria nos resultados.
As Figuras 14 e 15 apresentam gráficos de dispersão do custo inicializado e da eficácia da SIT em comparação

com os cuidados habituais, do NHS/PSS e das perspectivas sociais. Pontos no gráfico de dispersão para a
perspectiva do NHS/PSS caem nos quadrantes nordeste e noroeste do plano de custo-efetividade, sugerindo que
o SIT é mais caro do que o tratamento usual, com conclusões pouco claras sobre a eficácia. Os pontos no gráfico
de dispersão para a perspectiva social caem em todos os quatro quadrantes do plano de custo-efetividade.
1800
1400
1000
c)£nC(i
latnemoetsru
600
200
–200
–4 –2 0 2 4 6
Pontuação incremental do ABC-I
FIGURA 14 Diferenças médias bootstrap nos custos e efeitos de assistência social e saúde (escore total ABC-I de 6 meses): plano de
custo-efetividade – SIT vs. cuidados habituais (perspectiva do NHS/PSS).
85
ECONOMIA SAUDÁVEL
6000
4000
2000
0
C(i
)£n
latnemoetsrcu
–2000
–4000
–6000
–8000
-10.000
–4 –2 0 2 4 6
FIGURA 15 Diferenças médias bootstrap nos custos e efeitos sociais (pontuação total ABC-I de 6 meses): plano de custo-efetividade – SIT versus
tratamento usual (perspectiva social).
A incerteza estatística em torno do ICER foi explorada usando CEACs (Figuras 16 e 17). Dada a falta de limites
monetários sugeridos para avaliar a relação custo-eficácia usando o ABC-I, assumimos um limite de disposição
a pagar de £ 500. A probabilidade de que o SIT seja custo-efetivo da perspectiva do NHS/PSS foi < 10%
(consulte a Figura 16). Do ponto de vista social mais amplo (incluindo serviços de educação, uso de cuidados de
saúde pelos cuidadores, despesas diretas e perda de produtividade, além dos custos de saúde e assistência
social), a probabilidade de que o SIT seja custo-efetivo aumentou para pouco menos de 60% para um limite de
disposição a pagar de £ 500 (consulte a Figura 17). Aos 6 meses, a probabilidade de que o SIT seja custo-efetivo
aumentou de 10% sob uma perspectiva do NHS/PSS para 60% sob uma perspectiva social devido ao custo mais
alto da educação no braço de controle. Os custos de educação superior compensam os custos no NHS/PSS e em
outros setores, fechando a lacuna nos custos de assistência social em 6 meses entre os braços (de £ 1.360,80
sob uma perspectiva do NHS/PSS para £ 356,32 sob uma perspectiva social; consulte a Tabela 35).
1,0
0,9
0,8
0,7
0,6
0,5
0,4
erIeS
onju
edadilliebvaábateT P
dsr
q
o
0,3
0,2
0,1
0,0
0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000
Limite de disposição a pagar (£)
FIGURA 16 Custos e efeitos de cuidados de saúde e assistência social (escores ABC-I de 6 meses): CEAC.
86

1,0
0,9
0,8
0,7
0,6
0,5
0,4
erIeS
onju
dsr
q
o
0,3
0,2
0,1
0,0
0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000
FIGURA 17 Custos e efeitos sociais (pontuações ABC-I de 6 meses): CEAC.
Custo-efetividade: acompanhamento de 12
meses Aos 12 meses, não foi necessário calcular o ICER, pois não houve diferenças significativas nos
custos e pontuações ABC-I tanto no NHS/PSS quanto nas perspectivas sociais (ver Tabela 37). As Figuras
18 e 19 apresentam gráficos de dispersão do custo inicializado e eficácia para SIT em comparação com
cuidados habituais, do NHS/PSS e perspectivas sociais em 12 meses. Pontos no gráfico de dispersão
para a perspectiva do NHS/PSS caem nos quadrantes nordeste e noroeste do plano de custo-efetividade,
sugerindo que o SIT é mais caro do que o tratamento usual, com conclusões pouco claras sobre a eficácia.
Os pontos no gráfico de dispersão para a perspectiva social caem em todos os quatro quadrantes do plano de
custo-efetividade, mas estão mais concentrados nos quadrantes nordeste e noroeste, sugerindo que o SIT é
mais caro do que o tratamento usual, com eficácia pouco clara.
5000
4000
3000
u
latnemoetsrc C(i
)£n
2000
1000
–1000
–10 –5 0 5 10
FIGURA 18 Diferenças médias bootstrapped nos custos e efeitos dos cuidados de saúde e dos cuidados sociais (escore total ABC-I de 12 meses):
plano de custo-efetividade – SIT vs. cuidados habituais (perspetiva do NHS/PSS).
87
ECONOMIA SAUDÁVEL
9000
7000
5000
C(i
)£n
latnemoetsrcu
3000
1000
–1000
–3000
–5000
–10 –5 0 5 10
FIGURA 19 Diferenças médias de inicialização nos custos e efeitos sociais (pontuação total ABC-I: análise de caso completo de 12
meses): plano de custo-efetividade – SIT versus cuidados habituais (perspectiva do NHS/PSS).
As curvas de aceitabilidade de custo-efetividade para o seguimento de 12 meses mostraram resultados

semelhantes ao seguimento de 6 meses (Figuras 20 e 21). A probabilidade de que o SIT seja custo-efetivo da
perspectiva do NHS/PSS foi < 10% (consulte a Figura 20). Do ponto de vista social mais amplo, a probabilidade de que
o SIT seja custo-efetivo foi de pouco mais de 30% para um limite de disposição a pagar de £ 500 (consulte a Figura 21).
Impacto do COVID-19
As medidas de acompanhamento do uso de recursos foram coletadas por telefone, correio e online. Esperávamos um
impacto mínimo do COVID-19 na proporção de participantes que forneceram informações sobre dados de uso de
recursos e nenhuma diferença significativa entre os braços. No entanto, vimos uma redução no uso geral do serviço
devido ao acesso limitado. Para explorar o impacto potencial nos resultados, uma análise de intenção de tratar foi realizada
1,0
0,9
0,8
0,7
0,6
0,5
0,4
erIeS
onju
dsr
q
o
0,3
0,2
0,1
0,0
0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000
FIGURA 20 Perspectiva NHS/PSS (pontuações ABC-I de 12 meses): CEAC.
88

1,0
0,9
0,8
0,7
0,6
0,5
erIeS
nju
T
edadilliebvaábateo P
dsr
q
o
0,4
0,3
0,2
0,1
0,0
0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000
FIGURA 21 Perspectiva social (pontuações ABC-I de 12 meses): CEAC.
(com dados ausentes imputados como ausentes assumidos aleatoriamente). Usamos imputação múltipla usando
equações encadeadas, ajustando cinco imputações,109 assumindo um modelo preditivo de correspondência média
com pontuações iniciais do ABC-I, custo total inicial, gravidade dos SPDs, região e sexo da criança. Em seguida,
realizamos um bootstrap paramétrico com o conjunto de dados imputados múltiplos para obter estimativas corrigidas
de viés de custo e efeito incremental. Os resultados não alteraram as conclusões tiradas da análise principal (Tabela
38). Os custos totais de saúde e assistência social de uma perspectiva do NHS/PSS por 6 e 12 meses foram maiores
para SIT do que para cuidados habituais. As diferenças médias ajustadas entre SIT e cuidados habituais para
acompanhamento de 6 e 12 meses foram estatisticamente significativas em 1317,2 (95% CI 1116,5 a 1517,9) e 2149,5 (95% CI 1807,8 a 2491,3
TABELA 38 Custos totais (£) em acompanhamento de 6 e 12 meses por braço
braço de estudo
SIT (n = 69), Cuidados habituais (n = Diferença média não ajustada Diferença média ajustada
Variável média (DP) 69), média (DP) (IC 95%) (95% CI)a,b
6 meses
Custo total de 1919,18 (66,03) 563,03 (112,78) 1356,15 (1087,58 a 1624,72) 1317,2 (1116,5 a 1517,9)
assistência médica e
assistência social (£)
Custo social 6799,9 (469,76) 5691,87 (839,09) 1108,1 (–836,03 a 3052,2) 1016,2 (–776,33 a 2808,8)
total (£)
Resultado: 18.29 (1.12) 18,47 (1,47) –0,18 (–3,94 a 3,59) –0,38 (–3,59 a 3,52)
ABC-I
12 meses
Custo total de 2111,3 (146,63) 245,49 (80,90) 1865,8 (1519,5 a 2212,1) 2149,5 (1807,8 a 2491,3)
assistência médica e
assistência social (£)
Custo social 6585,3 (706,44) 4906,2 (991,4) 1679,1 (–1399,5 a 4757,7) 1844,7 (–73,63 a 3763,0)
total (£)
Resultado: 17,73 (1,36) 19,44 (1,51) –1,70 (–6,08 a 2,68) –1,64 (–4,14 a 0,85)
ABC-I
a ICs de 95% com correção de

viés. b Ajustado para linha de base ABC-I, região de recrutamento, gravidade dos SPDs e sexo da criança.
89
ECONOMIA SAUDÁVEL
respectivamente. De uma perspectiva social, a diferença média ajustada entre os braços aos 6 e 12 meses sugere que o SIT foi
mais caro do que o tratamento usual; no entanto, a diferença média não foi estatisticamente significativa (ver Tabela 38).
ICERs gerados a partir de uma perspectiva NHS/PSS são mostrados na Tabela 39.
A incerteza estatística em torno do ICER foi explorada para dados imputados usando CEACs (Figuras 22–25).
Usando um limite monetário de £ 500, a probabilidade de que o SIT seja custo-efetivo, da perspectiva do NHS/PSS em
6 meses de acompanhamento, foi de pouco mais de 0,2% e aumentou para pouco mais de 30% para um limite de disposição
a pagar de £ 1.000 (consulte a Figura 22). De uma perspectiva social mais ampla, a probabilidade de que a intervenção seja
custo-efetiva foi de pouco mais de 20% (ver Figura 23). Os CEACs para o acompanhamento de 12 meses concordam com
a conclusão de que o SIT tem uma baixa probabilidade de custo-efetividade tanto do NHS/PSS quanto das perspectivas sociais
(consulte as Figuras 24 e 25).
Resumo
A entrega do SIT incorreu em custos adicionais significativos. Quando os custos de intervenção não foram incluídos nos custos
totais do NHS/PSS, os custos de cuidados do NHS/PSS para os participantes apenas com cuidados habituais foram
significativamente maiores do que para os participantes do SIT. A diferença média nos escores ABC-I entre os braços
não alcançou significância estatística em 6 ou 12 meses, sugerindo nenhum benefício clínico adicional do SIT. Evidências
econômicas sugerem que a SIT tem baixa probabilidade de ser uma opção custo-efetiva em comparação com os cuidados habituais.
TABELA 39 Diferenças nos custos incrementais, efeito e custo-efetividade aos 6 e 12 meses
Perspectiva de saúde e assistência social, significa

(IC 95%) Perspectiva social, média (95% CI)
Item 6 meses 12 meses 6 meses 12 meses
Custos incrementais £ 1.317,2 £ 2.149,5 £ 1.016,2 £ 1.844,7

(£ 1.116,5 a £ 1.517,9) (£ 1.807,8 a £ 2.491,3) (– £ 776,33 a £ 2.808,8) (– £ 73,63 a £ 3.763,0)
Melhoria de pontos no 0,38 1,64 0,38 (–3,59 a 3,52) 1,64

escore ABC-I (–3,59 a 3,52) (–4,14 a 0,85) (–4,14 a 0,85)
ICER: custo £ 3.466,3 £ 1.310,7 As diferenças médias As diferenças médias

adicional por ponto nos custos e resultados nos custos e resultados
adicional de melhoria não atingiram não atingiram
na escala ABC-I significância estatística (nível de 5%)
significância estatística (nível de 5%)
1,0
0,9
0,8
0,7
0,6
0,5
erIeS
nju
T
dsr
q
o
0,4
0,3
0,2
0,1
0,0
0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000
FIGURA 22 Conjunto de dados imputados: perspectiva NHS/PSS (escores ABC-I de 6 meses) – CEAC.
90

1,0
0,9
0,8
0,7
0,6
0,5
erIeS
nju
T
dsr
q
o
0,4
0,3
0,2
0,1
0,0
0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000
FIGURA 23 Conjunto de dados imputados: perspectiva social (escores ABC-I de 6 meses) – CEAC.
1,0
0,9
0,8
0,7
0,6
0,5
erIeS
onju
d
q
o
sr
0,4
0,3
0,2
0,1
0,0
0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000
FIGURA 24 Conjunto de dados imputados: perspectiva NHS/PSS (escores ABC-I de 12 meses) – CEAC.
1,0
0,9
0,8
0,7
0,6
0,5
erIeS
onju
d
q
o
sr
0,4
0,3
0,2
0,1
0,0
0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000
FIGURA 25 Conjunto de dados imputados: perspectiva social (pontuações ABC-I de 12 meses) – CEAC.
91
Capítulo 8 Avaliação do processo: recrutamento, retenção, fidelidade

e segurança O estudo SenITA incluiu uma
avaliação do processo que foi realizada paralelamente ao estudo principal.

De acordo com a orientação do Conselho de Pesquisa Médica, a avaliação do processo teve como objetivo examinar:110
l recrutamento de participantes e terapeutas l retenção

l fidelidade l
aceitabilidade
l adesão l efeitos
adversos l
contaminação.
Esses componentes de avaliação do processo também fizeram parte do piloto interno (ver Capítulo 4). Além disso, a avaliação
do processo procurou explorar os fatores contextuais que poderiam ter um efeito sobre o resultado da intervenção.
Métodos e materiais
Projeto de pesquisa
A avaliação do processo empregou uma abordagem de métodos mistos. Métodos quantitativos foram usados para avaliar as
taxas/padrões de recrutamento, frequência e fidelidade da intervenção. Entrevistas qualitativas com terapeutas envolvidos
na prestação de intervenção e cuidadores de crianças inscritas no estudo examinaram experiências do processo de
recrutamento do estudo, a aceitabilidade dos processos e medidas do estudo, implementação e aceitabilidade da intervenção
e o papel dos fatores contextuais. Os métodos para coletar dados como parte da avaliação do processo são descritos nas
seções a seguir. A Tabela 40 resume cada conjunto de dados coletados, o método de coleta de dados e os objetivos
abordados.
Coleta de dados quantitativos
Recrutamento de participantes e terapeutas Os dados

da linha de base foram usados para descrever as características da amostra recrutada (por exemplo, idade, grau de SPD
e sintomas de autismo). Os dados da linha de base fornecem uma indicação do "alcance" do ensaio, ou seja, se a intervenção
atinge ou não a população pretendida. Isso é descrito aqui como a proporção dos elegíveis que foram então recrutados
(consulte o Capítulo 10 para uma discussão sobre a representatividade da amostra).
Na avaliação do processo foram utilizados o número de pessoas elegíveis (expressas na proporção dos abordados) e
randomizadas (expressas na proporção dos elegíveis).
Dezesseis terapeutas foram recrutados para realizar a intervenção em oito locais/clínicas.
Retenção O
banco de dados clínico foi usado para capturar dados de retenção, ou seja, o número de pessoas com dados de resultado
ausentes 6 e 12 meses após a randomização (como uma proporção daqueles que foram randomizados e atingiram
o ponto no tempo).
93
di
ww
P
B
d 94
TABELA 40 Resumo das fontes e objetivos dos dados de avaliação do processo
Componente de avaliação do processo
Participante Intervenção Contaminação em

Fonte de dados Recrutamento retenção fidelidade Aceitabilidade Adesão Efeitos adversos braço de controle
Registros de delegação do site ÿ
Triagem e dados do questionário de linha de base ÿ
Dados de acompanhamento em 6 e 12 meses do banco de dados clínico ÿ
Registros em vídeo das sessões de intervenção ÿ
Entrevistas qualitativas com terapeutas ÿ
Entrevistas qualitativas com pais/responsáveis ÿ
Dados de atendimento de intervenção ÿ
formulário de relatório SAE ÿ
diário do participante ÿ
Fidelidade da entrega da intervenção

A fidelidade foi avaliada usando a medida de fidelidade da intervenção ASI.23 Essa medida inclui a avaliação da
fidelidade estrutural e do processo. A escala demonstra alta validade de conteúdo de acordo com avaliações de
especialistas e alta confiabilidade para elementos de processo (pontuação total ICC 0,99; ÿ de Crohnbach = 0,99).23
Avaliadores independentes receberam um manual e treinamento sobre como pontuar as sessões que revisaram.
A fidelidade estrutural é definida por:
l o nível de formação/qualificações do terapeuta, ou seja, o terapeuta ocupacional que presta o

intervenção é certificada em integração sensorial/SIPT (com um mínimo de 50 horas de formação em teoria e
prática de integração sensorial) l supervisão,
ou seja, o terapeuta tem um histórico de mentoria, com o equivalente a 1 hora por
mês de um terapeuta avançado com 5 anos de experiência no fornecimento de OT usando intervenção ASI por um
período de 1 ano l uma
pontuação de 85 em 110 nas quatro áreas a seguir – (1) segurança do ambiente; (2) detalhes e conteúdo dos registros
mantidos pelo terapeuta, incluindo colaboração terapeuta-cuidador em relação aos objetivos estabelecidos durante
a terapia; (3) espaço físico e equipamentos; e (4) comunicação com os cuidadores.
A fidelidade do processo determina se o terapeuta garante ou não a segurança física; fornece oportunidades
sensoriais; ajuda a criança a manter um nível adequado de alerta; desafia o controle motor postural, ocular, oral ou
bilateral; práxis de desafios e organização comportamental; colaborou na escolha da atividade; adapta a atividade para
fornecer o desafio apropriado; garante que as atividades foram bem-sucedidas; apoia a motivação intrínseca para jogar;
e estabelece aliança terapêutica. Isso produz uma pontuação total de fidelidade do processo de 100. Cada classificação
reflete a impressão global do avaliador sobre se uma estratégia terapêutica específica é ou não uma parte
intencional da terapia sendo administrada dentro da amostra observada de SIT. Os terapeutas mentores consideraram
a avaliação inicial, o estabelecimento de metas e a entrega da intervenção para cada terapeuta, revisando e
fornecendo feedback sobre as duas primeiras sessões presenciais gravadas em vídeo entregues a qualquer
participante.
Quando houve consentimento, as sessões presenciais foram gravadas em vídeo. Uma amostra de sessões gravadas na
fase intensiva foi avaliada quanto à fidelidade do processo por pelo menos um terapeuta independente treinado em SIT
(com base em uma amostra selecionada aleatoriamente da sessão completa, com duração mínima de 15 a 20 minutos).
Para minimizar o viés por meio da seleção de sessões 'boas', a escolha de quais sessões avaliar foi feita
aleatoriamente. Para garantir que os participantes tivessem as sessões anteriores e posteriores avaliadas, a primeira
sessão a ser avaliada foi selecionada aleatoriamente entre as sessões 6 e 12, e a segunda sessão foi selecionada
aleatoriamente entre as sessões 13 e 20. No caso de uma sessão alocada para avaliação de fidelidade não estar
disponível (por exemplo, devido ao participante não comparecer), a próxima sessão disponível foi avaliada. Para garantir
a consistência das avaliações, uma seleção de sessões foi avaliada por vários terapeutas independentes treinados
em SIT. A demonstração de fidelidade adequada da entrega da intervenção foi definida como pontuação ÿ 80 na medida
de fidelidade em pelo menos 80% das sessões amostradas.
Adesão Este
foi o nível de intervenção recebido pelos participantes alocados para o braço de intervenção. Uma dose 'eficaz' para
SIT ainda não foi definitivamente estabelecida. No entanto, acredita-se que assistir a 13 das 20 sessões
possíveis (ou seja, dois terços) realizadas durante a fase de intervenção intensiva provavelmente indica
exposição suficiente (com base na experiência clínica e na literatura disponível).
Efeitos adversos
Eventos adversos graves foram relatados desde o momento da assinatura do consentimento informado, durante
todo o período de tratamento até, inclusive, 1 mês após o participante receber a intervenção. Um SAE é
95
AVALIAÇÃO DE PROCESSOS: RECRUTAMENTO, RETENÇÃO, FIDELIDADE E SEGURANÇA
definido como qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante que recebe uma intervenção que não foi necessariamente
causada por, ou relacionada a essa intervenção (ou seja, um EA) e que:
l resulta em morte l
representa risco de vida (conforme definido pelo GCP)
l requer hospitalização ou prolongamento de hospitalização existente (conforme definido pelo GCP) l resulta em
deficiência ou incapacidade persistente ou significativa l consiste em uma
anomalia congênita ou defeito de nascimento l é uma condição
clinicamente importante (conforme definido pelo GCP).
Os eventos adversos que não atenderam aos critérios de gravidade não foram sistematicamente registrados e nenhum foi relatado
nas entrevistas qualitativas.
Contaminação O
potencial de contaminação, ou seja, se os participantes recrutados para o braço de controle receberam ou procuraram terapia compatível
com SIT ou receberam suporte aprimorado/adicional de médicos cientes de sua participação no estudo. Portanto, houve um exame
para saber se os cuidados usuais recebidos diferiam de alguma forma da provisão esperada mapeada como resultado dos grupos
focais de escopo (ver Capítulo 2).
Entrevistas semiestruturadas foram realizadas com 30 cuidadores de crianças e 13 terapeutas envolvidos na prestação de
intervenção (consulte o Capítulo 9 para obter detalhes completos sobre os métodos de coleta de dados qualitativos). Os cuidadores
foram propositadamente amostrados para garantir a representação da intervenção e dos participantes apenas de cuidados habituais,
região do ensaio e uma mistura de sexo e idade da criança. Todos os terapeutas envolvidos no estudo foram convidados a participar de uma entrevista.
Análise de dados
Análise quantitativa A
abordagem adotada para analisar dados quantitativos foi descrita em um plano experimental de análise estatística.
Os dados de recrutamento, retenção, adesão e segurança são descritivos e os dados categóricos são apresentados por meio de
contagens e porcentagens. As avaliações de fidelidade do processo foram concluídas de acordo com as categorias descritas na
ferramenta de fidelidade.23 Depois de assistir a uma pequena seção de vídeo de uma sessão, os avaliadores deram uma impressão
geral da intervenção realizada respondendo com 'sim' ou 'não' à afirmação 'Esta sessão de intervenção é fornecida por um terapeuta
qualificado aplicando intencionalmente a teoria e os métodos de intervenção ASI'.
Os avaliadores então pontuaram cada um dos 10 itens de fidelidade do processo de acordo com se o terapeuta demonstrou ou
não cada item como uma estratégia terapêutica chave na sessão. As pontuações foram de 1 a 4, representando:
1. Não, não acho que o terapeuta use essa estratégia intencionalmente.

2. Duvidoso, não acho que o terapeuta use essa estratégia intencionalmente.
3. Provavelmente, acho que o terapeuta usa essa estratégia intencionalmente.
4. Certamente, acho que o terapeuta usa essa estratégia intencionalmente.
As pontuações foram então calculadas para dar uma pontuação total (Tabela 41). Se a impressão geral fosse de que a sessão foi
ministrada de acordo com a ASI, a pontuação total esperada seria ÿ 80%.
Análise qualitativa As
entrevistas foram gravadas em áudio, transcritas literalmente e anonimizadas. As transcrições das entrevistas foram analisadas
tematicamente usando uma abordagem de estrutura.66 Duas estruturas temáticas foram criadas (uma para entrevistas com cuidadores
e outra para entrevistas com terapeutas), com base nos objetivos da avaliação do processo
96

TABELA 41 Pontuação de fidelidade do processo calculada
Item Multiplique por Pontuação calculada
Número de avaliações com certeza (4) 10
Número de avaliações provavelmente (3) 7
Número de classificações duvidosas (2) 3
Número de nenhuma (1) classificação 0
Pontuação total /100
e uma revisão das transcrições. Os dados das entrevistas com cuidadores e terapeutas foram codificados separadamente no
NVivo versão 12 (QSR International, Warrington, Reino Unido). Estruturas temáticas foram discutidas reflexivamente pelos
pesquisadores qualitativos do estudo, e uma amostra de entrevistas duplamente codificadas. Para a avaliação do processo, os
pontos de vista dos cuidadores e terapeutas foram reunidos e apresentados tematicamente (consulte o Capítulo 9 para obter
detalhes completos dos procedimentos de análise de dados qualitativos).
Resultados
Recrutamento de participantes e terapeutas O diagrama

de fluxo CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) (ver Figura 5) fornece uma análise detalhada do recrutamento.
Um total de 258 cuidadores entrou em contato com a equipe do estudo para manifestar interesse em participar. Desses 258
cuidadores, 24 (9,3%) não eram elegíveis no encaminhamento. Outros 84 cuidadores não avançaram pelos seguintes motivos:
l sem resposta (n = 61) l não tenho

interesse em participar (n = 23).
Foram realizadas consultas de triagem com 150 cuidadores e crianças. Três crianças (2%) foram classificadas como inelegíveis
por não atenderem aos critérios de inclusão (exceto SPD). Nove crianças não progrediram pelos seguintes motivos:
l sem resposta adicional (n = 4) l não

interessado em participar (n = 1) l elegível e
consentido, mas desistiu imediatamente (n = 4).
Um total de 138 crianças foram randomizadas para o estudo (ou seja, 92% das triadas e 53,5% das que expressaram interesse
em participar).
Os participantes eram provavelmente representativos da população mais ampla de crianças na educação primária com
diagnóstico de autismo que se apresentavam nos serviços. A maioria dos participantes era do sexo masculino (79%) e
britânicos brancos (88%) (consulte o Capítulo 6 para obter uma descrição das características iniciais).
O recrutamento de terapeutas para realizar a intervenção ocorreu em etapas à medida que novos conselhos de saúde e
clínicas foram abertos. A partir de agosto de 2017, apenas um terapeuta realizou a intervenção para os participantes em South
Wales (em uma clínica na Cardiff University). Em novembro de 2017, mais cinco terapeutas em três conselhos de saúde
universitários do Sul do País de Gales (ou seja, Hywel Dda University Health Board, Aneurin Bevan University Health Board e
Cardiff and Vale University Health Board) começaram a realizar a intervenção. Um terapeuta ocupacional estava disponível
para começar no Cwm Taf University Health Board em fevereiro de 2018, com outro terapeuta ocupacional começando
em maio daquele ano. Um terapeuta em uma clínica particular na Cornualha
97
começou a realizar a intervenção em maio de 2018, com outro terapeuta começando na mesma clínica em julho de 2018.
Dado que cada terapeuta poderia realizar a intervenção em apenas uma ou duas crianças por vez (dadas as obrigações do
NHS), locais e terapeutas extras foram recrutados. Em maio de 2019, outro terapeuta foi recrutado no Swansea Bay University
Health Board, outro terapeuta no Aneurin Bevan University Health Board e quatro foram recrutados na Pace School em
Buckinghamshire. A capacidade dos terapeutas de atender várias crianças simultaneamente dependia de suas horas de
trabalho, licenças e outros compromissos.
Os terapeutas não estiveram diretamente envolvidos no recrutamento do estudo, mas encaminharam participantes em
potencial para a equipe do estudo. Alguns terapeutas relataram que tiveram dificuldade em identificar crianças
potencialmente elegíveis e dispostas a participar, apesar de alguns estarem envolvidos na divulgação do estudo por meio
de escolas ou apresentações para profissionais. Um terapeuta achou que os critérios do estudo eram muito rígidos, principalmente
em relação à idade, já que crianças de ambos os lados da faixa etária podem ter se beneficiado da intervenção.
Os cuidadores foram questionados durante as entrevistas onde eles tinham ouvido falar sobre o julgamento. Uma variedade
de fontes foi relatada (Figura 26), mais comumente por recomendação profissional (observe que um cuidador não forneceu
essa informação).
As principais razões que os cuidadores deram para participar do estudo foram que eles esperavam que seu filho recebesse
a intervenção e que eles queriam melhorar o apoio para crianças com autismo e SPDs no futuro. Alguns pais queriam
especificamente buscar o SIT para seus filhos (tendo ouvido falar sobre isso em cursos, por meio de suas próprias pesquisas
ou por recomendações de amigos), pois achavam que seria benéfico. Foi frequentemente mencionado que os cuidadores e
seus filhos receberam pouco ou nenhum apoio e, portanto, os cuidadores ficaram felizes em tentar qualquer coisa que
pudesse ajudar (entrevistas de cuidadores):
Quando fomos para [o julgamento, foi] tipo, não. . . um último recurso, mas como oh meu Deus, algo tem que ajudar. . .
Eu só acho muito triste que não haja nada lá fora. . . e . . . talvez, talvez você saiba, nos próximos
anos, talvez isso possa ser algo que beneficie a todos. Portanto, embora esteja beneficiando você, você também está
ajudando a beneficiar os outros.
P219, braço de intervenção
Recomendado por profissional
escola infantil
programa de autismo
Recomendado por amigo
Carta da Universidade de Cardiff
Facebook
Grupo local de autismo
0246 8 10 12
Número de cuidadores
FIGURA 26 Como os pais ficaram sabendo do julgamento.
98

A maioria dos cuidadores disse não ter nenhuma preocupação com a participação de seus filhos no estudo, embora vários
temiam que seus filhos pudessem ser alocados para o braço de controle, o que significa que não receberiam a ajuda de
que precisavam. Um cuidador estava preocupado com o fato de a intervenção não beneficiar seu filho, ou seja, eles o teriam
"colocado" em consultas por nada. Outra cuidadora se preocupava com o fato de não poder ficar com o filho durante as
consultas. Um cuidador estava preocupado com o anonimato devido à sua profissão, mas ficou tranquilo quando foi
informado de que os dados seriam rotulados com números de participantes em vez de nomes. Os terapeutas não
relataram nenhuma preocupação expressa diretamente a eles pelos cuidadores.
Retenção
Retenção do participante O
ponto de tempo do resultado primário foi 6 meses após a randomização, e essas visitas foram todas concluídas até 7 de maio
de 2020. Dos 138 participantes, 107 (77,5%) forneceram dados de acompanhamento neste ponto de tempo. Vinte e nove
participantes foram perdidos no seguimento e houve duas desistências. Os acompanhamentos de 12 meses foram
concluídos em 17 de dezembro de 2020. Dos 138 participantes, 96 (69,6%) forneceram dados neste momento.
Quarenta participantes foram perdidos no acompanhamento e não houve retiradas adicionais.
Retenção do terapeuta
Dos 16 terapeutas que ministraram a intervenção, dois puderam ver apenas uma criança cada antes de terem que retirar seu
envolvimento no estudo por motivos pessoais.
Fidelidade da intervenção
Fidelidade estrutural A
fidelidade estrutural inclui o nível de treinamento/qualificações e supervisão do terapeuta, juntamente com a obtenção de
uma pontuação de 85 em 110 em quatro áreas (consulte Outras áreas).
Nível de treinamento/qualificações do terapeuta Todos

os terapeutas do estudo SenITA concluíram módulos de pós-graduação de ÿ 50 horas de ensino presencial, mais as horas
para concluir tarefas escritas, e a maioria dos terapeutas concluiu dois, três ou quatro módulos de pós-graduação.
Supervisão No
Reino Unido, não existe um sistema de tutoria SIT estabelecido. Os terapeutas normalmente recebiam orientação de
pelo menos quatro sessões para a conclusão de seus módulos de pós-graduação, seguidos de sessões mensais de
orientação com um terapeuta ocupacional experiente. Portanto, compensamos garantindo que o mentoring ocorresse
ao longo de suas sessões de intervenção.
Outras áreas
Outras áreas incluídas:
l segurança do ambiente l detalhes

e conteúdo dos registros mantidos pelo terapeuta, incluindo colaboração terapeuta-cuidador em relação a
objetivos definidos durante a
terapia l espaço físico e equipamentos l
comunicação com os cuidadores.
Algumas clínicas exigiam a compra de equipamentos adicionais para atender à fidelidade; no entanto, todas as clínicas
atenderam aos critérios de fidelidade estrutural antes de iniciar a terapia (todas as pontuações foram > 85, variando de 96 a 110).
99
Pontuações totais de fidelidade

O resultado de interesse para a fidelidade do processo foi o número de terapeutas pontuando pelo menos 80 em
100 na medida de fidelidade do processo para pelo menos 80% das sessões avaliadas. Noventa e seis sessões foram avaliadas,
rendendo 156 pontuações de fidelidade total de avaliadores independentes para 46 participantes de intervenção diferentes
que receberam SIT por 12 terapeutas diferentes. A pontuação média em todas as 156 avaliações foi de 90,1
(SD 13.1). Problemas técnicos fizeram com que as gravações de quatro terapeutas não estivessem disponíveis para avaliação.
Múltiplas avaliações
Quatro avaliadores independentes pontuaram a fidelidade do processo em 96 sessões. Todos os avaliadores marcaram as mesmas 17 sessões
(17,7% onde a meta estava entre 15% e 20%) para avaliar a comparabilidade de suas classificações e
foram então alocadas mais sessões individualmente. A maioria das sessões foi pontuada por um
avaliador (Tabela 42). As médias foram tiradas onde as sessões foram avaliadas por mais de um avaliador e,
portanto, teve pontuações múltiplas.
Limiar de fidelidade
O SIT aplicado no estudo SenITA atingiu a fidelidade, com 10 dos 12 terapeutas pontuando, em média, em
menos 80 de 100 na medida de fidelidade do processo para pelo menos 80% de cada uma de suas sessões. Dois
os terapeutas (ou seja, os terapeutas 7 e 8) pontuaram abaixo desse limiar (Tabelas 43 e 44). Avaliador 2 consistentemente
pontuou ambos os terapeutas abaixo de outros avaliadores para essas sessões, o que distorceu a média. Ambos
os terapeutas tiveram mentores para apoiá-los ainda mais e melhoraram na entrega da intervenção. Era
observou que, embora o espaço da clínica atendesse à fidelidade estrutural, também tinha flexibilidade limitada.
TABELA 42 Número de avaliações por sessão
Número de avaliações Número total de sessões (n = 96) Percentagem
1 73 76
22 2
34 4
4 17 18
TABELA 43 Distribuição das pontuações para o terapeuta 7
Avaliador 1 Avaliador 2 Avaliador 3 Avaliador 4
Média Pontuação de Pontuação de Pontuação de Pontuação de

Sessão PID pontuação avaliador SIG avaliador SIG avaliador SIG avaliador SIG
402 6 49,25 79 1 20 0 55 ? 43 0
402 7 76,0 76 1
402 13 85 85 1
402 15 77,75 79 1 47 0 100 ? 85 1
408 12 91 91 1
408 17 94 94 1
414 11 71,0 71 0
414 13 86 86 1
GIS, Pontuação de Impressão Global; PID, número de identificação do participante.
Observação
? denota pontuação não fornecida pelo avaliador.
100

TABELA 44 Distribuição das pontuações para o terapeuta 8
Avaliador 1 Avaliador 2 Avaliador 3 Avaliador 4
Média Pontuação de Pontuação de Pontuação de Pontuação de

Sessão PID pontuação avaliador SIG avaliador SIG avaliador SIG avaliador SIG
403 7 95,5 97 ? 94 1
403 13 75,75 76 1 36 0 100 1 91 1
411 6 64,0 64 0
411 19 53,0 53 0
GIS, Pontuação de Impressão Global; PID, número de identificação do participante.
Observação
? denota pontuação não fornecida pelo avaliador.
Pontuação de impressão global

Juntamente com 156 pontuações de fidelidade total do processo de vários avaliadores, 144 (92,3%) participantes alcançaram
uma pontuação de impressão global de 1 (ou seja, 'sim'), nove (5,8%) participantes foram pontuados como 0 (ou seja, 'não') e três
(1,9%) participantes não tiveram essa pontuação. Mesmo quando as pontuações totais de fidelidade foram < 80, a impressão global
A pontuação foi avaliada principalmente como atendendo aos critérios de integração sensorial.
Adaptações feitas por terapeutas

Os terapeutas adaptaram as sessões de intervenção às necessidades de cada criança. Os terapeutas tiveram que se adaptar ao trabalho
com crianças com autismo, por exemplo, fornecendo mais treinamento/sugestão e lidando com evitação
comportamento. Em termos de mudanças específicas feitas nos processos de julgamento, dois terapeutas adaptaram a redação do
COPM para torná-lo mais adequado para crianças, um terapeuta pediu mais tempo para discussões com os pais e
um segundo terapeuta realizou avaliações em blocos mais curtos durante um número maior de sessões.
Aceitabilidade
Experiências gerais do julgamento

Todos os cuidadores concordaram que, se voltassem no tempo, ficariam felizes em participar do estudo SenITA
de novo. Para alguns dos cuidadores alocados no braço de controle, isso acontecia porque daria a eles outro
chance de possivelmente receber a intervenção. Os cuidadores no braço de intervenção ficaram muito entusiasmados com
o julgamento e disseram que 'definitivamente' participariam novamente, pois a intervenção ajudou seu filho:
Oh definitivamente sim, definitivamente. Sem sombra de dúvidas, como eu adoraria participar de novo, eu sei que não posso
. . . honestamente, definitivamente valeu totalmente a pena, eu recomendo 100%.
Os cuidadores relataram que os membros da equipe do estudo que encontraram eram amigáveis e compreensivos.
Os cuidadores sentiram que o ensaio foi explicado muito bem e não se sentiram pressionados a participar. O texto do lembrete
as mensagens foram úteis e os agendamentos de avaliação foram flexíveis. Alguns cuidadores explicaram que apenas ser selecionado
participar do julgamento foi positivo, pois sentiram que as dificuldades do filho foram reconhecidas:
Tem sido muito bom e [toda a equipe de teste] foi muito gentil, muito compreensiva e muito paciente.
No entanto, alguns cuidadores relataram falta de comunicação da equipe do estudo. Por exemplo, um cuidador
no braço de controle relataram que não haviam sido informados em qual grupo seu filho estava e não
perceberam que seu envolvimento no julgamento havia começado até que receberam um lembrete 4 a 5 meses depois para
preencher o diário. Outro cuidador foi alocado para o braço de intervenção, mas seu filho recebeu
nenhuma terapia após 6 meses e eles não foram informados de quando iria começar.
101
Informações sobre o
estudo Os cuidadores sentiram que receberam as informações corretas sobre o estudo antes de participar e
tiveram a oportunidade de fazer perguntas. Alguns cuidadores comentaram que foram fornecidas muitas
informações e, portanto, sabiam exatamente o que aconteceria e o que se esperaria deles.
As informações foram facilmente compreendidas e bem explicadas pela equipe do estudo. Um cuidador sentiu que havia
recebido muita informação, mas outro cuidador disse que a informação não explicava completamente o que aconteceria
nas sessões de intervenção. Dois cuidadores não perceberam imediatamente que haviam sido alocados para os cuidados
habituais, o que causou alguma confusão. Um cuidador apreciou que foi dado bastante tempo para decidir se participava ou
não e que o consentimento foi verificado em várias etapas:
Tem sido brilhante. . . Eu senti que sempre fui informado e, na verdade, senti como se fosse minha escolha, como
se nunca tivesse sido intimidado, como se você tivesse recebido isso, é uma oportunidade de ouro, você deveria fazer
isso. Nunca foi assim, sempre pareceu que você sabe, você pode parar com isso a qualquer momento. . .
Então eu senti que a explicação geral disso e o que estava envolvido foi muito bem explicado.
A maioria dos cuidadores disse que a participação no estudo atendeu às expectativas ou (para aqueles no grupo de
intervenção) foi melhor do que o esperado. O compromisso de tempo foi principalmente o esperado. Dois cuidadores disseram
que o julgamento tomou mais tempo do que eles esperavam em termos de deslocamento para as sessões de consulta.
Consultas experimentais
Horários convenientes e flexíveis foram oferecidos sempre que possível. Alguns cuidadores do braço de intervenção
mencionaram ter dificuldade porque todas as sessões eram durante o horário escolar/trabalho. Em alguns casos,
as escolas ficaram satisfeitas por as crianças frequentarem as sessões de intervenção durante o horário escolar,
pois sentiram que isso beneficiaria a criança; no entanto, outras escolas foram menos favoráveis. Por exemplo,
um cuidador relatou que a escola de seu filho sentiu que a intervenção foi responsável por uma deterioração do
comportamento e, portanto, teve problemas ao solicitar folga da escola para consultas experimentais.
Embora as sessões fossem realizadas em um local conveniente para alguns cuidadores, outros consideraram o julgamento
um grande compromisso difícil de encaixar em suas vidas, principalmente devido ao tempo de viagem. No entanto, todos os
cuidadores se empenharam em comparecer às consultas, pois sentiram que eram benéficas. Vários pais mencionaram
problemas de estacionamento nas consultas. Um dos pais disse que não tinha hora e data consistentes para as sessões
e, às vezes, não conseguia entrar em contato com o terapeuta e, portanto, não tinha certeza do que estava acontecendo:
Falta uma hora e meia para a sessão. . . uma hora e meia em casa, duas vezes por semana. Então foi um grande
investimento financeiro para, sabe, financiar o combustível sozinho e depois com o meu tempo. . . Foi um investimento
maciço na vida familiar. . . Eu o pegaria às 12 horas em ponto. Ele almoçava no carro e nós quase chegávamos
[à sessão] às 13h30.
Concluindo as medidas de teste
Avaliações
Dois cuidadores comentaram que as avaliações foram uma experiência positiva, pois eram baseadas em brincadeiras
e o avaliador tinha um bom relacionamento com seu filho. Um cuidador descobriu que seu filho já havia completado
um dos testes e lembrado das respostas e, portanto, os resultados podem não ter refletido com precisão sua
capacidade. Um cuidador disse que teria sido útil receber um relatório dos resultados do teste, pois isso teria sido
útil para outros profissionais que trabalham com seu filho.
Vários terapeutas consideraram o SIPT exigente e difícil de realizar devido à duração da avaliação e aos comportamentos
de evitação apresentados pelas crianças, o que significa que nem sempre foi totalmente realizado. Um terapeuta conseguiu
realizar a avaliação em conjunto com um colega, o que foi útil.
102

Outro terapeuta teve que pedir ajuda aos cuidadores. Vários terapeutas conduziram a avaliação em duas ou mais sessões,
pois achavam que era muito longo para as crianças concluírem de uma só vez. Os seguintes problemas específicos
foram relatados por terapeutas individuais:
l A realização da avaliação no final da intervenção foi problemática, pois as crianças

desapontados por não terem uma sessão de terapia, principalmente quando a avaliação estava sendo realizada na sala
de terapia. l Começar com uma avaliação padronizada
antes de construir um relacionamento com a criança e os pais
foi inútil.
l Algumas crianças não se envolveram com os exercícios de cópia, pois ouviram na escola que copiar era errado e entenderam
isso muito literalmente e, portanto, a avaliação pode não ter refletido com precisão sua capacidade.
Apesar desses problemas, um terapeuta relatou que as avaliações forneciam um ponto de partida útil para o planejamento
da intervenção.
Questionários Os
cuidadores acharam os questionários longos, mas relativamente fáceis de preencher. Quando os cuidadores não entenderam
como interpretar algumas das perguntas, a equipe do estudo forneceu uma explicação. Os cuidadores comentaram que muitas
perguntas pareciam repetitivas, com o mesmo tópico revisitado várias vezes com palavras ligeiramente diferentes. Algumas
questões não eram apropriadas para a idade da criança, por exemplo, perguntar se uma criança de 7 anos usava drogas ou não.
Um cuidador achou as perguntas intrusivas, por exemplo, aquelas que perguntavam sobre seus próprios relacionamentos
pessoais e saúde mental.
Alguns cuidadores acharam os questionários e avaliações úteis, pois destacaram as necessidades de seus filhos.
Por outro lado, vários cuidadores acharam os questionários e avaliações difíceis de preencher, pois se concentraram em
todas as coisas que seus filhos não podiam fazer:
Era . . . realmente prolixo. . . mentalmente e fisicamente desgastante. . . É como quando você vai e faz um pedido de
[Subsídio de Subsistência para Deficientes]. . . você tem que pegar seu filho no pior dia possível e anotá-lo. . . você quer
passar a sua vida. . . focando no que seu filho pode [fazer], apesar das dificuldades, não no que ele não pode fazer, e eu
acho um pouco deprimente assim.
Diário de
ensaio Completar o diário de ensaio foi problemático para a maioria dos cuidadores. Alguns cuidadores tiveram dificuldade
em se conectar para preencher o diário online e, por isso, não o preencheram integralmente. Outros cuidadores se
esqueceram de preenchê-lo regularmente ou não tiveram tempo para fazê-lo, e um cuidador comentou que parecia não
conseguir voltar para preencher as semanas anteriores que haviam perdido. Vários cuidadores não perceberam que
tinham que preencher um diário. Alguns cuidadores no braço de controle sentiram que havia pouco incentivo para o
preenchimento do diário, particularmente quando seu filho tinha poucas consultas e, portanto, não havia muito o que
preencher. Apenas uma minoria de cuidadores completou o diário online sem problemas.
Os cuidadores relataram que era útil ter lembretes de texto para preencher o diário e acharam muito mais fácil responder
aos textos do que completar o diário. Um cuidador sugeriu que teria sido melhor se todas as informações pudessem ser
fornecidas por meio de texto.
Entrada de
dados Os terapeutas acharam o preenchimento de informações após cada sessão repetitivo e 'trabalhoso'. Um cuidador sentiu
que era um 'exercício de caixa de seleção' que não ajudava no planejamento de sessões futuras, embora outros o considerassem
útil. Dois terapeutas não tinham certeza do que relatar sob os diferentes títulos reflexivos e teriam achado útil ter mais orientação.
103
Randomização A
maioria dos cuidadores tinha uma boa compreensão do propósito da randomização. Um cuidador inicialmente não
percebeu que haveria dois grupos de crianças e pensou que todos receberiam a intervenção.
Embora todos os pais esperassem que seus filhos estivessem no grupo de intervenção, eles apreciaram a necessidade de
randomização. Os cuidadores alocados para o braço de controle ficaram desapontados, mas felizes em continuar seu envolvimento
no estudo. Um cuidador sugeriu que a intervenção poderia ter sido oferecida a crianças de cuidados habituais após a conclusão
do estudo, para que todas as crianças tivessem a chance de se beneficiar dela.
Tecnologia da informação do estudo

A maioria dos terapeutas experimentou problemas de tecnologia da informação (TI) (resumidos abaixo) e considerou
os aspectos técnicos do estudo demorados. Vários terapeutas descobriram que precisavam de suporte técnico e,
para alguns, isso acontecia porque não tinham experiência anterior no uso de um iPad.
Os problemas de TI encontrados pelos terapeutas incluíram o seguinte:
l A câmera tinha memória limitada e podia armazenar apenas 60 minutos de filmagem e, portanto,
os vídeos geralmente precisavam ser transferidos para o iPad, o que era problemático. O limite de 60 minutos significou
que as conversas após a sessão com os cuidadores (que teriam sido úteis para capturar) foram perdidas. l A bateria da
câmera às vezes
acabava durante as sessões. l Alguns mentores tiveram dificuldade em acessar
os vídeos das sessões. l Não havia internet em uma clínica e, portanto, as
informações não podiam ser inseridas ou acessadas diretamente,
e os dados tiveram que ser carregados
externamente. l A conexão entre a câmera e o iPad às vezes não funcionava. l Alguns iPads e
câmeras eram compartilhados entre os terapeutas, o que dificultava o planejamento. l A conexão com a Internet em uma clínica
não era confiável e os uploads tiveram que ser repetidos.
Um terapeuta identificou que gravar as sessões usando uma câmera estática em um tripé significava que, a menos que
tivessem um assistente para mover a câmera, partes das sessões não seriam necessariamente visíveis na gravação. Vários
terapeutas relataram que precisavam de uma pessoa extra para gerenciar a gravação das sessões.
Apoio aos terapeutas Os

terapeutas geralmente se sentiram apoiados pela equipe do estudo, relatando que responderam rapidamente a
quaisquer problemas levantados. A maioria dos terapeutas achou o manual de coleta de dados útil, claro e
fácil de seguir. Conforme mencionado acima, alguns terapeutas precisavam de suporte técnico adicional com
os aspectos de TI do estudo.
Entrega de intervenção
O que funcionou bem?

Os cuidadores apreciaram que a intervenção foi adaptada às necessidades, habilidades e interesses de seus
filhos. Os cuidadores comentaram que os terapeutas tinham boas ideias de como tornar as sessões envolventes,
pensaram muito em planejá-las e fizeram de tudo para ajudar. Por exemplo, os terapeutas forneceram aos cuidadores ideias
de atividades para fazer em casa e estratégias para lidar com situações particulares:
O TO [terapeuta ocupacional] foi absolutamente incrível. Como se eu precisasse de algum conselho sobre qualquer coisa que
pudesse fazer em determinadas situações, ela me deu uma solução. Mais uma vez ela sugeriu livros e diferentes atividades
que eu poderia fazer e isso também.
104

Os terapeutas eram muito envolventes e positivos, e o equipamento era variado; portanto, as crianças gostaram da intervenção e estavam
ansiosas para ir às sessões. Os cuidadores foram particularmente positivos sobre a possibilidade de seu filho receber terapia individual
direta, o que eles sentiram que faltava nos cuidados habituais.
Os cuidadores comentaram que essa abordagem significava que seus filhos estavam totalmente envolvidos com as atividades:
Não esperava tirar tanto proveito disso. . . ou para [criança] se divertir. . . Eu podia ouvir daquela sala, sentada do lado
de fora e ela estava rindo, e era uma risada real, não uma risada fingida que ela fazia às vezes.
Então foi muito bom ouvi-la se divertindo de verdade, ela estava tão relaxada e confortável, foi adorável.
Um cuidador gostou do fato de o terapeuta passar um tempo no final de cada sessão para garantir que seu filho estivesse calmo quando
eles saíssem. Um cuidador ficou satisfeito por seu filho ter um certificado no final das sessões, pois ele nunca havia recebido um antes e isso
significava muito para ele.
Os terapeutas gostaram de poder passar mais tempo com uma criança do que seria possível nos cuidados habituais.
Esse tempo mais longo permitiu que os terapeutas construíssem um bom relacionamento com as crianças e cuidadores. A maioria dos
terapeutas apreciou a oportunidade de fornecer SIT, pois foi gratificante poder oferecer sessões que as crianças realmente gostassem e com
as quais se envolvessem. Vários terapeutas mencionaram que era positivo poder oferecer uma terapia conduzida por crianças:
É maravilhoso poder. . . realmente conhecer a criança e os pais muito, muito bem. . . como parte do meu [trabalho] no NHS,
você teria sorte se visse uma criança uma vez por semana, durante algumas semanas.
T203
Acho que o fato de ser dirigido por crianças o torna acessível, envolvente.
T206
O que não funcionou bem?

A maioria dos cuidadores disse que não houve pontos negativos na intervenção ou que a única desvantagem foi ter que terminar. Os
terapeutas acharam a intervenção intensa e cansativa. Por exemplo, era difícil pensar no futuro o tempo todo enquanto interagia com a
criança. Também foi desafiador criar novas ideias de brincadeiras para um bloco relativamente longo de sessões, especialmente porque
as crianças tendem a ter imaginação limitada por causa de seu autismo. Algumas crianças tinham necessidades complexas além do
diagnóstico de autismo, por exemplo, evitação de demanda patológica, o que tornava difícil engajá-las em atividades:
Pensando em seus pés constantemente. . . você teria que pensar em quais equipamentos você pode adaptar ou mudar para ter certeza
de que é o desafio certo para que eles alcancem o sucesso para que fiquem motivados em sua sessão. . . Você está constantemente
pensando nisso. Você está constantemente analisando.
Você está constantemente pensando no futuro. . . é multitarefa realmente.
T202
Alguns terapeutas descobriram que não tinham tempo suficiente para se envolver com os cuidadores (por exemplo, alguns cuidadores
precisavam de ajuda para aprender a brincar com seus filhos e outros precisavam de apoio ou da chance de discutir os problemas que
surgiam). Os terapeutas relataram que, em cuidados habituais, normalmente teriam mais tempo para conversar com os cuidadores e
também poderiam ir à escola da criança.
Alguns terapeutas identificaram que o uso de uma abordagem de integração sensorial pura era restritivo, pois achavam que alguns objetivos
poderiam ter sido alcançados mais rapidamente por meio de outras abordagens mais específicas de tarefas.
105
Sugestões para melhoria da intervenção

Várias sugestões específicas foram feitas por cuidadores individuais que disseram que teria sido útil ter tido:
l um relatório escrito no final da intervenção para passar para a escola do seu filho l informações sobre onde
comprar equipamentos sensoriais l mais sugestões de atividades para
fazer em casa para ajudar a manter o progresso do seu filho l mais tempo após o término das sessões para poder
entrar em contato com o terapeuta para que ele possa solicitar
conselho se as coisas começaram a dar errado
l mais clareza sobre o que focar em casa a cada semana.
Os terapeutas sugeriram que mais tempo para se envolver com os cuidadores ou poder visitar a escola da criança teria sido útil:
Eu acho que uma das coisas que. . . foi complicado, porque não parecia que o círculo tinha sido fechado mesmo, era não poder
entrar nas escolas. Sei que poderíamos falar com as escolas por telefone, mas acho que ter alguém da escola. . . vir em
algumas das sessões, ou eu visitar a escola [seria útil] . . . porque alguns dos problemas eram com a escola.
T210
Duração da intervenção
Cerca de metade dos terapeutas sentiu que a intervenção era muito longa em termos de número de
sessões, pois os terapeutas lutavam para encontrar novas ideias para preencher todas as sessões e algumas
crianças (particularmente aquelas que eram mais capazes) não progrediam mais nas últimas sessões. Outros
terapeutas acharam que era o número certo de sessões ou que algumas crianças teriam se beneficiado com sessões adicionais.
Alguns cuidadores também sentiram que teria sido útil se as sessões tivessem durado mais tempo. Por exemplo, um cuidador disse que
ainda estava vendo melhorias quando as sessões terminaram e vários cuidadores descobriram que as mudanças não foram mantidas
após a conclusão da intervenção:
Para mim, como terapeuta, pode parecer que você está. . . pisando na água para essas últimas quatro sessões de certa forma.
Mas [com algumas crianças] sinto que ainda estão fazendo mudanças.
T211
Alguns terapeutas sentiram que ter sessões duas vezes por semana era útil em termos de consistência e construção de
relacionamento e permitia que as mudanças fossem feitas mais rapidamente. No entanto, um terapeuta sugeriu que isso era muito
intenso. Alguns terapeutas descobriram que a transição para sessões menos intensivas funcionou bem onde as crianças estavam prontas
para isso e que foi útil para fornecer um final mais gradual para a intervenção. No entanto, outros terapeutas descobriram que isso
atrapalhava o fluxo e a consistência das sessões e era uma grande mudança que poderia ter sido mais gradual. Vários cuidadores
concordaram que o fim das sessões regulares foi muito abrupto (por exemplo, passando de duas sessões por semana para uma vez
por quinzena) e difícil para a criança lidar com isso. Um cuidador sugeriu que as sessões poderiam ter sido reduzidas gradualmente
no final.
A maioria dos cuidadores sentiu que começou a ver mudanças em seus filhos na metade das sessões de intervenção. Outros cuidadores
disseram que sentiram que houve uma mudança mais gradual ao longo da intervenção.
Os terapeutas concordaram que as mudanças pareciam ocorrer na metade do caminho.
Alocação de tempo do terapeuta

Os terapeutas sentiram que não havia tempo suficiente alocado para a realização do teste. A alocação de
tempo foi calculada com base na duração de cada sessão, com tempo adicional para planejamento da intervenção
e redação das sessões. O tempo dos terapeutas era coberto pelos custos excedentes de tratamento do NHS e,
portanto, tinha que haver uma alocação de tempo padrão para todos. Os custos excessivos do tratamento
foram devidamente custeados, mas a maioria dos terapeutas relatou que o teste tomou muito mais tempo do que eles.
106

previsto, o que dificultou o gerenciamento de sua carga de trabalho. Alguns terapeutas tiveram que trabalhar sem remuneração e um
terapeuta achou estressante negociar seu tempo com seu gerente e a equipe do estudo.
Por exemplo, os aspectos técnicos (por exemplo, gravação e upload das sessões) consumiam muito tempo, as sessões eram demoradas
para planejar e configurar e também havia trabalho administrativo, como agendamento de consultas e inserção de dados, que alguns
achavam que não havia sido totalmente contabilizado. Também não havia tempo alocado para discussões com os cuidadores, o que os
terapeutas achavam que teria sido útil.
Alguns terapeutas descobriram que as avaliações demoravam mais do que o previsto. Isso tudo significava que alguns terapeutas tinham que
concluir o trabalho relacionado ao estudo em seu próprio tempo:
Foi realmente difícil gerenciar o tipo de pesquisa clínica dentro das demandas de . . . meu trabalho diurno no NHS. . . essa foi
provavelmente uma das coisas mais difíceis que eu diria, ser capaz de administrar o tempo que o estudo exigia, que estava muito acima
do que eu acho que já foi previsto ou descrito para nós.
T205
Definição de metas
A maioria dos cuidadores achou a definição de metas simples, embora alguns cuidadores tenham relatado que, como havia vários
problemas que eles queriam resolver, era difícil priorizar em qual focar. Um cuidador achou difícil estabelecer metas realistas, pois não
tinha certeza de quanto seu filho seria capaz de alcançar em 6 meses. Outra cuidadora destacou que, por estarem tão acostumadas com
as dificuldades do filho no dia a dia, era difícil identificar o que precisavam trabalhar. Algumas crianças foram capazes de estabelecer
metas realistas para si mesmas; no entanto, uma criança queria estabelecer metas com base no que seus colegas eram capazes de
fazer, o que ele teria achado difícil de alcançar.
Os terapeutas relataram que os cuidadores precisavam de estímulo para estabelecer metas mais específicas que fossem funcionais,
mensuráveis e realistas, pois tendiam a apresentar objetivos gerais, como querer que seu filho fosse menos agressivo. As crianças geralmente
não conseguiam se envolver no estabelecimento de metas e, portanto, alguns terapeutas faziam isso por telefone com os cuidadores. Em
alguns casos, as metas estabelecidas pelos cuidadores não se relacionam necessariamente com o que a criança deseja alcançar. Alguns
cuidadores precisavam de estímulo para pensar em objetivos, e os terapeutas relataram que o COPM foi útil para ajudá-los a pensar
nas dificuldades de seus filhos.
Potencial para a adoção da terapia de integração sensorial como cuidado usual Todos os cuidadores achavam
que o SIT deveria estar disponível como cuidado usual porque beneficiou seu filho e por causa da falta de apoio disponível para crianças com
autismo e TPS. Todos os cuidadores recomendariam 'definitivamente' a intervenção a outras pessoas porque ela ajudou seu filho, e alguns já
a haviam recomendado.
A maioria dos terapeutas achava que, se houvesse recursos suficientes, o SIT (na intensidade oferecida durante o teste) deveria estar disponível
como cuidado usual para crianças, quando apropriado. Os terapeutas viram que o SIT fez uma grande diferença para algumas crianças e
gostaram de poder oferecer uma terapia personalizada para cada criança:
Fiquei absolutamente chocado com os resultados que alcançamos.

T201
[SIT é] realmente muito mais direcionado e . . . realmente parecia que estávamos chegando ao fundo e realmente meio que resolvendo
esses problemas. . . dificuldades . . . com a criança e com a família. . . Eu não senti
que essas crianças precisariam de muito mais além disso, enquanto o cuidado usual parece, você meio que se pergunta quando
elas voltarão.
T210
No entanto, alguns terapeutas sentiram que uma abordagem de integração sensorial juntamente com outras abordagens seria mais útil para
atingir os objetivos das crianças:
Acho que a terapia de integração sensorial é apenas uma ferramenta na caixa de ferramentas da terapia ocupacional. . .
Eu não acho que é o primeiro porto de escala.
T212
107
Se a intervenção fosse adotada como atendimento usual, os terapeutas identificaram que seriam necessários recursos
consideravelmente maiores em termos de capacidade da sala e financiamento para aumentar o tempo da equipe
e treinamento especializado. Os terapeutas sugeriram que seriam necessárias pesquisas que demonstrassem a eficácia
do SIT para convencer os gerentes e financiadores de que ele deveria ser implementado mais amplamente. Os terapeutas
previram que as listas de espera para terapia aumentariam porque haveria grande demanda por ela.
Adesão No
geral, 54 (78,3%) participantes alocados para o braço de intervenção receberam pelo menos 13 sessões de SIT durante
o estágio intensivo. O número médio de sessões SIT recebidas foi de 20 (IQR 16–21). Uma análise completa pode ser
encontrada no Capítulo 6.
Eventos adversos
Não houve SAEs durante o estudo. Um EA foi relatado à equipe do estudo por um terapeuta como um EAG; no entanto,
ficou claro que isso não atendia aos critérios de 'grave', conforme estabelecido na orientação de relatórios.
Contaminação
Mudanças durante a participação no estudo

A maioria dos cuidadores relatou que não houve mudanças no apoio que seu filho recebeu durante o período do teste. No
entanto, uma criança alocada aos cuidados habituais recebeu intervenção compatível com SIT, uma criança começou
a ter acesso ao apoio de instituições de caridade locais (após não cumprir os requisitos de fidelidade do SIT), uma criança
iniciou uma escola especializada e uma criança recebeu uma declaração de necessidades educacionais especiais. Seis
crianças iniciaram novas atividades extracurriculares (principalmente esportivas) enquanto participavam do experimento.
Impacto do estudo na prática dos terapeutas A maioria

dos terapeutas disse que sua abordagem para fornecer cuidados habituais não mudou por causa de seu envolvimento
no estudo. Para alguns terapeutas, isso acontecia porque eles não tinham tempo para implementar nenhuma das abordagens
de integração sensorial em sua prática habitual. Dois terapeutas sentiram que aumentaram seus conhecimentos sobre
integração sensorial e um cuidador compartilhou parte do que aprendeu com colegas e cuidadores.
Fatores contextuais
Compreensão do cuidador sobre a terapia de integração sensorial

Embora os terapeutas tenham achado fácil explicar o teste aos cuidadores, explicar a intervenção foi mais complexo. Os
terapeutas sentiram que os cuidadores tinham uma compreensão básica do SIT, mas nem todos os cuidadores
compreendiam totalmente a abordagem, o que afetava o grau de envolvimento deles com a terapia (consulte o
Capítulo 9 para obter mais detalhes).
Espaço e equipamentos da clínica O

principal facilitador para a realização da intervenção relatado pelos terapeutas foi ter um bom espaço clínico com uma
variedade de equipamentos. Vários terapeutas mencionaram que era útil ter um assistente para ajudar a preparar a sala
para cada sessão de terapia.
Os terapeutas gostaram de ter uma variedade de equipamentos para trabalhar, o que foi útil para a realização da intervenção,
pois as sessões poderiam ser adaptadas para desafiar cada criança. No entanto, as sessões eram demoradas para planejar
porque eram adaptadas para crianças individuais e as sessões de intervenção demoravam mais para serem organizadas
do que as sessões de cuidados habituais (normalmente de 15 a 30 minutos para serem preparadas, com o mesmo
tempo necessário para guardar o equipamento). Alguns terapeutas tinham uma sala de terapia dedicada parcialmente
montada, o que lhes permitia se preparar para as sessões mais rapidamente, pois apenas pequenas alterações precisavam
ser feitas. No entanto, outros terapeutas tiveram que montar a sala do zero a cada vez, o que era fisicamente desafiador, pois
108

exemplo, montando equipamentos suspensos pesados. Os terapeutas que tiveram um técnico para auxiliá-los na montagem
disseram que isso foi extremamente útil e, em alguns casos, necessário:
[Você precisa] de tempo. . . também para pensar. . . o que espero alcançar nesta sessão e como vou preparar a sala para
alcançar o que quero, então é todo esse pensamento mental que você está fazendo, além de apenas colocar o equipamento.
T203
As trocas também podem ser problemáticas, por exemplo, a sala tinha que ser limpa entre as sessões se os terapeutas usassem
brincadeiras bagunçadas.
Relação terapêutica com a criança

Os cuidadores comentaram que os terapeutas se esforçaram muito para se envolver com seus filhos e foram capazes de
desenvolver um bom relacionamento e relacionamento de trabalho, o que permitiu melhorias rápidas:
Ela simplesmente amou tudo isso. . . porque eu acho que [o terapeuta] apenas trabalhou muito para conseguir isso,
como essa conexão com ela.
Os terapeutas concordaram que ser capaz de ver uma criança durante várias sessões lhes permitiu construir um bom
relacionamento. O fato de a intervenção ter sido prazerosa para as crianças também ajudou na relação terapêutica:
É uma terapia que considero ótima porque as crianças adoram se envolver nela e se sentir fortalecidas por ela. . .
quando você constrói esses relacionamentos, obtém a capacidade de pressioná-los um pouco, de desafiá-los. . . seus
sistemas sensoriais que precisam ser particularmente desafiados. . . se você tem a criança do seu lado, parece que você
pode realmente trabalhar com ela, desafiá-la e levá-la adiante.
T206
Apoio e treinamento para terapeutas A maioria

dos terapeutas se sentiu bem apoiada para realizar a intervenção. No entanto, os terapeutas identificaram que teria sido útil ter
um membro extra da equipe para auxiliar nas sessões de terapia, por exemplo, para ajudar na gravação, fornecer suporte
técnico ou auxiliar na montagem e desmontagem do equipamento. Alguns terapeutas tiveram esse apoio, que foi inestimável.
Um terapeuta achou os vídeos das sessões úteis para relembrar, embora isso tenha sido realizado em seu próprio
tempo, mas outros disseram que não tiveram tempo para fazer isso.
Em geral, os terapeutas descobriram que o treinamento de intervenção era suficiente. A sessão para observar a terapia e avaliar
se ela atendeu ou não às medidas de fidelidade foi descrita por um terapeuta como particularmente útil. Alguns terapeutas já
aplicaram SIT como parte de sua prática habitual e sentiu-se que os terapeutas que não o fizeram podem ter lutado. Alguns
terapeutas sentiram que eram relativamente 'novatos' na aplicação de SIT e um terapeuta relatou sentir-se fora de si e com falta
de conhecimento para os aspectos mais analíticos.
A mentoria foi descrita como muito útil, com mentores fornecendo conselhos e orientações para ajudar no planejamento de
sessões futuras, inclusive discutindo questões específicas vivenciadas. No entanto, um terapeuta não recebeu orientação e vários
terapeutas começaram as sessões de orientação mais tarde do que o pretendido, por exemplo, não até depois de terem visto seu
primeiro filho como parte do julgamento. Alguns terapeutas tiveram dificuldades técnicas para compartilhar os vídeos das sessões
com seus mentores. Um terapeuta teve o apoio útil de um colega com experiência em SIT e outro terapeuta disse que teria sido
útil se os colegas estivessem realizando a terapia ao mesmo tempo para que pudessem discutir ideias.
109
Nem todos os terapeutas usaram o grupo experimental do Facebook, alguns porque não estavam confiantes em usar
TI e outros porque não sabiam que existia um. Para os terapeutas que o usaram, eles relataram que o grupo não era muito
ativo. Os terapeutas sugeriram que teria sido útil ter discussões em grupo com colegas também realizando a intervenção.
Conclusões
A avaliação do processo demonstrou que o recrutamento de participantes e terapeutas e a entrega da intervenção

atenderam aos limites exigidos. Os participantes recrutados provavelmente também representavam a população com
autismo que se apresentava nos serviços. Os resultados foram consistentes com os do piloto interno em que os critérios de
recrutamento foram atendidos e houve pouca dificuldade em gerar manifestações de interesse. O recrutamento dos
participantes para o estudo foi, em parte, moderado pela disponibilidade do terapeuta. A retenção dos participantes foi
boa, assim como a retenção dos terapeutas, embora os aspectos práticos de conciliar os casos do NHS com o estudo
significassem que o período geral de recrutamento do estudo e, portanto, a entrega da intervenção era mais longo do que
o inicialmente previsto.
Os dados mostram que a fidelidade estrutural e do processo foram altas. Nos casos em que a fidelidade do processo
foi menor do que o previsto, os terapeutas receberam suporte extra por meio de orientação. Nesses casos, é possível
que alguns elementos de fidelidade não estivessem presentes no videoclipe selecionado ou refletissem uma
concordância ruim entre os avaliadores.
Os cuidadores geralmente consideraram os processos de julgamento aceitáveis e gostaram de fazer parte do julgamento.
No entanto, havia áreas onde adaptações poderiam ser feitas. Tanto os terapeutas quanto os cuidadores relataram que
inserir dados online não foi particularmente fácil. No caso de relatar os dados do diário, os cuidadores geralmente lutam
com isso e muitas vezes esquecem ou têm dificuldade em usar o sistema online. Em sua prática normal, os terapeutas
estavam acostumados a fazer anotações impressas e, portanto, achavam difícil usar um sistema online durante as sessões.
Os terapeutas sentiram que havia vários processos técnicos envolvidos como parte de seu papel na coleta de dados (por
exemplo, configuração de câmeras, upload de dados e localização de WiFi), o que aumentava sua carga. No entanto, os
terapeutas geralmente se sentiram bem apoiados pela equipe do estudo, que foi capaz de resolver dúvidas em tempo real.
Globalmente, a adesão à intervenção foi elevada, embora, a nível prático, os cuidadores tenham por vezes dificuldade em
enquadrar a fase intensiva da intervenção com outros eventos da sua vida pessoal (por exemplo, escola, férias e
licenças do trabalho). A intervenção foi segura, sem relato de SAEs. Houve contaminação mínima no braço controle e
as famílias alocadas na SIT não relataram recebimento de nenhuma outra intervenção significativa ou contato com os
serviços.
110

Capítulo 9 Experiências habituais do cuidador

cuidados e experiências de cuidadores e terapeutas
da intervenção
Métodos
Visão geral
Entrevistas semiestruturadas foram realizadas com uma amostra de cuidadores e terapeutas que realizaram
a intervenção SIT. Antes de participar de uma entrevista, os participantes cuidadores foram solicitados a preencher um
cronograma do apoio que eles e seus filhos receberam, que foi usado para facilitar a discussão
de suas experiências. Os objetivos do estudo qualitativo foram explorar as (1) experiências de apoio de
famílias (fora do estudo SenITA, ou seja, cuidados habituais) e (2) impacto percebido e eficácia clínica
da intervenção SIT para crianças com autismo e SPDs.
participantes
Entrevistas foram realizadas com 13 terapeutas ocupacionais que realizaram a intervenção SIT e
cuidadores de 30 crianças inscritas no estudo SenITA (Tabela 45).
TABELA 45 Entrevistas com cuidadores: características dos participantes
Característica n
sexo da criança
Macho 23
Fêmea 7
Faixa etária da criança (anos)
5–6 6
7–8 9
9–10 8
11 7
Etnia infantil
britânico branco 23
Origem étnica mista 2
outro branco 2
Não divulgado 3
braço de teste
Intervenção 20
Ao controle 10
região de teste
País de Gales 20
Cornualha 6
North Buckinghamshire 4
111
EXPERIÊNCIAS DO CUIDADO USUAL E DA INTERVENÇÃO
Amostragem e recrutamento
Para as entrevistas com os cuidadores, os participantes foram intencionalmente amostrados do banco de dados do
estudo SenITA, visando a variação em termos de sexo da criança e idade. Dois terços das crianças no estudo de
entrevista foram recrutados do braço de intervenção para permitir uma exploração mais aprofundada do impacto
percebido da intervenção SIT.
Os cuidadores foram convidados a participar de uma entrevista assim que seus filhos atingiram o ponto de acompanhamento
de 6 meses do estudo SenITA. Um pesquisador qualitativo contatou os cuidadores por telefone ou e-mail (de acordo com
suas preferências de contato declaradas) para perguntar se eles considerariam participar de uma entrevista. Os cuidadores que
concordaram receberam um pacote de informações, que incluía um PIS, um cronograma modelo com instruções de
preenchimento e várias canetas coloridas. Os potenciais participantes foram contatados novamente após aproximadamente 1
semana para verificar se estariam ou não dispostos a participar. Cinquenta cuidadores foram propositadamente amostrados
do banco de dados do estudo e 30 concordaram em participar, dando uma taxa de resposta de 60%. Dos 20 cuidadores
que foram amostrados, mas não participaram, 15 não puderam ser contatados para discutir a participação, três se recusaram a
participar por falta de tempo e dois disseram que não gostariam de participar de uma entrevista, mas não deram um motivo.
Todos os terapeutas (n = 16) que realizaram a intervenção SIT receberam um e-mail do pesquisador qualitativo para perguntar
se eles estariam dispostos a participar de uma entrevista depois de terem realizado todas as sessões de intervenção para
pelo menos uma criança como parte do estudo. O e-mail incluía uma folha de informações de participação com detalhes do
estudo de entrevista. Treze terapeutas concordaram em participar de uma entrevista e três não foram encontrados para
discutir a participação, dando uma taxa de resposta de 81%.
Materiais de estudo
Conjuntos separados de perguntas de entrevista para cuidadores e terapeutas foram desenvolvidos por pesquisadores
qualitativos, com informações do SenITA Trial Management Group e do grupo consultivo de pais/responsáveis. As
perguntas da entrevista do cuidador focaram nas experiências da intervenção SIT (apenas para participantes no braço
de intervenção), se e como a intervenção afetou o comportamento de seus filhos e a implementação de atividades ou
estratégias sugeridas pelo terapeuta ocupacional (para cuidadores de crianças no grupo de intervenção) e experiências
de apoio para o autismo de seus filhos fora do estudo SenITA (para todos os cuidadores). As perguntas da entrevista do
terapeuta focaram nas experiências de entrega da intervenção SIT, percepções do impacto da intervenção e a
receptividade dos cuidadores a sugestões de atividades ou estratégias. Ambos os conjuntos de perguntas da
entrevista também cobriram as experiências de cuidadores e terapeutas de processos de julgamento (ver Capítulo 8 para
descobertas relacionadas).
Antes de participar de uma entrevista, os cuidadores foram solicitados a preencher um modelo de linha do tempo do apoio
que eles e seus filhos receberam. Os cuidadores receberam instruções de preenchimento do cronograma que os
solicitavam a incluir quaisquer eventos importantes na vida de seus filhos e as diferentes formas de apoio experimentadas
por eles.
Coleta de dados
As entrevistas foram conduzidas em um horário mutuamente conveniente e de acordo com as preferências dos
participantes, ou seja, pessoalmente na casa/local de trabalho do participante ou por telefone. A maioria das
entrevistas com terapeutas ocorreu por telefone (n = 10), enquanto a maioria das entrevistas com cuidadores foram face a face (n = 19).
As entrevistas com o terapeuta duraram entre 27 e 58 minutos (média de 40,2 minutos, DP 10,6 minutos). As entrevistas com
pais/responsáveis duraram entre 12 e 86 minutos (média de 38,0 minutos, DP 17,6 minutos). Com o consentimento dos
participantes, todas as entrevistas foram gravadas em áudio. Cerca de metade (n = 13) dos cuidadores preencheram o
modelo de cronograma antes da entrevista, enquanto outros disseram que não tinham tempo suficiente ou não se lembraram
de fazê-lo. Após a entrevista, todos os participantes cuidadores receberam um vale-compras de £ 10 para agradecer a
participação.
Análise
Todas as entrevistas foram transcritas literalmente e analisadas usando uma abordagem de estrutura66 por dois
pesquisadores qualitativos. Primeiro, as transcrições foram lidas na íntegra e os temas-chave foram identificados de acordo com os objetivos
112

do estudo qualitativo. Esses temas-chave abordaram ambos os aspectos do estudo, ou seja, as experiências de
apoio das famílias (apenas entrevistas com cuidadores) e a eficácia percebida do SIT (entrevistas com terapeutas e
cuidadores de crianças no braço de intervenção). As transcrições foram então reexaminadas e os subtemas
emergentes foram identificados dentro de cada tema principal pelo primeiro pesquisador qualitativo. Após discussão com
o segundo pesquisador qualitativo, uma estrutura temática foi desenvolvida e inserida no NVivo. Todas as entrevistas
foram então codificadas no NVivo pelo primeiro pesquisador qualitativo, com 10% das transcrições codificadas pelo
segundo pesquisador qualitativo para aumentar a confiabilidade. Foram criadas tabelas para sintetizar as experiências
de cada entrevistado, correspondendo a cada tema e subtema.
A inclusão de citações ilustrativas permitiu que a validade dos achados fosse revisada. Ambos os pesquisadores
qualitativos se reuniram para discutir os temas identificados e a discussão continuou até que o consenso fosse alcançado.
Resultados: parte 1 – experiências de apoio das famílias
Os cronogramas preenchidos pelos cuidadores deram uma visão geral do apoio recebido pelas famílias. Houve
grande variação nas experiências. No entanto, nos primeiros anos de vida das crianças, o envolvimento dos
profissionais seguiu um padrão semelhante. Os cuidadores observaram que eles perceberam pela primeira vez os
sinais de que seu filho poderia ser autista com 1 ou 2 anos de idade, quando o principal ponto de contato profissional
era o visitante de saúde. Preocupações iniciais foram levantadas com o visitante de saúde, mas muitas vezes descartadas.
Os profissionais tendem a perceber as dificuldades de fala das crianças em um estágio inicial, resultando em apoio
de fonoaudiólogos e/ou pediatras. Quando as crianças começaram a educação formal, isso pareceu iniciar um apoio
adicional, por exemplo, de psicólogos, terapeutas ocupacionais e organizações de caridade. No entanto, na maioria
dos casos, o apoio especializado em autismo não foi fornecido até que as crianças chegassem aos últimos anos da
escola primária. Algumas provisões de apoio – por exemplo, o programa EarlyBird (ou seja, um programa especializado de
apoio aos pais) fornecido pelo NAS – só podiam ser acessadas quando uma criança tinha sido diagnosticada com
autismo. Depois de receber um diagnóstico, houve uma variação muito maior na prestação de serviços e, além do
programa EarlyBird, nenhum caminho claro para o apoio.
Três temas principais foram identificados a partir das transcrições das entrevistas e cronogramas, cada um com três
subtemas emergentes (Tabela 46). Cada tema é discutido nas seções a seguir, apoiados por citações dos participantes,
que são rotuladas com números de identificação dos participantes.
TABELA 46 Temas e subtemas: experiências de apoio das famílias
Tema principal Subtema
Provisão de suporte Variação no apoio recebido
Alterações de suporte desde o diagnóstico
Aprendizagem e investigação dos cuidadores
Utilidade do suporte Genérico x especialista
Estatutário vs. voluntário
Profissionais x especialistas por experiência
Necessidades de suporte não atendidas Barreiras para acessar o suporte
Lacunas no suporte
Limites no suporte
113
Provisão de suporte
Variação no apoio recebido O apoio

recebido variou muito. Oito famílias tiveram entre uma e três formas de apoio, enquanto nove famílias receberam apoio de ÿ 10
profissionais ou organizações. Não foram observadas diferenças no apoio acedido relativamente ao sexo, idade ou
localização da criança. No entanto, as famílias que vivem na Cornualha identificaram que havia serviços limitados disponíveis
localmente. Não havia um caminho definido para receber apoio, que as famílias acessavam de várias maneiras, inclusive
como resultado de redes parentais e pesquisas independentes e via escola, profissionais médicos e organizações de caridade.
Muitas vezes, havia um efeito dominó, com as famílias sendo encaminhadas para uma organização de apoio, que as
encaminhava para uma segunda forma de apoio e assim por diante. Um cuidador descobriu que o apoio parecia ser fornecido
automaticamente depois que seu filho recebia o diagnóstico, mas outros precisavam encontrar apoio proativamente:
[Escola] nos encaminhou para o Team Around the Family, eles saíram, fizeram uma avaliação. . . [que] levou ao
CAMHS. . . eles nos levaram ao OT. . . então fomos repassados. . . ao neurodesenvolvimento.
P15
Eu não estava esperando que as coisas acontecessem. . . Depois de ter diagnóstico oficial. . . você está no sistema e de
repente tudo entra em ação.
P6
Eu saí e fiz cursos para pais com TEA, como você. E provavelmente fiz um monte de autoaprendizagem e encontrei grupos
de apoio para mim e para as crianças. . . Tudo o que fizemos, nós mesmos fizemos.
P23
Mudanças de suporte desde o diagnóstico

Uma vez que as crianças receberam o diagnóstico de autismo, isso permitiu que algumas recebessem suporte adicional.
Este apoio adicional foi mais notável na escola (por exemplo, a prestação de uma declaração de necessidades educativas
especiais ou uma colocação numa escola especializada). No entanto, algumas famílias não tiveram acesso a nenhum suporte
adicional após o diagnóstico:
Eles apenas lhe dão um livro e. . . lá vamos nós, não tem nada, não tem terapia disponível nem nada . . .
Eu pensei que eles diriam, ele foi diagnosticado, aqui estão algumas terapias que você pode acessar. . . A única coisa que
a avaliação mudou é minha tranquilidade de que não sou eu, não é minha paternidade. . . mas esse foi o único [benefício]
porque não temos acesso a nada extra realmente. . . é inútil, bem, é difícil.
P13
Aprendizagem e pesquisa dos cuidadores

Apesar do diagnóstico nem sempre resultar em apoio adicional para as famílias, os cuidadores identificaram que os capacitava a
buscar recursos por conta própria e isso lhes dava uma maior compreensão de seu filho (por exemplo, em relação ao seu
comportamento e TPS) e aumentava sua capacidade de dar-lhes o apoio de que precisavam:
Algumas pessoas dizem por que você iria querer colocar um rótulo nisso, não se trata de colocar um rótulo nela, mas não
sabíamos se estávamos fazendo as coisas corretamente. . . porque, obviamente, olhando para trás agora, algumas das coisas
que estávamos fazendo não estavam ajudando, estavam piorando as coisas.
P16
Depois que seu filho foi diagnosticado, muitos cuidadores encontraram grupos de apoio locais ou online e trabalharam para aumentar
seu próprio conhecimento sobre o autismo. No entanto, sua capacidade de fazer isso dependia das redes e dos recursos
financeiros disponíveis. Por exemplo, alguns cuidadores puderam pagar pelo apoio, enquanto outros frequentaram cursos relevantes
por meio de seu próprio trabalho em um campo semelhante e alguns puderam obter conselhos de amigos com conhecimento
especializado.
114

Utilidade do suporte
O suporte genérico versus

especializado foi considerado o mais útil, enquanto os cuidadores relataram que o suporte mais genérico tendia a não atender
às necessidades de seus filhos. Por exemplo, os assistentes de saúde, que muitas vezes eram a fonte inicial de apoio para
os cuidadores e capazes de encaminhar para atendimento especializado, foram descritos principalmente pelos cuidadores
como desdenhosos das preocupações iniciais sobre o autismo. Da mesma forma, os cuidadores identificaram que CAMHS
e SLT pareciam incapazes de fornecer apoio que atendesse às necessidades de seus filhos. Em contraste, os cuidadores
consideraram o apoio especializado muito útil, particularmente cursos para pais focados no autismo e conselhos especializados
em OT, por exemplo, relacionados aos SPDs de seus filhos:
Eu tinha preocupações desde muito jovem, mas o visitante de saúde que senti descartou minhas preocupações, porque eu estava
vendo muitos sinais de alerta e acho. . . eles estavam pensando que eu estava analisando demais.
P20
[CAMHS são] apenas . . . não equipado para lidar com o autismo. . . ela tem ansiedade severa, severa. . . mas ela não está sendo
tratada porque eles não sabem como. . . Fizemos um pouco de trabalho com uma senhora, depois de 4 semanas, ela disse 'Oh,
não posso ajudá-la. . . ela simplesmente não entende isso'. . . Enquanto isso . . . está ficando muito pior e tendo um grande
impacto em sua vida.
P8
Eu estive em muitos e muitos treinamentos [para pais]. . . o único curso que posso dizer honestamente que gostei foi o curso
EarlyBird. Agora . . . isso foi uma grande ajuda. . . mais realista . . . Eu me dei muito bem com
os pais de lá, eles estavam na mesma situação que eu e era isso que eu queria. . . abriu meus olhos, eu entendo, entendi muito
mais.
P16
Estatutário versus voluntário Embora

os serviços estatutários (por exemplo, SLT e CAMHS) tendam a ser vistos como inúteis, os cuidadores relataram que
organizações de caridade e grupos locais de deficiência forneceram o apoio mais útil, mesmo quando não eram serviços
especializados em autismo. Estas formas de apoio ajudaram a preencher as lacunas identificadas deixadas pelos serviços
estatutários e foram descritas como uma fonte vital de ajuda e aconselhamento. Um dos principais benefícios dos grupos de
deficientes é que eles permitem que as crianças participem de atividades (por exemplo, brincadeiras suaves, natação e
cinema) que normalmente têm dificuldades de acesso. Os cuidadores observaram que esses grupos ofereciam um
ambiente menos pressionado do que o encontrado nas atividades convencionais:
[Uma instituição de caridade local] que ajuda crianças deficientes [a aprender] brincando. . . tem sido uma tábua de salvação. . . [A
psicóloga] consegue falar com ele com os bonecos, ou com o Lego. . . eles podem falar sobre sentimentos por meio disso, o
que é um grande trunfo porque. . . a empatia era muito difícil para ele. Ele realmente lutou.
P9
A Sociedade Nacional de Autista. . . eles são muito bons. Nós . . . nos encontramos com outras famílias de vez em quando, então
descemos para. . . um centro de jogos coberto na mesma rua. Às vezes eles alugam por uma noite. . . também vamos ao
cinema. . . onde eles fazem. . . luzes esmaecidas que é bom.
P2
Profissionais versus especialistas por experiência Conforme

discutido anteriormente, os cuidadores identificaram que os profissionais com os quais eles tiveram contato muitas vezes não
tinham experiência em autismo e, portanto, não podiam fornecer suporte que atendesse às necessidades de seus filhos. Em
alguns casos, os profissionais foram descritos como 'desconsiderados' ou 'julgadores'. Em contrapartida, entre em contato
115
(online ou face a face) com outros cuidadores que estavam em uma situação semelhante foi valioso para permitir o compartilhamento
de ideias ou estratégias úteis e forneceu uma forma de apoio sem julgamento:
Você vê isso uma e outra vez, são as escolas que não dão suporte. Profissionais dizendo: 'Não há absolutamente nada de
errado', mesmo que isso esteja bem na cara deles. É o pai, você sabe, a culpa dos pais. . . suas habilidades parentais.
P29
Ela era muito negativa. . . em relação à [nossa] paternidade. . . Na verdade, falei com o CAMHS depois de tudo isso e disse:
'Não quero que ela volte', porque. . . ela me fez, bem, ela nos fez sentir como se não tivéssemos feito o suficiente.
P24
Você sabe que em algum lugar [no grupo do Facebook] haverá. . . alguém dizendo, sim, eu ouço o que você está
dizendo, eu estive lá, eu entendo, você não é o único. E isso pode ser uma coisa enorme, porque, obviamente, ser pai de
uma criança que tem necessidades extras pode parecer muito solitário. . . e é bom saber que alguém realmente entende.
P29
Necessidades de suporte não atendidas
Barreiras no acesso ao apoio As

dificuldades das crianças sendo dispensadas pelos profissionais foi uma barreira importante para o apoio e resultou em
atraso no diagnóstico, falta de apoio na escola e rejeição de encaminhamentos para ajuda adicional.
Vários cuidadores relataram anos de espera pelo diagnóstico de autismo de seus filhos, apesar de perceberem indicadores de
autismo desde o início. Em alguns casos, as crianças (principalmente as meninas) mascaravam suas dificuldades quando
estavam fora de casa, o que fazia com que os sinais de autismo às vezes passassem despercebidos pelos profissionais. As
escolas foram identificadas como importantes no apoio a algumas famílias. No entanto, outros cuidadores relataram que as
necessidades sensoriais de seus filhos não eram reconhecidas, compreendidas ou atendidas de forma consistente na sala de aula:
Eu pensei que ele era autista por, você sabe, anos agora. Mas [a escola] não se incomodou porque ele é bastante
complacente e sem problemas. Você sabe que eles não nos encaminhariam para o Ed Psych [psicólogo educacional]
porque ele não é, seus comportamentos não são extremos nem nada. . . eles sempre se recusaram a fazer qualquer coisa realmente.
P13
Ele mascara na escola, ele é um mascarado completo na escola. . . eles o amam, porque ele vale ouro.
Ele nunca quebrou uma regra em sua vida. . . ele não se apresenta da forma que as pessoas pensam que é autista. E eu continuo ouvindo, oh
garotas mascaram, garotas mascaram, [mas] os garotos também fazem isso.
P23
Na escola, ele tem um horário sensorial muito rígido e rígido. . . seis pausas sensoriais ao longo do dia. . . [mas
quando . . . ele é bom por algumas semanas. . . eles relaxam [isso]. . . e então ele vai começar a dar o pontapé inicial.
Eu fico tipo, 'Bem, você está fazendo todas as coisas sensoriais?'. 'Oh não, porque ele tem sido muito bom'.
P25
Lacunas no suporte
Uma lacuna importante no suporte foi a terapia direta para crianças, particularmente a OT abordando questões sensoriais. Alguns
cuidadores observaram que a maioria dos serviços que encontraram parecia centrar-se no apoio aos cuidadores e não na própria
criança, ou que eram diagnósticos em vez de serviços de apoio. Os cuidadores sentiram que seria útil ter um ponto de contato
permanente para fornecer aconselhamento ad hoc em relação às questões que surjam e para sinalizar os serviços relevantes.
Para várias famílias, o principal ou único apoio contínuo que recebiam era a escola do filho. Especificamente, os cuidadores
identificaram uma importante necessidade não atendida de provisão de saúde mental para crianças com autismo. Algumas famílias
não conseguiram acessar o CAMHS
116

devido aos altos limiares de encaminhamento (com crianças não elegíveis para ajuda, mesmo quando houve incidências de
tentativas graves de automutilação), enquanto outros que receberam serviços descobriram que a provisão era limitada ou não
ajudava:
[O apoio tem sido] mais para nós como pais, ao invés de [ele].
P15
O que eu encontro agora. . . se houver um problema que surja, porque [três fontes de apoio] terminaram, [eu] realmente
só tenho a escola para lidar agora, então se eu tiver um problema, eu tenho, suponho, a Sociedade de Autista. . . mas
descobri que não tenho ninguém. . . como um profissional, posso realmente perguntar. . . você sabe, o que eu
poderia fazer para ajudar nesse tipo de situação?
P2
[Colocamos] outro encaminhamento do CAMHS porque ele começou a se machucar, colocar coisas no pescoço e tal,
mas foi rejeitado.
P27
Não há ajuda. . . para essas crianças em tudo. . . Acho que foram necessários seis encaminhamentos para o CAMHS. . .
ela pegou uma faca, tentou cortar a própria cabeça. . . eles não estavam realmente preocupados com isso. . . quão ruim as coisas
devem ficar antes que uma intervenção chegue?
P8
Limites do apoio Os
cuidadores relataram que o apoio que sua família recebia parecia ser limitado no tempo ou havia parado depois que seu
filho recebeu o diagnóstico. Nos casos em que o apoio ajudou a criança, as crianças acharam o fim dos serviços confuso e os
cuidadores ficaram frustrados. Limitações no financiamento ou provisão significaram que algumas famílias enfrentaram
longas listas de espera por apoio ou não puderam pagar o apoio que achavam que seus filhos precisavam. Os cuidadores
que vivem na Cornualha identificaram que os serviços locais eram limitados ou inexistentes e, portanto, algumas famílias
não recebiam apoio especializado ou tinham que percorrer longas distâncias para acessá-lo:
Acho que o suporte parou. . . [a] terapeuta ocupacional se foi, é como se todos se fossem agora.
Então não temos suporte. . . [e] ele ainda está lutando todos os dias.
P14
Ele teve tantos departamentos diferentes envolvidos em seus cuidados. . . Agora . . . é como certo. . . nós ajudamos
você. . . não podemos fazer mais nada. . . então basicamente todo mundo o assinou. Ele está confuso porque agora
pensa que todos o abandonaram e não se importam.
P17
Procurei SI [SIT] privado, mas não posso pagar, é estupidamente caro. . . são cerca de £ 50 por sessão.
Quero dizer, não posso pagar isso.
P13
Estamos esperando há cerca de 8 meses pelo próximo passo [após o diagnóstico] e não sei quando será.
P1
É muito difícil na Cornualha entrar em qualquer curso para pais à noite e [os cursos são distantes, então] eu tenho
que pegar a balsa. . . ou dirija uma hora de ida e volta, por toda a costa. . .
Não é prático e isso te desanima, você pensa. . . qual é o ponto, e . . . tente e lute.
P24
117
Resultados: parte 2 – impacto percebido da terapia de integração sensorial
Três temas principais foram identificados nas transcrições das entrevistas em relação ao impacto percebido do SIT e dentro de
cada tema principal havia vários subtemas emergentes (Tabela 47). Cada tema é discutido abaixo e é apoiado por citações
dos participantes. Citações de cuidadores são marcadas com 'P', seguido de seu número de identificação do participante.
Citações de terapeutas são marcadas com 'T', seguido de seu número de identificação do participante.
Efeito na criança
Ficou mais calmo A

maioria dos cuidadores identificou que seu filho ficou mais calmo após a intervenção. Por exemplo, colapsos e ocorrências
de comportamento agressivo diminuíram e a concentração na escola melhorou.
Alguns cuidadores notaram que seu filho permaneceu mais calmo e relaxado por vários dias após cada sessão de
intervenção. Os cuidadores relataram que as crianças aprenderam habilidades e técnicas de enfrentamento, que puderam
colocar em prática em casa e na escola. Também foi identificado por cuidadores e terapeutas que as crianças se tornaram
mais autoconscientes e, portanto, mais capazes de reconhecer seus próprios sentimentos e necessidades sensoriais,
permitindo que as crianças tivessem mais controle sobre seu comportamento:
[As sessões foram] tão boas para ele que. . . o resto do dia, bem até o resto da semana. . . isso fez muita diferença para
ele, seu comportamento era melhor, ele conseguia se concentrar mais.
P109
Ele aprendeu rapidamente desde o início as técnicas para se acalmar. E isso foi realmente benéfico para ele, entender. . .
o que pode fazê-lo se sentir melhor ou o quê, o que pode fazê-lo se sentir pior.
P308
Acho que ela foi capaz de entender e reconhecer suas próprias necessidades. . . isso foi um grande. . . curva de
aprendizado para ela. . . entendendo que quando meu corpo se sente assim, é isso que preciso fazer a respeito.
T210
Esse pequeno espaço no tempo, antes que o colapso aconteça, ela pode realmente dizer o que precisa para evitar o
colapso. . . [Ela] agora está ciente de seu corpo e do que precisa para manter as coisas sob controle.
P514
TABELA 47 Temas e subtemas: impacto percebido do SIT
Tema principal Subtema
Efeito na criança ficou mais calmo
habilidades desenvolvidas
Maior tolerância às tarefas do dia a dia
Maior confiança e independência
Efeito na vida escolar e familiar Vida cotidiana alterada
Aprendizagem para cuidadores
Estratégias para casa e escola
Limitações Mudanças nem sempre sustentadas
Nem sempre a melhor abordagem
Resultados dependentes do envolvimento dos pais
118

Habilidades
desenvolvidas Ao receber a intervenção, as habilidades motoras finas e grossas das crianças melhoraram. Por
exemplo, as crianças desenvolveram sua capacidade de realizar tarefas cotidianas, como lavar-se e vestir-se, ir
ao banheiro sem ajuda e usar garfo e faca. As habilidades físicas aprimoradas permitiram que algumas crianças
tivessem acesso a novas atividades, como jogar futebol, andar de bicicleta e utilizar uma maior variedade de
equipamentos de playground, o que significa que algumas eram mais capazes de se juntar aos colegas. A
consciência e a confiança das crianças em seu próprio corpo também melhoraram, inclusive por meio de
desenvolvimentos na coordenação, equilíbrio, consciência espacial e planejamento motor, e isso aumentou a
confiança física e significou que alguns estavam mais dispostos a tentar novas atividades:
Uma das coisas que me marcou. . . pode não parecer grande coisa, mas para ele foi. . . fomos a um parque e ele
apenas sentou no balanço ereto em vez de de bruços, e ele conseguiu fazer isso com o amigo, enquanto antes ele
simplesmente evitava, porque não queria mostrar ao amigo que ele não sentava no balanço.
P703
[Um menino] adorava futebol. . . e conseguiu participar no futebol de recreio, tendo feito esta intervenção. . . Ele
simplesmente não foi capaz de fazer isso, por vários motivos, antes. . . nas brincadeiras ele ia tipo uma aula de criação
ao invés de ir [para fora].
T211
Sinto que sua confiança em seu próprio corpo aumentou. Antes íamos ao parque ou algo assim e ele não explorava
muito os aparelhos e outras coisas, mas agora ele pode, posso ver que ele tem confiança para tentar as coisas. . .
Acho que ele tem mais consciência corporal, e acho que isso realmente aumentou sua confiança
geral em si mesmo e em sua capacidade do que seu corpo pode fazer.
P703
Para uma criança, sua auto-estima realmente aumentou e [sua] vontade de tentar coisas novas. . . ela foi em uma viagem
escolar. . . [para] um centro de atividades. . . e sua mãe [disse]. . . antes ela não teria tentado entrar em nenhum dos
equipamentos. Mas, mas desta vez ela tentou absolutamente tudo. . . é apenas dar a ela esse tipo de confiança sobre o
que ela pode fazer com seu corpo.
T213
Maior tolerância às tarefas diárias Após a

intervenção, os cuidadores notaram que a capacidade de seus filhos de tolerar tarefas diárias, como lavar, cortar
as unhas e escovar o cabelo, melhorou e isso significou menos colapsos e permitiu que algumas crianças tivessem
acesso a atividades das quais antes não podiam participar (por exemplo, natação).
Notavelmente, embora um cuidador tenha relatado que a tolerância de seu filho à escovação havia aumentado, vários
identificaram que isso ainda era um problema:
Se você tem um filho que não tolera água, então . . . não pode nadar, não pode acessar um parque infantil, [ou] não pode
tolerar o uso de capacete. . . [e então] não pode fazer aquelas adoráveis ocupações da primeira infância, como andar de
scooter ou bicicleta, então eles estão perdendo, não estão . . . A primeira criança com quem trabalhei. . . [aprendeu] a
tolerar essas coisas. . . [e] ele era capaz de andar de scooter, o que nunca havia feito. . . antes porque ele não
usava capacete.
T210
A escovação foi um fracasso completo. Ele ainda não vai fazer isso.
P506
119
Maior confiança e independência Foi comumente

identificado por cuidadores e terapeutas que a confiança das crianças aumentou durante a intervenção. Por exemplo,
os cuidadores relataram que as crianças estavam mais dispostas a experimentar novas atividades ou alimentos e
conseguiam lidar de forma mais eficaz com novas situações e mudanças. Algumas crianças começaram a se socializar
mais e, à medida que sua confiança aumentava e as habilidades de comunicação se desenvolviam, elas se tornavam
mais capazes de expressar suas necessidades aos outros, o que as tornava mais independentes.
Por exemplo, uma cuidadora relatou que agora estava mais confiante de que seu filho – que antes era cuidado apenas por
membros da família – se sairia bem em clubes de férias:
Até mesmo [a terapeuta] viu uma grande diferença nele no tempo em que ela está trabalhando com ele, de um menino
que não sentia que tinha confiança para fazer qualquer coisa para, de repente, entrar, sair e fazer suas próprias coisas.
P109
Realmente melhorou sua confiança. . . ele está feliz em sair na comunidade, ele está feliz em experimentar coisas novas. . .
ele tem estado menos ansioso. . . Seus pais notaram uma enorme diferença em seu comportamento em casa e ele está
se envolvendo em coisas com as quais nunca se envolveu antes, está fazendo coisas que nunca fez antes.
T207
Efeito na vida familiar e escolar
Vida cotidiana alterada Alguns

cuidadores descreveram a intervenção como uma 'mudança de vida' para seu filho e toda a família. Em alguns casos,
isso ocorreu porque foi a primeira forma útil de suporte que eles puderam acessar.
À medida que as crianças aprendiam novas habilidades, aumentavam sua independência e eram mais capazes de tolerar as
tarefas diárias, seus colapsos diminuíam e as rotinas diárias se tornavam menos problemáticas, resultando em menos estresse
e melhor qualidade de vida para os cuidadores. Os cuidadores identificaram que as crianças melhoraram sua capacidade
de lidar com mudanças e novas situações, o que significa que elas estavam mais confiantes para sair com a família.
Notavelmente, vários cuidadores afirmaram que agora que seu filho havia recebido a intervenção, eles poderiam imaginar
que eles se tornariam independentes no futuro. Para algumas crianças, os professores também comentaram que sua confiança,
habilidades e comportamento geral melhoraram. Os cuidadores também relataram que as crianças aumentaram sua capacidade
de lidar com a sala de aula:
Antes da [intervenção] eu não sabia o que fazer ou para onde ir porque ele estava lutando muito, mas parece que isso
o fez se acalmar muito. . . Literalmente mudou a vida dele, mas mudou a nossa vida também. Você sabe, é
apenas um curto espaço de tempo, mas fez muita diferença para nós. . .
Estou completamente maravilhado com as diferenças nele.
P109
Antes da [intervenção] eu questionava se algum dia ele seria independente o suficiente para viver sozinho. Considerando
que agora estou começando a sentir que talvez ele esteja bem.
P109
Eu vi uma melhora nela. . . e não sou só eu, tem sido a escola também, eles notaram que o comportamento dela
melhorou. . . ela está mais calma em geral e pode lidar melhor com as situações.
P514
Aprendizagem para os
cuidadores Os cuidadores relataram que a intervenção lhes permitiu compreender melhor o seu filho. Por exemplo,
os cuidadores aumentaram sua compreensão das necessidades sensoriais de seus filhos, permitindo que eles fizessem
mudanças em casa e na escola. Compreender as razões por trás do comportamento de seus filhos tornou alguns
cuidadores mais confiantes e melhorou as relações entre pais e filhos, pois eles perceberam que alguns comportamentos que eles
120

anteriormente percebidas como negativas foram por causa das dificuldades sensoriais de seus filhos. Como resultado
dessa compreensão aprimorada, alguns cuidadores ficaram capacitados para defender seus filhos, por exemplo, garantindo
que eles recebessem apoio adequado na escola:
Isso nos ajudou a entendê-lo um pouco mais. . . Eu não tinha apreciado. . . que ele não gosta de inclinar a
cabeça para trás. . . e então estamos trabalhando em maneiras. . . [para] tentar ajudá-lo. . . Então isso tem sido bastante
interessante, perceber, aprender sobre isso para ele.
P609
Eu acho que foi um grande passo para a mãe de certa forma, considerando que [antes] ela se sentia tão impotente. . . o que
está acontecendo com minha filha e como posso ajudá-la, a ponto de OK posso fazer isso, aquilo e aquilo . . .
Definitivamente a capacitou.
T206
Não conseguíamos realmente entender por que ela fazia certas coisas. . . o que [a intervenção] fez foi identificar o que ela
estava fazendo e por quê. . . Apenas aprendendo por que ela faz todas as coisas que faz. . . você apenas percebe que
ela não está sendo desajeitada, ela não está sendo egoísta ou mal-humorada, ela tem que fazer dessa maneira para
funcionar e acho que essa é a maior coisa que conseguimos com isso, talvez entendê-la um pouco mais.
P219
Estratégias para casa e escola Os

terapeutas deram aos cuidadores estratégias e ideias para experimentar em casa, que eles consideraram eficazes.
Por exemplo, conselhos para incentivar as crianças a serem mais ativas fisicamente ajudaram a regular seu comportamento.
Os terapeutas ensinaram técnicas de relaxamento para algumas crianças mais velhas, que foram usadas com sucesso em
casa e na escola. Os terapeutas também forneceram ideias de atividades sensoriais que os cuidadores poderiam implementar
em casa para atender às necessidades de cada criança, como brincadeiras confusas ou percursos de obstáculos. Os
cuidadores relataram que sugestões de equipamentos para compra foram particularmente úteis. Por exemplo, itens como um
cobertor com peso, que ajudou a criança a relaxar, e equipamentos maiores, como balanços ou bolas de ginástica, que as
crianças podem usar para se autorregular. Algumas crianças usaram equipamentos sugeridos, como almofadas oscilantes,
na escola, o que ajudou a melhorar sua concentração.
Os terapeutas também sugeriram estratégias para ajudar os cuidadores a lidar com situações específicas, como dar às crianças
instruções passo a passo ou fornecer estimulação sensorial às crianças antes de realizar determinadas tarefas (por exemplo,
escovar o cabelo ou cortar as unhas):
[A terapeuta] sugeriu uma almofada de ar para ele, para ele sentar na escola e aparentemente é muito bom para concentração
e tal. Então ela nos emprestou um para experimentar e funcionou muito bem.
P109
Percebemos que as portas do carro são grandes, ele não abre a porta do carro se estiver molhado, mas. . . [agora]
a gente costuma fazer muita pressão nas mãos e nas coisas dele antes de ele sair, antes de ele sair de casa.
E então ele abrirá a porta, sem nem pensar nisso. Então são apenas pequenas coisas assim.
P308
Limitações
Mudanças nem sempre mantidas Para

algumas crianças, os cuidadores relataram que as mudanças no comportamento e na tolerância às tarefas diárias foram
mantidas após a intervenção. Algumas crianças continuaram a progredir quando os cuidadores realizaram atividades
sugeridas pelo terapeuta e como resultado de um maior apoio na escola.
No entanto, alguns cuidadores identificaram que o comportamento de seus filhos piorou após o término das sessões de
intervenção, por exemplo, com aumento dos colapsos. Embora alguns cuidadores sentissem que seu filho
121
precisaria de terapia continuamente, outros sugeriram que prolongar a intervenção poderia ajudar a trazer mudanças mais
duradouras:
Ele ainda usará seu capacete [e entrará] em seu assento de carro. . . é realmente duradouro, é realmente insensível a
certas coisas, você sabe. Tenho medo de pensar como ele seria se retrocedermos nisso, oh Deus.
P304
Acho que precisa ser uma entrada contínua, [caso contrário] não funciona de verdade. . . Acho que não, funciona e aí
você fica curado assim. Você precisa continuar a fazê-lo. . . Mas acho que isso o ajudou, porque temos ideias em casa que
ele pode usar.
P506
Nem sempre a melhor abordagem As

entrevistas com o terapeuta não incluíram nenhuma questão relacionada à percepção da adequação da intervenção para as
crianças que participaram do estudo. No entanto, uma minoria de terapeutas sentiu fortemente que o uso de SIT puro era
restritivo. Esses terapeutas sugeriram que uma abordagem flexível – em que uma variedade de técnicas poderia ser aplicada
para lidar com diferentes objetivos da terapia – seria mais útil, pois o SIT nem sempre era a maneira mais eficiente ou
apropriada de alcançar resultados definidos. Em particular, foi difícil abordar questões como problemas com a escovação dos
dentes no ambiente de brincadeira, e não no contexto da casa da criança. Os terapeutas também relataram que o uso do SIT
para abordar as habilidades funcionais exigia muita contribuição, pois eles precisavam formular hipóteses sobre como as
melhorias na integração sensorial poderiam afetar o desempenho das habilidades das crianças, em vez de trabalhar
para melhorar as próprias habilidades:
Das três crianças [eu vi]. . . se eu não tivesse feito parte da pesquisa, provavelmente apenas uma dessas crianças
que eu teria examinado usando [SIT] para elas. As outras duas crianças teriam usado mecanismos muito diferentes
para atingir os objetivos. . . em muito mais curto. . . tempo . . . Havia um sobre talheres e acho que se tivéssemos olhado
para diferentes talheres adaptativos, acho que eles teriam alcançado esse objetivo.
T205
Você tinha que escrever sua hipótese. . . assim, por exemplo, quando a criança define a limpeza do bumbum como
meta. . . minha hipótese era porque ela tinha problemas táteis e problemas para entender onde seu corpo estava no
espaço. . . à medida que ela se tornou mais consciente de seu ambiente, foi capaz de processar informações táteis com
mais facilidade. . . ela teria mais sucesso com a limpeza do fundo. . . Funcionou. . . Mas é muita informação para dar, para
chegar a isso.
T212
Resultados dependentes do envolvimento do cuidador Os

terapeutas identificaram que o progresso das crianças era facilitado quando os cuidadores estavam totalmente envolvidos
com a intervenção. Alguns cuidadores estavam totalmente comprometidos em termos de atendimento, estavam
interessados nas ideias sugeridas pelo terapeuta e estavam ansiosos para aprender. Os cuidadores tentaram sugerir
atividades e estratégias em casa, e alguns adquiriram equipamentos sensoriais. No entanto, onde os cuidadores eram menos
comprometidos, o progresso de seus filhos era limitado. Por exemplo, alguns cuidadores não garantiram que seus filhos
frequentassem as sessões de intervenção regularmente, não implementaram sugestões em casa ou pareciam não estar motivados
para aprender mais sobre as dificuldades de seus filhos. Os terapeutas observaram que, para que os objetivos da terapia
fossem alcançados e as mudanças mantidas, era importante que as atividades das sessões continuassem em casa.
Algumas famílias enfrentaram barreiras para implementar as atividades sugeridas em casa. Por exemplo, algumas famílias
não tinham tempo para se envolver em atividades individuais com seus filhos, pois tinham outras crianças que também
tinham necessidades adicionais, e alguns cuidadores tinham autismo ou problemas sensoriais, o que afetava sua capacidade
de entender o SIT e de se envolver em brincadeiras sensoriais com seus filhos. Por exemplo,
122

alguns cuidadores não percebiam a importância da brincadeira, não entendiam como brincar ou tinham aversão a
brincadeiras bagunçadas:
A primeira criança com quem trabalhei. . . ao lado da [intervenção], os pais se certificaram de fazer muita [atividade
física] com ele fora, fora das sessões também, e eu vi uma diferença absolutamente enorme nele, ele é como uma
criança diferente.
T207
Alguns foram muito. . . a bordo e aberto a qualquer sugestão. . . outros eu acho que [não] entenderam totalmente o
compromisso e acharam muito difícil e isso dificulta a nossa vida, porque então estamos vendo mudanças, mas
não conseguimos progredir. . . porque seus pais não os aceitam.
T208
Ela perdeu muitas experiências sensoriais. . . E você sabe que a mãe e o pai dela reconheceram isso.
Então isso foi muito interessante. E foi durante algumas das sessões em que usamos muitas brincadeiras confusas e
trabalhamos em seu sistema tátil, você sabe que pode ver que os pais ficaram horrorizados. . . e eles foram capazes
de reconhecer que eles mesmos tinham alguns problemas táteis.
T201
Foi um verdadeiro desafio para os pais com autismo ajudá-los a entender [a intervenção] e não tenho certeza se eles
entenderam.
T212
Resumo
A provisão de apoio para as famílias variou amplamente e não havia um caminho claro de apoio para crianças e famílias
após o diagnóstico de autismo. Em alguns casos, o acesso ao apoio dependia dos recursos dos cuidadores. Os serviços
não especializados tendem a não atender às necessidades das crianças. No entanto, a oferta especializada geralmente
não era acessada até os últimos anos da escola primária. As principais barreiras ao apoio incluíam profissionais que
desprezavam as necessidades das crianças, oferta limitada de serviços locais e longas listas de espera. As necessidades
de apoio não atendidas incluíam a necessidade de terapia direta para crianças, provisão especializada de saúde mental
e informações e conselhos contínuos para cuidadores.
Após a intervenção SIT, cuidadores e terapeutas relataram que as crianças ficaram mais calmas, desenvolveram suas
habilidades físicas, toleraram melhor as tarefas cotidianas e aumentaram sua confiança e independência, o que
resultou em mudanças no dia a dia familiar e escolar, tornando as rotinas e mudanças diárias mais fáceis de gerenciar. Os
cuidadores desenvolveram uma melhor compreensão de seu filho e foram capazes de implementar estratégias e atividades
sugeridas pelo terapeuta. No entanto, para algumas crianças, as mudanças de comportamento não foram mantidas
após a intervenção. Uma minoria de terapeutas sentiu que o uso do SIT não era a abordagem certa para todas as
crianças às quais eles ofereciam terapia. Por exemplo, habilidades funcionais, como escovar os dentes, podem ser mais
bem abordadas no contexto da casa da criança.
Também foi observado pelos terapeutas que os resultados da terapia dependiam do nível de envolvimento dos pais na
intervenção.
123
Capítulo 10 Discussão
Visão geral
Neste capítulo, é apresentado um resumo dos resultados, com a interpretação dos achados discutidos no contexto de
pesquisas anteriores e o resumo original de comissionamento para este estudo, que observou que, embora o SIT às
vezes seja fornecido no NHS, há evidências limitadas para apoiar a eficácia (como também declarado na diretriz clínica
do NICE para crianças com autismo17).
Resumo e interpretação dos resultados
Recrutamento e retenção A meta

geral de recrutamento (revisada de acordo com a análise de sensibilidade planejada das suposições de tamanho da amostra
após o piloto interno) foi atingida e 77,5% dos participantes randomizados forneceram dados de resultado no ponto de
tempo do resultado primário. A perda de seguimento foi ligeiramente superior aos 20% estimados.
No entanto, dado que todas as outras suposições relacionadas ao cálculo do tamanho da amostra foram atendidas, o poder
para detectar o tamanho do efeito padronizado alvo de 0,5 para a análise primária permaneceu em 90%. A retenção de longo
prazo (12 meses) foi menor em pouco menos de 70% (69,6%), embora nenhuma diferença entre os braços tenha sido
evidente e isso possa refletir as complexas circunstâncias de vida da população (ou seja, cuidadores de crianças
pequenas com neurodeficiência que também podem estar trabalhando e cuidando de outras crianças/membros da família).
Características da linha de base e alcance

Os participantes estavam bem equilibrados entre os braços em termos de características da linha de base. A maioria (79%)
dos participantes era do sexo masculino e britânico branco (88%), refletindo aqueles que provavelmente receberam um
diagnóstico de autismo. O autismo é subdiagnosticado em meninas111 e em meninos de minorias étnicas112 por uma
variedade de razões complexas, incluindo crenças estereotipadas sobre apresentar sintomas e estigma percebido. A maioria
(71,7%) dos participantes foi recrutada no sul do País de Gales e tinha idade média de aproximadamente 7 anos e 10
meses. Os participantes recrutados apresentaram disfunção sensorial significativa. Os critérios de elegibilidade
exigiam pelo menos disfunção provável em duas ou mais dimensões sensoriais do SPM e no escore total, ou disfunção
definitiva em uma dimensão e no escore total. Todos os participantes em potencial selecionados atenderam aos critérios, de
acordo com as estimativas de prevalência de SPD disponíveis no autismo, 9–11 e 77,5% dos participantes tinham disfunção sensorial definida.
Uma proporção significativa de participantes (25%) também tinha diagnóstico de TDAH.
Cuidados usuais e contaminação

Conforme detalhado no Capítulo 2 e confirmado durante a fase piloto interna (ver Capítulo 4) e entrevistas qualitativas com
cuidadores (ver Capítulo 9), os cuidados habituais para crianças pequenas com autismo e SPDs são altamente variáveis
e, em muitos casos, não compreendem nenhuma intervenção OT formal. Dificuldades sensoriais são comumente relatadas e
há uma demanda claramente expressa dos cuidadores por serviços que abordam especificamente as dificuldades sensoriais.
A oferta atual do NHS é geralmente focada na entrega de estratégias e conselhos sensoriais (por exemplo, informações
escritas genéricas, folhetos personalizados, grupos de pais/responsáveis e consultas individuais), embora as evidências
para apoiar o uso de estratégias sensoriais sejam limitadas (consulte o Capítulo 1). Alguma terapia direta pode ser
oferecida usando uma abordagem de integração sensorial, mas isso geralmente não atende aos critérios de fidelidade para
SIT, tanto em termos de conteúdo quanto de dose/frequência de contato. Onde os cuidadores acessam o SIT, geralmente
é feito por médicos particulares e, portanto, é inacessível para a maioria das famílias. Em termos de contaminação, um
participante do estudo alocado para o braço de controle recebeu SIT, mas a análise de sensibilidade sugere que é
improvável que isso tenha influenciado a interpretação dos resultados e nenhuma outra evidência de contato sustentado com
serviços de OT foi relatada. Não encontramos nenhuma evidência que sugerisse que as famílias alocadas para SIT estavam
recebendo intervenção OT significativa.
125
DISCUSSÃO
Fidelidade e recebimento da
intervenção No geral, o SIT foi realizado com boa fidelidade. Todas as clínicas foram classificadas como
alcançando fidelidade estrutural, o que significa que o nível de treinamento do terapeuta, a documentação e o
ambiente físico (incluindo equipamentos) atenderam ao padrão exigido para SIT. Dez dos 12 terapeutas atenderam
aos critérios de fidelidade do processo de forma consistente nas sessões (ou seja, segurança garantida e aliança
terapêutica estabelecida e fornecido o nível apropriado de desafio e oportunidade sensorial). Não foi possível, no
entanto, avaliar a fidelidade de todos os terapeutas (uma vez que não havia gravações disponíveis para 4 dos 16
terapeutas). No entanto, os terapeutas receberam orientação durante a entrega da intervenção, com foco nos aspectos centrais da fide
A concordância dos avaliadores foi geralmente boa, embora as pontuações médias mais baixas para dois terapeutas possam refletir
uma concordância ruim entre os avaliadores, particularmente quando mais de duas avaliações por sessão estavam disponíveis.
O padrão de recebimento da intervenção foi variável, embora 78,3% dos participantes alocados para o braço de intervenção
tenham recebido 13 das 20 sessões de SIT durante a fase de entrega intensiva (definida como a dose alvo, de um total de 26 sessões
possíveis). No entanto, muitos participantes receberam mais de 13 sessões no total, com uma média de 20 sessões recebidas.
Aceitabilidade
Em termos de aceitabilidade dos procedimentos do estudo, a maioria dos cuidadores foi muito positiva sobre sua
experiência de participar do estudo. Uma proporção significativa de cuidadores alocados para receber a
intervenção, no entanto, relatou algum grau de dificuldade ou incômodo em se deslocar para as consultas,
principalmente devido à frequência de contato. As medidas de resultados também foram consideradas aceitáveis.
O preenchimento do diário (contato detalhado com outros serviços) foi ruim, embora a introdução de um
serviço de lembrete de texto automatizado tenha aumentado as taxas de resposta. Os terapeutas relataram um grau
de dificuldade com alguns processos e tecnologias de ensaios e geralmente não estavam familiarizados com o
nível de documentação exigido nos ensaios clínicos. Além disso, a maioria dos terapeutas relatou dificuldade em
preencher as avaliações e a papelada no tempo estimado pelo excesso de custos do tratamento.
Os cuidadores de crianças randomizadas para receber SIT relataram altos níveis de satisfação com a intervenção, e muitos cuidadores
sentiram que foi um benefício significativo para seus filhos e, muitas vezes, para a família mais ampla, em termos de facilitação de
atividades que antes não eram possíveis. Os cuidadores também relataram maior compreensão de seu filho e sentiram-se capazes de
implementar as estratégias sugeridas pelo terapeuta. No entanto, as mudanças positivas percebidas no comportamento não foram
necessariamente mantidas em todos os casos, uma vez que a terapia foi concluída.
A experiência dos terapeutas na aplicação de SIT também foi geralmente muito positiva. Muitos terapeutas do NHS relataram não estar
acostumados a oferecer tratamento tão intensivo e, embora alguns terapeutas tenham achado a experiência desafiadora,
sentiram que foi profissionalmente gratificante e foi uma abordagem que poderia trazer benefícios para algumas crianças. No entanto,
a maioria dos terapeutas via a SIT como parte de uma gama de opções de tratamento, cuja escolha apropriada dependeria da criança
e de suas necessidades.
Resultados comportamentais
Não houve evidência de uma diferença estatisticamente significativa entre os braços do estudo para o desfecho primário, ou
seja, irritabilidade/agitação, que é uma medida de comportamento desafiador (conforme avaliado pelo ABC-I67 em 6 ou 12 meses) .
As classificações ABC-I avaliadas pelos pais aos 6 meses foram, em média, mais altas do que as avaliações dos professores (quando
disponíveis). É provável, no entanto, que isso indique uma verdadeira diferença de comportamento e funcionamento em diferentes
ambientes, em vez de um viés de relato por parte de qualquer tipo de participante. As análises exploratórias de subgrupos sugerem um
efeito diferencial do SIT no ABC-I aos 6 meses por sexo da criança, indicando que o SIT foi mais eficaz para os participantes do sexo
masculino. As análises de subgrupo também indicam que a intervenção foi mais eficaz em participantes com diagnóstico de TDAH
com comorbidade. É importante notar, no entanto, que mesmo onde efeitos de subgrupo estatisticamente significativos sugerem mudança
clinicamente relevante, essas análises são apenas geradoras de hipóteses e podem refletir testes múltiplos.
Não encontramos evidências de um efeito diferencial do SIT nas pontuações ABC-I de 6 meses por nível de SPD, geral
126

comorbidade, DI ou outra condição genética ou de neurodesenvolvimento. Da mesma forma, nenhum efeito do SIT foi
observado para outras subescalas do ABC (ou seja, letargia/retraimento social, comportamento estereotipado, hiperatividade
ou fala inadequada) em cada momento.
Análises de sensibilidade adicionais sugerem que as pontuações no ABC-I aos 6 meses foram geralmente melhores
naqueles que iniciaram e receberam SIT. No entanto, o ajuste para o início do SIT não alterou as conclusões tiradas com
base na análise primária (ou seja, não houve evidência de diferença entre o braço de intervenção e o braço de controle). As
análises de sensibilidade não indicaram nenhum efeito relacionado à pandemia no resultado. Nenhuma diferença entre os
braços foi observada aos 6 ou 12 meses para comportamento adaptativo, socialização ou habilidades de vida diária (usando
domínios VABS). Conforme detalhado no Capítulo 6, um erro na administração da medida VABS resultou na introdução de um
'efeito teto' artificial para esses subdomínios, o que significa que era menos sensível a mudanças. Uma diferença
estatisticamente significativa entre os braços foi observada para o domínio da comunicação (indicando um efeito de
intervenção negativo), embora isso provavelmente reflita uma combinação de testes múltiplos, efeitos de teto e um valor
atípico no braço de controle, em vez de uma diferença clinicamente significativa. É improvável que análises de sensibilidade
adicionais contribuam para a interpretação dos resultados, uma vez que nenhum outro efeito marginal foi observado e o
padrão de resultados foi semelhante ao observado para todas as outras medidas de resultados.
Estresse parental, qualidade de vida e utilidade para a saúde

Nenhuma diferença entre os braços foi evidente para estresse parental, qualidade de vida ou utilidade para a saúde.
No entanto, as análises de subgrupo sugerem um efeito diferencial do SIT no estresse do cuidador (usando o APSI)
aos 6 meses por região. Um efeito semelhante foi observado para a presença de outras condições de neurodesenvolvimento
ou genética no estresse do cuidador, embora isso possa indicar erro tipo I.
Resultados funcionais: desempenho ocupacional Há fortes

evidências que sugerem que o desempenho e a satisfação das metas avaliadas pelo cuidador aumentaram
significativamente com a exposição ao SIT. Esse achado está de acordo com dois estudos anteriores de SIT,33,34 que
relataram efeitos significativos para GAS. No entanto, conforme detalhado no Capítulo 1, ambos os ensaios foram insuficientes
e não avaliaram a manutenção das habilidades (ou seja, não incluíram acompanhamento de longo prazo), e as descrições de
comparadores/cuidados usuais foram limitadas.33,34 É possível que, dada a natureza individualizada do SIT como uma
intervenção, as medidas de resultados individuais baseadas em metas sejam mais sensíveis à mudança . No entanto, é incerto
se as melhorias no desempenho podem ou não ser mantidas a longo prazo. Além disso, os dados estavam disponíveis
(COPM) apenas para um subconjunto de participantes da intervenção. Não foi possível coletar esses dados dos participantes
do braço de controle, pois os participantes do braço de controle não eram vistos rotineiramente por terapeutas ocupacionais e
nem todos os terapeutas de intervenção registravam metas consistentemente.
Análise econômica da saúde A

entrega do SIT incorreu em custos adicionais significativos. Quando os custos de intervenção não foram incluídos nos
custos totais do NHS/PSS, os custos de cuidados do NHS/PSS para os participantes apenas com cuidados habituais foram
significativamente maiores do que para os participantes do SIT. A diferença média nos escores ABC-I entre os braços não
alcançou significância estatística em 6 ou 12 meses, sugerindo nenhum benefício clínico adicional do SIT. Evidências
econômicas sugerem que a SIT tem baixa probabilidade de ser uma opção custo-efetiva em comparação com os cuidados habituais.
Resumo Em
resumo, o estudo SenITA foi uma avaliação robusta da eficácia clínica e custo-efetividade da SIT para resultados
comportamentais, funcionais e de qualidade de vida. As metas de recrutamento, retenção e outros parâmetros-chave usados
para estimar o tamanho da amostra foram atendidas, mantendo o poder de 90% no ponto de tempo da análise primária. O
cuidado habitual foi significativamente diferente da intervenção oferecida como parte do estudo e foi entregue com boa
fidelidade e adesão. Além disso, não há evidências de contaminação significativa no braço de controle ou naqueles alocados
para SIT recebendo intervenção significativa por outras rotas. Nenhum efeito adverso foi reportado. A população recrutada
provavelmente representa crianças pequenas com diagnóstico de autismo e que se apresentam aos serviços, embora isso seja
diferente de ser verdadeiramente representativo da população-alvo, dado o subdiagnóstico bem documentado de autismo
em meninas e crianças étnicas minoritárias.
127
DISCUSSÃO
Os procedimentos do estudo e as medidas dos resultados foram aceitáveis para os cuidadores, e os terapeutas geralmente
consideraram o envolvimento no estudo uma experiência positiva. No entanto, muitos terapeutas relataram problemas com o
gerenciamento da documentação e tecnologia do estudo e muitos sentiram que o tempo permitido para avaliação e registro de notas
clínicas era insuficiente. Os cuidadores no braço de intervenção relataram altos níveis de satisfação e benefício do SIT,
embora nenhuma mudança quantitativa estatisticamente significativa no estresse do cuidador tenha sido observada. Tanto os
cuidadores quanto os terapeutas tendem a relatar melhorias no bem-estar e no funcionamento diário, embora não haja evidências
que sugiram que esses efeitos tenham se mantido após o término da terapia.
A experiência dos terapeutas na aplicação do SIT também foi geralmente positiva, e a maioria sentiu que era uma abordagem que
poderia trazer benefícios para algumas crianças, dependendo de suas necessidades.
Não houve, no entanto, efeitos estatisticamente significativos do SIT em nenhum resultado comportamental, funcional, de qualidade
de vida ou bem-estar em 6 ou 12 meses (com exceção do subdomínio de comunicação VABS, conforme discutido acima). As
análises de sensibilidade sugerem que as pontuações no ABC-I aos 6 meses foram geralmente melhores em participantes que
receberam SIT e que a intervenção pode funcionar melhor para meninos e participantes com diagnóstico de TDAH com
comorbidade, embora essas sejam análises exploratórias e não devam ser superinterpretadas. O desempenho e a satisfação do
objetivo avaliado pelo cuidador aumentaram significativamente com a exposição ao SIT. No entanto, não há evidências que sugiram
que as melhorias foram mantidas e os dados estavam disponíveis apenas para um subconjunto de participantes do braço de
intervenção. A avaliação econômica da saúde também indica que é improvável que a SIT represente uma opção de tratamento custo-
efetiva quando comparada com os cuidados habituais.
Pontos fortes e limitações
Pontos fortes
O principal ponto forte do estudo SenITA é que ele foi adequadamente desenvolvido para responder à pergunta-chave na proposta
de comissionamento original de 'Qual é a eficácia e o custo-benefício do SIT para crianças com autismo?'. Resultados importantes,
conforme detalhado no resumo de comissionamento, foram comportamentos desafiadores, socialização, envolvimento com atividades
e sensibilidades sensoriais. Outros resultados potenciais listados incluíram adesão ao manual de terapia, indicadores de
processo, qualidade de vida relacionada à saúde, sobrecarga do cuidador, efeitos adversos e custo-efetividade. O estudo foi
suficientemente poderoso para determinar a eficácia do SIT manualizado no resultado primário, ou seja, uma medida de comportamento
desafiador. A intervenção também foi realizada com boa fidelidade e adesão e foi aceitável tanto para as famílias quanto para os
terapeutas; Nenhum efeito adverso foi reportado. A inclusão da avaliação de resultados de longo prazo (12 meses) também é um ponto
forte, já que estudos anteriores33,34 de SIT avaliaram os resultados apenas após a intervenção (ou em um ponto de tempo
equivalente no braço de comparação).
Este estudo também deu uma contribuição significativa para o conhecimento sobre o que geralmente é oferecido como cuidado usual
para crianças com autismo e SPDs. Além disso, o estudo destacou a lacuna entre os serviços geralmente disponíveis para as
famílias (por exemplo, aconselhamento, estratégias para melhorar as habilidades funcionais/da vida diária) e os serviços que os
cuidadores mais valorizam (por exemplo, intervenção para apoiar problemas comportamentais).
Limitações
Embora o SIT tenha sido geralmente fornecido com boa fidelidade e todos os terapeutas atendessem ao limite mínimo exigido para
treinamento e experiência, a maioria dos terapeutas no País de Gales era empregada do NHS e tinha pouca experiência recente
em fornecer SIT de fidelidade total em suas funções no NHS. Na Inglaterra, os terapeutas do estudo trabalhavam em particular, pois
não conseguimos recrutar terapeutas suficientemente treinados e experientes na Inglaterra por vários motivos, incluindo a relutância
dos terapeutas em oferecer terapia por meio da participação no estudo que não estava disponível e, portanto, estabelecendo um
nível de expectativa entre as famílias que não poderia ser sustentado. Posteriormente, os terapeutas em locais ingleses estavam
mais acostumados a fornecer SIT com essa população e não precisavam conciliar as demandas concorrentes dos alvos de
serviços locais. Os terapeutas também relataram que o tempo permitido para avaliação e raciocínio clínico foi insuficiente, principalmente
no início da terapia, significando que o custo total da intervenção provavelmente seria maior do que o indicado na prática.
128

Por uma variedade de razões pragmáticas, incluindo disponibilidade e carga de trabalho do terapeuta, alguns
participantes alocados para receber SIT não iniciaram a intervenção dentro do prazo pretendido e, portanto, receberam
uma dose potencialmente menor de SIT no momento da avaliação do resultado primário. As análises de sensibilidade,
no entanto, indicam que é altamente improvável que isso tenha afetado significativamente quaisquer descobertas importantes.
Outra limitação é o efeito de teto artificial observado para os domínios da VABS. A interpretação do efeito positivo no
desempenho do objetivo relatado pelo cuidador também é limitada pelo fato de que nem todos os terapeutas de
intervenção relataram isso de forma consistente e que não foi possível medir isso no braço de controle, pois os
participantes geralmente não estavam em contato com os serviços.
Conclusões e implicações
Os resultados do estudo SenITA indicam que o SIT não mostra nenhum benefício clínico em uma variedade de
resultados (ou seja, comportamental, funcional, social, qualidade de vida e bem-estar) além do tratamento padrão
para crianças pequenas com autismo e SPDs pelo menos moderados. Além disso, os resultados também indicam que a
SIT não é uma opção de tratamento custo-efetiva nessa população. Vários efeitos de subgrupo foram observados,
embora estes devam ser considerados apenas geradores de hipóteses e exigissem mais exploração.
Os efeitos do subgrupo são, no entanto, consistentes com os dados qualitativos, indicando que os terapeutas sentiram
que o SIT poderia ser benéfico para algumas, mas não para todas as crianças com autismo e dificuldades sensoriais.
É provável que o SIT seja eficaz para metas de desempenho individualizadas (relatadas pelo cuidador); no entanto, não
se sabe se esse efeito é observado além do tratamento padrão e se as melhorias podem ser mantidas após o término do
tratamento.
129
Agradecimentos Gostaríamos de
agradecer a todas as crianças e pais/responsáveis que participaram do estudo SenITA.

Muito obrigado a todos os terapeutas, mentores e pais/responsáveis do estudo SenITA que contribuíram
para o estudo por meio do grupo consultivo e a todos os membros independentes do Comitê Diretivo do Estudo e do
Comitê de Monitoramento de Dados. Agradecimentos a Jacqui Thornton e Dunla Gallagher por suas contribuições
para a análise qualitativa dos dados de cuidados habituais (ver Capítulo 2) e a Kath Smith por suas contribuições
para o manual de intervenção e treinamento do terapeuta. Agradeço também a Jade Williams, do Center for Trials
Research, pelo apoio administrativo.
Contribuições de autores
Elizabeth Randell (https://orcid.org/0000-0002-1606-3175) administrou o estudo, contribuiu com a redação do relatório

e preparou o relatório para publicação.
Melissa Wright (https://orcid.org/0000-0002-1011-4795) realizou a análise estatística e escreveu os resultados para

publicação.
Sarah Milosevic (https://orcid.org/0000-0003-1973-8286) realizou entrevistas com cuidadores e terapeutas,

conduziu a análise qualitativa e contribuiu para a redação do relatório.
David Gillespie (https://orcid.org/0000-0002-6934-2928) gerenciou a análise estatística e contribuiu para a

redação do relatório.
Lucy Brookes-Howell (https://orcid.org/0000-0002-8263-7130) liderou os componentes qualitativos do estudo e

contribuiu para a análise qualitativa e redação do relatório.
Monica Busse-Morris (https://orcid.org/0000-0002-5331-5909) forneceu experiência em avaliação de intervenções

terapêuticas e contribuiu para a redação do relatório.
Richard Hastings (https://orcid.org/0000-0002-0495-8270) forneceu experiência em pesquisa em crianças com autismo

e contribuiu para a redação do relatório.
Wakunyambo Maboshe (https://orcid.org/0000-0002-9195-0030) realizou o gerenciamento de dados.
Rhys Williams-Thomas (https://orcid.org/0000-0002-1779-3460) realizou atividades de gerenciamento de dados e

experimentos e coletou dados quantitativos.
Laura Mills realizou a coleta de dados quantitativos.
Renee Romeo (https://orcid.org/0000-0003-3871-9697) gerenciou a análise de economia da saúde e contribuiu com

a redação do relatório.
Nahel Yaziji (https://orcid.org/0000-0002-2273-7957) realizou a análise da economia da saúde.
Anne Marie McKigney forneceu experiência clínica e de pesquisa em relação a crianças com autismo.
Alka Ahuja (https://orcid.org/0000-0003-2658-2021) forneceu experiência clínica e de pesquisa em relação a

crianças com autismo.
Gemma Warren liderou o componente de envolvimento do público e do paciente no estudo.
131
RECONHECIMENTOS
Eleni Glarou (https://orcid.org/0000-0001-5666-2458) contribuiu para a interpretação dos mecanismos terapêuticos e dados
qualitativos.
Sue Delport (https://orcid.org/0000-0001-8065-5493) co-liderou o estudo, forneceu experiência clínica em relação ao OT e à

intervenção do estudo e contribuiu para a redação do relatório.
Rachel McNamara (https://orcid.org/0000-0002-7280-1611) co-liderou o estudo e contribuiu para a redação do relatório e

preparação do relatório final.
Declaração de compartilhamento de dados
Todos os dados disponíveis, manuais de estudo e o protocolo completo do estudo podem ser obtidos entrando em contato
com o autor correspondente.
132

Referências
1. Baron-Cohen S, Scott FJ, Allison C, Williams J, Bolton P, Matthews FE, et al. Prevalência de
condições do espectro do autismo: estudo populacional escolar do Reino Unido. Br J Psychiatry
2009;194:500–9. https://doi.org/10.1192/bjp.bp.108.059345
2. Simonoff E, Pickles A, Charman T, Chandler S, Loucas T, Baird G. Distúrbios psiquiátricos em

crianças com transtornos do espectro do autismo: prevalência, comorbidade e fatores associados em uma
amostra derivada da população. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 2008;47:921–9. https://doi.org/
10.1097/CHI.0b013e318179964f _
3. Ung D, Wood JJ, Ehrenreich-May J, Arnold EB, Fuji C, Renno P, et al. Características clínicas
de jovens de alto funcionamento com transtorno do espectro do autismo e ansiedade. Neuropsiquiatria
2013;3. https://doi.org/10.2217/npy.13.9
4. Hayes SA, Watson SL. O impacto do estresse parental: uma meta-análise de estudos comparando a
experiência de estresse parental em pais de crianças com e sem transtorno do espectro autista. J
Autism Dev Disord 2013;43:629–42. https://doi.org/10.1007/s10803-012-1604-y
5. Buescher AV, Cidav Z, Knapp M, Mandell DS. Custos dos transtornos do espectro do autismo no
Reino Unido e Estados Unidos. JAMA Pediatr 2014;168:721–8. https://doi.org/10.1001/jamapediatria.2014.210
_
6. Humphrey N, Hebron J. Bullying de crianças e adolescentes com condições do espectro do autismo: uma
revisão do 'estado do campo'. Int J Inclusive Educ 2015;19:845–62. https://doi.org/10.1080/
13603116.2014.981602
7. Rowley E, Chandler S, Baird G, Simonoff E, Pickles A, Loucas T, et al. A experiência de

amizade, vitimização e bullying em crianças com transtorno do espectro do autismo: associações com
características da criança e colocação escolar. Res Autism Spectr Disord 2012;6:1126–34. https://
doi.org/10.1016/j.rasd.2012.03.004
8. Associação Americana de Psiquiatria. Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais.

5ª ed. Arlington, VA: Associação Psiquiátrica Americana; 2013. https://doi.org/10.1176/
appi.books.9780890425596 _
9. Chang YS, Owen JP, Desai SS, Hill SS, Arnett AB, Harris J, et al. Autismo e distúrbios do processamento
sensorial: interrupção compartilhada da substância branca nas vias sensoriais, mas conectividade
divergente nas vias socioemocionais. PLOS ONE 2014;9:e103038. https://doi.org/10.1371/
journal.pone.0103038
10. Leekam SR, Nieto C, Libby SJ, Wing L, Gould J. Descrevendo as anormalidades sensoriais de
crianças e adultos com autismo. J Autism Dev Disord 2007;37:894–910. https://doi.org/10.1007/
s10803-006-0218-7 _
11. Tomchek SD, Dunn W. Processamento sensorial em crianças com e sem autismo: um estudo comparativo
usando o perfil sensorial curto. Am J Occup Ther 2007;61:190–200. https://doi.org/10.5014/
ajot.61.2.190 _
12. Baranek GT. Eficácia de intervenções sensoriais e motoras para crianças com autismo. J Autism Dev
Disord 2002;32:397–422. https://doi.org/10.1023/a:1020541906063
13. Case-Smith J, Weaver LL, Fristad MA. Uma revisão sistemática das intervenções de processamento sensorial
para crianças com transtornos do espectro do autismo. Autismo 2015;19:133–48. https://doi.org/10.1177/
1362361313517762
133
REFERÊNCIAS
14. Hochhauser M, Engel-Yeger B. Habilidades de processamento sensorial e sua relação com a participação
em atividades de lazer entre crianças com transtorno do espectro do autismo de alto funcionamento (HFASD).
Res Autism Spectr Disord 2010;4:746–54. https://doi.org/10.1016/j.rasd.2010.01.015
15. Ismael N, Lawson LM, Hartwell J. Relação entre processamento sensorial e

participação em ocupações diárias para crianças com transtorno do espectro autista: uma revisão
sistemática de estudos que usaram a estrutura de processamento sensorial de Dunn. Am J
Occup Ther 2018;72:7203205030p1–p9. https://doi.org/10.5014/ajot.2018.024075
16. Schaaf RC, Toth-Cohen S, Johnson SL, Outten G, Benevides TW. As rotinas cotidianas de famílias de
crianças com autismo: examinando o impacto das dificuldades de processamento sensorial na família.
Autismo 2011;15:373–89. https://doi.org/10.1177/1362361310386505
17. Centro Colaborador Nacional para Saúde Mental. Autismo: A Diretriz do NICE sobre o Gerenciamento e
Apoio de Crianças e Jovens no Espectro do Autismo. Londres: Centro Colaborador Nacional para Saúde
Mental; 2013.
18. Federação Mundial de Terapeutas Ocupacionais. Definições de terapia ocupacional de organizações

membros. 2012. URL: www.wfot.org/about/about-occupational-therapy (acessado em 28 de maio
de 2021).
19. Wilcock A, Hocking C. Uma Perspectiva Ocupacional da Saúde. 3ª ed. Thorofare, NJ: Slack; 2015.
20. Colégio Real de Terapeutas Ocupacionais. Visão Informada do RCOT: Integração Sensorial e Intervenções
com Base Sensorial. 2021. URL: www.rcot.co.uk/about-occupational-therapy/rcot-informed-views (acessado
em 28 de maio de 2021).
21. Trombly C. Antecipando o futuro: avaliação da função ocupacional. Am J Occup Ther

1993;47:253–7. https://doi.org/10.5014/ajot.47.3.253
22. Rodger S, Vishram A. Dominando metas sociais e organizacionais: estratégia usada por duas crianças
com síndrome de Asperger durante a orientação cognitiva para o desempenho ocupacional diário.
Phys Occup Ther Pediatr 2010;30:264–76. https://doi.org/10.3109/01942638.2010.500893
23. Parham LD, Roley SS, May-Benson TA, Koomar J, Brett-Green B, Burke JP, et al. Desenvolvimento de uma
medida de fidelidade para pesquisa sobre a eficácia da intervenção ayres sensorial integration®. Am
J Occup Ther 2011;65;133–42. https://doi.org/10.5014/ajot.2011.000745
24. Dunn W, Cox J, Foster L, Mische-Lawson L, Tanquary J. Impacto de uma intervenção contextual sobre a
participação infantil e competência dos pais entre crianças com transtornos do espectro autista: um projeto
de medidas repetidas pré-teste-pós-teste. Am J Occup Ther 2012;66:520–8. https://doi.org/10.5014/
ajot.2012.004119 _
25. Fertel-Daly D, Bedell G, Hinojosa J. Efeitos de um colete ponderado na atenção à tarefa e

comportamentos autoestimulatórios em pré-escolares com transtornos invasivos do desenvolvimento. Am J
Occup Ther 2001;55:629–40. https://doi.org/10.5014/ajot.55.6.629
26. Bagatell N, Mirigliani G, Patterson C, Reyes Y, Test L. Eficácia de cadeiras de bola de terapia na
participação em sala de aula em crianças com transtornos do espectro do autismo. Am J Occup Ther
2010;64:895–903. https://doi.org/10.5014/ajot.2010.09149
27. Schilling DL, Schwartz IS. Assentos alternativos para crianças pequenas com espectro autista
transtorno: efeitos sobre o comportamento em sala de aula. J Autism Dev Disord 2004;34:423–32. https://
doi.org/ 10.1023/b:jadd.0000037418.48587.f4
28. Van Rie GL, Heflin LJ. O efeito das atividades sensoriais na resposta correta para crianças com transtornos
do espectro do autismo. Res Autism Spectr Disord 2009;3:783–96. https://doi.org/10.1016/ j.rasd.2009.03.001
134

29. Fazlioÿlu Y, Baran G. Um programa de terapia de integração sensorial em problemas sensoriais para
crianças com autismo. Percept Mot Skills 2008;106:415–22. https://doi.org/10.2466/pms.106.2.415-422
30. Schaaf RC, Mailloux Z. Guia do Clínico para a Implementação da Ayres Sensory Integration®: Promovendo
Participação de Crianças com Autismo. Bethesda, MD: Associação Americana de Terapia
Ocupacional; 2015.
31. Ayres A. Integração Sensorial e Distúrbios de Aprendizagem. Los Angeles, CA: Western Psychological
Serviços; 1972.
32. Ayres A. Integração Sensorial e a Criança. Los Angeles, CA: Western Psychological Services; 2005.
33. Pfeiffer BA, Koenig K, Kinnealey M, Sheppard M, Henderson L. Eficácia da integração sensorial
intervenções em crianças com transtornos do espectro do autismo: um estudo piloto. Am J Occup Ther
2011;65:76–85. https://doi.org/10.5014/ajot.2011.09205
34. Schaaf RC, Benevides T, Mailloux Z, Faller P, Hunt J, van Hooydonk E, et al. Uma intervenção para
dificuldades sensoriais em crianças com autismo: um estudo randomizado. J Autism Dev Disord
2014;44:1493–506. https://doi.org/10.1007/s10803-013-1983-8
35. Tennant A. Escala de alcance de metas: desafios metodológicos atuais. Disabil Rehabil 2007;29:1583–
8. https://doi.org/10.1080/09638280701618828
36. Krasny-Pacini A, Evans J, Sohlberg MM, Chevignard M. Critérios propostos para avaliar o gol
escalas de realização usadas como medidas de resultados em pesquisas de reabilitação. Arch Phys Med
Rehabil 2016;97:157–70. https://doi.org/10.1016/j.apmr.2015.08.424
37. Steenbeek D, Ketelaar M, Galama K, Gorter JW. Escala de alcance de metas em reabilitação
pediátrica: uma revisão crítica da literatura. Dev Med Child Neurol 2007;49:550–6. https://doi.org/
10.1111/j.1469-8749.2007.00550.x
38. Rublo L, McGrew JH, Toland MD. Escala de alcance de metas como uma medida de resultado em ensaios
controlados randomizados de intervenções psicossociais no autismo. J Autism Dev Disord 2012;42:1974–83.
https://doi.org/10.1007/s10803-012-1446-7
39. Schaaf RC, Dumont RL, Arbesman M, May-Benson TA. Eficácia da terapia ocupacional utilizando Ayres
Sensory Integration®: uma revisão sistemática. Am J Occup Ther 2018;72:7201190010p1– 7201190010p10.
https://doi.org/10.5014/ajot.2018.028431
40. Schoen SA, Lane SJ, Mailloux Z, May-Benson T, Parham LD, Smith Roley S, Schaaf RC.
Uma revisão sistemática da intervenção de integração sensorial ayres para crianças com autismo.
Autismo Res 2019;12:6–19. https://doi.org/10.1002/aur.2046
41. Iwanaga R, Honda S, Nakane H, Tanaka K, Toeda H, Tanaka G. Estudo piloto: eficácia da terapia de integração
sensorial para crianças japonesas com transtorno do espectro autista de alto funcionamento.
Occup Ther Int 2014;21:4–11. https://doi.org/10.1002/oti.1357
42. Barker Dunbar S, Carr-Hertel J, Lieberman HA, Perez B, Ricks K. Uma comparação do estudo piloto do
tratamento de integração sensorial e atividades pré-escolares integradas para crianças com autismo.
Internet J Allied Health Sci Pract 2012;10(3). https://doi.org/10.46743/1540-580X/2012.1407
43. Braun V, Clarke V. Usando análise temática em psicologia. Qual Res Psychol 2006;3:77–101.
https://doi.org/10.1191/1478088706qp063oa
44. Parham L, Ecker C, Miller Kuhaneck H, Henry D, Glennon T. SPM Medida de Processamento Sensorial:
Manual. Torrance, CA: Serviços Psicológicos Ocidentais; 2007. https://doi.org/10.1037/t49671-000
45. South M, Palilla J. Bruininks–Oseretsky Test of Motor Proficiency. Em Volmar FR, editor.
Enciclopédia de Transtornos do Espectro do Autismo. Nova York, NY: Springer; 2021. https://doi.org/
10.1007/978-3-319-91280-6_1381 See More
135
REFERÊNCIAS
46. Ulrich DA. Escalas de desenvolvimento motor Peabody e cartões de atividades. Adaptar Phys Activ Q 2016;1.
https://doi.org/10.1123/apaq.1.2.173
47. Blanche EI, Bodison S, Chang MC, Reinoso G. Desenvolvimento das observações abrangentes de propriocepção
(COP): validade, confiabilidade e análise fatorial. Am J Occup Ther 2012;66:691–8. https://doi.org/10.5014/
ajot.2012.003608
48. Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. O profissional canadense

medida de desempenho: uma medida de resultado para a terapia ocupacional. Can J Occup Ther 1990;57:82–
7. https://doi.org/10.1177/000841749005700207
49. Henderson ES, Sugden A, Barnett L. Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças – 2. Londres:
Pearson Educação; 2007. https://doi.org/10.1037/t55281-000
50. Rolo K, Rolo W. Avaliação das Atividades da Vida Diária (AVDs) e Atividades Independentes da Vida Diária (AIVDs)
em Crianças. Londres: Pearson Education; 2013.
51. Beery K, Beery N. O Teste de Desenvolvimento Beery-Buktenica de Integração Visual-Motora (Beery VMI) com Testes
Suplementares de Desenvolvimento de Percepção Visual e Coordenação Motora e Padrões de Idade: Manual de
Administração, Pontuação e Ensino. Minneapolis, MN: NCS Pearson; 2010. https://doi.org/10.1037/t48947-000
52. Estrutura de Objetivos de Cuidados. Objetivos de Cuidado. URL: https://careaims.com (acessado em 7 de abril de 2022).
53. Lord C, Rutter M, DiLavore P, Risi S, Gotham K, Bishop S. Agenda de Observação de Diagnóstico de Autismo,
(ADOS-2) Módulos 1–4. Los Angeles, CA: Western Psychological Services; 2012.
54. Ayres AJ. Testes de Integração Sensorial e Práxis: Manual SIPT. Los Angeles, CA: Oeste
Serviços Psicológicos; 1989.
55. Missiuna C, Pollock N. Eficácia percebida e estabelecimento de metas em crianças pequenas. J pode ocupar
2000;67:101–9. https://doi.org/10.1177/000841740006700303
56. Missiuna C, Pollock N, Law M, Walter S, Cavey N. Exame da eficácia percebida

e sistema de estabelecimento de metas (PEGS) com crianças com deficiência, seus pais e professores.
Am J Occup Ther 2006;60:204–14. https://doi.org/10.5014/ajot.60.2.204
57. Keller J, Kafkes A, Basu S, Federico J, Kielhofner G. O Manual do Usuário para Autoavaliação Ocupacional Infantil
(COSA). Chicago, IL: Model of Human Occupation Clearing House; 2006.
58. Rubin R. Por favor, levantem-se os verdadeiros objetivos SMART. Ind Organ Psychol 2002;39. https://doi.org/10.1037/
e576932011-003 _
59. Drolet MJ. A ontologia axiológica da terapia ocupacional: uma análise filosófica. Scand J Occup Ther 2014;21:2–10.
https://doi.org/10.3109/11038128.2013.831118
60. Kadar M, McDonald R, Lentin P. Prática baseada em evidências em serviços de terapia ocupacional para crianças com
transtornos do espectro autista em Victoria, Austrália. Aust Occup Ther J 2012;59:284–93. https://doi.org/10.1111/
j.1440-1630.2012.01015.x
61. Brown GT, Rodger S, Brown A, Roever C. Um perfil da prática de terapia ocupacional pediátrica canadense. Occup Ther
Health Care 2007;21:39–69. https://doi.org/10.1080/J003v21n04_03
62. Dunford C, Richards S. 'Duplamente Desfavorecido': Relatório de uma Pesquisa sobre Listas de Espera e Tempos de
Espera para Serviços de Terapia Ocupacional para Crianças com Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação.
Londres: Colégio de Terapeutas Ocupacionais; 2003.
63. NHS País de Gales. Estrutura de entrega do NHS Wales e orientação de relatórios 2019–2020. Cardiff: NHS
País de Gales; 2019.
64. Rodger S, Kennedy-Behr A. Prática centrada na ocupação com crianças: um guia prático para
Terapia ocupacional. 2ª ed. Oxford: John Wiley & Sons; 2017.
136

65. Colégio Real de Terapeutas Ocupacionais. Visão Informada do RCOT: Integração Sensorial e Intervenções com Base
Sensorial. URL: www.rcot.co.uk/about-occupational-therapy/rcot-informed-views (acessado em 6 de abril de 2022).
66. Ritchie J, Spencer L. Análise de dados qualitativos para pesquisa de política aplicada. Em Bryman A, Burgess
RG, editores. Análise de Dados Qualitativos. Londres: Routledge; 1994. pp. 173–94. https://doi.org/
10.4324/9780203413081_chapter_9
67. Aman MG, Singh NN. Lista de Verificação de Comportamento Aberrante. Nova York, NY: Slosson Educational
Publicações; 1986. https://doi.org/10.1037/t10453-000
68. Aman MG. Lista de verificação de comportamento aberrante: identidade atual e desenvolvimentos futuros. Clin Exp
Pharmacol 2012;2. https://doi.org/10.4172/2161-1459.1000e114
69. Marshburn EC, Aman MG. Validade fatorial e normas para a lista de verificação de comportamento aberrante em uma
amostra comunitária de crianças com retardo mental. J Autism Dev Disord 1992;22:357–73. https://doi.org/10.1007/
BF01048240
70. Sparrow SS, Cicchetti DV, Balla DA. As Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland. Em Newmark C, editor.
Principais Instrumentos de Avaliação Psicológica. 2ª ed. Boston, MA: Allyn & Bacon; 1996. pp. 101-1 199–231.
71. Silva LM, Schalock M. Autism Parenting Stress Index: evidência psicométrica inicial. Autismo J
Dev Disord 2012;42:566–74. https://doi.org/10.1007/s10803-011-1274-1
72. Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, et al. Desenvolvimento e teste preliminar da nova versão de
cinco níveis do EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res 2011;20:1727–36. https://doi.org/10.1007/s11136-011-9903-x
73. Brouwer WB, van Exel NJ, van Gorp B, Redekop WK. O instrumento CarerQol: um novo
instrumento para medir a qualidade de vida relacionada ao cuidado de cuidadores informais para uso em avaliações
econômicas. Qual Life Res 2006;15:1005–21. https://doi.org/10.1007/s11136-005-5994-6
74. Hoefman R, Payakachat N, van Exel J, Kuhlthau K, Kovacs E, Pyne J, Tilford JM. Cuidando da criança com transtorno do
espectro do autismo e a qualidade de vida dos pais: aplicação do CarerQol.
J Autism Dev Disord 2014;44:1933–45. https://doi.org/10.1007/s10803-014-2066-1
75. Beecham J, Knapp M. Custeando intervenções psiquiátricas. Em Thornicroft G, Brewin CR, Wing J, editores. Medindo as
Necessidades de Saúde Mental. Londres: Gaskell/Royal College of Psychiatrists; 1992. pp. 163–83.
76. Borm GF, Fransen J, Lemmens WA. Uma fórmula de tamanho de amostra simples para análise de covariância em
ensaios clínicos randomizados. J Clin Epidemiol 2007;60:1234–8. https://doi.org/10.1016/ j.jclinepi.2007.02.006
77. Willner P, Rose J, Jahoda A, Stenfert Kroese B, Felce D, MacMahon P, et al. Um cluster randomizado
ensaio controlado de uma intervenção cognitivo-comportamental manual de controle da raiva entregue por terapeutas
leigos supervisionados para pessoas com deficiência intelectual. Health Technol Assessment 2013;17(21). https://doi.org/
10.3310/hta17210
78. Grã-Bretanha. Regulamento Geral de Proteção de Dados de 2016. Londres: The Stationery Office; 2016.
79. CASP Reino Unido. Lista de verificação do Programa de Habilidades de Avaliação Crítica (CASP): 10 perguntas para ajudá-lo a fazer
Sentido de uma Pesquisa Qualitativa. Oxford: CASP Reino Unido; 2018.
80. Schaaf RC, Benevides TW, Kelly D, Mailloux-Maggio Z. Terapia ocupacional e sensorial
integração para crianças com autismo: um estudo de viabilidade, segurança, aceitabilidade e fidelidade. Autismo
2012;16:321–7. https://doi.org/10.1177/1362361311435157
81. Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE). Guia para os métodos de tecnologia
Avaliação 2013. Londres: NICE; 2013.
137
REFERÊNCIAS
82. Curtis L, Burns A. Unit Costs of Health and Social Care 2020. Canterbury: PSSRU, University of
Kent; 2020.
83. Netten A, Knight J, Dennett J, Cooley R, Slight A. Um Contador Pronto para Custos de Pessoal no NHS.
Cantuária: PSSRU, Universidade de Kent; 1998.
84. Departamento de Saúde e Assistência Social. Custos de referência do NHS 2019. 2019. URL: www.england. nhs.uk/
national-cost-collection/#ncc1819 (acessado em 14 de junho de 2021).
85. Rodgers M, Marshall D, Simmonds M, Le Couteur A, Biswas M, Wright K, et al. Intervenções baseadas em análise
comportamental aplicada intensiva precoce para crianças autistas: uma revisão sistemática e análise de custo-efetividade.
Health Technol Assessment 2020;24(35). https://doi.org/10.3310/hta24350
86. Árvore florida. Habilidades sociais depois do clube escolar. URL: https://bloomingtree.co.uk/social-skills-after
clube-escola (acessado em 20 de abril de 2022).
87. Byford S, Cary M, Barrett B, Aldred CR, Charman T, Howlin P, et al. Custo-benefício
análise de uma terapia focada na comunicação para pré-escolares com autismo: resultados de um estudo
randomizado controlado. BMC Psychiatry 2015;15:316. https://doi.org/10.1186/s12888-015-0700-x _
88. Autismo Infantil Reino Unido. Cursos de Treinamento. URL: www.childautism.org.uk/for-families/training-courses/

(acessado em 20 de abril de 2022).
89. Ace Center. URL: https://acecentre.org.uk/event/aacunit1-2/ (acessado em 20 de abril de 2022).
90. Conecte-se ao Autismo. Honorários para Avaliação Diagnóstica, Consultoria Clínica, Treinamento.
URL: https://connecttoautism.org/fees/ (acessado em 20 de abril de 2022).
91. Dulwich Prep Londres. Dulwich Prep London Parent's Nurturing Programme. URL: www.
dulwichpreplondon.org/wp-content/uploads/2020/06/Parenting-Programme.pdf (acessado em 20 de abril de 2022).
92. Stuttard L, Beresford B, Clarke S, Beecham J, Morris A. Uma avaliação do programa de apoio parental Cygnet para pais de
crianças com condições do espectro do autismo. Res Autism Spectr Disord 2016;23:166–78. https://doi.org/10.1016/
j.rasd.2015.12.004
93. Tutorful. URL: https://tutorful.co.uk/search/autism (acessado em 20 de abril de 2022).
94. Escala de pagamento. Salário médio de assistente de ensino (TA) no Reino Unido. URL: www.payscale.com/ research/
UK/Job=Teaching_Assistant_(TA)/Salary (acessado em 20 de abril de 2022).
95. Fundação de Doação para a Educação. Aulas em Pequenos Grupos. URL: https://educationendowment foundation.org.uk/
evidence-summaries/teaching-learning-toolkit/small-group-tuition/ (acessado em 20 de abril de 2022).
96. Perspectivas. URL: https://prospects.ac.uk (acessado em 20 de abril de 2022).
97. Curtis LA. Custos unitários de saúde e assistência social 2014. Canterbury: PSSRU, Universidade de Kent; 2014.
98. Netten A, Curtis LA. Editorial: adaptando e ajustando informações de custo unitário. Em Curtis LA,
Netten A, editores. Unit Costs of Health & Social Care 2005. Canterbury: PSSRU, University of Kent; 2005. pp. 1–8.
Kent; 2015.
100. Os Arquivos Nacionais. AJUSTE para o sucesso. O Fornecimento de Pessoas com Competências em Ciência, Tecnologia,
Engenharia e Matemática. URL: https://webarchive.nationalarchives.gov.uk/ukgwa/+/http:/www. hm-treasury.gov.uk/d/
robertsreview_introch1.pdf (acessado em 26 de abril de 2022).
138

Kent; 2016.
102. Slade I, Hanson H, George A, Kohut K, Strydom A, Wordsworth S, et al. Uma análise de custos de um
modelo de serviço genético para câncer no Reino Unido. J Community Genet 2016;7:185–194. https://doi.org/10.1007/
s12687-016-0266-4 _
103. NHS. Intervalos e descanso para cuidadores. URL: www.nhs.uk/conditions/social-care-and-support-guide/

suporte-e-benefícios-para-cuidadores/intervalos-e-respite-cuidados do cuidador/ (acessado em 20 de abril de 2022).
Kent; 2018.
105. O Centro de Fitness Canino. Preços de tratamentos e sessões. URL: www.thecaninefitnesscentre.co.uk/

preços/ (acessado em 20 de abril de 2022).
106. NHS. Quiropraxia. URL: www.nhs.uk/conditions/chiropractic/#:~:text=Most%20people%20who

%20have%20chiropractic,to%20them%20for%20advice%20first (acessado em 20 de abril de 2022).
107. Uttley L, Stevenson M, Scope A, Rawdin A, Sutton A. A eficácia clínica e de custo

de terapia de arte em grupo para pessoas com transtornos mentais não psicóticos: uma revisão sistemática e análise
de custo-efetividade. BMC Psychiatry 2015;15:151. https://doi.org/10.1186/s12888-015-0528-4 _
108. Knapp M, King D, Romeo R, Schehl B, Barber J, Griffin M, et al. Efetividade de custo de um
programa de estratégia de enfrentamento baseado em manual na promoção da saúde mental de cuidadores familiares de
pessoas com demência (estudo START (STrAtegies for RelaTives): um ensaio pragmático randomizado controlado. BMJ
2013;347:f6342. https://doi.org/10.1136/bmj.f6342
109. van Buuren S, Brand JPL, Groothuis-Oudshoorn CGM, Rubin DB. Especificação totalmente condicional em imputação
multivariada. J Stat Comput Simul 2006;76:1049–64. https://doi.org/10.1080/ 10629360600810434
110. Moore GF, Audrey S, Barker M, Bond L, Bonell C, Hardeman W, et al. Avaliação do processo de
Intervenções complexas: orientação do Conselho de Pesquisa Médica. BMJ 2015;350:h1258. https://doi.org/10.1136/bmj.h1258
_
111. Ratto AB, Kenworthy L, Yerys BE, Bascom J, Wieckowski AT, White SW, et al. E as meninas? Diferenças baseadas no sexo
em traços autistas e habilidades adaptativas. J Autism Dev Disord 2018;48:1698–711. https://doi.org/10.1007/
s10803-017-3413-9
112. Slade G. Diversas Perspectivas: Os Desafios para as Famílias Afetadas pelo Autismo de Comunidades Negras, Asiáticas e de
Minorias Étnicas. Londres: National Autistic Society; 2014.
139
FAZER
HSDR
HTA
PGfAR
PHR
Parte da Biblioteca de Periódicos do
NIHR www.journalslibrary.nihr.ac.uk
Este relatório apresenta pesquisas independentes financiadas pelo National Institute for Health and Care Research (NIHR).
As opiniões expressas são as do(s) autor(es) e não necessariamente as do NHS, do NIHR ou do
Departamento de Saúde e Assistência Social
Publicado pela Biblioteca de Periódicos do NIHR

Tudo Que Precisa Saber para Aplicar Is

Enviado por

Dados do documentoclique para ver informações do documento

Dados do documentoclique para ver informações do documento

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

Tudo Que Precisa Saber para Aplicar Is

Enviado por

Dados do documento

Título original

Direitos autorais

Formatos disponíveis

Compartilhar este documento

Compartilhar ou incorporar documento

Opções de compartilhamento

Você considera este documento útil?

Este conteúdo é inapropriado?

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

Tudo Que Precisa Saber para Aplicar Is

Enviado por

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

Machine Translated by Google

Avaliação de Tecnologia em Saúde

Terapia de integração sensorial para

DOI 10.3310/ TQGE0020

Terapia de integração sensorial para crianças com

Elizabeth Randell ,1 * Melissa Wright, 1

Lucy Brookes-Howell ,1 Monica Busse-Morris ,1

1Centre for Trials Research, Cardiff University, Cardiff, Reino Unido

4Aneurin Bevan University Health Board, Newport, Reino Unido

*Autor principal e autor correspondente

Publicado em junho de 2022

Este relatório deve ser referenciado da seguinte forma:

Avaliação de Tecnologia em Saúde

ISSN 2046-4924 (On-line)

Fator de impacto: 4,014

Contato editorial: [email protected]

Critérios para inclusão na revista Health Technology Assessment Os relatórios são

Editor-chefe da biblioteca de periódicos do NIHR

Editores da Biblioteca de Periódicos do NIHR

Visite o site para obter uma lista de editores: www.journalslibrary.nihr.ac.uk/about/editors

Contato editorial: [email protected]

Biblioteca de revistas do NIHR www.journalslibrary.nihr.ac.uk

DOI: 10.3310/TQGE0020 Avaliação de Tecnologia em Saúde 2022 Vol. 26 nº 29

Terapia de integração sensorial para crianças com autismo e

Elizabeth Randell ,1 * Melissa Wright, 1 Sara Milosevic ,1

1Centre for Trials Research, Cardiff University, Cardiff, Reino Unido

* Autor principal e correspondente [email protected] † Último

Registro de avaliação: esta avaliação está registrada como ISRCTN14716440.

Biblioteca de revistas do NIHR www.journalslibrary.nihr.ac.uk

DOI: 10.3310/TQGE0020 Avaliação de Tecnologia em Saúde 2022 Vol. 26 nº 29

Lista de Figuras xvii

Lista de abreviações xix

Resumo em inglês simples xxi

Resumo científico xxiii

Capítulo 4 Avaliação do piloto interno Metas 37

Biblioteca de revistas do NIHR www.journalslibrary.nihr.ac.uk

DOI: 10.3310/TQGE0020 Avaliação de Tecnologia em Saúde 2022 Vol. 26 nº 29

Capítulo 6 Resultados quantitativos 53

Capítulo 7 Economia da saúde 73

Capítulo 8 Avaliação do processo: recrutamento, retenção, fidelidade e segurança 93

Biblioteca de revistas do NIHR www.journalslibrary.nihr.ac.uk

DOI: 10.3310/TQGE0020 Avaliação de Tecnologia em Saúde 2022 Vol. 26 nº 29

Capítulo 10 Discussão 125

Pontos fortes e limitações 128

Biblioteca de revistas do NIHR www.journalslibrary.nihr.ac.uk

DOI: 10.3310/TQGE0020 Avaliação de Tecnologia em Saúde 2022 Vol. 26 nº 29

TABELA 1 Respondentes por região geográfica/conselho universitário de saúde 9

TABELA 2 Contato com serviços (n = 159) 9

TABELA 3 Intervenções recebidas pelas famílias (n = 159) 11

TABELA 4 Conselhos do terapeuta dados aos cuidadores 16

TABELA 5 Intervenções para crianças/famílias 16

TABELA 6 Cronograma de inscrição, intervenções e avaliações 28

TABELA 7 Conteúdo do manual de coleta de dados do assistente de pesquisa 29

TABELA 8 Conteúdo do manual de coleta de dados do terapeuta intervencionista SenITA 31

TABELA 9 Critérios para progressão de piloto interno para teste completo 39

TABELA 10 Respondentes por região geográfica (fase piloto de avaliação) 40

TABELA 11 Números de recrutamento em relação aos critérios de progressão 41