MINISTÉRIO DA SAÚDE

GRUPO HOSPITALAR CONCEIÇÃO

CENTRO DE EDUCAÇÃO TECNOLÓGICA E PESQUISA EM SAÚDE – ESCOLA GHC
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ – FIOCRUZ
INSTITUTO DE COMUNICAÇÃO E INFORMAÇÃO CIENTÍFICA E TECNOLÓGICA
EM SAÚDE - ICICT

PRINCIPAIS ERROS NA FASE PRÉ-ANALÍTICA DO

LABORATÓRIO PRESTADOR DE SERVIÇO NO HOSPITAL
GETÚLIO VARGAS EM SAPUCAIA DO SUL

NATHALIA GUTERRES XAVIER

ORIENTADOR: DANIEL KLUG

PORTO ALEGRE
2013
 NATHALIA GUTERRES XAVIER

PRINCIPAIS ERROS NA FASE PRÉ-ANALÍTICA DO

LABORATÓRIO PRESTADOR DE SERVIÇO NO HOSPITAL
GETÚLIO VARGAS EM SAPUCAIA DO SUL

Projeto de pesquisa apresentado como pré-

requisito parcial para a conclusão do Curso de
Especialização em Informação Científica e
Tecnológica em Saúde que é realizado em parceria
com Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) e o
Grupo Hospitalar Conceição (GHC).

Orientador: Prof. Me. Daniel Klug

Porto Alegre
2013
 RESUMO

O laboratório de análises clínicas exerce um papel fundamental na promoção

da saúde, pois auxilia nas decisões diagnósticas e terapêuticas. A fase pré-analítica
se inicia com a solicitação do exame pelo médico, passando pela obtenção da
amostra e finaliza quando se inicia a análise. Esta fase pré- analítica concentra a
maior frequência de erros associados a exames laboratoriais, segundo estudos
realizados na Itália e Índia. É importante que os profissionais envolvidos nesse
processo entendam que esta fase é crucial para um exame de qualidade. O
presente trabalho tem como objetivo compreender como ocorrem os principais erros
na fase pré-analítica no laboratório prestador de serviço no Hospital Getúlio Vargas
em Sapucaia do Sul. Para o desenvolvimento do trabalho serão analisados relatórios
disponíveis no laboratório que contemplam informações sobre recoletas e sobre
amostras rejeitadas. Os coletadores serão observados no momento da coleta com o
objetivo de comparar a técnica aplicada com o POP da instituição. Os relatórios
sobre nova coleta e materiais extra coletados disponíveis no laboratório serão
analisados desde o mês de março de 2013, pois foi o mês de inicio desse controle
até o mês de setembro. Os dados serão expostos em uma tabela no Excel, que
constará os setores, o número total de recoletas, número de exames recoletados,
motivo da recoleta e o funcionário responsável pela coleta. Isso permitirá avaliar qual
o setor onde ocorre o maior número de recoletas. Para a análise dos dados
proveniente das observações com os coletadores será realizada a estatística
descritiva e os resultados serão expostos em forma de tabela, orientada pelo
questionário da observação onde primeiramente será verificado a freqüência das
respostas. Para o campo dos comentários será realizada a análise textual discursiva.

Palavras-chave: Fase pré- analítica. Erros Laboratoriais. Controle de Qualidade.

 SUMÁRIO
1. INTRODUÇÃO ........................................................................................................ 5
2. JUSTIFICATIVA...................................................................................................... 7
3. OBJETIVO GERAL ................................................................................................. 9
3.1. OBJETIVOS ESPECÍFICOS............................................................................. 9
4. FASE PRÉ- ANALÍTICA ....................................................................................... 10
5. A QUALIDADE EM LABORATÓRIOS ................................................................. 12
5.1. CONTROLE DE QUALIDADE NA FASE PRÉ-ANALÍTICA ............................ 13
5.2. A COLETA E O PACIENTE ............................................................................ 15
5.3. O PACIENTE E AS VARIAÇÕES BIOLÓGICAS ............................................ 16
5.4. CRITÉRIOS PARA REJEIÇÃO DA AMOSTRA .............................................. 16
6. METODOLOGIA ................................................................................................... 19
6.1. ABORDAGEM DO ESTUDO .......................................................................... 19
6.2. LOCAL ONDE SERÁ REALIZADA A PESQUISA .......................................... 19
6.3. AMOSTRAGEM .............................................................................................. 22
6.4. COLETA DOS DADOS ................................................................................... 23
6.5. ANÁLISE DOS DADOS .................................................................................. 26
6.6. ASPECTOS ÉTICOS ...................................................................................... 27
6.7. DIVULGAÇÃO ................................................................................................ 28
7. CRONOGRAMA ................................................................................................... 29
8. ORÇAMENTO ....................................................................................................... 30
REFERÊNCIAS......................................................................................................... 31
APÊNDICE A: ROTEIRO DE OBSERVAÇÃO .......................................................... 35
APÊNDICE B: TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO.............. 37
ANEXO A: TABELA DE MATERIAL EXTRA COLETADO ...................................... 39
 5

1. INTRODUÇÃO

O laboratório de análises clínicas exerce um papel fundamental na promoção

da saúde, pois auxilia nas decisões diagnósticas e terapêuticas, por meio da
emissão do laudo. O laudo laboratorial é um documento que contém os resultados
das análises laboratoriais, validados e autorizados pelo responsável técnico
(BRASIL, 2005). O principal objetivo do laboratório é garantir um atendimento
eficiente e seguro, fornecendo laudos confiáveis em menor tempo possível para
direcionar a conduta clínica da equipe sobre a condição de saúde do paciente
(XAVIER, 2011, p. 911.). Para isso essas instituições obedecem normas e
programas que visam reduzir os erros ou mesmo evitá-los, porém eles ainda se
fazem presente, podendo comprometer o resultado do exame e, por consequência,
o cuidado. É importante que os trabalhadores envolvidos com os laboratórios
clínicos tenham conhecimento de todas as normas para evitar falhas e não
influenciar no diagnóstico por meio de resultados falsos-positivos, indicando alguma
patologia quando não há, ou falsos negativos, escondendo a doença presente
(COSTA e MORELI, 2012).

Para identificar as principais fontes de erro dentro do laboratório clínico é

necessário conhecer as etapas envolvidas no processo. A amostra do paciente é
parte do material biológico de origem humana utilizada para análises laboratoriais e
passa por diferentes fases até o laudo ser liberado, estas fases são classificadas
como fase pré-analítica, fase analítica e fase pós-analítica (RIN, 2010, p.315). A fase
pré-analítica se inicia com a solicitação do exame pelo médico, passando pela
obtenção da amostra e finaliza quando se inicia a análise. A fase analítica é
composta pelo conjunto de operações, com descrição específica, utilizada na
realização das análises de acordo com determinada método. A fase pós-analítica é a
etapa em que se inicia após a obtenção dos resultados e termina com a emissão do
laudo para a equipe médica que solicitou o exame para que o resultado possa ser
interpretado (BRASIL, 2005).

A fase pré-analítica concentra a maior frequência de erros associados a

exames laboratoriais, segundo estudos realizados no Departamento de Medicina
Laboratorial na Itália e no Laboratório Clínico em um Hospital na Índia, onde o
 6

primeiro citado fez um acompanhamento de dez anos e o segundo acompanhou por

um ano os erros que ocorreram nessas instituições. Estes indicam que a maioria dos
erros estão na identificação das amostras, no preenchimento inadequado os tubos,
na hemólise e a na falta de informações sobre o paciente (PLEBANI, 2010, p.210.
CHAWLA, et al., 2010, p.89). Uma explicação plausível para essa situação é que há
muitas pessoas envolvidas nesta etapa. Apesar do gradativo processo de
automatização laboratorial, não há como substituir a figura dos coletadores
(flebotomistas) do processo de coleta do material utilizado para análise (LIMA-
OLIVEIRA, 2009). É importante que os profissionais envolvidos nesse processo
entendam que esta fase é crucial para um exame de qualidade. O presente trabalho
tem como objetivo compreender como ocorrem os principais erros na fase pré-
analítica no laboratório prestador de serviço no Hospital Getúlio Vargas em
Sapucaia do Sul.
 7

2. JUSTIFICATIVA

O exame laboratorial é um processo complexo, pois envolve uma série de

passos, desde a solicitação do exame até a liberação do laudo. Estima-se que cerca
de 70% dos diagnósticos são realizados com base nos testes de laboratório, e os
resultados são responsáveis por 60% a 70% na decisão médica em relação ao
estado de saúde do paciente (GUIMARÃES, 2011, p.66). Os testes laboratoriais
estão cada vez mais aprimorados, com o avanço tecnológico na área da saúde os
reagentes e equipamentos laboratoriais proporcionam resultados cada vez mais
específicos e em menor tempo, os médicos se valem dessas facilidades
aumentando consideravelmente a solicitação de exames. Neste segmento da
assistência a saúde, as falhas no diagnóstico podem comprometer significativamente
a segurança do paciente em condições clínicas graves e aqueles em situações
clínicas normais também, porque é com base nessa informação científica e
tecnológica que muitas decisões são tomadas.

Apesar da crescente busca por novas tecnologias e o aprimoramento dos

equipamentos, além dos programas de qualidade, os erros ainda se fazem
presentes nas rotinas laboratoriais. O processo de análise é dividido em três fases:
pré-analítica, analítica e pós-analítica, sendo cada etapa uma fonte potencial de
erro. Independente da fase em que ocorre o erro, o resultado é um laudo com
informações não verdadeiras. As consequências mais frequentes são, a recoleta de
amostra acarretando atrasos na liberação do laudo, tratamentos desnecessários e
repetição de exames. Isso gera um custo para a saúde que poderia ser evitado se o
laudo fosse emitido corretamente.

Os laboratórios de análises clínicas que atendem hospitais precisam estar

preparados para suprir a demanda dos exames, ou seja, há investimentos em
equipamentos sofisticados com capacidade de realizar mais exames em menos
tempo além de um sistema de informação seguro. Mas é importante que a equipe
esteja treinada para que os processos sejam realizados de maneira segura,
garantindo a qualidade dos resultados. Como a fase pré-analítica é a etapa inicial de
todo o processo é necessário que os coletadores tenham conhecimento das técnicas
 8

de coleta para que ela seja realizada com êxito, evitando complicações para o
paciente.

O laboratório clínico que presta serviço ao Hospital Getúlio Vargas atende

cerca de três mil e novecentos pacientes realizando cerca de vinte e dois mil exames
por mês. O mesmo conta com o apoio da Gestão da Qualidade, composto por
biomédicos e administradores especializados nesta área, a equipe se reúne uma vez
ao mês para tratar dos índices e estabelecer metas. Um dos índices mais discutido é
a recoleta que não baixa de 3,70%,ou seja, cerca de 120 são recoletadas no mês.
Este índice é calculado com base no número total de atendimentos e total de
exames realizados. A meta estipulada pela Gestão da Qualidade é de 0,60%,
portanto seis vezes menos que os números atuais, esta meta é baseada nos custos
dos exames. Além disso cerca de 170 amostras são desprezadas por mês, a Gestão
da Qualidade classifica como material extra coletado, pois são amostras que não
tem prescrição médica, ou seja, quando o médico solicita apenas exames de
hematologia que são realizados no tubo roxo e o coletadore coleta além do tubo
roxo um tubo amarelo também, logo a amostra coletada no tubo amarelo não será
analisada e isso gera um custo para o laboratório que não tem como ser recuperado.
A recoleta provoca transtorno para o laboratório, consequentemente para o hospital
e por fim para o próprio paciente, além dos custos com os materiais utilizados que
podem ser revertidos.
 9

3. OBJETIVO GERAL

Compreender como ocorrem os principais erros na fase pré-analítica no laboratório

prestador de serviço no Hospital Getúlio Vargas em Sapucaia do Sul.

3.1. OBJETIVOS ESPECÍFICOS

 Identificar os setores do hospital que resultaram em erros, quais são os

profissionais envolvidos na coleta de material biológico e o número de
amostras rejeitadas e recoletadas.

 Observar e registrar a técnica que os profissionais realizam para a coleta do

material biológico.

 Comparar a técnica observada com os procedimentos operacionais padrão

(POPs) da instituição.

 Avaliar se os números de amostras rejeitadas e recoletas estão dentro dos

valores aceitáveis para o laboratório.
 10

4. FASE PRÉ-ANALÍTICA

A fase pré-analítica de um exame laboratorial corresponde a todas as

atividades que antecedem a análise. Envolvem basicamente os procedimentos de
preparo e coleta das amostras, processos fundamentais que se não realizados de
acordo com os manuais de coleta e podem comprometer a exatidão dos resultados
ou mesmo alterá-los. O material biológico ou amostra da pessoa são os líquidos, as
secreções ou os fragmentos de tecidos obtidos do corpo humano que possam são
passíveis de serem analisados, a amostra que é mais utilizada é o tecido sanguíneo
(OLIVEIRA, 2007).

Essa etapa existe uma série de atividades interligadas. Desse modo, ela pode
ser divida em duas: extra-laboratorial e intralabororial. Essas últimas são subdividas
em extra-laboratorial e laboratório de apoio. E a etapa intralaboratorial é divida
dessa forma: recepção; coleta e transporte, triagem e encaminhamento. Estas serão
descritas a seguir (SOCIEDADE BRASILEIRA DE PATOLOGIA CLÍNICA):

Etapa extralaboratório:

 Inicia-se com a avaliação do paciente pelo médico assistente seguido da

solicitação dos exames;
 Autorização para a realização dos exames por fontes pagadoras, caso não
autorizado o paciente deverá arcar com o exame;
 Orientações de preparo do paciente para a coleta e a entrega do material
necessário para a coleta para o profissional responsável pela tal;
 Preparação do paciente para realização dos exames;
 Chegada da equipe de coleta à enfermaria;
 Contato da equipe com a equipe de enfermagem da unidade de internação;
 Localização do leito e do paciente;
 Identificação do paciente (documentos, pulseiras ou familiares, caso o
paciente esteja inconsciente ou impossibilitado de falar).
Etapa intralaboratório- Recepção:
 Chegada do paciente ao laboratório;
 Cadastro: identificação do paciente com a conferência de documentos e
solicitação do médico, efetuando- se o registro do pedido;
 11

 No cadastro pode- se avisar que o exame será enviado para outro serviço;
 Emissão de etiquetas identificadoras e documento com o pedido de coleta;
Etapa intralaboratório- Coleta/ Transporte:

 No momento da coleta verificar novamente identificação do paciente com a

requisição do exame e as etiquetas;
 Preparação do material para a coleta, identificação deste material com as
etiquetas do paciente;
 O material coletado é acondicionado de maneira adequada para ser
transportado;
 O material biológico é transportado internamente, ou das unidades externas
para a central do laboratório clínico;
Etapa intralaboratório- Triagem/ Encaminhamento:

 Na triagem é submetida ao preparo e distribuição das amostras;

 Pode ser encaminhada as áreas técnicas do laboratório para a realização dos
exames;
 Ainda o material biológico pode ser armazenado e encaminhado ao
laboratório de apoio;
 12

5. A QUALIDADE EM LABORATÓRIOS

Com a Revolução Industrial e a produção em série, surge um novo conceito, a

qualidade, que naquele momento apenas se preocupava em fabricar produtos com
as mesmas características. Este conceito evoluiu e se expandiu para todas as áreas.
Nos Estados Unidos a questão da qualidade nos serviços de saúde já era discutida
desde o início do século 19, no Brasil esse movimento ganhou força nos anos 90,
quando alguns governos se responsabilizaram pela garantia da qualidade em
sistemas de serviços de saúde (FELDMAN, L. B. GATTO, M. A. F. CUNHA, I. C. K.
O. 2005, p. 213).

A qualidade pode ser definida como um processo dinâmico, ininterrupto e de

exaustiva atividade permanente de identificação de falhas nas rotinas e
procedimentos, que devem ser periodicamente revisados, atualizados e difundidos,
com a alta direção da instituição até seus funcionários mais básicos. É importante
motivar os funcionários e explicar a relevância do assunto, para que todos os
envolvidos contribuam de maneira satisfatória (GOMES, 2004, p.7; AZEVEDO, 1993,
p. 49).
Nos laboratórios clínicos a qualidade é um tema bastante discutido pelos
profissionais da área. Um dos critérios que garante essa qualidade é ter controle
sobre todas as etapas envolvidas na realização do exame, para que isso ocorra é
necessário padronizar todas as atividades, em todos os setores, desde recepção até
a área técnica, através de documentos nomeados como POP (Procedimento
Operacional Padrão) (CHAVES, 2010).
Acredito que os POPs possibilitam que as pessoas executem determinada
atividade de uma mesma maneira, porem cada um interpreta da sua maneira,
portanto o mais importante é que o POP seja elaborado de maneira clara e objetiva.
É necessário que cada instituição elabore o seu POP, com base nas normas
internacionais mas em conjunto com seus trabalhadores. É importante que haja
outros programas como educação permanente para que os funcionários estejam
cada vez mais qualificados e possam oferecer um serviço de excelente qualidade
para seus clientes/pacientes.
 13

No Brasil estão disponíveis dois programas nacionais de ensaio de

proficiência: Programa de Excelência para Laboratórios Médicos (PELM) da
Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML) e o
Programa Nacional de Controle de Qualidade (PNCQ) da Sociedade Brasileira de
Análises Clínicas (SBAC). Porém, o principal objetivo deste programa é verificar a
exatidão dos resultados na fase analítica dos exames laboratoriais (CHAVES, 2011).
As demais fases não podem ser avaliadas por estes programas, o que as torna mais
propensas a erros (LIMA-OLIVEIRA, 2009).

O programa de qualidade deve contemplar um sistema que permite avaliar

todos os processos de cada uma das três etapas, isto é, pré-analítica, analítica e
pós-analítica. Os elementos básicos deste programa são a qualidade das amostras,
os POPs, a garantia da qualidade técnica dos colaboradores, os registros dos
controles, os registros das manutenções, os resultados dos exames, a participação
de programas externos de qualidade, as normas de segurança e a garantia de
desempenho dos equipamentos e dos insumos utilizados na rotina laboratorial
(MARTELLI, 2011, p. 363).

5.1. CONTROLE DE QUALIDADE NA FASE PRÉ-ANALÍTICA

A fase pré-analítica é uma etapa de extrema complexidade e importância para

que o exame seja realizado com sucesso, apesar de ser uma etapa crucial para o
laboratório, ainda não há um sistema único de coleta que realize o controle ou que
sejam capazes de identificar os possíveis erros. Os responsáveis por essa atividade
normalmente são auxiliares, técnicos de enfermagem e enfermeiros. Existe
informações que devem ser levados em consideração no momento da coleta, tais
como: o tempo de jejum, uso apropriado dos tubos e tempo de aplicação do
torniquete são os principais. Para padronizar as técnicas envolvidas na coleta do
material biológico foram elaborados guias e manuais de coletas de amostras (LIMA-
OLIVEIRA, 2011, p. 85).

O laboratório Bacellar, que atua no Hospital Público Getúlio Vargas, onde a

pesquisa será desenvolvida, elaborou um POP sobre coletas de material biológico.
Este é baseado nas normas do CLSI (Clinical Laboratory Standards Institute), que
serão descritas a seguir, há uma via para o laboratório e outra via disponível no
 14

hospital. O laboratório não disponibiliza coletadores, mas faz um treinamento com o

pessoal responsável por essa atividade, além de expor cartazes nos setores do
hospital ressaltanto os principais cuidados na hora da coleta e a ordem que os tubos
devem ser preenchidos respeitando a ordem da OMS.

O CLSI é uma organização internacional, interdisciplinar, sem fins lucrativos,

que visa contribuir com a comunidade de saúde, pela educação e desenvolvimento
de padrões e diretrizes, obtidos por consensos voluntários. Este recomenda que os
seguintes passos sejam seguidos no momento da coleta de sangue venoso (LIMA-
OLIVEIRA, 2011, p. 85). São elas: verificar a requisição do exame; identificar o
paciente, conferir se o paciente cadastrado é o mesmo que está posicionado para a
coleta; higienizar as mãos; verificar se o paciente está de jejum adequado ao exame
solicitado e se o mesmo é alérgico ao látex, caso o paciente seja, utilizar materiais
como luvas e torniquetes (garrotes) sem látex; separar o material necessário e
adequado para a coleta dos exames solicitados; posicionar o paciente; aplicar o
torniquete, selecionar o sitio de punção e a veia a ser puncionada; vestir as luvas;
realizar a anti-sepsia do local escolhido para punção e esperar o anti-séptico
volatizar; pedir que o paciente feche a mão, puncionar a veia e assim que o sangue
fluir para a seringa, solicitar que o paciente abra a mão; soltar o torniquete;
posicionar uma gaze no local puncionado; aplicar pressão sobre o local puncionado
até estancar o sangramento e após aplicar o curativo; completar os tubos de coleta
com o volume estipulado e respeitar a ordem; etiquetar os tubos e encaminhá-los ao
laboratório; ao receber o paciente, seja em um laboratório clínico ou em quarto de
um hospital, em casos de pacientes internados, o coletador deve ser e gentil e
explicar o procedimento que será realizado para o paciente se sentir seguro
(ERNST, 1991).

Na hora de posicionar o paciente para realizar a coleta de sangue é

importante que ele se sinta confortável, porém o braço deve estar posicionado em
linha reta, o garrote deve ser aplicado próximo ao local da punção (uma distância de
4 a 5 dedos acima do local a ser puncionado), o garrote não deve ser deixado por
mais de um minuto no braço, pois o garroteamente prolongado pode provocar
alterações nas análises. Escolher a veia do braço para a mão, pois nesse sentido as
veias são de maior calibre e o local é menos sensível a dor. Não realizar punção nos
 15

locais onde já foi puncionado antes, no braço do lado que foi feito mastectomia ou
infusão intravenosa, ou ainda locais com hematomas, edemas e contusões para
evitar infecções, ou complicações e algum desconforto para o paciente alem de
causar algumas alterações no hemograma. Jamais aplicar “tapinhas” na região a ser
puncionada, principalmente em idosos, pois se forem portadores de ateroma poderá
haver deslocamentos das placas acarretando sérias consequências (STANLEY et
al., 1990. VACUETTE DO BRASIL, 2002).

Outra característica é a ordem dos tubos que devem ser preenchidos da

seguinte maneira: Tubos de hemocultura, este é o primeiro a ser preenchido para
reduzir ao máximo qualquer contaminação; Tampa amarela: tubo para soro com
ativador de coágulo com gel separador, utilizado para testes bioquímicos e
imunológicos; Tampa azul-clara: tubos com citrato para obtenção de plasma para as
provas de coagulação; Tampa verde: tubos com heparina com ou sem gel separador
de plasma; Tampa roxa: tubos com EDTA (Ácido etilenodiamino tetra-acético, por ter
afinidade com o cálcio, age como anticoagulante) utilizados para hematologia como
hemograma, tipagem sanguínea e VSG (velocidade de sedimentação glomerular);
Tampa vermelha: tubos de vidro siliconizados para soro; Tampa cinza: tubos com
fluoretado para determinação de glicose (LIMA-OLIVEIRA, 2011, p. 85. ERNST,
1991. ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DE SAUDE).

Com exceção dos tubos para soro é fundamental homogenizar, ou seja,

misturar o material coletado com os aditivos existentes nos tubos, esse
procedimento é feito por inversão de 4 a 8 vezes logo após a coleta para evitar a
formação de coágulos e inviabilizar a amostra (VACUETTE DO BRASIL, 2002.
MOTTA, 2009, p. 40. ERNST, 1991).

5.2. A COLETA E O PACIENTE

No momento em que o médico solicita os exames ao paciente ele já deve

instruí-lo sobre os preparos para a coleta, por exemplo, se é necessário estar em
jejum, interromper algum medicamento ou evitar esforço e atividade física. Caso o
médico não o faça, o paciente deve entrar em contato com o laboratório para obter
as informações pertinentes aos exames (BRASIL, 2005). Para evitar maiores
complicações nesta etapa é importante que o paciente coopere com coletador, ou
 16

seja, esteja calmo e seja acessível para que o profissional possa executar sua tarefa
tranquilamente. É parte do trabalho do coletador explicar sobre o procedimento que
será realizado e ser gentil com o paciente, para que ele compreenda a relevância do
mesmo e colabore com o profissional. Esse tratamento é fundamental para uma
coleta de boa qualidade (ORGANIZAÇÂO MUNDIAL DE SAÚDE).

No Hospital Getúlio Vargas, local de estudo, os médicos passam algumas

informações aos pacientes, mas as técnicas de enfermagem e enfermeiras são
quem explicam ao paciente o procedimento que a ser realizado. O laboratório não
tem contato com o paciente, mas está sempre disponível para esclarecer dúvidas
sobre coletas e exames. É comum médicos e enfermeiros telefonarem para o
laboratório para verificar o tempo de liberação de exames, esclarecer qual o tubo a
ser coletado ou até mesmo qual a finalidade de determinados exames.

5.3. O PACIENTE E AS VARIAÇÕES BIOLÓGICAS

Informações sobre a pessoa na condição de paciente são indispensáveis para

o cuidado, como a idade, o sexo, se pratica esportes, se fez algum esforço físico, se
usa medicamentos e quais são eles, pois estes são fatores que comprometem os
resultados das análises (GUIMARÃES, 2011, p. 66). Outras variáveis biológicas que
afetam os resultados dos testes são os ritmos biológicos e circadianos1, gravidez,
uso de álcool, doença intercorrente e a postura do indivíduo. Se o laboratório
também atente pacientes internados em hospitais ou acamados é importante
salientar essa informação no cadastro, pois normalmente os indivíduos imobilizados
por longo período ocorre retenção de líquido e com isso a redução de teores de
proteínas e os compostos ligados a elas (XAVIER, 2011, p.911).

5.4. CRITÉRIOS PARA REJEIÇÃO DA AMOSTRA

Os critérios de aceitação e rejeição de amostras, bem como a realização de

análises em amostras com restrições devem estar definidos em procedimentos
documentados. O laboratório deve ter um sistema para aceitar ou rejeitar amostras
biológicas, recebidas ou coletadas por ele, e registrar aquelas que não estejam
conformes com os critérios de aceitação definidos. Para garantir que os testes
realizados em amostras fora das especificações ideais, ou coletadas sem o devido
 17

preparo, tenham esta condição registrada no laudo de maneira a informar as

precauções para a interpretação do resultado, quando aplicável. Neste caso, deve
haver registros que identifiquem o responsável pela autorização das análises
realizadas em amostras com restrições (SOCIEDADE BRASILEIRA DE PATOLOGIA
CLÍNICA E MEDICINA LABORATORIAL, 2004).

Para garantir a exatidão dos exames laboratoriais, a amostra deve ser

representativa, ou seja, deve reproduzir as condições homeostáticas do paciente no
momento da coleta. Para que isso ocorra, o volume obtido de amostra, o tipo de
recipiente e o tipo de anticoagulante utilizado devem ser critérios rígidos de
aceitação (GUIMARÃES et al. 2011, p. 66).

Cada instituição estabelece seus critérios para aceitação e rejeição de

amostra, mas geralmente amostras que apresentam as seguintes características são
rejeitadas: amostra coagulada para hematologia (tubos com EDTA) e testes de
coagulação; amostras coletadas com anticoagulante inapropriado; tubos coletados
desrespeitando a proporção adequada entre sangue e anticoagulante; tubos
identificados de maneira incorreta; amostras não identificadas; coletas feitas com
tubos inapropriados; amostras hemolisadas, lipêmicas e insuficiente; amostras sem
condições de transportes (LIPPI, G. FOSTINI, R. GUIDI, G. C. 2008, p. 285).

No laboratório onde a pesquisa será realizada as características descritas

acima são adotadas como critérios de rejeição de amostras. As recepcionistas
recebem e cadastram as amostras que chegam, nesta fase elas fazem uma triagem
descartando as amostras sem identificação e os tubos que foram coletados e o
médico não solicitou. Essas informações são escritas em um formulário elaborado
pela gerência do laboratório e posteriormente analisadas. Após esta etapa as
amostras são encaminhadas para área técnica, onde as amostras de bioquímica,
provas de coagulação e urinálise são centrifugadas e a hematologia é colocada no
homogenizador até o momento de ser analisada. Os tubos que saem da centrífuga
são distribuídos para seus respectivos setores, então antes da análise propriamente
dita, o biomédico ou bioquímico baseia se nos critérios descritos anteriormente para
avaliar se a amostra será analisada ou descartada, ou seja, o profissional verifica se

1
Ciclos de variação de aproximadamente 24h.
 18

não há hemólise2, se o material é suficiente e no caso da hematologia a presença de

coágulos. Caso alguma amostra se enquadre nesses critérios de rejeição então é
conversado com o médico ou a enfermeira do setor onde o paciente se encontra e
solicitado uma nova amostra apenas do tubo descartado. Em casos de resultados
discrepantes, por exemplo, paciente com histórico de resultados dentro dos valores
aceitáveis mostra valores extremamente elevados ou o contrário, e pacientes sem
histórico com resultados alterados, o laboratório preconiza que seja feita uma nova
coleta para confirmar o resultado. Essas informações ficam registradas no sistema
do laboratório, onde é possível acessar para monitorar e analisar esses dados.

2
Rompimento das hemácias com liberação de hemoglobina
 19

6. METODOLOGIA

6.1. ABORDAGEM DO ESTUDO

Para o desenvolvimento desta pesquisa será aplicada duas diferentes
metodologias. A abordagem quantitativa utiliza técnicas estatísticas para traduzir em
número as opiniões e informações analisadas, essa técnica será aplicada no
momento de quantificar os achados através dos formulários disponíveis no
laboratório e analisar a freqüência de respostas geradas a partir das observações
feitas nas coletas do material biológico. A abordagem qualitativa é descritiva,
informações obtidas não podem ser quantificadas, baseiam- se em dados de texto e
imagem (CRESWELL, 2010). E através desta metodologia possibilita analisar os
achados no campo livre das observações realizadas junto aos coletadores.

6.2. LOCAL ONDE SERÁ REALIZADA A PESQUISA

O presente trabalho será desenvolvido no laboratório de análises clínicas

instalado dentro da Fundação Hospitalar Getúlio Vargas. A Fundação Hospitalar
Getúlio Vargas, de Sapucaia do Sul, iniciou suas atividades em novembro de 1970,
então como hospital municipal, criado pela lei municipal nº 300, de 14 de novembro
de 1970. Por cerca de 40 anos, o hospital atuou sob a natureza jurídica de
autarquia. A atual gestão assumiu em 1º de janeiro de 2009 e encontrou uma
situação bastante fragilizada, inclusive do ponto de vista técnico e administrativo. A
oferta de serviços estava limitada a 60 leitos de internação, com uma unidade de 23
leitos fechada, três leitos para atendimento de UTI e apenas uma sala cirúrgica em
funcionamento. Um novo modelo de gestão foi adotado, trazendo como resultado
imediato a melhoria da qualidade dos serviços prestados. Estas mudanças geraram
um crescente número de atendimentos e, como consequência, a necessidade de
ampliar o quadro de profissionais do hospital.

Em junho de 2010, houve alteração da personalidade jurídica do hospital, com

a criação da Fundação Hospital Municipal Getúlio Vargas, passando a se configurar
como fundação pública de direito privado. Este momento consolidou um novo
modelo de gestão e de assistência, tendo como eixos norteadores: ampliação de
serviços, articulação com as demandas da rede local e regional de saúde e
aprimoramento das relações entre as equipes e a comunidade.
 20

Atualmente, o hospital possui Serviço de Atendimento Móvel de Urgência

(SAMU), nas áreas de Traumato-ortopedia, clínica médica, cirúrgica, pediátrica,
obstétrica e psiquiátrica, com capacidade instalada de 200 leitos, organizados nas
seguintes linhas de cuidados: Linha de Cuidado Mãe/bebê e criança, Linha de
Cuidado Paciente Adulto e Linha de Cuidado Saúde Mental. As linhas de cuidados
adotadas estão diretamente associadas às demais instâncias de atendimento da
rede de saúde. Este modelo de assistência reorganiza os processos de trabalho,
com base no atendimento integral e humanizado aos usuários do SUS. O novo
modelo organizacional reflete uma estrutura de gestão horizontal, colegiada,
integrada e participativa, com foco assistencial na produção do cuidado. Os leitos
estão distribuídos em Unidade de Urgência e Emergência, Unidade Materno-infantil,
Unidade Cirúrgica, Unidade de Internação Clínica Adulto, Unidade de Terapia
Intensiva Adulto e Unidade de Saúde Mental.

O Hospital Municipal Getulio Vargas conta com atendimento de emergência

porta aberta e sistema de acolhimento com classificação de risco. Em média, são
realizados seis mil atendimentos por mês. Os serviços oferecidos pelo hospital
incluem exames, cirurgias e procedimentos eletivos para atendimento local e
regional.

O laboratório de análises clínicas está situado no primeiro andar do Hospital

Getúlio Vargas. Apesar de sua localização, o laboratório é uma instituição privada
que presta serviço ao hospital, ou seja, é um serviço terceirizado e os funcionários
são contratados pelo laboratório. O mesmo atende apenas pacientes do hospital,
desde emergência até UTIs, ainda realiza exames dos pacientes do posto de saúde
municipal 24h. A equipe técnica conta com total de 11 funcionários, divididos entre 6
biomédicos, 2 auxiliares técnicas, 2 recepcionistas e 1 auxiliar de limpeza, porém o
laboratório não tem coletadores, os responsáveis por este serviço são os técnicos de
enfermagem e enfermeiros contratados pelo hospital. O laboratório tem uma área
total de 40m² distribuídos em recepção, área técnica, área de higienização, copa,
banheiro e depósito.

A área técnica é dividida entre bioquímica, hematologia, urinálise, coagulação

e imunologia. Abaixo segue uma tabela com a relação de exames realizados pelo
laboratório:
 21

Setor Exames
Ácido lático; Ácido úrico; Ácido úrico (urina); Albumina;
Albumina (urina); Bicarbonato; Bilirrubinas Totais e
frações; Cálcio; Cálcio iônico; Cetonemia; CK- total; CK-
MB; Cloro; Colesterol; Colesterol HDL; Colesterol LDL;
Colestrol VLDL; Creatinina; Creatinina (urina);
Bioquímica Depuração da creatinina endógena (DCE);
Desidrogenase láctica (LDH); Fosfatase alcalina;
Fósforo; Gama GT; Glicose; Lipase; Magnésio;
Potássio; Proteína (urina); Proteínas totais; Reserva
alcalina- CO2; Sódio; Sódio (urina); TGO (AST); TGP
(ALT); Triglicerídios; Troponina cardíaca; Uréia.
Coombs indireto; Coombs direto; Eritrograma;
Gasometria; Hematócrito; Hemoglobina; Hemograma;
Hematologia e Tempo de tromboplastina (KTTP); Leucograma;
Coagulação Pesquisa de linfócitos atípicos; Plaquetas; Reticulócitos;
Tempo de protrombina (TP); Tipagem sanguínea (fator
Rh+ grupo sanguíneo); VSG- hemossedimentação.
Aslo- anti Estreptolisina "O"; Fator reumatóide- látex;
Imunologia HCG- soro; Monoteste; Proteína C reativa (PCR); VDR-
Lues; VDR- Lues (líquor).
Citologico Diferencial Líquidos; Cetonúria (Urina
Líquidos corporais Amostra); Líquor; Pesquisa de Hemácias Dismórficas;
e Urinálise Líquido de Ascite (Rotina); Líquido Pleural (Rotina);
EQU - Qualitativo de Urina.
O horário de funcionamento é de 24 horas, 7 dias por semana, sendo que de
segundas à sextas- feiras, das 7 horas e 30 minutos às 19 horas e 30 minutos é
horário de rotina e das 19horas e 30 minutos as 7 horas e 30 minutos, finais de
semana e feriado funciona como regime de plantão. Na rotina, os funcionários do
hospital levam as amostras até a recepção, a recepcionista cadastra o paciente, bem
como os exames solicitados pelo médico no sistema de informação do laboratório,
gerando um número de atendimento e código de barras para cada paciente. Logo
após o material é centrifugado, exceto amostras com EDTA (tubo roxo), e em
seguida distribuídas para suas respectivas áreas, onde são processadas com a
ajuda das técnicas de laboratórios e então analisadas e liberadas pelos biomédicos.
Nos plantões noturnos o biomédico é responsável por todos os processos, e nos
finais de semana durante o dia há uma auxiliar presente.

A área técnica conta com equipamento de bioquímica automatizado, ou seja,

através do código de barras gerado pelo sistema do laboratório o equipamento envia
 22

os resultados para o sistema, os demais equipamentos são semi-automatizados, ou

seja, há etapas manuais como pipetagem de reagentes, digitar resultados e fazer
lâminas para microscopia. O prazo para a liberação dos exames são de 3 horas para
pacientes dos hospitais e 2 horas para pacientes do posto de saúde.

O laudo é liberado no sistema do laboratório, porém há uma integração com o

sistema do hospital ao sistema do hospital, ou seja, é possível a visualização dos
laudos pelos médicos, além de manter o histórico dos exames anteriores para
melhor acompanhamento do paciente. Para que o médico possa acessar essas
informações é necessário ter uma senha e selecionar o ícone Exames Laboratoriais
e escolher a data do exame. A instituição ainda participa de programas de
qualidades internos e externos para dar aos clientes/pacientes maior confiança nos
resultados liberados.

6.3. AMOSTRAGEM
A amostragem será realizada sobre o quadro de profissionais técnicos de
enfermagem ou enfermeiros que serão observados na execução da coleta de
sangue. Estes serão escolhidos de maneira aleatória, será sorteado um funcionário
de cada setor em cada turno, este será convidado a participar, caso o coletador se
recusar a participar do estudo então será sorteado outro funcionário. No quadro
seguinte esta disponível os funcionários envolvidos com as coletas de material
biológico divididos nos setores para os quais foram contratados.
 23

QUADRO DE FUNCIONÁRIOS DO HOSPITAL GETÚLIO VARGAS

DIA NOITE 1 NOITE 2

TÉCNICOS DE ENF.

TÉCNICOS DE ENF.

TÉCNICOS DE ENF.
ENFERMEIROS

ENFERMEIROS

ENFERMEIROS
MÉDICOS

MÉDICOS

MÉDICOS
SETOR

Emergência 5 2 5 4 1 4 4 1 4
Observaçao adulta 2 1 3 1 1 2 1 1 2
Observaçao pediatrica 2 1 4 2 1 2 2 1 2
Centro Obstétrico 2 1 3 2 1 2 2 1 2
Clínica Médica 3 1 4 1 1 2 1 1 2
Clínica Cirurgica 3 1 4 1 1 2 1 1 2
Clinica Intermediária 2 1 4 1 1 2 1 1 2
UTI adulta 2 1 4 2 1 2 2 1 2
UTI Pediatrica 2 1 4 2 1 2 2 1 2
TOTAL 23 10 35 16 9 20 16 9 20

Os médicos também realizam coletas de alguns materiais biológicos como

líquor, líquido de ascite, líquido pleural, algumas secreções. Porém neste estudo
somente serão consideradas as coletas de sangue, ou seja, coletas realizadas por
enfermeiros e técnicos de enfermagem. A amostra
A amostragem também será realizada sobre os formulários sobre nova coleta
e material extra coletado (ANEXO 1) disponíveis no laboratório. A implementação de
formulários para controle de amostras teve inicio em marços de 2013, então serão
analisados os formulários do mês de março até o mês de setembro de 2013. A
equipe da Gestão da Qualidade se reúne no final de cada mês para discutir esses
dados e gerar gráficos e estabelecer metas para o mês seguinte, este material é
impresso e fica disponível para os todos os funcionários do laboratório.

6.4. COLETA DOS DADOS

Os dados proveniente das observações das coletas de material biológico

serão coletados após a aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital
Getúlio Vargas e com o aceite do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Para a comparação entre a técnica aplicada pelos coletadores e o POP elaborado
pela instituição, os funcionários serão acompanhados durante a coleta. Os
 24

coletadores serão observados enquanto executam a tarefa, haverá um formulário

com questões fechadas com campo livre para anotações do pesquisador que irá
orientar a observação (APÊNDICE A).

Devido ao número elevado de recoletas e amostras extra coletadas/

rejeitadas a gestão da qualidade junto com os responsáveis pelo sistema de
informática do laboratório elaboraram um formulário para ter controle sobre essas
informações. Para ter acesso ao sistema do laboratório os funcionários do precisam
de login e senha, após acessar o sistema abre uma página que contem diferentes
ícones como atendimento, lançamento, consultas, nova coleta, relatórios. Todos os
funcionários utilizam o mesmo sistema, porém para cada nível alguns ícones estão
disponíveis. Para as recepcionistas o ícone laudos e consultas não estes
disponíveis, pois estes ícones dão acesso aos resultados dos exames a serem
liberados pelos biomédicos. O ícone relatórios esta disponível apenas para a
gerência, este ícone possibilita buscar dados como número total de exames
realizados, número de pacientes atendidos, horas de trabalho de cada funcionário.
Dentre todas as informações disponibilizadas pelo sistema de informática, apenas as
informações sobre NOVA COLETA serão utilizadas neste trabalho. O ícone NOVA
COLETA está disponível para todos os funcionários, desde as recepcionistas até a
gerência. Esta parte do sistema é preenchida apenas quando é necessário solicitar
nova coleta. Ao selecionar este ícone uma nova página abre, nesta página é
solicitado o número de atendimento do paciente, este número é gerado no momento
do cadastro. Após digitar o número do paciente uma nova página abre, nela contem
todos os exames solicitados pelo médico listados em ordem alfabética e ao lado de
cada exame há um campo em branco, este campo serve para marcar os exames
que precisam ser recoletados, para marcar os exames basta clicar com o mouse no
campo em branco. Após marcar o exame desejado o sistema ainda pede para
confirmar a nova coleta então o sistema atualiza o cadastro do paciente mostrando
que há pendências de coletas para o mesmo. Quando a nova amostra chega,
através do nome do paciente, ou data de nascimento ou ainda numero do prontuário
do mesmo gerado no hospital é possível localizar o mesmo cadastro do paciente.

Ainda na página de nova coleta abaixo da lista de exames há outro campo em

branco, esta parte serve para registrar mais informações sobre a nova coleta. Os
 25

funcionários do laboratório são instruídos a preencher este campo com as seguintes

informações: setor onde o paciente esta internado, nome do funcionário do hospital
que recebeu a informação sobre a nova coleta e a hora da solicitação, os exames
que precisam ser recoletados e o qual o motivo da nova coleta. Estas informações
geram um relatório e este passa para a gestão da qualidade para análise e
estabelecimento de metas e melhorias do processo.

Apenas o gerente do laboratório tem acesso a essas informações dentro do

sistema, para acessa los é preciso de login e senha. A página inicial do sistema tem
o ícone RELATÓRIOS, ao selecionar este ícone outra página é aberta com
diferentes ícones, sendo eles: NOVA COLETA, ATENDIMENTO, EXAMES e
EXAMES TERCEIRIZADOS. Ao selecionar o item NOVA COLETA abre um campo
onde é possível selecionar o mês e o ano que deseja visualizar as informações. As
informações disponíveis neste relatório são aquelas digitadas no campo da NOVA
COLETA, mostrando o motivo e qual o exame que foi solicitado recoleta, a hora e o
setor que foi avisado e o coletador responsável pela coleta. O gerente gera um
relatório com o total das informações sobre essas recoletas no final de cada mês e
repassa para a Gestão da Qualidade, esta organiza essas informações em forma de
gráficos e tabelas e disponibiliza para os funcionários o material impresso.

Há também outro formulário que será utilizado neste trabalho sobre as

amostras extras coletadas, este formulário foi elaborado no programa Excel, é uma
planilha com os seguintes campos: registro do paciente (número gerado pelo
sistema do laboratório), a quantidade e quais os tubos extra coletados, o setor
responsável pela coleta, o nome do funcionário que realizou a coleta e por ultimo a
assinatura do funcionário do laboratório que preencheu o formulário. O formulário é
impresso e a medida que as amostras extras chegam no laboratório os funcionários
vão preenchendo a mão. No último dia de cada mês a recepcionista junta esses
formulários do mês vigente e entrega ao gerente do laboratório. O gerente do
laboratório se reúne com a equipe de gestão da qualidade e analisa todos os dados,
elabora gráfico e metas gerando um relatório, este é impresso e disponível e no
laboratório. Essas informações também são analisadas pela Gestão da Qualidade e
expostas para os trabalhadores. Os dados analisados para este trabalho
contemplarão o mês de março de 2013 a setembro do mesmo ano.
 26

6.5. ANÁLISE DOS DADOS

Os relatórios sobre nova coleta e materiais extra coletados disponíveis no

laboratório serão analisados desde o mês de março de 2013, pois foi o mês de inicio
desse controle até o mês de setembro. Os dados serão expostos em uma tabela no
Excel, como mostra a tabela 1 e 2 abaixo, que constará os setores, o número total
de recoletas, número de exames recoletados, motivo da recoleta e o funcionário
responsável pela coleta. Isso permitirá avaliar qual o setor onde ocorre o maior
número de recoletas.

Tabela 1: os resultados da análise do banco de dados disponível no

laboratório sobre recoleta

SETOR TOTAL DE TOTAL DE MOTIVO DA COLETADOR

RECOLETAS EXAMES RECOLETA
RECOLETADOS

TOTAL

Tabela 2: resultados da análise de banco de dados sobre o material extra

coletado.
SETOR QUANTIDADE QUAIS OS COLETADOR
DE TUBOS TUBOS
EXTRAS EXTRAS

TOTAL
 27

Para a análise dos dados proveniente das observações com os coletadores

será realizada a estatística descritiva e os resultados serão expostos conforme
Tabela 3, orientada pelo questionário da observação onde primeirmente será
verificado a freqüência das respostas. Para o campo dos comentários será realizada
a análise textual discursiva (MORAES, 2003).

TABELA 3: Resultados das observações de coleta de material biológico

Categoria Sim Não
Explicar o procedimento - -

Ler a requisição médica - -

Separar o material antes da coleta - -

Identificação dos tubos - -

Calibre correto da agulha - -

Retirada do garrote - -

Preenchimento dos tubos - -

Transporte do material coletado - -

Tempo de transporte do material - -

Total - -

6.6. ASPECTOS ÉTICOS

O desenvolvimento e a crescente incorporação de novas tecnologias no
campo dos cuidados em saúde e a maior difusão do conhecimento científico através
dos meios de comunicação e a busca pelos direitos individuais e coletivos,
incentivaram a discussão sobre a ética aplica da à saúde. De acordo com a
Resolução 466/2012 que regulamenta diretrizes e normas de pesquisas envolvendo
seres humanos e visa a assegurar os direitos e deveres que dizem respeito aos
participantes da pesquisa, à comunidade científica e ao Estado. Este trabalho será
 28

submetido ao Comitê de Ética do Hospital Getúlio Vargas e aguarda aceitação do

Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (APÊNDICE B) para realizar as
observações de coleta de material biológico.

6.7. DIVULGAÇÃO
O presente trabalho será apresentado no Encontro Científico da Escola GHC-
III Jornada Científica do GHC em abril 2013. Uma versão impressa ficará disponível
na biblioteca do Grupo Hospitalar Conceição bem como na biblioteca do Hospital
Getúlio Vargas, em Sapucaia.
 29

7. CRONOGRAMA

2013 2014
Atividades
Out Nov Dez Jan Fev Mar Abr Maio Jun
Entrega do projeto
Apresentação no Comitê de Ética e
Pesquisa do HGV
Coleta de dados
Análise dos dados
Redação final
Redação do artigo
Defesa na banca
Apresentação da dissertação
 30

8. ORÇAMENTO

Material de Consumo Quantidade Valor Unitário Valor Total

Folha de papel A4 500 0,05 25,00
Impressões 200 0,55 110,00
Cópias 300 0,15 45,00
Canetas esferográficas 10 1,25 12,50
Encadernação 10 5,80 58,50
Combustível 100 2,90 290,00
Sub- total 541,00
Material Permanente
Dispositivo de memória 3 30,00 90,00
Notebook 1 1600,00 1600,00
Sub- total 1690,00
Recursos Humanos
Tradutor (português- inglês) 1 100,00 100,00
Revisor de texto 1 300,00 300,00
Estagiário 1 800,00 800,00
Confecção de pôster 2 80,00 160,00
Sub- total 1360,00
TOTAL 3591,00
 31

REFERÊNCIAS

AZEVEDO, A. C. Indicadores de qualidade e produtividade em serviços de saúde.

Revista Indicadores da Qualidade e Produtividade, Brasília, v. 1, n. 1, p. 49-54,
1993.

BERLITZ, F. A. Controle da qualidade no laboratório clínico: alinhando melhoria de

processos, confiabilidade e segurança do paciente. Jornal Brasileiro de Patologia
e Medicina Laboratorial, Rio de Janeiro, v. 46, n. 5, p. 353-363, out. 2010.

BRASIL. Ministério da Saúde. Resolução RDC nº 302, de 13 de outubro de 2005.

Dispõe sobre regulamento técnico para funcionamento de laboratórios clínicos.
Diário Oficial da União, Brasília, DF, 14 out. 2005. Disponível em:
<http://www.anvisa.gov.br/hotsite/segurancadopaciente/documentos/rdcs/RDC%20N
%C2%BA%20302-2005.pdf> . Acesso em: 30 maio 2013.

BRASIL. Ministério da Saúde. Resolução nº 466, de 12 de dezembro de 2012.

Dispõe sobre regulamento de pesquisas envolvendo seres humanos. Diário Oficial
da União, Brasília, DF, 12 dez 2012. Disponível em: <
http://conselho.saude.gov.br/resolucoes/2012/Reso466.pdf>. Acesso em: 02 nov
2013.

CHAVES, C. D. Controle de qualidade no laboratório de análises clínicas. Jornal

Brasileiro de Patologia e Medicina Laboratorial, Rio de Janeiro , v. 46, n. 5, out.
2011.

CHAWLA, R. et al. Identification of the Types of Preanalytical Errors in the Clinical

Chemistry Laboratory: 1-Year Study at G.B. Pant Hospital. Science. Washington, v.
41, n. 2, p. 89- 92, 2010.

COSTA, V. G. ; MORELI, M. L. Principais parâmetros biológicos avaliados em erros

na fase pré-analítica de laboratórios clínicos: revisão sistemática. Jornal Brasileiro
de Patologia e Medicina Laboratorial. Rio de Janeiro, v. 48, n. 3, jun. 2012 .

CRESWELL, J. Projeto de pesquisa: métodos qualitativos, quantitativos e misto. 3

ed. Porto Alegre: Artmed, 296 p., 2010.
 32

ERNST, D. J. et al. Procedure for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by

Venipuncture. NCCLS, Tokio, v. 2, n. 10, 1991.

FELDMAN, L. B.; GATTO, M. A. F.; CUNHA, I. C. K. O. História da evolução da

qualidade hospitalar: dos padrões a acreditação. Acta Paulista de Enfermagem,
São Paulo, v. 18, n. 2, p. 213- 219, 2005.

GOMES, P. J. A evolução do conceito da qualidade: dos bens manufacturados aos

serviços de informação. Cadernos BAD 2, Lisboa, p. 6- 18, 2004.

GUIMARÃES, A. C. et al. O laboratório clínico e os erros pré- analíticos. Revista do

Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, v. 31, n. 1, p. 66-72, 2011.

LIMA-OLIVEIRA, G. S. et al . Controle da qualidade na coleta do espécime

diagnóstico sanguíneo: iluminando uma fase escura de erros pré-analíticos. Jornal
Brasileiro de Patologia e Medicina Laboratorial, Rio de Janeiro, v. 45, n. 6, dez.
2009.

______. Gestão da qualidade na fase pré- analítica parte I: análise crítica do CLSI
H3- A6. Revista Brasileira de Análises Clínicas, Rio de Janeiro, v. 43, n. 2, p. 85-
88, 2011.

LIPPI, G.; FOSTINI, R.; GUIDI, G. C. Quality improvement in laboratory medicine:

extra-analytical issues. Clinics in Laboratory Medicine, Philadelphia, v. 28, n. 2, p.
285-94, 2008.

MARTELLI, A. Gestão da qualidade em laboratórios de análises clínicas. Unopar

Científica Ciências Biológicas e da Saúde, Londrina, v. 13, Supp. Esp. , p. 363,
set .2011.

MORAES, R. Uma tempestade de luz: a compreensão possibilitada pela análise

textual discursiva. Ciência e Educação, Bauru, v. 9, n. 2, p. 191- 211, 2003.

MOTTA, V. T. Título do capítulo. In: Variações pré- analíticas.Bioquímica clínica

para laboratório: princípios e interpretações. 5. ed. Rio de Janeiro: MedBook,
p.40- 46, 2009.
 33

OLIVEIRA, R. A. G. Hemograma: como fazer e interpretar. São Paulo: L&PM, 2007.

ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DA SAÚDE. Diretrizes da OMS para a tiragem de

sangue: boas práticas em flebotomia. Disponivel em:
<http://www.who.int/injection_safety/Phlebotomy-portuges_web.pdf>. Acesso em: 6
set. 2013.

PLEBANI, M. PIVA, E. Medical errors: pre- analytical issue in patient safety. Journal
of Medical Biochemistry, Georgetown, v. 29, n. 4, p. 310- 314, 2010.

RIN, G. Pre-analytical workstations as a tool for reducing laboratory errors. Journal

of Medical Biochemistry, Georgetown, v. 29, n. 4, p. 315- 324, out. 2010.

SOCIEDADE BRASILEIRA DE PATOLOGIA CLÍNICA E MEDICINA

LABORATORIAL. Comissão de Acreditação de Laboratórios Clínicos. Norma do
Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos. 2004. Disponível em: <
http://www.sbpc.org.br/upload/conteudo/320070815172544.pdf>. Acesso em: 5 set.
2013.

SOCIEDADE BRASILEIRA DE PATOLOGIA CLÍNICA. Gestão da fase pré-analítica.

Disponível em: <http://www.sbpc.org.br/upload/conteudo/320101011105633.pdf>.
Acesso em: 18 set. 2013.

SOCIEDADE BRASILEIRA DE PATOLOGIA CLÍNICA E MEDICINA

LABORARATORIAL.Recomendações para coleta de sangue venoso. Disponível
em: <http://www.sbpc.org.br/upload/conteudo/320090814145042.pdf>. Acesso em:
jun. 2013.

STANLEY S. R. et al. Técnicas de laboratório. 4.e d. São Paulo: Manole, 1990.

VACUETTE DO BRASIL. Guia prático para coleta de sangue. Campinas, 2002.

Disponível em:
<http://www.vacuette.com.br/download/Guia_de_Coleta_de_Sangue.pdf>. Acesso
em: 21 ago. 2013.

VIEIRA, K. F. et al. A utilidade dos indicadores da qualidade no gerenciamento de

laboratórios clínicos. Jornal Brasileiro de Patologia e Medicina Laboratorial, Rio
de Janeiro, v. 47, n. 3, p. 201-210, jun. 2011.
 34

XAVIER, R. M. et al. Laboratório na prática clínica. 2. ed. Porto Alegre: Artmed,

2011. 911p.
 35

APÊNDICE A: ROTEIRO DE OBSERVAÇÃO

Formulário sobre o POP
Observação número: ______ Turno: _________________
Funcionário: ( ) Enfermeiro ( ) Técnico de enfermagem
Questão 1: O funcionário explica para o paciente que será realizado procedimento ?
( ) Sim ( ) Não
Comentários:_________________________________________________________
___________________________________________________________________
______________________________________________________
Questão 2: O coletador lê a requisição feita pelo médico antes da coleta?
( ) Sim ( ) Não
Comentários:_________________________________________________________
___________________________________________________________________
_______________________________________________________
Questão 3: O coletador separa todo o material antes de iniciar a coleta?
( ) Sim ( ) Não
Comentários:_________________________________________________________
___________________________________________________________________
_______________________________________________________
Questão 4: A identificação dos tubos com o nome do paciente é feita antes de
coletar?
( ) Sim ( ) Não
Comentários:_________________________________________________________
___________________________________________________________________
_______________________________________________________
Questão 5: O calibre da agulha é adequado?
( ) Sim ( ) Não
Comentários:_________________________________________________________
___________________________________________________________________
_______________________________________________________

Questão 6: O garrote é retirado do paciente assim que a coleta de sangue termina?

 36

( ) Sim ( ) Não
Comentários:_________________________________________________________
___________________________________________________________________
_______________________________________________________
Questão 7: O coletador deixa que o vácuo do tubo puxe a amostra?
( ) Sim ( ) Não
Comentários:_________________________________________________________
___________________________________________________________________
_______________________________________________________
Questão 8: O coletador carrega as amostras até o laboratório dentro da bandeja?
( ) Sim ( ) Não
Comentários:_________________________________________________________
___________________________________________________________________
______________________________________________________
Questão 9: A amostra é levada imediatamente para o laboratório?
( ) Sim ( ) Não
Comentários:_________________________________________________________
___________________________________________________________________
______________________________________________________
 37

APÊNDICE B: TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E

ESCLARECIDO

Você está sendo convidado(a) para participar, como voluntário, em uma

pesquisa. Após ser esclarecido(a) sobre as informações a seguir, no caso de aceitar
fazer parte do estudo, assine ao final deste documento, que está em duas vias. Uma
delas é sua e a outra é do pesquisador responsável.

Desde logo fica garantido o sigilo das informações. Em caso de recusa você
não será penalizado(a) de forma alguma.

INFORMAÇÕES SOBRE A PESQUISA:

Título do Projeto: PRINCIPAIS ERROS NA FASE PRÉ-ANALÍTICA DO

LABORATÓRIO PRESTADOR DE SERVIÇO NO HOSPITAL GETÚLIO VARGAS
EM SAPUCAIA DO SUL

Pesquisador Responsável: Nathália Guterres Xavier

Telefone para contato: (51) 93365380

O objetivo compreender como ocorrem os principais erros na fase pré-analítica

no laboratório prestador de serviço no Hospital Getúlio Vargas em Sapucaia do Sul.
Trata-se de um estudo obsevacional descritivo. A observação será guiada por um
formulário baseado no POP (Procedimento Operacional Padrão) de coleta de
material biológico da Instituição. Este formulário possui 9 questões fechadas com
campo livre para comentário. Não há nenhum risco, prejuízo, desconforto ou lesões
que podem ser provocados pela pesquisa e garantia de sigilo e direito de retirar o
consentimento a qualquer tempo.
Nathália Guterres Xavier

CONSENTIMENTO DA PARTICIPAÇÃO DA PESSOA COMO PESQUISADO

 38

Eu,_________________________________, concordo em participar do estudo

PRINCIPAIS ERROS NA FASE PRÉ-ANALÍTICA DO LABORATÓRIO PRESTADOR
DE SERVIÇO NO HOSPITAL GETÚLIO VARGAS EM SAPUCAIA DO SUL. Fui
devidamente informado e esclarecido pela pesquisadora Nathália Guterres Xavier
sobre a pesquisa, os procedimentos nela envolvidos, assim como os possíveis riscos
e benefícios decorrentes de minha participação. Foi-me garantido o sigilo das
informações e que posso retirar meu consentimento a qualquer momento, sem que
isto leve à qualquer penalidade ou interrupção de meu acompanhamento/
assistência/tratamento.

Local e data _______________/_______/_______/__________/

Assinatura do pesquisado ou responsável:

___________________________________
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ANEXO A: TABELA DE MATERIAL EXTRA COLETADO

MATERIAL EXTRA COLETADO

SETOR QUANTIDADE DE TUBOS TIPOS DE TUBOS COLETADOR RESPONSÁVEL DO LABORATÓRIO