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APRESENTAÇÃO

Este documento trata-se de um Procedimento Operacional Padrão aplicado à

calibração de equipamentos do tipo ultrassom odontológico.
Tem o intuito de prover ao executor do procedimento de calibração
informações sobre este tipo de intervenção; expor quais legislações, normas e documentos
aplicáveis compuseram a elaboração do procedimento, fazendo com que o executor saiba
quais documentos buscar em caso de dúvidas; demonstrar qual material será necessário,
incluindo itens de segurança; indicar as periodicidades de realização de calibração
padronizadas e como estas devem ser executadas; por fim, estabelecer a metodologia de
registro dos serviços executados e identificar os equipamentos submetidos a este tipo de
intervenção.
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SUMÁRIO

1 INTRODUÇÃO ................................................................................................................... 3
2 OBJETIVO ......................................................................................................................... 4
3 DOCUMENTOS APLICÁVEIS A ESTE PROCEDIMENTO ........................................................ 4
4 PÚBLICO-ALVO ................................................................................................................. 4
5 MATERIAL ........................................................................................................................ 5
5.1 Padrões ......................................................................................................................... 5
5.2 Equipamentos de proteção necessários......................................................................... 5
5.3 Limpeza/Desinfecção do equipamento ......................................................................... 6
6 INSTRUÇÕES DE EXECUÇÃO.............................................................................................. 6
6.1 Periodicidade de execução ............................................................................................ 7
6.2 Instruções de limpeza e desinfecção externa ................................................................. 8
6.3 Coleta e registro de dados ............................................................................................. 8
6.3.1 Formulário para coleta de dados ................................................................................ 8
6.3.2 Coleta de dados ......................................................................................................... 8
6.3.3 Cálculos metrológicos .............................................................................................. 10
7 REGISTRO DE EXECUÇÃO DO PROCEDIMENTO E CONFORMIDADE DO EQUIPAMENTO ... 10
7.1 Certificado de calibração ............................................................................................. 10
7.2 Aprovação ................................................................................................................... 11
8 REFERÊNCIAS ................................................................................................................. 11
9 HISTÓRICO DE REVISÃO ................................................................................................. 12
ANEXO A – Formulário para coleta de dados de calibração de equipamentos do tipo
ultrassom odontológico ....................................................................................... 13
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1 INTRODUÇÃO

Calibração consiste em uma operação, em condições específicas, que estabelece uma

relação entre valores e incertezas apresentados por padrões e indicações equivalentes com suas
incertezas associadas, que gera um resultado de medição (INMETRO, 2012).
Os equipamentos do tipo ultrassom odontológico são utilizados em procedimentos
de remoção de tártaro, periodontia, endodontia e limpeza. São compostos por uma base principal
e uma peça de mão. Seu funcionamento consiste em conversão de corrente de alta frequência em
um movimento oscilatório ultrassônico na ponta da peça de mão. Durante o uso, a peça de mão
também realiza a irrigação da região em tratamento (GMDN AGENCY, 2013).

Figura 1 - Ultrassom odontológico.

Fonte: Elaboração própria (2022).

Figura 2 - Diagrama em blocos de equipamentos do tipo ultrassom odontológico.

Fonte: Elaboração própria (2022).

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2 OBJETIVO

Este Procedimento Operacional Padrão (POP) tem por objetivo apresentar instruções
de como executar a calibração de equipamentos do tipo ultrassom odontológico.

3 DOCUMENTOS APLICÁVEIS A ESTE PROCEDIMENTO

Os documentos utilizados na elaboração deste procedimento operacional padrão

encontram-se listados no Quadro 1, e devem ser consultados em caso de dúvidas. Vale ressaltar
que, para dúvidas específicas, o ideal é que o manual de operações do equipamento em questão
seja consultado.

Quadro 1 - Lista de documentos aplicados ao procedimento.

Lista de documentos
ABNT (2017) ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017 - Requisitos gerais para a competência de
laboratórios de ensaio e calibração.
ABNT (1994) ABNT NBR 5462:1994 - Confiabilidade e mantenabilidade.

ABNT (2020) ABNT IEC/TR 62354:2020 - Procedimentos de ensaio gerais para equipamentos
eletromédicos.
ABNT (2019) ABNT NBR IEC 62353:2019 - Equipamento eletromédico — Ensaio recorrente e
ensaio após reparo de Equipamento eletromédico.
ALLIAGE (s.d.) Manual do proprietário. Ultrassom D700.
3R (2017) Microdont. Manual de instruções. ADVANCE View.
GNATUS (s.d.) Manual do proprietário. Jet Sonic B.P./ Jet sonic.
ASEPTICO (2009) Operation and maintenance instruction manual. ASC-12 Piezoelectric Scaler.
Fonte: Elaboração própria (2022).

4 PÚBLICO-ALVO

Este procedimento destina-se aos profissionais da Engenharia Clínica que buscam

instruções para execução de calibração em equipamentos do tipo ultrassom odontológico. Estão
habilitados a executar este procedimento os profissionais que:
• Tenham experiência em equipamentos médico-hospitalares e/ou treinamento
relacionado;
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• Tenham conhecimento sobre teoria básica de circuitos elétricos, compreensão da

importância de travas de segurança, compreensão do objetivo do procedimento, e que
saiba como agir em situações de anormalidade (ABNT,2020);
• Tenham registro em conselho de classe competente.

5 MATERIAL

Nesta seção todo material necessário para execução deste procedimento está
identificado e especificado. Certifique-se de tê-lo à disposição antes de iniciar o procedimento de
calibração.

5.1 Padrões

Para execução do procedimento, serão necessários os padrões listados no Quadro 2.

Para instruções de como utilizá-los, consulte o manual do usuário.

Quadro 2 – Lista e especificações de padrões necessários.

Padrão Especificações
Termohigrometro Equipamento com calibração rastreável à Rede Brasileira de Calibração
(RBC). Faixa de medição de temperatura: 0 a 70°C; faixa de medição de
umidade: 15 a 99% UR.
Balança de radiação Equipamento com calibração rastreável à Rede Brasileira de Calibração
(RBC). Indicação de potência em Watts, resolução de 0,1W. Capaz de
realizar medição em transdutores de ultrassom de até 50kHz.
Fonte: Elaboração própria (2022).

5.2 Equipamentos de proteção necessários

Segue, no Quadro 3, os riscos aos quais o profissional estará exposto durante a

execução deste procedimento, bem como os equipamentos de proteção sugeridos.
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Quadro 3 – Riscos/exposições e equipamentos de proteção sugeridos.

Risco/Exposição Equipamentos de proteção sugeridos
Risco biológico Máscara PFF2/N95, luva de procedimento
(nitrílica - sem pó).

Choque elétrico Calçado de segurança.

Fonte: Elaboração própria (2022).

5.3 Limpeza/Desinfecção do equipamento

Para limpeza e desinfecção do equipamento utilize o material exposto no Quadro 4.

Quadro 4 – Material para limpeza e desinfecção.

Material para limpeza
• Pano macio;
• Detergente neutro;
Material para desinfecção
• Pano macio;
• Desinfetantes à base de quaternário de amônio.
Geralmente, os hospitais possuem desinfetantes homologados pela
Comissão de Controle de Infecção Hospitalar (CCIH), sempre que
possível deve-se utilizar o material homologado pela instituição.
Verificar, no rótulo do produto e no manual do equipamento, quais
produtos não podem ser utilizados.
Fonte: Elaboração própria (2022).

6 INSTRUÇÕES DE EXECUÇÃO

Esta seção contém instruções claras e objetivas a respeito da execução do

procedimento de calibração em equipamentos do tipo ultrassom odontológico. Toda e qualquer
intervenção no equipamento só deve ser iniciada após sua limpeza e desinfecção.
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Figura 3 - Etapas de execução do procedimento de calibração em equipamento do tipo ultrassom odontológico.

Fonte: Elaboração própria (2022).

6.1 Periodicidade de execução

A periodicidade base sugerida para calibração dos equipamentos do tipo ultrassom

odontológico é de 12 meses, conforme Quadro 5. As legislações e manuais dos fabricantes
consultados não estabelecem uma periodicidade para calibração deste tipo de equipamento.
Inicialmente pode-se adotar a periodicidade sugerida e posteriormente adaptá-la à realidade da
instituição, ou de acordo com as rotinas e legislações aplicadas ao setor em que o equipamento está
localizado.

Quadro 5 - Periodicidade base.

Legislação/Norma Metodologia OMS Fabricante Sugestão
Periodicidade indicada N.A. N.A. N.A. 12 meses
Fonte: Elaboração própria (2022).

O procedimento de calibração deverá ser realizado sempre que o equipamento for submetido
à manutenção corretiva com alterações de fatores diretamente relacionados ao seu
desempenho.
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6.2 Instruções de limpeza e desinfecção externa

Certifique-se de que o equipamento está desconectado da rede elétrica. Risco de choque

elétrico.

Utilizando um pano macio umedecido em água morna e sabão neutro, realize a

limpeza da superfície externa do equipamento, incluindo superfície do reservatório de água e
acessórios.
Para desinfecção, utilize o pano macio destinado apenas a desinfecção. Umedeça o
pano com solução desinfetante e passe-o por toda superfície externa do equipamento, incluindo
superfície do reservatório de água e acessórios. Deixe que o equipamento seque naturalmente em
temperatura ambiente.

Em hipótese alguma deve-se despejar líquidos na superfície do equipamento e seus acessórios

ou imergi-los em líquidos.

6.3 Coleta e registro de dados

Nesta seção serão dadas orientações de como será realizada a coleta e o registro dos
dados.

6.3.1 Formulário para coleta de dados

Para coleta e registro de dados, deve ser utilizado o formulário para coleta de dados
aplicado ao procedimento de calibração de equipamentos do tipo ultrassom odontológico,
constante no Anexo A deste documento.

6.3.2 Coleta de dados

Seguem, no Quadro 6, orientações para coleta de dados de acordo com os

parâmetros a serem analisados.
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Quadro 6 – Instruções de execução, procedimento de calibração de equipamentos do tipo ultrassom odontológico.

Verificações iniciais
Item de verificação Instruções
Localização do Verifique se o equipamento se encontra em seu local de cadastro, conforme
equipamento ordem de serviço. Para os casos de não conformidade, registrar o setor no
qual o equipamento se encontra.
Identificação do Verifique se o número de série, patrimônio e/ou código identificador que
equipamento constam no equipamento são os mesmos constantes na ordem de serviço.
Disponibilidade do Verifique se o equipamento está disponível para execução do serviço. Em
equipamento caso de indisponibilidade, recolher assinatura do responsável do setor,
juntamente com justificativa e opção de data em que o equipamento estará
disponível. Sinalizar equipamento de acordo com atividade 9 do Processo
P6 “Manual de Processos – Realizar manutenção programada de EMH” da
Ebserh.
Condições ambientais Registre a temperatura e umidade do ambiente no qual o procedimento
está sendo realizado.
Limpeza e desinfecção Execute a limpeza e desinfecção externa do equipamento conforme
externa do equipamento orientações do item 6.2 deste procedimento.
Potência
Quando necessário realize a conversão das unidades de potência :1Watt~ 0,65VA.
1. Certifique-se de que a balança de radiação está em uma superfície plana e estável. Utilizando água
destilada, preencha o tanque da balança obedecendo o limite indicado no tanque.
2. Posicione o transdutor de ultrassom no suporte acima do tanque da balança de forma que a ponteira
do transdutor esteja em contato com a água do tanque da balança.
3. Ligue a balança e certifique-se de que ela está apresentando o valor 0. Quando necessário, em
comando específico de tara da balança.
4. Configure o ultrassom odontológico para funcionamento no nível máximo, e realize o acionamento do
equipamento.
5. Após estabilização da leitura (variação inferior a 1W) registre o valor apresentado pelo padrão em local
indicado no formulário de coleta de dados.
6. Realize três medidas para o valor de potência de saída do equipamento.
Fonte: Elaboração própria (2022).
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6.3.3 Cálculos metrológicos

Para efetuar os cálculos metrológicos referentes ao procedimento de calibração,

deve-se preencher os dados obtidos na aba “Formulário para coleta de dados” da “Planilha de
calibração – Equipamentos do tipo ultrassom odontológico”.
Após o preenchimento dos dados, os cálculos metrológicos, juntamente com o
resultado da análise de conformidade, poderão ser consultados na aba “Cálculos e Análise” da
“Planilha de calibração – Equipamentos do tipo ultrassom odontológico”.
Segue no Quadro 7 as tolerâncias sugeridas para avaliação dos parâmetros
calibrados, que constam na planilha de calibração e são utilizadas para verificação da conformidade
do equipamento.

Quadro 7 - Tolerâncias sugeridas para os parâmetros calibrados.

Parâmetro Tolerância sugerida

Potência ± 5%
Fonte: Elaboração própria (2022).

7 REGISTRO DE EXECUÇÃO DO PROCEDIMENTO E CONFORMIDADE DO EQUIPAMENTO

Após a execução do serviço, em não havendo necessidade de reparo no

equipamento, deverá ser fixada etiqueta de calibração. O visto do responsável pelo setor em que o
equipamento se encontra deve ser coletado para confirmação de execução, ele deverá conter
informações de um documento de identificação do responsável, exemplo: SIAPE – 12345.

7.1 Certificado de calibração

O certificado de calibração será dado pela “Planilha de calibração – Equipamentos do

tipo ultrassom odontológico”. Os dados da capa serão preenchidos automaticamente com os dados
da aba “Formulário para coleta de dados”. Após a impressão do certificado o executor deverá
assiná-lo no campo destinado.
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7.2 Aprovação

O certificado de calibração deverá ser aprovado e assinado pelo executor do

procedimento e pelo Engenheiro Clínico da Ebserh.

8 REFERÊNCIAS

3R INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. Microdont. Manual de instruções. ADVANCE View. r.1. Brasil:
3R, 2017.
ALLIAGE S/A INDÚSTRIAS MÉDICO ODONTOLÓGICA. Manual do proprietário. Ultrassom D700.
r.00. Brasil: Alliage, s.d.
ASEPTICO INC. Operation and maintenance instruction manual. ASC-12 Piezoelectric Scaler. EUA:
Aseptico, 2009.
ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. ABNT IEC/TR 62354: Procedimentos de ensaio
gerais para equipamentos eletromédicos. Rio de Janeiro: ABNT, 2020.
ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. ABNT NBR 5462: Confiabilidade e
mantenabilidade. Rio de Janeiro: ABNT, 1994.
ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. ABNT NBR IEC 62353: Equipamento
eletromédico. Ensaio recorrente e ensaio após reparo de Equipamento eletromédico. Rio de
Janeiro: ABNT, 2019.
ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. ABNT NBR ISO/IEC 17025: Requisitos gerais para
a competência de laboratórios de ensaio e calibração. Rio de Janeiro: ABNT, 2017.
BRASIL. Portaria n.º 158, de 4 de fevereiro de 2016. Redefine o regulamento técnico de
procedimentos hemoterápicos. Órgão emissor: ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária,
2016.
BRASIL. Resolução RDC n.º 34, de 11 de junho de 2014. Dispõe sobre as ‘Boas práticas no ciclo do
sangue’. Órgão emissor: ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária, 2014.
BRASIL. Resolução RDC n.º 304, de 17 de setembro de 2019. Dispõe sobre as ‘Boas Práticas de
Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos’. Órgão emissor: ANVISA –
Agência Nacional de Vigilância Sanitária, 2019.
GLOBAL MEDICAL DEVICES NOMENCLATURE AGENCY (GMDN AGENCY). Dental ultrasonic surgical
system. Reino Unido: GMDN, 23/7/2013. Disponível em:
<https://gmdnagency.org/Terms/Details/126611?lang=en>. Acesso em: 11/1/2022.
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GNATUS EQUIPAMENTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA. Manual do proprietário. Jet Sonic

B.P./ Jet Sonic. r.00. Brasil: Gnatus, s.d.
INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E TECNOLOGIA. Vocabulário Internacional
de Metrologia: Conceitos fundamentais e gerais e termos associados (VIM 2012). Rio de Janeiro:
INMETRO, 2012.

9 HISTÓRICO DE REVISÃO

VERSÃO DATA DESCRIÇÃO DA ALTERAÇÃO

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ANEXO A – Formulário para coleta de dados de calibração de equipamentos do tipo ultrassom

odontológico
PROCEDIMENTO: POP.EC.CAL.048 – Procedimento Operacional Padrão - Calibração de equipamentos do
tipo ultrassom odontológico
EQUIPAMENTO INSPECIONADO
Modelo: Fabricante:
Código de ID: Nº de série:
Setor/Localização:

EXECUÇÃO DO PROCEDIMENTO
Hora: Data:

01 DISPONIBILIDADE DO EQUIPAMENTO (EM CASO DE NC, JUSTIFICAR NA OBSERVAÇÃO E RECOLHER

ASSIN. DO SETOR)
Item a ser verificado C N.C Observações
Disponibilidade do equipamento

02 CONDIÇÕES AMBIENTAIS
Item a ser verificado Valor medido Legenda:
Temperatura (°C) C – Conforme
Umidade Relativa (U.R.(%)) N.C – Não conforme

03 POTÊNCIA (W)
Valor Nominal Valor medido 1 Valor medido 2 Valor medido 3
30,00

OBSERVAÇÕES

Elaboração Data:

Revisão Data:

Validação Data:

Aprovação (Nome, Função, Assinatura) Data: