FI Pantoprazol 20 MG Comprimidos Gastroresistentes Pantoc Zurcal Apton

[Template versão final]
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
<NOME DO MEDICAMENTO> 20mg Comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico.
Neste folheto:
1. O que é <NOME DO MEDICAMENTO> e para que é utilizado
2. Antes de tomar <NOME DO MEDICAMENTO>
3. Como tomar <NOME DO MEDICAMENTO>
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar <NOME DO MEDICAMENTO>
6. Outras informações
1. O QUE É <NOME DO MEDICAMENTO> E PARA QUE É UTILIZADO
Pantoc 20mg é um “inibidor da bomba de protões” selectivo, um medicamento que reduz a

quantidade de ácido produzida no seu estômago. É utilizado para o tratamento de doenças
relacionadas com o ácido do estômago e intestino.
Pantoc 20mg é utilizado para:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos

- Tratamento de sintomas (ex: azia, regurgitação ácida, dor ao engolir) associados à doença de
refluxo gastroesofágico causada por refluxo de ácido a partir do estômago.
- Tratamento de manutenção de esófagite de refluxo (inflamação do esófago acompanhada de

regurgitação de ácido do estômago) e prevenção de suas recidivas.
Adultos
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais induzidas por medicamentos anti-inflamatórios não
esteróides (AINEs, por exemplo ibuprofeno), em doentes em risco com necessidade de
tratamento contínuo com AINEs.
2. ANTES DE TOMAR <NOME DO MEDICAMENTO>
Não tome <NOME DO MEDICAMENTO>

- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao pantoprazol, óleo de soja ou a qualquer outro
componente de Pantoc 20mg(ver secção 6).
- Se tem alergia a medicamentos contendo outros inibidores da bomba de protões.
Tome especial cuidado com <NOME DO MEDICAMENTO>
- Se tiver problemas hepáticos graves. Informe o seu médico se tiver tido problemas com o seu
fígado. Ele irá controlar os seus enzimas hepáticos com maior frequência, particularmente se
estiver a tomar Pantoc como tratamento de manutenção. Caso ocorra um aumento dos níveis dos
enzimas hepáticos o tratamento deve ser interrompido.
- Se tiver que tomar medicamentos denominados AINEs continuamente e receber Pantoc porque
tem um risco aumentado de desenvolvimento de complicações gástricas e intestinais. Qualquer
risco aumentado será avaliado de acordo com os seus factores de risco pessoais, como a idade
(idade igual ou superior a 65 anos), história de úlceras gástricas e duodenais ou de hemorragia
gástrica e intestinal.
- Se tiver reservas corporais reduzidas ou factores de risco para a redução de vitamina B12 e
receber tratamento prolongado com pantoprazol. Tal como com todos os agentes de redução de
ácido, pantoprazol pode originar uma redução da absorção de vitamina B12.
- Se está a tomar um medicamento contendo atazanavir (para o tratamento da infecção pelo VIH)
simultaneamente a pantoprazol, consulte o seu médico para um aconselhamento específico.
Informe de imediato o seu médico, se constatar algum dos seguintes sintomas:

- perda de peso involuntária
- vómitos repetidos
- dificuldade em engolir
- vómitos com sangue
- ar pálido e sensação de fraqueza (anemia)
- sangue nas fezes
- diarreia grave e/ou persistente, uma vez que o <NOME DO MEDICAMENTO> está
associado a um pequeno aumento da diarreia infecciosa
O seu médico pode decidir que talvez necessite de realizar alguns exames para excluir a
possibilidade de doença maligna, porque o pantoprazol também alivia os sintomas de cancro, e
pode atrasar o seu diagnóstico. Se os sintomas persistirem apesar do tratamento, devem ser
consideradas investigações adicionais.
Se tomar <NOME DO MEDICAMENTO> em tratamento prolongado (superior a 1 ano), o seu

médico irá provavelmente mantê-lo sob vigilância regular. Deve comunicar quaisquer sintomas e
circunstâncias novas e excepcionais quando visitar o seu médico.
Ao tomar <NOME DO MEDICAMENTO> com outros medicamentos

Pantoc pode influenciar a eficácia de outros medicamentos. Assim, informe o seu médico se estiver
a tomar:
- Medicamentos como o cetoconazol, itraconazol ou posaconazol (utilizados no tratamento de
infecções fúngicas) ou erlotinib (utilizado em certos tipos de cancro), porque o <NOME DO
MEDICAMENTO> pode suspender a acção destes e de outros medicamentos ou impedir que estes
actuem adequadamente,
- Varfarina e fenprocoumon, que afectam a espessura do sangue. Pode necessitar de análises ao
sangue adicionais.
- Atazanavir (utilizado para o tratamento da infecção pelo VIH).
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez e aleitamento
Não existem dados adequados sobre o uso de pantoprazol em mulheres grávidas. Foi comunicado
que pantoprazol é excretado no leite humano. Se estiver grávida, ou pensa que pode estar grávida,
ou se estiver a amamentar, deve usar este medicamento apenas se o seu médico considerar que os
benefícios são para si são superiores aos potenciais riscos para o feto ou para o seu bebé.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas

Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir efeitos secundários como
tonturas/vertigens ou visão afectada.
Informações importantes sobre alguns componentes de <NOME DO MEDICAMENTO>
<NOME DO MEDICAMENTO> contém lecitina de soja. Se for alérgico ao amendoim ou à soja,
não tome este medicamento.
<A completar com as informações específicas do medicamento>
3. COMO TOMAR <NOME DO MEDICAMENTO>
Tomar <NOME DO MEDICAMENTO> sempre de acordo com as indicações do médico. Deve

consultar o seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.
Quando e como deve tomar <NOME DO MEDICAMENTO>?

Tome 1 horas antes da refeição, sem mastigar ou partir, e engula o comprimido inteiro com um
pouco de água.
Salvo outra indicação do médico, a dose habitual é:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Tratamento de sintomas (ex: azia, regurgitação ácida, dor ao engolir) associados à doença de
refluxo gastroesofágico
A dose habitual é de um comprimido por dia. Esta dose geralmente origina alívio em 2-4 semanas,
ou no máximo após mais 4 semanas adicionais. O seu médico deve informá-lo durante quanto
tempo deve continuar a tomar o medicamento. Posteriormente, qualquer sintoma recorrente pode
ser controlado através da toma de 1 comprimido por dia, conforme necessário.
Tratamento de manutenção e prevenção das recidivas da esofagite de refluxo

A dose habitual é de um comprimido por dia. Se a doença tornar a aparecer, o seu médico pode
duplicar-lhe a dose, nos casos em que seja possível usar Pantoc 40 mg, toma uma vez por dia. Após
a cura, pode reduzir a dose outra vez para um comprimido de 20 mg por dia.
Adultos
Prevenção de úlceras gástricas e duodenais em doentes que necessitem de tomar AINEs
continuamente.
A dose habitual é de um comprimido por dia.
Populações especiais de doentes

- Se sofre de problemas graves no fígado, não deve tomar mais do que um comprimido de 20 mg
por dia.
- Crianças com idade inferior a 12 anos. Estes comprimidos não estão recomendados para crianças
com idade inferior a 12 anos.
Se tomar mais <NOME DO MEDICAMENTO> do que deveria

Informe de imediato o seu médico ou farmacêutico. Não existem sintomas conhecidos de
sobredosagem.
Caso se tenha esquecido de tomar <NOME DO MEDICAMENTO>

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a sua
próxima dose normal, no dia seguinte, à hora habitual.
Se parar de tomar <NOME DO MEDICAMENTO>

Não pare de tomar estes comprimidos sem primeiro falar com o seu médico ou farmacêutico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Pantoc pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se
manifestam em todas as pessoas.
A frequência dos efeitos secundários é classificada da seguinte forma:

muito frequentes (afectam mais de 1 utilizador em 10)
frequentes (afectam entre 1 e 10 utilizadores em 100)
pouco frequentes (afectam entre 1 e 10 utilizadores em 1000)
raros (afectam entre 1 e 10 utilizadores em 10 000)
muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10 000)
desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Se apresentar alguns dos seguintes efeitos secundários, pare de tomar este medicamento e
informe de imediato o seu médico, ou contacte as Urgências do hospital mais próximo:
- Reacções alérgicas graves (frequência rara): inchaço da língua e/ou garganta, dificuldade ao
engolir, erupção da pele com comichão, dificuldade em respirar, inchaço alérgico da face (edema de
Quincke / angioedema), tonturas/vertigens graves com batimento cardíaco extremamente rápido e
sudação intensa.
- Reacções cutâneas graves (frequência desconhecida): empolamento da pele (formação de

bolhas) e rápida deterioração do seu estado geral de saúde, erosão (incuindo ligeiro sangramento) dos
olhos, nariz, boca/lábios ou órgãos genitais (Síndrome Stevens-Johnson, Síndrome de Lyell, Eritema
multiforme) e sensibilidade à luz.
- Outras reacções graves (frequência desconhecida): amarelecimento da pele e

esbranquiçamento dos olhos (lesões graves das células do fígado, icterícia), ou febre, erupção
cutânea, e algumas vezes aumento dos rins com dor ao urinar e dor na zona inferior das costas
(inflamação grave dos rins).
Outros efeitos secundários são:

- Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 e 10 utilizadores em 1000)
dores de cabeça; tonturas; diarreia; sensação de mal-estar, vómitos; inchaço e libertação de gases
com mais frequência; Prisão de ventre; boca seca; dor e desconforto abdominal; lesão (reacção) na
pele, exantema, erupção cutânea; comichão; sensação de fraqueza, exaustão ou geralmente
indisposição; distúrbios do sono;
- Efeitos secundários raros (afectam entre 1 e 10 utilizadores em 10 000)
distúrbios da visão, como visão turva; erupção da pele com comichão; dor nas articulações; dores
musculares; alterações de peso; aumento da temperatura corporal; inchaço das extremidades
(inchaço periférico); reacções alérgicas; depressão; aumento do peito nos homens.
- Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10 000)
desorientação.
- Efeitos secundários desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados
disponíveis)
Alucinações, confusão (especialmente em doentes com um historial destes sintomas); diminuição
do nível de sódio no sangue.
Outros efeitos secundários identificados nos testes sanguíneos:

- Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 e 10 utilizadores em 1000)
aumento dos enzimas hepáticos
- Efeitos secundários raros (afectam entre 1 e 10 utilizadores em 10 000)
aumento de bilirrubina; aumento de gordura no sangue
- Efeitos secundários muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10 000)
redução do número de plaquetas sanguíneas, que pode causar mais hemorragias (sangramentos) ou
hematomas do que o normal; redução do número de glóbulos brancos, que pode levar a infecções
mais frequentes.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR <NOME DO MEDICAMENTO>
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize <NOME DO MEDICAMENTO> após o prazo de validade impresso na embalagem e

no frasco após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a
proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de <NOME DO MEDICAMENTO>
- A substância activa é o pantoprazol. Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de

pantoprazol (sob a forma de sesquihidrato sódico)
- Os outros componentes são:
Qual o aspecto de <NOME DO MEDICAMENTO> e conteúdo da embalagem
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Este medicamento está autorizado nos Estados Membros da EEA com as seguintes
denominações:
Este folheto foi aprovado pela última vez em

FI Pantoprazol 20 MG Comprimidos Gastroresistentes Pantoc Zurcal Apton

Enviado por

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

FI Pantoprazol 20 MG Comprimidos Gastroresistentes Pantoc Zurcal Apton

Enviado por

Dados do documento

Título original

Direitos autorais

Formatos disponíveis

Compartilhar este documento

Compartilhar ou incorporar documento

Opções de compartilhamento

Você considera este documento útil?

Este conteúdo é inapropriado?

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

FI Pantoprazol 20 MG Comprimidos Gastroresistentes Pantoc Zurcal Apton

Enviado por

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

[Template versão final]

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

<NOME DO MEDICAMENTO> 20mg Comprimidos gastrorresistentes

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

1. O QUE É <NOME DO MEDICAMENTO> E PARA QUE É UTILIZADO

Pantoc 20mg é um “inibidor da bomba de protões” selectivo, um medicamento que reduz a

Pantoc 20mg é utilizado para:

Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos

- Tratamento de manutenção de esófagite de refluxo (inflamação do esófago acompanhada de

2. ANTES DE TOMAR <NOME DO MEDICAMENTO>

Não tome <NOME DO MEDICAMENTO>

Informe de imediato o seu médico, se constatar algum dos seguintes sintomas:

Se tomar <NOME DO MEDICAMENTO> em tratamento prolongado (superior a 1 ano), o seu

Ao tomar <NOME DO MEDICAMENTO> com outros medicamentos

Condução de veículos e utilização de máquinas

3. COMO TOMAR <NOME DO MEDICAMENTO>

Tomar <NOME DO MEDICAMENTO> sempre de acordo com as indicações do médico. Deve

Quando e como deve tomar <NOME DO MEDICAMENTO>?

Salvo outra indicação do médico, a dose habitual é:

Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos

Tratamento de manutenção e prevenção das recidivas da esofagite de refluxo

Populações especiais de doentes

Se tomar mais <NOME DO MEDICAMENTO> do que deveria

Caso se tenha esquecido de tomar <NOME DO MEDICAMENTO>

Se parar de tomar <NOME DO MEDICAMENTO>

A frequência dos efeitos secundários é classificada da seguinte forma:

- Reacções cutâneas graves (frequência desconhecida): empolamento da pele (formação de

- Outras reacções graves (frequência desconhecida): amarelecimento da pele e

Outros efeitos secundários são:

Outros efeitos secundários identificados nos testes sanguíneos:

5. COMO CONSERVAR <NOME DO MEDICAMENTO>

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize <NOME DO MEDICAMENTO> após o prazo de validade impresso na embalagem e

<A completar com as informações específicas do medicamento>

Qual a composição de <NOME DO MEDICAMENTO>

- A substância activa é o pantoprazol. Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de

- Os outros componentes são:

<A completar com as informações específicas do medicamento>

Qual o aspecto de <NOME DO MEDICAMENTO> e conteúdo da embalagem

<A completar com as informações específicas do medicamento>

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

<A completar com as informações específicas do medicamento>

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Você também pode gostar