ANEXO XV

GUIA PARA VERIFICAÇÃO DAS BOAS PRÁTICAS FARMACÊUTICAS EM DROGARIAS

GUIA PARA VERIFICAÇÃO DAS BOAS PRÁTICAS *

SIM NÃO NA Enquadramento
FARMACÊUTICAS EM DROGARIAS RDC
44/2009

1. IDENTIFICAÇÃO DO ESTABELECIMENTO:
1.1 Razão Social:
1.2 CNPJ:
1.3.Nome Fantasia:
1.4 N.º. da Autorização de Funcionamento-AFE:
1.5 Data de publicação da AFE inicial:
1.6 Data da publicação da AFE renovada:
1.7 N.º. da Licença Sanitária ou Alvará Sanitário:
1.8 Endereço (Rua, Bairro, Quadra, Nº.):
Cidade/UF: CEP:
Telefone (DDD): Fax (DDD):
E-mail:
1.9 Responsável Técnico-RT:
CRF/U.F nº.:
1.10 Responsável Técnico substituto:
CRF/UF n°:
1.11 Horário de Funcionamento do Estabelecimento:
1.12 Tipo de serviços farmacêuticos que realiza:
( ) Dispensação de medicamentos
( ) Acompanhamento Farmacoterapêutico
( ) Administração de medicamentos
( ) Medição e monitoramento da temperatura corporal
( ) Medição e monitoramento de pressão arterial
( ) Medição e monitoramento da glicemia capilar
( ) Perfuração de lóbulo auricular para a colocação de brincos
( ) Dispensação de medicamentos da Portaria 344/98
1.13 A drogaria é credenciada/cadastrada ao SNGPC ( ) sim ( ) não

2. CONDIÇÕES GERAIS
2.1. A Licença Sanitária está atualizada? cap. II, Art.2º
2.2. A licença Sanitária está devidamente afixada em lugar visível ao público? cap II,
Art.2º, §1º
2.3. A AFE está atualizada? cap. II, Art.2º
2.4. Qual a data de renovação da AFE? cap. II, Art.2º
2.5. Possui Manual de Boas Práticas Farmacêuticas em Drogarias? cap. II, Art.2º
2.6. O Certificado de Regularidade Técnica encontra-se visível ao público? cap. II,
Art.2º,§1º
2.7. O RT, ou seu substituto, está presente? cap. II,Art.3.º
2.8. Possui cartaz informativo, conforme legislação vigente? cap. II,
Art.2º,§2º
2.9. Existe indicação do nome, função e horário de assistência de cada farmacêutico e do horário Cap. II,Art.2º
de funcionamento do estabelecimento? itens V e VI
3. INFRA-ESTRUTURA FÍSICA
3.1. O estabelecimento é localizado, projetado, dimensionado, construído ou adaptado com infra- cap III,
estrutura compatível com as atividades a serem desenvolvidas? seçãoI, Art.5º
3.2. Possui ambientes para atividades administrativas, armazenamento, dispensação, banheiro e cap III,
depósito de material de limpeza? seçãoI, Art.5º
3.3. As áreas internas e externas estão em boas condições físicas e estruturais? cap III,
seçãoI, Art.6º
3.4. O acesso às instalações da drogaria é independente? cap III, seção
I Art. 13
3.5. Existe local específico para a guarda dos pertences dos funcionários? cap.III, seção
I, Art 10
3.6. As condições de ventilação e iluminação são compatíveis com as atividades desenvolvidas? cap.III, seção
I, Art. 5º, §3º
3.7. As instalações possuem superfícies internas (piso, paredes e teto) lisas e impermeáveis, em cap. III,
perfeitas condições, resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente laváveis? seção I,
Art.5º, § 1º
3.8. Os ambientes estão em boas condições de higiene e protegidos contra entrada de insetos, cap. III, Art.
roedores ou outros animais? 5º, § 2º
3.9. Possui programa de sanitização, incluindo desratização e desinsetização? cap III, seção
I, Art. 7º
3.9.1. Existe previsão de execução por empresa licenciada para este fim? cap III, seção
I, Art. 7º
3.9.2 São mantidos os registros da atividade? cap. III,
Seção I,
Art.7º,§único
3.10 Possui banheiro sendo o mesmo de fácil acesso? cap III, seção
I, Art. 9º
3.10.1 O banheiro está em boas condições de limpeza? cap.III,
seção I, Art.
9º § único
3.10.2 Possui pia com água corrente? cap III,
seçãoI, Art.9º
3.10.3 Dispõe de toalha de uso individual e descartável, detergente líquido, lixeira identificada, cap III, seção
com pedal e tampa? I, Art. 9º
3.11 Os materiais de limpeza e germicidas em estoque são armazenado em área ou local cap III, seção
especificamente designado e identificado? I, Art. 8º
3.11.1 Estão regularizados junto à Anvisa? cap III, seção
I, Art. 8º
3.12 Estabelecimentos possui equipamento de combate a incêndio? cap III,seção
I, Art . 6º § 4º
3.12.1 Estão dentro do prazo de validade?

4. RECURSOS HUMANOS
4.1 O estabelecimento possui assistência de farmacêutico durante todo o horário de cap II, Art.3º
funcionamento?
4.2 O farmacêutico permanece identificado, de modo que o usuário possa distingui-lo dos demais cap IV, seção
funcionários e profissionais da drogaria? I, Art.17
§ único
4.3 É assegurado a todos os funcionários a promoção da saúde e prevenção de acidentes, cap IV,
agravos e doenças ocupacionais, conforme Normas Regulamentadoras (NR) sobre Segurança e seção I,
Medicina do Trabalho, emitidas pelo órgão competente? Art.18
4.4 São disponibilizados, em quantidade suficiente e com reposição periódica, equipamentos de cap IV, seção
proteção individual (EPIs) aos funcionários envolvidos na prestação de serviços farmacêuticos? I, Art. 18
4.4.1 É fornecida orientação quanto ao uso e descarte dos EPIs? cap IV, seção
III Art.26
4.5 As atribuições e responsabilidades individuais estão descritas no Manual de Boas Práticas cap IV, seção
Farmacêuticas? II, Art. 19
4.6 O RT, ou seu substituto, supervisiona todas as atividades que dependam de assistência cap IV, seção
técnica realizadas no estabelecimento? II, Art. 20
§ único
4.7 O RT realiza todas as atribuições descritas na RDC 44/09? cap IV, seção
II, Art.20
4.7.1 São delegadas atribuições a outro farmacêutico? Cap IV, seção
Quais? II, Art. 20
§ único
4.8. Os técnicos e auxiliares realizam suas atividades respeitando os padrões técnicos cap IV,
estabelecidos pelo RT e o limite de atribuições e competências estabelecidas na legislação seção II
vigente? Art. 22
4.9 O responsável legal do estabelecimento cumpre com todas as atribuições descritas no cap IV, seção
regulamento técnico? II, Art. 23
4.10 Existe programa de educação permanente estabelecido conforme levantamento de cap IV,
necessidades? seção III,
Arts 24 e 25
4.10.1 Todos os funcionários foram capacitados para as atividades que realizam? Cap IV,seção
III, Art 25
4.10.2 Existem registros contendo as informações exigidas por este regulamento dos cursos e cap IV, seção
treinamentos realizados ? III, Art. 28
4.10.3 Caso exista profissional não farmacêutico, foi comprovada capacitação técnico científico, cap IV, seção
necessária às atividades por ele desenvolvidas? II, Art. 22
4.12 Todos os funcionários foram treinados com instruções de higiene, saúde, conduta e cap IV,
elementos básicos em microbiologia, relevantes para a manutenção dos padrões de limpeza seção III,
ambiental e da qualidade dos produtos e serviços? Art. 25
4.13 Os funcionários foram treinados quanto a procedimentos a serem adotados em caso de cap IV, seção
acidente ou incidente? III, Art. 27
4.14 Os funcionários foram treinados quanto aos possíveis riscos relacionado ao desenvolvimento cap IV, seção
das atividades, suas causas e medidas preventivas apropriadas? III, Art. 27
4.15 Os treinamentos provêm, a todo o pessoal, conhecimento sobre os princípios de Boas cap IV, seção
Práticas Farmacêuticas, bem como dos POPs? III, Art. 24
4.16 É avaliada a efetividade dos treinamentos realizados? cap IV,seção
III, Art 28
4.17 Todos os funcionários foram orientados quanto às práticas de higiene pessoal? cap IV, seção
III. Art. 25
4.18 Os funcionários estão uniformizados? cap IV, seção
I,Art. 17
4.18.1 Os uniformes estão limpos e em boas condições? cap IV, seção
I,Art. 17

5. AQUISIÇÃO E RECEBIMENTO
5.1 Estão estabelecidos e documentados critérios para qualificação de fornecedores? cap V, seção
II, Art. 31
5.2 Somente são adquiridos produtos industrializados que possuam registro, notificação, cadastro cap V, seção
ou que sejam legalmente dispensados de tais requisitos junto à Anvisa? II, Art. 30
5.3 A aquisição de produtos industrializados é feita por meio de distribuidores legalmente cap V,
autorizados e licenciados conforme legislação sanitária vigente? seção II,
Art. 31, § 1º
5.4Todos os produtos adquiridos e expostos ao consumo estão em bom estado de conservação, cap V. Seção
apresentam número de lote, data de fabricação e prazo de validade legíveis? II, Art. 34
5.5 As notas fiscais de compra são conferidas no momento do recebimento, quanto à presença do Cap V,
nome, número do lote e fabricante dos produtos adquiridos? seção II,
Art. 31, § 2º
5.6 O recebimento de produtos sujeitos às normas de vigilância sanitária é realizado por pessoa cap V, seção
comprovadamente treinada? II, Art. 32
5.7 Somente são recebidos produtos sujeitos às normas de vigilância sanitária que atendem aos cap V, seção
critérios de aquisição e que tenham sido transportados conforme especificações do fabricante e II, Art. 33
condições estabelecidas na legislação sanitária específica?
5.7.1Caso sejam identificados produtos sujeitos às normas de vigilância sanitária adulterados, Cap V,
falsificados ou com suspeita de falsificação, estes são imediatamente separados dos demais seção II,
produtos, para evitar confusões? Art. 34, § 1º
5.7.1.1 Sua identificação indica claramente que não se destinam ao uso ou comercialização? Cap, V,
seção II,
Art. 34 § 1º
5.7.1.2 O farmacêutico notifica imediatamente a autoridade sanitária competente, informando os cap V,
dados de identificação do produto, de forma a permitir as ações sanitárias pertinentes? seção II,
Art. 34, § 2º

6. ARMAZENAMENTO
6.1 Todos os produtos estão armazenados de forma ordenada, seguindo as especificações do cap V, seção
fabricante e legislação vigente? III, Art. 35
6.2 Todos os produtos estão armazenados sob condições que garantam a manutenção de sua cap V, seção
identidade, qualidade, segurança, eficácia e rastreabilidade ? III, Art. 35
6.3 O ambiente destinado ao armazenamento tem capacidade suficiente para assegurar o cap V,
armazenamento ordenado das diversas categorias de produtos? seção III,
Art. 35 § 1º
6.4 Os produtos estão armazenados em prateleiras e afastados do piso, da parede e do teto? cap V, seção
III, Art. 36
6.5 Os produtos estão protegidos da ação direta da luz solar, da umidade e do calor? cap V,
seção III,
Art. 35, §2º
6.6 Caso haja armazenamento de medicamentos que necessitam de condições especiais de cap V,
temperatura, existem registros e controles que comprovem o atendimento a essas seção III,
especificações? Art. 35, §3º
6.7 Existem condições de segurança adequada para o armazenamento de produtos corrosivos, cap V, seção
inflamáveis ou explosivos? III, Art. 39
6.8. Existe sistema segregado com chave para o armazenamento de medicamentos sujeitos a cap V, seção
controle especial? III, Art. 37
6.9 Os produtos violados, vencidos ou com qualquer outra condição que impeça sua utilização são cap V, seção
segregados em ambiente diverso da área de dispensação e identificados quanto a sua condição e III, Art. 38
destino?
6.9.1 Esses produtos são descartados conforme as exigências de, legislação específica para cap V,
Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde? seção III,
Art. 38, §2º
6.10 A política da empresa em relação aos produtos com o prazo de validade próximo ao cap V,
vencimento está clara a todos os funcionários e descrita no Manual de Boas Práticas do seção III,
estabelecimento? Art. 38, §4º

7. EXPOSIÇÃO E ORGANIZAÇÃO DOS PRODUTOS PARA COMERCIALIZAÇÃO

7.1 Os produtos sujeitos às normas de vigilância sanitária permitidos em drogarias estão cap V,
organizados em área de circulação comum ou área de circulação restrita aos funcionários, seçãoIV,
conforme o tipo e categoria do produto? Art.40
7.2 Os medicamentos sujeitos à prescrição estão dispostos de forma ordenada em local de cap V, seção
acesso restrito aos funcionários da drogaria? IV, Art. 40§1º
7.3 Os medicamentos isentos de prescrição estão dispostos de forma ordenada em prateleiras ou cap V, seção
estantes, obedecendo a relação permitida pela ANVISA, contendo a orientação “ Medicamentos: IV, Arts 40 §
podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicação. Informe-se com o farmacêutico.”? 2º e 41
7.4 O estabelecimento apresenta medicamentos expostos ao público em sistema de auto-serviço?
7.4.1 Em caso positivo, os medicamentos expostos são aqueles permitidos pela Instrução Art. 1º, itens
Normativa nº. 10/2009? I, II e III da
IN 10/2009.
7.5 O estabelecimento comercializa outros produtos permitidos pela Instrução Normativa nº
09/2009 relacionados a seguir?
7.5.1 ( ) plantas medicinais, drogas vegetais, cosméticos, perfumes, produtos de higiene pessoal, Artigo 3º da
produtos médicos e para diagnóstico in vitro? IN nº09/2009
7.5.1.1 Os produtos médicos se forem comercializados, são aqueles destinados ao uso por leigos Art. 3º § 2º
em ambientes domésticos? IN nº09/2009
7.5.1.2 Os produtos para diagnósticos in vitro, se comercializados, são aqueles para autoteste, Art. 3º § 3º
destinado à utilização por leigos? IN nº09/2009
7.5.2 ( ) mamadeiras, chupetas, bicos e protetores de mamilos? Art.4º item I
IN nº09/2009
7.5.3 ( ) lixas de unha, alicates, cortadores de unhas, entre outros? Art. 4º itemII
IN nº09/2009
7.5.4 ( ) brincos estéreis, desde que o estabelecimento preste o serviço de perfuração de lóbulo Art. 4º item
auricular? III
IN º.09/2009
7.5.5 ( ) essências florais, empregadas na floralterapia? Art.4º itemIV
IN nº09/2009
7.5.5.1 É respeitada a condição de essências florais somente serem comercializadas em Art. 4º § 2º
farmácias? IN nº09/2009
7.5.6 ( ) alimentos destinados a fins especiais e/ou outras categorias de alimentos? Arts. 6º itens
I, II e III e 8º.
Itens I, II, III
e IV da IN
nº.09/2009
7.5.7 ( ) suplementos vitamínicos e/ou sais minerais? Art. 7º itens
I, II, III e IV
da IN nº.
09/2009
7.5.8 ( ) mel, própolis e geléia real? Art. 11º da
INnº.09/2009
7.5.8.1 Os produtos acima relacionados estão regularizados no Art. 11º § 1º
Ministério da Agricultura? IN nº09/2009

8. DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS
8.1 No ato da dispensação, o farmacêutico informa e orienta o usuário quanto ao uso adequado cap V, seção
do medicamento, conforme estabelecido na RDC 44/09? V, Art. 42
8.2 No processo de dispensação dos medicamentos é feita a inspeção visual para verificar, no cap V, seção
mínimo, a identificação do medicamento, o prazo de validade e a integridade da embalagem? V, Art. 46
8.3 Os medicamentos sujeitos à prescrição são dispensados mediante apresentação da receita e cap V, seção
respectiva avaliação pelo farmacêutico? V, Art. 43
8.4 A avaliação da prescrição atende a todos os itens discriminados a RDC 44/09? cap V, seção
V, Art. 44
8.5 O farmacêutico entra em contato com o profissional prescritor para esclarecer eventuais cap V, seção
problemas ou dúvidas que tenha detectado no momento da avaliação da receita? V, Art. 44,
§único
8.6 É respeitada a proibição de dispensar medicamentos cujas receitas estejam ilegíveis ou que cap V, seção
possam induzir a erro ou troca dos medicamentos? V, Art. 45
8.7 A dispensação de medicamentos genéricos é feita de acordo com o disposto em legislação cap V, seção
vigente? V, Art. 47
8.8 O fracionamento, quando houver, é realizado de acordo com o disposto em legislação cap V, seção
vigente? V, Art. 48
8.9 A dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial atende às disposições contidas cap V, seção
em legislação específica ? V, Art. 49
8.10 É obedecida a vedação de recebimento de receitas contendo prescrições destinadas à cap V, seção
manipulação? V, Art. 50
8.11 O estabelecimento dispensa medicamentos por meio remoto (telefone, internet, fac-símile)?
8.11.1 Em caso positivo é respeitada a condição de apresentação e avaliação da receita, para os cap V,
medicamentos sujeitos a prescrição? subseção I,
Art. 52, § 1
8.11.2 O estabelecimento possui sitio eletrônico para os pedidos pela internet? capV,
subseção I,
Art. 53
8.11.3 O sítio eletrônico utiliza apenas o domínio (.com.br) e contém na página principal cap V,
informações completas sobre o estabelecimento? subseção I,
Art. 53 § 1º
8.12 O estabelecimento é responsável pelo transporte dos Cap V,
medicamentos solicitados por meio remoto? subseção I,
Art. 56
8.12.1 São asseguradas as condições necessárias para a preservação de integridade e qualidade Cap V,
dos medicamentos? subseção I,
Art. 56
8.12.2 Em caso de terceirização do serviço de transporte, a empresa contratada está regularizada Cap V,
perante a Vigilância Sanitária? subseção I,
Art. 56, § 4º
8.12.3 Os medicamentos termossensíveis são transportados em condições de temperatura Cap V,
compatíveis com sua conservação? subseção I,
Art. 56, § 1º
8.12.4 Cumpre com a proibição de não transportar medicamentos juntamente com produtos ou Cap V,
substâncias que possam afetar as características de qualidade, segurança e eficácia do subseção I,
medicamento? Art. 56 § 2º
8.12.5 O estabelecimento mantém procedimentos escritos descrevendo as condições mínimas Cap V,
para o transporte, assim como indicadores para avaliar o seu cumprimento? subseção I,
Art. 56, § 3º
8.13. Quando há entrega de medicamentos em domicílio, solicitados por meio remoto, a Cap V,
orientação farmacêutica é assegurada, através de comunicação direta com o farmacêutico subseção I
responsável ou seu substituto? Art. 58 § 1º
8.13.1 Junto ao medicamento solicitado é entregue cartão, ou material impresso equivalente, Cap V,
contendo recomendação ao usuário para que entre em contato com o farmacêutico no caso de subseção I
dúvidas quanto ao produto recebido, contendo indicação de telefone e endereço do Art. 58 § 2º
estabelecimento?

9. OUTROS SERVIÇOS FARMACÊUTICOS

9.1 O estabelecimento presta outros serviços farmacêuticos, além da dispensação?
9.1.1 Os serviços farmacêuticos prestados estão indicados no licenciamento do estabelecimento? Cap VI,
seção VI, Art.
61 § 3º
9.1.2 O estabelecimento cumpre com a determinação de não prestar serviços não abrangidos por Cap VI, Art.
este regulamento? 61 § 5º,
9.1.3 Somente são utilizados medicamentos, materiais, aparelhos e acessórios que possuam cap VI,
registro, notificação, cadastro ou que sejam legalmente dispensados de tais requisitos junto à subseção II,
Anvisa? Art. 71
9.1.4 Os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) relacionados aos serviços indicam cap VI,
claramente as técnicas ou metodologias utilizadas, parâmetros de interpretação de resultados, subseção II,
encaminhamentos a serem realizados e incluem as referências bibliográficas utilizadas? Art. 72
9.1.5 Os POPs relacionados à estrutura e equipamentos contêm instruções para limpeza dos cap VI, seção
ambientes, o uso e assepsia dos aparelhos e acessórios, o uso e descarte dos materiais perfuro III, Art. 83
cortantes e descartáveis e anti-sepsia aplicada ao profissional e ao usuário?
9.1.6 A realização dos serviços farmacêuticos é precedida da higienização das mãos do cap VI,
profissional? seção III,
Art. 84
9.1.7 Após a prestação do serviço farmacêutico é entregue ao usuário, em papel timbrado e em cap VI, seção
linguagem clara e legível, a Declaração de Serviços Farmacêuticos com as informações definidas III Art.81§2º
na RDC 44/09? inciso I e II,
9.1.8 Os dados e informações obtidos em decorrência da prestação de serviços farmacêuticos cap VI, seção
recebem tratamento sigiloso e não são utilizados para finalidade diversa à prestação dos referidos III, Art. 82
serviços?
9.1.9 Os medicamentos adquiridos no estabelecimento, a serem utilizados na prestação de cap VI,
serviços de que trata a RDC 44/09, cujas embalagens permitam múltiplas doses, são entregues ao subseção III,
usuário após a administração, no caso de sobra? Art. 76
9.1.9.1 O usuário é orientado quanto às condições de armazenamento necessárias à preservação cap VI,
da qualidade do produto? subseção III
Art. 76 § 1º
9.1.10 É respeitada a proibição do armazenamento de medicamentos cuja embalagem primária cap VI,
tenha sido violada? subseção III,
 Art. 76 § 2º,
9.1.11 O ambiente dos serviços farmacêuticos é diverso daquele destinado à dispensação e à cap III, seção
circulação de pessoas em geral e dispõe de espaço específico para esse fim? II, Art. 15
9.1.12 O ambiente para os serviços que demandam atendimento individualizado garante a cap III, seção
privacidade e o conforto dos usuários, e possui dimensões, mobiliário e infra-estrutura compatíveis II, Art. 15 §1º
com as atividades e serviços a serem oferecidos?
9.1.13 O ambiente destinado aos serviços farmacêuticos é provido de pia, contendo água cap III, seção
corrente, dispondo de toalha de uso individual e descartável, sabonete líquido, gel bactericida e II, Art. 15 §2º
lixeira com pedal e tampa?
9.1.14 É realizado e registrado procedimento de limpeza da sala, diariamente, no início e ao cap III, seção
término do horário de funcionamento do estabelecimento? II, Art. 16
9.1.15 Após cada prestação dos serviços é verificada a necessidade de realizar novo cap III, seção
procedimento de limpeza, a fim de minimizar o risco aos próximos usuários a serem atendidos e II, Art. 16
aos profissionais do estabelecimento? §§ 1º e 2º
9.1.16 O estabelecimento mantém disponível, para informar ao usuário, lista atualizada com a cap VI,
identificação dos estabelecimentos públicos de saúde mais próximos, contendo endereço e Art.62
telefone?
9.2 É realizada atenção farmacêutica?
9.2.1 Mantém registro contendo informações referentes ao usuário (nome, endereço e telefone), cap VI, seção
às intervenções farmacêuticas realizadas e aos resultados delas decorrentes, bem como ao I, Art. 64
profissional responsável pela execução do serviço, contendo nome e número de inscrição no §§ 1º e 2º
CRF?
9.2.2 O estabelecimento possui protocolos para as atividades relacionadas com a atenção cap VI, seção
farmacêutica, incluídas referências bibliográficas e indicadores para avaliação I, Art. 64
dos resultados?
9.3. Dispõe de condições para o descarte de perfuro cortantes de acordo com as exigências de cap VI,
legislação específica para Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde? subseção II,
Art. 73
9.4 Os medicamentos, para os quais é exigida a prescrição médica, são administrados apenas cap VI,
mediante apresentação da receita e a avaliação pelo farmacêutico? subseção III,
Art. 75
9.4.1 O farmacêutico entra em contato com o profissional prescritor para esclarecer eventuais cap VI,
problemas ou dúvidas que tenha detectado no momento da avaliação da receita? subseção III,
Art. 75 § 1º
9.5 As medições do parâmetro bioquímico de glicemia capilar são realizadas por meio de cap VI,
equipamentos de autoteste? subseção II,
Art. 70
9.6 Para a administração de medicamentos são utilizados materiais, aparelhos e acessórios que cap VI,
possuem registro, notificação, cadastro ou que sejam legalmente dispensados de tais requisitos subseção
junto à ANVISA? III, Art. 77
9.6.1 São mantidos registros das manutenções e calibrações periódicas dos aparelhos? cap VI,
subseção III,
Art. 77§único
9.7 O estabelecimento realiza o serviço de perfuração do lóbulo auricular para colocação de
brincos?
9.7.1 A perfuração do lóbulo auricular é realizada com aparelho específico para esse fim e que cap VI, seção
utilize o brinco como material perfurante? II, Art. 78
9.7.2 È respeitada a condição de não utilizar agulhas de aplicação de injeção, agulhas de suturas cap VI, seção
e outros objetos para a realização da perfuração? II, Art. 78 §
único
9.7.3 Os brincos e a pistola a serem oferecidos aos usuários estão regularizados junto à ANVISA, cap VI, seção
conforme legislação vigente? II, Art. 79
9.7.4 Os procedimentos relacionados à anti-sepsia do lóbulo auricular do usuário e das mãos do cap VI seção
aplicador, bem como ao uso e assepsia do aparelho utilizado para a perfuração estão descritos II, Art.80
em POPS?
10.
DO 10 DOCUMENTAÇÃO
10.1 O estabelecimento mantém POPs referentes a:
10.1.1 Manutenção das condições higiênicas e sanitárias adequadas a cada ambiente da drogaria cap VII, Art.
86, item I
10.1.2 Aquisição, recebimento e armazenamento dos produtos sujeitos às normas de vigilância cap VII, Art.
sanitária 86, item II
10.1.3 Exposição e organização dos produtos. cap VII Art.
86, item III
10.1.4 Dispensação de medicamentos. cap VII, Art.
86, item IV
10.1.5 Destino dos produtos com prazos de validade vencidos. cap VII, Art.
86, item V
10.1.6 Destinação dos produtos próximos ao vencimento. cap VII, Art.
86, item VI
10.1.7 Prestação de serviços farmacêuticos permitidos, além da dispensação de medicamentos, cap VII, Art.
quando houver. 86, item VII
10.1.7 Utilização de materiais descartáveis e sua destinação após o uso. cap VII, Art.
86, item VII
10.2 Os POPs estão aprovados, assinados e datados pelo RT técnico? cap VII, Art.
87
10.3 Estão previstas as formas de divulgação aos funcionários do estabelecimento e a revisão cap VII, Art.
periódica dos POPs? 87, §§ 2º e 3º
10.4 O estabelecimento mantém registros referentes a:
10.4.1 Treinamento de pessoal? cap VII, Art.
88, itemI
10.4.2 Serviço farmacêutico prestado, quando houver? cap VII,
Art.88, itemII
10.4.3 Divulgação do conteúdo dos POPs aos funcionários, de acordo com as atividades por eles cap VII, Art.
realizadas? 88, item III
10.4.4 Execução de programa de combate a insetos e roedores? cap VII, Art.
88, item IV
10.4.5 Manutenção e calibração de aparelhos ou equipamentos, quando exigido? cap VII, Art.
88, item V
10.5 Possui Manual de Boas Práticas Farmacêuticas, específico para o estabelecimento, visando cap VII, Art.
ao atendimento do disposto na Resolução 44/2009, de acordo com as atividades realizadas? 85
11. É mantida a proibição de utilizar qualquer dependência da drogaria como consultório ou outro Cap VIII,
fim diverso do licenciamento? Art. 90
11.1 É mantida a proibição de oferecer outros serviços que não estejam relacionados com a Cap VIII,
dispensação de medicamentos, a atenção farmacêutica e a perfuração de lóbulo auricular? Art. 90,
parágrafo
único
OBS.*: NA= Não se aplica.

Assinatura e identificação dos responsáveis pelas informações:

Local e data:
________________________________, _____/_____/______