Resolucao CFF499

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RESOLUÇÃO Nº 499, DE 17 DE DEZEMBRO DE 2008

Ementa: Dispõe sobre a prestação de serviços


farmacêuticos, em farmácias e drogarias, e dá
outras providências.

O Conselho Federal de Farmácia, no uso de suas atribuições legais e regimentais;

Considerando o disposto no artigo 5.º, inciso XIII, da Constituição Federal, que outorga
liberdade de exercício, trabalho ou profissão, atendidas as qualificações que a lei estabelecer;

Considerando que o Conselho Federal de Farmácia, no âmbito de sua área específica


de atuação e como Conselho de Profissão Regulamentada, exerce atividade típica do Estado,
nos termos dos artigos 5.º, inciso XIII; 21, inciso XXIV e 22, inciso XVI, todos da Constituição
Federal;

Considerando que é atribuição do Conselho Federal de Farmácia expedir resoluções


para eficiência da Lei Federal n.º 3.820/60 e ainda, compete-lhe o múnus de definir ou
modificar a competência dos farmacêuticos em seu âmbito, de acordo com o artigo 6º, alíneas
“g” e “m”, da norma assinalada;

Considerando, ainda, a outorga legal ao Conselho Federal de Farmácia de zelar pela


saúde pública, promovendo ações de assistência farmacêutica em todos os níveis de atenção à
saúde, de acordo com a alínea “p”, do artigo 6.º, da Lei Federal n.º 3.820/ 60, com as
alterações da Lei Federal n.º 9.120/95;

Considerando a Lei Federal nº. 5.991/73, que dispõe sobre o controle sanitário do
comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras
providências;

Considerando o Decreto Federal n.º 74.170/74, que regula a Lei no 5.991/73;

Considerando o Decreto Federal n.º 85.878/81, que regula a Lei nº 3.820/60 e atribui
atividades aos farmacêuticos;

Considerando o Decreto n.º 20.377/31, que aprova a regulamentação do exercício da


profissão farmacêutica no Brasil;

Considerando que a Lei nº. 8.080/90, em seu artigo 6º, inciso I, alínea d, estabelece
que está incluída, ainda, no campo de atuação do Sistema Único de Saúde (SUS), a assistência
terapêutica integral, inclusive a farmacêutica;
Considerando a Lei Federal n.º 9.787/99, que dispõe sobre a vigilância sanitária,
estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes genéricos em
produtos farmacêuticos, e dá outras providências;

Considerando o disposto na Resolução CFF n.º 349, de 20 janeiro de 2000, que


estabelece a competência do farmacêutico em proceder a intercambialidade ou substituição
genérica de medicamentos;

Considerando as proposições contidas no Relatório Final da I Conferência Nacional de


Medicamentos e Assistência Farmacêutica, realizada em setembro de 2003, que trata da
qualidade da assistência farmacêutica, formação e capacitação de recursos humanos;

Considerando o disposto no Decreto n.º 5.775/06, que regula o fracionamento de


medicamentos;

Considerando o disposto na Resolução CFF n.º 357, de 20 de abril de 2001, que aprova
o regulamento técnico das Boas Práticas de Farmácia;

Considerando as diretrizes, as prioridades e as responsabilidades estabelecidas na


Política Nacional de Medicamentos, instituída pela Portaria n.º 3.916/MS/GM, de 30 de
outubro de 1998, que busca garantir condições para segurança e qualidade dos medicamentos
consumidos no país, promover o uso racional e o acesso da população àqueles considerados
essenciais;

Considerando a Resolução n.º 338, de 6 de maio de 2004, do Conselho Nacional de


Saúde, que aprova a Política Nacional de Assistência Farmacêutica;

Considerando o disposto na Resolução CFF nº 477, de 28 de maio de 2008, que define


Farmácia Comunitária como o estabelecimento de prestação de serviços farmacêuticos, de
natureza estatal ou privada, dirigido por profissional farmacêutico, destinado a prestar
assistência e atenção farmacêutica ao público, incluindo educação para a saúde individual e
coletiva, onde se processe a manipulação ou a dispensação de medicamentos magistrais,
oficinais ou industrializados, cosméticos e produtos para a saúde, RESOLVE:

CAPÍTULO I

DAS CONDIÇÕES GERAIS

Art. 1º - Estabelecer que somente o farmacêutico inscrito no Conselho Regional de


Farmácia de sua jurisdição, poderá prestar serviços farmacêuticos, em farmácias e drogarias.

§ 1° Os serviços farmacêuticos de que trata o caput deste artigo são os seguintes:


I - Elaboração do perfil farmacoterapêutico, avaliação e acompanhamento da
terapêutica farmacológica de usuários de medicamentos;
II - Determinação quantitativa do teor sanguíneo de glicose, colesterol total e
triglicérides, mediante coleta de amostras de sangue por punção capilar, utilizando-se de
medidor portátil;
II - Determinação quantitativa do teor sanguíneo de glicose, mediante coleta de
amostras de sangue por punção capilar, utilizando-se de medidor portátil; (REDAÇÃO DADA
PELA RESOLUÇÃO 505 DE 23 DE JUNHO DE 2009)
III - Verificação de pressão arterial;
IV - Verificação de temperatura corporal;
V - Aplicação de medicamentos injetáveis;
VI - Execução de procedimentos de inalação e nebulização;
VII - Realização de curativos de pequeno porte;
VIII - Colocação de brincos;
IX- Participação em campanhas de saúde;
X- Prestação de assistência farmacêutica domiciliar.

§ 2° Outros serviços farmacêuticos, não especificados nesta Resolução, também


poderão ser executados, desde que se situem no domínio da capacitação técnica, cientifica ou
profissional, e sejam reconhecidos pelo Conselho Federal de Farmácia.

§ 2° Os serviços realizados e os resultados obtidos deverão ser registrados,


monitorados, avaliados e arquivados. (REDAÇÃO DADA PELA RESOLUÇÃO 505 DE 23 DE JUNHO
DE 2009)
§ 3° Outros serviços farmacêuticos, não especificados nesta Resolução, também
poderão ser executados, desde que se situem no domínio da capacitação técnica, cientifica ou
profissional

Art. 2º - O farmacêutico deverá especificar, quando da solicitação de direção ou


responsabilidade técnica ao Conselho Regional de Farmácia da jurisdição, quais os serviços que
serão prestados, devendo para tal comprovar suas habilitações e qualificações profissionais, de
acordo com o anexo I.
§ 1° A comprovação das habilitações e qualificações do farmacêutico para realizar os
serviços solicitados será feita por meio de certificado, expedido pelo Conselho Regional de
Farmácia, o qual deverá ficar exposto no estabelecimento.
§ 2° Os serviços realizados e os resultados obtidos deverão ser registrados,
monitorados, avaliados e arquivados.

Art. 3º - Os serviços farmacêuticos realizados deverão ser registrados em formulário


próprio (anexo II), em tantas vias quantas necessárias, sendo a original arquivada no
estabelecimento farmacêutico, uma entregue ao usuário e as demais encaminhadas aos
profissionais de saúde correspondentes, quando for o caso.
Art. 4º - Deverão ser estabelecidos, pela farmácia ou drogaria, os procedimentos
operacionais padrão (POPs) correspondentes a cada um dos serviços farmacêuticos,
devidamente acompanhados dos seus respectivos formulários.
§ 1° - Recomenda-se que os POPs sejam revisados, pelo menos anualmente, tendo em
vista eventuais modificações nos procedimentos técnicos ou mudanças nos parâmetros de
normalidade utilizados.
§ 2° - Os Conselhos Federal e Regionais de Farmácia poderão oferecer, a qualquer
tempo, modelos de formulários, que poderão ser adaptados à realidade de cada
estabelecimento farmacêutico.

CAPÍTULO II
DOS SERVIÇOS FARMACÊUTIC0S

SEÇÃO I
DO PERFIL FARMACOTERAPÊUTICO E ACOMPANHAMENTO DA TERAPÊUTICA
FARMACOLÓGICA
Art. 5º - O farmacêutico deverá estar em condições de realizar procedimentos que
possibilitem a construção do perfil farmacoterapêutico e o acompanhamento da terapêutica
farmacológica de usuários de medicamentos, atendidos no estabelecimento farmacêutico.

Art. 6º - O perfil farmacoterapêutico é o registro cronológico das informações


relacionadas à utilização de medicamentos, permitindo ao farmacêutico realizar o
acompanhamento de cada usuário, de modo a garantir o uso racional dos medicamentos.
Parágrafo único - O perfil farmacoterapêutico a que se refere o caput deste artigo
deve incluir informações relativas aos medicamentos, prescritos ou não, em especial as que se
referem à dosagem, dose, forma farmacêutica, técnica, via e horários de administração,
interações, reações adversas e aos parâmetros de monitorização de risco/benefício, bem como
aquelas que dizem respeito ao consumo de álcool e de outras bebidas, uso de fumo, terapias
alternativas e tipo de alimentação, além de outros fatores que possam interferir na resposta
terapêutica.

Art. 7º - O perfil farmacoterapêutico e o acompanhamento da terapêutica


farmacológica permitem ao farmacêutico identificar, prevenir e solucionar problemas
relacionados com a terapêutica farmacológica.
Parágrafo único - Os problemas relacionados com a terapêutica farmacológica de que
trata o caput deste artigo referem-se a:
I – Necessidade de um medicamento adicional;
II – Uso de um medicamento que é desnecessário;
III – Ausência de resposta terapêutica;
IV – Utilização de dose subterapêutica;
V – Presença de reação adversa a medicamento;
VI – Emprego de superdose;
VII – Não adesão.

Art. 8º - Compete ao farmacêutico estabelecer as prioridades a serem adotadas para a


seleção dos usuários, que terão os perfis farmacoterapêuticos elaborados e a terapêutica
farmacológica devidamente acompanhada.
Parágrafo único – Dentre as prioridades referidas no caput deste artigo, destacam-se:
I – Características do usuário;
II – Tipo de enfermidade(s);
III – Característica do(s) medicamento(s);
IV – Quantidade de medicamentos.

Art. 9º - A farmácia deve dispor de local adequado, que assegure a privacidade


necessária ao atendimento do usuário e a garantia do sigilo profissional.

SEÇÃO II
DA DETERMINAÇÃO DOS PARÂMETROS BIOQUÍMICOS
Art. 10 – Para a determinação quantitativa do teor sanguíneo de glicose, colesterol
total e triglicérides, deverão ser estabelecidos protocolos relativos ao registro dos testes, de
modo a que sirvam para a validação da qualidade dos métodos e aparelhos usados para o
rasteio.
Art. 10 – Para a determinação quantitativa do teor sanguíneo de glicose, deverão ser
estabelecidos protocolos relativos ao registro dos testes, de modo a que sirvam para a
validação da qualidade dos métodos e aparelhos usados para o rasteio. (REDAÇÃO DADA PELA
RESOLUÇÃO 505 DE 23 DE JUNHO DE 2009)
Art. 11 – O farmacêutico deverá, antes de realizar a determinação, esclarecer o
usuário de que o procedimento se destina apenas à prevenção de enfermidades ou ao
monitoramento do tratamento em curso, cabendo o devido preenchimento do anexo II.
Parágrafo único – Os resultados da determinação quantitativa do teor sanguíneo de
glicose, colesterol total e triglicérides não poderão ser fornecidos como diagnóstico, sob
qualquer hipótese.
Parágrafo único – Os resultados da determinação quantitativa do teor sanguíneo de
glicose não poderão ser fornecidos como diagnóstico, sob qualquer hipótese. (REDAÇÃO DADA
PELA RESOLUÇÃO 505 DE 23 DE JUNHO DE 2009)

Art. 12 - No caso de identificação de qualquer alteração quantitativa dos parâmetros


bioquímicos avaliados, o usuário deverá ser aconselhado a procurar a devida assistência
médica.

SEÇÃO III
DA VERIFICAÇÃO DE PRESSÃO ARTERIAL
Art. 13 – O farmacêutico deverá, antes da verificação da pressão arterial, esclarecer ao
usuário que o procedimento tem o propósito de prevenir enfermidades ou monitorar o
tratamento farmacológico.

Art. 14 – É facultada ao farmacêutico, para fins de verificação da pressão arterial, a


manutenção de estetoscópio e esfignomanômetro, ou de aparelhos eletrônicos, ficando os
mesmos sob sua total responsabilidade.

Art. 15 – Os resultados da verificação da pressão arterial não poderão ser fornecidos


como diagnóstico clínico, tampouco utilizados como parâmetros para a indicação ou
prescrição de medicamentos.
Art. 16 – As verificações de pressão arterial deverão ser feitas com base nas técnicas
preconizadas, sendo os resultados devidamente registrados em ficha e/ou carteira de
hipertenso do usuário, caso o mesmo a possua.

Art. 17 – No caso de observação de qualquer alteração dos níveis pressóricos, o


usuário deverá ser aconselhado a procurar a devida assistência médica.

SEÇÃO IV
DA VERIFICAÇÃO DE TEMPERATURA CORPORAL
Art. 18 - O farmacêutico deverá, antes da verificação da temperatura corporal,
esclarecer ao usuário que o procedimento tem o propósito de prevenir enfermidades ou
monitorar o tratamento farmacológico.

Art. 19 - É facultada ao farmacêutico a verificação da temperatura corporal, para


promover ações de informação e educação sanitária.
Parágrafo único: A avaliação das necessidades de autocuidados de saúde, incluindo as
opções pelo uso de produtos farmacêuticos isentos de prescrição, deverá ser efetuada com
base no interesse do usuário.

Art. 20 - No caso de observação de qualquer alteração da temperatura corporal, o


usuário poderá ser aconselhado a procurar a devida assistência médica.
SEÇÃO V
DA APLICAÇÃO DE MEDICAMENTOS INJETÁVEIS
Art. 21 – As aplicações de medicamentos injetáveis em farmácias ou drogarias só
poderão ser feitas pelo farmacêutico ou por profissional habilitado, com autorização expressa
do farmacêutico diretor ou responsável técnico.
Parágrafo Único - A presença e/ou supervisão do farmacêutico é condição e requisito
essencial para aplicação de medicamentos injetáveis.

Art. 22 – Só poderão ser aplicados medicamentos injetáveis, quando não houver


qualquer dúvida em relação a sua qualidade.
Parágrafo Único - Caso o medicamento apresente características diferenciadas em sua
cor ou odor, ou contenha corpo estranho em seu interior, o mesmo não deverá ser
administrado, devendo o fato ser notificado aos serviços de Vigilância Sanitária.
Art. 23 - Os medicamentos injetáveis só deverão ser administrados mediante
prescrição de profissional habilitado, cabendo o preenchimento do anexo II.

Art. 24 - O farmacêutico deverá registrar, em livro próprio, as aplicações de


medicamentos injetáveis realizadas.

SEÇÃO VI
DA EXECUÇÃO DE PROCEDIMENTOS DE INALAÇÃO E NEBULIZAÇÃO

Art. 25 – O farmacêutico deverá certificar-se de que os medicamentos a serem


administrados estão de acordo com o receituário, cabendo o preenchimento do anexo II.

Art. 26 - O farmacêutico deverá registrar, em livro próprio, os procedimentos de


inalação e nebulização realizados.

SEÇÃO VII
DA REALIZAÇÃO DE CURATIVOS DE PEQUENO PORTE
Art. 27 – Só poderão ser realizados pequenos curativos secos, na ausência de
hemorragia arterial, em lesões cutâneas, onde não haja a necessidade de fazer suturas ou
procedimentos mais complexos.
Art. 28 – É vedada a realização de lavagem de ouvido e também de curativos nas
regiões ocular e do ouvido, nos casos de infecção profunda ou abscesso, mordidas de animais,
perfurações profundas e retirada de pontos, bem como de outros procedimentos que
necessitem de atendimento ambulatorial ou hospitalar.

SEÇÃO VIII
DA COLOCAÇÃO DE BRINCOS
Art. 29 - Será permitida ao farmacêutico a colocação de brincos, observadas as
condições adequadas para este fim.

Art. 30 – Só poderá haver a colocação de brincos que estiverem devidamente


acondicionados em embalagens estéreis, visando à proteção do usuário.

SEÇÃO IX
DA PARTICIPAÇÃO EM CAMPANHAS DE SAÚDE
Art. 31 – As farmácias e drogarias são estabelecimentos de saúde, destinadas à
prestação de serviços de assistência farmacêutica e orientação sanitária, individual e coletiva,
devidamente articuladas com o Sistema Único de Saúde (SUS).

Art. 32 – As farmácias e drogarias, sob a coordenação ou supervisão do farmacêutico


diretor ou responsável técnico, poderão participar de programas e campanhas promovidos por
autoridades sanitárias ou pela sociedade civil, sobre promoção e proteção da saúde,
prevenção de enfermidades e educação sanitária.
Parágrafo único - O farmacêutico diretor ou responsável técnico deverá comunicar,
previamente, à autoridade sanitária local, sua participação na respectiva campanha,
detalhando as atividades a serem desenvolvidas.
SEÇÃO X
DA PRESTAÇÃO DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA DOMICILIAR
Art. 33 – A prestação de assistência farmacêutica domiciliar, no estrito cumprimento
da legislação vigente, dos princípios éticos e dos requisitos mínimos previstos neste
regulamento, deve possibilitar a melhoria do acesso dos pacientes e da população em geral
aos cuidados farmacêuticos.

CAPÍTULO III
DA QUALIFICAÇÃO PROFISSIONAL PARA A PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS À SAÚDE POR
FARMACÊUTICOS

DAS DISPOSIÇÕES FINAIS

Art. 34 – A comprovação de habilitação e qualificação profissional, necessárias à


solicitação de autorização para prestação de serviços farmacêuticos, em farmácias e drogarias,
será feita mediante certificado obtido por meio da realização de curso teórico-prático,
credenciado pelo Conselho Federal de Farmácia.
Parágrafo único – O Conselho Federal de Farmácia expedirá resolução para
regulamentar o caput deste artigo.
Art. 35 – Os casos omissos nesta Resolução e as questões de âmbito profissional nela
envolvidas serão resolvidos pelo Plenário do Conselho Federal de Farmácia.
Art. 36 - Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação, revogando-se as
disposições em contrário.

Jaldo de Souza Santos


Presidente – CFF
ANEXO I

ALTERADO PELA RESOLUÇÃO 505 DE 23 DE JUNHO DE 2009 E REVOGADO PELA


RESOLUÇÃO 602 DE 30 DE OUTUBRO DE 2014
ANEXO ÚNICO

REGISTRO DOS SERVIÇOS FARMACÊUTICOS REALIZADOS

(NOVA REDAÇÃO DADA PELAS RESOLUÇÕES 505 DE 23 DE JUNHO DE 2009 E 602 DE 30 DE


OUTUBRO DE 2014)

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