COAGULÔMETRO

COAGMASTER 2.0
Fabricado e Distribuído:

WAMA Produtos para Laboratório Ltda.

Rua: Aldo Germano Klein, 100
Cep: 13560-971 - São Carlos – SP
Tel.: 55 16 3377 9977
Fax: 55 16 3377 9970
CNPJ: 66 000 787/0001-08
Site: www.wamadiagnostica.com.br

Conteúdo da embalagem: 01 Equipamento COAGMASTER 2.0, 01 Cabo de Força, 50 Esferas de

Aço, 01 dispensador de esferas, 50 cubetas para exames, 01 Pipeta (20 - 200µl), 01 Kit de
manutenção da pipeta, 01 Bobina para impressão, 01 manual do usuário.
Consumíveis: Cubetas, Esferas de Aço.
Obs.: Todos os acessórios e consumíveis descritos, são de uso exclusivo deste equipamento.

Reagentes Sugeridos: Coagulação – TP (Reg. MS 10310030106), Coagulação – TTPa (Reg. MS

10310030104) e Coagulação – Fibrinogênio (Reg. MS 10310030105) – WAMA DIAGNÓSTICA.
Obs.: Esses reagentes não são objetos deste registro e possuem registros em separado, conforme
número do registro descrito acima.

TERMO DE GARANTIA LEGAL:

(De acordo com o Código de Proteção e Defesa do Consumidor: Lei 8.078, de 11 de setembro de 1990)
A empresa WAMA Produtos para Laboratórios Ltda, em cumprimento ao Art. 26 da Lei 8.078 de 11
de setembro de 1990 vem por meio deste instrumento legal, garantir o direito do consumidor de
reclamar pelos vícios aparentes ou de fácil constatação de todos os produtos por ela importados e
comercializados, pelo prazo de um ano, a contar da data de entrega efetiva dos produtos. Tratando-se
de vício oculto, o prazo decadencial inicia-se no momento em que ficar evidenciado o defeito,
conforme disposto no parágrafo 3º do Art. 26 da Lei 8.078.
Para que o presente Termo de Garantia Legal surta efeito, o consumidor deverá observar as condições
abaixo descritas:
- Não permitir que pessoas não autorizadas realizem a manutenção dos materiais ou equipamentos em
questão;
- Não permitir o uso indevido, bem como o mau uso dos materiais ou equipamentos em questão;
- Seguir detalhadamente todas as orientações de uso, bem como cuidados de limpeza e conservação
descrita nas Instruções de Uso.
As partes e peças que venham a sofrer desgaste natural pelo uso dos materiais ou equipamentos, não
estarão cobertas por este Termo Legal de Garantia, se o vício for reclamado após o prazo regular
determinado pelo fabricante para a substituição desses itens.
Os custos de transporte para remessa do equipamento para realização de serviços, mesmo
dentro do período de garantia, correrão por conta do proprietário.
A garantia não será coberta caso o selo de garantia esteja violado.
 ÍNDICE

I. Descrição Geral.......................................................................................... 2

II. Características Técnicas............................................................................. 2

III. Estrutura Básica.......................................................................................... 3

IV. Instalação.................................................................................................... 5

V. Ligando o COAGMASTER 2.0.................................................................. 5

VI. Identificação............................................................................................... 7

VII. Configuração do COAGMASTER 2.0.........................................................9

VIII. Configurando Exames.................................................................................. 10

IX. Realizando Exames.................................................................................... 15

X. Imprimindo Resultados.............................................................................. 17

XI. Preparação das amostras............................................................................ 23

XII. Interface com o computador...................................................................... 25

XIII. Precauções................................................................................................. 28

XIV. Manutenção Recomendada........................................................................ 29

XV. Notas Técnicas........................................................................................... 29

XVI. Simbologia................................................................................................. 30

1
 I. DESCRIÇÃO GERAL
O COAGULÔMETRO – COAGMASTER 2.0 é um instrumento de alto desempenho,
desenvolvido com base no método para exames de coagulação aprovado mundialmente, o
qual mede a variação no movimento de esferas metálicas; tal método permite calcular o
tempo da coagulação do plasma.

1. MÉTODO UTILIZADO:
O processo que leva o sangue a coagular é chamado de coagulação. Neste processo, o
sangue se transforma de sua forma líquida para gel. O exame de coagulação se baseia na
utilização de pequenas esferas metálicas, que são mergulhadas no plasma sanguíneo citratado;
um sensor eletromagnético identifica o movimento das esferas, e o instrumento identifica o
ponto de coagulação do plasma. Desta forma, é possível determinar o tempo de coagulação
do plasma (sangue). Este método não é afetado pelas condições físicas da amostra, como por
exemplo, pela viscosidade do plasma original, a hemólise, lipemia, icterícia, entre outros.
O COAGMASTER 2.0 possui uma pipeta para adicionar a amostra e reagentes,
reduzindo erros humanos. Desta forma, o instrumento opera com uma maior sensibilidade,
precisão e repetitividade.
Este instrumento é de uso profissional, somente para diagnóstico in vitro.
Manusear todas as amostras de origem humana como potencialmente infecciosas.
Sempre observar as boas práticas laboratoriais.

II. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

1. Condições Normais de Operação
 Temperatura Ambiente: 10º C a 30º C.
 Umidade Relativa: ≤ 80%;
 Fonte de Energia: 110 - 220VAC±10%, frequência 50 a 60 Hz.
 Potência: ≤ 100VA.
 Manter distância de interferências eletromagnéticas, vibrações e poeira.

2. Especificações Técnicas
 Precisão do exame: ±10%.
 Regularidade do Canal: ≤10%.
 Erro de Repetitividade: menor que 10%.
 Pré-aquecimento e Temperatura do exame: 37º C ± 1.0º C.
 Tempo do exame: ≤ 200 Segundos
 Peso líquido: 4 Kg
 Dimensão / Volume: 42 cm × 30 cm × 15 cm

3. Principais Exames:
1) TP – Tempo de Protrombina
2) TTPA – Tempo de Tromboplastina Parcial Ativado
3) FIB – Fibrinogênio
4) TT – Tempo de Trombina
5) Hep - Heparina
6) Pro C - Proteína C
7) Pro S - Proteína S
8) Fatores de Coagulação II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII
9) AT – III - Anti-Trombina III

2
 10) RepT – Tempo de Reptilase
11) RVVT – Tempo de Veneno de Víbora Russel
12) RVVCT – Tempo de Fosfolipídes do Veneno de Víbora Russel
13) LA – Determinação de Anticoagulante Lúpico

III. ESTRUTURA BÁSICA

1. PARTE FRONTAL DO EQUIPAMENTO

Impressora Display touch Pipeta

Dispensador Pré-aquecimento Pré-aquecimento Canais de medição

de Esferas reagente de cubetas

3
 2. PARTE TRASEIRA DO EQUIPAMENTO

Conexão da Porta Porta RS232

Pipeta USB Cabo de Fusíveis Liga/desliga
Força Equipamento

CABO DE FORÇA PIPETA E KIT DE MANUTENÇÃO DA PIPETA

Obs.: Todos os acessórios são de uso exclusivo deste equipamento.

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IV. INSTALAÇÃO

Usar somente fiação padronizada.

Quando o instrumento for desligado, aguardar 10 segundos para religá-lo.

Ler cuidadosamente o manual do usuário antes da instalação.

Importante:

 O instrumento deve ser instalado em uma superfície estável, livre de vibrações.

 Proteger o instrumento da luz direta do sol e de fontes de calor.
 O instrumento deve ser protegido de fortes campos eletromagnéticos.
 A rede elétrica deve possuir aterramento adequado.
 A voltagem deve ser 110 - 220 VAC ±10%; caso a voltagem local não seja
estável, usar um estabilizador de voltagem.
 Ligar o instrumento para pré aquecê-lo por 20 a 30 minutos.
 A cubeta teste e a esfera de aço são descartáveis; portanto, não reutilizá-las
para evitar contaminação cruzada.

V. LIGANDO O COAGMASTER 2.0

Para ligar o equipamento, acionar o botão no painel traseiro. O display irá apresentar
uma tela animada de saudação inicial, conforme mostrado na Figura 1.

Figura 1: Tela de saudação inicial

Caso não exista papel na impressora, a tela da Figura 2 será apresentada. O usuário
deve providenciar a instalação da bobina de papel para a devida impressão dos relatórios de
exame.

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 Figura 2: Tela indicando falta de papel na impressora

O sistema de oscilação de esferas apenas será ativado no instante da pipetagem do

reagente. O usuário é informado desta funcionalidade logo após a inicialização, conforme tela
apresentada na Figura 3.

Figura 3: Tela informativa de acionamento do sistema de oscilação das esferas.

Após a apresentação da tela, será apresentada a tela para iniciar a operação indicada na
Figura 4, informando que o equipamento está pronto para uso.

Figura 4: Tela para iniciar a operação, que indica que o equipamento está pronto para uso

Tocar no botão “Iniciar” para entrar no menu principal, mostrado na Figura 5.

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 Figura 5: Tela do menu principal

Iniciar exame = Iniciar procedimento de realização de exames

Editar exame = Cadastrar / configurar /calibrar exames
Banco de dados = Recuperar exames do banco de dados
Serviço = Disponível apenas para pessoal autorizado; acesso apenas com senha específica
Configuração = Configuração de Data / Hora e outros
Identificação = Altera nome do Operador, Lote e Laboratório

VI. IDENTIFICAÇÃO
Ao selecionar a opção “Identificação” no menu principal, será apresentado o menu de
identificação, conforme mostrado na Figura 6. Este menu permitir selecionar a edição do
nome do operador, lote dos reagentes e nome do laboratório.

Figura 6: Menu de Identificação

1. Edição do nome do operador

Selecionar a opção “Operador” no menu de identificação. É possível digitar um nome de até 8
caracteres, conforme mostrado na Figura 7. Ao final da edição, selecionar “Return”

para sair e salvar.

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 Figura 7: Identificação do operador

2. Edição do lote de reagentes

Selecionar a opção “Lote” no menu de identificação. É possível digitar um código de até 8
caracteres, conforme mostrado na Figura 8. Ao final da edição, selecionar “Return”

para sair e salvar.

Figura 8: Identificação do lote de reagente

3. Edição do nome do laboratório

Selecionar a opção “Laboratório” no menu de identificação. É possível digitar um código de
até 13 caracteres, conforme mostrado na Figura 9. Ao final da edição, selecionar “Return”

para sair e salvar.

Figura 9: Identificação do nome do laboratório

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VII. CONFIGURANDO O SISTEMA:
Selecionar a opção “Configuração” no menu principal para acessar o menu de
configuração do sistema, conforme mostrado na Figura 10.

Figura 10: Menu de configuração do equipamento

As configurações permitidas são as seguintes:

 Interface serial: ajuste da velocidade de transmissão (“baud rate”). Pode ser

configurada para 9600, 19200, 57600 e 115200 baud.
 Impressora: liga/desliga o dispositivo.
 Relógio: alterar data e hora do sistema.
 Cronômetros: configura os tempos de pré-incubação.Esta opção permite
ajustar os tempos dos cronômetros A, B, C e D. Cada cronômetro pode ser
ajustado para tempos diferentes, em unidade de segundos. A Figura 11 mostra
como configurar esses tempos.

Figura 11: Tela de configuração de tempo dos cronômetros

Para alterar o tempo de cada cronômetro, tocar na região do valor de cada cronômetro;
entrar com o valor em segundos utilizando o teclado numérico. Os Cronômetros A, B, C e D
representam as posições das amostras no módulo de aquecimento, cujo tempo é determinado

pelo operador (ver bula dos reagentes). Pressionar "Return" para sair e salvar.

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VIII. CONFIGURANDO EXAMES
1. CADASTRANDO OU ALTERANDO UM EXAME:

No menu principal, selecionar a opção “Editar Exame”. A tela da Figura 12 será

apresentada para seleção do exame a ser editado.

Figura 12: Menu de seleção do exame a ser editado

Estão disponíveis seis opções de exame, sendo que três deles já vem pre-configurados de
fábrica: TP, TTPA e FIB. Todos os seis exames disponíveis podem ser alterados e
configurados, inclusive seus nomes.
Ao selecionar um dos exames, a tela da Figura 13 será apresentada, solicitando o tipo de
edição a ser realizada sobre o exame selecionado: Calibração ou configuração.

Figura 13: Menu para selecionar entre Calibração ou Configuração de um exame

Todos os tipos de exame podem ser configurados, mas apenas exames do tipo TP ou FIB
podem ser calibrados. Exames tipo TTPA ou OUTROS só podem ser configurados.

Ao selecionar a opção “Configuração” para exame tipo TP, a tela de configuração da Figura
14 será apresentada.

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 Figura 14: Configuração de exame tipo TP

Na tela de configuração de exame, os seguintes campos podem ser editados:

Nome do Exame: Nome curto do Exame. Por exemplo: TP, TTPA, FIB. Alterado pelo
teclado alfanumérico.
Tipo do Exame: Número do exame. Por exemplo: TP,TTPA, FIB e OUTROS. Alterado pelo
teclado alfanumérico.
Descrição: Nome completo do exame. Por exemplo: Tempo de Protrombina. Alterado pelo
teclado alfanumérico.
Lote do Reagente: Número do lote do reagente. Alterado pelo teclado numérico.
Lote do Controle: Número do lote de controle. Alterado pelo teclado numérico.
Tempo de Controle: Tempo Controle. Alterado pelo teclado numérico.
ISI: Índice de Sensibilidade Internacional. Alterado pelo teclado numérico.

Existem quatro tipos de exame que podem ser selecionados: TP, TTPA, FIB e OUTROS. É
possível alterar o tipo de exame tocando nas setas do campo “Tipo”. A “máscara” de
configuração (campos da tela de edição) é ligeiramente diferente para cada tipo de exame. Na
Figura 15 é apresentada a máscara para exame tipo TTPA e FIB.

Figura 15: Tela de configuração de exame tipo TTPA e FIB

Na Figura 16 é apresentada a tela de configuração do exame tipo OUTROS.

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 Figura 16: Tela de configuração de exame tipo OUTROS

2. INSERÇÃO DA CURVA DE CALIBRAÇÃO PARA UM EXAME

2.1. FIBRINOGÊNIO: CURVA DE TEMPO X CONCENTRAÇÃO

Antes de realizar um exame para determinar a concentração de Fibrinogênio, é

necessária a construção de uma Curva que relaciona Tempo x Concentração. Para o
instrumento poder determinar o resultado em unidade de concentração (mg/dl), realizar o
seguinte procedimento:
Preparar quatro diluições de um mesmo plasma controle de concentração conhecida,
conforme tabela abaixo.

DILUIÇÕES PLASMA CONTROLE TAMPÃO IMIDAZOL VOLUME TOTAL

1:5 100µL(0,1mL) 400µL(0,4mL) 500µL(0,5mL)
1:10 100µL(0,1mL) 900µL(0,9mL) 1000µL(1,0mL)
1:20 100µL(0,1mL) 1900µL(1,9mL) 2000µL(2,0mL)
1:25 100µL(0,1mL) 2400µL(2,4mL) 2500µL(2,5mL)

Fazer o procedimento de calibração conforme especificação da bula do reagente de

fibrinogênio. A calibração consiste em determinar o tempo de coagulação de cada amostra
indicada na tabela acima, que deve ser feita utilizando o próprio COAGMASTER 2.0.
Cada diluição deve ser feita duas vezes, e então deve ser calculada a média.

2.1.1. ENTRADA DE VALORES DE CALIBRAÇÃO

No menu “Editar Exame”, selecionar a opção “Calibração”. Será apresentada a tela da

Figura 17.

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 Figura 17: Calibração do exame tipo FIB

Preencher a posição da tabela com a concentração do controle (mg/dl). As concentrações de

cada diluição serão preenchidas automaticamente a partir do valor digitado de concentração
do controle. Ajustar a tabela de tempos de acordo com as diluições e pressionar “Return”

. A curva de calibração será apresentada em modo gráfico, como mostrado na Figura 18

Figura 18: Curva de calibração para exame tipo FIB

2.2. TEMPO DE PROTROMBINA – TP

Para o resultado do exame pode-se usar diferentes unidades:

Tempo de Protrombina: s
Percentual de Atividade %
Relação entre o paciente e um controle normal: Relação
Relação Internacional Normalizada INR

Para o valor de “Relação”, a fórmula utilizada pelo instrumento é:

Relação = (TP do Paciente / TP do controle normal)

O valor de “INR” utiliza o fator ISI – Índice de Sensibilidade Internacional, que é

informado na bula do reagente de TP. Este valor pode ser diferente para o mesmo reagente e
lote, dependendo do método utilizado para o exame (óptico ou mecânico). Para o
COAGMASTER 2.0, utilizar sempre o ISI do método mecânico.
Para inserir o ISI, é necessário entrar na tela de edição de exame.

INR = (TP do Paciente / TP do controle normal) ISI

Selecionar a opção “TP” no menu de edição de exames. Para calibrar o exame TP

selecionar a opção “Calibração”. Será apresentada a tela da Figura 19.

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 Figura 19: Calibração de exame tipo TP

Deve–se preencher as posições da tabela de acordo com as instruções do fabricante do

reagente. Para inserir um valor, selecione a posição da tabela a ser alterada e um teclado

numérico será apresentado. Ajustar a tabela e pressionar “Return” . A curva de

calibração será apresentada em modo gráfico, como mostrado na Figura 20.

Figura 20: Gráfico com a curva de calibração de exame tipo TP - Protrombina

Finalizado esse processo, fazer um exame de coagulação – Tempo de Protrombina -

com o com um plasma valor conhecido para certificar-se que a calibração foi bem sucedida.

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IX. REALIZANDO EXAMES
No menu principal, selecionar a opção “Iniciar Exame”. A tela do menu de exames
será apresentada, conforme mostrado na Figura 21.

Figura 21: Seleção do exame a ser realizado

No menu de exames, selecionar o tipo de exame que deseja realizar. Depois de

selecionar o exame, a tela de realização de exames será apresentada, conforme Figura 22.

Figura 22: Tela de realização de exames

O sistema de oscilação de esferas permanecerá desligado enquanto não existem

exames em execução. Ao ser disparada a pipeta, o sistema de oscilação é ativado
automaticamente. Além disso, o sistema de oscilação será desligado automaticamente quando
não existirem exames sendo realizados.
O canal no qual o próximo exame será realizado apresenta a mensagem “Pipetar” no
campo “STATUS”. Ao disparar o exame pela pipeta, a mensagem será atualizada de acordo
com a sequência de execução dos exames.
A sequência de realização de exames é sempre na ordem crescente do número dos
canais.
O número sequencial do exame é alterado automaticamente pelo equipamento.
Também é possível disparar a realização de exames tocando na área de STATUS,
sempre na ordem crescente dos canais.
Para ativar a contagem de tempo dos cronômetros A, B, C e D, tocar no ícone

correspondente . Ao ser acionado, cada Led de cronômetro altera da cor verde

(desligado) para vermelho (acionado). Ao final do tempo programado, o Led específico
começará a piscar, e o alarme sonoro será acionado. Para desligar o alarme, tocar no Led do
cronômetro específico.

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 Para sair da tela de realização de exames, tocar no ícone “Return” . Caso um
exame esteja em andamento, uma tela de confirmação será apresentada, conforme Figura 23.

Figura 23: Tela de confirmação da finalização apresentada quando um exame está em

andamento

Para alterar o ID da amostra e nome do paciente, tocar na região “ID” específica de

cada canal. A tela de identificação será apresentada conforme Figura 24; os campos desta tela
devem ser preenchidos antes de iniciar o exame.

Figura 24: Identificação de cada amostra

Pode-se utilizar um leitor de código de barras ou teclado USB para fazer as alterações,
ou ainda editar o ID da amostra e NOME do paciente tocando na região específica da tela; um
teclado para edição será apresentado, conforme Figura 25.

Figura 25: Tela de teclado para identificação da amostra e paciente

16
X. IMPRIMINDO RESULTADOS
O COAGMASTER 2.0 gera automaticamente a impressão dos resultados após o
exame; além disso, os exames salvos em banco de dados também podem ser impressos
quando desejado. O instrumento pode salvar até 1.000 resultados de exames.
Para recuperar e imprimir novamente dados gravados no banco de dados, seguir as
instruções abaixo.

1. Imprimindo resultados a partir do banco de dados

No menu principal, selecionar a opção “Banco de Dados”. Será exibida a tela da

Figura 26.

Figura 26: Tela menu de busca no banco de dados de exames

A busca no Banco de Dados pode ser feita por Data, Sequencial ou ID. É possível
ainda apagar o banco de dados ou enviar o banco pela interface serial.

Busca por ID: digitar o ID do exame desejado ou usar o leitor de código de barras, ou
ainda usando um teclado USB externo, conforme mostrado na Figura 27. Tocar no ícone de

lupa para realizar a busca.

Figura 27: Tela de busca por ID da amostra no banco de dados de exames

Busca por Sequencial: digitar o ID desejado conforme mostrado na Figura 28, ou usar

as teclas e . Tocar no ícone de lupa para realizar a busca.

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 Figura 28: Tela de busca por sequencial no banco de dados de exames

Busca por data: selecionar a data de realização do exame, conforme mostrado na

Figura 29. Tocar no ícone de lupa para realizar a busca.

Figura 29: Tela de busca por data no banco de dados de exames

Durante a realização da busca, a tela da Figura 30 será apresentada.

Figura 30: Tela que indica que a busca no banco de dados está sendo realizada

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 Ao finalizar uma busca, a tela da Figura 31 será apresentada com o primeiro registro
encontrado.

Figura 31: Tela de resultado da busca no banco de dados de exames

Tocar no ícone de impressora para imprimir os dados do exame visualizado.

Tocar no ícone para mostrar os dados do exame do sequencial acima ou no

ícone para os dados do exame do sequencial abaixo.

Caso não sejam encontrados registros que correspondam aos dados de entrada, a tela
da Figura 32 será apresentada.

Figura 32: Tela de registro não encontrado no banco de dados de exames

2. Envio do banco de dados pela interface serial

Pode-se ainda optar por enviar todo o banco de dados de exames via interface serial. Ao
selecionar esta opção, será apresentada a tela da Figura 33.

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 Figura 33: Tela de envio do banco de dados pela interface serial

Ao final do processo de envio do banco de dados, a tela da Figura 34 será apresentada.

Figura 34: Tela que indica o final do processo de envio do banco de dados

3. Apagar banco de dados de exames

Também é possível apagar o banco de dados de exames realizados caso este não seja mais
útil. Ao selecionar esta opção, a tela da Figura 35 será apresentada, solicitando a confirmação
do usuário antes de proceder ao apagamento efetivo.

Atenção! Esta operação não pode ser revertida! Tenha certeza de executar a operação de
apagamento conscientemente.

Figura 35: Tela solicitando a confirmação para apagar o banco de dados

Após a confirmação, a tela da Figura 36 será apresentada, indicando a realização do processo

de apagamento do banco de dados de exames.

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 Figura 36: Tela que indica que o processo de apagamento do banco de dados está em curso

Ao final do processo de apagamento do banco de dados, a tela da Figura 37 será apresentada.

Figura 37: Tela que indica o final do processo de apagamento do banco de dados

4. Formulário de Impressão: (exemplo)

NOME DO LAB
*********************************************
(0001) CANAL 1
18/01/2018 14:45:12

NOME: Joao Pedro

Exame: TP
Tempo de Protrombina

TEMPO: 16,6 s
RELAÇÃO: 1,25
%: 81,4 %
INR: 1,28
CONTROLE 100%: 14,2 s

ID(201801210001)
OPERADOR (CARLOS)
*********************************************
Exemplo de impressão de Exame “Tempo de Protrombina”

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 Caso algum exame esteja em andamento, a impressão será postergada até que todos os
exames sejam concluídos. As impressões serão realizadas ao final da execução de todos os
exames em andamento.

5. Instalação da bobina de papel:

A impressora térmica utiliza papel termo sensível de 0.55x10m.

O processo de instalação do papel termo sensível é o seguinte:
1. Abrir a tampa superior da impressora.
2. A bobina de papel termo sensível é instalado de acordo com a seguinte figura:

3. Puxar o papel para fora do compartimento e fechar a tampa superior.

4. Cortar a sobra de papel usando a borda serrilhada.

Teclas da Impressora:

STATUS: Luz indicadora da condição da impressora

A luz de STATUS contínua significa que a impressora está ligada.
A luz de STATUS se apaga para indicar que a impressora foi desligada ou está em offline;
A luz de STATUS pisca para indicar a falta de papel, erro de impressão ou qualquer outro
defeito.

ONLINE: Tecla de ligar e desligar

Pressionar essa tecla para ligar e desligar a impressora.
Quando a impressora estiver ligada, a luz de STATUS estará acesa.
Quando a impressora estiver desligada, a luz de STATUS estará apagada.

FEED: Tecla de ajuste de papel

Quando a impressora estiver desligada, pressionar a tecla “Feed” e o papel será ajustado para
a posição de imprimir.
Quando a impressora estiver ligada, essa tecla está desativada.

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XI. PREPARAÇÃO DAS AMOSTRAS
1. Coleta
a) Coletar o sangue venoso se possível sem utilizar o “garrote”. Evitar formação de
bolha de ar, hemólise e contaminação.
b) Homogeneizar 5 a 8 vezes o tubo por inversão.
c) Caso esteja utilizando tubo de coleta a vácuo, recomenda-se colher primeiramente um
tubo sem anticoagulante (tubo seco). No caso de exames somente de coagulação,
coletar dois tubos e utilizar o segundo para a realização dos exames.
d) Caso esteja realizando coleta de sangue com seringa, usar tubo limpo e desprezar os
primeiros 5 ml de sangue e então transferido para tubo com citrato de sódio a 3,2% ou
3,8%, na proporção de 9 partes de sangue para 1 parte de citrato de sódio. Esta relação
é crítica e deverá sempre ser respeitada.
e) Após a coleta de sangue, realizar os exames em até 2 horas, caso contrário, separar o
plasma imediatamente para ser refrigerado; as amostras são estáveis por até 4 horas
em temperatura ambiente de 18 a 26 °C; as amostras são estáveis por até 24 horas se
forem mantidas refrigeradas de 2 a 8 °C.

2. Tratamento da amostra
a) Utilizar somente solução de citrato de sódio a 3,2% ou 3,8% (W/V) como
anticoagulante.
b) A relação entre a amostra sanguínea e o anticoagulante é de 9:1. Caso a o resultado do
hematócrito seja inferior a 20% ou superior a 55%, ajustar a proporção.
c) Correção: 0,00815 x (quantidade de sangue (ml)) x (100 – resultado do hematócrito) =
quantidade de anticoagulante (ml).
d) O plasma deve ser separado dentro de 30 minutos após a coleta, centrifugando-se o
sangue entre 2.000 e 2.500 g/15 minutos.
e) Após a separação, os tubos contendo plasma sanguíneos devem ser tampados para
evitar alteração no pH.
f) Manter o plasma sanguíneo refrigerado entre 2 a 8º C.
g) Amostras congeladas (– 20 °C) podem ser utilizadas por até 2 meses ou a –70 °C por
até 6 meses.
h) Sempre deve ser utilizado material plástico ou vidro com silicone.
i) Deve-se ter sempre o cuidado de não utilizar material com restos de detergente.

3. Fatores que influenciam os resultados dos exames

a) Anticoagulantes, tais como: oxalato de sódio, EDTA (sal dissódico de ácido
etilenodiaminotetracético), heparina e outros.
b) Medicamentos fibrinolíticos tais como, dicumarinos, estreptoquinase, anticoagulantes
e outros, podem prolongar o tempo dos exames.
c) O aumento de PDF (produtos da degradação da fibrina) faz aumentar o tempo dos
exames.
d) Certos alimentos ricos em vitaminas K podem aumentar o tempo dos exames (ex:
morango, aveia, alfafa, couve).
e) Certos medicamentos como contraceptivos orais, asparaginase, cicloalcano de sódio e
outros afetam os resultados dos exames. Um processo de coleta de amostra realizado
de modo não apropriado pode afetar o resultado do exame.
f) Gravidez e inflamação aguda podem afetar os resultados dos exames.

23
4. Preparação dos Reagentes e Plasma Liofilizados

a) Certificar-se de que o pó dos reagentes liofilizados se dissolva completamente. Evitar

agitação brusca para que não haja formação de espuma.
b) Utilizar água reagente do tipo 1, preferencialmente seguindo as instruções conforme
RDC 302/2005 da ANVISA.
c) Após hidratação do reagente, deixá-lo descansar por 20 a 30 minutos à temperatura
ambiente antes de usar.
d) Ler cuidadosamente a bula do reagente referente ao exame a ser realizado no que se
refere à preparação, estabilidade, interferentes, armazenagem, etc.

5. Estabelecimento da abrangência de referência

a) Testar 20 amostras normais;

b) Calcular a média (X) e o desvio padrão (SD);
c) Abrangência de referência =X±2SD.

6. Estabelecimento de QC (controle de qualidade)

a) Testar o plasma sanguíneo de QC 25 vezes;

b) Calcular a média (X) e o desvio padrão (SD);
c) Abrangência de referência =X±2SD.

7. Apresentação dos Resultados:

Dependendo dos exames a serem realizados, determina-se a unidade a ser usada. O

instrumento oferece as seguintes apresentações de resultado:

Unidades
Taxa de
g/L mg/dL UI/mL s % % - INR Taxa
INR

Escolha na Tela o Resultado do Exame:

s % %-INR g/L mg/dL U/mL Ratio Ratio-INR
TP √ √ √ √ √
APTT √ √
TT √ √
FIB √ √ √
FII √ √
FV √ √
FVII √ √
FVIII √ √ √
FIX √ √
FX √ √
FXI √ √
FXII √ √
PC √ √
PS √ √
AT-III √

24
 Hep √
AT √
RepT √
RVVT √
RVVCT √
RVVRT √
LA √

XII. INTERFACE COM COMPUTADOR

A comunicação com o computador é unidirecional, ou seja, em único sentido. O instrumento
envia os dados dos exames realizados para uma porta serial padrão RS-232. Pode ser utilizado
um programa de comunicação serial padrão. A seguir, está descrito o procedimento para
utilização com o programa “Hyperterminal”, padrão do Windows.

Realizando o interfaceamento
Passo 1: Desligar o computador e o aparelho COAGMASTER 2.0 para evitar descargas
eletroestáticas.

Passo 2: Conectar o cabo serial RS-232 na porta do aparelho COAGMASTER 2.0 e na porta
(COM) do computador

Passo 3: Ligar o computador (PC)

Passo 4: Ligar o aparelho COAGMASTER 2.0

Passo 5: Localizar o programa Hyperterminal, que geralmente fica em Acessórios 

Comunicações  Hyperterminal. (somente Windows XP)

25
Passo 6: No campo ”Nome” da janela de nova conexão, digitar: COAGMASTER 2.0 e
pressionar OK.

Passo 7: No campo ”Conectar-se usando”, selecionar a porta COM e pressionar OK.

26
Passo 8: Na janela de propriedades, utilizar as seguintes configurações:

 Bits por segundo: 115200 (valor default)

 Bits de dados: 8
 Paridade: Nenhum
 Bits de parada: 1
 Controle de fluxo: Hardware

Após pressionar OK, é aberta a janela de comunicação, conforme figura abaixo:

27
 Ao realizar algum exame, os dados enviados pelo COAGMASTER 2.0 serão mostrados na
janela do Hyperterminal, conforme figura abaixo.

Exemplo: Exame realizado e transmitido pela

interface serial.

XIII. PRECAUÇÕES
1. A voltagem do instrumento é 110 - 220VAC±10%. Quando a voltagem usada não for
estável, recomenda-se usar estabilizador de tensão com potência mínima de 200 W.
2. Pra evitar perigo de explosão, este instrumento não pode ser usado em locais
próximos a produtos inflamáveis.
3. Para configuração e uso, este instrumento deve ser posicionado longe de ondas
eletromagnéticas. Quando usar este instrumento, evitar o uso de instrumentos de alta
frequência (celulares e telefones sem fio, por exemplo).
4. Este instrumento dever ser usado por pessoas treinadas e qualificadas.
5. O usuário deve seguir o manual do usuário ao operar o instrumento.

28
 6. Recomenda-se o uso de nosso reagente e das cubetas para uma maior precisão do
exame.
7. Este instrumento foi estritamente examinado antes de deixar a fábrica. Não trocar o
cabo de força e fusíveis livremente.
8. Não comer, beber ou fumar no local onde a amostra ou os kits estiverem sendo
manuseados.
9. Considerar as amostras como agentes infecciosos. Observar as precauções
relacionadas aos riscos microbiológicos em todo procedimento de exame e obedecer
aos procedimentos padrões para o correto descarte das amostras.
10. Usar roupas de proteção como jaleco, luva descartável e óculos de proteção durante os
exames.

Descartar o material conforme legislação vigente.

Descartar conforme as leis federais ou locais de proteção ambiental.
Consultar a RDC 222 de 28/03/18 da ANVISA

XIV. MANUTENÇÃO RECOMENDADA

Manutenção Preventiva
 Manter o instrumento limpo, certificando-se da ausência de quaisquer objetos
estranhos ao mesmo.
 A superfície de trabalho deve estar nivelada, de modo a não balançar nem vibrar
durante o funcionamento.
 Proteger o instrumento contra umidade e corrosão.

Armazenamento e Transporte
 Temperatura: 0°C a 40°C.
 Umidade relativa: ≤ 80%.

XV. NOTAS TÉCNICAS

NOTAS DE SEGURANÇA
Para conservar seu instrumento em perfeitas condições e com segurança, é de
responsabilidade do usuário observar as instruções e avisos incluídos neste manual.

Os dados e as informações contidas neste manual são precisos no momento da

impressão. Qualquer mudança será incorporada na próxima edição.

29
 GARANTIA
(de acordo com o Código de Proteção e Defesa do Consumidor: Lei 8.078, de 11 de setembro de 1990)
A empresa WAMA Produtos para Laboratórios Ltda, em cumprimento ao Art. 26 da Lei
8.078 de 11 de setembro de 1990 vem por meio deste instrumento legal, garantir o direito do
consumidor de reclamar pelos vícios aparentes ou de fácil constatação de todos os produtos
por ela comercializados, pelo prazo de um ano, a contar da data de entrega efetiva dos
produtos. Tratando-se de vício oculto, o prazo decadencial inicia-se no momento em que ficar
evidenciado o defeito, conforme disposto no parágrafo 3º do Art. 26 da Lei 8.078.
Para que o presente Termo de Garantia Legal surta efeito, o consumidor deverá observar as
condições abaixo descritas:
 Não permitir que pessoas não autorizadas realizem a manutenção dos materiais ou
equipamentos em questão;
 Não permitir o uso indevido, bem como o mau uso dos materiais ou equipamentos em
questão;
 Seguir detalhadamente todas as orientações de uso, bem como cuidados de limpeza e
conservação descrita nas Instruções de Uso.
 As partes e peças que venham a sofrer desgaste natural pelo uso dos materiais ou
equipamentos não estarão cobertas por este Termo Legal de Garantia.
 O dano causado pelo mau uso, descuido, erro humano e força extrema estão excluídos
desta garantia.
 O período de garantia não é estendido a qualquer reclamação feita.
 Qualquer reposição de peças ou conserto dentro desse prazo de garantia e das
condições de uso adequadas será feita inteiramente grátis pela WAMA Diagnóstica.
 Os custos de transporte para remessa do instrumento, mesmo durante o prazo de
garantia, correrão por conta do proprietário.
 Os custos de transporte para remessa do equipamento para realização de
serviços, mesmo dentro do período de garantia, correrão por conta do
proprietário.
 A garantia não será coberta caso o selo de garantia esteja violado.

XVI. SIMBOLOGIA
Advertência/cuidado: Indica uma situação
potencialmente perigosa que, se não evitada,
pode resultar em dano pessoal ou ao
instrumento. Este símbolo é também usado
para ressaltar situações que podem
comprometer os resultados.

Risco Biológico: Indica uma situação potencialmente perigosa envolvendo a

presença de material patogênico. Todas as precauções de segurança devem ser
tomadas para prevenir dano pessoal ou ao instrumento.

ATENÇÃO: Indica problemas especiais ou informação importante. Ler

cuidadosamente o texto que acompanha este símbolo.

IVD Diagnostico in vitro

Fabricante

30
Os símbolos indicativos da embalagem

1. Este lado para cima

2. Mantenha seco

3. Manusear com cuidado

Fabricante:

WAMA Produtos para Laboratório Ltda.

Rua: Aldo Germano Klein, 100
Cep: 13560-971 - São Carlos – SP
Tel.: 55 16 3377 9977
Fax: 55 16 3377 9970
CGC: 66 000 787/0001-08
Site: www.wamadiagnostica.com.br

IVD Uso profissional in vitro

INFORMAÇÃO DE CONTATO - ATENDIMENTO AO CLIENTE:

Assistência Técnica WAMA Diagnóstica - ATW
WAMA Diagnóstica
Rua Aldo Germano Klein, 100 - CEAT.
CEP 13.560-971 - São Carlos - SP
Fone 55 (16) 3377 9977 / Fax 55 (16) 3377 9970www.wamadiagnostica.com.br

I Edição
Rev. 09/2018

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32