Protocolo

Assistencial
Multiprofissional

USO DE
MISOPROSTOL
VERSÃO 1.0

CAMPO GRANDE/MS – 2019

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ASSOCIAÇÃO DE AMPARO À MATERNIDADE E À INFÂNCIA
MATERNIDADE CÂNDIDO MARIANO

Dr. CEZAR LUIZ GALHARDO

PRESIDENTE

DR. JOÃO BOSCO DE BARROS WANDERLEY

DIRETOR CLÍNICO

DRA. CLÁUDIA EMÍLIA LANG

DIRETORA TÉCNICA

RENATA DE BRITTO GUEDES

RESPONSÁVEL TÉCNICA DE ENFERMAGEM

TATIANE SIMÃO QUEIROZ

FARMACÊUTICA COORDENADORA

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 COLABORAÇÃO

TATIANE SIMÃO QUEIROZ

FARMACÊUTICA COORDENADORA

EMMANUELLE DA ROCHA DANTAS MANIÇOBA

ENFERMEIRA

3
 SUMÁRIO
1. FINALIDADE E OBJETIVOS..................................................................................................5
2. SETOR/CAMPOS DE APLICAÇÃO........................................................................................5
3. DEFINIÇÕES.............................................................................................................................5
3.1. COMO O MISOPROSTOL DEVE SER UTILIZADO.............................................5
4. RECURSOS NECESSÁRIOS....................................................................................................6
4.1. PRINCIPAIS PASSOS...............................................................................................6
5. PROCEDIMENTOS E RESPONSABILIDADES.....................................................................6
5.1. RESPONSÁBILIDADE/COMPETÊNCIA...............................................................6
5.2. EPIs NECESSÁRIOS.................................................................................................6
5.3. FLUXOGRAMA........................................................................................................7
5.4. ETAPAS DO PROCEDIMENTO..............................................................................7
5.4.1. FARMACOCINÉTICA..............................................................................7
5.4.2. PRINCIPAIS EFEITOS ADVERSOS DO MISOPROSTOL....................8
5.4.3. TERATOGENECIDADE...........................................................................8
5.4.4. USO DO MISOPROSTOL ESVAZIAMENTO UTERINO NO 1º
TRIMESTRE GESTACIONAL...........................................................................8
5.4.5. ESVAZIAMENTO UTERINO NO 2º TRIMESTRE
GESTACIONAL..................................................................................................8
5.4.6. ESVAZIAMENTO UTERINO NO 3º TRIMESTRE
GESTACIONAL..................................................................................................9
5.4.7. INDUÇÃO DO PARTO COM FETO VIVO.............................................9
5.4.8. AMOLECIMENTO DE COLO UTERINO PRÉVIO A AMIU OU
CURETAGEM.....................................................................................................9
5.4.9. USO PÓS-PARTO (HEMORRAGIA PÓS-PARTO)................................9
5.4.10. ESPECIFICAÇÕES DO AMIU...............................................................9
5.4.11. INSTRUÇÕES PARA USO...................................................................10
5.4.12. PRECAUÇÕES......................................................................................10
5.4.13. CONTRA INDICAÇÕES DO AMIU....................................................10
5.4.14. CONTRAINDICAÇÕES DO USO DO MISOPROSTOL....................10
5.4.15. PRINCIPAIS CID’s USADOS PARA UTILIZAÇÃO DO
MISOPROSTOL.................................................................................................11
6. REFERÊNCIAS.......................................................................................................................12
ANEXO I......................................................................................................................................13

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 PROTOCOLO - POP Miso 01.2
Emissão: 17/05/2016
USO DE MISOPROSTOL Revisão: 31/01/2019

1. FINALIDADE E OBJETIVOS
Estabelecer a utilização e administração do medicamento Misoprostol em gestantes ou
parturientes, independente da idade gestacional. Atender a legislação vigente sobre a dispensação
do misoprostol.

2. SETOR/CAMPOS DE APLICAÇÃO
Este Protocolo se aplica a farmácia central, centro cirúrgico, sala de parto e todo âmbito de
internação da instituição AAMI.

3. DEFINIÇÕES
O Misoprostol foi introduzido no Brasil em 1984 através do laboratório Searle, sem
nenhuma restrição de compra em farmácias, pois era utilizado para tratamento de úlceras gástrica e
duodenal. Logo após a descoberta das suas propriedades abortivas foi proibido à comercialização
no Brasil limitando somente com prescrição médica. Pois durante muito tempo o misoprostol se
tornou o método preferencial para realizar o aborto em casa ou para iniciá-lo em casa e terminá-lo
no hospital.
O misoprostol como é conhecido tem seu registro na ANVISA como Prostokos® , sendo de
uso via vaginal. Não é recomendado o uso fora do ambiente hospitalar no primeiro trimestre de
gestação, pois é considerado abortivo. Medicamento sujeito a controle especial, constante na lista
“C1” da Portaria 344/98 da Secretária de Vigilância Sanitária – Ministério da Saúde.

3.1. COMO O MISOPROSTOL DEVE SER UTILIZADO

O Misoprostol é um análogo sintético de prostaglandina E1 efetivo no tratamento e
prevenção da úlcera gástrica induzida por anti-inflamatórios não hormonais e que tem utilidade em
obstetrícia, pois dispõe de ação útero-tônica e de amolecimento do colo uterino.
 Indução de aborto legal.
 Esvaziamento uterino por morte embrionária ou fetal.
 Amolecimento cervical antes de aborto cirúrgico (AMIU ou curetagem).
 Indução de trabalho de parto (maturação de colo uterino).
 Tratar e prevenir hemorragia pós-parto.

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4. RECURSOS NECESSÁRIOS
 Mapa de controle de medicamentos à base de misoprostol.
 Prescrição médica.
 Receita médica.
 Informe farmácia.

4.1 PRICIPAIS PASSOS

 Receber a prescrição médica, junto com a receita médica que deverá conter todos os dados
preenchidos corretamente sem rasuras e assinadas pelo médico prescritor. Se a receita não
for enviada a farmácia juntamente com a prescrição não será dispensado o medicamento até
que seja entregue.
 A farmácia dispensará somente a quantidade prescrita por dose/horário, conforme o
protocolo de uso do Misoprostol da SMS.
 Registrar a baixa no sistema em nome da paciente e dispensar a dose/ horário.
 Em casos de mudança de posologia ou repetição da dose será solicitada uma nova receita.
 Diariamente encaminhar a receita para o farmacêutico registrar as mesmas em livro de
controle especial.
 Do farmacêutico:
 Cadastrar no CVS, o hospital para autorização de aquisição e dispensação do Misoprostol.
 Manter registro diário no livro de controlados segundo a portaria 344/98.
 Elaborar o mapa do CVS segundo a Portaria CVS 8 de 12 Junho de 2002.
 Entregar mensalmente o Mapa de controle à Vigilância Sanitária, juntamente com as
receitas.
 Manter arquivo das receitas.
 Manter controle de estoque diário.
 Notificar casos as Reações Adversas ao Medicamento ou queixa técnica.

5. PROCEDIMENTOS E RESPONSABILIDADES

5.1. RESPONSABILIDADE/COMPETÊNCIA
O Misoprostol deve ser administrado exclusivamente por Médicos Ginecologistas e
Obstetras. O medicamento deve ser retirado da farmácia pela enfermeira ou pelo médico que irá
administrar. Seguindo as Normas Técnicas impostas pelo Ministério da Saúde e FIGO, bem como
seguir o que está descrito neste Protocolo.
 Auxiliar de farmácia: dispensar o medicamento e cobrar a receita preenchida.
 Médico: providenciar o preenchimento correto e sem rasuras do receituário.
 Farmacêutico: supervisionar o cumprimento da norma e notificar.

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5.2. EPIs NECESSÁRIOS
Luva de procedimento (descartável)

5.3. FLUXOGRAMA
O medicamento é liberado pela farmácia do hospital somente com a receita e a justificativa
devidamente preenchida, pois o mesmo é gerado um mapa mensalmente na qual é encaminhado
para vigilância Sanitária estadual para controle do medicamento. Caso a receita esteja rasurada a
farmácia não irá liberar o medicamento e o médico deverá ir até a farmácia para preencher uma
nova receita corretamente, após este processo será liberado a medicação.

ATENÇÃO: Os medicamentos que não forem utilizados TOTALMENTE, deverão

ser devolvidos à farmácia para receber baixa da devolução no livro de registro com o
nome do paciente.

5.4. ETAPAS DO PROCEDIMENTO

5.4.1 FARMACOCINÉTICA
O Misoprostol é disponível em comprimidos de 25, 100 e 200mcg, sendo que na instituição
só tem na apresentação de 25 mcg e 200 mcg. Após a absorção é rapidamente transformado no seu
princípio ativo, o ácido misoprostólico, sendo primordialmente metabolizado no fígado e menos de
1% do metabólito ativo é excretado na urina. O estudo da farmacocinética do medicamento mostra
muitas variações quanto à via de administração no que se refere à sua absorção e eliminação.
No uso oral: o Misoprostol é rapidamente absorvido, atinge níveis plasmáticos máximos em
30 minutos e declina rapidamente a cerca de 20% do pico após 60 a 80 minutos, restando níveis
detectáveis até 4 horas após a ingestão.
No uso vaginal: a concentração plasmática máxima ocorre em cerca de 1 a 2 horas e declina
lentamente, sendo que após 4 horas detectam-se no plasma cerca de 60 a 70% do pico máximo. Os
níveis plasmáticos detectáveis permanecem pelo menos até seis horas após sua administração.
No uso sublingual: a absorção se assemelha à da via oral com níveis plasmáticos máximos
em 30 minutos, mas em níveis muito mais elevados e declinando rapidamente após 60 a 80
minutos.
No uso via retal: o pico máximo de concentração plasmática se alcança ao redor dos 40
minutos, declina lentamente, chegando como mínimo ao dobro da concentração plasmática da via

7
oral aos 240 minutos.

5.4.2. PRINCIPAIS EFEITOS ADVERSOS DO MISOPROSTOL (toda a dose-dependentes)

Náuseas, vômitos, dor abdominal e diarreia ocorrem em 10 a 30% dos casos e são mais
frequentes quando utilizadas dose mais altas, intervalos mais curtos entre as doses e se administra
pela via oral e sublingual. A febre é outro efeito, mas sem comprovação de que seja devido ao
medicamento.

5.4.3. TERATOGENECIDADE
Recém-nascidos de mulheres que fizeram uso de Misoprostol no primeiro trimestre
apresentam com maior frequência:
 Síndrome de Moebius (paralisia facial congênita).
 Defeito do sistema límbico.
 Constrição das extremidades em forma de anel.
 Artrogriposis.
 Hidrocefalia.
 Holoprosencefalia.
 Extrofia de bexiga.

5.4.4. USO DO MISOPROSTOL ESVAZIAMENTO UTERINO NO 1º TRIMESTRE

GESTACIONAL
(ABORTO LEGAL OU ABORTO RETIDO)
1ª opção: Misoprostol – 4 comprimidos de 200mcg (800mcg) via vaginal a cada 12 horas (3
doses-0,12 e 24 horas).
2ª opção: Misoprostol – 2 comprimidos de 200mcg (400mcg) via vaginal a cada 8 horas (3
doses-0,8 e 16 horas).
Observação: Os últimos trabalhos científicos têm demonstrado que a 1ª opção apresenta
maior eficácia, com expulsão do produto da concepção nas 24 horas, podendo, alguns casos,
demorar 48 ou 72 horas, sem aumento dos efeitos colaterais.

5.4.5 ESVAZIAMENTO UTERINO NO 2º TRIMESTRE GESTACIONAL

(ABORTO LEGAL OU ÓBITO FETAL)

8
 De 13 a 17 semanas – Misoprostol 1 comprimido de 200mcg, via vaginal, cada 6 horas (4
doses).
De 18 a 26 semanas – Misoprostol 1 comprimido de 100mcg, via vaginal, a cada 6 horas (4
doses).
Observação: Se necessário, repetir após 24 horas da última dose em ambos os esquemas.
5.4.6 ESVAZIAMENTO UTERINO NO 3º TRIMESTRE GESTACIONAL
(ÓBITO FETAL)
 Se o colo não está maduro, colocar Misoprostol 1 comprimido de 25 mcg, via vaginal, e
repetir a dose, se necessário, após 6 horas.
 Se não houver resposta, utilizar Misoprostol 2 comprimidos de 25mcg, via vaginal, de
6/6 horas até 4 doses. Não usar mais de 50mcg por vez.
 Não administrar uma nova dose se já houver atividade uterina.
 Não usar ocitocina dentro das seis horas após o uso da última dose do Misoprostol.

5.4.7 INDUÇÃO DO PARTO COM FETO VIVO

Misoprostol, 1 comprimido de 25mcg, via vaginal, a cada 6 horas. É recomendado utilizar
as doses durante o dia (7,13 e 19 horas). Se não houver resultado, repetir as doses no dia
seguinte.

5.4.8 AMOLECIMENTO DE COLO UTERINO PRÉVIO A AMIU OU CURETAGEM

Misoprostol – 2 comprimidos de 200mcg (400mcg) via vaginal, 3 a 4 horas antes do
procedimento.

5.4.9 USO PÓS-PARTO (HEMORRAGIA PÓS-PARTO)

Profilaxia da hemorragia pós-parto (HPP) 600mcg VO (x1) ou prevenção secundária da
HPP (perda de sangue aprox. ≥ 350ml) 800mcg VSl (x1).
Tratamento da HPP 800mcg VSl (x1). Ou 600mcg a 800mcg via retal.

5.4.10 ESPECIFICAÇÕES DO AMIU

Funciona como uma fonte de vácuo para aspirar os fragmentos endometriais ou o material
uterino, através de cânulas de sucção uterina, flexíveis ou semi-rígidas, que são instrumentos
utilizados em conjunto com os Aspiradores.
Está indicado para o procedimento de aspiração a vácuo no tratamento do abortamento

9
incompleto e na coleta de material para biópsia de endométrio. O AMIU juntamente com as
Cânulas Ipas Easy Grip® de até 12mm, são utilizados para a aspiração intrauterina/ esvaziamento
uterino em pacientes das áreas de obstetrícia e ginecologia.
As indicações clínicas para a aspiração intra-uterina utilizando este produto são: o
tratamento do aborto incompleto para tamanhos uterinos de até 12 semanas DUM, e biópsia
endometrial.
5.4.11. INSTRUÇÕES PARA USO
Preparação da Paciente
1. Determine o tamanho e a posição do útero mediante um exame bimanual. Esteja atento
para qualquer sinal de infecção e trate-os. Verifique se a paciente necessita medicamentos para o
controle da dor e administre-os conforme necessário.
2. Introduza o espéculo e inspecione o colo do útero. Limpe o orifício cervical e a vagina
com uma solução antisséptica. Verifique se o colo do útero está dilatado. Caso haja sinal de
infecção, trauma, corpos estranhos ou laceração, inicie o tratamento adequado.
3. Estabilize o colo do útero com uma pinça de pozzi ou instrumento similar, aplicando
delicadamente uma tração.
Administre bloqueio paracervical, se for necessário. Dilate o colo do útero se necessário.
ADVERTÊNCIA: Durante todo o procedimento, utilize técnicas de esterilidade: Cada
instrumento, ou partes dele, que forem introduzidas no útero devem estar esterilizadas ou
terem sido submetidas à desinfecção apropriada de alto nível.

5.4.12. PRECAUÇÕES
O Aspirador Ipas AMIU Plus® deve ser utilizado somente por médicos ou profissionais de
saúde capacitados.

5.4.13. CONTRA INDICAÇÕES DO AMIU

A biópsia endometrial não deve ser efetuada quando existe suspeita de gravidez. Não
existe nenhuma outra contra-indicação conhecida para outras indicações.

5.4.14 CONTRAINDICAÇÕES DO USO DE MISOPROSTOL

 Cesárea anterior.
 Cirurgia uterina prévia.
 Paciente asmática.

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  Uso concomitante com ocitocina.
 Placenta prévia.

5.4.15 PRINCIPAIS CID’s USADOS PARA UTILIZAÇÃO DO MISOPROSTOL

 Abortamento retido – CID 10: O02.1
 Abortamento por razões médico-legais – CID 10: O04
 Indução de feto morto retido – CID 10: P95
 Indução de parto por falta de dilatação de colo uterino – CID 10: O62.0
 Falta de indução do trabalho de parto – CDI 10: O61
 Indução de parto por hipertensão arterial complicando a gravidez – CID 10: O10.9
 Indução de parto por diabetes complicando a gravidez – CID 10: O24.9
 Pós datismo CID 10: O48
 Hemorragia pós-parto – CID 10: O72


11
6. REFERÊNCIAS

Brasil, Ministério da Saúde. Protocolo Misoprostol. 1. ed. Brasília; 2012.

Prefeitura Municipal de São Paulo. Secretaria Municipal de Saúde. COGest-Área Temática
Assistência Farmacêutica. Área Temática de Saúde da Mulher. Comissão Farmacoterapêutica
CFT-SMS. Protocolo Clínico e Dispensação do Misoprostol. Disponível em:
http://www.prefeitura.sp.gov.br/cidade/secretarias/upload/saude/arquivos/
assistenciafarmaceutica/Misoprostol3.pdf > Acesso em: 11maio 2016.

Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária. FEBRASGO: Federação Brasileira das

Associações de Ginecologia e Obstetrícia. O uso racional do misoprostol. Disponível em:
http://www.febrasgo.org.br/site/?p=2042 > Acesso em: 12 maio 2016.

Portaria M.S 344, de 12 de maio de 1998.

CAVALLINI, M. E.; BISSON, M. P. Farmácia Hospitalar: um enfoque em sistemas de saúde,

1 a Ed., São Paulo, p. 122 – p. 135. Ano 2002.

FIGO – International Federation of Gynecology and Obstrtrics.

Revista Médica de Minas Gerais. Ano 2012. Prevenção e manejo da hemorragia pós-parto.
Disponível em: http://rmmg.org/exportar-pdf/715/v22s2a10.pdf.

Elaboração Revisão Aprovação

Emmanuelle da Rocha Dantas Dra. Cláudia Emília Lang

Tatiane Simão Queiroz
Maniçoba
Enfermeira Farmacêutica Diretora Clínico

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 < 13 SEMANAS DE 13-16 SEMANAS DE GESTAÇÃO > 26 SEMANAS DE USO PÓS-PARTO
GESTAÇÃO GESTAÇÃO
a,b,1 1,5,6 1,5,9
Interrupção da gravidez Interrupção da gravidez Interrupção da gravidez Profilaxia da hemorragia pós-parto
,2,10
13–24 semanas: 400 μg VV*/VSl/VB a 27–28 semanas: 200 μg (HPP) i
a,e f,g
800 μg VSl a cada 3 horas cada 3 horas VV*/VSl/VB a cada 4 horas > 28 600 μg VO (x1)
ou VV*/VB a cada 3–12 horas (2–3 semanas: 100 μg VV*/VSl/VB a ou prevenção secundária da HPP
j,11
doses) 25–26 semanas: 200 μg VV*/VSl/VB a cada 6 horas (perda de sangue aprox. ≥ 350 ml)
f
cada 4 horas 800μg VSl (x1)

c,2 f,g,1,5,6 2,9 k,2,10

ANEXO I

Aborto retido Morte fetal Morte fetal Tratamento da HPP

800 μg VV* a cada 3 horas (x2) 200 μg VV*/VSl/VB a cada 4–6 horas 27–28 semanas: 100 μg 800 μg VSl (x1)
f
ou 600 μg VSl a cada 3 horas (x2) VV*/VSl/VB a cada 4 horas
> 28 semanas: 25 μg VV* a cada 6
horas
h
ou 25 μg VO a cada 2 horas

a,2,3,4 g,2,3,5,6,7 h,2,9

Aborto incompleto Aborto inevitável Indução do parto
600 μg VO (x1) 200 μg VV*/VSl/VB a cada 6 horas 25 μg VV* a cada 6 horas
ou 400 μg VSl (x1) ou 25 μg VO a cada 2 horas
ou 400–800 μg VV* (x1)

Preparação cervical para aborto Preparação cervical para aborto

d a
cirúrgico cirúrgico
400 μg VSl 1 hora antes do 13-19 semanas: 400 μg VV 3–4 horas
procedimento antes do procedimento
ou VV* 3 horas antes do > 19 semanas: tem que ser
procedimento combinado com outras modalidades

References Notas Via de administração

A WHO Clinical practice handbook for safe 1 Se a mifepristona estiver disponível (preferencial), siga o regime posológico prescrito VV: via vaginal
abortion, 2014 para mifepristona + misoprostol VSl: sublingual (por baixo da
B von Hertzen et al. Lancet, 2007; Sheldon et 2 Incluído na Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da OMS língua) VO: oral
al. 2016 FIAPAC abstract 3 No caso de aborto incompleto/ inevitavel, a mulher deve receber um tratamento VB: bucal (entre a bochecha)
C Gemzell-Danielsson et al. IJGO, 2007 baseado em seu tamanho uterino e não na idade gestacional determinada por data da
D Sääv et al. Human Reproduction, 2015; última menstruação (DUM) * Evitar VV (via vaginal) no caso
Kapp et al. Cochrane Database of Systematic 4 Deixar surtir efeito durante 1 ou 2 semanas exceto no caso de hemorragia excessiva de hemorragia e/ou sinais de
Reviews, 2010 ou infeção infeção.
E Dabash et al. IJGO, 2015 5 Pode ser administrada uma dose adicional caso a placenta não tenha sido expelida
F Perritt et al. Contraception, 2013 30 minutos após a expulsão fetal A via retal não está incluída como
PROTOCOLO DO MISOPROTOL SOZINHO FIGO 2017 - REGIMES RECOMENDADOS 2017

G Mark et al. IJGO, 2015 6 Vários estudos limitaram a dosagem a 5 doses; a maioria das mulheres apresentaram via recomendada devido ao perfil
H WHO recommendations for induction of expulsão total antes da utilização das 5 doses, mas outros estudos continuaram para farmacocinético não estar
labour, 2011 além das 5 doses e obtiveram uma taxa de sucesso total superior sem problemas de associado à melhor eficácia por
I FIGO Guidelines: Prevention of PPH with segurança esta via.

13
misoprostol, 2012 7 Incluindo rotura das membranas quando parto for indicado
J Raghavan et al. BJOG, 2015 8 Seguir o protocolo local no caso de cesárea prévia ou cicatriz uterina transmural
K FIGO Guidelines: Treatment of PPH with 9 Se apenas estiverem disponíveis comprimidos de 200 μg, podem ser preparadas
misoprostol, 2012 doses inferiores dissolvendo-os em água (ver www.misoprostol.org)
10 Se não estiver disponível oxitocina ou se as condições de conservação forem
inadequadas
11 Opção para programas comunitários
 FICHA DE ACOMPANHAMENTO DE INDUÇÃO DE PARTO COM MISOPROSTOL

Nome Completo:
Prontuário: Setor:
Gesta: Para: Aborto: IG:
Motivo da Indução:

Horário Padrão de Administração das doses 6/6: 06h – 12h – 18h – 24h
1ª DOSE 2ª DOSE
Data: ____/____/____ Data: ____/____/____
Hora: ____ : ____ Hora: ____ : ____
Profissional: Profissional:

( ) Não realizado por: ( ) Não realizado por:

__________________________________ __________________________________
3ª DOSE 4ª DOSE
Data: ____/____/____ Data: ____/____/____
Hora: ____ : ____ Hora: ____ : ____
Profissional: Profissional:

( ) Não realizado por: ( ) Não realizado por:

__________________________________ __________________________________
5ª DOSE 6ª DOSE
Data: ____/____/____ Data: ____/____/____
Hora: ____ : ____ Hora: ____ : ____
Profissional: Profissional:

( ) Não realizado por: ( ) Não realizado por:

__________________________________ __________________________________
7ª DOSE 8ª DOSE
Data: ____/____/____ Data: ____/____/____
Hora: ____ : ____ Hora: ____ : ____
Profissional: Profissional:

( ) Não realizado por: ( ) Não realizado por:

__________________________________ __________________________________

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