Critérios Diagnósticos Das Infecções Relacionadas À Assistencia À Saúde

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NOTA TÉCNICA GVIMS/GGTES/ANVISA

nº 02/2021 - Critérios Diagnósticos das
Infecções Relacionadas à Assistência à
Saúde – 2021
Publicada em 30 de março de 2021

Revisão: 05 de maio de 2021
Gerência de Vigilância e Monitoramento em Serviços de Saúde

Gerência Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Brasília, 05 de maio de 2021
NOTA TÉCNICA GVIMS/GGTES/ANVISA nº 02/2021

Critérios Diagnósticos das Infecções Relacionadas à Assistência à Saúde - 2021
Diretor-Presidente
Antonio Barra Torres
Chefe de Gabinete Substituta

Karin Schuck Hemesath Mendes
Diretores
Antônio Barra Torres
Alex Machado Campos
Cristiane Rose Jourdan Gomes
Meiruze Sousa Freitas
Romison Mota
Adjuntos de Diretor
Daniela Marreco Cerqueira
Fabiana Barini Rodrigues Alves
Jacqueline Condack Barcelos
Juvenal de Souza Brasil Neto
Patrícia Oliveira Pereira Tagliari
Gerente Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde – GGTES

Guilherme Antonio Marques Buss
Gerente de Vigilância e Monitoramento em Serviços de Saúde - GVIMS/GGTES

Magda Machado de Miranda Costa
Elaboração: Equipe Técnica GVIMS/GGTES

Ana Clara Ribeiro Bello dos Santos
André Anderson Carvalho
Andressa Honorato Miranda de Amorim
Cleide Felicia de Mesquita Ribeiro
Daniela Pina Marques Tomazini
Heiko Thereza Santana
Humberto Luiz Couto Amaral de Moura
Lilian de Souza Barros
Luciana Silva da Cruz de Oliveira
Mara Rubia Santos Gonçalves
Maria Dolores Santos da Purificação Nogueira
Estagiários
Diego Muniz de Souza
Taynara Gabrielle Marques Santos
Revisão
Comissão Nacional de Prevenção e Controle de Infecção Relacionada à Assistência à Saúde (CNCIRAS)
Grupos de Trabalho para Elaboração dos Critérios Diagnósticos de IRAS da Anvisa (listados no Manual
de Critério Diagnósticos de IRAS publicado em 2017)
É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer
fim comercial. A responsabilidade pelos direitos autorais de textos e imagens deste documento é da Agência Nacional
de Vigilância Sanitária – Anvisa.

Sumário
Introdução ........................................................................................................................................ 4
1. Conceitos e orientações gerais para a aplicação dos Critérios Diagnósticos de IRAS........... 6
2. Critérios Diagnósticos das IRAS de notificação nacional obrigatória ..................................... 11
2.1 Infecção primária de corrente sanguínea associada a cateter central

laboratorialmente confirmada (IPCSL) – pacientes adultos e pediátricos ..................... 11
2.2 Infecção primária de corrente sanguínea associada a cateter central em neonatologia 13
2.3 Pneumonia associada a ventilação mecânica em pacientes adultos e pediátricos ........ 16
2.4 Pneumonia associada a ventilação mecânica em neonatologia .................................... 22
2.5 Infecção do trato urinário associada a cateter vesical de demora – pacientes adultos e
pediátricos ...................................................................................................................... 23
2.6 Classificação e critérios definidores de infecção de sítio cirúrgico ................................. 25
2.7 Classificação e critérios definidores de infecção de sítio cirúrgico (ISC) em

neonatologia ...................................................................................................................26
Anexo: Critérios diagnósticos de pneumonia associada a ventilação mecânica em pacientes

adultos com COVID – 19..............................................................................................30

Introdução
Em 2020, a Anvisa convidou os Grupos de Trabalho que elaboraram os cadernos de

Critérios Diagnósticos e de Medidas de Prevenção de Infecções Relacionadas à
Assistência à Saúde (IRAS), para revisarem e atualizarem os Manuais da Série
Segurança do Paciente (https://www.gov.br/anvisa/pt-
br/centraisdeconteudo/publicacoes/servicosdesaude/publicacoes).
Esses grupos tem trabalhando ativamente nessa missão, no entanto, considerando

a grande demanda de trabalho dentros dos serviços de saúde, devido a atual
pandemia da COVID-19, entendemos que esse não seria o melhor momento para
publicarmos os critérios atualizados, uma vez que iria requerer discussão e
capacitação das equipes das CCIHs para a utilização dos novos critérios.
Dessa forma, a presente Nota Técnica contém o mesmo conteúdo e critérios

da Nota Técnica nº 03 de 2019 GVIMS-GGTES-ANVISA, com a inclusão de um
critério alternativo e opcional de pneumonia associada a ventilação mecânica
- PAV para pacientes com COVID-19 (no anexo), em virtude da dificuldade
relatada pelos profissionais das CCIHs em fechar o critério atual de PAV
nesses pacientes.
Diante do exposto, esta Nota Técnica tem a compilação, de forma sucinta, dos
Critérios Diagnósticos das IRAS de notificação obrigatória ao Sistema Nacional de
Vigilância Epidemiológica das IRAS a serem utilizados no ano em 2021, com
exceção dos critérios de infecção em serviços de diálise que estão contemplados na
Nota Técnica GVIMS/GGTES/Anvisa n° 02/2019.
Considerando que nesta Nota Técnica os critérios diagnósticos serão apresentados

de forma sucinta, orientações mais específicas, devem ser verificadas nos Manuais
de Critérios Diagnósticos de IRAS disponíveis na página eletrônica da Anvisa
(https://www.gov.br/anvisa/pt-
4
É importante destacar que os critérios diagnósticos devem ser utilizados para
a definição das IRAS sob o ponto de vista epidemiológico e não devem ser confundidos
com os critérios clínicos, utilizados para a definição de casos clínicos de infecção e qual
tratamento deve ser instituído pelo médico do paciente.
5
1. Conceitos e orientações gerais para a aplicação dos Critérios
Diagnósticos de IRAS
Para fins de vigilância epidemiológica das IRAS e com o objetivo de diminuir

a subjetividade na definição destas IRAS, mantendo a padronização epidemiológica
e a relevância clínica, serão apresentadas algumas definições que devem ser
observadas durante a aplicação dos critérios diagnósticos de IRAS:
I. Cateter central: cateter utilizado para infusão, coleta de amostra sanguínea

ou monitoramento hemodinâmico, cuja terminação está posicionada próxima ao
coração ou em um grande vaso. São considerados grandes vasos: aorta,
artéria pulmonar, veias cavas, veias braquicefálicas, veias jugulares internas, veias
subclávias, veias ilíacas externa e comum, veias femorais e, em neonatos, cateter
umbilical venoso ou arterial.
II. Cateter vesical de demora (CVD): considera-se aquele que entra pelo
orifício da uretra e permanece. Excluem-se cateter duplo J, cistostomia, punção
supra púbica, nefrostomia e cateterização intermitente.
III. IRAS associada ao uso de dispositivo invasivo: para ser considerada uma
infecção associada a dispositivo invasivo o paciente, na data da infecção, deve estar
em uso do dispositivo invasivo por um período maior que dois dias de calendário (ou
seja, a partir do D3, sendo o D1 o dia de instalação do dispositivo) E o dispositivo
estava presente no dia da infecção ou no dia anterior.
6
Quadro 1 – Exemplo de como definir as IRAS associadas ao uso de dispositivo
invasivo.
Data da infecção e uso do Infecção associada ou não aodispositivo

dispositivo
Paciente sem dispositivo Não associada
D1 - instalação do dispositivo Não associada
invasivo
D2 Não associada
D3 Associada
D4 Associada
D5 Associada
D6 Associada
D7 Associada
D8 - retirada do dispositivo Associada
invasivo
D9 Associada
D10 Não associada
IV. Data da infecção: é a data em que o primeiro elemento (sinal, sintoma ou

exames de imagens ou laboratoriais) utilizado para a definição da infecção ocorreu
dentro do período de janela de infecção de 7 dias.
V. Período de janela da infecção: período de 7 dias durante os quais são

identificados todos os elementos (sinais, sintomas, resultados de exames de
imagens e/ou laboratoriais) necessários para a definição da infecção. A definição do
período de janela é necessária para a definição da data da infecção. Para a
identificação do período de janela da infecção deve-se considerar três dias antes e
três dias depois da coleta do primeiro exame laboratorial com resultado positivo ou
da realização do primeiro exame de imagem com resultado positivo. Se resultados
de exames de imagens ou laboratoriais não fizerem parte do critério diagnóstico,
considerar o primeiro sinal ou sintoma específico daquela infecção. A febre é um
sinal inespecífico.
7
Quadro 2 – Exemplo de Período de janela da infecção.
03 dias antes
Período de janela da
infecção Data do primeiro exame laboratorial ou de imagem com resultado
positivo ou do primeiro sinal/sintomaespecífico.
03 dias após
Quadro 3 – Exemplo de janela e data da infecção.
Dia Período de janela da infecção

01
02
03
04 Primeiro exame laboratorial ou de imagem positivo ou sinal/sintoma
específico.
05 Sinal ou sintoma
06
07 Sinal ou sintoma
08
09
10
Data da infecção: 04
Quadro 4 – Exemplo de janela e data da infecção.
Dia Período de janela da infecção

01
02
03 Sinal ou sintoma
04
05 Primeiro exame laboratorial ou de imagem positivo ou sinal/sintoma
específico.
06 Sinal ou sintoma
07
08 Segundo exame laboratorial ou de imagem positivo
09
8
10
Data da infecção: dia 03
VI. Local de atribuição da infecção: a infecção será atribuída à unidade na qual

o paciente está internado na data do evento. Em casos de transferência, a infecção
será atribuída à unidade de origem se ocorrer no dia da transferência (D1) ou no dia
seguinte (D2). A partir do D3, esse evento deve ser atribuído à unidade de destino.
Exemplos:
Quadro 5 – Exemplo: paciente com dispositivo invasivo há mais de 3 dias transferido

da UTI pediátrica para a unidade de internação
Data da infecção e Atribuição da infecção

transferência do paciente UTI pediátrica Unidade de
internação
D1 – Transferência do paciente X
D2 X
D3 X
D4 X
D5 X
… X
VII. Prazo para infecções de repetição: para as IRAS associadas a dispositivos

invasivos, um paciente não pode ter mais de um evento notificado no período de 14
dias. O prazo para infecções de repetição se aplica apenas para a mesma
internação.
VIII. Ventilador Mecânico (VM): é definido como o dispositivo utilizado para
auxiliar a respiração de forma contínua, inclusive no período de desmame e, por meio
da traqueostomia ou intubação endotraqueal. Dispositivos utilizados paraexpansão
pulmonar não são considerados ventiladores mecânicos.
9
Observações: Microrganismos tipicamente causadores de infecções comunitárias:
microrganismos pertencentes aos gêneros Blastomyces, Histoplasma, Coccidioides,
Paracoccidioides, Cryptococcus e Pneumocystis raramente são conhecidos por serem causas de
IRAS. Porisso, do ponto de vista epidemiológico, as infecções causadas por estes não devemser
computadas como IRAS. Também devem ser consideradas as observações referentes a
microrganismos relacionados a sítios específicos.
10
2. Critérios Diagnósticos das IRAS de notificação nacional obrigatória
2.1 Infecção primária de corrente sanguínea associada a cateter central

laboratorialmente confirmada (IPCSL) – pacientes adultos e pediátricos
Critério 1 – IPCSL causada por agente patogênico

Paciente > 28 dias em uso de cateter central por um período maior que dois dias de calendário
(sendo o D1 o dia de instalação do dispositivo) e que na data da infecção o paciente estava
em uso do dispositivo ou este foi removido no dia anterior
Com agente patogênico identificado em uma ou mais hemoculturas
O microrganismo identificado não está relacionado a outro foco infeccioso
Critério 2 – IPCSL causada por agente contaminante de pele em paciente >1

ano
Paciente > 1 ano em uso de cateter central por um período maior que dois dias de calendário
Apresenta pelo menos um dos seguintes sinais ou sintomas:
o Febre (>38°C)
o Calafrios
o Hipotensão (pressão sistólica ≤ 90 mmHg)
11
Duas ou mais hemoculturas, coletadas em momentos distintos* no mesmo dia ou no máximo no
dia seguinte, positivas para agentes contaminantes de pele: Corynebacterium spp.
(excluiC. diphtheriae), Bacillus spp. (exclui B. anthracis),Propionibacterium spp., Staphylococcus
coagulase negativa, Streptococcus do grupo viridans, Aerococcus spp. e Micrococcus spp.
Os sinais/sintomas e as hemoculturas positivas ocorreram no Período de Janela de Infecção.
Critério 3 – IPCSL causada por agente contaminante de pele em Paciente >28 dias
e ≤ 1ano
Paciente > 28 dias e ≤ 1ano em uso de cateter central por um período maior que dois dias de
calendário (sendo o D1 o dia de instalação do dispositivo) e que na data da infecção o paciente
estava em uso do dispositivo ou este foi removido no dia anterior
Apresenta pelo menos um dos seguintes sinais ou sintomas:
o Febre (>38°C)
o Hipotermia (<36°C)
o Apnéia
o Bradicardia
Duas ou mais hemoculturas coletadas em momentos distintos* no mesmo dia ou no máximo no

dia seguinte, positivas para agentes contaminantes de pele: Corynebacterium spp.
(excluiC. diphtheriae), Bacillus spp. (exclui B. anthracis),Propionibacterium spp., Staphylococcus
coagulase negativa, Streptococcus do grupo viridans, Aerococcus spp. e Micrococcus spp.
Os sinais/sintomas e as hemoculturas positivas ocorreram no Período de Janela de Infecção.
12
*A frase “duas ou mais hemoculturas coletadas em momentos distintos” significa que as amostras de
sangue de pelo menos duas coletas foram obtidas de forma separadas no mesmo dia ou em dias
consecutivos OU que foram coletadas de forma a sugerir quehouve dois preparos diferentes do sítio de
coleta. Desta forma, reduz-se o risco de contaminações de coletas serem consideradas IPCS. Por exemplo,
duas coletas de sangue de diferentes sítios (diferentes punções venosas, a combinação de uma punção
venosa e coleta de um lúmen do cateter central, ou coleta de dois lúmens diferentes deum mesmo cateter
central) ou de um mesmo sítio, coletadas em diferentes horários e preparadas de forma separadas.
2.2 Infecção primária de corrente sanguínea associada a cateter central em

neonatologia
Critério 1 - IPCSL causada por agente patogênico

Paciente ≤ 28 dias* em uso de cateter central por um período maior que dois dias de calendário
(sendo o D1 o dia de instalação do dispositivo) e que na data da infecção o paciente estava em
uso do dispositivo ou este foi removido no dia anterior
E
Com agente patogênico identificado em uma ou mais hemoculturas
E
Critério 2 - IPCSL causada por agentes contaminante de pele

Pelo menos DOIS dos seguintes sinais e sintomas** sem outra causa não infecciosa reconhecida
e sem relação com infecção em outro local:
o Instabilidade térmica
o Bradicardia
o Apneia
o Intolerância alimentar
o Piora do desconforto respiratório
o Intolerância à glicose
o Instabilidade hemodinâmica
13
o Hipoatividade/letargia
Pelo menos um dos seguintes:
o DUAS ou mais hemoculturas coletadas em momentos distintos*** no

mesmo dia ou no máximo no dia seguinte, positivas para agentes
contaminantes de pele: Corynebacterium spp. (exclui C. diphtheriae),
Bacillus spp. (exclui B. anthracis), Propionibacterium spp., Streptococcus
do grupo viridans, Aerococcus spp. e Micrococcus spp..
o Pelo menos UMA hemocultura positiva, coletada por punção periférica*****, para
Staphylococcus coagulase negativa, com positividade até 48 horas de
incubação. E pelo menos um dos seguintes:
 Hemograma com ≥ 3 parâmetros alterados**

 Proteína C Reativa quantitativa alterada**
Os sinais/sintomas e as hemoculturas positivas ocorreram no Período de Janela de Infecção
* ou maior que essa idade no caso dos pacientes que permanecerem na unidade neonatal,
principalmente prematuros. Adotar esse critério até a alta da unidade neonatal.
** Parâmetros clínicos, escore hematológico e outros parâmetros laboratoriais vide anexosdo manual
de neonatologia
***A frase “duas ou mais hemoculturas coletadas em momentos distintos” significa que as amostras de
sangue de pelo menos duas coletas foram obtidas em sítios distintos e de forma separadas no mesmo dia
ou em dias consecutivos. Desta forma, reduz-se o risco de contaminações de coletas serem consideradas
IPCS. Aceita-se, portanto, duas coletasde sangue de diferentes sítios (diferentes punções venosas ou a
combinação de uma punção venosa e de um lúmen do cateter central). A coleta de dois lumens de um
mesmocateter central deve ser considerada uma única amostra.
***** obrigatoriamente deve haver uma amostra coletada de cateter periférico. Se houver apenasamostras
colhidas no cateter central, não valorizar.
14
Infecção primária da corrente sanguínea clínica - IPCSC sem confirmação
laboratorial em neonatologia
(sendo o D1 o dia de instalação do dispositivo) e que na data da infecção opaciente estava em
uso do dispositivo ou este foi removido no dia anterior
Pelo menos DOIS dos seguintes sinais e sintomas** sem outra causa não infecciosa
reconhecida e sem relação com infecção em outro local:
o Instabilidade térmica
o Apneia
o Bradicardia
o Intolerância alimentar
o Piora do desconforto respiratório
o Intolerância à glicose
o Instabilidade hemodinâmica
o Hipoatividade/letargia
Todos os seguintes critérios:
o Hemograma com ≥ 3 parâmetros alterados e/ou Proteína C Reativa

quantitativa alterada**
o Hemocultura não realizada, negativa ou considerada contaminação***
o Ausência de evidência de infecção em outro sítio
o Terapia antimicrobiana instituída e mantida pelo médico assistente
Os sinais/sintomas e os resultados laboratoriais ocorreram no Período de Janela de Infecção
* ou maior que essa idade no caso dos pacientes que permanecerem na unidade neonatal, principalmente
prematuros. Adotar esse critério até a alta da unidade neonatal.
**Parâmetros clínicos, escore hematológico e outros parâmetros laboratoriais vide anexos domanual de
neonatologia.
***Contaminação de hemocultura: é considerada microrganismo contaminante de pele comcrescimento

maior que 48 horas de incubação ou isolamento em apenas uma hemoculturasem presença de cateter.
15
2.3 Pneumonia associada a ventilação mecânica (PAV) em pacientes adultos e
pediátricos
PAV Definida Clinicamente

Paciente em ventilação mecânica (VM) por um período maior que dois dias de calendário (sendo
que o D1 é o dia de início da VM) e que na data da infecção o paciente estava em VM ou o
ventilador mecânico havia sido removido no dia anterior.
Com doença cardíaca ou pulmonar de base* com DOIS ou mais exames de imagens** seriados
com um dos seguintes achados novo e persistente ou progressivo e persistente:
o Infiltrado
o Opacificação
o Cavitação
Pelo menos UM dos sinais e sintomas:
o Febre (temperatura: >38ºC), sem outra causa associada.

o Leucopenia (< 4000 cel/mm3) ou leucocitose (> 12000 cel/mm3).
o Alteração do nível de consciência, sem outra causa aparente, em pacientes ≥70
anos.
Pelo menos DOIS dos sinais e sintomas:
o surgimento de secreção purulenta ou mudança das características da secreçãoou

aumento da secreção respiratória ou aumento da necessidade de aspiração.
o Piora da troca gasosa (dessaturação, como por exemplo PaO2/ FiO2 < 240 ou
aumento da oferta de oxigênio ou aumento dos parâmetros ventilatórios).
o Ausculta com roncos ou estertores.
o Início ou piora da tosse ou dispneia ou taquipneia.
Os sinais/sintomas e exames de imagens ocorreram no Período de Janela de Infecção.
16
PAV Definida Microbiologicamente
Paciente em ventilação mecânica (VM) por um período maior que dois dias de calendário
(sendo que o D1 é o dia de início da VM) e que na data da infecção o paciente estava
em VM ou o ventilador mecânico havia sido removido no dia anterior.
COM doença cardíaca ou pulmonar de base* com DOIS ou mais exames de imagens**
seriados com um dos seguintes achados novo e persistente ou progressivo e persistente:
o Infiltrado
o Opacificação
o Cavitação
Pelo menos UM dos seguintes sinais e sintomas:
o Febre (temperatura > 38ºC), sem outra causa associada.

o Leucopenia (< 4000 cel/mm3) ou leucocitose (> 12000 cel/mm3).
anos.
o Surgimento de secreção purulenta ou mudança das características da secreção

ou aumento da secreção respiratória ou aumento da necessidade de aspiração.
o Piora da troca gasosa (dessaturação, como por exemplo PaO2/ FiO2 < 240) ou
aumento da oferta de oxigênio ou aumento dos parâmetros ventilatórios.
o Ausculta com roncos ou estertores
Pelo menos UM dos resultados abaixo:
o Hemocultura positiva, sem outro foco de infecção.

o Cultura positiva do líquido pleural.
o Cultura quantitativa positiva de secreção pulmonar obtida por procedimento com
mínimo potencial de contaminação (lavado broncoalveolar, escovado protegido e
aspirado endotraqueal).
17
o Na bacterioscopia do lavado broncoalveolar, achado de ≥ 5% de leucócitos e
macrófagos contendo microrganismos (presença de bactérias intracelulares).
o Cultura positiva de tecido pulmonar.
o Exame histopatológico mostrando pelo menos uma das seguintes evidências de
pneumonia:
 Formação de abscesso ou foco de consolidação com infiltrado de
polimorfonucleares nos bronquíolos e alvéolos;
 Evidência de invasão de parênquima pulmonar por hifas ou pseudo-hifas.
o Vírus, Bordetella, Legionella, Chlamydophila ou Mycoplasma identificados a partir
de cultura de secreção ou tecido pulmonar ou identificados por teste microbiológico
realizado para fins de diagnóstico clínico ou tratamento.
o Aumento de 4 vezes nos valores de IgG na sorologia para patógeno (exemplo:
influenza, Chlamydophila).
o Aumento de 4 vezes nos valores de IgG na sorologia para Legionella.
pneumophila sorogrupo I titulada ≥ 1:128 na fase aguda e convalescença por
imunofluorescência indireta.
o Detecção de antígeno de Legionella pneumophila sorogrupo I em urina.
Os sinais/sintomas e os exames de imagens e laboratoriais ocorreram no Período deJanela

de Infecção.
Pneumonia em Pacientes Imunodeprimidos
Paciente em ventilação mecânica (VM) por um período maior que dois dias de calendário(sendo
que o D1 é o dia de início da VM) e que na data da infecção o paciente
estava em VM ou o ventilador mecânico havia sido removido no dia anterior.
o Infiltrado
o Opacificação
o Cavitação
o Pneumatocele, em crianças menores de 1 ano.
o Febre (temperatura: >38ºC), sem outra causa associada.

anos.
18
ou aumento da secreção ou aumento da necessidade de aspiração.
o Ausculta de roncos ou estertores.
o Piora da troca gasosa (dessaturação, como por exemplo PaO2/ FiO2 < 240) ou
o Hemoptise.
o Dor pleurítica.
Pelo menos UM dos resultados abaixo:
o Hemocultura positiva, sem outro foco de infecção.

o Cultura positiva do líquido pleural.
o Cultura quantitativa positiva de secreção pulmonar obtida por procedimento com
menor potencial de contaminação (lavado broncoalveolar, escovado protegido e
aspirado endotraqueal).
o Na bacterioscopia do lavado broncoalveolar, achado de ≥ 5% de leucócitos e
macrófagos contendo microrganismos (presença de bactérias intracelulares).
o Cultura positiva de tecido pulmonar.
o Exame histopatológico mostrando pelo menos uma das seguintes evidências de
pneumonia:
 Formação de abscesso ou foco de consolidação com infiltrado de
polimorfonucleares nos bronquíolos e alvéolos.
 Evidência de invasão de parênquima pulmonar por hifas ou pseudo-hifas.
o Vírus, Bordetella, Legionella, Chlamydophila ou Mycoplasma identificados a partir
de cultura de secreção ou tecido pulmonar ou identificados por teste
microbiológico realizado para fins de diagnóstico clínico ou tratamento.
o Aumento de 4 vezes nos valores de IgG na sorologia para patógeno (exemplo:
influenza, Chlamydophila).
o Aumento de 4 vezes nos valores de IgG na sorologia para Legionella
pneumophila sorogrupo I titulada >1:128 na fase aguda e convalescença por
imunofluorescência indireta.
o Detecção de antígeno de Legionella pneumophila sorogrupo I em urina.
o Identificação de Candida spp. em amostra de sangue e de secreção respiratória
(escarro, aspirado endotraqueal, lavado broncoalveolar ou escovado protegido).
o Evidência de fungo em amostra obtida por procedimento com menor potencial de
contaminação (ex: lavado broncoalveolar ou escovado protegido) de uma das
seguintes:
 Exame de microscopia direta.
 Cultura positiva de fungo.
 Teste diagnóstico laboratorial (não cultura).
E
Os sinais/sintomas e os exames de imagens e laboratpriais ocorreram no
Péríodo de Janela de Infecção.
19
Pneumonia em Crianças > 4 Semanas e ≤ 1 Ano
o Infiltrado
o Opacificação
o Cavitação
o Pneumatocele
Piora da troca gasosa (dessaturação, como por exemplo PaO2/ FiO2 < 240) ou aumentoda oferta
de oxigênio ou aumento dos parâmetros ventilatórios).
Pelo menos TRÊS dos seguintes sinais e sintomas:
o Instabilidade térmica.
o Leucopenia (≤4000 cel/mm3) ou leucocitose (≥ 15000 cel/mm³) e desvio a
esquerda (≥ 10% bastonetes).
o Apneia, taquipneia, batimento de asa de nariz e tiragem intercostal.
o Ausculta com sibilos, roncos ou estertores.
o Tosse.
o Bradicardia (< 100bmp) ou taquicardia (> 170bpm).
Os sinais/sintomas e os exames de imagens ocorreram no Período de Janela de Infecção

Pneumonia em Crianças > 1 Ano e < 12 Anos
20
Com doença cardíaca ou pulmonar de base* com DOIS ou mais exames de imagens** seriados
com um dos seguintes achados novo e persistente ou progressivo e persistente:
o Infiltrado
o Opacificação
o Cavitação
Pelo menos TRÊS dos seguintes sinais e sintomas:
o Febre (temperatura: >38ºC).

o Leucopenia (≤ 4000 cel/mm³) ou leucocitose (≥ 15000 cel/mm³).
o Início ou piora da tosse ou dispneia ou apneia ou taquipneia.
o Ausculta com roncos ou estertores.
o Piora da troca gasosa (dessaturação, como por exemplo PaO2/FiO2<240, ou
Os sinais/sintomas e os exames de imagens ocorreram no Período de Janela de Infecção
* Pacientes SEM doença pulmonar ou cardíaca de base (exemplos: síndrome de desconforto respiratório
agudo, displasia broncopulmonar, edema pulmonar ou doença pulmonar obstrutiva crônica), 01 (UMA)
radiografia de tórax com as alterações descritasjá é aceitável.
** Exemplos de exames de imagem: radiografia de tórax, tomografia computadorizada detórax, ultrassom.
*** Pacientes imunocomprometidos incluem aqueles com neutropenia (absoluta de neutrófilos <500/ mm³),
leucemia, linfoma, HIV com contagem de CD4 <200 ou esplenectomia; transplantados e aqueles que estão
em quimioterapia citotóxica, ou com altas doses de corticoides ou outros imunodepressores diariamente
por > 2 semanas (porexemplo:> 40mg de prednisona ou seu equivalente, > 160mg de hidrocortisona, >
32mg
de metilprednisolona, > 6mg dexametasona, > 200mg cortisona).
21
2.4 Pneumonia associada a ventilação mecânica em neonatologia
PAV em neonatologia
Paciente ≤ 28 dias em ventilação mecânica (VM) por um período maior que dois dias de
calendário (sendo que o D1 é o dia de início da VM) e que na data da infecção o paciente estava
em VM ou o ventilador mecânico haviasido removido no dia anterior.
Duas* ou mais radiografias de tórax seriadas com um dos seguintes achados novo epersistente
ou progressivo e persistente:
o Infiltrado
o Consolidação
o Cavitação
o Pneumatocele
Piora da troca gasosa (por exemplo: piora da relação PaO2/FiO2, aumento da necessidade de
oferta de oxigênio, aumento dos parâmetros ventilatórios).
Pelo menos 03 (três) dos seguintes sinais e sintomas**:
o Instabilidade térmica (temp. axilar > de 37,5ºC ou < que36ºC) sem outra
causa conhecida.
o Hemograma com ≥ 3 parâmetros alterados.
o Mudança do aspecto da secreção traqueal, aumento da secreção
respiratória ou aumento da necessidade de aspiração e surgimento de
secreção purulenta.
o Sibilância, roncos.
o Bradicardia (<100 batimentos/min) ou taquicardia (>160 batimentos/min).
o Apneia, taquipneia, gemência e batimento de asa de nariz com retração
torácica.
Tosse.
* Nos RN sem doença pulmonar ou cardíaca de base, aceita-se apenas umaradiografia com imagem
característica de pneumonia.
** Parâmetros clínicos, escore hematológico e outros parâmetros laboratoriais vide anexos domanual de
neonatologia
22
2.5 Infecção do trato urinário associada a cateter vesical de demora –
pacientes adultos e pediátricos
ITU-AC em Pacientes > 1 ano
Paciente > 1 ano em uso de cateter vesical de demora instalado por um período maior que
dois dias (> 2) no calendário (sendo que o D1 é o dia da instalação do cateter) e que na
data da infecção o paciente estava com o cateter instalado ou este havia sido removido
no diaanterior.
Apresenta pelo menos UM dos seguintes sinais e sintomas, sem outras causas
reconhecidas:
o Febre (Temperatura: >38ºC)

o Dor ou desconforto suprapúbico
o Dor ou desconforto lombar
o Urgência miccional*
o Aumento da frequência miccional*
o Disúria*
Possui cultura de urina positiva com até duas espécies microbianas** com ≥ 105 UFC/mL.
Os sinais/sintomas e a primeira urocultura positiva ocorreram no Período de Janela deInfecção

ITU-AC em Pacientes > 28 dias e ≤ 1 ano
Paciente > 28 dias e ≤ 1 ano em uso de cateter vesical de demora instalado por um período maior
que dois dias (> 2) no calendário (sendo que o D1 é o dia da instalação do cateter) e que na data
da infecção o paciente estava com o cateter instalado ou este havia sido removido no dia anterior.
Apresenta pelo menos UM dos seguintes sinais e sintomas, sem outras causas reconhecidas:
o Febre (Temperatura: >38°C);

o Hipotermia (Temperatura: ≤36°C);
o Apneia;
o Bradicardia;
o Letargia;
o Vômitos;
o Aumento da sensibilidade suprapúbica.
Possui cultura de urina positiva com até duas espécies microbianas** com ≥ 105 UFC/mL.
23
E
Os sinais/sintomas e a primeira urocultura positiva ocorreram no Período de Janela de Infecção
* Em paciente que removeu o cateter no dia anterior à data da infecção.
** Acima de duas espécies microbianas, há grande possibilidade de ter ocorrido contaminação daamostra.
** Cultura de urina com isolamento apenas de Cândida spp, levedura não especificada, fungos
dimórficos ou parasitas não devem ser consideradas para o diagnóstico de ITU associada
à cateter vesical de demora. Considerar esses microrganismos, para fins de notificação, apenasquando
identificados na cultura de urina juntamente com outra espécie microbiana com ≥
105 UFC/mL.
*** O indicador de ITU associado a cateter vesical de demora não é monitorado nacionalmente,uma vez que
o uso desse dispositivo é raro nessa população.
24
2.6 Classificação e critérios definidores de infecção de sítio cirúrgico
As infecções de sítio cirúrgico de notificação nacional obrigatória são as que ocorrem

após: cirurgia cesariana, implante de prótese mamária, implante de prótese de quadril
primária, implante de prótese de joelho primária, infecções de órgão/cavidade pós-
revascularização do miocárdio e infecções de órgão/cavidade pós-cirurgia de derivação
interna neurológica.
ISC Ocorre nos primeiros 30 dias após o procedimento cirúrgico (sendo o 1º dia a data
INCISIONAL do procedimento), envolve apenas pele e tecido subcutâneo e apresenta pelo
SUPERFICIAL menos UM dos seguintes critérios:
(IS)**
o Drenagem purulenta da incisão superficial.
o Cultura positiva de secreção ou tecido da incisão superficial, obtido
assepticamente*.
o A incisão superficial é deliberadamente aberta pelo cirurgião na vigência de
pelo menos um dos seguintes sinais ou sintomas: dor, aumento da
sensibilidade, edema local, hiperemia ou calor, EXCETO se a cultura for
negativa.
o Diagnóstico de infecção superficial pelo cirurgião ou outro médico assistente.
ISC Ocorre nos primeiros 30 dias após a cirurgia (sendo o 1º dia a data do
INCISIONAL procedimento) ou até 90 dias, se houver colocação de implantes, envolve tecidos
PROFUNDA moles profundos à incisão (ex.: fáscia e/ou músculos) e apresenta pelo menos
(IP) UM dos seguintes critérios:
o Drenagem purulenta da incisão profunda, mas não originada de

órgão/cavidade.
o Deiscência espontânea profunda ou incisão aberta pelo cirurgião e cultura
positiva ou não realizada, quando o paciente apresentar pelo menos 1 dos
seguintes sinais e sintomas: febre (temperatura >38ºC), dor ou tumefação
localizada.
o Abscesso ou outra evidência de infecção envolvendo tecidos profundos,
detectado durante exame clínico, anatomopatológico ou de imagem.
o Diagnóstico de infecção incisional profunda feito pelo cirurgião ou outro
médico assistente.
25
ISC ÓRGÃO/ Ocorre nos primeiros 30 dias após a cirurgia ou até 90 dias, se houver colocação
CAVIDADE de implantes, envolve qualquer órgão ou cavidade que tenha sido aberta ou
(OC)*** manipulada durante a cirurgia e apresenta pelo menos UM dos seguintes
critérios:
o Cultura positiva de secreção ou tecido do órgão/cavidade obtido

assepticamente*.
o Presença de abscesso ou outra evidência que a infecção envolve os planos
profundos da ferida identificada em reoperação, exame clínico,
anatomopatológico ou de imagem;
o Diagnóstico de infecção de órgão/cavidade pelo médico assistente.
Atende pelo menos UM dos critérios definidores de infecção em um sítio

específico de ISC/OC ****
*Não serão considerados os resultados de culturas positivas quando coletadas através de swabs
(hastes com ponta de algodão).
**Não são definidos como ISC Superficial o abscesso do ponto (inflamação mínima ou drenagem
Confinada aos pontos de penetração de sutura).
***Toda infecção do trato urinário após cirurgia urológica será considerada ISC-OC. Não considerar que a
eliminação de secreção purulenta através de drenos seja necessariamentesinal de ISC-OC.
****Os critérios definidores de infecção em um sítio específico de ISC/OC estão no Manual de Critérios
Diagnóstico de Iras publicado pela Anvisa.
As ISC/OC relacionadas a implante de prótese de quadril e joelho estão entre as denominadasde

Infecções Articulares Periprotéticas.
As ISC/OC relacionadas a derivações internas neurológicas são abscesso cerebral, infecçãosubdural
ou epidural e encefalite, meningite ou ventriculite, abscesso espinhal sem meningite.
As ISC/OC relacionadas a implantes mamário são abscesso mamário ou mastite
As ISC/OC relacionadas a pós-revascularização do miocárdio estão miocardite ou pericardite e
endocardite.
Observações:
Os critérios diagnósticos de infecção de sítio cirúrgico relacionada a parto cesariano também estãodisponíveis
no Manual Medidas de Prevenção e Critérios Diagnósticos de Infecções Puerperais em Parto Vaginal e
Cirurgia Cesariana (https://www.gov.br/anvisa/pt-
A notificação das ISCs relacionadas a cirurgia cesariana, implante de prótese mamária, implante de prótese
de quadril primária, implante de prótese de joelho primária deve incluir as IS, IP e ISC/OC. Quando
identificado mais de um tipo de ISC relacionada a um procedimento cirúrgico (IS, IP e ISC/OC)computar e
notificar o tipo mais grave. A notificação de ISC relacionadas a cirurgia de pós- revascularização do miocárdio
e cirurgia de derivação interna neurológica deve incluir apenas as infecções de OC.
26
2.7 Classificação e critérios definidores de infecção de sítio cirúrgico (ISC) em
neonatologia.
ISC INCISIONAL Ocorre nos primeiros 30 dias após o procedimento cirúrgico (sendo o 1º dia a
SUPERFICIAL data do procedimento), envolve apenas pele e tecido subcutâneo e apresenta
(IS)** pelo menos UM dos seguintes critérios:
o Drenagem purulenta pela incisão superficial;

o Microrganismo isolado de cultura ou a partir de outras metodologias de
identificação microbiológica , obtida assepticamente da secreção de incisão
superficial
o Presença de pelo menos um dos seguintes sinais ou sintomas:
• Dor;
• Aumento da Sensibilidade;
• Edema local;
• Hiperemia ou calor localizado.
o Incisão superficial deliberadamente aberta pelo cirurgião, exceto se a

cultura da incisão resultar negativa; nesta situação, a coleta da cultura de
incisão se faz obrigatória para auxiliar na decisão de notificação
Diagnóstico da ISC superficial feito pelo cirurgião
SC INCISIONAL Ocorre nos primeiros 30 dias após a cirurgia (sendo o 1º dia a data do
PROFUNDA (IP) procedimento) ou até 90 dias, se houver colocação de implantes, envolve
tecidos moles profundos à incisão (ex.: fáscia e/ou músculos) e apresenta
pelo menos UM dos seguintes critérios:
o Presença de secreção purulenta na incisão, acometendo fáscia ou

tecidos subjacentes
o Incisão com deiscência espontânea ou deliberadamente aberta pelo
cirurgião quando o paciente apresentar um dos seguintes sinais ou
sintomas:
 Febre (temperatura axilar >37,5°C);

 Dor ou sensibilidade localizada, a menos que a cultura da incisão
resulte negativa
o Abscesso ou outra evidência de infecção envolvendo tecidos profundos

detectada diretamente durante a reoperação, exame radiológico ou
histológico
o Diagnóstico da ISC profunda feito pelo cirurgião
27
ISC ÓRGÃO/ Ocorre nos primeiros 30 dias após a cirurgia ou até 90 dias, se houver
CAVIDADE colocação de implantes, envolve qualquer órgão ou cavidade que tenha sido
(OC)*** aberta ou manipulada durante a cirurgia e apresenta pelo menos UM dos
seguintes critérios:
o Drenagem purulenta pelo dreno colocado pela incisão cirúrgica no órgão ou

espaço; pela incisão cirúrgica ou guiado por TC
o Microrganismo isolado de material obtido de forma asséptica de um órgão
ou espaço; por metodologia baseada em culturas ou outras técnicas de
identificação microbiológicas
o Abscesso ou outra evidência de infecção que envolva órgão ou espaço visto
em exame direto durante a reoperação ou através de exame radiológico ou
histopatológico; infecção que envolva qualquer parte do corpo, excluindo-
se a incisão da pele, fáscia e camadas musculares, que seja aberta ou
manipulada durante o procedimento cirúrgico
Diagnóstico da ISC de Órgão ou Espaço feito pelo cirurgião
*Não serão considerados os resultados de culturas positivas quando coletadas através de swabs(hastes
com ponta de algodão).
**Não são definidos como ISC Superficial o abscesso do ponto (inflamação mínima ou drenagemconfinada
aos pontos de penetração de sutura).
***Toda infecção do trato urinário após cirurgia urológica será considerada ISC-OC.
OBSERVAÇÃO:
Qualquer infecção de sítio cirúrgico relacionada a cirurgia fetal considerar como infecção de sítio cirúrgico
órgão específico
Não considerar que a eliminação de secreção purulenta através de drenos seja necessariamente sinal
de ISC-OC.
Se ocorrer ISC em mais de um tipo notificar a mais grave (ISC profunda).
28
Referências Bibliográficas
Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Critérios Diagnósticos de Infecções

Relacionadas à Assistência à Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília:
Anvisa, 2017.
Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Critérios Diagnósticos de Infecção

Associada à Assistência à Saúde em Neonatologia. Brasília: Anvisa, 2017.
Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Medidas de Prevenção de Infecção

Relacionada à Assistência à Saúde. Brasília: Anvisa, 2017.
[CDC] Centers for Disease Control and Prevention. National Healthcare Safety Network (NHSN)
Patient Safety Component Manual. January 2019. Disponível em:
https://www.cdc.gov/nhsn/pdfs/pscmanual/pcsmanual_current.pdf
29
Anexo
Critérios diagnósticos de pneumonia associada a ventilação mecânica em

pacientes adultos com COVID – 19
Elaborado pelo Dr. Eduardo Alexandrino Servolo de Medeiros (SP) e Dr. Marcelo Maia (DF) e
revisado pelo Grupo de Trabalho de Trato Respiratório da Anvisa instituído pela Portaria nº
815, de 30 de dezembro de 2020 da Anvisa (https://www.gov.br/anvisa/pt-
br/assuntos/servicosdesaude/prevencao-e-controle-de-infeccao-e-resistencia-
microbiana/grupos-de-trabalho/portaria-815-2020-gt-de-pav.pdf/view)..
Introdução
Em pacientes críticos com pneumonia devido a COVID-19 acredita-se que diferentes
fenótipos estejam envolvidos [1], os critérios de Síndrome do Desconforto Respiratório
Agudo (SDRA) estabelecidos pelas definições de BERLIM, relacionados a infiltrados
radiológicos bilaterais com hipoxemia grave, se mantem presentes. Dentre as disfunções
orgânicas, em pacientes com COVID-19, a disfunção respiratória está presente e
associada a ventilação mecânica invasiva (VMI) prolongada, decorrente do processo
inflamatório, como a presença de microembolizações. Estratégias com posição prona,
sedação, analgesia e bloqueadores musculares são utilizadas por vários dias, além disso
a utilização de corticosteróides, imunomoduladores e linfopenia podem diminuir a
resposta imune (2) Estes fatores estão associados a um risco elevado de infecções
relacionadas a assistência à saúde (IRAS) e principalmente pneumonia associada ao
ventilador (PAV).
O diagnóstico de infecções associadas ao ventilador é desafiador, devido à grande

heterogeneidade de definição de múltiplas entidades clínicas, e ainda não foi alcançado
um consenso sobre estratégias de diagnóstico apropriadas.
Independentemente da definição, o diagnóstico preciso de PAV em pacientes com

COVID-19 requer sinais clínicos de infecção, documentação microbiológica e achados
radiológicos, por vezes, inespecíficos e de difícil interpretação, devido a lesão estruturais
30
pulmonares preexistentes pela COVID-19 [3].
A apresentação clínica da pneumonia COVID-19 é relativamente homogênea e

comumente associa febre alta, leucocitose, hipoxemia grave e infiltrados radiológicos
bilaterais. O raio X de tórax auxilia pouco na definição do comprometimento pulmonar no
paciente com COVID-19, porém é um exame útil no acompanhamento após o
diagnóstico. Apesar da sua disponibilidade e facilidade de execução, a radiografia de
tórax apresenta baixa sensibilidade na avaliação de pacientes com suspeita clínica de
COVID-19.
A tomografia computadorizada (TC) é o exame de escolha para auxiliar no raciocínio

diagnóstico, sempre em correlação com dados clínicos e laboratoriais. Os principais
achados de exame na TC são opacidades em vidro fosco, opacidades reticulares e linhas
subpleurais. As opacidades em vidro fosco são encontradas na maioria dos pacientes e
consistem em manifestação precoce da doença. São geralmente bilaterais, de
predomínio basal periférico, por vezes de aspecto arredondado.
Os critérios tradicionais utilizados em PAV são pouco válidos em pacientes críticos com
COVID-19. Da mesma forma, o Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS, temperatura,
secreções traqueais, infiltrado radiológico, leucocitose e alterações na PaO2 / FiO2),
possuem pouco valor adicional, uma vez que seus componentes se sobrepõem àqueles
da pneumonia por COVID-19 em pacientes com ventilação mecânica [4]. A detecção
microbiológica de secreções das vias respiratórias permanece como o critério mais
fidedigno para apoio no diagnóstico de PAV em pacientes com COVID-19. A realização
de lavado broncoalveolar (LBA) é pouco viável em casos de pacientes com hipoxemia
grave. Desta forma, a maioria das UTIs realiza aspirado endotraqueal (AET), por ser
menos invasivo, com coleta de culturas quantitativas ou semiquantitativas, apesar de
serem menos fidedignos, que apoiam na definição sobre a utilização de antibióticos ou
não. É muito difícil distinguir SDRA associada a COVID-19 com colonização bacteriana
assintomática de um paciente com PAV utilizando apenas valores com ponto de corte
tradicionais (ou seja, 10⁵ UFC/ml).
31
Diante do exposto, o grupo técnico formado pela Anvisa para revisão das medidas de
prevenção e dos critérios diagnósticos de IRAS do trato respiratório, propôs um critério
alternativo para o diagnóstico epidemiológico de PAV em pacientes com COVID-19.
Ressalta-se que esses critérios, que foram elaborados com base nos achados da
literatura até o momento e na opinião de especialistas, tem o objetivo de responder a
demanda de vários profissionais controladores de infecção, que relataram dificuldade em
fechar o diagnóstico de PAV em pacientes com COVID-19 utilizando os critérios
tradicionais apresentados acima.
Considerando a elevada carga de trabalho dos profissionais das CCIHs, devido à

situação epidemiológica da pandemia de COVID-19 no país, e não querendo aumentar
essa carga com a introdução de um novo critério obrigatório, recomendamos que o uso
desses critérios para fins de vigilância da PAV em pacientes com COVID-19 seja
opcional, ficando a cargo da CCIH do serviço a opção por usá-lo ou por usar os critérios
tradicionais dessa infecção (conforme tópico 2.3 dessa nota técnica).
Também não há obrigatoriedade de rever os dados de PAV, para aplicação desses

critérios de forma retroativa. Idealmente, o serviço que optar por usar esses critérios
deveria fazê-lo de forma contínua durante todo o período de vigilância, a fim de manter
uma padronizaçao dos dados. No entanto, essa definição também deve ser tomada pela
CCIH do serviço.
Critérios diagnósticos de pneumonia associada a ventilação mecânica em

pacientes adultos com COVID-19
Paciente em uso de ventilador mecânico (VM) por um período maior que dois dias
consecutivos (ou seja, considerar a partir do D3, sendo que o D1 é o dia da instalação
do VM) e que na data da infecção o paciente estava em uso de VM ou o mesmo havia
sido removido no dia anterior e que atenda a uma das seguintes situações:
32
PAV em pacientes adultos com COVID-19
Paciente com diagnóstico de COVID-19 submetido a ventilação mecânica que após um
período de estabilidade ou melhora das trocas gasosas e afebril por pelo menos 2 dias
consecutivos, apresente pelo menos dois dos seguintes sinais e sintomas:
o Febre (temperatura: >38ºC) sem outra causa associada.
o Surgimento de secreção purulenta ou mudança das características da secreção ou
aumento da secreção respiratória ou aumento da necessidade de aspiração.
o Piora da troca gasosa*, dessaturação ou aumento da demanda de oxigênio ou
aumento dos parâmetros ventilatórios, por pelo menos 2 dias.
E
Pelo menos um dos critérios abaixo:
o Hemocultura positiva, sem outro foco de infecção
o Cultura positiva do líquido pleural
o Cultura quantitativa positiva de secreção pulmonar maior ou igual a 105 UFC/mL
para bactérias obtidas por procedimento com menor potencial de contaminação
(lavado broncoalveolar ou aspirado endotraqueal)
o Antigeno urinário positivo para Legionella spp. ou pesquisa de Chlamydophila ou
Mycoplasma identificados a partir testes microbiológicos ou sorológico
o Identificação de Aspergillus spp. em secreção traqueal ou pesquisa positiva de
galactomanana na secreção ou sangue.
E
Os sinais/sintomas e os exames laboratoriais ocorreram no Período de Janela de Infecção
*aumento ≥ 3 cm H2O na PEEP ou um aumento ≥ 20% na fração mínima diária de
oxigênio inspirado.
33
Referências
1. Gattinoni L, Chiumello D, Rossi S. COVID-19 pneumonia: ARDS or not? Crit

Care. 2020;24(1):154.
2. Tan L, Wang Q, Zhang D, Ding J, Huang Q, Tang YQ, Wang Q, Miao H.
Lymphopenia predicts disease severity of COVID-19: a descriptive and
predictive study. Signal Transduct Target Ther. 2020;5:33.
3. Chastre J, Luyt CE. Does this patient have VAP? Intensive Care Med.
2016;42(7):1159–63.
4. Schurink CAM, Nieuwenhoven CAV, Jacobs JA, Rozenberg-Arska M, Joore
HCA, Buskens E, Hoepelman AIM, Bonten MJM. Clinical pulmonary infection
score for ventilator-associated pneumonia: accuracy and inter-observer
variability. Intensive Care Med. 2004;30(2):217–24.
5. Rawson TM, Moore LSP, Zhu N, Ranganathan N, Skolimowska K, Gilchrist
M,Satta G, Cooke G, Holmes A. Bacterial and fungal co-infection in individuals
with coronavirus: a rapid review to support COVID-19 antimicrobial prescribing.
Clin Infect Dis. 2020. https://doi.org/10.1093/cid/ciaa530.
6. Torres A, Niederman MS, Chastre J, Ewig S, Fernandez-Vandellos
P,Hanberger H, Kollef M, Li Bassi G, Luna CM, Martin-Loeches I, Paiva JA,
Read RC, Rigau D, Timsit JF, Welte T, Wunderink R. International
ERS/ESICM/ESCMID/ALAT guidelines for the management of hospital-
acquired pneumonia and ventilator-associated pneumonia: Guidelines for the
management of hospital-acquired pneumonia (HAP)/ventilator-associated
pneumonia (VAP) of the European Respiratory Society (ERS), European
Society of Intensive Care Medicine (ESICM), European Society of Clinical
Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) and Asociación
Latinoamericana del Tórax (ALAT). Eur Respir J. 2017;50(3).
7. Brechot N, Hekimian G, Chastre J, Luyt CE. Procalcitonin to guide antibiotic
therapy in the ICU. Int J Antimicrob Agents. 2015;46:S19–24.
8. Bruno François1, Pierre-François Laterre, Charles-Edouard Luyt and Jean
Chastre. The challenge of ventilator-associated pneumonia diagnosis in
34
COVID-19 patients. Critical Care (2020) 24:289
35

Critérios Diagnósticos Das Infecções Relacionadas À Assistencia À Saúde

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NOTA TÉCNICA GVIMS/GGTES/ANVISA

Publicada em 30 de março de 2021

Gerência de Vigilância e Monitoramento em Serviços de Saúde

Brasília, 05 de maio de 2021

NOTA TÉCNICA GVIMS/GGTES/ANVISA nº 02/2021

Chefe de Gabinete Substituta

Gerente Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde – GGTES

Gerente de Vigilância e Monitoramento em Serviços de Saúde - GVIMS/GGTES

Elaboração: Equipe Técnica GVIMS/GGTES

NOTA TÉCNICA GVIMS/GGTES/ANVISA nº 02/2021

1. Conceitos e orientações gerais para a aplicação dos Critérios Diagnósticos de IRAS........... 6

2. Critérios Diagnósticos das IRAS de notificação nacional obrigatória ..................................... 11

2.1 Infecção primária de corrente sanguínea associada a cateter central

2.2 Infecção primária de corrente sanguínea associada a cateter central em neonatologia 13

2.3 Pneumonia associada a ventilação mecânica em pacientes adultos e pediátricos ........ 16

2.4 Pneumonia associada a ventilação mecânica em neonatologia .................................... 22

2.6 Classificação e critérios definidores de infecção de sítio cirúrgico ................................. 25

2.7 Classificação e critérios definidores de infecção de sítio cirúrgico (ISC) em

Anexo: Critérios diagnósticos de pneumonia associada a ventilação mecânica em pacientes

NOTA TÉCNICA GVIMS/GGTES/ANVISA nº 02/2021

Em 2020, a Anvisa convidou os Grupos de Trabalho que elaboraram os cadernos de

Esses grupos tem trabalhando ativamente nessa missão, no entanto, considerando

Dessa forma, a presente Nota Técnica contém o mesmo conteúdo e critérios

Considerando que nesta Nota Técnica os critérios diagnósticos serão apresentados

Para fins de vigilância epidemiológica das IRAS e com o objetivo de diminuir

I. Cateter central: cateter utilizado para infusão, coleta de amostra sanguínea

Data da infecção e uso do Infecção associada ou não aodispositivo

IV. Data da infecção: é a data em que o primeiro elemento (sinal, sintoma ou

V. Período de janela da infecção: período de 7 dias durante os quais são

Quadro 3 – Exemplo de janela e data da infecção.

Dia Período de janela da infecção

Quadro 4 – Exemplo de janela e data da infecção.

Dia Período de janela da infecção

VI. Local de atribuição da infecção: a infecção será atribuída à unidade na qual

Quadro 5 – Exemplo: paciente com dispositivo invasivo há mais de 3 dias transferido

Data da infecção e Atribuição da infecção

VII. Prazo para infecções de repetição: para as IRAS associadas a dispositivos

2.1 Infecção primária de corrente sanguínea associada a cateter central

Critério 1 – IPCSL causada por agente patogênico

Com agente patogênico identificado em uma ou mais hemoculturas

O microrganismo identificado não está relacionado a outro foco infeccioso

Critério 2 – IPCSL causada por agente contaminante de pele em paciente >1

Apresenta pelo menos um dos seguintes sinais ou sintomas:

O microrganismo identificado não está relacionado a outro foco infeccioso

Os sinais/sintomas e as hemoculturas positivas ocorreram no Período de Janela de Infecção.

Apresenta pelo menos um dos seguintes sinais ou sintomas:

Duas ou mais hemoculturas coletadas em momentos distintos* no mesmo dia ou no máximo no

O microrganismo identificado não está relacionado a outro foco infeccioso

Os sinais/sintomas e as hemoculturas positivas ocorreram no Período de Janela de Infecção.

2.2 Infecção primária de corrente sanguínea associada a cateter central em

Critério 1 - IPCSL causada por agente patogênico

O microrganismo identificado não está relacionado a outro foco infeccioso

Critério 2 - IPCSL causada por agentes contaminante de pele

Pelo menos um dos seguintes:

o DUAS ou mais hemoculturas coletadas em momentos distintos*** no

 Hemograma com ≥ 3 parâmetros alterados**

O microrganismo identificado não está relacionado a outro foco infeccioso

Os sinais/sintomas e as hemoculturas positivas ocorreram no Período de Janela de Infecção