FARMÁCIA

Brasília – agosto de 2008

Comunitária

Manual I
O farmacêutico
no exercício
da farmácia
comunitária
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Apresentação namento e conservação de especialidade

farmacêuticas e outros produtos para a
saúde, e as atividades orientadas ao pa-
A urgente necessidade de levar aos ciente, tais como a dispensação, indica‑
farmacêuticos subsídios e orientações que ção farmacêutica, formação em uso racio‑
contribuam para a sua atuação profissio‑ nal de medicamentos, educação em saúde,
nal, no dia‑a‑dia da assistência farmacêu‑ farmacovigilância e seguimento farmaco‑
tica, motivou o Conselho Federal de Far‑ terapêutico, além de outras, como elabo‑
mácia (CFF) a elaborar e publicar manu‑ ração de Procedimentos Operacionais Pa‑
ais que irão abordar assuntos de interes‑ drão (POPs), do plano de gerenciamento
se dos farmacêuticos, objetivando garantir de resíduos, treinamento e capacitação de
o cumprimento das legislações vigentes, a pessoal e o uso de ferramentas adminis‑
promoção e o desenvolvimento da Assis‑ trativas e financeiras.
tência Farmacêutica, no Brasil, e o acesso
A Comissão de Farmácia Comunitária
e uso racional dos medicamentos.
(Comfar), responsável pela elaboração des‑
Neste primeiro fascículo, dedicado a tes fascículos, aguarda críticas e sugestões
contextualizar o farmacêutico no mercado que possam aprimorá‑los.
de trabalho, serão abordadas partes teóri‑
cos e conceituais que permitam conhecer
importantes aspectos históricos da pro‑
fissão, qualidades que deve desenvolver
para se tornar um profissional diferencia‑ Antecedentes históricos
do, responsabilidades legais e éticas, atri‑
buições e legislações importantes.
da Farmácia
Os próximos fascículos serão dedica‑
dos às práticas farmacêuticas na farmá‑ Até o início do século XX, o farmacêu‑
cia comunitária. O objetivo é oferecer fer‑ tico, também conhecido como boticário,
ramentas concretas para serem utilizadas, era respeitado por seu conhecimento, de‑
no seu dia‑a‑dia.   Para isso, serão abor‑ dicado essencialmente à manipulação dos
dadas atividades orientadas ao medica- medicamentos e por ser o profissional de
mento, como aquisição, guarda, armaze‑ saúde mais próximo e acessível à popula‑
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ção. A partir década de 40, com o desen‑ nistas e proprietários leigos inescrupulo‑
volvimento da pesquisa científica, o setor sos substituíam os medicamentos prescri‑
farmacêutico cresceu significativamente, tos pelos médicos por outros que possibi‑
ocupando uma fatia importante da eco‑ litassem maior lucro, ou simplesmente as‑
nomia mundial. sumiam a responsabilidade do estabeleci‑
No Brasil, com o advento da Revo‑ mento, por instituir a terapia medicamen‑
lução Industrial, na década de 60, e com tosa a ser utilizada pelos “clientes” que
a instalação dos grandes conglomerados procuravam tratamento nos balcões das
farmacêuticos, o segmento entra, de ma‑ drogarias.
neira irreversível, na era dos medicamen‑ Na década de 90, surge o escândalo
tos industrializados. da falsificação de medicamentos, no País,
Mais tarde, impulsionado pela apro‑ expondo a falta de uma Política Nacional
vação da Lei 5.991/73, que dispõe sobre de Medicamentos e obrigando o País a re‑
o controle sanitário do comércio de dro‑ ver toda a sua política sanitária no con‑
gas, medicamentos, insumos farmacêuti‑ trole da importação, fabricação, armaze‑
cos e correlatos, surge a figura da chama‑ namento, transporte e dispensação de me‑
da drogaria, definida como estabelecimen‑ dicamentos. Tal fato fez com que a socie‑
to comercial destinado à venda de produ‑ dade brasileira passasse a enxergar nova‑
tos acabados e sendo permitida a sua pro‑ mente a importância do farmacêutico e da
priedade por leigos. assistência farmacêutica.
Devido ao caráter estritamente co‑ O Conselho Federal de Farmácia vem,
mercial desses estabelecimentos, o far‑ ao longo desses anos, desenvolvendo inú‑
macêutico não se adaptou de imediato meras ações, objetivando dar um novo
à nova realidade e, assim, tem início um norte à profissão farmacêutica e resgatar
processo de perda da identidade profissio‑ o sentido de farmacêutico como profissio‑
nal agravado por uma formação eminen‑ nal de saúde. Uma dessas ações foi a publi‑
temente tecnicista. cação da Resolução CFF 357/2001, consi‑
Foi, neste cenário, que teve início a derada a “bíblia do farmacêutico” que atua
prática da “empurroterapia”. Com a fre‑ em farmácias e drogarias. Ela regulamenta
qüente ausência do farmacêutico, balco‑ as boas práticas farmacêuticas, nestes es‑
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tabelecimentos, além de subsidiar a assis‑ o chamado farmacêutico sete estrelas.

tência farmacêutica e reforçar e incentivar São elas:
a prática da atenção farmacêutica.
• Prestador de serviços farmacêuticos
O Presidente do CFF, Dr. Jaldo de Sou‑ em uma equipe de saúde;
za Santos, em seu livro “Farmácia Brasilei‑ • Capaz de tomar decisões;
ra: Utopia e Realidade”, inscreve o seguin‑ • Comunicador;
te pensamento: • Líder;
• Gerente;
“Acima de qualquer comentário de or‑ • Atualizado, permanentemente;
dem sanitária e social, a atenção farma‑ • Educador.
cêutica é a alma da profissão. Queiramos
ou não, sempre estivemos e sempre esta‑ O farmacêutico compartilha com os
remos identificados como profissionais do outros profissionais a responsabilidade pe‑
medicamento. Como este está relacionado los cuidados de saúde da população, para
à terapêutica, e a terapêutica está relacio‑ conseguir que os tratamentos com os me‑
nada ao paciente, significa dizer que so‑ dicamentos sejam racionais, eficazes, se‑
mos profissionais do medicamento asso‑ guros e de custo acessível. Ele é geralmen‑
ciado ao paciente”. te o primeiro e o último profissional de
saúde a ter contato com o paciente, antes
de uma intervenção medicamentosa.

Cabe ao farmacêutico, na prática diá‑

Perfil do farmacêutico ria, obter o maior número de informações
necessárias para avaliar o grau de enten‑
dimento do usuário acerca do seu pro‑
A Organização Mundial de Saúde blema de saúde, dos cuidados e terapias
(OMS), 1997, definiu o perfil do farmacêu‑ medicamentosas indicadas no tratamento.
tico no documento “The role of the phar‑ Para isso, deve ser educado, cortês e estar,
macist in the health care system” (“Pa‑ sempre, disponível, primar por sua postura
pel do farmacêutico no sistema de aten‑ e apresentação pessoal, saber ouvir e esti‑
ção à saúde”) (2), no qual aponta as sete mular o usuário a falar e, acima de tudo,
qualidades que deve ter para se tornar ser bem preparado, tecnicamente.
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Responsabilidades • Estar em dia com suas obrigações pe‑

rante o órgão de classe;
legais e éticas
• Possuir tempo disponível;
• Conhecer a legislação específica que re‑
Para assumir a responsabilidade téc‑
gulamenta o exercício da profissão far‑
nica por uma farmácia ou drogaria, o far‑
macêutica, no âmbito da farmácia co‑
macêutico deve preencher os seguintes re‑
munitária.
quisitos:

• Estar inscrito no Conselho Regional de Sugere‑se, ainda, que o farmacêuti‑

Farmácia do Estado em que se encon‑ co procure informar‑se em outros órgãos,
tra o estabelecimento; como o Sindicato e a Vigilância Sanitária,
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acerca da existência de legislação regional Observação:

(Termos de Ajuste de Conduta – TAC, deli‑
berações do Conselho Regional de Farmá‑ • A Comissão de Farmácia Comunitária
cia, Convenções Coletivas de Trabalho, Leis do CFF alerta a todos os profissionais
Estaduais e outras) e sobre a legalidade do para o sentido amplo da expressão “res‑
ponsabilidade técnica”, pois, na prática
estabelecimento farmacêutico que preten‑
de simplesmente “assinar pela farmá‑
de assumir responsabilidade técnica.
cia”, está a origem das principais infra‑
Decidindo‑se por assumir a responsa‑ ções legais e éticas cometidas pelo far‑
bilidade, o farmacêutico deve dirigir‑se ao macêutico. Sua ausência, no dia‑a‑dia
Conselho Regional de Farmácia, a fim de da farmácia, coloca nas mãos de leigos
preencher, entre outros documentos, a so‑ responsabilidades inerentes à sua ati‑
licitação de Responsabilidade Técnica e o vidade profissional, gerando inúmeros
Termo de Compromisso, além do Formulá‑ prejuízo à saúde de toda a sociedade.
rio Padrão para a declaração de outras ati‑
• No ato do afastamento definitivo do
vidades profissionais (anexos IV e V da re‑
farmacêutico da empresa de onde é
solução CFF 409/04).
responsável técnico, a certidão de regu‑
De posse da Certidão de Regularida‑ laridade deverá ser devolvida ao Conse‑
de, o farmacêutico deverá apresentar‑se à lho Regional de Farmácia, e a Vigilância
Vigilância Sanitária, para requerer a expe‑ Sanitária local deve ser oficialmente in‑
dição de Alvará Sanitário. Somente após a formada.
conclusão desta etapa é que o farmacêu‑ • Outra prática comum, em nosso meio,
tico poderá solicitar a inclusão/autorização é a do farmacêutico que se torna só‑
para abertura dos livros de registros es‑ cio de uma empresa, muitas vezes, com
pecíficos (injetáveis, receituário geral, SN‑ uma participação ínfima, favorecendo
GPC) junto à Vigilância Sanitária local e a única e exclusivamente os interesses
Autorização de Funcionamento de Empre‑ do sócio majoritário e se esquecendo
sa (AFE) junto à Anvisa. Para empresas no‑ de atentar para os problemas decor‑
vas, somente após o cumprimento de to‑ rentes deste ato, como a responsabili‑
das as etapas, somada a regularização fis‑ dade fiscal compartilhada, perdas tra‑
cal, é que ela estará apta a funcionar. balhistas e outros.
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Atribuições do 5) Garantir que os produtos inflamáveis

sejam armazenados em condições de
farmacêutico segurança adequadas, segundo nor‑
mas técnicas legais;

Ao farmacêutico comunitário é atri‑ 6) Garantir área específica para segre‑

buída a responsabilidade pelo cumprimen‑ gação de produtos com irregularida‑
to das Boas Práticas de Dispensação nas des ou com prazo de validade venci‑
farmácias e drogarias, descritas na Reso‑ do, fora da área de dispensação;
lução de Diretoria Colegiada (RDC) da An‑
7) Manter os medicamentos sujeitos a
visa nº 328/99 e na Resolução nº 357/01,
controle especial em armários com
do Conselho Federal de Farmácia.
chave sob sua responsabilidade, dis‑
São inerentes ao farmacêutico as se‑ pensando‑os somente mediante pres‑
guintes atribuições: crição médica e realizando escritura‑
ção e controles, de acordo com a le‑
1) Conhecer, interpretar e estabelecer gislação vigente;
condições para o cumprimento da le‑
8) Promover treinamento inicial e con‑
gislação pertinente;
tínuo dos funcionários para execução
2) Estabelecer critérios e supervisionar o adequada de suas atividades;
processo de aquisição de medicamen‑
9) Elaborar e revisar periodicamente o
tos e demais produtos;
Manual de Boas Práticas de Dispensa‑
3) Garantir a guarda e conservação de ção da farmácia ou drogaria em que
medicamentos em condições adequa‑ trabalha e supervisionar seu cumpri‑
das (temperatura, umidade e incidên‑ mento;
cia de luz), de acordo com a legisla‑
10) Elaborar e implantar os Procedimen‑
ção sanitária;
tos Operacionais Padrão (POPs), con‑
4) Monitorar e registrar a temperatura templando todas as atividades desen‑
ambiente e dos refrigeradores que ar‑ volvidas no estabelecimento e super‑
mazenam medicamentos; visionar seu cumprimento;
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11) Elaborar o Plano de Gerenciamento de – Se a dose não ultrapassa a dose

Resíduos de Serviços de Saúde; máxima diária definida em literatu‑
ra oficial;
12) Notificar aos órgãos competentes re‑
ações adversas e interações medica‑ – Se há riscos de interações medica‑
mentosas, colaborando com o Siste‑ mentosas clinicamente significantes;
ma Nacional de Farmacovigilância; 14.2 – Em caso de dúvidas, entrar em
contato com o prescritor, para confir‑
13) Realizar os serviços farmacêuticos,
mação expressa da prescrição;
a exemplo da aplicação de injetá‑
veis, assistência farmacêutica domi‑ 14.3 – Orientar os usuários sobre o
ciliar, aferição de pressão arterial, de‑ preparo de soluções extemporâneas,
terminação de parâmetros bioquími‑ posologia, modo de usar, via de admi‑
cos, fracionamento de medicamentos, nistração e duração do tratamento;
sempre, obedecendo a legislação sani‑ 14.4 – Orientar sobre os cuidados bá‑
tária vigente e a Resolução nº 357/01, sicos de guarda dos medicamentos,
do CFF; observação da validade e descarte ne‑
cessário de medicamentos inservíveis;
14) Prestar assistência farmacêutica, com
vistas a assegurar a assistência tera‑ 14.5 – Aconselhar o paciente no au‑
pêutica integral, a promoção e recu‑ to‑cuidado e no manejo das neces‑
peração da saúde e o uso racional e sidades impostas pelo seu estado de
seguro de medicamentos. São alguns saúde;
procedimentos considerados relevan‑ 14.6 – Coletar as informações sobre
tes neste processo: os motivos que levaram o usuário a
14.1 – Avaliar a prescrição médica, procurar uma farmácia, analisá‑las
considerando entre outros: cuidadosamente e decidir por indicar
o uso de um medicamento isento de
– Se o prescritor está legalmente ha‑
prescrição ou encaminhá‑lo ao médi‑
bilitado para fazer a prescrição;
co ou a outro profissional de saúde,
– Se a receita está preenchida de para diagnóstico e prescrição de tera‑
acordo com as normas legais; pia adequada;
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14.7 – Indicar corretamente os medi‑ • Lei n° 6.360/76 – Dispõe sobre a vigi‑

camentos de venda livre; lância a que ficam sujeitos os medica‑
mentos, as drogas, os insumos farma‑
14.8 – Supervisionar o fracionamento
cêuticos e correlatos, cosméticos, sa‑
de medicamentos;
neantes e outros produtos, e dá outras
14.9 – Realizar a intercambialidade do providencias.
medicamento de referência pelo ge‑
nérico correspondente, conforme le‑ • Lei n° 6.437/77 – Configura infrações
gislação específica; a legislação sanitária federal, estabele‑
ce as sanções respectivas, e dá outras
14.10 – Promover ações de educação providências.
em saúde;
• Lei n° 9.787/90 – Altera a Lei n°
15) Realizar atividades de atenção farma‑ 6.360/76, estabelece o medicamento
cêutica. genérico, dispõe sobre a utilização de
nomes genéricos em produtos farma‑
cêuticos, e dá outras providências.

• Lei n° 8.080/90 – Dispõe sobre as con‑

Legislação dições para a promoção, proteção e re‑
cuperação da saúde, a organização e o
funcionamento dos serviços correspon‑
1 – Leis e Decretos dentes, e dá outras providências.

• Lei n° 9.120/95 – Altera dispositivos da

Lei n° 3.820/60;
• Lei n° 3820/60 – Cria o Conselho Fe‑
deral de Farmácia, e dá outras provi­ • Lei n° 9.695/98 – Altera os artigos 20,50
dências. e 100 da Lei n° 6.437/77.

• Lei n° 5.991/73 – Dispõe sobre o con‑ • Lei n° 9.782/99 – Define o Sistema Na‑
trole sanitário do comércio de drogas, cional de Vigilância Sanitária, cria a
medicamentos, insumos farmacêuticos Agência Nacional de Vigilância Sanitá‑
e correlatos, e dá outras providências. ria, e dá outras providências.
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• Lei n° 10.669/03 – Altera a Lei n° • Resolução CFF n° 357/01 – Aprova o re‑

6360/76, que dispõe sobre a vigilân‑ gulamento técnico das Boas Práticas de
cia sanitária a que ficam sujeitos os Farmácia.
medicamentos, as drogas, os insumos
farmacêuticos e correlatos, cosméticos, • Resolução CFF n° 415/04 – Dispõe so‑
saneantes e outros produtos. bre as atribuições do farmacêutico no
Gerenciamento dos Resíduos dos Ser‑
• Decreto n° 20.377/31 – Aprova a regu‑
viços de Saúde
lamentação do exercício da profissão
farmacêutica, no Brasil. • Resoluções CFF n° 417/04 – Aprova o
• Decreto n° 74.170/74 – Regulamenta a Código de Ética da Profissão Farmacêu‑
Lei n° 5991/73. tica.

• Decreto n° 79.094/77 – Regulamenta a • Resolução CFF n° 418/04 – Aprova o

Lei n° 6.360/76. Código de Processo Ético da Profissão
Farmacêutica.
• Decreto n° 85.878/81 – Estabelece nor‑
mas para execução da Lei n° 3.820/60. • Resolução n° CFF 437/05 – Regulamen‑
• Decreto n° 3.881/90 – Regulamenta a ta a atividade profissional do farma‑
Lei n° 9787/90. cêutico no fracionamento de medica‑
mentos.

2 – Resoluções do CFF
3 – Resoluções
• Resolução CFF n° 239/92 – Dispõe so‑
bre a aplicação de injeções, em farmá‑
• RDC Anvisa n° 328/99 – Dispõe sobre
cias e drogarias;
requisitos exigidos para a dispensação
• Resolução CFF n° 261/94 – Dispõe so‑ de produtos de interesse à saúde em
bre responsabilidade técnica; farmácias e drogarias (A Consulta Pú‑
• Resolução CFF n° 308/97 – Dispõe so‑ blica 69/07 propôs diversas alterações
bre assistência farmacêutica em farmá‑ a esta resolução e aguarda‑se a publi‑
cias e drogarias, cação de nova resolução).
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• RDC ANVISA n° 33/03 – Dispõe sobre Referências Bibliográficas

o Regulamento Técnico para o geren­
ciamento de resíduos de serviços de
saúde. Brasil. Anvisa. Resolução n° 328 de 22 de
• RDC Anvisa n° 135/03 – Aprova o Re‑ julho de 1999. (DOU de 26/07/99).
gulamento Técnico para medicamentos
genéricos. Brasil. Ministério da Saúde. Política Nacio‑
nal de Medicamentos. Brasília: Ministério
• Resolução CNS n° 338/04 – Aprova a
da Saúde; 1999.
Política Nacional de Assistência Farma‑
cêutica. Brasil. Conselho Nacional de Saúde. Reso‑
lução N.° 338, de 06 de maio de 2004. Bra‑
sília: Diário Oficial da República Federativa
4 – Portarias
do Brasil; 2004.

Santos, J. S. Farmácia Brasileira: Utopia e

• Portaria n° 344/98 e suas atualizações
Realidade. Brasília.
– Aprova o Regulamento Técnico sobre
substâncias e medicamentos sujeitos a
Zubioli, A. A Farmácia Clínica na Farmácia
controle especial.
Comunitária. Ethosfarma. Brasília. 2001
• Portaria n° 3.916/98 – aprova a Política
Nacional de Medicamentos. Zubioli, Arnaldo. Ética Farmacêutica. So‑
bravime. São Paulo. 2004
• Portaria n° 6/99 – Aprova a Instrução
Normativa do Regulamento Técnico so‑ World Health Organization, The role of the
bre Substâncias e Medicamentos Sujei‑
Pharmacist in the health care system. Ge‑
tos a Controle especial.
neva. Ref. WHO/PHARM/94.569. 1994.

São Paulo. Conselho Regional de Farmá‑

Obs.: todas estas normas legais cia do Estado de São Paulo. Comissão As‑
podem ser encontradas no
site www.cff.org.br sessora de Farmácia. Farmácia. São Pau‑
lo, 2007.
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Sítios recomendados
Agência Nacional de Vigilância Sanitária Fundação Oswaldo Cruz
www.anvisa.gov.br www.fiocruz.org.br

Conselho Federal de Farmácia Food & Drug Administration

www.cff.org.br www.fda.gov

Organização Pan‑americana da Saúde Biblioteca Virtual em Saúde

www.opas.org.br www.bireme.br

Ministério da Saúde
www.saude.gov.br

Membros da Comfar

Arani Schroeder (SC) Cadri Saleh Hamad Carmen Íris Tolentino (TO) Danilo Caser (GO)
Awad (GO) – participação – participação

José Vílmore Silva Myrtes Barros Bezerra Oliveira Vanilda Oliveira

Lopes Júnior (PI) Gomes (GO) – participação Aguiar Santana (SE)