GINA 2019 Traduzido
GINA 2019 Traduzido
GINA 2019 Traduzido
• O relatório de GINA não é uma diretriz, mas uma estratégia integrada baseada
em evidências focalizando a tradução na prática clínica
• As recomendações são moldadas, não como respostas às perguntas de PICOT
isoladas, mas como parte de uma estratégia integrada, em relação a:
● Os objetivos de GINA de prevenir mortes de asma e exacerbações, bem como
melhorar o controle dos sintomas
● Compreensão atual dos processos subjacentes da doença
● Comportamento humano (profissionais de saúde e pacientes/encarregados de
educação)
● Implementação na prática clínica
● Variação global em populações, sistemas de saúde e medicação acesso
• Para novas terapias, 2 estudos de boa qualidade + indicação por EMA/FDA é
necessária
● Para medicamentos existentes com perfil de segurança estabelecido, GINA pode às
vezes fazer recomendações de rotulagem para novas© Global
indicações
Initiative for(e.g. macrolides
Asthma, for
www.ginasthma.org
Fundo a mudanças em 2019 - os riscos de asma 'suave'
GINA 2018, Box 3-5 (2/8) (upper part) © Global Initiative for Asthma, www.ginasthma.org
GINA 2019 – alterações do Marco na gestão de asma
Baixa dose ICS tomadas sempre que SABA tomada (off-label, separate or combination
inhalers)
• Evidence
● Dois ECR mostrou exacerbações reduzidas em comparação com o tratamento
somente SABA
• MELHOR, em adultos, com combinação ICS-SABA (Papi, NEJMed 2007)
• TREXA, em crianças/adolescentes, com inaladores separados (Martinez, Lancet 2011)
● Três ECRs mostraram semelhantes ou menos exacerbações comparadas com
manutenção ICS
• TREXA, BEST
• BASALT em adultos, inaladores separados, vs tratamento médico-ajustado(Calhoun, JAMA
2012)
• Values and preferences
● Alta importância dada à prevenção de exacerbações graves
● Menor importância dada às pequenas diferenças no controle dos sintomas e a
inconveniência da necessidade de transportar dois inaladores
© Global Initiative for Asthma, www.ginasthma.org
Step 1 – justificativa para mudanças na
GINA 2019
• Etapa 1 é para pacientes com sintomas menos de duas vezes por mês e sem
fatores de risco de exacerbação
ICS de dose baixa conforme necessário-formoterol (off-label)
• Evidence
● Evidências indiretas de SYGMA 1 da grande redução em exacerbações graves vs
somente SABA tratamento em pacientes elegíveis para a terapia da etapa 2
(O’Byrne, NEJMed 2018)
• Values and preferences
● Alta importância dada ao reduzir as exacerbações
● Alta importância dada para evitar mensagens contraditórias sobre os objetivos do
tratamento da asma entre a etapa 1 e etapa 2
● Alta importância dada à pobre aderência com ICS regular em pacientes com
sintomas frequentes, que iria expô-las a riscos de tratamento somente SABA
Other Low dose ICS Leukotriene receptor antagonist (LTRA), or low Low dose High dose ICS- Add-on anti-IL5,
controller options taken whenever dose ICS taken whenever SABA taken* ICS+LTRA LABA, or add- or add-on low
SABA taken*; or on tiotropium, or dose OCS,
daily low dose ICS add-on LTRA but consider
side-effects
* Off-label; separate ICS and SABA inhalers; only one study in children
Children 6-11 years
• Step 4
● Dose média ICS-LABA, mas consulte o conselho perito
• Step 3
● ICS-LABA de dose baixa e dose média ICS são tratamentos 'preferido' controlador
● Nenhum sinal de segurança com ICS-LABA em crianças 4-11 anos (Stempel,
NEJMed 2017)
• Step 2
● Controlador de preferencial é dose diária baixa ICS
● Outras opções de controlador incluem conforme necessário baixa dose ICS
tomadas sempre que SABA é tirada, mas apenas um estudo em crianças (Martinez,
Lancet 2011)
● Estudos de ICS conforme need-formoterol are needed; manutenção e apaziguador
de terapia com baixa dose budesonide-formoterol em crianças 4-11 anos reduziu a
exacerbações de 70-79% em comparação com ICS e ICS-LABA (Bisgaard, Chest
2006)
• Step 1 © Global Initiative for Asthma, www.ginasthma.org
Outras mudanças na GINA 2019