Garantia e Controle de Qualidade

GARANTIA E CONTROLE DE QUALIDADE
EM LABORATÓRIO DE ANÁLISES
CLÍNICAS Prof. Ms. Érica
INTRODUÇÃO
Garantia da qualidade (ou Qualidade assegurada) -> conjunto de atividades
planejadas e sistemáticas de uma empresa -> servirão para garantir que o seu produto
ou serviço atende os requisitos da qualidade.
A GQ engloba as atividades relacionadas com os processos:

 -Pré-analíticos
 -Analíticos
 -Pós-analíticos
*Garantirque o produto final de suas atividades seja adequado às

necessidades e satisfação do cliente*
SISTEMA DE QUALIDADE aliado a um processo de GESTÃO DE QUALIDADE
sustentação a todas suas atividades.
Laboratório análises clínicas produzir os resultados de exames que sejam de real

utilidade para se fazer corretamente o DIAGNÓSTICO, PROGNÓSTICO,
ACOMPANHAR TERAPIA, EVOLUÇÃO e PREVENÇÃO DE ENFERMIDADES.
QUALIDADE
Século XX Século da qualidade
• O conceito de qualidade não é novo, ele tem mudado ao longo do tempo de acordo com as
necessidades surgidas nos diferentes períodos da história. No entanto, definir qualidade não fácil,
os próprios teóricos da área reconhecem esta dificuldade, uma vez que o termo qualidade pode
assumir diversas definições que são assumidas de acordo com a situação.
Qualidade é adequado ao uso (Juran e Gryna)
Qualidade é o que o cliente diz que é (Feigenbaum)
Qualidade não é o que o fornecedor dá, mas o que o consumidor recebe e está disposto a pagar
(Peter Drucker)
*Em resumo: a QUALIDADE deve sempre se referir à satisfação das necessidades e das
expectativas de usuários e clientes.
• Foco em usuários e clientes é importante em empresas que prestam serviços Laboratório

de análises clínicas
 Serviços que superem as expectativas dos usuários:

 Os clientes (pacientes)
 Os médicos que solicitam os exames
 As empresas prestadoras de serviços de saúde.
Qualidade dos exames CUSTOS
Custos de conformidade e não conformidade
Custos de prevenção e avaliação Custos de falhas interna e externa.

Ex: Custo com calibração, com o controle de qualidade Ex: repetição de exame e pedidos repetidos de exame
*Melhorias na qualidade podem levar à redução de custos por evitar a repetição de exames desperdício
de tempo e dinheiro
SISTEMA DA QUALIDADE
Implantação do Sistema de Qualidade:
 Infra-estrutura física e ambiental adequada;
 Pessoal técnico selecionado e treinado (programa de treinamento estabelecido);
 Dispositivos de medição e ensaios de boa qualidade e calibrados (plano de
manutenção periódica estabelecido);
 Reagentes de qualidade comprovada e aprovados em órgãos competentes;
 Métodos de medição e ensaios atuais e padronizados;
 Sistema de limpeza correta da vidraria;
 Processos de coleta e conservação das amostras de acordo com metodologia
implantada;
 Manual da qualidade com documentação completa e atualizada.
GESTÃO DA QUALIDADE
• É definida pela Diretoria da empresa determina o apoio e
disponibiliza os recursos necessários.
• Modelo de gestão: prioriza as atividades que otimizem seu próprio

desempenho e que agregam valor ao produto/serviço para a satisfação
do cliente;
GESTÃO DA QUALIDADE
Para atingir os objetivos PLANEJAMENTO
• A GESTÃO DA QUALIDADE deve ser implementada através de PLANEJAMENTO

DA QUALIDADE, CONTROLE DA QUALIDADE, GARANTIA DA QUALIDADE,
MANUTENÇÃO DA QUALIDADE E MELHORIA DA QUALIDADE.
PLANEJAMENTO DA QUALIDADE
• Ações de planejar e desenvolver a qualidade;
• É feito através da MISSÃO DO LABORATÓRIO;
• Estabelecer os meios e os recursos e determinar os padrões a

serem alcançados na prestação dos serviços.
CONTROLE DA QUALIDADE
• Parte da Gestão da Qualidade focada no atendimento dos
requisitos da qualidade;
• Possibilita avaliar a precisão e a exatidão dos métodos analíticos.
GARANTIA DA QUALIDADE
• Objetivo é garantir que os requisitos da qualidade serão atendidos.
MANUTENÇÃO DA QUALIDADE
• Acompanhamento, supervisão e avaliação do sistema da qualidade
para garantir que cada setor de trabalho possa obter produtos ou
serviços de boa qualidade.
MELHORIA DA QUALIDADE
• Aumentar a capacidade da empresa de atender os requisitos da
qualidade;
• Acompanhamento e supervisão do trabalho desenvolvido permitirão a
resolução contínua de problemas surgidos na produção, resultando em
uma melhoria dos processos.

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GARANTIA E CONTROLE DE QUALIDADE

A GQ engloba as atividades relacionadas com os processos:

*Garantirque o produto final de suas atividades seja adequado às

Laboratório análises clínicas produzir os resultados de exames que sejam de real

• Foco em usuários e clientes é importante em empresas que prestam serviços Laboratório

 Serviços que superem as expectativas dos usuários:

Custos de conformidade e não conformidade

Custos de prevenção e avaliação Custos de falhas interna e externa.

• Modelo de gestão: prioriza as atividades que otimizem seu próprio

• A GESTÃO DA QUALIDADE deve ser implementada através de PLANEJAMENTO

• É feito através da MISSÃO DO LABORATÓRIO;

• Estabelecer os meios e os recursos e determinar os padrões a

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