Bula de Controle Interno
Bula de Controle Interno
Bula de Controle Interno
Hematologia Automação
4 3 níveis x 2 itens x 2,0mL
7 HHI-860 HHI-861 HHI-862
6 2018-04
INTRODUÇÃO
Ações como novo período de valoração, exclusão/alteração de dados,
O Controle Interno é responsável pelo monitoramento contínuo da alterações das regras de controle e comentários, podem ser realizadas a
reprodutibilidade da fase analítica laboratorial, identificando e eliminando qualquer momento pelo usuário. Todo o histórico é registrado para garantir
erros inerentes ao processo das análises de ensaios quantitativos e a rastreabilidade total das suas ações.
qualitativos. Seu propósito é manter a variabilidade do processo de análise
de ensaios sob controle e oferecer uma oportunidade de aprimoramento das O sistema permite ainda que o usuário acompanhe seus dados pelo gráfico
atividades desenvolvidas no laboratório. de Levey-Jennings de forma interativa, incluindo ações e comentários no
decorrer da rotina e visualizando a aplicação das regras múltiplas.
Este documento é parte integrante do Programa de Controle Interno da
Qualidade e tem o objetivo de fornecer as estatísticas obtidas por meio do
Ensaio de Proficiência ou comparação interlaboratorial, conforme os
requisitos da ISO/IEC 17043 e ISO 13528 para homogeneidade e
estabilidade, realizadas nos laboratórios de controle de qualidade de
ensaios da Controllab acreditados conforme ISO/IEC 17025.
CI ONLINE
Regras de Controle
Bula Online
4
Número de catálogo
Número de catálogo
Catalog number
6
Utilizar até (AAAA-MM)
Usar hasta el (AAAA-MM)
Use by (YYYY-MM)
7
Identificação do lote
Identificación del lote
Lot identification code
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Além do acompanhamento gráfico, o usuário tem acesso ao resumo optar por usar a aspiração manual.
estatístico com análise do mês vigente, acumulado (de todos os dados
desde o início do uso do material de controle) e “em uso” (estatística dos
dados para a regra de controle configurada). Os dados são visualizados
ATENÇÃO
facilmente e qualquer mudança brusca ou gradual no desempenho pode ser
identificada imediatamente. Por ser um material de origem humana é considerado potencialmente
infectante, por isso deve-se tomar as devidas precauções para a
CI ONLINE INTEGRAÇÃO
manipulação e o descarte do material, conforme as Boas Práticas
Laboratoriais. Siga os procedimentos de biossegurança adotados pelo
Permite a Integração de qualquer Sistema Laboratorial com o CI ONLINE,
laboratório para amostras de pacientes, incluindo:
enviando os resultados e recebendo as informações de aprovação ou não da
corrida analítica. luvas descartáveis;
vestuário de proteção;
equipamento protetor adequado para olhos/face;
ter um “lava olhos” próximo ao local de manuseio da amostra.
CUIDADOS:
ACIDENTE:
A cada passagem do controle interno (diária, entre bateladas etc.) deve-se Material produzido com rigoroso processo de produção. Seguindo todas as
proceder a análise dos três níveis de controle. Cada unidade tem volume instruções de manuseio e armazenagem, ele representará a
para ser usado múltiplas vezes. Deve-se esgotar todo o conteúdo da reprodutibilidade do laboratório.
primeira unidade aberta para então colocar a segunda unidade em uso.
LIMITAÇÕES
1. Deixar o material à temperatura ambiente (15 a 30°C) por 15
minutos. O armazenamento e manuseio impróprios do controle podem afetar os
2. Homogeneizar em homogeneizador orbital por 2 minutos ou, rolar resultados, assim como os erros na técnica de ensaio podem causar
entre as palmas das mãos 12 vezes ou por 20 segundos, invertendo resultados errôneos.
o frasco e repetindo o rolamento até que todo o conteúdo esteja
bem homogeneizado. Não utilize o material de controle se for observada contaminação
3. Realizar o ensaio de forma rotineira, da mesma maneira que os microbiológica e/ ou turvação.
soros dos pacientes e conforme os procedimentos utilizados no Variações ao longo do tempo e entre laboratórios devem ser atribuídas à
laboratório. diferença de técnicas, instrumentos ou reagentes, ou às modificações
4. Guardar imediatamente na temperatura de 2 a 8°C. introduzidas pelos fabricantes de reagentes/ equipamentos.
Quando utilizado equipamento com aspiração automática pode-se proceder Caso este material não seja considerado pela Controllab como um MRC, ele
à análise sem a retirada da tampa. Contudo, deve-se verificar se o volume não deve ser utilizado pelo laboratório como calibrador ou padrão.
requerido é compatível com o volume disponível. Caso contrário, deve-se
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Sysmex XT 2000i/1800i # Citometria de Fluxo HHI-860 - Nível I HHI-861 - Nível II HHI-862 - Nível III
Fluorescente Unidade Média DP Intervalo Média DP Intervalo Média DP Intervalo
Leucócitos K/µL - - - - 9.72 0.52 8.6 10.9 17.96 0.54 15.8 20.1
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LEGENDA
* DP não aplicável
FP Fornecedor Participante
FCc Fornecedor Colaborador Controllab
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