344 Complementos Portaria

Ao Farmacutico
| Ano 1 |
n 1
| 2006 |
Medicamento sob controle especial.

Quais as exigncias para a venda das listas B e C da Portaria 344/98.
A legislao de 1998, mas algumas entrelinhas da Portaria 344 ainda so desconhecidas
para alguns farmacuticos. Essa Portaria regulamenta a venda de medicamentos
entorpecentes ou psicotrpicos e outros relacionados pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.
Um questionamento comum entre os profissionais :
"o descumprimento da Portaria 344/98 pode caracterizar trfico de entorpecentes,
mas o que trfico?"
O trfico de entorpecentes ocorre quando o produtor da droga desconhecido,
o vendedor da droga desconhecido e o consumidor da droga desconhecido.
O comrcio da droga clandestino e as pessoas envolvidas tambm. Nas drogarias e farmcias
isso no ocorre porque temos um fabricante conhecido, que emite uma nota fiscal para a drogaria,
que por sua vez conhecida e possui autorizao de funcionamento da Anvisa
para aviar medicamentos controlados para compradores conhecidos.
Os clientes que compram esses medicamentos possuem endereos conhecidos
e so identificados pelo nome e documento reconhecido (RG). Para no correr o risco do trfico
de entorpecentes, basta vendermos os medicamentos inclusos nas listas da Portaria 344/98
com as receitas corretas. Neste informativo vamos abordar
os principais questionamentos sobre a venda de medicamentos das listas B e C.
Dra. Giovanna Dimitrov - farmacutica
D V I DA 1 :
Se aparecesse na sua drogaria uma receita com 9 caixas de bromazepam, medicamento da lista B, de tarja preta, em uma receita azul, voc venderia?
D V I DA 2 :
Uma receita de amitriptilina prescrita em outro Estado pode ser aviada?
D V I DA 3 :
Se um mdico, sem receita azul, sem carimbo, viesse sua drogaria para comprar um medicamento de tarja preta, voc venderia?
D V I DA 4 :
O cliente tem quantos dias para adquirir os medicamentos das listas B e C?
D V I DA 5 :
Receitas prescritas com o nome do referncia podem ser intercambiadas pelo medicamento genrico?
Dra. Giovanna Dimitrov - farmacutica
Se a resposta foi no, preste ateno nas linhas abaixo:

Dvida 1:
A quantidade de medicamentos prevista para a venda na Portaria 344/98
correspondente a 60 dias de tratamento. No caso do bromazepan poderiam
ser 9 caixas. ALERTA: o que controlado a substncia, no a caixa!!!!!
Observe que a quantidade varia de acordo com o tratamento. Podemos aviar
mais que 3 caixas, desde que o modo de usar esteja claro. Nos casos em que
a quantidade necessria ultrapasse a quantidade disponvel por embalagem,
verifique se o medicamento possui outra apresentao paracompletar a
receita. Exemplo: bromazepan 3 mg. Tomar 3 comprimidos ao dia. Total de
comprimidos para 60 dias: 180 comprimdos.* Seriam 9 caixas com 20
comprimidos ou 6 caixas com 30 comprimidos, ou ainda 2 caixas com 30
comprimidos, mais 6 caixas com 20 comprimidos.
*O bromazepan possui dosagem mxima de at 12 mg ao dia.
OBSERVAO: AS QUANTIDADES DEVEM SER ANOTADAS NO VERSO DA
RECEITA, APS O CARIMBO.
A antiga portaria falava em quantidade de caixas, mas desde 1998
a legislao regulamenta a venda por dias de tratamento. Essa
novidade est na Portaria 344/98: ART. 46 - A Notificao de Receita
B poder conter no mximo 5 (cinco) ampolas e, para as demais formas
farmacuticas, a quantidade para o tratamento correspondente no
mximo a 60 (sessenta) dias.
Tipo de notificao
Notificao
de receita "A"
Notificao
de receita "B"
Notificao de
receita retinides
Medicamentos
Entorpecentes
Psicotrpicos
Retinides sistmico
Listas
A1, A2 e A3
B1 e B2
C2
Cor da notificao
Amarela (oficial)
Azul
Branca
Quantidade por perodo

de tratamento
30 dias, acima
acompanha
justificativa
60 dias
30 dias
de 72 (setenta e duas) horas, Autoridade Sanitria local, as Receitas de

Controle Especial procedentes de outras Unidades Federativas, para
averiguao e visto.
Dvida 3:
E o mdico precisando do medicamento controlado sem receita? Esse
caso est previsto nos CASOS ESPECIAIS, e essa receita caracterizada
como emergencial. Em caso de emergncia, poder ser aviada a receita
de medicamento sujeito Notificao de Receita, escrita em papel
no-oficial por mdico ou profissional habilitado a emitir receita
(que apresente identificao profissional). Nesse caso, voc deve
obrigatoriamente exigir a identificao do comprador. A receita dever
ser apresentada a autoridade sanitria local dentro de 72 horas, para
"visto". Essa receita dever conter o cdigo da classificao internacional
de doenas, alm dos demais dados.
Dvida 4:
O cliente tem 30 dias para adquirir os medicamentos prescritos nos
receiturios das listas C e B; ou ainda, dentro do prazo de 30 dias que
o mdico prescreveu, o farmacutico pode dispensar as caixas, sem que
necessariamente seja no mesmo dia. Assim, cada vez que o paciente
comprar uma caixa, o farmacutico deve lanar no livro a quantidade que
dispensar com o mesmo nmero da receita, podendo lanar a mesma
receita at atingir a quantidade prescrita (dentro dos 30 dias).
Medicamentos
Controle especial Anabolizantes
Anticonvulsivantes
e antiparkinsonianos
Adendos
das listas
Listas
C1
C5
C1
A1, A2 e B1
Quantidade
perodo
de tratamento
60 dias
60 dias
180 dias
60 dias
Dvida 2:
No caso de uma receita de amitriptilina prescrita em outro Estado, a venda
pode ser efetuada, mas precisa ser vistada pela Vigilncia Sanitria do
Municpio em 72 horas. Essas informaes esto no Art. 52 3 da Portaria
344/98: O formulrio da Receita de Controle Especial, vlido em todo o
Territrio Nacional, dever ser preenchido em 2 (duas) vias, manuscrito,
datilografado ou informatizado, apresentando, obrigatoriamente, em destaque
em cada uma das vias os dizeres:1 via - Reteno da Farmcia ou Drogaria
e 2 via - Orientao ao Paciente.
3:As farmcias ou drogarias ficaro obrigadas a apresentar dentro do prazo
importante lembrar que de acordo com a Resoluo RDC 135, de 29

de maio de 2003, o profissional farmacutico pode substituir o medicamento
prescrito pelo medicamento genrico correspondente, salvo restries
expressas pelo profissional prescritor. Caso o receiturio no tenha
restries do prescritor, o profissional farmacutico dever indicar
a substituio realizada na prescrio, aps seu carimbo com nome
e nmero de inscrio do Conselho Regional de Farmcia, datar e assinar
o receiturio. Nos casos de prescrio com nome genrico, somente ser
permitida a dispensao do medicamento de referncia ou de genrico
correspondente. Para obter a lista de medicamentos genricos registrados
e respectivos medicamentos de referncia, basta entrar no site da Anvisa
(www.anvisa.gov.br), no link medicamentos genricos e no link lista para
drogarias. Para facilitar a consulta e evitar multas, a Resoluo RDC 123,
de 12 de maio de 2005, estabelece que todas as farmcias, drogarias e os
estabelecimentos que comercializam medicamentos ficam obrigados
a afixar, em local de fcil acesso e visibilidade, a relao dos medicamentos
genricos registrados pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.
*Fonte: Portaria 344/98. Autora: Dra. Giovanna Dimitrov - farmacutica
Genricos Medley. Trata com respeito.
Receita de controle especial ou comum
Medley 2006 Marca Registrada - Ao Farmacutico - 10113 - mar/2006
Dvida 5:

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Medicamento sob controle especial.

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Se a resposta foi no, preste ateno nas linhas abaixo:

Quantidade por perodo

de 72 (setenta e duas) horas, Autoridade Sanitria local, as Receitas de

Controle especial Anabolizantes

importante lembrar que de acordo com a Resoluo RDC 135, de 29

*Fonte: Portaria 344/98. Autora: Dra. Giovanna Dimitrov - farmacutica

Genricos Medley. Trata com respeito.

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Medley 2006 Marca Registrada - Ao Farmacutico - 10113 - mar/2006

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