Laboratrio
ANALISE
Data da Reviso:
PROCEDIMENTO OPERACIONAL
Nmero:
Localizador:
Reviso:
CQUAL-1.2012.4
28/02/2012
Folha:
Data para Revalidao:
1/11
28/02/2014
Ttulo: Auditoria Interna
Descrio da Reviso:
Emisso Inicial
Palavra(s) Chave:
Auditoria Interna, No conformidades, aes
corretivas
Elaborador: Leandro Amaro
Aprovador: Juscelino F. Korwak
Cargo: Tcnico em Qualidade
Cargo: Gerente da Qualidade
1 OBJETIVO
Este documento tem como objetivo estabelecer um planejamento organizacional de
auditorias internas, por meio de verificao das atividades realizadas pelas reas do
laboratrio, com a utilizao de um check-list. Para as no conformidades encontradas
ser estabelecido um plano de ao.
2 CAMPO DE APLICAO
Aplicvel a todas as reas do laboratrio.
3 RESPONSABILIDADES
A responsabilidade pela implantao e execuo ser do grupo de auditores internos
estabelecido conforme Procedimento Operacional n 5 Formao de auditores internos,
sob superviso do Gerente da Qualidade.
4 DESCRIO
PROGRAMAO
Todo incio do ano a Garantia da Qualidade deve elaborar o Plano anual de Auditorias
Internas. A freqncia de auditorias internas nas reas ser conforme a necessidade
observada pela Gerente da Qualidade, sendo realizada no mnimo 1vez/ ano todas as
reas do laboratrio.
O pessoal envolvido com os procedimentos de auditoria interna ser treinado de
acordo com o Procedimento Operacional POP-GQ-005-01 Formao de auditores
internos estabelecido pelo Laboratrio ANALISE.
Para cada rea auditada deve ser indicado um Auditor Lder.
A Garantia da Qualidade definir a equipe que realizar a auditoria interna. Conflitos de
interesse devem ser avaliados no momento desta definio.
O Auditor Lder devera entrar em contato com a rea auditada com antecedncia de no
mnimo 7 (sete) dias para comunicar a realizao da auditoria interna.
Laboratrio
ANALISE
Data da Reviso:
PROCEDIMENTO OPERACIONAL
Nmero:
Localizador:
Reviso:
CQUAL-1.2012.4
28/02/2012
Folha:
Data para Revalidao:
2/11
28/02/2014
Ttulo: Auditoria Interna
Descrio da Reviso:
Emisso Inicial
Palavra(s) Chave:
Auditoria Interna, No conformidades, aes
corretivas
Elaborador: Leandro Amaro
Aprovador: Juscelino F. Korwak
Cargo: Tcnico em Qualidade
Cargo: Gerente da Qualidade
Na impossibilidade de cumprir o Plano anual de auditorias internas, o auditor lder deve
comunicar a Garantia da Qualidade, por meio do formulrio de desvio e reprogramar
uma data.
A Garantia da Qualidade deve atualizar o Plano anual.
Durante a realizao das Auditorias internas, o auditor deve deixar o auditado
pesquisar quaisquer documentos solicitados, no devendo o auditor pressionar, coagir
ou induzir o auditado.
O auditor poder utilizar no ato da auditoria interna check list impresso ou em mdia
digital, sendo obrigatoriamente o envio para a Garantia da Qualidade no prazo mximo
de 2 semanas (15 dias) aps a realizao da auditoria interna.
Fica sob responsabilidade da Garantia da Qualidade:
Estabelecer o Plano anual de auditorias e mant-lo atualizado;
Definir as equipes de auditores e rotas de auditoria;
Liberar o quadro de auditores para a execuo das auditorias internas;
Dirimir quaisquer dvidas existentes pelo auditor e pelo auditado;
Receber e compilar os check-list de todas as reas do Laboratrio;
Promover uma reunio tcnica com todos os auditores para anlise e discusso
dos resultados obtidos nas reas;
Arquivar uma cpia fsica (impressa) do check-list e plano de resposta de cada
rea auditada
Gerenciamento da execuo do plano de ao.
Fica sob responsabilidade da rea auditada:
Arquivar uma cpia fsica (impressa) do check-list entregue pelo auditor;
Elaborar o plano de ao para sanar as no conformidades;
Enviar o plano de ao para a Garantia da Qualidade no prazo de 30 dias aps
a realizao da auditoria;
Implementar as atividades do plano de ao;
Monitorar as atividades da rea para no haver reincidncia da no
conformidade.
Fica sob responsabilidade da equipe de auditores:
Entrar em contato com a rea auditada;
Na impossibilidade de cumprir o Plano anual de auditoria interna, comunicar a
Garantia da Qualidade, por meio do formulrio de desvio e reprogramar uma
data;
Laboratrio
ANALISE
Data da Reviso:
PROCEDIMENTO OPERACIONAL
Nmero:
Localizador:
Reviso:
CQUAL-1.2012.4
28/02/2012
Folha:
Data para Revalidao:
3/11
28/02/2014
Ttulo: Auditoria Interna
Descrio da Reviso:
Emisso Inicial
Palavra(s) Chave:
Auditoria Interna, No conformidades, aes
corretivas
Elaborador: Leandro Amaro
Aprovador: Juscelino F. Korwak
Cargo: Tcnico em Qualidade
Cargo: Gerente da Qualidade
Realizar a auditoria interna;
Preencher o check-list de Auditoria Interna;
Enviar o check-list no prazo de 07 dias aps a realizao da auditoria interna;
Acompanhar as aes corretivas propostas pela rea auditada, juntamente com
a Garantia da Qualidade.
Registros:
Sero feitos conforme anexo.
Laboratrio
ANALISE
Data da Reviso:
PROCEDIMENTO OPERACIONAL
Nmero:
Localizador:
Reviso:
CQUAL-1.2012.4
28/02/2012
Folha:
Data para Revalidao:
4/11
28/02/2014
Ttulo: Auditoria Interna
Descrio da Reviso:
Emisso Inicial
Palavra(s) Chave:
Auditoria Interna, No conformidades, aes
corretivas
Elaborador: Leandro Amaro
Aprovador: Juscelino F. Korwak
Cargo: Tcnico em Qualidade
Cargo: Gerente da Qualidade
ANEXO I
PLANO ANUAL DE
AUDITORIA
INTERNA
Laboratrio
ANALISE
Data da Reviso:
PROCEDIMENTO OPERACIONAL
Nmero:
Localizador:
Reviso:
CQUAL-1.2012.4
28/02/2012
Folha:
Data para Revalidao:
5/11
28/02/2014
Ttulo: Auditoria Interna
Descrio da Reviso:
Emisso Inicial
Palavra(s) Chave:
Auditoria Interna, No conformidades, aes
corretivas
Elaborador: Leandro Amaro
Aprovador: Juscelino F. Korwak
Cargo: Tcnico em Qualidade
Cargo: Gerente da Qualidade
Anexo 1- Plano anual de auditoria interna
Laboratrio Analise
Setor a
ser
auditado
Situao
Prevista
(P)
Realizad
a (R )
Plano anual de auditoria interna
Perodo Janeiro a Dezembro 20__
M J
Obs
N
Data: ____/_____/____ Gerente da Qualidade: :_____________________
Laboratrio
ANALISE
Data da Reviso:
PROCEDIMENTO OPERACIONAL
Nmero:
Localizador:
Reviso:
CQUAL-1.2012.4
28/02/2012
Folha:
Data para Revalidao:
6/11
28/02/2014
Ttulo: Auditoria Interna
Descrio da Reviso:
Emisso Inicial
Palavra(s) Chave:
Auditoria Interna, No conformidades, aes
corretivas
Elaborador: Leandro Amaro
Aprovador: Juscelino F. Korwak
Cargo: Tcnico em Qualidade
Cargo: Gerente da Qualidade
Data: ____/_____/____ Representante da Direo:___________________
ANEXO II
RELATRIO DE
AUDITORIA
INTERNA
Laboratrio
ANALISE
Data da Reviso:
PROCEDIMENTO OPERACIONAL
Nmero:
Localizador:
Reviso:
CQUAL-1.2012.4
28/02/2012
Folha:
Data para Revalidao:
7/11
28/02/2014
Ttulo: Auditoria Interna
Descrio da Reviso:
Emisso Inicial
Palavra(s) Chave:
Auditoria Interna, No conformidades, aes
corretivas
Elaborador: Leandro Amaro
Aprovador: Juscelino F. Korwak
Cargo: Tcnico em Qualidade
Cargo: Gerente da Qualidade
Anexo II - RELATRIO DE AUDITORIA INTERNA
Laboratrio
Analise
Local:
RELATRIO DE AUDITORIA INTERNA
Data:
Durao:
Auditoria n
Objetivo e escopo da auditoria:
Equipe Auditora
Nomes
Entrevistados durante a auditoria interna
Assinaturas
Laboratrio
ANALISE
Data da Reviso:
PROCEDIMENTO OPERACIONAL
Nmero:
Localizador:
Reviso:
CQUAL-1.2012.4
28/02/2012
Folha:
Data para Revalidao:
8/11
28/02/2014
Ttulo: Auditoria Interna
Descrio da Reviso:
Emisso Inicial
Palavra(s) Chave:
Auditoria Interna, No conformidades, aes
corretivas
Elaborador: Leandro Amaro
Aprovador: Juscelino F. Korwak
Cargo: Tcnico em Qualidade
Cargo: Gerente da Qualidade
Referncia Evidncia e descrio da no conformidade
Item
no conforme
(Norma/ Resoluo)
Laboratrio
ANALISE
Data da Reviso:
PROCEDIMENTO OPERACIONAL
Nmero:
Localizador:
Reviso:
CQUAL-1.2012.4
28/02/2012
Folha:
Data para Revalidao:
9/11
28/02/2014
Ttulo: Auditoria Interna
Descrio da Reviso:
Emisso Inicial
Palavra(s) Chave:
Auditoria Interna, No conformidades, aes
corretivas
Elaborador: Leandro Amaro
Aprovador: Juscelino F. Korwak
Cargo: Tcnico em Qualidade
Cargo: Gerente da Qualidade
Oportunidade de melhoria e pontos positivos:
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
Parecer da auditoria:
Atende plenamente aos requisitos/itens da Norma ( )
Atende parcialmente aos requisitos/itens da Norma ( )
No atende aos requisitos/itens da Norma ( )
Concluses e prazo para ajustes:
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
Auditor lder: __________________________________________ Data: ___/___/___
Representante da Direo: _______________________________ Data: ___/___/___
Laboratrio
ANALISE
PROCEDIMENTO OPERACIONAL
Nmero:
Localizador:
Reviso:
CQUAL-1.2012.4
Folha:
Data da Reviso:
28/02/2012
Data para Revalidao:
10/11
28/02/2014
Ttulo: Auditoria Interna
Descrio da Reviso:
Emisso Inicial
Palavra(s) Chave:
Auditoria Interna, No conformidades, aes
corretivas
Elaborador: Leandro Amaro
Aprovador: Juscelino F. Korwak
Cargo: Tcnico em Qualidade
Cargo: Gerente da Qualidade
ANEXO III
PLANO
DE
AO
Laboratrio
ANALISE
PROCEDIMENTO OPERACIONAL
Nmero:
Localizador:
Reviso:
CQUAL-1.2012.4
Folha:
Data da Reviso:
28/02/2012
Data para Revalidao:
11/11
28/02/2014
Ttulo: Auditoria Interna
Descrio da Reviso:
Emisso Inicial
Palavra(s) Chave:
Auditoria Interna, No conformidades, aes
corretivas
Elaborador: Leandro Amaro
Aprovador: Juscelino F. Korwak
Cargo: Tcnico em Qualidade
Cargo: Gerente da Qualidade
Anexo III - Plano de ao para atendimento das no-conformidades das
auditorias internas
Local:
Auditoria n:
Item
Noconformidades
Aes
Corretivas
Previso
Incio
Responsvel
Concluso
____________________, _______ de___________________ de 20_______
______________________________
Responsvel pela rea
