Auditoria QSB
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SUMRIO DA AUDITORIA
ESTRATGIAS CHAVES 1.0 RESPOSTA RPIDA CONTROLE DE PRODUTO NO2.0 CONFORME 3.0 ESTAES DE VERIFICAO 4.0 OPERAES PADRONIZADAS 5.0 TREINAMENTO DE OPERADOR 6.0 7.0 VERIFICAO DE DISPOSITIVO PROVA DE ERROS AUDITORIAS DE PROCESSO ESCALONADAS PONTOS PONTOS SITUAO POTENCIAIS AUDITORIA UMA AO CORRETIVA EXIGIDA
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
8.0 REDUO DE RISCOS CONTROLE DE 9.0 CONTAMINAO GESTO DA CADEIA DE 10.0 FORNECIMENTO GERENCIAMENTO DE 11.0 MUDANAS
TOTAL DE PONTOS
SITUAO DA AUDITORIA
Nota:
A situao AMARELO (Y) e VERMELHO (R) em quaisquer questes exige aes corretivas. Acompanhamento pode ser feito na planta ou atravs de e-mail; a critrio do auditor.
A aplicao dos requisitos dessa auditoria, incluindo requisitos adicionados aps 31 de Dezembro de 2008, e os resultados da situao do fornecedor critrio da Qualidade de Fornecedor (EQF).
SITUAO PARA QUESTES INDIVIDUAIS
R R R Y G
0 - Nenhuma implementao: Ao Corretiva Requerida 1 - Plano de implementao escrito: Ao Corretiva Requerida, ou 2 - Implantado, mas sem ser seguido: Ao Corretiva Requerida. 3 - AMARELO: requisito implementado parcialmente 4 - VERDE: requisito atendido
Nota: Situao e Cdigo inseridos automaticamente da folha de auditoria.
AUDITORIA QSB
# EVIDNCIA REQUERIDA PROCURAR POR COMENTRIOS
PONTOS R/Y/G
1.0 RESPOSTA RPIDA: SOLUO DO PROBLEMA, COMUNICAO e LIES APRENDIDAS Existe um sistema efetivo para responder imediatamente s falhas de qualidade internas significativas e as externas?
Reunies dirias de liderana, Endereando problemas significativos de qualidade. Liderado pela Manufatura. Responsveis designados. Relatrios atribuindo as datas. Participantes Multidisciplinares / multinveis. check list da auditoria 1) Ata de reunio diria e retroalimentao Fast Response - Gesto vista cho de fabrica
2)
3)
1.1
4) 5)
6)
1.2
Critrios de sada segue os passos dos problemas incluindo Lies Aprendidas, Auditorias Escalonadas de Processo, Dispositivos a Prova de Erro e atualizao de Instrues de Trabalho, PFMEA e Plano de Controle. Prazo para cada critrio de sada estabelecido. Problemas comunicados ao pessoal apropriado. A situao geral representa a pior condio ou representa que o prazo planejado foi excedido As preocupaes so comunicadas ao funcionrio apropriado & desempenho do Processo de Respostas Rpidas rastreado. Situao da Qualidade publicada.
NO CHO DE FBRICA: 1) Critrios de sada representa os 6 passos essenciais da soluo de problema mais o rastreamento nas Auditorias Escalonadas de Processo, Dispositivo Prova de Erro, atualizao de Instrues de Trabalho, PFMEA e Plano de Controle. Mtodo para comunicar problemas a todas as partes interessadas (Ex. Alertas da 2) Qualidade, Instrues de Trabalho Temporrias, Procedimentos de desvio). Uma diretriz para estabelecer prazo para cada critrio de sada. Itens em vermelho com uma data planejada para tornarem-se verdes, algum 3) detalhamento explicando o por qu esto em atraso e o prximo passo. Problemas no so encerrados at que todos os critrios sejam atendidos. 4) Seguir um problema a partir do quadro de Resposta Rpida, atravs dos critrios 5) de sada, confirmando a implantao de aes corretivas e atualizao de toda a documentao.
NR
1.3
NO CHO DE FBRICA: 1) "Q" da Qualidade ou outro mtodo para rastrear desempenho da Resposta Rpida rastreado, publicado e est atualizado. 2) Comparar "Q" da Qualidade com Formulrio de Rastreamento de Resposta Rpida para correlao. As mtricas mostram melhora?
Existe um processo definido para Soluo de Problemas orientado identificao e eliminao da causa raiz?
Um processo definido para Soluo de 1) Formulrios de Soluo de Problema preenchidos utilizados na planta para Problema incluindo um padro para questes internas, de clientes e fornecedores. documentar as ferramentas usadas 2) Formulrios padro (PPSR ou equivalente) utilizado em um formato que segue o para identificao de causa raiz. conceito do '6 passos' essenciais de soluo de problemas (Definir, Conter, Causa Raiz, Corrigir, Validar, Institucionalizar) 3) Formulrios identificando causa raiz (Drill Deep, 5 Why, Espinha de Peixe, Causa & Efeito, etc...) 4) Mudanas no PFMEA e Plano de Controle indicando eliminao da causa raiz. 5) Evidncia da abordagem de equipe multifuncional. NO CHO DE FBRICA PERGUNTAR: 6) Supervisores/Lderes da Equipe ou Grupo e OPERADORES sobre seus papis na Soluo de Problema MELHORES PRTICAS: - Formulrios preenchidos no cho de fbrica por Supervisores/ Lderes de Time ou Grupo (pessoal que no seja da parte de engenharia) com as entradas (input) da equipe. - Um mtodo de treinamento padro para todos os Membros do Time / Lderes Uma sistemtica para capturar e institucionalizar lies aprendidas. 1) Revisar procedimentos e formulrios de Lies Aprendidas. 2) Fontes documentadas que capturam Lies Aprendidas tais como: Resposta Rpida, Documentos de Soluo de Problema, Processos de Melhoria contnua, APQP, Check list da equipe de Reduo de Risco, Read across, Realocaes de clientes (Movimentao de ferramental). 3) Informaes completas sobre Lies Aprendidas facilmente acessveis a todo o pessoal que necessita da informao. (Ex. FMEA Master, Read Across, Base eletrnica de dados). 1) Check list do programa APQP inclui a reviso de Lies Aprendidas. 2) Notas e agendas das equipes de melhoria contnua. 3) Mtodos que asseguram a implementao, suportados por evidncia de datas de reviso, listas de distribuio, ou Lies aprendidas publicadas. (Ex. Aplicao do Drill Wide, Rastreamento do Read across) 1) Agenda ou notas da liderana, indicando que o sistema de Lies Aprendidas analisado criticamente, atravs de, por exemplo, Auditorias de Processo Escalonadas ou Auditorias internas de Sistema. 2) Anlises crticas planejadas regularmente documentando os passos para institucionalizar Lies Aprendidas (Ex. Read Across). Implementao das auditorias Escalonada, processo Solicitao de ao corretiva e preventiva SACP com anexo identificao causa raiz por 5PQs, reviso de todas as doc. De suporte (alerta da Qualidade, FMEA, I.Os,Plano de controle) e treinamento on the Job.
1.4
Existe um sistema implantado para capturar informao que apia melhorias contnuas para todas as operaes/processos?
Reviso do Fast Response
1.5
1.6
Uma abordagem efetiva (disciplinada) para preveno de problemas usando Lies Aprendidas.
1.7
Liderana faz anlises crticas do processo de Lies Aprendidas para assegurar a implementao.
3
PONTOS / POTENCIAL 15
Y
20
2.0 CONTROLE DE MATERIAL NO-CONFORME Existe um sistema implantado para garantir que produtos que no esto em conformidade com os requisitos especificados sejam prevenidos do uso no intencional?
Um sistema de etiquetamento consistente utilizado para identificar produtos suspeitos e no-conformes. NO CHO DE FBRICA: 1) Codificao em cores de embalagem de sucata, etiquetas de interdio, etiquetas para sucata, etiquetas de produtos em processamento, em trnsito e em movimentao, etc... 2) Se etiquetas vermelhas so usadas para sucata e material suspeito, etiqueta deve conter a disposio. 3) Etiquetas suspeitas deveriam ter a ltima operao realizada. MELHORES PRTICAS: O sistema um gerenciamento visual de sinalizao, onde vermelho indica sucata e o amarelo indica material/produto suspeito. Verde ou qualquer outra cor (com exceo de amarelo e vermelho) indica produto aceitvel. Material no - conforme e suspeito so NO CHO DE FBRICA: separados em reas apropriadamente 1) reas de separao so identificadas e/ou pintadas no cho, identificadas. 2) Caixa de sucata, mesas de retrabalho, reas de conteno, etc.so identificadas/pintadas no cho Area de produto no conforme identificada co lista dos itens armazenados de disposio e distante do processo produtivo Caixas vermelhas em cada mquina para e identificao nos produtos no conforme (nlote, problema apresentado e qtde)
2.1
2.2
AUDITORIA QSB
# EVIDNCIA REQUERIDA PROCURAR POR COMENTRIOS
Identificao na caixas de processo Vermelho = Produto no conforme Amarelo = Produto Retrabalho Verde = Produto Conforme PONTOS R/Y/G Formulrio de conteno ou formulrio 1) Planilha de conteno ou equivalente, de material no - conforme identifica quantidade esperada e localizao do NO CHO DE FBRICA: material suspeito. Produto em 2) Existe padronizao implantada para codificao de Cores de container de sucata conteno identificado para questes relacionadas a conteno. apropriadamente. Vermelho = Produto no - conforme Amarelo = Produto Suspeito Verde = Aps ponto de corte, Produto Conforme. 3) Container Padro para Material em processo (W.I.P) e Produtos Acabados no so usados para separar e acondicionar material defeituoso. 4) rea de material no - conforme e documentao associada.
2.3
Existe um alerta de qualidade de no-conformidade e procedimento de notificao que atenda os requisitos do cliente?
A notificao de Alerta de no conformidade e o processo de conteno da organizao incluem comunicao e ao para todas as partes interessadas: - Cliente(s). - Cadeia de Fornecedores - Tier 2s, etc... - Partes interessadas internas. Documentos para garantir a comunicao e atividades de follow up, ocorrem conforme requerido, tais como: 1) Um documento alerta que usado: - Para problemas externos e internos. - Para estabelecer atividades, prazos e comunicaes necessrias para atender os requisitos do cliente. - Definir o problema e os padres. 2) Distribuio e notificao interna / externa . 3) Lista de contatos do cliente. 4) Lista de distribuio certificada 5) Contatos da cadeia de fornecedores e documentos de distribuio certificado. NO CHO DE FBRICA: (se houver um exemplo disponvel) 1) Procurar por evidncia de reintroduo do produto, no ponto de remoo ou ponto anterior. 2) Verificar que a reintroduo inclui todos os pontos de checagem posteriores, como dispositivo a prova de erro. (Todas as inspees e testes previstas no Plano de Controle devem ser executadas.) 3) Se o produto no puder ser reintroduzido no processo, verificar se um procedimento documentado aprovado (pelo Gerente da Qualidade) para retrabalho e inspeo seguido. 4) Procurar por um identificador tal qual nmero de srie ou marcao especial que permita rastreabilidade aos registros do fornecedor para mostrar o que foi feito e quando. 5) Formulrio para liberao do produto com assinatura autorizada e inspeo aprovada de produto. MELHORES PRTICAS: O limite para o nmero de vezes que um produto reparado no maior do que 2 vezes, com um mtodo de rastreabilidade aplicado . . 1) Procedimento e mtodo para materiais/peas classificados como refugo (scrap) para garantir que so apropriadamente identificados e impedido de ser reintroduzido no fluxo normal de material (Ex. Destruio, pintura, caixa fechada) 2) Indicadores de desempenho e metas estabelecidas para reduzir o refugo em todos os nveis da operao. 1) Relatrios sumrios peridicos 2) Informaes e assinaturas no Quadro de Reviso de Materiais. Alerta da Qualidade e indicador dos principais problemas apresentados
2.4
2.5
Produtos removidos do fluxo do processo aprovado, para retrabalho ou reparo: - Tem Instrues de Trabalho Aprovadas. - reintroduzido no processo no ponto em que foi removido ou ponto anterior. - rastrevel atravs de uma identificao. - liberado usando um processo e autoridade definido.
2.6
Refugo (scraps) prevenido do uso no intencional, rastreado e reduzido atravs da aplicao de melhoria contnua.
4
Lista de materiais no conforme com disposio
2.7
Envolvimento da liderana em problemas graves (spills) internos e externos, conteno e atividades de comunicao.
3
22
Y
28
PONTOS / POTENCIAL 3.0 ESTAES DE VERIFICAO Existe ao menos uma Estao de Verificao no processo? (Se um fornecedor GMPT, C.A.R.E. deve ser implementado.)
Um procedimento, instrues para operador ou outra documentao com foco em "Produzir Qualidade na Estao" (Buildind Quality in Station) atravs de Feedback do processo. NO CHO DE FBRICA: 1) Como a informao do processo monitorada e transmitida para estaes anteriores que necessitam saber e reagir: - Pessoal para inspeo 100% na estao com um formulrio dos defeitos, listando os defeitos que sero procurados. - Testes automticos e lista de checagem de caractersticas/defeitos de peas sendo verificadas. (Cdigos de erro, descrio de defeitos) - Cartas de controle descrevendo reao a condies fora de controle. 2) Quando o C.A.R.E. est implantado, documentao requer identificao e inspeo dos itens de satisfao do cliente: Questes de garantia, itens pass-through, Problemas de PR/R, Problemas da qualidade anteriores, Itens com alto NPR. Etc... MELHORES PRTICAS: - Procurar por no mnimo 1 a cada final de linha de montagem de produto, ou entre departamentos tais como: moldagem, pintura, montagem, que prov realimentao para operaes anteriores. Implementao das CARE, Gesto a vista de auxilio visual de defeitos.
3.1
Procedimentos ou instrues que requerem reao imediata quando o limite de alarme alcanado. (Defeitos passados no cliente devem sempre ter um limite de alarme igual a 1. Todos os itens C.A.R.E. devem ser 1).
1) 2) 3) 4) 5)
3.2
Respostas aos alarmes so documentadas. Procedimento de escalonamento seguido para repetio de defeitos ou falta de resposta. Aes corretivas so implantadas como resultado das atividades das Estaes de Verificao.
NO CHO DE FBRICA: Procurar por evidncia na documentao estabelecendo: Quem chamado e quando, Quem respondeu e quando A correo imediata, ao corretiva tomada e ponto de corte. Documento que descreva quando o problema deve ser escalonado. Escalonamento identifica quem a prxima pessoa a ser chamada e informaes de contato? MELHORES PRTICAS: - Alarme e escalada aplicado para cada passo da operao onde existe a deteco do defeito.
3.3
Relatrios de equipe emitidos semanalmente e a situao so analisados criticamente durante a caminhada da Liderana / gerncia de suporte, no processo. Dados de realimentao de clientes das estaes de trabalho so documentados e o desempenho rastreado no ponto de inspeo.
NO CHO DE FBRICA: 1) Estabelecimento de atividades para soluo de problemas relativos aos dados da estao. 2) Folha de Rastreamento mostrada na rea no cho de fbrica. 3) Documentao de soluo do problema. 4) Relatrios de Problemas fora do prazo.
3.4
NO CHO DE FBRICA: 1) Grficos de desempenho ou boletins (Ex. Calendrios dias Verdes/ Vermelhos) mostrando o feedback das estaes posteriores/clientes e detalhes. 2) Grficos ou boletins mostrando no conformidades na estao para comunicao de processos anteriores / fornecedores. 3) FTQ ou anlise de refugo mostrando tendncia de melhoria, reduo de eventos/defeitos atravs do tempo.
AUDITORIA QSB
# EVIDNCIA REQUERIDA
Liderana analisa criticamente atividades e resultados das Estaes de Verificao. Caminhadas dirias da gerncia pelo processo ou reunies em estaes selecionadas.
PROCURAR POR
NO CHO DE FBRICA: 1) Assinatura em formulrio e registro das atribuies das reunies (meeting assignments log). 2) Evidncias de que o operador da estao reporta os resultados e de resposta aos chamados. 3) Na reunio, uma reviso dos problemas em curso e os do turno anterior, para determinar se o processo de escalonamento eficaz.
COMENTRIOS
PONTOS
R/Y/G
3.5
PONTOS / POTENCIAL 4.0 OPERAES PADRONIZADAS ORGANIZAO DO LOCAL DE TRABALHO Existe uma abordagem sistemtica para utilizar e manter a Organizao do Local de Trabalho?
Procedimentos ou instrues para o operador para limpeza e manuteno da organizao das reas. Procedimentos ou instrues ou outra documentao que apie uma abordagem sistemtica para a padronizao da organizao do local de trabalho. NO CHO DE FBRICA: 1) Pedir a um Membro da Equipe para explicar o processo 5S. 2) O processo 5S est focado na eliminao de desperdcio? 3) Documentao que define: - o que deve haver na clula de trabalho, - como deve ser etiquetada e diretriz para identificar as localizaes. 4) Padres que mostrem a localizao e identificao de material, equipamento, ferramentas, corredores, perigos, incluindo armazenamento de pertences pessoais. 5) Lista de tarefas de Start-up/Shut down, 5S ou Check List do TPM, identificando freqncia, tempo e ferramentas exigidas. 6) FIFO - Material organizado de maneira que os mais antigos so usados primeiro e os novos por ltimo. 7) Auxlio visual usado para ajudar no fluxo do processo. 8) Um processo para atualizar os padres da organizao do local de trabalho em uma certa freqncia. Procedimento de Housekeeping PMS 015 rev.0 com auditorias periodicas , sistematica de auditoria escalonadas.
15
20
4.1
4.2
reas de trabalho limpas, organizadas. Itens em reas identificadas, pintadas no cho ou identificados de outra maneira.
NO CHO DE FBRICA: 1) Perguntar se as reas de Produo, Manuteno, Qualidade, Material e escritrio tm padres de organizao do local de trabalho documentados. 2) Procurar por evidncia de uma freqncia de auditoria estabelecida e que essa seguida. 3) Uma planilha de contra-medidas ou equivalente incluindo problemas encontrados, responsvel, ao e data para correo.
NR
INSTRUES DE TRABALHO PADRONIZADAS Existe um sistema implantado para desenvolver instrues de trabalho padronizado (mtodos e seqncia) para todas as operaes?
Instrues de Trabalho Padronizado so publicadas em todas as operaes ou prximas delas, onde existe trabalho humano. 1) 2) 3) NO CHO DE FBRICA Pergunte a um Membro da Equipe onde suas Instrues de Trabalho Padronizado esto localizadas. Instrues esto em um local de acesso fcil e rpido para referncia. (prximo da estao de trabalho) Documentao de PPE (EPI) exigida, disponibilidade e utilizao na estao de trabalho. Instrues inclui Elementos & Tempos de Trabalho (elementos-caminhadaespera), Seqncia do Fluxo de Trabalho(caminho operador), Estoque em Processo Padro, Tempo de Ciclo da Operao, Takt Time (Cliente e Real). Representao visual consistente do layout da estao de trabalho e da seqncia de trabalho. Instrues Operacionais de Trabalho , posto de trabalho ( contendo fluxo operao anterior - atual - prxima) ea descrio da operao executada
4.3
4)
5) Todos os operadores afetados so treinados para o uso das Instrues de Trabalho Padronizado.
1) Evidncia de que os operadores so treinados para o uso das Instrues de Trabalho Padronizado. NO CHO DE FBRICA: 2) Questionar membro da equipe como as Instrues de Trabalho Padronizado so usadas. NO CHO DE FBRICA: 1) Questionar Membro/Lder da Equipe sobre o seu nvel de envolvimento em desenvolver seu trabalho padronizado. 2) Verificar se a assinatura original dos Lderes da Equipe, Membros da Equipe, Lder do Grupo est no documento. 3) Perguntar se o Lder do Grupo entende seu papel no apoio do trabalho padronizado, agindo como uma ligao para as organizaes de apoio. 4) Perguntar ao Lder da Equipe se existe um processo (formal ou informal) para equipes buscarem acordo para seqncia de elemento de trabalho dentro da equipe e entre todos os turnos e turmas.
4.4
matriz de versatilidade no posto de trabalho e com cronograma de implementao treinamentos nas operao para outros colaboradores
4.5
INSTRUES DO OPERADOR
Existe uma abordagem sistemtica para desenvolver Instrues do Operador para todo o trabalho.
Procedimento, instrues ou outra documentao que exija o desenvolvimento de instrues do operador para todo o trabalho. NO CHO DE FABRICA: 1) Instrues do Operador prximo ou nas reas de trabalho que estejam acessveis aos operadores. 2) Comparar instrues com o trabalho realizado pelos operadores. OBSERVAR 3 ciclos completos na estao de trabalho e Verificar: - Que Passos Principais (O QU), Pontos Chaves (COMO), e Razes (PORQU) so seguidos. - (Todos Pontos Chaves devem ter uma razo do Porque) 3) Perguntar aos Membros da Equipe como eles sabem que eles produziram pea boa. Verificao da qualidade esto inclusas. 4) Requisitos de ferramentas especficas esto listadas na operao. 5) Verificar que itens crticos como torque ou requisitos de Segurana do Cliente esto especificados no documento. MELHORES PRTICAS: Passos principais (O QU), Pontos Chaves (COMO) e Razes (PORQUE) so explicados apropriadamente. (Qual o resultado se o passo no for executado como descrito.) instruo Operacional - I.Os
4.6
4.7
AUDITORIA QSB
# EVIDNCIA REQUERIDA
Procedimento e formulrios para documentar o processo. Conformidade com o Requisito do Cliente(GM 1925) para fornecedores internos e externos de dispositivos de controle..
PROCURAR POR
1) Procedimento Documentado e Instrues para de uso dos dispositivos de controle. Adesivo de calibrao. 2) Treinamento do operador nas Instrues atuais dos Dispositivos de Controle. 3) Dispositivo "mster" do Gage. 4) Freqncia de Certificao do Dispositivo de Controle 5) R@R do Dispositivo de Controle 6) Melhores Prticas: ltima pea checada deveria ser retida para confirmao da ltima pea boa conhecida, com uma freqncia mnima de 1 por turno. Melhores Prtica poderia ser a reteno de amostras a cada hora, em cada inspeo, retida durante todo o turno ou pelas ltimas 8hs.
COMENTRIOS
Procedimento de Monitoramento e controle de dispositivos de medio, abordando MSA. - Ultima pea produzida fica retida juntamente com o ferramental.
PONTOS
R/Y/G
4.8
Instrues de Dispositivos de Controle atualizadas para os nveis de produto e processo atuais.
PONTOS / POTENCIAL 21 28 5.0 TREINAMENTO PADRO DO OPERADOR H um sistema efetivo para definir um mtodo de treinamento padro, contedo mnimo e rastreamento para todos os novos operadores para uma operao e/ou para operadores com necessidade de reciclagem de treinamento?
Um mtodo padro que defina os passos para que o instrutor seja treinado e certificado, de forma a treinar adequadamente o operador em seu trabalho. 1) Evidncia de uma abordagem de graduao por etapas tais como processo 4 passos (Treinamento na Instruo de Trabalho) e de que sejam fornecidas oportunidades para praticar uma nova habilidade ou conhecimento. - Preparar, Demonstrar, Performance em Try-out, Follow up. 2) Documentao para demonstrar quem certificado para treinar. NO CHO DE FBRICA: 3) Pergunte aos operadores como eles foram treinados. 1) Registros de treinamento que documentam os treinamentos nos procedimentos e conhecimento geral do trabalho para : - Trabalho seguro (protees, start-up shut down, lock out) - Executar a manuteno adequada dos registros (produo/ qualidade). - Entender a responsabilidade pela organizao do local de trabalho - Requisitos de qualidade (conteno, container vermelho, andon, etc.) 2) Registros esto disponveis e facilmente recuperveis. Treinamento especfico nas Instrues 1) Registro individual de treinamento no trabalho com datas e liberao do instrutor, de Trabalho documentado para para cada operao. cada operador demonstrando todas as 2) Registros indicam os passos em treinamento e nvel de habilidade /conhecimento tarefas nas quais est treinado, nvel atingidos para cada operao: de habilidades ou conhecimento do 3) Follow-up incluem auditorias pelo instrutor no operador nas instrues de trabalho trabalho, quem o treinou e quando. padronizado, verificao da qualidade & produtividade, dentro do turno e novamente em aproximadamente 1 dia depois. NO CHO DE FBRICA: 4) Verificar se um operador novo est seguindo as Instrues de Trabalho Padronizado e conhece os requisitos de qualidade e produtividade. 5) Treinamento para a operao est documentado em seus registros individuais. Registros refletindo a situao de NO CHO DE FBRICA: treinamento de todos os operadores, 1) Formulrios de Acompanhamento do Operador ou equivalente publicado em todas publicado na operao, indicando que as operaes ou rea de trabalho. esto treinados na reviso atual da 2) Todos os operadores listados incluindo os empregados adicionais. instruo de trabalho. 3) Analisar as datas de treinamento e datas de reviso dos formulrios de acompanhamento. MELHORES PRTICAS: - Quadro demonstrando o nvel de treinamento /certificao em uma clula como uma matriz de flexibilidade. - Procurar por plano ou registro de Job Rotation. Qual a freqncia de rotatividade (job rotation) da equipe? - O nmero de Membros da Equipe certificados por estao deveria suportar o Plano de Job Rotation. - Se no, procurar por um plano, como por exemplo uma matriz 2x2 ou 4x4 no Quadro de Versatilidade, que demonstre a situao, numero de operadores certificados por estao "real x planejado" que est sendo usado para manter a rotao no trabalho. Registros de treinamento para 1) Documentao, programa, e formulrios de rastreamento para treinamentos de empregados adicionais ou temporrios reciclagem de operadores adicionais. que documentem os treinamentos de reciclagem, se eles no realizaram a operao nos ltimos 3 meses. Procedimento de Gesto de Treinamento PMS -006 rev.03, Matriz de versatilidade Procedimento de Gesto de Treinamento PMS -006 rev.03, descrio de cargos, validao de treinamento.
5.1
5.2
Registros padres de treinamento ao operador documentam reas especficas de treinamento, tais como; segurana, manuteno de registros da qualidade, medio, responsabilidades pela organizao do local de trabalho.
5.3
5.4
5.5
Y
20
PONTOS / POTENCIAL 15 6.0 VERIFICAO DE DISPOSITIVOS PROVA DE ERROS Existe um sistema efetivo para verificar que os dispositivos a prova de erro/deteco usados na manufatura e montagem funcionam adequadamente?
A documentao e evidncias indicam que os dispositivos so verificados no mnimo uma vez por dia. Reao as falhas e aes corretivas so documentadas. A localizao dos dispositivos a prova de erro deve ser documentada. Direo, periodicamente, analisa criticamente os resultados da verificao dos dispositivos prova de erro. NO CHO DE FBRICA: 1) Documentao (registro de verificao) da verificao do dispositivo no mnimo uma vez por dia, e deve estar facilmente acessvel. 2) O Plano de Reao inclui quem notificado e aes a serem tomadas. 3) Documentao de conteno e aes corretivas para falhas. 1) Lista mestra de todos os dispositivos que evitam/detectam manufatura ou montagem de produtos no conforme. 1) Verificao de falhas na Planilha de Rastreamento da Resposta Rpida, Auditorias escalonadas, agenda de Anlise Crtica da Direo, Formulrios de Rastreamento das Verificaes disponveis. Item abordado na instruo operacional e check list de auditoria escalonada
6.1
3
Item abordado na instruo operacional check list de auditoria escalonada
6.2 6.3
3 3
9
Y Y
12
PONTOS / POTENCIAL 7.0 AUDITORIAS ESCALONADAS DE PROCESSO Existe um sistema efetivo que verifique a documentao do processo de montagem / produo atravs de auditorias escalonadas? 7.1
Um procedimento definido de Auditorias Escalonadas de Processo que seja de responsabilidade da manufatura. Todos os nveis da organizao participam nas Auditorias Escalonadas do Processo numa freqncia estabelecida. 1) 2) 3) 4) Procedimento escrito Auditoria e instrues de trabalho Processo para contra medidas. Responsvel a Manufatura. Instruo de trabalho com a sistematica de auditoria escalonada e processo
7.2
1) Cronograma de auditoria mostrando nvel e freqncia de participao. 2) Evidncia de que TODOS os nveis da organizao executam regularmente o cronograma de auditorias padronizadas estabelecido. Diretor da Planta deveria ser mensal, Supervisores dos turnos e Gerentes, semanalmente, Lderes do grupo Lder da equipe, diariamente. 3) Rastreamento para assegurar que toda estao de trabalho avaliada regularmente
AUDITORIA QSB
# EVIDNCIA REQUERIDA
A folha de verificao de auditoria inclui: Estao de trabalho, qualidade (Foco no Cliente) e itens de alto risco para o Sistema.
PROCURAR POR
1) A seo "Quality Focused" verifica as falhas do passado no cliente. (ex. Transferncia de Questes da Resposta Rpida, das Reclamaes em PRR ou preocupaes dos Relatrios de relacionamentos com o cliente, verificao de dispositivos a prova de erro, etc...) 2) A seo "Workstation Specific" verifica itens de reviso do trabalho atual pelos membros da equipe em relao s instrues de trabalho padronizadas, 5S-WPO (Workplace Organization), Relatrios de rotatividade, treinamento, etc. 3) Itens relacionados s Estaes de Trabalho e Focados na Qualidade so verificados por todos os auditores. 4) A seo "System Specific" verifica itens de Manuteno Preventiva, Reviso do Plano de negcios, Padres de Gesto no Cho de fbrica, etc. 1) Verificao na Auditoria Escalonada de Processo sobre itens especficos de sistemas que, onde aplicveis, auditorias de processos especiais so realizadas.
COMENTRIOS
check list da auditoria processo e auditoria escalonada
PONTOS
R/Y/G
7.3
7.4
Auditorias especificas de processo so realizadas (CQI 9,11,12, Auditoria de solda, Auditoria de Cromeao, Auditoria do Processo de Pintura, etc.)
3
No aplicvel ao nosso segmento
7.5
Sistema para analisar criticamente e 1) Resultados revisados pelos membros da equipe e supervisores da rea. documentar os resultados da auditoria. 2) Evidncia e documentao de aes corretivas imediatas para no conformidades. (Itens corrigidos imediatamente) Todos os desvios so registrados na 3) Lista de contramedidas com responsabilidade e datas para itens que no puderem folha de verificao. ser corrigidos imediatamente. 4) Reviso do processo de contramedidas ao menos uma vez por semana. 5) Quando apropriado, a no conformidade adicionada a Resposta Rpida ou C.A.R.E. MELHORES PRTICAS: Avaliar se as auditorias so verificadas pelo prximo nvel de Superviso. Adio de questes relacionadas a Auditorias de Escalonadas do Processo no sistema de Lies Aprendidas. Resultados de auditorias so sumarizados e revisados pela Liderana de Manufatura da planta. 1) Sistema de Lies Aprendidas, documentao.
na
7.6
3
1) Relatrios ou grficos revisados pela direo. Reunies de analise critica
Y Y
28
7.7
3
PONTOS / POTENCIAL 18
8.0 REDUO DE RISCOS Existe um sistema efetivo para reduzir o risco de todos os processos de produo atravs da reduo dos maiores valores de NPR?
PFMEAs devem ser desenvolvidos e 1) PFMEA disponvel para todas os part number e todas as operaes, especialmente mantidos por uma equipe para operaes de alto risco como retrabalho e etiquetagem. multifuncional para todos os processos 2) ndices de Severidade / Ocorrncia / Deteco precisos com NPR Vlidos nmeros de manufatura e funes de suporte, e datas de reviso correlacionados com problemas conhecidos (PRRs como requerido pelo manual AIAG. etc...). 3) So atualizados regularmente (documentos vivos). Equipes multifuncionais fazem periodicamente a reviso do PFMEA e coordenam atividades de reduo de NPR? 1) Agenda da equipe multifuncional ou outra evidncia de atividade de reduo de NPR. 2) Documentao de que a freqncia e priorizao das revises so baseadas nas entradas dos clientes, capabilidade do processo, mudanas no processo, diretrizes AIAG, etc... 3) Analise "checklist", agendas ou equivalente que assegurem reviso adequada do PFMEA de todas as operaes/processos (Pintura, tratamento trmico, manuseio de material, etiquetagem, retrabalho/ reparo, etc..) esto includas e so precisas. -Todos os controles de processo esto includos. - ndices de deteco so precisos. - ndices de ocorrncia so analisados usando dados (CEP, FTQ, Quality Gate, C.A.R.E.*, Refugo, Resultados de Auditorias Escalonadas de Processo*) conforme sistematica descrita na IT 011 (ex : notificao de NC,reviso no processo ou produto )
8.1
No sendo realizada atividade para reduo dos indice de NPR maiores dos produtos - Prazo para Implementao 15/01/11, sendo utilizado >= 100 NPR no requer ao
8.2
8.3
Abordagem proativa para reduzir os maiores valores do NPR foi implantada. Lista de maiores NPR com planos de ao. H um processo de FMEA reverso efetivo. (Abordagem a prova de erro pro ativa).
1) Lista de maiores NPR, 2) Grficos de rastreamento 3) Minutas da equipe multidisciplinar apontando aes de melhoria e detalhes de concluso. 1) 2) 3) 4) Equipe multifuncional conduz a auditoria atravs de caminhada no processo. Plano de ao. Todas as Peas de Alto Risco so cobertas. Constataes retroalimentam o Fluxo de processo, PFMEA, Plano de controle, Instrues de trabalho, como aplicvel. 5) Os ndices de Ocorrncia e Deteco esto sendo atualizados. 1) Data de reviso do PFMEA endereando prova de erro e verificao de falhas do passado 2) Planos de ao com data alvo para concluso. 3) Validaes pelo time de novos ndices de ocorrncia, deteco e NPR resultante. 4) O dispositivo a prova de erro verificado no Processo de Verificao de Dispositivos a Prova de Erro*. 1) Minutas/agenda de anlise crtica pela direo. 2) Treinamento da Equipe multifuncional, reviso das qualificaes individuais e verificao anual. 3) Evidncia da documentao para rastrear melhorias. (Grfico de tendncia, Validao de Mudanas no Processo, Auditoria Escalonada de Processo)
0
Auditoria reversa no sendo aplicada prazo p/ Implementao- 20/01/11
8.4
8.5
8.6
Anlise crtica pela direo do processo de reduo de NPR, requisitos de treinamento e rastreamento dos resultados da reduo de NPR.
0
PONTOS / POTENCIAL 3
R
24
9.0 CONTROLE DE CONTAMINAO Existe um sistema efetivo para controle de contaminao quando apropriado?
Sedimento: Procedimentos para a medio e monitoramento 1) Procedimento que inclua: - Mtodos que definam a coleta de sedimento - Sistema para medir conforme um padro - Aplicao utilizando mtodos estatsticos para monitorar e controlar 2) Reviso pela liderana do planta dos resultados da conformidade e melhoria contnua 1) Controle do processo para manter: Lavadoras de peas, Rebarbadores, Sistemas de fluido de trabalho em metal (metalworking), esteiras e armazenadores de peas, ponteiras de fluido e ar 2) Se houver sala limpa, normas so estabelecidas e cumpridas. 1) Mtodo para evitar que peas extras ou materiais possam cair dentro ou fixar aos produtos os quais no so pretendidos como parte de um produto, tais como: Ferramentas magnticas, Blindagens, Guias de fixtures, estaes de transbordos e rejeitos, Chaves magnticas. 2) Mtodos so verificados atravs da verificao de dispositivos "prova de erro", e/ou Auditorias Escalonadas de Processo. 1) Procedimento que inclua: - Treinamento de sensibilizao para "Sujeira" - Mtodos para manuseio ps pintura - Aplicao utilizando mtodos estatstico para monitorar e controlar 2) Existe uma equipe ativa para reduo de sujeira. e plano de ao. 3) Liderana da planta revisa os resultados da conformidade e melhoria contnua. No aplicvel ao nosso segmento (processo)
9.1
NR
9.2
Sedimento: Procedimento para manuteno do processo para controle dos efeitos de sedimentos.
NR
9.3
NR
Sujeira na Pintura: Procedimento para manter o processo para controlar e evitar contaminao com sujeira.
9.4
NA
AUDITORIA QSB
# EVIDNCIA REQUERIDA
Material retido em fundidos: Procedimento para medir, monitorar e melhorar materiais retidos em fundidos.
PROCURAR POR
1) Procedimento que inclua: - Mtodo para medir o material retido (ex. teste "Tunk") - Verificao que as medies so realizadas e resultados so documentados. - Qualquer no conformidade com o padro documentada e aes corretivas so implementadas. - Processos/Equipamentos so verificados atravs da verificao dos "prova de erros", manuteno preventiva/preditiva e auditorias escalonadas do processo. 2) Liderana da planta revisa os resultados da conformidade e melhoria contnua.
COMENTRIOS
No aplicvel ao nosso segmento (processo)
PONTOS
R/Y/G
9.5
NA
9.6
Aes Corretivas para reclamaes de 1) Analisar o histrico de reclamaes do cliente para reclamaes relacionadas com clientes relacionadas com contaminao. Contaminao. 2) Verificar se as reclamaes so analisadas na Resposta Rpida, se existe soluo de problemas documentada, e se aes corretivas esto implementadas. 3) Questes de Contaminao e aes corretivas so adicionadas s Auditorias Escalonadas do Processo.
NR
SCORE / POTENTIAL 10.0 GESTO DA CADEIA DE FORNECEDOR Existe um processo sistemtico implantado para controlar fornecedores?
Procedimentos e Instrues de Trabalho para selecionar e avaliar fornecedores. Procedimentos que exijam auditorias em fornecedores para apoiar a deciso de fornecimento, sistema da qualidade, processos especiais, e avaliaes especificas de produto e processo. - Avaliao de Fornecedores Potenciais (PSA) - Auditorias QSB - Quality Systems Basics - Processos Especiais tais como Tratamento Trmico, Galvanoplastia, e Pintura. - PFMEA/Plano de Controle de Etiquetagem (Labeling)
10.1
1) 2) 3) 4)
NR
10.2
1) Conformidade aos Requisitos Especficos de Clientes tais como GP-9, GP-12, etc. 2) Auditorias do Plano de Controle de Processo - PCPA 3) Auditorias de Dispositivos (Gage) 4) Soluo de Problema com mtodo disciplinado para anlise de causa raiz como os "5-Porques". Mtodo para determinar a pontuao dos fornecedores Chave atravs de anlise crtica da performance do fornecedor em metas especficas. 1) Lista de Fornecedores Chave com mtricas/metas definidas. 2) Anlise crtica da performance do fornecedor utilizando um procedimento definido e aes para fornecedores com baixa performance. 3) Mtodo ou processo implantado para comunicar problemas e acompanhar aes corretivas.
NR
10.3
NR
PONTOS / POTENCIAL 11.0 GERENCIAMENTO DE MUDANAS Existe um processo sistemtico implantado para controlar mudana de produto, processo, ou fonte de fornecimento?
Um procedimento documentado para monitoramento e controle de toda mudana de produto, processo ou de fonte de fornecimento. 1) Um formulrio de mudana de processo da planta utilizado para documentar todas as mudanas. 2) Formulrios de mudanas so controlados atravs de um Processo de Controle de Documentos (ex. dirio de bordo de rastreabilidade, sistema de numerao de revises, processo de aprovao) 3) Tanto as mudanas planejadas como as emergenciais so cobertas por um procedimento de mudanas. 1) Um procedimento de comunicao padronizado e formulrio para controlar e monitorar todas as Corrida Piloto de Produo que documentem cada passo do processo e registrem todas as aprovaes e resultados. 2) Reviso prontido (Build readiness review) requerida para autorizar o incio do processo da corrida piloto de produo. 3) Reviso da qualidade documentada para liberar produto para entrega da Corrida Piloto da Produo e verificao que o processo tenha retornado para produo normal.
11.1
NR
11.2
NR
Um procedimento/estratgia de "pulmo" de peas para a identificao, proteo e recuperao das peas e materiais 11.3 armazenado por longo prazo.
1) Procedimentos e responsabilidades definidas para o armazenamento no longo prazo de peas ou materiais? 2) Diretrizes estabelecidas para embalagem de proteo para peas e materiais. 3) Anlises crticas da qualidade para estabelecer critrios de inspeo para autorizar a liberao do pulmo de peas e materiais.
NR
1)
11.4
2) 3) 4)
O procedimento escrito inclui: Como o padro de qualidade do produto mantido Mtodo para autorizao adequada para entrada e sada do processo. Define quando o processo iniciado e quando volta ao normal. Trabalho padronizado e treinamento do operador so documentados. Uma planilha usada para acompanhar cada processo que est em desvio. O processo em desvio auditado freqentemente para verificar adequao (melhores prtica "a cada hora") Processo em desvio so documentados no PFMEA e Plano de Controle.
NR
PONTOS / POTENCIAL
CRITRIOS DE PONTOS
Nenhuma implementao: Ao Corretiva Requerida 0 1 Plano de implementao escrito: Ao Corretiva Requerida 2 Implementado, mas sem ser seguido: Ao Corretiva Requerida 3 AMARELO: Requisito implementado parcialmente VERDE: Requisito atendido 4 NR: No Analisado NR Nota: Insira a pontuao apropriada baseado nos critrios de pontos R Y G e aperte enter. A cor correta ir aparecer na clula R/Y/G.
No Analisado usado quando: 1) Foco imediato no inclui a estratgia. Informar a prxima data da anlise crtica na caixa de comentrios. 2) Planejar para analisar criticamente no futuro. Informar a prxima data da anlise crtica na caixa de comentrios. 3) Questo ou estratgia no se aplica a esse fornecedor. Explicar na caixa de comentrios.