Universidade Federal de Alagoas ESENFAR Farmacotcnica I

Solues Medicamentosas(II)

CAMILA BRAGA DORNELAS

2009/2

Sacarleos OU XAROPES
 Definio = So preparaes farmacuticas aquosas, lmpidas, que contm acar, como a sacarose, em concentrao prxima a saturao.  Vantagens
Confere valor energtico Desempenha funo edulcorante e conservante (leva desidratao de moos, os quais sofrem plasmlise) Elevada viscosidade, impedindo turvaes ou precipitaes

 Desvantagens
No pode ser utilizado por diabticos Aporte calrico Cariognico

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 Classificao Simples: constitudo de acar + gua  Caractersticas do xarope simples  Incolor, lmpido e densidade = 1,33

Compostos (ou medicamentosos): so preparados em sua maioria usando o xarope simples como veculo.

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Principal componente: Sacarose Sacarose = dissacardeo = glicose + frutose

Solubilidade na gua: 1 g 1g  gua  Destilada ou deionizada

0,5mL a frio 0,2mL a quente

 Isenta de clcio e livre de dixido de carbono

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 Preparao dos xaropes: So dois processos: A QUENTE

A sacarose aquecida em soluo aquosa sofre hidrlise parcial sendo esta Solues Medicamentosas (II) do acar invertido. -5acompanhada da precipitao

Frmula para o xarope simples: Sacarose...........................................850g gua destilada.............qsp.............1000ml Tcnica: Aquecer (~ 80C) at solubilizar o acar e imediatamente suspender o aquecimento para evitar a inverso da sacarose. Agitao constante  Uso de agitadores mecnicos Aquecimento  Em demasia - hidrlise da sacarose, com precipitao de acar invertido e perda de gua pela evaporao  Na indstria - aquecimento por vapor d'gua  Clarificao  Filtrao: filtro de papel de poro largo.  Emprego de adsorventes: carvo ativado (descorar), talco, carbonato de Mg (tinturas resinosas ou balsmicas).
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A FRIO

A sacarose aquecida em soluo aquosa sofre hidrlise parcial sendo esta Solues Medicamentosas (II) do acar invertido. -8acompanhada da precipitao

ACRSCIMO DE SACAROSE A UMA DETERMINADA SOLUO MEDICAMENTOSA

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PERCOLAO

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 Aditivao dos xaropes i) Incorporao do ativo no momento do preparo do xarope

ii) Incorporao do ativo no xarope pronto: - slidos - lquidos - associaes

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 Alterao dos xaropes Fatores que podem desencadear a alterao dos xaropes:  Agentes atmosfricos (oxignio e anidrido carbnico)  Aquecimento (facilita hidrlise e a caramelizao da sacarose, e alterao do frmaco) Acar invertido = 1 mol glicose + 1 mol frutose  Exposio luz (alterao dos frmacos, catlise).  Interaes dos componentes do xarope (reao entre os frmacos, adjuvantes e sacarose)  Proliferao microbiana (adio de conservantes: metil e propilparabenos)

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 Controle de qualidade Caractersticas organolpticas - lquido lmpido, viscoso e de sabor agradvel Caractersticas qumicas - teor de sacarose, acar invertido e dosagem do princpio ativo. Caractersticas fsicas: Viscosidade: 190cP - 20C (Brookfield ou Copo Ford)

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Polarimetria Densidade (usar densmetros ou picnmetros) 1,30 - 1,33, a 25C

Se tiver excesso de gua (d < 1,30) - contaminao por moo Se tiver excesso de acar (d > 1,33) - cristalizao

 Acondicionamento Frascos de vidro ou plstico Tampas de material plstico

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*D R A G E A M E N T O

camada isolante 1 Fase camada elstica camada alisante adio de xarope simples

2 Fase

3 Fase

polimento

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MELITOS
 Definio: So preparaes lquidas apresentando uma consistncia xaroposa, que devida grande percentagem de mel que contm, o qual se encontra dissolvido num veculo aquoso.  Preparao:  Dissoluo do mel em gua melito simples ou numa soluo aquosa  Clarificao.  Densidade: 1,32 a 15C

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Alcoleos aucarados OU ELIXIRES

 Definio Solues hidro-alcolicas transparentes e edulcoradas ( geralmente com acar) podendo ser flavorizadas para melhorar a palatabilidade.


Caracterstica

Menos doces e menos viscosos que um xarope tradicional de sacarose. O(s) solvente(s) podem ser composto(s) por glicerina, sorbitol, propilenoglicol, polietilenoglicol 400. O teor alcolico varia bastante (15 a 50 GL) conforme o ativo incorporado.
*Os elixires que contm mais de 10 a 12% de lcool => so autoconservantes e no necessitam adio de um antimicrobiano para sua conservao.

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Vantagens: - Permite a dissoluo de ativos tanto hidrossolveis quanto solveis em lcool. - O processo de dissoluo facilitado em relao a solubilizao em xarope por exemplo. - Dependendo do teor alcolico de sua frmula pode se tornar autoconservante. Desvantagens: - O poder de mascaramento do sabor em relao ao xarope inferior - No so indicados a crianas ou adultos que no podem ingerir lcool (informar ao paciente). - Existem restries na legislao brasileira sobre o uso de etanol em vrias preparaes lquidas.

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USO DE ETANOL EM PREPARAES LQUIDAS ORAIS................................ Resoluo RE n 543, de 19 de abril de 2001

Determinar a imediata proibio da presena do etanol na composio de produtos estimulantes de apetite e crescimento, fortificantes, tnicos, complementos de ferro e fsforo.

Resoluo - RE n 1, de 25 janeiro de 2002

Anvisa mantm a proibio da presena de etanol em todos as substncias fortificantes, estimulantes de apetite e crescimento, e complementos de ferro conforme disposto na Resoluo RE n 543/01. E determinar que as substncias polivitamnicas destinados crianas com idade inferior a 12 anos ou de USO PEDITRICO, apresentem uma concentrao mxima de etanol no superior a 0.5% em suas formulaes e que as substncias que se enquadrem no artigo supracitado devem, obrigatoriamente, apresentar em destaque em suas rotulagens a seguinte advertncia com dimenses de fcil leitura: "Contm 0.5% de etanol". Determina tambm que as substncias polivitamnicas destinados ao USO ADULTO apresentem uma concentrao de etanol no superior a 2,0% em suas formulaes e que as substncias que se enquadrem no artigo supracitado devem, obrigatoriamente, apresentar em destaque em suas rotulagens, bulas, impressos em etiquetas e prospectos a seguinte advertncia com dimenses de fcil leitura: "Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianas representa risco sade"

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Tcnica:

1) Pesar/medir cada princpio ativo e adjuvantes separadamente com auxlio de esptula, vidro de relgio e balana ou clice, conforme o caso. 2) Solubilizar os ativos hidrossolveis em gua e os solveis em lcool no lcool, j nas quantidades de cada solvente que ser utilizado. 3) Transfira a fase alcolica para o balo volumtrico. 4) Verta a fase aquosa sobre a alcolica e homogeinize bem e complete o volume, se necessrio. 5) Se a soluo ficar turva, deixe descansar por algumas horas e filtre. 6) Embalar em vidro mbar e rotular adequadamente. 7) Armazenar em temperatura ambiente ou em geladeira, de acordo com a estabilidade dos ativos incorporados.

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