Federico Villa
Milano, Lombardia, Italia
11.573 follower
Oltre 500 collegamenti
Informazioni
Trying to be a healthcare innovator, passionate about science and policy, expert in public affairs with experience in health technology assessment and pharmaceutical market access in the public and private sectors.
PhD with a thesis in drug policy and international publications; Master in market access and regulatory affairs; PharmD, with the ambition to help implement strategic models to make pharmaceutical innovation sustainable and accessible, and to support health systems more resilient.
Contributi
Attività
-
La colite ulcerosa non è solo una malattia fisica, ma influisce profondamente sulla vita sociale e lavorativa dei pazienti, spesso portandoli…
La colite ulcerosa non è solo una malattia fisica, ma influisce profondamente sulla vita sociale e lavorativa dei pazienti, spesso portandoli…
Consigliato da Federico Villa
-
Vivere con la colite ulcerosa significa affrontare sintomi come diarrea, urgenza intestinale e incidenti correlati, che spesso portano all'isolamento…
Vivere con la colite ulcerosa significa affrontare sintomi come diarrea, urgenza intestinale e incidenti correlati, che spesso portano all'isolamento…
Consigliato da Federico Villa
-
🗓️ Settembre è il mese dedicato a «chi dimentica» e culmina nella Giornata Mondiale dell’Alzheimer, il 21 Settembre. 👩🔬 E' un momento…
🗓️ Settembre è il mese dedicato a «chi dimentica» e culmina nella Giornata Mondiale dell’Alzheimer, il 21 Settembre. 👩🔬 E' un momento…
Consigliato da Federico Villa
Esperienza
Formazione
-
Attività e associazioni:Market Access, HTA, Regulatory Affairs, Health Policy, Pharmacoeconomics
Thesis: “THE DETERMINANTS OF MARKET ACCESS FOR MEDICINES: THEORETICAL ISSUES AND EMPIRICAL EVIDENCE”.
Conducted under the guidance of Prof. Claudio Jommi (SDA Bocconi) and Prof. Armando Genazzani (UNIUPO) -
Attività e associazioni:Analysis of the value proposition (identifying and supporting the value of healthcare technologies for the benefit of patients within the value dossier); Defining the relations between companies and health system stakeholders; Framing the access strategy: how to interpret and find effective responses to the priorities and needs of the various stakeholders
Certificate Management Course
-
Attività e associazioni:Analysis of the social, political, economic and institutional factors that influence public policy to effectively analyse policy decisions and social interventions, and to make meaningful, informed policy recommendations
Certificate Management Course
-
Attività e associazioni:Market Access, Regulatory Affairs
Thesis: “EARLY ACCESS AND SUSTAINABILITY: FROM EMA CONDITIONAL APPROVAL TO AIFA MANAGED ENTRY AGREEMENTS”.
Conducted under the guidance of Prof. Claudio Jommi -
Attività e associazioni:Doctor of Pharmacy degree
Thesis: “PHARMACIST PRESCRIBER: THE ENGLISH CASE”, conducted under the guidance of Prof. Claudio Jommi
Licenze e certificazioni
Esperienze di volontariato
-
-
-
-
Scientific Committee Healthcare & Pharma Accademy
RCS MediaGroup
- Presente 1 anno e 9 mesi
Formazione
Pubblicazioni
-
Patarnello F, Briante E, Villa F. Value generated by the multiplier effect of investments by the pharmaceutical industry in Italy: proposals to promote competitiveness and attractiveness
Global & Regional Health Technology Assessment (GRHTA)
Pharmaceutical industry investments in Italy must be supported with a reform process that promotes simplifications to generate an attractive ecosystem that can enhance innovation. Key actions include facilitating the start-up of clinical trials, promoting public-private partnerships to support technology transfer, integrating data infrastructures to overcome the logic of silos, expanding programs for prevention and early identification of diseases, simultaneous reimbursement for therapy and…
Pharmaceutical industry investments in Italy must be supported with a reform process that promotes simplifications to generate an attractive ecosystem that can enhance innovation. Key actions include facilitating the start-up of clinical trials, promoting public-private partnerships to support technology transfer, integrating data infrastructures to overcome the logic of silos, expanding programs for prevention and early identification of diseases, simultaneous reimbursement for therapy and diagnostic testing, and launching a structural program for early access to therapies.
The total contribution of the sector in the last 10 years to the Italian economy was € 315 bn. Looking at employment (67 thousand people employed in the sector in 2020), it is possible to estimate about 280 thousand jobs activated in Italy just in 2020.
An Altems study quantified a leverage effect of 2.77 in terms of benefits to the Italian NHS from direct investment in clinical research, which means that for every € 1 invested by companies in clinical trials, € 1.77 of additional savings were generated for the NHS. Applying the multiplier on R&D investments of the entire pharmaceutical sector in 2020 (€ 1.6 bn), we could estimate approximately € 4.4 bn in benefits for the NHS. In addition to these benefits there are the noneconomic benefits of clinical research, including early access for patients to innovative therapies, resulting in improved clinical outcomes and quality of life for patients and caregivers in general. -
Villa F, Di Filippo A, Pierantozzi A, Genazzani A, Addis A, Trifirò G, Cangini A, Tafuri G, Settesoldi D and Trotta F (2022) Orphan Drug Prices and Epidemiology of Rare Diseases: A Cross-Sectional Study in Italy in the Years 2014–2019.
Frontiers in Medicine
Introduction: It is well acknowledged that the price of orphan drugs is normally higher than that resulting from the value-based pricing. A correlation between the cost of therapy for orphan drugs and the epidemiology (prevalence and incidence) of the related rare disease can be hypothesized.
Methods: This analysis includes all approved orphan drugs by European Medicines Agency whose reimbursement was granted for the first therapeutic indication in the years 2014–2019 in Italy. Regression…Introduction: It is well acknowledged that the price of orphan drugs is normally higher than that resulting from the value-based pricing. A correlation between the cost of therapy for orphan drugs and the epidemiology (prevalence and incidence) of the related rare disease can be hypothesized.
Methods: This analysis includes all approved orphan drugs by European Medicines Agency whose reimbursement was granted for the first therapeutic indication in the years 2014–2019 in Italy. Regression and correlation analyses were performed to analyze the possible correlations between the logarithm of the annual therapy cost and the epidemiology of the rare diseases, between orphan drugs consumption and epidemiology of related rare disease and between therapy cost and the consumption.
Results: The regression analysis between the annual cost of therapy estimated on the published ex-factory price and the prevalence showed a slightly decreasing, not statistically significant, trend (coefficient: −0.10, p-value: 0.41). The results were similar when using the price resulting from the application of Managed Entry Agreements (coefficient: −0.11, p-value: 0.40). The regression analysis between sales volume and prevalence showed a positive slope without an acceptable level of significance (p-value: 0.04). The correlation analysis between the therapy cost and the sales volume highlighted again an absence of significant association, similarly if considering only ATC L orphan drugs, or the incidence.
Discussion: The definition of the price of an orphan drug seems not to depend on the rarity of the disease, and sales volumes do not correlate with the epidemiology of the rare disease and with the annual cost of therapy. -
Jommi C., Armeni P., Costa F., Villa F. et al., Programmi di early access dei farmaci e managed entry agreement in Italia: i risultati di un Focus Group
Recenti Progressi in Medicina
Introduzione. L’accesso anticipato ai farmaci avviene in un contesto di incertezza informativa maggiore rispetto al momento della negoziazione di prezzo e rimborso. Scopo del contributo è analizzare la possibile applicazione dei managed entry agreement (MEA) negli early access program (EAP) in Italia. Metodo. La discussione è avvenuta con Focus Group, cui hanno partecipato clinici ed esperti provenienti da soggetti regolatori, servizi farmaceutici regionali e aziendali, imprese farmaceutiche…
Introduzione. L’accesso anticipato ai farmaci avviene in un contesto di incertezza informativa maggiore rispetto al momento della negoziazione di prezzo e rimborso. Scopo del contributo è analizzare la possibile applicazione dei managed entry agreement (MEA) negli early access program (EAP) in Italia. Metodo. La discussione è avvenuta con Focus Group, cui hanno partecipato clinici ed esperti provenienti da soggetti regolatori, servizi farmaceutici regionali e aziendali, imprese farmaceutiche, associazioni di tutela dei diritti dei cittadini. Risultati. Il Focus Group ha sottolineato l’esigenza di discutere il tema dei MEA applicati agli EAP in un contesto più generale di revisione critica degli EAP, con una Lista 648 in cui sono presenti in prevalenza farmaci “maturi” e indicazioni per le quali solo in alcuni casi viene richiesta successivamente la negoziazione di prezzo e rimborso e un Fondo 5% caratterizzato da richieste complesse e imprevedibilità dei tempi di rimborso. Conclusioni. A partire dalla discussione su EAP e MEA, il Focus Group ha prodotto raccomandazioni rappresentate da un percorso normativo ad hoc per la riforma degli EAP, da un accesso precoce che riguardi categorie specifiche di farmaci, da MEA a supporto dell’accesso precoce di natura outcome-based e population-based, integrati poi nei processi decisionali di prezzo e rimborso.
-
Jommi, Listorti, Villa et al., Variables affecting pricing of orphan drugs: the Italian case
Orphanet Journal of Rare Diseases
Background and aim:
Evidence on determinants of prices for orphan medicines is scarce and not available for Italy. The aim of this paper is to provide an evidence on variables affecting the annual treatment cost of orphan drugs in Italy, testing the hypothesis of a negative correlation with the dimension of the target population and a positive correlation with the added therapeutic value of the drug and the quality of the evidence of pivotal studies.
Methods:
Drugs with a European…Background and aim:
Evidence on determinants of prices for orphan medicines is scarce and not available for Italy. The aim of this paper is to provide an evidence on variables affecting the annual treatment cost of orphan drugs in Italy, testing the hypothesis of a negative correlation with the dimension of the target population and a positive correlation with the added therapeutic value of the drug and the quality of the evidence of pivotal studies.
Methods:
Drugs with a European orphan designation reimbursed in Italy in the last 6 years (2014–2019) were considered. Univariate, cluster analysis and multiple regression models were used to investigate the correlation between the annual treatment cost and, as explanatory variables, the dimension of the target population, the existence of Randomized Clinical Trials as a proxy of the quality of the pivotal studies, the added therapeutic value.
Results:
In the univariate analysis prevalence and added therapeutic value, as expected, have a negative and positive correlation with cost respectively. The correlation with RCT is not significant. In the multivariate model, coefficients for prevalence and added value are confirmed but for the latter are not significant anymore. We also found, through an interaction analysis, that the existence of an RCT has a positive impact on annual treatment cost when the target population is very small.
Conclusions:
Our results suggest that value arguments and sustainability (dimension of the target population and its impact on budget impact) issues are considered for orphan drugs pricing: the role played by sustainability is systematically supported by our results. A more transparent and reproducible price negotiation process for orphan drugs is needed in Italy. This paper has contributed to highlight the implicit drivers of this process. -
Patarnello F., Villa F., New drug pricing criteria in Italy: considerations and proposals to support value and innovation
Global & Regional Health Technology Assessment
The definition of criteria and processes for the submission of price and reimbursement requests (P&R) of a drug in Italy cannot be separated from the definition of an overall “Pharmaceutical Policy” that includes, in an organic vision: (i) the governance related to the research, marketing and monitoring of drugs in the Italian market; (ii) the availability of drugs on the national territory as an element included in the essential levels of care (LEA) and the related conditions in terms of…
The definition of criteria and processes for the submission of price and reimbursement requests (P&R) of a drug in Italy cannot be separated from the definition of an overall “Pharmaceutical Policy” that includes, in an organic vision: (i) the governance related to the research, marketing and monitoring of drugs in the Italian market; (ii) the availability of drugs on the national territory as an element included in the essential levels of care (LEA) and the related conditions in terms of timing and equity of access between different regions, as well as towards other Euro-pean countries; (iii) the assessment criteria used. The decree published in the Italian Official Journal in the summer of 2020, which defines the new criteria for the regulation of P&R of medicines in Italy, focuses on the final part of the process, i.e. the price negotiation. It would be necessary to frame this last step within a broader and more organic structure of drug policies aimed at: 1. optimising healthcare funding by encouraging competition between health-care technologies; 2. reducing assessment time by simplifying processes; 3. improving early access to drugs for unmet need; 4. increasing the quality of P&R dossiers by improving interaction with the companies; 5. encouraging innovative agreements and complementary elements to the price; 6. encouraging the reproducibility of assessment methodologies in a value-based pricing system; 7. considering cost-benefit analyses as tools for the definition of price and conditions of reimbursability; 8. creating a place for discussion on drug policies.
-
Cangini A. et al., Monitoring the community use of antibiotics in Italy within the National Action Plan on Antimicrobial Resistance
British Journal of Clinical Pharmacology
Background: In Italy both the consumption of antibiotics and the prevalence of bacterial resistance are higher than in other European countries. In 2017, the first National Action Plan on Antimicrobial Resistance (PNCAR) was adopted in Italy. In response to the PNCAR two National Reports on Antibiotics’ use in the human setting have been published. The article’s aim is to describe the pattern of antibiotics consumption in the community setting in Italy from 2013 to 2018. Methods: In order to…
Background: In Italy both the consumption of antibiotics and the prevalence of bacterial resistance are higher than in other European countries. In 2017, the first National Action Plan on Antimicrobial Resistance (PNCAR) was adopted in Italy. In response to the PNCAR two National Reports on Antibiotics’ use in the human setting have been published. The article’s aim is to describe the pattern of antibiotics consumption in the community setting in Italy from 2013 to 2018. Methods: In order to analyse the consumption for reimbursed antibiotics dispensed by community pharmacies different data sources were used. Consumption was measured in terms of Defined Daily Dose (DDD), prescriptions or prevalence of use. Results: In 2018, the consumption of antibiotics in Italy amounted to 16.1 DDD per 1,000 inhabitants per day. The rates of consumption by geographical area were: 12.7 DDD in the North, 16.9 in the Centre and 20.4 in the South. The use was greater in the extreme age groups than in the population aged from 20 to 64 years. The consumption was higher in winter season with high peaks in the incidence of flu syndromes. In the paediatric population, a utilization rate of 1,010 prescriptions per 1,000 children, with a prevalence of use of 40.8%, was found. Conclusion: The study provides useful information on geographical variability of antibiotics’ use in Italy to guide decision makers in the introduction of tailored interventions, as suggested by PNCAR, aimed at promoting a more rational use of antibiotics for humans and reducing antimicrobial resistance.
-
Villa F., Jommi C., Altamura G., Antignani S., Cangini A., Fortino I., Melazzini M., Trotta F., Tafuri G., Quanto vale la negoziazione del prezzo di un nuovo farmaco in Italia?, Recenti Prog Med 2020;111(2):65-69 | DOI 10.1701/3309.32795
Recenti Progressi in Medicina (Il Pensiero Scientifico Editore)
L’Italia è stata utilizzata come caso studio per indagare i determinanti della differenza tra la proposta di prezzo presentata dall’industria e il prezzo finale negoziato di un nuovo farmaco (∆P). I dati sono stati raccolti attraverso i sistemi informativi utilizzati dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e il periodo di tempo considerato è quello compreso tra il 2013 e il 2017. I fattori che influenzano il ∆P sono stati esaminati attraverso un’analisi di regressione. Quarantaquattro farmaci…
L’Italia è stata utilizzata come caso studio per indagare i determinanti della differenza tra la proposta di prezzo presentata dall’industria e il prezzo finale negoziato di un nuovo farmaco (∆P). I dati sono stati raccolti attraverso i sistemi informativi utilizzati dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e il periodo di tempo considerato è quello compreso tra il 2013 e il 2017. I fattori che influenzano il ∆P sono stati esaminati attraverso un’analisi di regressione. Quarantaquattro farmaci orfani e 89 altre nuove entità hanno ottenuto la rimborsabilità nel periodo considerato. A seguito del processo di negoziazione, i prezzi proposti dai titolari di autorizzazione all’immissione in commercio (MAH) sono stati abbassati mediamente del 25,1% per i farmaci orfani e del 28,6% per gli altri prodotti. La riduzione di prezzo è stata maggiore per i farmaci innovativi (-32,2%). I fattori statisticamente significativi associati a una maggiore riduzione di prezzo sono stati: 1) l’implementazione di un registro di monitoraggio; 2) la negoziazione di un Managed Entry Agreement financial-based (MEA FB); 3) una popolazione target superiore a 20.000 pazienti; 4) una spesa prevista del Servizio Sanitario Nazionale superiore a 200 milioni di euro. L’influenza di alcune variabili sul ∆P era prevedibile (per es., per i farmaci con un impatto sul budget più elevato e una popolazione target più ampia), per altre meno (per es., una significativa riduzione di prezzo per i farmaci “innovativi”). L’attuazione degli accordi FB, che in molti casi sono confidenziali, è stato uno dei fattori determinanti con un maggiore impatto sul ∆P.
-
Cangini A., Gagliotti C., Fortinguerra F., Da Cas R., Villa F. et al. Appropriatezza prescrittiva, uso e consumo degli antibiotici in Italia, Recenti Prog Med 2020;111(1):13-29 | DOI 10.1701/3294.32650
Recenti Progressi in Medicina (Il Pensiero Scientifico Editore)
Tale Rassegna, che raccoglie i principali dati presentati nel Rapporto Nazionale 2018 sull’uso degli antibiotici in Italia dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), ha l’obiettivo di identificare le aree di potenziale inappropriatezza d’uso degli antibiotici.
-
Cangini A, Villa F, Mammarella F et al., How medicines are used in Italy: Data from the National Report 2018, Health Policy and Technology, https://doi.org/10.1016/j.hlpt.2019.12.002
Health Policy and Technology
In 2018 the overall Italian pharmaceutical expenditure (public and private) was 29.1 billion euro, almost the same as the previous year (-0.1%). The public outpatient expenditure amounted to 12.4 billion euro, a decrease of 4% compared to 2017, while the inpatient public expenditure grew markedly. The total private expenditure, including the cost-sharing and pharmaceuticals directly paid by patients increased by 3.8% compared to 2017 (amounting to 8.3 billion euro). In 2018 the total…
In 2018 the overall Italian pharmaceutical expenditure (public and private) was 29.1 billion euro, almost the same as the previous year (-0.1%). The public outpatient expenditure amounted to 12.4 billion euro, a decrease of 4% compared to 2017, while the inpatient public expenditure grew markedly. The total private expenditure, including the cost-sharing and pharmaceuticals directly paid by patients increased by 3.8% compared to 2017 (amounting to 8.3 billion euro). In 2018 the total consumption, including INHS and private purchase, was 1,571.5 DDDs per every 1,000 inhabitants per day.
Altri autoriVedi pubblicazione -
Villa F., Tutone M., Altamura G., Antignani S., Cangini A., Fortino I., Melazzini M., Trotta F., Tafuri G., Jommi C. (2019). Determinants of price negotiations for new drugs. The experience of the Italian Medicines Agency
Health Policy
Objectives: The aim of this paper is to investigate the determinants of the difference between the price proposal submitted by the industry and the final negotiated price. We used Italy as a case-study. Methods: Data were gathered through the information system used by Italian Medicines Agency. The time-frame for this analysis is 2013–2017. Factors influencing the delta price were analyzed through a regression analysis. Results: 44 orphan drugs and 89 new other molecular entities obtained…
Objectives: The aim of this paper is to investigate the determinants of the difference between the price proposal submitted by the industry and the final negotiated price. We used Italy as a case-study. Methods: Data were gathered through the information system used by Italian Medicines Agency. The time-frame for this analysis is 2013–2017. Factors influencing the delta price were analyzed through a regression analysis. Results: 44 orphan drugs and 89 new other molecular entities obtained reimbursement in the last five years. Following the negotiation process, prices were lowered by 25.1% and 28.6% on average for orphan drugs and other molecules respectively. The price reduction was higher for innovative drugs (-32.2%). Statistically significant determinants associated to higher price reduction were: i) the implementation of a product specific monitoring registry, ii) the negotiation of a financial-based Managed Entry Agreement, iii) a target population larger than 20,000 patients, iv) an expected National Health Service expenditure larger than €200 million. Discussion: The impact of some variables on the delta price was predictable (e.g. for drugs with an expected higher budget impact and a larger population target), others were more surprising (e.g. a significant price reduction for “innovative” drugs). The implementation of financial-based agreements, which often rely on confidential arrangements, was one of the determinants with higher impact on price reduction.
-
Tutone, M., Villa, F., Addis, A., Trotta, F., & Tafuri, G. (2019). How Do Drug Regulatory Bodies Deal With Potential Innovative Therapies?
Therapeutic Innovation & Regulatory Science (SAGE Journals)
Given the extensive development of new molecules over the last 10 years, regulatory authorities (RAs) have been intensively working on evaluating how to identify and manage “innovative” drugs. The purpose of this article is to analyze whether RAs have procedures capable of ensuring access to innovative drug therapies and to understand what criteria RAs around the world (Europe, USA, Canada, Australia, and Japan) use to identify innovative drugs, comparing the different strategies and tools used…
Given the extensive development of new molecules over the last 10 years, regulatory authorities (RAs) have been intensively working on evaluating how to identify and manage “innovative” drugs. The purpose of this article is to analyze whether RAs have procedures capable of ensuring access to innovative drug therapies and to understand what criteria RAs around the world (Europe, USA, Canada, Australia, and Japan) use to identify innovative drugs, comparing the different strategies and tools used to prioritize the assessment of the most promising drugs. All the RAs under review consistently use two elements to speed up drug access: (1) the handling (shortening) of approval times and the (2) management of the (limited) evidence available. No international RA utilizes any state-of-the-art method to evaluate the innovativeness of medicinal products. Harmonizing a definition and the criteria used to define pharmaceutical innovation would allow faster access to patients.
-
Villa, F., Jommi, C., Genazzani, A., Antignani, S., Montilla, S., & Melazzini, M. (2018). Accesso precoce al mercato: dalle approvazioni condizionate di EMA agli accordi negoziali particolari di AIFA
Global & Regional Health Technology Assessment - GRHTA (SAGE Journals)
EMA has adopted assessment systems and drug registration procedures to respond to the needs for rapid patient access to therapies, such as CMA and UEC. AIFA has introduced tools for governing prescriptive behaviour in order to promote appropriateness and correct use of drugs and to manage the uncertainty of financial impact, including MEAs. The MEAs are conditional access agreements to the market for new drugs aimed at managing the uncertainty on the clinical and economic effects of the drugs…
EMA has adopted assessment systems and drug registration procedures to respond to the needs for rapid patient access to therapies, such as CMA and UEC. AIFA has introduced tools for governing prescriptive behaviour in order to promote appropriateness and correct use of drugs and to manage the uncertainty of financial impact, including MEAs. The MEAs are conditional access agreements to the market for new drugs aimed at managing the uncertainty on the clinical and economic effects of the drugs themselves. The aim of this study is to analyse, through the use of the information systems of the AIFA and the institutional website of the EMA, how the drugs authorised by EMA with CMA or UEC have been managed on the access side to the Italian NHS. This in order to understand how the uncertainty deriving from the authorisation processes was subsequently reflected on the reimbursement processes to be borne by the NHS. From the analyses carried out, it emerges that 64% of the drugs approved with CMA were admitted to reimbursement and 68% of those approved with the UEC procedure. Furthermore, it can be noted that approval with CMA is predictive for the application of a financial-based or outcome-based MEA (61%), with the application of a monitoring register, unlike the drugs approved UEC for which no conditional reimbursement arrangements have been applied at the patient level. Furthermore, by carrying out a comparative analysis of the time of access to market following negotiation, from the positive opinion of the CHMP to the decision published in the Official Italian Gazette, it emerged that the drugs approved by the UEC procedure take on average more time (897 days) to arrive at the price and reimbursement (P&R) compared to CMA drugs (636 days). Considering instead only the period from the request for P&R to the determination of P&R for the same group of drugs, the process seems to be on average faster for the drugs classified as UEC than for those with CMA (329 vs. 510 days)
-
Tafuri G., Villa F. (2018). Dalla definizione di farmaco orfano alle procedure di accesso al mercato: uno sguardo al panorama europeo e statunitense.
Forward, Recenti Progressi in Medicina, Vol.109, numero 6, giugno 2018;
(...) Se da un lato la crescente consapevolezza della necessità di terapie per le malattie rare ha spinto sia gli Stati Uniti sia l’Unione Europea ad approvare delle legislazioni finalizzate a incentivare lo sviluppo di questi medicinali e ad accelerare le procedure di autorizzazione, dall’altro l’ingresso sempre maggiore di prodotti sul mercato per la cura di malattie rare ad alto costo, supportati da studi registrativi basati su popolazioni molto ristrette, pongono alcuni interrogativi…
(...) Se da un lato la crescente consapevolezza della necessità di terapie per le malattie rare ha spinto sia gli Stati Uniti sia l’Unione Europea ad approvare delle legislazioni finalizzate a incentivare lo sviluppo di questi medicinali e ad accelerare le procedure di autorizzazione, dall’altro l’ingresso sempre maggiore di prodotti sul mercato per la cura di malattie rare ad alto costo, supportati da studi registrativi basati su popolazioni molto ristrette, pongono alcuni interrogativi riguardo alla sostenibilità futura. L’impegno
delle aziende a rendere etico il prezzo dei farmaci, unitamente alla capacità del servizio sanitario di trovare strumenti adatti a contenere la spesa, continuerà a consentire l’accesso a farmaci per malattie rare e ultra rare.Altri autoriVedi pubblicazione
Corsi
-
16° Convegno Nazionale "Economia & Politica del Farmaco e delle Tecnologie Sanitarie", 27 giu 2017, UNIUPO Novara
-
-
5° Convegno Nazionale ISPOR ITALY ROME CHAPTER, 3 lug 2019, Roma
-
-
ACCESSO ALLE TERAPIE AVANZATE: innovazione e prospettive nel contesto della Regione Lombardia, 30 set 2019, Hotel Michelangelo Milano
-
-
AIFA ed EpaC, una nuova alleanza per l'eradicazione del virus, 23 nov 2017, MinSal Roma
-
-
Accesso alle terapie con farmaci biologici, 27 mar 2018, Roma Eventi Trevi
-
-
Assemblea Pubblica 2017 Farmindustria - Next generation Pharma, 21 giu 2017, Roma
-
-
Combinazioni e sequenze in terapia: aspetti clinico-metodologici e farmacoeconomici, 16-17 nov 2017, Roma
2^ edizione
-
Corso di formazione interno AIFA, 21 dic 2017, Roma Eventi
-
-
Europe's beating cancer plan, let's strive for more, 4 feb 2020, European Parliament, Bruxelles
-
-
Fifth Workshop on Drug Pricing, 16-17 mag 2019, NH Hotel Vittorio Veneto Rome
-
-
Fourth Workshop on Drug Pricing, 17-18 mag 2018, VOI Hotel Rome
-
-
Innovazione e Sostenibilità - edizione 2018, 31 gen 2018, Palazzo Giustiniani - Sala Zuccari Roma
-
-
Innovazione farmaceutica, RWE e PDTA, 12 apr 2018, Residenza di Ripetta Roma
-
-
L'uso degli antibiotici in Italia, 25 nov 2019, Roma Eventi Trevi
-
-
La definizione del place in therapy: innovatività e spesa, 21 giu 2018, ISS Roma
-
-
La sanità driver dello sviluppo del Paese, la Lombardia disegna una nuova geografia dell’integrazione ospedale e territorio, 19 feb 2018, Centro Svizzero Milano
-
-
La sfida delle malattie rare, 20 mar 2018, ISS Roma
2^edizione
-
L’accesso al mercato dei farmaci per le malattie rare: nuove sfide e priorità per il Sistema Sanitario Nazionale, Terza Edizione, 15 apr 2019, ISS Roma
-
-
Patient Access & Government Affairs: Value-Based Market Access
-
-
Presentazione secondo report italiano sulle ATMP, 24 ott 2019, MinSal Roma
-
-
Third Workshop on Drug Pricing, 4-5 mag 2017, Palazzo dei Giureconsulti Milan
-
-
XXVII Corso introduttivo di Farmacoepidemiologia, 12-16 mar 2018, ISS Roma
-
Progetti
-
The Medicines Utilisation Monitoring Centre. National Report on Medicines use in Italy. Year 2018. Rome: Italian Medicines Agency, 2019.
-
This is an extract/adaptation of 2018 OsMed Report.
The English version of the document was edited by Giuseppina Camposarcuno, Marco De Martino, Federica Mammarella and Federico Villa.
Linguistic revision by Linda Pierattini.
Technical revision by Paola Ruggeri, Agnese Cangini, Roberto Da Cas and Francesco Trotta. -
Osservatorio Nazionale sull’impiego dei Medicinali. L’uso degli antibiotici in Italia. Rapporto Nazionale 2018. Roma: Agenzia Italiana del Farmaco, 2019.
-
Il presente Rapporto dedicato agli antibiotici ad uso umano consente di monitorare l’andamento dei consumi e della spesa in Italia e al contempo di identificare le aree di potenziale inappropriatezza d’uso.
-
Osservatorio Nazionale sull’impiego dei Medicinali. L’uso dei farmaci in Italia. Rapporto Nazionale Anno 2018. Roma: Agenzia Italiana del Farmaco, 2019.
-
Questo Rapporto, che cerca di ottimizzare e integrare le informazioni raccolte da diverse fonti informative disponibili, costituisce uno strumento capace di inquadrare l’utilizzo dei medicinali sul territorio nazionale e seguirne i cambiamenti nel corso del tempo, evidenziando le aree terapeutiche con maggiore variabilità regionale. Infine, il Rapporto OsMed permette di individuare e pianificare politiche d’intervento in ambito di assistenza farmaceutica volte alla promozione dell’uso razionale…
Questo Rapporto, che cerca di ottimizzare e integrare le informazioni raccolte da diverse fonti informative disponibili, costituisce uno strumento capace di inquadrare l’utilizzo dei medicinali sul territorio nazionale e seguirne i cambiamenti nel corso del tempo, evidenziando le aree terapeutiche con maggiore variabilità regionale. Infine, il Rapporto OsMed permette di individuare e pianificare politiche d’intervento in ambito di assistenza farmaceutica volte alla promozione dell’uso razionale dei medicinali.
-
The Medicines Utilisation Monitoring Centre. National Report on Medicines use in Italy. Year 2017. Rome: Italian Medicines Agency, 2019.
-
This is an extract/adaptation of 2017 OsMed Report (the original numeration of tables and figures was left unchanged in order to allow easy data consultation).
The English version of the document was edited by Federica Mammarella and Federico Villa.
Linguistic revision by Marco De Martino.
Technical revision by Agnese Cangini, Roberto Da Cas, Filomena Fortinguerra, Paola Ruggeri, Francesco Trotta. -
Osservatorio Nazionale sull’impiego dei Medicinali. L’uso degli antibiotici in Italia. Rapporto Nazionale 2017. Roma: Agenzia Italiana del Farmaco, 2019.
-
Il presente Rapporto, dedicato agli antibiotici ad uso umano, fornisce dati di consumo e spesa a livello nazionale e regionale e si inserisce tra le azioni previste dal PNCAR. Le analisi presentate, relative al 2017, riguardano l’uso degli antibiotici in regime di assistenza convenzionata – con focus sui consumi nella popolazione pediatrica e sulle prescrizioni di fluorochinoloni in sottogruppi specifici – e l’acquisto da parte delle strutture sanitarie pubbliche. Viene proposto inoltre un…
Il presente Rapporto, dedicato agli antibiotici ad uso umano, fornisce dati di consumo e spesa a livello nazionale e regionale e si inserisce tra le azioni previste dal PNCAR. Le analisi presentate, relative al 2017, riguardano l’uso degli antibiotici in regime di assistenza convenzionata – con focus sui consumi nella popolazione pediatrica e sulle prescrizioni di fluorochinoloni in sottogruppi specifici – e l’acquisto da parte delle strutture sanitarie pubbliche. Viene proposto inoltre un confronto europeo dei consumi sia in ambito territoriale che ospedaliero.
-
Osservatorio Nazionale sull’impiego dei Medicinali. L’uso dei farmaci in Italia. Rapporti Regionali 2017. Roma: Agenzia Italiana del Farmaco, 2018.
-
I Report forniscono i dati di spesa e consumo, relativi sia all’assistenza convenzionata sia all’acquisto da parte delle strutture sanitarie pubbliche, con diversi livelli di aggregazione. Ad esempio per ciascuna categoria terapeutica vengono riportati i dati dei sottogruppi e dei principi attivi a maggior spesa, con un confronto rispetto alla media nazionale e distinti per canale di erogazione. Inoltre, viene presentato l’elenco dei principi attivi a maggior consumo, spesa e variazione della…
I Report forniscono i dati di spesa e consumo, relativi sia all’assistenza convenzionata sia all’acquisto da parte delle strutture sanitarie pubbliche, con diversi livelli di aggregazione. Ad esempio per ciascuna categoria terapeutica vengono riportati i dati dei sottogruppi e dei principi attivi a maggior spesa, con un confronto rispetto alla media nazionale e distinti per canale di erogazione. Inoltre, viene presentato l’elenco dei principi attivi a maggior consumo, spesa e variazione della stessa rispetto all’anno precedente. Infine, i Report presentano i dati per i sottogruppi di farmaci a maggior prescrizione nel 2017 (es. antibiotici, oncologici, farmaci per l’ipertensione) e un focus su biosimilari ed equivalenti, fornendo sempre un confronto rispetto alla media nazionale.
I Rapporti intendono rappresentare uno strumento di benchmark tra le diverse Regioni e all’interno delle stesse, con l’obiettivo di contribuire all’individuazione delle aree di maggiore criticità, di consentire un’allocazione più efficiente e più mirata delle risorse in ambito farmaceutico, migliorando l’uso dei farmaci nella popolazione. -
Osservatorio Nazionale sull’impiego dei Medicinali. L’uso dei farmaci in Italia. Rapporto Nazionale 2017. Roma: Agenzia Italiana del Farmaco, 2018.
-
Il Rapporto intende fornire un’ampia descrizione dell’uso dei farmaci in Italia, analizzando i diversi flussi informativi disponibili, che consentono di ricomporre l’assistenza farmaceutica nella sua interezza, erogata sia in ambito territoriale che ospedaliero, a carico del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) e tramite l’acquisto privato del cittadino.
Lingue
-
English
Conoscenza professionale completa
-
Spanish
Conoscenza professionale
-
Italian
Conoscenza madrelingua o bilingue
Altre attività di Federico
-
Se volete saperne di più sul GS 52 Performance, leggete la mia prima descrizione sul Giornale della Vela
Se volete saperne di più sul GS 52 Performance, leggete la mia prima descrizione sul Giornale della Vela
Consigliato da Federico Villa
-
L'AIFA Agenzia Italiana del farmaco ha approvato la #rimborsabilità del primo antagonista dell'interleuchina-23p19 (IL-23p19), #mirikizumab, per il…
L'AIFA Agenzia Italiana del farmaco ha approvato la #rimborsabilità del primo antagonista dell'interleuchina-23p19 (IL-23p19), #mirikizumab, per il…
Consigliato da Federico Villa
-
La #colite #ulcerosa (CU) è una patologia cronica infiammatoria con un forte impatto sulla qualità di vita dei pazienti ➔ In Italia colpisce circa…
La #colite #ulcerosa (CU) è una patologia cronica infiammatoria con un forte impatto sulla qualità di vita dei pazienti ➔ In Italia colpisce circa…
Consigliato da Federico Villa
-
Si è svolta stamattina a Milano la conferenza stampa "Colite ulcerosa: dai bisogni dei pazienti a nuove prospettive" per annunciare un'importante…
Si è svolta stamattina a Milano la conferenza stampa "Colite ulcerosa: dai bisogni dei pazienti a nuove prospettive" per annunciare un'importante…
Consigliato da Federico Villa
-
Thanks for coming by Bill. You and your team impress us with your science first pursuit of a world free of suffering from disease. Proud to partner…
Thanks for coming by Bill. You and your team impress us with your science first pursuit of a world free of suffering from disease. Proud to partner…
Consigliato da Federico Villa
Altri profili simili
Altre persone che si chiamano Federico Villa in Italia
Su LinkedIn ci sono altre 78 persone che si chiamano Federico Villa in Italia
Vedi altre persone che si chiamano Federico Villa