LABORATÓRIO DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA

HEMOCENTRO - UNICAMP

O Laboratório de Ensaios de Proficiência, com seu Programa de Avaliação Externa de Qualidade em Hemostasia (PAEQ-Hemostasia) surge como uma resposta crucial para preencher uma lacuna significativa no diagnóstico laboratorial dos distúrbios da hemostasia no Brasil. Ao oferecer uma ferramenta específica para avaliar a exatidão dos ensaios relacionados à coagulação sanguínea.

O PAEQ-Hemostasia não apenas atende às exigências legais de participação em programas de avaliação externa de qualidade, mas também eleva os padrões de qualidade nos laboratórios que tratam pacientes com distúrbios da coagulação. A abordagem abrangente do PAEQ-Hemostasia em testes complexos para diagnóstico de coagulopatias hereditárias reflete um compromisso com as necessidades específicas da saúde pública brasileira. Sua implementação bem-sucedida promove melhorias na precisão dos resultados, reduz riscos para pacientes e otimiza o uso de recursos, evitando desperdícios associados a resultados incorretos. Além disso, ao facilitar a educação continuada entre profissionais de laboratório e saúde, o PAEQ-Hemostasia não só avalia objetivamente a qualidade dos testes de coagulação, mas também promove aprendizado e troca de conhecimentos. Em resumo, o lançamento do PAEQ-Hemostasia representa um avanço crucial na elevação dos padrões de qualidade no diagnóstico de distúrbios da hemostasia no Brasil, com potencial significativo para melhorar os cuidados de saúde oferecidos a pacientes com essas condições.

Em termos gerais, um programa de Avaliação Externa de Qualidade (AEQ), consiste na avaliação regular da exatidão de ensaios laboratoriais regularmente realizados nos laboratórios.

Avaliar a capacidade dos laboratórios de realizar o diagnóstico clínico-laboratorial das coagulopatias, através da avaliação de amostras de pacientes pré-diagnosticados.

O laboratório participante irá receber quatro testes por ano, contendo amostras liofilizadas.
Os detalhes dos testes que devem ser executados em cada avaliação serão indicados em boletins; e aqui no site

  • Tempo de Protrombina (TP)
  • Tempo de Tromboplastina Parcial Ativada (TTPa)
  • Dosagem da Atividade de Fator VIII (FVIII:C)
  • Dosagem da Atividade de Fator IX (FIX:C)
  • Quantificação dos Inibidores dos Fatores da Coagulação
  • Atividade do Cofator de Ristocetina (CofRist)
  • Dosagem do Antígeno do Fator de Von Willebrand (FVW:Ag)

O desempenho é determinado pela comparação de resultados laboratoriais individuais com o valor alvo de cada teste.

Os valores medianos determinados a partir dos resultados dos participantes são usados como valores de consenso ou “alvo” contra o qual o desempenho individual do laboratório pode ser avaliado.

O uso da mediana evita o efeito de resultados periféricos e a necessidade de realizar “truncamento” de dados. Quando reagente consistente ou método relacionado forem identificadas diferenças, os resultados dos participantes são avaliados em relação ao grupo.

Os serviços participantes recebem as amostras através de uma empresa especializada em transporte de material biológico.
O material será enviado em temperatura ambiente, com prazo de 3 a 4 dias para entrega.

A finalidade de um programa desta natureza é atender as exigências previstas na legislação de que todo serviço que realiza testes laboratoriais deve participar regularmente de testes de proficiência a fim de assegurar a exatidão e a confiabilidade dos resultados obtidos.

Além de possibilitar o reconhecimento de possíveis melhorias técnicas e na capacitação dos laboratórios participantes.

Preencha o formulário para solicitar sua participação no Programa de Avaliação Externa da Qualidade – PAEQ-Hemostasia. O seu cadastro será analisado pelo comitê organizador do programa, caso seja necessário, entraremos em contato para esclarecimentos. Agradecemos seu interesse em participar do nosso programa.

O Programa de Avaliação Externa de Qualidade em Hemostasia (PAEQ-Hemostasia), desenvolvido pelo Hemocentro de Campinas da Unicamp, tem como objetivo melhorar a qualidade dos testes laboratoriais em doenças hemorrágicas hereditárias e situações de trombose. Em conformidade com a regulamentação brasileira, especialmente a RDC 786/2023, que exige a participação em testes de proficiência, o programa visa garantir a precisão e confiabilidade dos resultados laboratoriais. Reconhecido internacionalmente pela EQATH, o PAEQ-Hemostasia colaborou com a UK NEQAS-BC para sua implementação no Brasil, validando amostras em 2016 e sendo implantado oficialmente com o apoio da Coordenação Geral de Sangue do Ministério da Saúde em 2018 e 2019. Os dados e resultados foram publicados na revista Haemophilia, destacando as vantagens dos programas de Avaliação Externa de Qualidade (AEQ). O programa também disponibiliza um Manual do Participante, que fornece orientações detalhadas para os laboratórios participantes sobre procedimentos, critérios de avaliação e melhorias técnicas necessárias.

Fizemos um cronograma para os envios das amostras nos testes de proficiência, tentando ajustar tudo da melhor forma possível. Consideramos os prazos, a quantidade de amostras, a capacidade do laboratório e as datas das análises. Com essa organização, esperamos garantir que tudo corra tranquilamente e tenhamos resultados precisos, sem grandes problemas.

ATIVIDADE

 
 

Envio das amostras  –  16 /04/2024 ✅ 

Prazo para relatar intercorrência na entrega  –  até 22/04/2024 ✅

Avaliação e respostaa às intercorrências  –  até  24/04/2024 ✅

Submissão dos resultados  –  até 13/05/2024 ✅

Disponibilização do relatório individual  –  até  24/05/2024 ✅

Data para apresentar recurso do relatório individual  –  até 29/05/2024 ✅

Disponibilização do relatório geral  –  até 31/05/2024 ✅

Envio do questionário de Inibidores  –  até 04/07/2024 ✅

30 de julho de 2024

Data limite para preenchimento do questionário

Dias
Horas
Minutos
Segundos

EM BREVE DISPONIBILIZAREMOS O CRONOGRAMA DA PRÓXIMA ATIVIDADE.