10/03/2016 15h06 - Atualizado em 10/03/2016 15h06

Em Manaus, testes de vacina contra dengue devem iniciar em abril

Grupo de 1.200 pessoas vai receber doses e acompanhamento por 5 anos.
Seleção de voluntários foi iniciada; vacina é feita pelo Instituto Butantan.

Adneison SeverianoDo G1 AM

Instituto Butantan, em São Paulo, desenvolve uma vacina contra a dengue  (Foto: Divulgação / Instituto Butantan)Instituto Butantan desenvolve uma vacina contra a dengue e experimentos em humanos acontecem desde 2013 (Foto: Divulgação / Instituto Butantan)

Uma vacina contra dengue será testada em 1200 pessoas em Manaus. Os testes devem iniciar a partir de abril deste ano.  A capital amazonense é uma das 13 cidades das cinco regiões do Brasil que participam dos estudos. A seleção de voluntários que receberão as doses foi iniciada.  

A vacina é desenvolvida pelo Instituto Butantan e tem potencial para proteger contra os quatro vírus da dengue com uma única dose. Ela é produzida com os vírus vivos, mas geneticamente enfraquecidos.

Segundo o Instituto Butantan, os estudos clínicos envolverão 17 mil voluntários em todo o país. Esta é a última fase de estudos antes que a vacina possa ser submetida à avaliação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para registro e possa ser utilizada para imunizar a população. Os experimentos realizados em humanos acontecem desde 2013 e está na terceira etapa.

 

"Estamos aguardando a chegada de alguns materiais de São Paulo e por isso não temos definida uma data precisa do início dos testes, mas nossa previsão é começar em abril", informou o pesquisador da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) e médico da Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado (FMT-HVD), Marcus Lacerda, que coordena a coleta dos dados dos testes da vacina em Manaus.

Voluntários
A seleção dos voluntários que receberão uma dose da vacina contra dengue já foi iniciada. Em Manaus, um grupo de 1.200 pessoas da faixa etária entre 2 e 59 anos poderá participar dos testes, exceto mulheres grávidas e pessoas com doenças crônicas.

"Os voluntários serão pessoas [cadastradas] das Unidades Básicas de Saúde (UBSs) que serão sorteadas e convidadas de acordo com estratégia do Saúde da Família", informou Marcus Lacerda.

Os testes em humanos integram o protocolo para liberação da vacina pela Anvisa e ocorrerão durante um ano. O Butantan esperar concluir os testes até 2018 e disponibilizar a vacina para registro.

"Será aplicada uma dose da vacina. O acompanhamento das pessoas é de cinco anos. Os pacientes ficarão sendo monitorados para o surgimento de sintomas para verificar se tiveram contanto com dengue. Depois dessa fase a vacina é aprovada. Há análise intermediária, ou seja, se for comprovado o benefício da vacina antes dos cinco anos, ela pode ser aprovada", explicou o coordenador em Manaus, Marcus Lacerda.

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