Norme ISO 17025 V 2017-2
Norme ISO 17025 V 2017-2
Norme ISO 17025 V 2017-2
ALGERAC 1
Formation ISO/CEI 17025
Définition : Attestation délivrée par une
tierce partie, ayant rapport à un organisme
d'évaluation de la conformité, constituant
une reconnaissance formelle de la
compétence de ce dernier à réaliser des
activités spécifiques d'évaluation de la
conformité
ISO/CEI 17000 : Évaluation de la conformité —
Vocabulaire et principes généraux article 5.6
ALGERAC 2
Formation ISO/CEI 17025
Normes de référence qui s’applique à
chaque activité
Organisme d’accréditation
ISO/CEI 17011
Inspection
Laboratoires ISO/CEI 17020 Certification
Examen des :
- matériels,
- produits,
- installations,
- usines,
- processus,
- procédures de
travail ou services
ALGERAC 3
Formation ISO/CEI 17025
Processus d’accréditation
d’ALGERAC
Demande Accréditation
Etude de recevabilité
Certificat d’accréditation
4
Cycle d’accréditation
EI ER
ES ES
12 12
mois mois
ALGERAC 5
Formation ISO/CEI 17025
LA NORME ISO/CEI 17025 – version2017
4- Exigences générales
4.1 Impartialité
4.2 confidentialité
5- Exigences structurelles
6- Exigences relatives aux ressources
6.1 Généralités
6.2 Personnel
6.3 Installations et conditions ambiantes
6.4 Equipements
6.5 Traçabilité métrologique
6.6 Produits et services fournis par des prestataires externes
7- Exigences relatives aux processus
7-1 Revue des demandes, appels d’offres et contrat
7-2 Sélection, vérification et validation des méthodes
ALGERAC 7
Formation ISO/CEI 17025
La norme ISO/CEI 17025- version 2017
7.3 Echantillonnage
7.4 Manutention des objets d’essais et d’étalonnage
7.5 Enregistrements techniques
7.6 Evaluation de l’incertitude de mesure
7.7 Assurer la validité des résultats
7.8 Rapport sur les résultats
7.9 Réclamations
7.10 Travaux non conformes
7.11 Maitrise des données et gestion de l’information
8- Exigences relatives au système de management
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 8
Présentation de la norme
Les formes verbales suivantes sont utilisées :
ALGERAC 9
Formation ISO/CEI 17025
Domaine d’application
• Le référentiel :
ALGERAC 10
Formation ISO/CEI 17025
Termes et définitions
Note 1 : L’objectivité implique soit l’absence de conflit d’intérêts soit de trouver une solution à ces conflits de manière à
ne pas porter préjudice aux activités ultérieures du laboratoire.
Note 2 : D’autres termes utilisés pour véhiculer la notion d’impartialité incluent «absence de tout conflit d’intérêts»,
«probité», «non-discrimination», «neutralité», «justice», «ouverture d’esprit «équité»,
«désintéressement», «équilibre».
Réclamation : Expression d’insatisfaction émise par une personne ou une organisation à un laboratoire.
Relative aux activités ou aux résultats de ce laboratoire, à laquelle une réponse est attendue
ALGERAC 11
Formation ISO/CEI 17025
Termes et définitions
Comparaison intralaboratoire : Organisation, exécution et évaluation de mesures ou d’essais sur
la même entité ou sur des entités similaires, au sein du même laboratoire selon des conditions
prédéterminées.
Essai d'aptitude : évaluation de la performance d'un participant par rapport à des critères préétablis
au moyen de comparaisons inter laboratoires
Règle de décision : règle décrivant comment l’incertitude de mesure est prise en compte
lors de la déclaration de la conformité à une exigence spécifiée
Vérification : fourniture de preuves tangibles qu'une entité donnée satisfait à des exigences spécifiées
Validation : vérification où les exigences spécifiées sont adéquates pour un usage déterminé
ALGERAC 12
Formation ISO/CEI 17025
4. EXIGENCES GENERALES
4.1 Impartialité :
4.1.4:
4.1.4 le laboratoire doit régulièrement identifier les risques susceptibles de porter
atteinte à son impartialité.
NOTE Une relation qui menace l’impartialité du laboratoire peut reposer sur la propriété, la gouvernance, le management,
le personnel, les ressources partagées, les finances, les contrats, la commercialisation (y compris la création et la
promotion d’une marque), et le paiement de commissions sur les ventes ou autres incitations à apporter de nouveaux
clients, etc
4.2 Confidentialité :
4.2.2 : Lorsque le laboratoire est tenu par la loi, ou autorisé par des
dispositions contractuelles, à divulguer des informations confidentielles, le
client ou la personne concernée doivent être avisés des informations
fournies, sauf si la loi l’interdit.
ALGERAC 14
Formation ISO/CEI 17025
4. EXIGENCES GENERALES
4.2.3 : Les informations sur le client obtenues auprès de sources autres que le
client lui-même (par exemple, plaignant, autorités réglementaires) doivent
être maintenues confidentielles entre le client et le laboratoire.
4.2.4 : Le personnel, dont tous les membres des comités, les contractants, le
personnel d'organismes externes ou les personnes agissant pour le compte du
laboratoire, doit préserver la confidentialité de toutes les informations
obtenues ou générées au cours des activités du laboratoire, à l’exception de
ce qui est exigé par la loi.
ALGERAC 15
Formation ISO/CEI 17025
5. Exigences structurelles
5.1 : Le laboratoire doit être une entité juridique (ou une partie), est juridiquement
responsable de ses activités.
5.4 : Les activités du laboratoire doivent être exécutées de façon à satisfaire aux
exigences du présent document, des clients du laboratoire, des autorités
réglementaire et des organisations fournissant la reconnaissance.
ALGERAC 17
Formation ISO/CEI 17025
5. Exigences structurelles
ALGERAC 18
Formation ISO/CEI 17025
6. Exigences relatives aux ressources
6.1 : Généralités :
Du personnel
Des installations
Des équipements
Des systèmes
ALGERAC 19
Formation ISO/CEI 17025
6. Exigences relatives aux ressources
6.2 Personnel :
6.2.5 :Le laboratoire doit disposer d’une (de) procédure(s) et conserver des
enregistrements relatifs à:
b) La sélection du personnel
c) La formation du personnel
d) La supervision du personnel
e) L’autorisation du personnel
ALGERAC 21
Formation ISO/CEI 17025
6. Exigences relatives aux ressources
ALGERAC 22
Formation ISO/CEI 17025
6. Exigences relatives aux ressources
6.3.1 Les installations et les conditions ambiantes doivent être adaptées aux
activités du laboratoire et ne doivent pas compromettre la validité des résultats.
Note :Les influences susceptibles de compromettre la validité des résultats peuvent inclure,
sans toutefois s’y limiter, la contamination biologique, la poussière, les perturbations
électromagnétiques, les rayonnements, l’humidité, l’alimentation électrique, la température,
ainsi que le bruit et les vibrations.
ALGERAC 23
Formation ISO/CEI 17025
6. Exigences relatives aux ressources
6.3.4 les dispositions de maitrise des installations doivent être mises en œuvre
, surveillées et périodiquement revues et doivent inclure:
6.3.5 Lorsque le laboratoire réalise des activités de laboratoire dans des sites
ou au sein d’installations qu’il ne maîtrise pas en permanence, il doit
assurer que les exigences relatives aux installations et aux conditions
ambiantes du présent document sont satisfaites.
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 24
6. Exigences relatives aux ressources
6.4 Equipements
6.4.1 Le laboratoire doit avoir accès aux équipements (comprenant, sans toutefois
s’y limiter, les instruments de mesures, logiciels, étalons de mesure, matériaux de
référence, données de référence, réactifs et produits consommables ou appareils
auxiliaires) nécessaires pour une exécution correcte des activités de laboratoire et
pouvant avoir une influence sur les résultats.
6.4.4 Le laboratoire doit vérifier que l’équipement est conforme aux exigences
spécifiées avant d’être mis ou remis en service.
ALGERAC 25
Formation ISO/CEI 17025
6. Exigences relatives aux ressources
6.4.5 Les équipements utilisés pour réaliser les mesures doivent être capables
d’atteindre l’exactitude de mesure et/ou l’incertitude de mesure nécessaire pour
délivrer un résultat valide.
6.4.7 Le laboratoire doit établir un programme d’étalonnage ,qui doit être revu et
adapté si nécessaire afin de maintenir la confiance dans le statut de l’étalonnage
6.4.10.
6.4.10 Lorsqu’il est nécessaire de procéder à des contrôles intermédiaires
pour maintenir la confiance dans la performance de l’équipement, ils doivent
être effectués selon une procédure
6.4.12 Le laboratoire doit assurer que les dispositions sont prises contre des
réglages non prévus d’équipement invalidant les résultats.
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 28
6. Exigences relatives aux ressources
e) les dates des étalonnages, les résultats des étalonnages, ajustages, critères
d’acceptation et la date prévue du prochain étalonnage ou l’intervalle
d’étalonnage;
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 29
6. Exigences relatives aux ressources
NOTE 1 Dans le Guide ISO/IEC 99, la traçabilité métrologique est définie comme
étant la «propriété d'un résultat de mesure selon laquelle ce résultat peut être relié à
une référence par l'intermédiaire d'une chaîne ininterrompue et documentée
d'étalonnages dont chacun contribue à l'incertitude de mesure».
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 30
6. Exigences relatives aux ressources
6.5.2 Le laboratoire doit assurer la traçabilité des résultats de mesure par rapport
au Système international d’unités (SI) au moyen
NOTE 3 Des précisions sur la mise en pratique des définitions de quelques unités
importantes sont données dans la Brochure SI.
ALGERAC 31
Formation ISO/CEI 17025
6. Exigences relatives aux ressources
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 32
6. Exigences relatives aux ressources
6.6.1 Le laboratoire doit s’assurer qu’il n’utilise que des produits et services
adaptés, lorsqu’ils sont fournis par des prestataires externes et ont une influence sur
les activités de laboratoire, et lorsque ces produits et services sont:
NOTE Les produits peuvent comprendre notamment des étalons et instruments de mesure,
des appareils auxiliaires, des produits consommables et des matériaux de référence. Les
services peuvent comprendre notamment des services d’étalonnage, des services
d’échantillonnage, des services d’essais, des services de maintenance des installations et
équipements, des services d’essais d’aptitude et des services d'audits et d’évaluation
.
ALGERAC 33
Formation ISO/CEI 17025
6. Exigences relatives aux ressources
c) assurer que les produits et services fournis par des prestataires externes sont
conformes aux exigences établies par le laboratoire, ou, le cas échéant, aux
exigences pertinentes du présent document, avant d’être utilisés ou fournis
directement au client;
ALGERAC 34
Formation ISO/CEI 17025
6. Exigences relatives aux ressources
ALGERAC 35
Formation ISO/CEI 17025
7. Exigences relatives aux processus
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 36
7. Exigences relatives aux processus
NOTE 1 Il est admis que les activités de laboratoire fournies par des prestataires
externes peuvent être menées, lorsque:
NOTE 2 Pour les clients internes ou réguliers, la revue des demandes, des
appels d'offres et des contrats peut être réalisée de façon simplifiée.
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 37
7. Exigences relatives aux processus
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 38
7. Exigences relatives aux processus
7.1.4 Toute différence entre la demande ou l’appel d’offres et le contrat doit être
résolue avant d’entreprendre les activités de laboratoire. Chaque contrat doit être
acceptable à la fois pour le laboratoire et le client. Les écarts demandés par le
client ne doivent pas avoir d’incidence sur l’intégrité du laboratoire ou sur la validité
des résultats.
7.1.5 Le client doit être informé de tout écart par rapport au contrat.
7.1.6 Si un contrat est modifié après le début des travaux, le processus de revue
de contrat doit être répété et toute modification doit être communiquée à tout le
personnel concerné.
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 39
7. Exigences relatives aux processus
7.1.7 Le laboratoire doit coopérer avec ses clients, ou leurs représentants, dans la
clarification de la demande du client et dans la surveillance de l’exécution des
travaux qu’il réalise.
NOTE Une telle coopération peut notamment porter sur les aspects suivants:
a)le fait de procurer une possibilité raisonnable d’accéder aux zones pertinentes du
laboratoire pour assister à titre de témoin aux activités de laboratoire effectuées
spécifiquement pour le client;
b)la préparation, l’emballage et l’expédition d’objets demandés par le client à des fins de
vérification.
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 40
7. Exigences relatives aux processus
NOTE Le terme «méthode» tel qu’utilisé dans le présent document peut être
considéré comme synonyme du terme «procédure de mesure» (ou procédure
opératoire) tel que défini dans le Guide ISO/IEC 99.
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 41
7. Exigences relatives aux processus
7.2.1.3 Le laboratoire doit assurer qu’il utilise la dernière version valide d’une
méthode, sauf si cela n'est pas approprié ou possible. Quand cela est nécessaire,
des précisions doivent être apportées à cette méthode pour en assurer une
application cohérente.
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 43
7. Exigences relatives aux processus
7.2.1.7 Des écarts par rapport aux méthodes relatives à toutes les activités de
laboratoire ne doivent avoir lieu que si l’écart a été documenté, justifié sur le plan
technique,autorisé,et accepté par le client.
Note l’acceptation d’écarts par le client peut être convenue à l’avance dans les
termes du contrat.
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 44
7. Exigences relatives aux processus
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 45
7. Exigences relatives aux processus
7.2.2.2 Lorsque des modifications sont apportées à une méthode validée, les
incidences des modifications introduites doivent être déterminées et, s’il a été
constaté qu’elles ont compromis la validation d’origine, une nouvelle validation
de méthode doit être effectuée.
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 47
7. Exigences relatives aux processus
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 48
7. Exigences relatives aux processus
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 49
7. Exigences relatives aux processus
7.3 Échantillonnage
Les plans d'échantillonnage doivent, lorsque cela est raisonnable, se fonder sur
des méthodes statistiques appropriées.
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 50
7. Exigences relatives aux processus
b) le plan d’échantillonnage;
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 51
7. Exigences relatives aux processus
ALGERAC 53
Formation ISO/CEI 17025
7. Exigences relatives aux processus
L’identification doit être conservée tant que l’objet est sous la responsabilité du
laboratoire.
Le système doit garantir que les objets ne seront pas confondus physiquement
ou lorsqu'il y est fait référence dans les enregistrements ou autres documents.
Le cas échéant, le système doit prévoir une subdivision d’un objet ou de groupes
d’objets et le transfert d’objets.
ALGERAC 54
Formation ISO/CEI 17025
7. Exigences relatives aux processus
ALGERAC 55
Formation ISO/CEI 17025
7. Exigences relatives aux processus
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 56
7. Exigences relatives aux processus
ALGERAC 57
Formation ISO/CEI 17025
7. Exigences relatives aux processus
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 58
7. Exigences relatives aux processus
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 59
7. Exigences relatives aux processus
NOTE 1 Dans les cas où une méthode d’essai bien établie précise des limites
pour les valeurs des principales sources d’incertitude de mesure et spécifie le
format de présentation des résultats calculés, le laboratoire est considéré
comme ayant satisfait aux exigences de 7.6.3 s’il suit la méthode d’essai et les
instructions sur la façon de rendre compte des résultats.
NOTE 2 Pour une méthode donnée dont l’incertitude de mesure associée aux
résultats a été établie et vérifiée, il n’est pas nécessaire d’évaluer l’incertitude de
mesure pour chaque résultat, sous réserve que le laboratoire puisse démontrer
que les facteurs critiques d’influence identifiés sont sous contrôle.
NOTE 3 Pour de plus amples informations voir le Guide ISO/IEC 98-3, l’ISO
21748 et la série de l’ISO 5725.
ALGERAC 60
Formation ISO/CEI 17025
7. Exigences relatives aux processus
7.7.1 Le laboratoire doit disposer d’une procédure pour surveiller la validité des
résultats.
Cette surveillance doit être planifiée et revue et peut inclure le cas échéant, sans
s’y limiter, les pratiques suivantes:
b) utilisation d’autres instruments qui ont été étalonnés pour fournir des résultats
traçables;
j) comparaisons intralaboratoires;
ALGERAC 62
Formation ISO/CEI 17025
7. Exigences relatives aux processus
NOTE L’ISO/IEC 17043 contient des informations complémentaires sur les essais
d’aptitude et les organisateurs d'essais d'aptitude. Les organisateurs d’essais
d’aptitude qui répondent aux exigences de l’ISO/IEC 17043 sont considérés
comme étant compétents.
ALGERAC 63
Formation ISO/CEI 17025
7. Exigences relatives aux processus
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 64
7. Exigences relatives aux processus
7.8.1 Généralités
7.8.1.2 Les résultats doivent être fournis de manière exacte, claire, non ambiguë,
objective, en général dans un rapport (par exemple un rapport d’essai, un certificat
d’étalonnage ou un rapport d’échantillonnage), et doivent être accompagnés de
toutes les informations convenues avec le client et nécessaires à l’interprétation
des résultats, ainsi que de toutes les informations exigées par la méthode utilisée.
Tous les rapports émis doivent être conservés comme enregistrements
techniques.
7.8.1.3 En cas d’accord avec le client, les résultats peuvent être rapportés de
manière simplifiée. Toute information énoncée de 7.8.2 à 7.8.7, qui ne fait pas
l’objet d’un rapport au client, doit être facilement accessible.
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 65
7. Exigences relatives aux processus
7.8.2.1 À moins que le laboratoire n’ait des raisons valables pour ne pas le faire,
chaque rapport doit comporter au moins les indications suivantes, limitant ainsi les
risques de mauvaise exploitation ou d’abus:
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 66
7. Exigences relatives aux processus
d) l’identification unique de telle façon que tous ses éléments soient reconnus
comme faisant partie d’un rapport complet, avec une indication claire de la fin;
ALGERAC 67
Formation ISO/CEI 17025
7. Exigences relatives aux processus
j) la date d'émission du rapport;
NOTE L’insertion d’un avertissement spécifiant que le rapport ne doit pas être
reproduit, sinon en entier, sans l’autorisation du laboratoire peut fournir une
assurance que des parties d’un rapport ne sont pas prises hors contexte.
ALGERAC 68
Formation ISO/CEI 17025
7. Exigences relatives aux processus
Dans le cas où le laboratoire n'a pas été chargé de l’étape d’échantillonnage (par
exemple lorsque l’échantillon a été fourni par le client), il doit être stipulé dans le
rapport que les résultats s’appliquent à l’échantillon tel qu'il a été reçu.
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 69
7. Exigences relatives aux processus
7.8.3.1 Outre les exigences répertoriées en 7.8.2, les rapports d’essai doivent inclure
les éléments suivants, lorsque cela est nécessaire pour l’interprétation des résultats
d’essai:
a) une information relative aux conditions spécifiques de l’essai, telles que les
conditions ambiantes;
b) s’il y a lieu, une déclaration de conformité aux exigences ou spécifications (7.8.6);
c) s’il y a lieu, l’incertitude de mesure exprimée dans la même unité que le mesurande
ou dans un terme relatif au mesurande (par exemple en pourcentage), lorsque:
— elle est importante pour la validité ou l’application des résultats d’essai,
— les instructions du client l’exigent, ou
— l’incertitude de mesure affecte la conformité aux limites d’une spécification;
d) lorsque c’est approprié, des avis et interprétations (voir 7.8.7);
e) toute information supplémentaire qui pourrait être requise par des méthodes
spécifiques, des autorités, des clients ou groupes de clients.
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 70
7. Exigences relatives aux processus
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 71
7. Exigences relatives aux processus
NOTE Selon le Guide ISO/IEC 99, le résultat de mesure est généralement exprimé
par une valeur mesurée unique, incluant l’unité de mesure, et une incertitude de
mesure
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 72
7. Exigences relatives aux processus
b) les conditions (par exemple ambiantes) dans lesquelles les étalonnages ont été
effectués et qui ont une influence sur les résultats des mesures;
d) les résultats avant et après tout ajustage ou toute réparation, s’ils sont
disponibles;
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 73
7. Exigences relatives aux processus
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 74
7. Exigences relatives aux processus
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 75
7. Exigences relatives aux processus
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 76
7. Exigences relatives aux processus
NOTE Lorsque la règle de décision est spécifiée par le client, des règlements ou des
documents normatifs, il n'est pas nécessaire de procéder à un examen approfondi du niveau
de risque.
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 77
7. Exigences relatives aux processus
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 78
7. Exigences relatives aux processus
NOTE Il est important de faire la distinction entre d'une part, les avis et
interprétations et d'autre part, les déclarations d’inspections et certifications de
produits prévues dans l’ISO/IEC 17020 et l’ISO/IEC 17065, ainsi que les
déclarations de conformité visées en 7.8.6.
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 79
7. Exigences relatives aux processus
7.8.7.2 Les avis et interprétations exprimés dans les rapports doivent reposer
sur les résultats obtenus pour l’objet soumis à essai ou étalonné et doivent être
clairement identifiés comme tels.
ALGERAC 80
Formation ISO/CEI 17025
7. Exigences relatives aux processus
7.8.8.1 Lorsqu’un rapport émis doit être remplacé, amendé ou réémis, toute
modification d’informations doit être clairement identifiée et, le cas échéant,
l’explication de cette modification est à ajouter au rapport.
7.9 Réclamations
7.9.2 Une description du processus de traitement des réclamations doit être mise à
disposition de toute partie intéressée, sur demande.
Dès réception d’une réclamation, le laboratoire doit confirmer si la réclamation
concerne les activités de laboratoire dont il a la responsabilité et dans l'affirmative,
il doit la traiter.
Le laboratoire doit être responsable de l’ensemble des décisions à tous les niveaux
du processus de traitement des réclamations.
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 82
7. Exigences relatives aux processus
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 83
7. Exigences relatives aux processus
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 84
7. Exigences relatives aux processus
7.10.1 Le laboratoire doit avoir une procédure qui doit être mise en œuvre
lorsqu’un aspect quelconque de ses travaux, ou le résultat de ces travaux, n’est
pas conforme à ses propres procédures ou aux exigences convenues du client (par
exemple lorsque l’état de l’équipement ou les conditions ambiantes sont hors des
limites spécifiées, ou que les résultats de suivi ne répondent pas aux critères
spécifiés). La procédure doit assurer que:
a)les responsabilités et autorités pour la gestion des travaux non conformes sont
définies;
b) les actions requises (y compris l’arrêt ou la reprise des travaux et la rétention des
rapports, s’il y a lieu) s’appuient sur les niveaux de risque fixés par le laboratoire;
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 85
7. Exigences relatives aux processus
ALGERAC 86
Formation ISO/CEI 17025
7. Exigences relatives aux processus
7.10.3 Lorsque l’évaluation indique que le travail non conforme est susceptible de
se reproduire ou qu’il y a lieu de douter de la conformité des opérations du
laboratoire à son propre système de management, le laboratoire doit mettre en
œuvre une action corrective.
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 87
7. Exigences relatives aux processus
7.11.1 Le laboratoire doit avoir accès aux données et aux informations nécessaires
pour réaliser les activités de laboratoire.
ALGERAC 88
Formation ISO/CEI 17025
7. Exigences relatives aux processus
ALGERAC 89
Formation ISO/CEI 17025
7. Exigences relatives aux processus
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 90
7. Exigences relatives aux processus
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 91
8.Exigences relatives au système de management
8.1 Options
8.1.1 Généralités
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 92
8.Exigences relatives au système de management
8.1.2 Options A
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 93
8.Exigences relatives au système de management
8.1.3 Options B
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 94
8.Exigences relatives au système de management
8.2 Documentation du système de management (Option A)
8.2.2 Les politiques et les objectifs doivent porter sur la compétence, l’impartialité
et la cohérence des activités de laboratoire.
8.2.3 La direction du laboratoire doit fournir des preuves de son engagement pour
le développement et la mise en œuvre du système de management et pour
l'amélioration continue de son efficacité.
8.2.4 Tous les documents, les processus, les systèmes et les enregistrements se
rapportant à l’exécution des exigences du présent document doivent être inclus,
référencés dans la documentation du système de management ou être reliés à elle.
8.2.5 Tous les membres du personnel impliqués dans des activités de laboratoire
doivent avoir accès aux éléments de documentation du système de management et
aux informations qui s’y rapportent et qui leur sont applicables.
ALGERAC 95
Formation ISO/CEI 17025
8.Exigences relatives au système de management
b) les documents sont périodiquement revus et, si nécessaire, mis à jour;
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 96
8.Exigences relatives au système de management
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 97
8.Exigences relatives au système de management
NOTE :Le paragraphe 7.5 contient des exigences supplémentaires concernant les
enregistrements techniques.
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 98
8.Exigences relatives au système de management
8.5.1 Le laboratoire doit tenir compte des risques et des opportunités liés aux
activités de laboratoire afin de:
d) s'améliorer.
ALGERAC 99
Formation ISO/CEI 17025
8.Exigences relatives au système de management
8.5.2
Le laboratoire doit planifier:
a)
les actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités;
b)
comment:
— intégrer et mettre en œuvre ces actions au sein du système de
management;
NOTE : Bien que le présent document spécifie que le laboratoire planifie des actions face
aux risques, il n'y a pas d'exigence concernant des méthodes formelles de management
du risque ou un processus de management du risque documenté. Les laboratoires
peuvent décider d’opter ou non pour une méthodologie de management du risque plus
étendue que ne l’exige le présent document, par exemple par l’application d’autres lignes
directrices ou normes. Iso 31000
ALGERAC 100
Formation ISO/CEI 17025
8.Exigences relatives au système de management
NOTE 1 Les options face aux risques peuvent comprendre: identifier et éviter le risque,
prendre le risque afin de saisir une opportunité, éliminer la source du risque, modifier la
probabilité d’apparition ou les conséquences, partager le risque ou maintenir le risque sur
la base d’une décision éclairée.
ALGERAC 101
Formation ISO/CEI 17025
8.Exigences relatives au système de management
ALGERAC 102
Formation ISO/CEI 17025
8.Exigences relatives au système de management
b)évaluer s’il est nécessaire de mener une action pour éliminer la ou les causes de
la non-conformité, afin qu’elle ne se reproduise pas ou n’apparaisse pas ailleurs,
en:
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 103
8.Exigences relatives au système de management
ALGERAC 105
Formation ISO/CEI 17025
8.Exigences relatives au système de management
ALGERAC 106
Formation ISO/CEI 17025
8.Exigences relatives au système de management
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 107
8.Exigences relatives au système de management
d) l'état d’avancement des actions décidées à l’issue des revues de direction
précédentes;
ALGERAC 108
Formation ISO/CEI 17025
8.Exigences relatives au système de management
j) les réclamations;
ALGERAC 109
Formation ISO/CEI 17025
8.Exigences relatives au système de management
d) besoins de changements.
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Formation ISO/CEI 17025
ISO/CEI 17025 – version 2017
ALGERAC
Formation ISO/CEI 17025 111
ISO/CEI 17025 – version 2017
ANNEXE A (informative) TRACABILITE METROLOGIQUE
A.1 GENERALITES
La présente annexe fournit des informations supplémentaires sur la
traçabilité métrologique, qui est un important concept permettant
d’assurer la comparabilité des résultats de mesure aux niveaux
national et international.
112
ISO/CEI 17025 – version 2017
ANNEXE A (informative) TRACABILITE METROLOGIQUE
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ISO/CEI 17025 – version 2017
ANNEXE A (informative) TRACABILITE METROLOGIQUE
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ISO/CEI 17025 – version 2017
ANNEXE A (informative) TRACABILITE METROLOGIQUE
A.2 ÉTABLIR LA TRACABILITE METROLOGIQUE
A.2.3 Les étalons de mesure disposant d’informations rapportées auprès d’un
laboratoire compétent et contenant seulement une déclaration de conformité à
une spécification (en omettant les résultats de mesure et les incertitudes
associées), sont parfois utilisés pour disséminer la traçabilité métrologique.
Cette approche, dans le cadre de laquelle les limites de spécification sont
importées en tant que source d’incertitude, dépend de/des:
- l’application d’une règle de décision appropriée permettant d’assurer la
conformité;
- limites de spécification étant ensuite traitées d’une manière techniquement
appropriée dans le budget d'incertitude.
116
ISO/CEI 17025 – version 2017
ANNEXE A (informative) TRACABILITE METROLOGIQUE
A 3 DEMONTRER LA TRACABILITE METROLOGIQUE
a.Les aptitudes en matière de mesures et d’étalonnages assurées par des
instituts nationaux de métrologie et des instituts désignés qui ont fait l’objet de
processus adaptés d’examen par les pairs. Cet examen par les pairs est
conduit dans le cadre du CIPM MRA (l’Arrangement de reconnaissance
mutuelle du Comité international des poids et mesures). Les services couverts
par le CIPM MRA sont exposés dans l’Annexe C de la KCDB (base de
données du BIPM sur les comparaisons clés) du BIPM (Bureau international
des poids et mesures) qui détaille l’étendue et l’incertitude de mesure pour
chaque service répertorié.
b.Les aptitudes en matière de mesures et d’étalonnages qui ont été accréditées
par un organisme d’accréditation dans le cadre d’un arrangement avec l’ILAC
(Coopération internationale pour l’accréditation des laboratoires - International
Laboratory Accréditation Coopération), ou qui ont fait l’objet d’une accréditation
dans le cadre d’arrangements régionaux reconnus par l’ILAC, ont démontré la
traçabilité métrologique. Les portées des laboratoires accrédités sont mises à
la disposition du public auprès de leurs organismes d’accréditation respectifs.
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ISO/CEI 17025 – version 2017
ANNEXE A (informative) TRACABILITE METROLOGIQUE
118
ISO/CEI 17025 – version 2017
ANNEXE B (informative) OPTIONS RELATIVES AU SYSTÈME
DE MANAGEMENT
B.2 L’Option A (voir 8.1.2) répertorie les exigences minimales pour la mise
œuvre d'un système de management dans un laboratoire. On a veillé à ce
que le texte de la présente édition intègre toutes les exigences de l’ISO
9001 qui sont pertinentes au domaine d’application des activités de
laboratoire couvertes par le système de management. Par conséquent, les
laboratoires qui sont conformes aux Articles 4à 7 et appliquent l’Option A
de 1 Article 8 fonctionneront également généralement conformément aux
principes de l’ISO 9001.
119
ISO/CEI 17025 – version 2017
ANNEXE B (informative) OPTIONS RELATIVES AU SYSTÈME
DE MANAGEMENT
B.3 L’Option B (voir 8.1.3) permet aux laboratoires d’établir et de tenir à jour un
système de management conformément aux exigences de l’ISO 9001, de façon à
soutenir et démontrer qu’ils satisfont de manière fiable aux exigences des Articles
4 à Z Par conséquent, les laboratoires qui appliquent l’Option B de l’Article 8
fonctionneront également conformément à l’ISO 9001. La conformité du système
de management, que le laboratoire met en œuvre, aux exigences de l'ISO 9001 ne
constitue pas en soi la preuve de la compétence du laboratoire à produire des
données et des résultats techniquement valides. La réalisation de cet objectif est
assurée par la conformité aux Articles 4 à 7.
B.4 Les deux options visent à atteindre le même résultat dans la performance du
système de management et de conformité aux Articles 4 à 7.
NOTE Les documents, les données et les enregistrements sont des éléments d’informations
documentées telles qu’utilisées dans l’ISO 9001 et autres normes de système de
management. La maîtrise de documents est traitée en 8.3. La maîtrise des enregistrements
est traitée en 8A et en 75. La maîtrise des données liées aux activités de laboratoire est
traitée en 7.11.
120
ISO/CEI 17025 – version 2017
ANNEXE B (informative) OPTIONS RELATIVES AU SYSTÈME
DE MANAGEMENT
B.5 La Figure B.l illustre un exemple de représentation schématique possible
des processus opérationnels d’un laboratoire tels que décrits à l’Article 7.
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